JP5819318B2 - 仙腸関節癒合を準備するためのアンダーカットシステム - Google Patents

Description

関連出願の参照
本出願は、２０１０年１月４日に出願された米国仮出願第６１／２９２，０２１号に対する優先権を主張し、その内容は、参照により本明細書に組み込まれる。

本発明の実施形態は、仙腸関節痛を経験する患者を治療するためのシステムを対象とする。より具体的には、本発明は、仙腸関節癒合を促進するために仙骨と腸骨との間に空隙を準備するためのシステムに関する。

仙腸関節は、腸骨、骨盤の上骨、および脊柱の底部の仙骨の交差点にある。仙腸関節の主要機能のうちの１つは、脊柱にかけられる圧力の衝撃を吸収することである。

一部の人々が仙腸関節痛を経験する。この疼痛は、多種多様の原因に起因し得、それらの原因の例として、負傷、出産前の発達中の誤った椎骨癒合、および妊娠の影響が挙げられる。

理学療法および／またはステロイド注入を介して仙腸関節痛を軽減する最初の試みが効果的でない場合、仙腸関節を癒合するための手術が必要とされる場合がある。１つの典型的な手術手技は、仙腸関節上の腰背部に切開を形成することを伴う。関節軟骨は、両方の表面から除去される。このプロセスは、軟骨切除術とも呼ばれている。

仙骨および腸骨が、ネジまたは平板でともに保持される。最終的には、仙骨と腸骨との間で骨が成長し、それによって、仙腸関節を癒合する。癒合する仙骨および腸骨の表面へのアクセスの課題により、この種の手術は、仙腸関節を包囲する組織、神経、および／または血管への損傷をもたらす場合がある。そのような損傷は、患者が仙腸関節癒合の利点を完全に実感することを妨げ、場合によっては、患者に仙腸関節癒合前よりも仙腸関節癒合後により多くの疼痛を経験させ得る。

本発明のある実施形態は、仙腸関節癒合前に仙骨および腸骨の表面を準備するために使用されるアンダーカットシステムを対象とする。腸骨を通して関節にアクセスし、かつ関節を入口に対して垂直方向にアンダーカットすることによって、このシステムは、仙腸関節癒合に使用されている先行技術よりもはるかに低い侵襲性様式で、仙腸関節癒合を行うことを可能にする。

添付の図面は、実施形態のさらなる理解を提供するために包含され、組み込まれており、本明細書の一部を構成する。図面は実施形態を例証しており、記述とともに、実施形態の原理を説明するのに役立つ。他の実施形態および実施形態の意図される利点の多くが、以下の詳細な説明を参照することでよりよく理解されるに従って、容易に理解される。図面の要素は、相互に対して必ずしも原寸に比例していない。類似の参照番号は、対応する同様の部分を指定する。
仙腸関節癒合術で使用するためのアンダーカットシステムの斜視図である。 図１のアンダーカットシステムの側面図である。 図１のアンダーカットシステムの第１の端面図である。 図１のアンダーカットシステムの第２の端面図である。 開口が腸骨内に形成された、仙腸関節の断面図である。 アンダーカットシステムとともに使用するためのプローブアセンブリの末端部分の斜視図である。 図６のプローブアセンブリの末端部分の上面図である。 図６のプローブアセンブリの末端部分の側面図である。 図６のプローブアセンブリの末端部分の端面図である。 アンダーカットシステムとともに使用するための第１の切断アセンブリの末端部分の斜視図である。 図１０の第１の切断アセンブリの末端部分の上面図である。 図１０の第１の切断アセンブリの末端部分の側面図である。 図１０の第１の切断アセンブリの末端部分の端面図である。 アンダーカットシステムとともに使用するための切断アセンブリの末端部分の斜視図である。 図１４の切断アセンブリの末端部分の上面図である。 図１４の切断アセンブリの末端部分の側面図である。 図１４の切断アセンブリの末端部分の端面図である。 部分的拡張構成にある、仙腸関節癒合と併せて使用されるアンダーカットシステムの断面図である。 腸骨内に形成された開口に挿入されたアンダーカットガイドに隣接して位置付けられた図１８のアンダーカットシステムの断面図であり、切断アセンブリは収縮構成にある。 仙骨と腸骨との間に位置付けられた図１８のアンダーカットシステムの断面図であり、切断アセンブリは拡張構成にある。 拡張構成にある時の図１８の切断アセンブリの端面図である。 図１８の切断アセンブリの斜視図である。 図１８のアンダーカットシステム用の切断ヘッドの代替構成である。 図１８のアンダーカットシステム用の切断ヘッドの代替構成である。 図２のアンダーカットシステム用の切断ヘッドの代替構成である。 腸骨内に形成された開口に挿入されたアンダーカットガイドに隣接して位置付けられた代替アンダーカットシステムの断面図である。 図２６のアンダーカットシステム用の切断アセンブリの側面図である。 図２７の切断アセンブリの上面図である。 図２７の切断アセンブリ用のリンクの側面図である。 図２８のアンダーカットシステム用の切断アセンブリの代替構成の側面図である。 図３０の切断アセンブリの上面図である。 図３０の切断アセンブリ用のリンクの側面図である。 図２６のアンダーカットシステム用の切断アセンブリの他の構成の側面図である。 図３３の切断アセンブリの上面図である。 図３３の切断アセンブリの代替構成の上面図である。 図２６のアンダーカットシステム用の切断アセンブリの代替構成の斜視図である。 図２６のアンダーカットシステム用の切断アセンブリの代替構成の側面図である。 腸骨内に形成された開口に挿入されたアンダーカットガイドに隣接して位置付けられた代替アンダーカットシステムの断面図である。 図３８のアンダーカットシステム用の切断ヘッドの端面図であり、切断ヘッドは収縮位置にある。 図３８のアンダーカットシステム用の切断ヘッドの端面図であり、切断ヘッドは拡張位置にある。 図３９および図４０に例証される切断ヘッド上で使用される切断アームの斜視図である。 図３９および図４０に例証される切断ヘッド上で使用される切断アームの代替構成の斜視図である。 図３９および図４０に例証される切断ヘッド上で使用される切断アームの代替構成の斜視図である。 図３９および図４０に例証される切断ヘッド上で使用される切断アームの代替構成の斜視図である。 腸骨内に形成された開口に挿入されたアンダーカットガイドに隣接して位置付けられた代替アンダーカットシステムの断面図である。 腸骨内に形成された開口に挿入された代替アンダーカットシステムの断面図であり、切断ヘッドは収縮位置にある。 図４２のアンダーカットシステムの断面図であり、切断ヘッドは拡張位置にある。 第１の連接位置にある、図４６および図４７の切断ヘッドの側面図である。 第２の連接位置にある、図４６および図４７の切断ヘッドの側面図である。 腸骨内に形成された開口に挿入されたアンダーカットガイドに隣接して位置付けられた他の代替アンダーカットシステムの断面図であり、切断ヘッドは収縮位置にある。 図５０のアンダーカットシステムの斜視図であり、切断ヘッドは拡張位置にある。 図５０のアンダーカットシステム用の切断ヘッドの代替構成の側面図である。 アンダーカットシステムの代替構成の側面図であり、アンダーカットシステムは収縮構成にある。 腸骨内に形成された開口に挿入された図５３のアンダーカットシステムの側面図であり、アンダーカットシステムは拡張構成にある。 アンダーカットシステムの代替構成の側面図である。 図５５のアンダーカットシステムとともに使用するための腸骨内の開口の上面図である。 アンダーカットシステムの代替構成の断面図である。 アンダーカットシステムの代替構成の断面図である。 アンダーカットシステムの代替構成の断面図である。 アンダーカットシステムの代替構成の上面図である。 アンダーカットシステムの代替構成の上面図である。 アンダーカットシステムの代替構成の断面図である。 図６２のアンダーカットシステムの端面図である。 収縮構成にある、アンダーカットシステムの代替構成の側面図である。 拡張構成にある、図６３のアンダーカットシステムの側面図である。 アンダーカットシステムの代替構成の断面図である。 図６６のアンダーカットシステムとともに使用するための切断ヘッドの端面図である。 図６７のアンダーカットシステムとともに使用するための他の切断ヘッドの端面図である。 図６７のアンダーカットシステムとともに使用するための他の切断ヘッドの端面図である。 アンダーカットシステムの代替構成の断面図であり、アンダーカットシステムは収縮構成にある。 図７０のアンダーカットシステムの断面図であり、アンダーカットシステムは拡張構成にある。 アンダーカットシステムの代替構成の断面図であり、アンダーカットシステムは収縮構成にある。 図７２のアンダーカットシステムの断面図であり、アンダーカットシステムは拡張構成にある。 アンダーカットシステムの代替構成の斜視図であり、切断アセンブリは拡張構成にある。 図７４のアンダーカットシステムの断面図である。 アンダーカットシステムの代替構成の断面図であり、切断アセンブリは収縮構成にある。 図７６のアンダーカットシステム用の切断アセンブリガイドの側面図である。 図７６のアンダーカットシステム用のコネクタヘッドの側面図である。 図７６のアンダーカットシステム用の前進ハンドルの側面図である。 図７６のアンダーカットシステム用の切断アセンブリの側面図である。 図７６のアンダーカットシステム用の回転ハンドルの側面図である。 アンダーカットシステムの代替構成の断面図であり、切断アセンブリは拡張構成にある。 アンダーカットシステムの代替構成の断面図であり、切断アセンブリは拡張構成にある。 アンダーカットシステムの代替構成の断面図であり、切断アセンブリは拡張構成にある。 図８４の切断アセンブリ上で使用されるガイドヘッドの断面図である。 図８４のアンダーカットシステムの端面図である。 腸骨内に形成された代替開口構成の上面図である。 図８７の開口と併せて使用されるアンダーカットシステムの上面図である。 仙腸関節癒合術の最初のステップとして仙骨および腸骨内に穿孔された開口の部分的切断斜視図である。 開口に挿入されているアンダーカットシステムの部分的切断斜視図である。 仙骨と腸骨との間にアンダーカット領域を形成するために使用されているアンダーカットシステムの部分的切断斜視図である。 開口に挿入された締結具の部分的切断斜視図である。

本発明のある実施形態は、仙腸関節癒合に向けて腸骨および仙骨の表面を準備するための図１〜４に例証されるシステム等のアンダーカットシステム３０を対象とする。アンダーカットシステムは、図５に例証されるように、腸骨１４内に形成される開口１０を利用して、腸骨１４と仙骨１６との間の領域１２にアクセスする。

ある特定の実施形態では、開口１０は、最大約５０ミリメートルの直径を有し得る。他の実施形態では、開口１０は、約６ミリメートル〜２０ミリメートルの直径を有し得る。

アンダーカットシステムは、それによって軟骨等の組織が腸骨１４および仙骨１６の隣接面から除去されることを可能にする。この手順は、腸骨１４および仙骨１６上の出血骨表面を準備することと見なされてもよく、これは、仙腸関節癒合の一環としてそれらの間で骨を成長させることに対してより受容的である。その後、腸骨１４および仙骨１６は、骨が腸骨１４と仙骨１６との間で成長し、それによって仙腸関節を癒合し得るように、相互に対して静止位置に保持され得る。

本明細書に開示のアンダーカットシステム３０を使用して仙腸関節癒合を行うことは、仙腸関節癒合に使用される先行技術と比較して、仙腸関節癒合の複雑性を減少させる。さらに、本明細書に記載の概念を使用して行われる仙腸関節癒合は、先行仙腸関節癒合技術で行われるような、外科医が神経および／または血管に近接して作業することを必要としないため、副作用が起こる可能性がより低い。

さらに、本明細書に開示の装置および技術は、感染の可能性を低減させるために、仙腸関節を外見的に曝露しない。癒合に向けての関節の準備に使用される先行のより侵襲的な技術と比較して、腸骨および仙骨の表面の準備に関連する時間も低減する。

