JP5693461B2 - コネクタ組立体 - Google Patents

Description

本発明は、コネクタ組立体に関する。

通常、抗がん剤、免疫抑制剤等、医療従事者が誤って触れると危険な薬剤は、ゴム栓で口部が封止されたバイアル容器内に粉末の状態で収納されている。
このようなバイアル容器から薬剤を取り出す場合には、次のような操作を行う。

まず、バイアル容器の口部と、溶解用液を取り分けたシリンジの口部とをコネクタ（特許文献１参照）を介して接続する。次に、この接続状態で、シリンジからバイアル容器に溶解用液を注入する。そして、ポンピング操作を行ったり、バイアル容器を振盪したり等することにより、溶解用液に薬剤を均一に溶解する。次に、薬剤が溶解された溶解用液（以下、「液剤」と言う。）をシリンジ内に吸引して取り出す。

このような操作に用いられる特許文献１に記載のコネクタは、先端に鋭利な針先を有する中空針と、中空針を支持するハブと、針先を覆うカバー部材とを有している。カバー部材は、中空針の長手方向に沿って移動可能であり、針先を覆う第１の位置と、当該針先が露出する第２の位置とに変位することができる。また、このコネクタは、カバー部材が第１の位置から第２の位置へ不本意に移動するのを阻止するストッパを有している。このような構成のコネクタは、例えばハブをシリンジに接続し、ストッパを操作してカバー部材を第２の位置にし、中空針でバイアル容器のゴム栓を刺通した状態（以下この状態を「使用状態」と言う）で用いることができる。この使用状態では、コネクタ（中空針）を介して、シリンジ内とバイアル容器内とが連通する。

しかしながら、特許文献１に記載のコネクタは、使用状態でバイアル容器のゴム栓から中空針を引き抜くような力が作用すると、バイアル容器のゴム栓から中空針が容易に抜去されてしまう。この場合、露出した針先から液剤が飛散して医療従事者等に付着したり、医療従事者が針先によって誤穿刺を起こしたりし、当該コネクタを介して液剤を安全かつ確実に移送することができないという問題があった。

特表２００５−５２２２８２号公報

本発明の目的は、第１のコネクタ側から第２のコネクタ側へまたはその反対方向へ液体を安全かつ確実に移送することができるコネクタ組立体を提供することにある。

上記目的を達成するために、本発明は、
第１のコネクタと、該第１のコネクタに挿入される第２のコネクタとを備えるコネクタ組立体であって、
前記第１のコネクタは、筒状をなし、その先端に前記第２のコネクタが挿入される開口と、基端に第１の医療器具が接続される第１の接続部とを有する第１のコネクタ本体と、該第１のコネクタ本体の内腔部に前記第１の接続部と連通するように設けられ、先端部に開口する開口部を有する中空針と、該中空針で刺通可能な第１の刺通部を有し、前記第１のコネクタ本体の内腔部を封止する弾性材料で構成された第１の封止部材と、前記第１の刺通部を先端方向に付勢する付勢部材とを備え、
前記第２のコネクタは、筒状をなし、その先端に第２の医療器具が接続される第２の接続部を有する第２のコネクタ本体と、該第２のコネクタ本体の基端に設けられ、前記第１のコネクタ本体に挿入した際に前記第１の刺通部に密着する第２の刺通部を有し、かつ、前記第２のコネクタ本体の内腔部を封止する弾性材料で構成された第２の封止部材とを備えるものであって、
前記第１のコネクタには、前記第１のコネクタに前記第２のコネクタを挿入する際に、その挿入操作を途中で一旦規制し、その規制を解除すると前記挿入操作を再開可能とし、前記第１のコネクタから前記第２のコネクタを抜去する際に、その抜去操作を途中で一旦規制し、その規制を解除すると前記抜去操作を再開可能とする操作規制手段が設けられており、
前記第１のコネクタに前記第２のコネクタが挿入される過程では、前記第１の刺通部と前記第２の刺通部とが前記密着状態となったときに前記操作規制手段により前記挿入操作が一旦規制され、その規制を解除して前記挿入操作を再開すると、前記密着状態の前記第１の刺通部と前記第２の刺通部とが前記中空針で刺通され、かつ、該中空針の前記開口部が前記第２の刺通部よりも先端側に位置して前記第２のコネクタ本体の内腔部に露出し、
前記第１のコネクタから前記第２のコネクタが抜去される過程では、前記中空針の前記開口部が前記密着状態の前記第１の刺通部よりも基端側に位置したときに前記操作規制手段により前記抜去操作が一旦規制され、その規制を解除して前記抜去操作を再開すると、前記第１の刺通部と前記第２の刺通部とが離間するよう構成されていることを特徴とするコネクタ組立体である。

また、本発明のコネクタ組立体では、前記第１のコネクタは、前記第１の刺通部を先端方向に付勢する付勢部材を備えるのが好ましい。

また、本発明のコネクタ組立体では、前記挿入操作の規制を解除する解除操作に連動して、前記第１の挿通部と前記第２の挿通部との密着状態を固定するロック手段を備えるのが好ましい。

また、本発明のコネクタ組立体では、前記第１のコネクタ本体は、外筒と、該外筒内に変位可能に配置された内筒とを有し、
前記ロック手段は、前記内筒にその軸回りに配置され、弾性を有する複数の係合片と、前記外筒に設けられ、前記各係合片をそれぞれその弾性力に抗して押圧する押圧部と、前記第２のコネクタ本体に設けられ、前記押圧部に前記各係合片が押圧された際に該各係合片と係合する係合部とで構成されているのが好ましい。

また、本発明のコネクタ組立体では、前記第１のコネクタ本体は、外筒と、該外筒内に変位可能に配置された内筒とを有し、
前記操作規制手段は、前記外筒および前記内筒のうちの一方の壁部にその周方向に沿って形成された横溝と該横溝に連通し軸方向に沿って形成された縦溝とを有する溝部と、他方の壁部に突出して前記溝部に挿入され、前記内筒の変位に伴って前記溝部内を移動する突部とで構成され、前記突部の前記溝部における位置に応じて、前記挿入操作の規制およびその規制の解除と、前記抜去操作の規制およびその規制の解除とが可能であるのが好ましい。

