JP5033306B2

JP5033306B2 - 挿入部可撓管の製造方法、挿入部可撓管および内視鏡

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Publication number: JP5033306B2
Application number: JP2004366776A
Authority: JP
Inventors: 正義細井; 由久四條
Original assignee: Hoya Corp
Current assignee: Hoya Corp
Priority date: 2004-12-17
Filing date: 2004-12-17
Publication date: 2012-09-26
Anticipated expiration: 2024-12-17
Also published as: JP2006167310A

Description

本発明は、挿入部可撓管の製造方法、挿入部可撓管および内視鏡に関するものである。

医療の分野では、消化管等の検査や診断に、内視鏡が使用されている。
このような内視鏡は、体腔内に挿入される挿入部可撓管と、該挿入部可撓管の操作を行う操作部と、操作部に接続された接続部可撓管と、接続部可撓管の先端部に接続された光源差込部とを有している。

このうち挿入部可撓管は、長尺の可撓管部と、可撓管部の先端部に接続され、湾曲可能な湾曲部を有しており、この挿入部可撓管を回転させるとともに湾曲部を湾曲操作することにより、体腔内の全方向が観察し得るようになっている。

通常、可撓管部および湾曲部は、それぞれ、芯材が可撓性を有する外皮により被覆されて構成されている。そして、この可撓管部と湾曲部との接続は、次のようにして行われる（例えば、特許文献１参照。）。

まず、可撓管部および湾曲部の芯材の端部同士を接合した後、この接合部を湾曲部の外皮で覆い、可撓管部の外皮の端と湾曲部の外皮の端とを当接させる。

次に、可撓管の外皮および湾曲部の外皮を、それぞれ、これらの境界部を挟んだ部分において糸で緊縛した後、この糸の上から接着剤を塗布する。

このように緊縛された糸の上から接着剤を塗布することにより、糸が可撓管部の外皮および湾曲部の外皮に固定される。

ところが、可撓管部の外皮および湾曲部の外皮の構成材料によっては、接着剤が容易に剥離し、糸が緩んで可撓管部と湾曲部との間における液密性が低下するという問題がある。このような問題が生じた場合、この接合部から消毒液等の液体が内部に侵入し、内視鏡が故障するおそれがある。

特開２００２−３４９００号公報

本発明の目的は、内視鏡用可撓管の外皮の外表面を構成する材料の種類によらず、外皮をその内側に配設される部材に対して確実に固定することができる外皮固定方法、可撓管部の外皮の外表面や湾曲部の外皮の外表面を構成する材料の種類によらず、可撓管部と湾曲部との間に高い液密性を得ることができる挿入部可撓管の製造方法、かかる挿入部可撓管の製造方法により製造された挿入部可撓管、および、挿入部可撓管を備える内視鏡を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（６）の本発明により達成される。
（１）芯材と該芯材の外周を被覆する外皮とを備える可撓管部の先端部に、芯材と該芯材の外周を被覆する外皮とを備える湾曲部を連結して、挿入部可撓管を製造する挿入部可撓管の製造方法であって、
前記可撓管部の芯材の先端部と前記湾曲部の芯材の基端部とを接続する工程と、
前記可撓管部の外皮の先端部と前記湾曲部の外皮の基端部とを接触させる工程と、
前記可撓管部の外皮の先端部および前記湾曲部の外皮の基端部を、外表面側から糸で緊縛する工程と、
前記糸を被覆して、該糸を固定する被覆層を形成する工程と、を有し、
前記可撓管部の外皮の少なくとも外表面および前記被覆層は、互いに、ポリメチルペンテンを主材料とする同種の材料で構成されており、
前記糸は、ポリアリレートおよびポリエステルのうちの少なくとも１種を主材料として構成されており、
前記被覆層の構成材料の溶融物を、前記糸を覆うように塗布した後、硬化させることにより前記被覆層を形成することを特徴とする挿入部可撓管の製造方法。

これにより、湾曲部の外皮の外表面を構成する材料の種類によらず、可撓管部と湾曲部との間に高い液密性を得ることができる。その結果、液密性の高い挿入部可撓管が得られる。
また、可撓管部の外皮の少なくとも外表面と被覆層とを互いに同種の材料で構成することにより、被覆層と可撓管部の外皮との密着性を向上させることができ、被覆層が糸から剥離するのをより確実に防止することができる。

