JP5694830B2 - 成分測定装置、医療機器及び音声ガイダンス方法 - Google Patents

Description

本発明は、体液中の所定成分やバイタルサインを測定する測定部と音声形式で出力をする音声出力部とを有する成分測定装置、医療機器、及び、該成分測定装置における音声ガイダンス方法に関する。

糖尿病の治療において、日々の血糖値を測定することによる日常的な管理が推奨されており、患者自身が血糖計を用いて血糖値を測定している。

しかし、糖尿病患者は合併症によって弱視や失明している場合や、また合併症がなくても高齢によって視力が低下している場合があり血糖計のディスプレイに表示される測定値を読みづらいことがある。さらに、合併症により手指が不自由となり血糖計を安定して把持できずに測定値を読みづらいこともある。

このような糖尿病患者に対しては測定値をディスプレイに表示するだけではなく、特許文献１、特許文献２及び特許文献３に示されるように音声により読み上げることで視力に頼らずに測定結果を知ることができ、好適である。

特開２００３−５８３５９号公報 特開２００７−４１９２０号公報 特許第４３９５１４６号明細書

ところで、音声で読み上げることにより測定値を聴覚的に理解できたとしても、血糖計を使い始めて間もない患者や、高齢で判断力が低下している患者はその測定値が正常なのか異常なのか、異常である場合にはその程度や対処方法がすぐには理解できないことも考えられ、適切な医療ガイダンスが必要となる。血糖値の異常に応じて所定のガイダンスを音声出力させることは可能であるが、患者個別の病態に応じて治療・指導方法も多様化してきており、更には、同じ患者に対しても病状に応じて治療方針が変わることもあるため、所定のガイダンスを報知するだけでは対応に限界がある。

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、測定された体液成分の測定値又はバイタルサインの測定値に応じて、患者や病状ごとに適正な医療ガイダンスを伝えることができ、患者にとって扱いやすい成分測定装置、医療機器及び音声ガイダンス方法を提供することを目的とする。

本発明に係る成分測定装置は、体液中の所定成分を測定する測定部と、前記測定部による成分測定値の程度に応じて複数段階に区分された医療ガイダンスを記憶する記憶部と、現在の時刻を通知する時計と、前記医療ガイダンスを音声形式で出力する音声出力部と、前記医療ガイダンスを音声として録音する録音部と、前記測定部、前記記憶部、前記時計、音声出力部及び前記録音部に接続される制御部とを備え、前記記憶部は、前記録音部で録音された音声を前記医療ガイダンスとして記憶し、前記記憶部の前記医療ガイダンスは、前記成分測定値と時刻に応じて設定された複数段階の区分に対して選択的に録音可能に構成され、前記制御部は、前記時計から得られる現在の時刻と前記成分測定値に基づいて、前記記憶部から対応する医療ガイダンスを読み出し、読み出した医療ガイダンスを前記音声出力部を通じて出力することを特徴とする。

また、本発明に係る医療機器は、人体のバイタルサインを測定する測定部と、前記測定部による成分測定値の程度に応じて複数段階に区分された医療ガイダンスを記憶する記憶部と、現在の時刻を通知する時計と、前記医療ガイダンスを音声形式で出力する音声出力部と、前記医療ガイダンスを音声として録音する録音部と前記測定部、前記記憶部、前記時計、音声出力部及び前記録音部に接続される制御部とを備え、前記記憶部は、前記録音部で録音された音声を前記医療ガイダンスとして記憶し、前記記憶部の前記医療ガイダンスは、前記成分測定値と時刻に応じて設定された複数段階の区分に対して選択的に録音可能に構成され、前記制御部は、前記時計から得られる現在の時刻と前記成分測定値に基づいて、前記記憶部から対応する医療ガイダンスを読み出し、読み出した医療ガイダンスを前記音声出力部を通じて出力することを特徴とする。

このように、医療ガイダンスを音声として録音する録音部を備えていることにより、患者や病状に合わせて個別の医療ガイダンスを録音設定することができる。また、測定値に基づいて対応する医療ガイダンスを音声として出力することにより、ユーザ（患者（特に聴力の衰えた高齢者）、介護者及び看護師等）は正常か異常かの判断ができ、異常である場合にはその程度や対処方法を容易に理解することができる。

また上記によれば、一日のうちでも時刻によって変動する体液成分に対応して一層正確な対処方法を提供することができる。

さらに、前記体液中の所定成分は血液の血糖であり、食後の所定時間内に測定をするときに血糖値に食後情報をひも付けるためにユーザが操作する食後入力部を備え、前記記憶部の前記医療ガイダンスは、前記血糖値と前記食後情報の有無とに対応して区分され、前記制御部は、さらに前記食後情報の有無に基づいて対応する医療ガイダンスを読み出し、読み出した医療ガイダンスを前記音声出力部を通じて出力することを特徴とする。

これにより、食後に上昇する血糖値に対応して一層正確な対処方法を提供することができるとともに、食後入力部の操作によって装置に対して食後の測定であることをいつでも指示可能であって、食事時間が制約されることがない。

この場合、前記医療ガイダンスは、前記成分測定値の程度に応じて設定された複数段階の区分に対して選択的に録音可能に構成され、前記制御部は、前記測定部で測定された前記成分測定値の程度に基づいて対応する医療ガイダンスを読み出し、読み出した医療ガイダンスを前記音声出力部を通じて出力してもよい。これにより、変更不要な箇所については録音操作を省略できる。

