JP5870018B2 - プレフィルドシリンジ用の薬液回収具及び薬液回収機能付きプレフィルドシリンジ - Google Patents

Description

本発明は、シリンジに対して予め薬液が封入されたプレフィルドシリンジ用の薬液回収具及び薬液回収機能付きプレフィルドシリンジに関する。より詳しくは、投薬前にシリンジから押し出される薬液を回収するためのプレフィルドシリンジ用の薬液回収具及び薬液回収機能付きプレフィルドシリンジに関する。

従来から、患者に投与する薬液を予め封入したプレフィルドシリンジが提供されている（例えば、特許文献１参照）。

かかるプレフィルドシリンジは、シリンジ（注射器）を備える。シリンジは、第一端と反対側の第二端とを有する筒状のシリンダであって、患者に対して投薬するときの薬液の流路又は薬液を混注するときの薬液の流路を構成する薬液流通部材（例えば、注射針や、点滴用又は混注用のチューブ）が流体的に接続される筒先部を第一端に有する筒状のシリンダと、シリンダの第二端から該シリンダに挿入されたピストンであって、シリンダの軸線方向に移動可能に設けられたピストンとを備える。

かかるプレフィルドシリンジにおいて、ピストンと筒先部との間にあるシリンダの内部空間に所定量の薬液が入れられる。これに伴い、プレフィルドシリンジは、シリンジの筒先部又は該筒先部に接続された薬液流通部材（主として注射針）における薬液の流通経路を閉じるキャップを備える。

これにより、プレフィルドシリンジは、所定量の薬液が予め封入された状態で保管され、医療現場において、シリンジに対する薬液の充填作業を行うことなく、必要なときに直ちに投薬を行えるとして普及している。

特開２０１２−４５２０３号公報

ところで、プレフィルドシリンジにおけるシリンジには、上述の如く、薬液が封入されているが、通常、シリンジの内部空間にガス（主として空気）が残存する。これに伴い、プレフィルドシリンジの使用者（医師又は看護師）は、投薬前にピストンを押して最小限の薬液とともにガスを外部に押し出すようにしている。

また、プレフィルドシリンジのシリンジには、所定量の薬液が封入されているため、プレフィルドシリンジを用いて投薬するに当り、患者に対する薬液の投与量を調節しなければならない場合がある。この場合、プレフィルドシリンジの使用者（医師又は看護師）は、投薬前にピストンを押して不要な薬液を筒先部又は筒先部に接続された薬液流通部材から外部に押し出すようにしている。

そのため、投薬前に筒先部等から押し出された薬液が周囲に飛散することがあり、薬液の種類によっては、周囲の環境を衛生的に保つことができなかったり、使用者の健康を害することになったりすることがある。

そこで、本発明は、投薬に先立って排出される薬液を周囲に飛散させずに回収することのできるプレフィルドシリンジ用の薬液回収具及び薬液回収機能付きプレフィルドシリンジを提供することを課題とする。

本発明に係るプレフィルドシリンジ用の薬液回収具は、第一端と反対側の第二端とを有するとともに、第一端に筒先部を有する筒状のシリンダと、シリンダの第二端から該シリンダに挿入されるとともに、シリンダの軸線方向に移動可能に設けられたピストンとを備えたシリンジであって、ピストンと筒先部との間にあるシリンダの内部空間に所定量の薬液が入れられたシリンジを含むプレフィルドシリンジ用の薬液回収具であって、薬液を収容可能に構成された薬液回収部と、患者に対して投薬するときの薬液の流路又は薬液を混注するときの薬液の流路を構成する薬液流通部材に流体的に接続される第一流路、薬液回収部に流体的に接続される第二流路、及び筒先部に流体的に接続される第三流路を互い合流させた状態で形成した流路形成部と、第一流路を遮断した状態で第二流路と第三流路とを連通させる一方で、第二流路を遮断した状態で第一流路と第三流路とを連通させる流路切換構造とを備えることを特徴とする。

上記構成のプレフィルドシリンジ用の薬液回収具において、注射針や点滴用又は混注用のチューブといった薬液流通部材、薬液回収部、及びシリンジの筒先部が流路形成部に接続される。これにより、薬液流通部材が第一流路に流体的に接続され、第二流路が薬液回収部に流体的に接続され、第三流路がシリンジの筒先部に流体的に接続される。

そして、流路切換構造が第一流路を遮断した状態で第二流路と第三流路とを連通させると、第二流路及び第三流路を介してシリンジと薬液回収部とが連通する。従って、この状態でピストンを押圧することで、必要のない量の薬液、或いは、シリンジ内に残存したガスとともに排出される薬液が薬液回収部に送り出されて回収される。

その後、流路切換構造が第二流路を遮断した状態で第一流路と第三流路とを連通させると、第一流路及び第三流路を介してシリンジと薬液流通部材とが連通する。従って、この状態でピストンを押圧することで、シリンジ内の薬液が薬液流通部材に送り込まれ、患者に対する投薬や薬液の混注が行われる。

このように、上記構成のプレフィルドシリンジ用の薬液回収具によれば、投薬前に薬液が周囲に飛散することなく薬液回収部に回収される。これにより、医療現場において、周囲の環境を衛生的に保つことができ、また、使用者（医師や看護師）の健康を害することも防止できる。また、投薬前に薬液を必要以上に押し出してしまうと、シリンジ内の薬液が投薬に必要な量よりも少なくなるが、流路切換構造が第二流路から第三流路への薬液の流通と第三流路から第二流路への薬液の流通とを許容できるように構成されれば、薬液回収部に回収された薬液を異物を混入させることなく衛生的な状態でシリンダ内に戻すことができる。従って、不足分を補うために別のプレフィルドシリンジを用意しなくても、シリンダ内の薬液を投薬に必要な量にすることができる。

本発明の一態様として、流路切換構造は、第一流路上に設けられた第一弁機構であって、第一流路を開閉可能な第一弁機構と、第二流路上に設けられた第二弁機構であって、第二流路を開閉可能な第二弁機構とを備える、ようにし得る。このようにすれば、第一弁機構による第一流路の開閉操作と、第二弁機構のよる第二流路の開閉操作を組み合わせることで、第一流路を遮断しつつ第二流路と第三流路とを連通させた状態と、第二流路を遮断しつつ第一流路と第三流路とを連通させた状態とに切り換えることができる。

この場合、第一弁機構は、薬液流通部材の接続に伴って開弁するように構成されることが好ましい。このようにすれば、薬液流通部材を接続するだけで、第一弁機構が開弁するため、第一弁機構に対する開閉操作を独立して行う必要がなく、迅速な作業が要求される医療現場において最適である。

より具体的には、流路形成部は、薬液流通部材に設けられたコネクタであって、第一流路内に挿入される軸状部を有するコネクタと接続可能な被接続部を有し、第一弁機構は、被接続部にコネクタが接続された状態で軸状部に押圧されて開弁する弁体を有することが好ましい。かかる構成によると、常態において第一弁機構の弁体が第一流路を遮断する。そして、薬液流通部材のコネクタを流路形成部（被接続部）に接続すると、コネクタの軸状部が弁体を押圧する。これに伴い、弁体は、第一流路を遮断した位置から第一流路を開放した位置に移動する。従って、薬液流通部材を接続するのに併せて第一流路が自動的に開放される。

