JP6428009B2 - 薬液自己注入装置 - Google Patents

Description

本発明は、薬液自己注入装置に係り、特に、鎮痛剤や麻酔剤などの薬液を、患者の体内に、患者自身が注入するための薬液自己注入装置に関する。

従来から、術後疼痛や癌性疼痛などを和らげるために、患者自身が、自己の体内に鎮痛剤をワンショットで注入する、所謂、薬液自己注入装置が知られている。かかる薬液自己注入装置は、例えば意匠登録第１１３８７２９号公報（非特許文献１）に示されているものが挙げられる。

一般に、このような薬液自己注入装置の内部には、拡張および収縮変形により容積可変とされて内部に薬液を貯留するリザーバが収容されている。また、このリザーバには、薬液タンクが流入路により接続されると共に、血管等に穿刺される留置針等が流出路により接続される。そして、患者が痛みを感じた際に、薬液自己注入装置のリザーバを押圧することにより、リザーバ内の貯留薬液を流出路を通じて患者の体内に注入できるようになっている。

ところで、このような薬液自己注入装置で使用される薬液としては、鎮痛剤や麻酔剤などが採用されること多く、薬効や副作用等を考慮して、患者の体内へ注入される薬液量を精度良く管理することが要求される。特に、注入される薬液が少量の場合には、許容される薬液注入量の誤差範囲も小さくなることから、薬液の注入量を一層高精度に設定する必要がある。

しかしながら、従来の薬液自己注入装置では、一度の押圧操作によってリザーバから流出路を通じて流出される薬液の流出量がばらつきやすく、要求される精度をもって薬液を患者へ注入することが難しいという問題があった。

意匠登録第１１３８７２９号公報

ここにおいて、本発明は、上述の如き事情を背景として為されたものであって、その解決課題とするところは、一度の押圧操作でリザーバから流出される薬液の量が高精度に設定され得る、新規な構造の薬液自己注入装置を提供することにある。

本発明の第１の態様は、薬液の流入路と流出路に接続されたリザーバがハウジングの内部に収容されていると共に、該ハウジングの外部からの操作により該リザーバを押圧して該リザーバ内の薬液を該流出路を通じて流出させる押圧部材が設けられた薬液自己注入装置において、前記押圧部材が前記リザーバに対して接近および離隔方向に並進移動するようになっており、該押圧部材が該リザーバの押圧方向へ変位することで相互に当接する当接部が、該リザーバの周りに位置して該押圧部材と前記ハウジングとの対向部位に設けられていると共に、該当接部における相互当接面の少なくとも一方が該押圧部材を該リザーバに対してセンタリングする傾斜案内面とされていることを、特徴とする。

本態様に従う構造とされた薬液自己注入装置によれば、押圧部材がリザーバの押圧方向へ変位する際に、リザーバの外周側で、押圧部材とハウジングが当接部において相互に当接して押圧部材の変位が制限される。その際、押圧部材の当接部とハウジングの当接部との少なくとも一方に傾斜案内面が設けられて、押圧部材がリザーバに対してセンタリングされることから、押圧部材がリザーバの中央部分を安定して押圧することができて、注入される薬液量を精度よく制御することができる。

すなわち、薬液自己注入装置について本発明者が検討を重ねたところ、押圧部材におけるリザーバへの押圧面が一定の大きさであったとしても、リザーバに対する押圧面の当接位置がずれることによって薬液流出量が異なることが、薬液流出量の精度低下の大きな理由であるとの新たな知見を得た。特に、押圧部材の押圧面は、リザーバの全体を押圧することなく略中央の所定領域だけを押圧することが多く、しかも、押圧方向におけるリザーバの寸法が、場所によって異なり、中央部分で最も大きくて周辺部分に行くに従って小さいことが多い。そのために、リザーバの中央を押圧する場合に比して、リザーバの外周近くを押圧すると薬液の流出量が小さくなってしまうこととなり、押圧部材の押圧面とリザーバの位置が相対的にずれることで薬液の流出量にばらつきが発生してしまうことを明らかにし得たのである。

そして、このような新たな知見に基づいて為された本発明では、押圧部材におけるリザーバの押圧完了時に押圧部材の位置がリザーバに対してセンタリングされて安定して位置決めされることから、リザーバに対する押圧部材による押圧位置が精度良く設定されることとなり、その結果、押圧部材の押圧に伴うリザーバの容積変化量ひいてはリザーバからの薬液の吐出量が精度良く安定して設定され得るのである。

本発明の第２の態様は、前記第１の態様に係る薬液自己注入装置であって、前記ハウジングにおいて前記押圧部材を前記リザーバに対する接近および離隔方向に案内するガイド部が設けられているものである。

本態様に従う構造とされた薬液自己注入装置によれば、押圧部材がガイド部に案内されつつリザーバに対して接近および離隔方向に変位することから、押圧部材がリザーバに対して傾斜するおそれが低減または回避され得る。これにより、リザーバからの薬液の排出量や、リザーバへの薬液の充填量を一層精度よく制御することが可能となる。

本発明の第３の態様は、前記第１又は第２の態様に係る薬液自己注入装置において、前記リザーバにおける前記押圧部材への対向面に比して、該押圧部材の該リザーバに対する押圧面が小さくされており、該押圧部材の該押圧面が該リザーバの中央部分に押し付けられるようになっているものである。

本態様に従う構造とされた薬液自己注入装置によれば、リザーバの全面でなく中央部分を押圧部材で押圧することにより、リザーバの容積よりも所定量小さい少量の薬液を流出させることができる。そこにおいて、本態様では、リザーバに対する押圧部材の押し付け部位が正確に位置決めされることから、一回の押圧操作ごとに、たとえ少量でも薬液量を精度良く且つ安定して流出させて患者に注入することができる。

本発明の第４の態様は、前記第１〜第３の何れかの態様に係る薬液自己注入装置において、前記ハウジングに設けられた窓部を通じて外部に露呈された押ボタンが設けられており、該押ボタンと前記リザーバとの間に前記押圧部材が配されて、該押ボタンに及ぼされる操作力により該押圧部材が該リザーバへの押圧方向へ変位させられるようになっているものである。

