JP5805067B2 - ニードルレスアクセスデバイスで使用する閉鎖雄型ルアーデバイス - Google Patents

Description

本発明は、流体送達アプリケーションで使用される医療コネクタに関し、より具体的には、接続及び切断中における流体の漏洩を最小限にするコネクタに関する。

医療コネクタは、静脈内輸液ライン、血液アクセス、血液透析、腹膜透析、経腸栄養、薬剤バイアルアクセス等との接続に使用されるような流体送達システムに広く使用される。多くの従来の無菌医療接続は、中空の皮下注射針で、流体と接する一方側をもつゴム状ダイアフラム又は隔壁を穿刺するように設計されている。そのような注射針の使用が安全及び針棒から後天性感染症に伴うコストの考慮事項の両方の結果として徐々に減少している。これらのコネクタは、注射針を必要とするのではなく、コネクタのバルブを通じた流路を形成するために注射器又はＩＶラインの先端にルアーなどのアクティベーターの使用するルアー作動コネクタに置き換えられている。コネクタの取り外しは、ラインが切断されたときにバルブを閉じさせる。このようなシステムは、Ｒｏｓｓ等に対する米国特許第５５６９２３５号に記載されている。

Ｒｏｓｓによって開示されたようなこのタイプの代表的なコネクタおよびバルブは、患者の静脈内（”ＩＶ”）接続以外に医療提供者や患者によって接触されると有害である可能性がある流体の送達のための医療用途に理想的ではない多くの属性を有する。化学療法などの抗がん薬は、治療の一環として患者に有益であるが、化学療法薬が医療提供者や患者の皮膚に接触した場合に医療提供者に非常に有害である流体の例である。

一般的な医療コネクタは、コネクタの内側に残存する薬又は特にコネクタが流体をプライミングされているときに切断時の点滴に起因する接続又は切断に細心の注意を行使する医療提供者が必要である。いくつかの雌型コネクタは、切断中にコネクタの口の流体を表面に押すように設計されている。これは、拭き取り可能な表面を提供する無菌コネクタに対して望ましいが、切断時にデバイスから流体の点滴を生じる。他のコネクタは、流体がコネクタを出ることができる隔膜を有する膜を使用する。

必要なものは、既存の医療のコネクタを使用するための標準化された接続を有し、接続時または切断時の点滴を最小限にする又は排除する医療流体用のコネクタである。

本明細書中に記載された概念の実施形態は、入口ポートを有する本体であって、本体の雄型ルアー部分を通じた出口ポートと、入口ポートと少なくとも一つの出口ポートとの間にある流路とを有する本体によって形成された医療コネクタを記載する。引き込み可能なポストは、雄型ルアーの先端を密閉する雄型ルアーの流路通じて延び、それによって医療コネクタが動作しないときに流路を閉じる。羽枝は、雄型ルアーの外面に沿って延び、引き込み可能なポストに接続され、医療コネクタが作動されたときに、引き込み可能なポストは、雄型ルアーの先端から離れる方向に推され、それによって医療コネクタを通じた流路を開く。張力部材は、作動されないときにポストが閉じた位置に保持され、不動作時に閉じた位置に戻るように、ポストに張力をかける。

本明細書中に記載された概念の他の実施形態では、医療コネクタを作動させるための方法が記載される。医療コネクタは、入口ポート及び出口ポートを有する本体を備え、出口ポートは雄型ルアーの部分である。医療コネクタは、雄型ルアーの流れチャンネルを通じて延びるポストと、ポストに接続され、雄型ルアーの外面に隣接する一つ以上の羽枝のアームとを更に備える。方法は、医療コネクタの雄型ルアーを第２のデバイス雌型ルアーの中に挿入することと、医療コネクタの羽枝のアームを雌型ルアーの表面と係合することと、羽枝のアームの雌型ルアーとの係合に応じて医療コネクタの出口ポートからポストを引き込むこととを備え、医療コネクタの出口ポートからのポストの引き込みは、医療コネクタを通じた流路を開く。

