JP5567125B2 - 目的の組織にステープルを搬送する、弓の弦形状を有する装置 - Google Patents

Description

本発明は、整形外科の治療および手術に関する。より詳細には、本発明は、関節の処置等のためにシート状材料を搬送および固定する方法および装置に関する。

肩の関節窩上腕関節は、上腕骨の頭部が肩胛骨の浅い窪みと接合するところに位置される。この浅い窪みは関節窩として周知である。６つの筋肉が上腕骨と肩胛骨との間に延び、関節窩上腕関節を運動させる。これらの６つの筋肉は三角筋、大円筋および４つの筋肉からなる回旋腱板を含む。Ｂａｌｌ等による特許文献１に開示されるように、かつ図１に示すように、回旋腱板は４つの筋肉の複合体である。これらの４つの筋肉は、棘上筋、棘下筋、肩甲下筋、および小円筋である。回旋腱板によってなされる中央寄せおよび安定化の役割は、肩の適切な機能に対して重要である。回旋腱板は、上腕骨を回転させ、かつ三角筋および胸筋の力の望ましくない要素に対向する様々なモーメントを生じる。

回旋腱板の４つの筋肉は肩胛骨１２から始まる。回旋腱板の先端側の腱は、外方に広がり、固く組み合い、上腕骨１４に共通の連続した挿入部を形成する。肩甲下筋１６は、肩胛骨１２の前方面から始まり、上腕骨のより下方の結節の大部分を覆うように付着する。棘上筋１８は、後部の肩胛骨の棘上筋窩から始まり、肩峰と肩鎖関節の下方を通過し、大きな結節１１の上面に付着する。棘下筋１３は、後部の肩胛骨の棘下窩から始まり、より大きな結節１１の後外側面に付着する。小円筋１５は、肩胛骨１２のより下方の側面から始まり、より大きな結節１１のより低い面に付着する。

回旋腱板１０の機械的構造は複雑である。回旋腱板１０は肩胛骨１２に対して上腕骨１４を回転させ、上腕頭１７を関節窩に押し込み、これにより肩（くぼみ圧縮として周知）に重要な安定化機構が得られ、筋肉の平衡が得られる。棘上筋および棘下筋により、４５パーセントの外転および９０パーセントの外旋強度が得られる。棘上筋および三角筋は、運動の機能面において肩関節を中心としてトルクを生じさせる役割を等しく果たす。

回旋腱板１０はこの肩の筋肉を平衡状態に保つ重要な要素である。人間の肩には固定軸がない。所定位置において、筋肉の活性化により、独特な組の回転モーメントが生じる。例えば、前部の三角筋は、前方の上昇、内部回転、および交差する体の運動にモーメントを作用させることができる。前方の上昇が回転することなく生じる場合に、後部の三角筋および棘下筋のような他の筋肉によってこの筋肉の交差する体および内部回転モーメントを相殺する必要がある。上腕骨の運動の望ましくない配向を回避すべくこれらの平衡を保持する筋肉効果のタイミングおよび大きさは、正確に調整する必要がある。従って、分離されたモータ、あるいは圧力連結部材としての筋肉という単純化された考えは、肩の筋肉がすべて一体的に正確に調整された方法にて機能するという理解に移行する必要がある。即ち、望ましくない要素を相殺する対向する筋肉により、所望の行動を生じさせることに正味のトルクのみが必要となる。これらの任意の軟組織への外傷は、腕の運動の範囲およびタイプを大きく制限する。

その複雑さ、運動の範囲および広範囲な使用を通常原因とする軟組織の外傷は、回旋腱板や回旋腱板腱への損傷である。回旋腱板への損傷は、鋭い外傷による裂傷、あるいは関節の使い過ぎにより過伸展中に生じる潜在的に深刻な病状である。外転、回転強度、およびトルク生成におけるその重要な役割を原因とする回旋腱板領域に関連する最も一般的な外傷は、棘上筋腱に対する過大な負荷や裂傷である。図２に、棘上筋腱１９における裂傷を、概略的に示す。上腕骨の腱の挿入部位における裂傷により、骨から腱が分離される。損傷の深刻さに応じて、この分離は部分的または完全に生じる。付加的に、過大な負荷や裂傷は、腱自体の内部に生じる場合がある。棘上筋腱１９の損傷および治療のために認識される方法は、裂傷のタイプおよび程度によって決定される。第１のタイプの裂傷は、図２にさらに示すような完全な裂傷であり、用語が示すように、これは横断方向に完全に裂かれているかどうかにかかわらず棘上筋腱の深み部分を通して延びる裂傷である。第２のタイプの裂傷は、部分的な深みの裂傷であり、これはどれだけ裂かれているかに基づいて、即ち深みが５０％より大きいかそれ未満であるかによりさらに分類される。

完全な深みの裂傷や５０％より大きい部分的な深みの裂傷のための容認された治療は、縫合糸により裂かれた腱を再度接続する工程を含む。５０％より大きい部分的な深みの裂傷については、裂傷は再接続に先立って腱を切断することにより完全な深みの裂傷に完成される。完全な深みの裂傷や５０％以上の部分的な深みの裂傷の治療とは対照的に、５０％未満の部分的な深みの裂傷のための治療は、通常腱の使用を物理的に停止させること、即ち休息を含む。所定の運動も肩領域を強化し弛緩させるべく規定することができる。多くの実例において、肩は治癒するものではなく、部分的な深みの裂傷は、慢性の疼痛および硬直の原因となり得る。さらに、疼痛および硬直により、手足の使用が制限され、これは肩のさらなる退化や萎縮の原因となる傾向にある。しかしながら、外科的介入は５０％未満の部分的な深みの裂傷に必要であろうが、現在の治療介入は、腱の修復を含むものではなく、より正確に言えば、外科的処置は、衝撃点を軽減すべく関節鏡により骨を取り払うことか、腱の損傷の原因と考えられる腱および骨の間により大きなトンネルを形成することを示す。治療の一部として、退化した腱も腱材料が取り払われる創面切除手術を使用して取り払われてもよい。繰り返すが、腱の部分的な裂傷は、修復されるものではない。数人の発明者が、これらの手術により、術後の経過は満足のいくものであったと報告している。しかし、時間とともに、再発する徴候が確認された。再発する症状の場合には、通常、患者は、「痛みを抱えながら生きる。」これにより、腕および肩の使用が控えられるため、腱がさらに退化し、より広範囲な損傷の原因となる。部分的な裂傷のための処方された治療が疼痛と硬直を軽減することに失敗するか、損傷や退化を通して広められた裂傷が、痛みや衰弱を伴う完全な深みの裂傷または５０％以上の部分的な深みの裂傷に時とともに遷移する場合に、腱の修復が後の処置において行われる必要がある。後の処置は、裂傷を完全な深みまで完成させ、腱の端部を戻して一体的に縫合するというより徹底的な処置を含む。この処置は広範囲なリハビリテーションを要求し、比較的高い故障率を有し、また、この処置を最初に施され５０％未満の部分的な深みの裂傷で治療された患者に対して、第２の外科的処置を余儀なくさせる。

米国特許出願公開第２００８／０１８８９３６号明細書

上述したように、棘上筋腱において５０％未満の部分的な深みの裂傷を修復する好適な治療は、現在存在しない。現在における手術は、さらなる損傷を防止し不快感を軽減すべく衝撃を緩和するか腱の運動のために空間を設けることを試みるに留まり、腱を修復するものでも強化するものでもない。損傷した腱をなお使用することによりさらなる損傷または外傷を引き起こし得る。先の損傷は、腱を修復する第２のより徹底的な処置を要求する退化の原因となり得る。さらに、先の処置が苦痛と不快を軽減することに部分的にのみ成功した場合の反応は、肩をより使用しないことであり、これにより、退化およびさらなる損傷の可能性が高められるとともにより徹底的な手術が必要となる。５０％未満の部分的な深みの裂傷を処置し、かつ部分的な深みの裂傷を有する在来の腱を強化するか修復することによって、将来の腱損傷を防ぐ外科技術とシステムに対する大きな要求が存在する。

