JP5791637B2

JP5791637B2 - 注射デバイス用の指保護具

Info

Publication number: JP5791637B2
Application number: JP2012553302A
Authority: JP
Inventors: マシュー・エクマン; ティモシー・ドナルド・バロー−ウィリアムズ; ヤニック・ホワマンド
Original assignee: サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング
Priority date: 2010-02-18
Filing date: 2011-02-16
Publication date: 2015-10-07
Anticipated expiration: 2031-02-16
Also published as: WO2011101378A1; JP2013519473A; EP2536455B1; US20130190693A1; EP2536455A1; CA2789561A1; DK2536455T3; US9421336B2

Description

本発明は注射デバイス用の指保護具に関する。

注射薬の投与は、使用者及び健康管理専門家に対して、多くの精神的及び肉体的両方のリスク及び課題を供するプロセスである。

注射デバイス（つまり、薬剤容器から薬剤を送達することが可能なデバイス）は典型的には二つのカテゴリに分けられ得る：手動デバイス及び自動デバイス。

手動デバイスにおいて、使用者は、針を通して流体を駆動するために機械的エネルギを提供しなければならない。これは、典型的には、注射中に使用者によって連続して押されなければならない幾つかの形態のボタン／プランジャによってなされる。この方法から使用者に対して多くの不利益な点がある。もし、使用者がボタン／プランジャを押すことは停止するならば、注射も停止するであろう。これは、もしデバイスが適切に使用されないならば（つまり、プランジャがその端部位置へと完全に押されないならば）、使用者が過少用量を送達できることを意味する。使用者にとって、特に、もし、患者が老齢者であるか手先の器用さに問題がある場合、注射する力は高過ぎる。

ボタン／プランジャを延ばすことはあまりにも大変でありかもしれない。従って、完全に延ばされたボタンに達することは使用者にとって不便であり得る。注入力及びボタン延長の組合せによって、手の震え／振動が引き起こされ得て、次いでそれによって挿入された針が動くため不快感が増すことになる。

自動注射器デバイスは、注射される治療薬の自己投与を患者にとってより容易にすることを目的とする。自己投与注射器を用いて送達される現在の治療薬には、糖尿病用薬物（インスリン及びより新しいＧＬＰ−１クラスの薬物の両方）、偏頭痛、ホルモン治療薬、抗凝血剤などのための薬物が挙げられる。

自動注射器は、標準のシリンジから非経口薬物を送達することに関わる行動を完全に又は部分的に代替するデバイスである。これらの行動には、保護シリンジキャップの取り外し、患者の皮膚内への針の挿入、薬剤の注射、針の取り外し、針のシールド、及びデバイスの再使用の防止が挙げられ得る。これによって、手動デバイスの多くの不利益な点が克服される。注射力／ボタン延長、手の振動及び不完全な用量の送達の可能性が低減される。トリガは多くの手段、例えば、トリガボタン又はその注射深さに到達する針の行動によって実行され得る。幾つかのデバイスにおいて、流体の送達エネルギはばねによって供される。

特許文献１には、張力ばねが開放されるとき、液体薬剤の事前に測られた量を自動的に注射する自動注射デバイスが開示されている。張力ばねによって、それが開放されるとき、アンプル及び注射針が保存位置から展開位置へと動かされる。その後、アンプルの内容物が、ピストンをアンプル内部に前方に向かって無理に押す張力ばねによって排出される。液体薬剤が注射された後、張力ばね中に蓄えられた張力が開放され、そして注射針が自動的に後退されてその元の保存位置へと戻される。

通常、針を滅菌状態に維持し、そしてそれが機械的に損傷されることを防ぐための保護ニードルシールドが中空針に装備される。保護ニードルシールドは、シリンジが組立てられるとき、針に取り付けられる。注射に対する準備をするために、使用者は保護ニードルシールドを取り外さなければならない。この場合、シリンジ又は自動注射器の設計に依存して、針刺し怪我のリスクは多かれ少なかれ増大される。

米国特許出願２００２／００９５１２０Ａ１号公報

本発明の目的は、保護ニードルシールドが針から取り外されるとき、使用者の指を針刺し怪我から保護するための注射デバイスを供することである。

本目的は請求項１による指保護具によって達成される。

本発明の好ましい実施態様は従属請求項において提供される。

本発明によれば、液体薬剤の用量を投与するための注射デバイス用の指保護具は、中空針に配置され得る保護ニードルシールドに重みがかかるように配置された二つの内側に向かって付勢されるばねアームを含む。各ロッキングアームは、各ばねアームに割り当てられ、ここで、ロッキングアームは遠位方向に付勢される。そのようにして、各ロッキングアーム、保護ニードルシールドが取り付けられているとき、各ばねアームに重みがかかっている。ばねアームは、保護ニードルシールドが取り外されたとき、内側に向かって動くように配置され、従ってロッキングアームは、ばねアームが外側に向かって再び押されることを防ぐ位置に、遠位に動くことが可能になる。

この特許出願の文脈において、用語「近位」は、注射中に患者に向かって指し示している方向を言及しており、一方、用語「遠位」は、患者から離れて指し示している反対方向を言及している。