一実施形態では、アンダーカットシステム３０は、図１〜４に例証されるように、挿入装置３４に対して動作可能に装着される切断アセンブリ３２を含み得る。切断アセンブリ３２は、切断アセンブリ３２の末端が挿入装置３４に動作可能に取り付けられるＵ字形構成を有し得る。

切断アセンブリ３２の構成は、半径方向に十分な剛性を有する切断アセンブリ３２を提供する。そのような構成は、腸骨１４と仙骨１６との間の組織が切断アセンブリ３２と接触する時等の切断プロセス中に、切断アセンブリ３２がアンダーカットシステム３０の回転に応じた変形に抵抗することを可能にする。

切断アセンブリ３２の構成は、遠位／近位方向に可撓性を有する切断アセンブリ３２も提供する。そのような構成は、切断アセンブリ３２が遠位／近位方向の抵抗に遭遇することに応じて偏向することを可能にする。抵抗は、切断アセンブリ３２が腸骨１４または仙骨１６の形状もしくは配向の変化に応じて偏向することを可能にする。腸骨１４と仙骨１６との間の軟骨を切り開くよりも腸骨１４および仙骨１６の骨を切り開く方がはるかに困難であるため、そのような偏向は重要である。

切断アセンブリ３２は、細長いシャフト５０の直径以下の長さで形成され得る。そのような構成を用いて切断アセンブリ３２を形成することは、切断アセンブリ３２が腸骨１４内の開口を通る道具の挿入を妨害しないように、切断アセンブリ３２が収縮構成にある時に、切断アセンブリ３２が細長いシャフト５０の輪郭内に実質的に位置付けられることを可能にする。

切断アセンブリ３２は、その少なくとも１つの縁部上に切断面３８を含み得る。ある特定の実施形態では、切断面３８は、切断アセンブリ３２の両側面上の上縁部および下縁部上に提供される。これらの縁部上に切断面３８を提供することは、時計回り方向および反時計回り方向に回転しながら切断アセンブリ３２が切断することを可能にする。これらの縁部上に切断面３８を提供することは、切断アセンブリ３２が切断アセンブリ３２の腸骨１４および仙骨１６側面上で切断することも可能にする。

ある特定の実施形態では、切断アセンブリ３２の遠位端４０は、その縁部上に切断面を有しない。その縁部上に切断面で遠位端４０を形成することは、切断アセンブリが腸骨１４と仙骨１６との間での腸骨１４、仙骨１６、または軟骨への過度に強力な切り込みに抵抗することを可能にする。

その遠位端を利用して、癒合プロセスのために腸骨１４と仙骨１６との間に領域を準備する一方で、挿入装置３４は、その近位端が患者の体外に位置付けられることを可能にする長さで形成される細長いシャフト５０を含み得る。ある特定の実施形態では、細長いシャフト５０の長さは、約６インチ〜約１８インチである。

細長いシャフト５０は、腸骨１４内に形成される開口の寸法を減少させるために、比較的小さい外径で形成され得る。腸骨１４内に形成される開口が大きいほど、腸骨１４がより破損の影響を受けやすい程度まで開口が弱体化する可能性が大きくなる。ある特定の実施形態では、細長いシャフト５０の外径は、約６ミリメートル〜２０ミリメートルである。

挿入装置３４は、切断アセンブリ３２の拡張および収縮、ならびに切断アセンブリ３２の回転を促進する制御部分５２を含み得る。ある特定の実施形態では、切断アセンブリ３２の拡張および収縮は、平板６０および平板に対して動作可能に装着されるハンドル６２を利用して制御される。

平板６０は、図３に最も明瞭に例証されるように、略輪状構成を有し得る。平板６０の外縁部は、その中に形成される複数の陥凹６４を有し得、平板６０を握る人の能力を高めて、平板６０を所望の位置に維持するか、あるいは平板６０を回転させる。陥凹６４はそれぞれ、凹形構成を有し得る。

平板６０は、その上面内に形成される複数の陥凹６６を含み得る。陥凹６６は、平板の上面と下面との間に少なくとも部分的に延在する。陥凹６６は、軸を中心とした半円構成で配向され得る。この軸は、平板６０の中心軸からオフセットされ得る。

隣接した陥凹６６のうちの少なくとも一部の間の間隔は、実質的に同等であり得る。その一方で、隣接した陥凹６６の間の間隔は、図３に例証されるように、次第に大きくなり得る。

ハンドル６２は、陥凹６６の半円構成が配向される軸と同一である軸を中心として回転するために、平板６０に回転可能に装着され得る。ハンドル６２の回転は、ハンドル６２がどの方向に回転するかに応じて、細長いシャフト５０に対して切断アセンブリ３２を回転させ、切断アセンブリ３２を拡張構成と収縮構成との間で移動させる。

ハンドル６２は、ハンドル６２の回転が切断アセンブリ３２の回転を引き起こすように、切断アセンブリ３２に動作可能に接続され得る。ハンドル６２および切断アセンブリ３２に動作可能に接続するための１つの可能性のある機構は、ハンドル６２と切断アセンブリ３２との間に延在するシャフト（図示されず）である。

シャフトは、細長いシャフト５０の中心軸からオフセットされる軸を中心として回転可能であり得る。シャフトをこの様式で装着することは、切断アセンブリ３２が細長いシャフト５０の直径とほぼ同一の長さで製造されることを可能にする。したがって、この構成は、軟骨を腸骨１４と仙骨１６との間のより大きい面積から除去することを可能にし、癒合プロセスが腸骨１４と仙骨１６との間の癒合の面積を増大させることによって成功する可能性を増加させる。

ハンドル６２と切断アセンブリ３２との間に少なくとも１つのギアを含むことも可能である。少なくとも１つのギアは、ハンドル６２の規定の移動に応じて、切断アセンブリ３２の移動の量を減少させるか、あるいは増加させ得る。

係止ピン７０は、係止構成と係止解除構成との間の移動のために、ハンドル６２に動作可能に接続され得る。係止構成にある時、係止ピン７０は、陥凹６６のうちの１つの中に少なくとも部分的に延在し、それによって、平板６０に対して固定位置でハンドル６２を保持する。係止解除構成にある時、係止ピン７０は、陥凹６６の中に延在せず、これは、細長いシャフト５０から切断アセンブリ３２を拡張または収縮するために、ハンドル６２が平板６０に対して回転することを可能にする。

係止ピン７０は、ハンドル６２が不注意に回転させられ、それによって、切断アセンブリ３２の意図しない拡張または収縮を引き起こすことを防止するために、係止構成に付勢され得る。

把持機構７２は、係止ピン７０に動作可能に取り付けられ得る。把持機構７２は、係止ピン７０の直径よりも大きい直径を有し得る。それによって、把持機構７２は、係止ピン７０を係止構成から係止解除構成に移動させる能力を高める。

挿入装置３４は、切断アセンブリ３２の回転を促進するために、回転制御機構８０も含み得る。ある特定の実施形態では、回転制御機構８０は、略輪状構成を有する。回転制御機構８０の直径は、平板６０の直径よりも大きくてもよい。そのような構成は、回転制御機構８０が平板６０とは別々に握られることを可能にする。

係止機構８２は、回転制御機構８０の回転を防止するために、挿入装置３４上に提供され得る。少なくとも１つのアーム８４は、挿入装置３４への係止機構８２の取り付けを促進するために、細長いシャフト５０から半径方向に外側に延在し得る。アーム８４は、回転制御機構８０の半径の長さよりも大きい長さを有し得る。

係止機構８２は、アーム８４に回転可能に装着され得る。アーム８４に対する係止機構８２の回転は、係止機構８２と回転制御機構８０との間に摩擦接触が存在するように、係止機構８２とアーム８４との間の距離を減少させる。ある特定の実施形態では、係止機構８０が係止構成にある時に、アーム８４と回転制御機構８０との間にも摩擦接触が存在し得る。

アンダーカットシステムの一実施形態では、少なくとも２つの異なる切断アセンブリを利用して、癒合のために仙腸関節を準備する。２つ以上のアセンブリを使用して仙腸関節癒合を準備することは、準備プロセスの精度を高める。そのようなプロセスにおいて、第１の切断アセンブリ１３２（図６〜９）は、仙腸関節癒合が起こる一般的な領域を画定するプローブとして使用される。その後、第２の切断アセンブリ２３２（図１０〜１３）を使用して、仙腸関節癒合が起こる組織の大部分を切断する。次に、第３の切断アセンブリ３３２（図１４〜１７）を使用して、仙腸関節癒合が起こる骨表面を削り取る。

第１の切断アセンブリ１３２を使用して、仙腸関節癒合が起こる一般的な領域を画定する時、第１の切断アセンブリ１３２は、有意な切断動作の提供を含まない遠位先端１４０で形成され得る。むしろ、遠位先端１４０は、その遠位端に近接した幅および高さが複数のリンク１５０の幅および高さよりも小さい先細構成を有し得る。先細構成は、先細ではない端部を有する遠位先端１４０とは対照的に、組織を通って延在する遠位先端１４０の能力を高める。

仙骨と腸骨との間の組織への切り込みを促進するために鋭利にされるのではなく、遠位先端１４０の側面縁部および遠位端は湾曲されてもよい。そのような構成は、仙骨および腸骨の表面の掘削とは対照的に、遠位先端１４０が最も小さい抵抗の通路をたどって組織を通ることを促進する。

先細領域内の遠位先端１４０の縁部は、組織を切り開く遠位先端１４０とは対照的に、遠位先端が組織を通過することを促進するために湾曲されてもよい。同様に、遠位端は、湾曲されるか、あるいはさもなければ鋭利でない端部に成形されてもよい。

第１の切断アセンブリ１３２をこの構成で形成することは、第１の切断アセンブリ１３２が仙骨または腸骨上の骨に過度に深く切り込む可能性を最小限に抑えながら、組織を通る第１の切断アセンブリ１３２の延在を促進する。骨への過度に深い切り込みは、骨を弱体化することもあり、仙骨および腸骨の両方の表面を準備するアンダーカットシステムの能力を阻害する可能性もある。

第１の切断アセンブリ１３２は、相互に枢動可能に装着される複数のリンクを含み得る。複数のリンク１５０は、第１の切断アセンブリ１３２に遠位／近位方向に可撓性を提供する一方で、第１の切断アセンブリ１３２に半径／接線方向に沿って剛性を提供する。この構成は、仙腸関節癒合に向けて領域を準備するためにアンダーカットシステムが回転することを可能にする一方で、アンダーカットガイドが挿入された後に第１の切断アセンブリ１３２を実質的に垂直な配向に偏向することを可能にする。

複数のリンク１５０の角部は、アンダーカットシステムが回転する時に、切断を提供するために鋭利にされてもよい。複数のリンク１５０によって引き起こされるそのような切断は、複数のリンクが組織に到達する前に遠位先端１４０が組織を通る通路を形成しているため、アンダーカットシステムの動作に悪影響を及ぼさない。

第１の切断アセンブリ１３２を用いて仙腸関節を探査するプロセスの間、第１の切断アセンブリ１３２は、アンダーカットガイドから部分的に拡張され、かつアンダーカットガイドを回転させて、仙骨と腸骨との間に略円形通路を形成し得る。アンダーカットガイドの回転に対する低下した抵抗力等によって通路が略クリアであるとユーザが決定した時点で、第１の切断アセンブリ１３２は、より大きい半径を有する領域が準備され得るように、アンダーカットガイドからさらに拡張され得る。このプロセスは、所望の半径を有する領域が準備されるまで繰り返され得る。

次に、第１の切断アセンブリ１３２は、アンダーカットガイドから引き出され、第２の切断アセンブリは、アンダーカットガイドに挿入される。第１の切断アセンブリ１３２を引き出す時に、第１の切断アセンブリ１３２が仙骨と腸骨との間の領域に徐々に拡張される手順を逆転させることによって、第１の切断アセンブリ１３２が緩徐に引き出される必要はない。

