JP6539678B2 - 膨張式充填構造体を有するモジュール式ステントグラフトシステム及びそれを使用する方法 - Google Patents

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関連出願の相互参照
本出願は、２０１４年５月３０日に提出の米国仮特許出願第６２／００４、９２５号の優先権を主張するものであり、この参照により全文が開示に含まれるものとする。

ここで開示する実施形態は、ステントグラフトを含む、あるいはそれと共に使用されるシステム及びそのシステムの使用方法に関し、一部の実施形態では、動脈瘤を治療するための拡張可能なステントグラフトシステム及び拡張可能なステントグラフトシステムを使用する方法に関する。

動脈瘤とは、断裂を引き起こしやすい血管の拡張または膨出のことであり、よって、患者に深刻なリスクを与えるものである。動脈瘤は、あらゆる血管で発生しうるものであり、それらが脳血管系や大動脈で発生すると特に問題が大きい。

大動脈で発生する、特に大動脈瘤と呼ばれる動脈瘤についてはいくつかの問題がある。腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）は、大動脈内の位置と、その形状及び複雑性によって分類される。腎動脈の下方で発見された動脈瘤は、腎臓下腹部大動脈瘤と呼ばれる。副腎腹部大動脈瘤は、腎動脈の上部で発生し、一方、胸部大動脈瘤（ＴＡＡ）は、上行大動脈の上行部、横断部、下降部において発生する。

腎臓下動脈瘤が最も一般的で、すべての大動脈瘤の約７０％を占める。副腎動脈瘤はあまり一般的ではなく、すべての大動脈瘤の約２０％に過ぎない。胸部大動脈瘤は珍しく、治療が最も難しいとされることが多い。

肉眼で見える形状及び寸法の分類の中で、最も一般的な動脈瘤の形状は、「紡錘状」として知られるもので、大動脈壁が通常の直径に比べて拡張し、大動脈の周囲全体に広がる。動脈瘤の中であまり一般的でないものとして、狭い首部に貼りついた血管の一側の膨出を特徴とするものがある。胸部大動脈瘤は、大動脈壁の、通常はその中間層の出血による解離に起因する大動脈壁解離性動脈瘤であることが多い。

米国特許第８８７０９４１号明細書 米国特許第８９４５１９９号明細書 米国特許出願公開第２００９／０３１９０２９号明細書 米国特許出願公開第２０１１／００２２１５３号明細書 米国特許出願公開第２０１３／０２６１７３４号明細書

様々な実施形態による装置は、少なくとも部分的に第１の血管に挿入可能な第１のステントグラフトを含む。第１のステントグラフトは、第１の端部、第２の端部、内表面、及び外表面を有する。いくつかの実施形態では、装置は、第１のステントグラフトの外表面の一部に固定した膨張式充填構造体を含む。膨張式充填構造体は、膨張式充填構造体が充填された状態にあるときに、第１のステントグラフトの第１の端部を越えて広がるように構成された外膜を含む。

様々な実施形態による別の装置は、第１の血管に少なくとも部分的に挿入可能な第１のステントグラフトを含む。第１のステントグラフトは、第１の端部、第２の端部、内表面、及び外表面を有する。第２の端部は、第１の脚部と第２の脚部を備える。装置は、第１のステントグラフトの外表面の一部に固定した膨張式充填構造体も含む。膨張式充填構造体は、膨張式充填構造体が充填された状態にあるときに、第１のステントグラフトの第１の脚部の端部を越えて広がるように構成された外膜を含む。

様々な実施形態による別の装置は、血管に少なくとも部分的に挿入可能なステントグラフトを有する。ステントグラフトは、第１の端部、第２の端部、内表面、及び外表面を含む。装置は、さらにステントグラフトの外表面の第１の部分に固定した第１の膨張式充填構造体を含む。第１の膨張式充填構造体は、第１の外膜を含む。装置は、ステントグラフトの外表面の第２の部分に固定した第２の膨張式充填構造体も含む。第２の膨張式充填構造体は、第２の外膜を含む。

様々な実施形態による別の装置は、血管に少なくとも部分的に挿入可能なステントグラフトを含む。ステントグラフトは、第１の端部、第２の端部、内表面、及び外表面を有する。ステントグラフトは、非拡張位置と拡張位置との間で移動可能である。いくつかの実施形態では、装置は、さらにステントグラフトの外表面の第１の部分に固定した外側膨張式充填構造体を含む。外側膨張式充填構造体は、第１の外膜を含む。装置は、支持膨張式充填構造体も含む。ステントグラフトは、支持膨張式充填構造体が膨張していないときに非拡張位置にあり、ステントグラフトは、支持膨張式充填構造体が充填されているときには拡張位置にある。

様々な実施形態による別の装置は、第１の血管に少なくとも部分的に挿入可能な第１のステントグラフトを含む。第１のステントグラフトは、第１の端部、第２の端部、内表面、外表面を有し、第１の端部は、第１のステントグラフトを径方向に拡張する第１の拡張式構造体を含む。第２の端部は、第２のステントグラフトの第１の端部を受容するように構成されている。様々な実施形態では、装置は、さらに、第１の血管に少なくとも部分的に挿入可能な第２のステントグラフトを含む。第２のステントグラフトの第１の端部は、第１のステントグラフトの第２の端部に少なくとも部分的に挿入可能である。いくつかの実施形態では、装置は、第１のステントグラフトの外表面の一部に固定した外側膨張式充填構造体も含む。外側膨張式充填構造体は、第１のステントグラフトの第２の端部を越えて広がるように構成され、第２のステントグラフトの第１の端部が第１のステントグラフトの第２の端部に挿入されたとき、及び、外側膨張式充填構造体が充填された状態であるときに、第２のステントグラフトの第１の端部を越えて広がるように構成された外膜を備える。

様々な実施形態による別の装置は、軸に沿って管腔を形成する内側膜と、内側膜を囲む外側膜と、内側膜の周囲に沿って内側膜の第１の端部に固定し、外側膜の周囲に沿って外側膜の第１の端部に固定した第１端膜と、を備える。装置は、さらに、内側膜の周囲に沿って内側膜の第２の端部に固定し、外側膜の周囲に沿って外側膜の第２の端部に固定した第２端膜と、を備える。装置は、内側膜、外側膜、第１端膜、及び第２端膜が形成する内側空間に充填媒体が流れるように構成された第２端膜に固定された弁も備える。いくつかの実施形態では、弁は、充填媒体の、内側空間からの流出を防ぐよう構成されている。

様々な実施形態による別の装置は、第１の端部、第２の端部、第１の側、及び第１の側に対向する第２の側で軸回りに巻回した内側膜と、第１の端部、第２の端部、第１の側、及び第１の側に対向する第２の側で軸回りに巻回した外側膜とを備える。内側膜の第１の側は、外側膜の第１の側に固定されており、内側膜の第２の側は、外側膜の第２の側に固定されている。装置は、さらに、内側膜と外側膜とで形成される内側空間に充填媒体を流し、充填媒体を内側空間から外に流さないように構成された弁も備える。

様々な実施形態による別の装置は、第１の端部と第２の端部を有するインナーコアを含む。インナーコアは、インナーコアの第１の端部とインナーコアの第２の端部の間に広がるように構成され、ガイドワイヤを受容するように構成されるガイドワイヤルーメンを備える。インナーコアは、外面を有する。装置は、さらにインナーコアの第１の端部の外面に固定した拡張器の先端を有する。拡張器の先端は、第１の端部と第２の端部を有する。装置は、第１の端部と第２の端部でインナーコアの外面の一部を囲むステントグラフトと、ステントグラフトの外面の一部に固定した膨張式充填構造体も有していてもよい。膨張式充填構造体は、膨張されていない状態から充填された状態まで膨張可能である。膨張式充填構造体は、充填された状態であるときに、ステントグラフトの第１の端部またはステントグラフトの第２の端部の少なくとも一方を越えて広がるように構成されている。

様々な実施形態による別の装置は、第１の端部と第２の端部を有するインナーコアを含む。インナーコアは、インナーコアの第１の端部とインナーコアの第２の端部の間に広がるように構成され、ガイドワイヤを受容するように構成されるガイドワイヤ管腔を備え、インナーコアは、外面を有する。装置は、さらにインナーコアの第１の端部の外面に固定した拡張器の先端を有する。拡張器の先端は第１の端部と第２の端部を有する。装置は、インナーコアの一部を囲む膨張式充填構造体も含む。膨張式充填構造体は内膜と外膜を含む。膨張式充填構造体は、膨張式充填構造体の端部に固定した充填管も含む。膨張式充填構造体は、血管内で展開されるように構成されている。

様々な実施形態による方法は、動脈瘤に第１の送達カテーテルを挿入することを含む。第１の送達カテーテルは、膨張式充填構造体を備える。さらに、この方法は、動脈瘤内で膨張式充填構造体を展開することと、第２の送達カテーテルを動脈瘤に挿入することとを含む。第２の送達カテーテルは、ステントグラフトを備える。また、この方法は、動脈瘤内でステントグラフトを展開することと、膨張式充填構造体を第１の充填媒体で膨張させることとを含む。

様々な実施形態による別の方法は、第１の送達カテーテルを動脈瘤に挿入することを含む。第１の送達カテーテルは、膨張式充填構造体と膨張式バルーンを備える。この方法は、膨張式バルーンを第１の充填媒体で充填することと、膨張式充填構造体を第２の充填媒体で充填して膨張式充填構造体内を第１の圧力にすることと、第１の充填媒体の少なくとも一部を膨張式バルーンから取り除くこととを含む。この方法は、膨張式バルーンを動脈瘤から取り除くことと、ステントグラフトを含む第２の送達カテーテルを動脈瘤内に挿入することと、ステントグラフトを動脈瘤内で展開することをも含む。

様々な実施形態による別の方法は、第１の送達カテーテルを動脈瘤に挿入することを含む。送達カテーテルは、第１のステントグラフトと、第１のステントグラフトの外表面の一部に固定した膨張式充填構造体を備える。第１のステントグラフトは、第１の端部と第２の端部を有する。この方法は、動脈瘤内で第１のステントグラフトを展開することと、膨張式充填構造体を充填媒体で充填することとを含む。膨張式充填構造体の一部は、膨張式充填構造体が充填された状態のときには、第１のステントグラフトの第１の端部と第１のステントグラフトの第２の端部の少なくとも一方を越えて広がるように構成されている。

様々な実施形態による別の方法は、送達カテーテルを動脈瘤に挿入することを含む。送達カテーテルは、膨張式充填構造体を含む。膨張式充填構造体は、内表面を有する。この方法は、膨張式充填構造体を動脈瘤内で展開することと、膨張式充填構造体に充填媒体を充填して第１の圧力にすることと、膨張式充填構造体の内表面の動作を監視することとを含む。

様々な実施形態による別の方法は、送達カテーテルを動脈瘤に挿入することを含む。送達カテーテルは、第１の端部、第２の端部、中央区間を有するステントグラフト、ステントグラフトの中央区間の外表面に固定された外側膨張式充填構造体、ステントグラフトの第１の端部に固定された密閉膨張式充填構造体、及びステントグラフトの中央区間に固定された支持膨張式充填構造体を備える。外側膨張式充填構造体は、充填された状態の動脈瘤内の空間を占有するように構成される。密閉膨張式充填構造体は、充填された状態のとき、ステントグラフトの第１の端部と第１の血管の壁との間にシールを形成するように構成されている。支持膨張式充填構造体は、第１の充填材で充填されると径方向に拡張するように構成されている。この方法は、支持膨張式充填構造体を第１の充填材で充填して第１の圧力とすることと、密閉膨張式充填構造体を第２の充填材で充填して第２の圧力とすることと、外側膨張式充填構造体を第３の充填材で充填して第３の圧力とすることとを含む。

一具体例による、腎臓下大動脈瘤の生体構造断面図である。 腎臓下大動脈瘤全体に亘って戴置された分岐ステントグラフを示す図である。 モジュール式分岐ステントグラフトを示す図である。 モジュール式分岐ステントグラフトを示す図である。 モジュール式分岐ステントグラフトを示す図である。 膨張式充填構造体が収縮した状態の分岐ステントグラフトを示す図である。 膨張式充填構造体が充填された状態の分岐ステントグラフトを示す図である。 一具体例による、腎臓下大動脈瘤内に戴置した膨張式充填構造体を有する分岐ステントグラフトを示す図であり、膨張式充填構造体が膨張していない状態を示す図である。 一具体例による、腎臓下大動脈瘤内に戴置した膨張式充填構造体を有する分岐ステントグラフトを示す図であり、膨張式充填構造体が充填された状態を示す図である。 一具体例による、ステントグラフトシステムの展開中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、ステントグラフトシステムの展開中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、ステントグラフトシステムの展開中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、モジュール式ステントグラフトシステムを展開する方法を示すフロー図である。 一具体例による、ステントグラフトシステムの展開中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、ステントグラフトシステムの展開中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、ステントグラフトシステムの展開中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、ステントグラフトシステムの展開中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、モジュール式ステントグラフトシステムを展開する方法を示すフロー図である。 一具体例による、ステントグラフトシステムの展開中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、ステントグラフトシステムの展開中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、ステントグラフトシステムの展開中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、ステントグラフトシステムの展開中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、モジュール式ステントグラフトシステムを展開する方法を示すフロー図である。 胸部大動脈瘤を示す図である。 胸部大動脈瘤の全域に亘って配置された、モジュール式ステントグラフトの一体型ステントグラフトを示す図である。 胸部大動脈瘤の全域に亘って配置された、モジュール式ステントグラフトの２つの区分に分かれたステントグラフトを示す図である。 一具体例による、胸部大動脈瘤の全域に亘って戴置したモジュール式ステントグラフトシステムの展開中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、胸部大動脈瘤の全域に亘って戴置したモジュール式ステントグラフトシステムの展開中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、胸部大動脈瘤の全域に亘って戴置したモジュール式ステントグラフトシステムの展開中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、胸部大動脈瘤の全域に亘って戴置したモジュール式ステントグラフトシステムの展開中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、胸部大動脈瘤内のモジュール式ステントグラフトシステムを展開する方法を示すフロー図である。 一具体例による、筒型グラフトに近接した膨張式充填構造体の内壁と外壁を示す図である。 具体例による、内壁の長さ寸法と外壁の長さ寸法を計算するのに使用することができるいくつかの変数を示す図である。 具体例による、内壁の長さ寸法と外壁の長さ寸法を計算するのに使用することができるいくつかの変数を示す図である。 いくつかの具体例による、膨張式充填構造体の形状を示す図である。 いくつかの具体例による、膨張式充填構造体の形状を示す図である。 いくつかの具体例による、膨張式充填構造体の形状を示す図である。 いくつかの具体例による、膨張式充填構造体の形状を示す図である。 いくつかの具体例による、膨張式充填構造体の形状例を示す断面図である。 いくつかの具体例による、膨張式充填構造体の形状例を示す断面図である。 いくつかの具体例による、膨張式充填構造体の形状例を示す断面図である。 いくつかの具体例による、膨張式充填構造体の形状例を示す断面図である。 いくつかの具体例による、グラフトと、膨張式充填構造体の内壁との間の連結を示す図である。 いくつかの具体例による、グラフトと、膨張式充填構造体の内壁との間の連結を示す図である。 いくつかの具体例による、グラフトと、膨張式充填構造体の内壁との間の連結を示す図である。 一具体例による、膨張式充填構造体と、径方向に拡張可能なスキャフォールドを有するステントグラフトを示す図である。 一具体例による、２つの膨張式充填構造体と、径方向に拡張可能なスキャフォールドを有するステントグラフトを示す図である。 一具体例による、膨張式充填構造体と、膨張可能かつ径方向に拡張可能なスキャフォールドを有するステントグラフトを示す図である。 一具体例による、膨張式充填構造体と、径方向に拡張可能なスキャフォールドを有するステントグラフトシステムを示す図である。 一具体例による、膨張式充填構造体と、剛性で径方向に拡張可能なスキャフォールドと、膨張式で径方向に拡張可能なスキャフォールドを有するステントグラフトシステムを示す図である。 一具体例による、膨張式充填構造体と、剛性で径方向に拡張可能なスキャフォールドと、膨張式で径方向に拡張可能なスキャフォールドを有するステントグラフトシステムを示す図である。 一具体例による、膨張式充填構造体を有する管状ステントグラフトを含む送達カテーテルの遠位端を示す図である。 一具体例による、膨張式充填構造体を有する分岐ステントグラフトを含む送達カテーテルの遠位端を示す図である。 一具体例による、動脈瘤充填システムの図である。 一具体例による、腎臓下動脈瘤における動脈瘤充填システムの載置及び膨張中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、腎臓下動脈瘤における動脈瘤充填システムの載置及び膨張中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、腎臓下動脈瘤における動脈瘤充填システムの載置及び膨張中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、動脈瘤充填システムを戴置、充填する方法を示すフロー図である。 いくつかの具体例による、動脈瘤充填システムの膨張区画室の断面図である。 いくつかの具体例による、動脈瘤充填システムの膨張区画室の断面図である。 いくつかの具体例による、動脈瘤充填システムの膨張区画室の断面図である。 いくつかの具体例による、動脈瘤充填システムの膨張区画室の断面図である。 いくつかの具体例による、動脈瘤充填システムの膨張区画室の断面図である。 いくつかの具体例による、膨張可能な充填システムと充填管の間の取り外し可能な連結部を示す図である。 いくつかの具体例による、膨張可能な充填システムと充填管の間の取り外し可能な連結部を示す図である。 いくつかの具体例による、膨張可能な充填システムと充填管の間の取り外し可能な連結部を示す図である。 一具体例による、複数の注入ポートを備える充填ラインを有する動脈瘤充填システムを示す図である。 一具体例による、ガイドワイヤ管腔を備える充填ラインを有する動脈瘤充填システムを示す図である。 一具体例による、ガイドワイヤ管腔をその内部の一部に備える充填ラインを有する動脈瘤充填システムを示す図である。 一具体例による、別体のガイドワイヤ管腔と充填管を有する動脈瘤充填システムの図である。 一具体例による、マルチコンパートメント動脈瘤充填システムを示す図である。 一具体例による、マルチコンパートメント動脈瘤充填システムを示す図である。 一具体例による、送達カテーテルの遠位端を示す図である。 一具体例による、送達カテーテルの遠位端を示す図である。 一具体例による、送達カテーテルの遠位端を示す図である。 一具体例による、送達カテーテルの遠位端を示す図である。 一具体例による、送達カテーテルの遠位端を示す図である。 一具体例による、送達カテーテルの遠位端を示す図である。 一具体例による、カテーテルを有する動脈瘤充填システムを送達する方法を示すフロー図である。 一具体例による、送達カテーテルの遠位端を示す図である。 一具体例による、送達カテーテルの遠位端を示す図である。 一具体例による、送達カテーテルの遠位端を示す図である。 一具体例による、動脈瘤充填システムの送達カテーテル筐体を示す図である。 一具体例による、動脈瘤充填システムの送達カテーテル筐体を示す図である。 一具体例による、動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、２台のカテーテルと１本のガイドワイヤ有する動脈瘤充填システムを展開する方法を示すフロー図である。 一具体例による、動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、２本のガイドワイヤを有する動脈瘤充填システムを展開する方法を示すフロー図である。 一具体例による、膨張式で径方向に拡張可能なスキャフォールドを有する動脈瘤充填システムを示す図である。 一具体例による、膨張式で径方向に拡張可能なスキャフォールドを備える動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、膨張式で径方向に拡張可能なスキャフォールドを備える動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、膨張式で径方向に拡張可能なスキャフォールドを備える動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、膨張式で径方向に拡張可能なスキャフォールドを備える動脈瘤充填システムの実施方法を示すフロー図である。 一具体例による、少なくとも部分的に胸部動脈瘤の範囲に膨張式スキャフォールドを有する動脈瘤充填システムを示す図である。 一具体例による、自己拡張ステントを有する動脈瘤充填システムを示す図である。 一具体例による、自己拡張ステントを有する動脈瘤充填システムを示す図である。 一具体例による、膨張式永久スキャフォールドを有する動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、膨張式永久スキャフォールドを有する動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、膨張式永久スキャフォールドを有する動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、膨張式永久スキャフォールドを有する動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、膨張式永久スキャフォールドを有する動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、膨張式永久スキャフォールドを有する動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、膨張式永久スキャフォールドを有する動脈瘤充填システムを移植する方法を示す図である。 一具体例による、ステントを有する動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、ステントを有する動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、ステントを有する動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、ステントを有する動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、ステントを有する動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、ステントを有する動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、ステントを有する動脈瘤充填システムを移植する方法を示すフロー図である。 一具体例による、膨張式バルーンを有する動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、膨張式バルーンを有する動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、膨張式バルーンを有する動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、膨張式バルーンを有する動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、膨張式バルーンを有する動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、膨張式バルーンを有する動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。 一具体例による、膨張式バルーンを有する動脈瘤充填システムを移植する方法を示すフロー図である。 動脈瘤除去装置の展開の前の、腹部大動脈瘤の圧力Ｐ_AとＰ_SACの位置の例を示す図である。 動脈瘤除去装置の展開の後の、腹部大動脈瘤の圧力Ｐ_AとＰ_SACの位置の例を示す図である。 動脈瘤内で展開したステントグラフトを有する動脈瘤用の近位のネックの領域の圧力Ｐ_STET、Ｐ_A、及びＰ_SACの位置の例を示す図である。 公称直径を超えるステントの寸法比率（％）に対する、自己拡張ステントの円形または筒型管腔内の圧力に換算した拡張力のグラフの例を示す図である。 圧力Ｐ_SEAL、Ｐ_A、Ｐ_SYS（収縮期）、Ｐ_DIA（拡張期）、及びＰ_SACに対する時間を表すグラフの例を示す図である。 一具体例による、圧力Ｐ_SEAL、Ｐ_A、Ｐ_FILL、Ｐ_SYS（収縮期）、及びＰ_DIA（拡張期）に対する、部分的に充填された動脈瘤充填システムを有する動脈瘤除去装置が完全に展開するまでの時間を表すグラフである。 一具体例による、圧力Ｐ_SEAL、Ｐ_A、Ｐ_FILL、Ｐ_SYS（収縮期）、及びＰ_DIA（拡張期）に対する、充填圧Ｐ_FILLがＰ_DIAより大きくなるように圧力をかけられた動脈瘤充填システムを有する動脈瘤除去装置が完全に展開した状態にある時間を表すグラフである。 一具体例による、圧力Ｐ_SEAL、Ｐ_A、Ｐ_FILL、Ｐ_SYS（収縮期）、及びＰ_DIA（拡張期）に対する、充填圧Ｐ_FILLがＰ_SYSより大きく、また、Ｐ_SEAL圧力サイクルの最小圧より大きくなるように圧力をかけられた動脈瘤充填システムを有する動脈瘤除去装置が完全に展開した状態にある時間を表すグラフである。 一具体例による、圧力Ｐ_AとＰ_FILLのグラフであり、一部充填された動脈瘤充填システムを備える動脈瘤除去装置の完全に展開する前の状態を表すグラフである。 一具体例による、ステントグラフト径に対する時間を表すグラフであり、一部充填された動脈瘤充填システムを備える動脈瘤除去装置の完全に展開する前の状態を表すグラフである。 一具体例による、圧力Ｐ_AとＰ_FILLのグラフであり、充填された動脈瘤充填システムを備える動脈瘤除去装置が加圧され、充填圧Ｐ_FILLがＰ_DIAより大きくなっている状態を示す。 一具体例による、ステントグラフト径に対する時間のグラフであり、充填された動脈瘤充填システムを備える動脈瘤除去装置が加圧され、充填圧Ｐ_FILLがＰ_DIAより大きくなっている状態を示す。 一具体例による、充填圧Ｐ_FILLがＰ_SYSより大きくかつＰ_SEAL圧力サイクルの最小圧よりも大きくなるように加圧された動脈瘤充填システムを有する動脈瘤除去装置によって動脈瘤修復中の、圧力Ｐ_AとＰ_FILLのグラフである。 一具体例による、充填圧Ｐ_FILLがＰ_SYSより大きくかつＰ_SEAL圧力サイクルの最小圧よりも大きくなるように加圧された動脈瘤充填システムを有する動脈瘤除去装置によって動脈瘤修復中の、ステントグラフト径に対する時間のグラフである。 一具体例による、ステントグラフトの実施形態を示す図であり、基準位置とインジケータを示す図である。 一具体例による、ステントグラフトの実施形態を示す図であり、基準位置とインジケータを示す図である。 一具体例による、ステントグラフトの実施形態を示す図であり、基準位置とインジケータを示す図である。 一具体例による、ステントグラフトの実施形態を示す図であり、基準位置とインジケータを示す図である。 一具体例による、様々な圧力に充填される膨張式充填構造体を有するステントグラフトシステムを示す図である。 一具体例による、膨張式充填構造体における圧力Ｐ₁、Ｐ₂、Ｐ₃、Ｐ_SYS、Ｐ_DIA、及びＰ_AORTAに対する時間を表すグラフである。 一具体例による、Ｐ_TARGETに等しい内圧Ｐ_RESERVOIRを有する容器システムを表す線図である。 循環系の基礎構造内の相対公称血圧を表すグラフである。 一具体例による、動脈瘤内の充填システムに含まれる空間と連通する容器システムを示す図である。