本態様に従う構造とされた薬液自己注入装置によれば、外部から操作される押ボタンと、リザーバを変形させる押圧部材とが、互いに別部材で構成されることから、外部からの操作による押ボタンの移動方向等の悪影響を受けることなく、押圧部材をリザーバに対して一層精度良く正確に位置決めおよび移動させることが可能になる。より具体的には、例えば後述する実施形態に記載のように、押ボタンが支点回りに揺動する場合でも、別体の押圧部材を並進移動させてリザーバの押圧面に対して略垂直に移動させることでリザーバの押圧精度の更なる向上を図ることも可能になる。

本発明の第５の態様は、前記第４の態様に係る薬液自己注入装置において、前記ハウジングの長さ方向の一方の側に前記リザーバが収容配置されていると共に、該リザーバに接続された前記流入路と前記流出路が該ハウジングの長さ方向の他方の側から外部へ延び出している一方、該ハウジングに操作部材が組み込まれて長さ方向の中間部分で回動可能に支持されており、該操作部材の長さ方向一方の側が前記押ボタンとされていると共に、該操作部材の長さ方向他方の側が該流出路に当接される押圧弁部とされて、該操作部材を押圧方向と反対の回動方向へ付勢する付勢手段が設けられていることにより、該押圧弁部が該流出路に押し付けられて該流出路が遮断状態に保持される一方、該押ボタンが押圧されて該操作部材が該付勢手段の付勢力に抗して押圧方向へ回動されることにより該押圧弁部の該流出路への押し付けが解除されて該流出路が連通状態とされるようになっているものである。

本態様に従う構造とされた薬液自己注入装置によれば、押ボタンの押込みおよび解除により、流出路の連通および遮断が切り換えられることから、患者自身による薬液の体内への注入が一層容易とされる。

本発明に従う構造とされた薬液自己注入装置によれば、押圧部材がリザーバの押圧方向に変位する際に、押圧部材とハウジングが当接することにより押圧部材の変位が規定される。その際、押圧部材とハウジングのそれぞれの当接面の少なくとも一方が傾斜案内面とされて、押圧部材がリザーバの中央部分に案内されることから、薬液の注入量が安定して制御され得る。

本発明の１実施形態としての薬液自己注入装置の全体を示す斜視図。 図１に示された薬液自己注入装置の平面図。 図１に示された薬液自己注入装置の正面図。 図２におけるＩＶ−ＩＶ断面図。 図１に示された薬液自己注入装置を構成する上ハウジングの底面図。 図５におけるＶＩ−ＶＩ断面図。 図１に示された薬液自己注入装置を構成する下ハウジングの平面図。 図７におけるＶＩＩＩ−ＶＩＩＩ断面図。 図１に示された薬液自己注入装置を構成する操作部材の全体を示す斜視図。 図９に示された操作部材の縦断面図。 図１に示された薬液自己注入装置を構成する押圧部材の平面図。 図１１に示された押圧部材の底面図。 図１１におけるＸＩＩＩ−ＸＩＩＩ断面図。 図１に示された薬液自己注入装置の使用状態を示す縦断面図。 図１４における要部を拡大して示す縦断面図。

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。

先ず、図１〜４には、本発明の１実施形態としての薬液自己注入装置１０が示されている。この薬液自己注入装置１０には、薬液の流入路と流出路に接続されたリザーバ１２がハウジング１４の内部に収容されている。更に、ハウジング１４の内部には、外部からの操作によりリザーバ１２を押圧してリザーバ１２内の薬液を流出路を通じて流出させる押圧部材１６が設けられている。なお、以下の説明において、上下方向とは、基本的には、図３中の上下方向を言う。

より詳細には、ハウジング１４は、全体として長手状とされていると共に、長さ方向（図２の左右方向）中間部分において、曲がり部１８が形成されている。これにより、ハウジング１４は、曲がり部１８から延びる一方の側（図２中の左方）と他方の側（図２中の右方）とが、相対的に、上下方向に屈曲する形状とされている。なお、本実施形態では、曲がり部１８は、ハウジング１４の長さ方向略中央部分に湾曲形状をもって形成されており、曲がり部１８を挟んで両側に延び出す領域の長さ寸法が略等しくされている。更に、ハウジング１４において、曲がり部１８を含む表面の角部は、意匠的な検討や手で握った感触などを考慮して、角を丸めた適宜の湾曲形状をもって形成されている。

また、かかる曲がり部１８は、曲率半径の大きい側の面が外周側面２０とされている一方、曲率半径の小さい側の面が内周側面２２とされており、外周側面２０および内周側面２２の曲率がそれぞれ略一定とされている。そして、ハウジング１４において曲がり部１８を挟んだ両側は直線状に延びており、即ちハウジング１４の外周側面は、曲がり部１８の外周側面２０を挟んで両側に直線的に延び出していると共に、ハウジング１４の内周側面は、曲がり部１８の内周側面２２を挟んで両側に直線的に延び出している。

また、ハウジング１４は中空構造とされており、ハウジング１４の内部空間２４にリザーバ１２や押圧部材１６、およびこれらを外部から押圧するための押ボタン２６が収容配置されている。これらリザーバ１２、押圧部材１６および押ボタン２６は、ハウジング１４の曲がり部１８から延びる一方の側に設けられており、ハウジング１４において、曲がり部１８から延びる当該一方の側が押ボタン２６を操作するための操作部２８とされている。即ち、曲がり部１８の外周側面２０から操作部２８側に連続する面上に押ボタン２６が設けられている。一方、図１に示されているように、ハウジング１４において、曲がり部１８から延びる他方の側が、患者の手指３０によって握るように把持される把持部３２とされている。

なお、ハウジング１４の幅方向寸法（図２中の上下方向寸法）は、操作部２８の先端から把持部３２の先端になるにつれて、次第に小さくなるようにされている。即ち、操作部２８側では、縦横の比が大きくされた扁平な略矩形枠形状の横断面とされているが、曲がり部１８から把持部３２の先端側へ近くなるにつれて、横断面における縦横の比が次第に小さくなるようにされている。

さらに、ハウジング１４の内部空間２４には、リザーバ１２に接続された流入側チューブ３４と流出側チューブ３６が配置されており、これら両チューブ３４，３６におけるリザーバ１２と接続される側と反対側の端部が、把持部３２の先端から外部に延び出している。そして、この流入側チューブ３４により薬液自己注入装置１０の外部からリザーバ１２の内部に至る薬液の流入路が形成されている一方、流出側チューブ３６によりリザーバ１２の内部から薬液自己注入装置１０の外部に至る薬液の流出路が形成されている。

