JP6490982B2 - 血管剥離デバイス - Google Patents

Description

本発明は、血管剥離デバイスに関するものである。

心臓における血管バイパス術（冠動脈バイパス術：ＣＡＢＧ）を行う際のバイパス血管として、内胸動脈、胃大網動脈、橈骨動脈に代表される動脈グラフトや、大伏在静脈に代表される静脈グラフトを用いることが広く知られている。また、現在では、動脈グラフト（特に内胸動脈）の方が静脈グラフトよりも長期的な開存率が高いという報告がなされている。このように、長期的な開存率に劣ると言われる静脈グラフトではあるが、近年、静脈グラフトをその周囲の組織（例えば、脂肪、結合組織、皮膚層と筋肉層との間の組織、皮膚層と骨関膜との間の組織、分岐血管等）に覆われた状態で採取し、組織に覆われたままの状態でバイパス血管として使用することで、長期的な開存率が向上するとの報告もされてきている。そして、静脈グラフトを周囲の組織に覆われた状態で採取することのできるデバイスとして、例えば特許文献１に記載されたデバイスがある。

特許文献１に記載のデバイスでは、バイパス血管として採取する血管内にガイドワイヤ（ｓｕｐｐｏｒｔ ｍｅｍｂｅｒ５０）を挿入し、このガイドワイヤに案内させつつ筒状部材（ｐｏｒｔｉｏｎ４０）を押し進めることで、血管をその周囲の組織に覆われた状態で採取することができるようになっている。しかしながら、特許文献１に記載のデバイスでは、ガイドワイヤによって血管の内壁が損傷するおそれがあり、血管採取（血管剥離）の作業性が悪いという問題がある。

ＵＳ２００６／０２７６８１５号公報

本発明の目的は、血管剥離の作業性に優れる血管剥離デバイスを提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（７）の本発明により達成される。
（１） 血管に沿って生体内に挿入される長尺なガイドと、
前記ガイドに接続可能であり、前記ガイドに案内されながら前記生体内に挿入され、前記血管との並び方向に前記血管の周囲の組織を切断する切断デバイスと、を有し、
前記切断デバイスは、前記生体内で外力により変形し、
前記生体内に挿入された状態で、前記血管を介して対向配置される２つの前記ガイドを有し、
前記切断デバイスは、２つの前記ガイドの双方に接続されていることを特徴とする血管剥離デバイス。

（２） 前記切断デバイスは、２つの前記ガイドの離間距離に伴って、前記２つのガイドが並ぶ方向に変形する上記（１）に記載の血管剥離デバイス。

（３） 前記切断デバイスは、２つの前記ガイドの間の領域の外側へ向けて突出するように変形する上記（２）に記載の血管剥離デバイス。

（４） 前記切断デバイスは、前記外力により屈曲または湾曲する曲部を有している上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血管剥離デバイス。

（５） 前記切断デバイスは、第１部分と、前記第１部分に対して、前記切断デバイスの前記生体内への挿入方向に交差する方向にスライド可能に設けられた第２部分と、を有している上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の血管剥離デバイス。

（６） 前記ガイドは、性状が異なる隣り合う組織の間に挿入され、隣り合う前記組織同士を剥離する機能を有する上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の血管剥離デバイス。

（７） 前記切断デバイスは、前記血管の周囲の組織を切断する切断部と、前記血管から分岐する分岐血管の切断および止血を行う処理部と、を有する上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の血管剥離デバイス。

本発明によれば、例えば、血管の周囲の脂肪の厚さに応じて切断デバイスが変形することで、血管剥離デバイスによって皮膚や筋膜を無理やり圧接することなくスムーズに血管剥離の作業を行うことができる。このように、本発明によれば、例えば脂肪等の組織の厚さによらず、スムーズに血管剥離の作業を行うことができる。

本発明の第１実施形態に係る血管剥離デバイスを示す平面図である。 本発明の第１実施形態に係る血管剥離デバイスが有する剥離デバイスと切断デバイスとが接続した接続状態を示す図であり、（ａ）が自然状態を示す図、（ｂ）が変形状態を示す図である。 図１に示す血管剥離デバイスが有する剥離デバイスを示す図であり、（ａ）が断面図、（ｂ）が（ａ）中のＡ−Ａ線断面図である。 図１に示す血管剥離デバイスが有する切断デバイスを示す平面図であり、（ａ）が自然状態を示す図、（ｂ）が変形状態を示す図である。 図１に示す血管剥離デバイスを用いた血管採取方法を説明する図であり、（ａ）が横断面図、（ｂ）が縦断面図である。 図１に示す血管剥離デバイスを用いた血管採取方法を説明する図であり、（ａ）が横断面図、（ｂ）が縦断面図である。 図１に示す血管剥離デバイスを用いた血管採取方法を説明する図であり、（ａ）が横断面図、（ｂ）が縦断面図である。 本発明の第２実施形態に係る血管剥離デバイスが有する切断デバイスを示す平面図であり、（ａ）が自然状態を示す図、（ｂ）が変形状態を示す図である。 本発明の第３実施形態に係る血管剥離デバイスが有する切断デバイスを示す横断面図であり、（ａ）が自然状態を示す図、（ｂ）が変形状態を示す図である。 本発明の第４実施形態に係る血管剥離デバイスが有する切断デバイスを示す平面図であり、（ａ）が自然状態を示す図、（ｂ）が変形状態を示す図である。 図１０に示す切断デバイスと剥離デバイスとが接続した接続状態を示す断面図であり、（ａ）が自然状態を示す図、（ｂ）が変形状態を示す図である。 本発明の第５実施形態に係る血管剥離デバイスが有する剥離デバイスと切断デバイスとが接続した接続状態を示す断面図であり、（ａ）が自然状態を示す図、（ｂ）が変形状態を示す図である。 本発明の第６実施形態に係る血管剥離デバイスが有する切断デバイスを示す平面図である。 図１３に示す切断デバイスと剥離デバイスとが接続した接続状態を示す断面図であり、（ａ）が自然状態を示す図、（ｂ）が変形状態を示す図である。 図１３に示す切断デバイスを有する血管剥離デバイスを用いた血管採取方法を説明する図である。 本発明の第７実施形態に係る血管剥離デバイスが有する切断デバイスを示す平面図である。 図１６に示す切断デバイスを有する血管剥離デバイスを用いた血管採取方法を説明する図である。 図１６に示す切断デバイスを有する血管剥離デバイスを用いた血管採取方法を説明する図である。 本発明の第８実施形態に係る血管剥離デバイスが有する剥離切断デバイスを示す図であり、（ａ）が平面図、（ｂ）が側面図、（ｃ）が（ｂ）中のＢ−Ｂ線断面図である。 図１９に示す剥離切断デバイスを有する血管剥離デバイスを用いた血管採取方法を説明する図である。

以下、本発明の血管剥離デバイスを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

＜第１実施形態＞
図１は、本発明の第１実施形態に係る血管剥離デバイスを示す平面図である。図２は、本発明の第１実施形態に係る血管剥離デバイスが有する剥離デバイスと切断デバイスとが接続した接続状態を示す図であり、（ａ）が自然状態を示す図、（ｂ）が変形状態を示す図である。図３は、図１に示す血管剥離デバイスが有する剥離デバイスを示す図であり、（ａ）が断面図、（ｂ）が（ａ）中のＡ−Ａ線断面図である。図４は、図１に示す血管剥離デバイスが有する切断デバイスを示す平面図であり、（ａ）が自然状態を示す図、（ｂ）が変形状態を示す図である。図５、図６および図７は、それぞれ、図１に示す血管剥離デバイスを用いた血管採取方法を説明する図であり、（ａ）が横断面図、（ｂ）が縦断面図である。なお、以下では、説明の便宜上、図１中の右側を「先端」、左側を「基端」とも言う。

