JP5912320B2

JP5912320B2 - Automatic analyzer

Info

Publication number: JP5912320B2
Application number: JP2011158971A
Authority: JP
Inventors: 宏美平間; 卓坂詰
Original assignee: Hitachi High Technologies Corp
Current assignee: Hitachi High Tech Corp
Priority date: 2011-07-20
Filing date: 2011-07-20
Publication date: 2016-04-27
Anticipated expiration: 2031-07-20
Also published as: JP2013024691A

Description

本発明は、血液や尿などの試料の定性・定量分析を行う自動分析装置に関する。 The present invention relates to an automatic analyzer that performs qualitative and quantitative analysis of samples such as blood and urine.

血液や尿などの試料（以下、検体と称する）の定性・定量分析を行う臨床検査の現場においては、検査の省力化や高速化のために自動分析装置が用いられている。 In clinical laboratories that perform qualitative and quantitative analysis of samples such as blood and urine (hereinafter referred to as specimens), automatic analyzers are used to save labor and speed up the examinations.

このような自動分析装置では、分析結果の信頼性を担保するために必要に応じて、検量線を得るための検量線校正操作であるキャリブレーションや、その検量線が適性であることを確認するための精度管理等を実施している。しかしながら、キャリブレーションや精度管理は、その方法や用いる試料の種類が自動分析装置の種類や分析項目毎に異なる場合もあり、したがって、キャリブレーションや精度管理、或いはそれらに用いる非常に多種多量の試料（校正試料、精度管理試料）等の管理は非常に繁雑となっている。 In such an automatic analyzer, calibration, which is a calibration curve calibration operation for obtaining a calibration curve, and confirmation that the calibration curve is appropriate are performed as necessary to ensure the reliability of the analysis result. For example, quality control is implemented. However, the calibration and accuracy management methods and types of samples used may differ depending on the types of automatic analyzers and analysis items. Therefore, calibration, accuracy management, or a very large number of samples used for them Management of (calibration samples, accuracy control samples) etc. is very complicated.

例えば、特許文献１（特開２００６−３４３３５１号公報）には、キャリブレーション又は精度管理を行う必要が発生したことを容易にオペレータに知らせることにより、的確にキャリブレーション又は精度管理を実行させることを目的として、それぞれの分析ユニットにて分析対象を測定する複数の分析ユニットが検体ラックを搬送するための搬送ラインに沿って配置された自動分析装置に対して適用される自動分析装置支援システムにおいて、キャリブレーション又は精度管理の状態点検画面の表示要求手段と、該表示要求に伴って、キャリブレーション又は精度管理に関連する複数状態の分類に対応して設けられた複数の分類見出し、及び各分類見出しに対応した詳細情報の表示を指示するための指示ボタン、を有する状態点検画面を出現せしめる画面表示手段と、上記指示ボタンによる指示があったときに、該当する状態の分析項目名、及び該分析項目のキャリブレーション又は精度管理を実行すべき分析ユニット名、を上記状態点検画面上に表示せしめるように制御する制御手段とを備えた自動分析装置支援システムに関する技術が開示されている。 For example, in Patent Document 1 (Japanese Patent Laid-Open No. 2006-343351), it is possible to easily execute calibration or accuracy management by notifying an operator that it is necessary to perform calibration or accuracy management. As an object, in an automatic analyzer support system applied to an automatic analyzer in which a plurality of analysis units that measure an analysis target in each analysis unit are arranged along a transfer line for transferring a sample rack, Calibration / accuracy management status check screen display request means, a plurality of classification headings provided corresponding to the classification of a plurality of states related to calibration or accuracy management in accordance with the display request, and each classification heading A state inspection screen having an instruction button for instructing display of detailed information corresponding to On the state inspection screen, the screen display means to be displayed and the name of the analysis item in the corresponding state and the name of the analysis unit for which calibration or accuracy management of the analysis item should be executed when an instruction is given by the instruction button. A technique relating to an automatic analyzer support system provided with a control means for controlling the display to be displayed on the screen is disclosed.

また、特許文献２（特開２００９−２９４２３０号公報）には、オペレータが精度管理試料の投入という行為を行わなくとも、精度管理を実現することが出来ることを目的として、検体を分析する分析ユニットと、前記検体を保持する検体容器を載置する検体ラックを前記分析ユニットに搬送するラック搬送装置と、検体ラックを該ラック搬送装置に投入するラック投入口と、精度管理試料を前記ラックに設置した状態で装置内に保持する機構と、複数の同一項目の試薬を設置することが可能で、現在使用している試薬が第１の所定の条件になった時点で、待機中の他の試薬に自動で切り替えることが可能な自動分析装置において、現在使用している試薬の残数が第２の所定の条件になった時点で、待機中の試薬に対して、精度管理試料の測定依頼を生成し、装置内に保持された精度管理試料を分析するように搬送をする制御手段を備えた自動分析装置が開示されている。 Further, Patent Document 2 (Japanese Patent Application Laid-Open No. 2009-294230) discloses an analysis unit for analyzing a sample for the purpose of realizing accuracy control without an operator performing an act of inputting an accuracy control sample. A rack transport device for transporting a sample rack for holding the sample container holding the sample to the analysis unit, a rack inlet for loading the sample rack into the rack transport device, and a quality control sample installed in the rack It is possible to install a mechanism that holds the same in the apparatus and a plurality of reagents of the same item, and when the currently used reagent reaches the first predetermined condition, another reagent that is on standby In the automatic analyzer that can be automatically switched to, when the remaining number of currently used reagents reaches the second predetermined condition, measurement of the quality control sample is performed for the waiting reagent. Generating a request, the automatic analyzer is disclosed which includes a control means for the transport to analyze the quality control sample held in the unit.

特開２００６−３４３３５１号公報JP 2006-343351 A 特開２００９−２９４２３０号公報JP 2009-294230 A

一般に、自動分析装置のキャリブレーションに用いる校正試料や精度管理に用いる精度管理試料は、試薬メーカからの購入や、自動分析装置を用いる施設で独自にプール血清を精度管理試料として作成保管することにより調達している。これら校正試料や精度管理試料は、自動測定装置における装置状態確認のための基準としての役割もあるため、同一ロット（プール血清では同一試料を意味する）の校正試料や精度管理試料を品質を維持したまま長期間保存することが求められる。したがって、校正試料や精度管理試料は、凍結保存や凍結乾燥保存などの方法により保存される場合が多い。 In general, calibration samples used for calibration of automatic analyzers and quality control samples used for quality control are purchased from reagent manufacturers, or pooled sera are created and stored as quality control samples independently at facilities that use automatic analyzers. Procurement. Since these calibration samples and quality control samples also serve as standards for device status confirmation in automatic measurement equipment, the quality of calibration samples and quality control samples in the same lot (which means the same sample in the pooled serum) is maintained. It is required to store for a long time. Therefore, calibration samples and quality control samples are often stored by methods such as frozen storage and freeze-dried storage.

凍結保存や凍結乾燥保存により保存された校正試料あるいは精度管理試料は、そのままの状態では校正や精度管理での測定に用いることはできないので、調製処理を施すことによって測定可能な状態にしてから測定に用いる。このとき、調製処理を施した後の校正試料や精度管理試料の状態によって測定結果にも影響が出るため、信頼性の高い校正や精度管理を行うためには、校正や精度管理を行うたびに用いる試料の状態を一定に保つ必要がある。 Calibration samples or quality control samples that have been stored frozen or freeze-dried cannot be used for measurement in calibration or quality control as they are. Used for. At this time, the measurement results are affected by the state of the calibration sample and quality control sample after the preparation process is performed. Therefore, in order to perform highly reliable calibration and quality control, It is necessary to keep the state of the sample to be used constant.

調製処理を施した後の校正試料や精度管理試料の状態を毎回一定にするためには、調製処理における各種条件を一定にしなければならない。しかしながら、校正試料や精度管理試料には多くの種類があって調製方法も異なり、また、対象となる項目によって使用するタイミングなどが異なるため、オペレータが全ての調製処理を実施するのに必要な手間と時間は膨大なものとなり、したがって、校正試料や精度管理試料の状態を一定に保つことは非常に困難であった。 In order to make the state of the calibration sample and the quality control sample after the preparation processing constant every time, various conditions in the preparation processing must be made constant. However, there are many types of calibration samples and quality control samples, the preparation methods are different, and the timing to use differs depending on the target item, so the operator has to do all the preparation processes. Therefore, it has been extremely difficult to keep the state of the calibration sample and the quality control sample constant.

本発明は上記に鑑みてなされたものであり、校正試料や精度管理試料の状態を一定に保つことにより、より信頼性の高い校正や精度管理を行うことができる自動分析装置を提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of the above, and provides an automatic analyzer that can perform more reliable calibration and accuracy control by keeping the state of the calibration sample and the accuracy control sample constant. Objective.

上記目的を達成するために、本発明は、分析対象試料が収容される試料容器を載置する試料ラックを搬送するための搬送手段と、前記搬送手段に沿って配置され、前記分析対象試料の定性・定量分析を行う複数の分析ユニットと、前記搬送手段により搬送される試料ラックを一時的に保管するためのラック保管手段と、前記分析対象試料を分析に使用可能な状態にする調製処理の条件を定めた調製プロトコルを設定する調製プロトコル設定画面を表示する表示手段と、オペレータが前記調製プロトコル設定画面を操作して前記調製プロトコルの設定操作を行うための操作手段と、前記調製プロトコルの設定に基づいて前記分析対象試料の調製処理を行う制御手段とを備えたものとする。 In order to achieve the above object, the present invention provides a transport means for transporting a sample rack on which a sample container in which a sample to be analyzed is placed is placed, and is disposed along the transport means. A plurality of analysis units for performing qualitative / quantitative analysis, rack storage means for temporarily storing a sample rack transported by the transport means, and a preparation process for making the analysis target sample ready for analysis. A display means for displaying a preparation protocol setting screen for setting a preparation protocol that defines conditions; an operating means for an operator to operate the preparation protocol setting screen to set the preparation protocol; and setting the preparation protocol And a control means for performing the preparation process of the sample to be analyzed based on the above.