また、前記測定部による成分測定値を表示するとともに、ポインティングデバイスに対応した表示部を備え、該表示部は、前記録音部による録音を行う際に前記複数段階を区分け表示し、前記録音部は、前記ポインティングデバイスで選択された区分について前記医療ガイダンスを音声として録音してもよい。これにより、録音操作が分かりやすく容易になり、しかも録音をするセルを迅速に選択することができる。

前記録音部による録音機能は認証機能によって認証がなされた場合に有効すると、特定の者以外による不用意な書き換えを防止できる。

本発明に係る音声ガイダンス方法は、食後情報が存在する場合に対応した第１医療ガイダンスと、前記食後情報が存在しない場合に対応する第２医療ガイダンスとをそれぞれ測定時刻と成分測定値の程度とに対応させて録音する過程と、測定した成分測定値を音声で出力する過程と、前記食後情報が存在する場合には、前記成分測定値と現在時刻とに基づいて、録音された前記第１医療ガイダンスを音声で出力する一方、前記食後情報が存在しない場合には、前記成分測定値と前記食後情報とに基づいて、録音された前記第２医療ガイダンスを音声で出力する過程とを備えることを特徴とする。

このように、測定時刻及び成分測定値に基づいた対応する医療ガイダンスを音声として出力することにより、ユーザは正常か異常かの判断、異常である場合にはその程度や対処方法を容易に理解することができる。また、食後情報に基づいて第１医療ガイダンスか第２医療ガイダンスのいずれかを音声出力することにより、一層適切な対処方法を伝えることができる。

本発明に係る成分測定装置、医療機器及び音声ガイダンス方法によれば、医療ガイダンスを音声として録音する録音部を備えていることにより、患者や病状に合わせて個別の医療ガイダンスを録音設定することができる。また、測定値に基づいて対応する医療ガイダンスを音声として出力することにより、ユーザ（患者（特に聴力の衰えた高齢者）、介護者及び看護師等）は正常か異常かの判断ができ、異常である場合にはその程度や対処方法を容易に理解することができる。

本実施の形態に係る血糖計の斜視図である。 本実施の形態に係る血糖計の平面図である。 本実施の形態に係る血糖計の基端側から見た側面図である。 試験具の断面側面図である。 血糖計のブロック構成図である。 記憶部の内部構成を示す図である。 録音ガイダンスメモリの内部構成を示す図である。 録音モードの第１例におけるディスプレイの表示例を示す図である。 録音モードの第１例のフローチャートである。 録音モードの第２例で表示されるセルテーブルである。 録音モードの第２例で表示されるセルテーブルの第１変形例である。 録音モードの第２例で表示されるセルテーブルの第２変形例である。 録音モードの第２例のフローチャートである。 本実施の形態に係る音声ガイダンス方法のフローチャートである。

以下、本発明に係る成分測定装置、医療機器及び音声ガイダンス方法について実施の形態を挙げ、添付の図１〜図１４を参照しながら説明する。

図１、図２及び図３に示すように、本実施の形態に係る血糖計（成分測定装置、医療機器）１０には、先端に試験具としてチップ１２が装着される。血糖計１０は、患者自身が操作して血糖計測を行うパーソナルユースの用途として主に用いられるが、もちろん特段の改造をすることなく医療従事者が使用する医療施設内用途としても使用可能である。先ずチップ１２について説明する。

図４に示すように、チップ１２は、有底筒状のベース筒１４と、ベース筒１４から半径方向に突出するフランジ１６と、ベース筒１４の底部から突出する錐状のノズル１８と、ベース筒１４の底部内面に設置された試験紙２０とを有する。ベース筒１４には複数のスリット１４ａが設けられている。ノズル１８の中心には、先端の点着部２２から試験紙２０に連通する直線状の血液導入路２４が設けられている。試験紙２０の材質としては、例えば、ポリエーテルスルホンが挙げられる。試験紙２０に含浸される試薬としては、例えば、グルコースオキシターゼ（ＧＯＤ）、ペルオキシターゼ（ＰＯＤ）、４−アミノアンチピリン、Ｎ−エチルＮ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）等の発色剤が挙げられる。また、試薬には所定の緩衝剤が含まれていてもよい。

血液導入路２４は、血液を毛管現象により吸い上げる程度に十分細径に設定されており、点着部２２に接触した血液を試験紙２０まで導入する。

チップ１２は、いわゆるディスポーザブル品であり個包装体としてのケース２６（図１参照）内に収納され、ケース２６の基端部はフィルムでシールされている。

図１〜図３に戻り、本実施の形態に係る血糖計１０は、チップ１２が装着される先端装着部２８と、先端装着部２８の近傍上面に設けられたイジェクトレバー３０と、上面中央に設けられたタッチパネル（ポインティグデバイス）式で液晶のディスプレイ（表示部）３６と、上面の基端側に設けられた操作部３８と、側面基端側に設けられた複数段階設定のボリュームスイッチ４０と、基端部側面（図３参照）に設けられた食後ボタン（食後入力部）４２、時間設定ボタン４４及び録音モードボタン４５と、紐で接続されて先端装着部２８を保護するキャップ４６とを有する。血糖計１０は片手で把持し易いやや細長い形状であり、先端部は先端方向に向かって細くなるとともにやや下側に屈曲して点着操作が容易な形状をなしている。