≪血管剥離デバイス≫
図１に示す血管剥離デバイス１００は、血管バイパス術（冠動脈バイパス術：ＣＡＢＧ）を行う際のバイパス血管として用いられる血管を採取するのに用いられるデバイスであり、血管を周囲の組織（脂肪、結合組織等）に覆われた状態で採取することができる。なお、血管剥離デバイス１００を用いて採取する血管としては、バイパス血管として用いることのできる血管であれば特に限定されず、例えば、内胸動脈、胃大網動脈、橈骨動脈、大伏在静脈等が挙げられる。

ただし、採取する血管としてはこれらの中でも大伏在静脈であることが好ましい。血管剥離デバイス１００を用いることで、前述したように、血管を周囲の組織に覆われた状態で採取することが容易となるため、血管剥離デバイス１００を用いて大伏在静脈を採取し、それをバイパス血管として用いることで、術後の長期的な開存率が高くなると考えられる。このため、以下では、血管剥離デバイス１００を用いて大伏在静脈を採取する例について代表して説明する。

図１に示すように、血管剥離デバイス１００は、剥離デバイス２００（ガイド）と、切断デバイス３００と、を有している。これら剥離デバイス２００および切断デバイス３００は、共に、大伏在静脈に沿って生体内に挿入されるデバイスである。また、本実施形態の血管剥離デバイス１００は、剥離デバイス２００および切断デバイス３００をそれぞれ２つ有しており、これら剥離デバイス２００および切断デバイス３００を図２（ａ）に示すように接続した接続状態で用いることができる。そして、図２（ａ）に示す血管剥離デバイス１００は、外部からの圧力が付与されることで、図２（ｂ）に示すように、同図中の上下方向に変形可能に構成されている。以下、剥離デバイス２００および切断デバイス３００について詳細に説明する。

［剥離デバイス］
図１に示すように、剥離デバイス２００は、略直線状に延びる長尺な棒状をなし、先端部には組織を剥離する剥離部２２０が設けられている。また、剥離デバイス２００は、図３（ｂ）に示すように、上下に潰れた扁平形状となっている。剥離デバイス２００の断面形状としては、特に限定されないが、例えば、長円、楕円等の円が潰れたような形状や角が丸み付けされた長方形等とすることができる。

また、剥離デバイス２００の幅（横断面の長軸方向の長さ）Ｗ１は、採取する血管（本実施形態では大伏在静脈）の外径よりも大きくなっている。具体的には、幅Ｗ１は、採取する血管の外径よりも４ｍｍ〜４ｃｍ程度大きいことが好ましい。これにより、後述する「血管採取方法」でも説明するように、剥離デバイス２００に沿わせて切断デバイス３００を生体に挿入する際に、切断デバイス３００と大伏在静脈との接触を効果的に抑制することができる。

また、剥離デバイス２００の長軸方向の両側には、軸方向に延びる凹条のレール２３１、２３２が設けられている。これらレール２３１、２３２は、それぞれ、切断デバイス３００と接続するのに用いられるレールであり、切断デバイス３００を案内するガイド部として機能する。なお、レール２３１、２３２の構成としては、切断デバイス３００と接続することができれば、凹条に限定されず、例えば、凸条であってもよい。

また、図３（ａ）に示すように、剥離デバイス２００には、基端に開放し、先端部（剥離部２２０）まで延びる挿入孔２１０が設けられている。この挿入孔２１０にはイメージングデバイス４００が挿入される。イメージングデバイス４００としては、特に限定されない。例えば、本実施形態のイメージングデバイス４００は、図３（ａ）に示すように、長尺な本体部４１０を有し、この本体部４１０の先端部に照明光を出射する図示しない照明部と剥離デバイス２００の前方を撮像する撮像部４３０とが設けられている。撮像部４３０は、例えば、本体部４１０の先端部に設けられた対物レンズ系と、対物レンズ系に対向設置された撮像素子（例えば、ＣＭＯＳイメージセンサ、ＣＣＤセンサ等の固体撮像素子）と、を備えている。

また、剥離部２２０は、剥離デバイス２００の先端に向けて先細りしている。より具体的には、剥離部２２０の横断面形状の短軸方向の長さおよび長軸方向の長さが共に先端側に向けて漸減するように先細りした略円錐形状をなしている。このような剥離部２２０は、厚さ方向に鈍となっており、大伏在静脈から分岐している分岐血管を切断することなく、性状の異なる組織（例えば、脂肪と皮膚、脂肪と筋膜、脂肪と血管、脂肪と骨など）同士を剥離することができる程度の鋭さ（鈍さ）を有している。これにより、剥離機能を十分に発揮することができると共に、剥離部２２０による分岐血管の損傷・切断が抑制される。そのため、出血を少なく抑えることができ、安全かつスムーズに手技を行うことができる。なお、剥離部２２０の形状としては、組織を厚さ方向（短軸方向）に剥離することができれば特に限定されず、例えば、剥離部２２０の横断面形状の短軸方向の長さが先端側に向けて漸減するように先細りし、先端が長軸方向に沿った線状となっているダックビル形状であってもよい。

また、剥離部２２０は、実質的に無色透明で光透過性を有している。そのため、前述した挿入孔２１０にイメージングデバイス４００を挿入することで、イメージングデバイス４００によって、剥離部２２０を介して剥離デバイス２００の前方を観察することができる。このことから、剥離部２２０は、前述したような剥離機能の他に、生体内（大伏在静脈およびその周囲）を観察する観察部としての機能を有している。なお、剥離部２２０は、光透過性を有していれば無色透明に限定されず、赤、青、緑などに着色されていてもよい。

［切断デバイス］
切断デバイス３００は、大伏在静脈に沿って移動する際に、大伏在静脈の周囲の脂肪（結合組織を含む）を切断すると共に、大伏在静脈から分岐している分岐血管（枝血管）を切断・止血する。図１に示すように、切断デバイス３００は、本体部３２０と、本体部３２０の基端側に設けられ、本体部３２０を押圧操作する棒状の操作部３１０と、を有している。

図４（ａ）に示すように、本体部３２０は、操作部３１０に接続されている基部３３０と、基部３３０の両側に設けられている可動部３５０ａ、３５０ｂと、を有している。

基部３３０は、切断デバイス３００の長軸方向に沿って延在した長尺な板状をなし、先端部に開放する血管処理溝部３３２を有している。血管処理溝部３３２は、その幅Ｗ２がほぼ一定であるストレート状をなし、分岐血管１１００を切断・止血するための溝部である。そして、この血管処理溝部３３２には分岐血管を切断・止血するための処理部３４０が設けられている。

処理部３４０は、図４（ａ）に示すように、血管処理溝部３３２内に電界を発生させることのできる一対の電極３４１、３４２を有するバイポーラ構造となっている。電極３４１は、血管処理溝部３３２の基端部に設けられており、電極３４２は、血管処理溝部３３２の幅方向の両側に設けられている。このような電極３４１、３４２間に高周波交番電圧を印加することで、血管処理溝部３３２に案内された分岐血管１１００を加熱して切断すると共に、熱凝固して止血することができる。なお、電極３４１の先端部（血管処理溝部３３２に露出している部分）３４１ａは、分岐血管１１００を切断することができる程度に鋭利であることが好ましい。これにより、少なくとも電極３４１、３４２間に発生する電界によって分岐血管１１００を熱凝固（止血）することができれば、電極３４１の先端部３４１ａによって物理的に分岐血管１１００を切断することができる。よって、処理部３４０による処理の確実性が向上する。

