JP4777542B2 - 貼付剤および貼付製剤、ならびにそれらの製造方法 - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、皮膚面に貼付することにより、傷口等を保護するためおよび薬物を皮膚から生体内に連続的に投与するための貼付剤および貼付製剤、ならびにそれらの製造方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、多量の有機液状成分を粘着剤層に配合した貼付剤が開発されている。このような貼付剤は皮膚密着性が良く、一度剥がした後も再貼付が可能であり、さらには貼付剤の剥離時に生じる物理的な皮膚刺激が低減できるなど多くの利点を有する。
【０００３】
また、貼付剤の粘着剤層中に種々の薬物を含んでなる経皮吸収型の貼付製剤においても、上述した接着性、再貼付性、剥離時の物理的刺激の低減に加えて、薬物の皮膚透過性を増すための有機液状成分（例えば、経皮吸収促進剤等）を粘着剤層に多量に配合したものが開発されている。
【０００４】
上述のように、有機液状成分を貼付剤および貼付製剤の粘着剤層に添加することは非常に有用である。しかし、有機液状成分を多量に添加すると、粘着剤が可塑化してその凝集力が低下し、貼付剤および貼付製剤の剥離時に皮膚上に粘着剤の一部が残ったり（いわゆる糊残り）、また、包材中で貼付剤および貼付製剤を保存する際に、粘着剤層のエッジ部から粘着剤の一部または有機液状成分が染み出して包材の内部に付着し、貼付剤および貼付製剤の取り出しが困難になったりする等の問題が生じる。
【０００５】
従来、粘着剤の凝集力の低下を防止して上述のような問題を解決するために、イソシアネート系、金属塩系、エポキシ系等の種々の架橋剤が粘着剤層に添加されてきた。しかし、従来の貼付剤および貼付製剤では、粘着剤塗工液に架橋剤を直接配合していたので、架橋剤を配合してから塗工が終了するまでの間に、当該塗工液中での架橋が進行して粘度が上昇し、塗工が困難になる（いわゆるポットライフの短縮）という問題を有していた。また、これに加えて、イソシアネート系架橋剤は、粘着剤層に塩基性薬物（例えば、ツロブテロール、ビペリデン等）が含まれる場合、当該薬物と反応して粘着剤層の架橋を阻害するので使用できないという問題があった。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、上記問題を解決した新規な貼付剤および貼付製剤、ならびにそれらの製造方法を提供することである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、鋭意検討を重ねた結果、合成樹脂フィルムの片面に不織布が積層された支持体と、当該不織布上に設けられた粘着剤層とを含む貼付剤において、支持体の少なくとも不織布面にポリエチレンイミンを有することにより上記課題を解決し得ることを見出し、本発明を完成するに至った。
【０００８】
すなわち、本発明は、
［１］合成樹脂フィルムの片面に不織布が積層された支持体と、当該不織布上に設けられた粘着剤層とを含む貼付剤であって、支持体の少なくとも不織布面にポリエチレンイミンを有する貼付剤、
［２］ポリエチレンイミンを０．０１〜１０ｇ／ｍ²の量で少なくとも不織布面に有する、上記［１］の貼付剤、
［３］ポリエチレンイミンの数平均分子量が３００〜１００，０００である、上記［１］または［２］の貼付剤、
［４］粘着剤層がカルボキシル基を有する粘着剤を含む、上記［１］の貼付剤、
［５］カルボキシル基を有する粘着剤が、以下の（ａ）および（ｂ）を含むポリマーである、上記［４］の貼付剤：
