JP5899814B2

JP5899814B2 - 体内埋植装置

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Publication number: JP5899814B2
Application number: JP2011240531A
Authority: JP
Inventors: 大澤　孝治; 孝治大澤
Original assignee: Nidek Co Ltd
Current assignee: Nidek Co Ltd
Priority date: 2011-11-01
Filing date: 2011-11-01
Publication date: 2016-04-06
Anticipated expiration: 2031-11-01
Also published as: JP2013094456A

Description

本発明は、生体内に埋植される体内埋植装置に関する。

生体内（患者の体内）に埋植される体内埋植装置として、患者の耳小骨へ音の振動を伝達する人工中耳、患者の胸部に埋植されて心臓に電気刺激を与えて不整脈の発生を抑制する心臓ペースメーカ等、刺激電極（以下、電極）を体内に埋植して、生体組織の一部を電気刺激する能動埋め込み医療機器（生体刺激装置）が知られている。また、能動埋め込み医療機器の一種である神経機能修飾装置として、電極から電気刺激パルス信号（電荷）を出力して網膜を構成する細胞を電気刺激して、視覚の再生を試みる視覚再生補助装置が開発されている。

このような体内埋植装置は、生体内の限られたスペースに体内装置を配置する必要がある。例えば上述の視覚再生補助装置では、体外から送信される電力及び電気刺激のための情報を受信するための受信部が体外に近い位置に配置されるのに対し、刺激部は患者眼底に設置されるものが知られている。

このように、生体内の異なる位置に体内装置の各構成部品が取り付けられる場合は、取り回しが困難となり易いため、体内装置の各構成部品を生体内に分離して埋稙することができるようにコネクタの利用が考えられる。例えば、視覚再生補助装置では、各構成部品をコネクタを有するケーブル（導線）で繋ぎ、必要に応じて分割，接続できるようにしたものが知られている（例えば、特許文献１参照）。

ところで、体液がコネクタ内部に浸入して電気分解によって発生した電荷（イオン）が、コネクタ内部の複数の電気接点間（端子間）で伝達されてしまうと、短絡（ショート）などの電気的な不具合が発生するおそれがある。そこで、特許文献１の装置では、コネクタの外周に体温で収縮される形状記憶合金を設けて、コネクタを外側から締め付けることでコネクタ内部の気密性を向上させて体液の浸入を抑制している。

特開２０１１‐１０１６９２号公報

しかし、体内埋植装置は長期間体内に埋植されるものであり、耐久性などを考慮すると、コネクタ内部への体液の浸水を完全に抑えることには課題が残る。

本発明は、上記従来技術の問題点に鑑み、長期間安定して動作できるコネクタを有する体内埋植装置を提供することを技術課題とする。

上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。

（１）メスコネクタハウジングとオスコネクタハウジングの分割及び接続により体内装置に接続されるケーブルを所定位置で分割及び接続するためのコネクタ部を有し生体内に埋植される体内埋植装置において、前記メスコネクタハウジングに設けられる平坦な固定部の表面から，突出して形成される複数のメス端子と、前記メスコネクタハウジング内に着脱可能に設けられ，且つ，前記オスコネクタハウジングとも着脱可能に設けられた，絶縁性及び弾性を有する弾性部材であって、前記固定部の表面に全体が接する平坦な第１端面，および，前記第１端面と略平行かつ平坦な第２端面を持ち，前記１端面および前記第２端面に垂直な方向である厚み方向に関して断面の形状が均一に形成され，更に，前記メス端子を挿通させるための複数の貫通孔が厚み方向に沿って形成されており，前記固定部の表面からの前記メス端子の突出量よりも大きな肉厚で形成された弾性部材と、を有し、前記オスコネクタハウジングは、複数のオス端子と、前記オスコネクタハウジングの内部に設けられており，前記複数のオス端子が表面から突出されている押圧壁であって、前記メスコネクタハウジングと前記オスコネクタハウジングとの接続により，前記弾性部材の前記第２端面の全体と接しつつ前記第２端面の全体を前記厚み方向に押し込む押圧壁と、を有し、前記弾性部材は、前記メスコネクタハウジングと前記オスコネクタハウジングとの接続により，前記弾性部材における前記第１端面全体および前記第２端面全体が前記固定部の表面と前記押圧壁の表面とによって前記厚み方向に押圧されることで加えられる圧縮応力で，前記オス端子が挿通される前記メス端子の先端が前記押圧壁と接しない範囲で，弾性変形し，弾性変形により前記メス端子および前記オス端子を各々の前記貫通口内において周囲から押圧することを特徴とする。