また、操作部２８と把持部３２とが屈曲していることにより、薬液自己注入装置１０の内周側（図３中の下方）において、操作部２８と把持部３２との間には、隙間３８が形成される。これにより、例えば、図１に示されるように、隙間３８に、例えば人差指以下４本の手指を差し入れ易くなって、患者が把持部３２を容易に握ることができる。

なお、本実施形態では、ハウジング１４の内周側面（図２中の下面）において、把持部３２には、曲がり部１８の内周側面２２から延びる方向に対して傾斜して、且つ内周側面２２から連続して広がる平坦面４０が形成されている。即ち、ハウジング１４の内周側面は、曲がり部１８から把持部３２の先端に至る領域の長さ方向中間部分で屈曲している。

そして、この平坦面４０には、幅方向の中央部分を把持部３２の先端側から曲がり部１８側に向かって延びるクリップ４２が設けられている。かかるクリップ４２を設けることにより、患者が薬液自己注入装置１０を衣服のベルトやポケット等に装着して携帯することが可能となる。

特に、本実施形態では、操作部２８の先端部分における内周側面、クリップ４２の先端および基端の３点が同一平面上に位置するようにされている。即ち、図３中に２点鎖線で示される平坦な載置面４４を想定して、当該載置面４４上に薬液自己注入装置１０を載置した場合に、上記の各点が、載置面４４に重ね合わされる載置部４６ａ，４６ｂ，４６ｃとされている。なお、これらの載置部４６ａ，４６ｂ，４６ｃは、それぞれ所定の幅方向寸法を有しており、これにより、薬液自己注入装置１０が載置面４４上に安定して載置され得る。これにより、薬液自己注入装置１０を、載置面４４上に載置したままの状態で、押ボタン２６および押圧部材１６を内方側に押し込む操作が可能とされる。尤も、載置部は３点必要なものでなく、操作部２８側の載置部４６ａと、把持部３２側の載置部４６ｂ、４６ｃの少なくとも一方を備えていればよい。

ここにおいて、ハウジング１４は、図５，６に示される如き上ハウジング４８と図７，８に示される如き下ハウジング５０との分割構造とされている。即ち、下方に開口する上側凹所５２を備える上ハウジング４８と上方に開口する下側凹所５４を備える下ハウジング５０とを、上下凹所５２，５４の開口部を対向させて重ね合わせることで、内部空間２４を備える中空のハウジング１４が構成される。そして、これら上下ハウジング４８，５０は、ハウジング１４外周面の高さ方向中間部分において、全周に亘って連続して延びる分割ライン５６をもって上下凹所５２，５４の開口周縁部が重ね合わされる。

また、上ハウジング４８の操作部２８側には、厚さ方向に貫通して窓部５８が形成されている。この窓部５８は、角丸の略矩形状で、押ボタン２６と略同じ寸法か僅かに大きな寸法とされている。更に、上ハウジング４８の上面において、窓部５８の開口周縁部には、上方に向かって突出する保護突部６０が形成されている。

この保護突部６０は、窓部５８の開口周縁部において、曲がり部１８側を除く領域に連続して形成されており、曲がり部１８側から滑らかに立ち上がるようにされている。なお、かかる保護突部６０の突出先端部は、押ボタン２６よりも外方（図４中の上方）に突出しており、押ボタン２６の誤操作防止が図られている。また、保護突部６０において、操作部２８の先端側の壁面には、曲がり部１８側に開口する溝状の凹溝６２が高さ方向の全長に亘って設けられており、ハウジング１４の内部空間２０と外部空間が連通されている。

更にまた、上ハウジング４８の下面において、窓部５８の開口周縁部には、下方に向かって所定の突出寸法で突出する制限突部６４が形成されている。この制限突部６４は、窓部５８の開口周縁部において、周方向の半分以上の長さに亘って設けられることが好適であり、本実施形態では曲がり部１８側を除く領域に連続して形成されている。なお、かかる制限突部６４の内周面の操作部２８側は、下方に向かって内径寸法が次第に拡径するテーパ面とされている。

さらに、上ハウジング４８の上側凹所５２における上底壁面には、下方に向かって突出する複数の位置決め突起６６が形成されている。本実施形態では、これらの位置決め突起６６は、幅方向（図５中の上下方向）両側で互いに対をなすように設けられており、操作部２８の先端部分、操作部２８の基端部分、把持部３２の先端部分の計６カ所に形成されている。

一方、下ハウジング５０の操作部２８側において、下側凹所５４の底面からは上方に所定の突出寸法をもって突出する当接部としての囲繞突部６８が設けられている。この囲繞突部６８は、周方向に連続して１周未満の長さで延びており、好適には１／２周以上の長さをもって形成されるものであって、本実施形態では３／４周以上の長さをもって形成されている。そして、かかる囲繞突部６８の周上開口部７０が、曲がり部１８側に向かって開口するように配置されている。

この囲繞突部６８の突出先端面７２は、後述する押圧部材１６の押込時において、リザーバ１２と相互に当接する相互当接面とされている。また、かかる突出先端面７２は、内周側になるにつれて突出寸法が小さくされており、後述する押圧部材１６の押込時において、押圧部材１６をリザーバ１２に対してセンタリングする傾斜案内面とされている。

さらに、下ハウジング５０の把持部３２側の先端には、下側凹所５４の壁面を貫通する切欠状の溝構造をもって、流路導入口７４および流路導出口７６が形成されている。そして、図４等にも示されているように、囲繞突部６８の内周側にリザーバ１２が収容配置されると共に、リザーバ１２から延び出す流入側チューブ３４および流出側チューブ３６が、それぞれ囲繞突部６８の周上開口部７０と、流路導入口７４および流路導出口７６とにそれぞれ差し入れられており、流路導入口７４と流路導出口７６を通じて薬液自己注入装置１０の外部に延び出している。

