JP5452122B2 - 検体検査装置、検査情報管理装置及び検査情報出力方法 - Google Patents

Description

本発明は、被験者から採取された検体を検査する検体検査装置、検査に関する情報を管理する検査情報管理装置、および検体検査装置における検査情報の出力方法に関する。

臨床検体を分析する分析装置には、被験者から採取された検体を検査して得られた分析結果と、例えば氏名のような被験者を特定可能な個人情報とが記憶されている。このような被験者を特定可能な個人情報は、個人情報保護のために外部への漏洩の防止が要請されている。

特許文献１には、病院などの施設内に設置される分析装置と、施設外部に設置される管理サーバとを備えた分析システムが開示されている。特許文献１には、施設内の分析装置から施設外部の管理サーバへ分析結果を送信する際に、個人情報を秘匿して分析結果を送信することが開示されている。

特開２００８−０２０３０９号公報

しかしながら、特許文献１には、施設内に設置された分析装置から分析結果を画面表示する場合に、被験者の個人情報を秘匿する必要性について何ら記載されていない。このことから、特許文献１の技術には次のような問題がある。
分析装置は、それが設置されている施設の外部の人間、例えば分析装置のメンテナンスを実行するサービスマンによっても操作されることがある。サービスマンは施設内に設置された分析装置を操作して分析結果を画面表示し、表示された分析結果を参照してメンテナンスを行うことがあるが、特許文献１の技術では、このような場合には個人情報が秘匿されないため、本来個人情報が開示されるべきでない施設外部の人間に対して個人情報が開示されてしまうことになる。

本発明は斯かる事情に鑑みてなされたものであり、その主たる目的は、施設内に設置された分析装置が施設外部のサービスマンによって操作された場合であっても、個人情報の秘匿が可能な検体検査装置、検査情報管理装置、および検査情報出力方法を提供することにある。

上述した課題を解決するために、本発明の一の態様の検体検査装置は、検体が採取された被験者を特定可能な属性の情報を含む被験者属性情報の入力を受け付ける被験者属性情報受付手段と、検体を検査して検査結果を取得する検査結果取得手段と、被験者属性情報と、当該被験者属性情報に係る被験者から採取された検体についての検査結果とを対応付けて記憶する記憶部と、表示部と、操作者から当該操作者を識別するための識別情報の入力を受け付ける識別情報受付手段と、被験者属性情報を表示する第１領域と、検査結果を表示する第２領域とを含む検査結果画面を前記表示部に表示させることが可能であり、前記識別情報受付手段によって受け付けられた識別情報が、操作者が検体検査装置を使用するユーザの種別に属することを示す第１種別情報と対応する識別情報である場合に、前記記憶部に記憶されている被験者属性情報を前記第１領域に含み、且つ前記被験者属性情報に係る前記検査結果を前記第２領域に含む検査結果画面を前記表示部に表示させ、前記識別情報受付手段によって受け付けられた識別情報が、操作者が前記検体検査装置のメンテナンスを実行するサービスマンの種別に属することを示す第２種別情報と対応する識別情報である場合に、前記記憶部に記憶されている前記被験者属性情報のうち被験者を特定可能な属性情報を前記第１領域に含まず、且つ前記被験者属性情報に係る前記検査結果と、メンテナンスの必要性の判断のために用いられ、前記検査結果が正常か否かを判断するために用いられる補助情報とを前記第２領域に含む検査結果画面を前記表示部に表示させる出力手段と、を備える。

この態様においては、前記記憶部が、識別情報と、前記第１種別情報又は前記第２種別情報とを対応付けて記憶することが好ましい。

また、上記態様においては、前記被験者属性情報が、被験者を特定可能な属性情報からなる項目と、被験者の他の属性の情報からなる項目とを含む複数の項目からなり、前記出力手段が、前記識別情報受付手段によって受け付けられた識別情報が、前記第１種別情報と対応する識別情報である場合に、前記記憶部に記憶されている被験者属性情報のうち前記被験者を特定可能な属性情報からなる項目を前記第１領域に含む検査結果画面を前記表示部に表示させるように構成されていることが好ましい。

また、上記態様においては、前記検体検査装置が、前記識別情報受付手段によって受け付けられた識別情報が前記第１種別情報と対応する識別情報である場合に出力対象から除外する被験者属性情報の項目の設定を受け付ける除外項目受付手段をさらに備え、前記出力手段が、前記除外項目が設定されている場合であって、前記識別情報受付手段によって受け付けられた識別情報が、前記第１種別情報と対応する識別情報であるときに、前記記憶部に記憶されている被験者属性情報のうち前記除外項目以外の項目の情報を前記第１領域に含む検査結果画面を前記表示部に表示させるように構成されていることが好ましい。

また、上記態様においては、前記検体検査装置が、前記識別情報受付手段によって受け付けられた識別情報が前記第２種別情報と対応する識別情報である場合に出力を制限する被験者属性情報の項目の設定を受け付ける出力制限項目受付手段をさらに備え、前記出力手段が、前記識別情報受付手段によって受け付けられた識別情報が、前記第２種別情報と対応する識別情報であるときに、前記記憶部に記憶されている被験者属性情報のうち出力を制限する項目として設定された項目および被験者を特定可能な属性情報からなる項目を前記第１領域に含まない検査結果画面を前記表示部に表示させるように構成されていることが好ましい。

また、上記態様においては、前記記憶部が、前記被験者を特定可能な属性情報として被験者の氏名を含む被験者属性情報を記憶するように構成されており、前記出力手段が、前記識別情報受付手段によって受け付けられた識別情報が前記第２種別情報と対応する識別情報であるときに、出力を制限する項目に被験者の氏名からなる項目を常に含むように構成されていることが好ましい。

また、上記態様においては、前記検体が複数種類の粒子を含み、前記検査結果取得手段が、検体に含まれる粒子を分類し、粒子の分類結果を示すスキャッタグラムを含む前記検査結果を取得するように構成されており、前記補助情報が、前記スキャッタグラムが正常か否かを判断するために用いられる情報であることが好ましい。

また、上記態様においては、前記検体が複数種類の粒子を含み、前記検査結果取得手段が、検体に含まれる粒子を検出し、前記複数種類の粒子の検出結果を示すヒストグラムを含む前記検査結果を取得するように構成されており、前記補助情報が、前記ヒストグラムが正常か否かを判断するために用いられる情報であることが好ましい。

また、上記態様においては、前記出力手段が、外部記憶媒体を着脱可能であり、且つ、前記識別情報受付手段によって受け付けられた識別情報が前記第２種別情報と対応する識別情報である場合に、前記記憶部に記憶されている前記被験者属性情報のうち被験者を特定可能な属性情報を含まず、且つ前記被験者属性情報に係る前記検査結果を含む検査情報を前記外部記録媒体に書き込み可能に構成されていることが好ましい。

また、上記態様においては、前記出力手段が、前記識別情報受付手段によって受け付けられた識別情報が前記第２種別情報と対応する識別情報である場合に、前記記憶部に記憶されている前記被験者属性情報のうち被験者を特定可能な属性情報を含まず、且つ前記被験者属性情報に係る前記検査結果を含む検査情報を外部コンピュータへ送信可能に構成されていることが好ましい。

また、上記態様においては、前記記憶部が、年齢及び性別を含む被験者属性情報を記憶し、且つ、検査結果として血球計数検査の結果を記憶するように構成されており、前記出力手段が、前記識別情報受付手段によって受け付けられた識別情報が前記第２種別情報と対応する識別情報である場合に、前記記憶部に記憶されている被験者属性情報のうち年齢及び性別以外の情報を前記第１領域に含まない検査結果画面を前記表示部に表示させるように構成されていることが好ましい。

また、上記態様においては、前記記憶部が、年齢、性別及び被験者が属する診療科を含む被験者属性情報を記憶し、且つ、検査結果として尿中有形成分検査の結果を記憶するように構成されており、前記出力手段が、前記識別情報受付手段によって受け付けられた識別情報が前記第２種別情報と対応する識別情報である場合に、前記記憶部に記憶されている被験者属性情報のうち年齢、性別及び診療科以外の情報を前記第１領域に含まない検査結果画面を前記表示部に表示させるように構成されていることが好ましい。

また本発明の一の態様の検査情報管理装置は、検体が採取された被験者を特定可能な属性の情報を含む被験者属性情報と、当該被験者属性情報に係る被験者から採取された検体についての検査結果とを対応付けて記憶する記憶部と、表示部と、操作者から当該操作者に係る識別情報の入力を受け付ける識別情報受付手段と、被験者属性情報を表示する第１領域と、検査結果を表示する第２領域とを含む検査結果画面を前記表示部に表示させることが可能であり、前記識別情報受付手段によって受け付けられた識別情報が、操作者が検体検査装置を使用するユーザの種別に属することを示す第１種別情報と対応する識別情報である場合に、前記記憶部に記憶されている被験者属性情報を前記第１領域に含み、且つ前記被験者属性情報に係る前記検査結果を前記第２領域に含む検査結果画面を前記表示部に表示させ、前記識別情報受付手段によって受け付けられた識別情報が、操作者が前記検体検査装置のメンテナンスを実行するサービスマンの種別に属することを示す第２種別情報と対応する識別情報である場合に、前記記憶部に記憶されている前記被験者属性情報のうち被験者を特定可能な属性情報を前記第１領域に含まず、且つ前記被験者属性情報に係る前記検査結果と、メンテナンスの必要性の判断のために用いられ、前記検査結果が正常か否かを判断するために用いられる補助情報とを前記第２領域に含む検査結果画面を前記表示部に表示させる出力手段と、を備える。

また本発明の一の態様の検査情報出力方法は、検体が採取された被験者を特定可能な属性の情報を含む被験者属性情報と、当該被験者属性情報に係る被験者から採取された検体についての検査結果とを記憶する検体検査装置における検査情報出力方法であって、検体検査装置の操作者を識別するための識別情報の入力を受け付け、受け付けた識別情報が、操作者が検体検査装置を使用するユーザの種別に属することを示す第１種別情報と対応する識別情報である場合に、被験者属性情報を含む第１領域と、前記被験者属性情報に係る前記検査結果を含む第２領域とを有する検査結果画面を表示し、受け付けた識別情報が、操作者が前記検体検査装置のメンテナンスを実行するサービスマンの種別に属することを示す第２種別情報と対応する識別情報である場合に、前記被験者属性情報のうち被験者を特定可能な属性情報を含まない第１領域と、前記被験者属性情報に係る前記検査結果、及びメンテナンスの必要性の判断のために用いられ、前記検査結果が正常か否かを判断するために用いられる補助情報を含む第２領域とを有する検査結果画面を表示する。