ばねアーム及び／又はロッキングアームは、板金及び／又はばねワイヤ及び／又はプラスチックで作られ得るか又はそれらを含む。

ばねアームは分離された部分であり得るか又は一体的に形成され得る。ロッキングアームもばねアームと一体的に形成され得る。

好ましくは、ばねアームは、中間に縦方向の脚、及び縦方向の脚に隣接している二つの横行脚を有する本質的にＳ形状である。ばねアームが緩和されるとき、横行脚は本質的に互いに対して平行である。各ばねアームの横行脚の外側のものは指保護具の壁部分に隣接する。各ばねアームの他の、内側横行脚は保護ニードルシールドに重みがかかるように意図される。保護ニードルシールドが取り外されるときは、ばねアームの二つの横行脚の間に小さなギャップが画成される。ロッキングアームは、保護ニードルシールドが取り付けられるとき、外側の端部が注射デバイスの前部と隣接しており、そして内側の端部が遠位方向に内側横行脚に重みがかかっている短いアームであり得る。保護ニードルシールドが取り外されるとき、ばねアームは一緒に動き、そしてロッキングアームは、内側横行脚と縦方向の脚の間の接合部が内側端部を通過するとき、内側横行脚をクリアーするようになる。内側の端部は縦方向の脚の背後でロックするため、ばねアームが再び外側に向かって押されることが防がれる。保護ニードルシールドの取り外しを容易にするために、ばねアームが保護ニードルシールドに重みがかかるばねアームの内側横行脚の先端は丸みをつけられ得る。

注射デバイスは全ての種類の液体薬剤の用量を投与するための注射デバイスに応用され得て、ここで、指保護具は注射デバイス近位端で細長い外側ケーシング中に設けられる。注射デバイスは、細長い外側ケーシング中に含有されたシリンジを含み得て、ここで、シリンジは、中空針、及びシリンジをシールし、そして液体薬剤移動するためのストッパを有し、ここで外側ケーシングは遠位端、及び注射部位に対して適用されるよう意図されたオリフィスを有する近位端を有する。シリンジは外側ケーシングに対して摺動可能に配置され得る。

好ましくは、注射デバイスは、以下を含む自動注射器として配置される：
−起動の際、以下のことが可能なばね手段、
−外側ケーシングの内側の被覆位置から前進位置に、オリフィスを通して、近位端を通過して針を押すこと、
−薬剤の用量を供給するためにシリンジを操作すること、及び
−薬剤送達後、針を有するシリンジを被覆位置へと後退させること、及び
−手動操作前に、加圧された状態においてばね手段をロックするように、そして手動操作の際に、注射のためにばね手段を開放し得るように配置された起動手段。

従来の自動注射器は、デバイスの本体内で幾らかの距離だけ後方に保持された針を用いて始めることによって針の安全性を達成する。起動の際に、針は、隠されている距離及び要求される注射深さの合計である距離だけ前方に向かって動く。例えば、板金ばねの形をした前述の注射デバイスを自動注射器において使用することによって、隠される距離は安全に減らされ得る。このようにして、自動注射器はより短くされ得て、使用者にとってより持ち易くそして魅力的になり得る。

ばね手段は、外側ケーシング中の一端が置かれ、そして他端が縦軸の周りに回転できる第一の歯車部材に基礎が置かれるトーションばねであり得る。回転の際、第一の歯車部材は近位端に向かって第二の歯車部材を並進的に動かすように配置される。第二の歯車部材は、近位端に向かってストッパを押すために回転するのを防止され、そしてストッパに連結される。第一の歯車部材は、手動操作前回転を防止するように起動手段と係合され、そして手動操作の際に、起動手段から係合解除される。

針を挿入するため、シリンジを完全に空にするため、そしてシリンジ及び針を注射後に、安全な位置に後退させるために、単一トーションばねが使用される。トーションばねの主要な利点は、力がストッパ及びシリンジの上に円滑にかけられる点であり、一方、従来の圧縮ばねは、自動注射器のガラスシリンジ又は他の部品を壊し得るかなり急激な力の展開を示す。

第一の及び第二の歯車部材は、互いにはめ込み式にされたチューブの形であり得る。第一の歯車部材はカム従動チューブであり得て、そして第二の歯車部材は親ねじチューブであり得て、ここで、親ねじチューブはカム従動チューブ内にはめ込み式にされる。親ねじチューブは、少なくとも一つのボールベアリングによってカム従動チューブと係合された親ねじのねじ山を有する。代替実施態様において、カム従動チューブはピンによって、親ねじと係合され得る。しかしながら、低い摩擦接触を達成するために、ボールベアリングが好まれる。

シリンジは本質的にチューブ状のシリンジキャリヤ中に保持され、そしてその中のその近位端で支持され、ここで、シリンジキャリヤは親ねじチューブ中に摺動可能に配置される。そのフランジでよりはむしろその近位端でシリンジを支持することによって、フランジは、特に、ガラスシリンジにおいて、より壊れやすいため、負荷の下でシリンジを損傷することが避けられる。

好ましい実施態様において、第一の歯車部材はジョイント並進運動用であるが独立した回転用に、後退スライダチューブに連結される。後退スライダチューブは、例えば、外側ケーシング中の対応するフラット部又はスプライン中に案内された一つ又はそれ以上のフラット部又はスプラインによって回転が防止されるように外側ケーシングの近位部分に配置される。更に、ラッチは、後退スライダチューブが軸方向に動くのを防止するように、外側ケーシング内に設けられる。ラッチは、自動注射器の操作の殆どの部分に対して、つまり、針挿入及び注射の前及びその際中に、係合される。注射の最後に、第二の歯車部材が最も近位の位置内又はその近くに前進されるとき、ラッチは、ラッチを外側に向かってを押している第二の歯車部材の傾斜路機能によって係合解除され、そのようにして、遠位方向に並進的に動かされるよう、後退スライダチューブを開放する。ラッチが係合される限り、第二の歯車部材は、軸方向に固定されたそして回転している第一の歯車部材によって近位方向に無理やり押される。ラッチが係合解除されるとき、第二の歯車部材は、その走行の最後に少なくともほぼ達しており、そして外側ケーシングの近位端でボトムアウトしている。係合解除されたラッチのせいで、第二の歯車部材が更に前進できないので、第一の歯車部材及び後退スライダチューブは、ここでトーションばね及び第一の歯車部材の連続した回転によって遠位方向に引かれる。後退スライダチューブが後退したとき、後退スライダチューブは、シリンジを用いてシリンジキャリヤを引き連れるために少なくとも一つのドッグ機能を含む。シリンジキャリヤは、中空針が完全に覆われるまで、自動注射器内に後退させられる。ドッグ機能は、好ましくは、後退スライダチューブから親ねじチューブにおける凹部を通って内側に向かって伸びる。

