JP6169631B2 - 折り畳み可能な導尿カテーテル - Google Patents

Description

本発明は、尿道内へ挿入するためのカテーテルチューブを有し、尿のための内部流路を画定して、人間の膀胱から排出するための折り畳み可能な導尿カテーテルに関する。カテーテルチューブは、カテーテルを、折り畳み可能なコンパクトな収納状態と、展開されたまっすぐなすぐに使える状態と、にするように考えられた、少なくとも１つのヒンジを備える。

さらに、本発明は、折り畳み可能な導尿カテーテル及びカテーテルパッケージを備える折り畳み可能な導尿カテーテルキットにも関する。

そのような導尿カテーテルは、医療専門家の援助なしにカテーテル処置が行える、尿失禁に苦しむ人、又は、対麻痺若しくは四肢麻痺のような障害のある人による、間欠的なカテーテル処置に一般に用いられる。間欠的な自己カテーテル処置のための導尿カテーテルは、通常使い捨てである。したがって、ユーザーは、長時間家から離れるときに、しばしば複数の導尿カテーテルを持ち運ぶ。とりわけ、男性のカテーテルの長さは４０ｃｍ又はそれよりも長いことがあり、そのため、運ぶときにかなりの量の空間を必要とする。それゆえに、消費する空間の小さいカテーテル及びカテーテル組立体を開発する試みが行われている。これは、例えばユーザーの衣類のポケット又はハンドバッグの中で、カテーテル及び組立体がより慎重に扱われ且つ収納されることを可能にする。

ＵＳ２００３／０００４４９６Ａ１は、少なくとも２つのカテーテル部分を備え、複数の部分を合わせて各部分の長さよりも長い長さを有するカテーテルを構成する第１の相互形状に配置され、かつ、組み立てられた形状のカテーテルの長さより短い長さの第２の相互形状にも配置され得るように適合された、導尿カテーテルを示している。「スイスナイフ（Swiss knife）」の実施形態では、２つのカテーテル部分は、ヒンジで接続されることができ、かつ、一緒に折り畳まれることができる。この場合、カテーテルの第２部分の外径は、第１部分の外径よりも大きい。さらに、第１及び第２のカテーテル部分が入れ子式に接続されたものも示されている。この実施形態においても、第２のカテーテル部分の外径は、第１のカテーテル部分の外径よりも大きい。２つのカテーテル部分が、柔軟で可撓性のあるプラスチックのホースによって接続されることができ、カテーテルがこの領域で曲げられることを可能とされたものも示されている。もし、カテーテルが曲げられた状態で長期間収納されると、カテーテルは曲げられた状態のままになるかもしれず、尿道内に挿入することが困難になる。

したがって、本発明の目的は、今までに知られている装置の不都合を少なくとも部分的に克服する、折り畳み可能な導尿カテーテル及び折り畳み可能な導尿カテーテルキットを提供すること、並びに、挿入可能長さが長く、障害なく尿道内に容易に挿入され得るカテーテルを提供することである。

この目的のために、カテーテルチューブの挿入可能長さ内に少なくとも１つのヒンジが配置され、少なくとも１つのヒンジは、すぐに使える状態を安定させるための手段を有し、折り畳まれたコンパクトな収納状態において、カテーテルチューブ内の内部流路を分断する。

この文脈において、用語「挿入可能長さ」は、尿道内への挿入を意図され且つ適合されたカテーテルチューブの長さを意味する。カテーテルチューブの挿入可能長さは、ヒンジの両側すなわちヒンジの前後に延び、そのため、ヒンジもカテーテルの使用時に尿道内に挿入される。

この解決策により、折り畳まれたコンパクトな収納状態の２つのカテーテルチューブ部品間の曲げ半径が、大きく減少し得る。これにより、折り畳み可能な導尿カテーテルは、折り畳まれたコンパクトな収納状態ではとても小さく、したがって、輸送のために、ハンドバッグ又は衣類のポケット内に容易に収納又は詰めることができる。展開されたまっすぐなすぐに使える状態では、カテーテルは十分な長さの挿入可能長さを有する。そのため、男性のユーザーにも使用されることができ、また、不便をもたらすことなく尿道内に挿入することができる。

さらに、カテーテルチューブの挿入可能長さを通して、カテーテルチューブの外径が十分に一定であるものが提供され得る。したがって、カテーテルチューブの尿道内に挿入される部分の外径は、挿入のための困難な障害を有せず、滑らかな外面を有する。したがって、カテーテルチューブの外径は、挿入可能長さに沿って異なる寸法を有するかもしれない。しかしながら、寸法の変化はほんの小さく、それゆえに、尿道内のカテーテルチューブの導入を妨げない。