（２）芯材と該芯材の外周を被覆する外皮とを備える可撓管部の先端部に、芯材と該芯材の外周を被覆する外皮とを備える湾曲部を連結して、挿入部可撓管を製造する挿入部可撓管の製造方法であって、
前記可撓管部の芯材の先端部と前記湾曲部の芯材の基端部とを接続する工程と、
前記可撓管部の外皮の先端部と前記湾曲部の外皮の基端部とを接触させる工程と、
前記可撓管部の外皮の先端部および前記湾曲部の外皮の基端部を、外表面側から糸で緊縛する工程と、
前記糸を被覆して、該糸を固定する被覆層を形成する工程と、を有し、
前記湾曲部の外皮の少なくとも外表面および前記被覆層は、互いに、フッ素ゴムを主材料とする同種の材料で構成されており、
前記糸は、ポリアリレートおよびポリエステルのうちの少なくとも１種を主材料として構成されており、
前記被覆層の構成材料の溶融物を、前記糸を覆うように塗布した後、硬化させることにより前記被覆層を形成することを特徴とする挿入部可撓管の製造方法。

これにより、可撓管部の外皮の外表面を構成する材料の種類によらず、可撓管部と湾曲部との間に高い液密性を得ることができる。その結果、液密性の高い挿入部可撓管が得られる。
また、湾曲部の外皮の少なくとも外表面と被覆層とを互いに同種の材料で構成することにより、被覆層と湾曲部の外皮との密着性を向上させることができ、被覆層が糸から剥離するのをより確実に防止することができる。

（３）上記（１）または（２）に記載の挿入部可撓管の製造方法により製造されたことを特徴とする挿入部可撓管。

これにより、可撓管部と湾曲部との間に高い液密性を有する挿入部可撓管が得られる。

（４）芯材と該芯材の外周を被覆する外皮とを備える可撓管部の先端部に、芯材と該芯材の外周を被覆する外皮とを備える湾曲部を連結してなる挿入部可撓管であって、
前記可撓管部の芯材の先端部と前記湾曲部の芯材の基端部とが接続されており、
前記可撓管部の外皮の先端部と前記湾曲部の外皮の基端部とが接触した状態で、これらを外表面側から緊縛する糸と、該糸を被覆して固定する被覆層とを有し、
前記可撓管部の外皮の少なくとも外表面および前記被覆層は、互いに、ポリメチルペンテンを主材料とする同種の材料で構成されており、
前記糸は、ポリアリレートおよびポリエステルのうちの少なくとも１種を主材料として構成されており、
前記被覆層は、その構成材料の溶融物を、前記糸を覆うように塗布した後、硬化させることにより形成されたものであることを特徴とする挿入部可撓管。

（５）芯材と該芯材の外周を被覆する外皮とを備える可撓管部の先端部に、芯材と該芯材の外周を被覆する外皮とを備える湾曲部を連結してなる挿入部可撓管であって、
前記可撓管部の芯材の先端部と前記湾曲部の芯材の基端部とが接続されており、
前記可撓管部の外皮の先端部と前記湾曲部の外皮の基端部とが接触した状態で、これらを外表面側から緊縛する糸と、該糸を緊縛して固定する被覆層とを有し、
前記湾曲部の外皮の少なくとも外表面および前記被覆層は、互いに、フッ素ゴムを主材料とする同種の材料で構成されており、
前記糸は、ポリアリレートおよびポリエステルのうちの少なくとも１種を主材料として構成されており、
前記被覆層は、その構成材料の溶融物を、前記糸を覆うように塗布した後、硬化させることにより形成されたものであることを特徴とする挿入部可撓管。

（６）上記（３）ないし（５）のいずれかに記載の挿入部可撓管を備えることを特徴とする内視鏡。

これにより、高い液密性を有する内視鏡が得られる。

本発明によれば、被覆層と糸との間に高い密着性が得られるため、内視鏡用可撓管の外皮の外表面を構成する材料の種類によらず、外皮をその内側に配設される部材に対して確実に固定することができる。

また、糸の構成材料と被覆層の構成材料とを選択することにより、糸と被覆層との密着性をより向上させることができる。

以下、本発明の外皮固定方法、挿入部可撓管の製造方法、挿入部可撓管および内視鏡を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。

図１は、本発明の内視鏡を電子内視鏡（電子スコープ）に適用した場合の実施形態を示す全体図、図２は、図１に示す電子内視鏡が備える挿入部可撓管の構成を示す部分縦断面図である。以下、図１中の上側を「基端」、下側を「先端」として、図２中の右側を「基端」、左側を「先端」として説明する。

図１に示す電子内視鏡１は、可撓性（柔軟性）を有する長尺の挿入部可撓管２と、挿入部可撓管２の基端部に接続され、術者が把持して電子内視鏡１全体を操作する操作部６と、操作部６に接続された接続部可撓管７と、接続部可撓管７の先端部に接続された光源差込部８とを有している。

挿入部可撓管２は、例えば生体の管腔（体腔）内に挿入して使用される。図１に示すように、挿入部可撓管２は、手元（基端）側から可撓管部３と、可撓管部３の先端部に連結され、湾曲操作可能な湾曲部４とを有している。