むしろ、アンダーカットガイドは、第１の切断アセンブリをアンダーカットガイドから迅速に引き出すことを可能にする機構を含み得る。第１の切断アセンブリ１３２を素早く除去するための１つのそのような機構は、アンダーカットガイドまたは係合位置と係合解除位置との間で移動可能である第１の切断アセンブリ１３２のうちの少なくとも１つ上にボタンを提供することである。このボタン機構は、従来のコーキングガンと同様に動作し得る。

ボタンが係合位置にある時に、第１の切断アセンブリ１３２は、アンダーカットガイドの一部を回転させること等によって緩徐に前進し得る。ボタンが係合解除位置にある時に、第１の切断アセンブリ１３２は、アンダーカットガイド１３２からの第１の切断アセンブリ１３２の素早い除去を促進するために、アンダーカットガイドに対して摺動し得る。

第２の切断アセンブリ２３２は、図１０〜１３に例証されており、仙骨と腸骨との間の組織の大部分を切断するために使用され、仙腸関節の癒合の準備をする。この点において、第２の切断アセンブリ２３２は、開口２４２がその中心部分を通って延在する細長い構成を有する切断先端部２４０を含み得る。切断先端部２４０の第１および第２の側面２４４は、第２の切断アセンブリ２３２を使用して第２の切断アセンブリ２３２の仙骨および腸骨側面からの組織を同時に切断することを促進するために、鋭利な縁部を有してもよい。

第１および第２の側面２４４の間に延在する切断先端部２４０の端面２４６は、湾曲されてもよい。切断先端部２４０の端面２４６は、末端に近接した組織の切断を促進する鋭利な縁部も含み得る。第１の切断アセンブリ１３２と同様に、第２の切断アセンブリ２３２の遠位端２４６は、第２の切断アセンブリ２３２が仙骨および腸骨の表面に過度に深く切り込む可能性を最小限に抑えるために、鋭利な表面を有さなくてもよい。

切断先端部２４０の反対側の末端は、アンダーカットガイドの時計回り方向および反時計回り方向への回転時の切断の実行を促進するために、鋭利な表面を有してもよい。

第１の切断アセンブリ１３２と同様に、第２の切断アセンブリ２３２は、相互に枢動可能に装着される複数のリンク２５０を含み得る。複数のリンク２５０は、第２の切断アセンブリ２３２に遠位／近位方向の可撓性を提供しながら、第２の切断アセンブリ２３２に半径／接線方向に沿って剛性を提供する。この構成は、仙腸関節癒合のための領域を準備するためにアンダーカットシステムを回転させることを可能にする一方で、アンダーカットガイドが挿入された後に第２の切断アセンブリ２３２を実質的に垂直な配向に偏向することを可能にする。

第２の切断アセンブリ２３２を用いて仙腸関節内で組織を切断するプロセスの間、第２の切断アセンブリ２３２は、アンダーカットガイドから部分的に拡張され、かつアンダーカットガイドを回転させて、組織を切断して仙骨と腸骨との間に略円形通路を形成し得る。アンダーカットガイドの回転に対する低下した抵抗力等によって通路が略クリアであるとユーザが決定した時点で、第２の切断アセンブリ２３２は、組織が次第に大きくなった半径から切断され得るように、アンダーカットガイドからさらに拡張され得る。このプロセスは、所望の半径を有する領域が準備されるまで繰り返され得る。

次に、第２の切断アセンブリ２３２は、アンダーカットガイドから引き出され、第３の切断アセンブリ３３２は、アンダーカットガイドに挿入される。第３の切断アセンブリ３３２は、図１４〜１７に例証され、仙腸関節の癒合のために仙骨および腸骨の表面をさらに準備するために使用される。

第３の切断アセンブリ３３２上の遠位先端３４０は、第２の切断アセンブリ２３２と併せて使用される遠位先端２４０の幅よりも大きい幅を有し得る。したがって、第３の切断アセンブリ３３２は、仙骨および腸骨から組織を切断および／または削り取ることによって、仙骨および腸骨の表面のさらなる準備を促進する。

遠位先端３４０は、遠位先端がそれに隣接した部分と実質的に整列する配向から偏向する時に、遠位先端３４０の少なくとも一部が仙骨または腸骨の表面に適合することを可能にする略ダイヤモンド形状を有し得る。

その周囲に実質的に延在する遠位先端３４０の縁部面３４２は、遠位先端の仙骨側面および腸骨側面の両方に沿った切断動作の実行を促進するために鋭利にされてもよい。さらに、遠位先端３４０の反対側の側面上の縁部面３４２は、第３の切断アセンブリ３３２が時計回り方向および反時計回り方向に回転する時に切断動作の実行を促進するために鋭利にされてもよい。

仙腸関節癒合のための仙骨と腸骨との間に領域を準備するプロセスの間、切断アセンブリの遠位先端は、アンダーカットガイドから緩徐に延在し得る。アンダーカットシステムは、その使用中に患者の体外に残る視覚的指標をその領域上に含み得る。ある特定の実施形態では、アンダーカットガイドおよび切断アセンブリのうちの少なくとも１つは、遠位先端がどの程度そこから延在するかの視覚的表現を含む視覚的指標を含み得る。代替として、またはさらには、アンダーカットシステムは、遠位先端がそこから延在する距離の数値を含み得る。

アンダーカットシステム４３０は、図１８に例証されるように、概して、切断アセンブリ４３２およびアンダーカットガイド４３４を含む。切断アセンブリ４３２は、近位端４４０および遠位端４４２を有する細長い構成を有し得る。近位端４４０は、アンダーカットシステム４３０の使用中、患者の体外に設置され得る。

切断アセンブリ４３２の少なくとも一部は、第１の平面に沿った可撓性および第１の平面に対して略垂直に配向される第２の平面に沿った剛性で形成され得る。

ある特定の実施形態では、切断ヘッド４３８に近接した切断アセンブリ４３２の一部は、弾性材料から形成される。切断アセンブリ４３２の少なくとも一部を弾性材料から形成することは、切断ヘッド４３８が腸骨４１４および／または仙骨４１６の表面に対して圧力を及ぼすことを可能にし、その表面から組織を除去して、癒合のために表面を準備する。開口４１０が腸骨４１４および仙骨４１６の表面に対して略垂直に配向されることを図１が例証しているにもかかわらず、この構成は、切断ヘッド４３８が、平らではなく、かつ／あるいは開口に対して横方向ではない腸骨４１４および／または仙骨４１６の間の領域４１２の形状に応じて偏向することも可能にする。

切断ヘッド４３８は、切断アセンブリ４３２の遠位端４４２に取り付けられ得る。切断ヘッド４３８は、以下により詳細に議論されるように、多種多様の構成を採用し得る。

アンダーカットガイド４３４は、近位端４４４および遠位端４４６を有する略円筒形状を有し得る。近位端４４４は、アンダーカットシステム４３０の使用中に、患者の体外に設置され得る。

アンダーカットガイド４３４は、腸骨４１４と仙骨４１６との間の領域４１２内の所望の位置への切断ヘッド４３８のガイドを促進するために、そこを通って延在するガイドチャネル４５０を有し得る。ガイドチャネル４５０は、切断アセンブリ４３２がガイドチャネル４５０に対して自由に移動することを可能にするために、切断アセンブリ４３２の寸法よりもわずかに大きい寸法を有し得る。ガイドチャネル４５０は、切断アセンブリ４３２の輪郭に適合する輪郭で形成され得る。例えば、ガイドチャネル４５０および切断アセンブリ４３２は、円形輪郭で形成され得る。

近位端４４４に近接したガイドチャネル４５０の近位部分４５２は、アンダーカットガイド４３４の軸に沿って略整列し得る。遠位端４４６に近接したガイドチャネル４５０の遠位部分４５４は、アンダーカットガイド４３４の軸に対して略横方向に配向され得る。ガイドチャネル４５０の中間部分４５６は、近位部分４５２と遠位部分４５４との間に遷移を提供するために湾曲されてもよい。

ガイドシャフト４３６を使用して、開口４１０への切断アセンブリ４３２およびガイド４３４の方向付けを促進し得る。ガイドシャフト４３６は、腸骨４１４から患者の体外に延在し得る。より短い長さのガイドシャフト４３６を形成することも可能である。

ガイドシャフト４３６は、アンダーカットガイド４３４の外面に略適合する内面を有し得る。ある特定の実施形態では、ガイドシャフト４３６およびアンダーカットガイド４３４の両方ともに、略円形輪郭を有する。アンダーカットガイド４３４は、アンダーカットガイド４３４がガイドシャフト４３６に対して自由に移動し得るように、ガイドシャフト４３６の直径よりもわずかに小さい直径を有し得る。

切断アセンブリ４３２は、図１９に例証されるように、切断ヘッド４３８の末端がガイドチャネル４５０内に位置付けられるように最初に位置付けられる。アンダーカットガイド４３４は、図２０に例証されるように、アンダーカットガイド４３４の遠位端４５８が仙骨４１６に近接して位置付けられるようにシャフト４３６内に移動する。遠位端４５８の形状に応じて、遠位端４５８が仙骨４１６中に部分的に埋め込まれるように、遠位端４５８に隣接した仙骨４１６の一部の除去が必要とされ得る。

次に、切断アセンブリ４３２は、切断ヘッド４３８がガイドチャネル４５０を越えて延在し、かつ腸骨４１４および／または仙骨４１６の表面に接触するように内側に移動する。アンダーカットシステム４３０が回転して、切断ヘッド４３８に腸骨４１４および／または仙骨４１６の表面から軟骨を除去させ、それによって、癒合に向けて腸骨４１４および仙骨４１６を準備する。

多種多様の技術を使用して、アンダーカットシステム４３０を回転させ得る。ある特定の実施形態では、アンダーカットシステム４３０は、手動で回転させられる。他の実施形態では、電動デバイスまたはエネルギー蓄積デバイスを使用して、アンダーカットシステム４３０を回転させ得る。アンダーカットシステム４３０を回転させるために使用され得る電動デバイスの例は、ドリルである。

当業者であれば、このプロセスによって円形または部分的に円形の領域が準備されることを理解する。準備されるべき骨表面の面積に応じて、切断アセンブリ４３２は、ガイド４３４に対して移動し、準備される領域の寸法を増加させる。図２１は、連続的に大きい腸骨４１４および／または仙骨４１６の面積を準備するために、切断ヘッド４３８が、ガイド４３４からいくつかの異なる距離で拡張されたことを、点線を用いて例証する。

切断ヘッド４３８の幅に応じて、切断ヘッド４３８を腸骨４１４および仙骨４１６の表面に近接して交互に位置付けさせるように、アンダーカットガイド４３４を腸骨４１４に対して移動させることが必要とされ得る。

切断アセンブリ４３２は、図２２に例証されるように、弾性材料の複数の層４６０から製造され得る。ある特定の実施形態では、層４６０は、ニチノールから形成され得る。相互に対して摺動し、かつ破片を繋ぐ層の能力を高めるために、マイラー等の低摩擦性高抗張力材料が弾性材料の層４６０のそれぞれの間に設置され得る。

切断アセンブリ４３２をこの構成で形成することは、切断アセンブリ４３２が中間部分４５６を通って移動する時に、切断アセンブリ４３２が曲がることを可能にする。この構成は、腸骨４１４と仙骨４１６との間の軟骨を切り開くために、切断アセンブリ４３２に横方向の強度も提供する。

切断アセンブリ４３２の少なくとも一部は、流体が領域４１２内外に輸送されることを可能にするために、中空であり得る。流体伝送チャネルのうちの１つがすすぎ流体を送達するために使用され得、かつ別の流体伝送チャネルがすすぎ流体および破片を除去するために使用され得るように、切断アセンブリ４３２は、２つ以上の流体伝送チャネルを含み得る。

