JP5830499B2

JP5830499B2 - 生体成分測定装置

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Publication number: JP5830499B2
Application number: JP2013143407A
Authority: JP
Inventors: 加藤　亮; 亮加藤; 浩司宮路; 忠寛下村
Original assignee: Nikkiso Co Ltd
Current assignee: Nikkiso Co Ltd
Priority date: 2013-07-09
Filing date: 2013-07-09
Publication date: 2015-12-09
Anticipated expiration: 2033-07-09
Also published as: JP2015017825A

Description

本発明は、液体に含まれる生体成分を測定する生体成分測定装置に関し、特に、センサと、当該センサを上記流体が流れる輸液ラインに接続するコネクタとの接続構造に関する。

液体に含まれる生体成分を測定する生体成分測定装置は、種々の医療支援装置、例えば、人工すい臓等に組み込まれることが多い。人工すい臓に組み込まれる生体成分測定装置は、血液中の血糖値を測定する。かかる生体成分測定装置は、通常、液中に含まれる生体成分に応じた電気信号を出力するセンサや、生体成分含有液体を移送する輸液ライン、センサを保持するホルダ等を備えている。センサには、生体成分含有液体が流れる流路が形成されており、生体成分含有液体は、当該センサ内に流れ込むようになっている。このように生体成分含有液体が流れる流路を有するセンサ、そして輸液ラインは、衛生上の観点や、測定精度向上の観点から、使用の度に、交換、廃棄されることが多い。一方、センサを保持するホルダ等は、原則、生体成分含有液体と接触することはないため、繰り返し使用される。

特許文献１には、かかる生体成分測定装置が開示されている。この生体成分測定装置において、センサは、生体成分測定装置の本体の一部であるセンサ固定装置（ホルダ）に着脱可能に固定されており、センサの液体流入出口には、コネクタが接続されている。コネクタは、輸液ラインの開口端に設けられており、当該コネクタを介して、センサの液体流入出口と輸液ラインが連結される。

センサ固定装置には、装着されたセンサをコネクタに押し付ける弾性体が設けられている。この弾性体で、センサがコネクタに押し付けられることにより、センサが固定装置により安定して保持される。また、センサがコネクタに押し付けられることにより、コネクタに形成された流路端面が、センサの液体流入出口の形成面に密着し、これにより、コネクタの流路とセンサの流路が液密に連通される。かかる特許文献１の技術によれば、センサとコネクタとの液密性を保ちつつ、センサを生体成分測定装置の本体の一部であるセンサ固定装置にワンタッチで着脱できる。

特開２０１０−２４０３１１号公報

しかしながら、特許文献１の構成の場合、センサをコネクタに押し付ける力が解除された時点、すなわち、センサがセンサ固定装置から取り外された時点で、センサとコネクタとの接続が解除されてしまう。この場合、センサ内部やコネクタの流路内に残留している生体成分含有液体（血液等）が、外部に漏れ出てしまう恐れがあった。そのため、ユーザは、センサ取り外し時に、液漏れに注意を払う必要がある等、特許文献１に開示された生体成分測定装置は、取り扱い性が良くなかった。また、かかる構成の場合、液漏れを防ぐために、コネクタやセンサの面の平行度や位置精度を高く保つ必要があり、製造コストが増加するおそれもあった。

そこで、本発明では、液密性をより簡易に確保でき、取り扱い性をより向上できる生体成分測定装置を提供することを課題とする。

本発明の生体成分測定装置は、生体成分含有液体が流れる輸液ラインと、前記生体成分含有液体の成分に応じた電気信号を出力するセンサであって、内部に前記生体成分含有液体が流れる内部流路が形成されたセンサと、前記センサを保持するセンサホルダと、前記輸液ラインの開口端に設けられ、前記内部流路と輸液ラインを連通するべくセンサに接続されるコネクタであって、前記輸液ラインの開口端に連なる中間流路を有し、前記センサホルダに対して着脱自在のコネクタと、を備え、前記センサおよびコネクタの一方は、当該一方に設けられた流路に連通した状態で、前記一方に設けられた流路端に固着される可撓性チューブを有し、前記センサおよびコネクタの他方は、当該他方に設けられた流路に連通しつつ先端が外部に露出した状態で、前記他方に設けられた流路端に固着されるノズルであって、前記コネクタを前記センサに接続した際に前記可撓性チューブに圧入されるノズルを有し、前記センサを接続したコネクタを、前記センサホルダから離脱させても、前記センサとコネクタの接続状態が維持される、ことを特徴とする。

