JP5113412B2

JP5113412B2 - Prefilled syringe

Info

Publication number: JP5113412B2
Application number: JP2007093399A
Authority: JP
Inventors: 等沖原
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2007-03-30
Filing date: 2007-03-30
Publication date: 2013-01-09
Anticipated expiration: 2027-03-30
Also published as: JP2008246070A

Description

本発明は、予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジに関する。 The present invention relates to a prefilled syringe prefilled with a chemical solution.

患者に輸液を投与するのに先立って、輸液容器内に充填された輸液にビタミン剤、ミネラル類、抗生物質のような様々な薬剤を必要に応じて配合することが行われている。また、救急医療の現場では注射器によって自律神経作用薬、昇圧薬などの複数併用および大量投与が行われている。このような薬剤の配合や投与は、バイアル瓶から注射器によって薬液を吸引し、次いで輸液容器あるいは直接血管に薬液を注入することによって行われている。しかしながら、このような薬剤の配合および投与は操作が煩雑であり、配合に要する時間、投与に要する時間が長くかかるという欠点がある。そこで、予め薬液が充填されるいわゆるプレフィルドシリンジが提案されている。
プレフィルドシリンジとしては、シリンジ使用前、特に輸送中にシリンジ内部の薬液等がノズル先端開口から漏れないようにすることが必要である。このようなプレフィルドシリンジとしては、特表平１１−５０１５９７号公報（特許文献１）にノズル部とその周りを取り囲む筒状ロック部を備えるノズル部とノズル部および筒状ロック部を内表面および外表面から被包するシールキャップとからなるものが開示されている。そして、筒状ロック部の内面には、螺合部が形成されている。 Prior to administration of an infusion solution to a patient, various drugs such as vitamins, minerals, and antibiotics are blended into the infusion solution filled in the infusion container as necessary. Moreover, in the field of emergency medical care, multiple combined use and large-scale administration of an autonomic nerve action drug, a pressor medicine, etc. are performed with the syringe. Such compounding and administration of drugs are performed by sucking a drug solution from a vial with a syringe and then injecting the drug solution into an infusion container or directly into a blood vessel. However, the compounding and administration of such a drug has a drawback in that the operation is complicated, and it takes a long time for compounding and administration. Therefore, a so-called prefilled syringe that is preliminarily filled with a chemical solution has been proposed.
As a prefilled syringe, it is necessary to prevent a chemical solution or the like inside the syringe from leaking from the nozzle tip opening before using the syringe, particularly during transportation. As such a prefilled syringe, a nozzle part including a nozzle part and a cylindrical lock part surrounding the nozzle part in JP-A-11-501597 (Patent Document 1), a nozzle part and a cylindrical lock part are provided on the inner surface and the outer part. A seal cap that is encapsulated from the surface is disclosed. And the screwing part is formed in the inner surface of a cylindrical lock part.

プレフィルドシリンジの接続対象となる医療用具には、上記の筒状ロック部を利用することなくノズル部により液密に接続できるもの、また、ノズル部により液密に接続されるとともに筒状ロック部の螺合部を利用しロックされて離脱されにくい状態にて接続されるものがある。しかし、上記の筒状ロック部の存在のために、接続不能の医療用具も存在する。
そこで、本願出願人は、特開２００４−１６０２０６号公報（特許文献２）のシリンジを提案している。このシリンジ１は、その先端部に第１のメスコネクタ９および外周面にメス側螺合部を備える第２のメスコネクタを択一的に接続可能であり、外筒とガスケットとプランジャーとを備えている。外筒の先端部には、外筒本体２１の胴部に対し縮径した口部２２が一体的に設けられ、口部２２の外周部には、口部２２を中心として相対的に回転可能、かつ、口部２２の軸方向に沿って相対的に移動可能にロックアダプタ２３が設けられている。ロックアダプタ２３は、口部２２の先端部に形成されたオステーパ部２２２を第１のメスコネクタ９の内腔部９１に嵌合させる操作を行う際に、邪魔にならない基端側の位置まで退避可能であり、かつ、その退避位置で口部２２に固定されるよう構成されている。 The medical device to be connected to the prefilled syringe can be connected in a liquid-tight manner by the nozzle portion without using the above-mentioned cylindrical lock portion. Some are connected in a state where they are locked and difficult to be detached by using a threaded portion. However, there are medical devices that cannot be connected due to the presence of the cylindrical lock portion.
Therefore, the applicant of the present application has proposed a syringe disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2004-160206 (Patent Document 2). The syringe 1 can alternatively be connected to a first female connector 9 at the tip and a second female connector having a female-side threaded portion on the outer peripheral surface, and an outer cylinder, a gasket, and a plunger can be connected to each other. I have. A mouth portion 22 whose diameter is reduced with respect to the body portion of the outer cylinder main body 21 is integrally provided at the distal end portion of the outer cylinder, and the outer peripheral portion of the mouth portion 22 is relatively rotatable around the mouth portion 22. In addition, a lock adapter 23 is provided so as to be relatively movable along the axial direction of the mouth portion 22. The lock adapter 23 is retracted to a position on the proximal end side that does not get in the way when the male taper portion 222 formed at the distal end portion of the mouth portion 22 is fitted into the lumen portion 91 of the first female connector 9. It is possible and is configured to be fixed to the mouth portion 22 at the retracted position.

特表平１１−５０１５９７号公報Japanese National Patent Publication No. 11-501597 特開２００４−１６０２０６号公報JP 2004-160206 A

特許文献１のシリンジは、ロックアダプタ２３（筒状ロック部）を利用可能な医療用具に対しては、筒状ロック部を用いて接続でき、ロックアダプタ２３（筒状ロック部）の存在のために、接続不能な医療用具に対しては、ロックアダプタ２３を後退した位置とすることにより、接続可能であり、有効である。
しかし、ロックアダプタ２３の退避操作を可能とするために、ノズル部をある程度の長いものとしなければならない。そして、このノズル部内はいわゆるデッドスペースであり、ノズル部内に残留する薬剤は、投与不能である。
そこで、本発明の目的は、筒状ロック部を利用可能な医療用具に対しては、筒状ロック部を用いて接続できるとともに、筒状ロック部の存在のために、接続不能な医療用具に対しても接続可能であるとともに、通常のシリンジ程度のノズルを有し、残留薬剤量も少ないプレフィルドシリンジを提供するものである。 The syringe of Patent Document 1 can be connected to a medical device that can use the lock adapter 23 (cylindrical lock portion) by using the cylindrical lock portion, and the presence of the lock adapter 23 (cylindrical lock portion). In addition, it is possible and effective to connect medical devices that cannot be connected by setting the lock adapter 23 in the retracted position.
However, in order to enable the retraction operation of the lock adapter 23, the nozzle portion must be made long to some extent. And the inside of this nozzle part is what is called a dead space, and the chemical | medical agent which remains in a nozzle part cannot be administered.
Accordingly, an object of the present invention is to provide a medical device that can be connected to a medical device that can use the cylindrical lock portion by using the cylindrical lock portion and that cannot be connected due to the presence of the cylindrical lock portion. The present invention also provides a prefilled syringe that can be connected and has a nozzle equivalent to a normal syringe and has a small amount of residual drug.