血糖計１０の上面部は平面状に形成されている。ディスプレイ３６は、いわゆるフルドット液晶タイプであって計測した血糖値を表示する他、所定の入力操作確認やメンテナンス用コードの表示、絵文字やテーブル等の表示が可能である。また、ディスプレイ３６はタッチパネル機能を備えており、画面上の任意の箇所を指で触れることにより制御部６０では触れられた箇所の座標を認識可能である。ディスプレイ３６による入力形式はタッチパネル式以外にもマウス−カーソル式、タッチペン式、タッチパッド式等のポインティングデバイスが利用可能である。

食後ボタン４２は、食後の所定時間内に測定をするときにユーザ（患者（特に聴力の衰えた高齢者）、介護者及び看護師等）が食後であることを指示する入力部であって、血糖値に後述する食後フラグ（食後情報）をひも付けるために用いられる。食後ボタン４２は食後の所定時間内に測定するときだけに用いる特定用途のボタンであることから、一般的なボタン操作やディスプレイ表示を行う上面や操作時に把持する横側面を避け、成分測定部（測定部）６８がある先端側に対して反対側（基端部側面又は基端部）に設けられており、不用意に触れることがなく、しかも操作するべきときには操作性がよい。

録音モードボタン４５は医師等が後述する録音機能を使用するときに用いるボタンであり、細いペン先等でやや深く押し込むことによって操作される。録音モードボタン４５はユーザが操作する必要はなく、指や爪では操作がなされず、通常使用時に不用意に触れることがない。

操作部３８は、電源のオン・オフをする電源ボタン５０と、過去に記憶された測定値を呼び出す記憶呼出ボタン５２と、スピーカ（音声出力部）５４と、再生ボタン５６と、マイク（録音部）５８とを有する。スピーカ５４は血糖値の測定結果である測定値やその測定値に基づく医療ガイダンスを音声で出力するとともに、操作に応じてビープ音などの音響出力をする。スピーカ５４の出力については後述する。再生ボタン５６は一度音声報知された内容を再度報知させるためのボタンである。

タッチパネル等のポインティングデバイスを用いることにより食後ボタン４２、時間設定ボタン４４、記憶呼出ボタン５２及び再生ボタン５６の一部又は全部をディスプレイ３６上の画像形式ボタンに置き換えてもよい。

マイク５８は、医師等の医療従事者が患者ごとの医療ガイダンスを音声として録音するためのものである。

食後ボタン４２、時間設定ボタン４４、電源ボタン５０、記憶呼出ボタン５２及び再生ボタン５６の表面には異なるパターンの小突起が設けられており、指先の触覚で識別可能である。

図５に示すように、血糖計１０は制御部６０が全体を統括的に制御している。血糖計１０は内部に電源６２と、時計６４と、記憶部６６と、成分測定部６８とを有する。電源６２には、例えばボタン電池が用いられ、電源ボタン５０の作用下に電力を制御部６０に供給する。時計６４は時間設定ボタン４４の操作によって調整され、現在時刻を制御部６０に通知する。時計６４にはカレンダー機能が設けられていてもよい。時計６４の時間設定操作に関する詳細説明は省略する。

測定部６８は光学式であって、試験紙２０（図３参照）にパルス状に光を照射する発光部６８ａと、呈色した試験紙２０で反射した光を受光する受光部６８ｂと、該受光部６８ｂの受光信号をデジタル値に変換して制御部６０に供給するＡ／Ｄ変換器６８ｃとを有する。なお試験紙２０及び測定部６８は光学式に限らず、例えば、アンペロメトリー等を利用した電極式であってもよい。

ディスプレイ３６、ボリュームスイッチ４０、食後ボタン４２、時間設定ボタン４４、記憶呼出ボタン５２、スピーカ５４、再生ボタン５６、マイク５８、電源６２、時計６４、記憶部６６及び成分測定部６８は制御部６０に接続されている。制御部６０としては、例えばマイクロコンピュータが用いられ、所定のプログラムを読み込み各機能部と協働しながらソフトウェア処理を実行する。

図６に示すように、記憶部６６はプログラム７０と、ワークメモリ７２と、固定ガイダンスメモリ７４と、録音ガイダンスメモリ（録音部）７６とを有する。プログラム７０は制御部６０が読み込み実行するソフトウェアである。ワークメモリ７２はプログラム７０を実行する際に所定のデータを都度記憶するために用いられる。固定ガイダンスメモリ７４は血糖計１０の操作におけるいくつかの固定的なアナウンスを音声データとして記憶する領域であり、例えば「電源が入りました。」、「電池が減っています。」、「測定をしています。」、「時間を設定します」、「医療ガイダンスが録音可能です。」等のアナウンスの音声データである。図６では煩雑になることを避けるために記憶部６６を１つにまとめて示しているが、プログラム７０及び固定ガイダンスメモリ７４はＲＯＭ（Read Only Memory）、ワークメモリ７２はＲＡＭ（Random Access Memory）、録音ガイダンスメモリ７６は書き込み可能な不揮発性（例えばフラッシュメモリ）にするとよい。録音ガイダンスメモリ７６は、図７に示す以外のパラメータの記憶用に共用してもよく、例えば過去の複数回の血糖測定値を記憶・保存する領域を設けてもよい。

図７に示すように、録音ガイダンスメモリ７６は、血糖軸と時刻・イベント軸とによって２次元状に区分けされており、各セルには対応する医療ガイダンスが音声データとして記憶されている。

