JP5940095B2 - ウォートン・ジェリーで構成されている積層組織移植片ならびにそれを作成および使用する方法 - Google Patents
ウォートン・ジェリーで構成されている積層組織移植片ならびにそれを作成および使用する方法 Download PDFInfo
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Description
本出願は、2011年2月14日出願の米国仮出願第61/442,343号の優先権を主張するものである。この出願は、その教示の全てに関してその全体で本明細書中に参照により援用される。
一態様では、組織移植片は、羊膜、絨毛膜、またはそれらの組み合わせで積層されたウォートン・ジェリー(Wharton’s jelly)を含む第一の膜を含む。移植片中のウォートン・ジェリーの存在は、羊膜由来の同種移植片、死体同種移植片、異種移植片、またはアロプラスト(alloplast)軟組織代用品の性能を高める。組織移植片を作成および使用するための方法もまた、本明細書中に開示される。本発明の効果は、一部分は以下の記載中で説明され、一部分は記載から明白であるか、下記態様の実行により習得され得る。前述の一般的な記載および以下の詳細な記載の両者は、単に例示的かつ説明的であり、限定ではないことが理解されるべきである。
本明細書および添付の請求項において用いられる単数形「a」、「an」、および「the」は、文脈が明らかに別段の指示をしない限り、複数形の指示対象を含むことを留意しなければならない。したがって、例えば、「生物活性剤(a bioactive agent)」との言及は、2またはそれ以上のそのような生物活性剤(agents)の混合物などを含む。
本明細書は、組織移植片ならびにそれを作成および使用する方法を開示する。一般に、多層移植片は、羊膜、絨毛膜、またはそれらの組み合わせで積層されたウォートン・ジェリーの層からなる。
組織移植片を生産するために用いられる構成要素は、胎盤に由来する。胎盤の起源は変更することができる。一態様では、胎盤は、ヒトのような哺乳類に由来し、制限されないが、ウシ、ブタなどを含む他の動物をここで用いることができる。ヒトの場合、胎盤の回収は、帝王切開の出産中にそれが採取される病院で行われる。出産間近の母親を指すドナーは、移植が可能な最も安全な組織を提供するために設計された総合的なスクリーニングプロセスを自主的に受ける。スクリーニングプロセスは、好ましくは、ヒト免疫不全ウイルス1型および2型に対する抗体(抗−HIV−1および抗−HIV−2)、B型肝炎ウイルス B型肝炎表面抗原(HBsAg)に対する抗体(抗−HBV)、C型肝炎ウイルスに対する抗体(抗−HCV)、ヒトT−リンパ向性ウイルスI型およびII型に対する抗体(抗−HTLV−I、抗−HTLV−II)、CMV、および梅毒に対する抗体、および、ヒト免疫不全ウイルス1型(HIV−1)およびC型肝炎ウイルス(HCV)を検査する核酸に関して、従来の血清検査を用いて検査する。上記の検査リストは単に例示的であり、当業者により理解されるように、より多くの、より少ない、または異なる検査が、経時的にまたは移植片の使用目的に基づいて、所望され、または、必要とされてよい。
処理センターまたは実験室への到着時に、輸送物は開封されて、滅菌輸送バッグ/容器が、なお密封されてかつ冷却されているか、適切なドナー書類が存在するか、そして書類上のドナー番号が、組織を含む滅菌輸送バッグ上の番号と一致するか、確認される。組織を含む滅菌輸送バッグはそれから、さらなる処理の準備が整うまで、冷蔵庫内で保管される。
組織をさらに処理する準備が整ったら、胎盤組織をさらに処理するために必要な滅菌用品が制御環境中のステージングエリアに集められて、制御環境の中へ導入するために準備がされる。一態様では、胎盤は室温で処理される。制御環境が製造フードならば、滅菌用品は開封されて従来の滅菌技術を用いてフード内へ置かれる。制御環境がクリーンルームならば、滅菌用品は開封されて滅菌ドレープで覆われたカート上に置かれる。作業表面全体は、従来の滅菌技術を用いて、一枚の滅菌ドレープで覆われており、滅菌用品および処理装置は、同様に従来の滅菌技術を用いて、滅菌ドレープ上に置かれる。