上記目的を達成するものは以下のものである。
（１）先端に設けられたノズル部を有する外筒と、該外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、前記外筒の先端部に着脱自在かつ前記ノズル部を被包するように取り付けられたロック用筒状部材と、前記ノズル部の先端開口を封止するとともに前記ロック用筒状部材に着脱自在に取り付けられたシールキャップと、前記ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャーと、前記外筒、前記ガスケットおよび前記シールキャップにより形成される空間内に充填された薬液とを備えるプレフィルドシリンジであって、前記プレフィルドシリンジは、前記ロック用筒状部材を利用した医療用具への接続および前記ロック用筒状部材を前記外筒より離脱し、前記外筒のノズル部への医療用具の接続が可能であり、前記ノズル部は、先端に向かって縮径するテーパー状のノズル本体部を備え、前記ロック用筒状部材は、接続対象となる医療用具との螺合のために内面に形成された螺合部を備え、前記外筒および前記ロック用筒状部材は、前記ロック用筒状部材を回転させることにより、前記シールキャップとともに前記ロック用筒状部材の前記外筒からの離脱を可能とする係合機構を備え、前記シールキャップは、前記ロック用筒状部材と前記外筒との係合状態を解除することなく前記ロック用筒状部材より離脱可能となっており、さらに、前記ロック用筒状部材を把持した状態にて、前記シールキャップを回すことにより、前記シールキャップを前記ロック用筒状部材より離脱可能であり、かつ、前記ロック用筒状部材を前記シールキャップと共に回すことにより、前記外筒より、前記シールキャップとともに前記ロック用筒状部材を離脱可能であるプレフィルドシリンジ。 The following objects are achieved.
(1) An outer cylinder having a nozzle portion provided at the front end, a gasket slidably accommodated in the outer cylinder, and detachably attached to the front end portion of the outer cylinder so as to enclose the nozzle portion. The attached locking cylindrical member, the seal cap that seals the opening at the tip of the nozzle portion and is detachably attached to the locking cylindrical member, and is attached to or attachable to the rear end of the gasket A prefilled syringe comprising a plunger and a drug solution filled in a space formed by the outer cylinder, the gasket and the seal cap, wherein the prefilled syringe uses the locking tubular member The connection to the tool and the tubular member for locking can be detached from the outer cylinder, and the medical tool can be connected to the nozzle portion of the outer cylinder. The locking portion includes a tapered nozzle body that is reduced in diameter toward the distal end, and the locking tubular member has a screwing portion formed on an inner surface for screwing with a medical device to be connected. The outer cylinder and the locking cylindrical member are configured to rotate the locking cylindrical member to enable the locking cylindrical member to be detached from the outer cylinder together with the seal cap. The seal cap is detachable from the locking cylindrical member without releasing the engagement state between the locking cylindrical member and the outer cylinder, and further, the locking cylindrical member The seal cap can be detached from the locking tubular member by rotating the seal cap while holding the handle, and by rotating the locking tubular member together with the seal cap. , From the outer cylinder, pre-filled syringe with the sealing cap can be disengaged the locking tubular member.

（２）前記ノズル部は、前記ノズル本体部と、該ノズル本体部より後端側に設けられた外筒側螺合部を備え、前記ロック用筒状部材は、前記ノズル本体部を被包する筒状のノズル本体被包部と、前記外筒側螺合部を被包する筒状の外筒側螺合部被包部と、該外筒側螺合部被包部の内面に形成され、前記ノズル本体部の前記外筒側螺合部と螺合するロック用筒状部材側螺合部とを備えている上記（１）に記載のプレフィルドシリンジ。
（３）前記ノズル部は、前記ノズル本体部と、該ノズル本体部より基端側に設けられた外筒側係合部を備え、前記ロック用筒状部材は、前記ノズル本体部を被包する円筒状のノズル本体被包部と、該ノズル本体被包部より後端側に形成され、該ロック用筒状部材を前記ノズル部に取り付けた時に前記外筒側係合部と係合するロック用筒状部材側係合部とを備えている上記（１）または（２）に記載のプレフィルドシリンジ。
（４）前記外筒側係合部は、前記ノズル部の基端部に形成された凹部であり、前記ロック用筒状部材側係合部は、前記ロック用筒状部材の基端付近に形成された前記凹部に進入可能な突起である上記（３）に記載のプレフィルドシリンジ。 (2) The nozzle portion includes the nozzle body portion and an outer tube side screwing portion provided on the rear end side from the nozzle body portion, and the locking tubular member encloses the nozzle body portion. A cylindrical nozzle body encapsulating portion, a cylindrical outer cylinder side screwing portion encapsulating portion enclosing the outer cylinder side screwing portion, and an inner surface of the outer cylinder side screwing portion enveloping portion The prefilled syringe according to (1), further comprising: a locking tubular member side screwing portion that is screwed with the outer cylinder side screwing portion of the nozzle main body portion.
(3) The nozzle portion includes the nozzle body portion and an outer cylinder side engagement portion provided on a proximal end side from the nozzle body portion, and the locking cylindrical member encloses the nozzle body portion. A cylindrical nozzle body encapsulating portion that is formed on the rear end side of the nozzle body encapsulating portion, and engages with the outer cylinder side engaging portion when the locking cylindrical member is attached to the nozzle portion. The prefilled syringe according to (1) or (2), further including a locking tubular member side engaging portion.
(4) The outer cylinder side engaging portion is a recess formed in a proximal end portion of the nozzle portion, and the locking tubular member side engaging portion is located near the proximal end of the locking tubular member. The prefilled syringe according to (3), wherein the prefilled syringe is a protrusion that can enter the formed recess.

（５）前記ロック用筒状部材は、側面より外方に突出するように形成された前記外筒から離脱する際に使用される離脱用操作部を備えている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（６）前記シールキャップは、前記ノズル部を被包する筒状部を備え、該筒状部の外面には、前記ロック用筒状部材の前記医療用具との螺合のための前記螺合部と螺合可能なシールキャップ側螺合部を備えている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（７）前記シールキャップは、前記ロック用筒状部材に取り付けられた状態において、前記シールキャップの前記筒状部の内側面が、前記外筒の前記ノズル部の側面に実質的に接触しないものとなっている上記（６）に記載のプレフィルドシリンジ。
（８）前記シールキャップは、筒状のシールキャップ本体と、該シールキャップ本体内に収納され、前記外筒の前記ノズル部の先端開口を封止するためのシール部材とを備えている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。 (5) The locking cylindrical member includes the detaching operation portion used when detaching from the outer cylinder formed so as to protrude outward from the side surface (1) to (4). A prefilled syringe according to any one of the above.
(6) The seal cap includes a cylindrical portion that encloses the nozzle portion, and the outer surface of the cylindrical portion is screwed for screwing the locking cylindrical member with the medical device. The prefilled syringe according to any one of the above (1) to (5), which includes a seal cap side screwing portion that can be screwed to the portion.
(7) When the seal cap is attached to the locking tubular member, the inner side surface of the cylindrical portion of the seal cap does not substantially contact the side surface of the nozzle portion of the outer cylinder. The prefilled syringe according to (6) above.
(8) The said seal cap is provided with the cylindrical seal cap main body, and the sealing member accommodated in this seal cap main body, and sealing the front-end | tip opening of the said nozzle part of the said outer cylinder ( The prefilled syringe according to any one of 1) to (7).

本発明のプレフィルドシリンジは、先端に設けられたノズル部を有する外筒と、該外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、前記外筒の先端部に着脱自在かつ前記ノズル部を被包するように取り付けされたロック用筒状部材と、前記ノズル部の先端開口を封止するとともに前記ロック用筒状部材に着脱自在に取り付けられたシールキャップと、前記ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャーと、前記外筒、前記ガスケットおよび前記シールキャップにより形成される空間内に充填された薬液とを備えるプレフィルドシリンジであって、前記ノズル部は、前端に向かって縮径するテーパー状のノズル本体部を備え、前記ロック用筒状部材は、接続対象となる医療用具との螺合のために内面に形成された螺合部を備え、前記外筒および前記ロック用筒状部材は、前記ロック用筒状部材を回転させることにより、前記外筒との固定が解除され、かつ前記シールキャップとともに前記外筒から離脱可能となる係合機構を備えるともに、前記シールキャップは、前記ロック用筒状部材と前記外筒との固定状態を解除することなく前記プレフィルドシリンジより離脱可能に前記ロック用筒状部材に取り付けられている。
よって、ロック用筒状部材を利用可能な医療用具に対しては、シールキャップのみプレフィルドシリンジより取り外すことにより接続可能状態となり、ロック用筒状部材の存在のために接続不能な医療用具に対しては、シールキャップとともにロック用筒状部材をプレフィルドシリンジより取り外すことにより接続可能状態となる。よって、接続対象の医療用具がどちらのタイプのものであっても、投与準備作業が極めて容易である。また、ロック用筒状部材は、シリンジより離脱可能となっているので、ノズル部は、ロック用筒状部材の進退のための長さを必要とせず、通常のシリンジ程度のノズルであればよく、投与作業後にシリンジ内に残留する薬剤量も少ない。 The prefilled syringe of the present invention includes an outer cylinder having a nozzle portion provided at a tip, a gasket slidably accommodated in the outer cylinder, a detachable attachment at the tip of the outer cylinder, and a cover for the nozzle portion. A locking tubular member attached so as to wrap; a seal cap that seals the opening at the tip of the nozzle portion and is detachably attached to the locking tubular member; and is attached to the rear end of the gasket. Or a prefilled syringe comprising a plunger that can be attached and a liquid medicine filled in a space formed by the outer cylinder, the gasket, and the seal cap, wherein the nozzle portion is reduced in diameter toward the front end. The locking cylindrical member is formed on the inner surface for screwing with a medical device to be connected. The outer cylinder and the locking cylindrical member are released from the outer cylinder together with the seal cap, and are released from being fixed by rotating the locking cylindrical member. The seal cap is attached to the locking cylindrical member so as to be removable from the prefilled syringe without releasing the fixed state between the locking cylindrical member and the outer cylinder.
Therefore, for a medical device that can use the locking cylindrical member, it can be connected by removing only the seal cap from the prefilled syringe, and for the medical device that cannot be connected due to the presence of the locking cylindrical member. Can be connected by removing the locking tubular member together with the seal cap from the prefilled syringe. Therefore, regardless of the type of medical device to be connected, the administration preparation work is extremely easy. Further, since the locking cylindrical member can be detached from the syringe, the nozzle portion does not need a length for advancement and retraction of the locking cylindrical member, and may be any nozzle as long as a normal syringe. The amount of drug remaining in the syringe after the administration operation is also small.