少なくとも１つのヒンジが、ヒンジを介して接続されるカテーテルチューブの部品の１つにそれぞれ結合された少なくとも２つの構成要素で構成されるものが、さらに提供され得る。構成要素の１つは、展開されたまっすぐなすぐに使える状態において、構成要素の他の１つと係合する突出部を備えている。これは、ヒンジの構成要素の少なくとも１つが、それぞれのカテーテルチューブ部品と一体であるものも含む。１つの構成要素の突出部による、それぞれの他の構成要素との係合により、展開されたまっすぐなすぐに使える状態が、容易に達成され、また、挿入及び使用の間維持される。

少なくとも１つのヒンジが、折り畳まれたコンパクトな収納状態において、カテーテルチューブの部品をつないで保持する接続手段を備えるものが、さらに提供され得る。したがって、折り畳まれたときでも、カテーテルチューブの部品はつながって保持され、それらを容易に、展開されたまっすぐなすぐに使える状態に組み立てることができる。

好ましくは、接続手段は、ヒンジの２つの構成要素に一体化される。これにより、２つのカテーテルチューブ部品間の確実な接続が実現される。

製造が容易である簡単な実施形態では、好ましくは、接続手段は、２つの構成要素を接続する可撓性のストリップである。

しかしながら、接続手段は、カテーテルチューブに一体化されることも可能である。接続手段がカテーテルチューブに一体化されると、導尿カテーテルの大きな内径を得ることができる。

さらに別の実施形態では、折り畳み可能な導尿カテーテルは、カテーテルチューブ上にスライド可能に配置された、ストレート化補助具をさらに備える。ストレート化補助具は、とりわけ器用でないユーザーにとって好都合であり、折り畳まれた導尿カテーテルを、展開されたまっすぐなすぐに使える状態にすることを援助する。

ストレート化補助具は、カテーテルチューブの外径上に配置された、短い、チューブ状の部品を備えると、簡単かつ費用効果が高く製造され得る。

上述の目的は、上述の折り畳み可能な導尿カテーテル及び折り畳まれたカテーテルをぴったりと取り囲むカテーテルパッケージを有する折り畳み可能な導尿カテーテルキットによっても解決される。

以下では、図面を参照して、本発明がさらに詳細に述べられる。

図１ａは、展開されたまっすぐなすぐに使える状態の折り畳み可能な導尿カテーテルを示す。 図１ｂは、図１ａの折り畳み可能な導尿カテーテルを、折り畳まれたコンパクトな収納状態で示す。 図２ａは、図１ａ及び図１ｂの折り畳み可能な導尿カテーテルのヒンジを、折り畳まれた状態で示す（特許請求の範囲外）。 図２ｂは、図２ａのヒンジを、まっすぐな状態で示す。 図３ａは、図１ａ及び図１ｂの折り畳み可能な導尿カテーテルのさらなるヒンジを、折り畳まれた状態で示す（特許請求の範囲外）。 図３ｂは、図３ａのヒンジを、中間位置で示す。 図３ｃは、図３ａ及び図３ｂのヒンジを、まっすぐな状態で示す。 図３ｄは、図３ｃのヒンジの断面を示す。 図４ａは、図１ａ及び図１ｂの折り畳み可能な導尿カテーテルのヒンジのさらなる実施形態を、折り畳まれた状態で示す。 図４ｂは、図４ａのヒンジを、まっすぐな状態で示す。 図５ａは、図１ａ及び図１ｂの折り畳み可能な導尿カテーテルのヒンジのさらなる実施形態を、折り畳まれた状態で示す。 図５ｂは、図５ａのヒンジを、まっすぐな状態で示す。 図５ｃは、図５ａ及び図５ｂのヒンジを、中間位置で示す斜視図である。 図６ａは、図１ａ及び図１ｂの折り畳み可能なカテーテルのヒンジのさらなる実施形態を、折り畳まれた状態で示す。 図６ｂは、図６ａのヒンジを、まっすぐな状態で示す。 図７ａは、図１ａ及び図１ｂの折り畳み可能な導尿カテーテルのヒンジのさらなる実施形態を、折り畳まれた状態で示す。 図７ｂは、図７ａのヒンジを、まっすぐな状態で示す。 図８ａは、折り畳み可能な導尿カテーテルのさらなる実施形態を、折り畳まれた状態で示す。 図８ｂは、図８ａの導尿カテーテルを、まっすぐな状態で示す。 図９ａは、さらなる折り畳み可能な導尿カテーテルを、折り畳まれた状態で示す（特許請求の範囲外）。 図９ｂは、図９ａの導尿カテーテルを、まっすぐな状態で示す。 図１０ａは、ストレート化補助具を有する折り畳み可能な導尿カテーテルを示す。 図１０ｂは、ストレート化補助具を有する図９ａの折り畳み可能な導尿カテーテルを、まっすぐな状態で示す。 図１１ａは、３つのヒンジを備える折り畳み可能な導尿カテーテルを、折り畳まれた状態で示す。 図１１ｂは、パッケージに入った図１１ａの導尿カテーテルを示す。

図１ａは、折り畳み可能な導尿カテーテル１を示している。導尿カテーテル１は、第１の端部におけるカテーテル先端部３及び他の端部における漏斗状部（funnel）４を有するカテーテルチューブ２を備える。しかしながら、漏斗状部は必須のものではなく、カテーテルは、漏斗状部を有しない異なる第２の端部を有することができる。