本発明に係る検体検査装置、検査情報管理装置、及び検査情報出力方法によれば、検体検査装置を使用するユーザの種別に属する操作者によって検体検査装置又は検査情報管理装置が操作される場合には、必要とされる被験者属性情報を含む検査結果画面が表示され、また検体検査装置のメンテナンスを実行するサービスマンの種別に属する操作者によって検体検査装置又は検査情報管理装置が操作される場合には、被験者属性情報のうち少なくとも一部を含まず、しかも検査結果が正常か否かを判断するために用いられる補助情報が含まれる検査結果画面が表示されるため、施設外部のサービスマンによって操作された場合であっても、誤って個人情報が表示されることを防止することができ、またサービスマンが検査結果及び補助情報を確認して、検査結果が正常か否かを判断し、これに基づいてメンテナンスの必要性を判断することができる。

実施の形態に係る検体処理装置の全体構成を示す斜視図。 検体容器の外観を示す斜視図。 サンプルラックの外観を示す斜視図。 実施の形態に係る測定ユニットの構成を示すブロック図。 実施の形態に係る情報処理ユニットの構成を示すブロック図。 ユーザ認証テーブルの構造を示す模式図。 患者属性情報テーブルの構造を示す模式図。 検査結果テーブルの構造を示す模式図。 実施の形態に係る検査情報管理装置の構成を示すブロック図。 実施の形態に係る検体検査装置の情報処理ユニットによるログイン処理の流れを示すフローチャート。 サービスモードにおけるメニュー画面の画面構成を示す図。 実施の形態に係る検体検査装置の情報処理ユニットによる検体測定処理の流れを示すフローチャート（前半）。 実施の形態に係る検体検査装置の情報処理ユニットによる検体測定処理の流れを示すフローチャート（後半）。 ユーザモード用の検査結果画面の一例を示す図。 サービスモード用の検査結果画面の一例を示す図。 実施の形態に係る検体検査装置の情報処理ユニットによる検査結果表示処理の流れを示すフローチャート。 実施の形態に係る検体検査装置の情報処理ユニットによる検査結果表示切替処理の流れを示すフローチャート。 実施の形態に係る検体検査装置の情報処理ユニットによる検査結果保存処理の流れを示すフローチャート。 実施の形態に係る検体検査装置の情報処理ユニットによる検査結果印刷・送信処理の流れを示すフローチャート。 実施の形態に係る検査情報管理装置によるログイン処理の流れを示すフローチャート。 実施の形態に係る検査情報管理装置による検査結果表示処理の流れを示すフローチャート。

以下、本発明の好ましい実施の形態を、図面を参照しながら説明する。

本実施の形態は、検体が採取された患者の氏名、年齢、性別等の属性を示す患者属性データと、検体の検査結果とを対応付けて記憶しておき、しかも、操作者のユーザＩＤと、操作者の種別（ユーザ、サービスマン）を示す種別情報とを対応付けて記憶しておき、種別がユーザである操作者がログインした場合には、患者属性データ及び検査結果の両方を画面に表示し、種別がサービスマンである操作者がログインした場合には、患者属性データを表示せず、検査結果を画面に表示する検体検査装置である。
なお、この明細書において、「ユーザ」とは、検体検査装置が設置される施設において日常的に検体検査装置を使用して検査を行う者を意味するものとする。具体的には臨床検査技師がユーザに該当する。
また、この明細書において、「サービスマン」とは、検体検査装置が設置される施設に赴いて検体検査装置の保守点検及びメンテナンスを実行する者を意味するものとする。
また、この明細書においては、「被験者属性情報」を「患者属性データ」ともいうものとする。この患者属性データは、少なくとも患者を特定可能な属性の情報を含んでいる。本実施形態において、「患者を特定可能な属性の情報」とは、患者の氏名を意味するものとする。本実施の形態においては、患者属性データは、患者の氏名に加えて、患者の性別、生年月日、病棟、担当医、および医師による患者コメント等を含んでいる。

［検体検査装置の構成］
図１は、本実施の形態に係る検体検査装置の全体構成を示す斜視図である。本実施の形態に係る検体検査装置１は、血液検体に含まれる血球を白血球、赤血球、血小板等を検出し、各血球を計数する多項目血球分析装置である。図１に示すように、検体検査装置１は、測定ユニット２と、測定ユニット２の前面側に配置された検体搬送ユニット４と、測定ユニット２、及び検体搬送ユニット４を制御可能な情報処理ユニット５とを備えている。

図２は、検体を収容する検体容器の外観を示す斜視図であり、図３は、複数の検体容器を保持するサンプルラックの外観を示す斜視図である。図２に示すように、検体容器Ｔは、管状をなしており、上端が開口している。内部には患者から採取された血液検体が収容され、上端の開口は蓋部ＣＰにより密封されている。検体容器Ｔは、透光性を有するガラス又は合成樹脂により構成されており、内部の血液検体が視認可能となっている。また、検体容器Ｔの側面には、バーコードラベルＢＬ１が貼付されている。このバーコードラベルＢＬ１には、検体ＩＤを示すバーコードが印刷されている。図３に移り、サンプルラックＬは、１０本の検体容器Ｔを並べて保持することが可能である。サンプルラックＬでは、各検体容器Ｔが垂直状態（立位状態）で保持される。また、サンプルラックＬの側面には、バーコードラベルＢＬ２が貼付されている。このバーコードラベルＢＬ２には、ラックＩＤを示すバーコードが印刷されている。

＜測定ユニットの構成＞
図４は、測定ユニットの構成を示すブロック図である。図４に示すように、測定ユニット２は、検体である血液を検体容器（採血管）Ｔから吸引する検体吸引部２１と、検体吸引部２１により吸引した血液から血球等の血液成分の測定に用いられる測定試料を調製する試料調製部２２と、試料調製部２２により調製された測定試料から血球を検出（測定）する検出部２３とを有している。また、測定ユニット２は、検体搬送ユニット４のラック搬送部４３によって搬送されたサンプルラックＬに収容された検体容器Ｔを測定ユニット２の内部に取り込むための取込口（図１参照）と、サンプルラックＬから検体容器Ｔを測定ユニット２の内部に取り込み、検体吸引部２１による吸引位置まで検体容器Ｔを搬送する検体容器搬送部２５とをさらに有している。

図４に示すように、検体吸引部２１には、吸引管２１１が設けられている。また、検体吸引部２１は、鉛直方向に移動可能であり、下方に移動されることにより、吸引位置まで搬送された検体容器Ｔの蓋部ＣＰを前記吸引管２１１が貫通し、内部の血液を吸引するように構成されている。

試料調製部２２は、複数の反応チャンバ（図示せず）を備えている。また、試料調製部２２は、図示しない試薬容器に接続されており、染色試薬、溶血剤、及び希釈液等の試薬を反応チャンバに供給することが可能である。試料調製部２２は、検体吸引部２１の吸引管２１１とも接続されており、吸引管２１１により吸引された血液検体を反応チャンバに供給することが可能である。かかる試料調製部２２は、反応チャンバ内で検体と試薬とを混合撹拌し、検出部２３による測定用の試料（測定試料）を調製する。

検出部２３は、ＲＢＣ（赤血球）検出及びＰＬＴ（血小板）検出をシースフローＤＣ検出法により行うことが可能である。このシースフローＤＣ検出法によるＲＢＣ及びＰＬＴの検出においては、検体と希釈液とが混合された測定試料の測定が行われ、これにより得られた測定データを情報処理ユニット５が解析処理することによりＲＢＣ及びＰＬＴの数値データの取得が行われる。また、検出部２３は、ＨＧＢ（ヘモグロビン）検出をＳＬＳ−ヘモグロビン法により行うことが可能であり、ＷＢＣ（白血球）、ＮＥＵＴ（好中球）、ＬＹＭＰＨ（リンパ球）、ＥＯ（好酸球）、ＢＡＳＯ（好塩基球）、及びＭＯＮＯ（単球）の検出を、半導体レーザを使用したフローサイトメトリー法により行うことが可能であるように構成されている。この検出部２３では、白血球の測定により得られた測定データを情報処理ユニット５が解析処理することにより、ＮＥＵＴ、ＬＹＭＰＨ、ＥＯ、ＢＡＳＯ、ＭＯＮＯ、及びＷＢＣの数値データの取得が行われる。

検体容器搬送部２５の構成について説明する。検体容器搬送部２５は、検体容器Ｔを把持可能なハンド部２５ａを備えている。ハンド部２５ａは、互いに対向して配置された一対の把持部材を備えており、この把持部材を互いに近接及び離反させることが可能であり、把持部材により検体容器Ｔを把持することができる。また、検体容器搬送部２５は、ハンド部２５ａを上下方向及び前後方向（Ｙ方向）に移動させることができ、さらに、ハンド部２５ａを揺動させることができる。これにより、サンプルラックＬに収容され、検体供給位置４３ａに位置した検体容器Ｔをハンド部２５ａにより把持し、その状態でハンド部２５ａを上方に移動させることによりサンプルラックＬから検体容器Ｔを抜き出し、ハンド部２５ａを揺動させることにより、検体容器Ｔ内の検体を撹拌することができる。

また、検体容器搬送部２５は、検体容器Ｔを挿入可能な穴部を有する検体容器セット部２５ｂを備えている。上述したハンド部２５ａによって把持された検体容器Ｔは、撹拌完了後移動され、把持した検体容器Ｔが検体容器セット部２５ｂの穴部に挿入される。検体容器セット部２５ｂは、検体吸引部２１による吸引位置２１ａへ移動可能である。検体容器セット部２５ｂが吸引位置へ移動したときには、検体吸引部２１により、セットされた検体容器Ｔから検体が吸引される。

＜検体搬送ユニットの構成＞
次に、検体搬送ユニット４の構成について説明する。図１に示すように、検体検査装置１の測定ユニット２の前方には、検体搬送ユニット４が配置されている。かかる検体搬送ユニット４は、測定ユニット２へ検体を供給するために、サンプルラックＬを搬送することが可能である。

図４に示すように、検体搬送ユニット４は、分析が行われる前の検体を収容する検体容器Ｔを保持する複数のサンプルラックＬを一時的に保持することが可能な分析前ラック保持部４１と、測定ユニット２によって検体が吸引された検体容器Ｔを保持する複数のサンプルラックＬを一時的に保持することが可能な分析後ラック保持部４２と、検体を測定ユニット２に供給するために、サンプルラックＬを図中矢印Ｘ１又はＸ２方向へ水平に直線移動させ、分析前ラック保持部４１から受け付けたサンプルラックＬを分析後ラック保持部４２へ搬送するラック搬送部４３と、バーコード読取部４４と、検体容器Ｔの有無を検知する検体容器センサ４５とを備えている。