本発明の医療用容器へのプレフィルドシリンジを図面に示す実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の実施例のプレフィルドシリンジの正面図である。図２は、図１に示したプレフィルドシリンジの右側面図である。図３は、図２のＡ−Ａ線断面図である。図４は、図１に示したプレフィルドシリンジの先端部の拡大図である。図５は、図３に示したプレフィルドシリンジの断面図の先端部の拡大図である。図６は、本発明の実施例のプレフィルドシリンジに使用される外筒の先端部、ロック用筒状部材およびシールキャップの拡大正面図である。図７は、図６に示した外筒の拡大平面図である。図８は、図６に示したロック用筒状部材の右側面図である。図９は、図６に示したロック用筒状部材の底面図である。図１０は、図８のＢ−Ｂ線断面図である。図１１は、図６に示したシールキャップの平面図である。図１２は、図１１のＣ−Ｃ線断面図である。 The prefilled syringe to the medical container of this invention is demonstrated using the Example shown on drawing.
FIG. 1 is a front view of a prefilled syringe according to an embodiment of the present invention. FIG. 2 is a right side view of the prefilled syringe shown in FIG. FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. FIG. 4 is an enlarged view of a tip portion of the prefilled syringe shown in FIG. FIG. 5 is an enlarged view of the tip portion of the cross-sectional view of the prefilled syringe shown in FIG. 3. FIG. 6 is an enlarged front view of the distal end portion of the outer cylinder, the locking cylindrical member, and the seal cap used in the prefilled syringe of the embodiment of the present invention. 7 is an enlarged plan view of the outer cylinder shown in FIG. 8 is a right side view of the locking tubular member shown in FIG. 9 is a bottom view of the locking tubular member shown in FIG. 10 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG. FIG. 11 is a plan view of the seal cap shown in FIG. 12 is a cross-sectional view taken along the line CC of FIG.

本発明のプレフィルドシリンジ１は、先端に設けられたノズル部２２を有する外筒２と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット５と、外筒２の先端部に着脱自在かつノズル部２２を被包するように取り付けされたロック用筒状部材４と、ノズル部２２の先端開口２０を封止するとともにロック用筒状部材４に着脱自在に取り付けられたシールキャップ３と、ガスケット５の後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャー６と、外筒２、ガスケット５およびシールキャップ３により形成される空間内に充填された薬液７とを備える。
ノズル部２２は、先端に向かって縮径するテーパー状のノズル本体部２４を備え、ロック用筒状部材４は、接続対象となる医療用具（図示せず）との螺合のために内面に形成された螺合部４５を備え、外筒２およびロック用筒状部材４は、ロック用筒状部材４を回転させることにより、シールキャップ３とともにロック用筒状部材４の外筒２からの離脱を可能とする係合機構を備える。シールキャップ３は、ロック用筒状部材４と外筒２との係合状態を解除することなくロック用筒状部材４より離脱可能となっている。 The prefilled syringe 1 of the present invention includes an outer cylinder 2 having a nozzle portion 22 provided at the tip, a gasket 5 slidably accommodated in the outer tube 2, and a nozzle that is detachable from the tip of the outer tube 2 A locking tubular member 4 attached to enclose the portion 22, a seal cap 3 which seals the tip opening 20 of the nozzle portion 22 and is detachably attached to the locking tubular member 4, and a gasket 5 is provided with a plunger 6 attached to or attachable to the rear end of 5, and a chemical solution 7 filled in a space formed by the outer cylinder 2, the gasket 5 and the seal cap 3.
The nozzle portion 22 includes a tapered nozzle body portion 24 that is reduced in diameter toward the tip, and the locking tubular member 4 is formed on the inner surface for screwing with a medical device (not shown) to be connected. The outer cylinder 2 and the locking cylindrical member 4 are provided with the formed screwing portion 45, and the locking cylindrical member 4 is rotated together with the seal cap 3 from the outer cylinder 2 of the locking cylindrical member 4. An engagement mechanism that enables detachment is provided. The seal cap 3 can be detached from the locking cylindrical member 4 without releasing the engagement state between the locking cylindrical member 4 and the outer cylinder 2.

本発明のプレフィルドシリンジ１は、図１ないし図３に示すように、外筒２、シールキャップ３、ロック用筒状部材４、ガスケット５、プランジャー６からなるシリンジ本体１０と、シリンジ本体内に収納された薬液７とからなる。
外筒２は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。
外筒２は、図３，図５および図６に示すように、外筒本体部２１と、外筒本体部２１の先端側に設けられたノズル部２２と、外筒本体部２１の後端側に設けられたフランジ２３を備える。
外筒本体部２１は、図１ないし図３に示すように、ガスケット５を液密かつ摺動に収納するほぼ筒状の部分であり、ノズル部２２は、外筒本体部２１より小径の筒状部となっている。また、外筒本体部２１の先端部は、ノズル部に向かって縮径するテーパー部となっている。
フランジ２３は、図２に示すように外筒本体部２１の後端全周より垂直方向に突出するように形成された楕円ドーナツ状の円盤部である。フランジ２３は、図２に示すように向かい合う幅広となった２つの把持部２３ａ、２３ｂを備え、さらに、把持部２３ａ、２３ｂの先端面側には、複数のリブが形成されている。 As shown in FIGS. 1 to 3, the prefilled syringe 1 of the present invention includes a syringe body 10 including an outer cylinder 2, a seal cap 3, a locking cylindrical member 4, a gasket 5, and a plunger 6, and a syringe body. It consists of the chemical | medical solution 7 stored.
The outer cylinder 2 is a cylindrical body formed of a transparent or translucent material, preferably a material having low oxygen permeability and water vapor permeability.
As shown in FIGS. 3, 5, and 6, the outer cylinder 2 includes an outer cylinder main body portion 21, a nozzle portion 22 provided on the front end side of the outer cylinder main body portion 21, and a rear end of the outer cylinder main body portion 21. A flange 23 provided on the side is provided.
As shown in FIGS. 1 to 3, the outer cylinder main body 21 is a substantially cylindrical portion that accommodates the gasket 5 in a liquid-tight and sliding manner, and the nozzle portion 22 is a cylinder having a smaller diameter than the outer cylinder main body 21. It is the shape part. Moreover, the front-end | tip part of the outer cylinder main-body part 21 is a taper part diameter-reduced toward a nozzle part.
As shown in FIG. 2, the flange 23 is an elliptical donut-shaped disk part formed so as to protrude in the vertical direction from the entire rear end circumference of the outer cylinder main body part 21. As shown in FIG. 2, the flange 23 includes two gripping portions 23 a and 23 b which are wide and face each other, and a plurality of ribs are formed on the front end face side of the gripping portions 23 a and 23 b.

そして、この実施例のプレフィルドシリンジ１では、ノズル部２２は、図５および図６に示すように、ノズル本体部２４と、ノズル本体部２４より基端側に設けられた外筒側螺合部２５を備える。そして、これに対応するように、後述するロック用筒状部材４は、ノズル本体部２４を被包するとともに、接続対象となる医療用具（例えば、注射針、コネクタ）との螺合のために内面に形成された螺合部４５を有する筒状のノズル本体被包部４１と、外筒側螺合部２５を被包する筒状の外筒側螺合部被包部４２と、外筒側螺合部被包部４２の内面に形成され、ノズル部２２の外筒側螺合部２５と螺合するロック用筒状部材側螺合部４３を備えている。両者が、上述の螺合部を備えることにより、両者の装着が容易となる。 And in the prefilled syringe 1 of this Example, as shown in FIG.5 and FIG.6, the nozzle part 22 has the nozzle main-body part 24 and the outer cylinder side screwing part provided in the base end side from the nozzle main-body part 24. As shown in FIG. 25. In order to correspond to this, the locking cylindrical member 4 described later encloses the nozzle body 24 and is screwed with a medical device (for example, injection needle, connector) to be connected. A cylindrical nozzle body enclosing portion 41 having a screwing portion 45 formed on the inner surface, a cylindrical outer tube side screwing portion enclosing portion 42 enclosing the outer tube side screwing portion 25, and an outer cylinder The side screwing portion 42 is formed on the inner surface of the enveloping portion 42, and includes a locking tubular member side screwing portion 43 that is screwed with the outer tube side screwing portion 25 of the nozzle portion 22. Both of them are provided with the above-described screwing portions, so that both can be easily mounted.