図１ａでは、導尿カテーテル１が拡大図で示されている。カテーテルチューブ２は、図１ａに破断線を有して描かれているように、より長い長さを有し得る。カテーテル先端部３を有する導尿カテーテル１の第１の端部は、尿道内に挿入される。カテーテル先端部３が人間の膀胱に到達すると、膀胱からの尿は、カテーテル先端部３に配置された又はカテーテル先端部３の近傍に配置された少なくとも１つの小穴５を通ってカテーテルチューブ２内へ流れることができ、そして、漏斗状部４を通って排出される。この流体の接続は、導尿カテーテル１の内部流路６を画定する。

導尿カテーテル１は、カテーテルチューブ２の挿入可能長さ内に配置されたヒンジ７を、さらに備える。用語「挿入可能長さ」は、尿道内への挿入を意図され且つ適合されたカテーテルチューブ２の部分を意味する。図１ａから明らかであるように、カテーテルチューブ２の外径Ｄは、少なくともカテーテルチューブ２の挿入可能長さに沿って一定である。図１ａでは、展開されたまっすぐなすぐに使える状態の折り畳み可能な導尿カテーテル１が示されている。導尿カテーテル１は、ヒンジ７で折り畳まれ、折り畳まれたコンパクトな収納状態とされることができる。この状態が図１ｂに示されている。折り畳まれたコンパクトな収納状態では、ヒンジ７は開かれ、ヒンジ７を介して接続されたカテーテルチューブ２の２つの部品は並行して配置される。図１ｂに示された実施形態では、折り畳まれたコンパクトな収納状態において、内部流路６は分断される。ヒンジ７は、２つの構成要素８，９を備える。第１の構成要素８は、カテーテルチューブ２のカテーテル先端部３を有する部品に接続されている。ヒンジ７の第２の構成要素９は、カテーテルチューブ２の漏斗状部４を有する第２の部品に接続されている。２つの構成要素８，９は、接続手段１０を介して接続されている。図１ｂに示された実施形態では、接続手段１０は、２つの構成要素８，９に一体化されたストリップである。ヒンジ７の第１の構成要素８は、展開されたまっすぐなすぐに使える状態において、ヒンジ７の第２の構成要素９と係合する突出部１１を有している。この突出部１１は、導尿カテーテル１が尿道に挿入されるときに、ヒンジ７を有するカテーテルチューブ２が、確実に、展開されたまっすぐな状態に保たれるようにする。

図２ａ及び図２ｂは、カテーテルチューブ２のさらなるヒンジ７．１を示している（特許請求の範囲外）。この実施形態では、図１ａ及び図１ｂのものと同じ部分には、同じ参照番号が付されている。図２ａ及び図２ｂは、ヒンジ７．１を有するカテーテルチューブ２の部品のみが示されている。図２ａでは、カテーテルチューブ２及びヒンジ７．１が、折り畳まれたコンパクトな収納状態で示されている。ヒンジ７．１は、ストリップ１３で補強された１つの可撓性チューブ１２を備えている。ストリップ１３は、形状記憶合金で形成されている。図２ａ及び図２ｂには、ヒンジ７．１が、カテーテルチューブ２の直径の周りに均等に配置された４つのストリップで補強されたものが示されている。しかしながら、ヒンジは、より少ないストリップ、例えば１つだけ、又は、より多いストリップを備えることもできる。ストリップ１３は、カテーテルチューブ２の長手方向Ｌに延びている。

図２ｂには、図２ａのカテーテルチューブ２及びヒンジ７．１が、展開されたまっすぐなすぐに使える状態で示されている。すでに上述したように、ストリップ１３は、形状記憶合金、例えばニチノール、で形成されている。図２ｂに示されたまっすぐな状態が、ストリップ１３の初期状態である。形状記憶合金で形成されたストリップ１３が、図２ａに示されるような、折り畳まれたコンパクトな収納状態にされると、ストリップ１３は初期状態を記憶し、可能なときにこの初期状態にスプリングバックする。したがって、ストリップ１３は、カテーテルチューブ２が、尿道に挿入されたときに少なくとも挿入可能長さに沿ってまっすぐに保たれることを保証する。図２ａ及び図２ｂに示された実施形態では、ヒンジ７．１により、折り畳まれたコンパクトな収納状態でも、展開されたまっすぐなすぐに使える状態と同様に、内部流路６が途切れないものと考えられる。

折り畳まれたコンパクトな収納状態でも、まっすぐな、展開されたすぐに使える状態と同様に、導尿カテーテル１の内部流路６が途切れない別の実施形態が、図３ａ〜図３ｄに示されている（特許請求の範囲外）。この実施形態においても、上述の実施形態ですでに示された部分と同じ部分には、同じ参照番号が付されている。