また、流路切換構造が第一弁機構及び第二弁機構を備える場合、第二弁機構は、第二流路の一部を形成する筒状の外装体であって、径方向に弾性変形可能な外装体と、外装体に内装された球状弁とを備え、常態において外装体の内周面と球状弁の外周とが密接して第二流路を遮断する一方、外装体が径方向に押圧されたときに球状弁と外装体との間に流路が形成されるようにしてもよい。かかる構成によれば、外装体が径方向に弾性変形可能に構成されているため、外装体は、径方向に押圧されると扁平状に変形し、押圧が解除されると元の状態（筒状の状態）に復元する。従って、外装体が押圧されると、外装体の変形によって球状弁と外装体との間に隙間が形成され、その隙間が第三流路と薬液回収部とを連通させる流路（第二流路の一部）となる。これに対し、外装体に対する押圧が解除されることで、外装体が復元して球状弁と密接し、第二流路が遮断される。従って、第二弁機構は、常態で第二流路を遮断することになるため、第二流路を遮断することを忘れて第一流路と第三流路とを連通させてしまうことを防止することができる。

本発明の他態様として、第一流路、第二流路、及び第三流路は、一箇所で合流するように形成され、流路切換構造は、第一流路、第二流路、及び第三流路の合流位置に設けられた三方弁である、ようにし得る。このようにすれば、単一の三方弁に対する操作により、第一流路を遮断しつつ第二流路と第三流路とを連通させた状態と、第二流路を遮断しつつ第一流路と第三流路とを連通させた状態とに切り換えることができる。

本発明に係る薬液回収機能付きプレフィルドシリンジは、第一端と反対側の第二端とを有するとともに、第一端に筒先部を有する筒状のシリンダと、シリンダの第二端から該シリンダに挿入されるとともに、シリンダの軸線方向に移動可能に設けられたピストンとを備えたシリンジであって、ピストンと筒先部との間にあるシリンダの内部空間に所定量の薬液が入れられたシリンジと、上記何れかの薬液回収具とを備えたことを特徴とする。

上記構成の薬液回収機能付きプレフィルドシリンジによれば、上記何れかの薬液回収具を備えているため、上記の作用及び効果が得られる。なお、本発明のプレフィルドシリンジ用の薬液回収具及び薬液回収機能付きプレフィルドシリンジは、公知の滅菌方法により適宜滅菌することもできる。

以上のように、本発明によれば、投薬に先立って排出される薬液を周囲に飛散させずに回収することができるという優れた効果を奏し得る。

図１は、本発明の第一実施形態に係る薬液回収機能付きプレフィルドシリンジの全体断面図であって、薬液流通部材が未接続で第一弁機構が第一流路を遮断した状態の断面図である。 図２は、第一実施形態に係る薬液回収機能付きプレフィルドシリンジに採用される第一弁機構及び第一弁機構を開弁させるコネクタを含む拡大断面図であって、第一弁機構が第一流路を遮断した状態の拡大断面図である。 図３は、第一実施形態に係る薬液回収機能付きプレフィルドシリンジに採用される第一弁機構及び第一弁機構を開弁させるコネクタを含む拡大断面図であって、コネクタを流路形成部に接続して第一弁機構を開弁させた状態の拡大断面図である。 図４は、第一実施形態に係る薬液回収機能付きプレフィルドシリンジに採用される第二弁機構を含む拡大断面図であって、第二弁機構が第二流路を遮断した状態の拡大断面図である。 図５Ａは、第一実施形態に係る薬液回収機能付きプレフィルドシリンジに採用される第二弁機構を開弁させた状態の拡大断面図であり、図５Ｂは、図５ＡのＩ−Ｉ断面図である。 図６は、第一実施形態に係る薬液回収機能付きプレフィルドシリンジの作用を説明するための断面図であって、図６Ａは、薬液流通部材が未接続で第一弁機構が第一流路を遮断する一方で第二弁機構が第二流路を開放した状態の断面図であり、図６Ｂは、薬液流通部材が流路形成部に接続されて第一弁機構が第一流路を開放する一方で第二弁機構が第二流路を遮断した状態の断面図である。 図７は、本発明の第二実施形態に係る薬液回収機能付きプレフィルドシリンジの全体断面図であって、流路切換構造である三方弁が第三流路を遮断した状態の断面図である。 図８は、第二実施形態に係る薬液回収機能付きプレフィルドシリンジの作用を説明するための断面図であって、図８Ａは、流路切換構造（三方弁）が第一流路を遮断する一方で第二流路と第三流路とを連通させた状態の断面図であり、図８Ｂは、流路切換構造（三方弁）が第二流路を遮断する一方で第一流路と第三流路とを連通させた状態の断面図である。 図９は、本発明の第三実施形態に係る薬液回収機能付きプレフィルドシリンジの全体断面図であって、第一弁機構が第一流路を遮断するとともに第二弁機構が第二流路を遮断した状態の断面図である。 図１０は、第三実施形態に係る薬液回収機能付きプレフィルドシリンジの作用を説明するための断面図であって、図１０Ａは、第一弁機構が第一流路を遮断する一方で第二弁機構が第二流路を開放した状態の断面図であり、図１０Ｂは、第一弁機構が第一流路を開放する一方で第二弁機構が第二流路を遮断した状態の断面図である。

以下、本発明の第一実施形態について、添付図面を参照して説明する。

本実施形態に係る薬液回収機能付きプレフィルドシリンジ（以下、単にプレフィルドシリンジという）は、図１に示す如く、第一端と反対側の第二端とを有するとともに、第一端に筒先部２０ａを有する筒状のシリンダ２０と、シリンダ２０の第二端から該シリンダ２０に挿入されるとともに、シリンダ２０の軸線方向に移動可能に設けられたピストン２１とを備えたシリンジ２であって、ピストン２１と筒先部２０ａとの間にあるシリンダ２０の内部空間に所定量の薬液Ｍが入れられたシリンジ２と、シリンダ２０の筒先部２０ａに接続される薬液回収具３とを備える。

薬液回収具３は、薬液Ｍを収容可能に構成された薬液回収部３０と、患者に対して投薬するときの薬液の流路又は薬液を混注するときの薬液の流路を構成する薬液流通部材４に流体的に接続される第一流路Ｒ１、薬液回収部３０に流体的に接続される第二流路Ｒ２、及び筒先部２０ａに流体的に接続される第三流路Ｒ３を互い合流させた状態で形成した流路形成部３１と、第一流路Ｒ１を遮断した状態で第二流路Ｒ２と第三流路Ｒ３とを連通させる一方で、第二流路Ｒ２を遮断した状態で第一流路Ｒ１と第三流路Ｒ３とを連通させる流路切換構造３２とを備える。

薬液回収部３０は、薬液Ｍを収容可能な容器を採用し得る。本実施形態に係る薬液回収部３０には、重ね合わされた二枚のシート（採番しない）の外周端部同士が接続（例えば、ヒートシール）され、二枚のシート間に薬液Ｍを収容する空間を形成した袋状の容器が採用されている。

本実施形態に係る流路形成部３１は、第一流路Ｒ１と第三流路Ｒ３とを連続的に形成する筒状の本体部３１０と、本体部３１０における軸心方向の途中位置から延出した分岐部３１１であって、第一流路Ｒ１と第三流路Ｒ３との接続位置に対して第二流路Ｒ２を接続した状態で形成した分岐部３１１とを備える。

本体部３１０は、上述の如く、第一流路Ｒ１と第三流路Ｒ３とを連続的に形成する。すなわち、本実施形態において、本体部３１０の一端側の半分の領域が第一流路Ｒ１を形成し、本体部３１０の他端側の半分の領域が第三流路Ｒ３を形成している。

そして、本体部３１０の一端部には、薬液流通部材４を流体的に接続するための被接続部（以下、第一被接続部という）３１０ａが設けられ、本体部３１０の他端部には、シリンジ２（シリンダ２０）の筒先部２０ａに流体的に接続される被接続部（以下、第三被接続部という）３１０ｂが設けられている。

本実施形態において、第一被接続部３１０ａは、薬液流通部材４に設けられたコネクタ４０であって、第一流路Ｒ１内に挿入される軸状部４１を有するコネクタ４０と接続可能に構成されている。