さらに、この実施例のプレフィルドシリンジ１では、ノズル部２２は、図５および図６に示すように、外筒側螺合部２５より基端側に設けられた外筒側係合部２６を備える。そして、これに対応するように、後述するロック用筒状部材４は、ノズル本体被包部４１より後端側（具体的には、ロック用筒状部材側螺合部４３よりも後端側）に形成され、ロック用筒状部材４をノズル部２２に取り付けた時に外筒側係合部２６と係合するロック用筒状部材側係合部４４を備えている。両者にこのような係合部を設けることにより、不用意な外筒からのロック用筒状部材４の離脱を防止する。
特に、この実施例では、外筒側係合部は、ノズル部２２の基端部に形成された凹部であり、ロック用筒状部材側係合部は、ロック用筒状部材４の基端付近に形成された凹部に進入可能な突起により構成されており、両者の係合を確実なものとしている。 Furthermore, in the prefilled syringe 1 of this embodiment, the nozzle part 22 includes an outer cylinder side engaging part 26 provided on the proximal side from the outer cylinder side screwing part 25 as shown in FIGS. 5 and 6. . In order to correspond to this, the locking tubular member 4 to be described later has a rear end side with respect to the nozzle body enclosing portion 41 (specifically, a rear end side with respect to the locking tubular member side screwing portion 43). And a locking cylindrical member side engaging portion 44 that engages with the outer cylindrical side engaging portion 26 when the locking cylindrical member 4 is attached to the nozzle portion 22. By providing such engaging portions on both sides, it is possible to prevent the locking tubular member 4 from being unintentionally detached from the outer cylinder.
In particular, in this embodiment, the outer cylinder side engaging portion is a recess formed in the proximal end portion of the nozzle portion 22, and the locking tubular member side engaging portion is the proximal end of the locking tubular member 4. It is comprised by the protrusion which can approach into the recessed part formed in the vicinity, and both engagement is ensured.

ノズル本体部２４は、外筒２の先端に位置し、先端に外筒内の薬液等を排出するための開口を備えるとともに先端に向かって縮径するテーパー部となっている。また、注射針を取り付け可能な形状となっている。ノズル本体部の軸方向の長さとしては、７〜９ｍｍ程度が好適である。
外筒側螺合部２５は、ノズル本体部より若干大径に形成された短い筒状部であり、外面に螺合部を構成するねじ山２５ａを備えている。外筒側螺合部の軸方向の長さとしては、３〜５ｍｍ程度が好適である。また、この実施例では、ねじ山２５ａは、２本の螺旋状のものとなっている。 The nozzle body 24 is located at the distal end of the outer cylinder 2, and has a tapered portion that is provided with an opening for discharging a chemical solution and the like in the outer cylinder at the distal end and that is reduced in diameter toward the distal end. Moreover, it has a shape to which an injection needle can be attached. The axial length of the nozzle body is preferably about 7 to 9 mm.
The outer cylinder side screwing part 25 is a short cylindrical part formed with a slightly larger diameter than the nozzle main body part, and includes a screw thread 25a constituting a screwing part on the outer surface. The length in the axial direction of the outer cylinder side threaded portion is preferably about 3 to 5 mm. In this embodiment, the screw thread 25a has two spiral shapes.

外筒側係合部位２９は、外筒側螺合部より若干大径に形成された短い筒状部であり、外面に係合部を構成する凹部２６ａ，２６ｂを備えている。この実施例のシリンジでは、外筒側係合部は、向かい合うように２つ設けられている。
具体的には、外筒側係合部位は、外筒本体部２１の先端の傾斜部に連続するとともに外筒側螺合部より大径に形成された台座部と、この台座部より外筒２の半径方向に突出する第１の突起２７ａ、２７ｂと第２の突起２８ａ，２８ｂを備えている。そして、第１の突起２７ａとその付近に設けられた第２の突起２８ａが１セットとなるとともに、第１の突起２７ａと第２の突起２８ａ間により第１の係合部となる凹部２６ａが形成されている。同様に、第１の突起２７ｂとその付近に設けられた第２の突起２８ｂが１セットとなるとともに、第１の突起２７ｂと第２の突起２８ｂ間により第２の係合部となる凹部２６ｂが形成されている。凹部２６ａ，２６ｂの縦断面形状は、略矩形状とすることが好ましく、凹部の軸方向の長さは、０．３〜１．０ｍｍであることが好ましく、凹部の幅は、１〜２ｍｍであることが好ましい。 The outer cylinder side engaging part 29 is a short cylindrical part formed in a slightly larger diameter than the outer cylinder side screwing part, and is provided with recesses 26a and 26b constituting the engaging part on the outer surface. In the syringe of this embodiment, two outer cylinder side engaging portions are provided so as to face each other.
Specifically, the outer cylinder side engaging portion is continuous with the inclined portion at the tip of the outer cylinder main body portion 21 and has a pedestal portion formed larger in diameter than the outer cylinder side screwing portion, and the outer cylinder from the pedestal portion. The first projections 27a and 27b and the second projections 28a and 28b project in two radial directions. The first protrusion 27a and the second protrusion 28a provided near the first protrusion 27a constitute a set, and a recess 26a serving as a first engaging portion is formed between the first protrusion 27a and the second protrusion 28a. Is formed. Similarly, the first protrusion 27b and the second protrusion 28b provided in the vicinity thereof constitute one set, and the recess 26b serving as a second engaging portion between the first protrusion 27b and the second protrusion 28b. Is formed. The longitudinal cross-sectional shape of the recesses 26a and 26b is preferably substantially rectangular, the axial length of the recess is preferably 0.3 to 1.0 mm, and the width of the recess is 1 to 2 mm. Preferably there is.

さらに、係合部を構成する凹部をこの実施例のように、２つの突起間により形成する場合には、ロック用筒状部材を取り付ける時に、ロック用筒状部材側係合部の突起が先に当接し、乗り越える側の第１の突起２７ａ，２７ｂを第２の突起２８ａ，２８ｂより若干小さいものとすることが好ましい。さらに、後述するロック用筒状部材側係合部の突起が先に当接し、乗り越える側の第１の突起２７ａ，２７ｂの係合部との摺接面、言い換えれば、第１の突起２７ａ，２７ｂの側面は、ロック用筒状部材の螺合進行回転方向に向かって高くなってゆく傾斜面となっていることが好ましい。このようにすることにより、後述するロック用筒状部材側係合部との係合が容易なものとなる。第１の突起２７ａ，２７ｂの傾斜は、台座部円周が作る接線上もしくはその付近とすることが好ましい。さらに、ロック用筒状部材側係合部の突起が先に当接し、乗り越える側の第１の突起２７ａ，２７ｂ傾斜面の反対側の面、言い換えれば、凹部２６ａ，２６ｂの側面を形成する面は、外筒の中心軸方向に向いた起立面となっていることが好ましい。このようにすることにより、後述するロック用筒状部材側係合部との係合後、不用意な係合解除を防止できる。 Further, when the concave portion forming the engaging portion is formed between two projections as in this embodiment, the projection of the locking cylindrical member side engaging portion is the first when the locking cylindrical member is attached. It is preferable that the first protrusions 27a and 27b on the side that contacts and gets over are slightly smaller than the second protrusions 28a and 28b. Furthermore, the projection of the locking cylindrical member side engaging portion described later comes into contact first, and the sliding contact surface with the engaging portion of the first protrusion 27a, 27b on the overcoming side, in other words, the first protrusion 27a, It is preferable that the side surface of 27b becomes an inclined surface which becomes high toward the screwing progress rotation direction of the cylindrical member for a lock | rock. By doing in this way, engagement with the locking cylindrical member side engaging part mentioned later becomes easy. The inclination of the first protrusions 27a and 27b is preferably on or near the tangent line formed by the circumference of the pedestal portion. Further, the projection of the locking cylindrical member side engaging portion comes into contact first, and the surface on the opposite side of the inclined surface of the first projection 27a, 27b on the overcoming side, in other words, the surface forming the side surfaces of the recesses 26a, 26b. Is preferably an upstanding surface facing the central axis of the outer cylinder. By doing so, it is possible to prevent inadvertent disengagement after engagement with the locking tubular member side engaging portion described later.