図３ａは、カテーテルチューブ２及びヒンジ７．２を、折り畳まれたコンパクトな収納状態で示す。ヒンジ７．２は、折り畳まれた状態でも展開された状態でも、導尿カテーテル１の内部流路６が途切れないように保たれるように設計されている。ヒンジ７．２は、３つの構成要素１４，１５，１６を備えている。２つの構成要素１４，１６は実質的に同一であり、チューブ状の部品で形成されている。構成要素１４及び１６は、それぞれ、カテーテルチューブ２の内径と本質的に一致する外径を有する延長部１７，１８を備えている。延長部１７，１８は、ヒンジ７．２で分離されたカテーテルチューブ２の部品に挿入されている。構成要素１４及び１６の第２の端部は、より大きな外径を有し、この外径はカテーテルチューブ２の挿入可能長さの外径Ｄと実質的に同一である。構成要素１４，１６の第２の端部は、カテーテルチューブ２の長手軸Ｌに対して約４５°の角度で傾斜している。２つの構成要素１４，１６は、第３の構成要素１５を介して接続されている。第３の構成要素１５も、カテーテルチューブ２の長手方向Ｌに対して約４５°の角度を有するように、両端で傾斜している。

図３ｄは、ヒンジ７．２を有するカテーテルチューブ２の横断面図を、展開されたまっすぐなすぐに使える状態で示す。図３ｄでは、構成要素１５の底側は、構成要素１５の上側よりも長く、また、構成要素１５は、両方の傾斜した端部に、外側の構成要素１４，１６の環状の溝部と係合する環状の突出部を有している。

ここで、図３ａ〜図３ｃを援用して、どのようにして導尿カテーテル１を展開することができるかについて説明する。図３ａは、カテーテルチューブ２及びヒンジ７．２を、折り畳まれたコンパクトな収納状態で示す。ヒンジ７．２で分離されたカテーテルチューブ２の２つの部品は並行して位置している。カテーテルを展開するために、構成要素１６が構成要素１５に対して回転され、カテーテルチューブ２のそれぞれの部品が構成要素１５の長手方向に延びるように、カテーテルチューブの部品の１つが回転される。このとき、ヒンジ７．２で分離されたカテーテルチューブ２の２つの部品は９０°の角度をなしている。そして、カテーテルチューブ２の挿入可能長さ全体が長手方向Ｌに延び、カテーテル１が、展開されたまっすぐなすぐに使える状態になるように、カテーテルチューブ２の他の部品も約９０°回転される。ヒンジ７．２の３つの構成要素１４，１５，１６は、カテーテル１が展開されたときに確実にまっすぐな状態を保つようにする。したがって、カテーテル１は尿道内に容易に挿入され得る。

図３ｄに示されているように、導尿カテーテル１内の内部流路６の直径をなすカテーテルチューブ２の内径は、ヒンジ７．２の領域内で減少している。これに対して、図２ａ及び２ｂに示されたカテーテルでは、ヒンジ７．１はカテーテルチューブ２の内径を減少させない。

図４ａ及び４ｂは、折り畳み可能な導尿カテーテル１のヒンジ７．３のさらなる実施形態を示している。図４ａ及び４ｂもまた、ヒンジ７．３を有するカテーテルチューブ２の一部だけを示している。上述の実施形態と同じ構成要素には、同じ参照番号が付されている。図４ａは、カテーテルチューブ２及びヒンジ７．３を、折り畳まれた状態で示す。ヒンジ７．３は、２つの構成要素１９，２０を備えている。第１の構成要素１９はカテーテルチューブ２の第１の部品に取り付けられ、第２の構成要素２０はカテーテルチューブ２の第２の部品に取り付けられている。両構成要素１９，２０は、延長部２１，２２を備えている。延長部２１，２２は、カテーテルチューブ２の挿入可能長さの外径よりも小さく、導尿カテーテル１の内部流路６内に挿入され得る外径を有している。ヒンジ７．３の残りの外径、すなわち２つの構成要素１９，２０の残りの外径は、挿入可能長さに沿ったカテーテルチューブ２の外径と実質的に同じであり、これにより、ヒンジ７．３が配置されたカテーテルチューブ２の挿入可能長さは一定の外径を有している。

ヒンジ７．３の第１の構成要素１９は、突出部２３をさらに備えている。突出部２３の外径は、第２の構成要素２０の内径と実質的に同じである。２つの構成要素１９，２０は、接続手段２４を介して接続されている。カテーテルを、図４ａに示された、折り畳まれたコンパクトな収納状態から、図４ｂに示された、展開されたまっすぐなすぐに使える状態にするために、図４ａの矢印２５で示されているように、カテーテルの部品の１つが外側に折り畳まれる。そして、ヒンジ７．３の第１の構成要素１９の突出部２３は、ヒンジ７．３の第２の構成要素２０に係合される。このために、好ましくは、突出部２３は、第２の構成要素２０内への突出部２３の挿入を簡単にする、傾斜した端部を有している。そして、ヒンジ７．３の２つの部品がはまり合い、導尿カテーテル１及びカテーテルチューブ２を、カテーテルの使用中、展開されたまっすぐな状態に保つ。図４ｂに示されているように、ヒンジ７．３の２つの構成要素をつないで保持する接続手段２４は、ヒンジ７．３の２つの構成要素１９，２０と一体化されたストリップである。

