JP4955534B2 - 血管穿孔をシールするための装置 - Google Patents

Description

本発明は、一般的には、組織を貫通する穿孔をシールするための装置に関し、より詳細には、組織を貫いて血管に至る血管穿孔をシールするための装置、及び、患者の皮膚から血管、又はその他の体腔に至る経皮穿孔にシーリング剤を搬送し、該穿孔をシールするための装置に関する。

経皮血管穿孔を、外圧を用いずにシールするためにこれまで様々な装置が提案されている。例えば、特許文献１は、組織を貫いて穿孔に搬送されるコラーゲンプラグを開示する。一つの実施態様では、カテーテルが、穿孔を通じて血管に挿入される。カテーテル上のバルーンが拡張され、バルーンが血管壁の穿孔に隣接して配置されるまで引き戻される。プラグを、穿孔内に、該プラグがバルーンと接触するまで進められるが、プラグは、血管の中に入ることを阻止される。一旦プラグが穿孔内に位置づけられたならば、バルーンは萎まされて引き抜かれ、穿孔の中に残されたプラグは膨張し、穿孔をシールし、及び／又は、止血を促進する。

別の例では、Ｋｅｎｓｅｙ他に交付された特許文献２及び３は、導入シースを介して穿孔部位に搬送される生分解性コラーゲンプラグを記載する。しかしながら、この開示のプラグは、血管に対して適切に位置づけることが難しいことがあるが、これは場合によって重大な結果を招く。なぜなら、コラーゲン物質を血流内に暴露することは一般に望ましいことではなく、その場合コラーゲン物質が浮遊して下方に流れ、塞栓症を招くことがあるからである。
米国特許第５，１０８，４２１号 米国特許第５，１９２，３０２号 米国特許第５，２２２，９７４号

本発明は一般に、生体内における穿孔をシールするための装置、例えば、血管に至る血管穿孔の内部において一時的又は恒久的止血を実行するための装置及び／又は患者の皮膚から、血管又はその他の体腔に延びる経皮穿孔にシーリング剤を搬送するための装置を具える装置に向けられるが、ただしそれらに限定されない。

一つの実施態様では、組織を貫く穿孔をシールするための装置であって、導入シース、搬送シース、又はその他の管状部材、閉塞部材、及び引き込みアッセンブリを具える装置が提供される。管状部材は、近位端、穿孔内に挿入するのに十分なサイズを持つ遠位端、及び、近位端と遠位端の間に延びる腔を含んでもよい。閉塞部材は、管状部材の内部を滑走可能に配され、近位端、管状部材の遠位端の開口を通じて遠位側に延びる遠位端、及び、遠位端における拡張可能な部材を含んでもよい。

引き込みアッセンブリは、閉塞部材に対する管状部材の軸方向移動を制御するために、管状部材と閉塞部材とに結合される。引き込みアッセンブリは、管状部材を、閉塞部材に対して遠位位置に固定するためのロックと、そのロックを解除するための解除又はトリガを含んでもよい。なお、引き込みアッセンブリは、ロックが解除された場合、閉塞部材に対して管状部材を近位に戻すように変位される。

装置はまた、管状部材の近位端と連通する搬送デバイスを含んでもよい。搬送デバイスは、シーリング剤を体腔に搬送するために前進が可能な１個又はそれ以上のプランジャを含んでもよく、プランジャは、該プランジャが、液性シーリング剤を搬送するために押し進められる際に、解除を起動するように構成される。

別の実施態様では、組織を貫いて延びる穿孔にシーリング剤を搬送するための装置であって、１個又はそれ以上の注射筒、例えば、一対の注射筒、プランジャアッセンブリ、及び自動注入アッセンブリを具える装置が提供される。各注射筒は、シーリング剤の成分を保存するためのチェンバ、及び、チェンバと連通するためのアクセスポートを具える。プランジャアッセンブリは、各成分を、注射筒チェンバからそれぞれのポートを通じて搬送するために、近位位置から遠位位置へと各注射筒チェンバの内部を滑走することが可能なピストンを具える。

プランジャアッセンブリと連結する自動注入アッセンブリは、非作動状態にロックされるバネ機構、及び、該バネ機構に連結するアクチュエータを具える。バネ機構が非作動の場合、プランジャアッセンブリは、例えば、シーリング剤を注射筒に充填するために、手動で操作することが可能である。アクチュエータが作動すると、バネ機構が解除され、それと共に、バネ機構は、プランジャアッセンブリのピストンを遠位位置に向けて動かし、各成分を注射筒チェンバから送り出す。

選択的に、装置は、注射筒チェンバを、１種又はそれ以上の流入ライン及び１種又はそれ以上の流出ラインと選択的に連通させるために、注射筒ポートに連結するバルブを含んでもよい。例えば、バルブは、第１又は充填位置に移動可能としてもよい。その場合、注射筒チェンバは、流入ラインと連通し、それによって、例えば、容器又はその他の供給源から更に別の成分が搬送され、それによって、例えば、注射筒チェンバのシーリング成分と、その追加のシーリング成分とが混合される、及び／又は、シーリング成分が注射筒に充填される。バルブはまた、第２又は搬送位置に移動可能としてもよい。その場合、筒ポートは、“Ｙ”型接続、ミキサー、及び／又は、チューブと連通し、それによって、例えば、注射筒に注入されたシーリング成分が混合される、及び／又は、シーリング成分が穿孔中に搬送される。選択的に、バルブは、第３位置又は閉鎖位置に移動可能としてもよい。その場合、注射筒ポートは、シーリング成分の逸出を防ぐために切り離される。

更に別の実施態様では、閉塞装置であって、例えば、一時的止血のために、患者の皮膚から組織を介して体腔へ延びる穿孔をシールするための閉塞装置が提供される。装置は、近位端と、穿孔に挿入するのに十分なサイズと形を持つ遠位端と、近位端と遠位端との間に延びる腔であって、両端の間に長軸を定める腔とを具える外部部材を含んでもよい。これも近位端と遠位端とを具える内部部材が、外部部材の腔の内部に滑走可能に配されてもよい。

本装置は、外部部材の遠位端に連結する近位端と、内部部材の遠位端に連結する遠位端を具える拡張可能部材を含んでもよい。一つの実施態様では、この拡張可能部材の内部は、外部部材の腔と連通し、拡張可能部材は、流体が内部に導入された場合、膨張することが可能である。別の実施態様では、拡張可能部材は、内部部材が外部部材に対して近位に向けられる場合に拡張するフレームを含んでもよい。

本装置は、外部部材の近位端上の筐体であって、チェンバ内に滑走可能に配され、内部部材に連結するピストンと、チェンバと連通する拡張媒体で満たされた貯留槽とを具える筐体を含んでもよい。筐体は、貯留槽からチェンバに拡張媒体を送り込むようにユーザによって作動する、別のピストンに結合したアクチュエータ、例えば、押し込みスイッチを具える。

拡張可能部材が膨張可能となる場合、貯留槽及び／又はチェンバは、外部部材の腔と、従って、拡張可能部材の内部と連通する。アクチュエータが作動すると、拡張可能部材は、ピストンが内部部材を近位側に引っ張るように近位側に送り込まれ、拡張可能部材が拡張するにつれて、拡張可能部材を短縮するのと実質的に同時に拡張される。拡張可能部材が拡張可能フレームを具える場合、アクチュエータが作動すると、ピストンは内部部材を近位側に引っ張り、フレームが撓められ、及び／又は、その他のやり方で拡張し、それによって、その上に張られた膜が実質的に横方向に延ばされる。アクチュエータは、膨張媒体をチェンバ及び／又は腔から貯留槽に引き込み、それによって、ピストンを実質的に遠位側に送り込み、内部部材を遠位に押し出し、拡張可能部材を萎ませるように非作動状態にしてもよい。

更に別の実施態様では、患者の皮膚から体腔に延びる穿孔をシールする装置が提供される。装置は、テンショナ及び長い閉塞部材を具える。閉塞部材は、近位端と、穿孔に挿入が可能な遠位端と、拡張可能部材とを含んでもよい。拡張可能部材は、体腔内部に配される閉塞部材の遠位端に設けられるが、一方、近位端は穿孔外部に留まる。テンショナは、その第１末端に足を持ち、その第２末端にサドルを持つ細長体を含んでもよい。足は、穿孔近くの患者の皮膚に対して設置可能となる形を持つ。サドルは、軸に関して足の方に移動、又はその他のやり方で動くように、かつ、足から遠ざかって移動するように変位されてもよい。閉塞部材をサドルに固定するために、協働コネクタが、足と、閉塞部材の近位端とに設けられてもよい。

使用中、閉塞部材の遠位端は、拡張可能部材を収縮状態でその上に載せて、穿孔中に、拡張可能部材が体腔内部に配されるまで導入される。体腔に達すると、拡張可能部材は、体腔内において拡張状態に拡張される。テンショナの足は、穿孔の近傍において患者の皮膚に当接させられ、サドルは、サドルと足の間の距離を短縮するために、足の方に送りこまれる。サドルは、閉塞部材の近位端に接続されるが、その途端にサドルは解除されて、自動的に（例えば、バネ活性化力を用いて）足から遠ざかる。上記から、近位力が閉塞部材に対して印加される。これは、拡張可能部材を体腔の壁に押し付けて保持し、穿孔を体腔から実質的にシールするが、例えば、シーリング剤を穿孔に注入する前及び／又は最中に一時的止血を実現するためである。

図１−６は、組織を貫き、及び／又は体腔（図示せず）と連通する穿孔をシールする装置の例示の実施態様を示す。一般に、装置２は、バルーン８０又は他の拡張可能部材、閉塞部材４に対して滑走可能な導入シースアッセンブリ６、導入シースアッセンブリ６を介してシーリング物質を搬送する搬送デバイス８、及び、閉塞部材４に対して導入シースアッセンブリ６の移動を制御する引き込みアッセンブリ１０を具える。

図１、２Ａ、及び２Ｂに目を向けると、導入シースアッセンブリ６は一般に、近位端９２、遠位端９４、及び、近位端９２の上に、空洞９９を定める筐体９８を具える。導入シース９０は、近位及び遠位端９２、９４の間に延びる腔９６（図示せず、図１１Ａ−１１Ｅを参照）を具える細長い管状部材であってもよい。導入シース９０は、導入シース９０の穿孔を貫く前進を促進するためにテーパ形の遠位端９５で終止することが好ましい。導入シース９０の例示の材料としては、プラスチック類、例えば、ポリアミド、ＰＥＥＫ、ナイロン、ＰＥＴ、ＰＥＢＡＸ、及びポリエチレン、金属類、例えば、ステンレススチール、及びニッケルチタン、及び／又は、複合材料等が挙げられる。

筐体９８は、導入シース９０の近位端９２に付着する、又はその他のやり方で連結する、全体として環状の体部１００を含んでもよい。筐体９８は、空洞９９、及び導入シース９０の腔９６と連通する１又はそれ以上の側面ポート１０２を含んでもよい。ルアーロック、又はその他のコネクタを具える単一側面ポート１０２が、側面ポート１０２に対するチューブ１０６等の接続を促進するために設けられる。更に、筐体９８は、下記に詳述するように、導入シースアッセンブリ６を引き込みアッセンブリ８に連結するのに用いられる、フランジ１０４又はその他のコネクタ（図示せず）を含んでもよい。別態様として、導入シース９０は、従来技術でよく知られるものと同様の、通例の導入シースであってもよい。

下記に詳述するように、導入シースアッセンブリ６は、その内部に閉塞部材４を滑走可能に受容するように構成される。例えば、閉塞部材４は、バルーン８０が、導入シース９０の遠位端９４を超えて更に遠位に配置されるように、導入シース９０の腔９６の中に挿入される。図１１Ａ−１１Ｆに示し、また下記に詳述するように、この遠位位置から、導入シースアッセンブリ６は、例えば、シーリング材が閉塞部材４の周囲に搬送されるのを助けるために、閉塞部材４に対して近位側に滑走可能としてもよい。閉塞部材４と導入シースアッセンブリ６は、閉塞部材４に対する導入シースアッセンブリ６の相対的移動を制限するように相互に働く、協働的留め金、コネクタ、又はその他の特徴要素（図示せず）を含んでもよい。例えば、導入シースアッセンブリ４は、閉塞部材４に沿って滑走可能であるが、下記に詳述するように、協働的特徴要素は、導入シース９０の遠位端９６が、所望の最小距離、例えば、５ミリメートル（５ｍｍ）以下でバルーン８０が近づくことを阻止するようになっていてもよい。

閉塞部材４の外部部材１２の周囲において導入シースアッセンブリ６を実質的にシールするために、筐体９８は、外部部材１２の周囲に液密なシールを実現するが、それでいて、導入シースアッセンブリ６が外部部材１２に沿って滑走するのを可能とする１又はそれ以上の環状シール（図示せず）（又は、図示しないが、導入シースアッセンブリ６の中に挿入されるその他の装置）を含んでもよい。従って、流体が側面ポート１０２から筐体９８内部に搬送された場合でも、シール９９は、シーリング剤が、筐体９８から漏出するのを防止し、下記に詳述するように、流体は、漏出することなく、導入シース９０の腔９６の中を通過する。

図２Ａ、２Ｂ、３Ａ、及び３Ｂにおいてもっとも良く見て取れるように、閉塞部材４は、外部部材１２、外部部材１２に滑走可能に連結する内部部材３２、及び、外部部材１２に対して内部部材３２を変位させるためのハブ・サブアッセンブリ３８又はその他の機構を具える、細長い構造体である。バルーン８０又はその他の拡張可能な部材（図示せず）がこの閉塞部材４によって運ばれるが、下記に更に詳細に述べるように、内部及び外部部材３２、１２に連結するのが好ましい。本明細書には、閉塞部材４の例示の実施態様が記載されるが、本装置２に含めてもよい閉塞部材の構造及び動作に関する、更に別の情報が米国特許公報第２００４−０２４９３４２号に開示される。

外部部材１２は、近位端１４と、遠位端１６と、その間に延びることによって長軸２０を定める腔１８（図３Ａ、３Ｂ，及び、５に示す）とを具える。外部部材１２は、屈曲性、半剛性、又は剛性であってもよく、例えば、全長に渡って均一な、又は変動する屈曲性を持っていてもよい。外部部材１２の近位部は、閉塞部材４の管状部材、例えば、導入シースアッセンブリ６を貫く前進を促進するために、実質的に剛性であっても、例えば、皮下針の一部（図示せず）であってもよい。選択的に、外部部材１２の外面には潤滑性コート（図示せず）が設けられてもよい。

