JP5897034B2 - コンパクト注射装置 - Google Patents

Description

本発明は、容器用のパッケージ、およびそのパッケージされた容器から得られる薬物送達装置に関する。

本願において、構成要素または装置の遠位端（distal end）とは、その構成要素または装置が使用位置にあるときに、ユーザの手から最も遠くに離れた端部を意味し、近位端（proximal end）とは、ユーザの手に最も近い端部を意味する。同様に、本願において、「遠位方向において」および「遠位側に（distally）」という用語は、製品の注射または送達の方向であることを意味し、「近位方向において」および「近位側に（proximally）」という用語は、注射の方向の反対の方向であることを意味する。

シリンジなどの、注射装置または薬物送達装置はよく知られている。多数の異なるタイプの注射装置が、薬剤を投与するために設計されている。注射装置または薬物送達装置は、通常、注射しようとする製品を受け入れることを意図した容器と、注射時に製品をそこから排出するように、容器内部のプランジャを移動させることを意図したプランジャロッドとを備える。そのような注射装置は、ルアー注射器（Luer syringe）またはステーキドニードル注射器（staked needle syringe）がそうである。特に、充填済みの使い捨て式（prefilled disposal）注射装置は、それらが便利で安全で効率的であって、緊急事態に直接的に使用できるという理由から、現在では好まれている。

充填済み注射装置は、医薬会社によって充填され、使用のためにパッケージされ、次いで、通常は、使用のために必要となるまで、医院、病院、その他において保管される。そのような状態において、充填済み注射装置は、注射装置（通常、シリンジバレル、プランジャ、プランジャロッド、および場合によっては針で構成される）の大きさに基づく所定量の保管スペースをとる。場合によっては、注射装置がとる所定量の保管スペースは、プランジャロッドの長さ、それに加えてシリンジバレルの長さ、それに加えて針（設けられている場合）の長さに近似する最大スペースを占める。

必要とされる保管スペースは、充填済み注射装置の重要な特性である。それが収納する薬剤が、低温において保管および輸送されねばならないときに、充填済み注射装置の場合において、保管スペースは特に重要である。これらの注射装置の保管は冷凍を必要とし、高価になることがある。このことは、薬剤用の保管スペースが限定されている、病院および薬局において特に当てはまる。

そのために、特にその装置が充填済みのときに、その保管状態において、特にコンパクトな薬物送達装置が必要とされている。非常にコンパクトにパッケージされ得る、薬物送達装置が必要とされている。

先行技術の解決策は、プランジャロッドを容器と別個に設けるか、または容器に沿ってプランジャロッドを折り畳むように、ヒンジ付きプランジャロッドを設け、それによってパッケージされる装置の全長を低減することであった（例えば、特許文献１参照）。

米国特許第４、０１１、８６８号明細書

にもかかわらず、先行技術の薬物送達装置は、少なくとも幅において、またプランジャロッドの形状によっては、長さにおいても、なお大きな体積を占有し、それらの外側形状が対称ではないことから、望ましい解決策ではない。

したがって、装置の保管状態において、その外側形状が可能な限り最小の体積を占有するとともに、同じ体積／形状を有する他の装置と一緒に保管することが容易であって、それによって、例えば病院または薬局の在庫にこのような装置が多数、保管されるときに、無駄になるスペースができる限り少なくなる、コンパクトな薬物送達装置が必要とされている。

さらに、そのような薬物送達装置は、使用が簡単でなくてはならず、また注射を行うときに看護士が従う通常のプロセスを変えないことが望ましい。

したがって、本発明の一態様は、薬物送達装置の容器用のパッケージであって、薬物送達装置の容器が薬剤で充填済みである場合においても、薬物送達装置を保管するためにパッケージされた状態において、容器とプランジャロッドの組合せの全長を低減することを可能にする、パッケージを提供することである。

本発明の第１の態様は、管状バレルを備える容器用のパッケージであって、前記管状バレルは、開かれた遠位端および近位端を有し、前記近位端はプランジャを受け入れるように寸法付けおよび形状付けされており、前記遠位端は注射針を受け入れるように寸法付けおよび形状付けされている、パッケージにおいて、ｉ）前記容器用のプランジャロッドであって、その一部分が、前記管状バレルの外部形状の少なくとも一部分に対して相補的に形状付けられている、プランジャロッドと、ｉｉ）前記プランジャロッドに連結可能なトレイであって、前記トレイと前記プランジャロッドとが互いに連結されると、前記パッケージを形成する、トレイとを備えることを特徴とするパッケージに関する。

本発明の別の態様は、管状バレルを備えるシリンジ用のプランジャロッドであって、前記管状バレルは、開かれた遠位端および近位端を有し、前記近位端はプランジャを受け入れるように寸法付けおよび形状付けされており、前記遠位端は注射針を受け入れるように寸法付けおよび形状付けされているとともに、前記プランジャロッドの一部分が、前記シリンジバレルの外部形状の少なくとも一部分に対して相補的に形状付けられており、前記プランジャロッドは、前記プランジャロッドと結合されるとき、シリンジ用のパッケージを形成するトレイと解放可能に連結可能である、プランジャロッドである。

以下の説明からわかるように、本発明のパッケージおよびその中にパッケージされた容器は、薬物送達装置を再構成することを可能にするコンパクトな物品を形成する。トレイとプランジャロッドは、容器を包囲するパッケージを形成するように、連結可能である。容器のパッケージされた状態において、前記管状バレルの外部形状の少なくとも一部分に相補的に形状付けられている、プランジャロッドの一部分は、管状バレルの外部形状の前記部分と入れ子関係にあり、プランジャロッドとトレイは、互いに連結される。したがって、容器とプランジャロッドとによって占有される体積は、プランジャロッドが容器の管状バレルの外部壁の一部分と入れ子関係にはない先行技術の装置と比較して、低減されており、例えば、通常、先行技術においては、プランジャロッドは容器と位置合わせされている。さらに、トレイは、一般的には、容器のパッケージされた状態において、プランジャロッドと対向しない容器の部分を受け入れられるように設計、形状付けられており、したがって、トレイの内側形状は、一般に、容器を受け入れるように凹形である。好ましくは、一般に、本発明のパッケージのトレイの外側形状は、トレイが別の同形状のトレイと容易に積み重ね可能になっている。