本発明によれば長期間安定して動作できるコネクタを有する体内埋植装置を提供できる。

本発明の実施形態を図面を用いて説明する。図１は体内埋植装置に用いられるコネクタ部１００の構成を説明するための斜視図であり、図１（ａ）に未接続状態、図１（ｂ）に接続状態が示されている。図２は、コネクタ部１００を軸方向に切断した断面（図１のＡ−Ａ平面の断面）で見たときの模式的な断面図であり、図２（ａ）に未接続状態、図２（ｂ）に接続状態が示されている。

本実施形態のジョイントコネクタ部（以下、コネクタ部と記す）１００は、複数のメス端子１１１を備えるメスコネクタハウジング（以下、メスハウジング）１１０と、複数のオス端子１５１を備えるオスコネクタハウジング（以下、オスハウジング）１５０と、メスハウジング１１０とオスハウジング１５０の接続時にコネクタ部１００内に形成される空間に位置される弾性部材１８０とから構成される。

メスハウジング１１０とオスハウジング１５０の接続側ではない他端には、内部に複数の導線２１ａが配線された周知のケーブル５０が取り付けられる（図４参照）。なお、ケーブル５０内では各導線２１ａと各メス端子１１１、各導線２１ａと各オス端子１５１とが接続されている。これにより、メスハウジング１１０とオスハウジング１５０との分割又は接続によって、ケーブル５０の電気的な分割又は接続が切り換えられる。

メスハウジング１１０は、外筒部１１２と、外筒部１１２の内部に配置された複数のメス端子１１１と、外筒部１１２内でメス端子１１１の位置を固定する固定部１１４と、外筒部１１２の内壁と固定部１１４によって形成された空間である中空部１１３と、から構成されている。なお、外筒部１１２の外周には後述するスリーブ（ナット）１５３を取り付けるためのネジ溝（図示を略す）が設けられている。

一方、オスハウジング１５０は、複数のオス端子１５１と、コネクタ部１００の使用状態（接続時）で、各オス端子１５１を各メス端子１１１に対応する位置に固定するための基台１５２とから構成されている。基台１５２は、その先端部分１５２ｂが外筒部１１２の中空部１１３ａに収まるための径を有し、基端部分１５２ａは外筒部１１２の先端面に当接する程度の径を有した段差のある円柱形状を有した部材であり、オス端子１５１の先端を所定量だけ突出させた状態でオス端子１５１を固定保持している。

また、先端部分１５２ｂには、コネクタ部１００の接続時に弾性部材１８０に当接される押圧壁１５２ｃが形成される。押圧壁１５２ｃによって弾性部材１８０が軸方向（メスハウジング１１０側）へと押し込まれことで、弾性部材１８０に所定の圧縮弾性変形が生じるようになる。

中空部１１３は、オスハウジング１５０の基台１５２の先端部分１５２ｂが嵌合される形状（内径）に形成された中空部１１３ａと、メス端子１１１（固定部１１４）側で弾性部材１８０を取り付ける空間を形成する中空部１１３ｂとから構成される。中空部１１３ａは、基台１５２の先端部分１５２ｂの外径形状と略一致する又は若干大きい形状とされる。これにより、接続時に中空部１１３ａの位置に基台１５２の先端部分１５２ｂが内包されるとともに基端部分１５２ａが外筒部１１２の先端面に当接することにより、中空部１１３が外部から遮蔽される。