本発明の態様によれば、目的の組織にシート状移植物を取り付ける装置が開示される。いくつかの実施例において、装置はシースおよびステープル・プッシュ・ロッドを含む。シースは、目的の組織に対して押圧される先端部を有する。ステープル・プッシュ・ロッドは、シースの少なくとも一部に摺動自在に位置される。ステープル・プッシュ・ロッドは、シャフトと、シャフトから先端側に延びる一対の棒を含む。棒はそれぞれステープルの表面に対して押圧力を作用させるべくステープルの表面と接触する寸法に形成される。棒は、シャフトから先端側の方向に延びると相互に離間するように、且つ棒が管状部材の先端部を越えて延びる場合に、ステープルの中間の部分が第１の棒と第２の棒との間を張引下にて延びるように、弓形の形状をなすよう付勢される。

いくつかの実施例において、各棒は先端側の部分および基端側の部分を有する。先端側の部分はそれぞれステープルによって形成される通路内に延びるような寸法に形成される。各基端側の部分は、各先端側の部分の幅より大きな幅を有し、これにより、基端側の部分の肩部はステープルの基端側表面に接触し、この基端側表面に対して押圧力を作用させる。いくつかの実施例において、棒は、シースの内側表面に対して拡張すべく付勢される。ステープルの中間の部分は、第１のアーム、第２のアームおよびブリッジを含む。第１の棒および第２の棒は、これらの棒が弓形の形状になる場合に、相互に離間するように延びる。

いくつかの実施例において、シースは、基端部、並びに基端部および先端部の間を延びるルーメンをさらに含む。これらの実施例において、ステープル・プッシュ・ロッドの少なくとも一部は、ルーメン内に延び、かつルーメンに対して摺動自在である。第１の棒および第２の棒はシースのルーメンに位置される。いくつかの実施例において、シースは、ルーメンと連通する先端側の開口部を形成する。ステープル・プッシュ・ロッドは、棒およびシース間の相対運動を促進すべくルーメンに摺動自在に位置される。この構成により、棒は、棒が自由に弓形の形状になることができるように、シースによって形成された先端側の開口部を通して前進可能である。

いくつかの実施例において、棒が自由に弓形の形状になる場合に、棒は第１の側面の範囲を有する。シースのルーメンは第１の側面の範囲より小さなルーメン径を有する。いくつかの実施例において、シースは棒を小型の構成に保持する。いくつかの実施例において、棒は、棒がシースのルーメン内に前進可能となるように十分な可撓性を備える。各棒のもっとも先端側の部分は、ステープルの各錨爪の最先端を横断して延びる。

本発明の他の態様によれば、目的の組織にシート状移植物を取り付ける方法が開示される。いくつかの実施例において、方法は、ステープルを搬送するステープル・プッシュ・ロッドを提供する工程と、目的の組織に窪みを形成すべく目的の組織を押し下げる工程と、窪みの第１の側面にて組織内にステープルの第１の錨爪を前進させる工程と、窪みの第２の側面にて組織内にステープルの第２の錨爪を前進させる工程とを含む。これらの実施例において、ステープルは第１のアームおよび第２のアームを含み、アームはそれぞれ基端部および先端部を有する。ブリッジは、第１のアームの基端部から第２のアームの基端部まで延びる。ステープルの第１の錨爪は第１のアームの先端部に隣接する基端部を有する。ステープルの第２の錨爪は第２のアームの先端部に隣接する基端部を有する。装置のステープル・プッシュ・ロッドは、軸体、第１の棒、および第２の棒を含む。各棒は先端側の部分および基端側の部分を有する。各棒の基端側の部分の基端部は、軸体の先端部に固定される。第１の棒の先端側の部分は、ステープルの第１の錨爪によって形成される第１の通路内に延びる。第２の棒の先端側の部分は、ステープルの第２の錨爪によって形成される第２の通路内に延びる。棒は、ステープルの中間の部分が第１の棒および第２の棒間を張引下にて延びるように、弓形の形状にすべく付勢される。

いくつかの実施例において、窪みの第１側面および窪みの第２の側面は、通常相互に対向する。第１の端部が窪みの第１の側面にて組織内に前進され、ステープルの第２の端部が窪みの第２の側面にて組織内に前進される場合に、ステープルの中間の部分は張引下におかれるように張引される。いくつかの実施例において、第１の端部が窪みの第１の側面にて組織内に前進され、ステープルの第２の端部が窪みの第２の側面にて組織内に前進される場合に、ステープルの中間の部分は組織平面の下方に位置される。いくつかの実施例において、組織平面は、目的の組織の残りの外側表面によって形成され、目的の組織の残りは、窪みを含むものではない。

いくつかの実施例において、方法は、基端部、先端部、およびこれらの間を延びるルーメンを有するシースを提供する工程をさらに含む。目的の組織に窪みを形成すべく目的の組織を押し下げる工程は、シースの先端部により、目的の組織を押圧する工程を含む。

本発明の態様によれば、目的の組織にシート状移植物を取り付ける方法が開示される。いくつかの実施例において、方法は、ステープルを搬送するステープル・プッシュ・ロッドを提供する工程と、第１の方向にステープルの第１の錨爪を前進させる工程と、第１の方向と略対向する第２の方向にステープルの第２の錨爪を前進させる工程と、第１の端部および第２の端部を相互に離間するように移動させる工程と、第１の端部および第２の端部間にてステープルの中間の部分を張引下におくように張引する工程とを含む。これらの実施例において、ステープルは第１のアームおよび第２のアームを含み、アームはそれぞれ基端部および先端部を有する。ブリッジは、第１のアームの基端部から第２のアームの基端部まで延びる。ステープルの第１の錨爪は第１のアームの先端部に隣接する基端部を有する。ステープルの第２の錨爪は第２のアームの先端部に隣接する基端部を有する。装置のステープル・プッシュ・ロッドは、軸体、第１の棒、および第２の棒を含む。各棒は先端側の部分および基端側の部分を有する。各棒の基端側の部分の基端部は、軸体の先端部に固定される。第１の棒の先端側の部分は、第１の錨爪によって形成される第１の通路内に延び、第２の棒の先端側の部分は、第２の錨爪によって形成される第２の通路内に延びる。棒は、ステープルの中間の部分が第１の棒および第２の棒間を張引下にて延びるように、弓形の形状にすべく付勢される。

いくつかの実施例において、方法は、シート状移植物を通して第１の錨爪を先端側方向に前進させる工程をさらに含む。この工程は、第１の方向にステープルの第１の錨爪を前進させる工程に先立って行われる。いくつかの実施例において、先端側の方向は、軸体の長手方向軸と略平行である。いくつかの実施例において、先端側の方向は、軸体に対する軸方向であり、第１の方向は軸体に対する横断方向である。

本発明のさらなる態様は、添付の図面を参照する本発明の詳細な説明の検討の後に明白になるであろう。

ヒトの回旋腱板および関連する組織構造体を示す単純化された斜視図。 図１の回旋腱板の棘上筋腱における完全な深みの裂傷を示す概略図。 図示の目的のために、患者の肩を示す様式化された前方の断面図。 上腕骨および肩胛骨を含む肩を示す様式化された前方図において、上腕骨の頭部は、関節窩上腕関節にて肩胛骨の関節窩に接合し、シート状材料は腱に固定されることを示す前方図。 患者の肩を治療するための典型的な処置を示す様式化された斜視図。 先端側の腱を有する棘上筋を含む肩と、腱に固定されるシート状材料を示す様式化された斜視図であって、棘上筋の基端部が肩胛骨に固定され、棘上筋の先端側の腱が上腕骨に固定されることを示す斜視図。 本出願の詳細な説明による典型的なステープルを示す一連の平面図。 本出願の詳細な説明による典型的なステープルを示す一連の平面図。 本出願の詳細な説明による典型的なステープルを示す一連の平面図。 図７に示すステープルをさらに示す斜視図。 本出願の詳細な説明による典型的な固定ツールを示す平面図。 本出願の詳細な説明による典型的な固定ツールを示す平面図。 図９に示す固定ツールの先端側の部分を拡大した平面図。 図１０に示す目的の組織を示す付加的な平面図。 図１１に示す目的の組織を示す付加的な平面図。 第１の棒および第２の棒を含むステープル・プッシュ・ロッドを示す平面図。 本出願の詳細な説明による典型的なアセンブリを示す平面図。 本出願の詳細な説明による典型的な方法を示す様式化された一連の平面図。 本出願の詳細な説明による典型的な方法を示す様式化された一連の平面図。 本出願の詳細な説明による典型的な方法を示す様式化された一連の平面図。 本出願の詳細な説明による典型的な固定ツールを示す分解等角図。 図１６に示す固定ツールを示す側面図。 図１７および１８に示す固定ツールを示す正面図。 本出願の詳細な説明による付加的にして、かつ典型的な実施例におけるステープルを示す平面図。 図１９に示すステープルをさらに示す等角図。 シースに位置されるステープルを含む固定ツールを示す平面図。 シースに位置されるステープルを含む固定ツールを示す平面図。 図２１に示す固定ツールの先端側の部分をさらに示す拡大正面図。 図２１に示す固定ツールの先端側の部分をさらに示す拡大側面図。 本出願の詳細な説明による付加的にして、かつ典型的なステープルを示す等角図。

