JP6546864B2 - 手術用メス - Google Patents

Description

本発明は、生体組織を切開する手術用メス、特に眼球の角膜や強膜などを切開する眼科手術用メスに関する。

従来、この種の眼科手術用メスとしては、例えば特許文献１に記載のメスがある。同文献の図７（ａ）には、刃部の先端部の尖った鑓形状をなす刃体を備えたメスが記載されている。また、同文献の図７（ｂ）には、刃部の先端部の丸まった円弧形状をなす刃体を備えたメスが記載されている。

例えば上記の鑓形状の刃部を有するメスを用いて白内障手術を行なう場合には、まず、図１０（ａ）に太実線にて示すように、結膜４０及び強膜４１の順に刃部の先端部を刺入する。強膜４１内に刃部の先端部が０．５ｍｍ程刺通されたところで、図１０（ｂ）に太実線にて示すように、刃部の進行方向を変更し、その先端を角膜４２に対向させて押圧することで角膜４２に刃部の先端部を刺入する。そして、刃部を１ｍｍ程進行させて角膜４２を刺通する。その後、図１０（ｃ）に太実線にて示すように、刃部の進行方向を再び変更し、前房４３内に穿孔することによりトンネル状の切開創口を形成する。

特許第４２６９２９９号

ところで、従来のメスでは、比較的硬い角膜４２を刺通する際の抵抗が大きく、切開創口を形成するのに大きな力が必要となる。そこで、角膜４２を切開する際の抵抗を低減するために、刃部の板厚を薄くすることが有効であると本願発明者は考えた。しかしながら、刃部の板厚を薄くすると、刃部の剛性が不足することとなり、角膜４２を切開する際に刃部が撓うことで切開創口の正確な形成が難しくなる。

なお、こうした問題は、白内障手術に用いられる上記鑓形状のメスに限定されるものではなく、刃部の先端部の丸まった円弧形状の刃体を有するメスなどにおいても概ね同様にして生じ得るものである。

本発明の目的は、刃部が撓うことを抑制しつつ生体組織を切開する際の抵抗を低減することのできる手術用メスを提供することにある。

上記目的を達成するための手術用メスは、一対の刃縁が形成された刃部を有する刃体を備え、前記刃部の少なくとも一方の面には、一対の平面部が前記刃部の幅方向の中央を挟んで設けられており、前記一対の平面部の間には、前記刃部の先端よりも基端側の位置から基端側に向けて延在するリブが突設されており、前記一対の平面部と前記リブとにより段差が形成されており、前記刃部における前記リブが設けられた面は前記刃縁を形成する一対の傾斜面部を有しており、前記一対の平面部は、前記一対の傾斜面部の幅方向の内側に位置しており、前記リブの頂面の先端縁は、前記傾斜面部と隣り合うとともに前記刃縁の先端部分に沿っている。

同構成によれば、リブにより刃部の剛性が高められるため、刃部におけるリブの設けられていない部分の板厚を薄くしつつ、生体組織を切開する際に刃部が撓うことを抑制することができる。

また、一対の平面部の間に、これら平面部と段差を形成するリブが設けられていることで、刃部の平面部と生体組織との間に空間が生じ、同面と生体組織との接触面積が小さくなる。また、傾斜面部とリブの頂面の先端縁とが円滑に連なることとなる。
したがって、刃部が撓うことを抑制しつつ生体組織を切開する際の抵抗を低減することができる。

手術用メスにおいて、前記リブは、前記刃部の幅が最大となる最大幅部の位置まで延在していることが好ましい。

同構成によれば、リブの頂面の先端縁の基端の位置から最大幅部の位置まで刃部を進行させる際に、リブが撓うことを適切に抑制できる。
手術用メスにおいて、前記リブは、前記リブの頂面の先端縁の基端の位置から前記最大幅部の位置まで同一の断面形状を有していることが好ましい。

同構成によれば、リブの頂面の先端縁の基端の位置から最大幅部の位置まで刃部を進行させる際に、リブの断面形状が変化しない。このため、リブの断面形状に起因してメスを進行させる際の抵抗が変動することを防止できる。