（ａ）少なくとも１種の（メタ）アクリル酸Ｃ₄−Ｃ₁₃アルキルエステルモノマー単位；および
（ｂ）少なくとも１種のカルボキシル基を有する不飽和エチレン性モノマー単位、
［６］合成樹脂フィルムがポリエステルから作製され、かつ不織布がポリエステルから作製される、上記［１］〜［５］のいずれかの貼付剤、
［７］上記［１］〜［６］のいずれかの貼付剤の粘着剤層中に薬物を含んでなる、貼付製剤、
［８］ポリエチレンイミンを有する不織布上に、粘着剤層を形成する工程を包含する、上記［１］の貼付剤の製造方法、
［９］ポリエチレンイミンを有する不織布上に、薬物を含む粘着剤層を形成する工程を包含する、上記［７］の貼付製剤の製造方法、
である。
【０００９】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明を詳細に説明する。
【００１０】
本発明の貼付剤は、合成樹脂フィルムの片面に不織布が積層された支持体と、当該不織布上に設けられた粘着剤層とを含み、支持体の少なくとも不織布面にポリエチレンイミンを有することを特徴とする。
【００１１】
１．支持体
本発明の貼付剤に用いられる支持体は、合成樹脂フィルムの片面に不織布が積層された構成を有する。
【００１２】
合成樹脂フィルムは、貼付剤の分野で通常用いられる高分子材料から製造される。当該合成樹脂フィルムに用いられる高分子材料としては、例えば、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、エチレン／酢酸ビニル共重合体等が挙げられ、好ましくはポリエステルやポリエチレンであるが、薬物を含有する貼付製剤の場合に薬物が支持体へ移行しにくい性質を有することから、ポリエステルが最も好ましい。
【００１３】
当該合成樹脂フィルムの厚みは、通常１〜１０００μｍ、好ましくは２〜１００μｍであるが、柔軟性および操作性の点から、５〜５０μｍであることがさらに好ましい。
【００１４】
不織布は、貼付剤の分野で通常用いられる材料から製造される。このような材料としては、例えば、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン等が挙げられ、好ましくはポリエステルおよびポリプロピレンであるが、粘着剤層中の薬物が吸着しにくいという理由からポリエステルが最も好ましい。当該不織布の坪量は、通常１〜１００ｇ／ｍ²、好ましくは６〜５０ｇ／ｍ²であるが、柔軟性や貼付時の皮膚面への密着感が良好であるという理由から、６〜３０ｇ／ｍ²がより好ましい。
【００１５】
上記合成樹脂フィルムと上記不織布とは、当該不織布上に粘着剤層を形成する際に貼り合わせられた状態にあればよい。合成樹脂フィルムと不織布の貼り合わせ方法については特に限定されず、例えば、粘着剤や接着剤を用いて貼り合わせる方法、熱融着により貼り合わせる方法等が用いられるが、積層後の強度が良好であるという理由から、接着剤を用いて貼り合わせる方法を用いることが好ましい。両層の接着強度は、通常０．５〜１０００ｇ／１２ｍｍであり、好ましくは１．０〜２００ｇ／１２ｍｍである。ここで、接着強度の単位「ｇ／１２ｍｍ」とは、種々の幅を有する支持体の接着強度を幅１２ｍｍ当たりの値に換算した単位であって、当該支持体の幅を１２ｍｍのみに限定することを意図するものではない。
【００１６】
２．ポリエチレンイミン