切断アセンブリ４３２の外面の少なくとも一部は、複数の剛毛で被覆され得る。剛毛は、切断ヘッド４３８によって生み出された破片を捕らえるために使用され得る。切断アセンブリ４３２は、破片が剛毛から除去され得るように、ガイド４３４から定期的に引き出され得る。

１つの構成では、切断ヘッド４３８は、図２２に例証されるように、略円筒形切断区分４６２および切断先端部４６４を有する。円筒形切断区分４６２は、切断アセンブリ４３２の軸に対して略横方向に配向され得る。円筒形切断区分４６２は、その反対側の端部に近接して切断面４６６を有し得る。

円筒形切断区分４６２を先行構成で形成することは、切断アセンブリ４３２が時計回りまたは反時計回りに回転する時に、切断アセンブリ４３２の両端部４７０、４７２で切断が行われることを可能にする。さらに、この構成は、切断ヘッド４３８の両側面４７４、４７６上で切断が行われることを可能にする。

切断先端部４６４は、円筒形切断区分４６２の遠位側から延在する。切断先端部４６４は、尖端構成であり得る。切断先端部４６４は、その両端部４８０、４８２に近接して、ならびに先端４８４に沿って切断面４６８を有し得る。したがって、切断先端部４６４は、切断アセンブリ４３２がさらに挿入される時に軟骨が切断されることを可能にする。

切断ヘッド４３８は、本発明の概念を用いた多種多様の構成を有し得る。図２３は、切断先端部４６４が図２２に例証される切断先端部４６４よりも短い、切断ヘッド４３８の代替構成を例証する。図２４の切断ヘッド４３８は、略端部が平らなループキュレットの形状である。図２５の切断ヘッド４３８は、略リングキュレットの形状である。当業者であれば、多種多様の先行切断ヘッド構成の表面が切断面であることを理解する。

別の実施形態では、切断アセンブリ５３２の少なくとも一部は、図２６に例証されるように、複数のリンク５３４から形成され得る。リンク５３４は、オペレータシャフト５３６に取り付けられ得る。リンク５３４は、相互に枢動可能に取り付けられ得る。この構成は、中間部分５５６を通過する時等に切断アセンブリ５３２を曲げることを可能にする。リンク５３４は、切断アセンブリ５３２が回転する時に切断が起こり得るように、切断アセンブリ５３２に横方向の強度も提供する。

切断ヘッド５３８は、遠位リンク５３４に動作可能に取り付けられ得る。遠位リンク５への切断ヘッド５３８の装着は、別の種類の切断ヘッド５３８を使用することが所望される時、または切断ヘッド５３８が鈍くなり取り替えられる必要がある時等に、切断ヘッド５３８が遠位リンク５３４から取り外されることを可能にし得る。切断ヘッド５３８は、図２２〜２５に例証される切断ヘッド３８と同様の構成を有し得る。

リンク５３４は、本発明の概念を用いた多種多様の構成を有し得る。リンク５３４ａのうちの１つの構成が、図２７〜２９に例証される。この構成のリンク５３４ａは、従来の自転車のチェーンと同様に成形され、かつ大小のリンクの交替を含む。大きいリンクおよび小さいリンクの反対側にある端部は、相互に枢動可能に取り付けられる。

リンク５３４ｂの代替構成が図３０〜３２に例証される。リンク５３４ｂのそれぞれは、相互と実質的に同様に形成される。リンク５３４ｂはそれぞれ、第１の端部５４０および第２の端部５４２を有する略卵型を有し得る。第１の端部５４０は、そこから延在するタブを有し得る。第２の端部５４２は、２つの隣接したリンク５３４の枢動装着のためにタブを受容するよう適合される陥凹を含み得る。

リンク５３４ｃの別の構成は、図３３〜３５に例証される。リンク５３４ｃは、１つの金属またはプラスチック材料を切断することによって形成され得る。切断は、切断アセンブリが湾曲することを可能にする。切断は、図３６に例証されるように、それぞれがその１つの端部で尖端面を有する複数のブロックを作り出すために形成され得る。代替として、またはさらに、切断は、それぞれ直径の狭い区分と接続される一連のブロックを提供するために形成され得る。

さらに別の構成切断アセンブリ５３２は、図３６に例証されるように、管内での複数の切断５４４の形成を含む。したがって、切断された管は、少なくとも１つの軸に沿った曲げを可能にする。当業者であれば、切断を形成するために多種多様の技術が使用され得ることを理解する。

切断アセンブリ５３２のさらに別の実施形態が、図３７に例証される。この実施形態は、リンクの表面上に複数の剛毛またはバリ５４６を含む。上述のように、剛毛またはバリ５４６を使用して、切断プロセスにおいて生み出される破片を収集し得る。

切断アセンブリ６３２の別の構成が、図３８に例証される。切断アセンブリ６３２は、オペレータシャフト６３４およびオペレータシャフト６３４の遠位端に動作可能に接続される少なくとも１つの切断ヘッド６３８を含む。

多くの構成において、オペレータシャフト６３４は、比較的剛性であり得る。他の構成において、シャフトは、自動車または自転車に使用される速度計ケーブルの構成と同様に可撓性であり得る。

図２〜４に例証されるアンダーカットガイド６３４と同様に、オペレータシャフト６３４は、ガイドシャフト６３６の形状に適合する形状を有し得る。ある特定の実施形態では、オペレータシャフト６３４およびガイドシャフト６３６の両方ともに、実質的に円筒形を有する。オペレータシャフト６３４の直径は、ガイドシャフト６３６の直径よりもわずかに小さい。この構成は、切断アセンブリ６３２がガイドシャフト３３６に対して摺動することを可能にする。

オペレータシャフト６３４の中心部は、フラッシング流体の導入および／または切断アセンブリ６３２の使用時に生み出された破片の除去を促進するために、中空であり得る。

切断アセンブリ６３２が２つの切断ヘッド６３８を含むことを図が例証する一方で、切断ヘッドの数は変化し得る。例えば、単一の切断ヘッド６３８、またはより多くの切断ヘッドが使用され得る。

切断ヘッド６３８は、収縮位置（図３９）および拡張位置（図４０）に位置付けられ得る。収縮位置にある時、切断ヘッド６３８の外面は、概して、オペレータシャフト６３４の幅よりも小さい。そのような構成を使用することは、切断ヘッド６３８がそのような移動を妨げることなく、切断アセンブリ６３２がガイドシャフト６３６を通って移動することを可能にする。

拡張位置にある時、切断ヘッド６３８は、オペレータシャフト６３４から外側に延在する。切断ヘッド６３８上の切断面は、腸骨６１４と仙骨６１６との間の組織を係合し、それによって、組織が除去され得るように組織を切断させる。

ある特定の実施形態では、切断アセンブリ６３２の回転によって引き起こされる遠心力は、切断ヘッド６３８を収縮位置から拡張位置に移動させる。反対方向への切断アセンブリの回転は、切断ヘッド６３８を収縮位置に戻して移動させる。収縮構成と拡張構成との間で切断ヘッド６３８を移動させるために、機械的機構を使用することも可能である。

切断ヘッド６３８は、本発明の概念を用いた多種多様の構成を有し得る。ある特定の実施形態では、切断ヘッド６３８は、切断ヘッド６３８の外面６４０がオペレータシャフト６３４の外面に少なくとも部分的に適合するように湾曲構成を有する。

一実施形態では、切断ヘッド６３８は、図４１に例証されるように、外面６４０上に複数の切断要素６４２を含む。例証されていないが、切断要素６４２は、切断ヘッド６３８の上面および下面６４４、６４６上にも提供され得る。切断要素６４２が組織を係合すると、切断要素６４２は、チーズグレータの動作と同様に少量の組織を切断させる。

切断ヘッド６３８の代替構成は、図４２に例証されるように、外面６４０、上面６４４、および下面６４６上に複数のバリまたは剛毛６５０を含む。バリまたは剛毛６５０は、切断ヘッド６３８の上面および下面上にも提供され得る。バリまたは剛毛６５０が組織を係合すると、バリまたは剛毛６５０は、少量の組織を切断させる。少量の組織は、バリまたは剛毛６５０内に保持され、少量の組織の除去を促進し得る。

切断ヘッド６３８の別の構成は、図４３に例証されるように、その中に形成されるループキュレット６５２を含む。ループキュレット６５２は、切断ヘッド６３８の遠位端に近接して位置付けられ得る。ループキュレット６５２が切断ヘッド６３８の比較的小さい部分を占めるように例証される一方で、ループキュレット６５２が切断ヘッド６３８のより大きい部分を占めることが可能である。

切断ヘッド６３８のさらに別の構成は、図４４に例証されるように、その上面および下面６４４、６４６に近接して切断縁部６５４を含む。中間切断縁部６５４は、陥凹領域６５２であり得る。

切断アセンブリ７３２の別の構成は、図４５に例証されるように、往復式切断ヘッド７３６を含む。代替として、またはさらに、切断ヘッド７３８が回転して、切断動作を引き起こし得る。

切断アセンブリ７３２は、オペレータシャフト７３４およびオペレータシャフト７３４の遠位端に動作可能に取り付けられる切断ヘッド７３８を含む。切断アセンブリ７３２の予測される動作機構に応じて、オペレータシャフト７３４は、ガイドシャフト７３６内に相互にまたは回転して装着され得る。

切断ヘッド７３８は、その中に形成される複数の切歯を有し得る。代替として、切断ヘッド７３８は、その表面に取り付けられる、石目やすりと同様の構成を有する研磨材を有し得る。切断ヘッド７３８は、図４５に例証されるように、切断ヘッド７３８が切断アセンブリ７３２の軸に対して平行な配向から切断アセンブリ７３２の軸に対して垂直な配向に湾曲することを可能にする可撓性材料から製造され得る。

ガイドシャフト７３６は、切断アセンブリ７３２の軸に対して平行な配向から切断アセンブリ７３２の軸に対して垂直な配向への切断ヘッド７３８の配向の変化を促進する、複数のガイドローラ７４０を含み得る。代替として、耐久性のある材料の管またはシートを使用して、切断ヘッド７３８を誘導し得る。

ガイドシャフト７３６は、切断プロセスによって生み出される破片を除去するために使用される灌漑流体または吸引力の送達を促進するために、少なくとも１つの管またはチャネル７４４を含み得る。

切断アセンブリ８３２の別の構成は、図４６〜４７に例証されるように、傘形機構を含む。切断ヘッド８３８は、少なくとも２つの切断アーム８４０を含み得る。切断アーム８４０は、最初は収縮構成にある（図４６）。切断アセンブリ８３２の挿入後、切断アーム８４０は、拡張構成に移動する（図４７）。

切断アセンブリの他の構成に関して議論した切断ヘッドと同様に、切断アーム８４０は、その外面上に鋭利な表面を有する。鋭利な表面は、上縁部、下縁部、および／または外縁部上にあり得る。多種多様の技術を使用して、鋭利な表面を提供し得る。

切断アーム８４０は、最初に収縮位置にある。収縮位置にある時に、切断アーム８４０の外面は、ガイド管８３６の直径内にある。切断アセンブリ８３２が開口１０に挿入された後、切断アーム８４０は、収縮位置から拡張位置に移動することができる。

切断アーム８４０は、拡張位置に付勢され得る。切断アーム８４０が拡張位置になると、オペレータシャフト８３４は、腸骨８１４と仙骨８１６との間から組織を除去させるように回転し得る。他の構成と同様に、切断アセンブリ８３２は、灌漑流体または真空を送達するためにチャネルを含み得る。

切断アーム８４０は、図４８および図４９に例証されるように、切断アーム８４０が拡張位置にある時にオペレータシャフト８３４に対して枢動するように、オペレータシャフト８３４に枢動可能に装着され得る。切断アーム８４０の枢動は、表面がオペレータシャフト８３４の軸に対して実質的に垂直でない時に、切断アームが腸骨または仙骨の表面に適合することを可能にする。