下記の詳細な説明において、その一部を形成する添付の図面を参照する。図面において、同様の記号は、一般的には、その文脈で別のものを示さない限り、同様の構成要素を示すものである。詳細な説明、図面、及び特許請求の範囲で述べる図示の実施形態は、限定することを意味するものではない。ここで示す主題の精神と範囲から逸脱することなく、他の実施形態も利用でき、また、他の変更を加えることも出来る。ここで概説し、図面で示すように、本開示の態様は、多種多様な構成で配置、置き換え、組み合わせ、及び設計が可能であり、それらは、明示的に想定されていることであり、本開示の一部を形成するものであることは容易に理解できよう。

図１は、腎臓下大動脈瘤の生体構造断面図である。大動脈１００は、大動脈分岐１１０において２本の腸骨動脈１０６ａ及び１０６ｂに分岐する。動脈瘤嚢１０２は、大動脈の膨れた部分のことを指す。その名前が示すように、腎臓下大動脈瘤は、腎動脈１０８ａ及び１０８ｂの下方に位置する。腎動脈１０８ａ及び１０８ｂと動脈瘤嚢１０２の間の大動脈の区間は、近位のネック１１２と称する。壁在血栓１０４が動脈瘤の内壁に形成されることも多い。よって動脈瘤内の流動管腔の直径は、壁在血栓１０４によって動脈瘤嚢１０２の直径より小さい直径まで狭められる。腎臓下動脈瘤の内部には、大動脈１００に隣接する脊椎や臓器に血液を送る動脈分岐血管がある。一般的に、数対の腰動脈１１４ａ及び１１４ｂと下腸間膜動脈１１６が腎臓下大動脈瘤の内部に位置している。

大動脈瘤の寸法は、患者によって大きく異なる。近位のネック１１２の直径は、例えば、１８ｍｍから３４ｍｍまで様々である。大動脈分岐１１０から腎動脈１０８ａ及び１０８ｂまでの距離は、例えば、８０ｍｍから１６０ｍｍまで様々である。左右の腸骨動脈１０６ａ及び１０６ｂの直径は同じではない。腸骨動脈１０６ａ及び１０６ｂの直径は、例えば、８ｍｍから２０ｍｍと様々である。腸骨動脈または両腸骨動脈の一方は、例えば、３０ｍｍを超える直径など非常に大きく膨らんだ動脈瘤となることもある。

図２は、腎臓下大動脈瘤２１６を跨って載置され、動脈瘤２１６を大動脈の血圧から排除するための分岐ステントグラフト２００を示す図である。分岐ステントグラフト２００は、大動脈２０４に載置可能な本体２０２と、本体２０２から腸骨動脈２０８ａ及び２０８ｂに延在する２本の脚部２０６ａ及び２０６ｂとを含む。本体２０２の近位端は近位のネック２１０において大動脈２０４の壁に抗して膨張し、基端側シール２１２を形成することができる。２本の脚部２０６ａ及び２０６ｂの先端はそれぞれ、腸骨動脈２０８ａ及び２０８ｂの壁に抗して膨張し、それに隣接する先端側シール区間にそれぞれ先端側シール２１４ａ及び２１４ｂを形成することができる。ステントグラフト２００によって大動脈血液流から動脈瘤２１６を取り除いた後、残留動脈瘤嚢の体積分がステントグラフト２００の外側に残る。動脈瘤嚢内の血液は、時間の経過と共に血栓症を引き起こす。血栓は、動脈瘤嚢の収縮の結果、体が再吸収することができる。場合によっては、腰動脈と下腸間膜動脈は動脈瘤嚢に血液を送り、加圧し続けることもある。これらの分岐血管から動脈瘤嚢への血流をタイプＩＩエンドリークという。タイプＩＩエンドリークは時間の経過と共に連続的に嚢を膨張させ、動脈瘤２１６の破裂の可能性を有する。腎臓下大動脈瘤の処置については、いくつかの実施形態に対して下記に非常に細かく説明するが、ここで腎臓下大動脈瘤に対して説明するシステム、装置、方法、及び技術は、そのタイプの動脈瘤に限定されることを意味するものではない。ここで説明するシステム、装置、方法、及び技術の様々な実施形態は、あらゆるタイプの動脈瘤の処置に適用可能である。

大動脈瘤の寸法が多岐に亘るとすると、多岐に亘る患者を治療するのに多数の従来の分岐ステントグラフトが必要となり、近位のネックと腸骨動脈のシールの長さが最大化されてしまう。よって、体に組み込むことができるいくつかの構成要素を含みうる「モジュール式」のステントグラフトシステムを使用するのが有利である。個々の構成要素の直径と長さは、例えば、動脈瘤、大動脈、及び／または腸骨動脈の寸法に合わせることができる。構成要素間の物理的重なりは、処置現場で調整し、モジュール式ステントグラフトシステムの全体の長さを、例えば、動脈瘤の長さに調整することができる。

膨張式充填構造体を含むモジュール式ステントグラフトシステムの様々な実施形態について、ここで説明する。様々な実施形態による血管内ステントグラフトシステムは、動脈瘤全体に亘り流動管腔を形成する２つ以上のステントグラフトを含む。第１のステントグラフトに取り付けた膨張式充填構造体は、動脈瘤を充填することはできるが、第１と第２のステントグラフトの外部にある。ステントグラフトは、例えば、少なくとも１つの近位開口と、少なくとも１つの遠位開口と、近位開口から遠位開口までの流体通路とを有する管状グラフトを備えたいかなる移植片を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、ステントグラフトは、径方向に拡張可能であり、剛性または膨張式のグラフトを支持するスキャフォールド（scaffold、足場）を有する。いくつかの実施形態では、ステントグラフトは、膨張式充填構造体とは別の構成要素でもよく、あるいは膨張式充填構造体の一部でもよい。いくつかの実施形態では、スキャフォールドは、バルーンで拡張可能なステント、自己展開可能なステント、あるいは、膨張式充填要素内に注入する硬化可能な流体充填媒体によって形成されたスキャフォールドでもよい。ここで説明した各種膨張式充填構造体は、外壁と内壁を有していてもよい。様々な実施形態では、膨張式充填構造体の内壁は、膨張式充填構造体が取り付けられるステントグラフトの外壁に略倣う。いくつかの実施形態では、膨張式充填構造体の外壁は、膨張式充填構造体が取り付けられるステントグラフトに拘束されない。様々な実施形態では、膨張式充填構造体の外壁は、第１のステントグラフト（例えば、別のステントグラフトまたは血管壁）の外側の構造に倣う。いくつかの実施形態では、膨張式充填構造体の外壁は、動脈瘤の内壁と、第１のステントグラフトと重なる第２のステントグラフトに倣う。様々な実施形態では、膨張式充填構造体は、第１のステントグラフトを軸方向に超えて延在し、動脈瘤の内壁に倣う。

図３Ａ、３Ｂ、及び３Ｃに、モジュール式分岐ステントグラフトを示す。図３Ａは、大動脈の分岐点に載置できる分岐主要ステントグラフト３００と、近位のネックを密閉できる近位延長ステントグラフト３０２とを含むステントグラフトシステムを示す。図３Ｂは、長い対側脚部３１２と短い同側脚部３１４とを有する分岐主要ステントグラフト３１０を備えたモジュール式ステントグラフトシステムを示す。様々な他の実施形態は、短い対側脚部３１２と長い同側脚部３１４を有する。遠位延長ステントグラフト３１６は同側脚部３１４内に載置可能である。いくつかの実施形態では、延長グラフト（例えば、遠位延長ステントグラフト３１６）は、主要ステントグラフト（例えば、主要ステントグラフト３１０）の内部に載置される。いくつかの別の実施形態では、延長グラフト（例えば、遠位延長ステントグラフト３１６）は、主要ステントグラフト（例えば、主要ステントグラフト３１０）の周囲に載置される。図３Ｃは、２本の短い脚部３２２ａ及び３２２ｂと、分岐主要ステントグラフト３２０の脚部３２２ａ及び３２２ｂそれぞれの内部に載置して腸骨動脈内まで延在させる２本の遠位延長ステントグラフト３２４ａ及び３２４ｂとを有する分岐主要ステントグラフト３２０を備えたモジュール式ステントグラフトシステムを示す。図３Ａ、３Ｂ、及び３Ｃに示すモジュール式ステントグラフトは、単にモジュール式ステントグラフトシステムの例示に過ぎない。いくつかの実施形態では、モジュール式ステントグラフトシステムは３つを超える構成要素を有することもある。さらに、いくつかの実施形態では、追加の延長ステントグラフトを近位または遠位に載置して動脈瘤の修復を延長させてもよい。例えば、主要ステントグラフトは、主要ステントグラフトの近位端の延長グラフトと、主要ステントグラフトの遠位端の延長グラフトを介して延長することができる。様々な実施形態では、モジュール式ステントグラフトシステムは、動脈瘤の修復を完了するための２つ以上のステントグラフト構成要素を有する。

図４Ａ及び４Ｂは、分岐ステントグラフト４００と膨張式充填構造体４０２を含む装置を図示したものである。図４Ａは、膨張式充填構造体４０２が収縮した状態にあるときの装置を示す。図４Ｂは、膨張式充填構造体が充填された状態にあるときの装置を示す。図４Ａ及び４Ｂを参照すると、膨張式充填構造体４０２はステントグラフト４００の本体の外部にある。充填管４０４が設けられ、充填媒体４０６を膨張式充填構造体４０２の内部に送達し、膨張式充填構造体４０２を収縮した状態から充填された状態に変更する。図４Ａにおいて、膨張式充填構造体４０２は膨張しておらず、収縮した状態である。図４Ｂにおいて、膨張式充填構造体４０２は充填媒体４０６で充填され、膨張式充填構造体４０２を充填した状態にする。いくつかの実施形態では、膨張式充填構造体４０２は、環状の３次元構造に拡張可能である。

図５Ａ及び５Ｂは、少なくとも部分的に腎臓下大動脈瘤５０４に載置した分岐ステントグラフト５００と膨張式充填構造体５０２を含む一実施形態による装置を示す図であり、膨張式充填構造体５０２の収縮した状態と膨張した形態をそれぞれ示す。様々な実施形態では、分岐ステントグラフト５００は、血管に少なくとも部分的に挿入可能であり、近位端と、遠位端と、内表面と外表面とを有する。様々な実施形態では、膨張式充填構造体５０２は分岐ステントグラフト５００の外表面の一部に固定されている。図５Ａにおいて、膨張式充填構造体５０２は膨張していない状態である。図５Ｂにおいて、膨張式充填構造体５０２は、充填媒体５０６が充填されて膨張式充填構造体５０２が膨張した、もしくは充填された状態であるよう示されている。壁在血栓５０８と動脈瘤壁５１０は膨張式充填構造体５０２の径方向の拡張を制限することができる。図５Ｂに示すように、充填媒体５０６は膨張式充填構造体５０２の壁を近位に向けて押して、分岐ステントグラフト５００と近位のネック５１２の間の動脈瘤の空間の少なくとも一部に押し込む。このようにして、膨張式充填構造体５０２を使って、動脈瘤嚢全体（または大部分）をモジュール式ステントグラフトシステムのステントグラフトのうちの１つに取り付けた単一の膨張式充填構造体で充填することができる。図５Ｂの実施形態に示すように、膨張式充填構造体５０２は、外膜を含み、外膜は分岐ステントグラフト５００の近位端を越えて、分岐ステントグラフト５００と近位のネック５１２の間の動脈瘤の空間の少なくとも一部に延在するように構成されている。

図６Ａ、６Ｂ、及び６Ｃは、一具体例によるステントグラフトシステムの展開中のいくつかの工程を示す断面図である。ステントグラフトシステムは分岐ステントグラフト６００と、膨張式充填構造体６０２と、近位延長ステントグラフト６０６を含む。分岐ステントグラフト６００は、近位端と、遠位端と、外表面とを有し、大動脈の分岐６０４上に載置できる。様々な実施形態では、膨張式充填構造体６０２は、分岐ステントグラフト６００の外表面の一部に固定され、膨張式充填構造体６０２が充填された状態のときに分岐ステントグラフト６００の近位端を越えて広がるように構成された外膜を含む。

図６Ｄは、一具体例による、図６Ａ、６Ｂ、及び６Ｃに示すモジュール式ステントグラフトシステムの展開方法を示すフロー図である。図６Ａ及び６Ｄを参照すると、ステップ６２０では、膨張式充填構造体６０２を備えた分岐ステントグラフト６００を、大動脈の分岐６０４上に載置する。膨張式充填構造体６０２は、初めは、図６Ａ及び６Ｂに示すように膨張していない状態である。図６Ｂと図６Ｄを参照すると、ステップ６２５では、近位延長ステントグラフト６０６は少なくとも部分的に分岐ステントグラフト６００の本体内に載置される。このように、近位延長ステントグラフト６０６は、動脈瘤の修復を近位のネック６０８の内部に延在させる。様々な実施形態では、分岐ステントグラフト６００は分岐される必要はなく、ステントと膨張式充填構造体を使用してあらゆる動脈瘤の修復に容易に適用または使用することができる。様々な実施形態では、他の延長ステントグラフトは、分岐ステントグラフト６００のどの照明開口のなかにでも載置することができる。

図６Ｃ及び６Ｄを参照すると、ステップ６３０では、膨張式充填構造体６０２が充填媒体６１０で充填され、膨張するもしくは充填された状態となる。充填媒体６１０は膨張式充填構造体６０２の壁を動脈瘤に抗して押し付け、膨張式充填構造体６０２の一部は近位延長ステントグラフト６０６に隣接する動脈瘤空間の近位に向けて広がる。図６Ｂに示すように、膨張していない状態にあると、膨張式充填構造体６０２を分岐ステントグラフト６００の周囲に位置するように拘束させることもできるが、膨張してあるいは、充填されて図６Ｃに示すような充填された状態になると、膨張式充填構造体６０２は、径方向及び近位の方向に向かって拡張し、少なくとも近位延長ステントグラフト６０６の回りの空間の一部を含む動脈瘤全体（または大部分）を充填する。膨張式充填構造体６０２が充填されると、膨張式充填構造体６０２の壁は、動脈瘤の内壁、近位延長ステントグラフト６０６の外面の少なくとも一部、及び分岐ステントグラフト６００の外面の少なくとも一部に倣うようにしてもよい。膨張式充填構造体６０２が充填された状態のときに、膨張式充填構造体６０２は、近位延長ステントグラフト６０６が挿入される分岐ステントグラフト６００の近位端を越えて広がるように構成されるので、少なくとも近位延長ステントグラフト６０６の一部を囲む。

図７Ａ、７Ｂ、７Ｃ、及び７Ｄは、一具体例によるモジュール式ステントグラフトシステムの展開中に行ういくつかの工程を示す図である。モジュール式ステントグラフトシステムは分岐ステントグラフト７００と、膨張式充填構造体７０２と、充填管７０４と、遠位延長ステントグラフト７１４を含む。分岐ステントグラフト７００は、本体７０１と、同側脚部７０６と、対側脚部７０８を備える。分岐ステントグラフト７００では、同側脚部７０６は対側脚部７０８より長い。代替えの実施形態では、分岐ステントグラフト７００は短い同側脚部と長い対側脚部を備えていてもよい。膨張式充填構造体７０２は、分岐ステントグラフト７００の本体７０１上に取り付ける。別の実施形態では、膨張式充填構造体７０２は分岐ステントグラフト７００の別の箇所例えば、１本以上の脚部７０６及び７０８、あるいは、１本以上の脚部７０６及び７０８と併せて本体７０１に取り付けることもできる。図７Ａ、７Ｂ、及び７Ｃでは膨張式充填構造体７０２の膨張していない状態を示しており、図７Ｄでは充填された状態で示している。様々な実施形態では、ステントグラフトシステムは、膨張式充填構造体７０２を充填媒体７１８で充填できるように構成された充填管７０４を含む。