羊膜上に存在する上皮層は、羊膜の基底層を露出するために実質的に取り除かれる。上皮層を除去することの重要性を以下に記載する。取り除かれる上皮の量に関して、用語「実質的に取り除かれる」は、本明細書で、90%より多い、95%より多い、または99%より多い上皮細胞を羊膜から取り除くことを定義する。羊膜層上に残っている上皮細胞の存在または不存在は、当技術分野で知られている技術を用いて評価することができる。例えば、上皮細胞層の除去後、処理ロットからの代表的な組織サンプルが、標準的な顕微鏡の検査スライド上に置かれる。組織サンプルはそれから、エオシンY染色を用いて染色されて、下記のように評価される。サンプルはそれからカバーされてスタンドに置かれる。いったん、染色するのに十分な時間が過ぎたら、拡大下で目視観測される。
上記で単離された羊膜および絨毛膜は、下記の技術を用いて化学的に除染することができる。一態様では、羊膜および絨毛膜は室温で除染される。一態様では、ステップ130または135で生産される羊膜は、次のステップのために滅菌ナルジェンジャー中に置くことができる。一態様では、次の方法は、羊膜を清浄化するために用いることができる。ナルジェンジャーは無菌的に18%の高張生理食塩水で満たされて密封される(または蓋で封がされる)。ジャーはそれから、ロッカープラットフォーム上に置かれて、30〜90分間撹拌されて、羊膜から汚染物質をさらに取り除く。ロッカープラットフォームが臨界的(critical)環境(例えば、製造フード)内でなかった場合は、ナルジェンジャーは制御/滅菌環境へ戻されて開封される。滅菌鉗子を用いて、または無菌的に中身を静かに移して、羊膜は、18%高張生理食塩水を含むナルジェンジャーからやさしく取り出されて、空のナルジェンジャー中に置かれる。羊膜を有する、この空のナルジェンジャーは、それから、無菌的に、予め混合された抗生物質溶液で満たされる。一態様では、予め混合された抗生物質溶液は、硫酸ストレプトマイシンおよび硫酸ゲンタマイシンのような抗生物質の混合物からなる。ポリミキシンB硫酸塩およびバシトラシンのような他の抗生物質、または、現在利用可能または将来利用可能である同様の抗生物質もまた、適切である。加えて、抗生物質溶液は、羊膜の温度を変化させないように、添加時に室温であることが好ましく、さもなければ羊膜を傷つける。羊膜および抗生物質を含む、このジャーまたは容器はそれから、密封され、または密閉されて、ロッカープラットフォーム上に置かれて、好ましくは60〜90分間、撹拌される。抗生物質溶液内での羊膜のそのような振動または撹拌は、組織から汚染物質および細菌をさらに取り除く。場合により、羊膜は、洗浄剤で洗浄することができる。一態様では、羊膜は、0.1〜10%、0.1〜5%、0.1〜1%、または0.5%のTriton−X洗浄液で洗浄することができる。
メスまたはハサミを用いて、臍帯が絨毛ディスク(chorionic disk)から切り離される。いったん静脈と動脈が確認されたら、図2に示すように、臍帯は、静脈または動脈の一つを縦に下へと切断される。いったん臍帯が切断されたら、ウォートン・ジェリーから静脈および動脈壁を切断するために外科用ハサミおよび鉗子を用いることができる。次に、羊膜を切断することにより、羊膜の外層がウォートン・ジェリーから取り除かれる。ここで、臍帯の外膜は、ウォートン・ジェリーが唯一残る構成要素であるようにして取り除かれる。このように、本明細書において用いられるウォートン・ジェリーは、臍帯外膜および臍帯血管を含まない。ウォートン・ジェリーは、小片に切断することができる。一態様では、小片は、およそ1〜4cm×10〜30cmでおよその厚さが1.25cmである;しかしながら、適用に応じて、他の厚さが可能である。