実施形態によっては、プランジャロッドとトレイは、解放可能な連結手段によって互いに連結されている。

実際に、本発明のパッケージの解放可能な連結手段のおかげで、プランジャロッドは、パッケージの残部、すなわちトレイから容易に取り外し、それから切り離して、すぐに使用することができる。以下の説明からわかるように、プランジャロッドは、前記管状バレルの近位側領域における管状バレル内部に収容されたプランジャと組み合わせて直接的に使用してもよく、管状バレルは例えば、注射しようとする薬剤で充填されている。

実施形態によっては、前記解放可能な連結手段の少なくとも一部分が、前記プランジャロッドと前記トレイの間に設けられる。例えば、特に、プランジャロッドおよびトレイが、共射出成型プロセスによって製造される実施形態においては、解放可能な連結手段の部分は、プランジャロッドの少なくとも一部分とトレイの一部分の間に設けられた、切り取りライン（tear-off line）としてもよい。代替的、または組合せで、解放可能な連結手段の一部分は、プランジャとトレイの間に設けられた、破断可能なブリッジ（breakable bridge）としてもよい。切り取りラインおよび／または破断可能なブリッジは、プランジャとトレイの間の接合外形（junction outline）の一部分上にだけあってもよい。

一実施形態においては、切り取りラインは、プランジャロッドとトレイの間の接合外形にずっと沿って延びている。そのような実施形態において、解放可能な連結手段は、前記トレイに対する前記プランジャロッドの外形の境界を定める、１つの取り外し可能な切り取りラインである。

代替的に、または組合せで、前記解放可能な連結手段の少なくとも一部分が、前記プランジャロッドと前記トレイとに設けられる。例えば、解放可能な連結手段は、少なくともスナップ嵌め（snap-fit）手段を備える。本願においては、「スナップ嵌め手段」とは、解放可能なスナップ嵌め手段を意味する。そのような場合に、通常、スナップ嵌め手段の部材が、トレイに設けられて、スナップ嵌め手段の相補的な部材が、プランジャロッドに配置され、前記部材および相補部材は、トレイをプランジャロッドに解放可能に連結するように、互いに協働する。例えば、部材と相補的部材は、トレイがプランジャロッドに連結されるときに、互いに係合されており、ユーザは、例えば、一方の部材にかかる圧力によって、スナップ嵌め手段を解放して、プランジャロッドをトレイから切り離すように、一方の部材を相補部材から簡単に係合解除してもよい。

代替的に、または組合せで、解放可能な連結手段は、接着剤を含むことができ、接着剤の一部分がトレイに設けられて、接着剤の他の部分は、プランジャロッドに設けられて、ユーザは、プランジャロッドをトレイから引き離すことによって、トレイをプランジャロッドから切り離すことができる。

代替的に、または組合せで、前記解放可能な連結手段の少なくとも一部分は、前記プランジャロッドとトレイのうちの１つに設けられる。例えば、トレイだけに、接着剤を設けてもよい。代替的に、プランジャロッドだけに、接着剤を設けてもよい。

実施形態によっては、解放可能な連結手段は、上述の様々な手段、すなわち取り外し可能な切り取りライン、破断可能なブリッジ、スナップ嵌め手段、接着剤の任意の組合せとしてもよい。

実施形態によっては、解放可能な連結手段は、取り外し可能な切り取りラインおよび破断可能なブリッジの少なくとも一方を備え、そのような実施形態によると、取り外された切り取りラインおよび／または破断されたブリッジは、パッケージが先行して開かれたことの証拠となるので、ユーザは、パッケージが使用前にすでに開かれたかどうかを知ることができる。

実施形態によっては、管状バレルの外部形状の少なくとも一部分に対して相補的に形状付けられている、プランジャロッドの部分は、縦方向の一体ヒンジ（living hinge）によって互いに結合された、第１の縦部分と第２の縦方向部分を備える、管の縦方向断面である。特に、そのような実施形態においては、管の縦方向断面の凹形側は、容器のパッケージされた状態において、管状バレルの外部壁に対向する。したがって、そのようなプランジャロッドの形状は、プランジャロッドが、管状バレルの外壁と入れ子関係になることを可能にし、その結果として、プランジャロッドおよび管状バレルは、容器のパッケージング状態において、できる限り少ないスペースを占有する。さらに、プランジャロッドが、トレイから切り離されると、一体ヒンジが、プランジャロッドの第１の縦方向部分を、プランジャロッドの第２の縦方向部分上に折り畳み、それによって前記２つの縦方向部分から剛性のロッドを再構成することを可能にし、前記剛性ロッドは、管状バレル内部でプランジャを動かすプランジャロッドとしての機能を効率よく実行するように、管状バレル内部で受け入れられることができる。したがって、プランジャロッドの剛性は、第１および第２の縦方向部分によって形成される二重壁の存在によって強化される。

実施形態によっては、２つの縦方向部分は、クリップ手段をさらに含み、その結果として、それらを互いにクリップ止めして、それらの折り畳み位置にロックして維持してもよい。したがって、再構成されたプランジャロッドは、信頼性のあるものとされ、使用中にずれたり崩壊することがない。

そのような実施形態においては、プランジャロッドをトレイに連結するための解放可能な連結手段の一部分を、プランジャロッドの第１および第２の縦方向部分を互い上に折り畳んで維持するためのクリップ手段として使用してもよい。例えば、解放可能な連結手段の少なくとも一部分がスナップ嵌め手段である実施形態においては、前記スナップ嵌め手段の少なくとも第１の部材が前記第１の縦方向部分に位置し、前記スナップ嵌め手段の第２の部材が前記第２の縦方向部分に位置し、前記第１および第２の部材は、前記プランジャロッドがトレイに連結されていないときに、前記第１の縦方向部分を前記第２の縦方向部分上に折り畳んで維持するように、互いに係合可能である。したがって、プランジャロッドの剛性は、互いに折り畳まれた第１および第２の縦方向部分によって形成される二重壁が、第１および第２の部材によってロックされることによって強化される。

実施形態によっては、管状バレルの外部形状の少なくとも一部分に対して相補的に形状付けられている、プランジャロッドの部分は、少なくとも１つの凹形縦方向面を示す、中実シャフトである。