なお、血管処理溝部３３２の幅Ｗ２としては、特に限定されないが、分岐血管１１００の外径よりも細いことが好ましい。これにより、図４（ａ）に示すように、血管処理溝部３３２内で分岐血管１１００を潰すことができるため、処理部３４０での処理（切断・止血）をより確実に行うことができる。

可動部３５０ａ、３５０ｂは、基部３３０の両側に設けられており、それぞれ基部３３０に接続されている。これら可動部３５０ａ、３５０ｂは、図４（ａ）において基部３３０を介して上下対称に構成されている以外は、互いに同様に構成されている。具体的には、可動部３５０ａ、３５０ｂは、それぞれ、第１リンク３５１と、第１リンク３５１と基部３３０とを連結する曲部３６１、３６２とを有し、基部３３０と共に平行四辺形のリンク機構を構成している。なお、可動部３５０ａ、３５０ｂは、それぞれ基部３３０とほぼ同一平面上に設けられている。以下、可動部３５０ａ、３５０ｂを構成する各部について説明する。

第１リンク３５１は、基部３３０と離間して設けられ、基部３３０の長軸方向に沿って延在している。この第１リンク３５１の先端部には曲部３６１が接続されており、第１リンク３５１の基端部には曲部３６２が接続されている。

曲部３６１は、第１リンク３５１に固定されている第２リンク３５２と、第２リンク３５２と基部３３０とを連結している第４リンク３５４とを有している。また、曲部３６２は、第１リンク３５１に固定されている第３リンク３５３と、第３リンク３５３と基部３３０とを連結している第５リンク３５５とを有している。
第２リンク３５２および第３リンク３５３は、ほぼ同じ方向に延出している。

第４リンク３５４は、第２リンク３５２および基部３３０のそれぞれに対して回動可能になっている。また、第４リンク３５４と第２リンク３５２との連結部、および、第４リンク３５４と基部３３０との連結部には、それぞれ図示しないバネ部材（付勢部材）が設けられており、これにより、第４リンク３５４は、自然状態において、第２リンク３５２と同一直線状に位置している。

第５リンク３５５は、第３リンク３５３および基部３３０のそれぞれに対して回動可能になっている。また、第５リンク３５５と第３リンク３５３との連結部、および、第５リンク３５５と基部３３０との連結部には、それぞれ図示しないバネ部材（付勢部材）が設けられており、これにより、第５リンク３５５は、自然状態において、第３リンク３５３と同一直線状に位置している。

このような構成の可動部３５０ａ、３５０ｂは、それぞれ、図４（ａ）に示すように、外力が付与されていない自然状態では、平面視で、基部３３０と共に平行四辺形をなしている。これに対し、可動部３５０ａ、３５０ｂは、外力が付与されると、図４（ｂ）に示すように、変形する。

具体的には、可動部３５０ａ、３５０ｂは、互いの第１リンク３５１同士が接近する方向の外力が付与されると、図４（ｂ）に示すように、第４リンク３５４と第５リンク３５５とが前方に傾斜（倒伏）し、図４（ａ）に示す自然状態のときよりも本体部３２０の幅Ｗ３が小さくなるように変形する。また、図示はしないが、可動部３５０ａ、３５０ｂは、互いの第１リンク３５１同士が離間する方向の外力が付与されると、第４リンク３５４と第５リンク３５５とが後方に起立し、図４（ａ）に示す自然状態のときよりも本体部３２０の幅Ｗ３が大きくなるように変形する。なお、これらいずれの変形状態においても、外力の付与が解除されると、可動部３５０ａ、３５０ｂは、前述したバネ部材（図示せず）の復元力によって、図４（ａ）に示す自然状態へと戻る。

なお、前記外力としては、例えば、切断デバイス３００を生体内に挿入したときに、切断デバイス３００が組織から受ける力や、図２に示すように、切断デバイス３００を２つの剥離デバイス２００に接続した状態で生体内に挿入したときに、切断デバイス３００が２つの剥離デバイス２００の離間距離に追従することにより剥離デバイス２００から受ける力、などが挙げられる。

また、図４（ａ）に示すように、可動部３５０ａが有する曲部３６１と、可動部３５０ｂが有する曲部３６１とによって、血管案内溝部（第１溝部）３３１が形成されている。血管案内溝部３３１は、その幅が基端側に向けて漸減するテーパ状をなしている。血管案内溝部３３１は、切断デバイス３００を生体内で押し進める際に分岐血管を血管処理溝部３３２に案内する溝部として機能し、テーパ状になっていることで、分岐血管の案内をスムーズに行うことができる。

また、可動部３５０ａ、３５０ｂが有する曲部３６１には、それぞれ、大伏在静脈１０００の周囲にある脂肪を切断する刃部（切断部）３７０が設けられている。後述する「血管採取方法」でも説明するように、刃部３７０は、切断デバイス３００を生体内で先端側へ押し進める際に、大伏在静脈１０００の周囲にある脂肪を切断する機能を有している。このような刃部３７０は、分岐血管１１００を切断することなく、脂肪を切断することができる程度の鋭さを有することが好ましい。これにより、刃部３７０による分岐血管１１００の切断が抑制されるため、出血を少なく抑えることができ、安全かつスムーズに手技を行うことができる。

また、第１リンク３５１は、周面（側面や先端面）が丸み付けされており、保護部としての機能を有している。後述する「血管採取方法」でも説明するように、第１リンク３５１は、切断デバイス３００を生体内で先端側へ押し進める際に、脂肪と皮膚との間に沿って、これらを剥離しながら移動する。このように性状の異なる脂肪と皮膚とは剥離し易いため、第１リンク３５１の先端部を丸み付けしても、脂肪と皮膚とを剥離する剥離機能を十分に発揮することができる。また、第１リンク３５１を丸み付けすることで、第１リンク３５１による分岐血管の損傷・切断を抑制することができ、さらには、第１リンク３５１との摺動（摩擦）による皮膚の損傷（焼灼）を抑制することができる。

また、図２（ａ）に示すように、第１リンク３５１には、剥離デバイス２００のレール２３１、２３２と接続可能な接続部３８１、３８２、３８３、３８４が設けられている。接続部３８１、３８２は、第１リンク３５１の互いに反対の面側に配置されている。同様に、接続部３８３、３８４は、第１リンク３５１の互いに反対の面側に配置されている。これら接続部３８１〜３８４は、それぞれ、切断デバイス３００の軸方向に延在しており、レール２３１、２３２の凹条に対応する凸部で構成されている。このような接続部３８１〜３８４を設けることで、図２（ａ）のように剥離デバイス２００と切断デバイス３００とを容易に接続することができる。そして、このような接続部３８１〜３８４を設けることで、剥離デバイス２００と切断デバイス３００との意図しない離脱が防止され、よりスムーズにかつ正確に手技を行うことができる。

≪血管採取方法≫
血管剥離デバイス１００を用いた血管採取方法は、血管剥離デバイス１００を用いて大伏在静脈１０００を周囲の脂肪１２００に覆われた状態で剥離する第１ステップ（血管剥離作業）と、大伏在静脈１０００を結紮した後に切断する第２ステップと、大伏在静脈１０００を周囲の脂肪１２００に覆われた状態で生体から摘出する第３ステップと、を有している。

ここで、大伏在静脈１０００を取り囲んでいる脂肪１２００の厚さ、すなわち皮膚１４００から筋膜１５００までの離間距離は、大伏在静脈１０００の全長にわたって一定ではなく変化している場合がある。例えば、図５（ａ）の左側に示すように、脂肪１２００の厚さが厚い箇所と、図５（ａ）の右側に示すように、脂肪１２００の厚さが、薄い箇所がある。本実施形態の血管剥離デバイス１００は、脂肪１２００の厚さが一定でない場合における血管採取方法に用いることに特に適している。このため、以下では、図５（ａ）に示すような、脂肪１２００の厚さが一定でなく、図５（ａ）中の右側に向かうに従って薄くなっている場合における血管採取方法について説明する。

