JP5500654B2 - バルーンカテーテル - Google Patents

Description

本発明は、血管等の体腔内の狭窄部等を拡張するために使用されるバルーンカテーテルに関する。

従来、血管等の体腔内の狭窄部等を拡張するためにバルーンカテーテルが用いられている。バルーンカテーテルは、主に、拡張体であるバルーンと、アウターシャフトと、この内部に配置されたインナーシャフトからなる。インナーシャフトは、ガイドワイヤを挿通させるためのものであり、アウターシャフトは、インナーシャフトとの間に設けられたルーメンを通してバルーンを拡張するための造影剤や生理食塩水等の液体を流通させるためのものである。

このようなバルーンカテーテルは、血管等に挿入され、所望の位置に位置決めされるために、医師等の手技者によって手元側からカテーテルを先端に向かって押す力が付与される。バルーンカテーテルには、このカテーテルを軸方向に押す力、所謂、押し込み力の伝達性が高いこと、即ち、押し込み特性が高いことが要求される。
従来、押し込み特性を向上させるために、バルーンのアウターシャフト内に管状部材を挿入したものがある（例えば、下記特許文献１参照）。

また、押し込み特性を向上させると共に、バルーンカテーテルの剛性変化を調整するために、アウターシャフト内にコアワイヤを有するものがある。このようなコアワイヤを有するバルーンカテーテルには、押し込み特性を一層向上させるために、コアワイヤの遠位端部分をカテーテル内の一部に固定したものがある（例えば、下記特許文献２、３、４参照）。

特表２００５−１１０７２１号公報 特開２００８−１２５８９７号公報 特表平８−５００５０５号公報 特表平９−５０３４１１号公報

上記したようなバルーンカテーテルは、押し込み特性を向上させるために一定の効果があると考えられる。しかし、管状部材やコアワイヤの先端を自由端とした場合には、十分に押し込み力がアウターシャフトに伝わらないと言う問題がある。

逆に、コアワイヤの先端をアウターシャフト等に固定した場合、押し込み特性は向上するものの、バルーンカテーテルを体内から引き抜く時等に過大な引っ張り力がアウターシャフトに作用し、アウターシャフトの一部分がつぶれる、所謂キンクが発生する可能性がある。このようなキンクが生じた場合には、バルーンを拡張するための拡張ルーメンの一部が狭くなるために、バルーンからバルーンを拡張させている液体を排出するために要する時間が長くなり、バルーンの収縮が遅くなるという問題がある。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、バルーンカテーテルの近位側から与えられる押し込み力をバルーンカテーテルの遠位側まで十分に伝達できると共に、バルーンを体外へ引き抜く際に、キンク等が生じることを防止できるバルーンカテーテルを提供することを目的とする。

本願発明では、上記の課題は以下に列挙される手段により解決がなされる。

＜１＞バルーンと、前記バルーンの少なくとも一部が取り付けられた筒状の先端アウターシャフト部と、筒状の後端アウターシャフト部と、前記先端アウターシャフト部と前記後端アウターシャフト部を接続すると共に、前記先端アウターシャフト部及び前記後端アウターシャフト部よりも降伏点が低い、筒状の中間アウターシャフト部と、前記先端アウターシャフト部に設けられた係合部と、後端側が前記後端アウターシャフト部に連結されると共に、前記中間アウターシャフト部に挿通され、先端に前記係合部と当接可能な当接面を有する押圧部材とを備えることを特徴とするバルーンカテーテル。

＜２＞前記先端アウターシャフト部の内部に配置され、ガイドワイヤを挿通させるためのガイドワイヤルーメンを内部に有するインナーシャフトと、前記インナーシャフトの遠位端に形成された先端側ガイドワイヤポートと、前記インナーシャフトの近位端が前記先端アウターシャフト部に接合された部分に形成された後端側ガイドワイヤポートとを備え、前記係合部は、前記先端アウターシャフト部における前記後端側ガイドワイヤポートより後端側に設けられていることを特徴とする態様１に記載のバルーンカテーテル。