血糖軸は、成分測定部６８による成分測定値の大きさに応じて複数段階に区分されている。すなわち血糖値（ｍｇ／ｄＬ）に応じて第１レベルの０以上２０未満、第２レベルの２０以上５０未満、第３レベルの５０以上１５０未満、第４レベルの１５０以上３００未満、第５レベルの３００以上６００未満、第６レベルの６００以上、及び計測できない場合としてのエラー区分である。エラー区分は便宜上第７レベルとされる。血糖軸の区分は７レベルに限られない。

時刻・イベント軸は、時計６４から得られる現在時刻と食後ボタン４２の操作有無とに対応して区分されており、食後ボタン４２の操作がないときの第１医療ガイダンス７７と、操作されたときの第２医療ガイダンス７８とに大きく区分されている。第１医療ガイダンス７７は６時間ごとに区分され、時刻が０時以上６時未満までの第１時間である区分ａと、６時以上１２時未満までの第２時間である区分ｂと、１２時以上１８時未満の第３時間である区分ｃと、１８時以上２４時未満の第４時間である区分ｄからなる。第２医療ガイダンス７８の蘭は便宜上第５時間の区分ｅとされる。第１医療ガイダンス７７は４区分に限られない。

第２医療ガイダンス７８は食後ボタン４２が操作されたことを示す食後フラグが「１」であるときに参照され、該食後フラグが「０」であるときには第１医療ガイダンス７７のうち現在時刻に対応する区分の蘭がまず選択され、ついで血糖軸については血糖値に応じたレベルの行が選択・参照されることになる。

各医療ガイダンスは、所定操作によって医師等の医療従事者が患者の病態に応じてマイク５８から音声として入力・録音しておく。この録音操作は録音モードボタン４５の操作によってなされる。

録音ガイダンスメモリ７６は、図７においては理解が容易なように表形式で示しているが、実際の構成では例えば、１×２の行列形式のパラメータに基づいて参照可能なようにアドレス上に展開しておけばよい。例えば、血糖軸が第３レベルで時刻・イベント軸が第２時間であるときは行列（３、ｂ）で指し示されるセルが該当する医療ガイダンスになる。

次に、医療ガイダンスを録音する録音モードについて説明する。医療ガイダンスを録音する録音モードとそれ以外の通常モードは、録音モードボタン４５（図３参照）が５秒間押されるたびに切り替えられる。通常モードから録音モードに切り替えられたときには、スピーカ５４から「録音モードになりました。対応録音箇所を指定し、時間設定ボタンで録音を開始してください。終わるときには再度録音モードボタンを５秒押して下さい。」とアナウンスされる。このとき、図８に示すように、ディスプレイ３６にはデフォルトとして血糖軸が第１レベル、時刻・イベント軸が第１時間である行列（１、ａ）を示す数値とアルファベットが表示されている。

録音モードへは録音モードボタン４５を５秒以上押し続けたときに移行するので、仮に不用意に１秒程度押してしまっても通常のモードが維持される。

録音モード時に録音モードボタン４５が５秒以上押されたときには、通常モードに切り替えられ、スピーカ５４から「通常モードに戻りました。」とアナウンスされる。

録音モードの第１例について図９を参照しながら説明する。図９、図１４のフローチャートに基づく説明では断りのない限り表記したステップ番号順に処理が実行されるものとする。

図９のステップＳ１において、各種のボタンの入力状態を監視し、録音モードボタン４５の１秒以下のオン操作があった場合にはステップＳ２に移り、時間設定ボタン４４のオン操作があった場合にはステップＳ３へ移り、再生ボタン５６のオン操作があった場合にはステップＳ５へ移る。図９には表示を省略するが、録音モードボタン４５の５秒以上のオン操作があった場合には通常モードに戻る。入力がないときには待機する。

ステップＳ２（録音モードボタンオン）において、録音モードボタン４５の１秒以下のオン操作の回数に応じて（１、ｂ）、（１、ｃ）、（１、ｄ）、（１、ｅ）、（２、ａ）、（２、ｂ）…と録音対象となる医療ガイダンスのセルを繰り上げていき、対応する数値とアルファベットをディスプレイ３６に表示する。（７、ｅ）の次は（１、ａ）に戻り循環する。録音モードボタン４５を何度か押し、録音しようとする医療ガイダンスのセルを選択表示させる。

ステップＳ３（時間設定ボタンオン）において、「発信音のあとに録音を１０秒以内で行って下さい。……ポーン」と録音を促すアナウンスを流す。これは理解が容易なように一般の留守番電話機能の案内と同様となっている。時間設定ボタン４４は本来は時計６４の時間設定に用いられるボタンであるが、録音モードにおいては録音開始入力に利用される。

ステップＳ４において、医療従事者はマイク５８に向かって必要な医療ガイダンスを発声し録音する。適切に録音ができていないと判断される場合には時間設定ボタン４４を押す（ステップＳ１）ことによって何度でも録音可能である。

所定箇所の医療ガイダンスの録音が適切に行われたら、別の箇所の録音に移行するために録音モードボタン４５の１秒以下のオン操作を繰り返す（Ｓ２）。所望する全ての録音が終わるまで録音を繰り返す。

ステップＳ５（再生ボタンオン）において、スピーカ５４から録音された音声が再生され、録音を確認することができる。再生ボタン５６は録音前でも有効であり、その時点選択されているセルに対応した音声が再生される。