分析前ラック保持部４１は、平面視において四角形をなしており、その幅はサンプルラックＬの幅より若干大きくなっている。この分析前ラック保持部４１は、周囲の面よりも一段低く形成されており、その上面に分析前のサンプルラックＬが載置される。また、分析前ラック保持部４１の両側面からは、内側へ向けてラック送込部４１ｂが突出可能に設けられている。このラック送込部４１ｂが突出することによりサンプルラックＬと係合し、この状態で後方（Ｙ２方向）へ移動することにより、サンプルラックＬが後方（Ｙ２方向）へと移送される。かかるラック送込部４１ｂは、分析前ラック保持部４１の下方に設けられた図示しないステッピングモータによって駆動可能に構成されている。

ラック搬送部４３は、分析前ラック保持部４１によって移送されたサンプルラックＬを、ベルトによって前記Ｘ１及びＸ２方向へと移送可能となっている。このラック搬送部４３によるサンプルラックＬの搬送経路上には、検体供給位置４３ａ及びバーコード読取位置４３ｃが存在する。検体供給位置４３ａは、図４に示す測定ユニット２へ検体を供給するための位置であり、バーコード読取位置４３ｃは、バーコード読取部４４が検体容器ＴのバーコードラベルＢＬ１に印刷されたバーコードを読み取るための位置である。

バーコード読取部４４は、図２に示した検体容器ＴのバーコードラベルＢＬ１に印刷されたバーコードを読み取り、またサンプルラックＬに貼付されたバーコードラベルＢＬ２に印刷されたバーコードを読み取るように構成されている。また、サンプルラックＬのバーコードラベルＢＬ２に印刷されたバーコードは、各ラックに固有に付されたものであり、検体の分析結果の管理などに使用される。ラック搬送部４３によるサンプルラックＬの搬送経路上には、上述した検体供給位置４３ａよりＸ２方向側にバーコード読取位置４３ｃが設けられており、上記のようなバーコード読取部４４は、このバーコード読取位置４３ｃの近傍に配置されている。これにより、バーコード読取部４４がバーコード読取位置４３ｃに位置した検体容器Ｔの検体バーコードを読み取ることができる。

また検体搬送ユニット４は、情報処理ユニット５によって制御され、検体供給位置４３ａに検体を搬送した場合には、測定ユニット２のハンド部２５ａが搬送された検体容器Ｔを把持し、サンプルラックＬから検体容器Ｔを取り出すことで検体を測定ユニット２へ供給する。このようにして検体容器Ｔを把持したハンド部２５ａが前述したように測定ユニット２の筐体内へと進入し、これによって測定ユニット２内に検体が取り込まれる。

検体容器センサ４５は、接触型のセンサであり、のれん形状の接触片、光を出射する発光素子、及び受光素子（図示せず）を有している。検体容器センサ４５は、接触片が検出対象の被検出物に当接することにより屈曲され、その結果、発光素子から出射された光が接触片により反射されて受光素子に入射するように構成されている。これにより検体容器センサ４５の下方をサンプルラックＬに収容された検出対象の検体容器Ｔが通過する際に、接触片が検体容器Ｔにより屈曲されて、検体容器Ｔを検出することが可能である。検体容器センサ４５は、バーコード読取位置４３ｃに設けられている。これにより、バーコード読取位置４３ｃにおける検体容器Ｔの有無を検体容器センサ４５で検出することができる。

ラック搬送部４３の搬送方向下流側端には、後述する分析後ラック保持部４２が設けられており、この分析後ラック保持部４２の後方にラック送出部４６が設けられている。かかるラック送出部４６は、図示しないステッピングモータの駆動力により矢印Ｙ１方向に水平に直線移動するように構成されている。これにより、分析後ラック保持部４２とラック送出部４６との間の位置４６１（以下、「分析後ラック送出位置」という。）にサンプルラックＬが搬送された場合に、ラック送出部４６をＹ２方向に移動することによって、サンプルラックＬを押動させて分析後ラック保持部４２内に移動することが可能である。

分析後ラック保持部４２は、平面視において四角形をなしており、その幅はサンプルラックＬの幅より若干大きくなっている。この分析後ラック保持部４２は、周囲の面よりも一段低く形成されており、その上面に分析が完了したサンプルラックＬが載置される。分析後ラック保持部４２は、上記のラック搬送部４３に連なっており、上述したように、ラック送出部４６によって、ラック搬送部４３からサンプルラックＬが送り込まれるようになっている。

上記のような構成とすることにより、検体搬送ユニット４は、分析前ラック保持部４１に載置されたサンプルラックＬをラック搬送部４３へと移送し、さらにラック搬送部４３によって検体をバーコード読取位置４３ｃへと搬送し、検体容器の有無の検出及び検体ＩＤの読み取りを行い、さらに検体ＩＤを読み取った検体を第１検体供給位置４３ａ又は第２検体供給位置４３ｂへと搬送して、測定ユニット２又は第２測定ユニット３に供給することができる。また、吸引が完了した検体を収容するサンプルラックＬは、ラック搬送部４３により、分析後ラック送出位置４６１へと移送され、ラック送出部４６により分析後ラック保持部４２へ送出される。複数のサンプルラックＬが分析前ラック保持部４１に載置された場合では、分析が完了した検体を収容するサンプルラックＬが次々にラック送出部４６により分析後ラック保持部４２へと送出され、これらの複数のサンプルラックＬが分析後ラック保持部４２に貯留されることとなる。

＜情報処理ユニットの構成＞
次に、情報処理ユニット５の構成について説明する。情報処理ユニット５は、コンピュータにより構成されている。図５は、情報処理ユニット５の構成を示すブロック図である。情報処理ユニット５は、コンピュータ５ａによって実現される。図５に示すように、コンピュータ５ａは、本体５１と、画像表示部５２と、入力部５３とを備えている。本体５１は、ＣＰＵ５１ａ、ＲＯＭ５１ｂ、ＲＡＭ５１ｃ、ハードディスク５１ｄ、読出装置５１ｅ、入出力インタフェース５１ｆ、通信インタフェース５１ｇ、及び画像出力インタフェース５１ｈを備えており、ＣＰＵ５１ａ、ＲＯＭ５１ｂ、ＲＡＭ５１ｃ、ハードディスク５１ｄ、読出装置５１ｅ、入出力インタフェース５１ｆ、通信インタフェース５１ｇ、及び画像出力インタフェース５１ｈは、バス５１ｊによって接続されている。

ＣＰＵ５１ａは、ＲＡＭ５１ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。そして、後述するような検体分析用並びに測定ユニット２、及び検体搬送ユニット４の制御用のコンピュータプログラム５４ａを当該ＣＰＵ５１ａが実行することにより、コンピュータ５ａが情報処理ユニット５として機能する。

ＲＯＭ５１ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、又はＥＥＰＲＯＭ等によって構成されており、ＣＰＵ５１ａに実行されるコンピュータプログラム及びこれに用いるデータ等が記録されている。

ＲＡＭ５１ｃは、ＳＲＡＭまたはＤＲＡＭ等によって構成されている。ＲＡＭ５１ｃは、ハードディスク５１ｄに記録されているコンピュータプログラム５４ａの読み出しに用いられる。また、ＣＰＵ５１ａがコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ５１ａの作業領域として利用される。

ハードディスク５１ｄは、オペレーティングシステム及びアプリケーションプログラム等、ＣＰＵ５１ａに実行させるための種々のコンピュータプログラム及び当該コンピュータプログラムの実行に用いられるデータがインストールされている。後述するコンピュータプログラム５４ａも、このハードディスク５１ｄにインストールされている。

読出装置５１ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、またはＤＶＤ−ＲＯＭドライブ等によって構成されており、可搬型記録媒体５４に記録されたコンピュータプログラムまたはデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体５４には、コンピュータを情報処理ユニット５として機能させるためのコンピュータプログラム５４ａが格納されており、コンピュータ５ａが当該可搬型記録媒体５４からコンピュータプログラム５４ａを読み出し、当該コンピュータプログラム５４ａをハードディスク５１ｄにインストールすることが可能である。

なお、前記コンピュータプログラム５４ａは、可搬型記録媒体５４によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってコンピュータ５ａと通信可能に接続された外部の機器から前記電気通信回線を通じて提供することも可能である。例えば、前記コンピュータプログラム５４ａがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにコンピュータ５ａがアクセスして、当該コンピュータプログラムをダウンロードし、これをハードディスク５１ｄにインストールすることも可能である。

また、ハードディスク５１ｄには、例えば米マイクロソフト社が製造販売するWindows（登録商標）等のマルチタスクオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、本実施の形態に係るコンピュータプログラム５４ａは当該オペレーティングシステム上で動作するものとしている。

また、ハードディスク５１ｄには、ユーザ認証テーブルＴＢ１と、患者属性情報テーブルＴＢ２と、検査結果テーブルＴＢ３とが設けられている。図６Ａは、ユーザ認証テーブルＴＢ１の構造を示す模式図であり、図６Ｂは、患者属性情報テーブルＴＢ２の構造を示す模式図であり、図６Ｃは、検査結果テーブルＴＢ３の構造を示す模式図である。図６Ａに示すように、ユーザ認証テーブルＴＢ１は、ユーザＩＤのフィールドＦ１１、パスワードのフィールドＦ１２、ユーザグループのフィールドＦ１３を有するテーブルである。つまり、ユーザ認証テーブルＴＢ１は、ユーザＩＤ、パスワード、及びユーザグループの情報を互いに対応付けた状態で記憶している。ユーザグループには、一般ユーザのグループである「ユーザ」と、サービスマンのグループである「サービスマン」とが存在する。操作者のユーザ情報を登録するときには、ユーザＩＤ、パスワード、及びユーザグループ（「ユーザ」又は「サービスマン」）を指定することで、これらの情報を含むレコードがユーザ認証テーブルＴＢ１に登録される。かかるユーザ認証テーブルＴＢ１は、後述するユーザ認証において用いられる。

患者属性情報テーブルＴＢ２は、患者ＩＤのフィールドＦ２１、氏名のフィールドＦ２２、性別のフィールドＦ２３、生年月日のフィールドＦ２４、病棟のフィールドＦ２５、担当医のフィールドＦ２６、及び患者コメントのフィールドＦ２７を有するテーブルである。つまり、患者属性情報テーブルＴＢ２は、患者ＩＤ、氏名、性別、生年月日、患者が属する病棟、患者の担当医、及び患者に関する担当医のコメントの各情報を互いに対応付けた状態で記憶している。

検査結果テーブルＴＢ３は、検体ＩＤのフィールドＦ３１、患者ＩＤのフィールドＦ３２、ＷＢＣのフィールドＦ３３、ＲＢＣのフィールドＦ３４、ＨＧＢ（ヘモグロビン）のフィールドＦ３５、ＨＣＴ（ヘマトクリット）のフィールドＦ３６等の複数のフィールドを有するテーブルである。つまり、検査結果テーブルＴＢ３は、検体ＩＤ、患者ＩＤ、及びＲＢＣ，ＰＬＴ等の検査結果の各情報を互いに対応付けた状態で記憶している。