一つの実施態様では、遠位端１６は実質的に屈曲性を帯びており、そのために、遠位端１６はカーブし、曲がり、ずれを起こし、或いは、その他のやり方で、遠位端１６が挿入される穿孔及び／又はその他の体腔（図示せず）の輪郭に実質的に一致する。その他の実施態様、例えば、後述のものの場合、遠位端１６は、止め金、シール、及び／又は、導入シースアッセンブリ６との協働作用を補佐するための他の成分（図示せず）を含んでもよい。外部部材１２の遠位端１６は、比較的小さな穿孔及び／又は体腔の中に挿入されるのに十分なサイズを持っていなければならない。例えば、遠位端１６（そして恐らく外部部材１２の残りの部分も）は、約０．０１０−０．０３０インチ（０．２５−０．７５ｍｍ）の外径、及び、いくつかの実施態様では約０．０２０インチ（０．５ｍｍ）未満の外径を持つ。

内部部材３２は、近位端３４（図５及び６に示す）と遠位端３６とを具える、細長い本体であってもよい。図３Ａ及び３Ｂにおいてもっとも良く見て取れるように、内部部材３２は、内部部材３２の遠位端３６が、外部部材１２の遠位端１６を超えて延びるように外部部材１２の腔１８内に滑走的に受容される。内部部材３２は十分に小さく、そのために、内部部材３２は、外部部材１２の腔１８に受容されるが、同時に、腔１８を通じて、すなわち、内部部材３２の外面に沿って流体が搬送されるのを許容するようになっていることが好ましい。内部部材３２は、約０．００３−０．０２０インチ（０．０７５−０．５ｍｍ）の外径、及び、いくつかの実施態様では約０．０１０インチ（０．２５ｍｍ）未満の外径を持つニッケルチタン合金（「ニチノール」）、ステンレススチール、ポリマ材料、及び／又は、複合材料製の固体ワイヤーであってもよい。別態様として、内部部材３２は、その中にガイドワイヤ（図示せず）を受容通過するための腔（図示せず）を、例えば、閉塞部材４がガイドワイヤの上を前進可能とするように、含んでもよい。

内部部材３２は、例えば、バルーン８０の収縮を促進するために、外部部材１２に対して変位し遠位に移動させてもよい。すなわち、近位位置（図３Ｂに示すもののような）から、遠位位置（図３Ａに示すもののような）に変位してもよい。例えば、図４−６に示すように、外部部材１２に対して内部部材３２を変位するためにハブ・サブアッセンブリ３８を設けてもよい。一般に、ハブ・サブアッセンブリ３８は、外部部材１２の近位端１４から近位に延びる筐体４０、及び、内部部材３２の近位端３４に連結するピストン６０を含んでもよい。図４においてもっとも良く見て取れるように、筐体４０は、中空アダプター末端４２、筐体４０の内面４６と連通する側面ポート４４、及び中空シリンダ４８を含んでもよい。シリンダ４８は、外壁５０、及び近位端壁５２を具え、それによって、筐体４０の内面４６と連通するチェンバ５４を定めてもよい。末端壁５２は、下記に詳述するように、チェンバ５４をただ部分的に被うだけでもよいし、或いは、チェンバ５４を実質的にシールするものであってもよい。

筐体４０のアダプター末端４２は、筐体４０の内面４６が外部部材１２の腔１８と連通するように、外部部材１２の近位端１４に付着されてもよい。例えば、アダプター末端４２は、例えば、筐体４０を外部部材１２の近位端１４に実質的に恒久的に付着するために、接着剤、干渉性嵌合、ネジ溝、及び／又は、その他のコネクタを用い、外部部材１２の近位端１４に付着させてもよい。筐体４０が外部部材１２に付着されると、側面ポート４４は、筐体４０の内面４６を介して腔１８と連通することが可能となる。従って、側面ポート４４に搬送される流体は、腔１８ばかりでなく、筐体４０の内面４６を介してシリンダ４８のチェンバ５４にも進入する。

側面ポート４４は、チューブを介して、又はその他のやり方で流体供給源、又はその他の膨張媒体を側面ポート４４に接続するために、コネクタ、例えば、ルアーロック・コネクタ、又はニップル（図示せず）を含んでもよい。例えば、膨張媒体を腔１８に手動で搬送するために、膨張媒体、例えば、生食液、二酸化炭素等（図示せず）を充填した注射筒を側面ポート４４に接続してもよい。別態様として、流体を所望の圧及び／又は流速で搬送するために、ポンプ、又は他のデバイス（これも図示せず）を設けてもよい。

図５においてもっとも良く見て取れるように、ピストン６０が、滑走可能的にシリンダ４８に受容される。これによって、チェンバ５４は、近位チェンバ５４ａと遠位チェンバ５４ｂとに分割される。ピストン６０は、ピストン６０と、シリンダ４８の側壁５０の間に液密なシールを実現し、一方、ピストン６０がチェンバ５４内を滑走するのを許容するために、１又はそれ以上のシール６２を含んでもよい。ピストン５０は、遠位チェンバ５４ｂ内の流体圧、従って、筐体４０の内部４６及び／又は外部部材１２の腔１８内部における流体圧に暴露される遠位面６６を具える。

図５に示すように、内部部材３２の近位端３４はピストン６０に結合され、それによって、内部部材３２の軸方向の運動を、ピストン６０の軸方向の運動と連結させてもよい。例えば、図６に示すように、ピストン５０の遠位面６６は、内部部材３２の近位端３４が受容される開口６８を含んでいてもよい。一旦内部部材１２が開口６８の中に所望の距離だけ挿入されたならば、内部部材は、既知の機構、例えば、ネジ７０及び／又は接着剤を用いてピストンに固定される。

変位力を与えるために、例えば、閉塞部材が最小プロフィールに戻るのを促進するために、筐体４０の近位チェンバ５４ａ内に圧縮バネ、又はその他の機構７４を設けてもよい。このバネ又は機構は、例えば、ピストン６０を末端壁５２から遠ざかるように、すなわち、筐体４０のアダプター末端４２の方へ近づくように変位させるためのものである。バネ７４は、ピストン６０の近位面７６、及びシリンダ４８の末端壁５２に対して軸力を印加する。バネ７４のバネ定数は、所望の変位力を与えるように選ばれる。

別の実施態様では、シリンダ４８の近位チェンバ４６ａは、圧縮可能な流体、例えば、窒素、二酸化炭素、又は空気によって充填されてもよい。この流体は、ピストン５０を末端壁４４から遠ざけるように変位するために指定の圧に加圧される。流体が遠位チェンバ４６ｂに導入されるにつれて、流体の圧は指定の圧を超え、ピストン６０を近位方向に動かし、近位チェンバ４６ａ内の流体を圧縮し、それをチェンバ４６ａ、４６ｂ内の圧力が互いに実質的に等しくなるまで行う。別の実施態様では、伸びバネ（図示せず）が、遠位チェンバ５４ｂ内で、ピストン６０と、シリンダ４８の側面ポート４４近くの末端において連結するように設けられ、そのためにピストン６０は遠位方向に変位される。

更に別の実施態様では、ハブ・サブアッセンブリ３８は、変位機構、例えば、バネ７４、又は圧縮可能流体を含まなくともよい。代わりに、ピストン６０の運動は、バルーン８０を、それぞれ、膨張したり、及び／又は、収縮したりするために印加される圧及び／又は真空によって直接制御されてもよい。例えば、実質的に圧縮不可能な流体が外部部材１２の腔１８に搬送されると、ピストン６０とバルーン８０の間の圧差によって、最初は、ピストン６０が近位方向に滑走させられ、バルーン８０が膨張している間、内部部材３２に対し近位方向の引っ張り負荷を印加する。腔１８から流体を排出し、バルーン８０を収縮するために陰圧（真空）を印加すると、ピストン６０とバルーン８０の間の陰圧差によって、最初は、ピストン６０が遠位方向に滑走させられ、バルーン８０が収縮している間、内部部材３２に対し遠位方向の圧迫負荷を印加する。

粘性流体（すなわち、空気よりも粘性の高い流体）を用いることによって、及び／又は、側面ポート４４よりも遠位の腔１８において制限要素（図示せず）を設けることによって、所望の圧差を実現することが可能であり、これによって、圧の、バルーン８０への進入又はバルーンからの退去を遅らせることが可能である。この圧差は、翻転バルーンを膨張、及び／又は収縮する場合、特に重要である。それに加えて、或いは、それとは別に、腔１８において、例えば、側面ポート４４と遠位端１６の間において狭窄部（図示せず）を設けてもよい。これによって、流体がバルーン８０に導入される前に、ピストン６０が移動させられる。選択的に、米国特許公報第２００４−０２４９３４２号に記載されるように、バルーン８０の過大膨張を防ぐために、協働ストップ（図示せず）を設けてもよい。

図１−３Ｂに戻ると、バルーン８０は、外部部材１２の遠位端１６の上に担われる。一般に、バルーン８０は、収縮状態（図２Ａ及び３Ａに示す）から、流体又はその他の膨張媒体（図示せず）がバルーン８０の内部８２に導入されると、拡張状態（図２Ｂ及び３Ｂに示す）へと拡張することが可能である。別の実施態様では、下記に詳述するように、バルーン８０の代わりに、他の拡張可能部材、例えば、機械的に拡張可能な部材、又は自己が拡張可能な部材（図示せず）を設けてもよい。

バルーン８０は、屈曲性の、実質的に非弾性材料、例えば、非エラストマ材料、例えば、ＰＥＴ、ナイロン、ポリエチレン、ポリウレタン、ＰＥＢＡＸ等によって形成され、そのために、一旦最小圧が内部８２に導入された場合、指定のサイズに拡張することが可能な、実質的に形状において、非融通的な、又は半融通的なバルーン８０が得られるようにしてもよい。この実施態様では、拡張状態におけるバルーン８０のサイズは固定されていてもよい。それとは別に、バルーンは、弾性材料から形成され、そのために、拡張状態におけるバルーン８０のサイズは、従来技術で既知のように、内部８２に搬送される流体の圧又は容量に依存するようになっていてもよい。

バルーン８０は、近位端８４と、遠位端８６と、バルーン８０の内部８２とを定める、拡張可能な中間セクション８８を含んでもよい。バルーン８０の近位端８４は、外部部材１２の遠位端１６に付着され、バルーン８０の遠位端８６は、内部部材３２の遠位端３６に付着されてもよい。バルーン８０の近位端８４が外部部材１２に付着されると、バルーン８０の内部８２は、外部部材１２の腔１８と連通する。別態様として、バルーン８０の近位端８４は近位側に延びて、外部部材１２の全部又は一部を置換してもよい（図示せず）。更に別態様として、バルーン８０の近位端８４は層状構造を持っていてもよいし、或いは、より剛性の高い近位軸の上を被うものであってもよい（図示せず）。

図３Ａ及び３Ｂにおいてもっともよく見て取れるように、バルーン８０の近位端８４は、例えば、接着剤、超音波溶接、クリンピング（牽縮）、干渉性嵌合等を用いて外部部材１２の遠位端１６の上に被せられ、付着されてもよい。内部部材３２の遠位端３６は、バルーン８０の内部８２（すなわち、中間セクション８８を貫いて）を貫いて延び、少なくとも一部はバルーン８０の遠位端８６に進入し、選択的に、バルーン８０の遠位端８６の全長に渡って延びてもよい。近位端８４と同様に、バルーン８０の遠位端８６は、例えば、接着剤、超音波溶接、クリンピング、圧縮スリーブ、干渉性嵌合等を用いて内部部材３２の遠位端３６に付着されてもよい。

バルーン８０の近位及び遠位端８４、８６を、外部及び内部部材１２、３２に対して付着させるために、該近位及び遠位端８４、８６の上に、例えば、ポリイミド又はＰＥＴのような材料から成る環状バンドを付着させてもよいし、或いは他のやり方で設置してもよい。例えば、バンドは、バルーン８０が膨張する時に、バルーン８０が外部部材１２から剥がれるのを防ぐために、バルーン８０の近位端８４の周囲に設けてもよい。

バルーン８０の遠位端８６は、例えば、閉塞部材４のために柔軟な、又はその他のやり方で実質的に外傷性でない先端を実現するために、内部部材３２の遠位端３６を超えて延びてもよい。例えば、バルーン８０の遠位端８６は、少なくとも約５０ミリメートル（５０ｍｍ）の長さを持ってもよく、内部部材３２の遠位端３６は、バルーン８０の遠位端８６の中に僅かに約２０ミリメートル（２０ｍｍ）以下進入する程度であってよい。それとは別に、内部部材３２の遠位端３６は、バルーン８０の遠位端８６を超えて延び、かつ、実質的に非外傷性の先端（図示せず）で終止してもよい。この非外傷性先端は、一般に導入シースと共に用いられる、標準的“Ｊ”型先端ガイドワイヤ、例えば０，０３５インチもしくは０，０３８インチワイヤー、の振る舞いを模倣するものであってもよい。

図２Ａ及び３Ａに示すように、収縮状態では、バルーン８０は、外部部材１２の直径と実質的に一致してもよい。バルーン８０の近位及び遠位端８４、８６、及び、外部部材１２、３２の遠位端１６、３６の間の距離は、バルーン８０が収縮状態で僅かに軸方向に引っ張られ、そのためにバルーン８０が拡張したり、捩れたり、又は、その他のやり方で断面が増したり、及び／又は、バルーン８０の接触する何かに引っかかる危険性が最小となるように選ばれるのが好ましい。

図２Ｂ及び３Ｂに示すように、バルーン８０は、膨張媒体（図示せず）を、外部部材１２の腔１８に、従って、バルーン８０の内部８２に導入することによって拡張状態に拡張する。前述したように、流体が腔１８に導入されると、流体は最初に筐体４０の内部４６に（図示せず、図４及び５参照）、従って、シリンダ４８の遠位チェンバ５４ｂに入る（図示せず、図４及び５参照）。遠位端５４ｂ内の流体圧が、バネ７４（又はその他の変位機構）の変位を超えると、ピストン６０はシリンダ４８の内部を近位側に移動し、それによって内部部材３２を近位側に引っ張る。

図３Ａ及び３Ｂにおいてもっとも良く見て取れるように、外部部材１２に対し内部部材３２が近位側に移動することによって、バルーン８０の遠位端８６は、バルーン８０の近位端８４の方に移動させられる。従って、収縮状態では、バルーン８０の中間セクション８８は長さＬ_Ｃを持ち、一方、拡張状態では、中間セクション８８は、Ｌ_Ｃよりも実質的に短い長さＬ_Ｅを持つ。拡張状態では、バルーン８０は、約４と１０ミリメートル（４−１０ｍｍ）との間の直径、及び、約２と１０ミリメートル（２−１０ｍｍ）との間の長さＬ_Ｅを持ってもよい。例えば、例示の実施態様では、バルーンは、平方インチ当たり３０ポンド（３０ｐｓｉ）の内圧において約６ミリメートル（６ｍｍ）の直径、及び約４ミリメートル（４ｍｍ）の長さＬ_Ｅを持っていてもよい。

