JP6121743B2

JP6121743B2 - 自動分析装置

Info

Publication number: JP6121743B2
Application number: JP2013027909A
Authority: JP
Inventors: 美智男熊田
Original assignee: Toshiba Medical Systems Corp
Current assignee: Canon Medical Systems Corp
Priority date: 2013-02-15
Filing date: 2013-02-15
Publication date: 2017-04-26
Anticipated expiration: 2033-02-15
Also published as: JP2014157073A

Description

本発明の実施形態は、被検体から採取された試料等の液体に含まれる成分を分析するための自動分析装置に関する。

自動分析装置は生化学検査項目や免疫検査項目等を対象とし、被検体から採取された試料と各検査項目の分析に用いる試薬との混合液の反応によって生ずる色調や濁りの変化を光学的に測定する。この測定により、試料中の様々な検査項目成分の濃度や酵素の活性等で表される分析データを生成する。

この自動分析装置では、試料毎に選択された各検査項目の分析を行う。そして、サンプル分注プローブが試料容器に収容された試料を吸引して反応容器に吐出し、試薬分注プローブが試薬容器内の試薬を吸引して反応容器に吐出する。次いで、測光部が反応容器内に吐出された試料と試薬の混合液を測定する。

ところで、各検査項目の分析では、試料として血液から分離された血清や血漿が用いられることが多い。この試料には血液成分から生成するフィブリン等の不溶物が含まれていることがあり、不溶物により試料を吸引している分注プローブに詰まりが生じたとき、試料の分注精度を低下させる原因となる。

この問題を解決するために、サンプル分注プローブに試料の吸引及び吐出を行わせるシリンジとサンプル分注プローブの間の圧力を検出する圧力センサを設けることにより、サンプル分注プローブの詰まりを検知することができる自動分析装置が知られている。この自動分析装置では、サンプル分注プローブが試料を吸引しているときの圧力を検出し、検出した圧力が閾値より小さい値であるときに詰まりを検知する。

特開平１０−４８２２０号公報

しかしながら、詰まりを検知した後に試料を吸引しているときの圧力値が大きくなるものの、閾値より低いために詰まりとして検知されずに、分析データが悪化する問題がある。

実施形態は、上記問題点を解決するためになされたもので、分注プローブの詰まりによる分析データの悪化を防ぐことができる自動分析装置を提供することを目的とする。

上記目的を達成するために、実施形態の自動分析装置は、試料と試薬を反応容器に分注して、その混合液を測定する自動分析装置において、前記試料の吸引及び吐出、並びに洗浄液の吐出を行う分注プローブと、前記試料の吸引、前記試料の吐出又は前記洗浄液の吐出のいずれか１つが行われているときの前記分注プローブ内の圧力を検出する検出器と、前記検出器により検出された前記１つが行われているときの圧力及び予め設定された第１の閾値に基づいて前記分注プローブが正常な状態であるか否かを判定し、前記分注プローブが異常な状態であると判定した場合、当該１つが行われた後、前記検出器により検出された前記１つが行われているときの圧力及び予め設定された第２の閾値に基づいて前記分注プローブが正常な状態であるか否かを判定する判定部とを備えたことを特徴とする。

実施形態に係る自動分析装置の構成を示すブロック図。実施形態に係る分析部の構成を示す斜視図。実施形態に係るサンプル分注プローブ、分注ユニット、圧力検出器及び分注モニタ部の構成の一例を示す図。実施形態に係るサンプル分注プローブが試料を吸引しているときに圧力検出器により検出される圧力の変化の一例を示す図。実施形態に係る自動分析装置の動作を示すフローチャート。

以下、図面を参照して実施形態を説明する。

図１は、実施形態に係る自動分析装置の構成を示したブロック図である。この自動分析装置１００は、各検査項目の標準試料や被検試料等の各試料と各検査項目の分析用の試薬とを分注し、その混合液を測定して標準データや被検データを生成する分析部２６を備えている。また、分析部２６の分析に関る各分析ユニットを移動する駆動部２７と、駆動部２７を制御する分析制御部２８と、分析部２６で試料の分注が行われるときの状態等をモニタして異常を検知する分注モニタ部３０とを備えている。

また、自動分析装置１００は、分析部２６で生成された標準データや被検データを処理して検量データや分析データを生成するデータ処理部４０と、データ処理部４０で生成された検量データや分析データを印刷出力や表示出力する出力部５０と、各種コマンド信号の入力等を行う操作部６０と、分析制御部２８、分注モニタ部３０、データ処理部４０、及び出力部５０を統括して制御するシステム制御部７０とを備えている。

図２は、分析部２６の構成を示した斜視図である。この分析部２６は、各検査項目の標準試料や被検試料を収容する試料容器１７と、この試料容器１７を保持する試料容器ホルダ５とを備えている。また、各検査項目の分析用の試薬のうちの例えば１試薬系及び２試薬系の第１試薬を収容する試薬容器６と、試薬容器６を保持する試薬ラック１ａと、試薬ラック１ａに保持された試薬容器６を保冷する試薬庫１とを備えている。また、２試薬系の第１試薬と対をなす第２試薬を収容する試薬容器７と、試薬容器７を保持する試薬ラック２ａと、試薬ラック２ａに保持された試薬容器７を保冷する試薬庫２とを備えている。また、円周上に配置された複数個の反応容器３を回転可能に保持する反応ディスク４を備えている。