図７Ｅは、一具体例による、図７Ａ、７Ｂ、７Ｃ、及び７Ｄのモジュール式ステントグラフトシステムを展開する方法を示すフロー図である。図７Ｂ及び７Ｅを参照すると、ステップ７３０では分岐ステントグラフト７００は、少なくとも部分的に腎臓下動脈瘤７０７内に載置される。様々な実施形態では、分岐ステントグラフト７００の近位端は近位のネック７１０の周囲にシールを形成する。他の様々な実施形態では、図６Ａ〜６Ｄを参照しながら説明した実施形態と同様に、近位のグラフト延長部が分岐ステントグラフト７００の近位端に追加されるかまたは挿入され、近位のネック７１０の周囲にシールを形成する。図７Ｂ及び７Ｃを参照すると、様々な実施形態では同側脚部７０６は、同側腸骨動脈７１２の周囲にシールを形成する。

図７Ｂ、７Ｃ及び７Ｅを参照すると、ステップ７３５では遠位延長ステントグラフト７１４は、図７Ｃに示す分岐ステントグラフト７００の対側脚部７０８内に挿入される。このようにして、分岐ステントグラフト７００は遠位延長ステントグラフト７１４で対側腸骨動脈７１６内に延長し、それにより腎臓下動脈瘤７０７の除去を完了する。様々な実施形態では、遠位延長ステントグラフト７１４は、対側腸骨動脈７１６の周囲にシールを形成する。図７Ｄ及び７Ｅを参照すると、ステップ７４０では、図７Ｄに図示されるような膨張式充填構造体７０２が充填された状態となるように、膨張式充填構造体７０２を充填媒体７１８で充填する。流体充填媒体７１８は、膨張式充填構造体７０２の壁を動脈瘤の内壁に抗して押して同側脚部７０６と遠位延長ステントグラフト７１４に隣接する動脈空間７２２に遠位の方向に押し込む。すなわち、膨張していない状態では、膨張式充填構造体７０２は、分岐ステントグラフト７００の一部に拘束されることができる。例えば、図７Ａ、７Ｂ、及び７Ｃの実施形態に示すように、膨張式充填構造体７０２が膨張していないときには分岐ステントグラフト７００の本体７０１に拘束されるようにである。図７Ｄを参照すると、充填媒体７１８で充填する場合には、膨張式充填構造体７０２は径方向及び遠位の方向に拡張して、少なくとも同側脚部７０６の一部及び少なくとも遠位延長ステントグラフト７１４の一部上まで延在し、それにより動脈瘤空間７２２全体（または大部分）を充填する。図７Ａ及び７Ｄを参照すると、様々な実施形態では、膨張式充填構造体７０２の壁は充填された状態では、図７Ｄに示すように、動脈瘤の内壁と、遠位延長ステントグラフト７１４の外面の少なくとも一部と、及び分岐ステントグラフト７００の外面の少なくとも一部に倣う。図７Ｄに示すように、膨張式充填構造体７０２が充填された状態であるときには膨張式充填構造体７０２の一部は遠位延長ステントグラフト７１４の一部を覆う。

図８Ａ、８Ｂ、８Ｃ、及び８Ｄは、一具体例によるモジュール式ステントグラフトシステムの展開中のいくつかの工程を示す図である。モジュール式ステントグラフトシステムは分岐ステントグラフト８００と、膨張式充填構造体８０２と、充填管８０４と、延長ステントグラフト８１２ａと、延長ステントグラフト８１２ｂを含む。様々な実施形態では、膨張式充填構造体８０２は、分岐ステントグラフト８００の本体の少なくとも一部に取り付けられている。様々な実施形態では、分岐ステントグラフト８００は、分岐ステントグラフト８００の本体から広がる２本の短い脚部８０６ａ及び８０６ｂを含む。充填管８０４は、充填媒体８１６で膨張式充填構造体８０２を充填できるように構成されている。図８Ａ、８Ｂ、及び８Ｃでは膨張式充填構造体８０２の膨張していない状態を示しており、充填された状態は、図８Ｄに示している。

図８Ｅは、一具体例による、図８Ａ、８Ｂ、８Ｃ、及び８Ｄのモジュール式ステントグラフトシステムを展開する方法を示すフロー図である。図８Ｂ及び８Ｅを参照すると、ステップ８３０では、膨張式充填構造体８０２を取り付けた分岐ステントグラフト８００を動脈瘤、例えば、腎臓下動脈瘤８０８内に載置する。様々な実施形態では、分岐ステントグラフト８００の近位端は近位のネック８１０の周囲にシールを形成する。代替えの実施形態では、近位の延長ステントグラフトは分岐ステントグラフト８００の近位端に挿入して近位のネック８１０の周囲にシールを形成することができる。

図８Ａ、８Ｃ、及び８Ｅを参照すると、ステップ８３５では、第１の延長ステントグラフト（例えば、延長ステントグラフト８１２ａ）を図８Ｃに示す分岐ステントグラフト８００の第１の脚部（例えば脚部８０６ａ）に挿入する。同様に、ステップ８４０では、第２の延長ステントグラフト（例えば、延長ステントグラフト８１２ｂ）を図８Ｃに示す分岐ステントグラフト８００の第２の脚部（例えば脚部８０６ｂ）に挿入する。様々な実施形態では、延長ステントグラフト８１２ａと延長ステントグラフト８１２ｂは、それぞれの腸骨動脈８１４ａ及び８１４ｂの周囲にシールを形成する。よって、分岐ステントグラフト８００は、２つの遠位延長ステントグラフト８１２ａ及び８１２ｂを腸骨動脈８１４ａ及び８１４ｂ内まで延長して動脈瘤の除去を完了する。

図８Ｄ及び８Ｅを参照すると、ステップ８４５では、膨張式充填構造体８０２を充填媒体８１６で充填し、充填した状態となる。様々な実施形態では、充填媒体８１６は、膨張式充填構造体８０２の壁を動脈瘤に抗して押して、遠位延長ステントグラフト８１２ａ及び８１２ｂに隣接する動脈瘤空間８１８に遠位の方向に押し込む。すなわち、図８Ｃを参照すると、膨張式充填構造体８０２は膨張していない状態では分岐ステントグラフト８００を中心とした領域に拘束されうるが、図８Ｄに示すように膨張すると、または充填媒体８１６で充填されると、膨張式充填構造体８０２は径方向及び遠位の方向に拡張して、少なくとも延長ステントグラフト８１２ａの一部と少なくとも延長ステントグラフト８１２ｂの一部とを覆う。よって、膨張した、または充填された状態では、膨張式充填構造体８０２は、延長ステントグラフト８１２ａ及び８１２ｂ上（及びその周囲）に広がるようになる。様々な実施形態では、膨張式充填構造体８０２が充填された状態の時には、膨張式充填構造体８０２は、膨張式充填構造体８０２の壁が動脈瘤の内壁と、遠位延長ステントグラフト８１２ａ及び８１２ｂの外面の少なくとも一部と、分岐ステントグラフト８００の外面の少なくとも一部とに倣う。

上記で説明したように、図６Ｃ、７Ｄ、及び８Ｄは、分岐ステントグラフトの本体に膨張式充填構造体を取り付けたモジュール式ステントグラフトシステムのいくつかの例を示している。代替えの実施形態では、膨張式充填構造体を近位または遠位延長ステントグラフト上に取り付けて、膨張した時または充填されたときに、膨張式充填構造体が、分岐ステントグラフトの本体に隣接した動脈瘤空間内に広がるようにしてもよい。いくつかの実施形態では、膨張式充填構造体を取り付けるステントグラフトは、まず、動脈瘤内に載置され、追加のステントグラフトの構成要素は、膨張式充填構造体を有するステントグラフト内に部分的に挿入される。

いくつかの実施形態では、モジュール式ステントグラフトシステムは、胸部動脈瘤の血管内修復に使用される膨張式充填構造体を備える。図９は、胸部大動脈瘤９００を示す。下行胸部大動脈９０２の動脈瘤９００は、鎖骨下動脈９０４からは離れている。図１０Ａ及び１０Ｂは、胸部大動脈瘤１０００に亘って配置された、モジュール式ステントグラフトの一体型ステントグラフトと２つの区分に別れたステントグラフトをそれぞれ示す。図１０Ａは、動脈瘤１０００を修復するために使用する単一筒型ステントグラフト１００６を示す。図１０Ｂは、２つの重複ステントグラフト１００８及び１０１０を使用して動脈瘤１０００を修復しており、図１０Ａの単一のステントグラフトを使用した場合と同様の結果を得ている様子を示している。

大動脈の直径は血管の長さ方向に沿って急激に変わり、胸部動脈瘤の修復に適した単一のグラフト（グラフトの長さに沿って均一な直径であり得る）を設計するのが難しいため、場合によっては、複数のステントグラフトを使用して胸部動脈瘤を修復してもよい。場合によっては、動脈瘤は単一のステントグラフトを適した方法で架け渡すには長すぎる場合もある。また別の場合では、近位及び遠位のシールを最大限確保するのに必要な、正確な長さを有する単一のステントグラフトが外科医の手に入らないこともある。複数の重複ステントグラフトであれば、ステントグラフトシステムの長さを処置現場で調整して鎖骨下動脈１００２の下方である近位側及び遠位側１００４でのシールの長さを最大限取ることができる。胸部動脈瘤の治療に２つ以上のステントグラフトを使用することは、モジュール式ステントグラフトシステムによる修復と考えられる。

図１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、及び１１Ｄは、一具体例による胸部大動脈瘤に亘るモジュール式ステントグラフトシステムの展開中の数段階を示す図である。モジュール式ステントグラフトシステムは胸部ステントグラフト１１００と、膨張式充填構造体１１０２と、充填管１１０４と、第２のステントグラフト１１１０を含む。様々な実施形態では、膨張式充填構造体１１０２は、胸部ステントグラフト１１００の長さの少なくとも一部に沿って取り付けられている。様々な実施形態では、充填管１１０４は膨張式充填構造体１１０２と流体連通して、膨張式充填構造体１１０２の内部領域に充填液、硬化可能な物質などの充填媒体１１１４を提供する、そしてできるように構成されている。図１１Ａ、１１Ｂ、及び１１Ｃでは膨張式充填構造体１１０２を膨張していない状態で示しており、充填された状態は、図１１Ｄに示している。

図１１Ｅは、一具体例による、胸部大動脈瘤の図１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、及び１１Ｄのモジュール式ステントグラフトシステムを展開する方法を示すフロー図である。様々な実施形態では、モジュール式ステントグラフトシステムは鎖骨下動脈１１０８の下の胸部大動脈１１０６に載置される。図１１Ｂ及び１１Ｅを参照すると、ステップ１１３０では、膨張式充填構造体１１０２が取り付けられた胸部ステントグラフト１１００を、鎖骨下動脈１１０８の直下の胸部大動脈１１０６の中に載置する。様々な実施形態では、胸部ステントグラフト１１００は、胸部大動脈１１０６の近位端を中心とした近位シールを形成するように構成されている。図１１Ｃ及び１１Ｅを参照すると、ステップ１１３５では、第２のステントグラフト１１１０は胸部ステントグラフト１１００の内部にその一部が載置される。このように、第２のステントグラフト１１１０は、胸部ステントグラフト１１００による動脈瘤の修復を遠位方向に延長するので、動脈瘤１１１２を排除することができる。

図１１Ｄ及び１１Ｅを参照すると、ステップ１１４０では、膨張式充填構造体１１０２は充填媒体１１１４で充填されている。様々な実施形態では、膨張式充填構造体１１０２は、胸部ステントグラフト１１００に隣接すると共に第２のステントグラフト１１１０に隣接する動脈瘤の空間を充填するので、膨張式充填構造体１１０２が充填された状態である時に、膨張式充填構造体１１０２の一部が第２のステントグラフト１１１０の少なくとも一部を覆う。様々な実施形態では、膨張式充填構造体１１０２は、膨張した、または充填された時、胸部ステントグラフト１１００の端部を越えて第２のステントグラフト１１１０の少なくとも一部に亘って広がる。様々な実施形態では、膨張式充填構造体１１０２の壁が動脈瘤１１１２の内壁と第２のステントグラフト１１１０の外面と胸部ステントグラフト１１００の外面に接触する。いくつかの実施形態では、膨張式充填構造体１１０２を取り付けた胸部ステントグラフト１１００の載置を、第２のステントグラフト１１１０の載置に置き換えて、胸部ステントグラフト１１００が胸部大動脈１１０６の遠位端の周囲にシールを形成するように構成することができる一方、第２のステントグラフト１１１０が胸部大動脈１１０６の周囲に近位シールを形成するように構成することもできる。

いくつかの実施形態では、膨張式充填構造体は径方向と軸方向に拡張できるような壁寸法を有して構成されているので、膨張式充填構造体は動脈瘤の空間をできるだけ一杯に充填させることができる。図１２は、一具体例による、筒型ステントグラフト１２０６に近接した膨張式充填構造体１２００の内壁１２０２と外壁１２０４を示す。膨張式充填構造体１２００の壁は、太い実線で示す内壁１２０２と太い点線で示す外壁１２０４に分割することができる。いくつかの実施形態では、内壁１２０２はステントグラフト１２０６に沿って広がる。いくつかの実施形態では、内壁１２０２はステントグラフト１２０６の一部に沿って広がる。いくつかの実施形態では、膨張式充填構造体１２００は、ステントグラフト１２０６に固定される。様々な実施形態では、膨張式充填構造体１２００は、膨張式充填構造体１２００が充填媒体で充填されると、内壁１２０２がステントグラフト１２０６に略倣うように構成されている。いくつかの実施形態では、内壁１２０２は、最大限拡張すると、ステントグラフト１２０６の外径と等しいか、それよりわずかに大きい直径を有する管状形状である。いくつかの実施形態では、図１２に示すように、膨張式充填構造体１２００が充填媒体で充填されると、外壁１２０４は、ステントグラフト１２０６の近位端及び遠位端を越えて近位及び遠位の方向に広がる。いくつかの実施形態では、外壁１２０４は、ステントグラフト１２０６の近位端または遠位端を越えて近位または遠位の方向のいずれかに広がるように構成されている。様々な実施形態では、外壁１２０４はステントグラフト１２０６によって拘束されないように構成されている。いくつかの実施形態は、ステントグラフト１２０６の一部のみの周りに広がる膨張式充填構造体を含む。しかしながら、他の実施形態では、ステントグラフト１２０６全体の周りに広がる膨張式充填構造体を有していてもよい。

図１３Ａ及び１３Ｂは、様々な実施形態による、膨張式充填構造体の内壁の長さ寸法及び外壁の長さ寸法を計算するのに使用することができるいくつかの変数を図示している。図１３Ａに示す様な単一のステントグラフトとともに使用する膨張式充填構造体は、図１３Ｂに示す様なモジュール式ステントグラフトシステムで使用するための膨張式充填構造体と比較することができる。腎臓下動脈瘤は、長さが例えば８０〜１２０ｍｍ、そして直径が例えば５５〜８０ｍｍでよい。図１３Ａは、壁在血栓のない球状動脈瘤１３００の理想的または極端な場合があるという例を示す。動脈瘤直径は、動脈瘤１３００の長さ１３０６と等しくてもよい。単一のステントグラフト１３０２は膨張式充填構造体１３０４が取り付けられていてもよく、動脈瘤１３００に載置することができる。膨張式充填構造体１３０４の内壁の長さは、動脈瘤１３００の長さ１３０６と同じでもよい。動脈瘤嚢全体を充填し、動脈瘤１３００の内壁に倣うための膨張式充填構造体１３０４に対し、膨張式充填構造体１３０４の外壁１３０８の長さは外側動脈瘤壁長１３０９と等しくてもよい。円の直径と円周の間の形状関係を使って、外側動脈瘤壁長１３０９は、例えば、内壁長１３０６の長さの１．５７倍（すなわち３．１４／２倍）として円形状の動脈瘤を充填してもよい。すなわち、外壁１３０８の長さ１３０９は例えば、内壁の長さ１３０６に円周率を掛け、２で割った長さでもよい。

図１３Ｂは、モジュール式ステントグラフトシステムのステントグラフト要素１３１０であって、球状動脈瘤１３００に膨張式充填構造体１３１２を載置した状態を示す。ステントグラフト要素１３１０は動脈瘤１３００全体には架かっていないが、動脈瘤１３００全体に架かるように他のステントグラフト要素と連結することができる。様々な実施形態では、膨張式充填構造体１３１２の内壁の長さ１３１４は動脈瘤１３００の長さより短い。様々な実施形態では、膨張式充填構造体１３１２を動脈瘤嚢全体に充填するため、膨張式充填構造体１３１２の外壁１３１６は、動脈瘤１３００の内壁にステントグラフト要素１３１０が広がっていない動脈瘤の長さを足した部分を覆うことが出来る寸法となっている。様々な実施形態では、膨張式充填構造体１３１２は、膨張式充填構造体１３１２の内壁の長さ１３１４の１．５７倍を超える長さの外壁１３１６を有する。例えば、図１３Ｂの実施形態のステントグラフト要素１３１０が動脈瘤１３００の全長の半分しか覆わなかった場合、膨張式充填構造体１３１２の内壁の長さ１３１４は、球状動脈瘤１３００の直径の半分に等しくなる。この例では、膨張式充填構造体１３１２の外壁１３１６の長さは、動脈瘤１３００を完全に充填するためには少なくとも動脈瘤１３００の直径の０．５＋１．５７＝２．０７倍でなければならない。この場合、外壁１３１６の長さは、内壁の長さ１３１４の４倍を越える。よって、いくつかの実施形態では、膨張式充填構造体の外壁の長さは、膨張式充填構造体の内壁の長さの２から６倍の間となる。例えば、外壁の長さは、膨張式充填構造体の内壁の長さの２倍、２．５倍、２．７５倍、３倍、４倍、５倍、６倍、またはその他の適した倍数となり得る。

図１４Ａ、１４Ｂ、１４Ｃ及び１４Ｄは、いくつかの具体例による膨張式充填構造体の対称形状、非対称形状の例を示す図である。図１４Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、膨張式充填構造体１４００は任意の緩んだ状態の形状を有しており、膨張式充填構造体１４００が充填媒体で充填されると、膨張式充填構造体１４００の外壁１４０２が動脈瘤壁に接触して動脈瘤の空間を充填できる寸法となっている。様々な実施形態では、膨張式充填構造体１４００の内壁１４０４は、管状のステントグラフトに倣う。図１４Ｂ、１４Ｃ、及び１４Ｄに示す実施形態は、膨張式充填構造体の膨張していない状態の外形を最小限にできる及び／または製造が容易ないくつかの形状の例を示している。図１４Ｂは、膨張式充填構造体１４１０の内壁１４１４の両端を越えて広がる外壁１４１２を有する実施形態による、対称的な環状の膨張式充填構造体１４１０を示す。図１４Ｃを参照すると、ステントグラフトの一端を越えて第２のステントグラフトに亘って広がる膨張式充填構造体を有するステントグラフトを備えたいくつかの実施形態では、非対称に取り付けた環状の膨張式充填構造体１４２０を使用することもできる。様々な実施形態では、第２のステントグラフトに倣う膨張式充填構造体１４２０の外壁１４２４の区間１４２２は、第２のステントグラフトの直径より大きい最大直径１４２６を有し、それにより、第２のステントグラフトが径方向に最大限拡張されるようにしてもよい。図１４Ｃ及び１４Ｄに示すような環状の膨張式充填構造体は、チップ成形、ブロー成形、または他の適した方法で形成できる。様々な実施形態では、膨張式充填構造体は、１枚または複数の平坦なシート状材料で作られる。図１４Ｄは、数枚の平坦なシート状材料から作ることができる実施形態による膨張式充填構造体１４３０の外形を示す図である。膨張式充填構造体１４３０の内壁１４３２は、筒型に巻いた第１のシートで形成してもよい。膨張式充填構造体１４３０の外壁は、管状に巻いた２枚のシート１４３４ａ及び１４３４ｂと、中央開口１４３６ａ及び１４３６ｂを有する２枚の円形のシートによって形成して、膨張式充填構造体１４３０の端部を形成してもよい。様々な実施形態では、シートは、その縁部に沿って互いに溶着または接着してもよい。

図１５Ａ、１５Ｂ、及び１５Ｃは、様々な実施形態による膨張式充填構造体の例を軸方向に見た図である。図１５Ａは、軸対称の環状の膨張式充填構造体１５００を示す。膨張式充填構造体１５００の内壁１５０４と外壁１５０２は、管状である。図１５Ｂは、管状の内壁１５１２と、２枚の平坦なシート材１５１４ａ及び１５１４ｂを縫い目１５１６に沿って溶着して形成する外壁とで形成される膨張式充填構造体１５１０を示す。図１５Ｃは、管状の内壁１５２２と４枚の平坦なシート材１５２４ａ、１５２４ｂ、１５２４ｃ、及び１５２４ｄで形成した外壁とを有するフットボール型の膨張式充填構造体１５２０を示す。