可撓管部３および湾曲部４には、それぞれ、その内部に、例えば、光ファイバ、画像信号ケーブルまたはチューブ類等の内蔵物等（図中省略）を配置、挿通することができる空間が設けられている。

図２に示すように、可撓管部３は、芯材３１と、この芯材３１の外周を被覆する外皮３２とを有している。

芯材３１は、螺旋管３１１と、この螺旋管３１１の外周を被覆する網状管（編組体）３１２とで構成され、全体としてチューブ状の長尺物として形成されている。

螺旋管３１１は、帯状材を均一な径で螺旋状に間隙３１３をあけて巻いて形成されたものである。帯状材を構成する材料としては、例えば、ステンレス鋼、銅合金等が好ましく用いられる。

網状管３１２は、金属製または非金属製の細線を複数並べたものを編組して形成されている。細線を構成する材料としては、例えば、ステンレス鋼、銅合金等が好ましく用いられる。また、網状管３１２を形成する細線のうち少なくとも１本に合成樹脂の被覆（図示せず）が施されていてもよい。

芯材３１には、その先端部を除く部分に、外皮３２が被覆されている。この外皮３２は、樹脂材料を主材料として構成されている。

樹脂材料としては、可撓性（柔軟性）を有するものであればよく、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィン、環状ポリオレフィン、変性ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリアミドイミド、ポリカーボネート、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アイオノマー、アクリル系樹脂、ポリメチルメタクリレート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）、アクリロニトリル−スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリオキシメチレン、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、エチレン−ビニルアルコール共重合体（ＥＶＯＨ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリシクロヘキサンテレフタレート（ＰＣＴ）等のポリエステル、ポリエーテル、ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルイミド、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリフェニレンオキシド、変性ポリフェニレンオキシド、ポリサルフォン、ポリエーテルサルフォン、ポリフェニレンサルファイド、ポリアリレート、ポリメチルペンテン、芳香族ポリエステル（液晶ポリマー）、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、その他フッ素系樹脂、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマーまたはこれらを主とする共重合体、ブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて（例えば、複数層の積層体等として）用いることができる。

外皮３２および後述する外皮４２の平均厚さは、それぞれ、可撓管部３および湾曲部４内に配設された内蔵物を保護可能であり、かつ、可撓管部３および湾曲部４の可撓性・湾曲性を妨げないものであれば、特に限定されないが、１００〜３０００μｍ程度であるのが好ましく、２００〜１０００μｍ程度であるのがより好ましい。

この可撓管部３の外表面には、図１に示すように、その体腔内への挿入深さを示す目盛り２２が付されている。これにより、挿入部可撓管２を体腔内に挿入する際に、この目盛り２２を視認しつつ操作することにより、挿入部可撓管２の先端を、所望の位置に確実に誘導することができる。
このような可撓管部３の先端部には、湾曲部４が連結されている。

図２に示すように、湾曲部４は、芯材４１と、この芯材４１の外周を被覆する外皮４２とを有している。

芯材４１は、節輪アセンブリ４１１と、この節輪アセンブリ４１１の外周を被覆する網状管４１２とで構成され、全体としてチューブ状の長尺物として形成されている。

節輪アセンブリ４１１は、断面が略円形に形成された複数の節輪４１１ａが、その中心線Ａ（軸）に沿って並列配置されることにより構成されている。これらの節輪４１１ａにおいて、隣合う節輪４１１ａ同士は、図示しないリベットによって連結され、互い傾動可能となっている。節輪４１１ａを構成する材料としては、例えば、ステンレス鋼、銅合金等が好ましく用いられる。

また、これらの節輪４１１ａには、所定数の節輪４１１ａ毎に、ワイヤガイド（図示せず）が設けられている。このワイヤガイドには、後述する硬性部５に接続され、湾曲部４内および可撓管部３内に連続して配設された湾曲操作ワイヤーが挿通されている。この湾曲操作ワイヤーは、例えば、一対で二組で設けられており、各湾曲操作ワイヤーを牽引または開放することにより、湾曲部４は、節輪４１１ａの傾動を伴って任意の方向に湾曲操作される。

また、この際、ワイヤガイドにより、湾曲操作ワイヤーは、先端方向および基端方向に進退可能に支持される。

この節輪アセンブリ４１１の外周には、前記網状管３１２と同様の構成の網状管４１２が被覆されている。

このような芯材４１の基端部が、可撓管部３が備える芯材３１の先端部に接続管４３を介して接続されている。

芯材４１の外周には、芯材４１の両端部をはみ出して、外皮４２が被覆されている。
この外皮４２の両端部は、それそれ、後述する硬性部５の基端部および可撓管部３が備える芯材３１の先端部を覆っている。換言すれば、外皮４２の両端部の内側に、それぞれ、硬性部５の基端部および芯材３１の先端部が挿入（配設）されている。