本発明の付加的な態様は、図面を参照して詳細な説明を検討した後に明らかになるであろう。
後述の詳細な説明は、図面を参照して読む必要があり、異なる図面中の同様の要素には、同じ参照符号が付けられる。図面は実施例を示すが、必ずしも正確な寸法を示すものではなく、また特許請求の範囲に記載の本発明の範囲を限定することを意図したものではない。

ここに使用されるように、用語「組織」は腱のような軟組織および／または骨組織を示し、これが使用される文脈に応じて定められる。
図３は患者２０の様式化された前部の図である。図３は、図示を目的とした患者２０の肩２２の断面図である。肩２２は上腕骨１４および肩胛骨１２を含む。図３に示すように、上腕骨１４の頭部２４は、関節窩上腕関節にて肩胛骨１２の関節窩に接合する。図３に関して、関節窩は肩胛骨１２における浅いくぼみを含むものといえる。肩胛骨１２に対する上腕骨１４の運動は三角筋、棘上筋、棘下筋、副肩胛骨および小円筋を含む多くの筋肉によって制御される。図示の目的のために、図３に棘上筋２６のみを示す。

図３に関して、棘上筋２６の先端側の腱２８は、挿入ポイントにて上腕骨１４に接することが認識されるであろう。肩２２の肩胛骨１２は肩峰３２を含む。図３において、肩胛骨１２の肩峰３２および上腕骨１４の頭部２４の間を延びる肩峰下の嚢３４が示される。図３において、棘上筋２６を覆う肩峰下の嚢３４が示される。肩峰下の嚢３４は人体に見られる何百もの嚢のうちの１つである。嚢はそれぞれ流体に満たされた液嚢を含む。体内のこれらの嚢の存在により、体の組織間の摩擦が低減される。嚢の傷および／または感染症は、炎症を生じさせ得る。この状態は通常滑液嚢炎と呼ばれる。

ここに開示される典型的な方法および装置は様々な目的の組織に腱修復移植物を固定することに使用される。例えば、腱修復移植物は、関節窩上腕関節のような関節に関連する１つ以上の腱に固定される。処置される腱は裂かれるか、部分的に裂かれるか、内部にマイクロサイズの裂傷を有するか、裂け目がないか、かつ／または、加齢、外傷あるいは使い過ぎにより肉薄である。出願人は、本出願の方法および装置、並びに関連する装置により、部分的な深みの裂傷および内部のマイクロサイズの裂傷のうち少なくともいずれか一方によって引き起こされると考えられる関節痛を煩う患者に対して非常に有益な治療効果を得られるものと考える。完全な裂傷あるいは他の外傷が高じるに先立って、腱修復移植物を初期に適用することにより、移植物は腱をそれ自体深みを増させ、かつ／または部分的に修復させ、これにより、より広範囲な関節の外傷、苦痛およびより広範囲な関節の修復術の必要性を回避する。

図４は、上腕骨１４および肩胛骨１２を含む肩２２を示す様式化された前方図である。図４において、上腕骨１４の頭部２４は、関節窩上腕関節にて肩胛骨１２の関節窩に接合する。図４に棘上筋２６をさらに示す。この筋肉（他のものと同様に）は、肩胛骨１２に対する上腕骨１４の運動を制御する。棘上筋２６の先端側の腱２８は挿入ポイント３０にて上腕骨１４に接合する。

図４の実施例において、先端側の腱２８は、第１の外傷部分３６を含む。図４において第１の外傷部分３６中の多数の緩んだ腱繊維４０が視認される。第１の外傷部分３６は、部分的に先端側の腱２８を通して延びる第１の裂傷４２を含む。従って、第１の裂傷４２を部分的な深みの裂傷と呼ぶ。図４に関して、先端側の腱２８は、図３に示す肩峰下の嚢に面する先端側の腱２８の側部にて始まり、先端側の腱２８を通して中途にて終端するものといえる。従って、第１の裂傷４２を嚢の側部裂傷と呼ぶ。

図４に関して、先端側の腱２８は、挿入ポイント３０の近傍に位置する第２の外傷部分３８を含むものといえる。図４の実施例において、先端側の腱２８の第２の外傷部分３８はすり減り、また図４において多数の緩んだ腱繊維４０が視認される。先端側の腱２８の第２の外傷部分３８は第２の裂傷４４を含む。図４に関して、第２の裂傷４４は、上腕骨１４に面する先端側の腱２８の側部に始まるものといえる。従って、第２の外傷部分３８を関節の側部裂傷と呼ぶ。

図４の実施例において、シート状移植物５０は先端側の腱２８の嚢の側部を覆うように位置される。図４に関して、シート状移植物５０は、挿入ポイント３０、第１の裂傷４２、第２の裂傷４４を覆うように延びるものといえる。この詳細な説明によるいくつかの有用な方法は、処置される裂傷が嚢側、関節側、あるいは腱の内部のいずれにあるかに関わらず、腱の嚢側に腱修復移植物を位置させる工程を含む。いくつかの場合において、処置される裂傷の正確な位置および性質は、不明である。腱内の１つ以上の部分的な深みの裂傷によって最もよく引き起こされる肩痛を処置すべく、腱修復移植物が腱の嚢側に適用される。図４の実施例において、シート状移植物５０はここに詳細に開示されるような複数のステープル１００によって先端側の腱２８および上腕骨１４に固定される。

図５は、患者２０の肩２２を治療するための典型的な処置を示す様式化された斜視図である。図５に示す処置は、例えば、肩２２の１つ以上の腱への腱修復移植物の固定を含む。処置される腱は裂かれるか、部分的に裂かれるか、内部のマイクロサイズの裂け目を有するか、裂け目がないか、かつ／または、加齢、外傷あるいは使い過ぎにより肉薄である。

図５の肩２２は窪みを内部に形成するために膨張される。図５Ａの典型的な実施例において、流体供給部５２は、窪み内へ食塩水の流れを連続的にポンプによりくみ出す。食塩水のこの流れは流体排水管５４を通して窪みを退出する。カメラ５６により、窪みの内部からの画像を得られる。カメラ５６によって得られる画像は、ディスプレイ５８上に示される。

カメラ５６は外傷を受けた肩２２の腱を検査することに使用されてもよい。本明細書による腱修復移植物は、腱外傷の視認可能な兆候があるかどうかにかかわらず腱の嚢の表面に固定される。出願人は、本出願の方法および装置、並びに関連する装置により、腱の裂傷の明確な兆候がないものの部分的な深みの裂傷および／または内部のマイクロサイズの裂傷によって引き起こされると考えられる関節痛を煩う患者に対して非常に有益な治療効果を得られるものと考える。完全な裂傷あるいは他の外傷が高じるに先立って、腱修復移植物を初期に応用することにより、移植物は腱にそれ自体深みを増させ、かつ／または部分的に修復させ、これにより、より広範囲な関節の外傷、苦痛およびより広範囲な関節の修復術の必要性を回避する。

図５において、肩２２から延びる搬送システム６０が示される。搬送システム６０は、ハンドルに固定されるシースを含む。シースは、ルーメンおよびルーメンと連通する先端側の開口部を形成する。図５の実施例において、シースの先端側の開口部は肩２２に形成される窪みと連通するように位置される。

腱修復移植物は、搬送システム６０のシースによって形成されるルーメンに少なくとも部分的に位置される。搬送システム６０は肩２２の内部の腱修復移植物を位置させることに使用することができる。搬送システム６０は、腱に対して腱修復移植物を保持することに使用されてもよい。いくつかの実施例において、シースのルーメンの内部に位置される場合に、腱修復移植物は小型の構造体に折りたたまれる。この場合において、搬送システム６０は拡張した形状に腱修復移植物を展開することに使用されてもよい。