また、上述したように患者属性情報テーブルＴＢ２及び検査結果テーブルＴＢ３には、共通した患者ＩＤフィールドＦ２１，Ｆ３２が設けられている。したがって、患者属性情報テーブルＴＢ２に格納された患者属性情報と、検査結果テーブルＴＢ３に格納された検査結果とは、共通の患者ＩＤによってリンクされており、互いに対応付けられている。例えば、図６Ｂに示す患者属性情報テーブルＴＢ２の１行目の患者属性情報（患者ＩＤ「Ｐ０１４４３」、氏名「特許太郎」、性別「男」、生年月日「１９８１／３／１４」、病棟「４Ａ」、担当医「田中」、患者コメント「○○傾向あり」）と、図６Ｃに示す検査結果テーブルＴＢ３において共通の患者ＩＤ「Ｐ０１４４３」を有する１行目の検査結果（献体ＩＤ「ＳＮ１０００２１」、患者ＩＤ「Ｐ０１４４３」、ＷＢＣ「６７．９」、ＲＢＣ「５０２」、ＨＧＢ「１５．１」、ＨＣＴ「２８．６」、…）とは互いに対応付けられた状態でハードディスク５１ｄに記憶されている。

入出力インタフェース５１ｆは、例えばUSB，IEEE1394，又はRS-232C等のシリアルインタフェース、SCSI，IDE，又は IEEE1284等のパラレルインタフェース、及びＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器等からなるアナログインタフェース等から構成されている。入出力インタフェース５１ｆには、キーボード及びマウスからなる入力部５３が接続されており、ユーザが当該入力部５３を使用することにより、コンピュータ５ａにデータを入力することが可能である。また、入出力インタフェース５１ｆは、測定ユニット２、及び検体搬送ユニット４に接続されている。これにより、情報処理ユニット５は、測定ユニット２、及び検体搬送ユニット４のそれぞれを制御可能となっている。

また、入出力インタフェース５１ｆは、ＵＳＢメモリ及び外付け型のハードディスク等の外部記憶装置８を接続可能であり、接続された外部記憶装置８に対するデータの読み書きが可能である。さらに、入出力インタフェース５１ｆには、プリンタ９を接続可能である。これにより、操作者が入力部５３から印刷の指示を与えることで、画像表示部５２に表示されている情報をプリンタ９に印刷することができる。

通信インタフェース５１ｇは、Ethernet（登録商標）インタフェースである。通信インタフェース５１ｇはＬＡＮを介して検査情報管理装置６及び管理サーバ７に接続されている。コンピュータ５ａは、通信インタフェース５１ｇにより、所定の通信プロトコルを使用して当該ＬＡＮに接続された検査情報管理装置６及び外部コンピュータ７との間でデータの送受信が可能である。

画像出力インタフェース５１ｈは、ＬＣＤまたはＣＲＴ等で構成された画像表示部５２に接続されており、ＣＰＵ５１ａから与えられた画像データに応じた映像信号を画像表示部５２に出力するようになっている。画像表示部５２は、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示する。

＜検査情報管理装置の構成＞
検査情報管理装置６は、施設内における検査に関する情報を管理する装置、所謂LIS(Laboratory Information System)であり、検体検査装置１だけでなく、他の検体検査装置にも接続されている。かかる検査情報管理装置６は、操作者から入力されたり、電子カルテシステム等の他の装置から送信された患者属性情報及びこの患者に対する検査オーダを受け付け、これらの情報を記憶、管理する。さらに、検査情報管理装置６は、検体検査装置１からのオーダ要求を受け付け、要求された検査オーダ及び当該検査オーダに係る患者属性情報を検体検査装置１へ送信し、また、検体検査装置１から検査結果を受信し、この検査結果を記憶、管理する。

図７は、検査情報管理装置６の構成を示すブロック図である。検査情報管理装置６は、コンピュータ６ａによって実現される。図７に示すように、コンピュータ６ａは、本体６１と、画像表示部６２と、入力部６３とを備えている。本体６１は、ＣＰＵ６１ａ、ＲＯＭ６１ｂ、ＲＡＭ６１ｃ、ハードディスク６１ｄ、読出装置６１ｅ、入出力インタフェース６１ｆ、通信インタフェース６１ｇ、及び画像出力インタフェース６１ｈを備えており、ＣＰＵ６１ａ、ＲＯＭ６１ｂ、ＲＡＭ６１ｃ、ハードディスク６１ｄ、読出装置６１ｅ、入出力インタフェース６１ｆ、通信インタフェース６１ｇ、及び画像出力インタフェース６１ｈは、バス６１ｊによって接続されている。後述する検査情報管理用のコンピュータプログラム６４ａをＣＰＵ６１ａが実行することにより、コンピュータ６ａが検査情報管理装置６として機能する。なお、ＣＰＵ６１ａ、ＲＯＭ６１ｂ、ＲＡＭ６１ｃ、ハードディスク６１ｄ、読出装置６１ｅ、入出力インタフェース６１ｆ、通信インタフェース６１ｇ、画像出力インタフェース６１ｈ、画像表示部６２、及び入力部６３の構成は、情報処理ユニット５のＣＰＵ５１ａ、ＲＯＭ５１ｂ、ＲＡＭ５１ｃ、ハードディスク５１ｄ、読出装置５１ｅ、入出力インタフェース５１ｆ、通信インタフェース５１ｇ、及び画像出力インタフェース５１ｈ、画像表示部５２、及び入力部５３の構成と同様である。

検査情報管理用のコンピュータプログラム６４ａは、ハードディスク６１ｄにインストールされている。またハードディスク６１ｄには、例えば米マイクロソフト社が製造販売するWindows（登録商標）等のマルチタスクオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、本実施の形態に係るコンピュータプログラム６４ａは当該オペレーティングシステム上で動作するものとしている。

可搬型記録媒体６４には、コンピュータを検査情報管理装置６として機能させるためのコンピュータプログラム６４ａが格納されており、コンピュータ６ａが当該可搬型記録媒体６４からコンピュータプログラム６４ａを読み出し、当該コンピュータプログラム６４ａをハードディスク６１ｄにインストールすることが可能である。

なお、前記コンピュータプログラム６４ａは、可搬型記録媒体６４によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってコンピュータ６ａと通信可能に接続された外部の機器から前記電気通信回線を通じて提供することも可能である。例えば、前記コンピュータプログラム６４ａがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにコンピュータ６ａがアクセスして、当該コンピュータプログラムをダウンロードし、これをハードディスク６１ｄにインストールすることも可能である。

また、ハードディスク６１ｄには、ユーザ認証テーブルＴＢ４と、患者属性情報テーブルＴＢ５と、検査結果テーブルＴＢ６と、検査オーダテーブルＴＢ７とが設けられている。ユーザ認証テーブルＴＢ４、患者属性情報テーブルＴＢ５、及び検査結果テーブルＴＢ６は、上述したユーザ認証テーブルＴＢ１、患者属性情報テーブルＴＢ２、及び検査結果テーブルＴＢ３のそれぞれと同様の構造のテーブルであるので、その説明を省略する。検査オーダテーブルＴＢ７は、検体ＩＤと、当該検体ＩＤに対応する患者の患者属性情報と、検査を実施すべき検査項目（測定項目）とが対応付けられたテーブルである。

入出力インタフェース６１ｆには、キーボード及びマウスからなる入力部６３が接続されている。通信インタフェース６１ｇはＬＡＮを介して情報処理ユニット５に接続されている。コンピュータ６ａは、通信インタフェース６１ｇにより、所定の通信プロトコルを使用して当該ＬＡＮに接続された情報処理ユニット５との間でデータの送受信が可能である。また、画像出力インタフェース６１ｈには、ＬＣＤまたはＣＲＴ等で構成された画像表示部６２が接続されている。

［検体検査装置１の動作］
以下、本実施の形態に係る検体検査装置１の動作について説明する。

患者の氏名、年齢、性別等の患者属性情報が、操作者によって入力されたり、他の装置から送信されたりして、検査情報管理装置６に与えられる。検査情報管理装置６は、受け付けた患者属性情報を患者属性情報テーブルＴＢ５に登録する。このようにして、検査情報管理装置６に患者属性情報が記憶される。

また、患者から検体が採取されると、その検体に対して検体ＩＤが割り当てられ、この検体ＩＤ及び検査項目からなる検査オーダが、操作者によって入力されたり、他の装置から送信されたりして、検査情報管理装置６に与えられる。検査情報管理装置６は、受け付けた検査オーダを検査オーダテーブルＴＢ７に登録する。このようにして、検査情報管理装置６に検査オーダが記憶される。

＜ログイン処理＞
図８は、検体検査装置１の情報処理ユニット５によるログイン処理の流れを示すフローチャートである。コンピュータ５ａが起動され、当該コンピュータ５ａにコンピュータプログラム５４ａの実行指示が操作者から与えられると、ＣＰＵ５１ａは、プログラム５４ａの初期設定を実行し（ステップＳ１０１）、画像表示部５２にログイン画面を表示する（ステップＳ１０２）。ログイン画面には、ユーザＩＤとパスワードを入力するための入力ボックスがそれぞれ設けられており、操作者は、自分のユーザＩＤ及びパスワードを入力部５３を用いて情報処理ユニット５に入力する。ＣＰＵ５１ａは、ユーザＩＤ及びパスワードの入力を待機し（ステップＳ１０３においてＮＯ）、ユーザＩＤ及びパスワードの入力を受け付けると（ステップＳ１０３においてＹＥＳ）、ユーザ認証処理を実行する（ステップＳ１０４）。

ユーザ認証処理において、ＣＰＵ５１ａは、入力されたユーザＩＤ及びパスワードと、ユーザ認証テーブルＴＢ１に登録されているユーザＩＤ及びパスワードとを照合し、入力されたユーザＩＤ及びパスワードが登録されたものであるかを判断する。ユーザ認証が失敗した場合には（ステップＳ１０５においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはユーザ認証エラーの発生を通知する画面を表示し（ステップＳ１０６）、その後ステップＳ１０２へ処理を戻す。

ユーザ認証が成功した場合には（ステップＳ１０５においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａはユーザ認証テーブルＴＢ１において当該ユーザＩＤ及びパスワードを含むレコードの操作者グループを確認し、操作者グループが「ユーザ」であるか「サービスマン」であるかを判定する（ステップＳ１０７）。操作者グループが「ユーザ」である場合には（ステップＳ１０７において「ユーザ」）、ＣＰＵ５１ａは検体検査装置１の動作モードを「ユーザモード」に設定する（ステップＳ１０８）。「ユーザ」のグループに属する操作者には、患者属性情報の出力を行う権限が与えられている。つまり、「ユーザモード」とは、検体検査装置１において患者属性情報の出力が可能な動作モードである。「ユーザモード」の設定が完了すると、ＣＰＵ５１ａは、「ユーザモード」用のメニュー画面を画像表示部５２に表示し（ステップＳ１０９）、処理を終了する。