中空部１１３ｂは、オスコネクタハウジング１５０とメスコネクタハウジング１１０とを接続した際に、嵌合される基台１５０の先端部分１５２ｂによって囲まれる空間であって、弾性部材１８０の体積よりも小さい体積の空間となるように形成されている。さらに言えば、中空部１１３ｂは弾性部材１８０をできるだけ隙間無く取り付けることのできる形状であるとともに、中空部１１３ｂの端子軸方向（軸方向）の長さ（深さ）ｄ１は弾性部材１８０の長さ（厚さ）ｄ２よりも短くされている。これによりメスハウジング１１０に弾性部材１８０が取り付けられた（中空部１１３ｂに収められた）状態で、オスハウジング１５０を完全に接続させると、基台１５２の押圧壁１５２ｃが弾性部材１８０を軸方向に押圧することになる。これにより弾性部材１８０に圧縮弾性変形を生じさせる応力が加えられるようになる。弾性部材１８０が軸方向に圧縮弾性変形（弾性変形）されることで円周方向に拡がり中空部１１３ｂが弾性部材で隙間無く塞がれるようになる。

メス端子１１１は、導線方向（接続方向）に中空の円筒形状に形成されており、円筒形状の開口径(内径)はオス端子１５１の外形と略等しいか僅かに大きい径に形成される。これにより、オス端子１５１がメス端子１１１の中空部を挿通することで電気的に接続されるようになる。メス端子１１１は、生体内で電流を流しても安全な材料（生体適合性を有する電荷注入能力の高い材料）であって、使用環境下で電気分解されにくく、メス端子１１１の外周から加えられる応力で圧縮される程度の柔軟性を有する材料、及び圧縮可能な肉厚にて形成されることが好ましい。例えば、メス端子１１１には白金イリジウム等が使用される。

このようにメス端子１１１に所定の柔軟性、肉厚を持たせることで、メスハウジング１１０とオスハウジング１５０との接続時に、弾性部材１８０の圧縮弾性変形によってメス端子１１１の外側から加えられる応力で、メス端子１１１の中空部の内径が収縮されるようになる。これにより、挿通されたオス端子１５１とメス端子１１１とが強固に（安定して）密着されるようになる。

また、本実施形態のメス端子１１１の少なくとも先端部１１１ａ（接続時にオス端子１５１が位置される範囲または、接続時に弾性部材１８０が取り付けられる範囲）には、割り加工によって先端から基端に向けて軸方向（導線方向）に延びるスリット１１１ｂが形成されている。

図５にメス端子１１１とオス端子１５１の先端付近の拡大図（斜視図）を示す。図５（ａ）は、各端子１１１、１５１の接続前の状態、図５（ｂ）は各端子１１１、１５１の接続時の状態である。つまり、図５（ａ）に示すように、接続前に開いた状態にあるスリット１１１ｂが、図５（ｂ）に示すように、接続時には、メス端子１１１の少なくとも先端部１１１ａが弾性部材１８０の変形による周囲からの押圧によって閉じ合わせられる。これにより、メス端子１１１の内径が収縮されて、オス端子１５１と強固に密着される。

なお、能動埋め込み医療機器など所定の動作を伴う装置では、体内に埋植される体内装置の構成をできるだけ小型にするため、一つのケーブル５０を用いて複数種類の信号（電力、電気刺激パルス信号など）が伝達されることが好ましいとされる。この場合、ケーブル５０内に複数の導線２１ａが用意され、上述した各端子１１１、１５１は導線２１ａの本数に合わせて複数本用意される。そしてここでは、複数のメス端子１１１は、固定部１１４によって外筒部１１２内の所定位置で固定保持される。なお固定部１１４は、弾性部材１８０よりも弾性係数が大きい（変形し難い）生体適合性を有するセラミック材料などの周知の絶縁材料で形成される。

オスハウジング１５０の基台１５２は、メスハウジング１１０の固定部１１４と同等に生体適合性及び絶縁性を有すると共に気密性の高い周知のセラミック材料等で形成され、上述したように先端部１５２ｂはメスハウジング１１０の中空部１１３ａに隙間無く嵌合されるよう、中空部１１３ａの内径に略一致する形状に形成されている。