ここで、薬液流通部材４を含めて第一被接続部３１０ａについて具体的に説明する。薬液流通部材４は、患者に対する投薬や薬液の混注を行うときに、薬液を通過させる流路を形成するもので、例えば、注射針や、点滴用或いは混注用のチューブを備えたものを意味する。本実施形態に係る薬液流通部材４は、点滴用又は混注用のチューブＣと、チューブＣをプレフィルドシリンジ１（シリンジ２）に接続するためのコネクタ４０とを備える。

コネクタ４０は、図２及び図３に示す如く、第一端と反対側の第二端とを有し、第一端部に点滴用又は混注用のチューブＣを接続する第一接続部４２が設けられる一方、第二端部に第一被接続部３１０ａを接続する第二接続部４３が設けられている。第一接続部４２は、筒状をなし、チューブＣを外嵌可能な外径に設定されている。第二接続部４３は、筒状に形成され、外周上に雄ネジ（採番しない）が形成されている。

そして、コネクタ４０の軸状部４１は、第二接続部４３と同心になるように第二接続部４３内に配置されている。軸状部４１は、中空軸状に形成され、内部空間が第一接続部４２の孔と連通している。なお、本実施形態に係る軸状部４１の先端が封止されている。これに伴い、軸状部４１の先端部には、当該軸状部４１の軸心方向と直交する方向に貫通した孔（採番しない）が設けられている。

本実施形態において、第一被接続部３１０ａは、筒状に形成され、コネクタ４０の第二接続部４３に設けられた雄ネジと螺合可能な雌ネジが内周上に形成されている。これにより、第一被接続部３１０ａにコネクタ４０の第二接続部４３が螺合されることで、軸状部４１が第一被接続部３１０ａの中心（後述する第一弁機構３３の弁体３３０と対応する位置）に挿入されるようになっている。

図１に戻り、本実施形態において、分岐部３１１全体によって第二流路Ｒ２が形成される。本実施形態に係る分岐部３１１は、本体部３１０に対して直交方向に延設されたストレート部３１２と、ストレート部３１２に対してシリンジ２側に傾斜した傾斜部３１３とを備える。本実施形態において、ストレート部３１２は、第一端と第二端とを有する第一ストレート部３１２ａであって、第一端が本体部３１０に接続された第一ストレート部３１２ａと、第一端と第二端とを有する第二ストレート部３１２ｂであって、第一端が傾斜部３１３に接続された第二ストレート部３１２ｂと、第一ストレート部３１２ａの第二端及び第二ストレート部３１２ｂの第二端に接続された後述する第二弁機構３４（後述する外装体３４０）とによって構成される。

ストレート部３１２及び傾斜部３１３のそれぞれは、筒状にされ、互いの内部空間を連続させている。これにより、分岐部３１１のストレート部３１２及び傾斜部３１３は、第二流路Ｒ２を画定している。そして、本実施形態において分岐部３１１の先端側（傾斜部３１３の先端側）は、薬液回収部３０に封着されている。

具体的には、本実施形態に係る分岐部３１１の先端部（傾斜部３１３の先端部）には、薬液回収部３０が接続される被接続部（以下、第二被接続部という）３１１ａが設けられている。そして、上述の如く、二枚のフィルムを接続することで薬液回収部３０が袋状に形成されるに伴い、傾斜部３１３の第二被接続部３１１ａは、薬液回収部３０を構成する二枚のフィルムに挟み込まれた上で薬液回収部３０（フィルム）に溶着されている。これにより、第二流路Ｒ２は薬液回収部３０の内部空間と連通している。

流路切換構造３２は、第一流路Ｒ１上に設けられた第一弁機構３３であって、第一流路Ｒ１を開閉可能な第一弁機構３３と、第二流路Ｒ２上に設けられた第二弁機構３４であって、第二流路Ｒ２を開閉可能な第二弁機構３４とを備える。

本実施形態において、第一弁機構３３は、薬液流通部材４の接続に伴って開弁して第一流路Ｒ１を開放するように構成される。第一被接続部３１０ａに接続されるコネクタ４０は、上述の如く、第一被接続部３１０ａの中心に挿入される軸状部４１を有する。これに伴い、本実施形態に係る第一弁機構３３は、第一被接続部３１０ａの中心位置に配置される弁体３３０を備える。

より具体的に説明する。第一弁機構３３は、図２及び図３に示す如く、第一端と第二端とを有し、第一端が流路形成部３１に接続された状態で第一被接続部３１０ａ内に同心で配置される筒状の弁体収容部３３１であって、第二端に環状の弁座部３３１ａを有する弁体収容部３３１と、該弁体収容部３３１内に同心で収容された弁体３３０であって、弁体収容部３３１の軸線方向に移動可能に設けられた弁体３３０と、弁体３３０を弁座部３３１ａに向けて付勢する付勢部材３３２とを備える。

本実施形態において、第一弁機構３３は、流路形成部３１と一体的に構成されている。これに伴い、弁体収容部３３１は、第一端（弁座部３３１ａ）をコネクタ４０側に位置させるとともに、内部を第三流路Ｒ３と連通させた状態で流路形成部３１（本体部３１０）に固定されている。これにより、弁体収容部３３１の内部空間は、第一流路Ｒ１の一部を構成している。

そして、第一弁機構３３は、図２に示す如く、常態において、付勢部材３３２による付勢で弁体３３０が弁座部３３１ａに押し付けられ、弁体収容部３３１の第一端（弁座部３３１ａによって画定される孔）が閉じられるようになっている。そして、図３に示す如く、第一弁機構３３は、第一被接続部３１０ａにコネクタ４０（第二接続部４３）が螺合されたときに、軸状部４１が弁座部３３１ａの画定する孔に進入し、該軸状部４１によって弁体３３０が弁座部３３１ａから離間する方向に押圧されるようになっている。

これにより、弁体収容部３３１の内部を閉塞していた弁体３３０（第一流路Ｒ１を遮断していた弁体３３０）が弁座部３３１ａから離間する（開弁する）のに併せて、軸状部４１の先端部が弁体収容部３３１内に進入し、第三流路Ｒ３と連通する弁体収容部３３１の内部と軸状部４１の内部とが連通する（第一流路Ｒ１が開放する）ようになっている。

これに対し、第二弁機構３４は、図４及び図５に示す如く、第二流路Ｒ２の一部を形成する筒状の外装体３４０であって、径方向に弾性変形可能な外装体３４０と、外装体３４０に内装された球状弁３４１とを備える。第二弁機構３４は、常態において外装体３４０の内周面と球状弁３４１の外周とが密接して第二流路Ｒ２を遮断する一方、外装体３４０が径方向に押圧されたときに球状弁３４１と外装体３４０との間に流路が形成されるようになっている。

より具体的に説明する。外装体３４０は、シリコンゴム等の弾性材料によって成形される。外装体３４０は、筒状に形成され、軸線方向に第一端と第二端とを有する。

外装体３４０が筒状に形成されるに伴い、外装体３４０には、貫通孔Ｈが形成されている。かかる外装体３４０の貫通孔Ｈは、球状弁３４１を収容する拡大孔部Ｈａと、拡大孔部Ｈａの両側に該拡大孔部Ｈａと連続して形成された一対の小径孔部Ｈｂ，Ｈｃとを備える。

拡大孔部Ｈａの内径は、球状弁３４１と同径又は球状弁３４１よりも小径に設定されている。また、外装体３４０の軸心方向における拡大孔部Ｈａの長さは、球状弁３４１の外径よりも長く設定されている。これにより、拡大孔部Ｈａ内の球状弁３４１は、常態において、図４に示す如く、外装体３４０の内周面（拡大孔部Ｈａを画定する内周面）に密接している。