そして、本発明の外皮固定方法により、湾曲部４の外皮４２の先端部が、硬性部５（外皮の内側に配設される部材）に固定され、湾曲部４の外皮４２の基端部および可撓管部３の外皮３２の先端部が、それぞれ可撓管部３の芯材３１（外皮の内側に配設される部材）に固定されている。

外皮４２は、ゴム材料を主材料として構成されている。
ゴム材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム（ＮＲ）、イソプレンゴム（ＩＲ）、ブタジエンゴム（ＢＲ、１，２−ＢＲ）、スチレン−ブタジエンゴム（ＳＢＲ）等のブタジエン系ゴム、クロロプレンゴム（ＣＲ）、ブタジエン−アクリロニトリルゴム（ＮＢＲ）等のジエン系特殊ゴム、ブチルゴム（ＩＩＲ）、エチレン−プロピレンゴム（ＥＰＭ、ＥＰＤＭ）、アクリル系ゴム（ＡＣＭ、ＡＮＭ）、ハロゲン化ブチルゴム（Ｘ−ＩＩＲ）等のオレフィン系ゴム、ウレタンゴム（ＡＵ、ＥＵ）等のウレタン系ゴム、ヒドリンゴム（ＣＯ、ＥＣＯ、ＧＣＯ、ＥＧＣＯ）等のエーテル系ゴム、多硫化ゴム（Ｔ）等のポリスルフィド系ゴム、シリコーンゴム（Ｑ）、フッ素ゴム（ＦＫＭ、ＦＺ）、塩素化ポリエチレン（ＣＭ）等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて（例えば、複数層の積層体等として）用いることができる。

また、この湾曲部４の先端部には、硬性部５が接続されている。硬性部５は、円柱状のブロック体で構成されている。

この硬性部５の内部には、観察部位における被写体像を撮像する図示しない撮像素子（ＣＣＤ）が設けられており、この撮像素子は、挿入部可撓管２内、操作部６内および接続部可撓管７内に連続して配設された画像信号ケーブル（図示せず）により、光源差込部８に設けられた画像信号用コネクタ８２に接続されている。
また、この硬性部５には、湾曲操作ワイヤーの先端が固定されている。

硬性部５の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金等が挙げられる。

また、光源差込部８の先端部には、光源用コネクタ８１が画像信号用コネクタ８２と併設され、光源用コネクタ８１および画像信号用コネクタ８２を、光源プロセッサ装置（図示せず）の接続部に挿入することにより、光源差込部８が光源プロセッサ装置に接続される。この光源プロセッサ装置には、ケーブルを介してモニタ装置（図示せず）が接続されている。

光源プロセッサ装置から発せられた光は、光源用コネクタ８１、光源差込部８内、接続部可撓管７内、操作部６内および挿入部可撓管２内に連続して配設されたライトガイド（図示せず）を通り、硬性部５の先端部より観察部位に照射され、照明する。このようなライトガイドは、例えば、石英、多成分ガラス、プラスチック等により構成される光ファイバーが複数本束ねられて構成されている。

前記照明光により照明された観察部位からの反射光（被写体像）は、撮像素子で撮像される。撮像素子では、撮像された被写体像に応じた画像信号が出力される。この画像信号は、画像信号ケーブルを介して光源差込部８に伝達される。

そして、光源差込部８内および光源プロセッサ装置内で所定の処理（例えば、信号処理、画像処理等）がなされ、その後、モニタ装置に入力される。モニタ装置では、撮像素子で撮像された画像（電子画像）、すなわち動画の内視鏡モニタ画像が表示される。
また、操作部６には、図１中上面に、第１操作ノブ６１、第２操作ノブ６２、第１ロックレバー６３および第２ロックレバー６４が、それぞれ独立に回動自在に設けられている。
各操作ノブ６１、６２を回転操作すると、挿入部可撓管２内に配設された湾曲操作ワイヤー（図示せず）が牽引されて、湾曲部４が４方向に湾曲し、湾曲部４の方向を変えることができる。

また、各ロックレバー６３、６４を反時計回りに回転操作すると、それぞれ、湾曲部４の湾曲状態（上下方向および左右方向への湾曲状態）を固定（保持）することができ、一方、時計回りに回転操作すると、湾曲した状態で固定された湾曲部４の固定を解除することができる。

また、操作部６の図１中側面（周面）には、複数（本実施形態では、３つ）の制御ボタン６５、吸引ボタン６６および送気・送液ボタン６７が設けられている。

電子内視鏡１を光源プロセッサ装置（外部装置）に接続した状態で、各制御ボタン６５を押圧操作することにより、光源プロセッサ装置やモニタ装置等の周辺機器の諸動作（例えば、電子画像の動画と静止画との切り替え、電子画像のファイリングシステムや撮影装置の作動および／または停止、電子画像の記録装置の作動および／または停止等）を遠隔操作することができる。