搬送システム６０によって腱に対して保持されている間に、腱修復移植物は腱に固定されてもよい。様々な付属要素が腱に腱修復移植物を固定することに使用されてもよい。いくつかの応用において好適な付属要素の例は縫合糸、組織アンカ、骨アンカ、およびステープルを含む。図５の典型的な実施例において、肩２２内へ延びる固定ツール７０の軸体が示される。１つの典型的な実施例において、腱修復移植物が搬送システム６０によって腱に対して保持されている間に、固定ツール７０は、１つ以上のステープルにより、腱に腱修復移植物を固定することができる。

図６は、先端側の腱２８を有する棘上筋２６を含む肩２２の様式化された斜視図である。図６に関して、腱修復移植物５０は先端側の腱２８の表面に固定されるものといえる。腱修復移植物５０は本出願の詳細な説明の趣旨および範囲を逸脱することなく、例えば、様々なシート状構造体を含む。いくつかの好適な実施例において、シート状構造体は複数の繊維を含む。繊維は互いに連結されてもよい。この場合において、シート状構造体は繊維間の間隙を含む複数の開口を含む。様々な工程が相互に繊維を連結させることに使用されてもよい。いくつかの応用において好適である工程の例は、織る工程、編む工程、および編み込む工程を含む。いくつかの実施例において、シート状構造体は、薄膜の多数の層からなる積層体を含み、各薄膜は、複数のマイクロ機械加工された穴や通常形成される穴を形成する。腱修復移植物のシート状構造体は、さらに複合シートを形成する複数の電気紡績によるナノ繊維・フィラメントを含む。付加的に、シート状構造体は、複数の気孔を形成する合成スポンジ材料から構成されてもよい。シート状構造体はさらに網状に形成される発泡材料から構成されてもよい。いくつかの応用において好適な網状に形成される発泡材料は、カリフォルニア州Ｆｒｅｅｍｏｎｔに所在するＢｉｏｍｅｒｉｘ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによるこれらの材料と同一の登録商標ＢＩＯＭＡＴＥＲＩＡＬが市場にて入手可能である。

様々な付属要素がこの詳細な説明の趣旨および範囲を逸脱することなく、先端側の腱２８に腱修復移植物５０を固定することに使用される。いくつかの応用において好適な付属要素の例は縫合糸、組織アンカ、骨アンカ、およびステープルを含む。図６の典型的な実施例において、複数のステープル１００は先端側の腱２８に腱修復移植物５０を固定する。いくつかの典型的な方法において、複数のステープル１００は固定ツールを使用して適用されてもよい。固定ツールは続いて患者の体から取り払われる。先端側の腱２８は挿入ポイント３０にて上腕骨１４に接合する。図６に関して、シート状の移植物５０が挿入ポイント３０を覆うように延びるものといえる。腱修復移植物は、例えば図５に示す処置を使用して、先端側の腱２８に適用されてもよい。

図７Ａ、図７Ｂおよび図７Ｃは、本出願の詳細な説明による典型的なステープル１００を示す複数の平面図である。図７Ａ、図７Ｂおよび図７Ｃを総称して図７と呼ぶ。基端側の方向は図７における矢印Ｐにて示される。先端側の方向は図７における第２の矢印Ｄにて示される。

ステープル１００は第１のアーム１０２Ａ、第２のアーム１０２Ｂ、および第１のアーム１０２Ａの基端部から第２のアーム１０２Ｂの基端部へ延びるブリッジ１０４を備える。第１のアーム１０２Ａの先端部は、第１の錨爪１０６Ａの基端部に隣接する。同様に、第２のアーム１０２Ｂの先端部は、第２の錨爪１０６Ｂの基端部に接する。図７に、第１のアーム１０２Ａおよび第２のアーム１０２Ｂから先端側へそれぞれ延びる第１の錨爪１０６Ａおよび第２の錨爪１０６Ｂが示される。図７に関して、第１の錨爪１０６Ａは、第１のアーム１０２Ａの側面の範囲より大きい側面の範囲を有するものといえる。図７の実施例において、第１の錨爪１０６Ａは第１のアーム１０２Ａに偏心的に取り付けられる。第２の錨爪１０６Ｂは、第２のアーム１０２Ｂに偏心的に取り付けられ、第２の錨爪１０６Ｂは、第２のアーム１０２Ｂの側面の範囲より大きい側面の範囲を有する。第１の錨爪１０６Ａは、第１のアーム１０２Ａの先端部から離間するように外方に向かう角度をなして基端側方向に突出する第１の基端側表面１０８Ａを含む。第２の錨爪１０６Ｂは、第２のアーム１０２Ｂの先端部から離間するように外方に向かう角度をなして基端側方向に突出する第２の基端側表面１０８Ｂを含む。

図７Ａに関して、第１の錨爪１０６Ａは、第１のポイント１２０Ａおよび第１のかかり１２２Ａを含むものといえる。第２の錨爪１０６Ｂは第２のポイント１２０Ｂおよび第２のかかり１２２Ｂを含む。図７に、矢印Ｄによって示される先端側の方向に通常配向される第１のポイント１２０Ａおよび第２のポイント１２０Ｂが示される。さらに、図７において、矢印Ｐによって示される基端側方向に通常配向される第１のかかり１２２Ａおよび第２のかかり１２２Ｂが示される。

図７Ａに関して、第１の錨爪１０６Ａは第１の通路１２４Ａを形成し、第２の錨爪１０６Ｂは第２の通路１２４Ｂを形成するものといえる。図７の典型的な実施例において、第１の通路１２４Ａは第１の錨爪１０６Ａを通して延び、第２の通路１２４Ｂは第２の錨爪１０６Ｂを通して延びる。しかしながら、いくつかの実施例において、第１の通路１２４Ａは、ステープル１００の他の部分を通して延びるものといえる。同様に、いくつかの実施例において、第２の通路１２４Ｂは、ステープル１００の他の部分を通して延びてもよい。図７Ｂに関して、第１の通路１２４Ａおよび第２の通路１２４Ｂは、それぞれ通常正方形の断面形状を有するものといえる。しかしながら、第１の通路１２４Ａおよび第２の通路１２４Ｂは、本出願の詳細な説明の趣旨および範囲を逸脱することなく、様々な断面形状を有するものといえる。通路はそれぞれ各錨爪の長さ部分全体を通して延びるよりはむしろ各錨爪の長さ部分を部分的に通して延びるものといえる。この場合において、通路はそれぞれ貫通孔ではなく袋孔を提供するであろう。

図７Ｃに関して、第１の錨爪１０６Ａの第１のかかり１２２Ａは、第１の切り欠き１２６Ａを形成するものといえる。図７の典型的な実施例において、第１の切り欠き１２６Ａは、第１のかかり１２２Ａを第１の副かかりおよび第２の副かかりに分割する。第２の錨爪１０６Ｂの第２のかかり１２２Ｂは第２の切り欠き１２６Ｂを形成する。図７の典型的な実施例において、第２の切り欠き１２６Ｂは、第２のかかり１２２Ｂを第１の副かかりおよび第２の副かかりに分割する。

図８は、図７に示すステープル１００を示す斜視図である。ステープル１００は第１のアーム１０２Ａ、第２のアーム１０２Ｂ、および第１のアーム１０２Ａの基端部から第２のアーム１０２Ｂの基端部へ延びるブリッジ１０４を備える。第１のアーム１０２Ａの先端部は、第１の錨爪１０６Ａの基端部に隣接する。図８に関して、第１の錨爪１０６Ａは、第１の通路１２４Ａを形成するものといえる。図８の典型的な実施例において、第１の通路１２４Ａは通常正方形の断面形状を有する。しかしながら、第１の通路１２４Ａは、本出願の詳細な説明の趣旨および範囲を逸脱することなく、様々な断面形状を有するものといえる。

第２の錨爪１０６Ｂは第２のアーム１０２Ｂから先端側へ延び、第２の錨爪１０６Ｂの基端部は第２のアーム１０２Ｂの先端部に隣接する。図８に関して、第２の錨爪１０６Ｂは、第２のアーム１０２Ｂの側面の範囲より大きい側面の範囲を有するものといえる。図８の実施例において、第２の錨爪１０６Ｂは、第２のアーム１０２Ｂに偏心的に取り付けられる。同様に、第１の錨爪１０６Ａは第１のアーム１０２Ａに偏心的に取り付けられ、第１の錨爪１０６Ａは第１のアーム１０２Ａの側面の範囲より大きい側面の範囲を有する。