そして、外装体３４０の一方の小径孔部Ｈｂには、第一ストレート部３１２ａの第二端が嵌着され、外装体３４０の他方の小径孔部Ｈｃには、第二ストレート部３１２ｂの第二端が嵌着されている。これにより、第二弁機構３４は、分岐部３１１の途中位置に介設されている。即ち、第二弁機構３４は、第一ストレート部３１２ａと第二ストレート部３１２ｂとの間に介設され、分岐部３１１におけるストレート部３１２の一部を構成する。これに伴い、拡大孔部Ｈａが第二流路Ｒ２の一部を構成する。

そして、外装体３４０は、上述の如く、弾性材料で成形されているため、図５Ａに示す如く、径方向に押圧されたときに、その押圧位置を中心にして弾性変形する。これに伴い、外装体３４０における拡大孔部Ｈａ内の球状弁３４１と対応する位置が押圧されたとき、外装体３４０が周方向に延びつつ弾性変形する。

これにより、第二弁機構３４は、図５Ｂに示す如く、外装体３４０を押圧したときに、外装体３４０が球状弁３４１から部分的に離間して外装体３４０と球状弁３４１との間に隙間Ｓが形成され、第一流路Ｒ１側と薬液回収部３０側とが連通した状態になるようになっている。すなわち、第二弁機構３４は、外装体３４０を押圧したときに第二流路Ｒ２を開放するようになっている。また、第二弁機構３４は、図４に示す如く、外装体３４０に対する押圧を解除したときに、外装体３４０全体が自己の弾性によって復元して球状弁３４１に密接するようになっている。これにより、第二弁機構３４は、外装体３４０に対して押圧していない状態で、第二流路Ｒ２を遮断するようになっている。

以上のように、本実施形態に係るプレフィルドシリンジ１の薬液回収具３は、第一端と反対側の第二端とを有するとともに、筒先部２０ａを第一端に有する筒状のシリンダ２０と、シリンダ２０の第二端から該シリンダ２０に挿入されるとともに、シリンダ２０の軸線方向に移動可能に設けられたピストン２１とを備えたシリンジ２であって、ピストン２１と筒先部２０ａとの間にあるシリンダ２０の内部空間に所定量の薬液Ｍが入れられたシリンジ２を含むプレフィルドシリンジ１用の薬液回収具３であって、薬液Ｍを収容可能に構成された薬液回収部３０と、薬液流通部材４に流体的に接続される第一流路Ｒ１、薬液回収部３０に流体的に接続される第二流路Ｒ２、及び筒先部２０ａに流体的に接続される第三流路Ｒ３を有し、第一流路Ｒ１、第二流路Ｒ２、及び第三流路Ｒ３を互い合流させた状態で形成した流路形成部３１と、第一流路Ｒ１を遮断した状態で第二流路Ｒ２と第三流路Ｒ３とを連通させる一方で、第二流路Ｒ２を遮断した状態で第一流路Ｒ１と第三流路Ｒ３とを連通させる流路切換構造３２とを備える。

従って、上記構成のプレフィルドシリンジ１（薬液回収具３）において、流路形成部３１に対し、注射針や点滴用のチューブＣを含む薬液流通部材４、薬液回収部３０、及びシリンジ２の筒先部２０ａが接続される。これにより、薬液流通部材４が第一流路Ｒ１に流体的に接続され、第二流路Ｒ２が薬液回収部３０に流体的に接続され、第三流路Ｒ３がシリンジ２の筒先部２０ａに流体的に接続される。

そして、図６Ａに示す如く、流路切換構造３２が第一流路Ｒ１を遮断した状態で第二流路Ｒ２と第三流路Ｒ３とを連通させると、第二流路Ｒ２及び第三流路Ｒ３を介してシリンジ２と薬液回収部３０とが連通する。従って、この状態でピストン２１を押圧することで、必要のない量の薬液Ｍ、或いは、シリンジ２内に残存したガスとともに排出される僅かな薬液Ｍが薬液回収部３０に送り出されて回収される。

このとき、薬液Ｍが必要以上に押し出されると、シリンジ２内の薬液Ｍが投薬に必要な量よりも少なくなる。しかしながら、本実施形態に係るプレフィルドシリンジ１は、流路切換構造３２（第二弁機構３４）によって第二流路Ｒ２と第三流路Ｒ３とを連通させることで、薬液回収部３０に回収された薬液Ｍをシリンジ２内に戻すことができ、シリンジ２内の薬液Ｍを投薬に必要な量にすることができる。なお、本実施形態に係るプレフィルドシリンジ１において、薬液回収部３０が可撓性のある容器であるため、第二流路Ｒ２と第三流路Ｒ３とを連通させた状態で、薬液回収部３０を外部から圧迫することで、薬液回収部３０内の薬液をシリンジ２に戻すことができるが、第二流路Ｒ２と第三流路Ｒ３とを連通させた状態で、シリンジ２のピストン２１を引き操作するだけでも、薬液回収部３０内の薬液Ｍをシリンジ２に戻すことができる。

そして、シリンジ２内の薬液Ｍを適量にした後、図６Ｂに示す如く、流路切換構造３２が第二流路Ｒ２を遮断した状態で第一流路Ｒ１と第三流路Ｒ３とを連通させると、第一流路Ｒ１及び第三流路Ｒ３を介してシリンジ２と薬液流通部材４とが連通する。従って、この状態でピストン２１を押圧することで、シリンジ２内の薬液Ｍが薬液流通部材４に送り込まれ、患者に対する投薬或いは薬液の混注が行われる。

このように、上記構成のプレフィルドシリンジ１（薬液回収具３）によれば、投薬前に薬液Ｍが周囲に飛散することなく薬液回収部３０に回収される。これにより、医療現場において、周囲の環境を衛生的に保つことができ、また、使用者（医師や看護師）の健康を害することも防止できる。

本実施形態において、流路切換構造３２は、第一流路Ｒ１上に設けられた第一弁機構３３であって、第一流路Ｒ１を開閉可能な第一弁機構３３と、第二流路Ｒ２上に設けられた第二弁機構３４であって、第二流路Ｒ２を開閉可能な第二弁機構３４とを備えるため、図６Ａ及び図６Ｂに示す如く、第一弁機構３３による第一流路Ｒ１の開閉操作と、第二弁機構３４のよる第二流路Ｒ２の開閉操作を組み合わせることで、第一流路Ｒ１を遮断しつつ第二流路Ｒ２と第三流路Ｒ３とを連通させた状態と、第二流路Ｒ２を遮断しつつ第一流路Ｒ１と第三流路Ｒ３とを連通させた状態とに切り換えることができる。

また、第一弁機構３３は、薬液流通部材４の接続に伴って開弁するように構成されているため、薬液流通部材４を接続するだけで、第一弁機構３３が開弁するため、第一弁機構３３に対する開閉操作を独立して行う必要がなく、迅速な作業が要求される医療現場において最適である。

より具体的には、本実施形態において、流路形成部３１は、図２及び図６Ａに示す如く、薬液流通部材４に設けられたコネクタ４０であって、第一流路Ｒ１内に挿入される軸状部４１を有するコネクタ４０と接続可能な第一被接続部３１０ａを有し、第一弁機構３３は、第一被接続部３１０ａにコネクタ４０が接続された状態で軸状部４１に押圧されて開弁する弁体３３０を有するため、常態において第一弁機構３３の弁体３３０が第一流路Ｒ１を遮断する。そして、図３及び図６Ｂに示す如く、薬液流通部材４のコネクタ４０を流路形成部３１（第一被接続部３１０ａ）に接続すると、コネクタ４０の軸状部４１が弁体３３０を押圧する。これに伴い、弁体３３０は、第一流路Ｒ１を遮断した位置から第一流路Ｒ１を開放した位置に移動する。従って、薬液流通部材４を接続するのに併せて第一流路Ｒ１が自動的に開放される。