ウォートン・ジェリーは、滅菌ナルジェンジャーに移される。次に、室温の18%高張生理食塩水が、組織をすすぐために加えられて、ジャーが密封される。ジャーは30〜60分間撹拌される。インキュベーション後、ジャーは除染されて、そして滅菌領域へ戻される。組織は清潔な滅菌ナルジェンジャーに移されて、そして18%NaClで予熱(約48℃)される。容器は密封されて、そしてロッカープレート上に置かれて、60〜90分間撹拌される。
本明細書に記載の組織移植片は、羊膜および/または絨毛膜で積層されたウォートン・ジェリーからなる。組織移植片は、ウォートン・ジェリーに積層された、複数の(すなわち、2より多い)羊膜および絨毛膜からなり得る。例えば、移植片は、羊膜と絨毛膜が交互に重なった層を有するウォートン・ジェリーからなり得る。別の態様では、移植片は、お互いに積層された複数の羊膜層およびお互いに積層された複数の絨毛膜層を有するウォートン・ジェリーからなり得る。
いったん移植片が十分に脱水されたら、組織移植片はそれから、特定の商品サイズに切断される準備がされて、保管、最終的な滅菌および後の外科的使用のために、適切に梱包される。一態様では、脱水された組織を含むTyvekバッグは、滅菌/制御環境中に戻して置かれる。生産されるべき移植片の数は、乾燥用固定具(単数または複数)上の組織のサイズおよび形状に基づいて見積もられる。それからまた、それぞれの組織移植片に対して一つの、適切な数のポーチが、滅菌/制御環境の中に導入される。乾燥用固定具(単数または複数)はそれから、Tyvekバッグから取り出される。
組織移植片がエンドユーザーに輸送およびリリースする準備ができる前に、品質保証部および医長によって、製造、回収およびドナーの適格性に関する全ての証拠書類が見直されて許容できると見なされる。
本明細書に記載の組織移植片は、非常に多くの医療用途がある。一態様では、組織移植片は、羊膜の外層が取り除かれておおよその長さ、幅および厚さに切断されているウォートン・ジェリー、絨毛膜の層、および上皮層が実質的に取り除かれている羊膜の層からなる。上皮層を除去することにより、宿主由来の細胞は、羊膜の基底膜の上部および中にある細胞−癒着タンパク質と、より容易に相互作用することができる。羊膜のラミニン構造は、例えば口腔粘膜組織のような天然ヒト組織のそれとほぼ同一である。これは、基底膜の上部にわたって見られるラミニンおよびラミニン−5を含む。なお、絨毛膜は、組織のあらゆるところに高レベルのラミニンおよびラミニン−5を含む。
(a)対象から胎盤を得るステップ、ここで胎盤は羊膜嚢および臍帯を含む;
(b)羊膜嚢を、羊膜および絨毛膜組織の層に分離するステップ、ここで羊膜は基底膜に隣接する上皮細胞を含む;
(d)羊膜の基底膜を露出させるために、実質的に全ての上皮細胞を除去するステップ;
(e)臍帯の血管の構成要素からウォートン・ジェリーを分離するステップ
(f)ウォートン・ジェリーから羊膜の外層を切り離すステップ;
(g)予め決められた長さ、幅および厚さに、ウォートン・ジェリーを切断するステップ;
(h)乾燥用固定具の表面の上に、ウォートン・ジェリーを載せるステップ;
(i)ウォートン・ジェリーの上部に絨毛膜を重ねるステップ
(j)絨毛膜の上部に羊膜を重ねるステップ;
(j)乾燥用固定具の上に重ねられた組織移植片を脱水するステップ;および
(k)脱水された羊膜−絨毛膜−ウォートン・ジェリーの小片を、周囲の絨毛膜および羊膜から切断するステップ
a.材料および装置
以下の品々は、滅菌されて、適切な場合には、または滅菌のものが購入されて、および胎盤を処理するために用いられた:ステンレススチールボウル、ドレープ、32オンスのボウル、処理トレイ、クリーニングキット(定規、ハサミ、鉗子および小さい曲がった鉗子)、トランスファーキット(ハサミおよび鉗子)、ロッカー(Barnstead Lab Line、Model 2314)、抗生物質溶液(0.2%硫酸ストレプトマイシンおよび0.015%硫酸ゲンタマイシン)、水、18%NaCl、4×4cmガーゼ、ナルジェンジャー、Isosorb、定規、および蚊バサミ(mosquito scissors)。処理の最初に古さが21日未満のヒト胎盤は、地元の病院から得られた。全ての溶液、使い捨て用品、生物学的安全キャビネット中で用いられる器具および容器は滅菌された。