図１６Ａ、１６Ｂ、及び１６Ｃは、いくつかの具体例によるステントグラフトと、膨張式充填構造体の内壁との間の連結を示す図である。図１６Ａは、ステントグラフト１６０２の外面に取り付けることができる膨張式充填構造体１６００を示す。膨張式充填構造体１６００の内壁１６０６の近位端１６０４ａ及び遠位端１６０４ｂがステントグラフト１６０２に取り付けられている。様々な実施形態では、充填管１６０８は、遠位端１６０４ｂにおいて膨張式充填構造体１６００に連結されている。いくつかの実施形態では、内壁１６０６は、ステントグラフト１６０２の周囲に沿った個々のポイントで取り付ければよい。いくつかの実施形態では、ステントグラフト１６０２の連続した周囲で内壁１６０６の取り付けが行われてもよい。様々な実施形態では、内壁１６０６は接着剤及び／または縫合によってステントグラフト１６０２に取り付けられる。いくつかの実施形態では、内壁１６０６及びステントグラフト１６０２は、熱可塑性プラスチックで形成してよく、熱で互いに溶着させてもいい。

図１６Ｂは、膨張式充填構造体１６１０の内壁１６１４を示し、内壁１６１４の全長に沿ってステントグラフト１６１２に取り付けられた様子を示す。充填管１６０８は膨張式充填構造体１６１０を充填するために使用することができる。図１６Ｃに示す実施形態では、ステントグラフト１６２２は、膨張式充填構造体１６２０の内壁を形成する。このような実施形態では、膨張式充填構造体１６２０の外壁１６２４はステントグラフト１６２２に直接接着することができるので、ステントグラフト１６２２は膨張式充填構造体１６２０の一体化部分となり得る。このような実施形態の有利な点の１つは、ステントグラフトシステムの膨張しない形状が小さくなることに加え、装置の部品と接着部が少なくて済むことである。

図１７は、一具体例による、膨張式充填構造体１７０４と、径方向に拡張可能なスキャフォールド１７００を備えたグラフト１７０２を示す図である。膨張式充填構造体１７０４は、さらに充填管１７０６を含む。様々な実施形態では、径方向に拡張可能なスキャフォールド１７００は、１個以上の径方向に拡張可能なステント１７０８ａ、１７０８ｂ、及び１７０８ｃ（径方向に拡張可能なスキャフォールドともいう）を含む。様々な実施形態では、径方向に拡張可能なステント１７０８ａ、１７０８ｂ、及び１７０８ｃは、自己拡張ステントまたはバルーン拡張可能ステントである。径方向に拡張可能なステント１７０８ａ、１７０８ｂ、及び１７０８ｃは例えば、金属やポリマーなどから形成してもよい。いくつかの実施形態では、径方向に拡張可能なステント１７０８ａ、１７０８ｂ、及び１７０８ｃは、螺旋ステントのような連続するステントを含む。別の連続する径方向に拡張可能なステントの例として、軸方向のコネクタによって連結されたステントリング要素が挙げられる。径方向に拡張可能なステント１７０８ａ、１７０８ｂ、及び１７０８ｃは、管状グラフト１７０２を支持し、流動管腔の開存を維持することができる。いくつかの実施形態では、近位及び遠位の径方向に拡張可能なステント１７０８ａ及び１７０８ｃは管状グラフト１７０２と血管の壁の間にシールを形成することができる。

図１８は、一具体例による、２つの膨張式充填構造体と径方向に拡張可能なスキャフォールドを有するステントグラフトを示す図である。実施形態によるステントグラフトシステムは、径方向に拡張可能なステント１８００ａ、１８００ｂ及び１８００ｃ、管状グラフト１８０２、第１の膨張式充填構造体１８０４、及び第１の充填管１８０６を含む。様々な実施形態では、ステントグラフトシステムは、第２の充填管１８１０に連結可能な第２の膨張式充填構造体１８０８も含む。様々な実施形態では、第２の膨張式充填構造体１８０８は、血管壁に対して円周方向のシールを形成するように構成されている。様々な実施形態では、ステントグラフトシステムは、動脈瘤内に載置可能であり、第２の膨張式充填構造体１８０８は、硬化可能な流体充填媒体で充填できる。

図１９は、一具体例による、膨張式充填構造体１９０４が取り付けてあり、膨張可能且つ径方向に拡張可能なスキャフォールド備えたステントグラフト１９０２を示す図である。膨張式充填構造体１９０４は第１の充填管１９０６に連結できる。様々な実施形態では、ステントグラフト１９０２は、硬化可能な充填媒体で充填可能な一連の膨張式充填要素１９００を含む径方向に拡張可能なスキャフォールドを備える。膨張式充填要素１９００の充填媒体は、ステントグラフト１９０２のグラフトを支持するように構成されたリングを形成することができる。いくつかの実施形態では、膨張式充填要素１９００は、互いに流体連通しており、単一の第２の充填管１９０８から充填できるようになっている。

図２０、２１、及び２２は、膨張式充填構造体を有する腎内モジュール式ステントグラフトシステムに一体化された径方向に拡張可能なスキャフォールドの様々な実施形態を示す図である。図２０は、一具体例による、膨張式充填構造体２００４と、径方向に拡張可能なスキャフォールド２００６ａ、２００６ｂ、２００６ｃ、２００６ｄ、２００６ｅ、及び２００６ｆを備えたステントグラフトシステムを示す図である。ステントグラフトシステムは分岐ステントグラフト２０００と、近位延長ステントグラフト２００２を含む。一具体例の膨張式充填構造体２００４は、分岐ステントグラフト２０００上に取り付けることができる。分岐ステントグラフト２０００と近位延長ステントグラフト２００２は径方向に拡張可能なスキャフォールド２００６ａ〜２００６ｆによって支持することができる。径方向に拡張可能なスキャフォールド２００６ａ〜２００６ｆは、例えば、自己拡張ステントまたはバルーン拡張可能ステントでもよい。最近位の径方向に拡張可能なスキャフォールド２００６ａ及び／または最遠位の径方向に拡張可能なスキャフォールド２００６ｅ及び２００６ｆは、分岐ステントグラフト２０００と近位延長ステントグラフト２００２のグラフトを大動脈２０１０と腸骨動脈２０１２ａ及び２０１２ｂそれぞれに対してシールするよう構成されてもよい。

図２１は、一具体例による膨張式充填構造体２０１４と、剛性で径方向に拡張可能なスキャフォールド２１０６ａ、１２０６ｂ、２１０６ｃ、２１０６ｄ、２１０６ｅ、及び２１０６ｆと、膨張式径方向に拡張可能なスキャフォールド２１０８を有するステントグラフトシステムを示す図である。ステントグラフトシステムは分岐ステントグラフト２１００と、近位延長ステントグラフト２１０２をさらに含む。膨張式充填構造体２１０４は、一具体例の分岐ステントグラフト２１００上に取り付ける。分岐ステントグラフト２１００と近位延長ステントグラフト２１０２は径方向に拡張可能なステント２１０６ａ〜２１０６ｆによって支持することができる。様々な実施形態では、膨張式径方向に拡張可能なスキャフォールド２１０８は、近位延長ステントグラフト２１０２上に位置する膨張式リング型充填構造体であり、大動脈壁２１１０に対してシールを形成するように構成されている。様々な実施形態では、径方向に拡張可能なスキャフォールド２１０６ａは、大動脈内で大動脈壁２１１０に沿って近位延長ステントグラフト２１０２を固定する。径方向に拡張可能なスキャフォールド２１０６ａは例えば、大動脈壁２１１０に貫通するフック又は返しを有し、固定力を高める。

図２２は、一具体例による膨張式充填構造体２２０４と、剛性で径方向に拡張可能なスキャフォールド２２１４と、膨張式径方向に拡張可能なスキャフォールド２２０６ａ、２２０６ｂ、２２０６ｃ、２２０６ｄ、２２０６ｅ、２２０６ｆ、及び２２０６ｇを有するステントグラフトシステムを示す図である。ステントグラフトシステムは分岐ステントグラフト２２００と、近位延長ステントグラフト２２０２を含む。いくつかの実施形態では、膨張式充填構造体２２０４は、分岐ステントグラフト２２００上に取り付けることができる。分岐ステントグラフト２２００及び近位延長ステントグラフト２２０２は、例えば、硬化可能な充填媒体で充填することができるリング型膨張式充填要素であり得る膨張式の径方向に拡張可能なスキャフォールド２２０６ａ〜２２０６ｇによって支持される。最近位膨張式径方向に拡張可能なスキャフォールド２２０６ａ及び／または最遠位膨張式径方向に拡張可能なスキャフォールド２２０６ｆ及び２２０６ｇは、ステントグラフトシステムを大動脈２２１０と腸骨動脈２２１２ａ及び２２１２ｂそれぞれに対してシールするように構成してもよい。様々な実施形態では、径方向に拡張可能なスキャフォールド２２１４は、大動脈２２１０内のステントグラフトシステムを固定する。

図２３は、一具体例による膨張式充填構造体２３０２を備えた管状ステントグラフト２３００を含む送達カテーテル２３０４の遠位端を示す図である。送達カテーテル２３０４は膨張式充填構造体２３０２が取り付けられたステントグラフト２３００を送達することが可能である。様々な実施形態では、送達カテーテル２３０４はステントグラフト２３００を囲む外側シース２３０６を有し、また、ガイドワイヤ管腔２３１０を備えたインナーコア２３０８と拡張器チップ２３１２も有する。拡張器チップ２３１２は、送達カテーテル２３０４の血管分布への無傷挿入を助ける。様々な実施形態では、膨張式充填構造体２３０２は、挿入前にステントグラフト２３００上に折り畳まれ、膨張していない状態にある。一具体例では、膨張式充填構造体２３０２が送達カテーテル２３０４内において膨張しない状態にあるときには、膨張式充填構造体２３０２の端部はステントグラフト２３００の近位２３１４と遠位２３１６の開口を越えて軸方向に広がらないように（例えば折り重ねて、または折り畳んで）構成することができる。このような実施形態は、体内でステントグラフト２３００を展開すると、膨張式充填構造体２３０２がステントグラフト２３００の流動管腔を塞ぐことがなく、あるいは、膨張式充填構造体２３０２が、充填される前に部分的に第１のステントグラフト２３００内に挿入できる第２の重複ステントグラフトによってステントグラフト２３００の内壁に挟まれることもないことを保証する。様々な実施形態では、膨張式充填構造体２３０２は、一度充填された状態になると、ステントグラフト２３００の少なくとも一端を軸方向に越えて広がるように構成される。

図２４は、一具体例による膨張式充填構造体２４０２を備えた分岐ステントグラフト２４００を含む送達カテーテル２４０４の遠位端を示す図である。膨張式充填構造体２４０２を取り付けた分岐ステントグラフト２４００は送達カテーテル２４０４内に搭載することができる。様々な実施形態では、送達カテーテル２４０４は分岐ステントグラフト２４００を囲む外側シース２４０６と、ガイドワイヤ管腔２４１０を備えたインナーコア２４０８と拡張器チップ２４１２を有する。拡張器チップ２４１２は、カテーテルの血管分布への無傷挿入を助けるように構成されている。分岐ステントグラフト２４００は、本体２４１４、短尺の脚部２４１６、及び長尺の脚部２４１８を有する。短尺の脚部２４１６の遠位の開口２４２０及び長尺の脚部２４１８の遠位の開口２４２１がある。様々な実施形態では、膨張式充填構造体２４０２は、膨張式充填構造体２４０２が送達カテーテル２４０４の内部で膨張していない状態の時には、膨張式充填構造体２４０２の遠位端が、分岐ステントグラフト２４００の短尺の脚部２４１６の遠位の開口２４２０を軸方向に超えて広がらない（すなわち、折り曲げる、または折り畳む）ように構成されている。このような構成により、膨張式充填構造体２４０２が設置中に流動管腔を閉塞しないように防ぐことができ、分岐ステントグラフト２４００の短尺の脚部２４１６内に載置可能な第２のステントグラフトが衝突しないように防ぐことができる。様々な実施形態では、膨張式充填構造体２４０２は、一度充填された状態になると、短尺の脚部２４１６の一端を軸方向に越えて広がるように構成される。

図２３及び２４に示す実施形態は、送達カテーテルに搭載して体内に送達し展開する膨張式充填構造体を備えたステントグラフトの例である。図７Ａ、８Ａ、１１Ａ、及び１８は、類似したカテーテル送達システム内に搭載可能な膨張式充填構造体を備えたステントグラフトシステムのいくつかの追加の実施形態を示している。様々な実施形態では、膨張式充填構造体の外壁は、膨張すると、または充填されるとステントグラフトの内壁の端部を越えて広がるように構成されている。よって、これらの実施形態では、膨張式充填構造体はステントグラフトを越えて軸方向に広がることができる。場合によって、膨張式充填構造体が不完全な状態でステントグラフトを越えて広がると、モジュール式ステントシステムの設置の妨げになることがある。いくつかの実施形態では、膨張式充填構造体は送達カテーテルの内部で自身の上に折り重なって、膨張式充填構造体が膨張していないときには膨張式充填構造体の端部がステントグラフトの端部を越えて軸方向に広がらない。よって、これらの実施形態では、ステントグラフトが体内で展開されると、膨張式充填構造体はステントグラフトの遠位と近位の開口を塞ぐことなく、よって、追加の重複ステントグラフトをステントグラフトの管腔の内部に載置する際に邪魔になることはない。膨張式充填構造体が充填媒体で充填されると、膨張式充填構造体はステントグラフトの端部の一方または両方を越えて軸方向に広がることができる。

動脈瘤の充填システムはグラフトに取り付けられた膨張式充填構造体を有することができるが、いくつかの実施形態では、動脈瘤充填システムはグラフトとは別に及び／または取り外して動脈瘤に送達することもできる。図２５は、一具体例による動脈瘤充填システム２５００の図である。動脈瘤充填システム２５００の実施形態は、中央通路２５０４と充填ライン２５０６を備えた環状の膨張式充填構造体２５０２を有していてもよい。充填ライン２５０６は取り外し可能である。様々な実施形態では、中央通路２５０４の直径は十分な大きさであるので中央通路２５０４内にステントグラフトを収容できる。膨張式充填構造体２５０２の外径は、十分な大きさであるので、膨張式充填構造体２５０２に充填媒体が充填されると、動脈瘤の内壁に倣うようになる。膨張式充填構造体２５０２の長さは、十分な長さであるので、動脈瘤の実質的な部分（例えば、全てでないにしても、大部分）を軸方向に充填することができる。

図２６Ａ、２６Ｂ、及び２６Ｃは、一具体例により、腎臓下動脈瘤に載置されるステントグラフト２６１０が通る動脈瘤充填システム２６００の載置及び膨張または充填中に行う工程をいくつか示している。図２６Ｄは、一具体例による、ステントグラフト２６１０を備えた図２６Ａ、２６Ｂ、及び２６Ｃの動脈瘤充填システム２６００の使用方法を示すフロー図である。図２６Ａ及び２６Ｄを参照すると、ステップ２６３０では、動脈瘤充填システム２６００を動脈瘤２６０４に載置する。いくつかの実施形態では、カテーテルを介して動脈瘤充填システム２６００を動脈瘤２６０４まで送達することができる。図２６Ａは、動脈瘤充填システム２６００を動脈瘤２６０４まで送達し、解放した後の状態を示す。様々な実施形態では、動脈瘤充填システム２６００は、膨張式充填構造体２６０２と、充填媒体を収容した外部の容器に膨張式充填構造体２６０２を流体接続できる充填管２６０６を備える。様々な実施形態では、膨張式充填構造体２６０２は中央通路２６０８を有するように構成されている。

図２６Ｂ及び２６Ｄを参照すると、ステップ２６３５では、ステントグラフト２６１０は、動脈瘤充填システム２６００の膨張式充填構造体２６０２の中央通路２６０８（図２６Ａ参照）を通って載置され、動脈瘤２６０４全体に亘って広がる。図２６Ｂに示すステントグラフ２６１０は分岐ステントグラフトであるが、この方法では、あらゆる適したステントグラフトを使用することができる。例えば、いくつかの実施形態では、モジュール式ステントグラフトを使用してもよい。ステントグラフト２６１０は、展開されると大動脈の血流から動脈瘤２６０４を排除するように構成されている。充填管２６０６は、充填媒体を膨張式充填構造体２６０２に送給できる。

図２６Ｃ及び２６Ｄを参照すると、ステップ２６４０では、動脈瘤充填システム２６００の膨張式充填構造体２６０２を充填媒体２６１２で充填する。図２６Ｃは、充填媒体２６１２で充填された膨張式充填構造体２６０２の移植を完了した状態を示す。ここで、充填管２６０６（図２６Ｂ参照）を取り除くことができる。図２６Ｃに示すように膨張または充填すると、膨張式充填構造体２６０２は、動脈瘤の内壁２６１４と、ステントグラフト２６１０の外壁に倣う。動脈瘤充填システム２６００は、動脈瘤嚢を充填することによってステントグラフト２６１０での動脈瘤の修復力を高めることができ、タイプＩＩエンドリークを抑制もしくは排除し、長期にわたるリモデリングからの動脈瘤の修復を安定化させることができる。

充填構造体を取り外した実施形態の利点の一つは、動脈瘤充填システムは、現存のステントグラフトを使って実施する動脈瘤の修復すべてに追加されることができるという点である。このような実施形態は、ステントグラフトを載置した後に動脈瘤嚢を充填媒体で充填するための代替を提供している。ステントグラフトを載置した後に充填媒体で動脈瘤を充填すると、充填媒体が血流内の塞栓を引き起こし、動脈瘤嚢内での血液と充填媒体の相互反応を引き起こすリスクがある。血液と充填媒体との相互反応は、充填媒体の硬化を阻害する可能性がある。ステントグラフトの載置に先立って動脈瘤充填システムを動脈瘤嚢内に載置することにより、充填媒体を膨張式充填構造体内に収容でき、充填媒体の塞栓と、望ましくない血液の相互反応を避けることができる。いくつかの実施形態では、ステントグラフトの載置に先立って取り外した充填構造体を動脈瘤内に載置することができるため、取り外した充填構造体の中央開口を介してアクセスし、ステントグラフト載置することができる。取り外した充填構造体は動脈瘤嚢に連結したままとすることができるので、ステントグラフトを載置している間のずれを回避できる。取り外した充填構造体は、充填管に連結したままにしておけるので、ステントグラフトの載置完了後に膨張式充填構造体を充填することができる。

図２７Ａ、２７Ｂ、２７Ｃ、２７Ｄ及び２７Ｅはいくつかの具体例による動脈瘤充填システムの膨張区画室の断面図である。図２７Ａは、環状の膨張式充填構造体２７００を示す図である。膨張式充填構造体２７００の中央通路２７０２は、ステントグラフト２７０４を収容するように構成された円形の断面を有していてもよい。図２７Ｂは、互いに流体連通可能な２つの区画室２７０６及び２７０７を含む膨張式充填構造体を示す。様々な実施形態では、区画室２７０６及び２７０７は、それぞれ２枚の平坦なシート材２７０８ａ及び２７０８ｂと２７０９ａ及び２７０９ｂがその縁部で互いに溶着して製造されている。２つの区画室２７０６及び２７０７はステントグラフト２７１２を収容するように構成された中央通路２７１０を形成する。図２７Ｃは、互いに流体連通することができる４つの区画室２７２０ａ、２７２０ｂ、２７２０ｃ、及び２７２０ｄを有する取り外した膨張式充填構造体の実施形態を示す。様々な実施形態では、個々の区画室２７２０ａ、２７２０ｂ、２７２０ｃ、及び２７２０ｄは、図２７Ｂに示す実施形態と同様に、縁部で溶着した平坦なシート材から製造することができる。様々な実施形態では、４つの区画室２７２０ａ、２７２０ｂ、２７２０ｃ、及び２７２０ｄはステントグラフト２７２４を収容するように構成された中央通路２７２２を有する連続する充填構造体を形成する。

また代替の実施形態では、図２７Ｂ及び２７Ｃに示す膨張式充填構造体の区画室は、互いに流体連通していない。よって、それぞれの区画室が別々の充填管を備えていてもよい。個々の区画室を別々に膨張させることにより、膨張した区画室によって側方からの力をステントグラフトにかけることができる。個々の区画室を充填する手順を選択することによって、ステンドグラフトの軸をより好ましい位置に動かし、望ましくない角度及びステントグラフトのねじれを回避することができる。このような実施形態は、非常に複雑に曲がった動脈瘤において好ましい。あるいは、図２７Ｂ及び２７Ｃに示す膨張式充填構造体の区画室は閉鎖構成を形成して、別々に送達されるようにしてもよい。