一つの実施態様では、バルーン８０は拡張状態では少なくとも部分的に翻転する、すなわち、バルーン８０の長さＬ_Ｅは、直径よりも実質的に小さくなってもよい。言い換えると、拡張状態では、バルーン８０の近位及び遠位端８４、８６は、図３Ｂに示すように、少なくとも部分的にバルーン８０の内部８２に入ることができるほど、十分に互いに接近し、トロイダル（ドーナツ型）形を定めるようにしてもよい。この翻転形（これは、「バーゲルバルーン」形とも呼ばれる）は、下記に詳述するように、体腔（図示せず）壁の穿孔内部における止血形成を助長する一方で、体腔に沿って流れる流体及び／又は血管循環流を増し、その増加を持続させる。

図３Ａ、３Ｂ、及び５を参照すると、シリンダ４８の遠位チェンバ５４ｂの断面は、外部部材１２の腔１８の断面よりも実質的に大きくともよい。流体が、圧の下に、ハブ・サブアッセンブリ３８の側面ポート４４に導入された場合、圧は、ピストン６０の遠位面６６に対し近位方向の力を課す。遠位チェンバ５４ｂは比較的大きな面積を持つために、流体は、腔１８を流下してバルーン８０の内部に至る前に、遠位チェンバ５４ｂに容易に流れ込む。従って、流体が側面ポート４４に導入されると、バルーンが拡張し始める前に、又は拡張するにつれて、近位力がピストン６０に印加され、そのためにバルーンが拡張状態に向かって拡張する前に、又は拡張するにつれて、バルーン８０は短縮される。逆に、流体が側面ポート４４から排出されると、流体が腔１８から吸引され、バルーン８０が収縮し始める前に、シリンダ４８の遠位チェンバ５４ｂから流体が排除される。これによって生じた真空はピストン６０を遠位側に引っ張るので、バルーン８０は、バルーンが収縮状態に向かって萎みだす前に、又は萎むにつれて、収縮長Ｌ_Ｃに向かって延長する。この特質は、本明細書の別箇所において説明するように、例えば、バルーン８０を引き抜く時、穿孔内に堆積したシーリング剤の破壊を最小にするために、バルーン８０が拡張状態から収縮状態へ萎む場合、バルーンが萎んだ時のプロフィールができるだけ小さくなることを確保するのに特に有用である。

別の実施態様では、外部及び／又は内部部材１２、３２の遠位端１６、３６には他の拡張可能部材が設けられてもよい。例えば、前述のような単一チェンババルーンの代わりに、複数のチェンバ、又は「小葉」（図示せず）を具えるバルーンを設けてもよい。各小葉は、外部部材１２内の腔１８と、膨張媒体が各小葉に進入し、バルーンを所望の形に拡張することができるように接続される。それとは別に、閉塞部材４は、１又はそれ以上の小葉と連通する複数の腔（図示せず）を具え、そのために、小葉が、必要なら、個別に拡張可能となるようになっていてもよい。例えば、小葉は、長軸２０に対して互いに横方向に離れるように拡張し、そうすることによって、比較的平坦な環状の形、すなわち「花」形を定めるようにしてもよい。この花形は、下記に詳述する装置と同様、実質的に液密なシールを実現するが、一方血管に沿う循環流はそのまま持続させる。

他の実施態様では、流体拡張可能な部材の代わりに、機械的に拡張可能な部材が設けられてもよい。例えば、拡張可能なフレーム（図示せず）を、外部及び内部部材１２、３２の遠位端１６、３６に、外部部材１２に対して内部部材３２を近位側に向けた場合に拡張されるように結合させてもよい。下記に詳述するように、孔非含有性膜で、フレームを被うか、又はその他のやり方でフレームに接続し、そうすることによって、シーリング剤の搬送中に一時的に止血が実現するよう使用することが可能な比較的平坦な環状部材が設けられるようにしてもよい。本発明のこれらの実施態様と結びつけて使用することが可能な例示のフレーム及び膜が、米国特許第５，７８２，８６０号、５，９２２，００９号、６，０５６，７６９号、及び６，４６４，７１２号に記載される。

例えば、図７Ａ−７Ｃは、閉塞部材４に設置することが可能な拡張可能フレーム１８０の例示の実施態様を示す。図７Ｃでは、フレーム１８０に結合される孔非含有膜１８９が透視的に描かれ、図７Ａ及び７Ｂでは、孔非含有膜１８９は都合のために省略される。膜１８９は、フレーム１８０の全て、又は一部を被ってもよい。例えば、一つの実施態様では、膜１８９は、フレーム１８０の近位部分を被うだけである。

図７Ａに示すように、フレーム１８０は、チューブ、例えば、ニチノールチューブに、既知の手法、例えば、レーザー切断を用いて複数の長軸スリット１８２を形成し、それらの間に支柱を設けることによって作製してもよい。フレーム１８０の末端１８６、１８８は、前述のバルーン８０の末端同様、外部及び内部部材１２′、３２′のそれぞれの末端１６′、３６′に結合してもよい。

図７Ｂ及び７Ｃに示されるように、内部部材３２′が外部部材１２′に対して近位側に向けられるにつれて、スリット１８２によって形成される支柱１８４が撓み横方向に広がって、膜１８９を拡張する。スリット１８２は、支柱１８４の撓みを助長するように形成されるのが好ましい。例えば、図７Ａに示すように、スリット１８２の中間部１８２ａは拡げられて、そこにおいて支柱１８４が撓むことができる弱点を設けるようになっていてもよい。それとは別に、又はそれに加えて、スリット１８２は、中間部１８２ａにおいて曲げられて、例えば、正弦波の一部（図示せず）を定め、更に支柱１８４の撓みを制御したり、及び／又は、応力緩和を実現するように構成されていてもよい。フレーム１８０及び膜１８４は、外部部材１２′に対して内部部材３２′を遠位に向けることによって再び収縮させることができる。

フレーム１８２を拡張及び／又は収縮させるために、閉塞部材４′にアクチュエータを設けてもよい。例えば、バルーン８０に関連して述べたハブ・サブアッセンブリ３８と同様に、ピストン・シリンダ配列を外部部材１２′の近位端１４′に設けて、流体がシリンダに向けられた時に、内部部材３２′を近位及び／又は遠位に向けるようにしてもよい。この実施態様では、流体は、外部部材１２′の腔を流下する必要がない。なぜなら、拡張可能フレーム１８０の拡張は、外部及び内部部材１２′、３２′の相対的位置だけに依存するのであるから。

それとは別に、図８Ａ及び８Ｂに示すもののような機械的スイッチ３８′を設けてもよい。外部筐体４０′が、外部部材１２′の近位端１４′に結合してもよく、ピストン６０′が、内部部材３２′に結合し、筐体４０′の内部に滑走可能に配置されてもよい。“Ｃ”型又は“Ｓ”型スロット４１′を通じて筐体４０′内に延びるピン６１′は、ピストン６０′に結合してもよい。図８Ｂに示すように、スロット４１′の水平部分は、フレーム１８２（図示せず、図７Ａ−７Ｃを参照）が、それぞれ、その中で拡張し収縮する近位及び遠位位置に一致してもよい。ピン６１′は、近位及び遠位位置の内の一方から水平方向に滑り出してスロット４１′に沿って移動して他方の位置に移動してもよい。選択的に、ピストン６０′を遠位又は近位に変位させるために、バネ、又はその他の機構が設けられてもよい。例えば、前述の流体活性化機構の様に、フレーム１８０を収縮状態に向けて変位させるために伸展バネ７４′が設けられてもよい。

別の実施態様では、拡張可能フレームは、拡張状態から変位されており、この拡張可能フレームを収縮状態に限定するために、カバァ、例えば、カテーテル、シース、スリーブ等（図示せず）が設けられてもよい。例えば、拡張可能フレームの支柱は、熱処理されて拡張状態になる、形状記憶、及び／又は、超プラスチック材料、例えばニチノールから形成されていてもよい。カバァは、閉塞部材の外部部材に沿って、例えば、拡張可能フレームから閉塞部材の近位端に向かって延びていてもよい。

最初、例えば、製造時及び／又は設定時、カバァは拡張可能フレームの上に広げられて、支柱を収縮状態に萎ませるように強制する。収縮状態において、本明細書の別箇所に記載されるように、閉塞部材が、例えば、搬送シース、又はその他の管状部材を通じて穿孔に挿入される。拡張可能フレームを展開したい場合には、カバァを少なくとも部分的に引っ込めて拡張可能フレームを露出させる。それと同時に、支柱は自動的に拡張状態に向かって拡張する。

閉塞部材を取り出したい場合には、カバァを戻して拡張可能フレームを被い、支柱を萎ませる。別態様として、支柱は十分に強靭であって、閉塞部材は、拡張可能フレームを被うことなく排除することが可能であり、すなわち、閉塞部材が引き抜かれる際に、支柱は搬送シースに接触し、搬送シース内に引き込まれるに従って収縮することが可能となるようになっていてもよい。

図１２Ａ−１２Ｃに目を向けると、別態様の閉塞部材２０４が示される。前述の実施態様と同様、閉塞部材２０４は、外部部材２１２、外部部材２１２に滑走可能に連結する内部部材２３２、外部部材２１２に対して内部部材２３２を変位させるためのハブ・サブアッセンブリ２３８（図１２Ｂに示す）、及び、内部及び外部メンバー２３２、２１２に連結するバルーン、又はその他の拡張可能部材２８０（図１２Ａ及び１２Ｃでは拡張したところが示される）を具える。前述の実施態様とは異なり、ハブ・サブアッセンブリ２３８は、例えば、使い易さを向上させるために、及び／又は、単一ユーザの操作性を可能とするために、バルーン２８０を拡張するために注射筒、又はその他の膨張媒体の供給源を要することなく、自己完結的である。

外部部材２１２は、近位端２１４と、遠位端２１６と、近位及び遠位端２１４と、２１６との間に延びる腔２１８を具え、それによって長軸２２０を定める細長い、管状体であってもよい。内部部材２３２は、近位端２３４と遠位端２３６とを具える細長いワイヤー又はその他の物体であってもよい。図１２Ｂにおいてもっとも良く見て取れるように、内部部材２３２は、外部部材２１２の腔２１８に滑走的に受容され、そのために、内部部材２３２の遠位端２３６は、外部部材２１２の遠位端２１６を超えて延びる。バルーン２８０は、外部及び内部部材２１２、２１３の遠位端２１６、２３２に結合され、これによって、バルーン２８０の内部は、前述の実施態様同様に、外部部材２１２の腔２１８と連通する。

内部部材２３２は、外部部材２１２に対して遠位側に、すなわち、近位位置から遠位位置に（例えば、バルーン２８０の収縮を促進するために、図３Ａ及び３Ｂに示す配置と同様に）変位されるのが好ましい。例えば、ハブ・サブアッセンブリ２３８は、前述の実施態様と同様に、外部部材２１２に対して内部部材２３２を変位させてもよい。一般に、図１２Ｂに示すように、ハブ・サブアッセンブリ２３８は、外部部材２１２の近位端２１４から延びる筐体２４０、及び、内部部材２３２の近位端２３４に連結するピストン２４３を具える。一つの実施態様では、ピストン２４３は、バネ２７４によって、筐体２４０のチェンバ２４２において遠位側に変位される。

筐体２４０はまた、押し込みスイッチ２４８のようなアクチュエータ、及び、チェンバ２４２を貯留槽２４６に接続する通路２４４を具える。スイッチ２４８は、ハンドル又はボタン２４８ａ、及び、ハンドル２４８ａから貯留槽２４６へ延びるピストン２４８ｂを具える。貯留槽２４６は流体によって満たされ、それによって、流体が、チェンバ２４２、及び外部部材２１２の腔２１８へ流入し、かつ、それらから流出することが可能となる。例えば、貯留槽２４６は、前述の実施態様と同様に、バルブ２４７を通じて、注射器、又はその他の膨張媒体の供給源（図示せず）からの補給によって満たされ、スイッチ２４７が、それぞれ、作動状態及び非作動状態にした場合に、バルーン２８０が拡張及び収縮させられるようになっている。貯留槽２４６は、ピストン２４３が遠位位置にあり、バルーン２８０が収縮した状態において、ピストン２４３を遠位側に動かすことなく、及び／又は、バルーン２８０を拡張させることなく十分に満たされていることが好ましい。

その後、使用中に、バルーン２８０を拡張したい場合、スイッチ２４８を押して、ピストン２４８ｂを貯留槽２４６に向け、流体を、貯留槽２４６から強制的にチェンバ２４２と腔２１８に送り出し、そうすることによって、前述の実施態様と同様に、ピストン２４３を近位側に向け、一方その間バルーン２８０は拡張する。一つの実施態様では、バルーン２８０を拡張するために、スイッチ２４８は、遠位側に押される押し込みスイッチである。スイッチ２４８が再び押し込まれると、スイッチ２４８に連結するバネ２４９、例えば、ピストン２４８ａを囲むバネが、スイッチ２４８を近位側の元の位置に向け、そうすることによって、ピストン２４３が遠位側に移動するにつれて、流体を、チェンバ２４２及び腔２１８から吸引して貯留槽２４６に戻し、かつ、バルーン２８０を収縮させ、引き延ばす。

別態様として、押し込みスッチ２４８の代わりに、他のスイッチ、例えば、回転スイッチ等（図示せず）を設けてもよい。それに加えて、又はそれとは別に、前述の実施態様と同様、他のピストン／バネ配列を筐体２４０の中に設けてもよい。

更に、閉塞部材２０４は、筐体２４０、アクチュエータ等の内部成分を隠蔽及び／又は保護するためのカバァ２３９を含んでもよい。下記に更に詳細に述べるように、カバァ２３９は、図１３に示すもののような、閉塞部材２０４をテンショナに接続するための数組の溝を含んでもよい。選択的に、筐体２４０内のピストン２４３を観察するために、窓２４５をカバァ２３９に設けてもよい。例えば、窓又はカバァは圧レベルを示す目盛りマーク（図示せず）を含んでもよく、ピストン２４３は、視認マーカー（これも図示しない）を含んでもよい。ピストン２４３が筐体２４０内部で滑走するにつれて、ピストン２４３上の視認マーカーが、窓２４５辺縁の目盛りマークと一致し、それによって、筐体２４０内部の圧が示されるようになっていてもよい。これは、設定時における貯留槽２４６の最初の充填をやり易くする。それに加えて、又はそれとは別に、複数位置を持つスイッチが設けられる場合、目盛りマークは、スイッチが複数位置に順序に噛み合わされるにつれて、ピストンの位置と内圧を示すようになっていてもよい。