滅菌領域は、消毒された生物学的安全キャビネット中に用意された。2つのドレープが、作業トレイとボウルの底部を覆うために置かれて、クリーニングキット、ガーゼ、蚊バサミおよびナルジェンジャーが、作業トレイへ無菌的に移された。胎盤は、回収輸送容器から取り出されて、無菌的にステンレススチールボウル中に置かれて、そしてボウルは領域へ移された。高張生理食塩水(18%NaCl)がボウルおよびナルジェン容器の中へ注がれた。
a.材料および装置
以下の品々は、滅菌されて、適切な場合には、または滅菌のものが購入されて、および胎盤を処理するために用いられた:ステンレススチールボウル、ドレープ、32オンスのボウル、処理トレイ、クリーニングキット(定規、ハサミ、鉗子および小さい曲がった鉗子)、トランスファーキット(ハサミおよび鉗子)、ロッカー(Barnstead Lab Line、Model 2314)、抗生物質(0.2%ストレプトマイシンおよび0.015%ゲンタマイシン)、水、18%NaCl、4×4cmガーゼ、ナルジェンジャー、Isosorb、定規、蚊バサミ。処理の最初に古さが21日未満のヒト胎盤は、地元の病院から得られた。全ての溶液、使い捨て用品、生物学的安全キャビネット中で用いられる器具および容器は滅菌された。
滅菌領域は、消毒された生物学的安全キャビネット中に用意された。2つのドレープが、作業トレイとボウルの底部を覆うために置かれて、クリーニングキット、ガーゼ、蚊バサミおよびナルジェンジャーが、作業トレイへ無菌的に移された。胎盤は、回収輸送容器から取り出されて、ステンレススチールボウル中に置かれて、そしてボウルは領域へ移された。高張生理食塩水(18%NaCl)がボウルおよびナルジェン容器の中へ注がれた。
羊膜および絨毛膜が分離されて血塊が取り除かれた後に、絨毛膜は、18%生理食塩水の最初のすすぎの中に、30〜60分間置かれた。最初のすすぎの終了時に、絨毛膜は新しい滅菌容器の中に置かれて、そして、48℃に温められた18%生理食塩水が容器に静かに移された。容器は密封された。容器はロッカープレートの上に置かれて、そして60〜90分間撹拌された。60〜90分後、撹拌が終了して、絨毛膜は取り除かれて、新しい別の滅菌容器の中に置かれた。48℃に温められた18%生理食塩水が容器の中に静かに移された。このステップは随意的であり、そして、このステップはさらなる清浄化を提供するので、残りの血液がまだなお組織上に見える場合に用いることができる。2回目の60〜90分の撹拌サイクルの終了時に、絨毛膜は取り除かれて、抗生物質溶液中に置かれて、そして60〜90分間撹拌された。抗生物質の撹拌に続いて、組織処理を中断して組織を1〜10℃で24時間以下の間保持することができる。その後に、処理は適宜再開される。いったん抗生物質の洗浄が終わったら、絨毛膜は取り除かれて、滅菌水の中に置かれて、そして30〜60分間撹拌された。
滅菌領域が生物学的安全キャビネットの中に用意されて、そして滅菌の非反転エンボス加工の乾燥ボードが領域内に置かれた。ウォートン・ジェリーは、ゲル側を下向きに乾燥用固定具に直接接触して置かれた。それから、単層の絨毛膜が、ウォートン・ジェリーの上部に、間質側を下向きに(done)横たえて置かれた。気泡が取り除かれた。それから、単層の羊膜が、絨毛膜の上部に、間質層を下向きに置かれた。気泡が取り除かれた。乾燥ラックは羊膜−絨毛膜−ウォートン・ジェリー移植片の上部に置かれて、そして乾燥ラックと乾燥ボードは一緒に固定された。それから、固定された装置は、45℃に設定されて予め滅菌された乾燥オーブンの中に置かれて、完全に乾燥するまで(21時間)インキュベートされた。