プランジャロッドのそのような形状によって、プランジャロッドを、管状バレルの外部壁と入れ子関係にすることが可能になり、その結果としてプランジャロッドおよびバレルが、容器のパッケージされた状態においてできる限り少ないスペースを占有し、実際に、容器のそのような状態において、シャフトの凹型縦方向面は、管状バレルの外部壁と対向する。さらに、プランジャロッドがトレイから切り離されると、それが構成されるシャフトは中実であり、プランジャロッドの機能に対する必要な剛性を有するので、プランジャロッドは、安全かつ効率的にすぐに使用可能である。中実シャフトは、ポリエチレンまたはポリプロピレンなどのポリオレフィン材料から選択される材料で形成してもよい。

実施形態によっては、パッケージは、前記プランジャロッドに、前記容器内に受け入れられることを意図したプランジャを取り付けるための、取付け手段をさらに備える。例えば、取付け手段は、上記のような前記第１の縦方向部分および第２の縦方向部分の一方の遠位端に設けられる。代替的に、取付け手段は、上述のような中実シャフトの遠位端に設けてもよい。

例えば、取付け手段はねじであり、それに連結されるプランジャは、前記ねじを受け入れて、それと協働することのできるねじ付き凹部を有する。次いで、プランジャロッドをプランジャに連結してもよく、送達しようとする製品を排出させるように、管状バレル内部でプランジャを遠位側に押すのに使用してもよい。代替的に、取付け手段は、スナップ嵌め手段でもよく、プランジャには、相補的なスナップ嵌め手段が設けられる。実施形態によっては、プランジャロッドの遠位端は、取付け手段を有さず、プランジャロッドは、遠位方向における前記プランジャとの簡単な接触によって、プランジャを押すのに使用してもよい。

実施形態によっては、フランジが、前記プランジャロッドの近位端に設けられる。このフランジは、ユーザが、プランジャロッドをパッケージの残部から切り離して、管状バレル内部でプランジャを移動させるのにそれを使用するときに、押圧面を提供してもよい。

本発明の別の態様は、薬物送達装置であって、管状バレルを備える製品用の容器であって、前記管状バレルは、開かれた遠位端と近位端を有し、近位端はプランジャを受け入れるように寸法付けおよび形状付けされており、遠位端は注射針を受け入れるように寸法付けおよび形状付けされている、容器と、上述のような、前記容器用のパッケージと、を備える、薬物送達装置である。

本発明の別の態様は、薬物送達装置であって、管状バレルを備える薬剤用の容器であって、前記管状バレルは、開かれた遠位端と近位端を有し、近位端はプランジャを受け入れるように寸法付けおよび形状付けされており、遠位端は注射針を受け入れるように寸法付けおよび形状付けされている、容器と、管状バレルの外部形状の少なくとも一部分に対して相補的に形状付けられた一部分を有するプランジャロッドと、管状バレルの外部寸法および形状の少なくとも一部分に対して相補的に寸法付けおよび形状付けされたトレイであって、プランジャロッドは、前記トレイと解放可能に連結可能であって、容器用のパッケージを形成する、トレイとを備える、薬物送達装置である。

実施形態によっては、容器は、送達しようとする製品で充填済みである。そのような場合には、管状バレルは、その遠位端においてはキャップで、近位端においてはプランジャで閉止されている。管状バレルの遠位端には、針、例えばステーキドニードルを設けてもよく、その場合には、キャップは、針を保護するようにそれを包囲する。

ユーザが、パッケージされた薬物送達装置に収納された製品の送達を実行したいとき、ユーザは、パッケージを開くために、解放可能な連結手段を解放する。例えば、上述のように、切り取りラインが解放可能な連結手段の一部分である実施形態においては、ユーザは、最初に、切り取りラインを取り外し、次いで、他方の解放可能な連結手段を解放する。代替的に、切り取りラインが、プランジャロッドとトレイの間の全外形を形成する実施形態においては、ユーザは、切り取りラインの全長を切り取ることによって、パッケージからプランジャロッドを直接、切り離し、そしてユーザは、トレイを取り外すことによって充填済み容器へのアクセスを得る。次いで、ユーザは、針を見えるように、かつ操作可能にするように、容器の遠位端からキャップを取り外しさえすればよい。管状バレルの遠位端に針がすでに存在していない、実施形態においては、ユーザは、そこに適当な針を連結してもよい。プランジャロッドが上述のような中実シャフトを含む実施形態においては、次いで、ユーザは、前記遠位端をプランジャと接触させるか、または、例えば、前記遠位端をプランジャにねじ込むことによって、それをその上に連結するために、前記中実シャフトの遠位端を、管状バレル内部に導入してもよく、それによって薬物送達装置の使用の準備ができる。プランジャロッドの近位端にフランジが設けられている実施形態においては、ユーザは、管状バレル内部でプランジャを遠位側に移動させて、製品の送達を完了するように、このフランジに対して単に遠位側圧力をかければよい。

プランジャロッドが、上述のようなヒンジとクリップ手段を備える管の縦方向断面である実施形態においては、ユーザは、単に、一方の縦方向部分を他方に折り重ねて、２つの部分を一緒にクリップして、プランジャロッドとして使用可能な剛性ロッドを得てもよい。次いで、ユーザは、上述のように製品の送達を実行するために、管状バレル内部にプランジャロッドの遠位端を導入すればよい。

実施形態によっては、トレイは、別の前記トレイと積み重ね係合するための手段をさらに備える。

例えば、トレイは、少なくとも半管状部を備え、この半管状部には、この半管状部の外側円形凸形状に対して相補的な半円形凹形状を有する、外部横断壁が設けられている。そのような実施形態は、本発明のパッケージされた薬物送達装置の少なくとも２つの積み重ねを可能にし、それらの薬物送達装置は、一方のパッケージされた薬物送達装置のパッケージの半管状部分が、他方のパッケージされた薬物送達装置の半円形凹形状中に係合されることによって、互いに結合またはクリップ止めすることができる。これによって、本発明のパッケージされた薬物送達装置の２つを、制約された体積内に保管することが可能になる。次いで、本発明のパッケージされた薬物送達装置の多数を限定されたスペース内に保管することができる。

例えば、実施形態によっては、パッケージは、前記プランジャロッドを含む第１の剛性のある半管状シェルと、前記第１のシェルと相補的な、第２の剛性のある半管状シェルとで構成されて、前記第１および第２のシェルは、前記パッケージを形成するように互いにクリップ止めされ、前記第２のシェルには前記外部横断壁が設けられている。