基端側の方向は図８における矢印Ｐにて示される。先端側の方向は図８における第２の矢印Ｄにて示される。図８Ａに関して、第１のアーム１０２Ａの第１の錨爪１０６Ａは、第１のポイント１２０Ａおよび第１のかかり１２２Ａを含むものといえる。第２の錨爪１０６Ｂは第２のポイント１２０Ｂおよび第２のかかり１２２Ｂを含む。図８に、矢印Ｄによって示される先端側の方向に通常配向される第１のポイント１２０Ａおよび第２のポイント１２０Ｂが示される。さらに、図８において、矢印Ｐによって示される基端側方向に通常配向される第１のかかり１２２Ａおよび第２のかかり１２２Ｂが示される。図８に関して、第１の錨爪１０６Ａは、第１のアーム１０２Ａの先端部から離間するように外方に向かう角度をなして基端側方向に突出する第１の基端側表面１０８Ａを含むものといえる。第２の錨爪１０６Ｂは、第２のアーム１０２Ｂの先端部から離間するように外方に向かう角度をなして基端側方向に突出する第２の基端側表面１０８Ｂを含む。

図９Ａおよび図９Ｂは、本出願の詳細な説明による典型的な固定ツール１４４を示す複数の平面図である。図９Ａおよび図９Ｂを総称して図９と呼ぶ。正面図、平面図および側面図のような用語を使用して、通常多視点の投影図を示す。この慣例に従い、図９Ａは固定ツール１４４の正面図と呼び、図９Ｂは固定ツール１４４の側面図と呼ぶ。正面図、側面図という用語は、図９に示す図を区別する好適な方法としてここに使用される。図９に示す要素は、この詳細な説明の趣旨および範囲を逸脱することなく、様々な配向を仮定してもよいものといえる。従って、正面図、側面図という用語は、添付の請求の範囲に開示される本発明の範囲を制限するものと解釈されるべきではない。

図９の実施例において、固定ツール１４４は、ハンドル１４８に取り付けられる固定ツールシース１４６を含む。固定ツールシース１４６は、ルーメン１５２を形成する壁１５０を含む。図９に、固定ツールシース１４６のルーメン１５２に保持されるステープル１００を示す。図９において、図示の目的のために、固定ツールシース１４６の先端側の部分が、ステープル１００をより詳細に示すべく拡大される。ステープル１００は第１のアーム１０２Ａ、第２のアーム１０２Ｂ、および第１のアーム１０２Ａの基端部から第２のアーム１０２Ｂの基端部へ延びるブリッジ１０４を備える。第１のアーム１０２Ａの先端部は、第１の錨爪１０６Ａの基端部に隣接する。同様に、第２のアーム１０２Ｂの先端部は、第２の錨爪１０６Ｂの基端部に隣接する。図９に、第１のアーム１０２Ａおよび第２のアーム１０２Ｂから先端側へそれぞれ延びる第１の錨爪１０６Ａおよび第２の錨爪１０６Ｂが示される。

図９の実施例において、固定ツール１４４は、固定ツールシース１４６によって形成されるルーメン１５２に摺動自在に受容されるステープル・プッシュ・ロッド１３０を含む。ステープル・プッシュ・ロッド１３０は軸体１３２、および軸体１３２に連結される一対の棒１３４を含む。棒１３４は第１の棒１３４Ａおよび第２の棒１３４Ｂを含む。第１の棒１３４Ａおよび第２の棒１３４Ｂは、それぞれ先端側の部分１３８および基端側の部分１４０を有する。図９に、ステープル１００によって形成される通路を通して延びる各棒１３４の先端側の部分１３８を示す。図９の実施例において、トリガ１６０は固定ツール１４４のハンドル１４８に枢動自在に連結される。トリガ１６０は、ステープル・プッシュ・ロッド１３０に動作可能に連結される。手術において、トリガ１６０がハンドル１４８に対して枢動する場合に、ステープル・プッシュ・ロッド１３０は軸方向に前進され、かつ／または後退される。図９に関して、ステープル・プッシュ・ロッド１３０の先端側の部分にステープル１００が位置されるものといえる。従って、ステープル１００は、固定ツール１４４のハンドル１４８に対するトリガ１６０の枢動により先端側に、かつ／または基端側に移動される。

図１０は固定ツール１４４の先端側の部分を示す拡大平面図である。図１０において、図示の目的のために、固定ツールシース１４６の一部は、切り取られる。従って、図示のステープル１００およびステープル・プッシュ・ロッド１３０は、固定ツールシース１４６の先端側の部分に位置される。図１０において、固定ツールシース１４６の先端部は、シート状移植物５０および目的の組織１７８を押圧している。固定ツール１４４によって印加される押圧力により、目的の組織１７８に窪み１７６が形成される。窪み１７６は、目的の組織１７８の残りの外側表面１８４によって形成される平面の下方に位置する。目的の組織１７８の残りは窪み１７６を含まない目的の組織の一部である。

固定ツールシース１４６は、ルーメン１５２を形成する壁１５０を含む。図１０は、固定ツールシース１４６を示す部分断面図である。従って、固定ツールシース１４６のルーメン１５２に保持されるステープル１００が示される。ステープル１００は第１のアーム１０２Ａ、第２のアーム１０２Ｂ、および第１のアーム１０２Ａの基端部から第２のアーム１０２Ｂの基端部へ延びるブリッジ１０４を備える。第１のアーム１０２Ａの先端部は、第１の錨爪１０６Ａの基端部に隣接する。同様に、第２のアーム１０２Ｂの先端部は、第２の錨爪１０６Ｂの基端部に隣接する。図１０に、第１のアーム１０２Ａおよび第２のアーム１０２Ｂから先端側へそれぞれ延びる第１の錨爪１０６Ａおよび第２の錨爪１０６Ｂが示される。

図１０の固定ツール１４４は、固定ツールシース１４６によって形成されるルーメン１５２に摺動自在に位置されるステープル・プッシュ・ロッド１３０を含む。ステープル・プッシュ・ロッド１３０は軸体１３２、および軸体１３２に連結される一対の棒１３４を含む。棒１３４は第１の棒１３４Ａおよび第２の棒１３４Ｂを含む。図１０に、ステープル１００によって形成される通路を通して延びる各棒１３４の先端側の部分を示す。

図１１は、図１０に示す目的の組織１７８を示す付加的な平面図である。図１１の実施例において、ステープル１００の第１の錨爪１０６Ａは窪み１７６の第１の側面にて目的の組織１７８内に前進される。ステープル１００の第２の錨爪１０６Ｂは、窪み１７６の第２の側面にて組織内に前進される。図１１に関して、第１の錨爪１０６Ａおよび第２の錨爪１０６Ｂは、通常対向する方向に前進されるものといえる。図１１に、第１の錨爪１０６Ａと第２の錨爪１０６Ｂとの間の通常直線的な通路に沿って延びるステープル１００の中間の部分１８０を示す。図１１の典型的な実施例において、ステープル１００の中間の部分１８０は第１のアーム１０２Ａ、第２のアーム１０２Ｂおよびブリッジ１０４を含む。本出願の詳細な説明によるいくつかの方法は、第１の錨爪と第２の錨爪との間にて張引下におかれるようにステープルの中間の部分を張引する工程を含む。

図１１に関して、ステープル・プッシュ・ロッド１３０は、第１の棒１３４Ａおよび第２の棒１３４Ｂから形成される先端側の弓１８２を含むものといえる。図１１に、弓の弦のような先端側の弓１８２を横断して延びるステープル１００の中間の部分１８０を示す。図１１の実施例において、ステープル１００の中間の部分１８０は、目的の組織１７８の残りの外側表面１８４によって形成される平面の下方に位置される。目的の組織１７８の残りは窪み１７６を含まない目的の組織１７８の部分である。

上述した２つの図に関して、本出願の詳細な説明による典型的な方法は、第１の錨爪、第２の錨爪、およびこれらの間を延びる中間の部分を有するステープルを提供する工程と、第１の錨爪および第２の錨爪を相互に離間するように移動させる工程と、第１の錨爪と第２の錨爪との間にて張引下におかれるように中間の部分を張引する工程とを含むものといえる。