オス端子１５１は接続時にメス端子１１１の取り付け位置に対応する基台１５２上の位置に固定されている。オス端子１５１は柱状（円柱形状）に形成されており、その外形（径）はメス端子１１１の中空部を挿通可能な大きさであると共に、メス端子１１１の中空部に挿通される際に折り曲げられて破損するなどの不具合が生じないよう、所定の強度を有する大きさに形成されている。

オス端子１５１の長さは、メスハウジング１１０との接続時に、少なくともその一部がメス端子１１１の中空部に挿通される長さにされる。以上のような、オス端子１５１は、生体適合性を有し、電気分解されにくい周知の金属で形成されることが好ましい。例えば、白金、白金イリジム等が用いられる。

また、オスハウジング１５０側には、外筒部１１２に形成されたネジ溝（雄ネジ）に組合せられる雌ネジが形成されたスリーブ（シリンダーナット）１５３が設けられており、外筒部１１２のネジ溝とスリーブ１５３との組み合わせでメスハウジング１１０内に位置された弾性部材１８０の圧縮変形を維持するための押圧維持部材が構成されている。なお、スリーブ１５３はメスハウジング１１０とオスハウジング１５０との接続状態を好適に維持するために弾性変形の少ない周知の樹脂、金属などで形成される。

ここでは、オスハウジング１５０とメスハウジング１１０の接続状態で、スリーブ１５３を閉め込むと内側端面１５３ａは、基端部分１５２ａを押して押圧壁１５２ｃが中空部１１３ａと中空部１１３ｂの間の段差（切り換え位置）に密着させることで、中空部１１３ａの内部が弾性部材１８０で充填されるようにしている。つまり、押圧維持部材によって、弾性部材１８０が置かれる位置に押圧壁１５２ｃを位置させると共に、その状態を維持することによって、中空部１１３ａの内部を弾性部材１８０で充填させて、体液が中空部１１３ｂに浸入しても端子間の短絡がより好適に抑えるようになる。

弾性部材１８０は、外側から加えられる押圧で変形可能な弾性と絶縁性を有する材料で形成される。より好ましくは、体内に埋植された状態で材料特性を長期間安定して維持できる材料が用いられる。例えば、シリコーン等の周知の樹脂材料が用いられる。また、弾性部材１８０にはメス端子１１１の取り付け位置に対応する位置に、接続方向（端子軸方向）に延びる複数の貫通孔１８１が形成されている。貫通孔１８１の径は、メス端子１１１が挿通可能であると共に、コネクタ部１００の接続時に生じる弾性部材１８０の圧縮弾性変形で、各メス端子１１１をオス端子１５１に対して密着させることのできる（隙間無く押さえることのできる）大きさに形成される。

以上のような構成の弾性部材１８０は、中空部１１３ｂに取り付け可能な形状に形成される。また、メスハウジング１１０とオスハウジング１５０の接続時に、コネクタ部１００内部に残される中空部１１３ｂの軸方向の幅（厚さ）ｄ１よりも、弾性部材１８０の軸方向の長さ（厚さ）ｄ２が大きくなるように形成される。これにより、接続時にはメスハウジング１１０側に置かれた弾性部材１８０に対して、オスハウジング１５０の押圧壁１５２ｃが当接され弾性部材１８０に軸方向からの押圧が加えられて圧縮弾性変形が生じるようになる。

なお、弾性部材１８０は軸方向の圧縮弾性変形によって、中空部１１３ｂの空間内で円周方向に広がろうとする。しかし、中空部１１３ｂの空間の外側は外筒部１１２でカバーされているため、弾性部材１８０は広がることは出来ず、中空部１１３に位置しているメス端子１１１の内径を収縮させる方向に広がろうとする。これによりメス端子１１１に弾性部材１８０が隙間無く密着されると共に、内径が収縮されることで中空部に位置されるオス端子１５１と密着されるようになる。