また、試料容器ホルダ５に保持された試料容器１７内の試料を吸引して反応容器３内へ吐出する分注や洗浄液の吐出を行うサンプル分注プローブ１６と、サンプル分注プローブ１６に試料の吸引、試料の吐出及び洗浄液の吐出を行わせる分注ユニット１８とを備えている。また、サンプル分注プローブ１６と分注ユニット１８の間を連通している流路の圧力を検出する圧力検出器１９と、試料容器ホルダ５に保持された試料容器１７内の試料を検出する液面検出器１６ａと、サンプル分注プローブ１６を回動及び上下移動可能に保持するサンプル分注アーム１０と、サンプル分注プローブ１６を洗浄する洗浄槽１６ｂとを備えている。

また、試薬ラック１ａに保持された試薬容器６内の第１試薬を吸引して試料が吐出された反応容器３内に吐出する分注を行う第１試薬分注プローブ１４と、第１試薬分注プローブ１４を回動及び上下移動可能に保持する第１試薬分注アーム８と、第１試薬分注プローブ１４を洗浄する洗浄槽１４ａと、反応容器３内に吐出された試料と第１試薬の混合液を撹拌する第１撹拌子２０とを備えている。

また、試薬ラック２ａに保持された試薬容器７内の第２試薬を吸引して第１試薬が吐出された反応容器３内に吐出する分注を行う第２試薬分注プローブ１５と、第２試薬分注プローブ１５を回動及び上下移動可能に保持する第２試薬分注アーム９と、第２試薬分注プローブ１５を洗浄する洗浄槽１５ａとを備えている。また、反応容器３内の試料、第１試薬、及び第２試薬の混合液を撹拌する第２撹拌子２１と、反応容器３に光を照射して光学的に測定する測光部１３と、測光部１３で測定を終了した反応容器３内を洗浄する洗浄ノズル１２とを備えている。

そして、測定部１３は、反応容器３に光を照射し、その反応容器３内の標準試料や被検試料を含む混合液を透過した光を検出する検出信号に基づいて、例えば吸光度や吸光度の変化量で表される標準データや被検データを生成する。そして、生成した標準データや被検データをデータ処理部４０に出力する。

駆動部２７は、試料容器ホルダ５、試薬ラック１ａ、及び試薬ラック２ａを夫々回動する機構、並びに反応ディスク４を回転する機構を備えている。また、サンプル分注アーム１０、第１試薬分注アーム８、及び第２試薬分注アーム９を夫々回動及び上下移動する機構を備えている。また、洗浄ノズル１２を上下移動する機構を備えている。また、分注ユニット１８を吸引及び吐出駆動する機構を備えている。

分析制御部２８は、駆動部２７の各機構を制御する制御回路を備え、分析部２６の試料容器ホルダ５、試薬ラック１ａ、試薬ラック２ａ、反応ディスク４、サンプル分注アーム１０、第１試薬分注アーム８、第２試薬分注アーム９、洗浄ノズル１２、及び分注ユニット１８等の各ユニットを作動させる。

分注モニタ部３０は、分析部２６のサンプル分注プローブ１６が試料の吸引、試料の吐出、又は洗浄液の吐出を行っているときに圧力検出器１９で検出された圧力及び予め設定された第１の閾値に基づいてサンプル分注プローブ１６が正常な状態であるか否かを判定し、サンプル分注プローブ１６に詰まりが生じて異常な状態であると判定した場合、サンプル分注プローブ１６の警告情報をシステム制御部７０に出力する。

また、異常な状態であると判定した後にサンプル分注プローブ１６が試料の吸引、試料の吐出、又は洗浄液の吐出を行っているときに圧力検出器１９で検出された圧力及び第２の閾値に基づいてサンプル分注プローブ１６が正常な状態であるか否かを判定する。そして、サンプル分注プローブ１６が異常な状態であると判定した場合、サンプル分注プローブ１６の異常情報をシステム制御部７０に出力する。

図１に示したデータ処理部４０は、分析部２６の測光部１３から出力された標準データや被検データを処理して各検査項目の検量データや分析データを生成する演算部４１と、演算部４１で生成された標準データや分析データを保存するデータ記憶部４２とを備えている。

演算部４１は、測光部１３から出力された標準データ及びこの標準データの標準試料に対して予め設定された標準値から、標準値と標準データの関係を表す検量データを検査項目毎に生成し、生成した検量データを出力部５０に出力すると共にデータ記憶部４２に保存する。

また、測光部１３から出力された被検データに対応する検査項目の検量データをデータ記憶部４２から読み出す。そして、読み出した検量データを用いて測光部１３より出力された被検データから、濃度値や活性値で表される分析データを生成する。そして、生成した分析データを出力部５０に出力すると共にデータ記憶部４２に保存する。

データ記憶部４２は、ハードディスク等のメモリデバイスを備え、演算部４１から出力された検量データを検査項目毎に保存する。また、演算部４１から出力された各検査項目の分析データを被検試料毎に保存する。