好適な態様では、前記センサまたはコネクタの一方には、さらに、前記可撓性チューブが収容される収容空間が形成されており、前記収容空間の内壁は、前記可撓性チューブの基端に接して前記基端における可撓性チューブの動きを規制し、前記可撓性チューブの先端との間に隙間を形成して前記先端における可撓性チューブの動きを許容する。

他の好適な態様では、前記センサまたはコネクタの一方には、前記可撓性チューブが平行に並んで複数設けられ、前記センサまたはコネクタの他方には、前記ノズルが、前記複数の可撓性チューブに対応して、平行に並んで複数設けられ、前記複数のノズルは、前記複数の可撓性チューブに、同時に圧入される。他の好適な態様では、前記センサおよびコネクタの少なくとも一方には、規定された向き以外の向きでの、前記コネクタの前記センサへの接続を阻害する誤接続防止機構が設けられている。他の好適な態様では、前記センサ、前記輸液ライン、および、前記コネクタが、使用の度に廃棄される使い捨て式である。

本発明によれば、センサおよびコネクタの一方に設けられたノズルが、センサおよびコネクタの他方に設けられた可撓性チューブに圧入されることで、センサとコネクタとが接続されるため、センサをセンサホルダから取り外しても、両者の接続関係が維持される。その結果、生体成分測定装置の取り扱い性を向上できる。また、本発明によれば、センサの液体流入出口およびコネクタの中間流路の開口端面の平行度や位置精度が低くても、センサおよびコネクタの流路の液密性を確保できる。

本発明の実施形態である生体成分測定装置の概略構成図である。センサ、センサホルダ、コネクタの斜視図である。センサおよびコネクタの接続前の断面図である。センサおよびコネクタの接続後の断面図である。可撓性チューブ周辺の拡大図である。他のセンサおよびコネクタの接続後の断面図である。従来の生体成分測定装置の概略構成図である。

以下、本発明の実施形態について図面を参照して説明する。図１は、本発明の実施形態である生体成分測定装置１０の概略構成図である。また、図２は、生体成分測定装置１０の要部斜視図である。

生体成分測定装置１０は、サンプル液中に含まれる生体成分を測定するための装置である。この生体成分測定装置１０は、当該装置単独で用いられてもよいし、人工すい臓等の医療支援装置に組み込まれてもよい。以下では、血液中に含まれるグルコース濃度を測定する生体成分測定装置１０を例示して説明する。

生体成分測定装置１０は、サンプル液中の生体成分に反応して電気信号を出力するセンサ１２や液体が流れる複数の輸液ラインＬ１〜Ｌ７、液体の流れを制御する複数のポンプＰやバルブＶ１〜Ｖ８、制御部１８等を備えている。

生体成分測定装置１０には、混合器２０に採取された血液を移送する体液輸液ラインＬ１、血液採取手段２４に希釈液を移送する第一希釈液輸液ラインＬ２、混合器２０に希釈液を移送する第二希釈液輸液ラインＬ３、希釈液で希釈された血液であるサンプル液をセンサ１２に移送するサンプル液輸液ラインＬ４、測定済みのサンプル液を廃液貯留槽Ｃ３に移送する廃液輸液ラインＬ５、過剰なサンプル液を廃液貯留槽Ｃ３に移送する溢液輸液ラインＬ６、および、較正液が流れる較正液輸液ラインＬ７等が設けられている。