中空針を挿入して用量を注射するために、第二の歯車部材は、共同の軸方向に動くよう、第二の歯車部材と開放可能に係合され得るプランジャによってストッパに連結される。注射後にシリンジが後退させられることを可能にするために、プランジャは、第二の歯車部材がその最近位位置に達する際に、第二の歯車部材から係合解除され得る。

好ましい実施態様において、少なくとも一つのプランジャボール戻り止めによって、プランジャは第二の歯車部材と係合され得る。戻り止めボールは、第二の歯車部材における凹部中に保持され得て、そしてプランジャにおける周辺ノッチを係合し得る。ノッチと係合状態に留まるために、ボールは、第二の歯車部材がその走行の最後に達するまで、第一の歯車部材によって支持される。この時点で、ボール戻り止めは第一の歯車部材中のポケットに達し、その結果、それはもはや支持されず、そして戻り止めボールはポケット内に落ち、そのようにしてプランジャを第二の歯車部材から係合解除する。

好ましくは、プランジャは、互いにはめ込み式にされたプランジャ後部及びプランジャ前部を含む。プランジャばねは圧縮ばね又は泡の一つ又は空気ばねであり得る。プランジャばね（２４）は、プランジャが、近位端に向かってストッパを押すよう前進されるとき、それは部分的に圧縮されるよう配置される。この部分的圧縮は、ストッパとシリンジの内壁の間の摩擦故に、そして中空針中の小さな流体溝を通して無理やり流される流体薬剤の流体力学的抵抗故に起こる。

第二の歯車部材には、第二の歯車部材の近位端に各粘性ダンパを含有するポケットが供され得る。粘性ダンパは、第二の歯車部材がその最近位位置にほぼ達するとき、外側ケーシングの近位端に配置された各リブによって圧縮されるように配置される。そうすることによって第二の歯車部材からの負荷の部分は分解され、そしてプランジャばねが延びることが可能になる。そのようにして、ストッパは圧縮ばねによって更に前進され、その結果、残留薬剤がシリンジから排出される。これによって、シリンジ及びストッパが、シリンジの全内容物を排出すること及び注射の最後にシリンジの後退を正確にトリガすることを事実上不可能にしている大きな許容誤差に陥りやすいという問題を処理することが可能になる。従来の自動注射器を用いると、ストッパは後退がトリガされ得る前にボトムアウトするであろう。このようにして、シリンジは空にされるがシリンジ及び針は全く後退されないため、針刺し怪我のリスクは大きく増加されるか、又は、後退はシリンジ中でストッパがボトムアウトする前にトリガされるであろう。この場合、シリンジ及び針は安全な位置へと本当に後退されるが、シリンジは完全には空にされない。

粘性ダンパ及びプランジャばねを有する自動注射器によって両方の問題を解決することが可能になり、中空針が安全な位置へと信頼性を持って後退され、そして高価な薬物を用いるとき特に望ましいことであるが、シリンジが完全に空になる。シリンジを空にすることは用量の正確さに対しても重要である。

ストッパがその走行の最後にほぼ達したとき、粘性ダンパは外側ケーシングの近位端中のリブに接触する。速度依存負荷は、速度を遅くしている第二の歯車部材の動きに抗する。その結果、プランジャ上の負荷は減じられる。これによって、プランジャばねが延びて、薬剤の残留用量を空にすることが可能になる。第二の歯車部材は、それが外側ケーシングの近位端においてそれがボトムアウトするまで、更に前進させられる。この少し前に、傾斜路機能はラッチと係合解除し、その結果、後退スライダチューブは遠位方向に動かされ得て、プランジャ及び第二の歯車部材がポケット内に落ちる戻り止めボールによって連結解除されるや否や、シリンジキャリヤ及びシリンジを、それを用いて取る。このようにして、ストッパは後退の失速を避けられ、そしてシリンジは完全に空になる。

第一の歯車部材及び後退スライダチューブは、好ましくは、互いに面していてそして連結リングによって共同の保持される各周囲のショルダを示す。これによって、独立した回転が可能になり、一方で、共同の軸方向に動くことが確保される。

好ましい実施態様において、親ねじのねじ山は、中空針を挿入するとき、第二の歯車部材をより早くそしてより小さな力を用いて（深いピッチ）、そして薬剤を排出するとき、よりゆっくりとより大きな力を用いて（平らなピッチ）前進させるように配置された可変ピッチ有する。第二の歯車部材の走行の最後に、ピッチは、好ましくは、粘性ダンパを圧縮するための力を増すようにもっと平らにさえなる。急激な針の挿入は患者によって感じられる痛みを減じることが知られている。可変ピッチよっても、用量の一様の送達が可能になる。自動注射器の操作サイクルに必要な時間の再現性は使用者にとって重要である。もし、必要な時間がデバイスの間で非常に変わるならば、使用者はそれで混乱し得て、そして注射剤を送達するときにミスをし得る。親ねじ又はカム軌道の圧力角度を変えることによって、例えば、もし、粘性ダンパを圧縮するとき又は針の後退をトリガするためラッチを操作するときのように、デバイスサイクル中に高い軸負荷を要求する工程があるならば、ばねからの負荷が多かれ少なかれプランジャに直接かけられることが可能になる。

