JP6558773B2

JP6558773B2 - カテーテル

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Publication number: JP6558773B2
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Inventors: 宏友清水; 雅友石川
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Filing date: 2015-10-27
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Description

本発明は、血管、消化管、尿管等の人体の管状器官や体内組織中に挿入されて使用されるカテーテルに関する。

従来から、血管、消化管、尿管等の人体の管状器官や体内組織中に挿入されて、使用されるカテーテルの一種として、内部に複数の金属素線からなる編組を有するカテーテルが知られている。例えば、引用文献１には、管状本体１０と、その管状本体１０の先端に接合された先端チップ５８と、管状本体１０内部及び先端チップ５８内部に配置された補強ワイヤ３２とを備えたカテーテル１００が記載されている（図２等参照）。

この種のカテーテルは、編組が管状本体１０（以下、「カテーテル本体」と記す）内部及び先端チップ５８内部に配置されている為、カテーテル自体の剛性が増大され、カテーテルの内腔が潰れることが防止される。また、配置された編組をコイル体に置換した場合には、カテーテルの基端から先端へのトルク伝達性が増大する。

特開２０１４−１８８３３７号公報

しかしながら、従来のカテーテルにおいては、カテーテル本体内部及び先端チップ内部に編組が配置されているものの、手技中に先端チップがカテーテル本体から外れ、先端チップが患者の体内に残留してしまう可能性があった。

本発明は、かかる事情に鑑みて為されたものであり、先端チップがカテーテル本体から外れたとしても、先端チップ単体が患者の体内に残留することを防止するカテーテルを提供することを目的とする。

かかる目的を達成する為に、第１の態様の発明は、ルーメンを有するカテーテル本体と、そのカテーテル本体のルーメンに連通するルーメンを有し、前記カテーテル本体の先端に接続された樹脂製の先端チップと、前記カテーテル本体及び前記先端チップに前記ルーメンに沿って配置されたコイル体及び／または編組と、を備えたカテーテルにおいて、前記先端チップには、前記コイル体及び／または前記編組を覆う補強体が設けられていることを特徴とする。

また、第２の態様の発明は、第１の態様の発明において、前記補強体が前記コイル体及び／または前記編組の直径より大きな直径を有することを特徴とする。

また、第３の態様の発明は、第２の態様の発明において、前記補強体が前記先端チップの外周に向かって延びる突起部を有することを特徴とする。

また、第４の態様の発明は、第１の態様の発明乃至第３の態様の発明の何れかの発明において、前記補強体が前記先端チップを構成する樹脂よりも硬い樹脂からなることを特徴とする。

また、第５の態様の発明は、第１の態様の発明乃至第４の態様の発明の何れかの発明において、前記補強体が前記カテーテル本体と前記先端チップとに跨って配置されていることを特徴とする。

また、第６の態様の発明は、第５の態様の発明において、前記補強体が前記カテーテル本体及び前記先端チップの各々に外周に向かって延びる突起部を有していることを特徴とする。

さらに、第７の態様の発明は、第１の態様の発明乃至第５の態様の発明の何れかの発明において、前記補強体が前記カテーテル本体と一体的に形成されていることを特徴とする。

第１の態様の発明によれば、ルーメンを有するカテーテル本体と、そのカテーテル本体のルーメンに連通するルーメンを有し、カテーテル本体の先端に接続された樹脂製の先端チップと、カテーテル本体及び先端チップにルーメンに沿って配置されたコイル体及び／または編組と、を備えたカテーテルにおいて、先端チップには、コイル体及び／または編組を覆う補強体が設けられているので、先端チップがカテーテル本体から外れたとしても、先端チップ単体が患者の体内に残留することを防止することができる。

また、第２の態様の発明によれば、補強体は、コイル体及び／または編組の直径より大きな直径を有するので、第１の態様の発明の効果に加え、先端チップがカテーテル本体から外れたとしても、先端チップ単体が患者の体内に残留することをさらに防止することができる。

また、第３の態様の発明によれば、補強体は、先端チップの外周に向かって延びる突起部を有するので、第２の態様の発明の効果に加え、先端チップがカテーテル本体から外れたとしても、先端チップ単体が患者の体内に残留することをさらに防止することができる。

また、第４の態様の発明によれば、補強体は、先端チップを構成する樹脂よりも硬い樹脂からなるので、第１の態様の発明乃至第３の態様の発明の何れかの発明の効果に加え、先端チップがカテーテル本体から外れたとしても、先端チップ単体が患者の体内に残留することをさらに防止することができる。

また、第５の態様の発明によれば、補強体は、カテーテル本体と先端チップとに跨って配置されているので、第１の態様の発明乃至第４の態様の発明の何れかの発明の効果に加え、先端チップがカテーテル本体から外れること自体を防止して、延いては、先端チップ単体が患者の体内に残留することを防止することができる。