さらに、外筒側係合部位２９には、ロック用筒状部材の逆回転防止のための第３の突起３０ａ、３０ｂを備えている。この第３の突起３０ａ、３０ｂは、第１の突起２７ａ，２７ｂと同様に、台座部より外筒２の半径方向に突出するものとなっている。
外筒２の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。 Further, the outer cylinder side engaging portion 29 is provided with third protrusions 30a and 30b for preventing reverse rotation of the locking cylindrical member. The third protrusions 30a and 30b protrude in the radial direction of the outer cylinder 2 from the pedestal portion, similarly to the first protrusions 27a and 27b.
Examples of the material for forming the outer cylinder 2 include polypropylene, polyethylene, polystyrene, polyamide, polycarbonate, polyvinyl chloride, poly- (4-methylpentene-1), acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyethylene terephthalate. Various resins such as polyester and cyclic polyolefin can be used, and among them, resins such as polypropylene and cyclic polyolefin are preferable because they are easy to mold and have heat resistance.

この実施例のプレフィルドシリンジ１におけるロック用筒状部材４は、図１ないし図５に示すように、ノズル本体部２４を被包するとともに、接続対象となる医療用具との螺合のために内面に形成された螺合部４５を有する筒状のノズル本体被包部４１と、外筒側螺合部２５を被包する筒状の外筒側螺合部被包部４２と、外筒側螺合部被包部４２の内面に形成され、ノズル部２２の外筒側螺合部２５と螺合するロック用筒状部材側螺合部４３と、ノズル本体被包部４１より後端側（具体的には、ロック用筒状部材側螺合部４３よりも後端側）に形成され、ロック用筒状部材４をノズル部２２に取り付けた時に外筒側係合部２６と係合するロック用筒状部材側係合部４４を備えている。さらに、この実施例では、ロック用筒状部材は、外筒２から離脱する際に使用される離脱用操作部４６を備えている。
ノズル本体被包部４１は、図５および図１４に示すように、ノズル本体部２４の先端部が露出する状態にて、かつ、ノズル本体部２４の側面より離間した状態にて、ノズル本体部２４を被包している。そして、ノズル本体被包部４１の内面には、接続対象となる医療用具との螺合のために内面に形成された螺合部４５が設けられている。この螺合部４５は、医療用具、例えば、注射針のハブに形成されたフランジ、コネクタのポートに形成されたフランジなどと螺合可能となっている。 As shown in FIGS. 1 to 5, the locking tubular member 4 in the prefilled syringe 1 of this embodiment encloses the nozzle main body 24 and has an inner surface for screwing with a medical device to be connected. A cylindrical nozzle body encapsulating part 41 having a threaded part 45 formed on the outer cylinder side, a cylindrical outer cylinder side threaded part enveloping part 42 enclosing the outer cylinder side threaded part 25, and an outer cylinder side A locking tubular member side threaded portion 43 formed on the inner surface of the threaded portion enveloping portion 42 and threadedly engaged with the outer tube side threaded portion 25 of the nozzle portion 22, and the rear end side from the nozzle body enveloping portion 41. (Specifically, it is formed on the rear end side of the locking cylindrical member side screwing portion 43) and is engaged with the outer cylindrical side engaging portion 26 when the locking cylindrical member 4 is attached to the nozzle portion 22. The locking tubular member side engaging portion 44 is provided. Further, in this embodiment, the locking cylindrical member includes a detaching operation portion 46 that is used when detaching from the outer cylinder 2.
As shown in FIGS. 5 and 14, the nozzle body encapsulating portion 41 is in a state in which the tip end portion of the nozzle body portion 24 is exposed and is spaced from the side surface of the nozzle body portion 24. 24 is encapsulated. And the screwing part 45 formed in the inner surface for screwing with the medical device used as connection object is provided in the inner surface of the nozzle main body encapsulation part 41. As shown in FIG. The threaded portion 45 can be threadedly engaged with a medical device, for example, a flange formed on a hub of an injection needle, a flange formed on a port of a connector, or the like.

外筒側螺合部被包部４２は、短い筒状部分であり、ノズル本体被包部４１と連続するとともにその後端側に形成されており、ノズル本体被包部４１より若干小さい内径を有している。そして、外筒側螺合部被包部４２の内面には、ノズル部２２の外筒側螺合部２５と螺合するロック用筒状部材側螺合部４３を備えている。
ロック用筒状部材側螺合部４３は、外筒側螺合部２５のねじ山２５ａと螺合可能なねじ溝により構成されている。この実施例では、ねじ溝となる部分はノズル本体部収納部より小径となっている。ロック用筒状部材側螺合部の軸方向の長さとしては、３〜５ｍｍ程度が好適である。また、この実施例では、ロック用筒状部材側螺合部（ねじ溝）４３は、外筒側螺合部のねじ山形態に対応して、２本の螺旋状のものとなっている。
ロック用筒状部材側係合部４４は、ロック用筒状部材側係合部形成部位４９の内面に形成されている。ロック用筒状部材側係合部形成部位４９は、短い筒状部分であり、外筒側螺合部被包部４２と連続するとともにその後端側に形成されており、外筒側螺合部被包部４２より大きい内径を有している。 The outer cylinder side screwing portion enveloping portion 42 is a short cylindrical portion, is continuous with the nozzle body encapsulating portion 41 and is formed on the rear end side, and has an inner diameter slightly smaller than that of the nozzle body encapsulating portion 41. is doing. Further, on the inner surface of the outer cylinder side screwing portion enclosing portion 42, a locking tubular member side screwing portion 43 that is screwed with the outer cylinder side screwing portion 25 of the nozzle portion 22 is provided.
The locking tubular member side screwing portion 43 is configured by a thread groove that can be screwed with the screw thread 25a of the outer cylinder side screwing portion 25. In this embodiment, the portion that becomes the thread groove has a smaller diameter than the nozzle main body housing portion. The axial length of the locking tubular member-side threaded portion is preferably about 3 to 5 mm. Further, in this embodiment, the locking cylindrical member side screwing portion (thread groove) 43 has two spiral shapes corresponding to the thread form of the outer cylinder side screwing portion.
The locking tubular member side engaging portion 44 is formed on the inner surface of the locking tubular member side engaging portion forming portion 49. The locking tubular member side engaging portion forming portion 49 is a short tubular portion, is continuous with the outer tube side screwing portion covering portion 42 and is formed on the rear end side thereof, and the outer tube side screwing portion. The inner diameter is larger than the enveloping part 42.

そして、この実施例では、ロック用筒状部材側係合部位４９の内面には、内方に突出する突起により構成されたロック用筒状部材側係合部４４ａ、４４ｂが形成されている。２つのロック用筒状部材側係合部４４ａ、４４ｂは、向かい合う位置に配置されている。ロック用筒状部材側係合部４４ａ、４４ｂは、図９に示すように、ロック用筒状部材の螺合進行回転方向に向かって高くなってゆく傾斜面と傾斜面の端部に形成され起立面を備えていることが好ましい。このようにすることにより、外筒２の外筒側係合部を構成する第１の突起２７ａ，２７ｂの側面の乗り越えが容易なものとなり、外筒側係合部とロック用筒状部材側係合部との係合が容易なものとなる。そして、このロック用筒状部材側係合部４４ａ、４４ｂは、外筒の第１の突起２７ａ、２７ｂを乗り越え、第１の突起２７ａ、２７ｂと第２の突起２８ａ，２８ｂ間により構成された外筒側係合部である凹部２６ａ、２６ｂに侵入することより、係合状態となる。 In this embodiment, on the inner surface of the locking tubular member side engaging portion 49, locking tubular member side engaging portions 44a and 44b formed by protrusions projecting inward are formed. The two locking tubular member side engaging portions 44a and 44b are arranged at positions facing each other. As shown in FIG. 9, the locking tubular member side engaging portions 44 a and 44 b are formed on the inclined surface and the end of the inclined surface that become higher in the screwing rotation direction of the locking cylindrical member. It is preferable to have an upstanding surface. By doing in this way, it becomes easy to get over the side surfaces of the first protrusions 27a and 27b constituting the outer cylinder side engaging portion of the outer cylinder 2, and the outer cylinder side engaging portion and the locking cylindrical member side Engagement with the engaging portion is facilitated. The locking tubular member side engaging portions 44a and 44b get over the first protrusions 27a and 27b of the outer cylinder, and are formed between the first protrusions 27a and 27b and the second protrusions 28a and 28b. By entering the recesses 26a and 26b that are the outer cylinder side engaging portions, the engaged state is established.