吸引ボタン６６および送気・送液ボタン６７は、それぞれ、光源差込部８内、接続部可撓管７内、操作部６内および挿入部可撓管２内に連続して形成され、一端が挿入部可撓管２の先端で開放し、他端が光源差込部８で開放する吸引チャンネルおよび送気・送液チャンネル（いずれも図示せず）を開閉する機能を有している。

すなわち、吸引ボタン６６および送気・送液ボタン６７を押圧操作する前には、吸引チャンネルおよび送気・送液チャンネルは閉塞されており（流体が通過不能な状態とされており）、一方、吸引ボタン６６および送気・送液ボタン６７を押圧操作すると、吸引チャンネルおよび送気・送液チャンネルが連通する（流体が通過可能な状態となる）。

なお、電子内視鏡１の使用時には、吸引チャンネルの他端には、吸引手段が接続され、送気・送液チャンネルの他端には、送気・送液手段が接続される。

これにより、吸引チャンネルが連通した状態では、挿入部可撓管２の先端から体腔内の体液や血液等を吸引することができ、また、送気・送液チャンネルが連通した状態では、挿入部可撓管２の先端から体腔内へ液体や気体を供給することができる。

次に、本発明の外皮固定方法を挿入部可撓管２の製造方法に適用した場合を一例に説明する。

図３は、本発明の外皮固定方法を適用した挿入部可撓管の製造方法を説明するための図（部分縦断面図）であり、図３中（ｂ）および（ｃ）は、それぞれ、外皮付近を拡大して示す図である。

［１］まず、芯材３１の外周を外皮３２で被覆した可撓管部３と、芯材４１の外周を外皮４２で被覆した湾曲部４とを用意する。

［２］次に、図３（ａ）に示すように、芯材３１の先端部と芯材４１の基端部とを、接続管４３を介して接続する。

［３］次に、外皮４２を芯材３１の先端部に被せ、その基端部を外皮３２の先端部に接触させる。

［４］次に、図３（ｂ）に示すように、糸９により、外皮３２の先端部および外皮４２の基端部を連続して、これらの外表面側から緊縛する。

これにより、外皮３２および外皮４２が芯材３１に対して固定され、可撓管部３と湾曲部４との間の液密性が確保される。

糸９の平均径は、特に限定されないが、１〜５００μｍ程度であるのが好ましく、１０〜３００μｍ程度であるのがより好ましい。糸９の径が小さ過ぎると、その構成材料等によっては、外皮３２および外皮４２を十分に緊縛して、芯材３１に対して固定するのが困難となるおそれがあり、一方、糸９の径が大き過ぎると、糸９で緊縛した部分における挿入部可撓管２の外径が大きくなり過ぎ、挿入部可撓管２を体腔内に挿入するに際して、患者の苦痛が増大するおそれがある。

［５］次に、図３（ｃ）に示すように、糸９を被覆する被覆層１０を形成する。
これにより、糸９が被覆層１０により固定され、挿入部可撓管２が得られる。

本発明では、糸９として、被覆層１０を構成する材料と密着性の高い材料で構成されたものを用いる。

このため、外皮３２の外表面および外皮４２の外表面を構成する材料の種類によらず、糸９と被覆層１０との間に高い密着性が発揮され、糸９を被覆層１０により確実に固定することができる。これにより、糸９の解れや緩みを好適に防止することができ、可撓管部３と湾曲部４との間の液密性が長期にわたって維持される。

ここで、糸９と被覆層１０とは、それらの界面において互いに溶け合う（相溶する）ことや、それらを構成する材料（分子）同士の間に生じるファン・デル・ワールス力、水素結合等により引き合うこと等により密着する。

また、被覆層１０により外皮３２と外皮４２との隙間が閉塞され、この境界部からの水分、汚染物等の侵入が確実に防止される。

さらに、挿入部可撓管２の外表面に形成される糸９による凹凸が、被覆層１０により緩和または消失するので、挿入部可撓管２を体腔内に挿入するのに際して、患者の苦痛が増大するのを防止することもできる。

また、本発明によれば、糸９と被覆層１０との間に高い密着性が得られるため、被覆層１０と外皮３２の外表面や外皮４２の外表面との密着性を考慮することなく、これらの構成材料として、それぞれに要求される特性を好適に発揮し得るものを選択することができる。

ところで、外皮３２のおよび外皮４２の構成材料を、それぞれに要求される特性に主眼を置いて選択すると、従来の方法では、接着剤と外皮３２の外表面や外皮４２の外表面との密着性が低下してしまい、糸９の固定を十分に行うことができない場合があった。