また、第６の態様の発明によれば、補強体は、カテーテル本体及び先端チップの各々に外周に向かって延びる突起部を有しているので、第５の態様の発明の効果に加え、先端チップがカテーテル本体から外れること自体をさらに防止して、延いては、先端チップ単体が患者の体内に残留することを防止することができる。

さらに、第７の態様の発明によれば、補強体は、カテーテル本体と一体的に形成されているので、第１の態様の発明乃至第５の態様の発明の何れかの発明の効果に加え、先端チップがカテーテル本体から外れること自体をさらに防止して、延いては、先端チップ単体が患者の体内に残留することを防止することができる。

以下、本発明を図面を参照しながら説明する。

（第１実施形態）
先ず、本発明の第１実施形態について説明する。図１は、本発明のカテーテルの実施形態を示す正面説明図であり、図２は、本発明の第１実施形態におけるカテーテルの部分断面図である。

図１において、本実施形態のカテーテル１０は、カテーテル本体１１と、このカテーテル本体１１の先端に接続された柔軟な先端チップ１２と、カテーテル本体１１の基端に接続されたコネクタ１４とから構成されている。

より具体的には、カテーテル本体１１は、ガイドワイヤが挿入されるルーメン１６を有する中空の長尺部材から構成されている。本実施の形態では、カテーテル本体１１の全長は１５００ｍｍ程度である。そして、カテーテル本体１１の先端から２００ｍｍ程度までの部分が、０．８８ｍｍ程度（０．８５〜０．９０ｍｍ）の外径を有する先端部１８であり、先端部１８の基端から６００ｍｍ程度までの部分が、先端部１８よりも僅かに大きな外径を有する中間部２０とされている。更に、中間部２０の基端からコネクタ１４までの部分が、中間部２０よりも更に外径が大きな基端部２２とされている。

また、カテーテル本体１１は、図２に示されるように、中空のコイル体２４と、このコイル体２４の内周面を被覆する内側樹脂層２６と、コイル体２４の外周面を被覆する外側樹脂層２８とを有している。

内側樹脂層２６は、カテーテル本体１１の最も内側において、その全長に亘って延出するチューブ形態を有している。そして、この内側樹脂層２６の内孔にて、カテーテル本体１１のルーメン１６が構成されている。また、内側樹脂層２６は、カテーテル本体１１の先端から軸方向先端側に延び出している。

なお、このような内層樹脂層２６を形成する樹脂材料は、特に限定されるものではなく、可撓性と適度な柔軟性を発揮する樹脂材料が適宜選択されることとなるが、その中でも、ガイドワイヤの摺動性を考慮して、例えば、優れた潤滑性を有するポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）が、好適に用いられる。

コイル体２４は、断面が円形形状の金属素線４０を複数本（本実施形態では１０本）撚り合わせた中空の撚線コイルである。また、このコイル体２４は、複数の金属素線４０が撚り合わされた後、公知の方法で熱処理されているので、コイル体２４の残留応力は除去されている。

コイル体２４の金属素線４０を構成する金属材料は、特に限定されるものではない。例えば、ステンレス等の金属材料、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金をそれぞれ単独に使用してコイル体２４を構成しても良く、これらの金属材料を種々組み合わせてコイル体を構成しても良い。

外側樹脂層２８は、カテーテル本体１１の最外層を構成しており、コイル体２４を構成する金属素線４０の外周面がカテーテル本体１１の外表面から外部に露出することのないように、コイル体２４の外周面を被覆した状態で、カテーテル本体１１の全長に亘って延出している。

また、外側樹脂層２８は、カテーテル本体１１の中間部２０の最外層を構成する部分の厚さが、カテーテル本体１１の先端部１８の最外層を構成する部分の厚さよりも厚くされ、さらに、カテーテル本体１１の基端部２２の最外層を構成する部分の厚さが、カテーテル本体１１の中間部２０の最外層を構成する部分の厚さよりも厚くされている。

さらに、カテーテル本体１１の先端部１８、中間部２０、及び基端部２２における外側樹脂層２８の硬度は、先端部１８から基端部２２にかけて段階的に大きくされている。これによって、カテーテル本体１１の基端部２２、中間部２０及び先端部１８の柔軟性は、基端部２２から先端部１８にかけて段階的に高くされている。

外側樹脂層２８を形成する樹脂材料も何等限定されるものではなく、可撓性と適度な柔軟性を発揮する樹脂材料が適宜に選択される。そのような外側樹脂層２８の形成材料としては、ポリアミドエラストマー等が例示され得る。

一方、カテーテル本体１１の先端に設けられる先端チップ１２は、カテーテル本体１１のルーメン１６に連通するルーメンを備えた、細長い筒状の全体形状を有し、カテーテル本体１１よりも十分に高い柔軟性を有している。そして、この先端チップ１２は、最先端部４８に向かって徐々に小径となるテーパ状の外周面を有している。