また、本発明のコネクタ組立体では、前記第１のコネクタ本体には、前記挿入操作に連動して、前記第２のコネクタ本体の先端方向への移動を規制するストッパを備えるのが好ましい。

また、本発明のコネクタ組立体では、前記ストッパは、前記外筒に設けられた第１の係合部と、該第１の係合部を前記外筒の内側に向かって付勢する弾性部と、前記第２のコネクタ本体に設けられ、該第２のコネクタ本体の前記第１のコネクタに対する挿入深さに応じて前記第１の係合部と係合する複数の第２の係合部で構成されているのが好ましい。

また、本発明のコネクタ組立体では、前記挿入操作の規制の解除と前記抜去操作の規制の解除とは、前記第１のコネクタと第２のコネクタとをその軸回りに相対的に回転操作することにより行われ、その際、前記第１の刺通部と前記第２の刺通部とは、同方向に回転するよう構成されているのが好ましい。

また、本発明のコネクタ組立体では、前記第１の医療器具は、シリンジ外筒を有し、
前記第１のコネクタは、前記第１の接続部に前記シリンジ外筒の口部に接続されるものであるのが好ましい。

また、本発明のコネクタ組立体では、前記第２の医療器具は、液体を収納可能な液体収納容器を有し、
前記第２のコネクタは、前記第２の接続部に、前記液体収納容器の口部に接続されるものであるのが好ましい。

また、本発明のコネクタ組立体では、前記第１の刺通部および前記第２の刺通部は、それぞれ、板状をなし、その厚さ方向が軸方向に一致するように配置されているのが好ましい。

また、本発明のコネクタ組立体では、前記第１の刺通部および前記第２の刺通部のうちの少なくとも一方は、その端面に前記密着状態で潰れる隆起部が形成されているのが好ましい。

また、本発明のコネクタ組立体では、前記第１のコネクタから前記第２のコネクタが抜去される際の前記中空針と前記第１の刺通部との摺動抵抗は、前記付勢部材の付勢力よりも小さいのが好ましい。

本発明のコネクタ組立体の実施形態を示す分解斜視図である。 図１に示すコネクタ組立体における第１のコネクタと第２のコネクタとを組立状態とするまでの過程を示す縦断面図である。 図１に示すコネクタ組立体における第１のコネクタと第２のコネクタとを組立状態とするまでの過程を示す縦断面図である。 図１に示すコネクタ組立体における第１のコネクタと第２のコネクタとを組立状態とするまでの過程を示す縦断面図である。 図１に示すコネクタ組立体における第１のコネクタと第２のコネクタとを組立状態とするまでの過程を示す縦断面図である。 図１に示すコネクタ組立体における第１のコネクタと第２のコネクタとを組立状態とするまでの過程を示す斜視図（図２に対応する図）である。 図１に示すコネクタ組立体における第１のコネクタと第２のコネクタとを組立状態とするまでの過程を示す斜視図（図３に対応する図）である。 図１に示すコネクタ組立体における第１のコネクタと第２のコネクタとを組立状態とするまでの過程を示す斜視図（図４に対応する図）である。 図１に示すコネクタ組立体における第１のコネクタと第２のコネクタとを組立状態とするまでの過程を示す斜視図（図５に対応する図）である。 図３中のＡ−Ａ線断面図である。 図４中のＢ−Ｂ線断面図である。 図１に示すコネクタ組立体の第１のコネクタに接続されるシリンジを示す部分縦断面図である。 図１に示すコネクタ組立体の第２のコネクタに接続されるバッグの縦断面図である。

以下、本発明のコネクタ組立体を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
図１は、本発明のコネクタ組立体の実施形態を示す分解斜視図、図２〜図５は、それぞれ、図１に示すコネクタ組立体における第１のコネクタと第２のコネクタとを組立状態とするまでの過程を示す縦断面図、図６〜図９は、図１に示すコネクタ組立体における第１のコネクタと第２のコネクタとを組立状態とするまでの過程を示す斜視図（図２〜図５にそれぞれ対応する図）、図１０は、図３中のＡ−Ａ線断面図、図１１は、図４中のＢ−Ｂ線断面図、図１２は、図１に示すコネクタ組立体の第１のコネクタに接続されるシリンジを示す部分縦断面図、図１３は、図１に示すコネクタ組立体の第２のコネクタに接続されるバッグの縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図１３中の上側を「先端」、「上」または「上方」、下側を「基端」、「下」または「下方」と言う。

図１〜図９に示すように、コネクタ組立体１は、第１のコネクタ（メスコネクタ）２と第２のコネクタ（オスコネクタ）３とを有するものである。図１２に示すように、第１のコネクタ２は、シリンジ（第１の医療器具）２０に装着されている。図１３に示すように、第２のコネクタ３は、バッグ（第２の医療器具）５０に装着されている。このコネクタ組立体１は、第１のコネクタ２にその先端側から第２のコネクタ３を挿入して、これらのコネクタ同士を組み立てた組立状態（図５、図９に示す状態）で、第１のコネクタ２側から第２のコネクタ３側へまたはその反対方向へ、液体を移送するのに用いられる。

バッグ５０は、粉末状の薬剤Ｑを収納するものである。このバッグ５０の基端部には、硬質管で構成された口部５０３が設けられている。この口部５０３を介して、液体が出入りすることができる。

また、口部５０３には、当該口部５０３を封止するゴム栓５０５が装着されている。ゴム栓５０５は、第２のコネクタ３の瓶針部１０３で刺通される。この刺通した状態で、第２のコネクタ３とバッグ５０とが連通する。