これに対し、本発明では、糸９として被覆層１０との密着性が高い材料で構成されたものを用いるので、可撓管部３の外皮３２の外表面および／または湾曲部４の外皮４２の外表面が、被覆層１０を構成する材料と密着性の低い材料で構成されている場合であっても、被覆層１０により糸９を確実に固定することができる。

換言すれば、本発明は、外皮３２の少なくとも外表面および／または外皮４２の少なくとも外表面が、被覆層１０を構成する材料と密着性の低い材料で構成されている場合に、特に好適に適用される。

このような被覆層１０は、例えば、Ｉ：エポキシ系接着剤、ウレタン系接着剤、アクリル系接着剤等の各種接着剤、II：外皮３２の少なくとも外表面を構成する材料と同種のもの、III：外皮４２の少なくとも外表面を構成する材料と同種のもの等で構成することができる。IIまたはIIIの場合、被覆層１０と外皮３２または外皮４２との密着性を向上させることができ、被覆層１０が糸９から剥離するのをより確実に防止することができる。また、IIまたはIIIの場合、被覆層１０は、前述したような樹脂材料やゴム材料を主材料として構成されることになるため、電子内視鏡１に対して滅菌処理を繰り返して施した場合でも、被覆層１０の変質・劣化を防止または抑制することができる。その結果、可撓管部３と湾曲部４との間の高い液密性を長期にわたって、より確実に維持することができる。

Ｉの場合、糸９には、ポリフェニレンサルファイド、ポリアミド（ナイロン）、ポリアリレートおよびポリエステルのうちの少なくとも１種を主材料として構成されたものが好適に用いられる。

IIの場合、特に、被覆層１０および外皮３２の少なくとも外表面を、それぞれ、ポリオレフィン、ポリメチルペンテンおよびフッ素系樹脂のうちの少なくとも１種を主材料として構成する場合、糸９には、ポリフェニレンサルファイド、ポリアミド（ナイロン）、ポリアリレートおよびポリエステルのうちの少なくとも１種を主材料として構成されたものが好適に用いられる。

IIIの場合、特に、被覆層１０および外皮４２の少なくとも外表面を、それぞれ、フッ素ゴムを主材料として構成する場合、糸９には、ポリフェニレンサルファイド、ポリアミド（ナイロン）、ポリアリレートおよびポリエステルのうちの少なくとも１種を主材料として構成されたものが好適に用いられる。

このように、糸９の構成材料と被覆層１０の構成材料とを選択することにより、糸９と被覆層１０との密着性をより向上させることができる。

なお、糸９は、前記の材料を単独で用いてもよく、２種類以上を組み合わせて用いるようにしてもよい。また、糸９は、１本の繊維（単線）で構成されていてもよく、複数の繊維（単線）を束ねる、編む、撚る等して得られた繊維の集合体であってもよい。

被覆層１０の平均厚さは、特に限定されないが、０．１〜１ｍｍ程度であるのが好ましく、０．１〜０．５ｍｍ程度であるのがより好ましい。被覆層１０の厚さが小さ過ぎると、その構成材料、糸９の径、糸９の配設密度（倦回数）等によっては、糸９を十分に固定することができないおそれがあり、一方、被覆層１０の厚さが大き過ぎると、挿入部可撓管２の被覆層１０を設けた部分が太くなり過ぎ、挿入部可撓管２を体腔内に挿入するのに際して、患者の苦痛が増大するおそれがある。

以上、本発明の外皮固定方法、挿入部可撓管の製造方法、挿入部可撓管および内視鏡について図示の実施形態について説明したが、本発明は、これらに限定されるものではない。

例えば、本発明の外皮固定方法は、必要に応じて、任意の目的の工程を追加することもできる。

また、本発明の外皮固定方法は、例えば、挿入部可撓管の外皮を操作部に固定する場合、接続部可撓管の外皮を操作部や光源差込部に固定する場合等にも適用することができる。

また、内視鏡の各部の構成は、同様の機能を発揮し得る任意のものと置換することができ、あるいは、任意の構成のものを付加することもできる。

また、本発明の内視鏡は、電子内視鏡に限らず、光学内視鏡（ファイバースコープ）であってもよく、さらに、医療用内視鏡に限らず、工業用途に用いられる内視鏡であってもよい。

次に、本発明の具体的実施例について説明する。
１．電子内視鏡の製造
以下に示すようにして、各実施例および各比較例において、それぞれ、図１に示す電子内視鏡を１０個ずつ製造した。

（実施例１）
まず、図１に示すような硬性部、湾曲部および可撓管部を用意した。

次に、湾曲部の外皮の先端部内側に硬性部の基端部を、また、基端部内側に可撓管部の芯材の先端部を、それぞれ挿入して固定した。

次に、湾曲部の外皮の先端部と、湾曲部の外皮の基端部および可撓管部の外皮の先端部とを、ポリフェニレンサルファイド製の糸（平均径：９０μｍ）で緊縛した。

次に、この糸を覆うようにエポキシ系接着剤を塗布した後、８０℃×２時間、加熱した。これにより、エポキシ系接着剤を硬化させて被覆層を形成した。
なお、被覆層の平均厚さは、０．１５ｍｍであった。