先端チップ１２を形成する樹脂材料も、何等限定されるものではないものの、好適には、内側樹脂層２６や外側樹脂層２８を形成する樹脂材料よりも柔軟性のある樹脂材料が用いられる。かかる樹脂材料としては、ポリウレタンエラストマーが例示され得る。なお、本実施形態では、先端チップ１２の内部に、タングステン粉末が混入されている。これによって、Ｘ線透視下における先端チップ１２の視認性が有利に高められている。

また、先端チップ１２の内周部分は、カテーテル本体１１の先端から延びる内側樹脂層２６で形成されており、先端チップ１２の内部には、カテーテル本体１１の先端から連続するコイル体２４が、内側樹脂層２６の外周に巻回されて、埋設されている。

また、先端チップ１２の内部には、先端チップ１２がコイル体２４から離脱するのを防止する為に、先端チップ１２の樹脂材料よりも硬い樹脂からなる補強体３０が先端チップ１２及びコイル体２４に固着されている。これにより、たとい、先端チップ１２がカテーテル本体１１から離脱したとしても、先端チップ１２及びコイル体２４に固着された補強体３０によって、先端チップ１２はコイル体２４から離脱することが防止され、延いては、先端チップ１２がカテーテル本体１１から離脱することが防止されることとなる。

なお、本実施の形態においては、補強体３０には後述する先端チップの外周に向かって延びる突起部はないが、先端チップ１２がカテーテル本体１１からカテーテルの軸方向へ離脱することをさらに防止する為に、外周に向かって延びる突起部を有するように形成しても良い。

補強体３０の材料としては、ポリアミドエラストマーが例示され得るが、本実施の形態においては、外側樹脂層２８よりも硬いポリアミドエラストマーが使用されている。

（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態について説明する。第２実施形態におけるカテーテルは、第１実施形態におけるカテーテルのコイル体２４が編組体１２４に変更された場合の実施形態を示している。また、第２実施形態におけるカテーテルは、第１実施形態におけるカテーテル１０と外観上は同一であるので、全体図は省略し、内部構造のみを図面を使用して説明する。

図３は、本発明の第２実施形態におけるカテーテルの部分断面図である。図３において、カテーテル本体１１１は、ガイドワイヤが挿入されるルーメン１１６を有する中空の長尺部材から構成されている。カテーテル本体１１１は、図３に示されるように、編組体１２４と、この編組体１２４の内周面を被覆する内側樹脂層１２６と、編組体１２４の外周面を被覆する外側樹脂層１２８とを有している。

内側樹脂層１２６は、カテーテル本体１１１の最も内側において、その全長に亘って延出するチューブ形態を有している。また、内側樹脂層１２６は、カテーテル本体１１１の先端から軸方向先端側に延び出している。なお、このような内層樹脂層１２６を形成する樹脂材料は、第１実施形態の内側樹脂層２６と同様の材料が使用可能である。

編組体１２４は、二本の金属素線１４０ａ及び１４０ｂが、メッシュ状を呈するように交互に編み込まれてなる構造を有している。そして、このようなメッシュ構造を有する編組体１２４が、内側樹脂層１２６の外周面に全長に亘って巻回されている。

さらに、編組体１２４は、内側樹脂層１２６と同様に、カテーテル本体１１１の先端から先端側軸方向に延びており、カテーテル本体１１１の先端から延出する内側樹脂層１２６の外周面に巻回されている。

編組体１２４の金属素線１４０ａ及び１４０ｂを構成する金属材料の種類は、特に限定されるものではなく、例えば、タングステンやステンレス等からなる線材が好適に用いられる。そして、その中でも、Ｘ線透視下における視認性が良好なタングステン性の線材が、より好適に用いられる。

なお、金属素線１４０ａ及び１４０ｂのサイズも、特に限定されるものではなく、カテーテル本体１１１や先端チップ１１２の大きさ（外径）等によって適宜決定される。本実施形態では、金属素線１４０ａ及び１４０ｂの直径は、０．０２３ｍｍ程度とされている。そして、１本の金属素線１４０ａ及び金属素線１４０ｂが交互に編み込まれて、編組体１２４が形成されている。

外側樹脂層１２８は、カテーテル本体１１１の最外層を構成している。そして、編組体１２４を構成する金属素線１４０ａ及び１４０ｂが、カテーテル本体１１１の外表面から外部に露出することのないように、編組体１２４を被覆した状態で、カテーテル本体１１１の全長に亘って延出している。