本発明によれば、校正試料や精度管理試料の状態を一定に保つことにより、より信頼性の高い校正や精度管理を行うことができる。 According to the present invention, more reliable calibration and accuracy management can be performed by keeping the state of the calibration sample and the quality control sample constant.

本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の全体構成を示す図である。It is a figure which shows the whole structure of the automatic analyzer which concerns on one embodiment of this invention. 表示部に表示されるメイン画面を示すものである。It shows a main screen displayed on the display unit. 調製処理として溶解調製処理を設定する場合の精度管理試料登録情報画面を示す図である。It is a figure which shows the quality control sample registration information screen in the case of setting dissolution preparation processing as preparation processing. 調製処理として融解処理を設定する場合の精度管理試料登録情報画面を示す図である。It is a figure which shows the quality control sample registration information screen in the case of setting a melting process as a preparation process. 精度管理試料登録情報の開始タイミング設定画面を示す図である。It is a figure which shows the start timing setting screen of quality control sample registration information. 精度管理試料登録情報画面の表示欄に表示される精度管理試料の情報の一部を一覧形式で示す図である。It is a figure which shows a part of information of the quality control sample displayed on the display column of a quality control sample registration information screen in a list format. 調製処理（精度管理試料調製処理）を含む試料投入の処理全体を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows the whole process of sample injection including a preparation process (accuracy control sample preparation process). 図７に示した調製処理の詳細を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows the detail of the preparation process shown in FIG. 精度管理処理を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows a quality control process. チェック処理を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows a check process.

以下、本発明の実施の形態を図面を参照しつつ説明する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.

（１）自動分析装置
図１は、本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の全体構成を示す図である。 (1) Automatic analyzer FIG. 1 is a diagram showing an overall configuration of an automatic analyzer according to an embodiment of the present invention.

図１において、本実施の形態の自動分析装置は、分析対象試料が収容される試料容器１７を載置する試料ラック１８を搬送するための搬送ライン９，１０と、搬送ライン９，１０に試料ラック１８を投入するための試料ラック投入部１と、搬送ライン９，１０により搬送される試料ラック１８を一時的に保管するための試料ラック保管部２，３と、搬送ライン９，１０に沿って配置され、分析対象試料に対して攪拌処理などを施す試料処理部４と、搬送ライン９，１０に沿って配置され、分析対象試料の定性・定量分析を行う複数（例えば４つ）の分析ユニット５〜８と、分析が終了した試料ラック１８を回収するための試料ラック回収部１６と、自動分析装置における分析処理や各種動作の設定画面や結果表示画面を表示するための表示部と１５と、表示部１５の表示内容に基づいて入力操作することにより、各種操作を行う操作部１４と、自動分析装置における各種情報やプログラム等を記憶する記憶部１３と、自動分析装置全体の動作を制御す制御部１２とから概略構成されている。 In FIG. 1, the automatic analyzer according to the present embodiment includes a transport line 9, 10 for transporting a sample rack 18 on which a sample container 17 in which a sample to be analyzed is placed, and a sample on the transport lines 9, 10. Along with the sample rack loading unit 1 for loading the rack 18, the sample rack storage units 2 and 3 for temporarily storing the sample rack 18 conveyed by the conveyance lines 9 and 10, and the conveyance lines 9 and 10. A plurality of (for example, four) analyzes that are arranged along the transport lines 9 and 10 and perform qualitative / quantitative analysis of the sample to be analyzed. Units 5 to 8, a sample rack recovery unit 16 for recovering the sample rack 18 that has been analyzed, and a display unit for displaying analysis processing and various operation setting screens and result display screens in the automatic analyzer 15, an operation unit 14 for performing various operations by performing input operations based on display contents of the display unit 15, a storage unit 13 for storing various information, programs, and the like in the automatic analyzer, and operations of the entire automatic analyzer And a control unit 12 for controlling the operation.

なお、本実施の形態において、分析対象試料とは、一般検体（例えば、血清や全血、尿、或いは、それらを希釈処理した被検液など。以下、検体と称する）、校正（キャリブレーション）に用いる校正試料（キャリブレータ）、及び、精度管理に用いる精度管理試料を示す。校正試料は、一般検体の成分濃度を算出するための検量線を得るための測定（校正）に用いられる既知濃度の試料である。また、精度管理試料は、検量線が適正であるかどうかを確認するための測定（精度管理）に用いられる既知濃度の試料である。 In the present embodiment, the sample to be analyzed is a general sample (for example, serum, whole blood, urine, or a test solution obtained by subjecting them to dilution treatment, hereinafter referred to as a sample), calibration (calibration). A calibration sample (calibrator) used for the above and a quality control sample used for quality control are shown. The calibration sample is a sample having a known concentration used for measurement (calibration) for obtaining a calibration curve for calculating the component concentration of a general specimen. The quality control sample is a sample having a known concentration used for measurement (accuracy control) for confirming whether the calibration curve is appropriate.

（１−１）試料ラック投入部１
試料ラック投入部１は、試料ラック１８を自動分析装置に投入するための投入部であり、オペレータが複数の試料ラック１８を同時に載置して順次自動投入できるように構成されている。試料ラック投入部１には、各試料ラック１８あるいは各試料容器１７にバーコードやＩＣタグなどの形態で付与された識別情報（ＩＤ）を読み取る試料ＩＤ取得部１１が設けられており、オペレータにより投入された試料ラック１８や試料容器１７ごとに識別情報が読み取られて制御部１２に出力される。識別情報の読み取りが終了した試料ラック１８及び試料容器１７は、順次、搬送ライン９，１０に送出される。試料容器１７は、予め定められた規格に適合するものであれば良く、自動分析装置専用の試料容器のほか、試験管、採血容器などが用いられる。試料ラック１８には、１つ以上（本実施の形態では５つ）の試料容器１７が保持されており、試料ラック単位で搬送ライン９，１０に搬送される。 (1-1) Sample rack input unit 1
The sample rack loading unit 1 is a loading unit for loading the sample rack 18 into the automatic analyzer, and is configured so that an operator can place a plurality of sample racks 18 simultaneously and automatically load them sequentially. The sample rack loading unit 1 is provided with a sample ID acquisition unit 11 that reads identification information (ID) given to each sample rack 18 or each sample container 17 in the form of a barcode or an IC tag. The identification information is read for each sample rack 18 and sample container 17 that has been input and is output to the control unit 12. The sample rack 18 and the sample container 17 for which the identification information has been read are sequentially sent to the transport lines 9 and 10. The sample container 17 may be anything that conforms to a predetermined standard, and in addition to a sample container dedicated to an automatic analyzer, a test tube, a blood collection container, and the like are used. One or more (five in the present embodiment) sample containers 17 are held in the sample rack 18 and are transported to the transport lines 9 and 10 in units of sample racks.

（１−２）搬送ライン９，１０
搬送ライン９，１０は、試料ラック１８を試料ラック投入部１から試料ラック保管部２，３や試料処理部４、分析ユニット５〜８などを経由して試料ラック回収部１６に送る経路である送り搬送ライン９と、試料ラック１８を送り搬送ライン９の始点まで戻す戻り搬送ライン１０とを有している。搬送ライン９，１０は、制御部１２からの指示に基づいて試料ラック１８を自動分析装置の各所に搬送する。 (1-2) Transport lines 9, 10
The transport lines 9 and 10 are paths through which the sample rack 18 is sent from the sample rack input unit 1 to the sample rack recovery unit 16 via the sample rack storage units 2 and 3, the sample processing unit 4, the analysis units 5 to 8, and the like. The feed transport line 9 and the return transport line 10 for returning the sample rack 18 to the starting point of the feed transport line 9 are provided. The transport lines 9 and 10 transport the sample rack 18 to various parts of the automatic analyzer based on instructions from the control unit 12.

（１−３）試料ラック保管部２，３
試料ラック保管部２，３は、試料ラック投入部１から投入されて搬送ライン９，１０により搬送される試料ラック１８を一時的に保管するものであり、検体ラック１８の送り搬送ライン９からの取り込みや送り搬送ライン９への搬出、検体ラック保管部２，３内に設けられた複数の保管位置２ｂ，３ｂへの移動を行う試料ラック移動機構２ａ，２ｂを有している。各試料ラック１８の保管位置２ｂ，３ｂの情報と試料情報とは関連付けられて管理されており、その情報は記憶部１３に記憶されている。また、試料ラック保管部２，３は、それぞれ、調温調湿機能を有しており、保管する試料ラック１８に載置された試料容器１７の試料に応じて、温度や湿度を調整し一定に保つ機能（恒温恒湿機能）を有している。 (1-3) Sample rack storage units 2 and 3
The sample rack storage units 2 and 3 temporarily store the sample rack 18 that is input from the sample rack input unit 1 and transferred by the transfer lines 9 and 10. It has sample rack moving mechanisms 2a and 2b for carrying in loading and unloading to the transport line 9 and moving to a plurality of storage positions 2b and 3b provided in the sample rack storage units 2 and 3. The information on the storage positions 2 b and 3 b of each sample rack 18 and the sample information are managed in association with each other, and the information is stored in the storage unit 13. Further, each of the sample rack storage units 2 and 3 has a temperature and humidity control function, and the temperature and humidity are adjusted to be constant according to the sample of the sample container 17 placed on the sample rack 18 to be stored. Has a function of maintaining the temperature (constant temperature and humidity function).