本発明に用いられるポリエチレンイミンは、式−ＣＨ₂ＣＨ₂ＮＨ−で表される繰り返し単位を有する高分子化合物である。ポリエチレンイミンが不織布に付与されると、ポリエチレンイミンに含まれるイミノ基が、後述する粘着剤層を形成しているモノマー単位の種々の官能基とイオン結合またはアミド結合を形成することにより、粘着剤層の凝集力が増加すると推定される。本発明では、ポリエチレンイミンを粘着剤層中に配合するのではなく少なくとも不織布面に付与するので、粘着剤のポットライフが短く粘着剤層の形成が困難になるという従来の問題を回避することができる。
【００１７】
本発明においては、通常３００〜１００，０００、好ましくは１０，０００〜８０，０００の数平均分子量を有するポリエチレンイミンが用いられる。数平均分子量が３００以下である場合、ポリエチレンイミンに含まれるイミノ基と粘着剤層を形成するモノマー単位の官能基との反応性が高くなり、粘着剤層の凝集力が高くなりすぎるので好ましくなく、一方、数平均分子量が１００，０００を越える場合、当該イミノ基と当該官能基との反応性が乏しくなり、粘着剤層の凝集力が不足するので好ましくない。本発明において用いられるポリエチレンイミンの具体例としては、例えば、エポミン（登録商標）ＳＰシリーズ（例えば、ＳＰ−００３、ＳＰ−００６、ＳＰ−０１２、ＳＰ−０１８、ＳＰ−２００、ＳＰ−１０３、ＳＰ−１１０等）、エポミンＰ−１０００（以上、株式会社日本触媒製）等が挙げられる。これらは、単独で用いても２種類以上で用いてもよい。
【００１８】
上記ポリエチレンイミンは、通常０．０１〜１０ｇ／ｍ²、好ましくは０．１〜５ｇ／ｍ²の量（固形分）で少なくとも不織布面に付与される。ポリエチレンイミンの付与量が０．０１ｇ／ｍ²以下の場合には、粘着剤層の凝集力を十分に高めることが困難であり、得られる貼付剤および貼付製剤の糊残りが生じたり、包材からの取り出しが困難になったりし得る。一方、ポリエチレンイミンの付与量が１０ｇ／ｍ²を越える場合には、ポリエチレンイミンが支持体からブルーム（ブリード）しやすくなり、貼付剤および貼付製剤の取扱性が悪くなる。
【００１９】
上記ポリエチレンイミンは、種々の方法で不織布に付与することができる。上記ポリエチレンイミンは、貼付剤および貼付製剤の少なくとも不織布面に付与されればよい。例えば、溶剤で希釈したポリエチレンイミンを不織布面に塗布し、次いで乾燥する方法で付与してもよいし、ポリエチレンイミンを含む溶液中に不織布を浸漬し、次いで乾燥する方法により付与してもよい。しかし、ポリエチレンイミンの使用量をより少なくすることができ経済的であるという点から、不織布面に塗布することが好ましい。
【００２０】
３．粘着剤層
本発明の貼付剤の粘着剤層には、いかなる材料を含む粘着剤も用いることができるが、特に、カルボキシル基を有する粘着剤を用いることが好ましい。このような粘着剤を粘着剤層に用いることにより、そのカルボキシル基が不織布面のポリエチレンイミンのイミノ基と反応してイオン架橋および／またはアミド結合による架橋を形成し、その結果、粘着剤層の凝集力を顕著に増加させることができる。
【００２１】
上記カルボキシル基を有する粘着剤としては、例えば、カルボキシル基を有する（メタ）アクリル酸アルキルエステルポリマー、カルボキシル基を有するシリコーン系ポリマー、カルボキシル基を有する合成ゴム等を含む粘着剤が挙げられるが、本発明では、粘着特性を調整し易いという理由から、カルボキシル基を有する（メタ）アクリル酸アルキルエステルポリマーを含む粘着剤を用いることが好ましい。
【００２２】