なお、外側樹脂層１２８を形成する樹脂材料は、第１実施形態の外側樹脂層２８と同様の材料が使用可能である。

また、カテーテル本体１１１の先端に設けられる先端チップ１１２は、カテーテル本体１１１のルーメン１１６に連通するルーメンを備えた、細長い筒状の全体形状を有し、カテーテル本体１１１よりも十分に高い柔軟性を有している。そして、この先端チップ１１２は、最先端部４８に向かって徐々に小径となるテーパ状の外周面を有している。

なお、先端チップ１１２を形成する樹脂材料は、第１実施形態の先端チップ１２と同様の材料が使用可能である。

先端チップ１１２の内周部分は、カテーテル本体１１１の先端から延びる内側樹脂層１２６によって形成されており、先端チップ１１２の内部には、カテーテル本体１１１の先端から連続する編組体１２４が、内側樹脂層１２６の外周に巻回されて、埋設されている。

また、先端チップ１１２の内部には、先端チップ１１２が編組体１２４から離脱するのを防止する為に、先端チップ１１２の樹脂材料よりも硬い樹脂からなる補強体１３０が先端チップ１１２及びコイル体１２４に固着されている。これにより、たとえ、先端チップ１１２がカテーテル本体１１１から離脱したとしても、先端チップ１１２及び編組体１２４に固着された補強体１３０によって、編組体１２４から離脱することが防止され、延いては、先端チップ１１２がカテーテル本体１１１から離脱することが防止されることとなる。

ここで、補強体１３０は、先端チップ１１２及びコイル体１２４を固着するものであれば良いが、先端チップ１１２がカテーテル本体１１１からカテーテルの軸方向へ離脱することを効果的に防止すべく、外周に向かって延びる突起部１３２を有するように形成するのが好ましい。
なお、本実施の形態の補強体１３０においては、突起部１３２を２箇所設けたが、１箇所であっても良く、３箇所以上設けても良い。

（第３実施形態）
次に、本発明の第３実施形態について説明する。第３実施形態のカテーテルは、第１実施形態のカテーテルに比べ、補強体の位置が異なっている。すなわち、第１実施形態のカテーテルの補強体が先端チップ内にのみ配置されているのに対し、第３実施形態のカテーテルの補強体は、カテーテル本体と先端チップとに跨って配置されている。

一方、第３実施形態におけるカテーテルも、第１実施形態におけるカテーテル１０と外観上は同一であるので、全体図は省略し、内部構造のみを図面を使用して説明する。

図４は、本発明の第３実施形態におけるカテーテルの部分断面図である。図４において、カテーテル本体２１１は、ガイドワイヤが挿入されるルーメン２１６を有する中空の長尺部材から構成されている。カテーテル本体２１１は、図４に示されるように、コイル体２２４と、このコイル体２２４の内周面を被覆する内側樹脂層２２６と、コイル体２２４の外周面を被覆する外側樹脂層２２８とを有している。

内側樹脂層２２６は、カテーテル本体２１１の最も内側において、その全長に亘って延出するチューブ形態を有している。また、内側樹脂層２２６は、カテーテル本体２１１の先端から軸方向先端側に延び出している。なお、このような内層樹脂層２２６を形成する樹脂材料は、第１実施形態の内側樹脂層２６と同様の材料が使用可能である。

コイル体２２４は、断面が円形形状の金属素線２４０を複数本（本実施形態では１０本）撚り合わせた中空の撚線コイルである。また、このコイル体２２４は、複数の金属素線２４０が撚り合わされた後、公知の方法で熱処理されているので、コイル体２２４の残留応力は除去されている。

コイル体２２４の金属素線２４０を構成する金属材料は、第１実施形態の金属素線４０と同様の材料が使用可能である。

外側樹脂層２２８は、カテーテル本体２１１の外表面を与える最外層を構成している。そして、コイル体２２４を形成する金属素線２４０の外周面が、カテーテル本体２１１の外表面から外部に露出することのないように、コイル体２２４の外周面を被覆した状態で、カテーテル本体２１１の全長に亘って延出している。

なお、外側樹脂層２２８を形成する樹脂材料は、第１実施形態の外側樹脂層２８と同様の材料が使用可能である。

一方、カテーテル本体２１１の先端に設けられる先端チップ２１２は、カテーテル本体２１１のルーメン２１６に連通するルーメンを備えた、細長い筒状の全体形状を有し、カテーテル本体２１１よりも十分に高い柔軟性を有している。そして、この先端チップ２１２は、最先端部４８に向かって徐々に小径となるテーパ状の外周面を有している。

なお、先端チップ２１２を形成する樹脂材料は、第１実施形態の先端チップ１２と同様の材料が使用可能である。

先端チップ２１２の内周部分は、カテーテル本体２１１の先端から延びる内側樹脂層２２６によって形成されており、先端チップ２１２の内部には、カテーテル本体２１１の先端から連続するコイル体２２４が、内側樹脂層２２６の外周に巻回されて、埋設されている。