＜３＞前記押圧部材は、少なくとも１本の素線からなるコイル体によって構成されていることを特徴とする態様１または２に記載のバルーンカテーテル。

＜４＞前記コイル体は、複数の素線を撚り合わせてなる撚り線コイル体によって構成されていることを特徴とする態様３に記載のバルーンカテーテル。

＜１＞本発明のバルーンカテーテルは、手技者によって与えられる押し込み力をアウターシャフトの近位側から順次、遠位側へ伝達するだけでなく、アウターシャフトの途中から押圧部材の当接面によって係合部を押圧することによって効果的に押し込み力を遠位側へ伝達することができる。

また、降伏点が低く設定されている中間アウターシャフト部の伸びによって、過大な引っ張り力が作用した場合でもバルーンカテーテルの一部が潰れることを防止することができる。よって、バルーンから拡張用の液体を排出することをスムーズに行うことができる。

＜２＞本発明の態様２では、係合部を先端アウターシャフト部の後端側ガイドワイヤポートより後端側に設けたことにより、インナーシャフトを押圧することができる。よって、インナーシャフトへも押し込み力を伝達することができる。
従って、近位側から与えられる押し込み力を効果的にバルーンカテーテルの先端まで伝達することができる。即ち、バルーンカテーテルの押し込み特性を向上させることができる。

＜３＞本発明の態様３では、押圧部材を少なくとも１本の素線からなるコイル体によって構成している。この構成によって、中間アウターシャフト部の柔軟性が劣化することを可及的に防止できる。

＜４＞本発明の態様４では、コイル体を複数の素線を撚り合わせてなる撚り線コイル体によって構成したことにより、コイル体の柔軟性を維持すると共に押し込み力の伝達性を向上させることができる。

図１は、本実施の形態のバルーンカテーテルの全体図である。 図２は、図１のＡ部の拡大図である。 図３は、図２のＩＩＩ−ＩＩＩ方向から見た断面図である。 図４は、他の実施の形態を示した図である。 図５は、図４とは別の他の実施の形態を示した図である。 図６は、図５のＶＩ−ＶＩ方向から見た断面図である。

本実施の形態のバルーンカテーテルを図１〜３を参照しつつ説明する。
図１及び図２において、図示左側が体内に挿入される遠位側（先端側）、右側が医師等の手技者によって操作される近位側（後端側、基端側）である。
バルーンカテーテル１０は、例えば、心臓の血管の閉塞部や狭窄部等の治療に用いられるものであり、全長が約１５００ｍｍ程度のものである。
バルーンカテーテル１０は、主にバルーン２０、アウターシャフト３０、インナーシャフト５０、及びコネクタ６０からなる。

バルーン２０は、樹脂製の部材であり、軸線方向中央にバルーン２０が拡張するための拡張部２１と、先端側に先端取付部２２、後端側に後端取付部２３を有している。
先端取付部２２は、後述するインナーシャフト５０の延出部５２の先端部分に固着されている。
後端取付部２３は、アウターシャフト３０の遠位端の外周面に固着されている。

アウターシャフト３０は、バルーン２０を拡張するための流体を供給するための拡張ルーメン３６を構成する円筒状の部材である。アウターシャフト３０は、遠位側から順に、先端アウターシャフト部３１、中間アウターシャフト部３５、及び後端アウターシャフト部３７とからなる。先端アウターシャフト部３１と中間アウターシャフト部３５は樹脂製のチューブが溶着されたものである。樹脂には、例えば、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリエステルエラストマー等が用いられる。

先端アウターシャフト部３１は、先端側に位置する本体シャフト部３１ａと後端側に位置するポートシャフト部３１ｂからなる。
本体シャフト部３１ａの遠位端の外周には、バルーン２０の後端取付部２３が固着されている。また、本体シャフト部３１ａは、内部に後述するインナーシャフト５０を同軸状に備える。本体シャフト部３１ａの外径は、ポートシャフト部３１ｂの外径と略同じに設定されており、約０．８５ｍｍ〜約０．９５ｍｍに設定され、本実施の形態の場合、約０．９４ｍｍである。本体シャフト部３１ａの内径ｈ１は、約０．６９ｍｍ〜約０．８０ｍｍに設定され、本実施の形態の場合、約０．７８ｍｍである。