次に、以下の説明と添付の図面を補助として、本発明をより詳細に説明するが、図面には次のものが含まれる。
図１は、パッケージされた状態における、本発明の薬物送達装置を表わす斜視図である。 図２は、ユーザがプランジャとトレイの間の連結手段を解放し始めた位置における、図１の装置を表わす斜視図である。 図３は、プランジャロッドがトレイから切り離されたときの、図１の薬物送達装置を表わす斜視図である。 図４は、図１の薬物送達装置のプランジャロッドを表わす斜視図である。 図５は、使用状態における、図１の薬物送達装置を表わす斜視図である。 図６は、面ＩＩ’に沿った、図１の薬物送達装置の横断面斜視図である。 図７は、面ＩＩ’に沿った、図１の薬物送達装置の横断面図である。 図８は、図１の薬物送達装置のプランジャロッドの斜視図である。 図９は、プランジャロッドがそこから取り外されたときの、図１のパッケージのトレイの斜視図である。 図１０は、図１のパッケージされた薬物送達装置の代替実施形態の斜視図である。 図１１は、図１０のパッケージの上部の斜視図である。 図１２は、図１０のパッケージの下部の斜視図である。 図１３は、互いに積み重ねられた、本発明の２つの同一パッケージの斜視図である。 図１４は、図１３の積み重ねられたパッケージの分解図である。 図１５は、パッケージされた状態における、本発明の薬物送達装置の代替実施形態の斜視図である。 図１６は、図１５のパッケージされた送達装置の横断面図である。 図１７は、パッケージされた状態における、本発明の薬物送達装置の別の実施形態の斜視図である。 図１８は、図１７のパッケージされた薬物送達装置の横断面図である。 図１９は、切り取りラインが取り外されたときの、図１７のパッケージされた薬物送達装置の斜視図である。 図２０は、図１５および図１７の実施形態の切り取りラインの斜視図である。 図２１は、本発明のパッケージの代替実施形態の横断面図である。 図２２は、図２１の実施形態のプランジャロッドの斜視図である。

図１、６および７を参照すると、本発明の薬物送達装置１が、保管状態、すなわち容器２が本発明のパッケージ３内にパッケージされた状態で示されている。図３を参照すると、薬物送達装置１は、シリンジボディのような管状バレル４を含む容器２を備え、この管状バレル４は、縦方向軸Ａを有し、開かれた遠位端と近位端とを有し、近位端は、プランジャ２０を受け入れるように寸法付けおよび形状付けされており（図６および７を参照）、遠位端は、例えば、ステーキドニードルなどの注射針（図示せず）を受け入れるように寸法付けおよび形状付けされている。図示された例について、管状バレル４には、その近位端にフランジ５が設けられている。管状バルブ４にはまた、その遠位端を閉止するキャップ６が設けられている。管状バレルに、その遠位端にステーキドニードルが設けられている場合には、キャップは、前記ステーキドニードルを包囲して、保護する。容器２は、送達しようとする薬物または薬剤などの製品で充填済みにしてもよい。そのような場合に、管状バレル４の遠位端を閉止するキャップ６に加えて、容器２には、製品が管状バレル４の外へ漏洩するのを防止するように、管状バレル４の近位端を閉止する、プランジャ２０がさらに設けられている。

図１、３、６および７を参照すると、容器２はパッケージ３内部に受け入れられ、パッケージ３は、容器２を包囲するとともに、図示された例において容器２の外部体積の形状に実質的に一致する形状を有する。結果として、図示された例については、パッケージ３は、容器２と同じ縦方向軸Ａを有する。図示された例について、パッケージ３は、大局的には管の形状を有し、その近位端には外側フランジ２１が設けられ、管状バレル４のフランジ５を受け入れるように意図されるとともに、その遠位端には突出型のねじ１３が設けられており、その機能を以下に説明する。

図１ー３からわかるように、パッケージ３は、前記容器２用のプランジャロッド８と、図１の前記プランジャロッド８に連結されたトレイ９とを備え、前記トレイ９および前記プランジャロッド８は、それらが互いに連結されるとき、前記パッケージ３を形成する。プランジャロッド８およびトレイ９は、したがって、容器２を包囲するパッケージ３を形成する、相補的部品である。トレイ９およびプランジャロッド８は、前記トレイ９に対してプランジャロッド８の境界を定める接合外形２２に沿って、互いに連結されている。

外形２２の経路は、パッケージ３のトレイ９をそれ自体で示す図９のおかげで、より明確に見ることができ、前記トレイ９は周縁１９を有し、その周縁１９の形状は、プランジャロッド８の境界を定める外形２２に対して相補的である。プランジャロッド８のないパッケージ３の一部分に対応する、トレイ９は、任意のプラスチック材料またはポリオレフィン材料で作られてもよく、任意の剛性を有し、例えば、トレイ９は剛性のあるシェルまたは代替的にプラスチックフィルムで作られてもよい。

図１ー９に示される例において、トレイ９は、プランジャロッド８の形状に対して相補的な形状を有し、その結果として、互いに連結されると、トレイ９とプランジャロッド８は、大局的にパッケージ３の管状形状を形成する。いずれにしろ、パッケージ３は、必ずしも、大局的に外部管状形状である必要はなく、以下のその他の実施形態においてわかるように、パッケージの大局的な外部形状は、管とは異なり、例えば、むしろ長方形でもよい。そのような場合には、トレイの外側形状もまた、管状とは異なり、長方形とするか、または、プランジロッドに連結されるときに、それが容器を実質的に包囲して保護するパッケージを形成する限りは、任意の外側形状を有してもよい。

以下の図１ー９のさらなる説明からわかるように、プランジャロッド８とトレイ９は、解放可能な連結手段によって互いに連結され、これらの解放可能な手段は、例えば、接合外形２２の近傍に位置している。

図１ー９に示す例において、解放可能な連結手段の一部分は、プランジャ８とトレイ９の間に位置し、解放可能な連結手段の他の部分は、プランジャロッド８上およびトレイ９上に位置する。