また、カテーテル本体２１１の先端部及び先端チップ２１２の基端部には、カテーテル本体２１１と先端チップ２１２とに跨って配置された、先端チップ２１２の樹脂材料よりも硬い樹脂からなる補強体２３０が固着されている。これにより、先端チップ２１２がカテーテル本体２１１から離脱するのが防止されると共に、たとえ、先端チップ２１２がカテーテル本体２１１から離脱したとしても、先端チップ２１２及びコイル体２２４に固着された補強体２３０によって、先端チップ２１２がコイル体２２４から離脱することが防止され、延いては、先端チップ２１２がカテーテル本体２１１から離脱することが防止されることとなる。

ここで、補強体２３０は、先端チップ２１２及びコイル体２２４を固着するものであれば良いが、先端チップ２１２がカテーテル本体２１１からカテーテルの軸方向へ離脱することを効果的に防止すべく、外周に向かって延びる突起部２３２を有するように形成するのが好ましい。
なお、本実施の形態の補強体２３０においては、突起部２３２を２箇所設けたが、１箇所であっても良く、３箇所以上設けても良い。

（第４実施形態）
次に、本発明の第４実施形態について説明する。第４実施形態におけるカテーテルは、第２実施形態のカテーテルに比べ、補強体の位置が異なっている。すなわち、第２実施形態のカテーテルの補強体が先端チップ内にのみ配置されているのに対し、第４実施形態のカテーテルの補強体がカテーテル本体と先端チップとに跨って配置されている。また、第４実施形態におけるカテーテルも、第１実施形態におけるカテーテル１０と外観上は同一であるので、全体図は省略し、内部構造のみを図面を使用して説明する。

図５は、本発明の第４実施形態におけるカテーテルの部分断面図である。図５において、カテーテル本体３１１は、ガイドワイヤが挿入されるルーメン３１６を有する中空の長尺部材から構成されている。カテーテル本体３１１は、図５に示されるように、編組体３２４と、この編組体３２４の内周面を被覆する内側樹脂層３２６と、編組体３２４の外周面を被覆する外側樹脂層３２８とを有している。

内側樹脂層３２６は、カテーテル本体３１１の最も内側において、その全長に亘って延出するチューブ形態を有している。また、内側樹脂層３２６は、カテーテル本体３１１の先端から軸方向先端側に延び出している。なお、このような内層樹脂層３２６を形成する樹脂材料は、第１実施形態の内側樹脂層２６と同様の材料が使用可能である。

編組体３２４は、二本の金属素線３４０ａ及び３４０ｂが、メッシュ状を呈するように交互に編み込まれてなる構造を有している。そして、このようなメッシュ構造を有する編組体３２４が、内側樹脂層３２６の外周面に全長に亘って巻回されている。

さらに、編組体３２４は、内側樹脂層３２６と同様に、カテーテル本体３１１の先端から先端側軸方向に延びており、カテーテル本体３１１の先端から延出する内側樹脂層３２６の外周面に巻回されている。

編組体３２４の金属素線３４０ａ及び３４０ｂを構成する金属材料は、第２実施形態の編組体１２４の金属素線１４０ａ及び１４０ｂと同様の材料が使用可能である。

外側樹脂層３２８は、カテーテル本体３１１の最外層を構成している。そして、編組体３２４を構成する金属素線３４０ａ及び３４０ｂが、カテーテル本体３１１の外表面から外部に露出することのないように、編組体３２４を被覆した状態で、カテーテル本体３１１の全長に亘って延出している。

なお、外側樹脂層３２８を形成する樹脂材料は、第１実施形態の外側樹脂層２８と同様の材料が使用可能である。

また、カテーテル本体３１１の先端に設けられる先端チップ３１２は、カテーテル本体３１１のルーメン３１６に連通するルーメンを備えた、細長い筒状の全体形状を有し、カテーテル本体３１１よりも十分に高い柔軟性を有している。そして、この先端チップ３１２は、最先端部４８に向かって徐々に小径となるテーパ状の外周面を有している。

なお、先端チップ３１２を形成する樹脂材料は、第１実施形態の先端チップ１２と同様の材料が使用可能である。

先端チップ３１２の内周部分は、カテーテル本体３１１の先端から延びる内側樹脂層３２６によって形成されており、先端チップ３１２の内部には、カテーテル本体３１１の先端から連続する編組体３２４が、内側樹脂層３２６の外周に巻回されて、埋設されている。

また、カテーテル本体３１１の先端部及び先端チップ３１２の基端部には、カテーテル本体３１１と先端チップ３１２とに跨って配置された、先端チップ３１２の樹脂材料よりも硬い樹脂からなる補強体３３０が固着されている。これにより、先端チップ３１２がカテーテル本体３１１から離脱するのが防止されると共に、たとえ、先端チップ３１２がカテーテル本体３１１から離脱したとしても、先端チップ３１２及びコイル体３２４に固着された補強体３３０によって、先端チップ３１２がコイル体３２４から離脱することが防止され、延いては、先端チップ３１２がカテーテル本体３１１から離脱することが防止されることとなる。