付加的にして、かつ典型的な方法は、第１の錨爪、第２の錨爪、およびこれらの間を延びる中間の部分を有するステープルを提供する工程と、第１の方向にステープルの第１の錨爪を前進させる工程と、第２の方向にステープルの第２の錨爪を前進させる工程とを含む。いくつかの場合において、第１の方向および第２の方向は通常対向する方向である。

図１２は、図１１に示す目的の組織１７８を示す付加的な平面図である。図１２の実施例において、ステープル１００の第１の錨爪１０６Ａおよび第２の錨爪１０６Ｂは、目的の組織１７８に位置される。図１２の典型的な実施例において、窪み１７６は目的の組織１７８に形成される。第１の錨爪１０６Ａは窪み１７６の第１の側面近傍に位置される。第２の錨爪１０６Ｂは、窪み１７６の第１の側面の通常反対側の、窪み１７６の第２の側面近傍に位置される。図１２に関して、第１の錨爪１０６Ａおよび第２の錨爪１０６Ｂは、通常相互に離間するように配向されるものといえる。

図１２に、第１の錨爪１０６Ａと第２の錨爪１０６Ｂとの間を延びる、ステープル１００の中間の部分を示す。図１２の実施例において、ステープル１００の中間の部分１８０は、目的の組織１７８の残りの外側表面１８４によって形成される平面の下方に位置される。目的の組織１７８の残りは窪み１７６を含まない目的の組織１７８の部分である。図１２の典型的な実施例において、シート状移植物５０は複数のステープル１００によって目的の組織１７８に固定される。

本出願の詳細な説明による目的の組織を処置する方法は、目的の組織１７８に窪みを形成すべく目的の組織１７８を押し下げる工程を含む。ステープルの第１の端部は窪みの第１の側面にて組織内に前進される。ステープルの第２の端部は窪みの第２の側面にて組織内に前進される。いくつかの場合において、窪みの第１の側面および窪みの第２の側面は、通常相互に対向する。第１の端部が窪みの第１の側面にて組織内に前進され、ステープルの第２の端部が窪みの第２の側面にて組織内に前進される場合に、ステープルの中間の部分は張引下におかれるように張引される。付加的に、第１の端部が窪みの第１の側面にて組織内に前進され、ステープルの第２の端部が窪みの第２の側面にて組織内に前進される場合に、ステープルの中間の部分は組織平面の下方に位置される。

図１３はステープル・プッシュ・ロッド１３０を示す平面図である。図１３の実施例において、ステープル・プッシュ・ロッド１３０は第１の棒１３４Ａおよび第２の棒１３４Ｂを含む。第１の棒１３４Ａおよび第２の棒１３４Ｂは先端側の弓１８２を形成する。図１３の実施例において、先端側の弓１８２は、アーチェリーにおいて伝統的に使用されるリカーブ弓の形状に類似する形状を有する。図１３において、第１の棒１３４Ａおよび第２の棒１３４Ｂは、略応力に作用されない状態にある。上述した図に関して、第１の棒１３４Ａおよび第２の棒１３４Ｂは、図１３に示す形状以外の形状にすべく弾性的に押し動かされてもよいものといえる。例えば、第１の棒１３４Ａおよび第２の棒１３４Ｂは固定ツールシースの内部に位置される。

図１３の実施例において、棒１３４はそれぞれ先端側の部分１３８および基端側の部分１４０を有する。いくつかの好適な実施例において、先端側の部分１３８はそれぞれステープルによって形成される通路内に延びるような寸法に形成される。図１３の実施例において、各基端側の部分１４０は、各先端側の部分１３８の幅より大きな幅を有し、これにより、各基端側の部分１４０の肩部はステープルの基端側表面に接触し、この表面に対して押圧力を作用させる。第１の棒１３４Ａは第１の肩部１４２Ａを含み、第２の棒１３４Ｂは第２の肩部１４２Ｂを含む。図１３の実施例において、第１の棒１３４Ａの基端側の部分１４０および第２の棒１３４Ｂの基端側の部分１４０は、先端側の方向Ｄにおいて軸体１３２から離間するように延びると、相互に分岐する。

図１４は、本出願の詳細な説明による典型的なアセンブリを示す平面図である。図１４のアセンブリは、ステープル・プッシュ・ロッド１３０およびステープル１００を含む。ステープル・プッシュ・ロッド１３０は、第１の棒１３４Ａおよび第２の棒１３４Ｂを含む。図１４に、ステープル１００の第１の錨爪１０６Ａによって形成される第１の通路１２４Ａ内に延びる、第１の棒１３４Ａの先端側の部分１３８を示す。図１４に、ステープル１００の第２の錨爪１０６Ｂによって形成される第２の通路１２４Ｂ内に延びる、第２の棒１３４Ｂの先端側の部分１３８をさらに示す。いくつかの有用な実施例において、棒が図１４に示す弓状の形状を形成する場合に、ステープル１００の中間の部分１８０は第１の棒１３４Ａと第２の棒１３４Ｂとの間を張引下にて延びる。

ステープル１００の第１の錨爪１０６Ａは第１の通路１２４Ａを形成する。図１４に、第１の錨爪１０６Ａによって形成される第１の通路１２４Ａを通して延びるステープル・プッシュ・ロッド１３０の第１の棒１３４Ａの先端側の部分１３８を示す。ステープル１００の第２の錨爪１０６Ｂによって形成される第２の通路１２４Ｂを通して延びるステープル・プッシュ・ロッド１３０の第２の棒１３４Ｂの先端側の部分１３８を示す。

図１４に、第１の錨爪の基端側表面１０８と接触する第１の棒１３４Ａの第１の肩部１４２Ａを示す。第１の棒１３４Ａの先端側の部分１３８は、第１の肩部１４２Ａの先端側に延び、第１の棒１３４Ａの基端側の部分１４０は、第１の肩部１４２Ａの基端側に延びる。第２の棒１３４Ｂの基端側の部分１４０は第２の肩部１４２Ｂの基端側に延び、第２の棒１３４Ｂの先端側の部分１３８は第２の肩部１４２Ｂの先端側に延びる。図１４の実施例において、第２の棒１３４Ｂの肩部１４２が第２の錨爪１０６Ｂの基端側表面１０８に押圧力を作用させるべく第２の錨爪１０６Ｂの基端側表面１０８と接触するように、第２の棒１３４Ｂの基端側の部分１４０は第２の棒１３４Ｂの先端側の部分１３８の幅より大きな幅を有する。同様に、第１の棒１３４Ａの肩部１４２が第１の錨爪１０６Ａの基端側表面１０８に押圧力を作用させるべく第１の錨爪１０６Ａの基端側表面１０８と接触するように、第１の棒１３４Ａの基端側の部分１４０は第１の棒１３４Ａの先端側の部分１３８の幅より大きな幅を有する。

図１５Ａ乃至図１５Ｃは、本出願の詳細な説明による典型的な方法を示す様式化された一連の平面図である。図１５Ａ乃至図１５Ｃを総称して図１５と呼ぶ。先端側の方向は図１５における矢印Ｄにて示される。図１５に示す典型的な方法は、例えば、目的の組織にシート状移植物を固定することに使用される。

これらの図は、それぞれステープル・プッシュ・ロッド１３０の先端側の部分の周囲に位置される固定ツールシース１４６を示す。固定ツールシース１４６は、ルーメン１５２を形成する壁１５０を含む。図１５の実施例において、ステープル・プッシュ・ロッド１３０は、ルーメン１５２に摺動自在に位置される。図示の目的のために、各図の壁１５０の一部は切り取られ、これによりルーメン１５２の内部が視認可能となる。固定ツール１４４のステープル・プッシュ・ロッド１３０は軸体１３２、および軸体１３２に連結される一対の棒１３４を含む。棒１３４は第１の棒１３４Ａおよび第２の棒１３４Ｂを含む。図１５に、ステープル１００によって形成される通路を通して延びる各棒１３４の先端側の部分を示す。

図１５Ａに、先端側の部分のルーメン１５２に保持されるステープル１００を示す。ステープル１００は第１のアーム１０２Ａ、第２のアーム１０２Ｂ、および第１のアーム１０２Ａの基端部から第２のアーム１０２Ｂの基端部へ延びるブリッジ１０４を備える。第１のアーム１０２Ａの先端部は、第１の錨爪１０６Ａの基端部に隣接する。同様に、第２のアーム１０２Ｂの先端部は、第２の錨爪１０６Ｂの基端部に隣接する。図１５に、第１のアーム１０２Ａおよび第２のアーム１０２Ｂから先端側へそれぞれ延びる第１の錨爪１０６Ａおよび第２の錨爪１０６Ｂを示す。