更にまた、これら流入側チューブ３４および流出側チューブ３６の幅方向（図７中の上下方向）両側には、下側凹所５４の底面から上方に突出する支持壁部７８，７８が設けられている。これらの支持壁部７８は、下ハウジング５０における曲がり部１８から把持部３２先端までに亘って断続的に形成されており、リザーバ１２から薬液自己注入装置１０の外部に至る両チューブ３４，３６が、一対の支持壁部７８，７８間に嵌め入れられて支持されている。なお、これら一対の支持壁部７８，７８の対向面間距離は、両チューブ３４，３６の外径寸法と略同じか、僅かに小さくされて、両チューブ３４，３６への位置決め保持力を及ぼし得ることが好ましい。

さらに、これら一対の支持壁部７８，７８の延出方向（図７中の左右方向）において、曲がり部１８の両側には、流入側及び流出側チューブ３４，３６を固定する流路固定部８０，８０が設けられている。これらの流路固定部８０，８０では、両支持壁部７８，７８の上端が対向方向に向かって延び出しており、所定距離を隔てて対向している。これらの流路固定部８０，８０における支持壁部７８，７８上端の対向距離は、両チューブ３４，３６の外径寸法より小さくされており、支持壁部７８，７８間に嵌め入れられた両チューブ３４，３６が、支持壁部７８，７８間の上方開口部から抜け出さないようにされている。

また、曲がり部１８における下側凹所５４の底壁面には、流入側及び流出側チューブ３４，３６の幅方向間において、上方に開口する支持筒部８２が突設されている。そして、この支持筒部８２には、上下方向に延びる支持部スプリング８４の下部が差し入れられて固定的に取り付けられている。

さらに、支持筒部８２よりも把持部３２側において、流入側及び流出側チューブ３４，３６の幅方向外方には、下側凹所５４から上方に突出する突出壁部８５，８５が形成されている。これら両突出壁部８５，８５は、上ハウジング４８には至らない突出寸法をもって内部空間２４内に突出している。なお、本実施形態では、突出壁部８５，８５は略板状とされており、両チューブ３４，３６の幅方向外方に位置する支持壁部７８，７８に対して一体的に形成されている。そして、両突出壁部８５，８５の先端部分には、回動孔８６，８６が貫通して形成されている。

更にまた、下ハウジング５０の下側凹所５４における底壁面には、上方に向かって突出する複数の位置決め筒部８７が形成されている。これらの位置決め筒部８７は、上ハウジング４８の位置決め突起６６に対応する位置と形状で形成されており、上方に開口している。そして、各位置決め筒部８７の凹所に対して位置決め突起６６が上方から圧入され、必要に応じて接着や溶着されることで、上下ハウジング４８，５０が固着されて、内部空間２４を備えるハウジング１４が形成されるようになっている。また、本実施形態では、操作部２８の先端部分および基端部分における４本の位置決め筒部８７ａにより、後述する押圧部材１６の押込時において、押圧部材１６をリザーバ１２に対して接近および離隔方向に案内するガイド部が形成されている。

ここにおいて、かかる上下ハウジング４８，５０間の内部空間２４には、押ボタン２６を備える操作部材８８とリザーバ１２が収容配置されている。詳細には、操作部材８８における押ボタン２６とリザーバ１２とが上下方向で対向配置されており、更に、これら押ボタン２６とリザーバ１２との間に、押圧部材１６が配置されている。

操作部材８８は、図９，１０に示されているように、全体として長手状の部材とされており、長手方向の一方の端部に押ボタン２６が設けられていると共に、当該押ボタン２６からは、長手方向の他方に向かって湾曲部９０が延び出している。また、操作部材８８の両側面には、長さ方向の略全長に亘って延びる一対の補強リブ９２，９２が形成されている。

この操作部材８８における押ボタン２６は、ハウジング１４の窓部５８内で上下方向の移動が許容されるように、窓部５８の内周面より僅かに小さい外周形状とされており、中央が僅かに窪んだ角丸の矩形板形状とされている。そして、ハウジング１４の窓部５８を通じて外部へ露呈されることとなる押ボタン２６の上面が、当該押ボタン２６を外部から操作するための押圧操作面９４とされている。なお、かかる押圧操作面９４の表面には、患者が、手指３０で押圧操作面９４に触れていることを認識し易いように、凹凸が付されている。一方、押ボタン２６の下面には、下方に突出する支持筒部９６が一体形成されている。

また、押ボタン２６の長手方向における他方の端部からは、湾曲部９０が延び出している。この湾曲部９０は、略全長に亘って一定の幅寸法および厚さ寸法を有しており、長手方向の他方に向かうにつれて下方に湾曲する略板形状とされている。そして、かかる湾曲部９０における長さ方向の他方の端部には、幅方向一方の側（図２中の上方）において、押圧弁部９８が突出して一体形成されており、押圧弁部９８が流出側チューブ３６に押し付けられることで流出側チューブ３６を閉止することが可能とされている。なお、この押圧弁部９８は略矩形板形状とされており、図４などに示される初期状態では、操作部材８８の中間部分に湾曲部９０が設けられることによって、押圧弁部９８が押ボタン２６に対して略垂直に下方向へ突出して広がっている。

さらに、湾曲部９０の下面において、長手方向における押圧弁部９８と反対側の端部付近には、下方に突出する筒状の支持部１００が形成されている。この支持部１００は、操作部材８８の長さ方向および幅方向の略中央部分に形成されており、図４などに示される製品状態において、下ハウジング５０の支持筒部８２と対向する位置に形成されている。また、支持部１００の外径寸法は、支持筒部８２の内径寸法より僅かに小さくされている。

更にまた、補強リブ９２，９２において湾曲部９０に相当する部分からは、長手方向で支持部１００よりも押圧弁部９８側に位置して、操作部材８８の幅方向外方に向かって突出する回動軸１０１，１０１が設けられている。この回動軸１０１，１０１の外径寸法は、下ハウジング５０の突出壁部８５，８５における回動孔８６，８６の内径寸法と略等しくされており、回動孔８６，８６に対して回動軸１０１，１０１を挿し入れて回動可能に支持させ得るようになっている。

一方、押ボタン２６と上下方向で対向して配置されるリザーバ１２は、図４にも示されているように平面円形袋状を呈している。このリザーバ１２は薄肉の合成樹脂等の可撓性シート材により形成されており、例えば２枚の熱可塑性樹脂シートを重ね合わせて外周縁部を溶着等の手段により相互に固着されることで、中央部分１０２が両シートの重ね合わせ方向に離隔及び接近して拡縮可能な袋状とされている。また、このリザーバ１２の上面が、押圧部材１６と上下方向で対向する対向面１０４とされている。かかるリザーバ１２が、下ハウジング５０における囲繞突部６８の内周側に配置されると共に、リザーバ１２に対して流入側チューブ３４および流出側チューブ３６が接続されている。