ここで、補強体３３０は、先端チップ３１２及びコイル体３２４を固着するものであれば良いが、先端チップ３１２がカテーテル本体３１１からカテーテルの軸方向へ離脱することを効果的に防止すべく、外周に向かって延びる突起部３３２を有するように形成するのが好ましい。
なお、本実施の形態の補強体３３０においては、突起部３３２を２箇所設けたが、１箇所であっても良く、３箇所以上設けても良い。

（第５実施形態）
次に、本発明の第５実施形態について説明する。第５実施形態のカテーテルは、第１実施形態のカテーテル及び第３実施形態のカテーテルに比べ、補強体の構成が異なっている。すなわち、第１実施形態のカテーテルの補強体及び第３実施形態の補強体がカテーテル本体とは別体に設けられているのに対し、第５実施形態のカテーテルの補強体はカテーテル本体と一体的に構成されている。

なお、第５実施形態におけるカテーテルは、第１実施形態におけるカテーテル１０と外観上は同一であるので、全体図は省略し、内部構造のみを図面を使用して説明する。

図６は、本発明の第５実施形態におけるカテーテルの部分断面図である。図６において、カテーテル本体４１１は、ガイドワイヤが挿入されるルーメン４１６を有する中空の長尺部材から構成されている。カテーテル本体４１１は、図６に示されるように、コイル体４２４と、このコイル体４２４の内周面を被覆する内側樹脂層４２６と、コイル体４２４の外周面を被覆する外側樹脂層４２８とを有している。

内側樹脂層４２６は、カテーテル本体４１１の最も内側において、その全長に亘って延出するチューブ形態を有している。また、内側樹脂層４２６は、カテーテル本体４１１の先端から軸方向先端側に延び出している。なお、このような内側樹脂層４２６を形成する樹脂材料は、第１実施形態の内側樹脂層２６と同様の材料が使用可能である。

コイル体４２４は、断面が円形形状の金属素線４４０を複数本（本実施形態では１０本）撚り合わせた中空の撚線コイルである。また、このコイル体４２４は、複数の金属素線４４０が撚り合わされた後、公知の方法で熱処理されているので、コイル体４２４の残留応力は除去されている。

コイル体４２４の金属素線４４０を構成する金属材料は、第１実施形態の金属素線４０と同様の材料が使用可能である。

外側樹脂層４２８は、カテーテル本体４１１の外表面を与える最外層を構成している。そして、コイル体４２４を形成する金属素線４４０の外周面が、カテーテル本体４１１の外表面から外部に露出することのないように、コイル体４２４の外周面の全周を被覆した状態で、カテーテル本体４１１の全長に亘って延出している。

なお、外側樹脂層４２８を形成する樹脂材料は、第１実施形態の外側樹脂層２８と同様の材料が使用可能である。

一方、カテーテル本体４１１の先端に設けられる先端チップ４１２は、カテーテル本体４１１のルーメン４１６に連通するルーメンを備えた、細長い筒状の全体形状を有し、カテーテル本体４１１よりも十分に高い柔軟性を有している。そして、この先端チップ４１２は、最先端部４８に向かって徐々に小径となるテーパ状の外周面を有している。

なお、先端チップ４１２を形成する樹脂材料は、第１実施形態の先端チップ１２と同様の材料が使用可能である。

先端チップ４１２の内周部分は、カテーテル本体４１１の先端から延びる内側樹脂層４２６によって形成されており、先端チップ４１２の内部には、カテーテル本体４１１の先端から連続するコイル体４２４が、内側樹脂層４２６の外周に巻回されて、埋設されている。

また、先端チップ４１２の基端部には、カテーテル本体４１１の先端から延びる補強体４３０が固着されている。これにより、先端チップ４１２がカテーテル本体４１１から離脱するのが防止されることとなる。

ここで、補強体４３０は、先端チップ４１２及びコイル体４２４を固着するものであれば良いが、先端チップ４１２がカテーテル本体４１１からカテーテルの軸方向へ離脱することを効果的に防止すべく、外周に向かって延びる突起部４３２を有するように形成するのが好ましい。

なお、本実施の形態においては、突起部４３２を１箇所設けたが、２箇所以上設けても良い。

（第６実施形態）
最後に、本発明の第６実施形態について説明する。第６実施形態のカテーテルは、第２実施形態のカテーテル及び第４実施形態のカテーテルに比べ、補強体の構成が異なっている。すなわち、第２実施形態のカテーテルの補強体及び第４実施形態の補強体がカテーテル本体とは別体として設けられているのに対し、第６実施形態のカテーテルの補強体は、カテーテル本体と一体的に構成されている。