図５ａ〜図５ｃには、別の接続手段が示されている。図５ａ〜図５ｃに示されたヒンジ７．４は、図４ａ及び図４ｂに関連して説明された実施形態に示されたヒンジと実質的に同じである。しかしながら、この実施形態では、接続手段は、ヒンジ７．４の第２の構成要素３０上の突出部２８と一体化されたストリップ２６である。ストリップ２６の自由端には、止め具３１が配置されている。ヒンジ７．４の第１の構成要素２９は、ストリップ２６が延びるチャネル３２を備えている。止め具３１を有するストリップ２６の自由端は、チャネル３２から外に突き出ている。導尿カテーテル１が、図５ａに示された、折り畳まれたコンパクトな収納状態にあるとき、止め具３１はチャネル３２の端部に接し、カテーテルチューブ２の２つの部品をつないで保持する。そして、図５ａの矢印３３で示されるように、カテーテルの１つの端部が約１８０°回転される。図５ｃは、カテーテルを展開されたまっすぐなすぐに使える状態にする際の中間位置を示す。カテーテルチューブの２つの部品が、ヒンジ７．４の第２の構成要素３０の突出部２８がヒンジ７．４の第１の構成要素２９に接近するように、互いに押される。ストリップ２６は、チャネル３２を通って押される。図５ｂは、展開されたまっすぐな状態のカテーテルであり、ヒンジ７．４の２つの構成要素２９，３０が係合しているカテーテルを示している。突出部２８は、第１の構成要素２８内に完全に挿入され、したがって、カテーテルを尿道内に挿入するときも、カテーテルを、展開されたまっすぐな状態に保つ。

図６ａ及び図６ｂは、カテーテルチューブ２におけるヒンジ７．５のさらなる実施形態を示す。カテーテルチューブ及びヒンジの同じ部品には、上述の実施形態で用いられたものと同じ参照番号が付されている。以下では、相違のみが述べられる。ヒンジ７．５は、剛性材料で形成され、カテーテルチューブ２の１つの部品内に挿入された、第１の、短いチューブ状の構成要素３４を備えている。構成要素３４の外径は、カテーテルチューブ２の内径と実質的に同じである。ヒンジ７．５の第２の構成要素は、カテーテルチューブ２の他の部品である。折り畳まれた状態でカテーテルチューブの２つの部品をつないで保持する接続手段３８は、カテーテルチューブ２と一体化されている。

図６ａは、カテーテルチューブ２及びヒンジ７．５を折り畳まれた状態で示す。カテーテルチューブの２つの部品は並行して位置している。構成要素３４は、カテーテルチューブ２の１つの部品内に、カテーテルチューブ２のこの部品の端部から突き出るように、挿入されている。

図６ｂは、カテーテルチューブ及びヒンジ７．５を、展開されたまっすぐなすぐに使える状態で示す。構成要素３４の突出した部分は、カテーテルチューブ２の第２の部品内に挿入され、これにより、カテーテルチューブ２は、ヒンジ７．５の領域で安定し、カテーテル１を尿道内に挿入するときに、まっすぐな状態を保つ。

図７ａ及び図７ｂは、折り畳み可能な導尿カテーテル１のヒンジ７．６の別の実施形態を示す。上述の実施形態で述べたように、カテーテル及びヒンジの同じ部品には、同じ参照番号が付されている。ヒンジ７．６では、カテーテルチューブ２は、２つの部品に分割されている。しかしながら、２つの部品は完全に分離されることはなく、接続手段３９でつながって保持され得る。これは、例えば、カテーテルチューブ２の壁部が完全には分離しないように、カテーテルチューブ２を部分的に切り開くことにより、なされ得る。そして、切断されない壁部が、接続手段３９を形成する。カテーテルチューブ２の２つの部品のそれぞれには、プラグ４４のそれぞれの端部４０，４１が挿入されている。プラグ４４の２つの端部４０，４１は、さらなる接続手段４２を介して互いに接続されている。図７ａには、ヒンジ７．６及びカテーテルチューブ２の２つの部品が、折り畳まれた状態で示されている。この折り畳まれたコンパクトな収納状態では、カテーテルチューブ２の２つの部品は並行して位置し、カテーテルチューブ２の接続手段３９及びプラグ４４の接続手段４２を介して互いに接続されている。しかしながら、カテーテルチューブ２の２つの端部の接続手段は必須ではなく、設けないこともできる。プラグの２つの端部４０，４１は、カテーテルチューブ２の内壁に係合する、突出したリブ４３を備える。したがって、プラグ４４は、カテーテルチューブ２の２つの部品に固定される。突出部４３は、カテーテルチューブ２内のプラグ４４の確実な保持を確保するように、引っ掛かることができる。