上記カルボキシル基を有する（メタ）アクリル酸アルキルエステルポリマーとしては、少なくとも1種のアルキル部分が炭素数４〜１３のアルキルである（メタ）アクリル酸エステルモノマーから誘導される単位（以下、（メタ）アクリル酸Ｃ₄−Ｃ₁₃アルキルエステルモノマー単位という）と、少なくとも1種のカルボキシル基を有する不飽和エチレン性モノマー単位を含むポリマーが好ましい。当該（メタ）アクリル酸Ｃ₄−Ｃ₁₃アルキルエステルモノマーのアルキル部分としては、直鎖または分枝鎖の炭素数４〜１３のアルキル（例えば、ブチル、イソブチル、ｔ−ブチル、ペンチル、イソペンチル、ネオペンチル、ヘキシル、イソヘキシル、２−エチルヘキシル、へプチル、オクチル、ノニル、デシル、ウンデシル、ドデシル、トリデシル等）が挙げられる。当該カルボキシル基を有する不飽和エチレン性モノマー単位としては、例えば、（メタ）アクリル酸、イタコン酸、マレイン酸、無水マレイン酸等から誘導されるモノマー単位が挙げられる。
【００２３】
また、上記カルボキシル基を有する（メタ）アクリル酸アルキルエステルポリマーは、粘着剤としての特性を損なわない範囲で、他のコモノマー単位を含んでいてもよい。このような他のコモノマー単位は、例えば、以下のものから誘導される：アルキル部分が炭素数１〜３のアルキルである（メタ）アクリル酸アルキルエステルモノマー（以下、（メタ）アクリル酸Ｃ₁−Ｃ₃アルキルエステルモノマーという）（例えば、メチル基、エチル基、プロピル基を有する（メタ）アクリル酸アルキルエステルモノマー等）；その他の種々の置換基を有する不飽和エチレン性モノマー（例えば、ビニル系モノマー（例えば、（メタ）アクリロニトリル、酢酸ビニル、プロピオン酸ビニル、Ｎ−ビニル−２−ピロリドン、メチルビニルピロリドン、ビニルピリジン、ビニルピペラジン、ビニルピペリドン、ビニルピリミジン、ビニルピラジン、ビニルピロール、ビニルイミダゾール、ビニルカプロラクタム、ビニルオキサゾール、ビニルモルホリン等）等。
【００２４】
本発明において好ましい、カルボキシル基を有する（メタ）アクリル酸アルキルエステルポリマーとしては、例えばアクリル酸２−エチルヘキシルエステル／アクリル酸コポリマー、アクリル酸２−エチルヘキシルエステル／ビニルピロリドン／アクリル酸コポリマー、アクリル酸イソノニルエステル／アクリル酸メトキシエチルエステル／アクリル酸コポリマー、アクリル酸２−エチルヘキシルエステル／酢酸ビニル／メタクリル酸コポリマー、アクリル酸２−エチルヘキシルエステル／メタクリル酸コポリマー、アクリル酸２−エチルヘキシルエステル／アクリル酸イソブチルエステル／アクリル酸コポリマー等が挙げられる。
【００２５】
上記（メタ）アクリル酸Ｃ₄−Ｃ₁₃アルキルエステルモノマー、カルボキシル基を有する不飽和エチレン性モノマーおよび他のコモノマーの共重合は、当該分野で公知の任意の重合方法によってなされる。この共重合におけるモノマー単位の重量比は、通常、［（メタ）アクリル酸Ｃ₄−Ｃ₁₃アルキルエステルモノマー単位：カルボキシル基を有する不飽和エチレン性モノマー単位］＝［９９：１］〜［５０：５０］、好ましくは［９７：３］〜［７０：３０］である。共重合体中に他のコモノマー単位が含まれる場合、通常、［（メタ）アクリル酸Ｃ₄−Ｃ₁₃アルキルエステルモノマー単位：カルボキシル基を有する不飽和エチレン性モノマー単位：他のコモノマー単位］＝［９６：１：３］〜［５：５０：４５］であり、好ましくは［９０：３：７］〜［５０：３０：２０］である。
【００２６】