フードは消毒されて、滅菌作業(sterile work)は以下の材料を含んで用意された:滅菌ドレープ、切断ボード、切断キット(2つの定規、ハサミ、鉗子、小さい曲がった鉗子、ナイフホルダー、針ホルダー、およびマイクロヘラ(micro spatula))、メスの刃、およびインナーホイルポーチ(inner foil pouches)。組織は、乾燥用固定具から取り除かれて、無菌的に作業領域内へ移された。1つの定規とメスが、移植片を所望のサイズ(1.0×1.3cm、1.0×2.5cm、1.0×3.5cm)に切断するために用いられた。それぞれの移植片は、エンボスが左から右へ読まれるように、それ自身のインナーホイルポーチの中に置かれた。いったん全ての移植片が切断されてポーチの中に置かれたら、インナーポーチは密封されて、組織識別番号でラベルされた。
a.羊膜/ウォートン・ジェリー移植片
軟組織移植片−歯肉退縮
図4Aは、歯8番の2mmの欠損、および、歯8番の1mmの欠損を示す。歯石除去(scaling)および根面平滑化の後、根面は、テトラサイクリンを用いて無毒化されて、そしてエムドゲイン(Emdogain)が根面に適用された。羊膜/ウォートン・ジェリー移植片はそれから、欠損および近位骨(図4B)の上に置かれた。移植片を所定の位置に固定するために縫合糸は用いられなかった。フラップは移植片を十分に覆って進められた。9週目で、100%の根被覆、および組織の厚さのいくらかの増大(図4C)。
歯31番が、傷つけないように抜かれた。摘出部位は、凍結乾燥された骨同種移植片で移植されて、羊膜/ウォートン・ジェリー移植片で覆われた。最初の閉鎖は得られなかった。処置後10日目に、手術部位上の歯肉組織、および、膜の露出部分を覆う肉芽組織の内側への移行が見られた(図5C)。2.5箇月目には、部位は角質化した組織で完全に覆われて(図5D)、そして、優れた新しい骨形成があった(図5E)。図5Fは、インプラントがうまく配置されたことを示す。
軟組織代用品−歯肉退縮
図6Aは、歯3番の2mmの欠損、歯4番の3mmの欠損、歯29番の2mmの欠損、および歯30番の3mmの欠損を示す。下顎における欠損は結合組織移植片(CTG)で処置されて、上顎における欠損は羊膜/絨毛膜/ウォートン・ジェリー移植片で処置された。CTGと移植片の両方は所定の位置に縫合されて、表面を覆うフラップで完全に覆われた。2週目には、全ての処置された部位は、最小限の炎症および優れた治癒を示した(図6B)。3箇月目には、全ての処置された部位は、100%の根被覆、組織の厚さの増大、および優れた美的成果を有した(図6C)。
歯14番が、傷つけないように抜かれた(図7A)。摘出部位は、凍結乾燥された骨同種移植片で移植されて、羊膜/ウォートン・ジェリー移植片で覆われた(図7B)。最初の閉鎖は得られなかった。処置後2週目に、歯肉組織および膜の露出部分を覆う肉芽組織の内側への移行が見られた(図7C)。4週目には、露出移植片の完全な被覆が見られた(図7D)。8週目には、歯肉組織のほとんど完全な角質化が見られた(図7E)。組織が、羊膜/ウォートン・ジェリー移植片に比べて、より厚いことに留意されたい。
Claims (51)
- 外膜が取り除かれたウォートン・ジェリーを含む第一の膜、絨毛膜の層および羊膜の層を含む組織移植片であって、
ここで、前記ウォートン・ジェリーは、前記組織移植片がトンネリング処置での使用に適しているように、前記組織移植片の抗張力を増大させるために十分な量で与えられていることを特徴とする、
組織移植片。 - 請求項1に記載の移植片であって、
前記移植片は、面を指定するために、絵、文字または記号でエンボス加工されていることを特徴とする、
移植片。 - 請求項1に記載の移植片であって、
前記移植片は、使用前に実質的に乾燥していることを特徴とする、
移植片。 - 請求項1に記載の移植片であって、
前記移植片は、使用前に水分を補給されていることを特徴とする、
移植片。 - 請求項1に記載の移植片であって、