一方、操作者グループが「サービスマン」である場合には（ステップＳ１０７において「サービスマン」）、ＣＰＵ５１ａは検体検査装置１の動作モードを「サービスモード」に設定する（ステップＳ１１０）。「サービスマン」のグループに属する操作者には、患者属性情報の出力を行う権限が与えられていない。つまり、「サービスモード」とは、検体検査装置１において患者属性情報の出力を制限する動作モードである。「サービスモード」の設定が完了すると、ＣＰＵ５１ａは、「サービスモード」用のメニュー画面を画像表示部５２に表示し（ステップＳ１１１）、処理を終了する。

図９は、サービスモードにおけるメニュー画面の画面構成を示す図である。検体検査装置１のデータ処理ユニット５に表示される画面（ウィンドウ）は、どれもメニューバー、ツールバー及び作業領域を有している。メニュー画面８０１においてもメニューバー８０２、ツールバー８０３、及び作業領域８０４が設けられている。

メニューバー８０２には、「ファイル」、「編集」、「表示」等のメニューが設けられており、これらのメニューを操作者がマウスのクリック操作等により選択することでプルダウンメニューが表示され、そのプルダウンメニューから所望の項目を選択することで当該項目に対応する操作（分析結果の外部記憶装置８への記憶、アプリケーションの終了等）を実行することができる。このメニューバー８０２は、メニュー画面８０１以外の画面においても共通した内容のもの（同一のメニュー）が表示される。

ツールバー８０３には、複数のアイコンが設けられている。それぞれのアイコンは、ヘルプ画面の表示、マニュアル測定、サンプラ測定、メニュー画面の表示、ブラウザ画面の表示等、使用される頻度の高い操作に各別に対応しており、これらのアイコンをマウスのクリック操作等により選択することで、対応する操作（コマンド）を実行することができる。このツールバー８０３には、メニュー画面８０１以外の画面においても共通して表示される共通アイコンと、各画面において個別に表示される個別アイコンとが含まれている。ツールバー８０３に含まれるアイコン８０５が選択されると、後述するブラウザ画面の表示コマンドが実行され、ブラウザ画面に表示が遷移する。また、アイコン８０６が選択されると、検体測定のコマンドが実行され、検体の測定が開始される。これらのアイコン８０５、８０６は共通アイコンである。

作業領域８０４には、複数のアイコンが設けられている。それぞれのアイコンは、エラー履歴画面、ユーザ及びサービスマンの共用のメンテナンス機能を実行することが可能なメンテナンス画面、サービスマン用の各種メンテナンス機能を実行することが可能なサービス画面等、メニュー画面以外の画面に表示を切り替えるための操作に各別に対応しており、これらのアイコンをマウスのクリック操作等により選択することで、対応する操作（コマンド）を実行することができる。この作業領域８０４は、メニュー画面８０１以外の画面ではその内容が異なるものとなっている。また、サービスモードにおけるメニュー画面８０１の作業領域８０４と、ユーザモードにおけるメニュー画面の作業領域とは、その内容が異なっている。アイコン８０７は、サービスマン用の各種メンテナンス機能を実行することが可能なサービス画面に表示を切り替えるためのサービスアイコンである。このサービスアイコン８０７はユーザモードにおけるメニュー画面では表示されない、サービスモードにおけるメニュー画面８０１固有のアイコンである。

＜検体測定処理＞
図１０Ａ及び図１０Ｂは、検体検査装置１の情報処理ユニット５による検体測定処理の流れを示すフローチャートである。操作者は、検体を収容した検体容器Ｔを複数保持するサンプルラックＬを分析前ラック保持部４１に載置する。この状態で、オペレータは入力部５３を操作し、情報処理ユニット５に検体測定の実行を指示する。情報処理ユニット５のＣＰＵ５１ａは、検体測定の実行指示を受け付け、図示しないセンサにより分析前ラック保持部４１に載置されたサンプルラックＬを検出すると、ステップＳ２０１の処理を実行する。

ステップＳ２０１において、ＣＰＵ５１ａは、検体搬送ユニット４を制御して、サンプルラックＬを搬送させ、サンプルラックＬに保持されている検体容器Ｔをバーコード読取位置４３ｃに位置させる（ステップＳ２０１）。次にＣＰＵ５１ａは、当該検体容器ＴのバーコードラベルＢＬ１の検体バーコードから検体ＩＤをバーコード読取部４４に読み取らせる（ステップＳ２０２）。

ＣＰＵ５１ａは、バーコード読取部４４により読み取られた検体ＩＤに対応する検査オーダを検査情報管理装置６へ問い合わせる（ステップＳ２０３）。これは、ネットワークを通じて接続されている検査情報管理装置６へ検体ＩＤを含む検査オーダ要求データを送信することにより行われる。

検査情報管理装置６は、検査オーダ要求データを受信すると、データに含まれる検体ＩＤをキーとして、検査オーダテーブルＴＢ７から該当する検査オーダを検索する。得られた検査オーダには、検体の採取元の患者に関する患者属性情報が含まれている。かかる検査オーダが、検査情報管理装置６から情報処理ユニット５へと送信される。

情報処理ユニット５のＣＰＵ５１ａは、検査オーダの受信を待機し（ステップＳ２０４においてＮＯ）、検査オーダを受信すると（ステップＳ２０４においてＹＥＳ）、受信した検査オーダをハードディスク５１ｄに記憶し、この検査オーダに含まれる患者属性情報を患者属性情報テーブルＴＢ２に登録する（ステップＳ２０５）。

ＣＰＵ５１ａは、当該検体容器Ｔが検体供給位置４３ａに位置するまでサンプルラックＬを搬送する（ステップＳ２０６）。次にＣＰＵ５１ａは、測定ユニット２の検体容器搬送部２５を制御して、検体容器ＴをサンプルラックＬから抜き取り、測定ユニット２内に当該検体容器Ｔを取り込み、検体容器Ｔを吸引位置へ搬送する（ステップＳ２０７）。さらにＣＰＵ５１ａは、検体吸引部２１を制御し、測定に必要な量の検体を検体容器Ｔから吸引させ（ステップＳ２０８）、試料調製部２２を制御して、測定項目に対応した測定用試料を調製する（ステップＳ２０９）。ＣＰＵ５１ａは、検出部２３に測定試料を供給して、検出部２３により検査オーダに含まれる各測定項目について検体の測定を行う（ステップＳ２１０）。これにより、ＣＰＵ５１ａは、検出部２３から出力される測定データを取得する。その後、ＣＰＵ５１ａは、測定に使用した流路又は反応チャンバ等を洗浄する洗浄動作を実行する（ステップＳ２１１）。

ＣＰＵ５１ａは、測定データの解析処理を実行し（ステップＳ２１２）、ＲＢＣ、ＰＬＴ、ＨＧＢ、ＷＢＣ、ＮＥＵＴ、ＬＹＭＰＨ、ＥＯ、ＢＡＳＯ、ＭＯＮＯの数値等を含む検査結果を得る。ＣＰＵ５１ａは、このようにして取得した検査結果を検査結果テーブルＴＢ３に登録する（ステップＳ２１３）。またＣＰＵ５１ａは、取得した検査結果を検体ＩＤと共に検査情報管理装置６へと送信する（ステップＳ２１４）。送信された検査結果は検査情報管理装置６によって受信され、検査結果情報管理装置６のＣＰＵ６１ａは、受信した検査結果を検査結果テーブルＴＢ６に登録する。

さらにＣＰＵ５１ａは、検体検査装置１の現在の動作モードがユーザモードであるかサービスモードであるかを判別し（ステップＳ２１５）、ユーザモードである場合には（ステップＳ２１５において「ユーザモード」）、当該検体に係る検査結果を検査結果テーブルＴＢ３から読み出し、当該検査結果に含まれる患者ＩＤと同一の患者ＩＤを含む患者属性情報を患者属性情報テーブルＴＢ２から読み出し（ステップＳ２１６）、「ユーザモード」用の検査結果画面を画像表示部５２に表示し（ステップＳ２１７）、処理を終了する。一方、ステップＳ２１５において「サービスモード」である場合には、ＣＰＵ５１ａは、検査結果テーブルＴＢ３から当該検体に係る検査結果を読み出し（ステップＳ２１８）、「サービスモード」用の検査結果画面を画像表示部５２に表示し（ステップＳ２１９）、処理を終了する。上記のような検体測定処理は、サンプルラックＬに保持されている全ての検体の検査を完了するまで、繰り返し実行される。

図１１は、ユーザモード用の検査結果画面の一例を示す図である。検査結果画面８１０には、メニューバー８１２、ツールバー８１３、及び作業領域８１４が設けられている。作業領域８１４には、検査結果の各種情報が表示される。具体的には、作業領域８１４内に、分析結果表示欄８１４ａ、フラグ表示欄８１４ｂ、及び粒度分布図表示欄８１４ｃが設けられている。分析結果表示欄８１４ａには、ＷＢＣ、ＲＢＣ、ＨＧＢ等の検査項目の数値データが一覧形式で表示される。また、フラグ表示欄８１４ｂには、検体の検査結果に異常が発生していた場合において異常を示す情報等が表示される。粒度分布図表示欄８１４ｃには、ＲＢＣ及びＰＬＴのヒストグラム並びに白血球５分類（ＮＥＵＴ、ＬＹＭＰＨ、ＥＯ、ＢＡＳＯ、ＭＯＮＯ）のスキャッタグラムが表示される。

さらに作業領域８１４には、患者属性情報表示欄８１４ｄが設けられている。この患者属性情報表示欄８１４ｄには、患者属性情報（患者ＩＤ、患者の氏名、担当医、病棟、患者コメント）が表示される。

メニューバー８１２には、「データ操作」メニューが設けられており、この「データ操作」メニューを操作者がマウスのクリック操作等により選択することでプルダウンメニューが表示され、そのプルダウンメニューに含まれる「バックアップ」の項目を選択することで、操作者は、作業領域８１４に表示されている検査結果及び患者属性情報を、入出力インタフェース５１ｆに接続されている外部記憶装置８に保存する指示を検体検査装置１に与えることができる。

ツールバー８１３には、個別アイコンである「出力」アイコン８１３ａが含まれている。操作者はアイコン８１３ａをマウスのクリック操作等により選択することで、作業領域８１４に表示されている検査結果及び患者属性情報を、入出力インタフェース５１ｆに接続されているプリンタ９により印刷する指示又はネットワークを通じて接続されている外部コンピュータ７に送信する指示を与えることができる。

図１２は、サービスモード用の検査結果画面の一例を示す図である。サービスモード用の検査結果画面８２０には、メニューバー８２２、ツールバー８２３、及び作業領域８２４が設けられている。メニューバー８２２及びツールバー８２３は、ユーザモード用の検査結果画面８１０におけるメニューバー８１２及びツールバー８１３と同じである。