概念１ 医療コネクタであって、
入口ポートを有する本体であって、本体の雄型ルアー部分を通じた出口ポートと、入口ポートと少なくとも一つの出口ポートとの間にある流路とを有する本体と、
雄型ルアーの先端を密閉する雄型ルアーの流路通じて延び、それによって医療コネクタが動作しないときに流路を閉じる、引き込み可能なポストと、
雄型ルアーの外面に沿って延び、引き込み可能なポストに接続された羽枝と、を備え、
医療コネクタが作動されたときに、引き込み可能なポストは、雄型ルアーの先端から離れる方向に推され、それによって医療コネクタを通じた流路を開く医療コネクタ。
概念２ 概念１記載の医療コネクタにおいて、
ポストは、羽枝のアームにかけられた力によって医療コネクタから離れる方向に推される、医療コネクタ。
概念３ 概念１記載の医療コネクタにおいて、
ポストは、ポストにかけられた力によって医療コネクタから離れる方向に推される、医療コネクタ。
概念４ 概念１記載の医療コネクタにおいて、
医療コネクタの内部流量は、医療コネクタの不動雄型ルアーの流体及び雄型ルアーの周りの流体が不動作時に医療コネクタの中に引き戻されるように、医療コネクタの不動作時に増加される、医療コネクタ。
概念５ 概念１記載の医療コネクタにおいて、
作動されないときにポストが閉じた位置に保持され、不動作時に閉じた位置に戻るように、ポストに張力をかける張力部材を更に備える、医療コネクタ。
概念６ 概念５記載の医療コネクタにおいて、
張力部材は、弾性カップである、医療コネクタ。
概念７ 概念５記載の医療コネクタにおいて、
張力部材は、スプリングである、医療コネクタ。
概念８ 概念５記載の医療コネクタにおいて、
張力部材は、弾性蛇腹である、医療コネクタ。
概念９ 概念１記載の医療コネクタにおいて、
本体は、入口ポートを有する上部と、雄型ルアーを有するベースとによって形成される、医療コネクタ。
概念１０ 概念９記載の医療コネクタにおいて、
羽枝のアームは、ベースの通気孔を通じて延びる、医療コネクタ。
概念１１ 概念９記載の医療コネクタにおいて、
ベースは、流体が雄型ルアーに流れるのを許容するチャンネルを含む、医療コネクタ。
概念１２ 概念１記載の医療コネクタにおいて、
本体の内壁に形成された流れチャンネルを更に備える、医療コネクタ。
概念１３ 医療コネクタを作動させるための方法であって、
医療コネクタは、入口ポート及び出口ポートを有する本体を備え、出口ポートは雄型ルアーの部分であり、
医療コネクタは、雄型ルアーの流れチャンネルを通じて延びるポストと、ポストに接続され、雄型ルアーの外面に隣接する一つ以上の羽枝のアームとを更に備え、
前記方法は、
医療コネクタの雄型ルアーを第２のデバイス雌型ルアーの中に挿入することと、
医療コネクタの羽枝のアームを雌型ルアーの表面と係合することと、
羽枝のアームの雌型ルアーとの係合に応じて医療コネクタの出口ポートからポストを引き込むことと、を備え、
医療コネクタの出口ポートからのポストの引き込みは、医療コネクタを通じた流路を開く、方法。
概念１４ 概念１３記載の方法において、
医療コネクタは、作動されないときにポストが閉じた位置に保持され、不動作時に閉じた位置に戻るように、ポストに作用する張力部材を更に備える、方法。
概念１５ 概念１３記載の方法において、
医療コネクタが動作されないときに張力部材によってポストにかけられる力を使用してポストを出口ポートの中に戻すことを更に備える、方法。
概念１６ 概念１３記載の方法において、
雄型ルアーの流体及び雄型ルアーの周りの流体が不動作時に医療コネクタの中に引き戻されるように、医療コネクタの不動作時に医療コネクタの内部流量を増加することを更に備える、方法。
概念１７ 概念１３記載の方法において、
張力部材は、弾性カップ、スプリング、弾性蛇腹のうちの一つである、方法。
概念１８ 概念１３記載の方法において、
医療コネクタの羽枝の雌型ルアーとの係合は、ポストの先端の雌型ルアーのスパイクとの係合によって取り換えられる、方法。
概念１９ 閉じた雄型ルアーの医療コネクタであって、
上部及び底部によって形成された本体であって、内部空洞及び内部空洞の壁で形成された流れチャンネルを有すると共に、入口ポートとその長さに沿って流れチャンネルを画定する雄型ルアーとを含む出口ポートを有する本体と、
本体の内部空洞の上部と、上部から延び、流れチャンネルの長さを延びる部分を有するポストとを有する本体であって、ポストの先端が雄型ルアーを密閉するために寸法づけられ、それによってポストが雄型ルアーの中に完全に延びるときに流れチャンネルを閉じ、本体の通気孔を通じて延び、ポストが雄型ルアーの外面に隣接した一つ以上の羽枝のアームを更に備える本体と、
本体によって固定した位置に保持されたシートリングと、内部空洞の中に延び、ポストの上部を収容するカップとを有する弾性カップと、を備え、
雄型ルアーに平行な方向でかつ出口ポートから離れた方向に羽枝のアームにかけられた圧力は、本体の上部が内部空洞の中に押し上げられ、ポストが出口ポートから引き出されることを生じ、それによって、雄型ルアーを密閉せず、医療コネクタを通じた流れチャンネルを開き、弾性カップは張力をポスト本体にかけ、張力は、羽枝のアームの力が取り除かれたときに密閉位置にポストを押し戻す、医療コネクタ。
概念２０ 概念１９記載の医療コネクタにおいて、
医療コネクタの内部空洞によって保持された内部流量は、雄型ルアーの流体及び雄型ルアーの周りの流体が不動作時に医療コネクタの中に引き戻されるように、弾性カップが不動作状態に戻されるように、医療コネクタの不動作時に増加される、医療コネクタ。
概念２１ 概念１９記載の医療コネクタにおいて、
羽枝のアームにかけられる圧力は、雌型ルアーの上部にかけられる、医療コネクタ。
概念２２ 概念１９記載の医療コネクタにおいて、
ポストにかけられる圧力は、雌型ルアーのスパイクによってポストにかけられる、医療コネクタ。
概念２３ 概念１９記載の医療コネクタにおいて、
出口ポートから離れる方向にポストに沿って流体が流れるのを防止するためにポストに装着されたシールリングを更に備える、医療コネクタ。
上述は、以下の発明の詳細な説明をより良く理解できるように、本発明の特徴と技術的利点をかなり広く概説している。本発明のさらなる特徴および利点は本発明の特許請求の範囲の主題を形成する以下に説明する。開示された概念と特定の実施形態を本発明の同じ目的を実施するための他の構造を改変または設計するための基礎として利用できることが当業者には容易に理解されるべきである。また、このような等価な構成は、添付の特許請求の範囲に記載された発明の精神および範囲から逸脱しないことを当業者によって理解されるべきである。本発明の特徴であると考えられる新規な特徴は、さらなる目的及び利点と共にその構成及び動作方法の双方に関して、添付の図面と関連して考慮するときに以下の説明からより理解されるであろう。しかしながら、各図面が例示および説明の目的のために提供されており、本発明の制限の定義として意図されていないことを明示的に理解されるべきである。
本発明をより完全に理解するため、添付図面と関連してとられた以下の説明に参照がなされる。