さらに、かかる押ボタン２６とリザーバ１２との上下方向間には、図１１〜１３に示される如き押圧部材１６が配設されている。この押圧部材１６は、全体として薄肉の平板形状とされており、長さ方向（図１１中の左右方向）および幅方向（図１１中の上下方向）の両端の四隅にはそれぞれ切欠形状の係合凹部１０６が形成されている。また、押圧部材１６の中央部分には、下方に突出する押圧筒部１０８が一体形成されていると共に、当該押圧筒部１０８の下方開口部が底壁部１１０によって覆蓋されてピストン形状とされている。換言すれば、底壁部１１０によって下方開口部が覆蓋された有底筒形状の押圧筒部１０８において、上方開口部の開口周縁部から水平方向にフランジ状の平板部１１２が広がることによって、押圧部材１６が形成されている。更に、押圧部材１６の上面中央には、押圧筒部１０８よりも大きな内径寸法を有する円形凹部１１４が設けられて、上方に開口している。また、底壁部１１０の下面は、リザーバ１２の対向面１０４と対向する押圧面１１６とされており、押圧面１１６の径寸法が、リザーバ１２における対向面１０４側の外径寸法より小さくされている。

更にまた、平板部１１２の下面には、下方に突出する当接部としての当接突部１１８が形成されている。この当接突部１１８は、押圧筒部１０８の外周側を周方向に連続して形成されており、好適には１／２周以上の長さをもって形成されるものであって、本実施形態では下ハウジング５０の囲繞突部６８に対応して３／４周以上１周未満の長さをもって形成されている。そして、かかる当接突部１１８の周上開口部１２０が、曲がり部１８側に向かって開口するように配置されている。なお、囲繞突部６８と当接突部１１８とは、後述する押圧部材１６の押込時において、リザーバ１２の外周側で当接するように対向配置されており、当接突部１１８の突出先端面１２２が、囲繞突部６８の突出先端面７２と当接する相互当接面とされている。また、突出先端面１２２は、外周側になるにつれて突出寸法が小さくされており、押圧部材１６をリザーバ１２に対してセンタリングする傾斜案内面とされている。特に、本実施形態では、囲繞突部６８の突出先端面７２と押圧部材１６の突出先端面１２２との傾斜角度が略等しくされており、囲繞突部６８と当接突部１１８とが略対応する形状とされている。

また、押圧部材１６と押ボタン２６との対向面間には、上下方向に延びる操作部スプリング１２４が配設されている。なお、この操作部スプリング１２４の下端は、押圧部材１６における円形凹部１１４で位置決めされて固定的に取り付けられている。

上記の如き構造とされた操作部材８８と押圧部材１６とリザーバ１２とが、ハウジング１４の内部空間２４の所定位置にそれぞれ収容されて上下方向で互いに重なるように配置されている。即ち、下ハウジング５０の囲繞突部６８の内周側にリザーバ１２が位置決め配置されており、必要に応じてリザーバ１２の下面と下側凹所５４の底壁面とが接着等により固着されている。そして、当該リザーバ１２から延び出す流入側及び流出側チューブ３４，３６がそれぞれ、流路固定部８０，８０で固定されつつ支持壁部７８，７８間に嵌め入れられて、流路導入口７４および流路導出口７６から外部へ延び出している。

また、リザーバ１２の上部には押圧部材１６が重ね合わされて配置されている。即ち、操作部２８の先端部分と基端部分において、下ハウジング５０から上方に突出する４本の各位置決め筒部８７ａに対して、押圧部材１６の四隅に設けられた各係合凹部１０６を位置合わせさせることにより、押圧部材１６が下ハウジング５０の下側凹所５４内の所定位置に配置されている。具体的には、切欠状の各係合凹部１０６内に各位置決め筒部８７ａが位置することで、押圧部材１６が各位置決め筒部８７ａの内側で位置決めされる。この際、下ハウジング５０に設けられた囲繞突部６８と押圧部材１６に設けられた当接突部１１８とが上下方向に所定距離を隔てて対向していると共に、押圧部材１６の押圧面１１６がリザーバ１２の中央部分１０２の上面である対向面１０４に対向するようにされている。なお、各位置決め筒部８７ａと各係合凹部１０６とは、ゼロタッチで当接していてもよいし、僅かな離隔距離をもって対向していてもよい。また、リザーバ１２の対向面１０４と押圧部材１６の押圧面１１６とは接着されていてもよいし、非接着であってもよい。

さらに、押圧部材１６の上部には操作部材８８が所定距離を隔てて重ね合わされて配置されており、押圧部材１６と操作部材８８の押ボタン２６とが対向している。そして、下ハウジング５０の支持筒部８２で下端を支持された支持部スプリング８４の上端部分が、操作部材８８に設けられた支持部１００に外挿されて、湾曲部９０の下面に固定的に取り付けられている。また、下ハウジング５０の突出壁部８５，８５における回動孔８６，８６に対して、操作部材８８の幅方向両側に突出する回動軸１０１，１０１が挿入されている。これにより、操作部材８８が、下ハウジング５０に対して、回動軸１０１，１０１を中心として揺動可能に軸支されて位置決め保持されている。一方、押圧部材１６における押圧筒部１０８の開口部に設けられた円形凹部１１４で下端を支持された操作部スプリング１２４の上端部分が、押ボタン２６の下面に設けられた支持筒部９６に外挿されて固定的に取り付けられている。なお、この操作部スプリング１２４は、押圧部材１６と押ボタン２６との間において、圧縮状態で装着されていてもよい。