起動手段は、外側ケーシングの遠位端に配置されたトリガボタンであり得て、そして近位方向に押されることによって操作できる。

好ましい実施態様において、トリガボタンは、相対的な回転を防ぐように外側ケーシングにスプラインされる。トリガボタンは、相対的な回転を防ぐように、初期状態において係合された縦方向のスプラインによって、第一の歯車部材の遠位端に係合可能であり得て、そして近位方向にトリガボタンを押すことによって係合解除され得る。このようにして、スプラインが係合されるがトリガボタンが押されないとき、トーションばねの負荷は外側ケーシングにおいて静的に分解され、その結果、第一の歯車部材は回転できない。トリガボタンが押されるとき、スプラインは係合解除され、そして第一の歯車部材は、トーションばねによって駆動されて回転し始める。

ロッキングカラーは外側ケーシングの遠位端に配置され得て、そこでロッキングカラーは、ロックされた位置とロック解除された位置の間で回転できる。ロックされた位置において、トリガボタンは近位の動きが防がれ、そしてロック解除された位置において、トリガボタンは押され得て、近位の動き及びデバイスの操作が可能になる。このようにして、自動注射器は意図せずにトリガされることを防がれる。

ハウジングは、シリンジを検査するための少なくとも一つの覗窓を有し得る。

自動注射器は、好ましくは、特に、鎮痛剤、抗凝血剤、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、Ｌｏｖｅｎｏｘ、ワクチン、成長ホルモン、ペプチドホルモン、蛋白質、抗体、及び複合糖質の一つを送達するための、皮下又は筋肉内の注射のために使用され得る。

本明細書で使用する用語「薬剤」は、好ましくは、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの治療、及び／又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び／又は、予防のための、少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。

インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２８位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

ヒトインスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ₂配列のペプチドを意味する。

エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と結合してもよく；

又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。

ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。

多糖類としては、例えば、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体などのグルコアミノグリカン、又はスルホン化された、例えば、上記多糖類のポリスルホン化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリスルホン化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。

薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ⁺、又は、Ｋ⁺、又は、Ｃａ²⁺から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ⁺（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１−Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２−Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６−Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６−Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Ma
rk Publishing社，Easton, Pa., U.S.A.，1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。

薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。

自動注射器の代替実施態様は、最初に針を有するシリンジを前進させて用量を注射し、次に逆回転で針を後退させるために、回転方向を逆にするように、外側ケーシングに置かれたトーションばねの端部をスワップするように配置され得る。このようにして、自動注射器の全長は更に減じられ得る。

本発明の適用性の更なる範囲は以下に述べる詳細な記述から明らかになるであろう。しかしながら、この詳細な記述から、本発明の精神及び範囲内で、種々の変更及び修正が当業者には明白になるであろう故に、詳細な記述及び具体的な例は、本発明の好ましい実施態様を表していながらも、説明目的でのみ供されると理解されるべきである。

説明のためにのみ供され、それゆえに本発明を限定するものではない、本明細書の以下に供される詳細な記述及び添付図面から、本発明はより完全に理解されるようになるであろう。ここで、

図１Ａ及び図１Ｂは、二つの縦方向断面における、使用前の、シリンジ、中空針及び単一トーションばねを有する自動注射器である。使用前の注射デバイスの詳細図である。剛直針シールドが取り除かれた後の注射デバイスの詳細図である。図４Ａ〜図４Ｅは、リガボタン及びボタンロッキングカラーの詳細図である。図５Ａ〜図５Ｃは、トリガボタンの詳細な縦断面である。外側ケーシングが取り外された自動注射器の斜視図である。外側ケーシング及びトーションばねが取り外された自動注射器の斜視図である。外側ケーシング、トーションばね及びカム従動チューブが取り外された自動注射器の斜視図である。シリンジ及び針が前進させられた自動注射器である。注射工程の最後に近い自動注射器である。注射工程の最後での自動注射器である。針がハウジング内に後退した、注射工程の終了後の自動注射器である。

対応する部品には全ての図において同じ参照記号が印される。

図１は、自動注射器１の異なる断面における二つの縦方向断面を示し、ここで、異なる断面は互いに約９０度回転される。自動注射器は伸ばされたハウジング２を含む。中空針４を有するシリンジ３は自動注射器１の近位部分において配置される。自動注射器１が組立てられるとき、保護ニードルシールド５は針４に取り付けられる、そして近位端Ｐでオリフィス６を通って突き出ている。板金ばねの形をした指保護具７は保護ニードルシールド５の近くに配置される。指保護具７は、内側に向かって付勢された二つのばねアーム８を含み、その結果、それらはそれがまだ取り付けられている限り、保護ニードルシールド５に重みがかかる。各ロッキングアーム９は各ばねアーム８に割当てられる。ロッキングアーム９は近位方向Ｄにバイアスをかけられ、その結果、それらは保護ニードルシールド５が取り付けられるとき、ばねアーム８の一部に重みがかかる。保護ニードルシールド５が針４から離れて引かれる故に（図３を参照）、ばねアーム８は内側に向かって動いて緩和し、それらの間に、針をそれに触れずに通過させるのに丁度十分の幅の小さなギャップを残す。これによって、ロッキングアーム９はばねアーム８からクリアーされるようになり得て、そしてばねアーム８が外側に向かって再び押されることをそれらが防ぐ位置内に遠位で動き得て、その結果、かなり大きなオリフィス６にも拘らず、使用者は針４の先端に触れることができない。