次に、録音モードの第２例について図１０〜図１４を参照しながら説明する。

この録音モードの第２例では、通常モードから録音モードに切り替えられると、図１０に示すセルテーブル８０をディスプレイ３６に表示する。セルテーブル８０は録音ガイダンスメモリ７６（図７参照）を認識しやすいように２次元状のテーブル形式で表したものであり、図７に示したテーブル７６のレベル識別表示（１〜７、ａ〜e）だけを省略している。セルテーブル８０における（１，ａ）〜（７，ｅ）の３５個のセル対応欄にはセル番号が１×２の行列形式で表示されている。セル対応欄はボタンになっていおり、指で触れることによりいずれか１つを選択可能である。これらのボタンの選択はポインティグデバイスにより可能になる。操作部３８に選択部を上下左右に移動させるカーソルキーを設けてもよい。カーソルキーも広義のポインティングデバイスである。

ディスプレイ３６の表示面積が小さい場合、又は表示するセルの数が多い場合にはセルテーブル８０、８０ａ、８０ｂは一覧形式ではなく、ページ切り替え式によって一部を順に表示させてもよい。

録音モードの第２例でディスプレイ３６に表示するテーブルは、該ディスプレイ３６の画面の大きさに応じてより簡便にしてもよく、例えば、図１１に示すセルテーブル８０ａのように座標軸名を省略してもよいし、図１２に示すセルテーブル８０ｂのように座標軸名と各軸の区分範囲表示を省略してもよい。

録音モードの第２例では、図１３のステップＳ１０１において、各種のボタンの入力状態とディスプレイ３６のタッチパネル入力状態を監視し、ディスプレイ３６のタッチパネルのオン操作があった場合にはステップＳ１０２に移り、時間設定ボタン４４のオン操作があった場合にはステップＳ１０３へ移り、再生ボタン５６のオン操作があった場合にはステップＳ１０５へ移る。図１３には表示を省略するが、録音モードボタン４５の５秒以上のオン操作があった場合には通常モードに戻る。入力がないときには待機する。

ステップＳ１０２においては、ディスプレイ３６上で指が触れられた座標を認識し、該座標に対応したセルが選択されたものとして、録音対象セルの表示切り替えをする。つまり、該当するボタン部分を白／黒反転表示させる。図１０〜図１２のセルテーブル８０、８０ａ、８０ｂではセル（２，ｂ）が選択された例を示している。選択されたセルの表示は、他のセルと明確に区別できればよく、例えば二重枠表示にしてもよい。ディスプレイ３６がカラー形式であるときには色を切り替えるとよい。

このようにタッチパネル式の入力を採用することによって、録音をするセルを容易に且つ迅速に選択することができるとともに、選択されたセルは表示が変わることから確認も容易である。また、セルテーブル８０ａによれば、テーブル形式であって、しかも各軸の説明表示やレベル識別表示があることから録音入力者は各セルの意味を理解しやすい。

ステップＳ１０３及びＳ１０４においては、前記ステップＳ３及びＳ４と同様に、録音を促すアナウンスを流し、この後、医療ガイダンスの録音をする。

ステップＳ１０５においては、前記ステップＳ５と同様に、その時点選択されているセルに対応した音声が再生される。

このような録音モードの第１例及び第２例では、食後情報が存在する場合に対応した第１医療ガイダンス７７と、食後情報が存在しない場合に対応する第２医療ガイダンス７８とをそれぞれ測定時刻と成分測定値の程度とに対応させて簡便に録音することができる。

医療ガイダンスは（１、ａ）〜（７、ｅ）の３５箇所全てに録音をする必要はなく、前回録音と同じ内容でよい箇所は再録音が不要である。つまり、血糖値の大きさに応じた複数段階の区分に対して選択的に録音可能に構成されていることから変更不要な箇所については録音操作を省略できて好適である。

エラーを示す血糖軸の第７レベルは時刻・イベント軸に関わりなく１つの医療ガイダンス（例えば、「測定エラーです。」というアナウンス）で兼ねる構成としてもよい。

血糖計１０のメーカ出荷時には、（１、ａ）〜（７、ｅ）の３５箇所に予め標準的な医療ガイダンスが録音されていてもよい。医療従事者がいくつかの録音をした後にも、所定操作により出荷時デフォルトの医療ガイダンスに戻すことも可能である。

特定の医療従事者（通常は医師）以外の者が録音機能を使って、医療ガイダンスが無意味に書き換えられることがないように所定の認証機能（セキュリティ機能含む）を設けてもよい。この認証機能としては、例えば、登録された人のＲＦＩＤ（Radio Frequency IDentification）タグ通信、バーコード読取、パスワード入力が挙げられる。ディスプレイ３６にポインティングデバイス機能が対応している場合には、該ディスプレイ３６にテンキーを表示して暗証番号を入力するようにしてもよい。

医療ガイダンスを例示する。まず第１の例として、血糖値が１２０で時刻が８時のときは、セル（３、ｂ）が対応しており「コントロール良好です。」という音声が録音されている。これにより、ユーザはその時刻における血糖値が正常であって特段の対応が不要であることを容易に理解できる。