体液輸液ラインＬ１の一端は、カテーテル等の血液採取手段２４に接続されており、当該血液採取手段２４で採取された血液は、ポンプＰの駆動により、混合器２０に移送される。血液採取手段２４には、第一希釈液輸液ラインＬ２を介して、血液希釈液貯留槽Ｃ１に貯留された血液希釈液がポンプＰの駆動に応じて移送される。この血液希釈液は、主に、血液採取手段２４において血液の凝固が発生しないようにすることを目的としており、当該血液希釈液により、採取された血液は所定の倍率に希釈される。

第二希釈液輸液ラインＬ３の一端は、希釈液が貯留されている希釈液貯留槽Ｃ２に接続されており、当該希釈液貯留槽Ｃ２に貯留されている希釈液は、ポンプＰの駆動により、混合器２０に移送される。混合器２０は、移送されてきた血液および希釈液を均一に混合し、気液分離器２２に送りだす。なお、この混合のために空気を利用してもよく、その場合には、当該混合器２０に空気を送る気体ラインＬ８を設ける。

気液分離器２２は、混合液から気体を分離する。気体が分離された混合液の一部は、サンプル液として、サンプル液輸液ラインＬ４を通じて、センサ１２に移送される。また、気体除去された混合液の残りは、溢液輸液ラインＬ６を通じて、廃液貯留槽Ｃ３に移送される。なお、センサ１２を較正する際には、血液に替えて、予め規定成分に調整された較正液が、較正液貯留槽Ｃ４から較正液輸液ラインＬ７を介して混合器２０に移送される。また、各輸液ラインＬ１〜Ｌ７の途中には、流量や連通先を切り替えるためのバルブＶ１〜Ｖ８が設けられている。

センサ１２は、供給されたサンプル液中の生体成分、具体的には、サンプル液中のグルコース濃度に応じた電気信号を制御部１８に出力する。制御部１８は、この電気信号から生体成分の測定値を算出する。また、制御部１８は、ポンプＰやバルブＶ１〜Ｖ８の駆動制御等も行う。

ところで、以上のような構成の生体成分測定装置１０では、測定の目的や患者の状態等に応じて、センサ１２と輸液ラインＬ１〜Ｌ７との組み合わせを適宜変更できることが望ましい。そのため、従来から、生体成分測定装置１０では、センサ１２と輸液ラインＬ１〜Ｌ７は、それぞれ別個の製品として流通しており、ユーザは、所望のセンサ１２に、所望の輸液ラインＬ１〜Ｌ７を接続して使用している。このセンサ１２と輸液ラインＬ１〜Ｌ７との接続を容易にするため、センサ１２に連通されるサンプル液輸液ラインＬ４の端部および廃液輸液ラインＬ５の端部には、コネクタ１４が設けられている。このコネクタ１４をセンサ１２に接続することで、両輸液ラインＬ４，Ｌ５と、センサ１２の内部に形成された流路と、が連通される。

また、生体成分測定装置１０では、衛生上の観点や、測定精度の観点から、各種輸液ラインＬ１〜Ｌ７や、センサ１２は、使用の度に廃棄・交換することが望ましい。センサ１２の廃棄・交換を容易にするために、生体成分測定装置１０の本体には、当該センサ１２を着脱自在に保持するセンサホルダ１６が固着されている。グルコースを測定する場合、ユーザは、当該センサホルダ１６に、測定目的に応じたセンサ１２を装着する。また、サンプル液輸液ラインＬ４および廃液輸液ラインＬ５を、コネクタ１４を介してセンサ１２に接続する。測定が終了すれば、ユーザは、センサ１２および各種輸液ラインＬ１〜Ｌ７を、生体成分測定装置１０の本体から取り外して、廃棄・交換する。

ところで、従来の生体成分測定装置１０では、センサホルダ１６に設けられている弾性体の弾性力を利用して、コネクタ１４をセンサ１２の端面に押し付けることで、センサ１２とコネクタ１４を接続していた。そのため、センサ廃棄のために、センサ１２をセンサホルダ１６から取り外すと、センサ１２とコネクタ１４の接続が解除され、センサ１２や、輸液ライン内に残留していたサンプル液等が、外部に漏れ出ることがあった。かかるサンプル液等の漏出は、衛生上の観点から望ましくない。また、センサ１２と輸液ラインとを液密に接続することが困難な場合が多かった。これについて、図７を参照して説明する。