なお、第６実施形態におけるカテーテルは、第１実施形態におけるカテーテル１０と外観上は同一であるので、全体図は省略し、内部構造のみを図面を使用して説明する。

図７は、本発明の第６実施形態におけるカテーテルの部分断面図である。図７において、カテーテル本体５１１は、ガイドワイヤが挿入されるルーメン５１６を有する中空の長尺部材から構成されている。カテーテル本体５１１は、図７に示されるように、編組体５２４と、この編組体５２４の内周面を被覆する内側樹脂層５２６と、編組体５２４の外周面を被覆する外側樹脂層５２８とを有している。

内側樹脂層５２６は、カテーテル本体５１１の最も内側において、その全長に亘って延出するチューブ形態を有している。また、内側樹脂層５２６は、カテーテル本体５１１の先端から軸方向先端側に延び出している。なお、このような内側樹脂層５２６を形成する樹脂材料は、第１実施形態の内側樹脂層２６と同様の材料が使用可能である。

編組体５２４は、二本の金属素線５４０ａ及び５４０ｂが、メッシュ状を呈するように交互に編み込まれてなる構造を有している。そして、このようなメッシュ構造を有する編組体５２４が、内側樹脂層５２６の外周面に全長に亘って巻回されている。

さらに、編組体５２４は、内側樹脂層５２６と同様に、カテーテル本体５１１の先端から先端側軸方向に延びており、カテーテル本体５１１の先端から延出する内側樹脂層５２６の外周面に巻回されている。

編組体５２４の金属素線５４０ａ及び５４０ｂを構成する金属材料は、第２実施形態の編組体１２４の金属素線１４０ａ及び１４０ｂと同様の材料が使用可能である。

外側樹脂層５２８は、カテーテル本体５１１の外表面を与える最外層を構成している。そして、編組体５２４を形成する金属素線５４０ａ及び５４０ｂの外周面が、カテーテル本体５１１の外表面から外部に露出することのないように、編組体５２４の外周面を被覆した状態で、カテーテル本体５１１の全長に亘って延出している。

なお、外側樹脂層５２８を形成する樹脂材料は、第１実施形態の外側樹脂層２８と同様の材料が使用可能である。

一方、カテーテル本体５１１の先端に設けられる先端チップ５１２は、カテーテル本体５１１のルーメン５１６に連通するルーメンを備えた、細長い筒状の全体形状を有し、カテーテル本体５１１よりも十分に高い柔軟性を有している。そして、この先端チップ５１２は、最先端部４８に向かって徐々に小径となるテーパ状の外周面を有している。

なお、先端チップ５１２を形成する樹脂材料は、第１実施形態の先端チップ１２と同様の材料が使用可能である。

先端チップ５１２の内周部分は、カテーテル本体５１１の先端から延びる内側樹脂層５２６によって形成されており、先端チップ５１２の内部には、カテーテル本体５１１の先端から連続する編組体５２４が、内側樹脂層５２６の外周に巻回されて、埋設されている。

また、先端チップ５１２の基端部には、カテーテル本体５１１の先端から延びる補強体５３０が固着されている。これにより、先端チップ５１２がカテーテル本体５１１から離脱するのが防止されることとなる。

ここで、補強体５３０は、先端チップ５１２及び編組体５２４を固着するものであれば良いが、先端チップ５１２がカテーテル本体５１１からカテーテルの軸方向へ離脱することを効果的に防止すべく、外周に向かって延びる突起部５３２を有するように形成するのが好ましい。これにより、先端チップ５１２がカテーテル本体５１１から離脱するのがさらに防止され、延いては、先端チップ５１２がカテーテル本体５１１から離脱することが防止されることとなる。

本実施の形態においては、突起部５３２を１箇所設けたが、２箇所以上設けても良い。

以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明は、かかる実施形態に関する具体的な記載によって、何等限定的に解釈されるものではない。

例えば、上述の実施形態においては、補強体は、すべてコイル体または編組体の直径よりも大きな直径を有するように図示してきたが、補強体は、必ずしも、コイル体または編組体の直径よりも大きな直径を有する必要はない。

但し、コイル体または編組体の直径よりも大きな直径を有する補強体であれば、先端チップがコイル体または編組体から離脱するのをより防止することができる。

また、上述の実施形態においては、補強体は、先端チップを構成する樹脂よりも硬い樹脂で構成されていると説明してきたが、補強体は、必ずしも、先端チップを構成する樹脂よりも硬い樹脂で構成される必要はない。