作業領域８２４には、分析結果表示欄８２４ａ、フラグ表示欄８２４ｂ、及び粒度分布図表示欄８２４ｃが設けられており、これらはユーザモード用の検査結果画面８１０における分析結果表示欄８１４ａ、フラグ表示欄８１４ｂ、及び粒度分布図表示欄８１４ｃと同じ内容である。一方、サービスモード用の検査結果画面８２０における患者属性情報表示欄８２４ｄには、患者属性情報は表示されない。これにより、サービスマンに患者属性情報が閲覧されることが防止できる。

＜検査結果表示処理＞
図１３は、検体検査装置１の情報処理ユニット５による検査結果表示処理の流れを示すフローチャートである。操作者は、過去の検査結果を閲覧する場合、表示画面中のツールバーのブラウザアイコンを選択する操作を行う。これにより、過去の検査結果が検査結果テーブルＴＢ３から検査結果が読み出され、当該検査結果を含むブラウザ画面が呼び出される。ＣＰＵ５１ａは、かかるブラウザ画面の表示指示を受け付けると、ステップＳ３０１の処理を実行する。

ステップＳ３０１において、ＣＰＵ５１ａは、検体検査装置１の現在の動作モードがユーザモードであるかサービスモードであるかを判別し（ステップＳ３０１）、ユーザモードである場合には（ステップＳ３０１において「ユーザモード」）、最後に測定された検体に係る検査結果を検査結果テーブルＴＢ３から読み出し、当該検査結果に含まれる患者ＩＤと同一の患者ＩＤを含む患者属性情報を患者属性情報テーブルＴＢ２から読み出し（ステップＳ３０２）、「ユーザモード」用の検査結果画面（ブラウザ画面）を画像表示部５２に表示し（ステップＳ３０３）、処理を終了する。一方、ステップＳ３０１において「サービスモード」である場合には、ＣＰＵ５１ａは、最後に測定された検体に係る検査結果を検査結果テーブルＴＢ３から読み出し（ステップＳ３０４）、「サービスモード」用の検査結果画面（ブラウザ画面）を画像表示部５２に表示し（ステップＳ３０５）、処理を終了する。

図１４は、検体検査装置１の情報処理ユニット５による検査結果表示切替処理の流れを示すフローチャートである。上記のような検査結果画面が表示されている状態において、別の検体の検査結果に表示を切り替えることが可能である。この場合、操作者は検査結果の検索画面を表示する操作を行い、検体ＩＤ等を検索キーとして入力して検索の指示を与えたり、ツールバー８１３に設けられた「上」又は「下」のアイコンを選択する等することで、検体検査装置１に対して表示対象の検体の指定を与えることができる。ＣＰＵ５１ａは、表示対象の検体の入力を受け付けると（ステップＳ３１１）、ステップＳ３１２の処理を実行する。

ステップＳ３１２において、ＣＰＵ５１ａは、検体検査装置１の現在の動作モードがユーザモードであるかサービスモードであるかを判別し（ステップＳ３１２）、ユーザモードである場合には（ステップＳ３１２において「ユーザモード」）、指定された検体に係る検査結果を検査結果テーブルＴＢ３から読み出し、当該検査結果に含まれる患者ＩＤと同一の患者ＩＤを含む患者属性情報を患者属性情報テーブルＴＢ２から読み出し（ステップＳ３１３）、読み出された患者属性情報及び検査結果を含む「ユーザモード」用の検査結果画面を画像表示部５２に表示し（ステップＳ３１４）、処理を終了する。一方、ステップＳ３１２において「サービスモード」である場合には、ＣＰＵ５１ａは、指定された検体に係る検査結果を検査結果テーブルＴＢ３から読み出し（ステップＳ３１５）、読み出された検査結果を含む「サービスモード」用の検査結果画面を画像表示部５２に表示し（ステップＳ３１６）、処理を終了する。

検査結果表示処理においても、ユーザモード用の検査結果画面８１０には患者属性情報が表示されるが、サービスモード用の検査結果画面８２０には患者属性情報は表示されない。これにより、サービスマンに患者属性情報が閲覧されることが防止できる。

＜検査結果保存処理＞
図１５は、検体検査装置１の情報処理ユニット５による検査結果保存処理の流れを示すフローチャートである。上記のような検査結果画面が表示されている状態において、検査結果が表示されている検体の検査結果を外部記憶装置８に記憶させることが可能である。操作者は、メニューバー８１２に設けられた「データ操作」メニューを選択し、表示されたプルダウンメニューに含まれる「バックアップ」の項目を選択する操作を行うことで、検体検査装置１に対して検査結果の保存指示を与えることができる。ＣＰＵ５１ａは、検査結果の保存指示を受け付けると（ステップＳ４０１）、ステップＳ４０２の処理を実行する。

ステップＳ４０２において、ＣＰＵ５１ａは、保存先を指定するためのダイアログボックス（図示せず）を画像表示部５２に表示させる（ステップＳ４０２）。このダイアログボックスでは、検査結果の保存先のパスを指定する入力領域が設けられており、操作者は、この入力領域に外部記憶装置８のパスを入力することで、外部記憶装置８を保存先に指定することができる。また、このダイアログボックスには、キャンセルボタンが含まれており、操作者がこのキャンセルボタンを選択する操作を行うことで、ダイアログボックスの表示を終了することができる。

ＣＰＵ５１ａは、キャンセルボタンの選択を受け付けた場合には（ステップＳ４０３においてＮＯ）、ダイアログボックスの表示を終了し（ステップＳ４０４）、処理を終了する。一方、ＣＰＵ５１ａは、上記ダイアログボックスにおいて保存先のパスの指定を受け付けると（ステップＳ４０３においてＹＥＳ）、検体検査装置１の現在の動作モードがユーザモードであるかサービスモードであるかを判別し（ステップＳ４０５）、ユーザモードである場合には（ステップＳ４０５において「ユーザモード」）、現在検査結果が表示されている検体に係る検査結果を検査結果テーブルＴＢ３から読み出し、当該検査結果に含まれる患者ＩＤと同一の患者ＩＤを含む患者属性情報を患者属性情報テーブルＴＢ２から読み出し（ステップＳ４０６）、指定された保存先に当該患者属性情報及び検査結果を保存し（ステップＳ４０７）、処理を終了する。一方、ステップＳ４０５において「サービスモード」である場合には、ＣＰＵ５１ａは、上記検体に係る検査結果を検査結果テーブルＴＢ３から読み出し（ステップＳ４０８）、指定された保存先に当該検査結果を保存し（ステップＳ４０９）、処理を終了する。

このように検査結果保存処理においては、ユーザモードが設定されている場合には検査結果とともに患者属性情報が保存先に保存されるが、サービスモードが設定されている場合には検査結果のみが保存され、患者属性情報は保存されない。これにより、サービスマンに患者属性情報が閲覧されることが防止できる。

＜検査結果印刷・送信処理＞
図１６は、検体検査装置１の情報処理ユニット５による検査結果印刷・送信処理の流れを示すフローチャートである。上記のような検査結果画面が表示されている状態において、検査結果が表示されている検体の検査結果をプリンタ９に印刷させたり、外部コンピュータ７に送信したりすることが可能である。操作者は、ツールバー８１３に含まれる「出力」アイコンを選択する操作を行うことで、検体検査装置１に対して検査結果の印刷又は送信の指示を与えることができる。ＣＰＵ５１ａは、検査結果の出力指示を受け付けると（ステップＳ５０１）、ステップＳ５０２の処理を実行する。

ステップＳ５０２において、ＣＰＵ５１ａは、出力先を指定するためのダイアログボックス（図示せず）を画像表示部５２に表示させる（ステップＳ５０２）。このダイアログボックスでは、検査結果の出力先として、プリンタ９又は外部コンピュータ７を指定することが可能となっている。また、このダイアログボックスには、キャンセルボタンが含まれており、操作者がこのキャンセルボタンを選択する操作を行うことで、ダイアログボックスの表示を終了することができる。

ＣＰＵ５１ａは、キャンセルボタンの選択を受け付けた場合には（ステップＳ５０３においてＮＯ）、ダイアログボックスの表示を終了し（ステップＳ５０４）、処理を終了する。一方、ＣＰＵ５１ａは、上記ダイアログボックスにおいて出力先が指定された場合には（ステップＳ５０３においてＹＥＳ）、検体検査装置１の現在の動作モードがユーザモードであるかサービスモードであるかを判別し（ステップＳ５０５）、ユーザモードである場合には（ステップＳ５０５において「ユーザモード」）、現在検査結果が表示されている検体に係る検査結果を検査結果テーブルＴＢ３から読み出し、当該検査結果に含まれる患者ＩＤと同一の患者ＩＤを含む患者属性情報を患者属性情報テーブルＴＢ２から読み出す（ステップＳ５０６）。一方、ステップＳ５０５において「サービスモード」である場合には、ＣＰＵ５１ａは、上記検体に係る検査結果を検査結果テーブルＴＢ３から読み出す（ステップＳ５０７）。

ＣＰＵ５１ａは、出力先としてプリンタ９が指定されたか、外部コンピュータ７が指定されたかを判別し（ステップＳ５０８）、出力先としてプリンタ９が指定されている場合には（ステップＳ５０８において「プリンタ」）、読み出した情報から、印刷するページ形式の印刷データを生成する（ステップＳ５０９）。ここで、ユーザモードの場合は、患者属性情報と検査結果とが読み出されているため、患者属性情報及び検査結果が印刷されるよう、印刷データが作成される。一方、サービスモードの場合は、検査結果のみが読み出されており、患者属性情報は読み出されていないため、検査結果のみが印刷されるよう、印刷データが作成される。ＣＰＵ５１ａは、このようにして作成された印刷データをプリンタ９に送信して印刷処理を実行し（ステップＳ５１０）、処理を終了する。

一方、ステップＳ５０８において出力先として外部コンピュータ７が指定されている場合には（ステップＳ５０８において「外部コンピュータ」）、読み出した情報から、送信する形式の送信データを生成する（ステップＳ５１１）。ここで、ユーザモードの場合は、患者属性情報と検査結果とが読み出されているため、患者属性情報及び検査結果の両方を含む送信データが作成される。一方、サービスモードの場合は、検査結果のみが読み出されており、患者属性情報は読み出されていないため、検査結果のみを含む送信データが作成される。ＣＰＵ５１ａは、このようにして作成された送信データを外部コンピュータ７に送信し（ステップＳ５１２）、処理を終了する。送信されたデータは、外部コンピュータ７によって受信され、外部コンピュータ７のハードディスクに記憶される。

このように検査結果印刷・送信処理においては、ユーザモードが設定されている場合には検査結果とともに患者属性情報がプリンタ９により印刷され、又は外部コンピュータ７へ送信されるが、サービスモードが設定されている場合には検査結果のみが印刷又は外部コンピュータ７へ送信される。これにより、サービスマンに患者属性情報が閲覧されることが防止できる。