上述は、以下の発明の詳細な説明をより良く理解できるように、本発明の特徴と技術的利点をかなり広く概説している。本発明のさらなる特徴および利点は本発明の特許請求の範囲の主題を形成する以下に説明する。開示された概念と特定の実施形態を本発明の同じ目的を実施するための他の構造を改変または設計するための基礎として利用できることが当業者には容易に理解されるべきである。また、このような等価な構成は、添付の特許請求の範囲に記載された発明の精神および範囲から逸脱しないことを当業者によって理解されるべきである。本発明の特徴であると考えられる新規な特徴は、さらなる目的及び利点と共にその構成及び動作方法の双方に関して、添付の図面と関連して考慮するときに以下の説明からより理解されるであろう。しかしながら、各図面が例示および説明の目的のために提供されており、本発明の制限の定義として意図されていないことを明示的に理解されるべきである。
本発明をより完全に理解するため、添付図面と関連してとられた以下の説明に参照がなされる。

図１は、本明細書中に記載された概念による流体送達のための雄型ルアー医療コネクタの側面図である。 図２は、図１に示された雄型ルアー医療コネクタの実施形態の分解図である。 図３Ａは、図２に示された雄型ルアー医療コネクタのベースの実施形態を示す側面図である。 図３Ｂは、図２に示された雄型ルアー医療コネクタのベースの実施形態を示す側面図である。 図３Ｃは、図２に示された雄型ルアー医療コネクタのベースの実施形態の出口ポートを示す斜視図である。 図４は、図２に示された雄型ルアー医療コネクタの上部の実施形態を示す側面図である。 図５は、図２に示された雄型ルアー医療コネクタの羽枝の実施形態を示す側面図である。 図６Ａは、図１からの雄型ルアー医療コネクタの断面図である。 図６Ｂは、図６Ａの図からその縦軸線に沿って９０度回転された図１に示された雄型ルアー医療コネクタの断面図である。 図７は、医療コネクタの雄型ルアーと雌型ルアーコネクタとコネクタを通じた流路との関係を示す図１からの雄型ルアー医療コネクタの断面図である。 図８Ａは、雌型ルアーコネクタと係合し、コネクタを通じた流路を開く羽枝を示す図１からの雄型ルアー医療コネクタの断面図である。 図８Ｂは、雌型ルアーコネクタと係合し、コネクタを通じた流路を開く羽枝を示す図１からの雄型ルアー医療コネクタの断面図である。 図９は、コネクタを通じた流路を開くための代替的なメカニズムを示す図１からの雄型ルアー医療コネクタの断面図である。 図１０Ａは、本明細書中に記載された概念による雄型ルアー医療コネクタの代替的な実施形態である。 図１０Ｂは、本明細書中に記載された概念による雄型ルアー医療コネクタの代替的な実施形態である。 図１０Ｃは、本明細書中に記載された概念による雄型ルアー医療コネクタの代替的な実施形態である。 図１０Ｄは、本明細書中に記載された概念による雄型ルアー医療コネクタの代替的な実施形態である。

図１を参照すると、本明細書中に記載された概念に基づいた医療コネクタ１００の実施形態が示される。医療コネクタ１００は、ニードルレスアクセスデバイスとして動作し、雌型アクセスポート１０２と雄型ルアー１０３とを有する本体１０１を有する。雄型ルアー１０３は、ＩＳＯ適合性でかつ遵守であり、標準のニードレスアクセスデバイスとインターフェースで接続する。医療コネクタ１００は、雄型ルアー１０３が閉鎖されており、それによって雌型ルアーに挿入されることによって作動されるまで流体の流れ又は漏れを防止する点でアクセスデバイスと異なる。コネクタ１００は、その遠位端部にねじ付き雌型ルアーを有して示されているが、本明細書中に記載された概念内に存在してあらゆるタイプの入口ポートポートが使用されることができる。そのような入口ポートポートは、静脈内輸液バッグ、ポンプ等のあらゆるタイプの流体供給源又はデバイスに対して周知の接続を含む。

従来のニードルレス医療コネクタと同様に、医療コネクタ１００の雄型ルアー１０３は、他のニードルレスアクセスデバイスの雌型ルアーの中に挿入され、流体供給メカニズムと患者との間に流路を形成する。医療提供者又は患者に有害な可能性がある医療流体の水滴及び漏洩を避けるために、医療コネクタ１００は、他のアクセスデバイスとの医療コネクタ１００の接続時、又は、特に、双方のデバイスが流体を流入された状態で他のアクセスデバイスとの切断時における流体の水滴又は漏洩を最小にする又は排除するように設計されている。