バッグ５０に収納される薬剤Ｑとしては、特に限定されないが、例えば、抗がん剤、免疫抑制剤等、医療従事者が誤って触れると危険な薬剤や、抗生剤、止血剤等の使用にあたって溶解が必要な薬剤、小児用の薬剤等の希釈が必要な薬剤、ワクチン、ヘパリン、小児用の薬剤等の複数回取り分ける薬剤等が挙げられる。また、この薬剤Ｑは、粉末状のものに限定されず、例えば、液体状のものであってもよい。

次に、コネクタ組立体１について説明する。前述したように、コネクタ組立体１は、第１のコネクタ２と第２のコネクタ３とを有している。

図２〜図５に示すように、第１のコネクタ２は、円筒状をなす外筒４および内筒７で構成された第１のコネクタ本体と、外筒４に支持された中空針５と、内筒７に支持された第１の封止部材６と、第１の封止部材６を先端方向に向かって付勢する付勢部材としてのコイルバネ８と、外筒４に設置された挟圧部材９とを有している。

図１、図２に示すように、外筒４は、有底筒状をなしている。この外筒４の先端開口から第２のコネクタ３が挿入される。

また、外筒４の底部４１の中心部には、管状をなすハブ部４２が外筒４と同心的に形成されている。このハブ部４２は、その先端部に中空針５の基端部を支持することができる。これにより、ハブ部４２と中空針５とが連通する。また、ハブ部４２の基端部（第１の接続部）には、シリンジ２０の口部２０２を挿入する（接続する）ことができる（図１２参照）。これにより、シリンジ２０に第１のコネクタ２が装着され、この装着状態で第１のコネクタ２を用いることができる。また、装着状態では、ハブ部４２を介して、シリンジ２０の空間２００と、中空針５の内腔（第１の流路５２）とが連通する。これにより、シリンジ２０から中空針５内に溶解用液Ｐを供給することができる。

図６〜図９に示すように、外筒４の壁部の途中には、当該壁部を貫通する溝部４８が形成されている。この溝部４８は、側面視で「Ｌ」字状をなし、外筒４の壁部の周方向に沿って形成された横溝４８１と、横溝４８１の一端から外筒４の軸方向に沿って基端方向へ形成された縦溝４８２とで構成されている。溝部４８には、内筒７の突部７６が挿入される。そして、内筒７の突部７６は、溝部４８内を移動することができる。

図２〜図５に示すように、外筒４の壁部の先端部には、その中心軸を介して対向して形成された一対の溝部４３が形成されている。この溝部４３に、リング状をなす２つの挟圧部材９が重なった状態で挿入されている。挟圧部材９は、外筒４の中で第２のコネクタ３（第２のコネクタ本体１０）の先端方向への移動を規制するストッパ１７の一部として機能するものである。このストッパ１７の構成としては、公知の構成（例えば特開平８−１２６６３０号公報に記載の「ハブ着脱機構」の構成）を用いることができる。

この場合、各挟圧部材９は、それぞれ、その外周部の一部に当該挟圧部材９を押圧操作する操作部９２を有する。この操作部９２を押圧することにより、挟圧部材９が外筒４の軸に対し直交する方向に移動する。

また、各挟圧部材９は、それぞれ、操作部９２と反対側の部分に、内側に突出した複数の突部（第１の係合部）９１を有している。そして、一方の挟圧部材９の突部９１と、他方の挟圧部材９の突部９１とは、外筒４の中心軸を介して対向して配置される。

さらに、各挟圧部材９は、それぞれ、突部９１と同じ側に、外周部から突出した一対の弾性片９３を有している。一方の挟圧部材９の各弾性片９３は、他方の挟圧部材９の操作部９２の内側に当接し、これと同様に、他方の挟圧部材９の各弾性片９３は、一方の挟圧部材９の操作部９２の内側に当接している。

各挟圧部材９を押圧操作する際には、弾性片９３の付勢力（弾性力）に抗して、その押圧操作を行なうこととなる。この操作により、一方の挟圧部材９の突部９１と、他方の挟圧部材９の突部９１とが互いに離間した状態となる。そして、各挟圧部材９に対する押圧力を解除すると、弾性片９３の付勢力により、一方の挟圧部材９の突部９１と、他方の挟圧部材９の突部９１とが接近した状態となる。

一方の挟圧部材９の突部９１と、他方の挟圧部材９の突部９１とが接近した状態では、各突部９１が一括して第２のコネクタ３の係合部（第２の係合部）１０５ａまたは１０５ｂに係合する（図３〜図５参照）。これにより、外筒４から第２のコネクタ３が不本意に離脱するのを確実に防止することができる。

また、一方の挟圧部材９の突部９１と、他方の挟圧部材９の突部９１とが互いに離間した状態では、各挟圧部材９と第２のコネクタ３との係合が解除される。

図１に示すように、第２のコネクタ３の係合部１０５ａおよび１０５ｂは、それぞれ、第２のコネクタ本体１０の外周部に形成され、その外径が拡径したフランジ部で構成されている。係合部１０５ａおよび１０５ｂは、それぞれ、第２のコネクタ本体１０の軸方向に沿って離間して配置されている。そして、図３、図５に示すように、第２のコネクタ３の第１のコネクタに対する挿入深さに応じて、係合部１０５ａおよび１０５ｂのうちの一方が、前述したように各突部９１と係合する。

コネクタ組立体１では、挟圧部材９と第２のコネクタ３の係合部１０５ａおよび１０５ｂとが、外筒４と第２のコネクタ３とをロックする「ストッパ１７」を構成していると言うことができる。

図２、図６に示すように、外筒４の壁部には、その内周部４７の溝部４８と溝部４３との間の部分に、内側に向かって突出した段差部４９が複数（本実施形態では４つ）形成されている。図２に示すように、各段差部４９に内筒７が当接することにより、当該内筒７の先端方向への移動を規制することができ、よって、内筒７が外筒４から離脱するのを確実に防止することができる。