但し、先端チップを構成する樹脂よりも硬い樹脂で構成された補強体であれば、先端チップがコイル体または編組体から離脱するのをより防止することができる。

また、上術の実施形態におけるコイル体は、同一径の金属素線を１０本使用して、コイル体を構成しているが、例えば、８本の金属素線を同一径の金属素線として、残りの２本を異なる直径の金属素線としてコイル体を構成しても良く、金属素線を１本のみ使用してコイル体を構成しても良い。

但し、コイル体は、複数本の素線によって構成した方が好ましい。万が一、先端チップがカテーテル本体から離脱した場合にコイル体の伸びを少なくすることができるからである。

また、上述の実施形態におけるコイル体は、コイル体を構成する各金属素線がカテーテル本体の軸方向に離間して配置され、いわゆる疎巻きの状態を示したが、カテーテルの剛性を高めたい場合、または、カテーテルの基端から先端へのトルク伝達性を高めたい場合には、各金属素線を当接させて配置し、いわゆる密巻きの状態とするのが好ましい。

また、上述の実施形態における編組体は、同一径の２本の金属素線を交互に編み込んで形成されているが、編組体は、直径の異なる金属素線を交互に編み込んで形成しても良く、２本の金属素線のみならず、それ以上の金属素線を編み込んで形成しても良く、右巻きと左巻きの金属素線の数を異ならせて編み込んでも良い。

また、上述の実施形態における編組体を構成する素線は金属素線としたが、例えば、樹脂素線を編み込んで形成しても良く、金属素線と樹脂素線とを組み合わせて編み込んでも良い。また、編組体を形成する素線の数や素線の編組形態は適宜変更され得るところである。

また、上述の実施形態におけるコイル体及び編組体を構成する金属素線は円形断面の素線としたが、コイル体及び編組体は、楕円形断面の素線、矩形断面の素線を使用して形成しても良い。

また、上述の実施形態における突起部については、全体的に湾曲した形状の突起部を記載して説明したが、それに限定されることなく、例えば、先端チップの上部に鋭く尖った形状の突起部、又は、先端チップに対して斜めにくさび状に入り込んだ突起部であっても良い。

また、上述の実施形態においては、コイル体及び編組の形成過程の容易さを考慮し、内側樹脂層の外周にコイル体または編組を配置する形態を説明したが、内側樹脂層と外側樹脂層とを一体に形成し、一層の樹脂層内にコイル体または編組を配置する形態であっても良く、内側樹脂層と外側樹脂層との２層のみならず、３層以上の多層構造の一部の層にコイル体または編組を配置する形態であっても本発明を適用することが可能である。

また、上述の実施形態においては、各カテーテルがコイル体のみまたは編組のみを配置した形態を説明したが、一つのカテーテル内にコイル体及び編組の両方を配置した形態であっても本発明を適用することが可能である。

本発明のカテーテルの実施形態を示す正面説明図である。本発明の第１実施形態におけるカテーテルの部分断面図である。本発明の第２実施形態におけるカテーテルの部分断面図である。本発明の第３実施形態におけるカテーテルの部分断面図である。本発明の第４実施形態におけるカテーテルの部分断面図である。本発明の第５実施形態におけるカテーテルの部分断面図である。本発明の第６実施形態におけるカテーテルの部分断面図である。

１０カテーテル
１１、１１１、２１１、３１１、４１１、５１１カテーテル本体
１２、１１２、２１２、３１２、４１２、５１２先端チップ
１４コネクタ
１６、１１６、２１６、３１６、４１６、５１６ルーメン
１８先端部
２０中間部
２２基端部
２４、２２４、４２４コイル体
２６、１２６、２２６、３２６、４２６、５２６内側樹脂層
２８、１２８、２２８、３２８、４２８、５２８外側樹脂層
３０、１３０、２３０、３３０、４３０、５３０補強体
４０、１４０ａ、１４０ｂ、２４０、３４０ａ、３４０ｂ、４４０、５４０ａ、５４０ｂ金属素線
４８最先端部
１２４、３２４、５２４編組体
１３２、２３２、３３２、４３２、５３２突起部

Claims

ルーメンを有するカテーテル本体と、
そのカテーテル本体のルーメンに連通するルーメンを有し、前記カテーテル本体の先端に接続された樹脂製の先端チップと、
前記カテーテル本体及び前記先端チップに前記ルーメンに沿って配置されたコイル体及び／または編組と、
を備えたカテーテルにおいて、
前記先端チップには、前記コイル体及び／または前記編組を覆う樹脂製の補強体が前記カテーテル本体の先端より先端側に離間した位置に設けられており、
前記補強体は、前記先端チップを構成する樹脂よりも硬い樹脂からなり、
前記先端チップ及び前記コイル体及び／または前記編組に固着されていることを特徴とするカテーテル。
前記補強体は、前記コイル体及び／または前記編組の直径より大きな直径を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
前記補強体は、前記先端チップの外周に向かって延びる突起部を有することを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。