図２を参照すると、図１に示された医療コネクタ１００の実施形態が分解図で示される。医療コネクタ１００を形成する構成要素の実施形態が示される。医療コネクタ１００の本体は、入口ポートポート２０２を有する上部２０４と、出口ポートポート２０３を含むベース２０８とを含む。また、医療コネクタは、弾性変形可能な材料から形成された弾性カップ２０５、羽枝２０６、及びシールリング２０７を含む。

上部２０４は、医療コネクタ１００の本体の大部分を形成することができる。上部２０４は、あらゆる他の適合性のあるデバイスの雄型ルアーに接続するねじ付き雌型ルアー２０９を含む。雌型ルアー２０９は、デバイス間の接続を維持するためにねじ山が形成される。コネクタ２０９は、ねじ付き雌型ルアータイプのコネクタを有するように示されるが、本明細書中に記載された概念の範囲内に存在しながら結合ポケット又は他のコネクタ他のタイプの入口ポートポートが使用されることができる。上部１００は、上部２０４の外表面に沿ったリッジ２１０を含むことができる。リッジ２０４は、他のデバイスとの接続中及び切断中に医療コネクタ１００にねじれ力が加わるときに強化された把持表面を提供する。また、上部２０４は、後述されるように、弾性カップ２０５及び羽枝２０６をひじする空洞２２３を含む。

弾性カップ２０５は、それが伸び、伸びてからその元の状態に戻ることができる弾性変形可能な材料から形成される。弾性カップ２０５は、上部２０４の空洞２２３の中に適合し、羽枝２０６の上部２１２を収容するためのカップ空洞２２４を含む。シートリング２１１は、上部２０４とベース２０８との間に弾性カップ２０５を保持するために使用される。

また、ポスト本体と呼ばれる羽枝２０６は、後述されるように医療コネクタ１００を通じた流路を開閉するのに使用される。羽枝２０６の説明において図５に追加の参照がなされる。羽枝２０６は、弾性カップ２０５の中に適合する上部２１２を含む。羽枝アーム２１３ａ及び２１３ｂは、上部２１２の半径方向の縁部から下方に延びる。作動コネクタの表面と係合する。シールリングシート２１４は、フランジ２１５によって適所に保持されるシールリング２０７を収容する。ポスト２１６は、羽枝アーム２１３ａ及び２１３ｂと平行に上部２１２の中心から下方に延びる。ポスト２１６は、ベース２０８の端部出口ポートポートと接する先細り端部２１７を含む。ポスト２１６の周囲に配置された隆起部２１８は、ポスト２１６をベース２０８の中心に保持し、羽枝２０６のポスト２１６の周りの流体の流れのためのスペースを提供する。

ベース２０８は、上部２０４と結合し、それによって弾性カップ２０５、羽枝２０６及びシールリング２０７を上部２０４の空洞２２３に保持する。上部２０４は、溶剤接合、超音波、スピン溶着などの従来の手段を使用してベース２０８に固定される。ベース２０８は、羽枝２０６のポスト２１６を収容するチャンネル２２５を含む。

図２からベース２０８の実施形態の側面図を示す図３Ａ及び図３Ｂを追加的に参照すると、ベース２０８は、より詳細に説明される。ベース２０８は、羽枝２０６のポスト２１６を収容するチャンネル２２５を含む。シールリングシート２１９は、シートリング２１１の底面と係合し、医療コネクタ１００が組み立てられたときに適所に弾性カップ２０５を保持する。シート面２２１は、上面２０４の対応する面（図示せず）と接し、禁止された流路を除いて医療コネクタ１００を密閉する。流れチャンネル２２０は、ベースを通じて出口ポートポート２０３の中への流体の流れを可能にする。二つのチャンネルがベース２０８に示されるが、一つ、三つ、又はそれ以上を含むチャンネルの数が本明細書中に記載された概念の範囲から逸脱しないで使用されることができる。また、ベース２０８は、雄型ルアー２２６及びねじ付きコネクタ２２２を含む。

図３Ｃは、ベース２０８の出口ポートポート端部を示すベース２０８の実施形態の斜視図を示す。説明されるように、雄型ルアー２２６は、ねじ付きコネクタ２２２を通じて下方に延び、コネクタを通じた流路の出口ポート２０３を含む。チャンネル３３４は、雄型ルアー２２６の端部に形成され、吸引特性及び以下に詳細に説明されるように切断時におけるコネクタの流体の吸い戻しを支援する。チャンネル３３４は、切断プロセス中出口ポート２０３の先細り端部２１７の中に流体を導くことによって切断時に流体の吸い戻しを助ける。

図４を参照すると、上面２０４の実施形態が断面図で示される。説明されるように、上部２０４は、他の適合性デバイスの雄型ルアーを収容するための入口ポート２０２を含む。図２に関して説明されるように、空洞２２３は、弾性カップ及び羽枝を収容し、後述されるように空洞２２３内で縦軸方向に動くために図２から羽枝２０６のための部屋を提供する。また、空洞２２３は、空洞２２３の内壁に成形された流れチャンネル３２７を含む。流れチャンネル２２３は、空洞２２３の内壁の周りに対称的に離間されて示されているが、流体チャンネルの数、サイズ、間隔又は形状は、本明細書中に記載された概念の範囲から逸脱しないで使用されることができる。