プランジャ８とトレイ９の間に位置する解放可能な連結手段の一部分は、接合外形２２の部分上に位置する切り取りライン７であり、図２からわかるように、切り取りライン７は、プランジャロッド８の片側上だけに延びるとともに、近位端７ａおよび遠位端７ｂを有する。図示された例において、プランジャロッド８上およびトレイ９上に位置する解放可能な連結手段の部分は、切り取りラインのない外形２２の領域内で、プランジャロッド８をトレイ９に連結するための、スナップ嵌め手段である。図示された例において、これらのスナップ嵌め手段は、パッケージ３のトレイ９に設けられて、プランジャロッド８に設けられた凹部２４中に係合されるペグ２３の形態であり、図７で見ることができる。例えば、パッケージ３には、２対のスナップ嵌め手段、すなわちペグと凹部を、切り取りライン７と反対のプランジャロッド８の側に、軸方向に互いに間隔を空けて設けてもよい。切り取りライン７が完全に切り取られると、ユーザは、凹部２４からペグ２３を容易に解放することができ、その結果として、パッケージ３のプランジャロッド８とトレイ９とは、図３に示すように、互いに完全に切り離される。

図３は、切り取りライン７が完全に切り離され、かつスナップ嵌め手段（２３、２４）が解放され、それによってパッケージ３のプランジャロッド８をトレイ９から完全に自由にしたときの、図１の薬物送達装置１を示す。さらに、切り取りライン７を切って、スナップ嵌め手段（２３、２４）を解放しても、結果としてパッケージ３が開かれて、容器２へのアクセスが得られる。

図２１および２２を参照して説明される、別の実施形態においては、切り取りライン７は、追加のスナップ嵌め手段に置き換えられている。

次に、プランジャロッド８それ自体について、それがパッケージ３から自由にされたときを示す、図３、４および８を参照して説明する。プランジャロッド８は、管状バレル４の外部形状の一部分に対して相補的に形状付けられた一部分を有し、この一部分は、大局的には管の縦方向断面の形状を有して、縦方向の一体ヒンジ１０が設けられており、この縦方向の一体ヒンジ１０は、この管の縦方向断面を２つの部分、図示された例では類似の大きさの第１の縦方向部分１１および第２の縦方向部分１２に分割している。プランジャロッド８を形成する材料は、以下の説明で明らかになるように、容器２と組み合わせて、プランジャを移動させるのに使用できるように、十分な剛性を有するものである。そのような材料は、ポリエチレンまたはポリプロピレンなどのポリオレフィン材料から選択してもよい。

図５および８から明らかになるように、縦方向の一体ヒンジ１０は、プランジャロッド８の第１の縦方向部分１１と第２の縦方向部分１２とを、互い上に折り畳むことを可能にしている。

プランジャロッド８には、その遠位端に、図示された例では、突出型のねじ１３の形態の取付け手段が設けられており、この突出型のねじ１３は、前記遠位端を、管状バレル４内にあるプランジャ２０に取り付けるものであり、前記プランジャ２０には、ねじ１３のねじ山と一致するねじ付き凹部（図示せず）が設けられている。図示された例において、ねじ１３は、第１の縦方向部分１１の遠位端に設けられた横断壁１４から遠位方向に延びている（図８を参照）。プランジャロッド８の一部分として、突出型のねじ１３は、したがって、図１および２から明らかなように、パッケージ３の一部分である。図示されていない態様において、取付け手段は、スナップ嵌め手段の形態とすることも可能であり、また取付け手段は、代替的に、第２の縦方向部分１２に配置することもできる。図４および８からわかるように、プランジャロッド８には、ペグ１５のような、クリップ手段がさらに設けられ、このクリップ手段は、図５に示すような折り畳まれた状態で第１の縦方向部分１１を第２の縦方向部分１２にクリップ止めする。図示された例において、ペグ１５は、第１の縦方向部分１１の横断壁１４上に設けられており、このペグ１５は、第２の縦方向部分１２上に位置する、相補的な凹部（図示せず）内に係合されるためのものである。

ペグ１５が相補的な凹部に係合されるときに、プランジャロッド８の剛性は、２つの縦方向部分（１１、１２）が折り畳み形状にロックされることによって形成された二重壁の存在によって強化される。

図示された例において、プランジャロッド８には、その近位端に、部分フランジ１６がさらに設けられて、この部分フランジ１６は、プランジャロッド８に位置合わせされた、パッケージ３の外側フランジ２１の部分に対応する。部分フランジ１６は、２つの部分、すなわち、プランジャロッド８の第１の縦方向部分１１と一体化された第１の部分１７と、プランジャロッド８の第２の縦方向部分１２と一体化された第２の部分１８とで構成される。各部分（１７、１８）は、図１および２に示すように、本発明の薬物送達装置のパッケージされた構成において、管状バレル４のフランジ５の部分を受け入れることができるように、設計されている。プランジャロッド８の第１の縦方向部分１１と第２の縦方向部分１２とが、図５に示されるように、一旦、互いに折り畳まれて、合わせてクリップ止めされると、製品の注射または送達を実行するために、部分フランジ１６の２つの部分（１７、１８）が、ユーザのための確実な押圧面を形成する。

図示されていない態様において、ペグ１５およびその相補的凹部は、部分的に部分フランジ１６の第１の部分１７に、そして部分的にその第２の部分１８に配置することもできる。

図９を参照すると、プランジャロッド８がパッケージ３から取り外されたときの、パッケージ３のトレイ９が示されている。このトレイ９は、図１に示すように、薬物送達装置１のパッケージされた構成において容器２を受け入れて、保護するためのものである。したがって、トレイ９の内側形状は、好ましくは、この図に示すように容器２の外部形状に対して相補的である。上記でわかるように、トレイ９の外側形状は、任意の形状、例えば、図９に示すような、主として管状であるか、または逆に、図１５および１７に示すように、長方形としてもよい。

好ましくは、全体的に、本発明のパッケージのトレイの外側形状は、トレイが、別の同形状のトレイと容易に積み重ねできるようにされる。

パッケージ３が開かれて、容器２およびプランジャロッド８が、本発明の薬物送達装置１を再構成するために、取り外されると、トレイ９は廃棄され得る。トレイ９の周縁１９は、プランジャロッド８を画定する接合外形２２に対して相補的である。

トレイ９は、プランジャロッドと相補的にパッケージを形成するための望ましい形状をとることのできる、任意の材料のものとしてもよい。そのような材料は、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン類から選択してもよい。本発明のパッケージ３が、解放可能な連結手段の少なくとも一部分として、プランジャロッド８とトレイ９の間に位置する、切り取りライン７を少なくとも備えるとき、プランジャロッド８およびトレイ９は、成型工程において同時射出される熱可塑性材料で作られてもよい。