なお、ここでは、中空部１１３ｂの導線方向の厚さｄ１が、応力が加えられていない状態での弾性部材１８０の導線方向の厚さｄ２よりも薄く形成されることで、押圧壁１５２ｃによる押圧が弾性部材１８０に加えられるようになっている。これ以外にも、弾性部材１８０の厚さｄ２がコネクタ部１００の接続時に内部に形成される空間の軸方向の幅（固定部１１４と押圧壁１５２ｃの間隔）よりも大きく形成されていることで、同様に弾性部材１８０に圧縮弾性変形を生じさせることができる。例えば、コネクタ部１００が完全に接続された状態での押圧壁１５２ｃの位置が中空部１１３ｂの内部に位置する場合には、弾性部材１８０の厚さｄ２は中空部１１３ｂの厚さｄ１と同じ又は薄くても良い。又は、応力が加えられない状態の弾性部材１８０と外筒壁１１２との間に隙間が形成されていても良く、弾性部材１８０が弾性変形によって中空部１１３内の径方向に広がることで中空部１１３ｂに充填されるようにしても良い。

このようにメス端子１１１の周囲に弾性部材１８０が隙間無く充填された状態にすることで、中空部１１３内が密閉されて隣り合うメス端子１１１（オス端子１５１）間の絶縁性が好適に確保されると共に、隣り合うメス端子１１１（オス端子１５１）間に体液が浸水しがたくなる。また、浸水が生じたとしても各端子間の線間抵抗の低下が抑えられて、使用上に問題となる短絡状態の発生が抑えられるようになる。

つまり、体内埋植装置の長期埋植によって、コネクタ部１００内に体液が浸水しようとしても、弾性部材１８０がコネクタ部１００の内部空間に隙間無く位置されるので、浸水はコネクタ部１００の界面までに抑えられる。これにより、コネクタ部１００の各端子１１１、１５１に体液が接触することで生じる電気分解の発生が抑えられるだけでなく、仮に体液が浸入しようとしてもその容量が抑えられるので、体液の電気分解が生じたとしても発生したイオンが各端子間に伝導されることによる影響を抑えることができ、コネクタ部１００を長期間安定して使用できるようになる。

また、本実施形態ではコネクタ部１００の接続時に、弾性部材１８０の圧縮弾性変形によって貫通孔１８１の内径が収縮されることで、メス端子１１１の内径が収縮され、簡単な構成でメス端子１１１とオス端子１５１とが強固に接続されるようになっている。

更に、弾性部材１８０が各端子間に隙間無く充填されるので、体外から加えられる意図しない応力の影響を避けることができる。例えば、各端子１１１、１５１が弾性変形領域の少ない金属で形成される場合、生体から加えられる意図しない応力によって接触不良の可能性が生じる。一方、本実施形態では各端子が弾性部材１８０によって保持された状態となるので、このような意図しない応力により生じる端子材料の塑性変形による接触不良の可能性が抑えられる。

次に、以上のような構成のコネクタ部１００を用いた体内埋植装置の例として、患者の網膜を構成する細胞を電気刺激して視覚の再生を促す視覚再生補助装置１を例に挙げて説明する。
本発明の実施形態を図面を用いて説明する。図３は視覚再生補助装置１の外観を示した概略図である。図４は視覚再生補助装置１の体内装置２０の説明図であり、図４（ａ）に体内装置２０の全体構成の説明図、図４（ｂ）に刺激部２０ｂの断面図が示されている。

視覚再生補助装置１は、外界を撮影するための体外装置１０と、網膜を構成する細胞に電気刺激を与えて視覚の再生を促す体内装置２０とから構成される。体外装置１０は、患者が掛けるグラス１１、グラス１１に取り付けられて患者に視認させる被写体像を撮影するためのＣＣＤカメラ等からなる撮影装置１２、外部デバイス１３、一次コイルからなる送信手段１４等で構成される。