図２（図３〜図５についても同様）に示すように、外筒４の内側には、内筒７が配置されて（支持されて）いる。この内筒７は、外筒４に対し変位可能、すなわち、外筒４の軸回りに回動可能であるとともに、外筒４の軸方向に沿って移動可能なものである。

内筒７は、第１の封止部材６が設置される封止部材設置部７３を有している。封止部材設置部７３は、内筒７の内側に設けられ、第１の封止部材６を上下方向から挟持する円環状の一対の板状部７３１、７３２で構成されている。

また、内筒７は、当該内筒７が変位する際に中空針５を摺動する摺動部材７４と、摺動部材７４を固定する固定部７５とを有している。摺動部材７４は、筒状をなし、その内径が縮径した縮径部７４１を有する弾性材料で構成された部材である。摺動部材７４の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。内筒７が変位する際には、縮径部７４１が中空針５の外周部５４に当接して摺動する。固定部７５は、板状部７３２から一体的に下方に向かって突出形成された筒状をなす部分である。

図６（図７〜図９についても同様）に示すうように、内筒７の壁部には、その外周部に突部７６が突出形成されている。この突部７６は、外筒４の溝部４８に挿入され、内筒７の変位に伴って溝部４８内を移動する。これにより、第１のコネクタ２は、突部７６が横溝４８１に位置した第１の状態（図６、図７に示す状態）と、第１の状態から内筒７を外筒４に対し回転操作することにより突部７６が横溝４８１と縦溝４８２との交差部４８３に位置する第２の状態（図８に示す状態）と、第２の状態から内筒７を外筒４に対し押し込み操作することにより突部７６が縦溝４８２に位置する第３の状態（図９に示す状態）とを取り得る。

図６（図２）に示す第１の状態の第１のコネクタ２に第２のコネクタ３を挿入する（以下この操作を「挿入操作」と言う）と、第２のコネクタ３の第２の封止部材１１が第１のコネクタ２の第１の封止部材６に当接して、当該第１の封止部材６を基端方向に押圧し、内筒７ごと移動させようとするが、内筒７の突部７６が外筒４の横溝４８１に位置しているため、内筒７の基端方向への移動が規制される（図３、図７参照）。

図７に示す状態から例えば内筒７の突部７６に指を掛けて、図８に示すように、内筒７を矢印方向に回転操作すると、第１のコネクタ２は、図８に示す第２の状態となる。これにより、内筒７の基端方向への移動の規制が解除されて、その移動が可能となり、よって、挿入操作を再開することができる。なお、図４に示すように、第２の状態でも第１の封止部材６と第２の封止部材１１との密着状態が維持されている。また、第２の状態では、内筒７と第２のコネクタ３（第２のコネクタ本体１０）とがロック手段１９によりロックされて（連結されて）いる。これにより、第１の封止部材６の第１の刺通部６１と第２の封止部材１１の第２の刺通部１１１との密着状態が固定される。このロック手段１９については、後述する。

図８に示す状態から第２のコネクタ３をコイルバネ８の付勢力に抗して基端方向に押し込むと、挿入操作が再開され、第１のコネクタ２は、図９に示す第３の状態となる。なお、図５に示すように、第３の状態でも第１の封止部材６と第２の封止部材１１との密着状態が維持されている。

図９に示す状態（組立状態）で第１のコネクタ２から第２のコネクタ３を抜去する（以下この操作を「抜去操作」と言う）際には、前記とは逆に、コイルバネ８の付勢力に従って、第２のコネクタ３とともに内筒７が先端方向へ移動し、第１のコネクタ２は、図８に示す第２の状態となる。この第２の状態では、内筒７の突部７６のそれ以上の先端方向への移動が規制される。これにより、抜去操作を途中で一旦規制することができる。

さらに、第２の状態から内筒７を前記と反対方向に回転操作すると、第１のコネクタ２は、図７に示す第１の状態となる。これにより、ロック手段１９による内筒７と第２のコネクタ３とのロック状態が解除されて、第２のコネクタ３のみの先端方向への移動が可能となり、よって、抜去操作を再開することができる。この抜去操作を再開すると、第１のコネクタ２と第２のコネクタ３とは、再度、図６に示す分解状態となる。

このようにコネクタ組立体１では、内筒７の突部７６の外筒４の溝部４８における位置に応じて、挿入操作の規制と、挿入操作の規制の解除と、抜去操作の規制と、抜去操作の規制の解除とが行われる。従って、内筒７の突部７６と外筒４の溝部４８とは、これらの操作を規制する「操作規制手段１８」を構成するものであると言うことができる。

図２に示すように、内筒７の先端部には、複数（本実施形態では４枚）の係合片（弾性片）７７が先端方向に向かって突出形成されている。各係合片７７は、それぞれ、その先端部に第２のコネクタ３の凹部（係合部）１０１ａに係合可能な爪７７１を有している。

なお、凹部１０１ａは、第２のコネクタ本体１０の外周部１０１の先端部に、その周方向に沿ってリング状に形成された部分である。

各係合片７７は、第１のコネクタ２に第２のコネクタ３が未だ挿入されていない状態では、外方に向かって傾斜している。これにより、第１のコネクタ２に第２のコネクタ３を挿入した状態で、各係合片７７は、それぞれ、第２のコネクタ３の凹部１０１ａから離間した状態（図３、図１０に示す状態）と、外筒４の押圧部４７１に押圧されて凹部１０１ａに接近して係合する状態（図４、図５、図１１に示す状態）とを取り得る。そして、この係合により、内筒７と第２のコネクタ３とが確実にロックされる。

なお、押圧部４７１は、外筒４の内周部４７にその軸方向に沿って複数（本実施形態では４つ）形成されたリブで構成されている。

また、これらの押圧部４７１は、外筒４の周方向に沿って等間隔に配置されている。図１０に示す状態では、隣接する押圧部４７１同士の間に１枚の係合片７７が位置し、係合片７７対する押圧部４７１の押圧が未だなされていない。このとき、第１のコネクタ２は、前記第１の状態となっている。