次に、得られた接合体（内視鏡の挿入部）を用いて、電子内視鏡を製造した。
各部の構成は、以下に示す通りである。

・硬性部
構成材料：アルミニウム合金
形状：円柱状、３段階で外径変化
中間部分の外径：９ｍｍ

・湾曲部
・節輪アセンブリの寸法：外径９ｍｍ×内径７ｍｍ
節輪の構成材料：ステンレス鋼
網状管の構成材料：ステンレス鋼
・外皮の寸法：外径１０ｍｍ×内径９ｍｍ（平均厚さ５００μｍ）
外皮の構成：単層構成
外皮の構成材料：フッ素ゴム

・可撓管部
・芯材の寸法：外径９ｍｍ×内径７ｍｍ
螺旋管の構成材料：ステンレス鋼
網状管の構成材料：ステンレス鋼
・外皮の寸法：外径１０ｍｍ×内径９ｍｍ（平均厚さ５００μｍ）
外皮の構成：２層構成
外皮の構成材料：ポリウレタン系熱可塑性エラストマー（内層）
：ポリメチルペンテン（外層）

（実施例２）
まず、前記実施例１と同様の硬性部、湾曲部および可撓管部を用意した。

次に、この糸を覆うように、溶融状態のポリメチルペンテンを塗布した後、硬化させた。これにより、被覆層を形成した。
なお、被覆層の平均厚さは、０．１５ｍｍであった。
次に、得られた接合体（内視鏡の挿入部）を用いて、電子内視鏡を製造した。

（実施例３）
まず、前記実施例１と同様の硬性部、湾曲部および可撓管部を用意した。

次に、この糸を覆うように、溶融状態のフッ素ゴムを塗布した後、硬化させた。これにより、被覆層を形成した。
なお、被覆層の平均厚さは、０．１５ｍｍであった。
次に、得られた接合体（内視鏡の挿入部）を用いて、電子内視鏡を製造した。

（比較例１）
糸として絹糸を用いた以外は、前記実施例１と同様にして、電子内視鏡を製造した。

（比較例２）
糸として絹糸を用いた以外は、前記実施例２と同様にして、電子内視鏡を製造した。

（比較例３）
糸として絹糸を用いた以外は、前記実施例３と同様にして、電子内視鏡を製造した。

２．評価
各実施例および各比較例で製造された電子内視鏡に対して、そてぞれ、オートクレーブ滅菌を繰り返し行った。
なお、１回のオートクレーブ滅菌の条件は、１３５℃、１５分で行った。

そして、各電子内視鏡について、それぞれ、各回のオートクレーブ滅菌を終了した後、糸の緩みの状態を確認し、以下の４段階の基準に従って評価した。
◎：５０００回終了後においても、糸に緩みなし
○：５０００回終了時点で、糸に若干の緩みあり
△：５０００回終了時点で、糸に明らかな緩みあり
×：３０００回終了時点で、糸に明らかな緩みあり

また、各電子内視鏡について、それぞれ、各回のオートクレーブ滅菌を終了した後、挿入部可撓管の先端部を４０℃の温水に１０分間浸漬した後、０℃の冷水に浸漬し、被写体の画像の画質を確認し、以下の４段階の基準に従って評価した。
◎：５０００回終了後においても、被写体の画像の画質に変化なし
○：５０００回終了時点で、被写体の画像の画質に若干の低下あり
△：５０００回終了時点で、被写体の画像の画質に低下あり
×：３０００回終了時点で、被写体の画像の画質に低下あり
この結果を下記表１に示す

表１に示すように、各実施例で製造された電子内視鏡では、いずれも、糸の緩みが認められないか、若干認められる程度であり、これに相関して、被写体の画像の画質に変化が認められないか、若干の低下が認められた程度であった。

これに対して、各比較例で製造された電子内視鏡では、いずれも、オートクレーブ滅菌を３０００回繰り返した時点で、糸に明らかな緩みが確認され、被写体の画像の画質に、レンズの曇りに起因する低下が見られた。

本発明の内視鏡を電子内視鏡（電子スコープ）に適用した場合の実施形態を示す全体図である。図１に示す電子内視鏡が備える挿入部可撓管の構成を示す部分縦断面図である。本発明の外皮固定方法を適用した挿入部可撓管の製造方法を説明するための図（部分縦断面図）である。