図２７Ｄ及び２７Ｅは、膨張式充填構造体の代替の実施形態を示す。図２７Ｄ及び２７Ｅに示す膨張式充填構造体は、その縁部で互いに溶着した２枚の平坦なシート２７３０ａ及び２７３０ｂから形成することができる。中央通路２７３２は、ステントグラフト２７３４を収容するように構成することができる。中央通路２７３２は膨張式充填構造体を管状に巻回することによって形成することができる。この構成は、図２７Ｄに示すように開口していても、または図２７Ｅに示すように重なっていてもよい。いずれの実施形態でも、膨張式充填構造体の端部は、膨張式充填構造体が充填媒体で充填されると、接触してステントグラフト２７３４のための中央通路２７３２を形成することができる。

図２８Ａ、２８Ｂ、及び２８Ｃは、いくつかの具体例による膨張可能な充填システムと充填管の間の取り外し可能な連結部を示す図である。図２８Ａは、充填管２８０４を収容するように構成されたオリフィス２８０２を備えた膨張式充填構造体２８００を示す。様々な実施形態では、止血弁２８０６をオリフィス２８０２内に載置して充填管２８０４の軸に対して密閉している。様々な実施形態では、充填管２８０４は取り外し可能である。体内にあるときに充填管２８０４を取り外す際、止血弁２８０６が閉じることによって、充填媒体が膨張式充填構造体２８００から逃げて血液と相互反応することを防ぐことができる。止血弁は、膨張式充填構造体内の充填媒体が充填管を取り外す前に硬化しない場合に好ましい。

図２８Ｂは、膨張式充填構造体２８１０に充填管２８１２を接着した状態の膨張式充填構造体２８１０を示す。様々な実施形態では、膨張式充填構造体２８１０と充填管２８１２の間のインターフェースに位置する指定した破断箇所２８１４は、穴を開ける、壁の厚みを薄くするなどによって弱められており、充填管２８１２を引っ張ったり、押したり及び／または回転させたりすると材料が指定した破断箇所２８１４で破断し、充填管２８１２が膨張式充填構造体２８１０から分離できるようになっている。

図２８Ｃは、雄雌ねじ連結部２８２４ａ及び２８２４ｂを含む、膨張式充填構造体２８２０と充填管２８２２との間の取り外し可能な連結部の代替えの実施形態を示す図である。充填管２８２２は、充填管２８２２の軸が回転することによって膨張式充填構造体連結部２８２４ａからねじで外すことができる。いくつかの実施形態では、充填管２８２２の軸（及び／または膨張式充填構造体２８２０の軸）がブレイドまたはコイル２８２６で強化されているので、充填管２８２２（及び／または膨張式充填構造体２８２０の軸）の回転性を改善することができる。充填管２８２２の取り外し前に充填媒体が硬化する際には、あるいは、膨張式充填構造体２８２０に出入りする連続的な分子の交換ができるように開口を設けるのが望ましい場合、膨張式充填構造体における開口を残す取り外し可能な連結部が好ましい。例えば、充填媒体とその回りの組織の間で行われる自由イオン交換は、膨張式充填構造体２８２０の膨出または収縮を引き起こす可能性のある膨張式充填構造体２８２０の壁全体に亘る浸透圧を回避するためには有利である。

図２９、３０、３１及び３２は、動脈瘤充填システムのさらに別の実施形態を示す図である。図２９は、一具体例による複数の注入ポートを有する充填ラインを備える動脈瘤充填システムの図である。様々な実施形態では、膨張式充填構造体２９００は、膨張式充填構造体２９００の遠位端に入り、膨張式充填構造体２９００の近位端まで広がる充填管２９０２を含む。いくつかの実施形態では、サイドポート２９０４ａ、２９０４ｂ、２９０４ｃ及び２９０４ｄは充填管２９０２の軸に沿って位置している。サイドポート２９０４ａ、２９０４ｂ、２９０４ｃ、及び２９０４ｄは、充填管２９０２から膨張式充填構造体２９００内へ充填媒体の射出を可能とする。充填管２９０２の遠位端が取り外し点２９０６で膨張式充填構造体２９００から分離されると、充填管２９０２の近位部分は膨張式充填構造体２９００に残る。他の実施形態では、ここで説明した別の取り外し手段のいずれを使用してもよい。このような実施形態の潜在的利点の一つは、膨張式充填構造体２９００の長さに沿って充填媒体をより均一に分配できるので、膨張式充填構造体２９００がより均一に膨張する点である。

図３０は、一具体例によるガイドワイヤ管腔を有する充填ラインを備える動脈瘤充填システムの図である。様々な実施形態では、動脈瘤充填システムは膨張式充填構造体３０００及び取り外し可能な充填管３００２を含む。取り外し可能な充填管３００２は指定の取り外し点３００４を有していてもよい。代替えの実施形態では、ここで説明した取り外し手段のいずれを使用してもよい。取り外し可能な充填管３００２は、充填媒体が充填管３００２から膨張式充填構造体３０００に流れるように構成されたサイドポート３００６ａ、３００６ｂ、３００６ｃ、及び３００６ｄを備える。様々な実施形態では、充填管腔３００８及びガイドワイヤ管腔３０１０は充填チューブ３００２の軸に一体化される。ガイドワイヤ管腔３０１０は、ガイドワイヤ３０１２を収容するように構成されている。ガイドワイヤ３０１２は、動脈瘤に膨張式充填構造体３０００を含む動脈瘤充填システムを位置決めするために使用することができる。

図３１は、一具体例によるガイドワイヤ管腔をその内部の一部に有する充填ラインを備える動脈瘤充填システムの図である。様々な実施形態では、動脈瘤充填システムは膨張式充填構造体３１００及び指定した取り外し点３１０４を有する取り外し可能な充填管３１０２を含む。代替えの実施形態では、ここで説明した取り外し手段のいずれを使用してもよい。充填管３１０２は、充填媒体が充填管３１０２から膨張式充填構造体３１００に流れるようにサイドポート３１０６ａ、３１０６ｂ、３１０６ｃ、及び３１０６ｄを備える。様々な実施形態では、充填管腔３１０８は、充填管３１０２の軸全体に沿って延在する。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ管腔３１１０は、ガイドワイヤ３１１２を収容するように構成された遠位の側面開口３１１４を有し、ガイドワイヤ管腔３１１０は充填管３１０２の軸の近位部に沿って延在する。様々な実施形態では、ガイドワイヤ管腔３１１０は、遠位の側面開口３１１４から充填管３１０２を通って近位の側面開口まで延在することで、ガイドワイヤ３１１２はガイドワイヤ管腔３１１０を通り抜ける。ガイドワイヤ３１１２は動脈瘤に動脈瘤充填システムを位置決めするために使用することができる。このような実施形態は、ガイドワイヤ管腔３１１０の「モノレール」構成と言える。このような実施形態により、充填管３１０２の遠位の区間に沿ってより大きい充填管腔３１０８に対応できる。この実施形態は、粘性の高い充填媒体を使用する場合及び／または射出力が小さいほうが望ましい場合に好ましい。

図３２は、一具体例による別体のガイドワイヤ管腔と充填管を有する動脈瘤充填システムの図である。動脈瘤充填システムは充填管腔の寸法を最大限にするように構成されている。様々な実施形態では、動脈瘤充填システムは膨張式充填構造体３２００及び指定した取り外し点３２０４を有する取り外し可能な充填管３２０２を含む。代替えの実施形態では、ここで説明した取り外し手段のいずれを使用してもよい。様々な実施形態では、動脈瘤充填システムは、さらに別体のガイドワイヤ管腔３２０６を含む。ガイドワイヤ管腔３２０６は膨張式充填構造体３２００の壁の長さに沿って延在している。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ管腔３２０６は膨張式充填構造体３２００の内側に取り付ける。他の実施形態では、ガイドワイヤ管腔３２０６は膨張式充填構造体３２００の外側に取り付けることができる。また、別の実施形態では、ガイドワイヤ管腔３２０６は膨張式充填構造体３２００の壁に一体で取り付けることができる。ガイドワイヤ３２１２は、ガイドワイヤ管腔３２０６に通すことができる。

図３３Ａ及び３３Ｂは、一具体例によるマルチコンパートメント動脈瘤充填システムを示す。図３３Ａは、個々に充填可能な区画室３３０２ａ、３３０２ｂ、及び３３０２ｃを有する膨張式充填構造体３３００を含む動脈瘤充填システムの例を示す。いくつかの実施形態では、個々に充填可能な区画室３３０２ａ、３３０２ｂ、及び３３０２ｃは、互いに同じまたは略類似した寸法（例えば、充填量、長さ）である。別の実施形態では、個々に充填可能な区画室３３０２ａ、３３０２ｂ、及び３３０２ｃは、互いに１つまたは複数の異なる寸法（例えば、充填量、長さ）を有する。様々な実施形態では、膨張式充填構造体３３００は、個々に充填可能な区画室３３０２ａ、３３０２ｂ、及び３３０２ｃなどのように複数の軸方向に隣接する個々の区画室を備える。

様々な実施形態では、外側充填管３３０４は膨張式充填構造体３３００の遠位端から近位端まで延在する。いくつかの実施形態では、外側の充填管３３０４は個々に充填可能な区画室３３０２ａ、３３０２ｂ、及び３３０２ｃの壁に対して密閉される。様々な実施形態では、外側充填管３３０４は、外側充填管３３０４を通して充填媒体を個々に充填可能な区画室３３０２ａ、３３０２ｂ、及び３３０２ｃに流すサイドポート３３０６ａ、３３０６ｂ、及び３３０６ｃを含む。いくつかの実施形態では、内側充填管３３０８は外側充填管３３０４内に同軸に載置される。内側充填管３３０８は、外側充填管３３０４の軸方向に沿って摺動可能である。内側充填管３３０８は、充填媒体を外側充填管３３０４に流入させるよう構成された近位開口３３１０を有する。

図３３Ａ及び３３Ｂは、膨張式充填構造体３３００の個々に充填可能な区画室３３０２ａ、３３０２ｂ、及び３３０２ｃを順次充填している状態を示す。図３３Ａでは、近位開口３３１０を有する内側充填管３３０８の近位端を第１の区画室３３０２ａ内に戴置することができ、充填媒体（矢印で示す）は、内側充填管３３０８を通って流れ、外側充填管３３０４内のサイドポート３３０６ａを通って第１の個々に充填可能な区画室３３０２ａに入る。別の個々に充填可能な区画室３３０２ｂ及び３３０２ｃそれぞれに対応するサイドポート３３０６ｂ及び３３０６ｃは、第１の個々に充填可能な区画室３３０２ａの充填中に内側充填管３３０８の軸によって遮断されてもよい。図３３Ｂでは、第１の個々に充填可能な区画室３３０２ａはサイドポート３３０６ａを通って充填媒体３３１２で充填された後の状態を示す。内側充填管３３０８は、図３３Ｂに示すように、外側充填管３３０４のサイドポート３３０６ｂを引き戻し、第２の個々に充填可能な区画室３３０２ｂに露出することができるので、充填媒体を内側充填管３３０８から第２の個々に充填可能な区画室３３０２ｂに通すことができる。このプロセスを繰り返して第２の個々に充填可能な区画室３３０２ｂを充填することができ、そして、内側充填管３３０８は移動して、サイドポート３３０６ｃを通って第３の個々に充填可能な区画室３３０２ｃを充填させることができる。このように順を追って充填する方法は、管腔が大腿の間または大動脈−腸骨動脈瘤の間で狭くなっている二裂動脈瘤では好ましい。

いくつかの実施形態では、内側充填管３３０８は内側充填管３３０８の近位端上にエンドキャップを含む。エンドキャップにより、内側充填管３３０８の近位端から充填材が流出するのを防ぐことができる。このような実施形態では、充填材は、内側充填管３３０８のサイドホール（図示せず）のみを流れることができるように構成してもよい。このような実施形態では、充填材は、内側充填管３３０８のサイドホールが対応するサイドポート３３０６ａ、３３０６ｂ、３３０６ｃと並んだとき、個々の充填可能な区画室３３０２ａ、３３０２ｂ、３３０２ｃのうちの１つに流入することができる。このような実施形態では、個々に充填可能な区画室３３０２ａ、３３０２ｂ、及び３３０２ｃの充填は、いかなる好ましい順番（たとえば３３０２ｃの次に３３０２ａ、そして３３０２ｂなど）で行われてもよい。

図３４Ａ、３４Ｂ、３４Ｃ、３４Ｄ、３４Ｅ及び３４Ｆは、一具体例による、動脈瘤充填システム３４００を収容する送達カテーテル３４０６の遠位端を示す図である。図３４Ａは、断面図、図３４Ｂは、送達カテーテル３４０６の遠位端の近位部分の側面図である。図３４Ａ及び３４Ｂを参照すると、様々な実施形態では、動脈瘤充填システム３４００は環状の膨張式充填構造体３４０２及び取り外し可能な充填管３４０４を備える。様々な実施形態では、送達カテーテル３４０６は、プッシャ３４０８、中央軸３４１０、ガイドワイヤ管腔３４１２、拡張器チップ３４１４、及び外側シース３４１６を備える。いくつかの実施形態では、要素は追加してもよく、減らして使用してもよい。外側シース３４１６は、動脈瘤充填システム３４００の少なくとも一部を含むように構成されている。動脈瘤充填システム３４００は、環状の膨張式充填構造体３４０２の中央通路３４１８を通過する、中央軸３４１０を備えたカテーテル３４０６に搭載することができる。図３４Ａ及び３４Ｂは、環状の膨張式充填構造体３４０２の任意の折り畳み形状を示す。様々な実施形態において、環状の膨張式充填構造体３４０２を折り畳む方法はそれぞれ異なっていてもよい。いくつかの実施形態では、膨張式充填構造体３４０２は、膨張式充填構造体３４０２の外形を最小限とする方法で折り畳むことができる。例えば、環状の膨張式充填構造体３４０２は巻回しても、折り重ねてもよい。別の実施形態では、環状の膨張式充填構造体３４０２は気体で膨張させ、徐々に径方向のクリンパで圧縮して環状の膨張式充填構造体３４０２の壁を均一に圧縮させてもよい。

図３４Ｃ及び３４Ｄは、図３４Ｂの送達カテーテル３４０６の遠位端の遠位の区画を示す図である。図３４Ｇは、一具体例による、図３４Ｂの送達カテーテル３４０６を備えた動脈瘤充填システム３４００を送達する方法を示すフロー図である。図３４Ｂ、３４Ｃ、３４Ｄ及び３４Ｇを参照すると、ステップ３４３０では、膨張式充填構造体３４０２を備えた送達カテーテル３４０６を、動脈瘤内に挿入する。様々な実施形態では、送達カテーテル３４０６の外側シース３４１６は止血弁３４２２を収容するハブ３４２０に連結される。止血弁３４２２はプッシャ３４０８に対してシールを形成する。充填管３４０４は、プッシャ３４０８の開口管腔３４２４内に着座できる。様々な実施形態では、ルアーロック３４２６を充填管３４０４の遠位端に接着して、充填媒体を収容する容器に充填管３４０４を流体接続する。外側シース３４１６及びハブ３４２０は、送達カテーテル３４０６を患者の体内から取り出しやすいように引剥がし形態でもよい。引剥がし形態については図３４Ｅ及び３４Ｆに示す。図３４Ｄ、３４Ｅ、３４Ｆ、及び３４Ｇを参照すると、ステップ３４３５では、外側シース３４１６及びハブ３４２０を、長手のミシン目に沿って２つの半円片３４２１ａ及び３４２１ｂに分離する。外側シース３４１６とハブ３４２０を剥がして開くことにより、外側シース３４１６とハブ３４２０の取り出しがしやすくなる一方、ルアーロック３４２６を備えた充填管３４０４が定位置に残る。ステップ３４４０では、ハブ３４２０及び外側シース３４１６を動脈瘤から取り外す。ステップ３４４５の操作では、管腔３４２４を有するプッシャ３４０８、中央軸３４１０、及び拡張器チップ３４１４を患者から引き出し、ガイドワイヤ３４２８を定位置に残す。

図３５Ａ、３５Ｂ、及び３５Ｃは、一具体例による、動脈瘤充填システムを収容する送達カテーテルの遠位端を示す図である。送達カテーテルの遠位端は、中央ガイドワイヤ管腔３５０２を有するプッシャ３５００と、外側シース３５０４と、止血弁３５０８を収容するハブ３５０６と、充填管３５１４を収容するプッシャ３５００内の開口管腔３５１０を備える。様々な実施形態では、充填管３５１４の遠位端には、浅い雄型ねじ３５１８が設けられている。別の実施形態では、別の突き合せ面を使用してもよい。送達カテーテルを患者から取り出すため、外側シース３５０４及びプッシャ３５００はガイドワイヤ３５２０上で引き戻され、充填管３５１４及びガイドワイヤ３５２０を定位置に残す。送達カテーテルが取り出されると、雌ねじを有するルアーロック３５２２は充填管３５１４の雄ねじ３５１８に連結できるようになる。

図３６Ａ及び３６Ｂは、一具体例による動脈瘤充填システムを収容する送達カテーテルを示す図である。図３６Ａは、送達カテーテルの断面図であり、図３６Ｂは側面図である。図３６Ａ及び３６Ｂを参照すると、様々な実施形態では、動脈瘤充填システムは、膨張式充填構造体３６００及び充填管腔３６０３とガイドワイヤ管腔３６０５とを有する取り出し可能な充填管３６０２を備える。ガイドワイヤ３６０７は膨張式充填構造体３６００の中央通路３６０１を通して戴置することができる。様々な実施形態では、引剥がし形態３６０６のスリーブ３６０４が膨張式充填構造体３６００を保持する。引剥がし形態３６０６は、例えば、スリーブ３６０４上にミシン目を有していてもよい。いくつかの実施形態では、スリーブ３６０４は、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリウレタン、ポリプロピレン、またはポリエチレンなどのようなポリマー材から形成してもよい。いくつかの実施形態では、スリーブ３６０４は膨張式充填構造体３６００上で摺動させてもよい。いくつかの実施形態では、スリーブ３６０４は、熱を加えることにより、膨張式充填構造体３６００上で収縮させてもよい。様々な実施形態では、リリースコード３６０８を引剥がし形態３６０６の孔に通し、膨張式充填構造体３６００を、リリースコード３６０８を引くことによって解除してもよい。リリースコード３６０８で引剥がし形態３６０６のミシン目に沿ってスリーブ３６０４を引き裂いて開いてもよい。いくつかの実施形態では、スリーブ３６０４は動脈瘤嚢内に残してもよく、スリーブ３６０４の遠位端をリリースコード３６０８に取り付けることによって体内から取り除いてもよい。いくつかの実施形態では、スリーブ３６０４は、膨張式充填構造体３６００に接着しても、あるいは膨張式充填構造体３６００の一体部分であってもよい。リリースコード３６０８の代案として、スリーブ３６０４は、膨張式充填構造体３６００に流体を充填してミシン目に裂けるまで圧力をかけることによって、引剥がし形態３６０６のミシン目に沿って引き裂いて開いてもよい。

図３７Ａ、３７Ｂ、３７Ｃ、３７Ｄ、３７Ｅ、及び３７Ｆは、一具体例による動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。様々な実施形態では、同側腸骨動脈３７０２を介した大動脈３７０４の動脈瘤３７０６への移植は、ガイドワイヤ３７００を使用して行う。図３７Ｇは、一具体例による、２台のカテーテルを有する動脈瘤充填システムを展開する方法を示すフロー図である。図３７Ａ及び３７Ｇを参照すると、ステップ３７３０では、ガイドワイヤ３７００を動脈瘤３７０６内に挿入する。様々な実施形態では、ガイドワイヤ３７００は大腿骨大動脈から同側腸骨動脈３７０２を介して動脈瘤３７０６の近位の大動脈３７０４内に挿入される。他の実施形態では、他の動脈瘤を修復して他の通路を使用してもよい。ステップ３７３５では、動脈瘤充填システムを収容する送達カテーテル３７０８を、ガイドワイヤ３７００上に送達カテーテル３７０８を通すことによって動脈瘤３７０６内に挿入する。