各係合片７７は、内筒７の軸回りに等間隔に配置されている。図１０に示す状態から前述したように内筒７を回転操作することにより、係合片７７がそれぞれ押圧部４７１の傾斜面４７２を登り、結果、１つの押圧部４７１が１枚の係合片７７をその弾性力に抗して押圧することとなる。これにより、４枚の係合片７７が第２のコネクタ３の周方向に沿って均一に係合し、よって、内筒７と第２のコネクタ３とがより確実にロックされる。このとき、第１のコネクタ２は、前記第２の状態となっている。この押圧部４７１が係合片７７を押圧した状態は、第１のコネクタ２が前記第３の状態になっても維持される。

このようにコネクタ組立体１では、内筒７の係合片７７、外筒４の押圧部４７１、第２のコネクタ３の凹部１０１ａは、内筒７と第２のコネクタ３とを確実にロックする「ロック手段１９」を構成していると言うことができる。そして、このロック手段１９は、第１のコネクタ２が第１の状態から第２の状態となったときに作動する、すなわち、挿入操作の規制を解除する解除操作に連動して作動する。また、この反対に、ロック手段１９は、第１のコネクタ２が第２の状態から第１の状態となったときも作動する、すなわち、抜去操作の規制を解除する解除操作に連動しても作動する。これにより、第１のコネクタ２が第１の状態と第２の状態との間を相互変位する間、すなわち、中空針５が第１の封止部材６および第２の封止部材１１を刺通する前後において、第１の封止部材６と第２の封止部材１１との密着（液密性）を確実に保つことができ、かつ、抜去時に第２のコネクタ３のみが不意に抜去される（脱落する）のを防止することができる。

なお、外筒４、内筒７、挟圧部材９の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であり、かつ水蒸気透過性が低い点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステルのような樹脂が好ましい。

図２に示すように、外筒４の軸上には、金属材料で構成された中空針５が配置されている。前述したように、この中空針５は、その基端部が外筒４のハブ部４２に支持されている。

中空針５は、管状をなし、その内腔が溶解用液Ｐ（液体）が通過可能な第１の流路５２として機能するものである。また、中空針５は、その先端が閉塞しており、壁部の先端部に開口した側孔（開口部）５３が形成されている。側孔５３は、第１の流路５２と連通している。

中空針５の先端には、鋭利な針先５１が形成されている。図５に示すように、この針先５１により、第１のコネクタ２の第１の封止部材６や後述する第２のコネクタ３の第２の封止部材１１を刺通することができる。図５に示すように、組立状態では、中空針５は、針先５１から側孔５３が形成されている部位までが第２のコネクタ３の内腔に露出する（突出する）。これにより、中空針５の側孔５３を介して、中空針５の内腔と第２のコネクタ３の内腔とが連通する、すなわち、第１のコネクタ２の第１の流路５２と後述する第２のコネクタ３の第２の流路１０２とが連通する。

図２に示すように、内筒７の内側には、第１の封止部材６が設置されている。この第１の封止部材６は、内筒７の内腔部を封止するものであり、円板状をなし、その厚さ方向が内筒７の軸方向に一致するように配置されている。これにより、第１の封止部材６は、中空針５の軸方向に沿って基端側に向かって移動する際に、中空針５の針先５１によって容易かつ確実に刺通される。

また、第１の封止部材６は、その中心部の厚さが縁部の厚さよりも厚い弾性体である。この中心部は、中空針５で刺通される第１の刺通部６１となっている。また、第１の封止部材６の縁部は、前述したように、内筒７の一対の板状部７３１、７３２により挟持されている。これにより、第１の封止部材６は、内筒７に対し確実に固定され、内筒７とともに移動することができる。

また、コネクタ組立体１では、第１の封止部材６（第１の刺通部６１）と第２の封止部材１１（第２の刺通部１１１）の中空針５により刺通された部分と、該部分に接する中空針５の外周部５４との摺動抵抗、および摺動部材７４の縮径部７４１と該部分に接する中空針５の外周部５４との摺動抵抗の合計が、コイルバネ８の付勢力よりも小さくなるように設定されている。これにより、第１のコネクタ２が図５に示す第３の状態にあるストッパ１７を解除した際に、コイルバネ８の付勢力によって第１のコネクタ２が図４に示す第２の状態に戻ることができる。なお、これらの力同士の大小関係の設定方法としては、特に限定されないが、例えば、第１の封止部材６、第２の封止部材１１や摺動部材７４の構成材料の選択、第１の刺通部６１や第２の刺通部１１１の厚さの調整、コイルバネ８の構成材料の選択、線径、巻き数の調整、中空針５の外径の調整等を行う方法が挙げられる。

図２に示すように、第１の刺通部６１は、外力を付与しない自然状態で、その先端面６１２が隆起している。そして、図３に示すように、第１の封止部材６と第２の封止部材１１とが密着した密着状態では、隆起していた先端面６１２が潰れる。これにより、密着状態がより確実となり、よって、第１の封止部材６と第２の封止部材１１との境界部での液密性を確保することができる。これにより、組立状態での液体の移送を安全かつ確実に行なうことができる。

なお、第１の封止部材６の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述した摺動部材７４の構成材料として例示したものと同様のものを用いることができる。

図２に示すように、外筒４内には、ステンレス鋼等のような金属材料で構成されたコイルバネ８が設置されている。コイルバネ８は、圧縮状態で、その先端が内筒７の板状部７３２に当接し、基端が外筒４の底部４１に当接している。これにより、内筒７を介して、第１の封止部材６を先端方向に向かって確実に付勢することができる。なお、付勢する手段としては、コイルバネ８の他に、蛇腹状の板バネや、円筒状や蛇腹状のゴムからなるものであってもよい。