（１−４）試料処理部４
試料処理部４は、送り搬送ライン９からの試料ラック１８の取り込み、及び、送り搬送ライン９への送出機能を有するサンプリングライン４ｅと、サンプリングライン４ｅに設けられ、試料ラック１８や試料容器１７の識別情報を読取るための識別情報読取装置４ｃと、分析対象試料である校正試料や精度管理試料の調製処理の一種である溶解調製処理に用いられる溶解液を収容する溶解液容器４ａと、溶解液容器４ａから試料ラック１８の試料容器１７に溶解液を分注する溶解液分注部４ｂと、試料容器１７に収容された試料を攪拌する攪拌部４ｄとを備えている。本実施の形態における調製処理とは、ある状態（例えば、凍結状態や凍結乾燥状態）の試料を測定可能な状態にする処理であり、後に詳述する。攪拌部４ｄは、試料容器１７に収容された試料を攪拌混和する機能を有している。攪拌方法としては、例えば、ボルテックス攪拌、ピペッティング攪拌、超音波攪拌などがあり、試料容器単位、またはラック単位、複数ラック単位で攪拌処理を行う。 (1-4) Sample processing unit 4
The sample processing unit 4 is provided in the sampling line 4e and the sampling line 4e having functions of taking in the sample rack 18 from the feeding / conveying line 9 and sending it out to the feeding / conveying line 9. An identification information reading device 4c for reading identification information, a solution container 4a for storing a solution used for a dissolution preparation process which is a kind of preparation process for a calibration sample and a quality control sample as an analysis target sample, and a solution A solution dispensing unit 4b for dispensing the solution from the container 4a to the sample container 17 of the sample rack 18 and a stirring unit 4d for stirring the sample stored in the sample container 17 are provided. The preparation process in the present embodiment is a process for making a sample in a certain state (for example, a frozen state or a lyophilized state) measurable and will be described in detail later. The stirring unit 4d has a function of stirring and mixing the sample stored in the sample container 17. Examples of the agitation method include vortex agitation, pipetting agitation, and ultrasonic agitation. The agitation process is performed in units of sample containers, racks, or a plurality of racks.

（１−５）分析ユニット５〜８
分析ユニット５〜８は、送り搬送ライン９に対して着脱可能に設けられており、送り搬送ライン９からの試料ラック１８の取り込み、サンプリング位置への置づけ、及び、送り搬送ライン９への送出機能を有するサンプリングライン５ａ〜８ａと、各サンプリングライン５ａ〜８ａに設けられ、試料ラック１８や試料容器１７の識別情報を読取るための識別情報読取装置５ｂ〜８ｂと、分析対象試料と試料との分析項目に応じた反応を反応容器内で進めて反応液について例えば光学的に測定する反応部５ｃ〜８ｃと、試料供給部５ｄ〜８ｄと、分析ユニットを制御するためのコンピュータ５ｅ〜８ｅとをそれぞれ備えている。分析ユニット５，６は、ディスペンサ方式の分析ユニットであり、固定された分析チャネルを有し、複数の試料吐出ノズルのそれぞれが試料ごとに専用化されている。分析ユニット７，８は、ピペッタ方式の分析ユニットであり、分析チャネルが固定されずにランダムアクセスに構成され、１本の試料ピペッティングノズルで順次分析項目に応じた試料を分注する。 (1-5) Analysis units 5 to 8
The analysis units 5 to 8 are detachably attached to the feed conveyance line 9, take in the sample rack 18 from the feed conveyance line 9, place it at the sampling position, and send it to the feed conveyance line 9. The sampling lines 5a to 8a having functions, the identification information readers 5b to 8b for reading the identification information of the sample rack 18 and the sample container 17 provided in each of the sampling lines 5a to 8a, and the analysis target sample and the sample Reaction units 5c to 8c that measure, for example, optically the reaction liquid by proceeding a reaction according to the analysis item in the reaction vessel, sample supply units 5d to 8d, and computers 5e to 8e for controlling the analysis unit Each has. The analysis units 5 and 6 are dispenser-type analysis units, have fixed analysis channels, and each of the plurality of sample discharge nozzles is dedicated to each sample. The analysis units 7 and 8 are pipetter type analysis units, which are configured to be randomly accessed without fixing the analysis channel, and sequentially dispense samples according to the analysis items with one sample pipetting nozzle.

（１−６）制御部１２
制御部１２は、各分析ユニット５〜８の動作、搬送ライン９，１０に関わる機構の動作及び自動分析装置における必要部分の動作制御を行うと共に、各種情報処理に必要な演算及び制御を実行する。制御部１２には、記憶部１３が設けられており、各種データや指示を入力するための操作部１４と、情報を画面表示するための表示部１５とが接続されている。記憶部１３としては、例えば、内蔵型ハードディスクなどを用いることができる。制御部１２で用いられるプログラムとしては、分析対象試料の分析処理を実行するための制御プログラムの他に、予め設定した調製プロトコルに基づいて校正試料や精度管理試料などの調製処理（精度管理試料調製処理など）を実行するための調製制御プログラム、精度管理試料を用いて精度管理処理を実行する精度管理プログラム、精度管理試料の使用可否を管理するチェック処理などがある。 (1-6) Control unit 12
The control unit 12 performs operations of the analysis units 5 to 8, operations of the mechanisms related to the transport lines 9 and 10, and operation control of necessary portions in the automatic analyzer, and performs calculations and controls necessary for various information processing. . The control unit 12 is provided with a storage unit 13 and is connected to an operation unit 14 for inputting various data and instructions and a display unit 15 for displaying information on the screen. For example, a built-in hard disk can be used as the storage unit 13. As a program used in the control unit 12, in addition to a control program for executing analysis processing of a sample to be analyzed, preparation processing (accuracy control sample preparation) such as a calibration sample and a quality control sample based on a preset preparation protocol. For example, a preparation control program for executing a quality control sample, a quality control program for executing a quality control process using a quality control sample, and a check process for managing the availability of the quality control sample.

（２）調製処理
調製処理とは、そのままでは測定不可能である状態（例えば、凍結状態や凍結乾燥状態）にある分析対象試料を分析ユニット５〜８で測定し分析することが可能な状態にする処理であり、調製処理としては、融解調製処理や溶解調製処理などがある。調製処理は、その条件を定めた調製プロトコルに基づいて実行される。融解調製処理は、凍結状態で保存されているような分析対象試料を融解して測定可能な状態にする処理であり、処理手順、温度、時間、攪拌などに関して定めた融解調製プロトコルに基づいて実行される。また、溶解調製処理は、乾燥状態（凍結乾燥状態など）で保存されているような分析対象試料を溶解液などの添加により溶解して測定可能な状態にする処理であり、処理手順、温度、時間、攪拌、溶解液の種類などに関して定めた溶解調製プロトコルに基づいて実行される。 (2) Preparation process The preparation process is a state in which the analysis target sample in a state (for example, a frozen state or a lyophilized state) that cannot be measured as it is can be measured and analyzed by the analysis units 5 to 8. Examples of the preparation process include a melt preparation process and a dissolution preparation process. The preparation process is executed based on a preparation protocol that defines the conditions. The thawing process is a process that melts the sample to be measured, such as stored in a frozen state, so that it can be measured, and is executed based on the thawing protocol specified for the processing procedure, temperature, time, stirring, etc. Is done. In addition, the dissolution preparation process is a process in which a sample to be analyzed that has been stored in a dry state (such as a freeze-dried state) is dissolved to be in a measurable state by the addition of a dissolution liquid or the like. It is carried out based on a dissolution preparation protocol defined in terms of time, stirring, type of solution, and the like.

（２−１）調製プロトコル
調製処理の調製プロトコルの設定は、制御部１２の制御によって表示部１５に精度管理試料登録情報画面２００，３００（後の図３，図４等参照）等を表示させ操作部１４で操作することにより行われる。つまり、精度管理試料情報の登録や更新は、精度管理試料の調製プロトコルを設定するということであり、精度管理試料登録情報画面２００，３００やタイミング設定画面４００などは、調製プロトコル設定画面を構成している。 (2-1) Preparation Protocol The preparation protocol for the preparation process is set by displaying the quality control sample registration information screens 200 and 300 (see FIGS. 3 and 4 and the like later) on the display unit 15 under the control of the control unit 12. This is performed by operating the operation unit 14. In other words, registration and update of quality control sample information means setting a quality control sample preparation protocol, and the quality control sample registration information screens 200 and 300, the timing setting screen 400, etc. constitute a preparation protocol setting screen. ing.

本実施の形態では、精度管理に用いる精度管理試料の調製処理を行う場合を例にとり、調製処理の設定および動作について説明する。なお、キャリブレーションに用いる校正試料について調製処理が必要な場合についても同様に調製プロトコルを設定できることは言うまでも無い。 In the present embodiment, setting and operation of the preparation process will be described by taking as an example the case of preparing a quality control sample used for quality control. Needless to say, the preparation protocol can be set in the same manner even when a preparation process is required for a calibration sample used for calibration.

（２−１．１）メイン画面１００
図２は、表示部１５に表示されるメイン画面１００を示すものである。 (2-1.1) Main screen 100
FIG. 2 shows the main screen 100 displayed on the display unit 15.

メイン画面１００には、各種情報を表示する情報表示領域１０６と、自動分析装置の動作を指示する各種指示ボタン１２７〜１３１と、オペレータの操作を補助する情報を表示するヘルプボタン１３２とが設けられている。 The main screen 100 is provided with an information display area 106 for displaying various information, various instruction buttons 127 to 131 for instructing the operation of the automatic analyzer, and a help button 132 for displaying information for assisting the operation of the operator. ing.