ポートシャフト部３１ｂは、後述するインナーシャフト５０の後端である後端側ガイドワイヤポート５４をアウターシャフト３０に取り付けるための部分である。ポートシャフト部３１ｂは、本体シャフト部３１ａよりも硬い樹脂で形成されている。ポートシャフト部３１ｂの軸方向の長さは、約５.０ｍｍ〜約１０.０ｍｍに設定されており、本実施の形態の場合、約１０.０ｍｍに設定されている。

後端側ガイドワイヤポート５４を形成するために、ポートシャフト部３１ｂにインナーシャフト５０の後端が溶着される。このため、溶融された樹脂によりポートシャフト部３１ｂにおける拡張ルーメン３６は、図３に示すように中心軸に対して下方に偏倚している。また、ポートシャフト部３１ｂにおける拡張ルーメン３６の断面形状は略半円状となっている。結果的に、ポートシャフト部３１ｂにおける拡張ルーメン３６の内径ｈ２（図２、図３における高さ方向の長さ）は、本体シャフト部３１ａの内径ｈ１及び中間アウターシャフト部３５の内径ｈ３より小さくなっている。ポートシャフト部３１ｂの内径ｈ２は、本実施の形態の場合、約０．３８ｍｍである。

中間アウターシャフト部３５は、アウターシャフト３０に引っ張り力が作用した場合に、伸びることによって引っ張り力を吸収して、アウターシャフト３０の一部がつぶれることを防止するための部分である。このため、中間アウターシャフト部３５は、先端アウターシャフト部３１及びポートシャフト部３１ｂよりも降伏点が低く設定されている。本実施例の場合、中間アウターシャフト部３５を構成する樹脂を、先端アウターシャフト部３１の本体シャフト部３１ａを構成する樹脂と同じとしているため、中間アウターシャフト部３５の樹脂の厚みを本体シャフト部３１ａの樹脂の厚みよりも薄くすることによって、中間アウターシャフト部３５の降伏点を低下させている。
中間アウターシャフト部３５の降伏点を低下させる方法としては、樹脂の材質を柔軟なものとすることもできる。

中間アウターシャフト部３５の軸方向の長さは、約１６０.０ｍｍ〜約１７０.０ｍｍの範囲に設定されており、本実施の形態の場合、約１６０.０ｍｍに設定されている。中間アウターシャフト部３５の断面形状は円形であり、中間アウターシャフト部３５の外径は、先端アウターシャフト部３１の外径より小さく設定されている。具体的には、中間アウターシャフト部３５の外径は、約０．８５ｍｍ〜約０．９０ｍｍに設定され、本実施の形態の場合、約０．８８ｍｍである。中間アウターシャフト部３５の内径ｈ３は、ポートシャフト部３１ｂの内径ｈ２より大きく設定されている。本実施の形態の場合、内径ｈ３は、約０．７０ｍｍ〜約０．８０ｍｍに設定され、本実施の形態の場合、約０．７５ｍｍである。このポートシャフト部３１ｂと中間アウターシャフト部３５との内径差により、中間アウターシャフト部３５とポートシャフト部３１ｂとの間に段差が形成される。この段差が係合部３３を構成している。中間アウターシャフト部３５とポートシャフト部３１ｂとの間で形成される段差の最も小さい部分である底部の高さｄｈは、後述するコイル体７０（押圧部材）を構成する撚り線の素線７１の径方向の長さよりも大きく設定されている。

尚、図２及び図３は、先端アウターシャフト部３１及び間アウターシャフト部３５の構成を判り易くするために寸法が誇張されて示されている。また、図２において、ポートシャフト部３１ｂと中間アウターシャフト部３５との接合部分である係合部３３が円弧状に図示されているのは、この接合部分が溶着によって形成されるため、必ずしも直角な段差が形成されないためである。