前記移植片は、自家血液の採取と分離の産物を用いるか、または胎児の豚の歯および血液濃縮物、精製された天然の生物活性剤、組み換え血小板由来の増殖因子および組み換え線維芽細胞増殖因子のような組み換え生物学的修飾因子、またはそれらの任意の組み合わせなどの異種移植片起源のいずれかの、血小板濃縮物由来の天然起源の増殖因子を含む水溶液で水分を補給されていることを特徴とする、
移植片。 - 請求項1に記載の移植片であって、
前記移植片は、0.1〜2mmの厚さであることを特徴とする、
移植片。 - 請求項1に記載の移植片であって、
前記移植片は、約1mmの厚さであることを特徴とする、
移植片。 - 請求項1に記載の移植片であって、
前記移植片は、ラミニンおよびラミニン−5を含むことを特徴とする、
移植片。 - 請求項1に記載の移植片であって、
前記移植片は、約1cm×1cm〜約2cm×4cmのサイズであることを特徴とする、
移植片。 - 請求項1に記載の移植片であって、
前記移植片は、使用前に、期限切れの保存血由来の血小板濃厚液に浸漬されることを特徴とする、
移植片。 - 請求項1に記載の移植片であって、
前記移植片は、自家血液の採取と分離の産物;胎盤の同種移植片;骨髄穿刺液;精製された天然の生物活性剤、組み換え生物活性剤、またはそれらの任意の組み合わせの溶液のいずれかを用いて、血小板濃厚液由来の自然発生の増殖因子を含む生物活性剤とともに浸漬されることを特徴とする、
移植片。 - 請求項1に記載の移植片であって、
前記移植片は、
(1)外膜が取り除かれたウォートン・ジェリーを含む第一の膜;
(2)前記ウォートン・ジェリーに隣接する生物学的適合材料;
(3)絨毛膜;および
(4)羊膜、
ここで前記羊膜は、露出した基底膜および羊膜間質層を含み、
前記羊膜間質層は前記生物学的適合材料に隣接しており、
前記生物学的適合材料は、羊膜、絨毛膜、心膜の同種移植片、無細胞真皮の同種移植片、羊膜(すなわち、羊膜と絨毛膜の両方)、臍静脈、精製された1型コラーゲンの異種移植片、バイオセルロースポリマーまたはコポリマー、生体適合性合成ポリマーまたはコポリマーフィルム、精製された小腸粘膜下組織、膀胱無細胞マトリックス、死体筋膜、またはそれらの任意の組み合わせの多層を含む、
を含むことを特徴とする、
移植片。 - 請求項1に記載の移植片であって、
前記移植片は、1つまたは複数の骨移植片をさらに含むことを特徴とする、
移植片。 - 請求項1に記載の移植片であって、
創傷の血管新生を促進する、および、創傷治癒を促進するための方法に使用するためのものであり、
前記方法は、創傷部位を、請求項1に記載の移植片と接触させるステップを含むことを特徴とする、
移植片。 - 請求項1に記載の移植片であって、
歯肉上皮細胞の細胞遊走を促進する、および、歯肉上皮直接付着細胞の付着を促進するための方法に使用するためのものであり、
前記方法は、歯肉上皮細胞を、請求項1に記載の移植片と接触させるステップを含むことを特徴とする、
移植片。 - 請求項1に記載の移植片であって、
歯科の外科的処置と関連する創傷治癒を促進するための方法に使用するためのものであり、
前記歯科の外科的処置は、創傷を、請求項1に記載の移植片と接触させるステップを含むことを特徴とする、
移植片。 - 請求項16に記載の移植片であって、
前記創傷は、口腔粘膜、または歯槽骨または歯の組織にあることを特徴とする、
移植片。 - 請求項16に記載の移植片であって、
前記移植片は、縫合糸またはステープルを必要とせず、
ここで、前記移植片の少なくとも片側は、接着性であることを特徴とする、
移植片。 - 請求項16に記載の移植片であって、
前記歯科の外科的処置は、歯肉退縮を治療または予防するため;垂直または水平の歯肉増大術のため;歯科インプラント周辺の治療または組織増大術のため;歯周の形成外科;小帯牽引の除去のため;乳頭組織の再生のため;口腔前庭形成術;組織再生誘導法;骨再生誘導法;摘出ソケットの移植;骨内骨欠損の治療のため;一次または二次の堤増大術のため;開窓術および骨欠損離開のため;洞の側部の窓を覆うため;シュナイダー膜内の裂傷を修復するため;口の痛みおよび/口腔病変を治療するため;または疾患または外傷性損傷により失われた組織を再生するため、