また、第二弁機構３４は、第二流路Ｒ２の一部を形成する筒状の外装体３４０であって、径方向に弾性変形可能な外装体３４０と、外装体３４０に内装された球状弁３４１とを備え、常態において外装体３４０の内周面と球状弁３４１の外周とが密接して第二流路Ｒ２を遮断する一方、外装体３４０が径方向に押圧されたときに球状弁３４１と外装体３４０との間に隙間状の流路が形成されるため、外装体３４０が径方向に弾性変形可能に構成されているため、外装体３４０は、図５及び図６Ａに示す如く、径方向に押圧されると扁平状に変形し、外装体３４０の変形によって球状弁３４１と外装体３４０との間に隙間が形成され、その隙間が第三流路Ｒ３と薬液回収部３０とを連通させる流路となる。これに対し、外装体３４０は、図４及び図６Ｂに示す如く、押圧が解除されると元の状態（筒状の状態）に復元し、球状弁３４１と密接して第二流路Ｒ２を遮断する。

従って、第二弁機構３４は、常態で第二流路Ｒ２を遮断することになるため、第二流路Ｒ２を遮断することを忘れて第一流路Ｒ１と第三流路Ｒ３とを連通させてしまうことを防止することができる。

次に、本発明の第二実施形態について説明する。なお、本実施形態に係るプレフィルドシリンジは、第一実施形態と同様にシリンジ及び薬液回収具を備え、シリンジについては第一実施形態のシリンジと同一のものを備える。従って、ここではシリンジの説明は、第一実施形態の説明を代用することとする。また、本実施形態に係るプレフィルドシリンジは、シリンジ以外に第一実施形態と同様の構成又は相当する構成を有するため、これらの構成については、同一名称及び同一符号を付すこととする。

薬液回収具３は、図７に示す如く、第一実施形態と同様に、薬液Ｍを収容可能に構成された薬液回収部３０と、薬液流通部材４に流体的に接続される第一流路Ｒ１、薬液回収部３０に流体的に接続される第二流路Ｒ２、及び筒先部２０ａに流体的に接続される第三流路Ｒ３を互い合流させた状態で形成した流路形成部３１と、第一流路Ｒ１を遮断した状態で第二流路Ｒ２と第三流路Ｒ３とを連通させる一方で、第二流路Ｒ２を遮断した状態で第一流路Ｒ１と第三流路Ｒ３とを連通させる流路切換構造３２とを備える。

薬液回収部３０は、薬液Ｍを収容可能な容器であればよく、本実施形態においても、重ね合わされた二枚のシートの外周端部同士が接続され、二枚のシート間に薬液Ｍを収容する空間を形成した袋状の容器が採用されている。

本実施形態に係る流路形成部３１において、第一流路Ｒ１、第二流路Ｒ２、及び第三流路Ｒ３は、一箇所で合流するように形成されている。すなわち、流路形成部３１は、第一流路Ｒ１と第三流路Ｒ３とを連続的に形成する筒状の本体部３１０と、本体部３１０における軸心方向の途中位置から延出した分岐部３１１であって、第一流路Ｒ１と第三流路Ｒ３との接続位置に対して第二流路Ｒ２を接続した状態で形成した分岐部３１１とを備える。

本体部３１０は、上述の如く、第一流路Ｒ１と第三流路Ｒ３とを連続的に形成する。すなわち、本実施形態において、本体部３１０の一端側の半分の領域が第一流路Ｒ１を形成し、本体部３１０の他端側の半分の領域が第三流路Ｒ３を形成する。

そして、本体部３１０の一端部には、薬液流通部材４を流体的に接続するための第一被接続部３１０ａが設けられ、本体部３１０の他端部には、シリンジ２（シリンダ２０）の筒先部２０ａに流体的に接続される第三被接続部３１０ｂが設けられている。なお、本実施形態において、第一被接続部３１０ａには、薬液流通部材４が直接接続され、第三被接続部３１０ｂは、シリンジ２（シリンダ２０）の筒先部２０ａに直接接続されている。

分岐部３１１は、全体で第二流路Ｒ２を形成する。本実施形態に係る分岐部３１１は、本体部３１０に対して直交方向に延設されたストレート部３１２と、ストレート部３１２に対してシリンジ２側に傾斜した傾斜部３１３とを備える。

ストレート部３１２及び傾斜部３１３のそれぞれは、筒状にされ、互いの内部空間を連続させている。これにより、分岐部３１１のストレート部３１２及び傾斜部３１３は、第二流路Ｒ２を画定している。

本実施形態において分岐部３１１の第三被接続部３１０ｂ（傾斜部３１３の先端部）は、薬液回収部３０に封着されている。具体的には、本実施形態に係る分岐部３１１の先端部（傾斜部３１３の先端部）には、薬液回収部３０が接続される第二被接続部３１１ａが設けられている。そして、上述の如く、薬液回収部３０が二枚のフィルムを接続することで袋状に形成されるに伴い、傾斜部３１３の第二被接続部３１１ａが薬液回収部３０を構成する二枚のフィルムに挟み込まれた上で薬液回収部３０（フィルム）に溶着されている。これにより、第二流路Ｒ２は薬液回収部３０の内部空間と連通している。

本実施形態において、流路切換構造３２は、第一流路Ｒ１、第二流路Ｒ２、及び第三流路Ｒ３の合流位置に設けられた三方弁である。より具体的に説明する。本実施形態に係る流路切換構造３２は、第一流路Ｒ１、第二流路Ｒ２、及び第三流路Ｒ３の合流位置を通る回転軸線回りに回転可能に設けられた弁体３２０を有する。弁体３２０は、流路形成部３１の内部空間における第一流路Ｒ１、第二流路Ｒ２、及び第三流路Ｒ３の合流位置に配置されている。すなわち、本実施形態に係る流路切換構造３２において、流路形成部３１が弁体３２０を収容するハウジングとして兼用されている。

かかる弁体３２０には、第一流路Ｒ１と第三流路Ｒ３とが連通可能な直線路３２０ａであって、当該弁体３２０の外周上で両端を開放させた直線路３２０ａと、第一端と第二端とを有し、第一端が直線路３２０ａの中間位置に接続された分岐路３２０ｂであって、第二端を弁体３２０の外周上で開放させた分岐路３２０ｂとを有する。直線路３２０ａ及び分岐路３２０ｂは、回転軸線と直交する方向延びている。なお、本実施形態に係る弁機構は、弁体３２０を回転させるためのハンドル（採番しない）であって、流路形成部３１の外側に配置されたハンドルを備える。これにより、本実施形態に係る流路切換構造３２は、ハンドルを操作して弁体３２０を回転させることで、第一流路Ｒ１を遮断しつつ第二流路Ｒ２と第三流路Ｒ３とを連通させた状態と、第二流路Ｒ２を遮断しつつ第一流路Ｒ１と第三流路Ｒ３とを連通させた状態とに切り替わるようになっている。

以上のように、本実施形態に係る薬液回収機能付きプレフィルドシリンジ１の薬液回収具３は、第一端と反対側の第二端とを有するとともに、筒先部２０ａを第一端に有する筒状のシリンダ２０と、シリンダ２０の第二端から該シリンダ２０に挿入されるとともに、シリンダ２０の軸線方向に移動可能に設けられたピストン２１とを備えたシリンジ２であって、ピストン２１と筒先部２０ａとの間にあるシリンダ２０の内部空間に所定量の薬液Ｍが入れられたシリンジ２を含むプレフィルドシリンジ１用の薬液回収具３であって、薬液Ｍを収容可能に構成された薬液回収部３０と、薬液流通部材４に流体的に接続される第一流路Ｒ１、薬液回収部３０に流体的に接続される第二流路Ｒ２、及び筒先部２０ａに流体的に接続される第三流路Ｒ３を有し、第一流路Ｒ１、第二流路Ｒ２、及び第三流路Ｒ３を互い合流させた状態で形成した流路形成部３１と、第一流路Ｒ１を遮断した状態で第二流路Ｒ２と第三流路Ｒ３とを連通させる一方で、第二流路Ｒ２を遮断した状態で第一流路Ｒ１と第三流路Ｒ３とを連通させる流路切換構造３２とを備える。