切断アセンブリ９３２の別の構成では、切断ヘッド９３８は、図５０に例証されるように、そこから延在する複数の切断アーム９４０を含む。切断アーム９４０は、その反対側の縁部に沿って切断面９４２を有する略矩形構成を有し得る。切断面９４４は、切断アーム９４０の遠位縁部上にも提供され得る。切断アーム９４０の構成は、切断アーム９４０が切断プロセス中に切断アセンブリ９３２の回転に応じて横向きの曲げに抵抗するように、切断アーム９４０に剛性を提供する。

切断アーム９４０は、切断アームが収縮構成（図５０）と拡張構成（図５１）との間を移動し得るように、可撓性材料から形成され得る。切断アーム９４０が収縮構成にある時、切断アーム９４０は、実質的に切断アセンブリ９３２の直径内にある。

切断アセンブリ９３２は、その遠位端で装着される偏向機構９４６を有する。偏向機構９４２は、切断アセンブリ９３２の軸と略整列する配向から切断アセンブリ９３２の軸に対して略垂直な配向に変化させる湾曲面または斜面を含む。

切断アーム９４０の遠位端は、切断ヘッド９３８が偏向機構９４２に向かって移動する時に偏向機構９４２に接触する。偏向機構９４２は、図５１に例証されるように、切断アーム９４０を拡張構成に偏向させる。切断アーム９４０が拡張構成にある時に、切断アーム９４０は、腸骨９１４と仙骨９１６との間の組織をそれから除去させて仙腸関節癒合の準備をするために、腸骨９１４と仙骨９１６との間の組織と係合し得る。

切断アーム９４０が拡張構成になると、切断アセンブリ９３２が回転して、切断面９４２、９４４を腸骨９１４と仙骨９１６との間の組織と係合させ得る。ある特定の状況において、切断面９４２、９４４が代替として腸骨９１４および仙骨９１６の表面と係合するように、切断アセンブリ９３２を移動させることが必要であり得る。

切断プロセスが完了すると、切断アセンブリ９３２は、近位端に向かって移動する。この移動は、切断アセンブリ９３２が引き出され得るように、切断アーム９４０を拡張構成から収縮構成に移動させる。

切断アセンブリ９３２の代替構成は、図５２に例証されるように、先細になった切断アーム９４０を有する。この構成では、その近位端に近接した切断アーム９４０は、その遠位端に近接した切断アーム９４０よりも大きい幅を有する。切断面９４６は、切断アーム９４０の側面上に提供され得る。

別の構成では、切断アセンブリ１０３２の遠位端は、図５３に例証されるように、略円筒形構成を有する。切断アセンブリ１０３２は、切断アーム１０４０を画定するために、その中に形成される複数のスリット１０３８を有する。スリット１０３８は、切断アセンブリ１０３２の遠位端にわたって延在しないが、むしろ、切断アセンブリ１０３２の遠位端からの距離を終了させて、末端部分１０４２を画定する。

切断アセンブリ１０３２の表面は、切断面である。多種多様の技術を使用して、切断面を製造し得る。切断面の例として、鋭利であること、粗い質感、またはその表面に取り付けられるバリが挙げられる。

切断アセンブリ１０３２は、最初に収縮位置にある。切断アセンブリ１０３２が収縮位置にある時、切断アセンブリ１０３２の外面は、図５３に例証されるように、実質的に真っ直ぐであり得る。

切断アセンブリ１０３２が開口１０１０に挿入されると、末端部分１０４２は、仙骨１０１６を係合する。ある特定の実施形態では、末端部分１０４２を少なくとも部分的に受容するよう構成される陥凹１０４４は、仙骨１０１６内に形成され得る。

切断アセンブリ１０３２が仙骨１０１６に向かって移動し続ける時、切断アーム１０４０は、切断アーム１０４０が拡張構成になるまで、図５４に例証されるように外側に偏向する。切断アーム１０４０が拡張構成にある時、切断アセンブリ１０３２が回転して、腸骨１０１４と仙骨１０１６との間の組織を除去させ得る。

スリット１０３８の長さは、拡張位置にある時に、切断アーム１０４０がどの程度外側に延在するかを決定する。ある特定の実施形態では、腸骨１０１４と仙骨１０１６との間の次第に大きくなった表面積を準備することを可能にするために、次第に長くなったスリット１０３８を有するいくつかの異なる切断アセンブリを使用することが必要であり得る。

代替として、またはさらに、中心シャフト１０７４６は、切断アセンブリ１０３２内に提供され得る。中心シャフト１０４６は、末端部分１０４２に動作可能に接続され得る。切断アセンブリ１０３２の他の部分がその遠位端に向かって移動させられる際の中心シャフト１０４６の保持を使用して、切断アーム１０４０を収縮位置から拡張構成に付勢させ得る。そのようなプロセスは、仙骨１０１６に少しの力もかけることなく、切断アーム１０４０が拡張位置に移動することを可能にする。

切断アセンブリ１１３２の別の構成では、切断アセンブリ１１３２は、図５５に例証されるように、中心シャフト１１３８およびその遠位端から延在する切断ヘッド１１４０を含み得る。この構成では、切断アセンブリ１１３２の寸法は、切断ヘッド１１４０がそこから延在する部分に近接して大きくなる。

切断ヘッド１１４０は、腸骨１１１４および仙骨１１１６の表面からの組織の除去を促進するために、その上面および下面１１４２、１１４４上に鋭利な表面を有し得る。切断ヘッド１１４０は、その端部１１４６上に鋭利な表面も有し得る。

切断ヘッド１１４０の高さは、腸骨１１１４と仙骨１１１６との間の距離よりも小さくてもよい。そのような構成では、中心シャフト１１３８は、切断面が代替として腸骨および仙骨を係合するように、内側または外側に移動し得る。

腸骨１１１４内に形成される開口１１１０は、図５６に例証されるように、切断アセンブリ１１３２の形状に略適合する形状を有し得る。ある特定の実施形態では、開口１１１０は、２つの部品で形成され得る。

第１の開口部品１１５０は、従来のドリルによって形成され得る構成等の略輪状構成を有し得る。第２の開口部品１１５２は、相互に実質的に平行な側面を有する略矩形であり得る。第２の開口部品１１５２は、多種多様の技術を使用して形成され得る。１つのそのような好適な技術の例は、往復のこぎりである。

他の構成を有する第２の開口部品１１５２を形成することも可能である。唯一の重要な基準は、第２の開口部品が、切断ヘッド１１４０の長さおよび幅よりも大きい長さおよび幅を有することである。１つの他の好適な技術の例は、ドリルを使用して第２の開口部品１１５２を形成する技術である。

第２の開口部品１１５２を形成するために使用されるドリルビットは、第１の開口部品１１５０を形成するために使用されるドリルビットよりも小さい寸法を有し得る。第２の開口部品１１５２を形成するために使用されるドリルビットは、第１の開口部品１１５０および第２の開口部品１１５２が交差するように、第１の開口部品１１５０を形成するために使用されるドリルビットの位置から横方向にオフセットされ得る。

切断アセンブリ１２３２の別の構成は、図５７に例証されるように、レーザ光線１２４０を使用して、腸骨１２１４と仙骨１２１６との間から組織を除去する。切断アセンブリ１２３２は、開口１２１０周囲の全ての方向での組織の除去を促進するために、回転式であり得る。

切断アセンブリ１２３２は、切断アセンブリ１２３２の軸と略整列する配向と切断アセンブリ１２３２の軸に対して略垂直な配向との間でレーザ光線１２４０を方向付けるために、反射デバイス１２４２を含み得る。当業者であれば、反射デバイス１２４２が、切断アセンブリ１２３２とともに使用されるレーザ光線１２４０の種類に応じて、多種多様の構成を採用し得ることを理解する。

腸骨１２１４の表面と仙骨１２１６の表面との間から組織を除去することを可能にするために、切断アセンブリ１２３２を内側および外側に移動させることが必要であり得る。代替として、またはさらに、反射デバイス１２４２は、切断アセンブリ１２３２内に移動可能に装着され、レーザ光線の方向を制御し得る。

切断アセンブリ１２３２のこの実施形態と併せて使用され得る１つの好適なレーザの例は、エキシマレーザである。当業者であれば、制御された様式で腸骨１２１４と仙骨１２１６との間の組織を除去することができるエネルギービームを放つ他の装置も使用され得ることを理解する。

本発明の別の実施形態は、化学物質の使用に関し、その例として、腸骨と仙骨との間から組織を溶解および／または除去し、それによって、仙腸関節の癒合の準備をする酸および酵素が挙げられ、同様に使用され得る。化学物質を供給し、その後、化学物質および溶解された組織を除去するための多種多様の技術が使用され得る。

流体ジェット技術を使用して、腸骨と仙骨との間から組織を除去し、仙腸関節の癒合に備え得る。使用され得る流体ジェット技術の例として、Ｈｙｄｒｏｃｉｓｉｏｎが挙げられる。

粒子流を使用して、仙腸関節の癒合のために腸骨および仙骨の表面を準備し得る。１つのそのような粒子流は、サンドブラスターである。粒子は、腸骨と仙骨との間の組織の摩耗またはさもなければ除去を促進するために、粗面または研磨面を有し得る。

使用される粒子は、腸骨および仙骨の表面が準備された時点で全ての粒子が患者から除去されない場合、患者への副作用の可能性を最小限に抑えるために、生体適合性または生体再吸収性であるべきである。

粒子流は、腸骨および／または仙骨内に形成される少なくとも２つの穴と併せて使用され得る。粒子を腸骨と仙骨との間の領域内に導入するために、穴のうちの１つが使用され得る。粒子および除去された組織を収集するために、別個の穴が使用され得る。

代替またはさらなる鋭利な表面が本明細書で議論される種々の実施形態において説明される時、表面は、切断面とは対照的に、摩耗を使用して腸骨と仙骨との間の組織の除去を促進するために、粗面および／または研磨面であり得る。

研磨動作は、切断アセンブリの表面に付着する粒子によって提供され得る。代替として、またはさらに、研磨動作は、切断アセンブリの表面から延在するワイヤまたは他の材料によって提供され得る。

切断アセンブリ１３３２の別の実施形態は、図５８に例証されるように、ドッキングカニューレ１３４２と併せて使用され得る骨鉗子１３４０の連接を対象とする。骨鉗子１３４０の連接は、概して、切断機構１３５０、制御機構１３５２、および切断機構１３５０と制御機構１３５２とを相互接続する細長い区分１３５４を含み得る。

切断機構１３５０は、多種多様の様式で動作し得る。１つの構成では、切断機構１３５０は、開放構成と閉鎖構成との間の移動のために、相互に枢動可能に装着される２つの顎部１３５８を含む。

顎部１３５８のうちの少なくとも１つは、切断面１３６０を有し得る。顎部１３５８が閉鎖構成に移動させられる時に、切断面１３６０は、組織と係合し、それによって、組織を切除する。本プロセスは、所望の量の組織が腸骨１３１４と仙骨１３１６との間から除去されるまで繰り返される。

顎部１３５８のうちの少なくとも１つは、組織と腸骨または仙骨との間での顎部１３５８の移動を促進し、それによって、仙腸関節癒合に向けて腸骨および仙骨の表面を準備する能力を高めるために、先細端部を含み得る。

切断機構１３５０の長さは、切断機構１３５０のドッキングカニューレ１３４２への通過を促進するために、ドッキングカニューレ１３４２の内径よりも小さくあり得る。

制御機構１３５２は、腸骨１３１４と仙骨１３１６との間の空隙の外側の位置からの切断機構１３５０の動作を促進する。ある特定の実施形態では、制御機構１３５２は、使用中、患者の体外に位置付けるように設計され得る。