符号の説明

１電子内視鏡
２挿入部可撓管
２２目盛り
３可撓管部
３１芯材
３１１螺旋管
３１２網状管
３１３間隙
３２外皮
４湾曲部
４１芯材
４１１節輪アセンブリ
４１１ａ節輪
４１２網状管
４２外皮
４３接続管
５硬性部
６操作部
６１第１操作ノブ
６２第２操作ノブ
６３第１ロックレバー
６４第２ロックレバー
６５制御ボタン
６６吸引ボタン
６７送気・送液ボタン
７接続部可撓管
８光源差込部
８１光源用コネクタ
８２画像信号用コネクタ
９糸
１０被覆層

Claims

芯材と該芯材の外周を被覆する外皮とを備える可撓管部の先端部に、芯材と該芯材の外周を被覆する外皮とを備える湾曲部を連結して、挿入部可撓管を製造する挿入部可撓管の製造方法であって、
前記可撓管部の芯材の先端部と前記湾曲部の芯材の基端部とを接続する工程と、
前記可撓管部の外皮の先端部と前記湾曲部の外皮の基端部とを接触させる工程と、
前記可撓管部の外皮の先端部および前記湾曲部の外皮の基端部を、外表面側から糸で緊縛する工程と、
前記糸を被覆して、該糸を固定する被覆層を形成する工程と、を有し、
前記可撓管部の外皮の少なくとも外表面および前記被覆層は、互いに、ポリメチルペンテンを主材料とする同種の材料で構成されており、
前記糸は、ポリアリレートおよびポリエステルのうちの少なくとも１種を主材料として構成されており、
前記被覆層の構成材料の溶融物を、前記糸を覆うように塗布した後、硬化させることにより前記被覆層を形成することを特徴とする挿入部可撓管の製造方法。
芯材と該芯材の外周を被覆する外皮とを備える可撓管部の先端部に、芯材と該芯材の外周を被覆する外皮とを備える湾曲部を連結して、挿入部可撓管を製造する挿入部可撓管の製造方法であって、
前記可撓管部の芯材の先端部と前記湾曲部の芯材の基端部とを接続する工程と、
前記可撓管部の外皮の先端部と前記湾曲部の外皮の基端部とを接触させる工程と、
前記可撓管部の外皮の先端部および前記湾曲部の外皮の基端部を、外表面側から糸で緊縛する工程と、
前記糸を被覆して、該糸を固定する被覆層を形成する工程と、を有し、
前記湾曲部の外皮の少なくとも外表面および前記被覆層は、互いに、フッ素ゴムを主材料とする同種の材料で構成されており、
前記糸は、ポリアリレートおよびポリエステルのうちの少なくとも１種を主材料として構成されており、
前記被覆層の構成材料の溶融物を、前記糸を覆うように塗布した後、硬化させることにより前記被覆層を形成することを特徴とする挿入部可撓管の製造方法。
請求項１または２に記載の挿入部可撓管の製造方法により製造されたことを特徴とする挿入部可撓管。
芯材と該芯材の外周を被覆する外皮とを備える可撓管部の先端部に、芯材と該芯材の外周を被覆する外皮とを備える湾曲部を連結してなる挿入部可撓管であって、
前記可撓管部の芯材の先端部と前記湾曲部の芯材の基端部とが接続されており、
前記可撓管部の外皮の先端部と前記湾曲部の外皮の基端部とが接触した状態で、これらを外表面側から緊縛する糸と、該糸を被覆して固定する被覆層とを有し、
前記可撓管部の外皮の少なくとも外表面および前記被覆層は、互いに、ポリメチルペンテンを主材料とする同種の材料で構成されており、
前記糸は、ポリアリレートおよびポリエステルのうちの少なくとも１種を主材料として構成されており、
前記被覆層は、その構成材料の溶融物を、前記糸を覆うように塗布した後、硬化させることにより形成されたものであることを特徴とする挿入部可撓管。
芯材と該芯材の外周を被覆する外皮とを備える可撓管部の先端部に、芯材と該芯材の外周を被覆する外皮とを備える湾曲部を連結してなる挿入部可撓管であって、
前記可撓管部の芯材の先端部と前記湾曲部の芯材の基端部とが接続されており、
前記可撓管部の外皮の先端部と前記湾曲部の外皮の基端部とが接触した状態で、これらを外表面側から緊縛する糸と、該糸を緊縛して固定する被覆層とを有し、
前記湾曲部の外皮の少なくとも外表面および前記被覆層は、互いに、フッ素ゴムを主材料とする同種の材料で構成されており、
前記糸は、ポリアリレートおよびポリエステルのうちの少なくとも１種を主材料として構成されており、
前記被覆層は、その構成材料の溶融物を、前記糸を覆うように塗布した後、硬化させることにより形成されたものであることを特徴とする挿入部可撓管。
請求項３ないし５のいずれかに記載の挿入部可撓管を備えることを特徴とする内視鏡。