出力部５０は、データ処理部４０の演算部４１から出力された検量データや分析データを印刷出力する印刷部５１及び表示出力する表示部５２を備えている。そして、印刷部５１は、プリンタなどを備え、演算部４１から出力された検量データや分析データを予め設定されたフォーマットに従って、プリンタ用紙などに印刷する。

表示部５２は、ＣＲＴや液晶パネルなどのモニタを備え、演算部４１から出力された検量データや分析データを表示する。また、各検査項目の分析用として反応容器３内に吐出させる試料量及び試薬量等の分析パラメータの設定を行う分析パラメータ設定画面等を表示する。また、分析モニタ部３０より出力され、システム制御部７０から供給されるサンプル分注プローブ１６の警告情報や異常情報を表示する。

操作部６０は、キーボード、マウス、ボタン、タッチキーパネルなどの入力デバイスを備え、各検査項目の分析パラメータ、試薬情報等を設定するための入力を行う。

システム制御部７０は、ＣＰＵ及び記憶回路を備え、操作部６０からの操作により入力された各検査項目の分析パラメータ等の入力情報を記憶回路に記憶した後、これらの入力情報に基づいて、分析制御部２８、分注モニタ部３０、データ処理部４０、及び出力部５０を統括してシステム全体を制御する。また、分析モニタ部３０から出力される警告情報や異常情報を出力部５０の表示部５２に表示出力させる。

次に、図２乃至図４を参照して、分析部２６の試料の分注に関わるサンプル分注プローブ１６、分注ユニット１８、及び圧力検出器１９、並びに分注モニタ部３０の構成について詳細に説明する。

図３は、サンプル分注プローブ１６、分注ユニット１８、圧力検出器１９、及び分注モニタ部３０の構成の一例を示した図である。このサンプル分注プローブ１６は、一端に試料の吸引及び吐出を行う開口を有し、他端部が分注ユニット１８との間を連通しているチューブ２２の一端部に接続されている。そして、サンプル分注アーム１０を駆動する駆動部２７により移動する。

そして、サンプル分注プローブ１６は、全血の遠心分離により上層に位置する血漿又は血清を含む上層試料及び下層に位置する赤血球、白血球及び血小板等の有形成分を含む下層試料を収容する採血管などの試料容器１７から、各検査項目の分析用として設定された試料量に対応する量の上層試料や下層試料を吸引する。そして、設定された試料量の試料を反応容器３内に吐出する。

分注ユニット１８は、一端部がチューブ２２の他端部に接続されたシリンジ１８１と、シリンジ１８１の他端部に設けた開口に勘合するプランジャ１８２と、サンプル分注プローブ１６、チューブ２２、及びシリンジ１８１の各内部に充填されている例えば純水等の液状の圧力伝達媒体を貯留するタンク１８３とにより構成される。また、タンク１８３に貯留された圧力伝達媒体をシリンジ１８１内に供給するポンプ１８４と、シリンジ１８１とポンプ１８４の間を連通している流路を開閉する開閉弁１８５とにより構成される。

そして、試料の分注における吸引では、シリンジ１８１とポンプ１８４の間の流路が分析制御部２８により駆動制御される開閉弁１８５で閉鎖された状態で、駆動部２７がプランジャ１８２を矢印Ｌ１方向へ吸引駆動することにより、サンプル分注プローブ１６は試料容器１７内の試料を吸引する。また吐出では、駆動部２７がプランジャ１８２を矢印Ｌ２方向へ吐出駆動することにより、サンプル分注プローブ１６は吸引した試料を反応容器３内へ吐出する。

また、各試料の分注終了毎の洗浄では、シリンジ１８１とポンプ１８４の間の流路が開閉弁１８５で開放された状態で、駆動部２７がポンプ１８４を洗浄駆動することにより、サンプル分注プローブ１６は、ポンプ１８４から供給されるタンク１８３内の洗浄液としての圧力伝達媒体を洗浄槽１６ｂ内へ吐出する。

圧力検出器１９は、圧力伝達媒体が充填されたチューブ２２内の流路の圧力を大気の圧力を基準として測定する圧力センサ１９１と、この圧力センサ１９１の信号を増幅するアンプ１９２と、アンプ１９２で増幅された信号をデジタル信号に変換するＡ／Ｄ変換器１９３とを備えている。そして、チューブ２２内の圧力を測定することにより、試料の吸引、試料の吐出又は洗浄液の吐出が行われているときのサンプル分注プローブ１６内の圧力を検出する。そして、検出した圧力のデータを分注モニタ部３０へ出力する。

分注モニタ部３０は、分析部２６のサンプル分注プローブ１６内の圧力を検出した圧力検出器１９から出力される圧力データを収集する収集部３１と、サンプル分注プローブ１６の状態を判定するための分注する試料の種別、及び試料の吸引量又は洗浄液の吐出量に応じて設定された第１乃至第３の閾値を保存する閾値記憶部３２とを備えている。また、収集部３１で収集された圧力データ及び閾値記憶部３２に保存された第１乃至第３の閾値に基づいてサンプル分注プローブ１６が正常な状態であるか否かを判定する判定部３３を備えている。