外部デバイス１３には、ＣＰＵ等の演算処理回路を有するパルス信号変換手段１３ａと、視覚再生補助装置１（体外装置１０及び体内装置２０）に電力供給をするバッテリー１３ｂを備える。パルス信号変換手段１３ａは、撮影装置１２で撮影された被写体像の画像処理を行い、視覚再生のための電気刺激パルス用データを生成する。送信手段１４は、電気刺激パルス用データと電力を電磁波として体内装置２０側に伝送（無線送信）する。なお、送信手段１４の中心には磁石１５が取り付けられ、受信手段２３との位置固定に用いられると共に、データ伝送効率が向上される。

図４に示す体内装置２０は、体外装置１０からの電磁波を受信する２次コイルからなる受信手段２３と、受信手段２３で受信された電磁波から各種信号（電気刺激パルス、指定された各刺激電極２７（以下、電極２７と記す）に電気刺激パルスを分配する制御信号など）と電力を抽出する制御部２５とからなる受信部２０ａと、複数の電極２７が形成された基板２１とマルチプレクサを含む電子回路４０が搭載された刺激部２０ｂと、制御部２５と基板２１電子回路４０を生体内で電気的に接続するケーブル５０から構成される。受信手段２３の中心には磁石２４が取り付けられ、外部装置１０の磁石１５との組み合わせによる磁力で受信部２０ａの位置が固定される。

制御部２５は、受信手段２３で受信された電磁波に含まれる電気刺激パルス用データと電力とを分ける回路、電気刺激パルス用データを基に視覚を得るための電気刺激パルスと制御信号を得るための変換回路、変換した電気刺激パルス及び制御信号を電子回路４０へ送るための電気回路等の制御回路を有する半導体集積回路（ＬＳＩ）を含む。このような制御部２５による電気刺激パルス用データの変換処理により生成された電気刺激パルスと制御信号とが電子回路４０へと送られる。なお、眼内に留置される不関電極（参照電極）２６はコネクタ１００部に接続される。

電極２７は、金、白金等の生体適合性、耐食性に優れた導電性を有する材料にて、基板２１に形成された各導線２１ａの末端に各々形成される。これにより、各電極２７が電子回路４０に対して個々に接続される。例えば、図４に示すように、複数の電極２７は基板２１の長手方向に沿ってマトリックス状の等間隔に複数個で配置される、又は２次元的に等間隔で互い違いになるように複数個形成され、電極アレイを形成する。電極２７の数は、数個〜数十個程度に多く形成される。電極の設置スペースや配線技術等に問題がなければ、それ以上の個数であってもよい。

基板２１はポリイミド等の生体適合性の高い樹脂による所定厚で折り曲げ可能に形成される。基板２１上には複数の導線２１ａが配線される。導線２１ａはベース部に周知のフォトレジスト法、真空蒸着法やスパッタ法等を用いて、耐腐食性の金属材料を蒸着させる手法やレーザー加工装置による箔材からの切り出し、或いは小径ワイヤーによって、基板２１に形成される。

ケーブル５０は、制御部２５と電子回路４０とを電気的に接続する複数の導線２１ａを内包し、刺激部２０ｂを眼球上に取り付けた際に眼球に沿って這わせることができると共に、受信部２０ａと刺激部２０ｂとを連結できる所定長さに形成される。導線２１ａは個々にパリレン、ポリイミド等で絶縁被膜された状態で、さらにパリレン、ポリイミドポリウレタン、シリコン等の生体適合性を有し絶縁性を持つ樹脂を用いて包埋されケーブル状に一体化される。また、導線２１ａは制御部２５から出力される信号や電力を刺激部２０ｂ側の電子回路４０に送るために必要な本数が用意される。なお、導線２１ａは、金，白金等からなる細い単線を撚り合わせて形成されるヨリ線であることが好ましく、ヨリ線とされることで所定の強度を有し、断線され難くなる。

本実施形態のケーブル５０の所定位置には上述のコネクタ部１００が接続されており、上述したようにコネクタ部１００が接続、分割されることで、受信部２０ａと刺激部２０ｂとの電気的な接続の有無が切り換えられる。なお、図４の実施例ではコネクタ部１００はケーブル５０の中間位置に設けられているが、受信部２０ａとコネクタ部１００とを一体成形しても良い。つまり、受信部２０ａの気密端子がコネクタ部１００を兼ねる構造としても良い。