なお、説明の便宜上、以下の血管採取方法の説明では、血管剥離デバイス１００が有する２つの剥離デバイス２００のうち、一方を「剥離デバイス２００ａ」とし、他方を「剥離デバイス２００ｂ」として説明する。また、血管剥離デバイス１００が有する２つの切断デバイス３００のうち、一方を「切断デバイス３００ａ」とし、他方を「切断デバイス３００ｂ」として説明する。

［第１ステップ］
まず、採取する大伏在静脈１０００の位置を確認し、その位置に基づいて皮膚を切開する。

次に、イメージングデバイス４００を挿入した剥離デバイス２００ａを用意し、イメージングデバイス４００で生体内を観察しながら、切開部１３００から、剥離デバイス２００ａを大伏在静脈１０００と離間させつつ、大伏在静脈１０００に沿って生体内へ挿入する。そして、剥離デバイス２００ａを、図５（ａ）に示すように、大伏在静脈１０００の上方（皮膚１４００側）に配置する。この際、剥離デバイス２００ａの厚さ方向が、剥離デバイス２００ａと大伏在静脈１０００との並び方向にほぼ一致するように剥離デバイス２００ａを配置する。また、本作業では、剥離デバイス２００ａを脂肪１２００と皮膚１４００の間（性状の異なる組織の間）に挿入し、皮膚１４００と脂肪１２００とを剥離デバイス２００ａの厚さ方向（剥離デバイス２００と大伏在静脈１０００の並び方向）に剥離する。このような箇所は、特に剥離し易い箇所であるため、本作業をよりスムーズかつ的確に行うことができる。

また、前記剥離デバイス２００ａと同様にして、イメージングデバイス４００を挿入した剥離デバイス２００ｂを生体内に挿入する。この際、剥離デバイス２００ｂは、大伏在静脈１０００の下方（筋膜１５００側（骨側））で、脂肪１２００と筋膜１５００との間（性状の異なる組織の境界部）に挿入する。これにより、脂肪１２００と筋膜１５００とを剥離デバイス２００の厚さ方向に剥離する。このような箇所も、特に剥離し易い箇所であるため、本作業をよりスムーズかつ的確に行うことができる。

上記のようにして、図５（ｂ）に示すように、剥離デバイス２００ａ、２００ｂを互いに大伏在静脈１０００を介して対向配置する。

次に、切断デバイス３００ａを用意し、接続部３８１を剥離デバイス２００ａのレール２３１に接続し、接続部３８３を剥離デバイス２００ｂのレール２３１に接続する。これにより、切断デバイス３００ａを、２つの剥離デバイス２００ａ、２００ｂの双方に接続する。また、同様にして、切断デバイス３００ｂを用意し、接続部３８２を剥離デバイス２００ａのレール２３２に接続し、接続部３８４を剥離デバイス２００ｂのレール２３２に接続する。これにより、切断デバイス３００ｂを、２つの剥離デバイス２００ａ、２００ｂの双方に接続する。

次に、切断デバイス３００ａ、３００ｂをそれぞれ２つの剥離デバイス２００ａ、２００ｂで案内しながら生体内へ挿入する。この際、切断デバイス３００ａ、３００ｂは、それぞれ、可動部３５０ａが有する第１リンク３５１によって、脂肪１２００から皮膚１４００を剥離すると共に、可動部３５０ｂが有する第１リンク３５１によって脂肪１２００から筋膜１５００を剥離しながら前進する。さらには、切断デバイス３００ａ、３００ｂは、それぞれ、刃部３７０によって大伏在静脈１０００の側方にある脂肪１２００を左右（切断デバイス３００と大伏在静脈１０００の並び方向）に切断すると共に、処理部３４０によって分岐血管１１００を切断・止血する。

また、前記の切断デバイス３００ａ、３００ｂを挿入する作業では、切断デバイス３００ａ、３００ｂが、それぞれ、剥離デバイス２００ａ、２００ｂの離間距離に伴ってこれらの並び方向に変形しながら、前進する。具体的には、剥離デバイス２００ａ、２００ｂの離間距離が、切断デバイス３００ａ、３００ｂの本体部３２０の幅Ｗ３とほぼ同じであるときには、切断デバイス３００ａ、３００ｂは、図６に示すように、変形せずに、自然状態となっている。これに対し、剥離デバイス２００ａ、２００ｂの離間距離が小さくなると、これに追従して、切断デバイス３００ａ、３００ｂは、図７に示すように、自然状態のときよりも本体部３２０の幅Ｗ３が小さくなるように変形する。また、図示はしないが、剥離デバイス２００ａ、２００ｂの離間距離が大きくなると、これに追従して、切断デバイス３００ａ、３００ｂは、自然状態のときよりも本体部３２０の幅Ｗ３が大きくなるように変形する。このように、本作業では、切断デバイス３００ａ、３００ｂが、それぞれ、剥離デバイス２００ａ、２００ｂの離間距離に応じて変形しながら、移動する。

このように変形可能な切断デバイス３００ａ、３００ｂを用いることで、脂肪１２００の厚さによらず、切断デバイス３００ａ、３００ｂをスムーズに挿入することができる。そのため、皮膚１４００や筋膜１５００を無理やり圧接することなく、スムーズにかつ低侵襲で血管剥離の作業を行うことができる。

また、切断デバイス３００ａ、３００ｂがそれぞれ変形しても、曲部３６１に設けられた刃部３７０は、それぞれ、自然状態と同様に、前方を向いている。そのため、切断デバイス３００ａ、３００ｂは、変形状態であっても、自然状態と同様に、大伏在静脈１０００の周囲にある脂肪を切断することができる。

また、前述したように、切断デバイス３００ａ、３００ｂがそれぞれ変形しても、切断デバイス３００ａ、３００ｂが有する血管案内溝部３３１は、それぞれ、本体部３２０の先端から血管処理溝部３３２に向かって漸減する形状をなしている。そのため、切断デバイス３００ａ、３００ｂは、変形状態であっても、自然状態と同様に、血管案内溝部３３１によって、分岐血管１１００を血管処理溝部３３２へとスムーズに案内することができ、分岐血管１１００の切断・止血を行うことができる。

また、前述したように、剥離デバイス２００ａ、２００ｂの幅Ｗ１が大伏在静脈１０００の外径よりも大きいため、図６（ｂ）や図７（ｂ）に示すように、切断デバイス３００ａ、３００ｂをそれぞれ大伏在静脈１０００から横に離間させつつ大伏在静脈１０００に沿って押し進めることができ、大伏在静脈１０００の損傷を防止することができる。また、第１リンク３５１が丸み付けされているため、切断デバイス３００との接触による皮膚１４００や筋膜１５００の損傷を低減することができる。

また、前述したように、剥離デバイス２００ａ、２００ｂと切断デバイス３００ａ、３００ｂとは、別体であり、着脱自在である。このため、剥離デバイス２００ａ、２００ｂを挿入した後に、切断デバイス３００ａ、３００ｂを剥離デバイス２００ａ、２００ｂで案内しながら挿入することができる。そのため、切断デバイス３００ａ、３００ｂによって、予定していない部分を切断するおそれを回避することができる。

以上の作業によって、大伏在静脈１０００の周囲にある脂肪１２００の全周が剥離され、大伏在静脈１０００が周囲の脂肪１２００で覆われた状態で剥離された状態となる。なお、大伏在静脈１０００と共に剥離され、大伏在静脈１０００の周囲に位置する脂肪１２００の厚みとしては、特に限定されないが、０．１ｍｍ〜１０ｍｍ程度であることが好ましく、１ｍｍ〜８ｍｍ程度であることがより好ましく、３ｍｍ〜５ｍｍ程度であることがさらに好ましい。