そして、サンプル分注プローブ１６が上層試料を吸引しているとき、圧力検出器１９により検出された圧力並びに各第１及び第２の閾値に基づいてサンプル分注プローブ１６が正常な状態であるか否かを判定する。また、サンプル分注プローブ１６が洗浄液を吐出しているとき、圧力検出器１９により検出された圧力並びに第３の閾値に基づいてサンプル分注プローブ１６が正常な状態であるか否かを判定する。また、上層試料よりも吸引抵抗の大きい下層試料を分注した後にサンプル分注プローブ１６が洗浄液を吐出しているとき、圧力検出器１９により検出された圧力並びに各第１及び第２の閾値に基づいてサンプル分注プローブ１６が正常な状態であるか否かを判定する。

収集部３１は、サンプル分注プローブ１６が上層試料を吸引しているときの吸引量に応じて予め設定されたタイミングで圧力検出器１９からの圧力データを収集する。また、サンプル分注プローブ１６が上層試料を分注した後に行われる洗浄液を吐出しているときの吐出量に応じて予め設定されたタイミングで圧力検出器１９からの圧力データを収集する。また、サンプル分注プローブ１６が下層試料を分注した後に行われる洗浄液を吐出しているときの吐出量に応じて予め設定されたタイミングで圧力検出器１９からの圧力データを収集する。

閾値記憶部３２には、各検査項目の分析用として設定される試料量に基づいてサンプル分注プローブ１６が吸引する上層試料の吸引量に応じて設定された複数の第１の閾値が保存されている。また、第１の閾値に基づいて詰まりが生じて異常な状態であると判定された後に吸引する上層試料の吸引量に応じて設定された複数の第２の閾値が保存されている。また、第１の閾値に基づいて異常な状態であると判定された後に吐出する洗浄液の吐出量に応じて設定された第３の閾値が保存されている。

また、閾値記憶部３２には、サンプル分注プローブ１６が下層試料を分注した後に１回目に吐出する洗浄液の吐出量に応じて予め設定された第１の閾値が保存されている。また、洗浄液の第１の閾値に基づいて異常な状態であると判定された後に２回目に吐出する洗浄液の吐出量に応じて予め設定された第２の閾値が保存されている。

上層試料吸引時の判定に用いられる第１の閾値は、試料の吸引量毎に設定され、詰まりの原因となる不溶物を含まない血清又は血漿の上層試料及び詰まりの原因となる不溶物を含む上層試料を分注させたときの圧力と分注精度の関係を吸引量毎の実験から求めることにより得られたものである。

判定部３３は、整備されたサンプル分注プローブ１６が上層試料を吸引しているとき、圧力検出器１９により検出された圧力及び上層試料の吸引量に応じて設定された第１の閾値に基づいてサンプル分注プローブ１６が正常な状態であるか否かを判定する。そして、異常な状態であると判定した場合、サンプル分注プローブ１６の警告情報をシステム制御部７０に出力する。警告したサンプル分注プローブ１６から不溶部を除去するために所定量の洗浄液が吐出される。また、正常な状態であると判定した場合、判定した後の上層試料の吸引時に吸引量に応じて設定された第１の閾値に基づいて判定する。

しかしながら、異常な状態であると判定された後の所定量の洗浄液だけではサンプル分注プローブ１６に不溶物の一部が残留することが原因であると推定される、洗浄液を吐出した後の分注では設定された試料量の試料を精度よく分注できない問題が発生することがある。この事態に備えて、第２の閾値が用いられる。

上層試料吸引時の判定に用いられる第２の閾値は、試料の吸引量毎に設定され、第１の閾値に基づいて異常な状態であると判定され、洗浄液を吐出した後に上層試料を吸引しているときの圧力とその試料の分注精度との関係を、吸引量毎に実験から求めることにより得られたものである。そして、第１及び第２の閾値を用いて判定するときの試料の吸引量が同じ量である場合、第１の閾値よりも大きい圧力値になるように第２の閾値を設定する。

このように、第２の閾値を設定し、設定した第２の閾値に基づいて判定することにより、詰まりの原因としてサンプル分注プローブ１６に残留する不溶物を精度よく検出することができる。

判定部３３は、第１の閾値に基づく詰まりの判定により、サンプル分注プローブ１６が洗浄液を吐出した後に上層試料を吸引しているとき、圧力検出器１９により検出された圧力及び吸引量に応じて設定された第２の閾値に基づいてサンプル分注プローブ１６が正常な状態であるか否かを判定する。そして、正常な状態であると判定した場合、判定した後の上層試料の吸引時に吸引量に応じて設定された第１の閾値に基づいて判定する。また、異常な状態であると判定した場合、サンプル分注プローブ１６から不溶部を除去することができないと判断して以降の分注を停止させるサンプル分注プローブ１６の異常情報をシステム制御部７０に出力する。

上層試料分注後の洗浄時の判定に用いられる第３の閾値は、第１の閾値に基づいてサンプル分注プローブ１６が異常な状態であると判定された後に所定量の洗浄液を吐出しているときの圧力と、洗浄液を吐出した後に分注される試料の分注精度との関係を実験から求めることにより得られたものである。

判定部３３は、第１の閾値に基づく詰まりの判定により、サンプル分注プローブ１６が洗浄液を吐出しているとき、圧力検出器１９により検出された圧力と洗浄液の吐出量に応じて設定された第３の閾値に基づいて正常な状態であるか否かを判定する。そして、異常な状態であると判定した場合、サンプル分注プローブ１６から不溶部を除去することができないと判断して以降の試料の分注を停止させるサンプル分注プローブ１６の異常情報をシステム制御部７０に出力する。