次に、本発明のパッケージにおいて、そのパッケージされた構成から本発明の薬物送達装置への再構成を、図１ないし９を参照して説明する。

ユーザには、容器２のパッケージされた状態で、図１の薬物送達装置１画提供される。以下の説明において、容器２は、送達しようとする製品で充填済みであり、針を備えることなく、キャップで閉止されていると仮定する。

図６および７から明らかになるように、本発明の薬物送達装置１の容器のパッケージされた構成において、管状バレル４の外部形状の一部分に対して相補的に形状付けられている、プランジャロッド８の部分は、前記管状バレル４と入れ子関係にある。結果として、管状バレル４とプランジャロッド８の間で、無駄になるスペースはなくなる。さらに、この例においては、プランジャロッド８のこの部分は、管の縦方向断面であるので、管状バレル４とプランジャロッド８の組合せは、可能な限り小さいスペースを占有する。本発明のパッケージされた薬物送達装置１は、したがって、非常にコンパクトで、可能な限りスペースをとらない。

ユーザは、図１のパッケージされた薬物送達装置１を掴み、図２に示すように切り取りライン７を切り取る。接合外形２２の片側において、切り取りライン７を完全に切り取ると、ユーザは、プランジャロッド８の残部をトレイ９に連結する、スナップ嵌め手段を、外形２２の反対側の凹部２４からペグ２３を解除することによって、解放する。図示された例においては、パッケージ３の近位端、すなわちフランジ２１区域、またはその遠位端、すなわちねじ１３区域には、追加の連結手段は設けられていない。結果として、プランジャロッド８が、次いで、トレイ９から完全に切り離されて、図３に示すように、ユーザは、充填済み容器２に対するアクセスを得る。次いで、ユーザは、廃棄されるトレイ９から充填済み容器２を取り外す。次いで、ユーザは、プランジャロッド８の第１の縦方向部分１１を、その第２の縦方向部分１２上に折り畳み、さらにユーザは、図４および５に示すように、ペグ１５を相補的凹部（図示せず）に係合することによって、２つの縦方向部分を互いにクリップ止めし、それによって、充填済み容器２と組み合わせて使用して、特に、図５に示すように、プランジャロッド８のねじ１３をプランジャ２０に取り付けた後で、充填済み容器２内にあるプランジャ２０（図７を参照）を移動させることのできる、剛性のあるロッドを構成する。

図示されてない他の実施形態において、プランジャロッドには、取付け手段が設けられておらず、プランジャに取り付けられる必要がない。例えば、ユーザによって圧力がかけられると、プランジャロッドの遠位端は単にプランジャと接触して、そしてそれを遠位側に押すことができる。

ユーザは、すぐに使用できる注射装置を手に入れるのに、充填済み容器２の遠位端からキャップ６を取り除き、そこに針を連結することだけを必要とする。

上述の説明から明らかなように、パッケージされた状態において、本発明の薬物送達装置１は非常にコンパクトであり、保管中にわずかなスペースしか必要としない。このことは、多数の注射装置、特に充填済み装置を保管する必要のある、病院や薬局にとって、特に有利である。

図１０‐１２を参照すると、図１‐９の実施形態のパッケージの代替的実施形態が示されており、この場合に、パッケージは、パッケージされた薬物送達装置を、別の同一のパッケージされた薬物送達装置と積み重ねる手段を備え、その結果として、２つの積み重ねられたパッケージされた薬物送達装置は、可能な限り少ないスペー巣を占有する。

図１０において、図１‐９に示されるような容器２に使用するのに適したパッケージ１０３が示されている。パッケージ１０３は、プランジャロッド１０８およびトレイ１０９を備え、このプランジャロッド１０８は、外形１２２によって前記トレイ１０９に対して境界が定められており、外形１２２の一部分は、近位端１０７ａおよび遠位端１０７ｂを有する切り取りライン１０７によって形成されている。図１１‐１２を参照すると、パッケージ１０３は、各々が大局的に半管形状を有して互いに相補的である、第１のシェル１１０と第２のシェル１１１とによって構成されており、それによって、スナップ嵌め手段１１３によって互いにクリップ止めされるときにパッケージ１０３を形成する。このスナップ嵌め手段１１３は、第１のシェル１１０に位置されるペグ１１４と第２のシェル１１１に位置される凹部１１５とを含み、パッケージ１０３が、パッケージされた容器２を形成するように容器２を覆うときに、ペグ１１４は、図１‐９においてと同様にして、凹部１１５に係合される。

パッケージが、クリップ止めされる２つのシェルで作られるような実施形態において、２つのシェルは、好ましくは、それらを互いにクリップ止めすることを可能にし、パッケージされる容器のバレルを効率的に保護するために、十分な剛性を有する材料で作られるのが好ましい。そのような材料は、ポリエチレンまたはポリプロピレンなどのポリオレフィン材料、あるいは任意のプラスチック材料から選択されてもよい。

これらの図から明らかなように、第１のシェル１１０がプランジャロッド１０８を含み、外形１２２は、全体が第１のシェル１１０に位置されている。

これらの図からわかるように、パッケージ１０３は、第１のシェル１１０の半管状部分と、第２のシェル１１１の半管状部分とで作られる、管状部分を備える。図１０‐１２を参照すると、第２のシェル１１１には、遠位側横断壁１１６が設けられており、この遠位側横断壁１１６は第１の凹形１１６ａを有し、この凹形１１６ａは、前記第１のシェル１１０が前記第２のシェル１１１にクリップ止めされるときに、第１のシェル１１０に向けられるとともに、第１のシェル１１０の遠位端に位置された突出型のねじ１１２の基礎に係合すべく意図されている。遠位側横断壁１１６は、第２の凹形１１６ｂを有し、これは半円形で第１の凹形１１６ａと反対である。第２の凹形１１６ｂは、前記パッケージ１０３から外向きに延びており、第２のシェル１１１の半管状部分の外側円状凸形に対して相補的である。

これによって、第２のシェル１１１の管状部分を、図１３および１４に示すように、別の同一のパッケージされた容器２のパッケージ１０３の対応する第２の凹形１１６ｂと係合させることができる。これらの図において、図１０‐１２におけるのと同じ要素を表わす参照記号が維持されている。