従って、上記構成のプレフィルドシリンジ１（薬液回収具３）において、流路形成部３１に対し、薬液流通部材４、薬液回収部３０、及びシリンジ２の筒先部２０ａが接続される。これにより、薬液流通部材４が第一流路Ｒ１に流体的に接続され、第二流路Ｒ２が薬液回収部３０に流体的に接続され、第三流路Ｒ３がシリンジ２の筒先部２０ａに流体的に接続される。

そして、図８Ａに示す如く、流路切換構造３２が第一流路Ｒ１を遮断した状態で第二流路Ｒ２と第三流路Ｒ３とを連通させると、第二流路Ｒ２及び第三流路Ｒ３を介してシリンジ２と薬液回収部３０とが連通する。従って、この状態でピストン２１を押圧することで、必要のない量の薬液Ｍ、或いは、シリンジ２内に残存したガスとともに排出される僅かな薬液Ｍが薬液回収部３０に送り出されて回収される。

このとき、薬液Ｍが必要以上に押し出されると、シリンジ２内の薬液Ｍが投薬に必要な量よりも少なくなる。しかしながら、本実施形態に係るプレフィルドシリンジ１においても、流路切換構造３２によって第二流路Ｒ２と第三流路Ｒ３とを連通させることで、薬液回収部３０に回収された薬液Ｍをシリンジ２内に戻すことができ、シリンジ２内の薬液Ｍを投薬に必要な量にすることができる。なお、本実施形態に係るプレフィルドシリンジ１において、薬液回収部３０が可撓性を有するため、第二流路Ｒ２と第三流路Ｒ３とを連通させた状態で、薬液回収部３０を外部から圧迫することで、薬液回収部３０内の薬液をシリンジ２に戻すことができるが、第二流路Ｒ２と第三流路Ｒ３とを連通させた状態で、シリンジ２のピストン２１を引き操作するだけでも、薬液回収部３０内の薬液Ｍをシリンジ２に戻すことができる。

そして、シリンジ２内の薬液Ｍを適量にした後、図８Ｂに示す如く、流路切換構造３２が第二流路Ｒ２を遮断した状態で第一流路Ｒ１と第三流路Ｒ３とを連通させると、第一流路Ｒ１及び第三流路Ｒ３を介してシリンジ２と薬液流通部材４とが連通する。従って、この状態でピストン２１を押圧することで、シリンジ２内の薬液Ｍが薬液流通部材４に送り込まれ、患者に対する投薬或いは薬液の混注が行われる。

このように、上記構成のプレフィルドシリンジ１（薬液回収具３）によれば、投薬前に薬液Ｍが周囲に飛散することなく薬液回収部３０に回収される。これにより、医療現場において、周囲の環境を衛生的に保つことができ、また、使用者（医師や看護師）の健康を害することも防止できる。

特に、本実施形態において、第一流路Ｒ１、第二流路Ｒ２、及び第三流路Ｒ３は、一箇所で合流するように形成され、流路切換構造３２は、第一流路Ｒ１、第二流路Ｒ２、及び第三流路Ｒ３の合流位置に設けられた三方弁であるため、単一の三方弁に対する操作により、第一流路Ｒ１を遮断しつつ第二流路Ｒ２と第三流路Ｒ３とを連通させた状態と、第二流路Ｒ２を遮断しつつ第一流路Ｒ１と第三流路Ｒ３とを連通させた状態とに切り換えることができる。

次に、本発明の第三実施形態について説明する。なお、本実施形態に係るプレフィルドシリンジは、第一実施形態と同様に、シリンジ及び薬液回収具を備え、シリンジについては第一実施形態のシリンジ２と同一ものを備える。従って、ここではシリンジの説明は第一実施形態の説明を代用することとする。また、本実施形態に係るプレフィルドシリンジは、シリンジ以外に第一実施形態と同様の構成又は相当する構成を有するため、これらの構成については、同一名称及び同一符号を付すこととする。

薬液回収具３は、図９に示す如く、第一実施形態と同様に、薬液Ｍを収容可能に構成された薬液回収部３０と、薬液流通部材４に流体的に接続される第一流路Ｒ１、薬液回収部３０に流体的に接続される第二流路Ｒ２、及び筒先部２０ａに流体的に接続される第三流路Ｒ３を有し、第一流路Ｒ１、第二流路Ｒ２、及び第三流路Ｒ３を互い合流させた状態で形成した流路形成部３１と、第一流路Ｒ１を遮断した状態で第二流路Ｒ２と第三流路Ｒ３とを連通させる一方で、第二流路Ｒ２を遮断した状態で第一流路Ｒ１と第三流路Ｒ３とを連通させる流路切換構造３２とを備える。

薬液回収部３０は、薬液Ｍを収容可能な容器であればよく、本実施形態においても、重ね合わされた二枚のシートの外周端部同士が接続され、二枚のシート間に薬液Ｍを収容する空間を形成した袋状の容器が採用されている。

本実施形態に係る流路形成部３１において、第一流路Ｒ１、第二流路Ｒ２、及び第三流路Ｒ３は、一箇所で合流するように形成されている。すなわち、流路形成部３１は、第一流路Ｒ１と第三流路Ｒ３とを連続的に形成する筒状の本体部３１０と、本体部３１０における軸心方向の途中位置から延出した分岐部３１１であって、第一流路Ｒ１と第三流路Ｒ３との接続位置に対して第二流路Ｒ２を接続した状態で形成した分岐部３１１とを備える。

本体部３１０は、上述の如く、第一流路Ｒ１と第三流路Ｒ３とを連続的に形成する。すなわち、本実施形態において、本体部３１０の一端側の半分の領域が第一流路Ｒ１を形成し、本体部３１０の他端側の半分の領域が第三流路Ｒ３を形成する。

本体部３１０の一端部には、薬液流通部材４を流体的に接続するための第一被接続部３１０ａが設けられ、本体部３１０の他端部には、シリンジ２（シリンダ２０）の筒先部２０ａに流体的に接続される第三被接続部３１０ｂが設けられている。なお、本実施形態において、第一被接続部３１０ａには、薬液流通部材４が直接接続され、第三被接続部３１０ｂは、シリンジ２（シリンダ２０）の筒先部２０ａに直接接続されている。

分岐部３１１は、全体で第二流路Ｒ２を形成する。本実施形態に係る分岐部３１１は、本体部３１０に対して直交方向に延設されたストレート部３１２と、ストレート部３１２に対してシリンジ２側に傾斜した傾斜部３１３とを備える。ストレート部３１２及び傾斜部３１３のそれぞれは、筒状にされ、互いの内部空間を連続させている。これにより、分岐部３１１のストレート部３１２及び傾斜部３１３は、第二流路Ｒ２を画定している。

本実施形態において、分岐部３１１の先端側（傾斜部３１３の先端側）は、薬液回収部３０に封着されている。具体的には、本実施形態に係る分岐部３１１の先端部（傾斜部３１３の先端部）には、薬液回収部３０が接続される第二被接続部３１１ａが設けられている。そして、上述の如く、薬液回収部３０が二枚のフィルムを接続することで袋状に形成されるに伴い、傾斜部３１３の第二被接続部３１１ａが薬液回収部３０を構成する二枚のフィルムに挟み込まれた上で薬液回収部３０（フィルム）に溶着されている。これにより、第二流路Ｒ２は薬液回収部３０の内部空間と連通している。

流路切換構造３２は、第一流路Ｒ１上に設けられた第一弁機構３３であって、第一流路Ｒ１を開閉可能な第一弁機構３３と、第二流路Ｒ２上に設けられた第二弁機構３４であって、第二流路Ｒ２を開閉可能な第二弁機構３４とを備える。