（２−１．１．１）情報表示領域１０６
情報表示領域１０６には、ルーチン操作タブ１０１、試料タブ１０２、キャリブレーションタブ１０３、精度管理タブ１０４、ユーティリティタブ１０５が設けられており、これらのタブを選択することにより、情報表示領域１０６に目的の情報を表示させることができる。図２においては、精度管理タブ１０４が選択され、情報表示領域１０６に精度管理に関する情報を表示する精度管理情報表示領域１１２が表示された場合を示している。 (2-1.1.1) Information display area 106
In the information display area 106, a routine operation tab 101, a sample tab 102, a calibration tab 103, an accuracy management tab 104, and a utility tab 105 are provided. Information can be displayed. FIG. 2 shows a case where the quality management tab 104 is selected and a quality management information display area 112 that displays information related to quality management is displayed in the information display area 106.

（２−１．１．２）精度管理情報表示領域１１２
精度管理情報表示領域１１２には、状況タブ１０７、日内タブ１０８、日差タブ１０９、コントロールタブ１１０、設定タブ１１１が設けられており、これらのタブを選択することにより、精度管理情報表示領域１１２に目的の情報を表示させることができる。図２においては、設定タブ１１１が選択され、精度管理情報表示領域１１２に精度管理試料の設定に関する情報が表示された場合を示している。 (2-1.1.2) Quality control information display area 112
The quality management information display area 112 is provided with a status tab 107, a day tab 108, a day difference tab 109, a control tab 110, and a setting tab 111. By selecting these tabs, the quality management information display area 112 is displayed. The target information can be displayed on the screen. FIG. 2 shows a case where the setting tab 111 is selected and information related to setting of the quality control sample is displayed in the quality control information display area 112.

設定タブ１１１が選択されると、精度管理情報表示領域１１２には、登録済みの精度管理試料のそれぞれに関する情報（精度管理試料情報）を一覧状に表示する、コントロール名欄１１３、種別欄１１４、精度管理試料番号欄１１５、ロット番号欄１１６、ＩＤ／ラックナンバー欄１１７、残量欄１１８、保持時間欄１１９、使用可否欄１２０、及び、状態１２１欄と、それらの情報の表示領域をするロールさせるスクロールボタン１２３と、精度管理試料の新規登録場合やカーソル１２２により選択した試料情報を確認する場合に精度管理試料登録情報画面２００，３００を表示させる試料登録ボタン１２４と、カーソル１２２により選択した試料情報を削除する試料情報削除ボタン１２５と、カーソル１２２により選択した試料の測定条件を確認する画面（図示せず）を表示させる分析項目登録ボタン１２６とが表示される。分析項目登録ボタン１２６の指示により表示される測定条件を確認する画面では、その試料はどの測定項目に対応するか、どういった際に自動で測定依頼を作成するか(精度管理処理実施間隔(時間)、精度管理処理実施間隔(検体数)、測定結果が異常を示したときに別の試料を測定して確認するかどうか、新規試薬登録時に測定するかどうか、検量線変更時に測定するか)といった事項を設定する。 When the setting tab 111 is selected, a control name column 113, a type column 114, and a list of information (quality control sample information) related to each registered quality control sample are displayed in the quality control information display area 112. Sample for controlling quality sample number 115, lot number column 116, ID / rack number column 117, remaining amount column 118, holding time column 119, availability column 120, status 121 column, and roll for displaying the information area A scroll button 123 to be displayed, a sample registration button 124 for displaying the quality control sample registration information screens 200 and 300 when the quality control sample is newly registered or the sample information selected by the cursor 122 is confirmed, and the sample selected by the cursor 122 The sample information deletion button 125 for deleting information and the measurement condition of the sample selected by the cursor 122 And analysis item registration button 126 to display a screen for confirming (not shown) is displayed. On the screen for confirming the measurement conditions displayed by the instruction of the analysis item registration button 126, which measurement item corresponds to the sample, and when the measurement request is automatically created (accuracy control processing execution interval ( Time), accuracy control processing interval (number of samples), whether to measure and confirm another sample when the measurement result shows abnormality, whether to measure when registering a new reagent, whether to measure when the calibration curve is changed ) Is set.

なお、制御部１２は、登録済みの精度管理試料の情報について、上記の表示欄１１３〜１２１に示した情報のほか（ただし、一部重複する）に、図６に一覧形式で図示する試料状態情報として、測定に使用可能かどうかを示す使用可否、システムに投入されてからの経過時間を示す保持時間、調製処理が終了してからの経過時間を示す調製後時間、精度管理試料の残量、測定に用いた回数を示す測定回数、及び、前回の攪拌からの経過時間を示す攪拌後時間を保持し、記憶部１５などに記憶している。 In addition to the information shown in the display columns 113 to 121 described above (however, partly overlaps), the control unit 12 displays the sample statuses shown in a list format in FIG. Information includes availability to indicate whether it can be used for measurement, retention time to indicate the elapsed time since it was introduced to the system, post-preparation time to indicate the elapsed time since the preparation process was completed, and remaining amount of quality control sample The number of times of measurement indicating the number of times used for measurement and the time after stirring indicating the elapsed time from the previous stirring are held and stored in the storage unit 15 or the like.

（２−１．１．３）指示ボタン１２７〜１３１
メイン画面１００には、オペレータが自動分析装置の動作を指示するための指示ボタン１２７〜１３１が設けられている。指示ボタンとしては、自動分析装置を停止させるためのストップボタン１２７と、サンプリングを停止させるためのサンプルストップボタン１２８、装置の異常を知らせるためのアラームボタン１２９と、印字を指示するための印字ボタン１３０と、自動分析装置を起動させるためのスタートボタン１３１とが配置されている。 (2-1.1.3) Instruction buttons 127 to 131
The main screen 100 is provided with instruction buttons 127 to 131 for an operator to instruct the operation of the automatic analyzer. As an instruction button, a stop button 127 for stopping the automatic analyzer, a sample stop button 128 for stopping sampling, an alarm button 129 for notifying the abnormality of the apparatus, and a print button 130 for instructing printing. And a start button 131 for activating the automatic analyzer.

（２−１．２）精度管理試料登録情報画面２００，３００
図３及び図４は、精度管理試料登録情報画面を示す図であり、図３は調製処理として溶解調製処理を設定する場合、図４は調製処理として融解処理を設定する場合をそれぞれ示している。 (2-1.2) Quality control sample registration information screens 200 and 300
3 and 4 are diagrams showing a quality control sample registration information screen. FIG. 3 shows a case where the dissolution preparation process is set as the preparation process, and FIG. 4 shows a case where the melting process is set as the preparation process. .

図３において、精度管理試料登録情報画面２００には、精度管理試料の基本情報を入力するための基本情報領域２０１と調製処理に関する情報を入力するための調製情報領域２０２と、保持期限に関する情報を入力するための保持期限情報領域２０３と、攪拌に関する情報を入力するための攪拌情報領域２０４と、情報領域２０１〜２０４に入力した内容で精度管理試料を登録、又は、試料情報を更新し、メイン画面１００に戻るための登録／更新ボタン２２６と、情報領域２０１〜２０４に入力した内容を破棄してメイン画面１００に戻るためのキャンセルボタン２２７とが設けられている。 In FIG. 3, the quality control sample registration information screen 200 includes a basic information area 201 for inputting the basic information of the quality control sample, a preparation information area 202 for inputting information related to the preparation process, and information on the retention period. A retention period information area 203 for inputting, an agitation information area 204 for inputting information related to agitation, and registering a quality control sample with the contents inputted in the information areas 201 to 204 or updating the sample information, A registration / update button 226 for returning to the screen 100 and a cancel button 227 for discarding the contents input in the information areas 201 to 204 and returning to the main screen 100 are provided.

基本情報領域２０１には、精度管理試料の名称、ＩＤ／ラック番号、種別、精度管理試料番号、ロット番号、有効期限、及び、容量（ul）をそれぞれを入力する入力欄２０５〜２１１が設けられている。各入力欄への入力は、操作部１４の入力手段（例えば、キーボード、ポインティングデバイスなど）による直接入力のほか、種別の入力欄２０７のようにプルダウンにより選択的に入力するものもある。 The basic information area 201 is provided with input fields 205 to 211 for inputting the quality control sample name, ID / rack number, type, quality control sample number, lot number, expiration date, and capacity (ul), respectively. ing. In addition to direct input by input means (for example, a keyboard, a pointing device, etc.) of the operation unit 14, input to each input field may be selectively input by pull-down as in the type input field 207.

調製情報領域２０２には、精度管理試料に対する調製処理を実行するかどうかを設定する設定欄２１２ａ、調製処理の種類を入力する入力欄２１２、調製処理の開始タイミングを設定する開始タイミング設定画面４００（後の図５参照）を表示させる開始タイミングボタン２１３、攪拌後に待機するかどうか（待機時間を設けるかどうか）を設定する設定欄２１８ａ、及び、攪拌後待機時間（hour.）を入力する入力欄２１８が設けられている。図３では、設定欄２１２ａをチェックして調製処理を有効に設定し、調製処理の種類として溶解調製処理をプルダウンにより選択的に入力するとともに、攪拌後待機時間を有効に設定し、待機時間として２（hour.）を入力した場合を示している。図３に示すように、調製処理として溶解調製処理を入力した場合、調製情報領域２０２には、溶解調製処理の溶解液添加前に待機するかどうか（待機時間を設けるかどうか）を設定する設定欄２１４ａ、溶解前待機時間（min.）を入力する入力欄２１４、溶解液の種類を入力する入力欄２１５、溶解液量（ul）を入力する入力欄２１６、溶解調製処理の後に待機するかどうか（待機時間を設けるかどうか）を設定する設定欄２１７ａ、及び、溶解後待機時間（hour.）を入力する入力欄２１７が配置される。 In the preparation information area 202, a setting field 212a for setting whether to execute the preparation process for the quality control sample, an input field 212 for inputting the type of the preparation process, and a start timing setting screen 400 for setting the start timing of the preparation process ( A start timing button 213 for displaying (see FIG. 5), a setting field 218a for setting whether to wait after stirring (whether to set a waiting time), and an input field for inputting a waiting time after stirring (hour.) 218 is provided. In FIG. 3, the setting column 212a is checked to enable the preparation process, and the dissolution preparation process is selectively input from the pull-down as the type of the preparation process. The case where 2 (hour.) Is input is shown. As shown in FIG. 3, when the dissolution preparation process is input as the preparation process, the preparation information area 202 is set to set whether to wait before adding the solution for the dissolution preparation process (whether a waiting time is provided). Field 214a, input field 214 for inputting the waiting time before dissolution (min.), Input field 215 for inputting the type of the solution, input field 216 for inputting the amount of solution (ul), whether to wait after the dissolution preparation process A setting field 217a for setting whether or not (whether a waiting time is provided) and an input field 217 for inputting the waiting time after dissolution (hour.) Are arranged.