図３７Ａ、３７Ｂ、及び３７Ｇを参照すると、ステップ３７４０では、膨張式充填構造体３７１０を送達カテーテル３７０８から解放する。送達カテーテル３７０８は、例えば、図３４Ｄ、３４Ｅ、及び３４Ｆを参照しながら説明した送達カテーテルを取り除くのと同様の方法を使って体内から引き出すことができる。図３７Ｂは、動脈瘤３７０６内で解放した、膨張式充填構造体３７１０を備えた動脈瘤充填システムと、膨張式充填構造体３７１０に連結した充填管３７１２を示す。ガイドワイヤ３７００は、膨張式充填構造体３７１０の中央通路３７１４を通る。図３７Ｃ及び３７Ｇを参照すると、ステップ３７４５では、ステントグラフトシステムを収容する送達カテーテル３７１６を、動脈瘤３７０６内に挿入する。様々な実施形態では、送達カテーテル３７１６は、ガイドワイヤ３７００上で膨張式充填構造体３７１０の中央通路３７１４を通って前進する。送達カテーテル３７１６は、充填管３７１２が膨張式充填構造体３７１０に取り付けられたままの状態の間に戴置することができる。図３７Ｃ、３７Ｄ、及び３７Ｇを参照すると、ステップ３７５０では、ステントグラフトシステム３７１８は送達カテーテル３７１６から展開する。様々な実施形態では、ステントグラフトシステム３７１８はステントグラフトを備える。様々な実施形態では、ステントグラフトシステム３７１８は膨張式充填構造体３７１０の中央通路３７１４内で展開される。ステントグラフトシステム３７１８は動脈瘤３７０６を除去できる。様々な実施形態では、充填管３７１２は、ステントグラフトシステム３７１８の同側脚部３７２０の外部を通って膨張式充填構造体３７１０まで延びている。

図３７Ｅ及び３７Ｇを参照すると、ステップ３７５５では、膨張式充填構造体３７１０は充填管３７１２を通して充填媒体３７２２で充填される。様々な実施形態では、充填された膨張式充填構造体３７１０は動脈瘤３７０の内壁に倣うとともに、ステントグラフトシステム３７１８の外面に倣い、動脈瘤嚢を略充填することができる。充填管３７１２は、膨張式充填構造体３７１０から分離され、体内から取り除かれる。図３７Ｅ、３７Ｆ、及び３７Ｇを参照すると、ステップ３７６０では、ガイドワイヤ３７００は体内から取り除かれる。図３７Ｆは、動脈瘤３７０６を排除するステントグラフトシステム３７１８により動脈瘤の修復の完了した状態と、動脈瘤空間を充填する、充填された膨張式充填構造体３７１０を示す。

図３８Ａ、３８Ｂ、３８Ｃ、３８Ｄ、３８Ｅ、及び３８Ｆは、一具体例による動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。様々な実施形態では、同側腸骨動脈３８０２を介した大動脈３８０４の動脈瘤３８０６への移植は、第１のガイドワイヤ３８００と第２のガイドワイヤ３８１８を使用して行う。図３８Ｇは、一具体例による、２本のガイドワイヤを有する動脈瘤充填システムを展開する方法を示すフロー図である。図３８Ａ及び３８Ｇを参照すると、ステップ３８３０では、第１のガイドワイヤ３８００を動脈瘤３８０６内に挿入する。一具体例では、第１のガイドワイヤ３８００は大腿骨大動脈から同側腸骨動脈３８０２を介して動脈瘤３８０６の近位の大動脈３８０４内に挿入される。代替えの実施形態では、異なる動脈瘤を修復でき、異なる通路を使用できる。ステップ３８３５では、動脈瘤充填システムを収容する送達カテーテル３８０８は第１のガイドワイヤ３８００上を動脈瘤３８０６内に通す。図３８Ａ、３８Ｂ、及び３８Ｇを参照すると、ステップ３８４０では、膨張式充填構造体３８１２を動脈瘤３８０６内で送達カテーテル３８０８から解放する。送達カテーテル３８０８は、例えば、図３４Ｄ、３４Ｅ、及び３４Ｆを参照しながら説明した送達カテーテルを取り除くのと同様の方法を使って動脈瘤３８０６から引き出すことができる。

図３８Ｂは拘束されない膨張式充填構造体３８１２を備える、開放された動脈瘤充填システムを示す。第１のガイドワイヤ３８００は膨張式充填構造体３８１２の管腔または中央通路３８１６を通すことができる。充填管３８１４は膨張式充填構造体３８１２と連結できる。図３８Ｂ及び３８Ｇを参照すると、ステップ３８４５では、第２のガイドワイヤ３８１８を、膨張式充填構造体３８１２の長さに沿って延在する充填管３８１４の軸内のガイドワイヤ管腔に通す。ステップ３８５０では、第２のガイドワイヤ３８１８を使って膨張式充填構造体３８１２の動脈瘤３８０６内部の位置を調整する。図３８Ｃ及び３８Ｇを参照すると、ステップ３８５５では、ステントグラフトシステムを収容する送達カテーテル３８２０を、第１のガイドワイヤ３８００上を膨張式充填構造体３８１２の中央通路３８１６を通して前進させる。様々な実施形態では、充填管３８１４は、送達カテーテル３８２０が挿入されている間は残る。図３８Ｃ、３８Ｄ、及び３８Ｇを参照すると、ステップ３８６０では、ステントグラフトシステム３８２２は、少なくとも部分的に、膨張式充填構造体３８１２の中央通路３８１６内で、送達カテーテル３８２０から展開する。様々な実施形態では、ステントグラフトシステム３８２２はステントグラフトを備える。そして第２の送達カテーテル３８２０は、取り除かれる。

図３８Ｄは、展開されたステントグラフトシステム３８２２を示す。ステントグラフトシステム３８２２は動脈瘤３８０６を除去できる。第２のガイドワイヤ３８１８はステントグラフトシステム３８２２の近位の区画によって大動脈３８０４に対してピンで止めることができる。様々な実施形態では、充填管３８１４は、ステントグラフトシステム３８２２の同側脚部３８２４の外部を通って膨張式充填構造体３８１２まで延びている。図３８Ｅ及び３８Ｇを参照すると、ステップ３８６５では、膨張式充填構造体３８１２は充填管３８１４を通して充填媒体３８２６で充填される。様々な実施形態では、充填された膨張式充填構造体３８１２は動脈瘤３８０６の内壁に倣うとともに、ステントグラフトシステム３８２２の外面に倣い、膨張式充填構造体３８１２は、動脈瘤嚢を略充填することができる。そして充填管３８１４は、膨張式充填構造体３８１２から分離できる。ステップ３８７０では、第１と第２のガイドワイヤ３８００及び３８１８を体内から取り除くことができる。例示の実施形態では、充填管３８１４を第２のガイドワイヤ３８１８とともに体内から取り除くことができる。このような実施形態では、第１のガイドワイヤ３８００は、手順が完了した後に取り除くことができる。図３８Ｆは、動脈瘤３８０６を排除するステントグラフトシステム３８２２により動脈瘤の修復の完了した状態と、動脈瘤空間を充填している、膨張または充填された膨張式充填構造体３８１２を示す。

様々な実施形態では、膨張式充填構造体の中央通路を通して戴置されたガイドワイヤは、中央通路を通ってステントグラフトシステムの送達カテーテルを誘導する。いくつかの実施形態では、ステントグラフトシステムは対側腸骨動脈から送達してもよく、これには、第３のガイドワイヤを備えた対側からの膨張式充填構造体の中央通路の挿管を必要とする。

図３９は、一具体例による、膨張式で径方向に拡張可能なスキャフォールドを備えた動脈瘤充填システムを示す図である。様々な実施形態では、動脈瘤充填システムは膨張式充填構造体の中央通路の挿管を助ける特性を有する。様々な実施形態では、動脈瘤充填システムは、環状の膨張式充填構造体３９００と膨張式充填構造体３９００に連結された充填管３９０２を備える。いくつかの実施形態では、充填管３９０２には、取り外し点３９０４が指定されている。代替えの実施形態では、ここで説明した取り外し機構のいずれを使用してもよい。

様々な実施形態では、動脈瘤充填システムは、さらにリング形状の膨張式充填要素３９０６ａ、３９０６ｂ、３９０６ｃ、及び３９０６ｄを膨張式充填構造体３９００の内壁に含む。リング形状の膨張式充填要素３９０６ａ、３９０６ｂ、３９０６ｃ、及び３９０６ｄは、軸方向溝３９０８を通って互いに流体連通させることができる。様々な実施形態では、第２の充填管３９１０は、リング形状の膨張式充填要素３９０６ａ、３９０６ｂ、３９０６ｃ、及び３９０６ｄへ充填媒体を供給する。充填媒体がリング形状の膨張式充填要素３９０６ａ、３９０６ｂ、３９０６ｃ、及び３９０６ｄに注入されると、リング形状の膨張式充填要素３９０６ａ、３９０６ｂ、３９０６ｃ、及び３９０６ｄは支持スキャフォールドを形成し、膨張式充填構造体３９００の中央通路３９１２を径方向に拡張する。

図４０Ａ、４０Ｂ、及び４０Ｃは、一具体例による、膨張式で径方向に拡張可能なスキャフォールドを含む動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。図４０Ｄは、一具体例による、膨張式で径方向に拡張可能なスキャフォールドを含む動脈瘤充填システムの移植方法を示すフロー図である。図４０Ａ及び４０Ｄを参照すると、ステップ４０３０では、第１のガイドワイヤ４００２を動脈瘤４００４内に挿入する。ステップ４０３５では、送達カテーテル４０００を、第１のガイドワイヤ４００２を介して動脈瘤４００４に挿入する。図４０Ａは、動脈瘤充填システム（例えば、図３９に示す動脈瘤充填システム）を収容する送達カテーテル４０００が第１のガイドワイヤ４００２上を動脈瘤４００４の内部に前進する様子を示す。図４０Ａ、４０Ｂ、及び４０Ｄを参照すると、ステップ４０４０では、動脈瘤充填システムの膨張式充填構造体４００６を動脈瘤４００４内で送達カテーテル４０００から解放する。様々な実施形態では、第１の充填管４００８は、膨張式充填構造体４００６に連結されている。様々な実施形態では、膨張式充填構造体４００６は、膨張式充填要素４０１２ａ、２０１２ｂ、４０１２ｃ、及び４０１２ｄを含み、第２の充填管４０１０は膨張式充填要素４０１２ａ、２０１２ｂ、４０１２ｃ、及び４０１２ｄに連結される。場合によっては、膨張式充填構造体４００６の中央通路４０１４の遠位端は狭く、同側腸骨動脈４０１６ａに向かって偏っており、対側腸骨動脈４０１６ｂから中央通路４０１４の挿管が困難になる。挿管を助けるため、充填媒体を、第２の充填管４０１０を通って膨張式充填要素４０１２ａ、２０１２ｂ、４０１２ｃ、及び４０１２ｄに向かって注入し、中央通路４０１４を拡張することができる。第１のガイドワイヤ４００２は、中央通路４０１４を通って延在していてもよい。

図４０Ｃ及び４０Ｄを参照すると、ステップ４０４５では、充填媒体は、第２の充填管４０１０を介して膨張式充填構造体４００６の膨張式充填要素４０１２ａ、２０１２ｂ、４０１２ｃ、及び４０１２ｄに挿入される。充填媒体は、例えば、気体または液体でよい。いくつかの実施形態では、充填媒体は、例えば、生理食塩水のような液体でもよい。いくつかの実施形態では、造影剤を充填媒体に追加して、膨張式充填要素を透視法で可視化してもよい。ステップ４０５０では、第１のガイドワイヤ４００２とは別体の第２のガイドワイヤ４０１８を動脈瘤４００４に挿入する。第２のガイドワイヤ４０１８は、同側腸骨動脈４０１６ａではなく、対側腸骨動脈４０１６ｂを通ってのように、第１のガイドワイヤ４００２で使用したものとは異なる通路から前進させることもできる。第２のガイドワイヤ４０１８は、中央通路４０１４を通って挿入し、第２のガイドワイヤ４０１８を使って動脈瘤４００４全体に亘り、ステントグラフトシステムを載置する準備をすることができる。ステップ４０５５では、充填媒体は膨張式充填要素４０１２ａ、４０１２ｂ、４０１２ｃ、及び４０１２ｄから引き出すことができる。ステップ４０６０では、膨張式充填構造体４００６の壁が動脈瘤４００４の壁に倣うように第１の充填管４００８を使って膨張式充填構造体４００６の主要部を膨張または充填する。いくつかの実施形態では、充填媒体は、第１の充填管４００８を通って膨張式充填構造体４００６の主要部を充填する前に、第２の充填管４０１０を通って膨張式充填要素４０１２ａ、２０１２ｂ、４０１２ｃ、及び４０１２ｄから引き出すことができる。第２の充填管４０１０は第１の充填管４００８に沿って取り除くことができる。

図４１は、一具体例による、少なくとも部分的に胸部動脈瘤の範囲に膨張式スキャフォールドを備えた動脈瘤充填システムを示す図である。一具体例では、動脈瘤充填システムは、同側４１００ａから胸部大動脈４１０２まで前進させることができる。様々な実施形態では、膨張式充填構造体４１０４は動脈瘤４１０６内に解放することができる。様々な実施形態では、第１の充填管４１０８は、膨張式充填構造体４１０４に連結されている。いくつかの実施形態では、第２の充填管４１１０は、膨張式充填構造体４１０４に膨張式スキャフォールドを形成できる膨張式充填要素４１１２ａ、４１１２ｂ、４１１２ｃ、及び４１１２ｄに連結することができる。膨張式充填要素４１１２ａ、４１１２ｂ、４１１２ｃ、及び４１１２ｄは、第２の充填管４１１０を介して充填媒体で膨張させて膨張式充填構造体４１０４の中央通路４１１４を拡張することができる。中央通路４１１４が拡張することにより、ガイドワイヤ４１１６を例えば対側４１００ｂから通しやすくすることができる。ステントグラフトを含む胸部ステントグラフトシステムを収容する送達カテーテル４１１８は、ガイドワイヤ４１１６上で前進させられ、ステントグラフトを、膨張式充填構造体４１０４の内部に少なくとも部分的に載置することができる。この両側性手法により、使用者は、例えば、対側からステントグラフトシステムを載置する一方で動脈瘤充填構造体の送達カテーテルを、連続的に止血とアクセスを提供する同側アクセス血管内に維持することができる。

図４１に示す動脈瘤充填構造体の対側載置の代替手法では、動脈瘤充填構造体は、例えば、胸部大動脈から分岐する腕の血管または複数の頭部の血管のうちの一本を介して別の経路から大動脈内に前進するようにしてもよい。別の代替えの実施形態では、ガイドワイヤは、動脈瘤の遠位の血管枝から前進させて、スネアリング技術を使って動脈瘤の近位の血管枝を外在させてもよい。近位の血管枝は、例えば、橈骨動脈、鎖骨下動脈、あるいは頭部または腕への他の血管枝でもよい。遠位の分岐動脈は、腸骨動脈または大腿動脈でもよい。図３０に関して説明する動脈瘤充填システムは、ガイドワイヤの上で、例えば、遠位の血管枝から動脈瘤内へ前進させることができる。動脈瘤充填構造体は、膨張式充填構造体３０００より前方に充填管３００２を有するガイドワイヤ上で挿入することができる。充填管３００２の端部は、近位の血管枝で体内から外在させてもよい。膨張式充填構造体３０００は、近位の血管枝のアクセスポイントから充填することができる。この手法の利点の一つは、充填管３００２を近位に載置すると、遠位のアクセスポイントからステントグラフトを膨張式充填構造体３０００の少なくとも一部に載置する際に邪魔にならないことである。

図４２Ａ及び４２Ｂは、一具体例による自己拡張構造を有する動脈瘤充填システムを示す図である。様々な実施形態では、動脈瘤充填システムは、膨張式充填構造体４２００の中央通路４２０６に沿って、環状の膨張式充填構造体４２００と、充填管４２０２と、径方向に自己拡張構造４２０４ａ、４２０４ｂ、４２０４ｃ、及び４２０４ｄを有する。径方向の自己拡張構造４２０４ａ、４２０４ｂ、４２０４ｃ、及び４２０４ｄは、図３９に示す動脈瘤充填システムの実施形態におけるリング形状の膨張式充填要素３９０６ａ、３９０６ｂ、３９０６ｃ、及び３９０６ｄと同様に機能することができる。送達カテーテルから解放されると、径方向の自己拡張構造４２０４ａ、４２０４ｂ、４２０４ｃ、及び４２０４ｄは拡張し、膨張式充填構造体４２００の中央通路４２０６を開くことができる。様々な実施形態では、径方向の自己拡張構造４２０４ａ、４２０４ｂ、４２０４ｃ、及び４２０４ｄはニチノール（ニッケルとチタン）またはスプリングスチールのような形状記憶合金から形成される。径方向の自己拡張構造４２０４ａ、４２０４ｂ、４２０４ｃ、及び４２０４ｄの径方向への拡張力は、膨張式充填構造体４２００を拡開し、中央通路４２０６を開くことができるだけの十分な強さを有している。図４２Ｂに示すように、拡張力は、膨張式充填構造体４２００内の充填媒体によって生成される加圧力（矢印で示す）が径方向の自己拡張構造４２０４ａ、４２０４ｂ、４２０４ｃ、及び４２０４ｄを内方に折り畳めるよう、十分弱くてもよい。いくつかの実施形態では、膨張式充填構造体４２００は、膨張式充填構造体４２００の中央通路４２０６の内部に載置できるステントグラフト上に向かって内方に折り畳むことができる。膨張式充填構造体４２００が収縮したり圧縮されたりした時にその内部の粘性や摩擦に打ち勝つように充填媒体（例えば生理食塩水）を膨張式充填構造体４２００に注入することにより、膨張式充填構造体４２００は拡開しやすくなる。いくつかの実施形態では、膨張式充填構造体４２００が拡開しやすいように注入される充填媒体は、取り除き、硬化及び／またはポリマーの充填媒体と置き換えてもよい。

いくつかの実施形態では、動脈瘤充填システムを充填媒体で充填するため、ステントグラフトシステムの移植中はずっと充填管は膨張式充填構造体に連結したままにすることができる。状況によっては、ステントグラフトシステムを展開する前に、まず、動脈瘤充填システム全体の移植を完了させるほうが有利である場合もある。

図４３Ａ、４３Ｂ、４３Ｃ、４３Ｄ、４３Ｅ、及び４３Ｆは、一具体例による、膨張式永久スキャフォールドを有する動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。図４３Ｇは、一具体例による、膨張式永久スキャフォールドを有する動脈瘤充填システムの移植方法を示すフロー図である。図４３Ａ及び４３Ｇを参照すると、ステップ４３３０では、ガイドワイヤ４３０２を動脈瘤４３０４内に挿入する。ステップ４３３５では、第１の送達カテーテル４３００は、ガイドワイヤ４３０２を介して動脈瘤に挿入される。図４３Ａは、一具体例による、同側腸骨動脈４３１６を通ってガイドワイヤ４３０２上を前進し、動脈瘤４３０４に入る動脈瘤充填システムを収容する第１の送達カテーテル４３００を示す。図４３Ａ、４３Ｂ、及び４３Ｇを参照すると、ステップ４３４０では、膨張式充填構造体４３０６を動脈瘤４３０４内で送達カテーテル４３００から解放し、送達カテーテル４３００を取り出すことができる。様々な実施形態では、第１の充填管４３０８は、膨張式充填構造４３０６に連結され、第２の充填管４３１０は膨張式充填構造体４３０６用の膨張式永久スキャフォールドを提供して膨張式充填構造体４３０６の中央通路４３１４を拡張する膨張式充填要素４３１２ａ、４３１２ｂ、４３１２ｃ、及び４３１２ｄに連結される。ガイドワイヤ４３０２は、中央通路４３１４を介して同側腸骨動脈４３１６から延在する。

図４３Ｃ及び４３Ｇを参照すると、ステップ４３４５では、充填媒体は第２の充填管４３１０を介して膨張式充填要素４３１２ａ、４３１２ｂ、４３１２ｃ、及び４３１２ｄに注入される。一具体例では、充填媒体は、硬化して、膨張式充填構造体４３０６用の永久スキャフォールドを形成することができる。様々な実施形態では、膨張した、または充填された膨張式充填要素４３１２ａ、４３１２ｂ、４３１２ｃ、及び４３１２ｄが膨張式充填構造体４３０６の中央通路４３１４を開き、膨張式充填構造体４３０６用の硬質支持スキャフォールドを形成する。ガイドワイヤ４３０２は、中央通路４３１４を介して同側腸骨動脈４３１６から延在する。第１の充填管４３０８により、動脈瘤４３０４内の膨張式充填構造体４３０６を充填できるようになる。図４３Ｄ及び４３Ｇを参照すると、ステップ４３５０では、膨張式充填構造体４３０６を充填媒体で充填する。硬質支持スキャフォールドは、膨張式充填構造体４３０６が中央通路４３１４を折り畳まないように防ぐことができる。ガイドワイヤ４３０２は、膨張式充填構造体４３０６が充填されている間は、中央通路４３１４を通って延在したままとなる。膨張式充填構造体４３０６は、動脈瘤４３０４の壁に倣うように充填できる。第１と第２の充填管４３０８及び４３１０（図４３Ｃを参照）を除去することができる。