下層試料分注後の１回目の洗浄時に用いられる第１の閾値は、下層試料を分注させた後に１回目の洗浄液を吐出しているときの圧力と１回目の洗浄液を吐出した後に例えば不溶物を含まない上層試料を分注させたときの分注精度の関係を実験から求めることにより得られたものである。また、２回目の洗浄時に用いられる第２の閾値は、下層試料を分注させた後に２回目の洗浄液を吐出しているときの圧力と２回目の洗浄液を吐出した後に不溶物を含まない上層試料を分注させたときの分注精度の関係を実験から求めることにより得られたものである。そして、第１及び第２の閾値を用いて判定するときの洗浄液の吐出量が同じ量である場合、第１の閾値よりも小さい圧力値になるように第２の閾値を設定する。

判定部３３は、サンプル分注プローブ１６が下層試料を分注した後に１回目の洗浄液を吐出しているとき、圧力検出器１９により検出された圧力及び洗浄液の吐出量に応じて設定された第１の閾値に基づいて正常な状態であるか否かを判定する。そして、異常な状態であると判定した場合、サンプル分注プローブ１６から２回目の洗浄液が吐出される。また、正常な状態であると判定した場合、判定した後に分注される試料が上層試料である場合には吸引時に吸引量に応じて設定された第１の閾値に基づいて判定し、判定した後の試料が下層試料である場合には分注後の１回目の洗浄時に第１の閾値に基づいて判定する。

また、判定部３３は、サンプル分注プローブ１６が２回目の洗浄液を吐出しているとき、圧力検出器１９により検出された圧力及び洗浄液の吐出量に応じて設定された第２の閾値に基づいて正常な状態であるか否かを判定する。そして、正常な状態であると判定した場合、判定した後の試料が上層試料である場合には吸引時に吸引量に応じて設定された第１の閾値に基づいて判定し、判定した後の試料が下層試料である場合には分注後の１回目の洗浄時に第１の閾値に基づいて判定する。また、異常な状態であると判定した場合、サンプル分注プローブ１６から不溶部を除去することができないと判断して以降の試料の分注を停止させるサンプル分注プローブ１６の異常情報をシステム制御部７０に出力する。

システム制御部７０では、判定部３３からのサンプル分注プローブ１６の警告情報に基づいて、サンプル分注プローブ１６の警告情報を出力部５０に出力させると共に分析制御部２８にサンプル分注プローブ１６に試料の分注を停止させ、洗浄液を吐出させて洗浄を行わせる。また、判定部３３からの異常情報に基づいて、サンプル分注プローブ１６の異常情報を出力部５０に出力させると共に分析制御部２８に以降の試料の分注を停止させる。

なお、サンプル分注プローブ１６が吐出する上層試料の吐出量に応じて第１の閾値及びこの第１の閾値と試料の吐出量が同じである場合に第１の閾値よりも小さい圧力値となる第２の閾値を設定し、サンプル分注プローブ１６が上層試料を吐出しているとき、判定部３３は圧力検出器１９により検出された圧力及び上層試料の吐出量に応じて設定された第１の閾値に基づいて正常な状態であるか否かを判定する。そして、異常な状態であると判定した場合、サンプル分注プローブ１６によりは不溶部を除去するために所定量の洗浄液を吐出させる。また、正常な状態であると判定した場合、判定した後の上層試料の吐出時に吐出量に応じて設定された第１の閾値に基づいて判定する。次いで、第１の閾値に基づく異常の判定により洗浄液を吐出した後にサンプル分注プローブ１６が上層試料を吐出しているとき、圧力検出器１９により検出された圧力及び上層試料の吐出量に応じて設定された第２の閾値に基づいて正常な状態であるか否かを判定する。そして、異常な状態であると判定した場合、サンプル分注プローブ１６から不溶部を除去することができないと判断して以降の試料の分注を停止させる。また、正常な状態であると判定した場合、判定した後の上層試料の吐出時に吐出量に応じて設定された第１の閾値に基づいて判定して実施するようにしてもよい。

図４は、サンプル分注プローブ１６が試料を吸引しているときに圧力検出器１９により検出される圧力の変化の一例を示した図である。この圧力の変化は、横軸を時間の単位とし縦軸を圧力の単位とする座標上に３種類の第１乃至第３の曲線Ｗ１乃至Ｗ３で表される。そして、サンプル分注プローブ１６が吸引する上層試料の吸引量に対応する第１及び第２の閾値Ｌ１，Ｌ２が設定されている。そして、第２の閾値Ｌ２は、第１の閾値Ｌ１が用いられるときの試料の吸引量と同じである場合、第１の閾値Ｌ１よりも大きい圧力値となるように設定されている。

第１の曲線Ｗ１は、整備されたサンプル分注プローブ１６が詰まりの原因となる不溶物を含まない上層試料を所定量吸引しているときの圧力の変化を示している。このように、試料の吸引が開始されてから圧力が少し低下するものの、タイミングＴｇで収集される圧力データが第１の閾値Ｌ１よりも大きい圧力値を示しているため、判定部３３はサンプル分注プローブ１６が正常な状態であると判定する。