本実施形態において、第一弁機構３３及び第二弁機構３４のそれぞれには、二方弁が採用されている。

より具体的に説明する。本実施形態に係る第一弁機構３３は、第一流路Ｒ１上に配置される弁体３３０であって、第一流路Ｒ１の中心線を直交する回転軸線回りに回転可能に設けられた弁体（以下、第一弁体という）３３３を有する。第一弁体３３３は、流路形成部３１（本体部３１０）における第一流路Ｒ１となる内部空間に配置されている。すなわち、本実施形態に係る第一弁機構３３において、流路形成部３１（本体部３１０）が第一弁体３３３を収容するハウジングとして兼用されている。そして、第一弁体３３３は、回転軸線と直交する方向で真っ直ぐに延びる貫通孔で構成された直線路３３３ａであって、第一流路Ｒ１と第三流路Ｒ３とを連通させる直線路３３３ａを有する。

これに対し、本実施形態に係る第二弁機構３４は、第二流路Ｒ２上に配置される弁体３３０であって、第二流路Ｒ２の中心線を直交する回転軸線回りに回転可能に設けられた弁体（以下、第二弁体という）３４３を有する。第二弁体３４３は、流路形成部３１（分岐部３１１）における第二流路Ｒ２となる内部空間に配置されている。すなわち、本実施形態に係る第二弁機構３４において、流路形成部３１（分岐部３１１）が第二弁体３４３を収容するハウジングとして兼用されている。そして、第二弁体３４３は、回転軸線と直交する方向で真っ直ぐに延びる貫通孔で構成された直線路３４３ａであって、第二流路Ｒ２における上流側と下流側とが連通させる直線路３４３ａを有する。

なお、本実施形態において、第一弁機構３３は、第一弁体３３３を回転させるためのハンドル（採番しない）であって、流路形成部３１の外側に配置されたハンドルを備え、第二弁機構３４は、第二弁体３４３を回転させるためのハンドル（採番しない）であって、流路形成部３１の外側に配置されたハンドルを備える。

これにより、第一弁機構３３は、ハンドルを操作して第一弁体３３３を回転させることで、第一流路Ｒ１を開放した状態と遮断した状態とに切り替わるようになっている。また、第二弁機構３４は、ハンドルを操作して第二弁体３４３を回転させることで、第二流路Ｒ２を開放した状態と遮断した状態とに切り替わるようになっている。すなわち、本実施形態に係るプレフィルドシリンジ１は、第一弁機構３３及び第二弁機構３４の開閉の組み合わせにより、第一流路Ｒ１を遮断しつつ第二流路Ｒ２と第三流路Ｒ３とを連通させた状態と、第二流路Ｒ２を遮断しつつ第一流路Ｒ１と第三流路Ｒ３とを連通させた状態とに切り替わるようになっている。

以上のように、本実施形態に係るプレフィルドシリンジ１の薬液回収具３は、第一端と反対側の第二端とを有するとともに、筒先部２０ａを第一端に有する筒状のシリンダ２０と、シリンダ２０の第二端から該シリンダ２０に挿入されるとともに、シリンダ２０の軸線方向に移動可能に設けられたピストン２１とを備えたシリンジ２であって、ピストン２１と筒先部２０ａとの間にあるシリンダ２０の内部空間に所定量の薬液Ｍが入れられたシリンダ２０を含むプレフィルドシリンジ１用の薬液回収具３であって、薬液Ｍを収容可能に構成された薬液回収部３０と、薬液流通部材４に流体的に接続される第一流路Ｒ１、薬液回収部３０に流体的に接続される第二流路Ｒ２、及び筒先部２０ａに流体的に接続される第三流路Ｒ３を互い合流させた状態で形成した流路形成部３１と、第一流路Ｒ１を遮断した状態で第二流路Ｒ２と第三流路Ｒ３とを連通させる一方で、第二流路Ｒ２を遮断した状態で第一流路Ｒ１と第三流路Ｒ３とを連通させる流路切換構造３２とを備える。

従って、上記構成のプレフィルドシリンジ１（薬液回収具３）において、流路形成部３１に対し、薬液流通部材４、薬液回収部３０、及びシリンジ２の筒先部２０ａが接続される。これにより、薬液流通部材４が第一流路Ｒ１に流体的に接続され、第二流路Ｒ２が薬液回収部３０に流体的に接続され、第三流路Ｒ３がシリンジ２の筒先部２０ａに流体的に接続される。

そして、図１０Ａに示す如く、流路切換構造３２が第一流路Ｒ１を遮断した状態で第二流路Ｒ２と第三流路Ｒ３とを連通させる。すなわち、第一弁機構３３によって、第一流路Ｒ１が遮断されるとともに、第二弁機構３４によって、第二流路Ｒ２が開放される。これにより、第二流路Ｒ２及び第三流路Ｒ３を介してシリンジ２と薬液回収部３０とが連通する。従って、この状態でピストン２１を押圧することで、必要のない量の薬液Ｍ、或いは、シリンジ２内に残存したガスとともに排出される僅かな薬液Ｍが薬液回収部３０に送り出されて回収される。

このとき、薬液Ｍが必要以上に押し出されると、シリンジ２内の薬液Ｍが投薬に必要な量よりも少なくなる。しかしながら、本実施形態に係るプレフィルドシリンジ１においても、流路切換構造３２（第二弁機構３４）によって第二流路Ｒ２と第三流路Ｒ３とを連通させることで、薬液回収部３０に回収された薬液Ｍをシリンジ２内に戻すことができ、シリンジ２内の薬液Ｍを投薬に必要な量にすることができる。なお、本実施形態に係るプレフィルドシリンジ１において、薬液回収部３０が可撓性を有するため、第二流路Ｒ２と第三流路Ｒ３とを連通させた状態で、薬液回収部３０を外部から圧迫することで、薬液回収部３０内の薬液をシリンジ２に戻すことができるが、第二流路Ｒ２と第三流路Ｒ３とを連通させた状態で、シリンジ２のピストン２１を引き操作するだけでも、薬液回収部３０内の薬液Ｍをシリンジ２に戻すことができる。

そして、シリンジ２内の薬液Ｍを適量にした後、図１０Ｂに示す如く、流路切換構造３２が第二流路Ｒ２を遮断した状態で第一流路Ｒ１と第三流路Ｒ３とを連通させる。すなわち、第一弁機構３３によって、第一流路Ｒ１が開放されるとともに、第二弁機構３４によって、第二流路Ｒが遮断される。これにより、第一流路Ｒ１及び第三流路Ｒ３を介してシリンジ２と薬液流通部材４とが連通する。従って、この状態でピストン２１を押圧することで、シリンジ２内の薬液Ｍが薬液流通部材４に送り込まれ、患者に対する投薬が行われる。

このように、上記構成のプレフィルドシリンジ１（薬液回収具３）によれば、投薬前に薬液Ｍが周囲に飛散することなく薬液回収部３０に回収される。これにより、医療現場において、周囲の環境を衛生的に保つことができ、また、使用者（医師や看護師）の健康を害することも防止できる。

特に、本実施形態係る流路切換構造３２は、第一実施形態と同様に、第一流路Ｒ１上に設けられた第一弁機構３３であって、第一流路Ｒ１を開閉可能な第一弁機構３３と、第二流路Ｒ２上に設けられた第二弁機構３４であって、第二流路Ｒ２を開閉可能な第二弁機構３４とを備えるため、図１０Ａ及び図１０Ｂに示す如く、第一弁機構３３による第一流路Ｒ１の開閉操作と、第二弁機構３４のよる第二流路Ｒ２の開閉操作を組み合わせることで、第一流路Ｒ１を遮断しつつ第二流路Ｒ２と第三流路Ｒ３とを連通させた状態と、第二流路Ｒ２を遮断しつつ第一流路Ｒ１と第三流路Ｒ３とを連通させた状態とに切り換えることができる。