であることを特徴とする、
移植片。 - 請求項1に記載の移植片であって、
構造での不連続性と関連する創傷治癒を促進するための方法に使用するためのものであり、
前記方法は、前記不連続性を請求項1に記載の移植片で覆うステップを含むことを特徴とする、
移植片。 - 請求項20に記載の移植片であって、
前記不連続性は、露出した根;切開;自家の骨または骨移植片代用品のいずれかの骨移植片で充填された骨欠損;摘出ソケット;骨内欠損;一次または二次の堤増大術での骨欠損;または開窓術および骨欠損離開であることを特徴とする、
移植片。 - 請求項20に記載の移植片であって、
前記不連続性は、欠損に隣接する、および/または歯肉縁における、歯科の処置の間に作られる切開であって、
前記方法は、処置領域に直接近づくことができるように組織を持ち上げるステップ、および前記移植片を、露出した根面の上に、前記移植片中に存在する羊膜が歯の表面に面するように配置するステップを含むことを特徴とする、
移植片。 - 請求項20に記載の移植片であって、
前記不連続性は、欠損に隣接する歯科の処置の間に作られる切開であって、
前記方法は、組織を持ち上げるステップ、および、前記移植片中に存在する羊膜が歯の表面に面するように、前記移植片を、前記組織の下部に滑り入れ、または、掘り入れ、露出した根の表面の上に配置するステップを含むことを特徴とする、
移植片。 - 請求項20に記載の移植片であって、
前記不連続性は、欠損に対する歯肉縁根尖部に作られた切開であって、
前記方法は、歯肉組織を持ち上げるステップ、および、前記移植片中に存在する羊膜が歯の表面に面するように、前記移植片を、組織の下部に滑り入れ、または、侵入させ、露出した根の表面の上に配置するステップを含むことを特徴とする、
移植片。 - 請求項1に記載の移植片であって、
外科的処置後の脊椎の上または付近の瘢痕形成を予防するまたは低減させる方法に使用するためのものであり、
前記方法は、対象に、請求項1に記載の組織移植片を、対象の脊髄硬膜または脊椎付近の領域に直接適用するステップを含むことを特徴とする、
移植片。 - 請求項25に記載の移植片であって、
前記外科的処置は、後処置を含むことを特徴とする、
移植片。 - 請求項26に記載の移植片であって、
前記後処置は、椎弓切除術または椎間板切除術であることを特徴とする、
移植片。 - 請求項26に記載の移植片であって、
前記後処置は、前方腰椎椎体間固定術(ALIF)または経椎間孔椎体間固定術(TLIF)であることを特徴とする、
移植片。 - 請求項25に記載の移植片であって、
前記外科的処置は、前処置を含むことを特徴とする、
移植片。 - 請求項25に記載の移植片であって、
前記移植片中に存在する羊膜は、露出した基底層を含むことを特徴とする、
移植片。 - 請求項1に記載の移植片であって、
対象での硬膜裂傷を治療するための方法に使用するためのものであり、
前記方法は、請求項1に記載の組織移植片を、硬膜裂傷に直接適用するステップを含むことを特徴とする、
移植片。 - 請求項31に記載の移植片であって、
前記移植片中に存在する羊膜は、露出した基底層を含むことを特徴とする、
移植片。 - 請求項1に記載の移植片であって、
整形外科の適用と関連する創傷治癒を促進するための方法に使用するためのものであり、
前記方法は、創傷を、請求項1に記載の移植片と接触させるステップを含むことを特徴とする、
移植片。 - 請求項33に記載の移植片であって、
前記移植片は、骨膜の修復に役立ち、破裂性/損傷性嚢を修復し、または骨修復中の空隙充填材料を固定して、腱修復に用いられることを特徴とする、
移植片。 - 請求項1に記載の移植片であって、
耳鼻咽喉科の適用と関連する創傷治癒を促進するための方法に使用するためのものであり、
前記方法は、創傷を、請求項1に記載の移植片と接触させるステップを含むことを特徴とする、
移植片。 - 請求項35に記載の移植片であって、