かかる操作部材８８の上方から上ハウジング４８が被せられて、上下ハウジング４８，５０における上下凹所５２，５４の開口周縁部が重ね合わされる。それと共に、各位置決め筒部８７に対して位置決め突起６６が圧入されて、必要に応じて接着等の処理が施されることにより、本実施形態の薬液自己注入装置１０が構成されている。かかる薬液自己注入装置１０の組立状態では、押ボタン２６がハウジング１４の窓部５８と位置合わせされて、押ボタン２６の押圧操作面９４が窓部５８を通じて外周側に露出しており、押ボタン２６が薬液自己注入装置１０の外周側から操作可能とされている。また、流入側チューブ３４において、リザーバ１２と接続されていない側の端部は、薬液が貯留されている薬液タンク等が接続される一方、流出側チューブ３６において、リザーバ１２と接続されていない側の端部は、血管に穿刺された状態で留置された留置針などが接続される。これにより、薬液タンク等から流入側チューブ３４、リザーバ１２、流出側チューブ３６および留置針などを経て、体内へと至る流体流路が構成される。なお、流入側及び流出側チューブ３４，３６に接続される薬液タンクや留置針などの図示は省略する。

ここにおいて、流入側チューブ３４は常時連通状態とされており、図４等に示される初期状態では、薬液タンクから流入側チューブ３４を経てリザーバ１２に薬液が充填されている。かかる初期状態では、リザーバ１２が拡張して押圧部材１６が初期位置まで押し上げられている。なお、押圧部材１６の初期位置は、押圧部材１６の押圧面１１６がリザーバ１２の対向面１０４と当接していると共に、平板部１１２の上面が上ハウジング４８における制限突部６４の突出先端面と当接することで規定されている。

また、リザーバ１２の拡張に伴い、かかる押圧部材１６の上部に設けられた操作部スプリング１２４により、操作部材８８の一方の端部である押ボタン２６の押圧操作面９４が窓部５８を通じて外部に露呈する初期位置に押し上げられる。なお、押ボタン２６は、外部からの押圧操作時以外は、リザーバ１２の拡縮状態や押圧部材１６の位置に拘わらず、操作部スプリング１２４の付勢力により、かかる初期位置へ押し上げられた状態に弾性的に保持されるようになっていることが望ましい。一方、操作部材８８には、支持部スプリング８４の付勢力により回動軸１０１，１０１回りの回動力が及ぼされており、支持部１００を支点として、操作部材８８の他方の端部に設けられた押圧弁部９８が下方へ押し下げられている。これにより、本実施形態では、操作部材８８を押圧方向と反対の回動方向へ付勢する付勢手段が支持部スプリング８４により構成されており、押圧弁部９８が流出用チューブ３６を押し潰すように遮断した状態に保持されていることから、初期状態では流体流路が閉鎖状態とされている。

そして、患者が痛みを感じてリザーバ１２に貯留された鎮痛剤等の薬液を投与する場合には、例えば薬液自己注入装置１０を図１に二点鎖線で示されるように握り、親指等で押ボタン２６を内側に押し込むことで、患者の体内に薬液が注入される。即ち、図１４，１５に示されているように、押ボタン２６に及ぼされる押込操作力が操作部材８８に対して支持部スプリング８４の付勢力と反対向きに及ぼされて、操作部材８８が回動軸１０１，１０１回りで図４中の左回りに回動変位させられる。そして、この操作部材８８の回動変位により、押ボタン２６への押込力が操作部スプリング１２４を介して押圧部材１６に及ぼされて、押圧部材１６をリザーバ１２の押圧方向である下方に変位させる。それと合わせて、操作部材８８において長さ方向で押ボタン２６と反対側の端部に設けられた押圧弁部９８が上方へと変位して流出側チューブ３６から離隔させられる。これにより、リザーバ１２からの流出流体圧の上昇に伴う流出側チューブ３６の膨張力作用に加えて、押圧弁部９８が押し付けられることによる流出側チューブ３６の遮断が解除されて、流出側チューブ３６、即ち流体流路が連通状態とされる。

そして、かかる押ボタン２６および押圧部材１６の押込操作に際して、押圧部材１６の各係合凹部１０６内に、下ハウジング５０の下側凹所５４から上方に延び出す位置決め筒部８７ａが入り込んでいることから、押圧部材１６が位置決め筒部８７ａに案内されつつ、リザーバ１２に対して接近方向に変位する。

さらに、押圧部材１６の当接突部１１８における突出先端面１２２と、リザーバ１２の外周側に設けられた囲繞突部６８における突出先端面７２とが、略等しい傾斜角度で対向していることから、両突出先端面７２，１２２が相互に当接して、押圧部材１６の押圧面１１６がリザーバ１２の中央部分１０２へ案内される。

かかる案内作用が発揮されつつ押圧部材１６が下方に変位させられることにより、押圧部材１６の押圧面１１６がリザーバ１２の中央部分１０２へ押し付けられると共に、リザーバ１２に貯留されていた薬液が押し出されて、患者の体内へと注入される。なお、押圧部材１６の下方への変位は、押圧部材１６の当接突部１１８と下ハウジング５０の囲繞突部６８とのそれぞれの突出先端面１２２，７２が相互に当接することに加えて、押圧部材１６の押圧面１１６がリザーバ１２を介して下ハウジング５０における下側凹所５４の底壁面と当接することにより規定されてもよい。

なお、保護突部６０に凹溝６２が設けられてハウジング１４の内部空間２４と外部空間が連通されていることにより、押ボタン２６の押込みによるリザーバ１２の圧縮時や押込力解除によるリザーバ１２の復元時において、内部空間２４の密閉性が回避されて、リザーバ１２のスムーズな変形が許容されている。更に、制限突部６４の内周面が下方に向かって内径寸法が次第に拡径するテーパ面とされていることにより、押ボタン２６の押込み時において、押ボタン２６と制限突部６４が当接して押込み操作に不具合が発生するおそれが低減されている。

また、薬液の注入後は、親指を押ボタン２６から離したりして押込力を解除することで、薬液タンクから流入側チューブ３４を経てリザーバ１２に薬液が流入して、リザーバ１２が再び拡張されると共に、押圧部材１６が押圧方向と反対の方向に移動して初期位置へと押し上げられる。これにより、押圧弁部９８が再び下方へ押し下げられて流出側チューブ３６、即ち流体流路が遮断される。かかる押圧部材１６におけるリザーバ１２の押圧方向と反対の方向への変位量は、制限突部６４の突出先端面と平板部１１２の上面が当接することにより制限されて、これらが当接する位置まで押圧部材１６が押し上げられることで、図４に示される初期状態に戻ることとなる。なお、操作部スプリング１２４の付勢力は、流入側チューブ３４に接続される薬液タンクからリザーバ１２へ薬液を流入させる圧力によって、リザーバ１２が図４に示すように初期状態へ膨らむことを許容する程度とされている。