図７ｂは、ヒンジ７．６を、展開されたまっすぐなすぐに使える状態で示す。カテーテルチューブ２の２つの部品は互いに接し、これにより、カテーテルチューブ２の内部流路６は連続的でありかつ分断されていない。プラグ４４の、接続手段４２を介して接続された２つの端部４０，４１は、実質的にチューブ状の形状を有し、さらに導尿カテーテルを通って分配される液体のための通路を形成する。ヒンジ７．６の領域では、プラグ４４の２つの端部領域４０，４１の間に切欠き部を有し、接続手段４２のみが残存している。したがって、カテーテルチューブ２及びプラグ４４は、容易に、折り畳まれたコンパクトな収納状態にされ得る。

導尿カテーテル１のためのヒンジ７．７のさらに他の実施形態が、図８ａ及び図８ｂに示されている。図８ａ及び図８ｂでは、導尿カテーテル１の全体が示されている。導尿カテーテル１は、カテーテルチューブ２、カテーテルチューブ２の一端に少なくとも１つの小穴５を有したカテーテル先端部３、及び、カテーテルチューブ２の他端の漏斗状部４を備えている。カテーテルチューブ２の挿入可能長さ内に、ヒンジ７．７が配置されている。ヒンジ７．７では、カテーテルチューブ２は２つの部品に分離されているが、カテーテルチューブは完全には切断されておらず、接続手段４５でつながれている。接続手段４５は、ヒンジ７．７の領域内の、カテーテルチューブ２の切断されていない壁部の一部である。カテーテルチューブ２内には、入れ子状の延長チューブ４６が挿入されている。延長チューブ４６は、カテーテルチューブ２の、カテーテル先端部３と反対側に位置する端部に挿入されている。延長チューブ４６の外径は、カテーテルチューブ２の内径よりもわずかに小さく、これにより、入れ子状の延長チューブ４６は、カテーテルチューブ２内でスライド可能に配置されている。延長チューブ４６の外側端部には、漏斗状部４が取り付けられている。延長チューブ４６の内側端部は、中空のプラグ４７に、例えば、ストリング（string）若しくはテザー（tether）４８、又は、入れ子状の延長チューブ４６、中空のプラグ４７及びテザー４８として機能する削られたチューブ手段、で接続されている。プラグの位置は、パッケージされた状態で流体の流れを制限する小穴の扉としても機能し得る。

図８ａは、導尿カテーテル１を、折り畳まれたコンパクトな収納状態で示す。カテーテルチューブ２は、ヒンジ７．７で分離して開かれており、カテーテルチューブ２の２つの部品は、１つの部品が他の部品に並ぶようにして位置している。延長チューブ４６は、カテーテルチューブ２内に完全に挿入され、中空のプラグ４７は、カテーテルチューブ２内のカテーテル先端部３の近くに配置されている。ストリング４８は、ヒンジ７．７の領域内で折り畳まれている。

図８ｂは、導尿カテーテル１を、展開されたまっすぐなすぐに使える状態で示す。ここで、カテーテルチューブ２の２つの部品は一直線になり、内部流路６は連続的でありかつ分断されていない。延長チューブ４６は外側に引かれており、これにより、中空のプラグ４７は、ヒンジ７．７の領域内で引かれ、ヒンジ７．７に係合しかつヒンジ７．７を補強している。したがって、導尿カテーテル１は、展開されたまっすぐなすぐに使える状態で安定する。延長チューブ４６の内側端部は、カテーテルチューブ２とともに、液密シール４９を形成する。したがって、延長チューブ４６は、尿を直接トイレ又は他の処理装置へ送る又は向けるのに用いることができる。

図９ａ及び図９ｂは、ヒンジ７．８を有する別の導尿カテーテル１を示す（特許請求の範囲外）。上述の実施形態のように、カテーテル及びヒンジにおける同様の又は同一の部品には、同じ参照番号が付されている。図９ａは、導尿カテーテル１を、折り畳まれたコンパクトな収納状態で示す。導尿カテーテル１は、その１つの端部にカテーテル先端部３を有し、反対側の端部に漏斗状部４を有する、カテーテルチューブ２を備えている。カテーテル先端部３には、少なくとも１つの小穴５が配置されている。カテーテルチューブ２の挿入可能長さ内には、ヒンジ７．８が配置されている。図８ａ及び８ｂに示された実施形態のように、カテーテルチューブ２内に、入れ子状の延長チューブ４６が挿入されている。延長チューブ４６は、カテーテルチューブ２の、カテーテル先端部３と反対側に位置する端部に挿入されている。延長チューブ４６の外径は、カテーテルチューブ２の内径よりもわずかに小さく、これにより、入れ子状の延長チューブ４６は、カテーテルチューブ２内でスライド可能に配置されている。延長チューブ４６の外側端部には、漏斗状部４が取り付けられている。図９ａに示すような、折り畳まれたコンパクトな収納状態において、延長チューブ４６の他の端部、内側端部、には、中空のプラグ４７が配置される。中空のプラグ４７は、延長チューブ４６には接続されていない。延長チューブは、カテーテルチューブの端部を超えて、距離Ｚに沿って突き出ている。