前記耳鼻咽喉科の適用は、鼓室形成、アデノイド切除術による創傷、扁桃摘出による創傷、またはシュナイダー膜の修復であることを特徴とする、
移植片。 - 請求項1に記載の移植片であって、
対象の四肢に関する創傷治癒を促進するための方法に使用するためのものであり、
前記方法は、創傷を、請求項1に記載の移植片と接触させるステップを含むことを特徴とする、
移植片。 - 請求項37に記載の移植片であって、
前記移植片は、小骨の固定のための抗−癒着バリア、金属めっきまたは金属製品が用いられる場合の抗−癒着バリアであり、または破裂性/損傷性嚢の修復を促進することを特徴とする、
移植片。 - 請求項1に記載の移植片であって、
眼科の適用と関連する創傷治癒を促進するための方法に使用するためのものであり、
前記方法は、創傷を、請求項1に記載の移植片と接触させるステップを含むことを特徴とする、
移植片。 - 請求項39に記載の移植片であって、
前記移植片は、眼表面修復のためのオン−レイ移植片であることを特徴とする、
移植片。 - 請求項1に記載の移植片であって、
婦人科の適用と関連する創傷治癒を促進するための方法に使用するためのものであり、
前記方法は、創傷を、請求項1に記載の移植片と接触させるステップを含むことを特徴とする、
移植片。 - 請求項41に記載の移植片であって、
前記移植片は、卵巣嚢胞の除去後の抗−癒着バリアであり、または膣壁びらんの修復に役立つことを特徴とする、
移植片。 - 請求項1に記載の移植片であって、
泌尿器科の適用と関連する創傷治癒を促進するための方法に使用するためのものであり、
前記方法は、創傷を、請求項1に記載の移植片と接触させるステップを含むことを特徴とする、
移植片。 - 請求項43に記載の移植片であって、
前記移植片は、精管復元術の間の精管の閉鎖を促進する、または外傷により生じる精管の閉鎖を促進することを特徴とする、
移植片。 - 請求項1に記載の移植片であって、
全身の手術と関連する創傷治癒を促進するための方法に使用するためのものであり、
前記方法は、創傷を、請求項1に記載の移植片と接触させるステップを含むことを特徴とする、
移植片。 - 請求項45に記載の移植片であって、
前記移植片は、吻合の閉鎖を促進して、吻合のための抗−癒着バリアであり、またはヘルニア修復のための抗−癒着バリアであることを特徴とする、
移植片。 - 請求項1に記載の移植片であって、
口腔、鼻、喉、膣、または直腸中のヒト粘膜での創傷治癒を促進するための方法に使用するためのものであり、
前記方法は、創傷部位を、請求項1に記載の移植片と接触させるステップを含むことを特徴とする、
移植片。 - 請求項1に記載の移植片であって、
対象での創傷の治癒を促進するための方法に使用するためのものであり、
前記方法は、創傷に、請求項1に記載の移植片を適用するステップを含み、
ここで前記創傷は、脳硬膜中にあり、
小帯牽引の除去のため、失われた膝蓋骨組織の再生のため、洞腔中のシュナイダー膜または歯科インプラント周囲の軟組織の修復のための、歯周形成外科の(perioplastic)処置による創傷であることを特徴とする、
移植片。 - 請求項1に記載の移植片であって、
創傷の上または付近での瘢痕形成を予防または軽減するための方法に使用するためのものであり、
前記方法は、請求項1に記載の移植片を前記創傷に適用するステップを含むことを特徴とする、
移植片。 - 請求項49に記載の移植片であって、
ここで創傷は、脊椎の手術、関節の修復、靭帯、腱、骨折、骨軟骨欠損、鼓膜修復、腹部の手術、眼の手術、慢性の創傷、糖尿病性潰瘍、火傷、血管の手術、鼻形成術、扁桃摘出、または顔の整形と関連することを特徴とする、
移植片。 - 請求項1に記載の移植片の使用であって、
癒着バリア、脊椎手術、関節の修復、靭帯、腱、骨折、骨軟骨欠損、鼓膜修復、腹部の手術、眼の手術、慢性の創傷、糖尿病性潰瘍、火傷、血管の手術、鼻形成術、扁桃摘出、または顔の整形としての医薬を製造するための、
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