溶解前待機時間は、冷蔵されている精度管理試料を室温に戻してから使う場合や、自動分析装置上に搭載されている同種の精度管理試料の残量に余裕が有り、残量が減少してから（例えば、２時間後など）に溶かしたい場合などに用いる時間である。溶解後待機時間は、溶解液添加後すぐの攪拌において、容器形状や精度管理試料の粉末（調製処理前）の状態により生じる恐れのある溶け残りの発生を抑制するための時間である。また、攪拌後静置時間は、攪拌後に装置上で静置し、精度管理試料の状態を安定させるための時間である。この攪拌後待機時間が終了した時点が調製処理の終了時間となる。なお、添加する溶解液の種類は１種類のみでなくても良く、自動分析装置上に複数の種類の溶解液を搭載しておき、それらの中から複数を選択できるようにしても良い。 The waiting time before lysis is when the refrigerated quality control sample is returned to room temperature or when the same type of quality control sample mounted on the automatic analyzer has a sufficient remaining amount. It is the time used when it is desired to dissolve after a long time (for example, after 2 hours, etc.). The waiting time after dissolution is a time for suppressing the occurrence of undissolved residue that may occur depending on the shape of the container and the powder of the quality control sample (before the preparation process) in the stirring immediately after the addition of the dissolving solution. The standing time after stirring is a time for allowing the sample to stand on the apparatus after stirring and stabilize the state of the quality control sample. The time when the waiting time after stirring is completed is the end time of the preparation process. It should be noted that the type of lysis solution to be added is not limited to one, and a plurality of types of lysis solution may be mounted on the automatic analyzer so that a plurality of them can be selected.

保持期限情報領域２０３には、精度管理試料の保持期限（使用不可となるタイミング）として自動分析装置に投入してからの保持時間を用いるかどうかを設定する設定欄２１９ａ、保持期限としての保持時間（hour.）を入力する入力欄２１９、保持期限として調製後の経過時間を用いるかどうかを設定する設定欄２２０ａ、調製後経過時間（hour.）を入力する入力欄２２０、保持期限として測定回数を用いるかどうかを設定する設定欄２２１ａ、及び、測定回数（回）を入力する入力欄２２１が設けられている。 In the retention period information area 203, a setting column 219a for setting whether or not to use the retention time after being put into the automatic analyzer as the retention period (the timing when it becomes unusable) of the quality control sample, the retention time as the retention period Input field 219 for inputting (hour.), Setting field 220a for setting whether to use the elapsed time after preparation as the retention period, input field 220 for inputting the elapsed time (hour.) After preparation, the number of measurements as the retention period A setting field 221a for setting whether or not to use and an input field 221 for inputting the number of times of measurement (times) are provided.

精度管理試料が保持期限情報領域２０３で設定した条件に該当する状態となった場合は、その試料の使用可否情報は“否”となり、以後、測定には使用できない。なお、条件は１つでも複数でも設定可能であり、また、設定欄２１９ａ〜２２１ａを全くチェックせず、保持期限を設定せずに使用することもできる。 When the quality control sample enters a state corresponding to the condition set in the retention period information area 203, the availability information of the sample becomes “No” and cannot be used for measurement thereafter. Note that one or a plurality of conditions can be set, and the setting fields 219a to 221a can be used without checking them at all and without setting a retention time limit.

攪拌情報領域２０４には、サンプリング前に攪拌を行うかどうかを設定する設定欄２２２ａ、サンプリング前攪拌を行うタイミングを対象サンプリングの初回のみ、毎回、インターバルのうちから選択的に設定する設定欄２２３ａ〜２２５ａ、及び、インターバル（min.）を入力する入力欄２２５が設けられている。 In the agitation information area 204, a setting field 222a for setting whether or not to agitate before sampling, and a setting field 223a to selectively set the timing for agitation before sampling from the interval only for the first time of target sampling. 225a and an input field 225 for inputting an interval (min.) Are provided.

設定欄２２３ａ〜２２５ａにおいて、初回のみを設定すると、最初の１回目のみ攪拌実行し２回目以降の測定では実行しない。毎回を設定すると、測定する前に毎回必ず攪拌する。また、インターバルを設定すると、その精度管理試料を最後に攪拌してから経過した時間が入力欄２２５で設定した時間を超過した場合にのみ攪拌を実行する。 If only the first time is set in the setting fields 223a to 225a, only the first time is stirred, and the second time and subsequent measurements are not performed. If you set every time, always stir before every measurement. When the interval is set, stirring is executed only when the time elapsed since the last time that the quality control sample was stirred exceeds the time set in the input field 225.

図４の精度管理試料登録情報画面３００は、図３に示した精度管理試料登録情報画面２００における調製情報領域２０２の入力欄２１２において融解処理を設定した場合を示す図である。精度管理試料登録情報画面３００の基本情報領域３０１、保持期限情報領域３０３、攪拌情報領域３０４、登録／更新ボタン２２６、及び、キャンセルボタン２２７は、それぞれ、精度管理試料登録情報画面２００の基本情報領域２０１、保持期限情報領域２０３、攪拌情報領域２０４、登録／更新ボタン３２３、及び、キャンセルボタン３２４と同様であり説明を省略する。 The quality control sample registration information screen 300 in FIG. 4 is a diagram showing a case where melting processing is set in the input field 212 of the preparation information area 202 in the quality control sample registration information screen 200 shown in FIG. The basic information area 301, the retention period information area 303, the stirring information area 304, the registration / update button 226, and the cancel button 227 of the quality control sample registration information screen 300 are respectively the basic information areas of the quality control sample registration information screen 200. This is the same as 201, the retention period information area 203, the agitation information area 204, the registration / update button 323, and the cancel button 324, and will not be described.

精度管理試料登録情報画面３００の調製情報領域３１２には、精度管理試料に対する調製処理を実行するかどうかを設定する設定欄３１２ａ、調製処理の種類を入力する入力欄３１２、調製処理の開始タイミングを設定する開始タイミング設定画面４００（後の図５参照）を表示させる開始タイミングボタン３１３、攪拌後に待機するかどうか（待機時間を設けるかどうか）を設定する設定欄３１５ａ、及び、攪拌後待機時間（hour.）を入力する入力欄３１５が設けられている。図４では、設定欄３１２ａをチェックして調製処理を有効に設定し、調製処理の種類として融解調製処理をプルダウンにより選択的に入力するとともに、攪拌後待機時間を無効に設定した場合を示している。図４に示すように、調製処理として融解調製処理を入力した場合、調製情報領域３０２には、融解調製処理として待機するかどうか（待機時間を設けるかどうか）を設定する設定欄３１４ａと、凍結状態の精度管理試料が完全に解凍するまでの待機時間（min.）を入力する入力欄３１４とが配置される。攪拌後静置時間は、溶解調製処理と同様に、攪拌後に装置上で静置し、精度管理試料の状態を安定させるための時間である。 In the preparation information area 312 of the quality control sample registration information screen 300, a setting field 312a for setting whether to execute the preparation process for the quality control sample, an input field 312 for inputting the type of the preparation process, and the start timing of the preparation process are displayed. A start timing button 313 for displaying a start timing setting screen 400 to be set (see FIG. 5 later), a setting column 315a for setting whether to wait after stirring (whether a standby time is provided), and a waiting time after stirring ( An input field 315 for inputting “hour.” is provided. FIG. 4 shows a case where the setting column 312a is checked, the preparation process is enabled, the melt preparation process is selectively input from the pull-down as the type of the preparation process, and the waiting time after stirring is set to invalid. Yes. As shown in FIG. 4, when a melting preparation process is input as the preparation process, the preparation information area 302 includes a setting field 314 a for setting whether to wait as a melting preparation process (whether a waiting time is provided), and freezing. An input field 314 for inputting a waiting time (min.) Until the quality control sample in the state is completely thawed is arranged. As with the dissolution preparation process, the post-stirring standing time is a period of time for standing on the apparatus after stirring and stabilizing the state of the quality control sample.

（２−１．３）開始タイミング設定画面４００
図５は、精度管理試料登録情報画面２００，３００の開始タイミングボタン３１３により表示される開始タイミング設定画面４００を示す図である。 (2-1.3) Start timing setting screen 400
FIG. 5 is a diagram showing a start timing setting screen 400 displayed by the start timing button 313 of the quality control sample registration information screens 200 and 300.