図４３Ｅ及び４３Ｇを参照すると、ステップ４３５５では、ステントグラフトを含むステントグラフトシステムを収容する第２の送達カテーテル４３１８は、ガイドワイヤ４３０２上を動脈瘤４３０４内の膨張式充填構造体４３０６の中央通路４３１４を通して前進する。図４３Ｅ、４３Ｆ、及び４３Ｇを参照すると、ステップ４３６０では、ステントグラフトシステム４３２０は、少なくとも部分的に膨張式充填構造体４３０６に囲まれた送達カテーテル４３１８から展開する。ステップ４３６５では、ガイドワイヤ４３０２を取り除く。図４３Ｆは、動脈瘤４３０４に亘って展開されたステントグラフトシステム４３２０により動脈瘤の修復が完了した状態を示す図である。

いくつかの実施形態では膨張式充填構造体４３０６の内壁は、ステントグラフトシステム４３２０の外面に倣わないかもしれないが、膨張式充填構造体４３０６は動脈瘤４３０４の内壁に倣うことができるので、潜在的なタイプＩＩエンドリークを血管枝から取り除き、動脈瘤４３０４のネガティブなリモデリングに対する支持を提供できるようになる。図４２Ａに示す動脈瘤充填システムの一具体例を使って、ステントグラフトの移植の前に動脈瘤充填システム全体の展開を完了させることもできる。様々な実施形態では、図４２Ａに示す径方向の自己拡張構造４２０４ａ、４２０４ｂ、４２０４ｃ、及び４２０４ｄの径方向の強さを上げ、膨張式充填構造体４２００内の充填圧力によって中央通路４２０６が折り畳まれないように耐えることができるようにしてもよい。このような実施形態は、例えば、高い拡張力を有する径方向の自己拡張構造４２０４ａ、４２０４ｂ、４２０４ｃ、及び４２０４ｄ用の自己拡張ステントやバルーン拡張ステントを使用することができる。

図４４Ａ、４４Ｂ、４４Ｃ、４４Ｄ、４４Ｅ、及び４４Ｆは、一具体例による、動脈瘤充填システムとステントグラフトの移植中のいくつかの工程を示す。図４４Ｇは、一具体例による、動脈瘤充填システムとステントグラフトの移植の方法を示すフロー図である。図４４Ａ及び４４Ｇを参照すると、ステップ４４３０では、ガイドワイヤ４４０２を動脈瘤４４０４内に挿入する。ステップ４４３５では、第１の送達カテーテル４４００は、ガイドワイヤ４４０２を介して動脈瘤に挿入される。図４４Ａは、同側腸骨動脈４４１６を通ってガイドワイヤ４４０２上を前進し、動脈瘤４４０４に入る動脈瘤充填システムを収容する第１の送達カテーテル４４００を示す。

図４４Ａ、４４Ｂ、及び４４Ｇを参照すると、ステップ４４４０では、膨張式充填構造体４４０６を動脈瘤４４０４内で送達カテーテル４４００から解放する。膨張式充填構造体４４０６の自己拡張構造４４１２ａ、４４１２ｂ、４４１２ｃ、及び４４１２ｄは、膨張式充填構造体４４０６を拡開し、膨張式充填構造体４４０６の中央通路４４１４を径方向に拡張することができる。いくつかの実施形態では、自己拡張構造４４１２ａ、４４１２ｂ、４４１２ｃ、及び４４１２ｄは、１つ以上のステントを含む。様々な実施形態では、ガイドワイヤ４４０２は、膨張式充填構造体４４０６の中央通路４４１４を通って延在する。様々な実施形態では、充填管４４０８により、膨張式充填構造体４４０６を充填できるようになる。図４４Ｃ、４４Ｄ、及び４４Ｇを参照すると、ステップ４４４５では、充填媒体は充填管４４０８を通って膨張式充填構造体４４０６内に注入される。自己拡張構造４４１２ａ、４４１２ｂ、４４１２ｃ、及び４４１２ｄは、膨張式充填構造体４４０６が充填されたときに膨張式充填構造体４４０６が中央通路４４１４を押し潰さないように構成されている。膨張式充填構造体４４０６は、動脈瘤４４０４の壁に倣うように充填できる。充填管４４０８は取り除くことができる。ガイドワイヤ４４０２は、さらに送達カテーテルを誘導するために定位置に残すことができる。図４４Ｄは動脈瘤嚢内で動脈瘤充填システムが完全に展開された状態を示す図である。

図４４Ｅ及び４４Ｇを参照すると、ステップ４４５０では、ステントグラフトを含むステントグラフトシステムを収容する第２の送達カテーテル４４１８がガイドワイヤ４４０２上を前進する。第２の送達カテーテル４４１８は、動脈瘤４４０４内の膨張式充填構造体４４０６の中央通路４４１４を通って通過することができる。図４４Ｅ、４４Ｆ、及び４４Ｇを参照すると、ステップ４４５５では、ステントグラフトシステム４４２０は、第２の送達カテーテル４４１８から展開し、少なくとも部分的に膨張式充填構造体４４０６に囲まれる。ステップ４４６０では、ガイドワイヤ４４０２を取り除く。図４４Ｆでは動脈瘤４４０４を取り除くステントグラフトシステム４４２０により動脈瘤の修復が完了した状態を示す。膨張式充填構造体４４０６は動脈瘤空間を充填することができる。

動脈瘤充填システムの様々な実施形態では、膨張式充填構造体の中央管腔または中央通路がバルーンによって一時的に支持される。いくつかの実施形態では、膨張式充填構造体は、バルーンに取り付けて、送達カテーテルのような送達システム内に搭載される。図４５Ａ、４５Ｂ、４５Ｃ、４５Ｄ、４５Ｅ、及び４５Ｆは、一具体例による、膨張式バルーンを有する動脈瘤充填システムの移植中に行ういくつかの工程を示す図である。図４５Ｇは、一具体例による、膨張式バルーンを有する動脈瘤充填システムの移植方法を示すフロー図である。

図４５Ａ及び４５Ｇを参照すると、ステップ４５３０では、ガイドワイヤ４５０２を動脈瘤４５０４内に挿入する。ステップ４５３５では、第１の送達カテーテル４５００を、ガイドワイヤ４５０２を介して動脈瘤４５０４に挿入する。図４５Ａは、一具体例による、同側腸骨動脈４５１６を通ってガイドワイヤ４５０２上を前進し、動脈瘤４５０４に入る動脈瘤充填システムを収容する第１の送達カテーテル４５００を示す。図４５Ａ、４５Ｂ、及び４５Ｇを参照すると、ステップ４５４０では、膨張式充填構造体４５０６を送達カテーテル４５００から解放する。ステップ４５４５では、内側バルーン４５１０が膨張する。様々な実施形態では、流体はバルーン充填管腔４５０８を通して注入されて内側バルーン４５１０を膨張させる。内側バルーン４５１０は、膨張式充填構造体４５０６を拡開し、径方向に膨張式充填構造体４５０６の中央通路４５１２を拡張することができる。同側腸骨動脈４５１６を通って延在する充填管４５１４は、動脈瘤４５０４で膨張式充填構造体４５０６内に充填媒体を充填できる。ガイドワイヤ４５０２は、内側バルーン４５１０が膨張する間そこに残ることができる。

図４５Ｃ及び４５Ｇを参照すると、ステップ４５５０では、充填媒体は充填管４５１４を通って膨張式充填構造体４５０６内に注入される。様々な実施形態では、膨張式充填構造体４５０６内に注入した充填媒体を硬化させることができる。様々な実施形態では、膨張式充填構造体４５０６は動脈瘤４５０４の壁と、内側バルーン４５１０の外面に倣うように構成されている。内側バルーン４５１０は、膨張式充填構造体４５０６が充填されている間、膨張式充填構造体４５０６の中央通路４５１２内に膨張した状態で残ることができる。内側バルーン４５１０は、膨張式充填構造体４５０６が充填されている間、膨張式充填構造体４５０６が内方に押し潰されないように防ぐことができる。様々な実施形態では、膨張式充填構造体４５０６の充填媒体は硬化させることができるとともに、充填管４５１４は除去することができる。様々な実施形態では、ガイドワイヤ４５０２上の送達カテーテル４５００は、内側バルーン４５１０を通って延在したままとなり、内側バルーン４５１０が収縮した後、同側腸骨動脈４５１６を通って内側バルーン４５１０とバルーン充填管腔４５０８を取り除く際に使用することができる。

図４５Ｄ及び４５Ｇを参照すると、ステップ４５５５では、内側バルーン４５１０が収縮し、ステップ４５６５では、内側バルーン４５１０が取り除かれる。図４５Ｄは、動脈瘤４５０４内で完全に展開した膨張式充填構造体４５０６であって、収縮した内側バルーン４５１０がまだ定位置にある状態を示す図である。様々な実施形態では、ガイドワイヤ４５０２上の送達カテーテル４５００を使って収縮した内側バルーン４５１０を取り除く。図４５Ｅ及び４５Ｇを参照すると、ステップ４５７０では、ステントグラフトを含むステントグラフトシステムを収容する第２の送達カテーテル４５１６は、ガイドワイヤ４５０２上を動脈瘤４５０４内の膨張式充填構造体４５０６の中央通路４５１２を通して前進する。第２の送達カテーテル４５１６は図４５Ｅに示すように動脈瘤４５０４全体に亘る。図４５Ｅ、４５Ｆ、及び４５Ｇを参照すると、ステップ４５７５では、ステントグラフトシステム４５１８は、第２の送達カテーテル４５１６から展開され、少なくとも部分的に膨張式充填構造体４５０６に囲まれている。ステップ４５８０では、ガイドワイヤ４５０２が取り除かれる。図４５Ｆは、動脈瘤４５０４を排除するステントグラフトシステム４５１８により動脈瘤の修復を完了した状態と、動脈瘤空間を充填する膨張式充填構造体４５０６を示す。

ここで説明した膨張式充填構造体を含む動脈瘤修復システムの様々な実施形態のうちのいくつかにおいて、動脈瘤の除去はステントグラフトによって達成される。充填された膨張式充填構造体は、タイプＩＩエンドリークのリスクを抑制し、ネガティブなリモデリングに抗して動脈瘤を潜在的に安定化させることによりステントグラフトによる修復力が上がる。膨張式充填構造体を充填するのには、様々な充填媒体が考えられる。充填管を通って充填媒体を通過させることができるようにするためには、液体または懸濁固体粒子を含む液体からなる充填媒体が好ましい。膨張式充填構造体に送達されると、充填媒体はその元の濃度を保ってもよく、粘性を増すようにしてもよく、あるいは硬化するようにしてもよい。充填媒体が液体のまま残る実施形態では、充填管を取り除いた後に充填媒体が逃げないように、膨張式充填構造体へのオリフィスに止血弁を設けるのが好ましい。血管枝の血栓を完璧に形成できるように、膨張式充填構造体が動脈瘤内の血管枝口を十分な長さだけ覆っていれば、液体充填媒体がゆっくり長期に亘って逃げるのは許容できる。充填媒体が硬化する実施形態では、膨張式充填構造体の永久シールはなくてもよい。さらに、様々な実施形態では、充填媒体を膨張式充填構造体内に保持するために止血弁を必要としない場合もある。いくつかの実施形態では、膨張式充填構造体は、分解性の材料から形成され、組織が硬化した充填媒体内に内方成長できるようにしてもよい。

流体の充填媒体を液体のまま残す実施形態では、生理食塩水などのような生体適合性を有する液体を選択すればよい。ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）溶液やシリコンのような生体適合性高粘度流体が好ましい。充填媒体の濃度が粘弾性材料に変化する場合には、相転移が起きるスマートヒドロゲルが好ましい。相転移は、体温やｐＨの変化などによって起こり得る。いくつかの実施形態では、患者自身の血液を充填媒体と考えてもよい。そのような実施形態では、膨張式充填構造体内で停滞する血液は凝固することができる。凝固工程は、トロンビンや、他の凝固剤を血液に追加することによっても促進される。硬化した充填媒体が好ましい実施形態では、ＰＥＧアクリレート、ポリウレタン配合物などのような様々なポリマーが考えられる。ポリマー前駆体をラジカル反応によって互いにクロスリンクさせることができ、または、クロスリンク剤で結合させることもできる。ポリマー前駆体は、水と反応して硬化した充填媒体を形成してもよい。触媒を追加してクロスリンク反応を促進してもよい。

様々な実施形態では、排除した動脈瘤内の加圧力の関係を使って充填媒体の送達を制御してもよい。図４６Ａ及び４６Ｂは、動脈瘤除去装置の展開の前後それぞれの、腹部大動脈瘤の圧力Ｐ_A（大動脈の圧力を表す）とＰ_SAC（動脈瘤嚢内の圧力を表す）の位置を示す。図４６Ａは動脈瘤４６０２内の圧力が大動脈４６００内の圧力（Ｐ_A）と等しい血管内修復の前の腎臓下動脈瘤４６０２を示す。図４６Ｂは、ステントグラフトシステム４６０４が除去する腎臓下動脈瘤４６０２を示す。大動脈４６００から動脈瘤４６０２内への漏れがない場合には、動脈瘤嚢圧（Ｐ_SAc）は、大動脈圧（Ｐ_A）より低い。動脈瘤嚢が時間の経過と共に血栓となるに従い、動脈瘤嚢圧Ｐ_SACはゼロまで降下できる。

図４７は、ステントグラフトを腎臓下動脈瘤で展開した状態の、腹部大動脈瘤の近位のネックの領域における圧力Ｐ_STENT（ステント要素の拡張圧を表す）、Ｐ_A、及びＰ_SACの位置を示す図である。図４７は、ステントグラフト４７０７を大動脈４７００内に腎臓下動脈瘤４７０２全体に亘って載置した例を示す。ステントグラフト４７０４は、管状グラフト４７０８を有し、支持型自己拡張ステント要素４７１０ａ及び４７１０ｂを有する。ステントグラフト４７０４の直径は、近位のネック４７０６の直径と比較して大きくてもよい。例えば、ステントグラフト４７０４の直径は、近位のネック４７０６の直径より１０％から４０％大きくてもよい。結果として、最も近位の自己拡張ステント要素４７１０ａは、近位のネック４７０６の直径に合わせて圧縮して近位のネック４７０６の大動脈壁上に拡張圧Ｐ_STENTをかけることができる。圧力Ｐ_STENT及び大動脈圧Ｐ_Aは、管状グラフト４７０８を近位のネック４７０６に抗して押圧して、近位のシールを形成する。近位のネック４７０６の外側における自己拡張ステント要素４７１０ｂは、公称直径寸法まで完全に拡張することができるとともに外方への力をかけることはない。

図４８は、公称直径を超えるステントの寸法比率（％）に対する自己拡張ステントの円形または筒型管腔内の圧力に換算した拡張力のグラフの例を示す。図４８は、ステント直径とステントの拡張圧Ｐ_STENTの間の関係を示す。ステントの拡張圧Ｐ_STENTは、寸法超過の程度とともに増加する。場合によっては、Ｐ_STENTは近位のネックの５ｍｍＨｇ〜６０ｍｍＨｇ程度でもよい

図４９は、圧力Ｐ_A、Ｐ_SYS（大動脈収縮期圧を表す）、Ｐ_DIA（大動脈拡張期圧を表す）、Ｐ_SAC及びＰ_SEAL（Ｐ_A＋Ｐ_STENTを表す）に対して動脈瘤除去装置が完全に展開するまでの時間を表すグラフである。大動脈圧Ｐ_A（実線）は、大動脈拡張期圧Ｐ_DLAと大動脈収縮期圧Ｐ_SYSの間で変化する。場合によっては、Ｐ_SYS／Ｐ_DIAの率は、健康な患者の場合、１２０ｍｍＨｇ／８０ｍｍＨｇ程度であり、慢性高血圧性の患者の場合には１８０ｍｍＨｇ／１２０ｍｍＨｇである。動脈瘤修復処置中の患者では、この率は、例えば８０ｍｍＨｇ／５０ｍｍＨｇと低い。図４９のグラフにおいて、動脈瘤嚢圧Ｐ_SACは大動脈圧Ｐ_Aより圧力の振幅が小さい。近位のネック内のステントグラフトにかかるシール圧Ｐ_SEALは、大動脈圧Ｐ_Aと大動脈壁にかかるステントの圧力Ｐ_STENTの合計と等しい。動脈瘤内のステントグラフトにかかる純圧力は、大動脈圧Ｐ_Aと動脈瘤嚢圧Ｐ_SACの差である。この例では、Ｐ_AはＰ_SACより大きいので、純外方圧がステントグラフトに作用する。よって、この例によると、拘束されていないステントグラフトは、その完全に拡張した形状となる。

図５０及び５１は、動脈瘤に膨張式充填構造体を戴置することによって上がる動脈瘤の修復における、動圧を示す図である。図５０は、一具体例による、圧力Ｐ_SEAL（Ｐ_A＋Ｐ_STENTを表す）、Ｐ_FILL（膨張式充填構造体内の圧力を表す）、Ｐ_SYS（収縮期）、及びＰ_DIA（拡張期）に対する部分的に充填された膨張式充填構造体を有する動脈瘤除去装置が完全に展開するまでの時間を表したグラフ例である。図５１は、一具体例による、圧力Ｐ_SEAL（Ｐ_A＋Ｐ_STENTを表す）、Ｐ_FILL、Ｐ_SYS（収縮期）、及びＰ_DIA（拡張期）に対する、膨張式充填構造体の充填圧Ｐ_FILLがＰ_DIAより大きくなるように圧力をかけられた動脈瘤充填システムを備えた動脈瘤除去装置が完全に展開した状態にある時間を表したグラフである。

図５０に示す充填工程の初期の間は、膨張式充填構造体の圧力Ｐ_FILLは大動脈圧Ｐ_Aより低い。膨張式充填構造体は動脈瘤スペース全体を充填しておらず、膨張式充填構造体の壁はまだ動脈瘤に抗して押し付けられていない。Ｐ_AはＰ_FILLより大きいので、純外方圧（矢印で示す）がステントグラフトに作用する。拘束されていないステントグラフトが完全に拡張した状態で残る。

図５１は、膨張式充填構造体の充填の進んだ段階における圧力の関係の例を示す。充填量は、膨張式充填構造体の拡張が動脈瘤嚢内の空間によって拘束される点に達した。圧力Ｐ_FILLは大動脈拡張期圧Ｐ_DIAを超えているが、大動脈収縮期圧Ｐ_SYSにはまだ達していない。心臓周期の収縮相にある間、Ｐ_Aは、Ｐ_FILLより大きく、純外方圧（下方向の矢印で示す）はステントグラフト上に作用する。心臓周期の拡張相にある間、Ｐ_Aは、Ｐ_FILLより小さく、純内方圧（上方向の矢印で示す）はステントグラフト上に作用する。内方圧は、ステントグラフトを径方向内方に圧縮する傾向にある。

図５２は、一具体例による、圧力Ｐ_SEAL（Ｐ_A＋Ｐ_STENTを表す）、Ｐ_FILL、Ｐ_SYS（収縮期）、及びＰ_DIA（拡張期）に対する、膨張式充填構造体の充填圧Ｐ_FILLがＰ_SYSより大きく、また、Ｐ_SEAL圧サイクルの最小圧より大きくなるように圧力をかけられた動脈瘤充填システムを備えた動脈瘤除去装置が完全に展開した状態にある時間を表したグラフ例である。図５２は、膨張式充填構造体の充填の極端な段階における圧力の関係を示す。充填圧Ｐ_FILLは、大動脈収縮期圧Ｐ_SYSを超え、何回か近位のシール圧Ｐ_SEALを超えている。心臓周期の拡張相の間、シール圧Ｐ_SEALは充填圧Ｐ_FILLより低い。その結果の純内方圧により、近位のネックのステントグラフトのシールが破壊される。様々な場合において、このような状態を回避することができる。