図７は、従来の生体成分測定装置１００における、センサ１１２の保持に関する構成を示す概略図である。センサ１１２は、測定装置１００の本体に固着されているセンサホルダ１１４に保持されている。センサ１１２の一端には、電力供給を受けたり、電気信号を出力したりするための電極端子１３２が形成されている。また、センサ１１２の他端面には、センサ１１２の内部にサンプル液を導くための流入出口１３８が形成されている。

センサホルダ１１４には、このセンサ１１２が載置されるベース１４６と、当該ベース１４６から立脚する固定部１４８が設けられている。この固定部１４８には、センサ１１２の一端面を、固定部１４８から離れる方向に付勢する弾性体１８０、例えばコイルスプリングや板バネ等が設けられている。

コネクタ１１６は、このセンサホルダ１１４の所定位置に取り付けられる本体１８２を有しており、当該本体１８２に、輸液ライン（サンプル液輸液ラインＬ４および廃液輸液ラインＬ５）に接続された中間流路１６０が固着されている。中間流路１６０の開口端は、本体１８２の一端面から外部に露出している。

このコネクタ１１６とセンサホルダ１１４の固定部１４８との間にセンサ１１２を配置すると、センサ１１２は、弾性体１８０の弾性力により、コネクタ１１６側に付勢されるため、センサホルダ１１４内で安定して保持される。また、弾性体１８０の弾性力により、センサ１１２の流入出口１３８の形成面が中間流路１６０の開口端に押し付けられることにより、流入出口１３８と中間流路１６０とが液密に連通する。なお、液密性をより向上するために、センサ１１２の流入出口１３８の形成面と中間流路１６０の開口端との間に、Ｏリング等の弾性部材１８４を配置したり、流路そのものをゴム等の弾性材料からなる管体で構成したりすることも従来から提案されていた。

しかし、こうした従来の生体成分測定装置１００では、センサホルダ１１４に設けられた弾性体１８０の弾性力で、センサ１１２とコネクタ１１６とを接続していた。そのため、測定終了後、センサ１１２の廃棄のためにセンサ１１２をセンサホルダ１１４から取り外すと、センサ１１２とコネクタ１１６、ひいては、センサ１１２と輸液ラインＬ４，Ｌ５との接続が解消されていた。その結果、センサ１１２や、輸液ライン内に残留していた生体成分を含有する液体が外部に漏れ出ることがあった。生体成分を含有する液体は、衛生上の観点から、外部に漏れ出ることは望ましくないため、こうした外部漏出は、大きな問題であった。

また、従来の生体成分測定装置１００では、センサ１１２の流入出口形成面と、中間流路１６０の開口端（または弾性部材１８４）を面接触させることで液密性を確保していた。しかし、液密に面接触させるためには、面の平行度および流入出口１３８や中間流路１６０の開口端の位置に関して高い精度が要求される。特に、同時に面接触させるべき中間流路１６０が複数の場合、高い精度が特に必要となる。その結果、製造コストの悪化を招いていた。

そこで、本実施形態では、センサ１２およびコネクタ１４を、より簡易に製造でき、センサ取り外し時における液体の漏出を防止できる構成としている。以下、これについて、図１〜図５を参照して説明する。図２は、センサ１２、センサホルダ１６、コネクタ１４の斜視図である。また、図３、図４は、センサ１２とセンサホルダ１４の接続部分の断面図であり、図３は、接続前の、図４は、接続時の状態を示している。また、図５は、後述する可撓性チューブ４０周辺の拡大断面図である。

図１〜５に示すように、センサ１２は、略矩形の筐体を有しており、その内部には、グルコース測定のための電気回路の他、サンプル液が流れる内部流路３８が形成されている。また、センサ１２の一端からは、センサ１２全体の厚みより肉薄の電極部３０が突出形成されている。電極部３０の上面には、複数の電極端子３２が幅方向に配列されている。センサ１２の上面には、コネクタ１４に設けられたアーム５８が引っ掛かって係合する係合突起３４が設けられている。センサ１２の他端には、センサホルダ１６と接続するための構造が形成されているが、これについては、後に詳説する。