［第２ステップ］
次に、２つの切断デバイス３００ａ、３００ｂと２つの剥離デバイス２００ａ、２００ｂとを抜去し、大伏在静脈１０００の採取部分の両端を結紮した後に切断する。

［第３ステップ］
次に、切開部１３００を介して、大伏在静脈１０００をその周囲の脂肪１２００に覆われた状態で生体外へ取り出す。

以上のような第１ステップ〜第３ステップによって、大伏在静脈１０００をその周囲の脂肪１２００に覆われた状態で採取することができる。このような方法では、剥離し易い箇所については出血等のダメージを低減するために剥離デバイス２００を用い、剥離し難い脂肪については切断デバイス３００を用いることによって、スムーズかつ低侵襲で大伏在静脈１０００を採取することができる。加えて、大伏在静脈１０００を切断せずに第１ステップを行うことができるため、大伏在静脈１０００になるべく長く血を通わせることができる。よって、虚血状態がより短く、損傷の少ない大伏在静脈１０００を採取することできる。

ここで、脂肪１２００で覆われた大伏在静脈１０００は、脂肪１２００で覆われていない大伏在静脈１０００よりも優れた長期開存率を有するバイパス血管となる可能性がある。これは、次の理由によると考えられている。すなわち、大伏在静脈１０００は、動脈のバイパス血管として用いられるが、動脈は、静脈に比べて血圧（血液により受ける内圧）が高いと考えられる。そのため、組織に覆われていない剥き出しの状態の大伏在静脈をバイパス血管として用いると、血圧に耐えられずに大伏在静脈が膨張して血流が低下することがある。また、リモデリング（構造的改変）や組織損傷の修復過程において血管壁が肥厚することがある。このような血管壁の肥厚は、動脈硬化の進展に影響すると考えられている。このような原因から、組織に覆われていない剥き出しの状態の大伏在静脈をバイパス血管として用いると、長期的には血管閉塞に繋がってしまうと考えられる。

これに対して、大伏在静脈１０００を脂肪１２００で覆うことで、脂肪１２００によって大伏在静脈１０００の膨張が抑えられると共に、大伏在静脈１０００の折れ曲がり等が抑えられる可能性がある。よって、上記のような血流の低下を抑えることができると考えられる。また、脂肪１２００で覆われていることで、大伏在静脈１０００の損傷、具体的には、内皮細胞、平滑筋、栄養血管（小血管網）等の損傷が低減される可能性がある。よって、上記のような血管壁の肥厚を抑えることができると考えられる。以上のことから、脂肪１２００に覆われた大伏在静脈１０００をバイパス血管として用いることで、優れた長期開存率を発揮することができる。特に、本実施形態では、大伏在静脈１０００の血管壁や脂肪１２００に栄養血管が残存しているため、バイパス後も、バイパス血管としての大伏在静脈１０００に栄養が供給され、上記効果の向上が図られると考えられる。

以上、本実施形態について説明したが、血管剥離デバイス１００の構成としては、本実施形態に限定されず、例えば、剥離デバイス２００からレール２３１、２３２を省略すると共に、切断デバイス３００から接続部３８１〜３８４を省略してもよい。この場合には、例えば、先に生体内へ挿入した剥離デバイス２００に沿わせて切断デバイス３００を生体内へ挿入すればよい。

また、血管採取方法は、本実施形態の手順に限定されない。例えば、２つの切断デバイス３００ａ、３００ｂの挿入順は、特に限定されず、一方の切断デバイス３００ａにて大伏在静脈１０００の側方にある脂肪１２００を左右に切断し終えた後に、他方の切断デバイス３００ｂにて大伏在静脈１０００の側方にある脂肪１２００を左右に切断してもよい。

また、本実施形態では、剥離デバイス２００と切断デバイス３００とをそれぞれ２つ用いているが、血管剥離デバイス１００は、剥離デバイス２００と切断デバイス３００とをそれぞれ少なくとも１つ有していればよい。例えば、血管剥離デバイス１００が２つの剥離デバイス２００と１つの切断デバイス３００とを有する場合には、まず、２つの剥離デバイス２００を大伏在静脈１０００の上下に配置した後、１つの切断デバイス３００を例えば大伏在静脈１０００の一方の側方に配置して、大伏在静脈１０００の一方の側方の脂肪を切断した後に、切断デバイス３００を生体内から抜去する。そして、抜去した切断デバイス３００を例えば大伏在静脈１０００の他方の側方に配置して、大伏在静脈１０００の他方の側方の脂肪を切断してもよい。

また、本実施形態では、剥離デバイス２００を脂肪１２００と皮膚１４００の間や、脂肪１２００と筋膜１５００との間に挿入しているが、剥離デバイス２００の挿入位置としては、特に限定されず、例えば、脂肪１２００と血管（ただし大伏在静脈１０００以外の血管）との間、脂肪１２００と骨との間、筋膜１５００と骨との間などの性状の異なる組織の間に挿入してもよい。また、性状の異なる組織の間（性状の異なる組織の境界、性状の異なる組織の間の組織等）に挿入する場合に限られず、例えば、脂肪１２００の中に挿入し、脂肪１２００を剥離してもよい。

また、本実施形態では、切断デバイス３００で脂肪を切断しているが、切断デバイス３００で切断する組織としては、脂肪に限定されず、例えば、皮膚と脂肪の境界と脂肪と筋肉の境界の間の組織、皮膚と脂肪の境界と脂肪と骨関膜の境界の間の組織、結合組織、皮膚層と筋肉層との間の組織、皮膚層と骨関膜との間の組織、分岐血管等であってもよい。

また、本実施形態では、剥離デバイス２００を大伏在静脈１０００と接触しないように離間させて配置しているが、剥離デバイス２００を大伏在静脈１０００に接触させて配置してもよい。すなわち、剥離デバイス２００を大伏在静脈１０００と脂肪１２００との間に挿入してもよい。

また、本実施形態では、剥離デバイス２００によって、切断デバイス３００を生体内に案内しているが、切断デバイス３００を案内するものは、剥離デバイス２００に限定されず、切断デバイス３００を生体内に案内することができるものであれば、性状の異なる組織同士を剥離する機能を有していなくてもよい。この場合には、剥離デバイス２００は、必要に応じて省略しても構わない。

また、本実施形態では、切断デバイス３００が有する可動部３５０ａ、３５０ｂは切断デバイス３００の先端部に設けられていたが、可動部３５０ａ、３５０ｂは、切断デバイス３００のほぼ全長にわたって設けられていてもよい。

また、血管剥離デバイス１００は、切断デバイス３００の可動部３５０ａ、３５０ｂが変形した際に、その変形状態を維持するための固定機構を有してもよい。固定機構を有することで、例えば、予め、脂肪１２００の厚さに合わせて切断デバイス３００の幅を固定機構により固定してから、血管剥離作業を行うことができる。このように、変形可能な切断デバイス３００に固定機構を設けることで、脂肪１２００の厚さに応じた適切な幅の切断デバイス３００を容易に用意することができる。そのため、脂肪１２００の厚さに応じて、別途、新たな血管剥離デバイス１００を用意することを省くことができる。

また、本実施形態では、可動部３５０ａ、３５０ｂは同様の構成であるが、それぞれ異なる構成であってもよいし、いずれか一方が省略されていてもよい。また、本実施形態では、切断デバイス３００は、２つの可動部３５０ａ、３５０ｂを有していたが、３つ以上の可動部で構成されていてもよい。