代替実施態様において、ばねアーム８及び／又はロッキングアーム９は、板金の代わりにばねワイヤ及び／又はプラスチックで作られ得るか又はそれらを含む。ばねアーム８及びロッキングアーム９は、説明された通り一体的に形成され得る。それらは、例えば、自動注射器１の近位部分の内壁に取り付けられた分離された部品でもあり得る。

ここで図２及び３を参照すると、ばねアーム８は、中ほどにばねアーム８．１、及びばねアーム８．１に隣接している二つのばねアーム８．２、８．３を有して本質的にＳ形をしている。ばねアーム８が緩和されるとき、ばねアーム８．２、８．３は本質的に互いに対して平行である。各ばねアーム８のばねアーム８．２は指保護具７の指保護具７．１と隣接する。各ばねアーム８の他のばねアーム８．３は保護ニードルシールド５に重みがかかるよう意図されている。保護ニードルシールド５が取り外されるとき、ばねアーム８の二つのばねアーム８．３の間に小さなギャップが画成される。ロッキングアーム９は、指保護具７の指保護具７．２に隣接しているロッキングアーム９．１、及び保護ニードルシールド５が取り付けられているとき、近位方向ＤＤにばねアーム８．３に寄りかかっているロッキングアーム９．２を有する短いアームである。保護ニードルシールド５が取り外されるとき、ばねアーム８は一緒に動き、そしてばねアーム８．３とばねアーム８．１の間の接合部がロッキングアーム９．２を通過するとき、ロッキングアーム９はばねアーム８．３をクリアするようになる。ロッキングアーム９．２はばねアーム８．１の背後でロックするため、ばねアーム８が再び外側に向かって押されることが防がれる。ばねアーム８が保護ニードルシールド５に重みがかかるばねアーム８．３のばねアーム８の先端は、保護ニードルシールド５を取り除くことを容易にするように丸められる。

自動注射器１の近位端Ｄで、トーションばね１１を開放するようにトリガボタン１０が配置される。トリガボタン１０は、近位端Ｄにやはり配置されるロッキングカラー１２によってロックされ得るか又はロック解除され得る（詳細は図４を参照）。トリガボタン１０には外側ケーシング中の各―スロット２．１と係合する多くのトリガボタン１０．１が備えられ、その結果トリガボタン１０は外側ケーシングに対して回転することが防がれるが、一方で、外側ケーシング内に或る距離だけ押されることは可能になる。スロット２．１の少なくとも一つは縦方向クリアランス２．２を有する。ロッキングカラー１２は、やはり―スロット２．１に係合されたロッキングカラー１２．１（図４ｅを参照）を有する。ロッキングカラー１２において供される小さなピン１２．２は、ロッキングカラー１２の軸方向の動きを防ぐために―スロット２．１の案内クリアランス２．３中に係合する。図４ｂにおいて、ロッキングカラー１２．１はトリガボタン１０．１の一つと整列され、そのようにしてトリガボタン１０が押されることが防がれる。

使用者は保護ニードルシールド５を針４から取り外す。この目的のために、（示されていない）デバイスキャップが保護ニードルシールド５に取り付けられ得る。針のシールド５が取り外されるとき、指保護具７は事故による針刺し怪我から使用者を保護するよう、取り付け位置内にロックする。

トリガボタン１０をロック解除するために、ロッキングカラー１２は回転される。

注射の準備において、使用者はロッキングカラー１２を図４ｃにおける矢印によって指示された方向に小さな角度だけ回転させる。このようにしてロッキングカラー１２．１はトリガボタン１０．１との整列から離れてそしてクリアランス２．２内に回される。トリガボタン１０はここで押し下げられ得る（図４ｄ参照）。

自動注射器１は、トリガボタン１０がロックされた位置で通常、出荷される。

トーションばね１１は外側ケーシングの内側に配置され、そして外側ケーシング中のその遠位端１１．１を自動注射器１の近位端Ｄの近くに有して置かれる（図５参照）。トーションばね１１のトーションばね１１．２はトーションばね１１の内側に配置されたカム従動チューブ１３において置かれ、そして外側ケーシングに対して回転できる。自動注射器１の近位端Ｄ近くで、カム従動チューブ１３は、カム従動チューブ１３内で自在に伸縮される、実質的にチューブ状の連結部材１４と係合される。図５は連結部材１４をもっと詳細に示す。カム従動チューブ１３及び連結部材１４の遠位端に、トリガボタン１０が押されないとき、互いに係合される各縦方向のスプライン１５が供される（図５ａ参照）。トリガボタン１０は外側ケーシングにスプラインされ（図４参照）、その結果、トーションばね１１の負荷が静的に分解される。トリガボタン１０は、相対的な回転を防ぐように連結部材１４に取り付けられる。又は、トリガボタン１０及び連結部材１４は一体の部品であり得る。

更に、カム従動チューブ１３は親ねじチューブ１６を用いて自在に伸縮される。親ねじチューブ１６は、親ねじチューブ１６が回転するのを防ぐように、一方、それが近位方向Ｐに軸方向に動かされることを可能にするように、外側ケーシングの近位部分に配置された後退スライダチューブ１７中に支持されそして案内される。今度は、図１において示されるような少なくとも初期状態において、後退スライダチューブ１７が外側ケーシングに対する回転及び並進の両方を防がれるように、フラット部１８及びラッチ１９によって外側ケーシングと係合される。如何にして後退スライダチューブ１７が、軸方向に動かされるために、ラッチ１９から係合解除されるかが以下に示されるであろう。後退スライダチューブ１７及びカム従動チューブ１３には、相対的な回転を可能にするが、それらが独立して軸方向に動かされることは防がれるように、連結リング２０によって共同の保持された各ショルダ１７．１、１３．１が供される。親ねじチューブ１６は、多くのボールベアリング２．１によってカム従動チューブと係合される外側親ねじを有する。従って、カム従動チューブ１３の回転によって、親ねじチューブ１６の並進運動が起こる結果となる。