センサホルダ１６は、測定装置１０の本体に固着されており、センサ１２が載置されるベース４６を有している。このベース４６の表面には、ターミナル４８が立脚している。ターミナル４８には、ターミナル電極端子が設けられている（ただし、図２、図３では、ターミナル電極端子は、当該電極端子間に配される絶縁板５０に隠れて見えていない）。ターミナル電極端子は、フラットケーブル５１を介して、測定装置１０の本体に設けられた制御部１８に電気的に接続されている。また、各ターミナル電極端子は、垂直に立脚した後、水平方向に屈曲する略Ｌ字状であり、ターミナル電極端子の水平部分の下側には、センサ１２の電極部３０が挿入される挿入空間が形成されている。センサ１２を、センサホルダ１６に取り付ける際には、当該センサ１２を、センサホルダ１６のベース４６に載置した状態で、センサ１２の電極部３０を、センサホルダ１６の差込穴に差し込み、センサ１２の電極端子３２と、センサホルダ１６の電極端子を互いに接触させる。このとき、センサホルダ１６の電極端子を、センサ１２の電極端子３２に確実に接触させるために、当該センサホルダ１６の電極端子を、電極部３０側（下方）に向かって付勢された板バネとして構成してもよい。

センサホルダ１６のベース４６の上面には、係合軸５２も立脚している。係合軸５２は、コネクタ１４に設けられたフック５６が係合するための軸で、センサホルダ１６の他端の二隅近傍に一本ずつ設けられている。

コネクタ１４は、輸液ラインとセンサ１２を接続するための部材で、樹脂等から構成される。コネクタ１４の内部には、サンプル液輸液ラインＬ４、廃液輸液ラインＬ５に連通する中間流路６０が形成されている。この中間流路６０と、センサ１２の内部に形成された内部流路３８との接続構成については、後に詳説する。

コネクタ１４の幅方向両側には、当該コネクタ１４をセンサホルダ１６に取り付けるための一対のフック５６が設けられている。このフック５６の先端は、鉤状になっており、センサホルダ１６に形成された係合軸５２に引っ掛かるようになっている。また、フック５６を含めたコネクタ１４全体は、多少の弾性を有した樹脂で形成されており、一対のフック５６の間隔は、当該フック５６の基端に力を加えて弾性変形させることで、変更できるようになっている。

コネクタ１４の上面には、略Ｕ字状の係合アーム５８が設けられている。この係合アーム５８は、コネクタ１４を、センサ１２に完全に装着した際に、センサ１２上面に設けられた係合突起３４に係合するようになっている。

また、コネクタ１４には、センサ１２の幅相当の間隔を空けて対向する一対の側壁６３が形成されている。側壁の内面には、センサ１２の側面に形成されたガイド溝３６内を、スライド可能なガイド突起６４が形成されている。コネクタ１４をセンサ１２に取り付ける際には、ガイド突起６４をガイド溝３６にスライド挿入し、当該ガイド突起６４がガイド溝３６に沿ってスライドするように、コネクタ１４をセンサ１２側に押し付けていく。このように、ガイド溝３６およびガイド突起６４を形成することで、コネクタ１４の押し付け方向が適切にガイドされる。また、このガイド突起６４およびガイド溝３６は、コネクタ１４を、規定された向き以外の向きでセンサ１２に接続することを阻害する誤接続防止機構としても機能する。すなわち、このガイド突起６４は、コネクタ１４が正しい向きの場合にのみ、ガイド溝３６に進入してスライドするような位置に形成されている。そのため、コネクタ１４を間違った向きのまま、例えば、上下面を逆にして、二本の輸液ラインＬ４，Ｌ５の位置を左右逆にしたまま、コネクタ１４をセンサ１２に取り付けてしまい、センサ１２の内部流路３８と輸液ラインＬ４，Ｌ５の連通関係が逆になる、といった問題を、確実に防止できる。