図５において、開始タイミング設定画面４００には、調製処理の開始タイミングとして日時指定を行うかどうかを設定する設定欄４０１ａと、その日時として年月日および時間を入力する入力欄４０２〜４０６、調製処理の開始タイミングとしてチェンジオーバーを指定するかどうかを設定する設定欄４０７ａと、その条件として精度管理試料の残量を指定するかどうかを設定する設定欄４０８ａと、その残量（ul）を入力する入力欄４０９、チェンジオーバーを指定した場合の条件として使用可能時間を指定するかどうかを設定する設定欄４１０ａと、その使用可能時間（hour.）を入力する入力欄４１１、開始タイミング設定画面４００の内容で設定を登録又は更新して精度管理試料登録情報画面に２００，３００に戻るための登録／更新ボタン４１２、及び、開始タイミング設定画面４００の内容を破棄して精度管理試料登録情報画面２００，３００に戻るためのキャンセルボタン４１３が設けられている。チェンジオーバーは、残量と使用可能時間の何れか一方を指定しても良い。なお、開始タイミング設定画面４００において、日時指定およびチェンジオーバーを設定しない場合は、精度管理試料の自動分析装置への投入後すぐに調製処理が実行される。 In FIG. 5, the start timing setting screen 400 includes a setting column 401a for setting whether or not to specify date and time as the start timing of the preparation process, input columns 402 to 406 for inputting date and time as the date and time, and preparation. A setting field 407a for setting whether or not to specify changeover as the processing start timing, a setting field 408a for setting whether or not to specify the remaining amount of the quality control sample as the conditions, and the remaining amount (ul) are input. Input field 409, setting field 410a for setting whether or not the usable time is designated as a condition when changeover is designated, input field 411 for inputting the usable time (hour.), And start timing setting screen 400 The registration / update button to register or update the settings with the contents of and return to the quality control sample registration information screen 200, 300 A cancel button 413 for discarding the contents of the button 412 and the start timing setting screen 400 and returning to the quality control sample registration information screens 200 and 300 is provided. For changeover, either the remaining amount or the usable time may be designated. In the start timing setting screen 400, when date designation and changeover are not set, the preparation process is executed immediately after the quality control sample is put into the automatic analyzer.

（２−２）精度管理試料調製処理
調製処理として、精度管理試料の調製処理である精度管理試料調製処理を行う場合について説明する。 (2-2) Quality Control Sample Preparation Process A case where a quality control sample preparation process, which is a quality control sample preparation process, is performed as the preparation process.

図７は、本実施の形態の調製処理（精度管理試料調製処理）を含む試料投入の処理全体を示すフローチャートである。 FIG. 7 is a flowchart showing the entire sample input process including the preparation process (quality control sample preparation process) of the present embodiment.

制御部１２は、試料ラック投入部１に試料（本例では精度管理試料）が収容された試料容器１７が搭載された試料ラック１８が投入されると（ステップＳ１０）、試料ラック１８あるいは各試料容器１７に付与された識別情報を読み取り（ステップＳ２０）、投入時刻を記録する（ステップＳ３０）。次に、読み取った識別情報に該当する精度管理試料情報があるかどうかを判定し（ステップＳ４０）、判定結果がＮＯの場合は、表示部１５にアラームを表示し（ステップＳ４１）、試料ラック１８を試料ラック回収部１６に搬送して（ステップＳ４２）、処理を終了する。ステップＳ４０での判定結果がＹＥＳの場合は、ステップＳ３０で記録した投入時刻からの試料ラック１８の保持時間のカウントを開始し（ステップＳ５０）、続いて、精度管理試料情報に調製処理の実施が設定されているかどうかを判定し（ステップＳ６０）、判定結果がＹＥＳの場合は、試料容器１７の精度管理試料に調製処理を実施し（ステップＳ７０）、試料ラック保管部２，３に搬送し（ステップＳ８０）、精度管理試料情報の使用可否情報を“可”として記録し（ステップＳ９０）、処理を終了する。また、ステップＳ６０での判定結果がＮＯの場合は、調製処理を実施せずに試料ラック保管部２，３に搬送し（ステップＳ８０）、精度管理試料情報の使用可否情報を“可”として（ステップＳ９０）、処理を終了する。 When the sample rack 18 loaded with the sample container 17 containing the sample (in this example, the quality control sample) is loaded into the sample rack loading unit 1 (step S10), the control unit 12 loads the sample rack 18 or each sample. The identification information given to the container 17 is read (step S20), and the charging time is recorded (step S30). Next, it is determined whether there is quality control sample information corresponding to the read identification information (step S40). If the determination result is NO, an alarm is displayed on the display unit 15 (step S41), and the sample rack 18 is displayed. Is transported to the sample rack recovery unit 16 (step S42), and the process is terminated. If the determination result in step S40 is YES, counting of the holding time of the sample rack 18 from the loading time recorded in step S30 is started (step S50), and then the preparation process is performed in the quality control sample information. It is determined whether or not it is set (step S60). If the determination result is YES, a preparation process is performed on the quality control sample of the sample container 17 (step S70), and the sample is stored in the sample rack storage units 2 and 3 ( In step S80), the availability information of the quality control sample information is recorded as “permitted” (step S90), and the process ends. If the determination result in step S60 is NO, the sample is stored in the sample rack storage units 2 and 3 without performing the preparation process (step S80), and the availability information of the quality control sample information is set to “permitted” (step S80). Step S90), the process ends.

図８は、図７の調製処理（ステップＳ７０）の詳細を示すフローチャートである。調製処理（ステップＳ７０）では、まず、精度管理試料情報において溶解調製処理が設定されているかどうかを判定する（ステップＳ１００）。ステップＳ１００での判定結果がＹＥＳの場合は、溶解前待機時間が設定されているかどうかを判定し（ステップＳ１１０）、判定結果がＹＥＳの場合は、溶解前待機時間の設定時間だけ待機し（ステップＳ１２０）、その後に溶解液を添加し、その時刻を記録し（ステップＳ１３０）、判定結果がＮＯの場合は、待機せずすぐに溶解液を添加し、その時刻を記録する（ステップＳ１３０）。続いて、溶解後待機時間が設定されているかどうかを判定し（ステップＳ１４０）、判定結果がＹＥＳの場合は、溶解後待機時間の設定時間だけ待機し（ステップＳ１５０）、その後に攪拌を実行し、その時刻を記録し（ステップＳ１６０）、判定結果がＮＯの場合は、待機せずすぐに攪拌を実行し、その時刻を記録する（ステップＳ１６０）。続いて、攪拌後待機時間が設定されているかどうかを判定し（ステップＳ１７０）、判定結果がＹＥＳの場合は、攪拌後待機時間の設定時間だけ待機し（ステップＳ１８０）、その後に調製終了時刻を記録し（ステップＳ１９０）、判定結果がＮＯの場合は、待機せずすぐに調製終了時間を記録し（ステップＳ１９０）、処理を終了する。 FIG. 8 is a flowchart showing details of the preparation process (step S70) of FIG. In the preparation process (step S70), first, it is determined whether or not the dissolution preparation process is set in the quality control sample information (step S100). If the determination result in step S100 is YES, it is determined whether or not a waiting time before dissolution is set (step S110), and if the determination result is YES, the process waits for the set time of the waiting time before dissolution (step S110). S120), and then the solution is added and the time is recorded (step S130). If the determination result is NO, the solution is added immediately without waiting, and the time is recorded (step S130). Subsequently, it is determined whether or not a waiting time after dissolution is set (step S140). If the determination result is YES, the waiting time is set for the waiting time after melting (step S150), and then stirring is performed. Then, the time is recorded (step S160), and if the determination result is NO, the stirring is immediately performed without waiting, and the time is recorded (step S160). Subsequently, it is determined whether a standby time after stirring is set (step S170). If the determination result is YES, the standby time after standby is set for the set time (step S180), and then the preparation end time is set. Record (step S190). If the determination result is NO, the preparation end time is recorded immediately without waiting (step S190), and the process ends.

ステップＳ１００での判定結果がＮＯの場合は、融解調製処理が設定されているかどうかを判定する（ステップＳ１０１）。ステップＳ１０１での判定結果がＹＥＳの場合は、待機時間が設定されているかどうかを判定し（ステップＳ１０２）、判定結果がＹＥＳの場合は、待機時間の設定時間だけ待機し（ステップＳ１０３）、その後に攪拌を実行し、その時刻を記録し（ステップＳ１６０）、判定結果がＮＯの場合は、待機せずすぐに攪拌を実行し、その時刻を記録する（ステップＳ１６０）。続いて、攪拌後待機時間が設定されているかどうかを判定し（ステップＳ１７０）、判定結果がＹＥＳの場合は、攪拌後待機時間の設定時間だけ待機し（ステップＳ１８０）、その後に調製終了時刻を記録し（ステップＳ１９０）、判定結果がＮＯの場合は、待機せずすぐに調製終了時間を記録し（ステップＳ１９０）、処理を終了する。また、ステップＳ１０１での判定結果がＮＯの場合は、精度管理試薬情報に設定された他の調製処理を実施し（ステップＳ１０４）、その後、調製終了時間を記録し（ステップＳ１９０）、処理を終了する。 If the determination result in step S100 is NO, it is determined whether or not the melt preparation process is set (step S101). If the determination result in step S101 is YES, it is determined whether or not the standby time is set (step S102). If the determination result is YES, the standby time is set for the standby time (step S103), and thereafter The agitation is performed and the time is recorded (step S160). If the determination result is NO, the agitation is performed immediately without waiting, and the time is recorded (step S160). Subsequently, it is determined whether a standby time after stirring is set (step S170). If the determination result is YES, the standby time after standby is set for the set time (step S180), and then the preparation end time is set. Record (step S190). If the determination result is NO, the preparation end time is recorded immediately without waiting (step S190), and the process ends. If the determination result in step S101 is NO, another preparation process set in the quality control reagent information is performed (step S104), and then the preparation end time is recorded (step S190), and the process ends. To do.

（３）精度管理処理
図９は、本実施の形態の精度管理処理を示すフローチャートである。 (3) Quality Management Process FIG. 9 is a flowchart showing the quality management process of the present embodiment.