そして、この実施例におけるロック用筒状部材４は、ロック用筒状部材側係合部４４ａ、４４ｂと近接するように形成された切欠部５１ａ、５１ｂを備えている。このような切欠部を備えることにより、第１の突起２７ａ，２７ｂが乗り越える際のロック用筒状部材側係合部４４ａ、４４ｂの変形を良好なものとするとともに、乗り越えた第１の突起２７ａ，２７ｂを収納可能であるため、係合状態を安定して保持できる。
さらに、この実施例におけるロック用筒状部材４は、外筒側係合部位（台座部）２９に設けられたロック用筒状部材の逆回転防止のための第３の突起３０ａ、３０ｂと係合するために、突起５２ａ、５２ｂを備えている。この突起５２ａ、５２ｂは、ロック用筒状部材側係合部４４ａ、４４ｂと同様に、ロック用筒状部材側係合部位４９の内面より内方に突出している。また、突起５２ａ、５２ｂは、第３の突起３０ａ、３０ｂと当接可能な起立面を備えている。
なお、ロック用筒状部材側係合部４４ａ、４４ｂの軸方向の長さは、０．３〜１．０ｍｍであることが好ましく、突起の幅は、０．５〜２．０ｍｍであることが好ましい。 The locking tubular member 4 in this embodiment includes notches 51a and 51b formed so as to be close to the locking tubular member side engaging portions 44a and 44b. By providing such a notch, the deformation of the locking tubular member side engaging portions 44a and 44b when the first protrusions 27a and 27b get over is improved, and the first protrusions 27a that get over the 27b can be stored in a stable manner.
Further, the locking tubular member 4 in this embodiment is engaged with the third protrusions 30a and 30b for preventing the rotation of the locking tubular member provided in the outer tube side engagement portion (pedestal portion) 29. In order to match, projections 52a and 52b are provided. The protrusions 52a and 52b protrude inward from the inner surface of the locking tubular member side engaging portion 49, similarly to the locking tubular member side engaging portions 44a and 44b. In addition, the protrusions 52a and 52b have standing surfaces that can come into contact with the third protrusions 30a and 30b.
The axial length of the locking tubular member side engaging portions 44a and 44b is preferably 0.3 to 1.0 mm, and the protrusion width is 0.5 to 2.0 mm. Is preferred.

離脱用操作部４６ａ，４６ｂは、図６および図９に示すように、外筒側螺合部被包部４２の側面より、外方（半径方向）に突出するように形成されている。
そして、離脱用操作部４６ａ，４６ｂは、ほぼ向かい合う位置に配置されている。そして、この２つの離脱用操作部４６ａ，４６ｂを把持し、回転させることにより、ロック用筒状部材４は、外筒２より離脱する。この実施例におけるロック用筒状部材４は、離脱用操作部４６ａ，４６ｂの上部と外筒側螺合部被包部４２間に形成された凹部５３ａ、５３ｂを備えている。そして、この凹部５３ａ、５３ｂに、図５に示すように、シールキャップ３の下端部が、侵入している。また、離脱用操作部４６ａ，４６ｂは、図４および図５に示すように、両者の内面間の距離が、シールキャップの外径より若干大きいものとなっている。このため、ロック用筒状部材４の把持を容易なものとしている。なお、図１３に示すロック用筒状部材４ａの離脱用操作部５６ａ，５６ｂのように、大きく突出するものであってもよい。 As shown in FIGS. 6 and 9, the detaching operation portions 46 a and 46 b are formed so as to protrude outward (in the radial direction) from the side surface of the outer cylinder side screwing portion covering portion 42.
The detachment operation portions 46a and 46b are disposed at substantially opposite positions. The locking tubular member 4 is detached from the outer cylinder 2 by gripping and rotating the two detaching operation portions 46 a and 46 b. The locking tubular member 4 in this embodiment includes recesses 53a and 53b formed between the upper portions of the detaching operation portions 46a and 46b and the outer tube side screwing portion enveloping portion 42. And as shown in FIG. 5, the lower end part of the seal cap 3 has penetrate | invaded into this recessed part 53a, 53b. Further, as shown in FIGS. 4 and 5, in the detachment operation portions 46 a and 46 b, the distance between the inner surfaces is slightly larger than the outer diameter of the seal cap. For this reason, gripping of the locking tubular member 4 is facilitated. In addition, it may protrude greatly like the detaching operation portions 56a and 56b of the locking tubular member 4a shown in FIG.

シールキャップ３は、図１ないし図３、図５、図１１および図１２に示すようにキャップ状に作製されキャップ本体３１と、キャップ本体３１内に収納されたシール部材３２を備えている。
シールキャップ３は、ノズル部（具体的には、ノズル本体部２４）を被包する筒状部（内筒部）３４を備え、筒状部３４の外面には、ロック用筒状部材４の医療用具との螺合のための螺合部４５と螺合可能なシールキャップ側螺合部３６を備えている。そして、シールキャップ３は、ロック用筒状部材４に取り付けられた状態において、シールキャップ３の筒状部３４の内側面が、外筒２のノズル部の側面に実質的に接触しないものとなっている。
シール部材としては、外筒２の先端開口２０を液密に密封可能なように弾性部材であることが好ましい。シール部材の形成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、オレフィン系エラストマーやスチレン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等を使用することが好ましい。 As shown in FIGS. 1 to 3, 5, 11, and 12, the seal cap 3 is manufactured in a cap shape and includes a cap body 31 and a seal member 32 housed in the cap body 31.
The seal cap 3 includes a cylindrical portion (inner cylindrical portion) 34 that encloses the nozzle portion (specifically, the nozzle main body portion 24), and the locking cylindrical member 4 is formed on the outer surface of the cylindrical portion 34. A screw cap portion 45 for screwing with a medical device and a seal cap side screw portion 36 that can be screwed are provided. When the seal cap 3 is attached to the locking tubular member 4, the inner surface of the tubular portion 34 of the seal cap 3 does not substantially contact the side surface of the nozzle portion of the outer tube 2. ing.
The sealing member is preferably an elastic member so that the tip opening 20 of the outer cylinder 2 can be sealed in a liquid-tight manner. As a material for forming the sealing member, it is preferable to use, for example, natural rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, fluororubber, silicone rubber or other synthetic rubber, or thermoplastic elastomer such as olefin elastomer or styrene elastomer.

キャップ本体３１は、シール部材３２を収納する閉塞部３３と、外筒２のノズル本体部２４を収納する内筒部３４と、ロック用筒状部材４のノズル本体被包部４１を収納する外筒部３５を備えている。
そして、この実施例におけるシールキャップ３は、キャップ本体３１内に同軸状に配置されるとともに、内筒部３４を備え、内筒部３４の外面には、ロック用筒状部材４の螺合部４５と螺合可能なキャップ側螺合部３６が形成されている。そして、シールキャップ３は、図５に示すように、ロック用筒状部材４に取り付けられた状態において、シールキャップ３の内側面（具体的には、内筒部３４の内側面）が、外筒２のノズル本体部２４の外側面を実質的に接触することなく被包する。
そして、キャップ本体３１に収納されたシール部材３２は、図５に示すように、シールキャップ３がロック用筒状部材４に取り付けられた状態において、外筒２のノズル部２２の先端開口２０に密着し、シールする。また、閉塞部３３の内面には、基端に向かって突出する環状リブ３７が形成されている。環状リブ３７は、シールキャップ３の過剰ねじ込み時におけるシール部材３２の破断を防止する。 The cap body 31 includes an obstruction 33 for housing the sealing member 32, an inner cylinder 34 for housing the nozzle body 24 of the outer cylinder 2, and an outer body for housing the nozzle body encapsulation part 41 of the locking tubular member 4. A cylindrical portion 35 is provided.
The seal cap 3 in this embodiment is disposed coaxially in the cap body 31 and includes an inner cylinder portion 34, and a threaded portion of the locking tubular member 4 is provided on the outer surface of the inner cylinder portion 34. A cap-side threaded portion 36 that can be threadedly engaged with 45 is formed. As shown in FIG. 5, when the seal cap 3 is attached to the locking tubular member 4, the inner surface of the seal cap 3 (specifically, the inner surface of the inner cylinder portion 34) The outer surface of the nozzle body 24 of the cylinder 2 is encapsulated without substantially contacting.
As shown in FIG. 5, the seal member 32 housed in the cap body 31 is inserted into the tip opening 20 of the nozzle portion 22 of the outer cylinder 2 in a state where the seal cap 3 is attached to the locking tubular member 4. Adhere and seal. An annular rib 37 that protrudes toward the base end is formed on the inner surface of the closing portion 33. The annular rib 37 prevents the seal member 32 from being broken when the seal cap 3 is excessively screwed.