再び図１に戻ると、搬送デバイス８は、シーリング剤の二つの成分を具える、二重注射器アッセンブリ１３０、“Ｙ”型接続１４０と、静的ミキサー１１０とを含んでもよい。注射器アッセンブリ１３０は、アクセスポート又は流出口１３６を具える注射筒１３２と、注射筒１３２内とを滑走して、内部の成分を流出口１３６を通じて搬送させることが可能なプランジャアッセンブリ１３３を含んでもよい。一つの実施態様では、プランジャアッセンブリ１３３は、互いに結合されてはいるが、それぞれの注射筒１３２に受容される一対のプランジャ１３４を具える。従って、両プランジャ１３４は手動で実質的に同時に押し下げられ、注射筒１３２内の各成分は一緒に搬送される。

プランジャアッセンブリ１３３はまた、下記に詳述するように、引き込みアッセンブリ１０を作動するトリガを含んでもよい。例えば、図１に示すように、トリガは、プランジャ１３４の間において遠位側に延びる軸又はピストン１３５であってもよい。従って、プランジャ１３４が注射筒１３２に挿入された場合、軸１３５は、両注射筒１３２の間を遠位側に延びる。

“Ｙ”型接続１４０は、単一の遠位セクション１４４と連通する複数の近位セクション１４２を含んでもよい。従って、“Ｙ”型接続１４０は、注射筒１３２の流出口１３６と接続が可能であり、そのために、各注射筒１３２から駆出される各成分は、導入シースアッセンブリ６の側面ポート１０２に搬送される前に混合される。近位及び遠位セクション１４２、１４４は、注射筒１３２の流出口１３６、及び／又はミキサー１１０と接続するための、コネクタ、例えば、ルアーロック・コネクタ等（図示せず）、チューブ１０６、及び／又は、導入シースアッセンブリ６の側面ポート１０２を含んでもよい。“Ｙ”型接続１４０は、性能及び／又は製造パラメータに従って様々な形態を持ってよく、真の“Ｙ”型のようなある特定の形に限定されることがなくとも、“Ｙ”型接続と呼ばれる。

ミキサー１１０は、成分がその中を通過する時に、それらの成分の十分な混合を強化する羽根、又はその他の内部構造（図示せず）を具える管状体であってもよい。“Ｙ”型接続１４０と同様、ミキサー１１０も、ミキサー１１０を“Ｙ”型接続、チューブ１０６等に、解除可能な形で、或いは、実質的に恒久的に接続するためのコネクタ（図示せず）を含んでもよい。

一つの実施態様では、液体前駆物質ポリマ化合物であって、一緒に混ぜ合わせると、活性化されてヒドロゲルを形成する前駆体ポリマ化合物が注射器アッセンブリ１３０の各注射筒１３２に供給される。ヒドロゲル、及びそれらを搬送するためのシステムに関する更に詳細な情報は、米国特許第６，１５２，９４３、６，１６５，２０１、６，１７９，８６２、６，５１４，５３４、及び６，３７９，３７３号、及び、米国特許公報第２００２−０１０６４０９、２００３−００１２７３４、及び２００２−０１１４７７５号に開示される。

選択的に、注射器アッセンブリ１３０は、注射器１３２の流出口１３６に連結する、１又はそれ以上のバルブを含んでもよい。例えば、バルブを、処置の際に形成される穿孔をシールする前に設定時に注射筒１３２の中に成分を導入するために、注射筒１３２を、シーリング成分の供給源に接続するのに用いてもよい。一旦注射筒１３２を充填したならば、バルブを閉鎖して、流出口１３６を実質的にシールする、例えば、処置の間成分を一時的に保存することをしてもよい。最後に、バルブは、注射器１３２を“Ｙ”型接続１４０又はその他の搬送ラインに接続するのに用いられ、それによって、成分が穿孔の中に搬送されるようになっていてもよい。

図１５、１６Ａ、及び１６Ｂに示すように、搬送デバイス３０８の中に組み込まれてもよい直線バルブ３１０の実施態様が示される。図１５においてもっとも良く見て取れるように、バルブ３１０は一般に、ピストン、又は、筐体３１２内を滑走可能な他の部材３１４を具える。筐体３１２は、二組の側面ポート３１６ａ、３１６ｂであって、ピストン３１４が、それぞれ、第１及び第２位置にある時、ピストン３１４を貫いて延びる腔３１８に軸合わせされる側面ポートを具える。腔３１８は、端面ポート３２０において、注射器アッセンブリ（図示せず）の、それぞれの注射筒の流出口に結合してもよい。

図１６Ａ及び１６Ｂにおいてもっとも良く見て取れるように、直線バルブ３１０は、例えば、チューブ３２４を介して、搬送デバイス３０８と結合してもよい。例えば、注射筒３３２の流出口３３６は、チューブ３２４ｃを介して末端ポート３２０（図１５に示す）に結合してもよい。第１組の側面ポート３１６ａは、チューブ３２４ａを介して、シーリング成分の供給源、例えば、瓶３２２（図示せず）に接続されてもよい。第２組のポート３１６ｂは、チューブ３２４ｂを介して、“Ｙ”型接続３３９の流入口４３２に結合してもよい。

使用時、バルブ３１０は、例えば、作動ボタン３５０を近位側に向けることによって、図１６Ａに示す第１位置に設置される。次に、シーリング剤、例えば、前駆体ポリマ成分が、チューブ３２４ａ、側面ポート３１６ａ、腔３１８、端面ポート３２０、及びチューブ３２４ｃを介して、瓶３２２からそれぞれの注射筒３３２に充填され、混合され、及び／又は、再構成される。例えば、一つの実施態様では、注射筒３３２は、液性溶媒及び／又はバッファ溶液を具え、瓶３２２は、粉末又は他の固体形の前駆体ポリマ成分を具える。バルブが第１位置にある時に、プランジャアッセンブリ３３３を押し込むと、液性バッファ溶液がバルブ３１０を介して瓶３２２に搬送される。

次に、バルブ３１０は、閉鎖位置、例えば、腔３１８が、側面ポートの組３１６ａ、３１６ｂのいずれの組とも連通しない中間位置に移動される。次に、瓶３２２（例えば、搬送デバイス３０８全体と一緒に）を振り動かして、混合し、及び／又は再構成して、ポリマ前駆化合物を液体形とする。次に、バルブ３１０を第１位置に戻し、所望の量の再構成前駆成分を注射筒３３２の中に吸引するために、プランジャアッセンブリ１３３を注射筒３３２から引き抜く。例えば、注射筒３３２には、シールされる穿孔に搬送される容量の近似値に基づいて、指定量の成分だけを充填するようにしてもよい。注射筒３３２には、ユーザが、指定量のシーリング成分を注射筒３３２に吸引するのを導くことができるように、容量目盛りインディケータが含まれていてもよい。

シーリング成分を搬送する時が来たならば、バルブ３１０を、例えば、作動ボタン３５０を遠位側に向けることによって図１６Ｂに示す第２位置に設置してもよい。この位置では、注射筒３３２の流出口３３６は、“Ｙ”型接続３４０に連通するので、シーリング剤の、チューブ３２４ｃ、端面３２０、腔３１８、側面ポート３１６ｂ、及びチューブ３２４ｂを介する搬送が可能となる。“Ｙ”型接続２３０は、本明細書の別箇所に記載されるように、シーリング剤を穿孔に搬送するために搬送ライン（図示せず）に結合される。

バルブ３１０は、充填位置では、ユーザが、所望の容量のシーリング剤を、瓶３２２又はその他の供給源から導いて注射筒３３２を充填すること、更に、シーリング成分の混合及び／又は再構成を含めて補佐することが理解されよう。使用中、バルブ３１０を単に搬送位置に移動させるだけでシーリング剤の搬送が可能となる。更に、所望ならば、バルブ３１０は、第３位置であって、腔３１８が、側面ポート３１６ａ、３１６ｂのいずれとも連通しない位置を持ってもよい。その場合、前駆体ポリマ物質が、注射筒３３２を漏出したり、及び／又は、十分な態勢を整えない内に混じり合う危険性が実質的に除去される。

このようなバルブ３１０は、前述のような手動注入システムのために使用するのに好都合である。それに加えて、又はそれとは別に、このようなバルブは、下記に詳述する自動注入システム、すなわち、システムが一旦起動又は、その他のやり方で作動すると、自動的にシーリング剤を搬送するシステムにとって特に好都合である。

図１５、１６Ａ、及び１６Ｂに示した直線バルブ及びチューブ配置の代わりに、他のバルブ構成、例えば、ストップコック又は回転バルブを設けることも可能である。例えば、図１７Ａ−１７Ｃは、筐体４１２内部で回転することが可能なバルブ本体４１４（点線で示す）を具えるものとして設けられる回転可能バルブ４１０の実施態様を示す。バルブ４１０は、搬送デバイス（図示せず）の注射筒に接続されるポート４２０（点線で示す）、及び、前述の実施態様と同様に、例えば、チューブ（図示せず）を介して、それぞれ、瓶及び“Ｙ”型接続（これも図示せず）に接続される第１及び第２組のポート４１６ａ、４１６ｂを具える。

本体４１４における内腔又は通路（図示せず）は、ポート４２０と連通し、筐体４１２に対する本体４１４の位置に応じてポート４１６ａ又は４１６ｂと選択的に連通する。例えば、本体４１４が図１７Ａに示す第１位置にある場合、ポート４２０は、他のポート４１６ａ、４１６ｂのいずれとも連通せず、バルブ４１０は閉鎖される、又はオフである。本体４１４が回転されて、図１７Ｂに示す第２位置に来ると、ポート４２０は、ポート４１６ａと連通するために、前述のように、注射筒は瓶からの補給を受けて充填される。最後に、本体４１４が回転されて図１７Ｃに示す第３位置に来ると、ポート４２０はポート４１６ｂと連通し、それによって、前述のように、前駆体ポリマを、注射筒から“Ｙ”型接続を通じて患者の体内（図示せず）に注入することが可能となる。

図１及び９に目を向けると、一般に、閉塞部材４が固定される筐体１１２と、筐体１１２に滑走可能な形で結合される軸１１４及び導入シースアッセンブリ６と、筐体１１２に対して軸１１４の動きを調節するためのロック／解除機構１１６とを具える引き込みアッセンブリ１０の実施態様が示される。筐体１１２は、閉塞部材４を筐体１１２に固定するために１又はそれ以上のコネクタ（図示せず）を含んでもよい。例えば、筐体１１２は、その中に閉塞部材４のハブ・サブアッセンブリ３８を受容するための凹部、及び／又は、解除可能な形で、又は、実質的に恒久的に閉塞部材４を確保するために、１又はそれ以上の捕捉要素、止め金等（図示せず）を含んでもよい。それとは別に、閉塞部材４は、引き込みアッセンブリ１０に組み込まれても、或いは、その他のやり方で実質的に恒久的に付着してもよい。

導入シースアッセンブリは、閉塞部材４が引き込みアッセンブリ１０に固定される前か後に、閉塞部材４の上に滑走可能的に配置されてもよい。例えば、閉塞部材４は、製造時に、軸１１４が遠位側に延びて閉塞部材４の外部部材１２に隣接するように、引き込みアッセンブリ１０に取り付けられてもよい。軸１１４と導入シースアッセンブリ６は、軸１１４を導入シースアッセンブリ６に解除可能な形で、又は実質的に恒久的に接続するために、１又はそれ以上のコネクタを含んでもよい。

例えば、軸１１４の遠位端１２１は、導入シースアッセンブリ６のフランジ１０４の孔又はポケット（図示せず）に受容される、フック、タブ、又はその他の要素（これも図示せず）を含んでもよい。下記に詳述するように、処置の際は、閉塞部材４のバルーン８０は筐体９８に挿入され、導入シース９０の腔９６の中を遠位側に、バルーン８０が、導入シース９０の遠位端９４を超えるまで進められる。次に、軸１１４の遠位端１２１をフランジ１０４に付着させてもよい。一旦軸１１４がフランジ１０４に付着されると、導入シースアッセンブリ６の軸方向の動きは、シャフト１１４の軸方向の動きと連結する。

選択的に、装置２は、ユーザが接触する必要のない、閉塞部材４及び／又は導入シースアッセンブリ６の成分と共に、引き込みアッセンブリ１０の各種成分を隠蔽するためのカバァ（図示せず）を含んでもよい。

更に図１０Ａ及び１０Ｂを参照すると、引き込みアッセンブリ１０の筐体１１２は、長軸２０に対して実質的に平行に延びる通路１１８をその内部に具える。軸１１４の近位端１２０は、通路１１８に滑走可能な形で受容され、一方、軸１１４の遠位端１２１は、前述のように、導入シースアッセンブリ６に、例えば、フランジ１０６に連結する。軸１１４は、通路１１８内を移動するように変位され、これは、引き込みアッセンブリ１０に連結する導入シース９０の軸方向の動きを変える。例えば、圧縮バネ１２２又はその他の要素が、筐体１１２に対して軸１１４を近位側に変位させるために、通路１１８の中に設けられる。

ロック／解除機構１１６は、筐体１１２内部に配され、通路１１８に対して横方向に移動可能なロック部材１２４を含んでもよい。ロック部材１２４を外方に変位させ、それによってロック部材１２４の解除ボタン１２６が、筐体１１２の開口１２８を貫いて延びることを可能にするために、バネ、又はその他の機構（図示せず）を設けてもよい。解除ボタン１２６は、例えば、プランジャアッセンブリ１３０のピストン１３５からの軸力を、ロック部材１２４を内方に移動させる横方向の力に変換するために、外方に傾斜した近位表面１２６ａを含んでもよい。

ロック部材１２４は、シャフト１１４を、通路１１８内の１箇所又はそれ以上の位置において解除可能に固定するために複数のコネクタを含んでもよい。例えば、ロック部材１２４は、軸１１４の一部が貫通する開口１２５を含んでもよい。軸１１４が遠位位置にあり、ロック部材１２４が外方のロック位置にある（図１０Ａに示す）場合、ロック部材１２４は軸１１４と噛み合い、軸１１４が、通路１１８内部を軸方向に移動するのを阻止する。例えば、ロック部材１２４の一部は、単純に摩擦的に軸１１４と接触してもよい。別態様として、ロック部材１２４と軸１１４は、ロック部材１２４が外方のロック位置にある時に、互いに噛み合う１又はそれ以上の協働的止め金（図示せず）を含んでもよい。