ここにおいて、上記の如き上下ハウジング４８，５０、操作部材８８、押圧部材１６等は、硬質の合成樹脂等により好適に形成され得る。また、流入側及び流出側チューブ３４，３６の材質としては、軟質の合成樹脂の他、流路固定部８０が設けられる場合には、比較的剛性の大きい合成樹脂により形成されてもよい。

上記の如き構造とされた本実施形態の薬液自己注入装置１０では、押圧部材１６の押込時において、押圧部材１６のリザーバ１２に対する接近方向の変位が、押圧部材１６の当接突部１１８と、リザーバ１２の外周側に設けられた囲繞突部６８との当接によって規定される。その際、当接突部１１８の突出先端面１２２と囲繞突部６８の突出先端面７２とが相互に対応する傾斜面形状とされていることから、両突出先端面７２，１２２が相互に当接しながら、押圧部材１６の押圧面１１６を確実にリザーバ１２の中央部分１０２に案内させることができる。これにより、押圧部材１６の押圧面１１６が、リザーバ１２の中央部分１０２を外れた位置を押圧することが回避されて、所定量の薬液を安定して排出することが可能とされている。

特に、本実施形態では、押圧部材１６の周囲に設けられた係合凹部１０６に対して下ハウジング５０から上方に突出する位置決め筒部８７ａが入り込んでおり、押圧部材１６のリザーバ１２に対する接近および離隔方向の変位が、これらの位置決め筒部８７ａに案内されるようにされている。これにより、押ボタン２６の押圧操作に際して、押圧部材１６が当接突部１１８と囲繞突部６８とが当接するより前から、押圧部材１６にはリザーバ１２に対してある程度のセンタリング作用が発揮されることとなり、例えばリザーバ１２の押圧初期から押圧位置の精度が確保されることで、最終的に押圧部材１６が押圧端に至るまでの作動がよりスムーズとされ得る。また、位置決め筒部８７ａの案内作用で、押圧部材１６の傾斜も抑えられることから、リザーバ１２に対する押圧面１１６の傾斜が低減または回避され得て、リザーバ１２における薬液の給排量の更なる高精度化と安定化が図られ得る。

また、本実施形態では、リザーバ１２における対向面１０４側の外径寸法に対して、押圧部材１６の押圧面１１６の径寸法が小さくされていると共に、リザーバ１２と押圧面１１６とが略同一中心軸上に配されて押圧面１１６でリザーバ１２の中央部分１０２の所定位置が押圧されるようになっていることから、少量の薬液流出量の設定も、流量の精度と安定性を高度に確保しつつ容易に実現可能となる。しかも、リザーバ１２の外周縁部が溶着されて凹凸がある場合や、流入側チューブ３４および流出側チューブ３６の接続部分における剛性が大きくされる場合でも、これらを避けて、押圧部材１６の押圧面１１６がリザーバ１２の中央部分１０２を精度良く安定して押圧することが可能となる。これにより、一層精度良く、所定量の薬液が排出され得る。

さらに、本実施形態では、操作部材８８が設けられて長さ方向一方の側に押ボタン２６が設けられると共に、他方の側に押圧弁部９８が設けられて、この押ボタン２６の押込みおよび解除により流出側チューブ３６、即ち流体流路が連通および閉鎖される。従って、押ボタン２６を押込むだけの簡単な操作により、患者自らが薬液を体内に注入することができる。

以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明は上述の具体的な記載によって何等限定的に解釈されるものでない。

例えば、前記実施形態では、ハウジング１４に曲がり部１８が設けられて、操作部２８と把持部３２が相互に屈曲する形状とされていたが、曲がり部は必須なものではなく、ハウジングは直線状であってもよい。或いは、長さ方向で複数の湾曲部や屈曲部を連続的に組み合わせて曲がり部を構成することも可能である。なお、ハウジングに曲がり部が設けられる場合には、操作部と把持部との屈曲角θ（図３参照）は、適宜、設計変更することができるが、把持のし易さを考慮すると、０°＜θ≦１３５°とされて、好適には０°＜θ≦９０°、更に好適には、３０°≦θ≦６０°の範囲内に設定される。屈曲角θをこの範囲に設定することにより、図１に示されるように、薬液自己注入装置１０の内周側（図３中の下方）における操作部２８と把持部３２との間の隙間３８に、例えば人差指以下４本の手指を差し入れ易くなって、患者が把持部３２を容易に握ることができる。かかる屈曲角θは、一般には、ハウジングの厚さ方向の中央をつないだ中心軸で設計することとなるが、本実施形態では、操作部２８における分割ライン５６と平行な直線１２６（図３参照）と、把持部３２における分割ライン５６と平行な直線１２８（図３参照）とが作る角とされている。

また、前記実施形態では、把持部３２には平坦面４０が設けられて、把持部３２の内周側面は長さ方向中間部分で屈曲していたが、かかる形状に限定されない。即ち、操作部が長さ方向中間部分で屈曲または湾曲していたり、把持部に対して平坦面を設けなくてもよい。なお、把持部３２における分割ライン５６と平行な直線１２８と平坦面４０との傾斜角をα（図３参照）とすると共に、把持部３２における分割ライン５６と平行な直線１２８と載置面４４との傾斜角をβ（図３参照）とすると、５°≦α，β≦６０°とされることが好ましく、より好適には１０°≦α，β≦３０°の範囲内に設定される。傾斜角α，βの大きさを上記の数値範囲内に設定することにより、薬液自己注入装置１０の隙間３８に手指を差し入れて把持し易くなると共に、クリップ４２を設けるための領域を巧く確保することができる。

また、前記実施形態では、押圧部材１６の押圧面１１６によりリザーバ１２の中央部分１０２が押圧されていたが、リザーバ１２を押圧する押圧面１１６の大きさは、一回の押圧操作で流出させる薬液の流量を設定するに際して適宜に調節することが可能であり、例えば一回の押圧操作に際しての流出薬液量を大きく設定する場合には、押圧面によりリザーバの上面の全体を押圧するようにしてもよい。更に、押圧部材の形状は前記実施形態の形状に限定されず、例えば押ボタンと押圧部材が一体とされた形状であってもよい。尤も、本発明において、押ボタンは必須ではなく、例えば窓部を通じて直接押圧部材を押圧してもよい。