次に、以上のような構成の体内装置２０の体内への取り付け方法を説明する。まず、コネクタ部１００が分割された状態で、例えば、刺激部２０ｂは黄斑付近などの電気刺激の効果が得られやすい位置に取り付けられ、受信部２０ａは患者の側頭部の皮下などの体外装置１０からの信号を受信し易い位置に取り付けられるとする。

受信部２０ａと刺激部２０ｂの個別の埋稙手術が終了したら、メス端子１１１の中空部にオス端子１５１が通過されるように、メスハウジング１１０とオスハウジング１５０とを接続（嵌合）させる。このとき、メスハウジング１１０の中空部１１３ｂには予め弾性部材１８０が取り付けられており、接続時に加えられる押圧で弾性部材１８０が中空部１１３ｂ内で圧縮弾性変形される。これにより、弾性部材１８０の貫通孔１８１が収縮され、これにより加えられる応力でメス端子１１１の先端１１１ａに形成されたスリットが閉じ合わせられる。そして、メス端子１１１とオス端子１５１とが強固に密着されるようになる（図５参照）。また、外筒部１１２のネジ溝に対してスリーブ１５３が取り付けられることで、弾性部材１８０が弾性変形した状態が好適に保持されるようになる。

そして、メス端子１１１（オス端子１５１）の周囲に弾性部材１８０が隙間無く位置されることで、コネクタ部１００内に体液が浸水しようとしても弾性部材１８０の界面で阻止される。これにより、コネクタ部１００内の複数の端子間（電気接点間）でのイオン伝導によって短絡などの不具合が発生することが防止され、長期間コネクタ部１００の絶縁性が好適に確保されるようになる。

なお、本発明は上記の構成に限られるものではない。例えば、メス端子１１１は、弾性部材１８０の圧縮弾性変形で加えられる応力によって、メス端子１１１の中空部の径が内径方向に収縮される形状になっていれば良い。
図６にメス端子１１１の変用例を示す。なお、図６では先端１１１ａをコネクタ部１００の接続側（軸方向）から見たときの模式図が示されている。例えば、図６（ａ）に示されるように、上述したようなスリット１１１ｂは複数の部分に設けられても良い。この場合、先端１１１ａの内径がより収縮され易くなる。また、図６（ｂ）に示されるように、先端１１１ａに溝１１１ｃを形成しても良い。更には、図６（ｃ）に示されるように、先端１１１ａを複数の溝による蛇腹形状に形成しても良い。このように、メス端子１１１の中空部の少なくとも一部分にメス端子１１１の先端から基端に向けて軸方向に延びるスリット又は溝を形成することで、メス端子１１１とオス端子１５１とがより強固に密着させることができる。勿論、先端１１１ａにスリット又は溝などを形成せずに、メス端子１１１の弾性変形によってオス端子１５１と密着させることもできる。

また、上記では、メスハウジング１１０とオスハウジング１５０との接続時に弾性部材１８０がメス端子１１１の中空部の径を圧縮するように弾性変形することで、弾性部材１８０がコネクタ部１００内の中空部１１３ｂに隙間無く充填される構成とした。これ以外にも、メス端子１１１の中空部の径をオス端子１５１が通過可能な程度に小さく形成する（メス端子１１１の径をオス端子１５１の径よりも小さくする）。そして、上述と同様にメス端子１１１に弾性部材１８０が取り付けられた状態から、メスハウジング１１０に対してオスハウジング１５０を接続する。このとき、オス端子１５１の先端にテーパーやＲ加工を設けることでより好適にメス端子１１１の中空部の内径を広げながらメス端子１１１の中空部に挿通される。この場合、弾性部材１８０が外側に向けて弾性変形され、コネクタ部１００内に弾性部材１８０が隙間無く配置されるようになる。また、弾性部材１８０の弾性変形で生じる押圧でメス端子１１１とオス端子１５１とが密着されるようになる。