制御部１２は、操作部１４による実施指示の入力、或いは、実施条件への適合などにより精度管理処理の実行が指示されると、まず、使用可能な精度管理試料はあるか（ステップＳ２００）、及び、その残量は充分に残っているかを判定する（ステップＳ２１０）。ステップＳ２００，Ｓ２０１での両方の判定結果が共にＹＥＳの場合は、攪拌条件に該当するかどうかを判定し（ステップＳ２２０）、判定結果がＹＥＳの場合は、攪拌を実行してその時刻を記録し（ステップＳ２３０）、その後に精度管理の対象となる分析ユニットにおいて測定を実施し（ステップＳ２４０）、精度管理試料情報を更新して（ステップＳ２５０）、処理を終了する。また、ステップＳ２００，Ｓ２１０の少なくとも一方の判定結果がＮＯの場合は、表示部１５にアラームを表示して（ステップＳ２０１）、処理を終了する。 When the control unit 12 is instructed to execute the quality control process by inputting an execution instruction by the operation unit 14 or conforming to the execution condition, first, is there a quality control sample that can be used (step S200)? Then, it is determined whether the remaining amount is sufficient (step S210). If both determination results in steps S200 and S201 are YES, it is determined whether or not the stirring condition is met (step S220). If the determination result is YES, stirring is performed and the time is recorded. (Step S230) After that, measurement is performed in the analysis unit that is the target of quality control (Step S240), the quality control sample information is updated (Step S250), and the process is terminated. If the determination result of at least one of steps S200 and S210 is NO, an alarm is displayed on display 15 (step S201), and the process is terminated.

（４）チェック処理
図１０は、本実施の形態のチェック処理を示すフローチャートである。 (4) Check Process FIG. 10 is a flowchart showing the check process of the present embodiment.

制御部１２は、精度管理試料の使用可否を管理するチェック処理を常時、或いは、予め定めた間隔ごとに実行している。チェック処理では、精度管理試料情報で設定した保持時間を超過したかと、調製後経過時間を超過したかと、測定回数を超過したかと、残量が設定値以下になったかどうかを判定し（ステップＳ３００，Ｓ３１０，Ｓ３２０，Ｓ３３０）、その判定結果が全てＮＯの場合は、なにもせずに処理を終了する。また、ステップＳ３００，Ｓ３１０，Ｓ３２０，Ｓ３３０の少なくとも１つの判定結果がＹＥＳの場合は、使用可否情報を“否”とし（ステップＳ３０１）、表示部１５にアラームを表示し（ステップＳ３０２）、処理を終了する。 The control unit 12 executes a check process for managing the availability of the quality control sample at all times or at predetermined intervals. In the check process, it is determined whether the retention time set in the quality control sample information has been exceeded, whether the elapsed time after preparation has been exceeded, whether the number of measurements has been exceeded, and whether the remaining amount has become a set value or less (step S300). , S310, S320, S330), if all the determination results are NO, the process is terminated without doing anything. When at least one determination result of steps S300, S310, S320, and S330 is YES, the availability information is set to “No” (step S301), an alarm is displayed on the display unit 15 (step S302), and the process is performed. finish.

（５）動作
以上のように構成した本実施の形態の動作を説明する。 (5) Operation The operation of the present embodiment configured as described above will be described.

オペレータは、まず、検体や校正試料、精度管理試料などの分析対象試料に関する試料情報を表示部１５に表示させたそれぞれの設定画面に基づいて操作部１４などにより登録する。例えば、分析対象試料が精度管理試料の場合は、表示部１５に表示させた精度管理試料登録情報画面２００，３００などの画面に基づいて、精度管理試料情報を登録する。続いて、分析対象試料が収容された試料容器１７を載置した試料ラック１８を試料ラック投入部１に投入する。 First, the operator registers the sample information related to the sample to be analyzed such as the specimen, the calibration sample, and the quality control sample on the operation unit 14 based on the respective setting screens displayed on the display unit 15. For example, when the analysis target sample is a quality control sample, the quality control sample information is registered based on a screen such as the quality control sample registration information screens 200 and 300 displayed on the display unit 15. Subsequently, the sample rack 18 on which the sample container 17 containing the sample to be analyzed is placed is loaded into the sample rack loading unit 1.

分析対象試料として検体を収容した試料容器１７を搭載した試料ラック１８が試料ラック投入部１に投入されると、試料ＩＤ取得部１１により試料ＩＤが読み取られ、記憶部１３に記憶された試料情報と照会される。続いて、試料ラック１８は、試料情報に基づいて、搬送ライン９，１０により、対象の試料ラック保持部２，３や分析ユニット５〜１０に搬送され、試料容器１７に収容された検体に対して適宜分析が実行される。分析結果は制御部１２に送られて記憶部１３に記憶されるとともに、表示部１５に分析結果として表示される。分析の終了した検体ラック１８は、試料ラック回収部１６に送られ、分析処理が終了する。 When a sample rack 18 loaded with a sample container 17 containing a specimen as an analysis target sample is loaded into the sample rack loading unit 1, the sample ID is read by the sample ID acquisition unit 11 and stored in the storage unit 13. Is queried. Subsequently, the sample rack 18 is transported to the target sample rack holding units 2 and 3 and the analysis units 5 to 10 by the transport lines 9 and 10 on the basis of the sample information, and the specimen rack 18 receives the specimen stored in the sample container 17. Analysis is performed as appropriate. The analysis result is sent to the control unit 12 and stored in the storage unit 13 and is displayed on the display unit 15 as the analysis result. The sample rack 18 for which the analysis has been completed is sent to the sample rack collection unit 16, and the analysis process is completed.

分析対象試料として精度管理に用いる精度管理試料を収容した試料容器１７を搭載した試料ラック１８が試料ラック投入部１に投入されると、試料ＩＤ取得部１１により試料の識別情報（ＩＤ）が読み取られるとともに投入時間が記録され、記憶部１３に記憶された試料情報（精度管理試料情報）と照会される（図７のステップＳ１０〜Ｓ４０）。取得した識別情報に該当する精度管理試料情報が無い場合は、表示部１５にアラームが表示され、試料ラック１８は試料ラック回収部１６に搬送されて処理が終了する（図７のステップＳ４１，Ｓ４２）。 When a sample rack 18 equipped with a sample container 17 containing a quality control sample used for quality control as a sample to be analyzed is loaded into the sample rack loading unit 1, sample identification information (ID) is read by the sample ID acquisition unit 11. At the same time, the charging time is recorded, and the sample information (quality control sample information) stored in the storage unit 13 is referred to (steps S10 to S40 in FIG. 7). If there is no quality control sample information corresponding to the acquired identification information, an alarm is displayed on the display unit 15, the sample rack 18 is transported to the sample rack collection unit 16, and the process ends (steps S41 and S42 in FIG. 7). ).

取得した識別情報に該当する精度管理試料情報が有る場合は、投入時刻からの試料ラック１８の保持時間のカウントを開始する（図７のステップＳ５０）。続いて、精度管理試料情報に調製処理の実施が設定されている場合は、試料容器１７の精度管理試料に精度管理試料調製処理を実施して試料ラック保管部２，３に搬送し、調製処理の実施が設定されていない場合はそのまま試料ラック保管部２，３に搬送する（図７のステップＳ６０〜Ｓ８０）。そして、精度管理試料情報の使用可否情報を“可”として記録し（図７のステップＳ９０）、精度管理試料の調製処理を終了する。 When there is quality control sample information corresponding to the acquired identification information, the counting of the holding time of the sample rack 18 from the loading time is started (step S50 in FIG. 7). Subsequently, when the execution of the preparation process is set in the quality control sample information, the quality control sample preparation process is performed on the quality control sample of the sample container 17 and is transported to the sample rack storage units 2 and 3. If the execution is not set, the sample is transferred to the sample rack storage units 2 and 3 as it is (steps S60 to S80 in FIG. 7). Then, the availability information of the quality control sample information is recorded as “available” (step S90 in FIG. 7), and the quality control sample preparation process is terminated.

このようにして試料ラック保持部２，３に保持された試料ラック１８に搭載された試料容器１７に収容された制度管理試料については、その使用可否を管理するチェック処理を常時、或いは、予め定めた間隔ごとに実行する。チェック処理では、精度管理試料情報で設定した保持時間を超過したかと、調製後経過時間を超過したかと、測定回数を超過したかと、残量が設定値以下になったかどうかを確認し（図１０のステップＳ３００，Ｓ３１０，Ｓ３２０，Ｓ３３０）、その判定結果が全てＮＯの場合はなにもしない。また、少なくとも１つの条件を満たす状態となった場合は、使用可否情報を“否”として、表示部１５にアラームを表示し（図１０のステップＳ３０１，Ｓ３０２）、処理を終了する。 For the system-controlled sample housed in the sample container 17 mounted on the sample rack 18 held in the sample rack holding parts 2 and 3 in this way, a check process for managing the availability of the system is always or predetermined. Run at every interval. In the check process, it is confirmed whether the retention time set in the quality control sample information has been exceeded, whether the elapsed time after preparation has been exceeded, whether the number of measurements has been exceeded, and whether the remaining amount has fallen below the set value (FIG. 10). Steps S300, S310, S320, and S330). If all the determination results are NO, nothing is done. Further, when at least one condition is satisfied, the availability information is set to “No”, an alarm is displayed on the display unit 15 (steps S301 and S302 in FIG. 10), and the process is terminated.