制御機構１３５２は、切断機構１３５０に動作可能に接続される。ある特定の実施形態では、制御機構１３５２と切断機構１３５０との間に機械的接続が存在する。例えば、制御機構１３５２は、相互に枢動可能に装着される２つのハンドル１３６２を含み得る。相互に向かうハンドル１３６２の枢動は、顎部を相互に枢動させる。ハンドル１３６２は、顎部が最初に開放構成にあるように、相互から離れて付勢され得る。

代替として、制御機構１３５２と切断機構１３５０との間に電気的接続が存在し得る。そのような構成では、制御機構１３５２は、切断機構１３５０を始動させるために、スイッチまたは他の機構を含み得る。機構は、制御機構１３５２から信号を受信し、それによって、切断機構１３５０を始動させるために、切断機構１３５０上に提供され得る。

当業者であれば、制御機構１３５２および切断機構１３５０に動作可能に接続するために、他の機構が使用され得ることを理解する。そのような好適な代替機構の例として、空気圧、真空、および水圧が挙げられる。

細長い区分１３５４は、切断機構１３５０および制御機構１３５４に動作可能に接続する。細長い区分１３５４は、切断機構１３５０と制御機構１３５４との間に所望の距離を提供する長さで形成され得る。ある特定の実施形態では、細長い区分１３５４は、約２インチ〜１８インチの長さを有する。

細長い区分１３５４が実質的に真っ直ぐであるように例証される一方で、細長い区分１３５４は、制御機構１３５２が患者の体外の好都合な位置から動作することを可能にしながら、切断機構１３５０が腸骨１２１４と仙骨１３１６との間で動作することを可能にする、多種多様の他の構成を有することが可能である。細長い区分１３５４は、本発明の概念を用いて、剛性または可撓性であり得る。

切断アセンブリ１４３２のさらに別の構成は、図５９に例証されるように、カニューレと併せて使用されるＥｎｄｉｕｓ型式のシェーバーとして切断アセンブリ１４３２を形成することを伴う。

Ｅｎｄｉｕｓ型式のシェーバーは、その遠位端に取り付けられる切断ヘッド１４３８を含む。切断ヘッド１４３８は、複数の歯および／または研磨材を含み得る。切断アセンブリ１４３２内のシャフトの回転は、切断ヘッド１４３８を腸骨１４１４と仙骨１４１６との間の組織と係合させ、それによって、組織を切断し、仙腸関節の癒合の準備をする。

癒合に向けて腸骨１５１４および仙骨１５１６の表面を準備するために使用される別の構成は、図６０に例証されるように、研磨面を有する線１５４０を腸骨１５１４内の２つの開口１５４２、１５４４に通過させることを含む。線１５４０が振動で移動させられると、研磨材は、腸骨１５１４および仙骨１５１６の表面から組織を除去させ、それによって、仙腸関節の癒合のために表面を準備する。定期的に、分離した組織は、腸骨１５１４と仙骨１５１６との間から除去され得る。当業者であれば、多種多様の技術が使用され得ることを理解する。

２つの開口１５４２、１５４４がプロセスと併せて使用されることを図６０が例証する一方で、仙腸関節の癒合に向けてより大きい表面積を準備するために、追加の開口を使用することが可能である。

癒合に向けて仙腸関節を準備するために使用され得る別の構成は、図６１に例証されるように、実質的に中実の断片１６４２が腸骨１６１４から除去されることを可能にする穴鋸等のデバイスを使用して、腸骨１６１４内に少なくとも１つの開口１６４０を形成することを伴う。

断片１６４２が除去されると、組織は、除去された断片１６４２の内面から除去され癒合に向けて除去された断片１６４２の内面を準備する。除去された断片の下方の仙骨１６１６の表面は、組織をその表面から除去することによっても準備され、癒合に向けて仙骨１６１６の内面を準備する。

その後、除去された断片１６４２は取り替えられる。骨が準備された表面間で成長し、仙腸関節の癒合を引き起こし得るように、多種多様の技術を使用して、断片１６４２を腸骨１６１４に対して静止位置に維持し得る。

開口１６４０のそれぞれは、最大約１インチの寸法を有し得る。ある特定の実施形態では、開口１６４０はそれぞれ、約１／２〜３／４インチの直径を有する。腸骨内に形成される開口１６４０の数を選択して、癒合のために腸骨１６１４および仙骨１６１６上に適切な準備された表面積を提供し得る。最大約１０個の開口１６４０が存在し得る。ある特定の実施形態では、２〜３個の開口１６４０が存在する。

仙腸関節の癒合に向けて腸骨１６１４および仙骨１６１６の表面を準備するための本構成が、本明細書に記載の多くの他の技術よりも侵襲性が高い一方で、本構成は、仙腸関節の癒合の先行技術よりもはるかに侵襲性が低い。

切断アセンブリ１７３２の別の構成が図６２に例証される。切断アセンブリ１７３２は、腸骨内に形成される開口内に位置付けられるカニューレと併せて使用され得る。切断アセンブリ１７３２は、アンダーカットガイド１７３４および切断ヘッド１７３８を含む。

切断ヘッド１７３８は、細長いシャフト１７４２および切断伸長部分１７４４を含む。切断伸長部分１７４４は、細長いシャフト１７４２の１つの側面から延在する。切断伸長部分１７４４の上面および下面１７５０、１７５２は、腸骨と仙骨との間からの材料の除去を促進するために、鋭利な表面または研磨面を有し得る。切断ヘッド１７３８の端面１７５４は、鋭利な表面または研磨面も有し得る。

切断伸長部分１７４４は、図６２に例証されるように、アンダーカットガイド１７３４内のオフセット構成内に装着される。そのような様式で切断伸長部分１７４４を装着することは、切断伸長部分１７４４が収縮構成（図６２）と拡張構成（図６３）との間で移動することを可能にする。

切断伸長部分１７４４が収縮構成にある時に、切断伸長部分１７４４は、切断アセンブリ１７３２の挿入および除去を促進するために、実質的にアンダーカットガイド１７３４の直径内にある。切断伸長部分１７４４が拡張構成にある時、切断伸長部分１７４４は、切断伸長部分１７４４を使用して、腸骨と仙骨との間から組織を除去し得るように、アンダーカットガイド１７３４を越えて延在する。

切断伸長部分１７４４は、アンダーカットガイド１７３４に対して静止位置に維持され得、その後、切断アセンブリ１７３２は、図６３の点線によって例証されるように回転し得る。腸骨および仙骨の表面を一掃するために、切断伸長部分１７４４の厚さに応じて、切断アセンブリ１７３２を内側または外側に移動させることが必要とされ得る。

異なる長さの切断伸長部分１７４４を有する複数の切断ヘッド１７３８は、切断アセンブリ１７３２と併せて使用され得、それによって、仙腸関節癒合に備えて腸骨および仙骨上の表面積を次第に大きくすることを可能にする。

代替として、またはさらに、切断伸長部分１７４４は、図６０および図６１に例証されるように、伸縮構成で形成され得る。切断伸長部分１７４４は、図６４に例証されるように、実質的にアンダーカットガイド１７３４の直径内にある初期位置に存在し得る。

切断ヘッド１７３８は、図６５に例証されるように、切断伸長部分１７４４の長さが増加することで仙腸関節癒合に備え得る腸骨および仙骨の面積を増加させる拡張構成に移動し得る。

切断伸長部分１７４４の区分数は、仙腸関節癒合に備える必要のある表面積に基づいて選択され得る。収縮構成と拡張構成との間で切断伸長部分１７４４の区分を移動させるために、多種多様の技術が使用され得る。１つのそのような好適な技術の例は、水圧である。

切断アセンブリ１８３２の別の実施形態は、図６６に例証されるように、回転可能な切断ヘッド１８３８を含む。切断ヘッド１８３８は、支持シャフト１８３４の遠位端に装着される。

切断ヘッド１８３８は、略円形を有し、その外面上に切断要素１８４２を含む。切断要素１８４２は、多種多様の構成を採用し得る。切断要素１８４２の１つの好適な構成は、切断ヘッド１８３８が回転しない時に切断ヘッド１８３８の表面に隣接する可撓性材料である。切断ヘッド１８３８の回転は、切断要素１８４２を外側に延在させ得る。

切断アセンブリ１８３２を用いて準備される面積を増加させるために、切断ヘッド１８３８は、図６７〜６９に例証されるように、支持シャフト１８３４の中心軸からオフセットされる軸１８５０を中心として回転可能であり得る。図６８と図６９との間の差異によって例証されるように、次第にオフセットされる軸１８５０を有する一連の切断ヘッド１８３８を使用して、回転軸１８４４を切断ヘッド１８３８の縁部により接近して移動させることによって準備される面積を次第に増加させ得る。

切断アセンブリ１９３２の別の構成が、図７０および図７１に例証される。切断アセンブリ１９３２は、その中で切断ヘッド１９３８が装着されるアンダーカットガイド１９３４を含み得る。

切断ヘッド１９３８は、土台部分１９４０、および土台部分１９４０の配向に対して略垂直な配向で土台部分１９４０の遠位端から延在する切断部分１９４２を含み得る。土台部分１９４０の遠位端は、収縮構成（図７０）から拡張構成（図７１）への切断ヘッド１９３８の配向を促進するように角度付けされ得る。切断ヘッド１９３８は、収縮構成に付勢され得る。

切断部分１９４２は、その上縁部１９５０および下縁部１９５２上に切断面を含み得る。切断部分１９４２は、その外縁部１９５４上にも切断面を有し得る。切断面は、切断アセンブリの他の構成に関して上で議論される構成等の多種多様の構成を採用し得る。

切断アセンブリ１９３２は、角度付けされた遠位表面１６４６を有する付勢要素１９４４も含み得る。付勢要素１９４４が切断アセンブリ１９３２の遠位端に向かって付勢される時、角度付けされた遠位表面１８４６は、土台部分１９４０の遠位端を係合して、切断ヘッド１９３８を収縮構成から拡張構成に移動させる。２つの角度付けされた表面の配向の角度が同一である必要はないが、角度付けされた表面は、同一の方向に略配向されるべきである。

切断ヘッド１９３８が拡張構成になると、切断アセンブリ１９３２は回転して、腸骨と仙骨との間から組織を除去し得る。組織が除去された後、付勢要素１９４４は、切断アセンブリ１９３２の近位端に向かって移動し得る。そのような移動は、切断ヘッド１９３８が拡張構成から収縮構成に移動することを可能にする。したがって、切断アセンブリ１９３２が除去され得る。

切断アセンブリ２０３２の別の構成は、図７２および図７３に例証されるように、相互に対して枢動可能に装着される複数のアーム区分２０４０を有する連結アセンブリを含む。切断アセンブリ２０３２は、アンダーカットガイド２０３４内に装着される。

連結アセンブリは、切断ヘッド２０３８を収縮構成（図７２）から拡張構成（図７３）に枢動させる。切断アセンブリの他の構成と同様に、切断ヘッド２０３８は、その上縁部、下縁部、および末端縁部上に切断面を含み得る。

切断アセンブリ２１３２の別の構成は、図７４および図７５に例証されるように、制御棒２１４０に取り付けられる予め曲げられた鋭利なループ２１３８を含む。制御棒２１４０は、外管２１４２内に摺動可能に装着される。外管２１４２は、その遠位端に近接してその中に形成される開口部を有する。開口部は、予め曲げられた鋭利なループ２１３８がそこから延在することを可能にするよう構成される。

初期構成では、予め曲げられた鋭利なループ２１３８は、切断アセンブリ２１３２がカニューレ２１３４に挿入され得るように、制御棒２１４０内に実質的に保持される。

切断アセンブリ２１３２の遠位端が腸骨と仙骨との間に位置付けられると、予め曲げられた鋭利なループ２１３８は、外管２１４２から次第に拡張され得る。予め曲げられた鋭利なループ２１３８の拡張および収縮は、多種多様の技術を使用して制御され得る。１つの技術では、制御棒２１４０は、制御棒２１４０の摺動が予め曲げられた鋭利なループ２１３８を摺動させるように、外管２１４２に対して摺動する。