内筒部３４は、円筒状であり、その内径は、ノズル本体部２４より若干大きく作製され、かつ、内筒部３４は、自由端に向かって若干広がるテーパー状となっている。このため、シールキャップ３の内筒部３４と、ノズル本体部２４との間には隙間が存在するため、シールキャップ３のロック用筒状部材４への螺合をスムーズに行うことができる。また、内筒部３４の内面とノズル本体部２４の外面とが密着嵌合していないため、シールキャップ３を外筒２から取り外す際においても強い力を必要とせず、離脱が容易である。
外筒部３５は、内筒部３４を取り囲むように形成され先端が閉塞した円筒状体であり、外筒部内面と内筒部外面との間にノズル本体被包部４１を収納する。また、円筒状に形成された外筒部３５は、内筒部３４と同心的に形成されており、外筒部３５の内径は、先端から基端までほぼ同一径となっている。
外筒部３５は、円筒状であり、その内径は、ノズル本体被包部４１の外径より若干大きく作製されている。このため、シールキャップ３の外筒部３５の内面と、ノズル本体被包部４１の外面との間には隙間が存在するため、シールキャップ３のロック用筒状部材４への螺合をスムーズに行うことができる。また、外筒部３５の内面とノズル本体被包部４１の外面とが密着嵌合していないため、シールキャップ３を外筒２（ロック用筒状部材）から取り外す際においても強い力を必要とせず、離脱が容易である。
また、外筒部３５の基端は、内筒部３４の基端より所定長基端側に位置しており、外筒部３５の内面の基端付近は基端開口に向かってテーパー状に拡径している。このため、ノズル本体被包部４１を外筒部３５に収納しやすいものとなっている。 The inner cylinder part 34 has a cylindrical shape, and its inner diameter is made slightly larger than the nozzle body part 24, and the inner cylinder part 34 has a taper shape that slightly extends toward the free end. For this reason, since there is a gap between the inner cylinder portion 34 of the seal cap 3 and the nozzle main body portion 24, the seal cap 3 can be smoothly screwed into the locking tubular member 4. Moreover, since the inner surface of the inner cylinder part 34 and the outer surface of the nozzle main body part 24 are not closely fitted to each other, a strong force is not required when removing the seal cap 3 from the outer cylinder 2, and the separation is easy.
The outer cylinder part 35 is a cylindrical body that is formed so as to surround the inner cylinder part 34 and has a closed end, and accommodates the nozzle body encapsulating part 41 between the inner surface of the outer cylinder part and the outer surface of the inner cylinder part. Moreover, the outer cylinder part 35 formed in the cylindrical shape is formed concentrically with the inner cylinder part 34, and the inner diameter of the outer cylinder part 35 is substantially the same from the distal end to the proximal end.
The outer cylinder part 35 has a cylindrical shape, and its inner diameter is made slightly larger than the outer diameter of the nozzle body encapsulating part 41. For this reason, since there is a gap between the inner surface of the outer cylinder portion 35 of the seal cap 3 and the outer surface of the nozzle body encapsulation portion 41, the screwing of the seal cap 3 to the locking tubular member 4 is smooth. Can be done. Moreover, since the inner surface of the outer cylinder part 35 and the outer surface of the nozzle body enveloping part 41 are not closely fitted, a strong force is required when removing the seal cap 3 from the outer cylinder 2 (locking cylindrical member). It is easy to leave.
Further, the base end of the outer cylinder part 35 is located on the base end side of a predetermined length from the base end of the inner cylinder part 34, and the vicinity of the base end of the inner surface of the outer cylinder part 35 is tapered toward the base end opening. The diameter is expanded. For this reason, the nozzle body encapsulating portion 41 is easily accommodated in the outer cylinder portion 35.

また、図１、図２、図４、図６、図１１および図１２に示すようにシールキャップ３の外側面（外筒部３５の外周面）には、シールキャップを回転させる時指等が滑らないようにするために縦方向に刻み加工が施されている。
シールキャップ本体、ロック用筒状部材の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。 In addition, as shown in FIGS. 1, 2, 4, 6, 11, and 12, the outer surface of the seal cap 3 (the outer peripheral surface of the outer tube portion 35) has a finger or the like that rotates the seal cap. In order to prevent slipping, it is chopped in the vertical direction.
Examples of the material for forming the seal cap body and the locking cylindrical member include polypropylene, polyethylene, polystyrene, polyamide, polycarbonate, polyvinyl chloride, poly- (4-methylpentene-1), acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene. Various resins such as copolymers, polyesters such as polyethylene terephthalate, and cyclic polyolefins can be mentioned. Among them, resins such as polypropylene and cyclic polyolefins are preferable because they are easy to mold and have heat resistance.

ガスケット５は、図１ないし図３に示すようにほぼ同一外径にて延びる本体部と、この本体部に設けられた複数の環状リブ（この実施例では２つ、２つ以上であれば、液密性と摺動性を満足できれば適宜数としてもよい）を備え、これらリブが、外筒２の内面に液密に接触する。また、ガスケット５の先端面は、外筒２の先端内面に当接した時に、両者間に極力隙間を形成しないように、外筒２の先端内面形状に対応した形状となっている。
ガスケット５の形成材料としては、弾性を有するゴム（例えば、ブチルゴム、イソプレンゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴム、スチレンブタジエンゴムなど）、合成樹脂（例えば、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマー等のスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体エラストマー等のオレフィン系エラストマーなど）等を使用することが好ましい。 As shown in FIGS. 1 to 3, the gasket 5 includes a main body portion extending with substantially the same outer diameter, and a plurality of annular ribs provided in the main body portion (in this embodiment, two, two or more, As long as the liquid-tightness and slidability can be satisfied, the number may be appropriately set.) These ribs are in liquid-tight contact with the inner surface of the outer cylinder 2. Further, the front end surface of the gasket 5 has a shape corresponding to the inner surface of the front end of the outer cylinder 2 so as not to form a gap as much as possible when contacting the inner surface of the front end of the outer cylinder 2.
Examples of the material for forming the gasket 5 include elastic rubber (for example, butyl rubber, isoprene rubber, latex rubber, silicone rubber, styrene butadiene rubber), synthetic resin (for example, styrene elastomer such as SBS elastomer and SEBS elastomer, ethylene- It is preferable to use an olefin-based elastomer such as an α-olefin copolymer elastomer.

そして、ガスケット５には、その後端部より内部に延びる凹部が設けられ、この凹部は、雌ねじ状となっており、プランジャー６の先端部に形成された突出部の外面に形成された雄ねじ部と螺合可能となっている。両者が螺合することにより、プランジャー６は、ガスケット５より離脱しない。なお、プランジャー６は、取り外しておき、使用時に取り付けるようにしてもよい。
プランジャー６は、上述したように、先端部に筒状に突出する突出部を備え、突出部の外面には雄ねじが形成されている。また、プランジャー６は、断面十字状の軸方向に延びる本体部と、後端部に設けられた押圧用の円盤部と、本体部の途中に設けられたリブを備えている。 The gasket 5 is provided with a recess extending inward from the rear end thereof. The recess has a female screw shape, and is a male screw portion formed on the outer surface of the protruding portion formed at the distal end portion of the plunger 6. And can be screwed together. The plunger 6 is not detached from the gasket 5 by screwing them together. The plunger 6 may be removed and attached at the time of use.
As described above, the plunger 6 includes a protruding portion that protrudes in a cylindrical shape at the tip portion, and a male screw is formed on the outer surface of the protruding portion. The plunger 6 includes a main body portion extending in the axial direction having a cross-shaped cross section, a pressing disk portion provided at the rear end portion, and a rib provided in the middle of the main body portion.

外筒内（外筒２、ガスケット５およびシールキャップ３により形成される空間内）に充填される薬液７としては、ニトログリセリン、シクロスポリン、ベンゾジアゼピン系薬剤、高濃度塩化ナトリウム注射液、ビタミン剤、ミネラル類、抗生物質などの薬液、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正用電解質、抗ウイルス剤、免疫賦活剤等いかなるものでも良いが、静脈へ急速投与すると重大な健康被害が生じる恐れのある薬剤である場合特に有効である。 As the chemical solution 7 filled in the outer cylinder (in the space formed by the outer cylinder 2, the gasket 5 and the seal cap 3), nitroglycerin, cyclosporine, benzodiazepine drugs, high-concentration sodium chloride injection, vitamins, minerals , Liquid medicines such as antibiotics, vitamins (general vitamins), various amino acids, antithrombotics such as heparin, insulin, antitumor agents, analgesics, cardiotonics, intravenous anesthetics, antiparkinson agents, ulcer treatments Corticosteroids, arrhythmic agents, correction electrolytes, antiviral agents, immunostimulants, etc. may be used, but it is particularly effective when the drug is likely to cause serious health damage if administered rapidly to a vein. .