第２の例として、血糖値が５００で時刻が２１時のときには、セル（５、ｄ）が対応しており「インスリンＡＢＣを××単位打って下さい。」という音声が録音されている。これにより、ユーザは患者の血糖値が高くてインスリンが必要であることと、その種類及び必要量が容易に理解される。同じ血糖値（例えば５００）であってもインスリンの種類（例えば、持続型、速効型又は中間型）及び必要量は患者の病態や時刻によって異なることがあるが、音声の医療ガイダンスによってその理解が容易である。

第３の例として、血糖値が３０で時刻が５時のときには、セル（２、ａ）が対応しており「ブドウ糖服用後にＣＤＥクリニックへ連絡下さい。電話番号は０１−２３４−５６７８です。」という音声が録音されている。このように、低血糖であるときには迅速な対応と医師の診断が求められることから、緊急処置としてブドウ糖を服用することが指示されるとともに、電話番号の案内により担当医に速やかな連絡が可能となる。このとき、仮に電話番号を聞き漏らしたとしても再生ボタン５６を押すことにより同じ医療ガイダンスを何度でも聞き直すことができる。

第４の例として、血糖値が２００で食後ボタン４２が押されたときには、そのときの時刻に関係なく第２医療ガイダンス７８が優先されて、セル（４、ｅ）が対応しており「食後です。薬剤ＦＧＨを服用して下さい。」という音声が出力される。

血糖値が上がっている食後には食後ボタン４２を押すことにより、通常時の第１医療ガイダンス７７よりも第２医療ガイダンス７８が優先選択され案内されるので、食後に特化した対応（例えば食後に適した薬剤服用）が理解できる。また、食後ボタン４２は食後であるときにユーザが操作すればいいのであって、食事時間の制約がなく、病院外で普通の生活をしている多くの糖尿病患者にとって便利である。

次に、このように構成される血糖計１０の動作・作用について説明する。血糖計１０の使用に先立って、図７に示す録音ガイダンスメモリ７６の録音と時計６４の調整が医療従事者によってなされている（図９及び図１３参照）。以下の血糖計１０の操作は基本的にユーザが自ら行うことができる。

まず、ユーザは血糖計１０の先端装着部２８にケース２６内のチップ１２を装着する。次いで、穿刺装置によって手、指、耳等から微小の血液を流出させる。電源ボタン５０を押すことによって血糖計１０の電源を入れる。以下、図１４に基づいて、血糖計１０における本実施の形態に係る音声ガイダンス方法について説明する。この音声ガイダンス方法は制御部６０の作用下に行われる。

図１４のステップＳ２０１において、スピーカ５４から「電源が入りました。」と音声アナウンスを出力する。同時に発光部６８ｃ（図５参照）がパルス状に発光を開始する。

ステップＳ２０２において、試験紙２０の反射光を受光部６８ｂで計測し、正しくチップ１２が装着されていることを確認し、スピーカ５４から「測定できます。チップに血液を点着させてください。」と音声アナウンスをする。ユーザはそれに従ってチップ１２の点着部２２（図４参照）を血液に点着させる。チップ１２が正しく装着されていないと判断されるときはその旨を通知する。また、録音モードボタン４５が５秒以上押されていれば前述の録音モードに移行する。点着部２２に点着した血液は血液導入路２４を通り試験紙２０に導かれる。

チップ１２に点着された血液中のグルコースと試験紙２０に含浸された試薬との反応により呈色が開始される。

ステップＳ２０３において、食後ボタン４２の状態を確認し操作されていればステップＳ２０４においてデフォルトで「０」の食後フラグを「１」にセットする。食後ボタン４２が押されたとき（ステップＳ２０４）には、ボタン入力がなされたことをスピーカ５４から音声又は音響出力してもよいし、ディスプレイ３６に表示をしてもよい。

ステップＳ２０５において、呈色開始から所定時間が経過したか否かを判断し、経過していなければステップＳ２０３に戻り、経過していればステップＳ２０６に進む。この血糖値の測定の間、スピーカ５４から「計測中です。」という音声アナウンスや、計測中であることを示す断続ビープ音を出力してもよい。

ステップＳ２０６において、受光部６８ｂで受光する信号が安定したことを確認し、該受光信号に基づいて血糖値を求める。血糖値はヘマトクリット値等によって補正してもよい。

ステップＳ２０７において、求めた血糖値をスピーカ５４から音声出力する。例えば血糖値が１５０であれば、「血糖値は１５０です。」と出力する。求められた血糖値は所定の過去データ記憶部に記憶しておく。この過去データ記憶部は例えば過去１５０回分の血糖値を計測順に記憶する機能を有し、記憶呼出ボタン５２の操作回数に応じて記憶値をディスプレイ３６に表示できる。

何らかの支障により血糖値が求められないときには録音ガイダンスメモリ７６（図７参照）の血糖レベルの第７レベルの録音データに基づいて、例えば「エラーです。」と出力する。

ステップＳ２０８において、食後フラグを参照し「０」（食後情報が存在しない場合）であればステップＳ２０９に移り、「１」（食後情報が存在する場合）であればステップＳ２１１に移る。

ステップＳ２０９（食後フラグが「０」のとき）において、録音ガイダンスメモリ７６（図７参照）における血糖軸のレベルを血糖値から求めるとともに、時計６４から得られる現在時刻に基づいて時刻・イベント軸の第１医療ガイダンス７７の範囲から時間範囲を求める。

ステップＳ２１０において、血糖軸及び時刻・イベント軸の対応するレベルに基づいて録音ガイダンスメモリ７６のセルを参照して録音データを読み出し、スピーカ５４から音声出力を行う。例えば、血糖値が１２０で時刻が８時のときは、セル（３、ｂ）が対応しており「コントロール良好です。」と出力する。