次に、センサ１２の内部流路３８およびコネクタ１４の中間流路６０との接続構成について詳説する。既述した通り、センサ１２の内部には、測定対象であるサンプル液が流れる内部流路３８が形成されている。この内部流路３８の開口端には、これら内部流路３８に連通する可撓性チューブ４０が固着されている。可撓性チューブ４０は、ＰＶＣ、ゴムやエラストマ、シリコン等の可撓性を有した材料からなる管体である。二本の可撓性チューブ４０は、平行に並んで配置される。

センサ１２には、当該可撓性チューブ４０を収容する収容空間４１が形成されている。この収容空間４１は、可撓性チューブ４０の四方（右側方、左側面、上方、下方）を囲む内壁で画定される。この内壁は、可撓性チューブ４０の基端に接触して、当該基端の動きを規制する一方で、可撓性チューブ４０の先端との間には隙間４２を形成し、当該先端の動きを許容する構成となっている。

コネクタ１４には、二本の輸液ラインＬ４，Ｌ５に連結された二つの中間流路６０が形成されている。二つの中間流路６０は、平行に並んで配置されている。コネクタ１４には、この中間流路６０に連通し、外部に突出するノズル６２も設けられている。二本のノズル６２は、平行に並んで配置されており、その間隔は、センサ１２に設けられた二つの可撓性チューブ４０の間隔とほぼ同じである。各ノズル６２は、コネクタ１４の本体と一体成形されており、樹脂等、ある程度の硬質な材料からなる。各ノズル６２は、可撓性チューブ４０の内径と同じか、僅かに大きい外形を有しており、可撓性チューブ４０に圧入された際、その外周面が可撓性チューブ４０の内周面に密着できるようになっている。なお、本実施形態では、可撓性チューブ４０に圧入されたノズル６２の抜けを防止するために、ノズル６２を、軸方向中央部分のみが膨らんだ、先すぼみ、尻すぼみ形状としている。かかる形状とすることで、ノズル６２の膨らみ部分が、可撓性チューブ４０内で引っ掛かり、抜けにくくなる。

コネクタ１４をセンサ１２に取り付ける際には、二つのノズル６２を、センサ１２に設けられた二つの可撓性チューブ４０に挿し込み、圧入する。ノズル６２が圧入された可撓性チューブ４０は、当該ノズル６２の外形に応じて変形し、当該ノズル６２の外周面に密着する。この密着により、可撓性チューブ４０およびノズル６２の間の液密性が確保される。そして、この可撓性チューブ４０およびノズル６２を介して、センサ１２の内部流路３８と、コネクタ１４の中間流路６０、ひいては、輸液ラインＬ４，Ｌ５が液密に連通される。

ここで、本実施形態では、ノズル６２の全周囲に可撓性チューブ４０の内面を密着させている。また、ノズル６２と可撓性チューブ４０の僅かな位置ズレや、寸法誤差は、当該可撓性チューブ４０の弾性変形により吸収される。そのため、本実施形態の測定装置は、面密着で液密性を確保していた従来の測定装置１０に比して、簡易に液密性を確保できる。

また、本実施形態では、可撓性チューブ４０を収容する収容空間４１の内壁を、可撓性チューブ４０の基端には接触する一方で先端との間には隙間４２を形成する構成とし、可撓性チューブ４０の基端近傍の動きは規制する一方で、先端近傍の動き（位置移動）は許容している。そのため、ノズル６２および可撓性チューブ４０の相対位置関係が僅かにズレている場合でも、当該ズレを、可撓性チューブ４０の動きで吸収することができる。特に、本実施形態のように、複数のノズル６２を、複数の可撓性チューブ４０に同時に挿し込む構成の場合、ノズル間距離、可撓性チューブ間距離に、僅かな差が生じることがある。かかる場合には、当該差を吸収できるように、可撓性チューブ４０の先端の位置が変動できることが重要となる。ただし、可撓性チューブ４０全体が自由に動ける構成の場合（すなわち、基端の動きが規制されていない場合）、ノズル６２を可撓性チューブ４０に挿し込むに当って、可撓性チューブ４０が動かないように手等で押さえなければならず、挿し込み作業が複雑化する。本実施形態では、既述した通り、可撓性チューブ４０の先端の位置が変動できる構成となっているため、複数のノズル６２を、簡易に、同時に、可撓性チューブ４０に挿し込むことができる。