後端アウターシャフト部３７は、所謂ハイポチューブと呼ばれる金属製の管状部材である。後端アウターシャフト部３７の先端部は、中間アウターシャフト部３５の後端部に挿入されて固着されている。後端アウターシャフト部３７のルーメンは、上記した先端アウターシャフト部３１及び中間アウターシャフト部３５のルーメンと共に拡張ルーメン３６を構成するようになっている。
後端アウターシャフト部３７の後端には、コネクタ６０が取り付けられている。コネクタ６０に取り付けられた図示しないインデフレータからバルーン２０を拡張するための影剤や生理食塩水等の液体が供給されると、液体は、拡張ルーメン３６を通ってバルーン２０を拡張するようになっている。

本実施の形態の場合、後端アウターシャフト部３７の外径は、約０．６０ｍｍ〜約０．６５ｍｍの範囲に設定されており、本実施の形態の場合、約０．６4ｍｍである。内径は、本実施の形態の場合、約０．４８ｍｍである。後端側アウターシャフト４０の材料は特に限定されるものではないが、本実施の形態の場合、ステンレス鋼が用いられている。これ以外の材料として、Ｎｉ−Ｔｉ合金のような超弾性合金が用いられる。

後端アウターシャフト部３７の遠位部には、コイル体７０（押圧部材）が取り付けられている。コイル体７０は、複数の金属製の素線７１を芯金上に撚り合わせた後、撚り合わせた際の残留応力を公知の熱処理にて除去し、芯金を抜き取ることによって製造されたものである。
本実施の形態においてコイル体７０には、６本の素線７１が用いられており、素線７１は断面が長方形の所謂平線である。素線７１の高さ方向（径方向）の長さは約０．０５ｍｍであり、軸方向の長さは、約０．１５ｍｍである。素線７１の数および寸法は、中間アウターシャフト部３５の内部に挿入されるのに必要な外径やコイル体７０の剛性等を考慮して適宜に決定されるものであり、素線７１の数は特に限定されるものでは無い。
このような平線を用いることは、コイル体７０が押し込み力を伝達する上で有利であるが、素線７１には、断面が略円形の所謂、丸線を用いても良い。

素線７１の材料は特に限定されるものではないが、本実施の形態の場合、ステンレス鋼が用いられている。これ以外の材料として、Ｎｉ−Ｔｉ合金のような超弾性合金が用いられる。また、異なる材料の素線を組み合わせても良い。

コイル体７０の後端は、後端アウターシャフト部３７の遠位端に挿入され、後端アウターシャフト部３７の内壁にロー付けあるいはレーザによる溶接等により固着されている。図２に示すように、コイル体７０は、中間アウターシャフト部３５の内部に挿入されている。即ち、コイル体７０の外周面は、中間アウターシャフト部３５の内部に固定されていない。本実施の形態の場合、コイル体７０の外径は、約０．７２ｍｍである。また、通常の状態において、コイル体７０の遠位側の端面である当接面７０ａは、ポートシャフト部３１ｂと中間アウターシャフト部３５の内径差によって形成される係合部３３に接触している。
尚、コイル体７０は、当接面７０ａによって係合部３３を軸方向に押す作用を有するものであるため、近位側から遠位側に向けた押し込み力が作用した際に、当接面７０ａと係合部３３が接触して押し込み力を伝達できれば足りる。このため、押し込み力が作用した際に、中間アウターシャフト部３５等が圧縮されることにより当接面７０ａと係合部３３が接触するならば、通常状態において当接面７０ａと係合部３３は接触している必要は無く、僅かな間隙を有しても良い。

インナーシャフト５０は、アウターシャフト３０の先端アウターシャフト部３１内に同軸状に配置されている。インナーシャフト５０は、先端アウターシャフト部３１及び中間アウターシャフト部３５と同様の樹脂で形成された円筒状の部材であり、内部にガイドワイヤを挿通させるためのガイドワイヤルーメン５１を有している。先端アウターシャフト部３１の内周面とインナーシャフト５０の外周面の間の間隙は、バルーン２０を拡張するための液体を流通させるための拡張ルーメン３６を形成するようになっている。
インナーシャフト５０の近位端は、先端アウターシャフト部３１のポートシャフト部３１ｂの側面に溶着されることによって、後端側ガイドワイヤポート５４を形成している。