また、本実施形態では、可動部３５０ａ、３５０ｂは、それぞれ、自然状態のときよりも本体部３２０の幅Ｗ３が小さくなる方向および大きくなる方向の双方に変形するように構成されていたが、可動部３５０ａ、３５０ｂは、本体部３２０の幅Ｗ３が前記のいずれかの方向にのみに変形するように構成されていてもよい。例えば、可動部３５０ａ、３５０ｂは、自然状態のときよりも本体部３２０の幅Ｗ３が小さくなる方向にのみ変形可能に構成されていてもよいし、自然状態のときよりも本体部３２０の幅Ｗ３が大きくなる方向にのみ変形可能に構成されていてもよい。

また、本実施形態では、第２リンク３５２の長さおよび第３リンク３５３の長さは、それぞれ、第４リンク３５４の長さおよび第５リンク３５５の長さとほぼ同じであったが、必ずしも同程度である必要はなく、異なっていてもよい。すなわち、第２リンク３５２の長さおよび第３リンク３５３の長さは、それぞれ、第４リンク３５４の長さおよび第５リンク３５５の長さよりも、短くてもよいし、長くてもよい。また、例えば、第２リンク３５２および第３リンク３５３を省略してもよい。第２リンク３５２および第３リンク３５３を省略する場合には、第４リンク３５４および第５リンク３５５が、第１リンク３５１や基部３３０に対して回動可能であればよい。

＜第２実施形態＞
図８は、本発明の第２実施形態に係る血管剥離デバイスが有する切断デバイスを示す平面図であり、（ａ）が自然状態を示す図、（ｂ）が変形状態を示す図である。

以下、この図を参照して第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

本実施形態は、主に、切断デバイスが有する可動部の構成が異なること以外は、前述した実施形態と同様である。

［切断デバイス］
本実施形態の切断デバイス３００では、図８に示すように、可動部３５０ａ、３５０ｂが有する第２リンク３５２および第３リンク３５３が、それぞれ第１リンク３５１に対して回動可能に構成されている。反対に、第４リンク３５４および第５リンク３５５は、それぞれ基部３３０に固定されている。

このような構成の可動部３５０ａ、３５０ｂは、前記第１実施形態と同様に、互いの第１リンク３５１同士が接近する方向の外力が付与されると、図８（ｂ）に示すように、図８（ａ）に示す自然状態のときよりも本体部３２０の幅Ｗ３が小さくなるように変形する。また、図示はしないが、可動部３５０ａ、３５０ｂは、互いの第１リンク３５１同士が離間する方向の外力が付与されると、図８（ａ）に示す自然状態のときよりも本体部３２０の幅Ｗ３が大きくなるように変形する。

このような第２実施形態によっても、前述した実施形態と同様の効果を発揮することができる。

＜第３実施形態＞
図９は、本発明の第３実施形態に係る血管剥離デバイスが有する切断デバイスを示す横断面図であり、（ａ）が自然状態を示す図、（ｂ）が変形状態を示す図である。

以下、この図を参照して第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

本実施形態は、主に、切断デバイスが有する可動部の構成が異なっていること以外は、前述した実施形態と同様である。

［切断デバイス］
本実施形態の切断デバイス３００では、図９に示すように、第４リンク３５４および第５リンク３５５が、それぞれ基部３３０に固定されている。また、可動部３５０ａ、３５０ｂが有する第２リンク（第２部分）３５２が、第４リンク（第１部分）３５４に対してその軸方向にスライド可能に構成されており、第３リンク（第２部分）３５３が、第５リンク（第１部分）３５５に対してその軸方向にスライド可能に構成されている。

具体的には、図９（ａ）に示すように、第４リンク３５４には、第２リンク３５２側に開放し、基部３３０側まで延びる孔３５４１が設けられており、この孔３５４１内に第２リンク３５２がスライド可能に設けられている。また、孔３５４１内にはバネ部材３６５が設けられている。このバネ部材３６５は、その一端が第４リンク３５４に固定されており、その他端が第２リンク３５２に固定されている。

同様に、第５リンク３５５には、第３リンク３５３側に開放し、基部３３０側まで延びる孔３５５１が設けられており、この孔３５５１内に第３リンク３５３がスライド可能に設けられている。また、孔３５５１内にはバネ部材３６６が設けられている。このバネ部材３６６は、その一端が第５リンク３５５に固定されており、その他端が第３リンク３５３に固定されている。

このような構成の可動部３５０ａ、３５０ｂは、互いの第１リンク３５１同士が接近する方向の外力が付与されると、図９（ｂ）に示すように、第２リンク３５２と第３リンク３５３とがそれぞれ基部３３０に向かって（生体内へ挿入する方向と交差する方向に）スライドし、図９（ａ）に示す自然状態のときよりも本体部３２０の幅Ｗ３が小さくなるように変形する。また、図示はしないが、可動部３５０ａ、３５０ｂは、互いの第１リンク３５１同士が離間する方向の外力が付与されると、第２リンク３５２と第３リンク３５３とがそれぞれ基部３３０から離間する方向にスライドし、図９（ａ）に示す自然状態のときよりも本体部３２０の幅Ｗ３が大きくなるように変形する。

このような第３実施形態によっても、前述した実施形態と同様の効果を発揮することができる。

＜第４実施形態＞
図１０は、本発明の第４実施形態に係る血管剥離デバイスが有する切断デバイスを示す平面図であり、（ａ）が自然状態を示す図、（ｂ）が変形状態を示す図である。図１１は、図１０に示す切断デバイスと剥離デバイスとが接続した接続状態を示す断面図であり、（ａ）が自然状態を示す図、（ｂ）が変形状態を示す図である。

以下、これらの図を参照して第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

本実施形態は、主に、切断デバイスの構成が異なっていること以外は、前述した実施形態と同様である。

［切断デバイス］
本実施形態の切断デバイス３００の本体部３２０は、図１０（ａ）に示すように、それぞれ、第１リンク３５１と、基部３３０および板部材（回動部）３５６で構成された曲部３６３とを有している。

板部材３５６は、第１リンク３５１に沿った長尺な平板状をなし、第１リンク３５１と基部３３０との間に設けられている。この板部材３５６は、第１リンク３５１および基部３３０のそれぞれに対して回動可能に接続されている。また、板部材３５６と第１リンク３５１との連結部、および、板部材３５６と基部３３０と連結部には、それぞれ図示しないバネ部材（付勢部材）が設けられていて、これにより、板部材３５６は、自然状態において、基部３３０と同一平面上に位置している。

また、板部材３５６の先端部および基部３３０の先端部によって、血管案内溝部３３１が形成されている。また、板部材３５６の先端部および基部３３０の先端部には、それぞれ、刃部（切断部）３７０が設けられている。

このような構成の本体部３２０は、互いの第１リンク３５１同士が接近する方向の外力が付与されると、それぞれ、板部材３５６が基部３３０との連結部で折れ曲がるように傾斜し、自然状態のときよりも本体部３２０の幅Ｗ３（第１リンク３５１同士の離間距離）が小さくなるように変形する。

そして、本実施形態では、前述した板部材３５６と第１リンク３５１との連結部に設けられた図示しないバネ部材が、板部材３５６を、自然状態での位置を基点として片側に回動するように付勢する回動規制部として機能している。そのため、血管剥離デバイス１００が有する２つの切断デバイス３００は、それぞれ、剥離デバイス２００に接続された状態で、互いの第１リンク３５１同士が接近する方向の外力が付与されると、図１１（ｂ）に示すように、２つの剥離デバイス２００の間の領域の外側へ向けて（大伏在静脈１０００とは反対側に向けて）突出するように変形する。