第２の曲線Ｗ２は、整備されたサンプル分注プローブ１６が詰まりの原因となる不溶物を含む上層試料を第１の曲線Ｗ１の場合と同じ量吸引しているときの圧力の変化を示している。このように、試料の吸引が開始されてから圧力が第１の曲線Ｗ１の場合よりも大きく低下し、タイミングＴｇで収集される圧力データが第１の閾値Ｌ１よりも小さい圧力値を示しているため、判定部３３はサンプル分注プローブ１６に詰まりが生じて異常な状態であると判定する。

第３の曲線Ｗ３は、詰まりを生じていると判定されたサンプル分注プローブ１６が所定量の洗浄液を吐出した後に不溶物を含まない上層試料を第１の曲線Ｗ１の場合と同じ量吸引しているときの圧力の変化を示している。このように、試料の吸引が開始されてから圧力が第２の曲線Ｗ２の場合よりも圧力の低下が少ないものの、第１の曲線Ｗ１の場合よりも大きく低下していることから、サンプル分注プローブ１６に不溶物の一部が残留して吸引抵抗が大きくなっていることが推測される。そして、タイミングＴｇで収集される圧力データが第１の閾値Ｌ１よりも大きな圧力値を示し、且つ第２の閾値Ｌ２よりも小さな圧力値を示しているため、判定部３３はサンプル分注プローブ１６に第２の曲線Ｗ２の場合よりも程度の低い詰まりが生じて異常な状態であると判定する。

このように、第１の閾値Ｌ１を用いて異常な状態であると判定されたサンプル分注プローブ１６から洗浄液を吐出させて洗浄を行った後に試料の分注が行われるとき、第２の閾値Ｌ２を用いて判定することにより、第１の閾値Ｌ１では正常な状態であると判定されるサンプル分注プローブ１６の詰まりの原因として残留する不溶物を検出して異常な状態であると判定することができる。

以下、図１乃至図５を参照して、自動分析装置１００の動作の一例を説明する。

図５は、自動分析装置１００の動作を示したフローチャートである。表示部５２の分析パラメータ設定画面で検査項目Ａに試料量ＶＡが設定され、検査項目Ｂに試料量ＶＢが設定される。そして、検査項目Ａの分析を行う上層試料Ｐ１を収容する試料容器１７及び検査項目Ｂの分析を行う上層試料Ｐ２を収容する試料容器１７が試料容器ホルダ５に保持される。そして、操作部６０から測定開始の操作が行われると、自動分析装置１００は動作を開始する（ステップＳ１）。

システム制御部７０は、分析制御部２８、分注モニタ部３０、データ処理部４０、及び出力部５０に分析を指示する。分析制御部２８は、駆動部２７を制御して分析部２６の各分析ユニットを作動させる。分析部２６のサンプル分注プローブ１６は、試料容器１７内の上層試料Ｐ１の吸引が可能な吸引位置へ移動する。次いで、試料容器１７内の検査項目Ａを分析するための上層試料Ｐ１を吸引する（ステップＳ２）。

分注モニタ部３０の収集部３１は、サンプル分注プローブ１６が上層試料Ｐ１を吸引しているとき、圧力検出器１９から出力される圧力データを収集して判定部３３に出力する（ステップＳ３）。

判定部３３は、検査項目Ａの試料の種別（上層試料）及び試料量ＶＡの吸引量に応じて設定された第１の閾値を閾値記憶部３２から読み出す。そして、読み出した第１の閾値及び収集部３１により収集された圧力データに基づいて、サンプル分注プローブ１６が正常な状態であるか否かを判定する。

そして、収集された圧力データが第１の閾値よりも小さい圧力値である場合（ステップＳ４のいいえ）、サンプル分注プローブ１６が異常な状態であると判定する。また、収集された圧力データが第１の閾値以上の圧力値である場合（ステップＳ４のはい）、サンプル分注プローブ１６が正常な状態であると判定し、ステップＳ１０へ移行する。

ステップＳ４の「いいえ」の後に、判定部３３は警告情報をシステム制御部７０に出力する。システム制御部７０は判定部３３からの警告情報に基づいて、サンプル分注プローブ１６の警告情報を出力部５０に出力させると共に分析制御部２８に上層試料Ｐ１の分注を停止させ、サンプル分注プローブ１６の洗浄を行わせる。

このように、第１の閾値に基づいてサンプル分注プローブ１６が正常な状態であるか否かを判定し、異常な状態である場合には試料の分注を停止させて洗浄を行わせることができる。これにより、分析データの悪化を未然に防ぐことができる。

サンプル分注プローブ１６は、上層試料Ｐ１の分注を停止した後、洗浄槽１６ｂへ移動して上層試料Ｐ１を吐出した後に洗浄液を吐出する。次いで、試料容器１７内の上層試料Ｐ２の吸引が可能な吸引位置へ移動し、検査項目Ｂを分析するための上層試料Ｐ２を吸引する（ステップＳ５）。

収集部３１は、サンプル分注プローブ１６が上層試料Ｐ２を吸引しているとき、圧力検出器１９から出力される圧力データを所定のタイミングで収集して判定部３３に出力する（ステップＳ６）。