手術用メスにおいて、前記刃体は、前記刃部の先端部の尖った鑓形状をなしていることが好ましい。
同構成によれば、所謂鑓形の刃体を有するメスにおいて、上記の各効果を好適に奏することができる。

本発明によれば、刃部が撓うことを抑制しつつ生体組織を切開する際の抵抗を低減することができる。

手術用メスの一実施形態について、メス全体を示す正面図。 同実施形態のメスの刃体を拡大して示す拡大平面図。 同実施形態のメスの刃体を拡大して示す拡大側面図。 図２の４−４線に沿った刃体の断面構造を示す断面図。 （ａ）はリブ加工がされていない刃体の平面図、（ｂ）はリブの幅が０．２ｍｍの刃体の平面図、（ｃ）はリブの幅が０．５ｍｍの刃体の平面図、（ｄ）リブの幅が１．０ｍｍの刃体の平面図、（ｅ）はリブの幅が１．５ｍｍの刃体の平面図。 突刺し抵抗値の時間推移の測定結果を示すグラフ。 同実施形態のメスの作用を説明する図であって、生体組織にリブが食い込んでいる状態を模式的に示す断面図。 変形例における刃体の断面構造を模式的に示す断面図。 他の変形例における刃体の断面構造を模式的に示す断面図。 眼球の強膜及び角膜に切開創口を形成する手順を示す断面図であって、（ａ）は、刃部の先端部が強膜に刺通された状態を示す図、（ｂ）は、刃部の先端部が角膜に刺通された状態を示す図、（ｃ）は、前房内に穿孔された状態を示す図。

以下、図１〜図７を参照して、手術用メス（以下、単にメスと称する。）を、白内障手術に用いられるベベルアップ形のメスとして具体化した一実施形態について説明する。
図１に示すように、メスは、アルミニウムなどの金属材料または硬質樹脂材料により形成された丸棒状のハンドル３０と、ハンドル３０の先端部に取り付けられたステンレス鋼製の刃体１０とを備えている。

刃体１０は、軸部１１と、軸部１１の先端側に一体に形成され、先端部の尖った平板状の刃部１２とを有しており、鑓形状をなしている。軸部１１は、ハンドル３０に取り付けられた基端部１１１と、刃部１２に連なる先端部１１２とを有しており、先端部１１２は基端部１１１に対して所定角度（例えば４５度）曲げられている。

図２〜図４に示すように、刃部１２は、上側に位置する第１面１３と、下側に位置する第２面１４とを有している。
図２に示すように、刃部１２は、平面視において仮想直線Ｖを軸に対称な形状を有している。刃部１２の幅（同図における上下の長さ）は、先端１２１から基端側に向けて連続的に大きくされており、最大幅部１２２において最大となる。

図２〜図４に示すように、第１面１３は、一対の刃縁１７をそれぞれ形成する一対の傾斜面部１６と、一対の傾斜面部１６の幅方向の内側にそれぞれ位置する一対の平面部１５とを有している。一対の傾斜面部１６は、一対の平面部１５と幅方向にそれぞれ隣り合っている。本実施形態のメスは、刃付け面として機能する上記一対の傾斜面部１６を上側に向けた状態において、軸部１１の基端部１１１が先端部１１２に対して上側に向けて曲げられたベベルアップ形のメスを構成している（図１参照）。

図２に示すように、第１面１３における幅方向の中央、すなわち幅方向における一対の平面部１５の間には、刃部１２の先端１２１よりも基端側の位置から基端側に向けて延在するリブ１８が突設されている。

図４に示すように、リブ１８は、一対の平面部１５に対してそれぞれ直交する一対の側面２０と、平面部１５と平行をなす頂面１９とを有しており、幅方向に対して長い略長方形の断面形状を有している。リブ１８の頂面１９と側面２０との間の角部２１は湾曲面状をなしている。