このような第４実施形態によっても、前述した実施形態と同様の効果を発揮することができる。

＜第５実施形態＞
図１２は、本発明の第５実施形態に係る血管剥離デバイスが有する剥離デバイスと切断デバイスとが接続した接続状態を示す断面図であり、（ａ）が自然状態を示す図、（ｂ）が変形状態を示す図である。

以下、この図を参照して第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

本実施形態は、主に、剥離デバイスの構成が異なっていること以外は、前述した実施形態と同様である。

［切断デバイス］
本実施形態の切断デバイス３００の曲部３６３が有する板部材（回動部）３５６が可撓性を有している。また、板部材３５６は、基部３３０に固定され、第１リンク３５１に回動可能に接続されている。

このような板部材３５６を有する本体部３２０は、互いの第１リンク３５１同士が接近する方向の外力が付与されると、それぞれ、板部材３５６が湾曲し、自然状態のときよりも本体部３２０の幅Ｗ３（第１リンク３５１同士の離間距離）が小さくなるように変形する。このように本体部３２０が変形することで、血管剥離デバイス１００が有する２つの切断デバイス３００は、接続状態で、互いの第１リンク３５１同士が接近する方向の外力が付与されると、それぞれ、図１２（ｂ）に示すように、２つの剥離デバイス２００の間の領域の外側へ向けて突出するように変形する。

このような第５実施形態によっても、前述した実施形態と同様の効果を発揮することができる。

＜第６実施形態＞
図１３は、本発明の第６実施形態に係る血管剥離デバイスが有する切断デバイスを示す平面図である。図１４は、図１３に示す切断デバイスと剥離デバイスとが接続した接続状態を示す断面図であり、（ａ）が自然状態を示す図、（ｂ）が変形状態を示す図である。図１５は、図１３に示す切断デバイスを有する血管剥離デバイスを用いた血管採取方法を説明する図である。

以下、これらの図を参照して第６実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

本実施形態は、主に、切断デバイスの構成が異なっていること以外は、前述した実施形態と同様である。

［切断デバイス］
本実施形態の切断デバイス３００が有する本体部３２０は、図１３に示すように、それぞれ、２つの第１リンク３５１と、これら第１リンク３５１それぞれに接続された平板状をなす基部（回動部）３３０とを有している。

基部３３０は、先端部に開放し、その幅が基端側に向けて漸減するテーパ状の血管案内溝部３３１と、血管案内溝部３３１の基端側に位置する血管処理溝部３３２とを有している。また、基部３３０の先端部には、血管案内溝部３３１に沿って刃部３７０が設けられている。

このような基部３３０は、各第１リンク３５１に対して回動可能になっており、基部３３０と各第１リンク３５１との接続部には、それぞれ図示しないバネ部材（付勢部材）が設けられている。

このような構成の切断デバイス３００を有する血管剥離デバイス１００は、接続状態で、外力が付与されていないと、図１４（ａ）に示すように、２つの剥離デバイス２００が、剥離デバイス２００の厚さ方向から見た平面視で重なっている。これに対し、血管剥離デバイス１００は、２つの剥離デバイス２００同士が接近する方向の外力が付与されると、図１４（ｂ）に示すように、２つの切断デバイス３００が同方向に傾斜し、２つの剥離デバイス２００が平面視でずれるように変位する。

≪血管採取方法≫
第１ステップにて、２つの切断デバイス３００ａ、３００ｂをそれぞれ生体内へ挿入する最中に、切断デバイス３００ａ、３００ｂは、剥離デバイス２００ａ、２００ｂの離間距離が小さくなるのに伴って、図１５（ａ）に示す自然状態から、図１５（ｂ）に示すように、剥離デバイス２００ａ、２００ｂに対して傾斜するように変位する。この傾斜の影響を受けて、剥離デバイス２００ａ、２００ｂが、横方向に移動する。この際、剥離デバイス２００ａは、脂肪１２００から皮膚１４００を剥離しながら図１５（ａ）中の右側に向かって移動し、剥離デバイス２００ｂは、脂肪１２００から筋膜１５００を剥離しながら図１５（ａ）中の左側に向かって移動する。すなわち、剥離デバイス２００ａ、２００ｂは、互いに反対方向に移動する。このように、本実施形態の血管剥離デバイス１００は、脂肪１２００の厚さに応じて姿勢を変化させる。

このように姿勢を変化させることが可能な血管剥離デバイス１００を用いることで、脂肪１２００の厚さによらず、切断デバイス３００ａ、３００ｂをスムーズに挿入することができる。そのため、皮膚１４００や筋膜１５００を無理やり圧接することなく、スムーズにかつ低侵襲で血管剥離の作業を行うことができる。

このような第６実施形態によっても、前述した実施形態と同様の効果を発揮することができる。

＜第７実施形態＞
図１６は、本発明の第７実施形態に係る血管剥離デバイスが有する切断デバイスを示す平面図である。図１７および図１８は、図１６に示す切断デバイスを有する血管剥離デバイスを用いた血管採取方法を説明する図である。

以下、これらの図を参照して第７実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

本実施形態は、主に、切断デバイスの構成が異なっていること以外は、前述した実施形態と同様である。

［切断デバイス］
本実施形態の血管剥離デバイス１００は、図１６に示すように、３つの切断デバイス３００ｘ、３００ｙ、３００ｚを有する切断デバイスセット３０を有している。また、本実施形態の血管剥離デバイス１００は、切断デバイスセット３０を２つ有している。

切断デバイス３００ｘ、３００ｙ、３００ｚは、それぞれ、長尺状の板状をなし、その幅が異なる以外は、互いに同様に構成されている。

具体的には、切断デバイス３００ｘ、３００ｙ、３００ｚは、それぞれ、テーパ状の血管案内溝部３３１と、血管案内溝部３３１の基端側に位置し、その幅がほぼ一定であるストレート状の血管処理溝部３３２と、を有している。また、切断デバイス３００ｘ、３００ｙ、３００ｚは、それぞれ、その先端部に血管案内溝部３３１に沿って設けられた刃部３７０を有している。また、切断デバイス３００ｘ、３００ｙ、３００ｚの各血管処理溝部３３２には、それぞれ、処理部３４０が設けられている。

≪血管採取方法≫
第１ステップにて、まず、図１７（ａ）に示すように、切開部１３００から、剥離デバイス２００ａを挿入する。

次に、図１７（ｂ）に示すように、２つの切断デバイス３００ｘをそれぞれ剥離デバイス２００ａに接続し、剥離デバイス２００ａで案内しながら生体内へ挿入する。次に、２つの切断デバイス３００ｘを抜去した後、図１７（ｃ）に示すように、２つの切断デバイス３００ｙをそれぞれ剥離デバイス２００ａに接続し、剥離デバイス２００ａで案内しながら生体内へ挿入する。次に、２つの切断デバイス３００ｙを抜去した後、図１８（ａ）に示すように、２つの切断デバイス３００ｚをそれぞれ剥離デバイス２００ａに接続し、剥離デバイス２００ａで案内しながら生体内へ挿入する。そして、図１８（ｂ）に示すように、２つの切断デバイス３００ｚに剥離デバイス２００ａを接続し、剥離デバイス２００ａを２つの切断デバイス３００ｚで案内しながら生体内へ挿入する。

このように、幅の異なる切断デバイス３００ｘ、３００ｙ、３００ｚを順次幅の小さいものから生体内に挿入していくことで、幅の大きい切断デバイス３００ｚのみを用いて一度に血管剥離作業を行うよりも、よりスムーズに血管剥離作業を行うことができる。

このような第７実施形態によっても、前述した実施形態と同様の効果を発揮することができる。

＜第８実施形態＞ 図１９は、本発明の第８実施形態に係る血管剥離デバイスが有する剥離切断デバイスを示す図であり、（ａ）が平面図、（ｂ）が側面図、（ｃ）が（ｂ）中のＢ−Ｂ線断面図である。図２０は、図１９に示す剥離切断デバイスを有する血管剥離デバイスを用いた血管採取方法を説明する図である。