判定部３３は、検査項目Ｂの試料の種別（上層試料）及び試料量ＶＢの吸引量に応じて設定された第２の閾値を閾値記憶部３２から読み出す。そして、読み出した第２の閾値及び収集部３１により収集された圧力データに基づいて、サンプル分注プローブ１６が正常な状態であるか否かを判定する。

そして、収集された圧力データが第２の閾値よりも小さい圧力値である場合（ステップＳ７のいいえ）、サンプル分注プローブ１６が異常な状態であると判定する。また、収集された圧力データが第２の閾値以上の圧力値である場合（ステップＳ７のはい）、サンプル分注プローブ１６が正常な状態であると判定し、ステップＳ１７へ移行する。

ステップＳ７の「いいえ」の後に、判定部３３は異常情報をシステム制御部７０に出力する。システム制御部７０は分析制御部２８に以降の試料の分注を停止させると共に出力部５０にサンプル分注プローブ１６の異常情報を出力させる。サンプル分注プローブ１６は、上層試料Ｐ２の分注を停止する（ステップＳ８）。

出力部５０は、例えばサンプル分注プローブ１６に詰まりが生じて以降の分注が不可能であることを示す異常情報を出力する（ステップＳ９）。

このように、第１の閾値に基づいて異常な状態であると判定されたた場合、洗浄液を吐出した後の試料の分注時に第２の閾値に基づいてサンプル分注プローブ１６が正常な状態であるか否かを判定し、異常な状態である場合には以降の試料の分注を停止させることができる。これにより、分析データの悪化を未然に防ぐことができる。

ステップＳ４の「はい」の後に、サンプル分注プローブ１６は、反応容器３へ移動して上層試料Ｐ１を吐出する（ステップＳ１０）。

上層試料Ｐ１の分注を終了したサンプル分注プローブ１６は、洗浄槽１６ｂへ移動して洗浄液を吐出する。洗浄液を吐出した後、サンプル分注プローブ１６は試料容器１７内の上層試料Ｐ２の吸引が可能な吸引位置へ移動し、検査項目Ｂを分析するための上層試料Ｐ２を吸引する（ステップＳ１１）。

収集部３１は、サンプル分注プローブ１６が上層試料Ｐ２を吸引しているとき、圧力検出器１９から出力される圧力データを収集して判定部３３に出力する（ステップＳ１２）。

判定部３３は、検査項目Ｂの試料の種別（上層試料）及び試料量ＶＢに応じて設定された第１の閾値を閾値記憶部３２から読み出す。そして、読み出した第１の閾値及び収集部３１により収集された圧力データに基づいて、サンプル分注プローブ１６が正常な状態であるか否かを判定する。

そして、収集された圧力データが第１の閾値よりも小さい圧力値である場合（ステップＳ１３のいいえ）、サンプル分注プローブ１６が異常な状態であると判定する。また、収集された圧力データが第１の閾値以上の圧力値である場合（ステップＳ１３のはい）、サンプル分注プローブ１６が正常な状態であると判定し、ステップＳ１７へ移行する。

ステップＳ１３の「いいえ」の後に、判定部３３は警告情報をシステム制御部７０に出力する。システム制御部７０は分析制御部２８に上層試料Ｐ２の分注を停止させ、サンプル分注プローブ１６の洗浄を行わせる。また、出力部５０にサンプル分注プローブ１６の警告情報を出力させる。

サンプル分注プローブ１６は、上層試料Ｐ２の分注を停止する。そして、洗浄槽１６ｂへ移動して洗浄液を吐出する（ステップＳ１４）。

収集部３１は、サンプル分注プローブ１６が洗浄液を吐出しているとき、圧力検出器１９から出力される圧力データを収集して判定部３３に出力する（ステップＳ１５）。

判定部３３は、洗浄液の吐出量に応じて設定された第３の閾値を閾値記憶部３２から読み出す。そして、読み出した第３の閾値及び収集部３１により収集された圧力データに基づいて、サンプル分注プローブ１６が正常な状態であるか否かを判定する。

そして、収集された圧力データが第３の閾値よりも大きい圧力値である場合（ステップＳ１６のいいえ）、サンプル分注プローブ１６が異常な状態であると判定し、ステップＳ９へ移行する。また、収集された圧力データが第３の閾値以下の圧力値である場合（ステップＳ１６のはい）、サンプル分注プローブ１６が正常な状態であると判定し、ステップＳ１９へ移行する。

このように、第１の閾値に基づいて異常な状態であると判定されたた場合、判定された後の洗浄時に第３の閾値に基づいてサンプル分注プローブ１６が正常な状態であるか否かを判定し、異常な状態であると判定された場合には以降の試料の分注を停止させることができる。これにより、分析データの悪化を未然に防ぐことができる。

ステップＳ７の「はい」又はステップＳ１３の「はい」の後に、サンプル分注プローブ１６は、反応容器３へ移動して上層試料Ｐ２を吐出する（ステップＳ１７）。

ステップＳ１７の後に、サンプル分注プローブ１６は、洗浄槽１６ｂへ移動して洗浄液を吐出する（ステップＳ１８）。その後、ステップＳ１９へ移行する。

ステップＳ９、ステップＳ１６の「はい」、又はステップＳ１８の後に、システム制御部７０が分析制御部２８に指示して分析部２６の各分析ユニットをホームポジションで停止させることにより、自動分析装置１００は動作を終了する（ステップＳ１９）。