図２及び図４に示すように、リブ１８の頂面１９の先端縁１９１は、刃縁１７の先端部分に沿ったＶ字状をなしており、傾斜面部１６と隣り合っている。
リブ１８は、頂面１９の先端縁１９１の基端の位置Ａ１から最大幅部１２２の位置Ａ２よりも基端側の位置まで同一の断面形状を有しており、リブ１８の幅及び高さがそれぞれ同一とされている（図４参照）。また、リブ１８は、軸部１１の先端部１１２に連なっている。

一方、図３及び図４に示すように、第２面１４全体は平面状をなしている。
次に、眼球の角膜を模擬したシリコンシートに対して刃部を突刺す際の抵抗値（以下、突刺し抵抗値と称する。）の測定結果について説明する。なお、この測定では、図５（ａ）〜図５（ｅ）に示す刃体１０，１１０を用いて、突刺し速度２０ｍｍ／ｍｉｎにてそれぞれ測定を行なった。

図５（ａ）〜図５（ｅ）に示す刃体１０，１１０では、いずれも、刃角度α（図４参照）が２０度とされ、最大幅部１２２の幅が２．７５ｍｍとされている。
図５（ａ）に示す比較例の刃体１１０は、リブ１８を有しておらず、最大板厚が０．１５ｍｍとされている。

図５（ｂ）〜図５（ｅ）に示す刃体１０は、いずれもリブ１８を有しており、リブ１８における板厚が０．１５ｍｍとされている。また、平面部１５における板厚が０．０７ｍｍとされており、平面部１５からのリブ１８の突出高さは０．０８ｍｍとされている。すなわち、リブ１８を有する刃体１０の最大板厚と比較例の刃体の最大板厚とが同一とされている。

図５（ｂ）〜図５（ｅ）に示す刃体１０は、０．２ｍｍ、０．５ｍｍ、１．０ｍｍ、１．５ｍｍの幅Ｗのリブ１８をそれぞれ有している。
図６に、突刺し抵抗値の時間推移の測定結果を示す。

図６に示すように、測定開始から約３秒まで、すなわち、刃部の先端がシリコンシートの表面に刺さり始めるまでは、突刺し抵抗値は時間の経過とともに急激に増大した。このとき、突刺し抵抗値は、リブ１８の有無及びリブ１８の幅Ｗにかかわらず略同様に推移した。

その後、約５秒まで、すなわち、刃部の先端から０．５ｍｍ程の部分がシリコンシートに刺通されるまでは、突刺し抵抗値は時間の経過とともに増大したが、その傾きは、それまでよりも緩やかとなった。このとき、リブ１８の幅Ｗが０．２ｍｍ、０．５ｍｍの刃体１０の場合において、突刺し抵抗値が最も緩やかに増大した。

その後、最大幅部１２２がシリコンシートに刺通される約１１秒までは、突刺し抵抗値は時間の経過とともに減少した。このとき、リブ１８の幅Ｗが０．２ｍｍ、０．５ｍｍの刃体１０の場合において、突刺し抵抗値が最も急激に減少した。また、リブ１８の幅Ｗが１．０ｍｍの刃体１０の場合においても、突刺し抵抗値はリブ１８を有していない刃体１１０の場合に比べて低く推移した。

その後、前述した角膜４２（図１０参照）にトンネル状の切開創口が形成される約１３秒までは、突刺し抵抗値は時間の経過とともに減少したが、その傾きは、それまでよりも急となった。

以上の測定結果から、リブ１８の幅Ｗを、０．２ｍｍ以上、０．５ｍｍ以下に設定することが、角膜４２を刺通する際の突刺し抵抗値を小さくする上で好ましいといえる。
以上説明した本実施形態に係る手術用メスによれば、以下に示す作用効果が得られるようになる。

（１）刃部１２の第１面１３における幅方向の中央には、刃部１２の先端１２１よりも基端側の位置から基端側に向けて延在するリブ１８が突設されている。
こうした構成によれば、リブ１８により刃部１２の剛性が高められるため、刃部１２におけるリブ１８の設けられていない部分の板厚を薄くしつつ、眼球の角膜などの比較的硬い生体組織に刃部１２を刺通する際に刃部１２が撓うことを抑制することができる。