なお、以下では、説明の都合上、図１９（ｂ）中の上側を「上方」、下側を「下方」、右側を「前方」または「先端」、左側を「後方」または「基端」とする。

以下、この図を参照して第８実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

本実施形態は、主に、剥離デバイスと切断デバイスとが一体となった剥離切断デバイスを有することが異なっていること以外は、前述した実施形態と同様である。

［剥離切断デバイス］
本実施形態の血管剥離デバイス１００は、図１９に示すような、剥離切断デバイス６００を有している。また、本実施形態の血管剥離デバイス１００は、剥離切断デバイス６００を２つ有している。

剥離切断デバイス６００は、長尺状をなし、先端部には両端から外側に向かって（図１９（ｂ）中の下方に向かって）湾曲して突出したアーチ状をなす剥離切断部６２０を有している。この剥離切断部６２０の先端は、先端面が丸み付けされており、剥離部としての機能を有している。また、この剥離切断部６２０の両下端部には、それぞれ、大伏在静脈１０００の周囲にある脂肪を切断する刃部（切断部）３７０が設けられている。また、剥離切断部６２０の両下端部には、それぞれ分岐血管を切断・止血するための処理部３４０が設けられている。処理部３４０は、電極３４６を有している。

また、図１９（ａ）に示すように、剥離切断デバイス６００には、基端に開放し、先端部（剥離切断部６２０）まで延びる挿入孔２１０が設けられている。この挿入孔２１０にはイメージングデバイス４００が挿入される。

≪血管採取方法≫
第１ステップにて、図２０（ａ）に示すように、切開部１３００から、２つの剥離切断デバイス６００をそれぞれ大伏在静脈１０００と離間させつつ、大伏在静脈１０００に沿って生体内へ挿入する。そして、一方の剥離切断デバイス６００を、大伏在静脈１０００の上方（皮膚１４００側）に配置し、他方の剥離切断デバイス６００を、大伏在静脈１０００の下方（筋膜１５００側（骨側））に配置する。この際、２つの剥離切断デバイス６００は、それぞれ剥離切断部６２０の内周面が大伏在静脈１０００側を向くように配置される。また、本作業では、一方の剥離切断デバイス６００を脂肪１２００と皮膚１４００の間に挿入し、これらを剥離する。同様に、他方の剥離切断デバイス６００を脂肪１２００と筋膜１５００との間に挿入し、これらを剥離する。

上記のようにして、図２０（ａ）に示すように、２つの剥離切断デバイス６００を互いに大伏在静脈１０００を介して対向配置する。

次に、図２０（ｂ）に示すように、２つの剥離切断デバイス６００同士をそれぞれ互いに接近する方向に移動させ、双方の剥離切断部６２０の下端部同士を合わせる。この際、２つの剥離切断デバイス６００は、それぞれ、刃部３７０によって大伏在静脈１０００の側方にある脂肪１２００を左右に切断する。さらには、２つの剥離切断デバイス６００は、双方の剥離切断部６２０の下端部同士が接近したとき、処理部３４０が有する電極３４６間で電界を発生させ、分岐血管１１００を切断・止血する。

そして、２つの剥離切断デバイス６００同士をそれぞれ互いに離間する方向に移動させた後、再び、図２０（ａ）に示すような、脂肪１２００から皮膚１４００を剥離すると共に、脂肪１２００から筋膜１５００を剥離する作業と、図２０（ｂ）に示すような、脂肪１２００を切断しつつ、分岐血管１１００を切断・止血する作業とを繰り返す。これにより、大伏在静脈１０００を周囲の脂肪１２００で覆われた状態で剥離することができる。

このような第８実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を発揮することができる。

なお、処理部３４０の長さは、最大、採取する血管の長さ程度まであってよい。処理部３４０の長さを長くすることで、通電面積が大きくなり凝固・切断の効率が低下するが、そのような場合には、通電部位を可変とし、選択的に順次通電させることで、通電面積増大による効率低下を防止できる。

以上、本発明の血管剥離デバイスを、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。また、各実施形態を適宜組み合わせてもよい。

また、前述した実施形態では、大伏在静脈をその全周が脂肪に覆われた状態で剥離しているが、全周が脂肪で覆われているものに限定されない。すなわち、大伏在静脈をその周囲の一部が組脂肪に覆われた状態で剥離してもよいし、脂肪に覆われていない状態で剥離してもよい。

また、前述した実施形態では、血管バイパス術を行う際のバイパス血管を採取する場合について説明したが、採取した血管の用途は、バイパス血管に限定されない。

１００：血管剥離デバイス
２００、２００ａ、２００ｂ：剥離デバイス
２１０：挿入孔
２２０：剥離部
２３１、２３２：レール
３００：切断デバイス
３０：切断デバイスセット
３００ａ、３００ｂ：切断デバイス
３００ｘ、３００ｙ、３００ｚ：切断デバイス
３１０：操作部
３２０：本体部
３３０：基部
３３１：血管案内溝部
３３２：血管処理溝部
３４０：処理部
３４１：電極
３４１ａ：先端部
３４２：電極
３４６：電極
３５０ａ、３５０ｂ：可動部
３５１：第１リンク
３５２：第２リンク
３５３：第３リンク
３５４：第４リンク
３５５：第５リンク
３５６：板部材
３６１、３６２、３６３：曲部
３６５、３６６：バネ部材
３７０：刃部
３８１、３８２、３８３、３８４：接続部
４００：イメージングデバイス
４１０：本体部
４３０：撮像部
６００：剥離切断デバイス
６２０：剥離切断部
１０００：大伏在静脈
１１００：分岐血管
１２００：脂肪
１３００：切開部
１４００：皮膚
１５００：筋膜
３５４１、３５５１：孔
Ｗ１：幅
Ｗ２：幅
Ｗ３：幅

Claims (7)

1. 血管に沿って生体内に挿入される長尺なガイドと、
   前記ガイドに接続可能であり、前記ガイドに案内されながら前記生体内に挿入され、前記血管との並び方向に前記血管の周囲の組織を切断する切断デバイスと、を有し、
   前記切断デバイスは、前記生体内で外力により変形し、
   前記生体内に挿入された状態で、前記血管を介して対向配置される２つの前記ガイドを有し、
   前記切断デバイスは、２つの前記ガイドの双方に接続されていることを特徴とする血管剥離デバイス。
2. 前記切断デバイスは、２つの前記ガイドの離間距離に伴って、前記２つのガイドが並ぶ方向に変形する請求項１に記載の血管剥離デバイス。
3. 前記切断デバイスは、２つの前記ガイドの間の領域の外側へ向けて突出するように変形する請求項２に記載の血管剥離デバイス。
4. 前記切断デバイスは、前記外力により屈曲または湾曲する曲部を有している請求項１ないし３のいずれか１項に記載の血管剥離デバイス。
5. 前記切断デバイスは、第１部分と、前記第１部分に対して、前記切断デバイスの前記生体内への挿入方向に交差する方向にスライド可能に設けられた第２部分と、を有している請求項１ないし４のいずれか１項に記載の血管剥離デバイス。
6. 前記ガイドは、性状が異なる隣り合う組織の間に挿入され、隣り合う前記組織同士を剥離する機能を有する請求項１ないし５のいずれか１項に記載の血管剥離デバイス。
7. 前記切断デバイスは、前記血管の周囲の組織を切断する切断部と、前記血管から分岐する分岐血管の切断および止血を行う処理部と、を有する請求項１ないし６のいずれか１項に記載の血管剥離デバイス。

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