更には、上記ではスリーブ１５３と外筒部１１２の組み合わせによる押圧維持部材によって、弾性部材１８０の軸方向への圧縮状態が好適に維持されるようにしている。これ以外にも、押圧維持部材として周知のラチェット機構を用いても良い。例えば、ラチェット機構は、外筒部１１２の外周位置に設けられた溝と、その溝に嵌合される凸部が形成された筒部であって、コネクタ部１００の外径形状に一致される筒部（図示を略す）との組み合わせで構成される。なお、この時の溝と凸部は、上述したようにコネクタ部１００の接続時に、押圧壁１５２ｃが弾性部材１８０が置かれる位置に位置されるように決定される。これにより、コネクタ部１００の接続時にラチェット機構の溝と凸部とが嵌合されることで、コネクタ部１００（弾性部材１８０）を軸方向に圧縮された状態が好適に維持されるようになる。

また、上記では体内埋植装置として、能動埋め込み医療機器（生体刺激装置）である患者の網膜を構成する細胞に電気刺激を与えることで視覚の再生を促す視覚再生補助装置を例に挙げて説明した。これ以外にも、患者の耳小骨へ音の振動を伝達する人工中耳、患者の胸部に埋植されて心臓に電気刺激を与えて不整脈の発生を抑制する心臓ペースメーカ等、周知の装置のコネクタ部に適用可能である。更には、体内埋植装置に限らず、液体中（例えば、海水中）等で使用されるコネクタ部に本実施形態の構成が適用されることで、コネクタ内の複数の電気接点間での短絡を生じさせることなく、コネクタ部の好適な接続状態を長期間保つことができるようになる。

コネクタ部の斜視図である。コネクタ部を軸方向に切断した模式的断面図である。視覚再生補助装置の外観を示した概略図である。視覚再生補助装置の体内装置の説明図である。メス端子とオス端子の先端付近の拡大図である。メス端子の形状の変用例である。

５０ケーブル
１００コネクタ部
１１０メスハウジング
１１１メス端子
１１１ａ先端部
１１１ｂスリット
１１１ｃ溝
１１２外筒部
１１３中空部
１５０オスハウジング
１５２基台
１５２ｃ先端面（押圧壁）
１５３雄ネジ
１８０弾性部材
１８１貫通孔

Claims

メスコネクタハウジングとオスコネクタハウジングの分割及び接続により体内装置に接続されるケーブルを所定位置で分割及び接続するためのコネクタ部を有し生体内に埋植される体内埋植装置において、
前記メスコネクタハウジングに設けられる平坦な固定部の表面から，突出して形成される複数のメス端子と、
前記メスコネクタハウジング内に着脱可能に設けられ，且つ，前記オスコネクタハウジングとも着脱可能に設けられた，絶縁性及び弾性を有する弾性部材であって、前記固定部の表面に全体が接する平坦な第１端面，および，前記第１端面と略平行かつ平坦な第２端面を持ち，前記１端面および前記第２端面に垂直な方向である厚み方向に関して断面の形状が均一に形成され，更に，前記メス端子を挿通させるための複数の貫通孔が厚み方向に沿って形成されており，前記固定部の表面からの前記メス端子の突出量よりも大きな肉厚で形成された弾性部材と、を有し、
前記オスコネクタハウジングは、
複数のオス端子と、
前記オスコネクタハウジングの内部に設けられており，前記複数のオス端子が表面から突出されている押圧壁であって、前記メスコネクタハウジングと前記オスコネクタハウジングとの接続により，前記弾性部材の前記第２端面の全体と接しつつ前記第２端面の全体を前記厚み方向に押し込む押圧壁と、
を有し、
前記弾性部材は、前記メスコネクタハウジングと前記オスコネクタハウジングとの接続により，前記弾性部材における前記第１端面全体および前記第２端面全体が前記固定部の表面と前記押圧壁の表面とによって前記厚み方向に押圧されることで加えられる圧縮応力で，前記オス端子が挿通される前記メス端子の先端が前記押圧壁と接しない範囲で，弾性変形し，弾性変形により前記メス端子および前記オス端子を各々の前記貫通口内において周囲から押圧することを特徴とする体内埋植装置。