図１、図２に示すように、第２のコネクタ３は、筒状の第２のコネクタ本体１０と、第２のコネクタ本体１０に設けられた第２の封止部材１１とを有している。

第２のコネクタ本体１０は、円筒状をなす部材である。この第２のコネクタ本体１０の内腔は、液体が通過可能な第２の流路１０２として機能する。図１３に示すように、第２のコネクタ本体１０は、その基端部（第２の接続部）が先細り形状をなす瓶針部１０３となっており、バッグ５０のゴム栓５０５を刺通することができる。また、瓶針部１０３には、側孔（図示せず）が形成されている。瓶針部１０３をバッグ５０のゴム栓５０５に刺通し、当該側孔をバッグ５０内に露出させると、バッグ５０内と第２の流路１０２とが連通する。これにより、第２の流路１０２を通過した液体をバッグ５０内に供給することができる。

また、前述したように、第２のコネクタ本体１０の途中には、第１のコネクタ３の第１の係合部９１と係合する係合部１０５ａ、１０５ｂが形成されている。

また、第２のコネクタ本体１０の外周部には、その長手方向に沿った複数（本実施形態では４本）のリブ１０４が形成されている。これらのリブ１０４は、第２のコネクタ本体１０の外周部の周方向に沿って等間隔に配置されている。これにより、第２のコネクタ本体１０を補強することできる。

第２のコネクタ本体１０は、その先端部に、第２の封止部材６が設置される封止部材設置部１０６を有している。封止部材設置部１０６は、第２の封止部材１１を上下方向から挟持する円環状の一対の板状部１０６ａ、１０６ｂで構成されている。

なお、第２のコネクタ本体１０の構成材料としては、特に限定さえないが、例えば、第１のコネクタ２の外筒４、内筒７、挟圧部材９についての説明で挙げたような材料を用いることができる。

図２に示すように、第２の封止部材１１は、第２のコネクタ本体１０の内腔部を封止するものであり、円板状をなし、その厚さ方向が第２のコネクタ本体１０の軸方向に一致するように配置されている。これにより、第２の封止部材１１は、密着した第１の封止部材６とともに、中空針５の針先５１によって容易かつ確実に刺通される。

また、第２の封止部材１１は、その中心部の厚さが縁部の厚さよりも厚い弾性体である。この中心部は、中空針５で刺通される第２の刺通部１１１となっている。また、第２の封止部材１１の縁部は、前述したように、第２のコネクタ本体１０の一対の板状部１０６ａ、１０６ｂにより挟持されている。これにより、第２の封止部材１１は、第２のコネクタ本体１０に対し確実に固定される。

図２に示すように、第２の刺通部１１１は、外力を付与しない自然状態で、その基端面１１２が隆起している。そして、図３に示すように、第１の封止部材６と第２の封止部材１１とが密着した密着状態では、隆起していた基端面１１２が第１の封止部材６の先端面６１２と同様に潰れる。これにより、密着状態がより確実となり、よって、第１の封止部材６と第２の封止部材１１との境界部での液密性を確保することができる。

なお、第２の封止部材１１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述した摺動部材７４の構成材料として例示したものと同様のものを用いることができる。

次に、コネクタ組立体１を使用する際の動作状態について説明する。
［１］ 分解状態から組立状態となる過程（図２（図６）→図３（図７）→図４（図８）→図５（図９）の順に図面参照）
第１のコネクタ２をシリンジ２０に装着する。第２のコネクタ３をバッグ５０に装着する。

図２に示すように、分解状態の第２のコネクタ３をその基端側から、第１のコネクタ２の先端部に向かって接近させる。分解状態では、第１のコネクタ２は、第１の状態（内筒７の突部７６が外筒４の溝部４８の横溝４８１に位置した状態）となっている（図６参照）。また、第１の封止部材６は、中空針５よりも先端側に位置している。

図３、図７に示すように、第２のコネクタ３を第１のコネクタ２内に挿入していくと、まず、第１のコネクタ２の第１の封止部材６の先端面６１２と、第２のコネクタ３の第２の封止部材１１の基端面１１２とが当接し、弾性変形して密着する。このとき、前述したように、第１のコネクタ２が第１の状態となっているため（図７参照）、第１のコネクタ２に対する第２のコネクタ３の挿入操作が一旦規制される。

また、図３に示すように、ストッパ１７が作動して（第１のコネクタ２の挟圧部材９が第２のコネクタ３の係合部１０５ａに係合して）、第２のコネクタ３が再び先端方向へ逆戻りし、第１のコネクタ２から離脱するのが防止される。

次に、図８に示すように、第１のコネクタ２の内筒７を図中の矢印方向に回転操作すると、第１のコネクタ２は、第２の状態（内筒７の突部７６が外筒４の溝部４８の交差部４８３に位置した状態）となる。これにより、前述したように、挿入操作の規制が解除されて、当該挿入操作を再開することができる。

また、ストッパ１７、ロック手段１９により、第１のコネクタ２と第２のコネクタ３との組立状態が維持されている。これにより、第１のコネクタ２から第２のコネクタ３を抜去する、すなわち、組立状態のコネクタ組立体１が不本意に分解するのを確実に防止することができる。これにより、コネクタ組立体１を介して、溶解用液Ｐを安全に移送することができる。

また、組立状態では、第１のコネクタ２の第１の封止部材６と第２のコネクタ３の第２の封止部材１１との密着が維持されている（図５参照）。これにより、第１の流路５２および第２の流路１０２の特に接合部付近での液密性（気密性）を確実に維持することができ、これらの流路を通過する溶解用液Ｐが組立状態のコネクタ組立体１から漏出するのが確実に防止される。

また、図５に示す状態では、内筒７の基端７８が外筒４の底部４１から立設した壁部４１１の先端４１２が当接する。これにより、第２のコネクタ３の挿入限界が規制される。

［２］ 組立状態から再度分解状態となる過程（図５（図９）→図４（図８）→図３（図７）→図２（図６）の順に図面参照）
図５、図９に示す状態から挟圧部材９を操作して、第１のコネクタ２と第２のコネクタとのロック状態を解除する。これにより、第１のコネクタ２から第２のコネクタを抜去する抜去操作を開始することができる。