次に、本発明のプレフィルドシリンジの作用について、図１４および図１５を用いて説明する。
本発明のプレフィルドシリンジ１が、ロック用筒状部材４を利用して装着可能な医療用具に取り付けられる場合には、プレフィルドシリンジ１のロック用筒状部材４のみ、あるいは外筒２とともに把持した状態にて、シールキャップ３を回して、シールキャップ３をロック用筒状部材４より離脱させることにより、図１４に示すように、シリンジよりシールキャップ３のみが離脱し、接続準備が完了する。また、本発明のプレフィルドシリンジ１が、ロック用筒状部材４を利用して装着不能な医療用具に取り付けられる場合には、プレフィルドシリンジ１の外筒２を把持した状態にて、ロック用筒状部材４（シールキャップ３も共に）を回すことにより、図１５に示すようにして、シールキャップ３とともにロック用筒状部材４が、シリンジより離脱し、接続準備が完了する。よって、本発明のプレフィルドシリンジは、ロック用筒状部材４を利用して装着が可能、不可能のいずれのタイプの医療用具にも接続可能であるとともに、接続のための準備作業も極めて容易である。 Next, the effect | action of the prefilled syringe of this invention is demonstrated using FIG. 14 and FIG.
When the prefilled syringe 1 of the present invention is attached to a medical device that can be mounted using the locking tubular member 4, only the locking tubular member 4 of the prefilled syringe 1 or a state of being gripped with the outer tube 2 Then, by turning the seal cap 3 and detaching the seal cap 3 from the locking tubular member 4, only the seal cap 3 is detached from the syringe as shown in FIG. 14, and the preparation for connection is completed. In addition, when the prefilled syringe 1 of the present invention is attached to a medical device that cannot be mounted using the lock tubular member 4, the lock tubular shape is held in a state where the outer tube 2 of the prefilled syringe 1 is gripped. By turning the member 4 (both of the seal cap 3), the locking tubular member 4 together with the seal cap 3 is detached from the syringe as shown in FIG. Therefore, the prefilled syringe of the present invention can be attached to any type of medical device that can be mounted using the locking cylindrical member 4 and cannot be used, and preparation work for connection is extremely easy. is there.

図１は、本発明の実施例のプレフィルドシリンジの正面図である。FIG. 1 is a front view of a prefilled syringe according to an embodiment of the present invention. 図２は、図１に示したプレフィルドシリンジの右側面図である。FIG. 2 is a right side view of the prefilled syringe shown in FIG. 図３は、図２のＡ−Ａ線断面図である。FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 図４は、図１に示したプレフィルドシリンジの先端部の拡大図である。FIG. 4 is an enlarged view of a tip portion of the prefilled syringe shown in FIG. 図５は、図３に示したプレフィルドシリンジの断面図の先端部の拡大図である。FIG. 5 is an enlarged view of the tip portion of the cross-sectional view of the prefilled syringe shown in FIG. 3. 図６は、本発明の実施例のプレフィルドシリンジに使用される外筒の先端部、ロック用筒状部材およびシールキャップの拡大正面図である。FIG. 6 is an enlarged front view of the distal end portion of the outer cylinder, the locking cylindrical member, and the seal cap used in the prefilled syringe of the embodiment of the present invention. 図７は、図６に示した外筒の先端部の拡大平面図である。FIG. 7 is an enlarged plan view of the distal end portion of the outer cylinder shown in FIG. 図８は、図６に示したロック用筒状部材の右側面図である。8 is a right side view of the locking tubular member shown in FIG. 図９は、図６に示したロック用筒状部材の底面図である。9 is a bottom view of the locking tubular member shown in FIG. 図１０は、図８のＢ−Ｂ線断面図である。10 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG. 図１１は、図６に示したシールキャップの平面図である。FIG. 11 is a plan view of the seal cap shown in FIG. 図１２は、図１１のＣ−Ｃ線断面図である。12 is a cross-sectional view taken along the line CC of FIG. 図１３は、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジに使用されるロック用筒状部材の拡大正面図である。FIG. 13 is an enlarged front view of a locking tubular member used in a prefilled syringe according to another embodiment of the present invention. 図１４は、図１に示したプレフィルドシリンジよりシールキャップのみを離脱した状態の先端部の拡大図である。1 4 is an enlarged view of the tip portion in a state that has left only seal cap from the pre-filled syringe shown in Figure 1. 図１５は、図１に示したプレフィルドシリンジより、ロック用筒状部材とともにシールキャップを離脱した状態の先端部の拡大図である。FIG. 15 is an enlarged view of the distal end portion of the prefilled syringe shown in FIG. 1 in a state where the seal cap is detached together with the locking cylindrical member.

Explanation of symbols

１プレフィルドシリンジ
２外筒
３シールキャップ
４ロック用筒状部材
５ガスケット
６プランジャー 1 Prefilled Syringe 2 Outer Cylinder 3 Seal Cap 4 Cylindrical Member for Locking 5 Gasket 6 Plunger

Claims

An outer cylinder having a nozzle portion provided at the front end, a gasket slidably accommodated in the outer cylinder, and attached to the front end portion of the outer cylinder so as to be detachable and encapsulate the nozzle portion. A cylindrical member for locking, a seal cap that seals the tip opening of the nozzle portion and is detachably attached to the cylindrical member for locking, and a plunger attached to or attachable to the rear end of the gasket And a prefilled syringe comprising a drug solution filled in a space formed by the outer cylinder, the gasket, and the seal cap,
The prefilled syringe can be connected to a medical device using the locking tubular member, and the locking tubular member can be detached from the outer tube, and the medical device can be connected to the nozzle portion of the outer tube. ,
The nozzle portion includes a tapered nozzle body that is reduced in diameter toward the tip, and the locking tubular member is formed on an inner surface for screwing with a medical device to be connected. The outer cylinder and the locking cylindrical member are engaged so that the locking cylindrical member can be detached from the outer cylinder together with the seal cap by rotating the locking cylindrical member. Provided with a mechanism, the seal cap is removable from the locking cylindrical member without releasing the engagement state between the locking cylindrical member and the outer cylinder ,
Further, the seal cap can be detached from the lock tubular member by turning the seal cap while the lock tubular member is gripped, and the lock tubular member is sealed with the seal. The prefilled syringe , wherein the locking tubular member can be detached from the outer cylinder together with the seal cap by rotating together with the cap .

The nozzle part includes the nozzle body part and an outer cylinder side screwing part provided on the rear end side from the nozzle body part, and the locking tubular member is a tubular shape that encloses the nozzle body part. Formed on the inner surface of the outer cylinder side screwing part enveloping part, the outer cylinder side screwing part enveloping part enclosing the outer cylinder side screwing part, The prefilled syringe according to claim 1, further comprising: a locking tubular member side screwing portion that is screwed with the outer cylinder side screwing portion of the nozzle main body portion.

The nozzle part includes the nozzle body part and an outer cylinder side engaging part provided on a proximal end side from the nozzle body part, and the locking tubular member is a cylindrical shape that encloses the nozzle body part. Nozzle body encapsulation portion, and a locking cylinder formed on the rear end side from the nozzle body encapsulation portion and engaged with the outer cylinder side engaging portion when the locking cylindrical member is attached to the nozzle portion The prefilled syringe according to claim 1, further comprising a member-like engagement portion.

The outer cylinder side engaging portion is a recess formed in a proximal end portion of the nozzle portion, and the locking tubular member side engaging portion is formed in the vicinity of the proximal end of the locking tubular member. The prefilled syringe according to claim 3, wherein the prefilled syringe is a protrusion that can enter the recess.

The said cylindrical member for a lock | rock is provided with the operation part for separation | detachment used when it detach | leaves from the said outer cylinder formed so that it might protrude outward from a side surface. Prefilled syringe.

The seal cap includes a cylindrical portion that encloses the nozzle portion, and an outer surface of the cylindrical portion is screwed with the screwing portion for screwing the locking cylindrical member with the medical device. The prefilled syringe according to any one of claims 1 to 5, further comprising a seal cap side screwing portion that can be mated.

In the state where the seal cap is attached to the locking cylindrical member, the inner side surface of the cylindrical portion of the seal cap does not substantially contact the side surface of the nozzle portion of the outer cylinder. The prefilled syringe according to claim 6.

The said seal cap is provided with the cylindrical seal cap main body, and the sealing member accommodated in this seal cap main body, and sealing the front-end | tip opening of the said nozzle part of the said outer cylinder. A prefilled syringe according to any one of the above.