インナーシャフト５０の先端は、先端アウターシャフト部３１の先端から延出した延出部５２を有し、この延出部５２は先端にチップ５９が取り付けられている。
チップ５９は、先端に向かって外径が漸進的に減少するテーパ状の外形を有する部材であり、柔軟な樹脂で形成されている。チップ５９は、ガイドワイヤルーメン５１の先端部分を構成する筒状の部材であり、先端に先端側ガイドワイヤポート５３を有する。

インナーシャフト５０の延出部５２の遠位端には、バルーン２０の先端取付部２２が固着されている。

インナーシャフト５０の延出部５２におけるバルーン２０の拡張部２１の内部に位置する部分には、所定距離離間した一対の放射線不透過性のマーカ２５ａ、２５ｂが取り付けられている。

以上の構成に基づいて、本実施の形態のバルーンカテーテル１０を心臓の冠状動脈にある狭窄部を拡張する手技に用いる場合について説明する。

治療の目標である狭窄部がある心臓の冠状動脈には、予め図示しないガイドワイヤが挿入されており、このガイドワイヤに沿ってバルーンカテーテル１０が体内に挿入される。ガイドワイヤは、バルーンカテーテル１０のチップ５９の先端側ガイドワイヤポート５３から挿入され、インナーシャフト５０内のガイドワイヤルーメン５１を通過して、後端側ガイドワイヤポート５４から延出される。

バルーンカテーテル１０をガイドワイヤに沿って血管内を進行させる際、医師等の手技者がバルーンカテーテル１０を近位側から軸方向に押し、この押し込み力は、金属管である後端アウターシャフト部３７から、樹脂製の中間アウターシャフト部３５、及び先端アウターシャフト部３１へと順次遠位側へ伝達される。

同時に、押し込み力は、後端アウターシャフト部３７から後端アウターシャフト部３７に取り付けられたコイル体７０に伝達され、コイル体７０の当接面７０ａが係合部３３を押圧することによって、ポートシャフト部３１ｂの近位端を押圧する。即ち、押し込み力は、円周状の面であるコイル体７０の当接面７０ａから円周状の面である係合部３３に伝達され、先端アウターシャフト部３１を直接的に押圧する。よって、押し込み力をアウターシャフト３０の遠位側へ効果的に伝達できる。

また、中間アウターシャフト部３５は、アウターシャフト３０に過大な引っ張り力が作用した場合に、伸びることによって引っ張り力を吸収するために降伏点が小さい樹脂チューブによって構成されている。このため、中間アウターシャフト部３５で、近位側からの押し込み力の伝達が阻害される可能性があるが、コイル体７０は、中間アウターシャフト部３５を介さずして、ポートシャフト部３１ｂの後端側を直接押圧するため、先端アウターシャフト部３１へ効果的に押し込み力を伝達できる。

更に、コイル体７０は、インナーシャフト５０の近位端が取り付けられているポートシャフト部３１ｂの後端側を押圧するため、近位側から与えられる押し込み力は、インナーシャフト５０にも伝達される。このため、押し込み力をアウターシャフト３０だけでなく、インナーシャフト５０によって、遠位側へ伝達することができる。従って、効果的にバルーンカテーテル１０の先端であるチップ５９まで押し込み力を伝達することができる。

更に、コイル体７０は、複数の素線７１からなる撚り線コイルであるため、柔軟性を有する。また、コイル体７０の当接面７０ａとポートシャフト部３１ｂの係合部３３は接触するのみで固着されておらず、コイル体７０の外周面と中間アウターシャフト部３５の内周面とも固着されてない。このため、アウターシャフト３０の柔軟性を劣化させることを可及的に防止することができる。従って、バルーンカテーテル１０が屈曲する血管等を通過する際でも、バルーンカテーテル１０は柔軟に屈曲することができるため、屈曲する血管等を良好に通過することができる。