ロック部材１２４が内方に押されると、例えば、解除ボタン１２６が押し下げられると（図１０Ｂに示す）、軸１１４は、ロック部材１２４から開放されて、通路１１８内を軸方向に自由に動くことが可能になる。バネ１２２によって与えられる変位のために、軸１１４は、通路１１８内を近位方向に、軸１１４の近位端１１６が通路１１８の終端に達するまで、或いは、これ以上の近位方向の移動を阻止する停止点（図示せず）に到達するまで、移動する。

軸１１４は導入シースアッセンブリ６（図示せず、図１及び９参照）に結合しているので、シャフト１１４が遠位位置にロックされている場合、導入シース９０は、外部部材１２に対して固定される。例えば、遠位位置では、導入部材９０の遠位端９４は、図１に示すように、閉塞部材４のバルーン８０に対し指定の距離だけ近位に位置する。一旦軸１１４が解除され、近位側に移動すると、導入シース９０も近位側に向けられ、このために、導入シース９０の遠位端９４は、閉塞部材４のバルーン８０から遠ざかる（図示せず）。下記に詳述するように、シャフト１１４によって移動させられる導入シース９０の距離は、一般に、装置２によってシールされる、組織を貫く穿孔又はその他の経路の長さと一致することが好ましい。

図１に戻ると、ロック部材１２４は、シーリング剤が、搬送デバイス８から搬送されると自動的に解除されることが好ましい。このことを実現するために、図示の実施態様では、搬送デバイス８は、プランジャアッセンブリ１３３から延びるピストン１３５を具える。図１から見て取れるように、ピストン１３５は、引き込みアッセンブリ１０の筐体１１２から延びる解除ボタン１２６と軸方向に揃っていることが好ましい。このようにして、ユーザがプランジャアッセンブリ１３３を押し下げると、ピストン１３５は、解除ボタン１２６の傾斜近位表面１２６ａに接触する。図１０Ｂに示すように、プランジャアッセンブリ１３３が更に押し下げられると、ピストン１３５は、傾斜近位表面１２６ａに衝突し、解除ボタン１２６を、従って、ロック部材１２４を内方に向け、軸１１４を解除する。

ピストン１３５と解除ボタン１２６との間の距離は、プランジャアッセンブリ１３３移動時の所望の時点においてロック部材１２４が解除されるようにあらかじめ指定されていることが好ましい。例えば、下記に詳述するように、プランジャアッセンブリ１３５が押し下げられるにつれて、注射筒１３２内の成分は、“Ｙ”型接続１４０を介して導入シースアッセンブリ６の筐体９８内に、更に、導入シース９０の腔９６内に注入される。一旦混合シーリング材が導入シース９０の遠位端９４から排出されると、ロック部材１２４は解除されて、導入シース９０が近位側に引っ込むのを可能とし、そのために、導入シース９０がその内部に配される穿孔がシーリング材によって満たされる。

図１８Ａ−１８Ｃに目を向けると、閉塞部材５０４、導入シース５０６、搬送デバイス５０８、及び引き込みアッセンブリ５１０を具える、別の実施態様である装置５０２が示される。前述の実施態様と同様、閉塞部材５０４は、引き込みアッセンブリ５１０に、解除可能な形で、又は実質的に恒久的に付着される。導入シース５０６は、従来の導入シースであってもよいし、或いは、本明細書に記載される他の実施態様と同様であってもよい。搬送デバイス５０８は、これも本明細書に記載される他の実施態様と同様に、手動注入又は自動注入を具える、２重注射器アッセンブリであってもよい。

前述の実施態様と同様、引き込みアッセンブリ５１０は、閉塞部材５０４が固定される筐体５１２と、筐体５１２に滑走可能な形で連結する軸５１４と、筐体５１２に対する軸５１４の動きを、例えば、搬送デバイス５０８の使用状況に基づいて調節するためのロック／解除機構（図示せず）とを含んでもよい。更にまた、前述の実施態様と同様、閉塞部材５０４は、外部部材５１２、及び、外部部材５１２の遠位端５１６において搬送されるバルーン５８０を含んでもよい。閉塞部材５０４は、他の実施態様に関連して上で述べた他の成分の内の１種又はそれ以上を含んでもよい。

前述の実施態様と異なり、引き込みアッセンブリ５１０は、外部部材５１６の近位部分を囲み、かつ、該部分に対して滑走可能である搬送シース５３０を具える。この搬送シース５３０は、該搬送シース５３０が、導入シース５６０の腔５０７の中に挿入されるのに十分なサイズと形を持つ遠位端５３２を具える。

搬送シース５３０は、該搬送シース５３０の軸方向の動きが、軸５１４の動きと一致するように軸５１４に結合される。例えば、軸５１４の遠位端５１５と搬送シース５３０の近位端５３１は、図１に示す軸１１４と導入シースアッセンブリ６に関して前述したコネクタと同様の協働的コネクタであって、軸５１４と搬送シース５３０とを、解除可能な形で、又は実質的に恒久的に互いに連結するための協働的コネクタ(図示せず)を含んでもよい。

搬送シース５３０はまた、該搬送シース５３０を導入シース５０６に連結するために、遠位端５３２から指定の距離に配置される一対の止め金５３４を具える。例示の実施態様では、図１８Ｂ及び１８Ｃにおいてもっとも良く見て取れるが、各止め金５３４は、バネ材料、例えば、擬似弾性及び／又は超プラスチック材料、例えば、ステンレススチール又はニチノールから成る薄片であって、搬送シース５３０に付着する固定末端と、ループを形成する自由末端５３４ａとを持つ薄片である。別態様として、止め金の両端は固定されるが、ループ（図示せず）を定めるようになっていてもよい。バネ材料の弾性のために、止め金５３４は、例えば、ループの巻きが解かれるか、潰されると、搬送シース５３０に対してひしゃげるが、全ての外部力が除かれるとそのループ形を取り戻すことが可能である。

先の実施態様に関連して前述したように、導入シース５０６は、空洞５５２を定める筐体５５０を含んでもよく、かつ、空洞５５２と、従って、導入シース５０６の腔５０７と連通する側面ポート５５４を具える。筐体５５０はまた、空洞５５２を実質的にシールするが、１種又はそれ以上の器具、例えば、閉塞部材５０４及び／又は搬送シース５３０の腔５０７への挿入は可能とする、１又はそれ以上のシール（図示せず）を含んでもよい。

図１８Ｂに示すように、搬送シース５３０が導入シース５０６の中に進められると、止め金５３４が筐体５５０に接触し、止め金５３４が筐体５５０に進入するにつれて、自由端５３４ａの巻きが解かれる。一旦止め金５３４が完全に空洞５５２内に配置されると、自由端５３４ａはそのループ形態を取り戻す。それとは別に、止め金の両端が固定される場合、止め金は、筐体５５０の中に向けられるにつれて、単純に潰され、一旦空洞５５２の内部に配置されると、弾性によってそのループ形態に戻る。その後、搬送シース５３０が、近位に向けられ、導入シース５０６から遠ざけられると、止め金５３４は、筐体５５０の壁に接触し、搬送シース５３０が、導入シース５３０から簡単に取り出されるのを阻止する。このようにして、搬送シース５３０の近位方向の動きは、導入シース５０６の近位方向の動きを引き起こす。

搬送シース５３０には、一対の止め金が互いに向き合って配されるところが示されているが、導入シース５０６に連結するために、１又はそれ以上の止め金が、搬送シース５３０周囲の１箇所又はそれ以上において設けられてもよいことが理解されよう。それに加えて、又はそれとは別に、更に別のコネクタが、例えば、傾斜タブ等が、前述のバネループの代わりに設けられてもよい。

図１８Ｂ及び１８Ｃに示すように、選択的に、搬送シース５３０はまた、止め金５３４の近傍に、好ましくはその遠位側に環状シール５３６を含んでもよい。このシール５３６は、弾性材料、例えば、プラスチック、フォームラバー等から成る固体の塊りであって、筐体５５０の内部と十分な干渉を実現するような輪郭を持つテーパウェッジ形に形成された固塊であってもよい。それとは別に、シール５３６は、所望の量の流体、例えば、生食液、窒素、二酸化炭素等によって満たされるバルーン、又はその他の膜であってもよい。搬送シース５３０が導入シース５０６に挿入されると、シール５３６は、該シール５３６を空洞５５２内に進入させるほど十分に圧縮される。搬送シース５３０が進められて筐体５５０内部で止め金５３４と嵌合すると、シール５３６は、筐体５５０及び／又は導入シース５０６の内部と実質的に嵌合する。従って、シール５３６は、導入シース５０６の腔５０７を、流体が、搬送シース５３０と導入シース５０６の間を遠位方向に流れることがないように実質的にシールする。このようなシール５３６の一つの利点は、それによって、固定サイズを持つ搬送シース５３０を、様々なサイズの導入シースへ挿入することが可能となるが、しかもその一方、導入シースの腔を実質的にシールすることが可能となることである。

図１８Ｂ及び１８Ｃに示す実施態様において、搬送シース５３０は、止め金５３４の近傍にあって、シース５３０の遠位端５３２に延びる腔５４０と連通する１又はそれ以上の開口５３８（一対のものが示される）を含んでもよい。この実施態様では、搬送シース５３０は、該搬送シース５３０が導入シース５０６の中に十分に受容された場合、遠位端５３２が、導入シース５０６の遠位端（図示せず）を超えて延びることが可能なほどの十分な長さを持ってもよい。シーリング剤は、本明細書に記載される搬送デバイスの内の任意のものを用いて筐体５５０の側面ポート５５４の中に注入される。導入シース５０６の腔５０７がシール５３６によってシールされているので、注入されたシーリング剤は、開口５３８から強制的に腔５４０に注入されて、搬送シース５３０の遠位端５３２から排出される。

選択的に、搬送シース５３０及び閉塞部材４は、閉塞部材４にたいする搬送シース５３０の遠位の移動を制限するために、協働的止め金、コネクタ、又はその他の特徴要素（図示せず）を含んでもよい。例えば、搬送シース５３０は、協働特徴要素が互いに接触するまで、例えば、搬送シース５３０の遠位端５３２が、閉塞部材４のバルーン８０から最小距離、例えば、約５ミリメートル（５ｍｍ）離れて配置されるまで遠位側に移動することが可能であってもよい。このような特徴要素によって、搬送シース５３０が、バルーン８０に衝突したり、近づきすぎたりするのを阻止することが可能になる。なぜなら、このような衝突や接近は、下記に詳述するように、シーリング材が血管（図示せず）の中に搬送される危険性を増すからである。

それとは別に、シール５３６と開口５３８を搬送シース５３０から取り除いた場合、搬送シース５３０の長さは、導入シース５０６に比べて比較的短い長さに、例えば、筐体５５０の内部で止め金５３４を嵌合させるのに十分な長さに短縮される。シーリング剤が側面ポート５５４に注入される場合、この別態様では、シーリング剤は、導入シース５０６の腔５０７に沿って通過し、その遠位端（図示せず）から排出する可能性がある。従って、短縮搬送シースは、単に、導入シース５０６の動きを引き込みアッセンブリ５１０と結合させるためのコネクタとなるに過ぎない。

更に別の実施態様では、前述の搬送シース５３０と同様のシースを、引き込みアッセンブリを持たない実施態様において利用することが可能である。この実施態様では、搬送シースは、該搬送シースが導入シースに結合された際に、搬送シースの手動操作をやり易くするために、その近位端において拡大ハンドルを含んでもよい。例えば、搬送シースは、導入シースの中に、止め金が導入シースの筐体の中に入るまで挿入される。それによって、その後の導入シースの動きは搬送シースと結合される。

選択的に、搬送シースは、本明細書の別の箇所に記載される方法を用いて、その近位端にシールを具え、そうすることによって、閉塞部材が、搬送シースの中に、従って、導入シースを通じて挿入されるようになっていてもよい。従って、シーリング剤が導入シースを通じて搬送される最中に搬送シースを近位側に引っ張ることが可能となり、このために、導入シースを手動で引き抜きながら、少なくとも部分的に穿孔をシーリング剤で満たすことが可能になる。

図１１Ａ−１１Ｆに目を向けると、組織を貫く通路をシールするための例示の処置が、図１に示したものと同様の装置を用いて示される。図示の実施態様において、通路は、患者の皮膚１９２から血管又はその他の体腔１９４へ延びる経皮穿孔１９０である。例えば、血管１９４は、末梢動脈、例えば、大腿動脈、頚動脈等であってもよい。本発明の各種実施態様による装置は、患者の体内における他の通路をシールするためにも使用が可能であることが理解される。

最初、図１１Ａに示すように、導入シースアッセンブリ６の導入シース９０が、装置２の他の成分を具えることなく遠位端９４が血管１９２内部に配置されるように、穿孔１９０の内部に設置される。導入シース９０は、従来法、例えば、既知の導入シースを挿入するのに用いられる方法を用いて穿孔１９０の中に導入される。別態様として、別の導入シース（図示せず）を、既知の手法を用いて穿孔１９０中に挿入してもよい。

例えば、患者の体内において１種又はそれ以上の診断的及び／又は治療的処置を実行するために、導入シース９０（又は別の導入シース）に対し、更には血管１９４に対し１本又はそれ以上の器具（図示せず）を進めてもよい。これらの１本又はそれ以上の器具としては、カテーテル、例えば、バルーンカテーテル、ステント搬送カテーテル、画像カテーテル等、ガイドワイヤ、及び／又は、その他のデバイスが挙げられる。処置の完了時、いずれの器具は取り外され、穿孔１９０は、図１−６に示すもの、及び前述のもののような装置を用いてシールされる。

図１１Ｂに目を向けると、バルーン８０を収縮状態のまま、閉塞部材４が、導入シース９０の腔９６を通じて、バルーン８０が血管１９４内に配置されるまで挿入される。閉塞部材４が十分な距離挿入されたならば、引き込みアッセンブリ１０を、導入シースアッセンブリ６に結合してよい。例えば、軸１１４は、前述のように、導入シースアッセンブリ６のフランジ１０４に簡単に結合されるフック、又はその他のコネクタ（図示せず）を含んでもよい。それとは別に、別の導入シースが設けられる場合、現在の導入シースは取り外され、使用前にあらかじめメーカーによって、或いはユーザによって組み立てられた装置２（例えば、導入シースアッセンブリ６を閉塞部材の上に被せ、引き込みアッセンブリ１０に結合させたもの）を穿孔１９０に挿入してもよい。更に別の実施態様では、閉塞部材を囲む搬送シースを備えた引き込みアッセンブリ（図示せず）を、前述のように、搬送シースを導入シース９０に結合させることによって導入シース９０に結合してもよい。