図９ｂは、図９ａの導尿カテーテル１を、展開されたまっすぐなすぐに使える状態で示す。導尿カテーテル１を、展開されたまっすぐなすぐに使える状態にするには、入れ子状の延長チューブ４６がカテーテルチューブ２内で内側に押され、これにより、中空のプラグ４７が、カテーテルチューブの曲がった領域内又はヒンジ領域７．８内へ、距離Ｚに沿って押される。そして中空のプラグ４７は、導尿カテーテル１をまっすぐにし、展開されたまっすぐなすぐに使える状態に固定するように、ヒンジ領域７．１内に残留する。中空のプラグ４７は、カテーテル１の展開を容易にするための傾斜した前端部を有して配置され得る。プラグ４７がヒンジ領域内へ押され、カテーテル１が展開された状態に達した後、入れ子状の延長チューブ４６はユーザーにより引っ込められ、延長部として使用されることができる。延長チューブ４６の距離Ｚは、少なくとも図９ａ及び図９ｂに示されたヒンジ領域の長さＸと同程度の大きさである。中空のプラグは、間欠的なカテーテルの設計による最適な流体の開通性及び意図された外形を回復するように、シャフトチューブの曲がった領域Ｘを回復する。

図１０ａ及び図１０ｂは、折り畳み可能な導尿カテーテル１を示す。導尿カテーテル１は、カテーテルチューブ２上にスライド可能に配置され、ユーザーが導尿カテーテル１を、折り畳まれたコンパクトな収納状態から、展開されたまっすぐなすぐに使える状態にすることを補助する、ストレート化補助具３５を備えている。ストレート化補助具３５は、本質的に、内部通路及び外面を有するチューブ状の形状を有している。内部通路の直径は、カテーテルチューブ２の外径よりもわずかに大きい。したがって、ストレート化補助具３５は、カテーテルチューブ２の外面に沿ってスライド可能である。ストレート化補助具３５の外面は凹形状を有してもよく、これにより、ストレート化補助具３５を２本の指で容易につかむことができる。さらに、ストレート化補助具３５の外面は、突出部又は溝部を備え、ストレート化補助具３５をしっかりとつかむことができる、ある程度の粗さを有している。導尿カテーテル１を、折り畳まれた状態から展開された状態にするときは、ユーザーは、ストレート化補助具３５をカテーテルチューブ２の長手方向Ｌに沿って単にスライドさせる。そして、ストレート化補助具３５は、カテーテルチューブ２のヒンジ７で分離された部品を同じ方向に向ける。これによりヒンジ７は、まっすぐな状態で係合する。

導尿カテーテル１は、ユーザーの尿道内へのカテーテルの容易な挿入を可能にする挿入補助具３６をさらに備えてもよい。さらに、挿入補助具３６は、それ自身がストレート化補助具として機能することもできる。図１０ａ及び図１０ｂでは、ヒンジ７は概略的に示されている。図２〜図９に示された実施形態で説明されたヒンジが、図１０ａ及び図１０ｂに示された導尿カテーテル１に配置されてもよい。図１０ｂに示されているように、導尿カテーテル１は、１つよりも多いヒンジ、例えば２つ又は３つのヒンジ、を備えてもよい。

図１１ａは、図１０ａ及び図１０ｂの導尿カテーテル１を折り畳まれた状態で示す。導尿カテーテル１は３つのヒンジを備え、これによりカテーテルチューブ２は４つの部品に分割されている。図１１ａに示された折り畳まれた状態では、カテーテルチューブ２のヒンジ７で分離された部品は並行して位置している。挿入補助具３６及びストレート化補助具３５は、カテーテル先端部３の近くに配置されている。カテーテル先端部３及び漏斗状部４もまた並行して位置している。

図１１ｂは、図１１ａの導尿カテーテル１及びパッケージ３７を備えたカテーテルキットを示す。導尿カテーテル１は折り畳まれた状態でカテーテルパッケージ３７内に配置され、これによりとてもコンパクトになっている。パッケージ３７は、折り畳まれた導尿カテーテルをぴったりと収めており、これにより、キット全体はとてもコンパクトであり、例えば衣類のポケット内又はハンドバッグ内に容易に収納され又は輸送され得る。

好ましくは、全ての図に示された導尿カテーテルは、親水性のコーティングがされた導尿カテーテルである。カテーテルの親水性のコーティングは、ヒンジ７が配置された部分を含めてカテーテルチューブ２の挿入可能長さ全体に沿って延びる。

望ましい可撓性を有するカテーテルを提供するために、示されたカテーテルは先細の先端断面を有してもよい。これは、例えばカテーテルチューブの内径及び外径のわずかな減少によりなされ得る。可撓性を大きくする（断面二次モーメントを小さくする）ためには、内径又は外径を個々に減少させるよりも、カテーテルチューブの内径及び外径の両方を減少させる方が、より有効である。