手技者が放射線透視下において、マーカ２５ａ、２５ｂを用いてバルーン２０を目的部位である狭窄部に位置決めした後、コネクタ６０に接続された図示しないインデフレータから造影剤や生理食塩水等の拡張用の液体が供給される。
この時、拡張用の液体は、アウターシャフト３０の拡張ルーメン３６に流入する。そして、拡張用の液体は、アウターシャフト３０の先端アウターシャフト部３１の先端から流出し、バルーン２０を拡張させる。

バルーン２０によって狭窄部を拡張する手技が終了すると、手技者は、インデフレータによって、拡張用の液体をバルーン２０から排出する。即ち、拡張用の液体は、バルーン２０内から流出し、アウターシャフト３０の拡張ルーメン３６を通して排出される。この後、バルーンカテーテル１０は体外へ引き出されて、手技が終了する。

バルーンカテーテル１０を体外に引き出す際等に、バルーンカテーテル１０が屈曲する血管や狭窄部に捕捉された状態で、手技者がアウターシャフト３０を引っ張ると過大な負荷がアウターシャフト３０に作用する場合がある。このような場合でも、コイル体７０の当接面７０ａと係合部３３は接触するのみで固着されてないため、降伏点が低く設定されている中間アウターシャフト部３５が軸方向に伸びることによって負荷を吸収することができる。よって、拡張用の液体をバルーン２０から排出する前に引っ張り力による負荷が作用した場合でも、拡張ルーメン３６の一部がつぶれる等して、拡張用の液体の排出を阻害することが可及的に防止できる。

以上述べたように、本実施の形態のバルーンカテーテル１０は、手技者によって与えられる押し込み力をアウターシャフト３０の近位端から順次、遠位側へ伝達するだけでなく、コイル体７０によって、アウターシャフト３０の途中から係合部３３を押圧することによって押し込み力を伝達できる。この際、コイル体７０の円周状の当接面７０ａによって、係合部３３を面接触で押圧するため、効果的に押し込み力を伝達することができる。
また、係合部３３をポートシャフト部３１ｂの近位側に設け、インナーシャフト５０の近位端側を押圧することにより、インナーシャフト５０へも押し込み力を伝達することができる。従って、近位側から与えられる押し込み力を、効果的にバルーンカテーテル１０の先端であるチップ５９まで伝達することができる。

更に、降伏点が低く設定されている中間アウターシャフト部３５の伸びによって、過大な引っ張り力が作用した場合でもバルーンカテーテル１０の一部が潰れることを防止することができる。よって、拡張ルーメン３６の通路が確保されるため、バルーン２０より拡張用の液体の排出をスムーズに行うことができる。

以上述べた実施の形態では、押圧部材をコイル体７０のみによって構成し、コイル体７０を後端アウターシャフト部３７に直接取り付けている。このような構成は、押し込み力を近位側の後端アウターシャフト部３７から遠位側の先端アウターシャフト３１へ伝達する上で有利である。
一方、図４に示すように、押圧部材をコイル体１７０とコアワイヤ１４０によって構成することもできる。即ち、コイル体１７０をコアワイヤ１４０によって後端アウターシャフト部３７に接続する構成としてもよい。図４においてコアワイヤ１４０は、遠位側へ向かって細くなるテーパ状の線材である。コアワイヤ1４０はコイル体１７０の内周面に取り付けられている。また、コアワイヤ１４０の先端は、コイル体１７０の先端を越えて遠位側へ延出している。
このようなコアワイヤ１４０を用いた構成は、中間アウターシャフト部３５が軸方向に伸びやすくなる点で有利である。

また、図４の様に、コアワイヤ１４０の先端を遠位側へ延出することは、コアワイヤ１４０の剛性を利用してバルーンカテーテル１０の長手方向の剛性を調整するのに有利である。しかし、コアワイヤ１４０の遠位端をコイル体１７０の先端、即ち、当接面１７０ａより近位側までとし、当接面１７０ａより遠位側へ延出しない構成としても良い。