バルーン８０を収縮させたまま、閉塞部材４は、導入シース９０を介して、穿孔１９０の中を、例えば、フリーハンドで、又はガイドワイヤの上を、バルーン８０が、導入シース９０の遠位端９４を抜け出して、穿孔１９０の中に進められるまで挿入される。選択的に、装置２は、閉塞部材４の外部部材１２及び／又は導入シース９０の上に１種又はそれ以上のマーカー、例えば、放射線不透過マーカー（図示せず）を具え、それによって、外部画像撮影法、例えば、Ｘ線透視、超音波、磁気共鳴画像法（“ＭＲＩ”）等による装置２の挿入の監視をやり易くしてもよい。それとは別に、又はそれに加えて、１種又はそれ以上の視覚的マーカー（図示せず）を、例えば、外部部材１２の近位端１４及び／又は導入シース９０の上に設けてもよい。

図１１Ｃに示すように、一旦バルーン８０が血管１９４内に配されたならば、バルーン８０は拡張状態まで拡張されてよい。例えば、流体を、注射筒１６０から側面ポート４４の中に外部部材１２を通じ、バルーン８０に導入してもよい。上に説明したように、流体が側面ポート４４に導入されるにつれて、内部部材３２を外部部材にたいして近位側に移動させ、それによってバルーン８０が拡張するにつれて短縮するようにしてもよい。できれば、図１１Ｃに示すように、流体は、ピストン６０が近位側に移動し、マーカー７７、７８が一致し、これによってユーザに所望の圧が達せられたこと、及び／又は、バルーン８０が所望のサイズに拡張したことが報知されるまで導入されることが好ましい。それとは別に、閉塞部材４は、バルーン８０が所望のサイズ及び／又は形に拡張したことを知らせる視覚的確認をユーザに与えることが可能な圧力計又はその他のインディケータ（図示せず）を含んでもよい。それとは別に、図１２Ａ−１２Ｃに関連して本明細書の別箇所にて記載したように、閉塞部材は、アクチュエータが作動した時にバルーン８０に搬送される流体の貯留槽を含んでもよい。

図１１Ｄに目を向けると（簡単のために、装置２の近位成分を省略する）、装置２は、バルーン８０を拡張状態のまま、穿孔１９０から部分的に後退している、すなわち、バルーン８０が穿孔１９０と嵌合するまで引き抜かれている。バルーン８０は、穿孔１９０を実質的にシールすること、すなわち、穿孔１９０を血管１９４の内部から分離することが好ましい。このようにして、装置２は、一時的止血を実現し、例えば、血液が、穿孔１９０を通過することを阻止する。この後の追加の工程を待たずとも、緊急状況において、穿孔被害者が治療されるまで血液損失を最小とするために、本装置２を止血実現のために用いることが可能である。

一つの実施態様では、前述のように、バルーン８０は、拡張状態において少なくとも部分的に翻転する。この翻転形態は、止血を実現し、他方では、血管１９４に沿って血流を続けさせるためには特に有用である。例えば、図１１Ｄに示すように、拡張状態では、バルーン８０の直径は、長さよりも実質的に大きい。従って、バルーン８０が引っ張られて、血管１９４の壁１９６に嵌合させられた場合、図示のように、血管１９４腔の少なくとも一部は閉塞されないままである。

選択的に、個人が装置２を保持する必要なく、バルーン８０の穿孔１９０に対する接触を実質的に維持するために、装置１０に対して実質的に定常な近位力を与え、そうすることによってバルーン８０の穿孔１９０に対する接触を実質的に維持することを可能とするテンショナ２５０を設けてもよい。例えば、図１３、１４Ａ、及び１４Ｂに示すように、テンショナ２５０は、基盤部分又は基底台２５１、支柱２５２、及びサドル又は頂上台２５６を含んでもよい。基盤部分２５１は、実質的に平坦で、患者の解剖形に一致するように、例えば、穿孔１９０を被う皮膚１９２の輪郭、又は、その他のやり方で患者の脚（図示せず）の上に載るように形作られる。

サドル２５６は、閉塞部材２０４を掴む、又はその他のやり方で嵌合するスロット２５８、又はその他の機構を含んでもよい。例えば、図１４Ａ及び１４Ｂに示すように、サドル２５６は、スロット２５８を定めるフィンガ２５７を含んでもよい。スロット２５８は、閉塞部材２０４を、例えば、ハブ・サブアッセンブリ２３８を囲むカバァ２３９をその中に受容するのに十分なほどの幅を持ち、一方、フィンガ２５７は、カバァ２３９中に溝２４１に滑走可能に受容される。

支柱２５２は、実質的に剛体の安定化ワイヤー又はその他のシャフト２５３、及び、サドル２５６と滑走可能な形で連結するバネ筐体２５４を含んでもよい。バネ筐体２５４は、閉塞部材２０４に対し実質的に一定で、既知の力を維持しながら、テンショナ２５０の長さを調節可能とし、そのため、閉塞部材２０４に対し所望の張力を維持しながら、基盤支柱２５１とサドル２５６の間の距離を、処置の際に遭遇するある特定の解剖形に基づいて調節することを可能とする。

図１３においてもっとも良く見て取れるように、バネ筐体２５４は、安定化ワイヤー２５３から延びるシリンダ２６０、及び、サドル２５６から延び、シリンダの中に滑走可能な形で受容されるピストン２６２を含んでもよい。ピストン２６２を、従って、サドル２５６を、足２５１から遠ざけるために、バネ２６４、又はその他の変位機構をシリンダ２６０の中に設けてもよい。シリンダ２６０からフランジ２６６が延びてもよい。これは、バネ２６４の変位が、手動力によって対抗されることを可能とし、それによって、サドル２５６は、足２５１の方に移動させられ、すなわち、テンショナ２５０は短縮させられる。

使用時、基盤部分２５１は、患者と接して置かれる、例えば、穿孔１９０（図示せず、一般的には図１１Ａ−１１Ｆ参照）近くの患者の皮膚１９２上に設置される。フランジ２６６をフランジ２６５に向かって、例えば、ピストン２６２がシリンダ２６０の底に着くまで移動させることによって、サドル２５６を足２５１に向かって押し込む。例えば４又は２０４の閉塞部材を、フィンガ２５７を、カバァ２３９の対応する溝２４１にあわせることによってサドル２５６に受容させる。一旦閉塞部材４、２０４が嵌合したならば、フランジ２６６は解除してもよく、バネ２６４の変位が、サドル２５６を、足２５１から遠ざかるように仕向ける。閉塞部材４、２０４が、サドル２５６の動きに抵抗を示す、すなわち、バネ２６４からの力に合わせて対抗する場合、テンショナ２５０は安定化し、血管１９４の壁１９６に接触する閉塞部材４、２０４に対し所望の張力を維持する。

テンショナ２５０が調節されたならば、閉塞部材４又は２０４は解除してもよく、テンショナ２５０は、血管１９４の壁１９６に対するバルーン８０の接触状態を維持するのに十分な力で、閉塞部材４又は２０４を近位側に引っ張ることが可能である。必要ならば、変位支柱２５２を調節して、遭遇する解剖形に応じて必要なだけ、サドル２５６と基盤支柱２５２の間の距離、及び／又は張力を増減してもよい。このようにして、テンショナ２５０によって課せられる緊張は、止血を維持し、他方では、バルーン８０が穿孔１９０中に引っ張り込まれるのを阻止し、及び／又は、血管１９４の壁１９６が過度の円錐形変形を受けるのを阻止するために必要な所望の張力をバルーン８０に印加する。バネ２６４は、圧縮時及び伸長時に定常なバネ定数を持ち、バルーン８０に対して定常な力を印加することが望ましい。

図１３−１４Ｂに示したものとは異なる形態のものもテンショナ２５０として設けることが可能であることが理解されよう。例えば、サドルは、足に接続される軸に沿って滑走可能であってもよいし、定常力バネ、例えば、コイルバネ、伸長バネ、圧縮バネ等を、サドルを足から遠ざけるために、又は、所望のその他のやり方で配置するために、サドルと軸の間に結合させてもよい。別態様として、バネは、サドルの移動範囲に沿って変動可能な力を供給してもよく、例えば、サドルが足の方に向けられるにつれてより大きな、或いはより小さな抵抗を与えるようになっていてもよい。

図１１Ｅに目を向けると、一旦閉塞部材４が、血管１９４からの穿孔１９０をシールするように調節されたならば、シーリング剤１４６が穿孔１９０に搬送される。シーリング剤は、穿孔１９０に注入可能となるように、液性、又はその他の流動可能な物質であることが好ましい。バルーン８０によって止血が実現されているために、シーリング剤１４６が血管１９４の中に漏出するという心配を実質的にすることなく、シーリング剤１４６は搬送される。上に説明したように、導入シース９０と閉塞部材４の間の相対的動きは、導入部材９０の遠位端９６と、バルーン８０との間の距離を最小に維持するように制限される。これによって、シーリング物質が、血管１９４の中に注入される危険性が低減される。

シーリング剤は、前述のように、混ぜ合わされるとヒドロゲルを形成する、複数の前駆体ポリマ組成を含んでもよい。このようなシーリング剤は特に有用である。なぜなら、この成分は、血管１９４中にいくらか漏出したとしても、患者に対して実質的に無害だからである。血管内の血液に暴露されると血栓症及び／又は塞栓症を引き起こす可能性のあるコラーゲン、又はその他の止血促進物質と異なり、ヒドロゲルポリマは、血管内において止血を促進することはないと思われる。事実、このようなヒドロゲルは、血管中に漏出しても、単純に薄まって流れ去るだけで、その場合、血栓を形成する危険性が実質的にないまま自然に代謝される。これが、前述したように、穿孔１９０を翻転バルーン８０でシールし、一方、流体を血管１９４に沿ってそのまま流れさせることが有用であることのもう一つの理由である。万一ヒドロゲルが、バルーン８０の周囲において血管１９４中に漏出しても、血流は、このヒドロゲルを希釈し、運び去り、その場合、ヒドロゲルは安全に、自然に代謝される。

図１１Ｅに示すように、２分体シーリング剤が、二重注射器アッセンブリ１３０の中に含まれるところが示される。注射筒１３２中の前駆体ポリマ又はその他の成分が、処置の前に、混合、又はその他のやり方で調製される。プランジャアッセンブリ１３３を手動で押し下げ、そうすることによってプランジャ１３４を実質的に同時に押し下げ、前駆体ポリマ化合物を同時に搬送してもよい。前駆体ポリマは、“Ｙ”型接続１４０において混合し、液性のシーリング剤１４６になり、次に、ミキサー１１０とチューブ１０６を介して導入シース９０の側面ポート１０２の中に搬送される。それとは別に、下記に詳述するように、所望の、実質的に連続速度において前駆体ポリマを搬送するために、自動注入デバイス（図示せず）を設けてもよい。

この液性シーリング剤１４６は、導入シース９０の腔９６から、その遠位端９４において、穿孔１９０に注入される。プランジャアッセンブリ１３３が押し下げられるにつれて、ピストン１３５は、解除可能ボタン１２６に解除可能な形で嵌合し、傾斜近位表面１２６ａ（図示せず、図１０Ａ及び１０Ｂ参照）に当接する。これによって、前述のように、ロック部材１２４は内方に動かされ、軸１１４が解除される。一旦軸１１４が解除されると、バネ１２２によって軸１１４は近位側に動かされる。これによって、一方でシーリング剤１４６が搬送される間、導入シース９０は、穿孔１９０から近位側に引き抜かれ、そのために、図１１Ｆに示すように、穿孔経路はシーリング剤１４６によって充填される。軸１１４の近位方向の動きは、例えば、シーリング剤１４６が搬送される間に、導入シース９０が完全に穿孔１９０から引き抜かれることがないように制限されることが好ましい。

シーリング物質を穿孔１９０に搬送するには、他のデバイスを用いることも可能であることが理解されよう。例えば、液性シーリング剤を搬送するために、単一腔導入シース９０の代わりに、単一又は複数の腔を具える他の装置（図示せず）を閉塞部材４の上に進めていくことも可能である。

図１１Ｆに目を向けると、一旦シーリング剤１４６が搬送されたならば、シーリング剤１４６には、少なくとも部分的に（又は完全に）固体化、又はゲル化するのに十分な時間、例えば、５から１８０（５−１８０）秒の間の時間が与えられる。次に、バルーン８０の流体を抜去して収縮状態とし、穿孔１９０から引き抜く。前述のように、バルーン８０は、萎むにつれて遠位側に引き延ばされ、そのために、穿孔１９０の中に搬送されたシーリング剤１４６越しに簡単に引き抜かれるようになっているのが好ましい。選択的に、閉塞部材４の抜去をやり易くするために、外部部材１２、シース５３０（図示せず、図１８Ａ参照）、及び／又はバルーン８０の外面に潤滑性コート（図示せず）、例えば、Ｄｏｗ３６０シリコン液を塗布してもよい。このようなコートは、シーリング剤１４６が、閉塞部材４が引き抜かれる際に該閉塞部材４にへばりついたり、或いは、該部材に別のやり方で取り付くことを阻止する。

選択的に、例えば、血管１９４を通る流れを少なくとも部分的に抑制するために、血管１９４を被う皮膚１９２に対して例えば手動で圧迫することによって、外部圧を印加してもよい。バルーン８０（及び、装置１０の残りの部分も）は取り除かれてもよいが、外部圧は、シーリング剤１４６が更に固まるのに十分な時間、例えば、約１０から１８０（１０−１８０）秒間そのまま維持される。シーリング剤は、例えば、その弾性のために、及び／又は、更に固化することによって拡張し、それによって、装置１０の抜去の際に残される比較的小さい経路が実質的にシールされる。

別態様として、テンショナ１５０（図示せず、図１３Ａ−１４Ｂを参照）を用いて、バルーン８０に一時的止血をさせたまま、長期に渡ってバルーン８０に張力を維持し、そうすることによって、装置１０を抜去する前に、ヒドロゲルが穿孔１９０において完全に固化することができるようにしてもよい。

図１９Ａ−１９Ｃに目を向けると、前述のような手動注入システムの代わりに設けられてもよい、シーリング剤を自動的に搬送するための搬送デバイス６０８の例示の実施態様が示される。図示の実施態様では、搬送デバイス６０８（これは自動注入アッセンブリとも呼ばれる）は、流出口６３６及び長軸６２０を定める一対の注射筒６３２を具える。この搬送デバイス６０８は、搬送されるシーリング剤のタイプに応じて、１又はそれ以上の注射筒を含んでもよいことが理解されよう。