図１において示された初期状態において、後退スライダチューブ１７は回転も軸方向に動くこともできず、カム従動チューブ１３は軸方向に動くことができず、そして連結部材１４とのスプライン係合によって回転することが防がれ、そして親ねじチューブ１６は回転が防がれる。

注射を始めるために、使用者はオリフィス６を有する自動注射器１を注射部位上の前方に置き、そしてトリガボタン１０を押し下げる。トリガボタン１０が押されるとき、連結部材１４はカム従動チューブ１３内に更に押され、その結果、連結部材及びカム従動チューブ１３のスプライン１５が互いにクリアするようになる。これによって、トーションばね１１のトルクのせいで、カム従動チューブ１３が回転することが可能になる。この回転によって、近位方向Ｐへの親ねじチューブ１６の並進運動が引き起こされる。親ねじチューブ１６の内側で、プランジャ後部２２及びプランジャ前部２３を有する二部分のプランジャが配置され、そしてプランジャ後部２２がプランジャ前部２３にはめ込み式にされた。プランジャ後部２２が近位方向Ｐに押されるとき、プランジャ後部２２に重みがかかる圧縮ばねの形をしたプランジャばね２４が配置される。次いで、プランジャ前部２３はシリンジ３を遠位でシールし、そして薬剤Ｍを、中空針４を通して移動するように配置されたストッパ２５に抗して押す。シリンジはシリンジキャリヤ２６中に保持され、そしてその中にその近位端で支持される。プランジャ後部２２は共同の軸方向運動のため、親ねじチューブ１６中の凹部に配置された、そしてプランジャ後部２２の周辺ノッチ２８中に案内されたプランジャボール２７によって親ねじチューブ１６に連結される。図１において示された初期位置において、プランジャボール２７は、プランジャ後部２２及び親ねじチューブ１６の係合解除を避けるよう、カム従動チューブ１３によって取り付けられて保持される。

その結果、親ねじチューブ１６が近位方向Ｐに前進させられるとき、シリンジ３はストッパ２５上を押しているプランジャによって前方に向かって駆動される。

親ねじチューブ１６の外側親ねじは可変ピッチを有する。図において示された実施態様において、ピッチは外側親ねじの近位部分においてより険しい（図１参照）。これによって患者にとって不必要な苦痛を避けるため、患者の皮膚内への、中空針４の迅速な挿入が可能になる。シリコン処理された小さなゲージの針を挿入するために要求される負荷は５Ｎの範囲にあると考えられ、それは比較的に低く、その結果、ねじ係合ロックのリスクが殆どない険しいねじピッチが使用され得る。図９は、中空針４が完全に前進させられた自動注射器を示す。

カム従動チューブ１３と親ねじチューブ１６の間のねじ係合が一つより多くのボールベアリング２．１を含む場合、各ボール２．１は各縦方向のスロット穴中に保持され得る。又は、各スロット２．１は各ねじのねじ山と係合され得て、その結果、親ねじチューブ１６は多条ねじを有するであろう。

シリンジキャリヤ２６は外側ケーシングの近位端Ｐでボトムアウトしており、このようにして、例えば、皮下注射のための注射深さが画成される。

トーションばね１１が回転し続けるので、親ねじチューブ１６及びプランジャ後部２２は更に前進させられる。ストッパ２５とシリンジ３の内壁の間で有効な摩擦のせいで、そして薬剤Ｍの移動に対向する中空針４の内側の薄い流体溝のせいで、ストッパ２５はプランジャ前部２３の前進運動に抗して負荷をかける。このようにして、プランジャばね２４は少しばかり圧縮される。スラスト負荷は、ラッチ１９によって外側ケーシングに連結される後退スライダチューブ１７内に連結リング２０を通して作用される。このようにしてカム従動チューブ１３は近位方向Ｄへの動きを避けられる。プランジャの連続した前方に向かう動きを用いて、ストッパ２５は前進され、そして注射部位内にシリンジ３から薬剤Ｍが注射される。薬剤Ｍの用量の注射中に、親ねじ係合に、より大きな機械的利点を与え、そして増大した負荷のせいでそれが減速することを避けるために、親ねじのピッチは、針挿入と比べて少しばかり減じられる。

図１０において、用量の最後に向かう、つまり、ストッパ２５がシリンジ３においてボトムアウトする直前の自動注射器１が示される。この状態において、親ねじチューブ１６の近位端におけるポケット中に含有された粘性ダンパ２９は、外側ケーシングの近位端Ｐで小さなリブ３０と接触する。このようにして、トーションばね１１からの負荷は、ストッパ２５と、小さなリブ３０と粘性ダンパ２９の間の接触部の間でシェアされ、その結果、ストッパ２５を完全に前進させることによって、プランジャばね２４が延びて用量を完了することが可能になる。これによって、針４を後退させ始める前に、シリンジ３を完全に空にすることが可能になる。