なお、本発明は、上記各実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で適宜変更を加え得ることは勿論である。

上記各実施形態において、シリンジ２と薬液回収具３とを備えた排液回収機能付きのプレフィルドシリンジ１について説明したが、薬液回収具３は、シリンジ２と一体的にされたものに限定されない。例えば、薬液回収具３は、薬液Ｍの封入されたシリンジ２に対して取り付け可能な独立した部品であってもよい。また、上記各実施形態において、特に言及しなかったが、薬液回収機能付きプレフィルドシリンジ１（薬液回収具３）は、公知の滅菌方法により適宜滅菌することができる。

上記各実施形態において、薬液回収部３０が袋状の容器で構成されたが、これに限定されない。例えば、薬液回収部３０は、ボトル状の容器であってもよい。このように、薬液回収部３０にボトル状の容器が採用される場合、薬液回収部３０の破損を防止することや、薬液Ｍの不足時に薬液回収部３０に収容された薬液Ｍをシリンジ２に戻すこと考慮すれば、薬液回収部３０を可撓性のある軟質なものにすることが好ましい。

上記各実施形態において、薬液回収部３０が流路形成部３１に対して取り外し不能に接続されたが、これに限定されるものではない。例えば、薬液回収部３０が流路形成部３１に対して取り外し可能に設けられてもよい。

上記各実施形態において、点滴用又は混注用のチューブＣを備えた薬液流通部材４を一例に説明したが、これに限定されない。例えば、第一被接続部３１０ａに接続される薬液流通部材４は、第一被接続部３１０ａに接続可能な注射針であってもよい。

上記各実施形態において、流路切換構造３２が第二流路Ｒ２と第三流路Ｒ３とを連通させた状態で、薬液回収部３０に収容された薬液Ｍがシリンジ２に向けて流通可能に構成されたが、これに限定されない。例えば、流路切換構造３２（第二弁機構３４）は、流路切換構造３２が第二流路Ｒ２と第三流路Ｒ３とを連通させた状態で、薬液Ｍがシリンジ２側から薬液回収部３０に向けてのみ流通可能に構成されてもよい。但し、シリンジ２から必要以上に薬液Ｍを押し出したときに、その薬液Ｍをシリンジ２に戻せるようにする（シリンジ２内の薬液Ｍの液量を調整可能とする）には、上記各実施形態と同様にすることが好ましいことは言うまでもない。

上記第一実施形態において、流路切換構造３２の第一弁機構３３は、軸状部４１を有するコネクタ４０の接続を前提としたが、これに限定されない。第一弁機構３３は、流路の開閉が可能な弁機構であれば種々変更可能である。また、第二弁機構３４も同様である。

上記第一実施形態において、第一弁機構３３が薬液流通部材４のコネクタ４０の接続に伴って開弁するように構成されたが、これに限定されない。例えば、第一実施形態に係るプレフィルドシリンジ１において、第一弁機構３３は、第三実施形態と同様に、薬液流通部材４の接続に関連せずに使用者の操作で第一流路Ｒ１を開閉する二方弁であってもよい。

上記第二実施形態において、流路切換構造３２として三方弁が採用されることで、未使用時（保管時）に三方弁（弁体３２０）によって第三流路Ｒ３（第一流路Ｒ１に向かう流路）を遮断することが可能であるが、例えば、第一被接続部３１０ａを封止するキャップを備えてもよい。このようにすれば、弁体３２０の直線路３２０ａが第一流路Ｒ１と第三流路Ｒ３とを連通させた状態になっても、薬液Ｍが漏出することが防止される。

１…プレフィルドシリンジ（薬液回収機能付きプレフィルドシリンジ）、２…シリンジ、３…薬液回収具、４…薬液流通部材、２０…シリンダ、２０ａ…筒先部、２１…ピストン、３０…薬液回収部、３１…流路形成部、３２…流路切換構造、３３…第一弁機構、３４…第二弁機構、４０…コネクタ、４１…軸状部、４２…第一接続部、４３…第二接続部、３１０…本体部、３１０ａ…第一被接続部、３１０ｂ…第三被接続部、３１１…分岐部、３１１ａ…第二被接続部、３１２…ストレート部、３１２ａ…第一ストレート部、３１２ｂ…第二ストレート部、３１３…傾斜部、３２０…弁体、３２０ａ…直線路、３２０ｂ…分岐路、３３０…弁体、３３１…弁体収容部、３３１ａ…弁座部、３３２…付勢部材、３３３…第一弁体、３３３ａ…直線路、３４０…外装体、３４０ａ…シール部、３４０ｂ…支持用凸部、３４１…球状弁、３４３…第二弁体、３４３ａ…直線路、Ｈ…貫通孔、Ｈａ…拡大孔部、Ｈｂ，Ｈｃ…小径孔部、Ｍ…薬液、Ｒ１…第一流路、Ｒ２…第二流路、Ｒ３…第三流路

Claims (7)

1. 第一端と反対側の第二端とを有するとともに、第一端に筒先部を有する筒状のシリンダと、シリンダの第二端から該シリンダに挿入されるとともに、シリンダの軸線方向に移動可能に設けられたピストンとを備えたシリンジであって、ピストンと筒先部との間にあるシリンダの内部空間に所定量の薬液が入れられたシリンジを含むプレフィルドシリンジ用の薬液回収具であって、薬液を収容可能に構成された薬液回収部と、患者に対して投薬するときの薬液の流路又は薬液を混注するときの薬液の流路を構成する薬液流通部材に流体的に接続される第一流路、薬液回収部に流体的に接続される第二流路、及び筒先部に流体的に接続される第三流路を互い合流させた状態で形成した流路形成部と、第一流路を遮断した状態で第二流路と第三流路とを連通させる一方で、第二流路を遮断した状態で第一流路と第三流路とを連通させる流路切換構造とを備えることを特徴とするプレフィルドシリンジ用の薬液回収具。
2. 流路切換構造は、第一流路上に設けられた第一弁機構であって、第一流路を開閉可能な第一弁機構と、第二流路上に設けられた第二弁機構であって、第二流路を開閉可能な第二弁機構とを備える請求項１に記載のプレフィルドシリンジ用の薬液回収具。
3. 第一弁機構は、薬液流通部材の接続に伴って開弁するように構成される請求項２に記載のプレフィルドシリンジ用の薬液回収具。
4. 流路形成部は、薬液流通部材に設けられたコネクタであって、第一流路内に挿入される軸状部を有するコネクタと接続可能な被接続部を有し、第一弁機構は、被接続部にコネクタが接続された状態で軸状部に押圧されて開弁する弁体を有する請求項３に記載のプレフィルドシリンジ用の薬液回収具。
5. 第二弁機構は、第二流路の一部を形成する筒状の外装体であって、径方向に弾性変形可能な外装体と、外装体に内装された球状弁とを備え、常態において外装体の内周面と球状弁の外周とが密接して第二流路を遮断する一方、外装体が径方向に押圧されたときに球状弁と外装体との間に流路が形成される請求項２乃至請求項４の何れか１項に記載のプレフィルドシリンジ用の薬液回収具。
6. 第一流路、第二流路、及び第三流路は、一箇所で合流するように形成され、流路切換構造は、第一流路、第二流路、及び第三流路の合流位置に設けられた三方弁である請求項１に記載のプレフィルドシリンジ用の薬液回収具。
7. 第一端と反対側の第二端とを有するとともに、第一端に筒先部を有する筒状のシリンダと、シリンダの第二端から該シリンダに挿入されるとともに、シリンダの軸線方向に移動可能に設けられたピストンとを備えたシリンジであって、ピストンと筒先部との間にあるシリンダの内部空間に所定量の薬液が入れられたシリンジと、請求項１乃至請求項６の何れか１項に記載の薬液回収具とを備えたことを特徴とする薬液回収機能付きプレフィルドシリンジ。

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