また、上部２０４の空洞２２３の内面は、図３Ａ及び図３Ｂに示されたベース２０８のシートリングシート２１９と協働し、医療コネクタが組み立てられたときに弾性カップ２０５のシートリング２１１を適所に保持する、弾性カップシート３２８を含む。ベースシート３２９は、図３Ａ及び図３Ｂからのシート２２１と接し、上部２０４をベース２０８に組み立て密閉する。

図６Ａ及び図６Ｂを参照すると、医療コネクタ１００の実施形態が断面図で組み立てられて示される。図６Ｂは、その縦軸線を中心にして９０度回転された図６Ａに示された医療コネクタの断面図である。記載されているように、医療コネクタ１００の好適な実施形態は、ベース２０８に対する上部２０４のアッセンブリによって形成される。上部２０４及びベース２０８によって形成された空洞２２３内に羽枝２０６及び弾性カップ２０５が収容される。シールリング２０７は、シールリングシート２１４に適合する。

上流路６５０は、コネクタ１００の雄型ルアー部分２２６の出口ポート２０３と連通するポスト流路６５３に達する前にチャンネル２２０を使用して接合流路６５１及びベース流路６５２と連通する。流路が、入口ポートからポストの内側のチャンネルを通り、雄型ルアーの電口の端部を直接的に出て流れる他の同様の医療コネクタと同様に、チャンネルを通じた流路６５０、６５１、６５２、６５３は、弾性カップ２０５の周りを流れ、ベース２０８のチャンネル２２０を通り、羽枝２０６のポスト２１６の周りを流れる。この流路は、ポスト２１６の先細りの端部２１７を使用して雄型ルアー２２６のシールを可能とする。

羽枝２０６の上部２１２は、弾性カップ２０５によって形成された空洞の中に適合する。リッジ、すなわち流れチャンネル間の上部２０４の内壁に形成されたシート面３２８は、シートリング２１１の上面と接し、一方、シートリング２１１の底面は、ベース２０８のシートリングシート２１９と接する。組み合わされた時、弾性カップ２０５のシートリング２１１は、上部２０４とベース２０８との間で適所にしっかりと保持される。弾性カップ２０５のカップ部分６４８は、変形でき、又は、上部２０４の空洞２２３の中に伸びることができる。

また、カップ部分６４８は、羽枝２０６に張力をかけるように動作し、羽枝２０６をベース２０８の方に推すように動作し、それは、雄型ルアー２２６の先細りのチャンネル６４７の中にポスト２１６の先細りの端部を推すように動作する。先細りのチャンネル６４７の中に先細りの端部２１７が押圧されると、雄型ルアー２２６は阻止され、それによって、医療コネクタ１００を通じた流体の流れが防止される。

特に図６Ｂを参照すると、図示のベース２０８の実施形態が通気穴６４６ａ及び６４６ｂを含んでいることが分かる。羽枝アーム２１３ａ及び２１３ｂは、通気穴６４６ａ及び６４６ｂを通じて下方に延び、ねじ付きコネクタ２２２を形成する空洞の中に突出する。シールリング２０７は、流路６５２の流体が通気穴６４６ａ及び６４６ｂ流入するのを防止する。後述されるように、羽枝アーム２１３ａ及び２１３ｂは、雄型ルアーの表面によって係合されることができ、羽枝２０６及びカップ６４８を空洞２２３の中に押し上げ、雄型ルアー２２６の先細りのチャンネル６４７からポスト２１６の先細りの端部２１７を抜き取り、それによって、医療コネクタ１００を通じた流路を開放する。

図７を参照すると、図１に示された医療コネクタ１００の実施形態の断面図が相補的コネクタ７００に関連して説明される。本明細書中に記載された概念に従って医療コネクタ１００は、相補的雌型ルアーコネクタの中に挿入されることによって作動されるまで流体の流れを防止する閉鎖雄型ルアーコネクタを含む。記載されているように、弾性カップ２０５は、羽枝２０６に正の圧力をかけ、それによって、ベース２０８の雄型ルアー２２６にしっかりと装着されたポスト２１６の先細り端部２１７を保持する。羽枝アーム２１３ａ及び２１３ｂは、通気孔６４６ａ及び６４６ｂを通じてコネクタ２２２によって形成された空洞の中にそれぞれ延びる。

雌型コネクタ７００は、ねじ付きコネクタ７０４及び上面７０１を含む雌型ルアー７０３を含む。見られるように、雄型ルアー２２６が雌型ルアー７０３と係合するように雌型コネクタ７００が医療コネクタ１００に螺合されるとき、雌型コネクタ７００の上面７０１は、羽枝アーム２１３ａ及び２１３ｂの底面７０２ａ及び７０２ｂとそれぞれ係合する。雌型コネクタ７００が医療コネクタ１００の中にねじ込まれ続けると、上面７０１と羽枝アーム２１３ａ及び２１３ｂとの係合は、医療コネクタ１００の中に羽枝２０６を押し上げ、弾性カップ２０５を伸張する。