一方、ステップＳ２１１（食後フラグが「１」のとき）において、録音ガイダンスメモリ７６（図７参照）における血糖軸のレベルを血糖値から求める。

ステップＳ２１２において、血糖軸の対応するレベルと、録音ガイダンスメモリ７６の第２医療ガイダンス７８（「ｅ」列）のセルを参照して録音データを読み出し、スピーカ５４から音声出力を行う。このとき、まず最初に「食後です。」と明示的に音声出力を行い、その後対応するセルの録音データを音声出力する。ステップＳ２１２では現在時刻に関わらずに第１医療ガイダンス７７よりも第２医療ガイダンス７８が優先選択される。

ステップＳ２１０及びステップＳ２１２の後、ステップＳ２１３においては再生ボタン５６の状態を確認し、操作がなされたときにはステップＳ２１０又はＳ２１２で出力した音声データを再生して終了する（ステップＳ２１４）一方、操作が所定時間なされなかったときにも終了する。

この後、ユーザは電源ボタン５０を押して血糖計１０の電源を切り、チップ１２はイジェクトレバー３０を操作して取り外して処分する。先端装着部２８はキャップ４６で覆っておく。

上述したように、本実施の形態に係る血糖計１０及び音声ガイダンス方法によれば、医療ガイダンスを音声として録音するマイク５８、録音ガイダンスメモリ７６及び録音音声を再生するスピーカ５４とを備えていることにより、患者や病状に合わせて個別の医療ガイダンスを録音設定することができる。録音操作は、他の入力補助機器等が不要で、血糖計１０の単体で簡便に行うことができる一方、医師等の入力者以外が不用意に書き換えることが防止されている。

また、測定した血糖値に基づいた対応する医療ガイダンスを音声として出力することにより、ユーザは正常か異常かの判断ができ、異常である場合にはその程度や対処方法を容易に理解することができる。

糖尿病患者は合併症によって弱視や失明している場合や、また合併症がなくとも高齢によって視力が低下している場合があってディスプレイ３６に表示される血糖値を読みづらいこともあり、さらに、合併症により手指が不自由となり血糖計を安定して把持できずに血糖値を読みづらいこともあるが、血糖計１０では、音声で読み上げるので、血糖値を確実に認識できる。

さらにまた、血糖計１０を使い始めて間もないユーザや、高齢で判断力が低下しているユーザであってもその血糖値が正常なのか異常なのか、異常である場合にはその程度や対処方法を容易に理解することができる。

血糖計１０の説明書などを参照しなくても、音声出力によって対処方法が伝えられることから、説明書を読みづらいユーザにも安心感が得られる。さらには、通常操作時においては血糖計１０と説明書とをいっしょに保管しておく必要もなく管理上便利である。

また、記憶部６６の録音ガイダンスメモリ７６は、血糖軸と時刻・イベント軸とに対応して区分されていることから、一日のうちでも時刻によって変動する血糖値に対応して一層正確な対処方法を提供することができる。

さらに、食後の所定時間内に測定をするときにユーザが操作する食後ボタン４２を備えているとともに、記憶部６６の録音ガイダンスメモリ７６は、時刻・イベント軸が食後ボタン４２の操作無しの第１医療ガイダンス７７と、操作有りの第２医療ガイダンス７８とに対応して区分されている。これにより、食後に上昇する血糖値に対応して一層正確な対処方法を提供することができる。

さらに、食後ボタン４２の操作によって血糖計１０に対して食後の測定であることをいつでも指示可能であって、食事時間が制約されることがない。

食後ボタン４２の操作確認（ステップＳ２０３）のタイミングは、図１４に示す例ではステップＳ２０３〜Ｓ２０５の血糖計測期間中に行うものとして説明したが、これに限定されない。例えば、血糖測定が終わり一旦ステップＳ２０９及びＳ２１０で第１医療ガイダンス７７に基づく音声ガイダンスがなされた後、ステップＳ２１３の再生ボタン５５の操作確認と同時に食後ボタン４２の操作確認を行ってもよい。この場合、ステップＳ２１３で食後ボタン４２の操作が確認されたときにステップＳ２１１に移るとよい。これにより、血糖測定時に食後ボタン４２の操作を失念してしまっても、測定終了後に食後ボタン４２を押せば改めて食後に対応した第２医療ガイダンス７８に基づく音声ガイダンスを聞くことができる。

血糖計１０は医療ガイダンスを音声として録音するマイク５８及び録音ガイダンスメモリ７６を備えていていることにより、患者ごとの病態や指導方針に応じて個別の医療ガイダンスを設定することができる。

なお、前記実施例では、体液として血液を挙げて説明したが、これに限定されるものではなく、例えば、リンパ液、髄液、唾液等であってもよい。更に、体液（血液）中の測定目的とする成分として、ブドウ糖（血糖値）を挙げて説明したが、これに限定されるものではなく、例えば、コレステロール、尿酸、クレアチニン、乳酸、ヘモグロビン（潜血）、各種アルコール類、各種糖類、各種タンパク質、各種ビタミン類、ナトリウム等の各種無機イオン、ＰＣＢやダイオキシン等の環境ホルモンであってもよい。更にまた、前記実施例では、所定成分の量を測定するものとして説明したが、所定成分の性質を測定するものであってもよく、また、所定成分の量及び性質の双方を測定するものであってもよい。