図１５Ｂは、ステープル・プッシュ・ロッド１３０が固定ツールシース１４６に対して先端側の方向Ｄに移動される典型的な構造体を示す。図１５Ｂに関して、ステープル１００は、固定ツールシース１４６によって形成される先端側の開口部１８６を通して延びるものといえる。付加的に、ステープル１００の第１の錨爪１０６Ａは、第１の横断方向Ｌに移動される。同様に、ステープル１００の第２の錨爪１０６Ｂは第２の横断方向Ｒに移動される。図１５Ｂに関して、第１の錨爪１０６Ａおよび第２の錨爪１０６Ｂは相互に離間するように横断方向に移動されるものといえる。

図１５Ｃは、典型的な実施例において、固定ツールシース１４６によって形成されるルーメン１５２の外部に位置されるステープル１００を示す。図１５Ｂおよび図１５Ｃを比較すると、ステープル１００の第１の錨爪１０６Ａが第１の横断方向Ｌにさらに移動され、第２の錨爪１０６Ｂが第２の横断方向Ｒにさらに移動されるものといえる。付加的に、第１の錨爪１０６Ａおよび第２の錨爪１０６Ｂは、相互に離間するように横断方向に移動されるものといえる。

図１５Ｃに、第１の錨爪１０６Ａと第２の錨爪１０６Ｂとの間の通常直線的な通路に沿って延びるステープル１００の中間の部分１８０を示す。図１５Ｃの典型的な実施例において、ステープル１００の中間の部分１８０は、第１のアーム１０２Ａ、第２のアーム１０２Ｂおよびブリッジ１０４を含む。本出願の詳細な説明によるいくつかの方法は、第１の錨爪と第２の錨爪との間にて張引下におかれるようにステープルの中間の部分を張引する工程を含む。図１５に関して、ステープル・プッシュ・ロッド１３０は、第１の棒１３４Ａおよび第２の棒１３４Ｂから形成される先端側の弓１８２を含むものといえる。図１５に、弓の弦のような先端側の弓１８２を横断して延びるステープル１００の中間の部分１８０を示す。

図１６はこの詳細な説明による典型的な固定ツール１４４を示す分解等角図である。図１６の実施例において、固定ツール１４４は固定ツールシース１４６およびハンドル１４８を含む。図１６において、ハンドル１４８は２つの部分に分解される。固定ツールシース１４６の基端側の部分は固定ツール１４４が組み立てられた状態にある場合に、ハンドル１４８に固定される。固定ツールシース１４６は、ルーメン１５２を形成する壁１５０を含む。固定ツール１４４が組み立てられた状態にある場合に、ステープル・プッシュ・ロッド１３０は、固定ツールシース１４６のルーメン１５２内に延びる。ステープル・プッシュ・ロッド１３０は、弓１８０および軸体１３２を含む。弓１８０は、第１の棒１３４Ａおよび第２の棒１３４Ｂを含む。軸体１３２およびワイヤ１９０は、弓１８０とレバー１７４との間に連結される。レバー１７４はトリガ１６０に連結される。トリガ１６０は固定ツール１４４が組み立てられた状態にある場合に、固定ツール１４４のハンドル１４８に枢動自在に連結される。手術において、トリガ１６０がハンドル１４８に対して枢動する場合に、ステープル・プッシュ・ロッド１３０は軸方向に前進され、かつ／または後退される。

図１７は、図１６に示す固定ツール１４４を示す側面図である。図１７に、レバー１７４がハンドル１４８に保持されるように、ハンドル１４８の１つが取り払われることを示す。固定ツール１４４のハンドル１４８は、固定ツールシース１４６の基端側の部分に固定される。固定ツールシース１４６は、ルーメン１５２を形成する壁１５０を含む。ステープル・プッシュ・ロッド１３０は、固定ツールシース１４６のルーメン１５２内に延びる。ステープル・プッシュ・ロッド１３０は弓１８０および軸体１３２を含む。弓１８０は、第１の棒１３４Ａおよび第２の棒１３４Ｂを含む。軸体１３２およびワイヤ１９０は弓１８０とレバー１７４との間に連結される。レバー１７４はトリガ１６０に連結される。トリガ１６０は固定ツール１４４のハンドル１４８に枢動自在に連結される。手術において、トリガ１６０がハンドル１４８に対して枢動する場合に、ステープル・プッシュ・ロッド１３０は軸方向に前進され、かつ／または後退される。

図１８は、図１７に示す固定ツール１４４を示す正面図である。図１８は、レバー１７４がハンドル１４８に保持される、固定ツール１４４のハンドル１４８を示す断面図である。固定ツール１４４のハンドル１４８は、固定ツールシース１４６の基端側の部分に固定される。固定ツールシース１４６は、ルーメン１５２を形成する壁１５０を含む。ステープル・プッシュ・ロッド１３０は、固定ツールシース１４６のルーメン１５２内に延びる。ステープル・プッシュ・ロッド１３０は、弓１８０および軸体１３２を含む。弓１８０は、第１の棒１３４Ａおよび第２の棒１３４Ｂを含む。軸体１３２およびワイヤ１９０は、弓１８０とレバー１７４との間に連結される。レバー１７４はトリガ１６０に連結される。トリガ１６０は、固定ツール１４４のハンドル１４８に枢動自在に連結される。手術において、トリガ１６０がハンドル１４８に対して枢動する場合に、ステープル・プッシュ・ロッド１３０は軸方向に前進され、かつ／または後退される。

図１９は、本出願の詳細な説明による典型的な実施例におけるステープル１２３を示す平面図である。図１９のステープル１２３は第１のアーム１２５Ａ、第２のアーム１２５Ｂ、および第１のアーム１２５Ａおよび第２のアーム１２５Ｂ間を延びる中間の部分１２７を含む。第１のアーム１２５Ａは、第１のルーメン１３３Ａを形成する壁１２９の一部を含む。第２のアーム１２５Ｂは、第２のルーメン１３３Ｂを形成する壁１２９の一部を含む。

図１９に関して、ステープル１２３の第１のアーム１２５Ａは、第１のポイント１３５Ａおよび第１のかかり１３７Ａを含むものといえる。ステープル１２３の第２のアーム１２５Ｂは第２のポイント１３５Ｂおよび第２のかかり１３７Ｂを有する。図１９の実施例において、第１のポイント１３５Ａおよび第２のポイント１３５Ｂは先端側の方向Ｄに配向される。さらに図１９の実施例において、第１のかかり１３７Ａおよび第２のかかり１３７Ｂは、基端側の方向Ｐに配向される。図１９に、第１のアーム１２５Ａおよび第２のアーム１２５Ｂ間の弓形の通路に沿って延びるステープル１２３の中間の部分１２７を示す。

図２０は、図１９に示すステープル１２３を示す等角図である。図２０の実施例において、ステープル１２３は、第１のルーメン１３３Ａ、第２のルーメン１３３Ｂ、およびチャネル１３９を形成する壁１２９を含む。ステープル１２３の第１のアーム１２５Ａは、第１のルーメン１３３Ａを形成する壁１２９の部分から形成される。第２のルーメン１３３Ｂを形成する壁１２９の部分は、第２のアーム１２５Ｂを形成する。チャネル１３９はステープル１２３の中間の部分１２７によって形成される。

図２０に、第１のアーム１２５Ａと第２のアーム１２５Ｂとの間の弓形の通路に沿って延びる、ステープル１２３の中間の部分１２７を示す。第１のアーム１２５Ａは、第１のルーメン１３３Ａと連通する第１の切り欠き１４３Ａを形成する。図２０に関して、第１の切り欠き１４３は、第１のアーム１２５Ａの第１のかかり１３７Ａを形成するものといえる。第２のアーム１２５Ｂは、第２のルーメン１３３Ｂと連通する第２の切り欠き１４３Ｂを形成する。図２０の実施例において、第２の切り欠き１４３Ｂは、第２のアーム１２５Ｂの第２のかかり１３７Ｂを形成する。