また、本実施形態によれば、可撓性チューブ４０に圧入されたノズル６２は、当該可撓性チューブ４０により保持されることになる。そのため、センサ１２をセンサホルダ１６から取り外しても、センサ１２とコネクタ１４は、当該可撓性チューブ４０およびノズル６２を介して接続されたままとなる。そのため、測定終了後、センサ１２を廃棄するために、センサ１２をセンサホルダ１６から取り外しても、センサ１２と輸液ラインＬ４，Ｌ５との連通関係が維持される。そして、結果として、輸液ラインやセンサ１２に残留した生体成分含有液体の外部への漏出が効果的に防止される。

以上の説明から明らかな通り、本実施形態によれば、従来の測定装置１００に比して、簡易にセンサ１２およびコネクタ１４に設けられた流路を液密に接続することができ、測定終了後の取り扱いも容易になる。

なお、本実施形態では、センサ１２に可撓性チューブ４０、コネクタ１４にノズル６２を設けているが、図６に示すように、センサ１２にノズル６２、コネクタ１４に可撓性チューブ４０を設けてもよい。この場合、センサ１２の一端面に、当該一端面に形成された内部流路３８に連通するノズル６２を固着しておく。また、コネクタ１４には、当該コネクタ１４内に形成された中間流路６０に連通する可撓性チューブ４０を固着しておくとともに、当該可撓性チューブ４０それぞれを収容する収容空間４１を形成しておく。収容空間４１の内壁は、可撓性チューブ４０の基端に接触する一方で、可撓性チューブ４０の先端との間に隙間を形成するように構成される。かかる構成とした場合であっても、簡易にセンサ１２およびコネクタ１４に設けられた流路を液密に接続することができ、測定終了後の取り扱いも容易になる。

また、これまでの説明では、互いに接続されるノズル６２および可撓性チューブ４０の個数を二つとしたが、これらの個数は、二つに限らず、一つ、または、三つ以上であってもよい。また、複数のノズル６２および可撓性チューブ４０は、必ずしも、同時に接続される必要はなく、個別に接続されてもよい。したがって、ノズル６２（または可撓性チューブ４０）が一つだけで固着されたコネクタ１４を、複数用意し、当該複数のコネクタ１４を、個別にセンサ１２に取り付けるようにしてもよい。

また、これまでの説明では、グルコースを測定する生体成分測定装置を例に挙げて説明したが、本実施形態は、体液に含まれる生体成分であれば他の成分、例えば、尿素や、尿酸、糖分（乳糖、蔗糖、ラクテート等）、グルタミン酸、アンモニア、クレアチニン等を測定する装置に適用されてもよい。また、測定対象であるサンプル液としては、生体中に含まれる体液、例えば血液、リンパ液、尿、汗等の他、当該体液を試薬や希釈液と混合した液体、生体成分と同成分と試薬や希釈液を混合して生成される疑似体液等を用いることができる。

生体成分を測定するセンサとしては、生体成分の種類に応じた各種のセンサを挙げることができる。このセンサとして、例えば、酵素を用いた酵素センサ、微生物を用いた微生物センサ、酵素と微生物を用いたハイブリッド型センサ等が挙げられる。このようなセンサにおいて固定化される酵素又は微生物は、測定される被測定対象物つまり生体成分に応じて選択される。例えば、被測定対象物がグルコースであるときにはβ−Ｄ−グルコースオキシダーゼ、シュードモナスフルオレッセンス（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓｆｌｕｏｒｅｃｅｎｓ）、被測定対象物が尿素であるときにはウレアーゼ、被測定対象物が尿酸であるときにはウリカーゼ、被測定対象物がラクテートであるときにはラクテートオキシダーゼ、被測定対象物が乳糖であるときにはラクターゼ又はβ−ガラクトシダーゼ、被測定対象物がエタノールであるときにはアルコールオキシダーゼ、トリコスポロンブラシカエス（Ｔｒｉｃｈｏｓｐｏｒｏｎｂｒａｓｓｉｃａｅｓ）、被測定対象物がグルタミン酸であるときにはグルタメートデヒドロゲナーゼ、エシェリキアコリ（Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａｃｏｌｉ）、被測定対象物がアンモニアであるときには硝化細菌等が選択される。