［検査情報管理装置６の動作］
以下、本実施の形態に係る検査情報管理装置６の動作について説明する。

＜ログイン処理＞
図１７は、検査情報管理装置６によるログイン処理の流れを示すフローチャートである。コンピュータ６ａが起動され、当該コンピュータ６ａにコンピュータプログラム６４ａの実行指示が操作者から与えられると、ＣＰＵ６１ａは、プログラム６４ａの初期設定を実行し（ステップＳ６０１）、画像表示部６２にログイン画面を表示する（ステップＳ６０２）。ログイン画面には、ユーザＩＤとパスワードを入力するための入力ボックスがそれぞれ設けられており、操作者は、自分のユーザＩＤ及びパスワードを入力部６３を用いて検査情報管理装置６に入力する。ＣＰＵ６１ａは、ユーザＩＤ及びパスワードの入力を待機し（ステップＳ６０３においてＮＯ）、ユーザＩＤ及びパスワードの入力を受け付けると（ステップＳ６０３においてＹＥＳ）、ユーザ認証処理を実行する（ステップＳ６０４）。

ユーザ認証処理において、ＣＰＵ６１ａは、入力されたユーザＩＤ及びパスワードと、ユーザ認証テーブルＴＢ４に登録されているユーザＩＤ及びパスワードとを照合し、入力されたユーザＩＤ及びパスワードが登録されたものであるかを判断する。ユーザ認証が失敗した場合には（ステップＳ６０５においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはユーザ認証エラーの発生を通知する画面を表示し（ステップＳ６０６）、その後ステップＳ６０２へ処理を戻す。

ユーザ認証が成功した場合には（ステップＳ６０５においてＹＥＳ）、ＣＰＵ６１ａはユーザ認証テーブルＴＢ１において当該ユーザＩＤ及びパスワードを含むレコードの操作者グループを確認し、操作者グループが「ユーザ」であるか「サービスマン」であるかを判定する（ステップＳ６０７）。操作者グループが「ユーザ」である場合には（ステップＳ６０７において「ユーザ」）、ＣＰＵ６１ａは検査情報管理装置６の動作モードを「ユーザモード」に設定する（ステップＳ６０８）。「ユーザ」のグループに属する操作者には、患者属性情報の出力を行う権限が与えられている。つまり、「ユーザモード」とは、検査情報管理装置６において患者属性情報の出力が可能な動作モードである。

一方、操作者グループが「サービスマン」である場合には（ステップＳ６０７において「サービスマン」）、ＣＰＵ６１ａは検査情報管理装置６の動作モードを「サービスモード」に設定する（ステップＳ６１０）。「サービスマン」のグループに属する操作者には、患者属性情報の出力を行う権限が与えられていない。つまり、「サービスモード」とは、検査情報管理装置６において患者属性情報の出力を制限する動作モードである。「ユーザモード」又は「サービスモード」の設定が完了すると、ＣＰＵ６１ａは、検査結果テーブルＴＢ６に登録されている情報を読み出し（ステップＳ６１１）、検査結果の一覧画面（図示せず）を画像表示部６２に表示し（ステップＳ６１２）、処理を終了する。

＜検査結果表示処理＞
図１８は、検査情報管理装置６による検査結果表示処理の流れを示すフローチャートである。検査結果一覧画面は、検体ＩＤ及び検査結果を検体毎にリスト形式で表示した画面であり、詳細な検査結果を表示させたい場合には、表示すべき検体の検査結果をマウスによってダブルクリックする等の選択操作を行うことにより、その検体に係る検査結果画面を表示させることができる。操作者は、過去の検体検査装置１による詳細な検査結果を閲覧する場合、上記のように検査結果を表示すべき検体を指定する操作を行う。ＣＰＵ６１ａは、表示対象の検体の入力を受け付けると、ステップＳ７０１の処理を実行する。

ステップＳ７０１において、ＣＰＵ６１ａは、検査情報管理装置６の現在の動作モードがユーザモードであるかサービスモードであるかを判別し（ステップＳ７０１）、ユーザモードである場合には（ステップＳ７０１において「ユーザモード」）、指定された検体に係る検査結果を検査結果テーブルＴＢ３から読み出し、当該検査結果に含まれる患者ＩＤと同一の患者ＩＤを含む患者属性情報を患者属性情報テーブルＴＢ２から読み出し（ステップＳ７０２）、読み出された患者属性情報及び検査結果を含む「ユーザモード」用の検査結果画面を画像表示部６２に表示し（ステップＳ７０３）、処理を終了する。一方、ステップＳ７０１において「サービスモード」である場合には、ＣＰＵ６１ａは、指定された検体に係る検査結果を検査結果テーブルＴＢ６から読み出し（ステップＳ７０４）、読み出された検査結果を含む「サービスモード」用の検査結果画面を画像表示部６２に表示し（ステップＳ７０５）、処理を終了する。

なお、検査結果画面を別の検体の検査結果を表示するものに切り替える場合、検査結果を外部記憶装置８に保存する場合、検査結果を印刷し、又は外部コンピュータ７へ送信する場合の検査情報管理装置６の動作については、上記の検体検査装置１の情報処理ユニット５の動作と同様であるので、その説明を省略する。

（その他の実施の形態）
なお、上述した実施の形態においては、ユーザモードのときに、検査結果と共に患者属性情報を含む検査結果画面を表示する構成について述べたが、ユーザモード用の検査結果画面における表示対象から除外する患者属性情報をユーザ毎に予めユーザが設定可能な構成としてもよい。つまり、患者属性情報の各項目のうち、表示対象から除外する項目を予めユーザが情報処理ユニット５において設定しておき、この除外項目をユーザＩＤに対応付けてハードディスク５１ｄに記憶しておく。検査結果を表示するときに、患者属性情報のうち、除外項目以外の項目の患者属性情報と、検査結果とを含む検査結果画面を生成し、これを表示する構成としてもよい。また、このとき患者の氏名は除外対象には設定できないようにすることもできる。表示以外の出力形式（保存、印刷、送信）についても同様である。

また、上述した実施の形態においては、サービスモードのときに、患者属性情報を含まず、検査結果を含む検査結果画面を表示する構成について述べたが、これに限定されるものではない。例えば、サービスモードのときに、患者を特定可能な属性情報、例えば患者の氏名のみを含まず、その他の属性情報を含む検査情報を表示するように構成してもよい。サービスモード用の検査結果画面において患者属性情報のうち表示を制限する項目を予めユーザが設定しておき、検査結果を表示するときに、患者属性情報のうち、表示を制限される対象の項目以外の項目の患者属性情報と、検査結果とを含む検査結果画面を生成し、これを表示する構成としてもよい。また、このとき患者の氏名は常に表示を制限される対象の項目として固定的に設定され、表示対象には設定することができない構成としてもよい。表示以外の出力形式についても同様である。

また、サービスマンが装置の故障又はメンテナンス（部品交換、部材の清掃、設定値の変更等）の必要性を判断するために、サービスモードにおける検査結果画面において、検査結果を補助するための補助情報を検査結果と共に表示する構成としてもよい。例えば、スキャッタグラムが正常であるかを判断するために、スキャッタグラムの各クラスターの重心位置の座標値を、当該スキャッタグラムと共に表示したり、ヒストグラムと共にそのヒストグラムに用いられている信号の感度情報を表示したり、ＰＬＴの数値データと共に検出部の温度、感度、詰まりレベル、サンプリング数等を表示する構成としてもよい。

また、上述した実施の形態においては、サービスモード用の検査結果画面において、患者属性情報を一切表示しない構成について述べたが、これに限定されるものではない。サービスモード用の検査結果画面において、検体検査装置１が正常に機能しているかどうかを判断するために必要な患者属性情報は表示し、他の情報は表示しない構成としてもよい。血球分析装置においては、同一検査項目においても年齢及び性別により陽性／陰性の判定基準が異なるため、患者属性情報のうち年齢及び性別についてはサービスモード用の検査結果画面においても表示する構成としてもよい。また、尿中有形成分分析装置においては、ＲＢＣ及びＳＰＥＲＭ（精子）等については、性別、年齢、及び診療科（病棟）により陽性／陰性の判定基準が異なるため、患者属性情報のうち性別、年齢、及び診療科についてはサービスモード用の検査結果画面においても表示する構成としてもよい。表示以外の出力形式についても同様である。

また、上述した実施の形態においては、サービスモード用の検査結果画面８２０の患者属性情報表示欄８１４ｄには、何も表示しない構成について述べたが、これに限定されるものではない。サービスモード用の検査結果画面８２０の患者属性情報表示欄８１４ｄに、患者属性情報の代わりに、患者属性情報の表示が制限されている旨を表示する構成としたり、現在サービスモードが設定されている旨を表示する構成としてもよい。また、この患者属性表示欄８１４ｄに、患者属性情報の代わりに、上述した検査結果を補助するための補助情報を表示する構成としてもよい。

また、上述した実施の形態においては、操作者を認証するために、ユーザＩＤとパスワードと操作者グループとを対応付けて記憶するユーザ認証テーブルを用いる構成としたが、これに限定されるものではない。例えば、ユーザＩＤに操作者の種別を特定するための文字（あるいは文字列）を含むようにしておき、入力されたユーザＩＤに含まれた文字（あるいは文字列）を認識することにより、操作者の種別を判別するようにしてもよい。また、ユーザＩＤに特定の文字（あるいは文字列）が含まれている場合には、操作者がユーザおよびサービスマンの一方の種別であると判断し、含まれていない場合には他方の種別であると判断する形態であってもよい。具体的には、サービスマンに割り振られるユーザＩＤに、サービスマンを識別するための特定の文字（あるいは文字列）が含まれるようにしておく。操作者を認証する際には、入力されたユーザＩＤにサービスマンを識別するための文字（あるいは文字列）が含まれているか否かを判断する。含まれていると判断した場合にはパスワードの認証を経てサービスモードにログインするようにし、含まれていないと判断した場合にはパスワードの認証を経てユーザモードにログインするようにしてもよい。

また、上述した実施の形態においては、検体検査装置１を多項目血球分析装置としたが、これに限定されるものではない。血液凝固測定装置、免疫分析装置、尿中有形成分分析装置、又は尿定性分析装置のような多項目血球分析装置以外の検体検査装置としてもよい。

また、上述した実施の形態においては、単一のコンピュータ５ａによりコンピュータプログラム５４ａの全ての処理を実行する構成について述べたが、これに限定されるものではなく、上述したコンピュータプログラム５４ａと同様の処理を、複数の装置（コンピュータ）により分散して実行する分散システムとすることも可能である。