粘性ダンパ２９は速度依存負荷特性を有する。この場合において、トーションばね１１からの負荷は粘性ダンパ２９の小さな軸方向の走行に亘って殆ど一定であり、その結果、速度は、プランジャばね２４がシリンジ３の残留内容物を完全に排出するのに十分な時間を有するように調節され得る。粘性ダンパ２９の材料は、小さなオリフィスを通して無理やり押し出される粘弾性の泡又は流体であり得る。

この点での親ねじピッチの変化によって、機構に十分な力をかけるための機械的利点の制御された増大が可能になる。

図１１において、ストッパ２５はシリンジ中にボトムアウトしており、そして親ねじチューブ１６は走行の最後に達する。プランジャボール２７は、カム従動チューブ１３中のポケット３１内のその凹部から落ちることによってプランジャ後部２２を親ねじチューブ１６から係合解除する。この直後に、ラッチ１９は外側に向かってそれらを押している親ねじチューブ１６の傾斜路機能３２によって開放され、その結果後退スライダチューブ１７及びカム従動チューブ１３は並進運動に対して外側ケーシングから開放される。親ねじチューブ１６が外側ケーシングの近位端Ｐでボトムアウトしているため、トーションばねの連続する回転が後退スライダチューブ１７及びまだ回転しているカム従動チューブ１３の後方への動きをもたらす結果となる。後退スライダチューブ１７はシリンジキャリヤ２６を引き連れ、そして中空針４が完全に覆われるまで、それを自動注射器１内に後退させる。この目的のために、後退スライダチューブ１７は、親ねじチューブ１６中の凹部を通して内側に向かって延びている、そしてシリンジキャリヤ２６に係合している一つ又はそれ以上のドッグ機能を有し得る（ドッグ機能は説明されていない）。

自動注射器１は、好ましくは、特に、鎮痛剤、抗凝血剤、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、Ｌｏｖｅｎｏｘ、ワクチン、成長ホルモン、ペプチドホルモン、蛋白質、抗体、及び複合糖質の一つを送達するために皮下注射又は筋肉内注射に対して使用され得る。

１自動注射器
２外側ケーシング
２．１スロット
２．２縦方向クリアランス
２．３案内クリアランス
３シリンジ
４中空針
５保護ニードルシールド
６オリフィス
７指保護具
７．１壁部分
７．２前方部分
８ばねアーム
８．１縦方向の脚
８．２外側横行脚
８．３内側横行脚
９ロッキングアーム
９．１外側端部
９．２内側端部
１０トリガボタン
１０．１縦方向のスプライン
１１トーションばね
１１．１トーションばねの遠位端
１１．２トーションばねの近位端
１２ロッキングカラー
１２．１突き出し
１２．２ピン
１３カム従動チューブ
１３．１ショルダ
１４連結部材
１５縦方向のスプライン
１６親ねじチューブ
１７後退スライダチューブ
１７．１ショルダ
１８フラット部
１９ラッチ
２０連結リング
２１ボールベアリング
２２プランジャ後部
２３プランジャ前部
２４プランジャばね
２５ストッパ
２６シリンジキャリヤ
２７プランジャボール、ボール戻り止め、戻り止めボール
２８周辺ノッチ
２９粘性ダンパ
３０リブ
３１ポケット
３２傾斜路機能