図１５ないし２０は、プランジャロッドが中実シャフトを含む、本発明のパッケージの代替的実施形態を示す。図１‐９におけるのと同じ要素を表わす参照記号は維持されている。

図１５および１６を参照すると、容器２とパッケージ２０３とを備える、パッケージされた薬物送達装置２１０が示されており、パッケージ２０３は、トレイ２０９に対してプランジャロッド２０８の境界を定める接合外形２２２の全長に沿って延びる切り取りライン２０７によって互いに連結された、プランジャロッド２０８とトレイ２０９とで形成されている。したがってこの実施形態において、プランジャロッド２０８をトレイ２０９に連結する、解放可能な連結手段は、１つの単独の取り外し可能な切り取りライン２０７にある。取り外されたときに、そのままで表わされた、そのような切り取りラインの一例が、図２０に示されている。

プランジャロッド２０８には、その遠位端に突出型のねじ２１３が設けられ、その近位端に外側フランジ２１６が設けられている。図１５および１６からわかるように、プランジャロッド２０８は、同プランジャロッド２０８の近位端、すなわち外側フランジ２１６と、遠位端、すなわち突出型のねじ２１３をつなぎ合わせる、中実シャフト２１０を含んでいる。本実施形態において、中実シャフト２１０は、管状バレル４の外部形状の少なくとも一部分に対して相補的に形状付けられている、プランジャロッド２０８の一部分であり、実際に、図１６から明らかなように、中実シャフト２１０は、薬物送達装置２０１のパッケージされた構成において、管状バレル４の外部壁と入れ子関係にある、凹形縦方向面２１０ａを示している。図１６から明らかなように、そのような構成においては、管状バレル４とプランジャロッド２０８との間に無駄にされるスペースはなく、管状バレル４とプランジャロッド２０８の組合せは、可能な限り少ないスペースを占有している。

中実シャフト２１０は、好ましくは、上述のように剛性のある材料、例えばポリエチレンまたはポリプロピレンなどのポリオレフィン材料、で作られている。そのようなパッケージされた薬物送達装置２０１は、上述のように、図１‐９の実施形態に対して使用してもよい。にもかかわらず、図１５‐１６の実施形態では、ユーザは、プランジャロッドの２つの部分をそれら自体に折り畳むことによってプランジャロッドを再構成する必要がなく、これらの図からわかるように、切り取りライン２０７が完全にパッケージ２０３から取り外されると、中実シャフト２１０の存在のおかげで、プランジャロッド２０８はすぐに使用可能である。

図１６からわかるように、トレイ２０９の内側形状は、剛性シャフト２１０に対向しない、管状バレル４の外側形状の部分に対して相補的である。トレイ２０９の外側形状は、部分的に長方形である。したがってパッケージ２０３は、他のそのようなパッケージ２０３と積み重ねることが容易である。

図１７‐２０を参照すると、図１５‐１６の代替的実施形態が示されており、この場合には、切り取りラインの経路が異なっており、前記切り取りラインの取り外し後に、容器２をトレイから引き離すことを必要とする。

図１７‐２０を参照すると、容器２とパッケージ３０３を備えるパッケージ化された薬物送達装置３０１が示されており、パッケージ３０３は、トレイ３０９に対してプランジャロッド３０８の境界を定める、接合外形３２２の全長に沿って延びている切り取りライン３０７によって互いに連結された、プランジャロッド３０８とトレイ３０９とで形成されている。したがって、この実施形態において、プランジャロッド３０８をトレイ３０９に連結する、解放可能な連結手段は、１つの単独の取り外し可能な切り取りライン３０７になる。パッケージ３０３から完全に取り外されたときの切り取りライン３０７が、図２０に示されている。プランジャロッド３０８には、その遠位端に、突出型のねじ３１３が設けられ、その近位端に、外側フランジ３１６が設けられている。図１７‐２０からわかるように、プランジャロッド３０８は、同プランジャロッド３０８の近位端、すなわち外側フランジ３１６と遠位端、すなわち突出型のねじ３１３とをつなぎ合わせる、中実シャフト３１０を含んでいる。本実施形態において、中実シャフト３１０は、管状バレル４の外部形状の少なくとも一部分に相補的に形状付けられたプランジャロッド３０８の一部分であり、実際に、図１８から明確にわかるように、中実シャフト３１０は、薬物送達装置３０１のパッケージされた構成において管状バレル４の外部壁と入れ子関係にある、凹形縦方向面３１０ａを示している。図１８から明確であるように、そのような構成において、管状バレル４とプランジャロッド３０８の間で無駄にされるスペースはなく、管状バレル４とプランジャロッド３０８の組合せは、できる限り少ないスペースを占有する。

中実シャフト３１０は、好ましくは、上述のような剛性のある材料で作られる。そのようなパッケージされた容器は、上述のように、図１‐９の実施形態に使用してもよい。にもかかわらず、図１７‐２０の実施形態について、図１５‐１６の実施形態についてのように、ユーザは、プランジャロッドの２つの部分をそれ自体の上に折り畳むことによってプランジャロッドを再構成する必要がなく、図１８および１９からわかるように、中実シャフト３１０の存在のおかげで、切り取りライン３０７がパッケージ３０３から完全に取り外されたときに、プランジャロッド３０８はすぐに使用可能である。図１９からもわかるように、切り取りライン３０７が取り外されたとき、ユーザは、パッケージ３０３から容器２を取り外すために、トレイ３０９から容器２を引き離してもよい。

図１８からわかるように、トレイ３０９の内側形状は、剛性シャフト３１０に対向していない、管状バレル４の外側形状の部分に対して、相補的である。トレイ３０９の外側形状は、部分的に正方形である。したがって、パッケージ３０３は、他のそのようなパッケージ３０３と積み重ねるのが容易である。

図２１および２２を参照して、図１‐９のそれと類似しているが、プランジャロッド８上に設けられたペグ２７と、トレイ９上に設けられた凹部２８との形態の、スナップ嵌め手段で、切り取りライン７が置換されており、前記ペグ２７および凹部２８がプランジャロッド８をトレイ９に連結するように互いに協働する、パッケージ３について説明する。さらに、図１‐９の実施形態のペグ２４および凹部２３は、トレイ９に設けられたペグ２５と、プランジャロッド８に設けられた凹部２６とによって置換され、前記ペグ２５と凹部２６とは、ペグ２７と凹部２８に加えて、図２１に示されるように、プランジャロッド８をトレイ９に連結するように、さらに互いに協働する。