また、生体成分測定装置による生体成分の測定としては、生体成分を構成する成分の量や濃度を測定するだけでなく、生体成分を含むサンプル全体や個々の生体成分の性質や物性を測定することも含んでいる。したがって、例えば、測定しようとしている生体成分を含むサンプルのｐＨ値、酸素濃度を測定することも、生体成分の測定となる。

１０生体成分測定装置、１２センサ、１４コネクタ、１６センサホルダ、１８制御部、２０混合器、２２気液分離器、２４血液採取手段、３０電極部、３２電極端子、３４係合突起、３６ガイド溝、３８内部流路、４０可撓性チューブ、４１収容空間、４２隙間、４６ベース、４８ターミナル、５０絶縁板、５１フラットケーブル、５２係合軸、５６フック、５８係合アーム、６０中間流路、６２ノズル、６３側壁、６４ガイド突起、Ｃ１血液希釈液貯留槽、Ｃ２希釈液貯留槽、Ｃ３廃液貯留槽、Ｌ１〜Ｌ７輸液ライン、Ｐポンプ、Ｖ１〜Ｖ８バルブ。

Claims

生体成分含有液体が流れる輸液ラインと、
前記生体成分含有液体の成分に応じた電気信号を出力するセンサであって、内部に前記生体成分含有液体が流れる内部流路が形成されたセンサと、
前記センサを保持するセンサホルダと、
前記輸液ラインの開口端に設けられ、前記内部流路と輸液ラインを連通するべくセンサに接続されるコネクタであって、前記輸液ラインの開口端に連なる中間流路を有し、前記センサホルダに対して着脱自在のコネクタと、
を備え、
前記センサおよびコネクタの一方は、当該一方に設けられた流路に連通した状態で、前記一方に設けられた流路端に固着される可撓性チューブを有し、
前記センサおよびコネクタの他方は、当該他方に設けられた流路に連通しつつ先端が外部に露出した状態で、前記他方に設けられた流路端に固着されるノズルであって、前記コネクタを前記センサに接続した際に前記可撓性チューブに圧入されるノズルを有し、
前記センサを接続したコネクタを、前記センサホルダから離脱させても、前記センサとコネクタの接続状態が維持される、
ことを特徴とする生体成分測定装置。
請求項１に記載の生体成分測定装置であって、
前記センサまたはコネクタの一方には、さらに、前記可撓性チューブが収容される収容空間が形成されており、
前記収容空間の内壁は、前記可撓性チューブの基端に接して前記基端における可撓性チューブの動きを規制し、前記可撓性チューブの先端との間に隙間を形成して前記先端における可撓性チューブの動きを許容する、
ことを特徴とする生体成分測定装置。
請求項１または２に記載の生体成分測定装置であって、
前記センサまたはコネクタの一方には、前記可撓性チューブが平行に並んで複数設けられ、
前記センサまたはコネクタの他方には、前記ノズルが、前記複数の可撓性チューブに対応して、平行に並んで複数設けられ、
前記複数のノズルは、前記複数の可撓性チューブに、同時に圧入される、
ことを特徴とする生体成分測定装置。
請求項３に記載の生体成分測定装置であって、
前記センサおよびコネクタの少なくとも一方には、規定された向き以外の向きでの、前記コネクタの前記センサへの接続を阻害する誤接続防止機構が設けられている、
ことを特徴とする生体成分測定装置。
請求項１から４のいずれか１項に記載の生体成分測定装置であって、
前記センサ、前記輸液ライン、および、前記コネクタが、使用の度に廃棄される使い捨て式であることを特徴とする生体成分測定装置。