また、図７に模式的に示すように、リブ１８が設けられていることで、刃部１２におけるリブ１８の設けられた第１面１３と生体組織Ｂとの間に空間が生じ、同第１面１３と生体組織Ｂとの接触面積が小さくなる。

したがって、刃部１２が撓うことを抑制しつつ生体組織Ｂに刃部１２を刺通する際の抵抗を低減することができる。
また、上記構成によれば、図７に模式的に示すように、刃部１２を生体組織Ｂに刺通する際に、リブ１８が生体組織Ｂに食い込むことにより刃部１２がリブ１８の延在方向に沿って案内される。このため、刃部１２の直進性が向上し、刃部１２の幅方向の変位、すなわち横ぶれを好適に抑制することができる。したがって、切開創口の生体組織が傷つけられにくくなり、すなわち、低侵襲となり、切開創口の自己閉鎖が早くなる。

（２）リブ１８の頂面１９の先端縁１９１は、傾斜面部１６と隣り合うとともに刃縁１７の先端部分に沿っている。
こうした構成によれば、一対の傾斜面部１６とリブ１８の頂面１９の先端縁１９１とが円滑に連なることとなり、生体組織を切開する際の抵抗を好適に低減することができる。

（３）リブ１８は軸部１１まで延在している。このため、刃部１２の剛性を好適に高めることができる。したがって、リブ１８の頂面１９の先端縁１９１の基端の位置Ａ１から最大幅部１２２の位置Ａ２まで刃部１２を進行させる際に、リブ１８が撓うことを適切に抑制できる。

（４）リブ１８は、頂面１９の先端縁１９１の基端の位置Ａ１から最大幅部１２２の位置Ａ２まで同一の断面形状を有している。
こうした構成によれば、リブ１８の頂面１９の先端縁１９１の基端の位置Ａ１から最大幅部１２２の位置Ａ２まで刃部１２を進行させる際に、リブ１８の断面形状が変化しない。このため、リブ１８の断面形状に起因してメスを進行させる際の抵抗が変動することを防止できる。

（５）リブ１８の頂面１９と側面２０との間の角部２１が湾曲面状をなしているため、リブ１８の角部２１により生体組織が傷つけられることを抑制できる。
＜変形例＞
なお、上記実施形態は、例えば以下のように変更することもできる。

・本発明の目的の範囲内においてリブ１８の幅や刃角度などを適宜変更することができる。
・刃部１２の第２面１４や一対の平面部１５、リブ１８の頂面１９、あるいは側面２０などの面は完全な平面でなくともよい。例えば刃体１０をプレス加工により成形する場合には、これらの面にプレス加工に起因した段差やプレス痕が残る場合がある。こうした場合であっても、上記実施形態の作用効果（１）〜（５）に準じた作用効果を得ることができる。

・上記実施形態では、略長方形状の断面形状を有するリブ１８について例示したが、リブ１８の断面形状を略台形状にすることもできる。この場合においても、リブ１８の角部２１を湾曲面状にすることが好ましい。また、リブ１８の断面形状を例えば半円形状などの弓形状にすることもできる。

・リブ１８の角部２１を直角状にすることもできる。
・例えばリブ１８の断面積が刃部１２の基端側ほど連続的に大きくなるようにリブ１８の断面形状を設定することもできる。

・リブ１８が軸部１１に連なっていなくてもよい。
・上記実施形態では、一対の傾斜面部１６と一対の平面部１５とが幅方向にそれぞれ隣り合う形状としたが、刃縁１７を形成する第１傾斜面部と平面部との間に、第１傾斜面部と平面部との双方に対して傾斜した第２傾斜面部を設けることもできる。

・例えばリブ１８における刃部１２の板厚を基端側ほど厚くしてもよい。また、リブ１８の幅を基端側ほど大きくしてもよい。
・ベベルダウン形のメスに対して本発明を適用することもできる。図８に示すように、ベベルダウン形のメスでは、刃部１２の第２面１４に刃縁１７を形成する傾斜面部２６が形成されている。また、図示は省略するが、刃付け面として機能する一対の傾斜面部２６を下側に向けた状態において、軸部１１の基端部１１１が先端部１１２に対して上側に向けて曲げられている。この場合、第２面１４に形成された一対の平面部２５の間にリブ２８を突設すればよい。