また、以上述べた実施の形態では、後端側ガイドワイヤポート５４の近位端側に設けられた係合部３３をコイル体７０によって押圧することにより、ポートシャフト部３１ｂ及びインナーシャフト５０に押し込み力を伝達する構成としている。
一方、図５に示すように、後端側ガイドワイヤポート５４の遠位側の内周面に係合部２３３を設け、コイル体２７０によって、アウターシャフト３０の先端部を押圧する構成としても良い。コイル体２７０はコアシャフト２４０によって、後端アウターシャフト部３７に取り付けている。係合部２３３は、図６に示すように、アウターシャフト３０の内周面から半径方向に突出した６つの突出部２３３ａを有する筒状体によって形成されている。

このように、インナーシャフト５０の後端より遠位側において、アウターシャフト３０を押圧する場合は、インナーシャフト５０への押し込み力の伝達は低減するが、アウターシャフト３０の先端部へ効果的に押し込み力を伝達できる。このような形態は、上記した所謂迅速交換型のバルーンカテーテルだけでなく、所謂オーバーザワイヤ型の構成に適用することができる。尚、迅速交換型のバルーンカテーテルとは、上記したバルーンカテーテル１０の様に、アウターシャフトの側方に後端側ガイドワイヤポートを設けることによりガイドワイヤルーメンを短くした構成である。オーバーザワイヤ型のバルーンカテーテルとは、インナーシャフトをバルーンカテーテルの近位端まで配置した構成である。

以上述べた実施の形態では、押圧部材を複数の素線７１を撚り合わせた撚り線コイルからなるコイル体７０としている。撚り線コイルは、柔軟性を有すると共に軸方向のトルク伝達性が高いため、中間アウターシャフト部３５の柔軟性を維持すると共に、押し込み力の伝達性を向上させる上で有利である。しかし、押圧部材を単線のコイル体や、金属製のパイプや樹脂製のチューブからなる筒状部材から構成しても良い。このような筒状部材を用いる場合には、筒状部材にスリットを形成することによって剛性を調整することもできる。

以上述べた実施の形態は、バルーンカテーテル１０を心臓の血管の治療に用いるものであるが、下肢の血管や透析のためのシャントを拡張する手技等、各種の手技に用いることができる。

１０ バルーンカテーテル
２０ バルーン
３０ アウターシャフト
３１ 先端アウターシャフト部
３３ 係合部
３５ 中間アウターシャフト部
３６ 拡張ルーメン
３７ 後端アウターシャフト部
５０ インナーシャフト
５１ ガイドワイヤルーメン
５４ 後端側ガイドワイヤポート
７０ コイル体（押圧部材）
７０ａ 当接面
７１ 素線

Claims (4)

1. バルーンと、
   前記バルーンの少なくとも一部が取り付けられた筒状の先端アウターシャフト部と、
   筒状の後端アウターシャフト部と、
   前記先端アウターシャフト部と前記後端アウターシャフト部を接続すると共に、前記先端アウターシャフト部及び前記後端アウターシャフト部よりも降伏点が低い、筒状の中間アウターシャフト部と、
   前記先端アウターシャフト部に設けられた係合部と、
   後端側が前記後端アウターシャフト部に連結されると共に、前記中間アウターシャフト部に挿通され、先端に前記係合部と当接可能な当接面を有する押圧部材と
   を備えることを特徴とするバルーンカテーテル。
2. 前記先端アウターシャフト部の内部に配置され、ガイドワイヤを挿通させるためのガイドワイヤルーメンを内部に有するインナーシャフトと、
   前記インナーシャフトの遠位端に形成された先端側ガイドワイヤポートと、
   前記インナーシャフトの近位端が前記先端アウターシャフト部に接合された部分に形成された後端側ガイドワイヤポートとを備え、
   前記係合部は、前記先端アウターシャフト部における前記後端側ガイドワイヤポートより後端側に設けられていることを特徴とする請求項１に記載のバルーンカテーテル。
3. 前記押圧部材は、少なくとも１本の素線からなるコイル体によって構成されていることを特徴とする請求項１または２に記載のバルーンカテーテル。
4. 前記コイル体は、複数の素線を撚り合わせてなる撚り線コイル体によって構成されていることを特徴とする請求項３に記載のバルーンカテーテル。
   
   
   
   
   
   
   

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