プランジャアッセンブリ１３３は、注射筒６３６に対して軸方向に滑走可能である。一つの実施態様では、プランジャアッセンブリ６３３は、互いに結合しているが、それぞれの注射筒６３２に受容される一対のプランジャ６３４を具える。従って、両プランジャ１３４は、実質的に互いに同時に、注射筒６３２に進入させ、又は引き抜くことが可能である。

搬送デバイス６０８はまた、作動するとプランジャアッセンブリ６３３を自動的に注射筒６３２に進入させることが可能なバネ機構６４０（図１９Ｂにおいてもっとも良く見て取れる）を具える。図示のように、バネ機構６４０は、プランジャアッセンブリ６３３から延びる軸６４４の周囲に配されるバネ６４２を具える。バネ６４２は、注射筒同士６３２の間に延びるハブ又は注射筒プレート６４６に隣接して配され、そのために、バネ６４２の第１末端又は上端は注射筒６３２に対して固定される。軸６４４は、注射筒同士６３２の間においてプランジャアッセンブリ６３３から遠位方向に延び、拡大したヘッド６４８に終わる。ヘッド６４８は、バネ６４２の直径よりも大きく、及び／又は、バネ６４２が解除された場合、該バネを押し付ける、１又はそれ以上の放射状要素（図示せず）を具えるのが好ましい。

バネ機構は、長軸６２０に対して横方向に延びる干渉プレート６５２に連結する作動ボタン６５０を、バネ６４２が、プレート６４６と干渉プレート６５２の間に配されるように具える。図示の実施態様では、作動ボタン６５０と干渉プレート６４６は一体的に成形されるか、或いはその他のやり方で単一片として形成される。ただし、別態様として、その両者は、互いに付着される別々の断片であってもよい。

一つの実施態様では、バネ６４２は、最初、プレート６４６と干渉プレート６５２の間に配置された時は圧縮される圧縮バネである。作動ボタン６５０と干渉プレート６５２は、第１のロック又は外方位置と、第２の解除又は内方位置の間を移動することが可能である。

干渉プレート６５２は、その中に、バネ６５２の直径よりも大きな断面を持つ、軸方向に延びる通路６５４を具える。第１位置では、通路６５４は、バネ６５２から外れており、そのために、バネ６５２の第２又は下端は、干渉プレート６５２に当接する。作動ボタン６５０が第２位置に向けられると、通路６５４はバネ６５２と軸揃えされる。この活動はバネ６５２を解除し、バネが通路６５４を通過しヘッド６４８に押し当たることを可能とし、このために、ヘッド６４８、従って、軸６４４が、注射筒６３２に対して遠位側に向けられる。軸６４４が遠位側に移動するにつれて、プランジャアッセンブリ６３３は注射筒６３２内部に押し込まれ、シーリング剤が、注射筒６３２から流出口６３６を通じて駆出される。

選択的に、搬送デバイス６０８は、バネ機構６４０及び／又は注射筒６３２を少なくとも部分的に取り囲むカバァ又はケース６５６を含んでもよい。更に、搬送デバイス６０８は、前述の実施態様同様、バルブ、チューブ、シーリング剤を保存する容器、“Ｙ”型接続、及び／又はミキサーを含んでもよい。例えば、図１６Ａ及び１６Ｂは、前述のものと同様のバネ機構３４０を具える、搬送デバイス３０８の実施態様を示す。

図１６Ａ及び１６Ｂに示す搬送デバイス３０８を参照すると、シーリング剤は、プランジャアッセンブリ３３３が第１近位位置にある時に注射筒３３２に供給される。例えば、最初は、１種又はそれ以上の溶媒、バッファ溶液、及び／又はその他のシーリング剤が、例えば、製造時に充填された状態で、注射筒３３２に供給される。注射筒３３２の中のシーリング剤と混合される、又は再構成される、更に別のシーリング剤を具える瓶３２０が供給されてもよい。

これらのシーリング剤を搬送する少し前に、バルブ３１０を第１位置に動かしてもよい。その位置では、注射筒３３２の流出口３３６は瓶３２２と連通する。プランジャアッセンブリ３３３は手動で注射筒３２２の中に進められ、注射筒３３２のシーリング成分を瓶３２２の中に注入するようにしてもよい。一つの実施態様では、注射筒３３２の溶媒又はバッファ溶液を、固体のポリマ前駆体成分、例えば、粉末状又はその他の固形としての成分を具える瓶３２２の中に注入して、ポリマ前駆体成分を再構成、又はその他のやり方で混合してもよい。

一旦バッファ溶液が瓶３２２に注入されたならば、瓶３２２を、搬送デバイス３０８全体を振り動かすことによって振動させて、上記１種又はそれ以上のバッファ溶液にポリマ前駆体成分を溶解させてもよい。一旦シーリング成分が混ぜ合わせられ、及び／又は再建されたならば、プランジャアッセンブリ３３３を手動で少なくとも部分的に注射筒３３２から引き抜き、混合されたシーリング成分を瓶３２２から吸引して注射筒３３２へ送り込む。プランジャアッセンブリ３３３は、シールされる穿孔の容量に基づいて所望の容量を注射筒３３２に負荷するために指定の距離だけ引き抜かれる。

一旦再構成され／混合されたシーリング成分が注射筒３３２に負荷されたならば、バルブ３２０は閉鎖位置に移動され、搬送デバイス３０８は、例えば、１種又はそれ以上の医学的処置が患者に施される間、脇へ避けられる。処置が完了した時点で、バルブ３２０は搬送位置に動かされ、そこにおいて、本明細書の他の箇所で記載される任意のデバイスと同様、流出口３３６は、搬送シース（図示せず）と連通する“Ｙ”型接続３３９及び搬送ライン（これも図示せず）に連通する。

搬送時、作動ボタン３５０が作動してバネ３４２を解除し、次にバネは軸３４４を押し、そうすることによってプランジャアッセンブリ３３３を注射筒３３２に押し込み、シーリング成分を注射筒３３２から駆出する。本明細書に記載されるもののような自動注入搬送デバイスの一つの利点は、搬送時、意図しない休止を阻止することができることである。このような断絶は、搬送ライン、すなわち、“Ｙ”型接続、ミキサー、又は、その他の、シーリング剤が通過する通路を閉塞させる危険性がある。このことは、シーリング成分が、比較的千切れやすいゲルであったり、或いは、比較的短い準備時間を持つ場合には特に不安要因となる。バネ機構のバネ定数は、シーリング剤が所望の時間内に搬送されるように、すなわち、シーリング剤がゲル化し、搬送ラインを流れることができなくなる前に確実に搬送されるようにあらかじめ指定してもよい。

図２０Ａ−２０Ｆに目を向けると、自動注入アッセンブリ７０８の別の実施態様が示される。前述の実施態様と同様、アッセンブリ７０８は、流出口７３６を具える、一対の注射筒７３２と、注射筒７３２に対して滑走可能なプランジャアッセンブリ７３３を具える。プランジャアッセンブリ７３３は、注射筒７３２中に滑走可能な形で配される一対のプランジャ７３４、及び、注射筒７３２においてプランジャ７３４に対して滑走可能な一対のピストン７３５を具える。プランジャ７３４とピストン７３５の間に付着挿入されるバネ６３７も注射筒７３２の内部に配される。注射筒７３２、プランジャ７３４、及び／又はピストン７３５は、１又はそれ以上のコネクタ、例えば、止め金、ストッパ等（図示せず）であって、部品相互における相対的移動を制限する、及び／又は、アッセンブリ７０８が、使用時外れることを阻止するために１又はそれ以上のコネクタを含んでもよい。

バネ７３７は、軸力が印加された場合に、プランジャ７３４とピストン７３５とが互いに接近するように仕向けられるような指定のバネ定数を持ってもよい。その力が取り除かれた場合、バネ７３７は、プランジャ７３４とピストン７３５とを互いに遠ざかるように変位させ、バネ７３７を弛緩状態に戻す。

プランジャ７３４及び／又は注射筒７３２は、協働的コネクタ、又はその他のロック要素（図示せず）であって、注射筒７３２に対してプランジャ７３４を固定する、例えば、プランジャ７３４が注射筒７３２に押し込まれた場合、プランジャ７３４を押し込み位置にロックするように選択的に作動する協働的コネクタを含んでもよい。ロック要素は、従来技術で知られる、協働的止め金、ラチェット、ラッチ等（図示せず）を含んでもよい。

一つの実施態様では、流出口７３６を選択的に開放及び閉鎖するために、閉鎖バルブ（図示せず）を流出口７３６に設けてもよい。別態様として、処置の際に流出口７３６に対するコネクタを換えなくともよいように、図１５及び図１７Ａ−１７Ｃに示すような複数ポートバルブを設けてもよい。

最初、使用前に、アッセンブリ７０８において、図２０Ａに示すように、注射筒７０８にシーリング成分、例えば、１種又はそれ以上の溶媒又はバッファ溶液を供給する。注射筒７０８は、前述の実施態様と同様、例えば、瓶３２２に供給される、粉末状の、又はその他の固相の、前駆体ポリマ成分と混合を予定する指定容量を含んでもよい。注射筒７０８がシーリング成分で満たされると、ピストン７３５とプランジャ７３５は注射筒７０８から引き抜かれ、バネ７３７は弛められる。それとは別に、バネ７３７が十分に弛められていない場合、バネ７３７の余力によってシーリング成分が注射筒７０８から駆出されることがないようバルブ７１０が閉鎖されてもよい。

アッセンブリ７０８の使用少し前、例えば、シールされる、組織を貫く穿孔の形成を具える医学的処置の準備中に、流出口７３６が瓶７２２に連通するようにバルブ７１０を配置する。一つの実施態様では、瓶７２２は、図１６Ａ及び１６Ｂに示される実施態様のように、アッセンブリ７０８にすでに取り付けられた状態で供給されてもよい。それとは別に、瓶７２２は、バルブ７１０に、或いは流出口７３６に直接取り付けられてもよい。

図２０Ｂに示すように、注射筒７３２中のシーリング成分は、プランジャアッセンブリ７３３を押し下げ、ピストン７３５を遠位側に進めることによって瓶７２２に注入される。シーリング成分は、前述の実施態様と同様、瓶７２２の中で混合及び／又は再構成される。一旦混合されたならば、図２０Ｃに示すように、プランジャアッセンブリ７３３は引き抜かれ、所望の容量の混合シーリング成分を吸引して注射筒７３２に移す。

次に、アッセンブリ７０８は調整され、バルブ７１０は、処置の間、シーリング成分を保存するために閉鎖されてもよい。バルブ７１０が複数ポートバルブである場合、搬送ライン、例えば、“Ｙ”型接続７３９を具えるラインは、図１６Ａ及び１６Ｂに示す実施態様と同様に、バルブ７１０に既に接続されていてもよい。バルブ７１０が単純に閉鎖バルブである場合、瓶７２２の接続を断ち、図２０Ｄに示すように、“Ｙ”型接続７３９及び／又はその他の搬送ラインをバルブ７１０に接続してもよい。

任意の時点で、例えば、シーリング成分を注射筒７３２に搬送する時点で、バルブ７１０が依然として閉鎖したままの時に、プランジャアッセンブリ７３３を押し下げ、プランジャ７３４を注射筒７３２の中に進める。バルブ７１０は閉鎖されているので、ピストン７３５は実質的に動くことはできず、そのためにバネ７３７は図２０Ｅに示すように圧縮する。一旦プランジャアッセンブリ７３３が所望の位置まで押し下げられたならば、プランジャアッセンブリ７３３をロックし、バネ７３７が、プランジャアッセンブリ７３３を押し戻して注射筒７３２からはみ出させることがないようにしてもよい。これは、ラッチ又はその他のコネクタ（図示せず）を閉鎖することを具える。それとは別に、プランジャアッセンブリ７３３は、例えば、プランジャ７３４の上に、複数の協働ラチェット（これも図示しない）であって、プランジャ７３４の前進は許容するが、後退して注射筒７３２からはみ出ることは許容しない協働ラチェットを含んでもよい。

プランジャアッセンブリ７３３が図２０Ｅに示す前進位置にロックされた状態では、バネ７３７は圧縮状態にあり、従ってピストン７３５を遠位側注射筒７３２の中に向けるように変位される。搬送ラインが、例えば、導入シース、搬送シース等が、シールされる穿孔内部へ配置されることを含めて定められると（図示せず）、バルブ７１０は開放され、或いは、搬送位置に動かされ、それによって、流出口７３６は、“Ｙ”型接続７３９及び／又は搬送ラインと連通する。

図２０Ｆに示すように、バネ７３７の変位は、ピストン７３５を遠位側に押しやり、シーリング成分を注射筒７３２から駆出し流出口７３６から排出する。次に、このシーリング成分は、前述の実施態様と同様に、混じりあい、及び／又はその他のやり方で搬送ラインを移動して穿孔に入る。

図２０Ａ−２０Ｆの実施態様の内部バネ配置の、一つの利点は、バネが注射筒内に配置されるためにカバァの必要のないことである。逆に、図１９Ａ−１９Ｃの外部バネ配置では、バネ６４２が注射筒６３２の外にあるために、バネ６４２を損傷から隠蔽・保護するためにカバァ６５６が望まれる。

前述の詳細な説明は、本発明の特定の実施態様の特定の特質又は局面に、主に又は専ら関わる文章を具える。これは分かり易く、簡単化する都合のためであり、ある特定の特徴は、単にそれが開示される文章、それが説明される実施態様以上に大きく関与していることを理解しなければならない。同様に、本明細書に記載される様々の図面及び説明は、本発明の特定の実施態様に関するものではあるが、ある特定の特徴が、ある特定の図面又は実施態様との関連で開示された場合でも、その特徴はまた、適当な程度において、別の図面又は実施態様と関連させて、別の特徴と組み合わせて、或いは、発明全体と関連させて使用することが可能であることを理解しなければならない。