また、上述した実施の形態においては、単一のコンピュータ６ａによりコンピュータプログラム６４ａの全ての処理を実行する構成について述べたが、これに限定されるものではなく、上述したコンピュータプログラム６４ａと同様の処理を、複数の装置（コンピュータ）により分散して実行する分散システムとすることも可能である。

本発明の検体検査装置は、多項目血球分析装置、血液凝固測定装置、免疫分析装置、尿中有形成分分析装置、尿定性分析装置等の検体検査装置として有用である。また本発明の検査情報管理装置は、LIS(Laboratory Information System)として有用である。さらに本発明の検査情報出力方法は、上記のような検体検査装置による検査情報の出力方法として有用である。

１ 検体検査装置
２ 測定ユニット
２１ 検体吸引部
２２ 試料調製部
２３ 検出部
４ 検体搬送ユニット
４１ 分析前ラック保持部
４２ 分析後ラック保持部
４３ ラック搬送部
５ 情報処理ユニット
５ａ コンピュータ
５１ａ ＣＰＵ
５１ｂ ＲＯＭ
５１ｃ ＲＡＭ
５１ｄ ハードディスク
５１ｅ 読出装置
５２ 画像表示部
５３ 入力部
５４ 可搬型記録媒体
５４ａ コンピュータプログラム
６ 検査情報管理装置
６ａ コンピュータ
６１ａ ＣＰＵ
６１ｂ ＲＯＭ
６１ｃ ＲＡＭ
６１ｄ ハードディスク
６１ｅ 読出装置
６２ 画像表示部
６３ 入力部
６４ 可搬型記録媒体
６４ａ コンピュータプログラム
ＴＢ１，ＴＢ４ ユーザ認証テーブル
ＴＢ２，ＴＢ５ 患者属性情報テーブル
ＴＢ３，ＴＢ６ 検査結果テーブル
Ｔ 検体容器
Ｌ サンプルラック

Claims (14)

1. 検体が採取された被験者を特定可能な属性の情報を含む被験者属性情報の入力を受け付ける被験者属性情報受付手段と、
   検体を検査して検査結果を取得する検査結果取得手段と、
   被験者属性情報と、当該被験者属性情報に係る被験者から採取された検体についての検査結果とを対応付けて記憶する記憶部と、
   表示部と、
   操作者から当該操作者を識別するための識別情報の入力を受け付ける識別情報受付手段と、
   被験者属性情報を表示する第１領域と、検査結果を表示する第２領域とを含む検査結果画面を前記表示部に表示させることが可能であり、前記識別情報受付手段によって受け付けられた識別情報が、操作者が検体検査装置を使用するユーザの種別に属することを示す第１種別情報と対応する識別情報である場合に、前記記憶部に記憶されている被験者属性情報を前記第１領域に含み、且つ前記被験者属性情報に係る前記検査結果を前記第２領域に含む検査結果画面を前記表示部に表示させ、前記識別情報受付手段によって受け付けられた識別情報が、操作者が前記検体検査装置のメンテナンスを実行するサービスマンの種別に属することを示す第２種別情報と対応する識別情報である場合に、前記記憶部に記憶されている前記被験者属性情報のうち被験者を特定可能な属性情報を前記第１領域に含まず、且つ前記被験者属性情報に係る前記検査結果と、メンテナンスの必要性の判断のために用いられ、前記検査結果が正常か否かを判断するために用いられる補助情報とを前記第２領域に含む検査結果画面を前記表示部に表示させる出力手段と、
   を備える、検体検査装置。
2. 前記記憶部は、識別情報と、前記第１種別情報又は前記第２種別情報とを対応付けて記憶する、請求項１に記載の検体検査装置。
3. 前記被験者属性情報は、被験者を特定可能な属性情報からなる項目と、被験者の他の属性の情報からなる項目とを含む複数の項目からなり、
   前記出力手段は、前記識別情報受付手段によって受け付けられた識別情報が、前記第１種別情報と対応する識別情報である場合に、前記記憶部に記憶されている被験者属性情報のうち前記被験者を特定可能な属性情報からなる項目を前記第１領域に含む検査結果画面を前記表示部に表示させるように構成されている、請求項１または２に記載の検体検査装置。
4. 前記識別情報受付手段によって受け付けられた識別情報が前記第１種別情報と対応する識別情報である場合に出力対象から除外する被験者属性情報の項目の設定を受け付ける除外項目受付手段をさらに備え、
   前記出力手段は、前記除外項目が設定されている場合であって、前記識別情報受付手段によって受け付けられた識別情報が、前記第１種別情報と対応する識別情報であるときに、前記記憶部に記憶されている被験者属性情報のうち前記除外項目以外の項目の情報を前記第１領域に含む検査結果画面を前記表示部に表示させるように構成されている、請求項３に記載の検体検査装置。
5. 前記識別情報受付手段によって受け付けられた識別情報が前記第２種別情報と対応する識別情報である場合に出力を制限する被験者属性情報の項目の設定を受け付ける出力制限項目受付手段をさらに備え、
   前記出力手段は、前記識別情報受付手段によって受け付けられた識別情報が、前記第２種別情報と対応する識別情報であるときに、前記記憶部に記憶されている被験者属性情報のうち出力を制限する項目として設定された項目および被験者を特定可能な属性情報からなる項目を前記第１領域に含まない検査結果画面を前記表示部に表示させるように構成されている、請求項１乃至４の何れかに記載の検体検査装置。
6. 前記記憶部は、前記被験者を特定可能な属性情報として被験者の氏名を含む被験者属性情報を記憶するように構成されており、
   前記出力手段は、前記識別情報受付手段によって受け付けられた識別情報が前記第２種別情報と対応する識別情報であるときに、出力を制限する項目に被験者の氏名からなる項目を常に含むように構成されている、請求項５に記載の検体検査装置。
7. 前記検体は複数種類の粒子を含み、
   前記検査結果取得手段は、検体に含まれる粒子を分類し、粒子の分類結果を示すスキャッタグラムを含む前記検査結果を取得するように構成されており、
   前記補助情報は、前記スキャッタグラムが正常か否かを判断するために用いられる情報である、
   請求項１乃至６の何れかに記載の検体検査装置。
8. 前記検体は複数種類の粒子を含み、
   前記検査結果取得手段は、検体に含まれる粒子を検出し、前記複数種類の粒子の検出結果を示すヒストグラムを含む前記検査結果を取得するように構成されており、
   前記補助情報は、前記ヒストグラムが正常か否かを判断するために用いられる情報である、
   請求項１乃至６の何れかに記載の検体検査装置。
9. 前記出力手段は、外部記憶媒体を着脱可能であり、且つ、前記識別情報受付手段によって受け付けられた識別情報が前記第２種別情報と対応する識別情報である場合に、前記記憶部に記憶されている前記被験者属性情報のうち被験者を特定可能な属性情報を含まず、且つ前記被験者属性情報に係る前記検査結果を含む検査情報を前記外部記録媒体に書き込み可能に構成されている、請求項１乃至８の何れかに記載の検体検査装置。
10. 前記出力手段は、前記識別情報受付手段によって受け付けられた識別情報が前記第２種別情報と対応する識別情報である場合に、前記記憶部に記憶されている前記被験者属性情報のうち被験者を特定可能な属性情報を含まず、且つ前記被験者属性情報に係る前記検査結果を含む検査情報を外部コンピュータへ送信可能に構成されている、請求項１乃至９の何れかに記載の検体検査装置。
11. 前記記憶部は、年齢及び性別を含む被験者属性情報を記憶し、且つ、検査結果として血球計数検査の結果を記憶するように構成されており、
    前記出力手段は、前記識別情報受付手段によって受け付けられた識別情報が前記第２種別情報と対応する識別情報である場合に、前記記憶部に記憶されている被験者属性情報のうち年齢及び性別以外の情報を前記第１領域に含まない検査結果画面を前記表示部に表示させるように構成されている、請求項１乃至１０の何れかに記載の検体検査装置。
12. 前記記憶部は、年齢、性別及び被験者が属する診療科を含む被験者属性情報を記憶し、且つ、検査結果として尿中有形成分検査の結果を記憶するように構成されており、
    前記出力手段は、前記識別情報受付手段によって受け付けられた識別情報が前記第２種別情報と対応する識別情報である場合に、前記記憶部に記憶されている被験者属性情報のうち年齢、性別及び診療科以外の情報を前記第１領域に含まない検査結果画面を前記表示部に表示させるように構成されている、請求項１乃至１０の何れかに記載の検体検査装置。
13. 検体が採取された被験者を特定可能な属性の情報を含む被験者属性情報と、当該被験者属性情報に係る被験者から採取された検体についての検査結果とを対応付けて記憶する記憶部と、
    表示部と、
    操作者から当該操作者に係る識別情報の入力を受け付ける識別情報受付手段と、
    被験者属性情報を表示する第１領域と、検査結果を表示する第２領域とを含む検査結果画面を前記表示部に表示させることが可能であり、前記識別情報受付手段によって受け付けられた識別情報が、操作者が検体検査装置を使用するユーザの種別に属することを示す第１種別情報と対応する識別情報である場合に、前記記憶部に記憶されている被験者属性情報を前記第１領域に含み、且つ前記被験者属性情報に係る前記検査結果を前記第２領域に含む検査結果画面を前記表示部に表示させ、前記識別情報受付手段によって受け付けられた識別情報が、操作者が前記検体検査装置のメンテナンスを実行するサービスマンの種別に属することを示す第２種別情報と対応する識別情報である場合に、前記記憶部に記憶されている前記被験者属性情報のうち被験者を特定可能な属性情報を前記第１領域に含まず、且つ前記被験者属性情報に係る前記検査結果と、メンテナンスの必要性の判断のために用いられ、前記検査結果が正常か否かを判断するために用いられる補助情報とを前記第２領域に含む検査結果画面を前記表示部に表示させる出力手段と、
    を備える、検査情報管理装置。
14. 検体が採取された被験者を特定可能な属性の情報を含む被験者属性情報と、当該被験者属性情報に係る被験者から採取された検体についての検査結果とを記憶する検体検査装置における検査情報出力方法であって、
    検体検査装置の操作者を識別するための識別情報の入力を受け付け、
    受け付けた識別情報が、操作者が検体検査装置を使用するユーザの種別に属することを示す第１種別情報と対応する識別情報である場合に、被験者属性情報を含む第１領域と、前記被験者属性情報に係る前記検査結果を含む第２領域とを有する検査結果画面を表示し、
    受け付けた識別情報が、操作者が前記検体検査装置のメンテナンスを実行するサービスマンの種別に属することを示す第２種別情報と対応する識別情報である場合に、前記被験者属性情報のうち被験者を特定可能な属性情報を含まない第１領域と、前記被験者属性情報に係る前記検査結果、及びメンテナンスの必要性の判断のために用いられ、前記検査結果が正常か否かを判断するために用いられる補助情報を含む第２領域とを有する検査結果画面を表示する、検査情報出力方法。