予め曲げられた鋭利なループ２１３８の両端部を同一の速度で前進させる代替案として、切断アセンブリ２１３２を収縮構成から拡張構成に移動させる時に、予め曲げられた鋭利なループ２１３８の端部のうちの１つのみを前進させることが可能である。

切断アセンブリ２１３２の遠位端が切断アセンブリ２１３２で切り開くことができない表面と係合し、かつオペレータが切断アセンブリ２１３２を回転し続ける場合、切断アセンブリ２１３２が破損し得る可能性がある。腸骨と仙骨との間に位置付けられる際の切断アセンブリ２１３２の破損は、カニューレを通る切断アセンブリ２１３２の構成要素の摘出への課題を提示し得る。例えば、破損した構成要素を摘出するために、より大きい開口が腸骨内に形成されることが必要であり得る。そのようなより大きい開口は、手術から回復する患者の能力に悪影響を与えるであろう。

切断プロセス中に切断アセンブリ２１３２が破損する可能性を最小限に抑えるために、ハンドルと切断アセンブリ２１３２との間にクラッチ機構が提供され得る。クラッチ機構は、閾値よりも大きい力が引き起こされる時に、ハンドルと切断アセンブリ２１３２との間の動作可能な接続を解除させる。これが起こると、ハンドルは、切断アセンブリ２１３２に対して回転する。

可聴通知が切断アセンブリ２１３２を動作する人に提供され、クラッチが係合したことを知らせ得る。そのような可聴通知の例は、患者の体外で聞こえるのに十分大きいスクラッチ音である。

クラッチが始動した後に、切断アセンブリ１８３２を動作する人は、切断アセンブリ２１３２を反対方向に回転させ得るか、あるいは切断アセンブリ２１３２を部分的に収縮する。その後、切断プロセスが再開され得る。

アンダーカットシステムの別の構成が図７６〜８１に例証される。このアンダーカットシステムの特徴は、取り外し可能な切断アセンブリ２２３２を含むことである。取り外し可能な切断アセンブリ２２３２は、アンダーカットシステムが仙腸関節癒合プロセスに向けて腸骨および仙骨の表面を準備する異なる態様に再構成されることを可能にする。取り外し可能な切断アセンブリ２２３２は、使用中に鈍くなるか、あるいは損傷された場合にも取り替えられ得る。

アンダーカットシステムは、回転ハンドル２２７２に対して位置付けられる外シャフト２２３４を含む。回転ハンドルを回転させることは、アンダーカットシステムを回転させ得る。前進ハンドル２２３６は、回転ハンドル２２７２の近位端内に位置付けられる。前進ハンドル２２３６を回転させることは、前進ハンドル２２３６上の雄ネジ２２７４が回転ハンドル２２７２上の雌ネジ２２７６と連動することを可能にし、回転ハンドル２２７２および外シャフト２２３４に対する前進ハンドル２２３６の取り付けならびに可変位置調整を可能にする。

近位部分が外シャフト２２３４の内径とほぼ同一の直径を有する一方で、切断アセンブリガイド２２３０は、外シャフト２２３４の外径とほぼ同一の直径を有する遠位部分を有し得る。そのような構成を使用することは、切断アセンブリガイド２２３０の近位部分が切断アセンブリガイド２２３０の遠位部分上の階段部に到達するまで外シャフト２２３４に挿入されることを可能にする。

切断アセンブリガイド２２３０は、そこを通って延在するチャネル２２４０を有する。チャネル２２４０は、切断アセンブリ２２３２の高さおよび幅よりもわずかに大きい高さおよび幅を有し得る。そのような構成を使用することは、切断アセンブリ２２３２が切断アセンブリガイド２２３０に対して摺動することを可能にする。

チャネル２２４０は、相互に連通している近位チャネル部分２２４２および遠位チャネル部分２２４４を含む。近位チャネル部分２２４２は、切断アセンブリガイド２２３０の表面に沿ってオフセットされながら、切断アセンブリガイド２２３０の中心軸と略整列され得る。そのような構成では、外シャフト２２３４は、近位チャネル部分２２４２の開放縁部にわたって延在し、それによって、切断アセンブリ２２３２を保持する。

遠位チャネル部分２２４４は、切断アセンブリガイド２２３０の中心軸に対して略平行な配向から中心軸に対して略垂直な配向に変化させるために湾曲される。したがって、遠位チャネル部分２２４４は、切断アセンブリが腸骨と仙骨との間に延在し得るような配向に切断アセンブリ２２３２を偏向させ、そこから軟骨を除去する。

遠位チャネル部分２２４４の曲率半径は、利用可能な空隙および切断アセンブリ２２３２の可撓性に依存する。切断アセンブリ２２３２が高度に可撓性である場合、半径は比較的小さくあり得る。その一方で、切断アセンブリ２２３２が低い可撓性を有する場合、半径はより大きくなる必要がある。

切断アセンブリ２２３２が収縮位置から拡張位置に移動することを可能にするために、多種多様の技術を使用して、アンダーカットシステムの外側上で切断アセンブリ２２３２を前進ハンドル２２３６に接続し得る。１つの好適な接続機構は、コネクタヘッド２２５２を利用する。コネクタヘッド２２５２は、前進ハンドル２２３６または切断アセンブリ２２３２に恒久的に取り付けられてもよく、あるいは恒久的に取り付けられなくてもよい。

１つの構成では、コネクタヘッド２２５２は、その端部から延在するボール機構２２５４を含む。前進ハンドル２２３６は、その中に形成されるボール型の陥凹２２５６を有する。ボール機構２２５４は、ボール型陥凹２２５６の直径よりもわずかに小さい直径を有し得る。

ボール機構２２５４は、その側面からのボール型陥凹２２５６内に設置され得る。そのような構成を使用することは、ボール機構２２５４およびボール型陥凹２２５６が外シャフト２２３４内に存在しない時、コネクタヘッド２２５２が前進ハンドル２２３６から取り外されることを可能にする。ボール機構２２５４およびボール型陥凹２２５６の両方ともに外シャフト２２３４内に存在する時に、コネクタヘッド２２５２は、前進ハンドル２２３６と係合して保持される。

前進ハンドル２２３６およびコネクタヘッド２２５２を動作可能に取り付けるための先行機構の使用は、コネクタヘッド２２５２が回転することなく、前進ハンドル２２３６がコネクタヘッド２２５２に対して回転することを可能にする。

ボール機構２２５４とは反対側のコネクタヘッド２２５２の端部は、切断アセンブリ２２３２をコネクタヘッド２２５２に動作可能に取り付けるために、切断アセンブリ２２３２の一部を受容するよう適合される陥凹２２６０を含み得る。

ある特定の実施形態では、コネクタヘッド２２５２は、そこから延在するピン２２６２を有し、開口２２６４は、切断アセンブリ２２３２の端部内に形成される。この構成は、これらの構成要素が外シャフト２２３４内に存在する時、切断アセンブリ２２３２とコネクタヘッド２２５２を動作可能に接続させる。

コネクタヘッド２２５２は、コネクタヘッド２２５２が外シャフト２２３４内に位置付けられるように、外シャフト２２３４の内径よりもわずかに小さい外径を有する略円筒形を有し得る。

前進ハンドル２２３６の近位端は、オペレータの前進ハンドル２２３６を操作する能力を高めるために、その上に形成される把持表面２２７０を有し得る。把持表面２２７０は、多種多様の表面組織および前進ハンドル２２３６の遠位直径よりも大きい直径を有し得る。

前進ハンドル２２３６の遠位端は、それが外シャフト２２３４内に位置付けられ得るように、外シャフト２２３４の内径よりもわずかに小さい外径を有する略円筒形を有し得る。

回転ハンドル２２７２は、外シャフト２１３４の近位端にわたって位置付けられ得る。回転ハンドル２２７２は、前進ハンドル２２３６の把持表面２２７０の直径よりも大きい直径を有し得る。これらの表面を異なる直径で形成することは、表面のうちの１つのみを把持することが意図される時、オペレータがそれらの表面の両方に従事する可能性を低減させる。

アンダーカットシステムが腸骨と仙骨との間の拡張位置に移動した時点でアンダーカットシステムを回転させるために、回転ハンドル２２７２が使用され得る。したがって、回転ハンドル２２７２の直径を増加させることは、アンダーカットシステムに腸骨と仙骨との間の軟骨を切り開かせるために印加され得るトルクを増加させる。

トルク制限デバイスは、アンダーカットシステムの構成要素内に含まれ得る。トルク制限デバイスは、切断アセンブリ２２３２にかけられる十分に大きな回転力に応じて、破損しないように切断アセンブリ２２３２を保護する。当業者であれば、トルク制限デバイスが多種多様の構成を採用し得ることを理解する。

アンダーカットシステムは、回転ハンドル２２７２の回転に応じて前進ハンドル２２３６を自動的に前進させる自動前進システムも含み得る。これは、アンダーカットシステムの回転に応じて、切断ヘッドを腸骨と仙骨との間の領域内にさらに移動させるであろう。当業者であれば、自動前進システムを製造するために多種多様の技術が使用され得ることを理解する。

切断アセンブリ２２３２は、チャネル２２４０の輪郭に適合する円形または四角形の輪郭で形成され得る。切断アセンブリ２２３２は、少なくとも１つの鋭利な縁部を有する先端部分１２２８０を含み得る。

そのような構成は、先端部分２２８０に半径／接線方向に沿って剛性を提供しながら、先端部分２２８０に遠位／近位方向に沿って可撓性を提供する。遠位／近位方向の可撓性は、切断アセンブリ２２３２が、平らではなく、および／またはアンダーカットシステムの軸に対して垂直な腸骨および仙骨の表面に適合することを可能にする。半径／接線方向の剛性は、アンダーカットシステムが回転する時に、切断アセンブリ２２３２が軟骨を切断することを可能にする。

先端部分２２８０の長さは、それらの間から軟骨を除去することによって準備されるべきである腸骨および仙骨の寸法に基づいて選択され得る。先端部分２２８０が切断アセンブリ２２３２の他の部分よりも高価であり得るため、先端部分２２８０の長さを最小限に抑えることは、切断アセンブリ２２３２の費用を低減させるのに望ましくあり得る。

先端部分２２８０の端部２２８２は、鋭利な表面を含まない場合もある。端部２２８２をそのような構成で形成することは、切断アセンブリ２２３２が腸骨と仙骨との間の領域に挿入される時に望ましくない切断の可能性を低減させる。図８０に例証されるように、端部２２８２は、半円形状等に湾曲されてもよい。

先端部分２２８０は、少なくとも部分的に正弦波形状である振動構成を有し得る。多種多様の技術を使用して、切断アセンブリ２２３２をそのような形状で製造し得る。例えば、ループは、一片の真っ直ぐな材料に切断され得る。代替として、一片の真っ直ぐな材料は、ループを形成するために曲がり得る。切断アセンブリを製造する材料は、切断アセンブリ２２３２を製造するために使用される技術を決定する役割を果たし得る。切断アセンブリ２２３２の好適な材料は、ステンレス鋼、ニチノール、およびエルジロイを含み得る。

アンダーカットシステムの別の構成が図８２に例証される。アンダーカットシステムのこの実施形態は、切断ヘッド２３３６の端部が外側に方向付けられることを除いて、図７６〜８１に例証される実施形態と同様である。そのような構成は、アンダーカットシステムの回転前に、軟骨に最初の穴を形成する助けとなり得る。