図５３Ａ、５３Ｂ、５４Ａ、５４Ｂ、５５Ａ、及び５５Ｂは、さらに、充填圧Ｐ_FILLとステントグラフトの管腔の直径との間の動的関係の例を示す。図５３Ａ及び５３Ｂは、一具体例による、それぞれＰ_AとＰ_FILLのグラフと、ステントグラフト径に対する時間のグラフであり、膨張式充填構造体が部分的に充填されている、動脈瘤充填システムの一部が充填された動脈瘤除去装置が完全に展開する前の状態を示すグラフである。図５３Ａは、図５０の状況を表した図であり、心臓周期全体に亘って充填圧Ｐ_FILLが大動脈圧Ｐ_Aより小さい状態を示す。対応するステントグラフトの管腔の直径は図５３Ｂにグラフで示している。心臓周期の間中、純圧が常に外方に向けられているので、ステントグラフトは、完全に拡張した直径Ｄ₀のままとなる。

図５４Ａ及び５４Ｂは、一具体例による、膨張式充填構造体の充填圧Ｐ_FILLがＰ_DIAより大きくなるように加圧されている充填された動脈瘤充填システムを動脈瘤除去装置が備えている時の、それぞれＰ_AとＰ_FILLのグラフと、ステントグラフトの直径に対する時間のグラフである。図５４Ａは、図５１の状況を表した図であり、充填圧Ｐ_FILL（点線）が、大動脈拡張期圧Ｐ_DIAより大きいが、大動脈収縮期圧Ｐ_SYSより小さい場合を示す。心臓周期の拡張相の間の純内方圧により、図５４Ｂに示すように、ステントグラフト管腔は径方向内側に圧縮される。ステントグラフトは、心臓周期が収縮相にある間、その完全に拡張した直径Ｄ₀となるまで反跳する。

図５５Ａ及び５５Ｂは、それぞれ、一具体例による、膨張式充填構造体の充填圧Ｐ_FILLがＰ_SYSより大きく、Ｐ_SEAL圧力サイクルの最小圧よりも大きくなるように加圧された動脈瘤充填システムを備えた動脈瘤除去装置によって動脈瘤修復中の、Ｐ_A及びＰ_FILLと、ステントグラフトの直径のグラフである。図５５Ａは、充填圧Ｐ_FILL（点線）が大動脈収縮期圧Ｐ_SYSより大きいという、図５２の極端な状況を示す図である。純内方圧は、心臓周期の間ステントグラフトに作用する。結果として、ステントグラフト管腔の直径は、図５５Ｂに示すように、完全に拡張した直径Ｄ₀より小さい値の幅で変化する。

上記の分析に基づいて、様々な実施形態では、充填圧Ｐ_FILLが大動脈収縮期圧Ｐ_SYSより小さい量まで膨張式充填構造体を充填するのが有利である。これにより、充填圧は、ステントグラフト修復の近位及び遠位のシールを決して妥協しないことを保証する。いくつかの実施形態では、最終充填圧Ｐ_FILLは、大動脈収縮期圧Ｐ_SYSより、大動脈拡張期圧Ｐ_DIAにより近くてもよい。いくつかの実施形態では、最終充填圧Ｐ_FILLは、Ｐ_DIA−２０ｍｍＨｇからＰ_DIA＋２０ｍｍＨｇの範囲にある。いくつかの実施形態では、最終充填圧Ｐ_FILLは、Ｐ_DIAとＰ_DIA＋２０ｍｍＨｇの範囲にある。

いくつかの実施形態では、膨張式充填構造体の充填圧は圧力センサを膨張式充填構造体の内部に戴置することによって監視してもよい。いくつかの実施形態では、圧力センサは、膨張式充填構造体と流体連通している位置に戴置してもよい。例えば、圧力センサは充填管内または充填媒体を収容する容器内に戴置してもよい。いくつかの実施形態では、圧力センサは、充填管または容器と流体連通している別の空洞に戴置してもよい。

いくつかの実施形態では、ステントグラフトの動的運動を使って膨張式充填構造体の最終充填量を決定する。様々な実施形態では、心拍のようなステントグラフトの振動性内方移動の出だしを、充填圧が大動脈拡張期圧を超えることを示すインジケータとして使用する。例えば、図５４Ａは、このような状況を示している。いくつかの実施形態では、ステントグラフトの径方向移動は、超音波、Ｘ線、磁気共鳴映像法などで行ってもよい。医療用の設定の場合には、超音波と透視撮像が好ましい。いくつかの実施形態では、超音波探針を患者の腹部に戴置するか、ステントグラフトの管腔内に挿入する。透視撮像を高めるためには、造影剤を大動脈に注入してステントグラフト内の流動管腔を可視化してもよい。

いくつかの実施形態では、ステントグラフト上に、またはそれに隣接して戴置した放射線不透過物質を可視化してもよい。図５６Ａ、５６Ｂ、５６Ｃ、及び５６Ｄは、一具体例による、ステントグラフトの実施形態を示す図であり、基準位置とインジケータを示している。図５６Ａを参照すると、様々な実施形態によるステントグラフト５６００は、ステンレススチール、Ｃｏ−Ｃｒ合金などの放射線不透過物質で形成された自己拡張ステント要素５６０２ａ、５６０２ｂ、及び５６０２ｃを含む。ステント要素５６０２ａ、５６０２ｂ、及び５６０２ｃは結像装置を介して直接可視化し、ステントグラフト５６００のグラフト５６０４の直径を監視することができる。図５６Ｂは、一実施形態による放射線不透過特性の低い、例えばニチノールのようなステント要素５６１２ａ、５６１２ｂ、及び５６１２ｃを含むステントグラフト５６１０を示す。様々な実施形態では、放射線不透過マーカー５６１６ａ及び５６１６ｂを例えば、ステントグラフト５６１０上のステント要素５６１２ｃに隣接して戴置し、ステントグラフト５６１０のグラフト５６１４の動的移動を可視化する。

図５６Ｃは、隣接するステント要素５６２２ａ、５６２２ｂ、及び５６２２ｃの拡張力より略小さい拡張力の放射線不透過ステント要素５６２６を含む、一実施形態によるステントグラフト５６２０を示す。様々な実施形態では、放射線不透過ステント要素５６２６はステントグラフト５６２０のグラフト５６２４の動きを可視化するために使用される。様々な実施形態では、ステントグラフト５６２０の周りの膨張式充填構造体の充填圧が拡張圧を超えた時、弱い放射線不透過ステント要素５６２６は、隣接するより堅固なステント要素５６２２ａ、５６２２ｂ、及び５６２２ｃより高い振動振幅を受けるので、検出の感度が高くなる。

図５６Ｄは、ステントグラフトの振動性径方向動作を検出する感度をさらに高めた実施形態を示す。様々な実施形態では、図５６Ｄに示すように、ステントグラフト５６３０は、隣接するステント要素５６３２ｂ及び５６３２ｃの間にグラフト５６３４の区画を含み、放射線不透過マーカー５６３６ａ及び５６３６ｂをグラフト５６３４の区画に戴置することによって監視される。ステントグラフト５６３０はステント要素５６３２ａを有していてもよい。様々な実施形態では、放射線不透過動作インジケータを、膨張式充填構造体と接触するグラフトに沿ったいかなる場所に戴置してもよい。いくつかの実施形態では、放射線不透過動作インジケータは膨張式充填構造体の内壁に沿って戴置する。この戴置は、膨張式充填構造体が動脈瘤内のステントグラフトとは別に戴置され、ステントグラフトが、グラフトの振動性径方向動作を検出するのに使用できるような放射線不透過動作インジケータを持たない状況で有利になりうる。

グラフトの振動性径方向動作を監視する方法の上記の様々な実施形態は、膨張式充填構造体の最終充填量を決定するために使用することができる。例えば、膨張式充填構造体は、まず、グラフトの振動性動作が見られるまでテスト流体で充填してもよい。テスト流体の合計注入量は、予測最終充填量となりうる。そして、テスト流体を膨張式充填構造体から引き出して、永久充填媒体を、さらに監視することなく予測最終充填量まで注入すればよい。この手法は、永久充填媒体が膨張式充填構造体内に注入された後、迅速に硬化するため、迅速な充填が必要な状況では好ましい。充填媒体を迅速に硬化することは、粘性が迅速に上昇し、圧力センサへの圧力伝達が減衰される場合がある。また、迅速に硬化する充填媒体は、タイミングよく分注されない時には充填管腔を閉塞してしまう可能性がある。テスト充填の手法は、充填媒体が注入後に拡張されるような状況でも好ましい。例えば、ヒドロゲル系充填媒体は、注入後も膨張し続ける。他の反応性充填媒体は、充填媒体の量を拡張するガスを生成するものもある。テスト流体の充填量を使って、膨張式充填構造体内の充填媒体の最終充填量を望ましい値とするために必要な拡張充填媒体の注入量を計算することができる。

様々な実施形態では、グラフトの振動性動作の出だしを監視して充填媒体の注入を制御することは、膨張式充填構造体に限定されるものではない。上記で説明した圧力関係を、ステントグラフト修復後に動脈瘤嚢内の空いた空間に充填媒体を直接注入するような状況に適用してもよい。よって、グラフトの径方向の動作を監視する方法を使って、動脈瘤にいかなるタイプの充填媒体を注入する場合にも、制御することができる。

図１８を参照すると、管状グラフト１８０２上の第２の膨張式充填構造体１８０８が、リング形状の膨張式充填要素として動作して管状グラフト１８０２と大動脈壁の間でシールを形成する。図１９を再び参照すると、ステントグラフト１９０２は、膨張式充填要素１９００が硬化性充填媒体で充填されるときにステントグラフト１９０２を支持するスキャッフォールドを形成する膨張式充填要素１９００を含む。図４３Ａ〜４３Ｆを再び参照すると、動脈瘤充填システムの膨張式充填要素４３１２ａ、４３１２ｂ、４３１２ｃ、及び４３１２ｄは、膨張式充填構造体４３０６を支持する。様々な実施形態では、図１８、１９、及び４３Ａ〜４３Ｆに示す膨張式充填要素は硬化性流体充填媒体で充填可能である。いくつかの実施形態では、これらの膨張式充填要素を拡張させるための目標の最終充填圧は、動脈瘤嚢を充填する膨張式充填構造体の目標充填圧とは異なる。

図５７は、一具体例による、様々な圧力に充填される膨張式充填構造体を有するステントグラフトシステムを示す図である。様々な実施形態では、ステントグラフトシステムは、動脈瘤５７０２内に戴置可能な膨張式充填構造体５７００と、グラフト５７０８の近位及び遠位シールを形成するリング形状の膨張式充填要素５７０４ａ、５７０４ｂ、及び５７０４ｃと、グラフト５７０８を支持する一連のリング形状の膨張式充填要素５７０６ａ、５７０６ｂ、５７０６ｃ、及び５７０６ｄを含む。リング形状の膨張式充填要素５７０４ａ〜５７０４ｃ及び５７０６ａ〜５７０６ｄは、膨張式充填要素５７０４ａ〜５７０４ｃ及び５７０６ａ〜５７０６ｄを押し潰しがちな大動脈圧Ｐ_Aに曝されうる。膨張式充填要素５７０４ａ〜５７０４ｃ及び５７０６ａ〜５７０６ｄを完璧に拡張するために、様々な実施形態では、膨張式充填要素５７０６ａ〜５７０６ｄの充填圧Ｐ₁は、大動脈収縮期圧Ｐ_SYSより大きく設定される。また、様々な実施形態では、動脈瘤５７０２内の膨張式充填構造体５７００の充填圧Ｐ₃は大動脈収縮期圧Ｐ_SYSより小さく設定されている。様々な実施形態では、膨張式充填要素５７０４ａ〜５７０４ｃ内の充填圧Ｐ₂は、グラフト５７０８の近位及び遠位シールを維持するように設定されている。

図５８は、一具体例による、圧力Ｐ₁、Ｐ₂、Ｐ₃、Ｐ_SYS、Ｐ_DIA、及びＰ_Aに対する図５７に示すシステムに要する時間を表すグラフ例である。図５７及び図５８を参照すると、図５８のグラフは、大動脈圧Ｐ_A、膨張式充填要素５７０６ａ〜５７０６ｄの充填圧Ｐ₁、膨張式充填要素５７０４ａ〜５７０４ｃの充填圧Ｐ₂、及び動脈瘤５７０２内の膨張式充填構造体５７００の充填圧Ｐ₃を示している。様々な実施形態では、ステントグラフトシステムは、動脈瘤を充填するための膨張式充填構造体と、グラフトを支持及び／またはシールするための膨張式充填要素を備える。様々な実施形態では、膨張式充填構造体５７００は、患者の大動脈収縮期圧Ｐ_SYSより低い目標の充填圧Ｐ₃まで充填媒体で充填されるとともに、膨張式充填要素５７０６ａ〜５７０６ｄ及び５７０４ａ〜５７０４ｃは、患者の大動脈収縮期圧Ｐ_SYSより大きい目標充填圧Ｐ₁及びＰ₂まで充填媒体で充填される。

様々な実施形態では、充填媒体を容器から動脈瘤嚢に、または動脈瘤嚢内に載置した膨張式充填構造体に注入する。いくつかの実施形態では、容器はシリンジを含み、シリンジ内のプランジャを押すことによって充填媒体を分注できる。いくつかの実施形態では、流体充填媒体は、容器からのポンプによって移送される。いくつかの実施形態では、流体充填媒体は、容器を気体で加圧することによって容器から押し出してもよい。様々な実施形態では、オペレータは充填工程を制御し、オペレータは充填工程を一度所望の充填量に達すると終了する。いくつかの実施形態では、患者の大動脈収縮期圧より低い目標圧を選択して充填工程を終了してもよい。いくつかの実施形態では、目標圧に到達するためのインジケータは、充填媒体と流体連通する圧力センサである。様々な実施形態では、目標圧に到達するためのインジケータは充填圧に呼応したグラフトの振動性動作である。一実施形態による動脈瘤嚢を充填媒体で充填する方法は、容器を目標充填圧まで加圧して充填媒体を動脈瘤嚢に押しやることを含む。

図５９は、一具体例による、膨張式充填構造体用の目標圧Ｐ_TARGETと等しい内圧Ｐ_RESERVOIRを有する容器システムを含むシステムを示す。様々な実施形態では、流体容器５９００は、充填媒体５９０２を保存し、充填管５９０４は、容器５９００を動脈瘤５９０８の膨張式充填構造体５９０６に接続する。様々な実施形態では、少なくとも部分的に膨張式充填構造体５９０６内にあるステントグラフト５９１０が動脈瘤５９０８を排除する。充填媒体５９０２を容器５９００から膨張式充填構造体５９０６に移送するには、容器５９００内の圧力を膨張式充填構造体５９０６内の圧力より大きく設定することができる。様々な実施形態では、膨張式充填構造体５９０６の圧力が容器５９００内の圧力に達すると、膨張式充填構造体５９０６内への充填媒体５９０２の流れが停止する。いくつかの実施形態では、膨張式充填構造体５９０６をある目標充填圧まで充填するために、容器５９００を目標充填圧まで加圧する。これらの実施形態では、充填媒体５９０２は、目標圧に達するまで、容器５９００から膨張式充填構造体５９０６へ流れる。その時点で、膨張式充填構造体５９０６内の圧力と、容器５９００内の圧力はバランスが取れ、充填工程が終了する。

そのようないくつかの実施形態では、充填工程は、自己管理され、オペレータによる能動的制御を必要としない。よって、オペレータが意図に反して膨張式充填構造体５９０６を過度に充填してしまうリスクは回避できる。容器５９００内の駆動圧は例えば、圧力調整器を有する気体瓶のような外的ソースから生成してもよい。また、例えば、患者より高い位置に容器５９００を吊り下げて、容器５９００の動脈瘤５９０８からの高さに比例した圧力差を作り出してもよい。

いくつかの実施形態では、患者の血管を圧力源として使用して充填媒体を容器から膨張式充填構造体に押しやるようにしてもよい。図６０は、循環系の基礎構造内の相対公称血圧のグラフである。動脈系の血圧は、測定点がある心臓からより遠くなればなるほど低下してもよい。例えば、胸部大動脈の平均血圧は腹部大動脈の血圧より高いなどである。

図６１は、一具体例による、動脈瘤内の充填システムに含まれる空間と連通する容器システムを含むシステムを示す図である。様々な実施形態では、容器６１００は、２つのチャンバ６１０２及び６１０４を有している。いくつかの実施形態では、その２つのチャンバ６１０２及び６１０４は可撓性膜６１０６によって分離している。第１のチャンバ６１０２は、充填媒体を含む。いくつかの実施形態では、第１の充填ライン６１０７は第１のチャンバ６１０２を動脈瘤６１１０内の膨張式充填構造体６１０８に連結する。また、いくつかの実施形態では、第２の充填ライン６１１２は、患者の動脈６１１４に挿入され、容器６１００の第２のチャンバ６１０４に連結される。第２の充填ライン６１１２を、例えば、針を使って動脈６１１４内に挿入できる。いくつかの実施形態では、第２の充填ライン６１１２は動脈６１１４と流体連通しているカテーテルの管腔に連結される。いくつかの実施形態では、駆動圧が、少なくとも部分的に膨張式充填構造体６１０８内にあるステントグラフト６１１６の管腔内の大動脈収縮期圧を超えないように、動脈瘤６１１０の遠位に、または遠位側に位置する動脈血管が選択されてもよい。

様々な実施形態では、第２のチャンバ６１０４は、生理食塩水や水などの流体であらかじめ充填されて血液の損失を最小限に抑える。血液は患者の動脈６１１４から、第２のチャンバ６１０４内の圧力が動脈６１１４内の動脈圧に達するまでは第２のチャンバ６１０４に流れることができる。第２のチャンバ６１０４内の圧力は、膜６１０６に力をかけて、動脈圧と等しい（または略同等の）、第２のチャンバ６１０４内の圧力と等しい第１のチャンバ６１０２内の圧力を生成する。充填媒体は、膨張式充填構造体６１０８内の圧力が動脈６１１４内の動脈圧に達するまで、第１のチャンバ６１０２から膨張式充填構造体６１０８に押し出される。動脈圧を駆動圧として利用する方法は、充填媒体を保持する膨張式充填構造体を有さないで動脈瘤嚢を直接充填するときにも使用できる。

一具体例のこれまでの説明は、図示及び説明を目的としたものである。開示された精密な形状に対して徹底する、あるいは限定することを目的としたものではなく、上記の教示の観点から変更及び変形が可能であり、開示の実施形態の実施から得ることができるものである。特許請求の範囲と同等の意味及び範囲内の様々な変形や変更は、本発明の範囲に含むことを意図したものである。

Claims (10)

1. 少なくとも部分的に第１の血管に挿入可能な第１のステントグラフトであって、第１の端部と、第２の端部と、外表面とを有する、前記第１のステントグラフトと、
   前記第１のステントグラフトの、前記第１の端部及び前記第２の端部を除く前記外表面の一部に固定された膨張式充填構造体であって、充填されていない状態にあるときに前記第１の端部及び前記第２の端部を除く前記外表面の一部に含まれるように前記第１のステントグラフトの軸方向内側に折り畳まれるとともに、充填された状態にあるときに展開され前記第１の端部が第２のステントグラフトを介して前記第１の血管に挿入されたときに、前記第１のステントグラフトの前記第１の端部を越えて前記第２のステントグラフトの一部上に至るまで前記第１のステントグラフトの軸方向に広がるように構成されている外膜を含む前記膨張式充填構造体と、を備える装置。
2. 前記外膜は、さらに、前記膨張式充填構造体が充填された状態にあるときであって前記第１の端部が前記第２のステントグラフトを介して前記第１の血管に挿入されたときに、前記第１のステントグラフトの前記第２の端部を越えて広がるように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
3. 前記外膜は、前記膨張式充填構造体が充填された状態にあるときであって前記第１の端部が前記第２のステントグラフトを介して前記第１の血管に挿入されたときに、前記第１のステントグラフトの前記第２の端部を越えて広がらないように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
4. 前記第１のステントグラフトの前記外表面は、前記膨張式充填構造体の内表面であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
5. 前記膨張式充填構造体は、さらに、内膜を備え、前記内膜は前記第１のステントグラフトの前記外表面の前記一部に固定されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
6. 前記第１のステントグラフトの前記第２の端部は、第１の脚部と第２の脚部を備えることを特徴とする請求項１に記載の装置。
7. 前記第１の脚部は、第２の血管に挿入可能であり、前記第２の脚部は、第３の血管に挿入可能であり、前記第２の血管及び前記第３の血管は、前記第１の血管の分岐であることを特徴とする請求項６に記載の装置。
8. 前記外膜の前記一部は、前記膨張式充填構造体が充填された状態にあるときに、前記第１のステントグラフト上にないことを特徴とする請求項７に記載の装置。
9. 前記膨張式充填構造体は、前記第１のステントグラフトの前記外表面の周囲を囲むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
10. 前記膨張式充填構造体は、前記第１のステントグラフトの前記外表面の全周より少ない範囲を囲むことを特徴とする請求項１に記載の装置。