図８Ａ及び図８Ｂを参照すると、図１に示された医療コネクタ１００の実施形態の断面図が、図７の相補的コネクタ７００によって作動さるように示される。本明細書中に使用される動作する又は動作されるという用語は、接続される又は係合されると同じ意味であり、一方、非動作されるという用語は、切断される又は解放されると同じ意味である。図７を参照して説明されたように、雄型ルアー２２６が雄型ルアーを雌型コネクタ７００の中に挿入することにより雌型コネクタ７００によって動作されるとき、雌型コネクタ７００の上面７０１は、羽枝２０６の羽枝アーム２１３ａ及び２１３ｂと係合する。羽枝２０６が上部２０４の空洞２２３の中に上方に押されると、シートリングは、上面２０４とベース２０８の対向する表面間で所定に保持され、弾性カップ２０５のカップ６４８は、羽枝２０６の上昇に対応するために伸びる。羽枝２０６の上昇は、ポスト２１６の上昇を生じ、先細りの端部２１７を先細りのチャンネル６４７から解放し、医療コネクタの入口ポートから出口ポート２０３を通り雌型コネクタ７００の中への開放流体通路を形成する。弾性カップ２０５の変形は、羽枝２０６に張力を提供し、雌型コネクタ７００が雄型ルアー２２６から取り除かれたとき、弾性カップ２０５によってかけられた力は、雄型ルアー２２６の先細りのチャンネル６４７をポスト２１６の先細りの端部が再度密閉した状態で、羽枝２０６を閉じた位置に戻させる。

流路は、医療コネクタ１００が雌型コネクタ７００と係合したときに、図８Ａの要素を参照して図８Ｂに明確に見られることができる。開いた流路の形態では、流体は、入口ポート２０２を通り、上部２０４の空洞２２３の中に流れる。流体は、図４に関して説明されたように流れチャンネル３２７を通じて流れる上流路６５０に継続する。流体は、図４に関連して説明された流れチャンネル３３０に沿って接続流路を通じ、チャンネル２２０の中に通じ、ベース２０８を通じて流路６５２の中に続く。チャンネル２２０及び流路６５２から流体は、雄型ルアーの内面と羽枝２０６のポスト２１６との間の雄型ルアー２２６の長さに沿って延びるポスト流路６５３を通じて継続する。それから、流体は、先細りのチャンネル６４７を通じて出口ポート２０３から出て、雌型コネクタ７００の中に流れる。

図８Ａ及び図８Ｂから見ることができるように、他のデバイスに対する医療コネクタ１００の動作又は接続は、ポスト２１６が弾性カップ２０５を空洞２２３の中に押し上げさせ、それによって、空洞２２３の容積を減少させる。不動作又は切断時に、反対が生じ、カップ２０５は、その元の状態に戻り、空洞２２３の容積を増大する。この空洞２２３の容積の増大は、医療コネクタ１００の動作上の有利な効果を有する。すなわち、切断で医療コネクタ１００によって保持された流体量の増加は、吸入力又は雄型ルアー２２６の流体への負の変位力を提供し、それによって、雄型ルアー２２６外に流体を引き出し、医療コネクタ１００の中に流体を引き出す。図３Ｃに示されるように、雄型ルアー２２６の端部のチャンネル３３４は、吸引力、及び、コネクタが解放されたときに出口ポート２０３の中への流体の吸い戻しに対する通路を提供する。チャンネル３３４がなければ、雄型ルアー２２６の先端は、完全な分離の移動まで収容デバイスによって閉じられ、おそらくその瞬間の前に流体の吸い戻しを防止する。

この吸引は、雄型ルアーの開口近傍の流体をきれいにする役割を果たし、化学療法で使用されるような血液又は潜在的に有害な薬を扱うときに非常に重要である切断時の医療コネクタから漏れる漏洩又は点滴を防止する。従来のコネクタは、切断時における漏洩を防止するためにシステムのラインを締めるために医療専門家を必要とする。接続時における流量の増加によって生じた吸引を源ラインからの流体の引き抜きを防止するという点で潜在的な有益であるが、そのような締結は、漏洩又は点滴を防止するために、本明細書中に記載されたコネクタの実施形態に関しては必要がない。

図９を参照すると、本明細書中に記載された概念による閉じた雄型ルアー医療コネクタ１００を作動する雌型コネクタの代替的な実施形態が示される。図８Ａ図８Ｂは、図２から羽枝２０６の羽枝アームを使用して開かれた本明細書中に記載された概念による閉じた雄型ルアー医療コネクタを論証するが、雌型コネクタ９００は、閉じた雄型ルアーを作動させるためのスパイクを含む。スパイク９０１は、ポスト２１６の底面９０２と係合し、ポスト２１６を先細りチャンネル６４７から離れる方向に動かす。スパイク９０１は、医療コネクタからの流体がスパイク９０１のチャンネル９０４の中に流入するのを許容する入口ポート９０３を含む。