上記粘着剤層の厚みは、不織布の厚みとの兼ね合いで決まる。粘着剤層の厚みは、通常、不織布の厚みに対して１〜５倍、好ましくは１．５〜３倍である。粘着剤層の厚みが不織布の厚みの１倍より薄い場合には、不織布中に粘着剤層が沈み込んでしまうので十分な皮膚接着性を得ることができず、好ましくない。一方、粘着剤層の厚みが不織布の厚みの５倍を越える場合には、不織布に付与したポリエチレンイミンと粘着剤とが十分に接触できない部分が生じ、その部分で粘着剤の凝集力不足を生じることがあるので好ましくない。粘着剤層の厚みは、不織布の厚みとの上記関係を満たす限り特に限定されないが、具体的には、通常１０〜２００μｍ、好ましくは１０〜１２０μｍ、さらに好ましくは２０〜１００μｍである。
【００２７】
上記貼付剤は、粘着剤層に各種薬物を含ませることにより、貼付製剤とすることができる。このような薬物は、経皮吸収性を有するものであれば特に限定されないが、具体的には、全身性麻酔薬、催眠薬、鎮静薬、抗癲癇薬、解熱鎮痛消炎薬、鎮暈薬、精神神経用薬、局所麻酔薬、骨格筋弛緩薬、自律神経用薬、鎮痙薬、抗パーキンソン薬、抗ヒスタミン薬、強心薬、不整脈用薬、利尿薬、血圧降下薬、血管収縮薬、冠血管拡張薬、末梢血管拡張薬、動脈硬化用薬、循環器用薬、呼吸促進薬、鎮咳去痰薬、ホルモン薬、化膿性疾患用外用薬、鎮痛・鎮痒・収斂・消炎用薬、寄生性皮膚疾患用薬、止血用薬、痛風治療用薬、糖尿病薬、抗悪性腫瘍用薬、抗生物質、化学療法薬、喘息用薬、麻薬等が挙げられる。
【００２８】
上記貼付製剤における粘着剤層への薬物の配合割合は、粘着剤の薬物放出能力や薬物の種類、薬理効果等によって任意に設定することができる。好ましくは、薬物を０．１〜７０重量％、さらに好ましくは１〜６０重量％の範囲で粘着剤層に配合する。
【００２９】
また、上記貼付剤および貼付製剤の粘着剤層には、必要に応じて種々の添加物を配合させてもよい。これら添加物としては、粘着剤層中での薬物の溶解性・拡散性を変化させるもの［例えば、油脂類（例えば、オリーブ油、スクアレン、ラノリン等）；可塑剤（例えば、アジピン酸ジイソプロピル、フタル酸エステル、セバシン酸ジエチル等）；各種乳化剤；炭化水素類（例えば、流動パラフィン等）等］、薬物の皮膚透過性に変化を与えるもの［例えば、グリコール類（例えば、ジエチレングリコール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール等）；尿素誘導体（例えば、尿素、アラントイン等）；極性溶媒（例えば、ジメチルデシルホスホキシド、メチルオクチルスルホキシド、ジメチルラウリルアミド、ドデシルピロリドン、イソソルビトール、ジメチルアセトアミド、ジメチルスルホキシド、ジメチルホルムアミド等）；高級脂肪酸エステル（例えば、ミリスチン酸イソプロピル、パルミチン酸オクチル等）；グリセリンエステル類（例えば、グリセリンモノエステル（例えば、エトキシ化ステアリルアルコール、オレイン酸モノグリセリド、カプリル酸モノグリセリド、ラウリル酸モノグリセリド等）、グリセリンジエステル、グリセリントリエステル、またはそれらの混合物等）等］等が挙げられる。
【００３０】
上記添加物の使用量は、ポリエチレンイミン、粘着剤、薬物等の種類、量等によって異なるが、通常、粘着剤１重量部に対して０．０５〜２重量部、好ましくは０．１〜１．５重量部である。
【００３１】
４．貼付剤および貼付製剤の製造
本発明の貼付剤および貼付製剤は、例えば、ポリエチレンイミンを含む不織布上に、粘着剤の有機溶媒（例えば、酢酸エチル、トルエン、ヘキサン等）溶液（貼付製剤の場合は、薬物も含む）を直接塗工し、乾燥し、次いで離型ライナー（例えば、表面に剥離処理を施したポリエステルフィルム等）と貼り合わせる方法（いわゆる直写）で製造してもよい。あるいは、まず、離型ライナー上に粘着剤溶液を付与し、次いで乾燥することにより粘着剤層を作製し、次いで、この粘着剤層を、ポリエチレンイミンを含む不織布の表面へ貼り合わせる方法（いわゆる転写）で製造してもよい。しかし、直写のほうが転写よりも粘着剤層とポリエチレンイミンとの接触が良好になるので、通常は直写で製造することが好ましい。貼付剤および貼付製剤を転写で製造する場合には、転写後にさらに熱ロール等の処理を施して、粘着剤層を不織布の深部まで十分に入り込ませることが好ましい。