図４、図８に示すように、抜去操作を開始すると、前記とは逆に、第２のコネクタ３が先端方向に移動する。このとき、第１の封止部材６には、コイルバネ８による付勢力が内筒７を介して作用しているため、第１の封止部材６は、第２のコネクタ３の移動に追従することができる。これにより、抜去操作を行なうときにも、第１の封止部材６と第２の封止部材１１との密着状態が維持される。

そして、第１のコネクタ２が第２の状態となったときに、前述したように、抜去操作が一旦規制される（図８参照）。このとき、図４に示すように、中空針５は、側孔５３が第２の封止部材１１（図示の構成では第２の封止部材１１よりもさらに基端側にある第１の封止部材６）よりも基端側に位置している。なお、第１の封止部材６および第２の封止部材１１は、それぞれ、中空針５で刺通された部分が自己閉塞性により閉じる。

次に、内筒７を前記と反対方向に回転操作すると、第１のコネクタ２は、図７に示す第１の状態となる。このとき、図３に示すように、ロック手段１９による内筒７と第２のコネクタ３とのロック状態が解除されて、第２のコネクタ３のみの先端方向への移動が可能となる。これにより、第２のコネクタ３の抜去操作を再開することができる。

図２、図６に示すように、抜去操作を再開すると、密着状態であった第１の刺通部６１と第２の刺通部１１１とが離間し、組立状態であったコネクタ組立体１を再度分解状態とすることができる。その後、第１のコネクタ２をシリンジ２０から取り外し、当該シリンジ２０から液剤を投与することができる。

このように、コネクタ組立体１では、第１のコネクタ２から第２のコネクタ３を抜去する際、中空針５が第２の封止部材１１から抜けきらないうちに、第１の封止部材６と第２の封止部材１１とが離間するのを防止することができる。これにより、組立状態のコネクタ組立体１を分解している最中でも、第１の流路５２および第２の流路１０２の液密性が保持され、よって、これらの流路中の液剤（液体）がコネクタ組立体１から漏出するのが確実に防止される。これにより、コネクタ組立体１を用いて、液剤の移送を安全に行うことができる。

以上、本発明のコネクタ組立体を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、コネクタ組立体を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、操作規制手段は、外筒の壁部に形成された溝部と、内筒の壁部に突出形成され、溝部に挿入される突部とで構成されたものであるが、これに限定されず、内筒の壁部に形成された溝部と、外筒の壁部に突出形成され、溝部に挿入される突部とで構成されたものであってもよい。

また、第１の刺通部および第２の刺通部は、それぞれ、その端面が隆起しているが、これに限定されず、例えば、それらの刺通部のうちの一方の端面のみが隆起していてもよい。

本発明のコネクタ組立体は、第１のコネクタと、該第１のコネクタに挿入される第２のコネクタとを備えるコネクタ組立体であって、前記第１のコネクタは、筒状をなし、その先端に前記第２のコネクタが挿入される開口と、基端に第１の医療器具が接続される第１の接続部とを有する第１のコネクタ本体と、該第１のコネクタ本体の内腔部に前記第１の接続部と連通するように設けられ、先端部に開口する開口部を有する中空針と、該中空針で刺通可能な第１の刺通部を有し、前記第１のコネクタ本体の内腔部を封止する弾性材料で構成された第１の封止部材と、前記第１の刺通部を先端方向に付勢する付勢部材とを備え、前記第２のコネクタは、筒状をなし、その先端に第２の医療器具が接続される第２の接続部を有する第２のコネクタ本体と、該第２のコネクタ本体の基端に設けられ、前記第１のコネクタ本体に挿入した際に前記第１の刺通部に密着する第２の刺通部を有し、かつ、前記第２のコネクタ本体の内腔部を封止する弾性材料で構成された第２の封止部材とを備えるものであって、前記第１のコネクタには、前記第１のコネクタに前記第２のコネクタを挿入する際に、その挿入操作を途中で一旦規制し、その規制を解除すると前記挿入操作を再開可能とし、前記第１のコネクタから前記第２のコネクタを抜去する際に、その抜去操作を途中で一旦規制し、その規制を解除すると前記抜去操作を再開可能とする操作規制手段が設けられており、前記第１のコネクタに前記第２のコネクタが挿入される過程では、前記第１の刺通部と前記第２の刺通部とが前記密着状態となったときに前記操作規制手段により前記挿入操作が一旦規制され、その規制を解除して前記挿入操作を再開すると、前記密着状態の前記第１の刺通部と前記第２の刺通部とが前記中空針で刺通され、かつ、該中空針の前記開口部が前記第２の刺通部よりも先端側に位置して前記第２のコネクタ本体の内腔部に露出し、前記第１のコネクタから前記第２のコネクタが抜去される過程では、前記中空針の前記開口部が前記密着状態の前記第１の刺通部よりも基端側に位置したときに前記操作規制手段により前記抜去操作が一旦規制され、その規制を解除して前記抜去操作を再開すると、前記第１の刺通部と前記第２の刺通部とが離間するよう構成されている。
そのため、第１のコネクタと第２のコネクタとの組立状態では、第１のコネクタの中空針の内腔と第２のコネクタの第２のコネクタ本体の内腔とが連通する。この互いに連通した中空針の内腔と第２のコネクタ本体の内腔とを介して、第１のコネクタ側から第２のコネクタ側へ、または第２のコネクタ側から第１のコネクタ側へ液体を確実に移送することができる。また、組立状態では、第１のコネクタの第１の封止部材と第２のコネクタの第２の封止部材との密着が維持されている。これにより、中空針の内腔と第２のコネクタ本体の内腔の液密性（気密性）を確実に維持することができ、これらの内腔を通過する液体が組立状態のコネクタ組立体から漏出するのが確実に防止される。特に、コネクタ組立体では、第１のコネクタから第２のコネクタを抜去する際、その抜去操作を一旦規制し、さらに、規制されるまでの間、ロック手段により、前記第１のコネクタの第１の封止部材と第２のコネクタの第２の封止部材とが密着状態を保つことができる。これにより、第１のコネクタから第２のコネクタを抜去している最中でも、中空針の内腔と第２のコネクタ本体の内腔の液密性が保持され、よって、これらの内腔内の液体がコネクタ組立体から不本意に漏出するのが確実に防止される。そのため、液体の移送および移送後の抜去を安全に行うことができる。
従って、本発明のコネクタ組立体は、産業上の利用可能性を有する。