１： 導尿カテーテル
２： カテーテルチューブ
３： カテーテル先端部
４： 漏斗状部
５： 小穴
６： 内部流路
７；７．１；７．２；７．３；７．４；７．５；７．６；７．７；７．８； ヒンジ
８： ヒンジの第１の構成要素
９： ヒンジの第２の構成要素
１０： 接続手段
１１： 突出部
１２： 可撓性チューブ
１３： ストリップ
１４： ヒンジの第１の構成要素
１５： ヒンジの第３の構成要素
１６： ヒンジの第２の構成要素
１７： 第１の延長部
１８： 第２の延長部
１９： ヒンジの第１の構成要素
２０： ヒンジの第２の構成要素
２１： 第１の延長部
２２： 第２の延長部
２３： 突出部
２４： 接続手段
２５： 矢印
２６： ストリップ
２８： 突出部
２９： ヒンジの第１の構成要素
３０： ヒンジの第２の構成要素
３１： 止め具
３２： チャネル
３３： 矢印
３４： ヒンジの構成要素
３５： ストレート化補助具
３６： 挿入補助具
３７： パッケージ
３８： 接続手段
３９： 接続手段
４０： プラグの第１の端部
４１： プラグの第２の端部
４２： 接続手段
４３： 突出部
４４： プラグ
４５： 接続手段
４６： 入れ子状の延長チューブ
４７： 中空のプラグ
４８： ストリング
４９： シール
Ｄ： カテーテルチューブの外径
Ｌ： カテーテルチューブの長手方向

Claims (10)

1. 尿道内へ挿入するためのカテーテルチューブ（２）を有し、尿のための内部流路（６）を画定して、人間の膀胱から排出するための折り畳み可能な導尿カテーテル（１）であって、
   前記カテーテルチューブ（２）は、前記カテーテル（１）を、折り畳まれたコンパクトな収納状態と、展開されたまっすぐなすぐに使える状態と、にするように考えられた少なくとも１つのヒンジ（７；７．３；７．４；７．５；７．６；７．７）を有し、
   前記少なくとも１つのヒンジ（７；７．３；７．４；７．５；７．６；７．７）は、前記カテーテルチューブ（２）の挿入可能長さ内に配置され、すぐに使える状態を安定させるための手段（１１；２３；２８；３４；４２；４７）を有し、折り畳まれたコンパクトな収納状態において、前記カテーテルチューブ（２）内の前記内部流路（６）を分断する、折り畳み可能な導尿カテーテル（１）。
2. 前記カテーテルチューブ（２）の外径（Ｄ）は、前記カテーテルチューブ（２）の前記挿入可能長さを通して実質的に一定である、請求項１に記載の折り畳み可能な導尿カテーテル（１）。
3. 前記少なくとも１つのヒンジ（７；７．３；７．４；７．５）は、前記ヒンジ（７；７．３；７．４；７．５）を介して接続される前記カテーテルチューブの部品の１つにそれぞれ結合された少なくとも２つの構成要素（８；９；１９，２０；２９，３０；３４，２）で構成され、前記構成要素の１つ（８；１９；３０；３４）は、展開されたまっすぐなすぐに使える状態において、前記構成要素の他の１つ（９；２０；２９；２）と係合する突出部（１１；２３；２８；３４）を有する、請求項１又は２に記載の折り畳み可能な導尿カテーテル（１）。
4. 前記少なくとも１つのヒンジ（７；７．３；７．４；７．５）は、折り畳まれたコンパクトな収納状態において、前記カテーテルチューブの前記部品をつないで保持する接続手段（１０；２４；２６；３８）を有する、請求項３に記載の折り畳み可能な導尿カテーテル（１）。
5. 前記接続手段（１０；２４；２６）は、前記２つの構成要素（１９，２０；２９，３０）に一体化されている、請求項４に記載の折り畳み可能な導尿カテーテル（１）。
6. 前記接続手段は、前記２つの構成要素（８；９；１９，２０；２９，３０）を接続する可撓性のストリップ（２４；２６）である、請求項５に記載の折り畳み可能な導尿カテーテル（１）。
7. 前記接続手段（３８）は、前記カテーテルチューブ（２）に一体化されている、請求項４に記載の折り畳み可能な導尿カテーテル（１）。
8. 前記カテーテルチューブ（２）上にスライド可能に配置された、ストレート化補助具（３５）をさらに有する、請求項１〜７のいずれかに記載の折り畳み可能な導尿カテーテル（１）。
9. 前記ストレート化補助具（３５）は、短い、チューブ状の部品を有する、請求項８に記載の折り畳み可能な導尿カテーテル（１）。
10. 請求項１〜９のいずれかに記載の折り畳み可能な導尿カテーテル（１）と、折り畳まれた前記導尿カテーテル（１）をぴったりと取り囲むカテーテルパッケージ（３７）と、を有する、折り畳み可能な導尿カテーテルキット。

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