図２乃至図９に示された医療コネクタ１００は雌型コネクタと係合しないときに羽枝２０６を閉じた位置に押すために弾性カップ２０５の弾性性質を用いるが、本明細書中に記載された概念から逸脱しないで同じ目的を達成するために他のメカニズムが使用されることができる。図１０Ａ−Ｄは、ポストを密閉位置に押すための他のメカニズムを使用する他の医療コネクタの実施形態を示す。図１０Ａは、弾性カップを剛性カップ１００２と取り換え、ポスト１００４に抗した力を提供するスプリング１００３を使用する医療コネクタ１００１の実施形態を示す。コネクタ１００１は、剛性カップを使用することによって一定の注入量を提供する。図１０Ｂは、ポスト１０１２に弾性力を提供するために逆向きの蛇腹バルブ１０１１を使用するコネクタ１０１０を示す。逆向きの蛇腹バルブ１０１１のスリット１０１４は、流体が流路を通じて通過し流路の中に通過するのを許容する。付加的なシール１０１３が、流体がベースの通気孔の中に流れるのを防止するために必要とされる。

図１０Ｃは、逆向きの蛇腹バルブが逆向きの螺旋スプリング１０２１と取り換えられた点を除いて図１０Ｂに関して実質的に記載された医療コネクタ１０２０の実施形態を示す。図１０Ｄは、蛇腹バルブの代替的な実施形態を示す。医療コネクタ１０３０は、ポスト１０３３に弾性力を提供するために図１０Ｂに関して記載されたような蛇腹バルブ１０３１を使用する。しかしながら、スリットの使用及び蛇腹バルブを通じた流体の通過の代わりに、コネクタ１０３０は、流体を蛇腹バルブ１０３１を超えかつ蛇腹バルブの周りに導き、コネクタ１０３０を通じて流路の中に導くシール１０３２を含む。

上部、ベース及び羽枝の要素は、ポリカーボネートのプラスチックから形成されているのが好ましいが、医療コネクタに適当な多くの材料から形成されることができる。本明細書中に記載された弾性カップ及び蛇腹バルブは、医療グレードのシリコンから作られているのが好ましいが、それらの要素に関して記載された特性を有する任意の材料から作られることができる。本明細書中に記載された概念による医療コネクタで使用される雌型コネクタは、蛇腹タイプのプラグ、隔膜を有するデバイス、あるいは、標準化された雄型ルアーコネクタを受け入れるように設計された他の構成を有するようなあらゆるタイプの雌型コネクタにすることができる。
本発明及びその利点を詳細に説明されているが、様々な変更、置換および変更は、添付の特許請求の範囲によって定義される発明の精神および範囲から逸脱することなくここになされ得ることが理解されるべきである。さらに、本出願の範囲は、プロセス、機械、製造、物質の組成、手段、方法、および明細書に記載されている手順の特定の実施形態に限定されることを意図したものではない。当業者は、本発明、プロセス、機械、製造、物質の組成、手段、方法、またはステップの開示から、本明細書中に記載された対応する実施形態と実質的に同じ機能を実行する又は実質的に同じ結果を得る既存する又は将来開発されることは、本発明に従って利用されることを容易に理解されるであろう。従って、添付の特許請求の範囲は、その範囲内でそのようなプロセス、機械、製造、物質の組成、手段、方法、またはステップを含むことを意図している。

Claims (20)