以上述べた実施形態によれば、試料の種別、試料の吸引量又は吐出量、及び洗浄液の吐出量に応じて設定された第１の閾値に基づいて、試料の分注時にサンプル分注プローブ１６が正常な状態であるか否かを判定し、異常な状態であると判定された場合には試料の分注を停止させることができる。これにより、分析データの悪化を未然に防ぐことができる。

また、第１の閾値に基づいて異常な状態であると判定されたた場合、試料の種別、試料の吸引量又は吐出量、及び洗浄液の吐出量に応じて設定された第２の閾値に基づいて、洗浄液を吐出した後の試料の分注時にサンプル分注プローブ１６が正常な状態であるか否かを判定し、異常な状態である場合には以降の試料の分注を停止させることができる。これにより、分析データの悪化を未然に防ぐことができる。

更に、第１の閾値に基づいて異常な状態であると判定されたた場合、洗浄液の吐出量に応じて設定された第３の閾値に基づいて、判定された後の洗浄時にサンプル分注プローブ１６が正常な状態であるか否かを判定し、異常な状態である場合には以降の試料の分注を停止させることができる。これにより、分析データの悪化を未然に防ぐことができる。

以上により、サンプル分注プローブ１６の詰まりによる分析データの悪化を防ぐことができる。

本発明のいくつかの実施形態を説明したが、これらの実施形態は、例として提示したものであり、発明の範囲を限定することを意図していない。これら新規な実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更を行うことができる。これら実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれると共に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。

３反応容器
１６サンプル分注プローブ
１７試料容器
１８分注ユニット
１９圧力検出器
２２チューブ
２６分析部
２７駆動部
２８分析制御部
３０分注モニタ部
３１収集部
３２閾値記憶部
３３判定部

Claims

試料と試薬を反応容器に分注して、その混合液を測定する自動分析装置において、
前記試料の吸引及び吐出、並びに洗浄液の吐出を行う分注プローブと、
前記試料の吸引、前記試料の吐出又は前記洗浄液の吐出のいずれか１つが行われているときの前記分注プローブ内の圧力を検出する検出器と、
前記検出器により検出された前記１つが行われているときの圧力及び予め設定された第１の閾値に基づいて前記分注プローブが正常な状態であるか否かを判定し、前記分注プローブが異常な状態であると判定した場合、当該１つが行われた後、前記検出器により検出された前記１つが行われているときの圧力及び予め設定された第２の閾値に基づいて前記分注プローブが正常な状態であるか否かを判定する判定部とを
備えたことを特徴とする自動分析装置。
前記判定部は、前記検出器により検出された前記試料が吸引されているときの圧力及び吸引量に応じて設定された第１の閾値に基づいて判定し、前記分注プローブが異常な状態であると判定して当該試料の吸引が行われた後に、前記検出器により検出された前記試料が吸引されているときの圧力及び吸引量に応じて設定された第２の閾値に基づいて判定し、
前記試料の吸引時の判定に用いられる前記第２の閾値は、前記第１の閾値が用いられるときの前記試料の吸引量と同じである場合、前記第１の閾値よりも大きい圧力値であることを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
前記判定部は、前記検出器により検出された前記試料が吐出されているときの圧力及び吐出量に応じて設定された第１の閾値に基づいて判定し、前記分注プローブが異常な状態であると判定して当該試料の吐出が行われた後に、前記検出器により検出された前記試料が吐出されているときの圧力及び吐出量に応じて設定された第２の閾値に基づいて判定し、
前記試料の吐出時の判定に用いられる前記第２の閾値は、前記第１の閾値が用いられるときの前記試料の吐出量と同じである場合、前記第１の閾値よりも小さい圧力値であることを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
前記判定部は、前記検出器により検出された前記洗浄液が吐出されているときの圧力及び吐出量に応じて設定された第１の閾値に基づいて判定し、前記分注プローブが異常な状態であると判定して当該洗浄液の吐出が行われた後に、前記検出器により検出された前記洗浄液が吐出されているときの圧力及び吐出量に応じて設定された第２の閾値に基づいて判定し、
前記洗浄液の吐出時の判定に用いられる前記第２の閾値は、前記第１の閾値が用いられるときの前記洗浄液の吐出量と同じである場合、前記第１の閾値よりも小さい圧力値であることを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
前記分注プローブは、前記１つが行われているときの圧力及び前記第１の閾値に基づいて前記分注プローブが異常な状態であると判定された後に前記洗浄液を吐出することを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれか１項に記載の自動分析装置。
前記分注プローブは、前記１つが行われているときの圧力及び前記第２の閾値に基づいて前記分注プローブが異常な状態であると判定された場合、判定された以降の前記試料の吸引及び吐出を停止することを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれか１項に記載の自動分析装置。
前記分注プローブは、前記試料が吸引されているときの圧力及び吸引量に応じて設定された第１の閾値に基づいて異常な状態であると判定され、判定された後に分注する試料がない場合に洗浄液を吐出し、
前記判定部は、前記洗浄液が吐出されているときの圧力及び吐出量に応じて予め設定された第３の閾値に基づいて前記分注プローブが正常な状態であるか否かを判定することを特徴とする請求項２に記載の自動分析装置。