図は、本発明の例示の実施態様の設計と有用性を描くものであり、例示の目的のために示されるが、限定ではない。
図１は、組織を貫く穿孔をシールする装置であって、導入シース、閉塞部材、引き込みアッセンブリ、及び液性シーリング剤を具える装置の斜視図である。 図２Ａ及び２Ｂは、図１の導入シース及び閉塞部材の斜視図であって、それぞれ、閉塞部材上のバルーンが収縮状態、及び拡張状態にある斜視図を示す。 図３Ａ及び３Ｂは、それぞれ、図２Ａ及び２Ｂに示す閉塞部材の遠位部の断面図を示す。 図４は、図２Ａ及び２Ｂの閉塞部材の近位端に示されるハブ・サブアッセンブリの側面図である。 図５は、図４の近位ハブ・サブアッセンブリであって、ピストン、ピストン中にあって、閉塞部材の内部及び外部部材に接続するハブ・サブアッセンブリの断面側面図である。 図６は、ピストンが内部部材に付着され、筐体に受容されて、図４及び５に示す近位ハブ・サブアッセンブリを実現するところを示す斜視図である。 図７Ａ−７Ｃは、閉塞部材に設けることが可能な拡張可能フレームの斜視図である。 図８Ａは、図７Ａ−７Ｃの拡張可能フレームを拡張し収縮させるためのスイッチの斜視図である。 図８Ｂは、図８Ａのスイッチのピン・スロット配置の詳細である。 図９は、図１の閉塞部材、導入シースアッセンブリ、及び、引き込みアッセンブリの断面図である。 図１０Ａ及び１０Ｂは、それぞれ、外方ロック位置及び内方作動位置にある、図１の引き込みアッセンブリのロック機構の断面詳細図である。 図１１Ａ−１１Ｆは、穿孔をシールするための本発明の実施態様の使用法を示す、血管と連通する経皮穿孔を断面図である。 図１２Ａは、閉塞部材の別態様であって、その上に設けられたバルーンを拡張及び／又は収縮するための作動スイッチを具える実施態様の斜視図である。 図１２Ｂは、図１２Ａの閉塞部材作動スイッチの断面図である。 図１２Ｃは、図１２Ａの閉塞部材作動スイッチの分解斜視図である。 図１３は、図１２Ａ及び１２Ｂの閉塞部材を支持するテンショナの断面図である。 図１４Ａ及び１４Ｂは、図１２Ａ及び１２Ｂの閉塞部材が、図１３のテンショナに結合される状態を示す斜視図である。 図１５は、直線バルブの斜視図である。 図１６Ａは、図１５に示すもののような直線バルブに接続した注射器の正面図である。バルブは、注射器アッセンブリを、瓶、又はポリマ前駆体化合物に接続する第１位置にある。 図１６Ｂは、図１６Ａの注射器アッセンブリの側面図である。直線バルブは、注射器アッセンブリを、“Ｙ”型接続に接続する第２位置にある。 図１７Ａ−１７Ｃは、注射器アッセンブリに接続される回転バルブであって、三つの異なる位置に回転された回転バルブの端面図である。 図１８Ａは、組織を貫く穿孔をシールする装置の別の実施態様であって、引き込みアッセンブリ、導入シース、及び閉塞部材を具える装置の斜視図である。 図１８Ｂ及び１８Ｃは、図１８Ａの装置の断面図である。 図１８Ｂ及び１８Ｃは、図１８Ａの装置の断面図である。 図１９Ａは、シーリング剤を搬送するための自動注入デバイスの斜視図である。 図１９Ｂは、直線１９Ｂ−１９Ｂに沿って得られた、図１９Ａの自動注入デバイスの断面図である。 図１９Ｃは、図１９Ａの自動注入デバイスの分解斜視図である。 図２０Ａ−２０Ｆは、内部バネを具える、自動注入デバイスの別の実施態様の断面図である。

Claims (28)

1. 患者の皮膚から組織を貫いて体腔に延びる穿孔をシールするための装置において、閉塞部材を具え、当該閉塞部材が、
   近位端と、穿孔中に挿入するのに十分なサイズと形を持つ遠位端と、近位及び遠位端の間に延びる膨張腔であって、その両端の間に長軸を定める膨張腔とを具える外部部材と；
   近位端及び遠位端を具える拡張可能部材であって、前記拡張可能部材の近位端は、前記外部部材の遠位端に、前記拡張可能部材の内部が前記膨張腔に連通するように結合し、膨張媒体が内部に導入された場合、収縮状態から拡張状態へ拡張することが可能である拡張可能部材と；
   前記外部部材に滑走可能な形状で結合し、近位端及び遠位端を具える内部部材であって、前記遠位端は、前記拡張可能部材の遠位端に連結する内部部材と；
   前記外部部材の近位端上の筐体であって、膨張腔と連通するチェンバと、チェンバ内に滑走可能な形状で配せられ、内部部材に連結するピストンと、膨張媒体で満たされ、チェンバと連通する貯留槽とを具える筐体と；
   ユーザによって作動され、前記チェンバ及び前記膨張腔内に貯留槽から前記膨張媒体を方向付ける筐体上のアクチュエータであって、これによって、前記拡張可能部材の収縮と、前記ピストンの遠位側への移動とが実質的に同時に行われ、前記拡張可能部材が拡張するにつれて前記内部部材を近位側に引っ張って拡張可能部材を短縮することを可能とするアクチュエータと；
   を具える装置。
2. 請求項１に記載の装置において、前記アクチュエータの作動を停止し、前記チェンバ及び膨張腔から膨張媒体を吸引して前記貯留槽へ移し、これによって、前記拡張可能部材の収縮と、前記ピストンの遠位側への移動とが実質的に同時に行われ、前記拡張可能部材が収縮するにつれて前記内部部材を遠位側に押しやって拡張可能部材を延長することを可能とすることを特徴とする装置。
3. 請求項１に記載の装置において、前記拡張可能部材は長さを持ち、該長さは、拡張可能部材が拡張するにつれて短縮し、そのために、拡張可能部材の近位端及び遠位端は、少なくとも部分的に翻転して拡張可能部材の内部に進入することを特徴とする装置。
4. 請求項１に記載の装置において、前記ピストンは、前記外部部材に対して前記内部部材を遠位側に変位させるために、チェンバ内において遠位側に移動するよう変位されることを特徴とする装置。
5. 請求項４に記載の装置において、前記ピストンを前記チェンバ内で遠位側に変位させるために、前記筐体内にバネ機構を更に具えることを特徴とする装置。
6. 請求項１に記載の装置において、その第１末端に足と、その第２末端にサドルを具えるテンショナであって、前記足は、穿孔に隣接する患者の皮膚に当接するための形状を持ち、前記サドルは、軸に沿って前記足の方に向かって移動が可能であるが、前記足から遠ざかるように変位され、前記サドルは前記筐体に接続可能であるテンショナを更に具えることを特徴とする装置。
7. 請求項１に記載の装置において、近位端と、前記穿孔中に挿入するのに十分なサイズと形状を持つ遠位端と、近位及び遠位端の間に延びる腔とを具える管状シースであって、前記外部部材の遠位端は、前記拡張可能部材が前記管状シースの遠位端を超えて配置されるまで、前記管状シースの前記腔を通って挿入することが可能である前記管状シースを更に具えることを特徴とする装置。
8. 請求項１乃至６のいずれか一項に記載の装置において、さらに、
   近位端と、穿孔中に挿入するのに十分なサイズの遠位端と、近位端と遠位端との間に延びる管状シース腔であって、前記外側部材の遠位端が内部に挿入されるようにサイズ設定された管状シース腔とを有する管状シースと；
   前記管状シースの近位端に連結する搬送デバイスであって、前記搬送デバイスが、シーリング剤を前記外側部材周囲の管状シース腔内に搬送するために前進することが可能なプランジャを具える搬送デバイスと；
   前記管状シースの近位端及び前記閉塞部材に連結する引き込みアッセンブリであって、前記閉塞部材に対して管状シースを遠位位置に確保するためのロックと、作動すると、プランジャを前進させ、それによってロックを解除するトリガとを具え、ロックが解除された場合、閉塞部材に対して管状シースを近位側に引き込むように変位される引き込みアッセンブリと；
   を具えることを特徴とする装置。
9. 請求項８に記載の装置において、前記引き込みアッセンブリは、閉塞部材の近位部分に沿って遠位側に延びる細長部材であって、その遠位側に１又はそれ以上のコネクタを具え、該１又はそれ以上のコネクタは、管状シースを引き込みアッセンブリに連結するために管状シースの近位端に接続することが可能である細長部材を更に具えることを特徴とする装置。
10. 請求項９に記載の装置において、閉塞部材は前記引き込みアッセンブリに結合され、前記細長部材は、前記閉塞部材の近位部分を覆うように延びるシースを更に具え、前記細長部材のシースは、前記閉塞部材がその中に挿入された場合、前記管状シース腔に受容され、前記１又はそれ以上のコネクタは、管状シースを前記細長部材のシースに連結するために、管状シースの近位端に少なくとも部分的に挿入することが可能であることを特徴とする装置。
11. 請求項１０に記載の装置において、前記管状シースはその近位端において、更に管状シース筐体を具え、前記管状シース筐体は空洞を定め、前記１又はそれ以上のコネクタは、止め金であって、前記細長部材のシースが前記管状シース腔に受容された場合に、潰れて空洞内に挿入可能となる止め金を具え、前記止め金は変位されて空洞内で延長し、簡単に空洞から抜け出ることを阻止することを特徴とする装置。
12. 請求項１１に記載の装置において、前記管状シース筐体は、搬送デバイスと連通する１又はそれ以上の側面ポートを具え、前記止め金が空洞内に挿入される場合、前記細長部材のシースは、腔と空洞内に配置される該腔と連通する開口を具え、前記細長部材のシースは、開口より遠位のシールであって、前記搬送デバイスから搬送されるシーリング剤が、前記１又はそれ以上の側面ポートに進入し、前記細長部材のシースの開口内及び腔を通じて流入するように、管状シースの内面に嵌合し管状シース腔を実質的にシールするためのシールを具えることを特徴とする装置。
13. 請求項１２に記載の装置において、止め金が空洞に挿入された場合、前記細長部材のシースの遠位先端は、前記管状シースの遠位端を超えて延び、そのために、前記シーリング剤が、前記細長部材のシースの腔を経由して前記細長部材のシースの遠位先端から出て、前記管状シースの遠位端を超えて搬送されることを特徴とする装置。
14. 請求項１乃至６のいずれか一項に記載の装置であって、さらに、
    一対の注射筒を具える注射器アッセンブリであって、各注射筒は、シーリング剤の成分を貯蔵するための注射筒チェンバを持ち、各注射筒チェンバは更に、前記チェンバの遠位部分にアクセスポートを持つ注射器アッセンブリと；
    一対のプランジャピストンを具えるプランジャアッセンブリであって、各プランジャピストンは、それぞれの注射筒チェンバにおいて近位位置から遠位位置に向かって滑走可能であり、それによって注射筒チェンバの成分がそれぞれのポートから搬出されることを可能とするプランジャアッセンブリと；
    プランジャアッセンブリに結合される自動注入アッセンブリであって、前記自動注入アッセンブリは、非作動状態でロックされるバネ機構と、バネ機構に連結するアクチュエータとを具え、前記アクチュエータは、バネ機構を解除するように作動することが可能であり、作動すると、ばね機構がプランジャピストンをそれぞれの遠位位置に向かわせることによって注射筒チェンバの成分を搬送する自動注入アッセンブリと；
    を具える前記装置。
15. 請求項１４に記載の装置において、前記バネ機構は、プランジャアッセンブリと、注射筒の内の少なくとも１個と連結するバネとを具えることを特徴とする装置。
16. 請求項１５に記載の装置において、前記バネは、注射筒に連結するハブと、アクチュエータに連結するストッパ部材との間に圧縮される圧縮バネを具え、軸は、バネに隣接するプランジャアッセンブリから延び、前記ストッパ部材は、前記アクチュエータが作動すると、バネと軸揃えされる通路を具え、この場合、バネは開放されて軸に接触し、前記プランジャピストンを遠位方向にそれぞれの注射筒チェンバに向かわせることを特徴とする装置。
17. 請求項１４に記載の装置において、前記バネ機構は、注射筒チェンバの内の少なくとも１個の中に配される１又はそれ以上のバネを具えることを特徴とする装置。
18. 請求項１７に記載の装置において、前記プランジャアッセンブリは：一対のプランジャを具えるハンドル部材であって、各プランジャは、プランジャピストンの内の各一つの近傍に配され、それぞれの注射筒チェンバ中を滑走可能であり、１又はそれ以上のバネは、それぞれのプランジャと、それぞれの注射筒チェンバ内のプランジャピストンとの間に結合されるバネとを具えるハンドル部材を更に具えることを特徴とする装置。
19. 請求項１８に記載の装置において、前記バネは、それぞれのプランジャピストンを、プランジャから指定の距離だけ変位することを特徴とする装置。
20. 請求項１４乃至１９のいずれか一項に記載の装置において、前記注射筒ポートに連結するバルブであって、それぞれの注射筒チェンバを、流出ライン及び流入ラインと選択的に連通するように構成されるバルブを更に具えることを特徴とする装置。
21. 請求項２０に記載の装置において、前記流入ラインと連通する、シーリング剤の更なる成分の供給源を具え、前記バルブは負荷位置に移動が可能であり、その位置において、注射筒チェンバは流入ラインと連通し、注射筒チェンバ内のシーリング剤成分と混合するために、前記更なるシーリング剤成分を受容することを特徴とする装置。
22. 請求項２１に記載の装置において、前記各注射筒ポートとバルブに連通する“Ｙ”型接続を更に具えることを特徴とする装置。
23. 請求項１４に記載の装置において、近位端と、組織を貫通する穿孔中に挿入するためのサイズ及び形状を持つ遠位端と、両端の間に延びる腔であって、該腔は、注射筒から駆出されるシーリング剤を穿孔中に搬送するために注射筒と連通する腔とを有する搬送シースを更に具えることを特徴とする装置。
24. 請求項２３に記載の装置において、
    シーリング成分の源と；
    バルブであって、前記注射筒がシーリング成分の供給源と連通する第１位置、及び、注射筒が搬送シースの腔と連通する第２位置の間を移動可能なバルブと；
    を更に具えることを特徴とする装置。
25. 請求項１に記載の装置であって、さらに、
    その第１末端に足と、その第２末端にサドルを具える細長い本体を具えるテンショナであって、前記足は、穿孔に隣接する患者の皮膚に当接するための形状を持ち、前記サドルは、軸に沿って足の方に向かって移動が可能であるが、足から遠ざかるように変位されるテンショナと；
    前記閉塞部材を前記サドルに固定するための、前記閉塞部材の前記サドルと前記近位端上の協働コネクタと；
    を具える装置。
26. 請求項２５に記載の装置において、前記サドルを足から遠ざけるようにシリンダ内のピストンを変位させるために、ピストンに結合されるバネを更に具えることを特徴とする装置。
27. 請求項２６に記載の装置において、前記サドルを足に対して移動して、サドルを足から遠ざかるように変位させるように、前記バネは定常な変位力を供給することを特徴とする装置。
28. 請求項２６に記載の装置において、前記サドルを足に対して移動して、サドルを足から遠ざかるように変位させるように、前記バネは変動的変位力を供給することを特徴とする装置。

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