このようにして精度管理試料が収容された試料容器１７が搭載された試料ラック１８が試料ラック保持部２，３に保持された状態で、操作部１４による実施指示の入力、或いは、実施条件への適合などにより精度管理処理の実行が指示されると、まず、使用可能な精度管理試料はあるかと、その残量は充分に残っているかとの両方を確認し（図９のステップＳ２００，Ｓ２１０）、どちらか一方でも条件を満たしていない場合は、表示部１５にアラームを表示し（図９のステップＳ２０１）、精度管理処理を終了する。また、使用可能な精度管理試料があり、かつ、その残量が充分である場合は、続いて攪拌条件を確認する。攪拌実行が設定されている場合は、攪拌を実行してその時間を記録して精度管理の対象となる分析ユニットにおいて測定を実施し、攪拌実行が設定されていない場合はそのまま精度管理の対象となる分析ユニットにおいて測定を実施する（図９のステップＳ２２０〜Ｓ２４０）。そして、その測定結果に基づいて、精度管理試料情報を更新し（図９のステップＳ２５０）、制度管理処理を終了する。 In this manner, with the sample rack 18 on which the sample container 17 containing the quality control sample is mounted being held by the sample rack holding units 2 and 3, the execution instruction is input by the operation unit 14 or the execution condition is reached. When the execution of the quality control process is instructed due to the adaptation of the above, first, it is confirmed whether there are any quality control samples that can be used and whether the remaining amount is sufficient (steps S200 and S210 in FIG. 9). ) If neither of the conditions is satisfied, an alarm is displayed on the display unit 15 (step S201 in FIG. 9), and the quality control process is terminated. In addition, when there is a quality control sample that can be used and the remaining amount is sufficient, the stirring conditions are subsequently confirmed. If agitation is set, execute the agitation, record the time, and perform measurement in the analysis unit that is subject to quality control. Measurement is performed in the analysis unit (steps S220 to S240 in FIG. 9). Then, based on the measurement result, the quality control sample information is updated (step S250 in FIG. 9), and the system management process is terminated.

分析対象試料としてキャリブレーションに用いる校正試料を収容した試料容器１７を搭載した試料ラック１８が試料ラック投入部１に投入する場合においても、精度管理試料の場合と同様に動作する。 Even when a sample rack 18 on which a sample container 17 containing a calibration sample used for calibration as an analysis target sample is loaded into the sample rack loading unit 1, the same operation as in the case of a quality control sample is performed.

（６）効果
以上のように構成した本実施の形態の効果を説明する。 (6) Effects The effects of the present embodiment configured as described above will be described.

調製処理を施した後の校正試料や精度管理試料の状態を毎回一定にするためには、調製処理における各種条件を一定にしなければならない。しかしながら、校正試料や精度管理試料には多くの種類があって調製方法も異なり、また、対象となる項目によって使用するタイミングなどが異なるため、オペレータが調製処理を施すのに必要な手間と時間は膨大なものとなり、したがって、校正試料や精度管理試料の状態を一定に保つことは非常に困難であった。 In order to make the state of the calibration sample and the quality control sample after the preparation processing constant every time, various conditions in the preparation processing must be made constant. However, since there are many types of calibration samples and quality control samples, the preparation methods are different, and the timing to use differs depending on the target items, so the labor and time required for the operator to perform the preparation process is Therefore, it has been extremely difficult to keep the calibration sample and the quality control sample in a constant state.

これに対し、本実施の形態においては、分析対象試料であって、調製処理を施す前の精度管理試料を精度管理分析に使用可能な状態にする調製処理の条件を定めた精度管理情報、すなわち、調製プロトコルを設定し、この調製プロトコルの設定に基づいて精度管理試料の調製処理を行うように構成したので、校正試料や精度管理試料の状態を一定に保つことにより、より信頼性の高い校正や精度管理を行うことができる。 On the other hand, in the present embodiment, the quality control information that defines the conditions of the preparation process that makes the quality control sample that is the sample to be analyzed and is ready for use in the quality control analysis, that is, the sample to be analyzed, that is, Since the preparation protocol is set and the preparation process of the quality control sample is performed based on the setting of this preparation protocol, the calibration of the quality control sample and the quality control sample is kept constant, so that more reliable calibration is possible. And accuracy control.

例えば、調製処理の対象が凍結乾燥品の場合に実施する溶解作業が必要となるが、具体的には粉末状の対象試料に溶解液を添加し、一定時間静置した後に攪拌を行って溶液を均一化する。この際、試料中のタンパク質が時間とともに溶解液中の水分と水和して安定した状態となるような試料や、酵素を含む試料のように、溶解後時間が経過すると成分が分解してしまうような試料があり、したがって、試料によっては、溶解後すぐに測定するよりも、ある程度の時間が経ってからのほうが安定した測定結果が得られたり、溶解後すぐに測定した方が良かったりする。このような場合に、本実施の形態では、予め調製プロトコルを設定し、この調製プロトコルの設定に基づいて精度管理試料の調製処理を行うように構成したので、校正試料や精度管理試料の状態を一定に保つことにより、より信頼性の高い校正や精度管理を行うことができる。 For example, a dissolution operation to be performed when the preparation target is a freeze-dried product is required. Specifically, a solution is added to a powder target sample, and the solution is allowed to stand for a certain period of time and then stirred. Homogenize. At this time, the components are decomposed over time after dissolution, such as a sample in which the protein in the sample hydrates with the water in the solution over time and becomes stable, or a sample containing an enzyme. Therefore, depending on the sample, a stable measurement result can be obtained after a certain amount of time, or it may be better to measure immediately after dissolution. . In such a case, in the present embodiment, the preparation protocol is set in advance, and the preparation of the quality control sample is performed based on the setting of the preparation protocol. By keeping constant, more reliable calibration and accuracy control can be performed.

（７）その他
なお、本実施の形態においては、試料処理部４に、試料容器１７に収容された試料を攪拌する攪拌部４ｄを備える構成としたが、これに限られず、例えば、分析モジュール５〜８に攪拌機能を備えたり、搬送ライン９，１０に試料ラック１８を小刻みに移動と停止を繰り返して試料容器１７に収容された試料に乱流を発生させて攪拌する機能を備える構成としても良い。 (7) Others In the present embodiment, the sample processing unit 4 includes the stirring unit 4d that stirs the sample stored in the sample container 17. However, the configuration is not limited to this. For example, the analysis module 5 -8 may be equipped with a stirring function, or may be provided with a function of stirring and moving the sample rack 18 in the transport lines 9 and 10 in small increments by repeatedly moving and stopping the sample contained in the sample container 17. good.

１試料ラック投入部
２，３試料ラック保管部
２ａ，２ｂ試料ラック移動機構
２ｂ，３ｂ保管位置
４試料処理部
４ａ溶解液容器
４ｂ溶解液分注部
４ｃ識別情報読取装置
４ｄ攪拌部
４ｅサンプリングライン
５〜８分析ユニット
９，１０搬送ライン
１１試料ＩＤ取得部
１２制御部
１３記憶部
１４操作部
１５表示部
１６試料ラック回収部
１７試料容器
１８試料ラック
１００メイン画面
２００，３００精度管理試料登録情報画面
４００開始タイミング設定画面 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Sample rack input part 2, 3 Sample rack storage part 2a, 2b Sample rack moving mechanism 2b, 3b Storage position 4 Sample processing part 4a Dissolved liquid container 4b Dissolved liquid dispensing part 4c Identification information reader 4d Stirring part 4e Sampling line 5 -8 Analysis unit 9, 10 Transport line 11 Sample ID acquisition unit 12 Control unit 13 Storage unit 14 Operation unit 15 Display unit 16 Sample rack recovery unit 17 Sample container 18 Sample rack 100 Main screen 200, 300 Quality control sample registration information screen 400 Start timing setting screen

Claims

What calibration sample or quality control sample der, and conveying means for conveying the sample rack for placing a sample container dry or frozen state der Ru analysis sample is accommodated,
A plurality of analysis units arranged along the transport means for performing qualitative and quantitative analysis of the sample to be analyzed;
A preparation processing unit that executes a preparation process including either addition of a solution or stirring on an analysis target sample that is arranged along the transport unit and placed on the sample rack;
Preparation protocol setting that sets a preparation protocol that includes a waiting time at the timing of the preparation process before, during, after, or a combination thereof as a condition of the preparation process for making the sample to be analyzed ready for calibration or quality control Display means for displaying a screen;
An operation means for an operator to operate the preparation protocol setting screen to perform the setting operation of the preparation protocol;
Control means for controlling the sample rack to be transported to the preparation processing unit or the analysis unit after elapse of a set waiting time based on the setting of the preparation protocol,
The automatic analysis apparatus characterized in that basic information that can specify the analysis target sample and preparation information that defines conditions for the preparation process are displayed together on the preparation protocol setting screen.

The automatic analyzer according to claim 1, wherein
The preparation processing unit, dispensing means for dispensing a solution that dissolves the analysis sample is dry and includes a stirring means to stir the analysis sample of the solution is dispensed,
2. The automatic analyzer according to claim 1, wherein the sample preparation protocol is a dissolution preparation protocol having conditions relating to a solution to be added to the analysis target sample and conditions relating to stirring of the analysis target sample.

The automatic analyzer according to claim 1, wherein
The preparation processing unit includes a stirring unit that stirs and melts the sample to be analyzed in a frozen state .
The automatic analysis apparatus, wherein the sample preparation protocol is a melting preparation protocol having conditions relating to melting of the analysis target sample and conditions relating to stirring of the analysis target sample.

The automatic analyzer according to claim 1, wherein
The sample rack transported by the transport means is temporarily stored and has a constant temperature and humidity function for keeping the temperature and humidity of the sample in the sample container placed on the sample rack to be stored constant. An automatic analyzer.

The automatic analyzer according to claim 1, wherein
An automatic analyzer comprising an opening means for opening the sample container.

The automatic analyzer according to claim 1, wherein
In the preparation protocol, the expiration date of the sample to be analyzed can be set, and when the sample to be analyzed has exceeded the expiration date, an automatic analysis is provided which notifies the operator of the fact. apparatus.

The automatic analyzer according to claim 2,
The control means performs control so that the sample to be analyzed waits for a preset time before, during, after, or a combination thereof, before the solution addition process by the dispensing means is executed. A featured automatic analyzer.

The automatic analyzer according to claim 3,
The control unit controls the sample to be analyzed to wait for a preset time before carrying out the stirring process by the stirring unit, and then transports the sample to the preparation processing unit. .