アンダーカットシステムの別の構成が図８３に例証される。アンダーカットシステムのこの実施形態は、切断ヘッド２４３６の端部がループ形状であり、切断ヘッド２３３６の一部が切断ヘッド２４３６の振動部分の後ろに延在することを除いて、図７６〜８１に例証される実施形態と同様である。この構成は、腸骨と仙骨との間の軟骨を切断するために回転する時、切断ヘッド２４３６にさらなる剛性を提供し得る。

アンダーカットシステムの別の構成が、図８４〜８６に例証される。この実施形態は、図７６〜８１に例証される実施形態と同様のアンダーカットガイドを含む。切断アセンブリ２５３２は、ニチノール等の比較的剛性のワイヤから形成される。

切断キャップ２５４０は、ワイヤの遠位端に取り付けられる。切断キャップ２５４０は、図８５に例証されるように、比較的滑らかな湾曲した遠位面を有し得る。キャップの近位面は、鋭利な縁部２５４２を含み得る。

アンダーカットシステムのこの構成を使用しながら、ワイヤが推し進められて回転し、切断キャップを前進させ得る。アンダーカットシステムの回転は、鋭利な縁部２５４２を軟骨と係合させ、それを切断させる。この回転プロセス中、ワイヤは、図８６に例証されるように曲がり得る。そのような曲げ運動は、軟骨を切断する鋭利な縁部の能力を高める。

アンダーカットシステムの別の構成は、図８７に例証されるように、腸骨内に２つのオフセット開口２６０２、２６０４を形成することを伴う。開口２６０２、２６０４は、開口が長方形の開口を形成するように部分的に重なり合う。長方形の開口は、同様の形状の長方形のカニューレ２６１４を受容するよう適合される。長方形の開口は、図８８に例証されるように、切断ヘッド２６１２がそこから横方向に延在した状態で、シャフト２６１０を有するアンダーカットシステムを受容するようにも適合される。

アンダーカットシステムの本構成は、シャフト２６１０に対して切断ヘッド２６１２が前進するという問題を最小限に抑えるように、切断ヘッド２６１２が固定して装着されるか、あるいはシャフト２６１０から部分的に前進するかのいずれかを可能にする。開口２６０２、２６０４の全周の腸骨の内面が仙腸関節癒合に備えるようにシャフト２６１０が回転する時に、シャフト２６１０の回転軸を長方形のカニューレ２６１４の１つの側面から別の側面に移動させることが必要であり得る。

切断ヘッド２６１２の上端部が仙骨の内面に接触して、仙腸関節癒合に向けてその表面を準備するように、切断ヘッド２６１２の厚さに応じてシャフトを軸方向に移動させることが必要であり得る。

動作中、患者の適切な準備および仙腸関節癒合への位置の同定後、少なくとも１つの開口２８１０は、図８９に例証されるように、腸骨１４を通って少なくとも部分的に仙骨１６内に穿孔される。ある特定の実施形態では、３つの開口が穿孔される。

従来の手術用ドリル２８１２およびドリルビット２８１４は、開口２８１０を形成するために利用され得る。開口２８１０は、仙腸関節癒合プロセスの一環として開口２８１０に挿入される骨ネジ２８２０の直径に基づいて選択される直径で形成され得る。

次に、アンダーカットシステム２８３０は、切断アセンブリ２８３２が挿入プロセスを妨害しないように収縮構成に位置付けられる。アンダーカットシステム２８３０の遠位端は、図９０に例証されるように、開口２８１０内に延在される。

図９１に例証されるように、アンダーカットシステム２８３０の遠位端が腸骨１４と仙骨１６との間に位置付けられると、切断アセンブリ２８３２は、少なくとも部分的に拡張された構成に移動する。アンダーカットシステム２８３０は、切断アセンブリ２８３２の通路にある腸骨１４と仙骨１６との間の軟骨を切断させるために回転する。

切断アセンブリ２８３２と腸骨１４および仙骨１６の内面との間の接触は、対応する表面を摩耗させて骨の出血を引き起こし、これは仙腸関節癒合プロセスの一環として、腸骨１４と仙骨１６との間の骨成長を促進するために必要とされる。

次に、腸骨１４と仙骨１６との間から少量の軟骨および他の組織を除去するための技術が利用される。少量の軟骨および他の組織を除去するために使用され得る１つの好適な装置は、２０１０年５月２８日に米国特許商標庁に出願された米国出願第６１／３４９，３０３号に記載されており、かつ本特許出願の譲受人に譲渡される、放射状に展開した手術道具である。

したがって、骨ネジ２８２０は、図９２に例証されるように、開口２８１０のそれぞれに挿入され得る。骨ネジ２８２０は、骨が腸骨１４と仙骨１６との間で成長し、腸骨１４および仙骨１６の癒合を引き起こす時に、腸骨１４および仙骨１６を相互に対して静止位置に維持するのに効果的である。

図が患者の体の一方の側面で行われる手順のみを例証してきたが、当業者であれば、プロセスが患者の体の他方の側面で繰り返されることを理解する。

切断ヘッドの鋭利さおよび切断される材料の硬さ等の多種多様の要因によっては、回転運動のみを使用して単に軟骨および骨を切り開くことが可能でない場合もある。むしろ、準備される面積を増加させるために、アンダーカットシステムを時計回り方向および反時計回り方向に交互に回転させることが必要であり得る。多くの状況において、円形領域を準備することが望ましくあり得る一方で、本発明の概念を用いて半円領域を準備することも可能である。

多種多様の技術を使用して、除去された軟骨の量ならびに腸骨および仙骨の表面が準備された程度を評価し得る。そのような好適な技術の例として、骨の切断が削り取られる音をたて得るため、切断プロセス中に発せられる音を監視することが挙げられる。

切断ヘッドにとって軟骨よりも腸骨および仙骨を切り開く方が困難であり得るため、アンダーカットシステムを動作する人は、切断ヘッドの感触を用いてプロセスの性能を監視することができる。

仙腸関節癒合への準備の進行を、フルオロスコープを使用して監視することも可能である。これらの技術が個別に説明されている一方で、先行技術のうちの２つ以上を組み合わせることが可能である。

仙腸関節癒合に備えて腸骨と仙骨との間の所望の量の軟骨が切断された後、腸骨と仙骨との間から切断された少量の軟骨を除去して、腸骨と仙骨との間の骨成長を促進することが望ましくあり得る。

切断された少量の軟骨を除去するための１つの技術は、流体で領域を洗い流し、その後、切断された少量の軟骨で水を吸引することである。本プロセスは、所望の量の切断された少量の軟骨が腸骨と仙骨との間から除去されるまで繰り返され得る。

腸骨と仙骨との間から切断された少量の軟骨を除去する別の技術は、浄化道具の使用を伴う。浄化道具は、ハンドルおよび複数の剛毛を含み得る。

腸骨および仙骨の表面が準備された後、骨移植片が挿入され得る。次に、多種多様の技術を使用して、腸骨および仙骨を相互に対して固定位置に維持し得る。好適な固定技術の例として、骨ネジ、カニューレ挿入されたネジ、ピン、ケージ、接着剤、ボールおよびソケットと連結したデバイス、ならびにＨｅｒｂｅｒｔネジが挙げられる。

本発明の概念が主に仙腸関節癒合の準備と併せて説明されているが、当業者であれば、概念が体内の他の関節に適合され得ることを理解する。本概念は、骨の内部領域を準備するためにも使用され得る。

先行の詳細な説明において、その一部を形成し、かつその中で本発明が実施され得る例証で具体化された実施形態を用いて示される参照が、添付の図面に対して作製される。この点において、「上」、「下」、「前」、「後ろ」、「先端」、「後端」等の方向に関する専門用語は、説明される図の配向を参照して使用される。実施形態の構成要素がいくつかの異なる配向で位置付けられ得るため、方向に関する専門用語は、例証目的のために使用され、決して限定されない。他の実施形態が利用され得、かつ本発明の範囲から逸脱することなく構造的または論理的変化がもたらされ得ることを理解されたい。したがって、先行の詳細な記述は、限定的意味でとられることなく、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によって定義される。

本出願に開示される特徴、ならびに参照により組み込まれる上の本適用で説明される特徴は、混同され、特定の状況に合うように適合され得ることが企図される。種々の他の修正および変更は、当業者には明らかである。

Claims (13)

1. 仙腸関節癒合のために腸骨と仙骨との間に領域を準備するためのアンダーカットシステムであって、
   細長いシャフトと回転可能なハンドルとを有する挿入装置であって、同挿入装置は、その近位端と遠位端との間に延在するガイドチャネルを含み、該ガイドチャネルは、該近位端に近接して、該挿入装置の中心軸に対して平行に整列し、該ガイドチャネルは、該遠位端に近接して、該中心軸に対して横方向にあり、該ガイドチャネルは、該近位端と該遠位端との中間に遷移領域を備える、前記挿入装置と、
   前記挿入装置に動作可能に取り付けられる切断アセンブリであって、前記シャフトに対する前記ハンドルの回転は、該切断アセンブリを、前記ガイドチャネル内で収縮構成と拡張構成との間で摺動させ、前記切断アセンブリの少なくとも一部は、拡張構成にある時に、前記シャフトから横方向に延在する、切断アセンブリと、
   を備える、アンダーカットシステム。
2. 前記切断アセンブリは、第１の側面と、前記第１の側面とは反対側に配向される第２の側面と、を有し、切断面は、前記第１の側面および前記第２の側面上に提供される、請求項１に記載のアンダーカットシステム。
3. 前記第１の側面および前記第２の側面はそれぞれ、第１の縁部と、第２の縁部と、前記挿入装置とは反対側で前記第１の縁部と前記第２の縁部との間に延在する第３の縁部と、によって画定され、前記切断面は、前記第１の縁部および前記第２の縁部上に提供され、前記切断面は、前記第３の縁部上には提供されない、請求項２に記載のアンダーカットシステム。
4. 前記第３の縁部は、そこから延在するガイド先端を有する、請求項３に記載のアンダーカットシステム。
5. 前記切断アセンブリは、前記挿入装置に対して半径方向の移動に抵抗し、前記切断アセンブリは、前記挿入装置に対して遠位／近位方向に可撓性を示す、請求項１に記載のアンダーカットシステム。
6. 前記切断アセンブリは、前記挿入装置に回転可能に装着され、前記挿入装置の前記遠位端は、幅を有し、前記切断アセンブリは、前記切断アセンブリが前記収縮構成にある時に、前記幅内にある、請求項１に記載のアンダーカットシステム。
7. 前記切断アセンブリは、前記挿入装置の前記中心軸に対して垂直である軸を中心として回転可能である、請求項６に記載のアンダーカットシステム。
8. 前記切断アセンブリは、それぞれ前記挿入装置に回転可能に装着される少なくとも２つの切断ヘッドを備え、遠心力が、前記少なくとも２つの切断ヘッドを、前記収縮構成から前記拡張構成に移動させる、請求項６に記載のアンダーカットシステム。
9. 前記切断アセンブリは、前記挿入装置に摺動可能に装着され、前記挿入装置の前記遠位端は、その中に形成される開口を有し、前記切断アセンブリは、前記切断アセンブリが前記収縮構成にある時に、前記開口の中にある、請求項１に記載のアンダーカットシステム。
10. 前記遷移領域は、少なくとも１つのローラを含む、請求項１に記載のアンダーカットシステム。
11. 前記切断アセンブリは、前記挿入装置の前記遠位端に向かって、またそれから離れて前記切断アセンブリを移動させる往復運動を使用して切断する、請求項１に記載のアンダーカットシステム。
12. 前記切断アセンブリは、相互に枢動可能に装着される複数のリンクを備え、前記複数のリンクのうちの少なくとも１つの縁部上に切断面が形成される、請求項１に記載のアンダーカットシステム。
13. 前記切断アセンブリの少なくとも一部は、その外面から延在する複数の剛毛を有する、請求項１に記載のアンダーカットシステム。

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