さらに、前記実施形態では、当接部としての囲繞突部６８および当接突部１１８が、それぞれ周方向に連続して形成されていたが、少なくとも一方が周方向において断続的に形成されていてもよい。また、それぞれの突出先端面７２，１２２がそれぞれ傾斜案内面とされていたが、その必要はなく、少なくとも一方の突出先端面が傾斜案内面とされればよい。

更にまた、前記実施形態では、操作部２８の先端部分の内周側面、クリップ４２の先端部分および基端部分が、それぞれ載置面４４に対する当接部４６ａ，４６ｂ，４６ｃとされていたが、本発明において、クリップは必須ではない。クリップが設けられない場合は、例えば下ハウジングの内周側面に突起物を設けて当接部としたり、下ハウジングの内周側面自体を当接部としてもよい。尤も、かかる当接部は必須なものではない。

さらに、ハウジングの横断面は、前記実施形態の如き矩形枠形状に限定されず、三角形の枠形状や半円形の枠形状など、任意の形状が採用され得る。

更にまた、前記実施形態では、流路固定部８０は、一対の支持壁部７８，７８の上端部分が相互の対向方向に延び出す形状とされていたが、かかる態様に限定されない。即ち、例えば上ハウジングから下方に延び出す突起などを設けて、流入側及び流出側チューブを上下方向で固定するなどしてもよい。尤も、流路固定部は必須なものではない。

また、押ボタンはハウジングの外周側に設けられる必要はなく、ハウジングの内周側や側方側に設けられてもよい。更に、流入側及び流出側チューブは、把持部先端から外部に延び出す必要はなく、操作部やハウジングの側方側から延び出していてもよい。尤も、流入側チューブと流出側チューブは同一の方向に延び出す必要はない。

更にまた、前記実施形態では、操作部材８８を回動軸１０１，１０１回りで付勢する支持部スプリング８４が採用されていたが、押ボタン２６に及ぼされる操作力とは反対回りの方向に操作部材を付勢する構造であればよく、回動軸１０１にスプリングを外挿装着したり、操作部スプリング１２４で代用したり、実施形態の圧縮コイルスプリングに代えて引張コイルスプリングを採用して回動軸１０１，１０１よりも押圧弁部９８側に配することなども可能である。

さらに、前記実施形態では、押圧部材１６に設けられた各係合凹部１０６に対して、下ハウジング５０に設けられたガイド部としての各位置決め筒部８７ａが入り込んで、位置決めおよび案内作用が発揮されていたが、かかる態様に限定されない。即ち、例えば位置決め筒部に代えて、または加えて、ハウジング内に押圧部材の移動方向に延びる複数本の平行なガイドレールを設けてもよい。または、ハウジングに凹部や貫通孔が設けられる一方、押圧部材に、それらに対応するガイド部が設けられてもよい。尤も、本発明において、押圧部材の移動を案内するガイド機構は必須ではない。

なお、本発明において使用される薬液としては、鎮痛剤や麻酔剤の他、定期的にまたは緊急的に血管内に注入されることで症状を和らげる薬液などが好適に採用される。

１０：薬液自己注入装置、１２：リザーバ、１４：ハウジング、１６：押圧部材、２４：内部空間、２６：押ボタン、３４：流入側チューブ（流入路）、３６：流出側チューブ（流出路）、５８：窓部、６８：囲繞突部（当接部）、７２：突出先端面（相互当接面、傾斜案内面）、８４：支持部スプリング（付勢手段）、８７ａ：位置決め筒部（ガイド部）、８８：操作部材、９８：押圧弁部、１０２：中央部分、１０４：対向面、１１６：押圧面、１１８：当接突部（当接部）、１２２：突出先端面（相互当接面、傾斜案内面）、１２４：操作部スプリング

Claims (5)

1. 薬液の流入路と流出路に接続されたリザーバがハウジングの内部に収容されていると共に、該ハウジングの外部からの操作により該リザーバを押圧して該リザーバ内の薬液を該流出路を通じて流出させる押圧部材が設けられた薬液自己注入装置において、
   前記押圧部材が前記リザーバに対して接近および離隔方向に並進移動するようになっており、該押圧部材が該リザーバの押圧方向へ変位することで相互に当接する当接部が、該リザーバの周りに位置して該押圧部材と前記ハウジングとの対向部位に設けられていると共に、該当接部における相互当接面の少なくとも一方が該押圧部材を該リザーバに対してセンタリングする傾斜案内面とされていることを特徴とする薬液自己注入装置。
2. 前記ハウジングにおいて前記押圧部材を前記リザーバに対する接近および離隔方向に案内するガイド部が設けられている請求項１に記載の薬液自己注入装置。
3. 前記リザーバにおける前記押圧部材への対向面に比して、該押圧部材の該リザーバに対する押圧面が小さくされており、該押圧部材の該押圧面が該リザーバの中央部分に押し付けられるようになっている請求項１又は２に記載の薬液自己注入装置。
4. 前記ハウジングに設けられた窓部を通じて外部に露呈された押ボタンが設けられており、該押ボタンと前記リザーバとの間に前記押圧部材が配されて、該押ボタンに及ぼされる操作力により該押圧部材が該リザーバへの押圧方向へ変位させられるようになっている請求項１〜３の何れか１項に記載の薬液自己注入装置。
5. 前記ハウジングの長さ方向の一方の側に前記リザーバが収容配置されていると共に、該リザーバに接続された前記流入路と前記流出路が該ハウジングの長さ方向の他方の側から外部へ延び出している一方、
   該ハウジングに操作部材が組み込まれて長さ方向の中間部分で回動可能に支持されており、該操作部材の長さ方向一方の側が前記押ボタンとされていると共に、該操作部材の長さ方向他方の側が該流出路に当接される押圧弁部とされて、該操作部材を押圧方向と反対の回動方向へ付勢する付勢手段が設けられていることにより、該押圧弁部が該流出路に押し付けられて該流出路が遮断状態に保持される一方、該押ボタンが押圧されて該操作部材が該付勢手段の付勢力に抗して押圧方向へ回動されることにより該押圧弁部の該流出路への押し付けが解除されて該流出路が連通状態とされるようになっている請求項４に記載の薬液自己注入装置。