さらに、プランジャロッド８に両方とも設けられた、凹部２６およびペグ２７は相補的に形状付けられており、その結果として、図２２に示すように、プランジャロッド８がトレイ９に連結されなくなると、ペグ２７は、凹部２６と協働することができ、その結果として、プランジャロッド８の第１の縦方向部分１１と第２の縦方向部分１２とが、それらを互いに重ね合わせてロックされた状態に維持するために、互いにクリップ止めされてもよい。

本発明のパッケージは、特に、薬物送達装置の容器が薬剤で充填済みであるときに、保管中に薬物送達装置が占有する体積を劇的に低減することを可能にし、実際に、先行技術の装置のプランジャロッドを保管するのに必要な長さは、プランジャロッドがパッケージから再構成されるか、またはその一部である、本発明では必要ではない。さらに、本発明のパッケージされた薬物送達装置は、保管用スペースを増すように、互いに積み重ねることができる。

Claims (13)

1. 管状バレル（４）を備える容器（２）用のパッケージ（３、１０３、２０３、３０３）であって、前記管状バレル（４）は、開かれた遠位端および近位端を有し、前記近位端はプランジャ（２０）を受け入れるように寸法付けおよび形状付けされており、前記遠位端は注射針を受け入れるように寸法付けおよび形状付けされており、前記パッケージ（３、１０３、２０３、３０３）は、
   ｉ）前記容器（２）用のプランジャロッド（８、１０８、２０８、３０８）であって、その一部分が、前記管状バレル（４）の外部形状の少なくとも一部分に対して相補的に形状付けられている、プランジャロッドと、
   ｉｉ）前記プランジャロッドに連結可能なトレイ（９、１０９、２０９、３０９）であって、前記トレイと前記プランジャロッドとが互いに連結されると、前記パッケージを形成する、トレイと、
   ｉｉｉ）取付け手段（１３、１１２、２１３）であって、前記プランジャロッドに、前記容器内に受け入れることを意図するプランジャを取り付けるための、前記プランジャロッドの遠位端に設けられた横断壁から遠位方向に延びる突出型のねじの形態の取付け手段（１３、１１２、２１３）と、を備え、
   ｉｖ）前記トレイ（１０９）は、別の前記トレイ（１０９）と積み重ね係合させるための、遠位側横断壁に形成された凹形（１１６ｂ）を有する手段（１１６）、
   をさらに備えることを特徴とするパッケージ（３、１０３、２０３、３０３）。
2. 前記プランジャロッド（８、１０８、２０８、３０８）、および前記トレイ（９、１０９、２０９、３０９）は、解放可能な連結手段によって、互いに連結されていることを特徴とする請求項１に記載のパッケージ（３、１０３、２０３、３０３）。
3. 前記解放可能な連結手段（７、１０７、２０７、３０７）の少なくとも一部分は、前記プランジャロッドと前記トレイとの間に設けられていることを特徴とする請求項２に記載のパッケージ（３、１０３、２０３、３０３）。
4. 前記解放可能な連結手段（２３、２４；２５、２６、２７、２８）の少なくとも一部分は、前記プランジャロッドと、前記トレイに設けられていることを特徴とする請求項１ないし３のいずれか一項に記載のパッケージ（３、１０３）。
5. 前記解放可能な連結手段は、少なくともスナップ嵌め手段（２３、２４；２５、２６、２７、２８）を備えることを特徴とする請求項４に記載のパッケージ（３、１０３）。
6. 前記解放可能な連結手段は、前記トレイ（２０９、３０９）に対して前記プランジャロッド（２０８、３０８）の外形（２２２、３２２）の境界を定める、１つの取り外し可能な切り取りライン（２０７、３０７）にあることを特徴とする請求項３に記載のパッケージ（２０３、３０３）。
7. 前記管状バレル（４）の外部形状の少なくとも一部分に対して相補的に形状付けられている前記プランジャロッド（８、１０８）の部分は、縦方向一体ヒンジ（１０）によって互いに結合された、第１の縦方向部分（１１）と第２の縦方向部分（１２）とを備える管の縦方向断面であることを特徴とする請求項１ないし６のいずれか一項に記載のパッケージ（３、１０３）。
8. 前記スナップ嵌め手段の第１の部材（２６）の少なくとも一部は、前記第１の縦方向部分（１１）に位置されており、前記スナップ嵌め手段の第２の部材（２７）は、前記第２の縦方向部分（１２）に位置されており、前記第１および第２の部材は、前記プランジャロッド（８）がトレイ（９）に連結されていないときに、前記第１の縦方向部分（１１）を、前記第２の縦方向部分（１２）上に折り畳んで維持するように、互いに係合可能であることを特徴とする請求項７に記載のパッケージ（３）。
9. 前記管状バレルの外部形状の少なくとも一部分に対して相補的に形状付けられている、前記プランジャロッドの部分は、少なくとも１つの凹形縦方向面（２１０ａ、３１０ａ）を示す、中実シャフト（２１０、３１０）であることを特徴とする請求項１ないし６のいずれか一項に記載のパッケージ（２０３、３０３）。
10. 前記取付け手段（１３）は、前記第１の縦方向部分と第２の縦方向部分の一方の遠位端に設けられることを特徴とする請求項７に記載のパッケージ（３、１０３、２０３、３０３）。
11. 前記取付け手段（２１３）は、前記中実シャフト（２１０、３１０）の遠位端に設けられていることを特徴とする請求項９に記載のパッケージ（３、１０３、２０３、３０３）。
12. フランジ（１６、１１６、２１６、３１６）は、前記プランジャロッド（８、１０８、２０８、３０８）の近位端に設けられていることを特徴とする請求項１ないし１０のいずれか一項に記載のパッケージ（３、１０３、２０３、３０３）。
13. 管状バレル（４）を備える製品用の容器（２）であって、前記管状バレル（４）は、遠位端と近位端を有し、前記近位端はプランジャ（２０）を受け入れるように寸法付けおよび形状付けされており、前記遠位端は注射針を受け入れるように寸法付けおよび形状付けされている、容器（２）と、
    請求項１ないし１２のいずれか一項に記載の前記容器用のパッケージ（３、１０３、２０３、３０３）と、
    を備えることを特徴とする薬物送達装置（１、２０１、３０１）。

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