Claims (10)

1. 第１のコネクタと、該第１のコネクタに挿入される第２のコネクタとを備えるコネクタ組立体であって、
   前記第１のコネクタは、筒状をなし、その先端に前記第２のコネクタが挿入される開口と、基端に第１の医療器具が接続される第１の接続部とを有する第１のコネクタ本体と、該第１のコネクタ本体の内腔部に前記第１の接続部と連通するように設けられ、先端部に開口する開口部を有する中空針と、該中空針で刺通可能な第１の刺通部を有し、前記第１のコネクタ本体の内腔部を封止する弾性材料で構成された第１の封止部材と、前記第１の刺通部を先端方向に付勢する付勢部材とを備え、
   前記第２のコネクタは、筒状をなし、その先端に第２の医療器具が接続される第２の接続部を有する第２のコネクタ本体と、該第２のコネクタ本体の基端に設けられ、前記第１のコネクタ本体に挿入した際に前記第１の刺通部に密着する第２の刺通部を有し、かつ、前記第２のコネクタ本体の内腔部を封止する弾性材料で構成された第２の封止部材とを備えるものであって、
   前記第１のコネクタには、前記第１のコネクタに前記第２のコネクタを挿入する際に、その挿入操作を途中で一旦規制し、その規制を解除すると前記挿入操作を再開可能とし、前記第１のコネクタから前記第２のコネクタを抜去する際に、その抜去操作を途中で一旦規制し、その規制を解除すると前記抜去操作を再開可能とする操作規制手段が設けられており、
   前記第１のコネクタに前記第２のコネクタが挿入される過程では、前記第１の刺通部と前記第２の刺通部とが前記密着状態となったときに前記操作規制手段により前記挿入操作が一旦規制され、その規制を解除して前記挿入操作を再開すると、前記密着状態の前記第１の刺通部と前記第２の刺通部とが前記中空針で刺通され、かつ、該中空針の前記開口部が前記第２の刺通部よりも先端側に位置して前記第２のコネクタ本体の内腔部に露出し、
   前記第１のコネクタから前記第２のコネクタが抜去される過程では、前記中空針の前記開口部が前記密着状態の前記第１の刺通部よりも基端側に位置したときに前記操作規制手段により前記抜去操作が一旦規制され、その規制を解除して前記抜去操作を再開すると、前記第１の刺通部と前記第２の刺通部とが離間するよう構成されていることを特徴とするコネクタ組立体。
2. 前記第１のコネクタは、前記第１の刺通部を先端方向に付勢する付勢部材を備える請求項１に記載のコネクタ組立体。
3. 前記挿入操作の規制を解除する解除操作に連動して、前記第１の挿通部と前記第２の挿通部との密着状態を固定するロック手段を備える請求項１に記載のコネクタ組立体。
4. 前記第１のコネクタ本体は、外筒と、該外筒内に変位可能に配置された内筒とを有し、
   前記ロック手段は、前記内筒にその軸回りに配置され、弾性を有する複数の係合片と、前記外筒に設けられ、前記各係合片をそれぞれその弾性力に抗して押圧する押圧部と、前記第２のコネクタ本体に設けられ、前記押圧部に前記各係合片が押圧された際に該各係合片と係合する係合部とで構成されている請求項３に記載のコネクタ組立体。
5. 前記第１のコネクタ本体は、外筒と、該外筒内に変位可能に配置された内筒とを有し、
   前記操作規制手段は、前記外筒および前記内筒のうちの一方の壁部にその周方向に沿って形成された横溝と該横溝に連通し軸方向に沿って形成された縦溝とを有する溝部と、他方の壁部に突出して前記溝部に挿入され、前記内筒の変位に伴って前記溝部内を移動する突部とで構成され、前記突部の前記溝部における位置に応じて、前記挿入操作の規制およびその規制の解除と、前記抜去操作の規制およびその規制の解除とが可能である請求項１に記載のコネクタ組立体。
6. 前記第１のコネクタ本体には、前記挿入操作に連動して、前記第２のコネクタ本体の先端方向への移動を規制するストッパを備える請求項１に記載のコネクタ組立体。
7. 前記ストッパは、前記外筒に設けられた第１の係合部と、該第１の係合部を前記外筒の内側に向かって付勢する弾性部と、前記第２のコネクタ本体に設けられ、該第２のコネクタ本体の前記第１のコネクタに対する挿入深さに応じて前記第１の係合部と係合する複数の第２の係合部で構成されている請求項６に記載のコネクタ組立体。
8. 前記挿入操作の規制の解除と前記抜去操作の規制の解除とは、前記第１のコネクタと第２のコネクタとをその軸回りに相対的に回転操作することにより行われ、その際、前記第１の刺通部と前記第２の刺通部とは、同方向に回転するよう構成されている請求項１に記載のコネクタ組立体。
9. 前記第１の医療器具は、シリンジ外筒を有し、
   前記第１のコネクタは、前記第１の接続部に前記シリンジ外筒の口部に接続されるものである請求項１に記載のコネクタ組立体。
10. 前記第２の医療器具は、液体を収納可能な液体収納容器を有し、
    前記第２のコネクタは、前記第２の接続部に、前記液体収納容器の口部に接続されるものである請求項１に記載のコネクタ組立体。

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