本実施の形態では、体液中の所定成分を測定する成分測定装置を例示したが、本発明はこれに限らず、例えば、体液成分以外のバイタルサインを測定する医療機器にも適用可能である。バイタルサインとしては心拍数・呼吸(数）・血圧・体温、血流量、酸素飽和度、心電等を含む。また、ここでいう医療機器とはいわゆるパーソナルユース品に限らず、例えば臨床医療器を含むことはもちろんである。

本発明に係る成分測定装置、医療機器及び音声ガイダンス方法は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成乃至工程を採り得ることはもちろんである。

１０…血糖計（成分測定装置、医療機器） １２…チップ
３６…ディスプレイ（表示部） ３８…操作部
４２…食後ボタン（食後入力部） ４４…時間設定ボタン
４５…録音モードボタン ５４…スピーカ
５８…マイク（録音部） ６０…制御部
６４…時計 ６６…記憶部
６８…成分測定部（測定部） ７４…固定ガイダンスメモリ
７６…録音ガイダンスメモリ（録音部） ７７…第１医療ガイダンス
７８…第２医療ガイダンス

Claims (7)

1. 体液中の所定成分を測定する測定部と、
   前記測定部による成分測定値の程度に応じて複数段階に区分された医療ガイダンスを記憶する記憶部と、
   現在の時刻を通知する時計と、
   前記医療ガイダンスを音声形式で出力する音声出力部と、
   前記医療ガイダンスを音声として録音する録音部と、
   前記測定部、前記記憶部、前記時計、音声出力部及び前記録音部に接続される制御部と、
   を備え、
   前記記憶部は、前記録音部で録音された音声を前記医療ガイダンスとして記憶し、
   前記記憶部の前記医療ガイダンスは、前記成分測定値と時刻に応じて設定された複数段階の区分に対して選択的に録音可能に構成され、
   前記制御部は、前記時計から得られる現在の時刻と前記成分測定値に基づいて、前記記憶部から対応する医療ガイダンスを読み出し、読み出した医療ガイダンスを前記音声出力部を通じて出力することを特徴とする成分測定装置。
2. 請求項１記載の成分測定装置において、
   前記体液中の所定成分は血液の血糖であり、
   食後の所定時間内に測定をするときに血糖値に食後情報をひも付けるためにユーザが操作する食後入力部を備え、
   前記記憶部の前記医療ガイダンスは、前記血糖値と前記食後情報の有無とに対応して区分され、
   前記制御部は、さらに前記食後情報の有無に基づいて対応する医療ガイダンスを読み出し、読み出した医療ガイダンスを前記音声出力部を通じて出力することを特徴とする成分測定装置。
3. 請求項１又は２記載の成分測定装置において、
   前記医療ガイダンスは、前記成分測定値の程度に応じて設定された複数段階の区分に対して選択的に録音可能に構成され、
   前記制御部は、前記測定部で測定された前記成分測定値の程度に基づいて対応する医療ガイダンスを読み出し、読み出した医療ガイダンスを前記音声出力部を通じて出力することを特徴とする成分測定装置。
4. 請求項１〜３のいずれか１項に記載の成分測定装置において、
   前記測定部による成分測定値を表示するとともに、ポインティングデバイスに対応した表示部を備え、
   該表示部は、前記録音部による録音を行う際に前記複数段階を区分け表示し、
   前記録音部は、前記ポインティングデバイスで選択された区分について前記医療ガイダンスを音声として録音することを特徴とする成分測定装置。
5. 請求項１〜４のいずれか１項に記載の成分測定装置において、
   前記録音部による録音機能は認証機能によって認証がなされた場合に有効になることを特徴とする成分測定装置。
6. 人体のバイタルサインを測定する測定部と、
   前記測定部による成分測定値の程度に応じて複数段階に区分された医療ガイダンスを記憶する記憶部と、
   現在の時刻を通知する時計と、
   前記医療ガイダンスを音声形式で出力する音声出力部と、
   前記医療ガイダンスを音声として録音する録音部と、
   前記測定部、前記記憶部、前記時計、音声出力部及び前記録音部に接続される制御部と、
   を備え、
   前記記憶部は、前記録音部で録音された音声を前記医療ガイダンスとして記憶し、
   前記記憶部の前記医療ガイダンスは、前記成分測定値と時刻に応じて設定された複数段階の区分に対して選択的に録音可能に構成され、
   前記制御部は、前記時計から得られる現在の時刻と前記成分測定値に基づいて、前記記憶部から対応する医療ガイダンスを読み出し、読み出した医療ガイダンスを前記音声出力部を通じて出力することを特徴とする医療機器。
7. 食後情報が存在する場合に対応した第１医療ガイダンスと、前記食後情報が存在しない場合に対応する第２医療ガイダンスとをそれぞれ測定時刻と成分測定値の程度とに対応させて録音する過程と、
   測定した成分測定値を音声で出力する過程と、
   前記食後情報が存在する場合には、前記成分測定値と現在時刻とに基づいて、録音された前記第１医療ガイダンスを音声で出力する一方、前記食後情報が存在しない場合には、前記成分測定値と前記食後情報とに基づいて、録音された前記第２医療ガイダンスを音声で出力する過程と、
   を備えることを特徴とする成分測定装置における音声ガイダンス方法。

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