いくつかの実施例において、上述したようなステープル１２３のようなステープルは、約０．０２５インチ（約０．６３５ミリメートル）のルーメン内径および約０．０３９インチ（約０．９９０６ミリメートル）の外径、ならびに約０．４５０インチ（約１１．４３０ミリメートル）の全長を有する。いくつかの実施例において、ステープルは、約０．０３９インチ（約０．９９０６ミリメートル）未満の公称直径を有してもよい。いくつかの実施例において、ステープルは約０．００１インチ（約０．０２５４ミリメートル）乃至０．１インチ（約２．５４ミリメートル）の公称直径を有してもよい。

図２１Ａおよび図２１Ｂは、図２０に示すステープル１２３を含む固定ツール１４５を示す複数の平面図である。図２１Ａおよび図２１Ｂを総称して図２１と呼ぶ。正面図、平面図および側面図のような用語を使用して、通常多視点の投影図を示す。この慣例に従い、図２１Ａは固定ツール１４５の正面図と呼び、図２１Ｂは固定ツール１４５の側面図と呼ぶ。正面図、側面図という用語は、図２１に示す図を区別する好適な方法としてここに使用される。図２１に示す要素は、この詳細な説明の趣旨および範囲を逸脱することなく、様々な配向を仮定してもよいものといえる。従って、正面図、側面図という用語は、添付の請求の範囲に開示される本発明の範囲を制限するものと解釈されるべきではない。

図２１の実施例において、固定ツール１４５は、ハンドル１４７、およびハンドル１４７に連結される固定ツールシース１４９を含む。図２１に、固定ツールシース１４９の先端側の部分に保持されるステープル１２３を示す。図２１において、図示の目的のために、固定ツールシース１４９の先端側の部分はステープル１２３をより詳細に示すべく拡大される。

図２１の実施例において、トリガ１５３は、ハンドル１４７に枢動自在に連結される。トリガ１５３は、ステープル・プッシャ１５５に動作可能に連結される。手術において、トリガ１５３がハンドル１４７に対して枢動する場合に、ステープル・プッシャ１５５は軸方向に前進され、かつ／または後退される。図２１に関して、ステープル・プッシャ１５５の先端側の部分にステープル１２３が位置されるものといえる。従って、ステープル１２３は、トリガ１５３を固定ツール１４５のハンドル１４７に対して枢動させることにより、先端側、および／または基端側に移動される。

図２２Ａは、図２１に示す固定ツール１４５の先端側の部分をさらに拡大した正面図である。図２２Ｂは、固定ツール１４５の先端側の部分を示す付加的な側面図である。図２２Ａおよび図２２Ｂにおいて、図示の目的のために、固定ツールシース１４９の一部は切り取られている。従って、ステープル１２３は、固定ツールシース１４９の先端側の部分に保持されることが示される。図２２Ａおよび図２２Ｂを総称して図２２と呼ぶ。

図２２に関して、ステープル１２３は、第１のアーム１２５Ａ、第２のアーム１２５Ｂ、および第１のアーム１２５Ａと第２のアーム１２５Ｂとの間を延びる中間の部分１２７を含むものといえる。第１のアーム１２５Ａは、第１のルーメン１３３Ａを形成する壁１２９の一部を含む。第２のアーム１２５Ｂは、第２のルーメン１３３Ｂを形成する壁１２９の一部を含む。ステープル１２３は、固定ツールシース１４９内に延びる固定ツール１４５のステープル・プッシャ１５５に位置される。図２２の典型的な実施例において、ステープル・プッシャ１５５は、第１のストラット１５７Ａおよび第２のストラット１５７Ｂを含む。図２２に、第１のアーム１２５Ａによって形成される第１のルーメン１３３Ａに延びる第１のストラット１５７Ａを示す。第２のストラット１５７Ｂは、第２のアーム１２５Ｂによって形成される第２のルーメン１３３Ｂ内に延びる。

図２３は本出願の詳細な説明による付加的な例におけるステープル３２３を示す等角図である。図２３のステープル３２３は第１のアーム３２５Ａ、第２のアーム３２５Ｂ、および第１のアーム３２５Ａと第２のアーム３２５Ｂとの間を延びる中間の部分３２７を含む。第１のアーム３２５Ａは、第１のルーメン３３３Ａを形成する壁３２９の一部を含む。図２３に関して、第１のアーム３２５Ａは、第１のポイント３３５Ａおよび第１のかかり３３７Ａを含むものといえる。図２３の実施例において、第１のかかり３３７Ａは第１の切り欠き３４３Ａによって形成される。

第２のアーム３２５Ｂは、第２のルーメン３３３Ｂを形成する壁３２９の一部を含む。第２のアーム３２５Ｂは、第２のルーメン３３３Ｂと連通する第２の切り欠き３４３Ｂを形成する。図２３に関して、第２の切り欠き３４３Ｂは、第２のアーム３２５Ｂの第２のかかり３３７Ｂを形成するものといえる。図２３において、第２のアーム３２５Ｂの第２のポイント３３５Ｂがさらに視認される。図２３に、第１のアーム３２５Ａと第２のアーム３２５Ｂとの間を延びる、ステープル３２３の中間の部分３２７を示す。ステープル３２３の中間の部分３２７は、第１のルーメン３３３Ａおよび第２のルーメン３３３Ｂと連通するチャネル３３９を形成する。

本発明の典型的な実施例が図示され開示されたが、変形がなされてもよく、従って、付加される請求項および出願される請求項は、発明の実際の趣旨および範囲内にあるような変更および変形をすべてカバーするものと意図される。

Claims (12)

1. 目的の組織にシート状移植物を取り付ける装置であって、
   目的の組織に対して押圧される先端部を有するシースと、
   シースの少なくとも一部に摺動自在に位置され、シャフトと、同シャフトから先端側に延びるとともにそれぞれステープルの表面に押圧力を作用させるべくステープルの表面に接触する寸法に形成された一対の棒とを含むステープル・プッシュ・ロッドと、
   棒は、該シャフトから先端側の方向に延びると相互に離間するように、且つ棒がシースの先端部を越えて延びる場合に、ステープルの中間の部分が第１の棒と第２の棒との間を張引下にて延びるように、弓形の形状をなすよう付勢されることとを特徴とする目的の組織にシート状移植物を取り付ける装置。
2. 棒はそれぞれ、先端側の部分および基端側の部分を含み、各先端側の部分は、ステープルによって形成される通路内に延びるような寸法に形成され、各基端側の部分は、各先端側の部分の幅より大きな幅を有し、これにより、各基端側の部分の肩部は、ステープルの基端側表面に対して押圧力を作用させるべく基端側表面に接触することを特徴とする請求項１に記載の装置。
3. 前記棒は、シースの内側表面に対して拡張すべく付勢されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
4. 前記ステープルの中間の部分は、第１のアーム、第２のアーム、およびブリッジを含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
5. 前記第１の棒および第２の棒は、これらの棒が弓形の形状になる場合に、相互に離間するように延びることを特徴とする請求項１に記載の装置。
6. 前記シースは、基端部、並びに基端部および先端部の間を延びるルーメンをさらに備え、ステープル・プッシュ・ロッドの少なくとも一部は、ルーメン内に摺動自在に延びることを特徴とする請求項１に記載の装置。
7. 前記第１の棒および第２の棒は、シースのルーメンに位置されることを特徴とする請求項６に記載の装置。
8. 前記シースは、ルーメンと連通する先端側の開口部を形成することと、
   ステープル・プッシュ・ロッドは、棒およびシース間の相対運動を促進するようにルーメンに摺動自在に位置され、これによりシースによって形成される先端側の開口部を通して棒を前進させることができるようになり、棒が自由に弓形の形状になることができることとを特徴とする請求項６に記載の装置。
9. 前記棒が自由に弓形の形状になる場合に、棒は第１の側面の範囲を有することと、
   シースのルーメンは、シースが小型の構成に棒を保持するように、第１の側面の範囲より小さなルーメン径を有することとを特徴とする請求項６に記載の装置。
10. 前記棒が自由に弓形の形状になる場合に、棒は第１の側面の範囲を有することと、
    シースのルーメンは第１の側面の範囲より小さなルーメン径を有することと、
    棒は、棒がシースのルーメン内に前進可能となるように十分な可撓性を備えることとを特徴とする請求項１に記載の装置。
11. 各棒のもっとも先端側の部分は、ステープルの各錨爪の最先端を横断して延びることを特徴とする請求項１に記載の装置。
12. 前記ステープルの中間の部分は、前記棒が前記シースの先端部を超えて延びる場合に、前記第１の棒と第２の棒との間にて張引下におかれるように引っ張られることを特徴とする請求項１に記載の装置。