・バイベベル形のメスに対して本発明を適用することもできる。図９に示すように、バイベベル形のメスでは、刃部１２の第１面１３及び第２面１４の双方に刃縁１７を形成する傾斜面部１６，２６が形成されている。また、図示は省略するが、刃付け面としてそれぞれ機能する一対の傾斜面部１６を上側に向けるとともに一対の傾斜面部２６を下側に向けた状態において、軸部１１の基端部１１１が先端部１１２に対して上側に向けて曲げられている。この場合、第１面１３及び第２面１４の双方にリブ１８，２８をそれぞれ突設してもよい。また、第１面１３のみにリブ１８を突設してもよいし、第２面１４のみにリブ２８を突設してもよい。

・軸部１１の先端部１１２が基端部１１１に対して曲げられていないもの、すなわち先端部１１２と基端部１１１とが同一直線上に配置されるものであってもよい。
・上記実施形態では、平面視において仮想直線Ｖを軸に対称な形状を有する刃部１２について例示したが、非対称な形状の刃部を有するメスに対して本発明を適用してもよい。

・上記実施形態及び上記変形例では、鑓形状をなす刃体１０について例示したが、刃部の先端部の丸まった円弧形状をなす刃体、所謂クレセント形の刃体に対して本発明を適用することもできる。
（課題を解決するための手段に関する付記）
上記課題を解決するための手段は、上記実施形態及びその変形例から把握できる技術的思想である以下の（付記項１）〜（付記項５）を含む。
（付記項１）
刃縁が形成された刃部を有する刃体を備え、
前記刃部の少なくとも一方の面における幅方向の中央には、前記刃部の先端よりも基端側の位置から基端側に向けて延在するリブが突設されている、
手術用メス。
（付記項２）
前記刃部における前記リブが設けられた面は前記刃縁を形成する傾斜面部を有し、
前記リブの頂面の先端縁は、前記傾斜面部と隣り合うとともに前記刃縁の先端部分に沿っている、
付記項１に記載の手術用メス。
（付記項３）
前記リブは、前記刃部の幅が最大となる最大幅部の位置まで延在している、
付記項１または付記項２に記載の手術用メス。
（付記項４）
前記リブは、前記リブの頂面の先端縁の基端の位置から前記最大幅部の位置まで同一の断面形状を有している、
付記項３に記載の手術用メス。
（付記項５）
前記刃体は、前記刃部の先端部の尖った鑓形状をなしている、
付記項１〜付記項４のいずれか一項に記載の手術用メス。

１０，１１０…刃体、１１…軸部、１１１…基端部、１１２…先端部、１２…刃部、１２１…先端、１２２…最大幅部、１３…第１面、１４…第２面、１５，２５…平面部、１６，２６…傾斜面部、１７…刃縁、１８，２８…リブ、１９…頂面、１９１…先端縁、２０…側面、２１…角部、３０…ハンドル、４０…結膜、４１…強膜、４２…角膜、４３…前房。

Claims (2)

1. 一対の刃縁が形成された刃部を有する刃体を備え、
   前記刃部の少なくとも一方の面には、一対の平面部が前記刃部の幅方向の中央を挟んで設けられており、
   前記一対の平面部の間には、前記刃部の先端よりも基端側の位置から基端側に向けて延在するリブが突設されており、
   前記一対の平面部と前記リブとにより段差が形成されており、
   前記刃部における前記リブが設けられた面は前記刃縁を形成する一対の傾斜面部を有しており、
   前記一対の平面部は、前記一対の傾斜面部の幅方向の内側に位置しており、
   前記リブの頂面の先端縁は、前記一対の傾斜面部と隣り合うとともに前記刃縁の先端部分に沿っている、
   手術用メス。
2. 前記リブは、前記刃部の幅が最大となる最大幅部の位置まで延在している、
   請求項１に記載の手術用メス。

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