1. 医療コネクタであって、
   入口ポートを有する本体であって、空洞と、本体の雄型ルアー部分を通じた少なくとも一つの出口ポートと、空洞を通って入口ポートから出口ポートまでの流路とを有する本体と、
   本体に接合されたシートリングを有する弾性カップであって、弾性カップは空洞の中に突出するように構成され、それによって、空洞の流体容積を形成し、流路は流体容積を通る、弾性カップと、
   雄型ルアー部分の流路を通じて延びて雄型ルアー部分の先端を密閉し、それによって医療コネクタが動作しないときに流路を閉じるポスト本体の引き込み可能なポストであって、ポスト本体の上部が弾性カップと接触するように構成されたポスト本体の引き込み可能なポストと、
   雄型ルアー部分の外面に沿って延び、ポスト本体に接続された羽枝アームと、を備え、
   医療コネクタが作動されたときに、雄型ルアー部分に対する羽枝アームの移動は、引き込み可能なポストを雄型ルアー部分の先端から離れる方向に押し、それによって医療コネクタを通じた流路を開くと共に、弾性カップを空洞の中に変形させ、それによって空洞の流体容積を減少させる、医療コネクタ。
2. 請求項１記載の医療コネクタにおいて、
   ポストは、羽枝アームにかけられた力によって雄型ルアー部分の先端から離れる方向に押され、羽枝アームは、雄型ルアー部分が挿入される雌型ルアーの表面と接触する、医療コネクタ。
3. 請求項１記載の医療コネクタにおいて、
   ポストは、ポストにかけられた力によって雄型ルアー部分の先端から離れる方向に押される、医療コネクタ。
4. 請求項１乃至３のいずれか一つに記載の医療コネクタにおいて、
   医療コネクタの内部流量は、雄型ルアー部分の流体及び雄型ルアー部分の周りの流体が医療コネクタの不動作時に医療コネクタの中に引き戻されるように、医療コネクタの不動作時に増加される、医療コネクタ。
5. 請求項１乃至３のいずれか一つに記載の医療コネクタにおいて、
   作動されないときにポストが閉じた位置に保持され、不動作時に閉じた位置に戻るように、ポストに張力をかける張力部材を更に備える、医療コネクタ。
6. 請求項５記載の医療コネクタにおいて、
   張力部材は、弾性カップである、医療コネクタ。
7. 請求項１乃至３のいずれか一つに記載の医療コネクタにおいて、
   本体は、入口ポートを有する上部と、雄型ルアー部分を有するベースとによって形成される、医療コネクタ。
8. 請求項７記載の医療コネクタにおいて、
   羽枝のアームは、ベースの通気孔を通じて延びる、医療コネクタ。
9. 請求項７記載の医療コネクタにおいて、
   ベースは、流体が雄型ルアー部分に流れるのを許容するチャンネルを含む、医療コネクタ。
10. 請求項１乃至３のいずれか一つに記載の医療コネクタにおいて、
    本体の内壁に形成された流れチャンネルを更に備える、医療コネクタ。
11. 負の変位の自己密閉の医療コネクタを作動させるための方法であって、
    前記方法は、
    医療コネクタの雄型ルアーを第２のデバイスの雌型ルアーの中に挿入する挿入工程であって、医療コネクタはポスト本体を有し、ポスト本体の引き込み可能なポストは、雄型ルアーの流れチャンネルを通じて延びると共に、雄型ルアーの出口ポートと密閉的に係合され、ポスト本体の上部は更に出口ポートに流体的に接続される流体容積を形成するように医療コネクタの空洞内に配置された弾性カップと係合する、挿入工程と、
    医療コネクタのポスト本体に接合される羽枝のアームを雌型ルアーの表面と係合する係合工程と、
    医療コネクタが雌型ルアーと係合されるときに羽枝のアームを雄型ルアーに対して配置し、それによって、雄型ルアーの出口ポートから引き込み可能なポストを引き込み、それによって、医療コネクタを通じて流路を開き、医療コネクタの流体容積を減少させる工程と、を備え、
    弾性カップは空洞の中に突出するように構成され、それによって、空洞の流体容積を形成し、流路は流体容積を通る、方法。
12. 請求項１１記載の方法において、
    医療コネクタは、作動されないときにポストが閉じた位置に保持され、不動作時に閉じた位置に戻るように、ポストに作用する張力部材を更に備える、方法。
13. 請求項１１又は１２記載の方法において、
    医療コネクタが動作されないときに張力部材によってポストにかけられる力を使用してポストを出口ポートの中に戻すことを更に備える、方法。
14. 請求項１１又は１２記載の方法において、
    医療コネクタが雌型ルアーから解放されたときに雄型ルアーに対して羽枝のアームをその元の位置に戻すことを可能にし、それによって、医療コネクタの内部流量を増加して、雄型ルアーの出口ポートの流体及び雄型ルアーの出口ポートの周りの流体が医療コネクタの中に引き戻される工程を更に備える、方法。
15. 請求項１２記載の方法において、
    張力部材は、弾性カップである、方法。
16. 医療コネクタであって、
    シートリングを有する弾性カップと、
    カップシートを有する、内部空洞に接合された入口ポートを備える本体上部と、
    シールリングと、流れチャンネルに接合された出口ポートを有する雄型ルアーとを備える本体のベースと、を備え、
    入口ポートと出口ポートとの間に流体的に接合される流体容積を形成するように、本体上部及びベースは、互いに密閉的に接合され、弾性カップは、本体上部の空洞内に配置され、弾性カップのシートリングは、カップシートとシールリングとの間に密閉的にとらえられ、
    医療コネクタは、更に、
    弾性カップと接触するポスト本体と、
    流れチャンネルを通ってポスト本体の上部から伸びる引き込み可能なポストであって、引き込み可能なポストの先端は、引き込み可能なポストが雄型ルアーの中に完全に延びるときに、雄型ルアーの出口ポートを密閉するように寸法づけられた、引き込み可能なポストと、
    ベースの通気孔を通じて羽枝上部から延びると共に、雄型ルアーの外面に隣接した一つ以上の羽枝のアームと、を備え、
    雄型ルアーに平行な方向でかつ出口ポートから離れた方向に羽枝のアームにかけられた圧力は、ポスト本体の上部をはずし、それによって、内部空洞の中に弾性カップを変形させ、それによって、空洞の流体容積を減少させると共に、出口ポートからポストを引き出し、それによって、雄型ルアーの出口ポートを密閉せず、入口ポートと出口ポートとの間の流路を開き、
    弾性カップは空洞の中に突出するように構成され、それによって、空洞の流体容積を形成し、流路は流体容積を通る、医療コネクタ。
17. 請求項１６記載の医療コネクタにおいて、
    内部流量は、雄型ルアーの流体及び雄型ルアーの周りの流体が医療コネクタの不動作時に医療コネクタの中に引き戻されるように、弾性カップが不動作状態に戻されるように、医療コネクタの不動作時に増加される、医療コネクタ。
18. 請求項１６又は１７記載の医療コネクタにおいて、
    羽枝のアームにかけられる圧力は、雌型ルアーの上部にかけられる、医療コネクタ。
19. 請求項１６又は１７記載の医療コネクタにおいて、
    出口ポートから離れる方向にポストに沿って流体が流れるのを防止するためにポストに装着されたシールリングを更に備える、医療コネクタ。
20. 請求項１６又は１７記載の医療コネクタにおいて、
    弾性カップは、張力を羽枝上部にかけ、それによって、密閉位置の方にポストを付勢する、医療コネクタ。

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