Ｄ遠位方向
Ｍ薬剤
Ｐ近位方向

Claims

液体薬剤（Ｍ）の用量を投与するための注射デバイス用の指保護具（７）であって、ここで、指保護具（７）は、中空針（４）に配置され得る保護ニードルシールド（５）に重みがかかるように配置された二つの内側に向かって付勢されるばねアーム（８）を含んでなり、指保護具（７）は、遠位方向（Ｄ）に付勢された各々のばねアーム（８）に割り当てられたそれぞれのロッキングアーム（９）を更に有し、従って、保護ニードルシールド（５）が所定の位置にあるとき、それぞれのばねアーム（８）に重みがかかり、ここで、ばねアーム（８）は、保護ニードルシールド（５）が取り外されたとき、内側に向かって動き、中空針（４）をばねアーム（８）に触れさせずに通過させるのに十分の幅のギャップを形成するように配置され、従ってロッキングアーム（９）は、ばねアーム（８）の背後でロックし、ばねアーム（８）が外側に向かって再び押されることを防ぐ位置に、遠位に動くことが可能になる、上記指保護具（７）。
ばねアーム（８）及び／又はロッキングアーム（９）が板金及び／又はばねワイヤ及び／又はプラスチックを含むことを特徴とする、請求項１に記載の指保護具（７）。
ばねアーム（８）が一体的に形成されることを特徴とする、請求項１又は２に記載の指保護具（７）。
請求項１〜３のいずれか１項に記載の指保護具（７）であって、ばねアーム（８）が、中間に縦方向の脚（８．１）、及びその縦方向の脚（８．１）に隣接する二つの横行脚（８．２，８．３）を有する本質的にＳ形状であり、ここで、各ばねアーム（８）の横行脚（８．２，８．３）の外側のもの（８．２）は指保護具（７）の壁部分（７．１）に隣接し、ここで各ばねアーム（８）の横行脚（８．２，８．３）の内側のもの（８．３）は保護ニードルシールド（５）に重みがかかるように配置される、上記指保護具（７）。
請求項４に記載の指保護具（７）であって、ロッキングアーム（９）が、指保護具（７）の前方部分（７．２）に隣接する外側端部（９．１）、及び保護ニードルシールド（５）が取り付けられ、保護ニードルシールド（５）と共に遠位方向（Ｄ）に内側横行脚（８
．３）に重みがかかるように配置され、そして保護ニードルシールド（５）が取り外されたときは、縦方向の脚（８．１）の後ろでロックするように配置される内側端部（９．２）を有することを特徴とする、上記指保護具（７）。
保護ニードルシールド（５）に重みがかかるように配置された内側横行脚（８．３）の先端が丸みをつけられることを特徴とする、請求項４又は５に記載の指保護具（７）。
請求項１〜６のいずれか１項に記載の指保護具（７）を含んでなる、液体薬剤（Ｍ）の用量を投与するための注射デバイスであって、指保護具（７）は近位端（Ｐ）で細長い外側ケーシング（２）中に設けられ、ここで、細長い外側ケーシング（２）は、中空針（４）、及びシリンジ（３）をシールし、そして液体薬剤（Ｍ）移動するためのストッパ（２５）を有するシリンジ（３）を含むように配置され、ここで外側ケーシング（２）は遠位端（Ｄ）、及び注射部位に対して適用されるよう意図されたオリフィス（６）を有する近位端（Ｐ）を有し、ここで、シリンジ（３）は外側ケーシング（２）に対して摺動可能に配置される、上記注射デバイス。
請求項７に記載の注射デバイスであって、
−起動の際、以下のことが可能なばね手段（１１）、
−外側ケーシング（２）の内側の被覆位置から前進位置に、オリフィス（６）を通して、近位端（Ｐ）を通過して針（４）を押すこと、
−薬剤（Ｍ）の用量を供給するためにシリンジ（３）を操作すること、及び
−薬剤（Ｍ）送達後、針（４）を有するシリンジ（３）を被覆位置へと後退させること、及び
−手動操作前に、加圧された状態においてばね手段（１１）をロックするように、そして手動操作の際に、注射のためにばね手段（１１）を開放し得るように配置された起動手段（１０）、
を含んでなる、自動注射器（１）として配置されることを特徴とする、上記注射デバイス。
請求項８に記載の自動注射器であって、ばね手段（１１）は一端（１１．１）が、外側ケーシング（２）内に、そして他端が縦軸の周りに回転できる第一の歯車部材（１３）に基礎が置かれるトーションばね（１１）であり、ここで、回転の際、第一の歯車部材（１３）は近位端（Ｐ）に向かって第二の歯車部材（１６）を並進的に動かすように配置され、第二の歯車部材（１６）は、近位端（Ｐ）に向かってストッパ（２５）を押すために回転するのを防止され、そしてストッパ（２５）に連結され、ここで、第一の歯車部材（１３）は、手動操作前回転を防止するように起動手段（１０）と係合され、そして手動操作の際に、起動手段（１０）から係合解除されることを特徴とする、上記自動注射器。
請求項９に記載の自動注射器（１）であって、第一の歯車部材（１３）がカム従動チューブであり、そして第二の歯車部材（１６）が親ねじチューブであり、ここで、親ねじチューブ（１６）はカム従動チューブ（１３）内にはめ込み式にされ、ここで親ねじチューブ（１６）は、少なくとも一つのボールベアリング（２１）によってカム従動チューブ（１３）と係合される親ねじのねじ山を有することを特徴とする、上記自動注射器（１）。
請求項９又は１０に記載の自動注射器（１）であって、シリンジが本質的にチューブ状のシリンジキャリヤ（２６）中に保持され、そしてその中のその近位端で支持され、ここで、シリンジキャリヤ（２６）は親ねじチューブ（１６）中に摺動可能に配置されることを特徴とする、上記自動注射器（１）。
請求項１１に記載の自動注射器（１）であって、第一の歯車部材（１３）は、ジョイント並進運動用である独立した回転用に、後退スライダチューブ（１７）に連結され、ここで、後退スライダチューブ（１７）は、回転が防止されるように外側ケーシング（２）の遠位部分に配置され、そしてここで、第二の歯車部材（１６）が最近位位置にあるか又はその近くにあるとき、ラッチ（１９）は、後退スライダチューブ（１７）が軸方向に動くのを防止するように、外側ケーシング（２）内に設けられ、ラッチは、第二の歯車部材（１６）の傾斜路機構によって係合解除可能であり、ここで後退スライダチューブ（１７）が後退したとき、後退スライダチューブ（１７）は、シリンジ（３）と共にシリンジキャリヤ（２６）を引き連れるための少なくとも一つのドッグ機能を含むことを特徴とする、上記自動注射器（１）。
請求項９〜１２のいずれか１項に記載の自動注射器（１）であって、第二の歯車部材（１６）が、ジョイント軸方向運動用の第二の歯車部材（１６）と開放可能に係合できるプランジャによってストッパ（２５）に連結され、ここで、プランジャが、第二の歯車部材（１６）がその最近位位置に達する際に、第二の歯車部材から係合解除可能であることを特徴とする、上記自動注射器（１）。
請求項１３に記載の自動注射器であって、プランジャが、少なくとも一つのプランジャボール戻り止め（２７）によって、第二の歯車部材と係合可能であり、ここで、ボール戻り止め（２７）は、係合したとき、第一の歯車部材（１３）によって支持され、そしてここで、プランジャは第一の歯車部材（１３）中のポケット（３１）に達するボール戻り止め（２７）によって、及びポケット（３１）内に落ちる戻り止めボールによって係合解除可能であることを特徴とする、上記自動注射器。
請求項１３又は１４に記載の自動注射器であって、プランジャが、互いにはめ込み式にされたプランジャ後部（２２）及びプランジャ前部（２３）を含み、ここで、プランジャばね（２４）はプランジャ後部（２２）とプランジャ前部（２３）の間に配置され、ここで、プランジャばね（２４）は、プランジャが、近位端（Ｐ）に向かって前進してストッパ（２５）を押したとき、部分的に圧縮されるよう配置されることを特徴とする、上記自動注射器。