【００３２】
【実施例】
以下、実施例により本発明をさらに詳細に説明するが、本発明はかかる実施例により何ら限定されるものではない。
【００３３】
（実施例１）貼付剤の作製
アクリル酸２−エチルヘキシルエステル９５重量部およびアクリル酸５重量部からなるコポリマーの固形分６０重量部とセバシン酸ジエチル４０重量部を酢酸エチル３００重量部中に含む粘着剤溶液を調製した。この粘着剤溶液を、ポリエステルフィルム（厚み６μｍ）の合成樹脂フィルムとポリエステル不織布（ポリエチレンイミン（エポミンＰ−１０００、数平均分子量７０，０００）０．５ｇ／ｍ²を予め塗布、坪量８ｇ／ｃｍ²、厚み３０μｍ）とを貼り合わせてなる支持体の不織布面に、乾燥後の厚みが４０μｍとなるように塗布した。１００℃で５分間乾燥し、次いで離型ライナー（表面に剥離処理を施したポリエステルフィルム）と貼り合わせて、本発明の貼付剤を作製した。
【００３４】
（実施例２）貼付剤の作製
アクリル酸２−エチルヘキシルエステル７５重量部、ビニルピロリドン２２重量部およびアクリル酸３重量部からなるコポリマーの固形分６０重量部とミリスチン酸イソプロピル４０重量部とを酢酸エチル３００重量部中に含む粘着剤溶液を調製した。この粘着剤溶液を、ポリエステルフィルム（厚み６μｍ）とポリエステル不織布（ポリエチレンイミン（エポミンＰ−１０００、数平均分子量７０，０００）０．７５ｇ／ｍ²を予め塗布、坪量８ｇ／ｃｍ²、厚み３０μｍ）とを貼り合わせてなる支持体の不織布面に、乾燥後の厚みが５０μｍとなるように塗布した。１００℃で５分間乾燥し、次いで離型ライナー（実施例１で用いたものと同様）と貼り合わせて、本発明の貼付剤を得た。
【００３５】
（実施例３）貼付製剤の作製
アクリル酸２−エチルヘキシルエステル７５重量部、ビニルピロリドン２２重量部およびアクリル酸３重量部からなるコポリマーの固形分５０重量部、ミリスチン酸イソプロピル４０重量部および薬物としてビペリデン１０重量部を酢酸エチル３００重量部中に含む粘着剤溶液を調製した。この粘着剤溶液を、ポリエステルフィルム（厚み６μｍ）とポリエステル不織布（ポリエチレンイミン（エポミンＰ−１０００、数平均分子量７０，０００）１．０ｇ／ｍ²を予め塗布、坪量１２ｇ／ｃｍ²、厚み４０μｍ）とを貼り合わせてなる支持体の不織布面に、乾燥後の厚みが６０μｍとなるように塗布した。１００℃で５分間乾燥し、次いで離型ライナー（実施例１で用いたものと同様）と貼り合わせて、本発明の貼付製剤を得た。
【００３６】
（実施例４）貼付製剤の作製
アクリル酸２−エチルヘキシルエステル９５重量部とアクリル酸５重量部からなるコポリマーの固形分３５重量部、ミリスチン酸イソプロピル４０重量部および薬物としてメトキサミン塩基２５重量部をトルエン／メタノール＝１／１混液３００重量部中に含む粘着剤溶液を調製した。この粘着剤溶液を、ポリエステルフィルム（厚み６μｍ）とポリエステル不織布（ポリエチレンイミン（エポミンＳＰ−００６、数平均分子量：６，０００）１．５ｇ／ｍ²を予め塗布、坪量１２ｇ／ｃｍ²、厚み４０μｍ）を貼り合わせてなる支持体の不織布面に、乾燥後の厚みが８０μｍとなるように塗布した。１００℃で５分間乾燥し、次いで離型ライナー（実施例１で用いたものと同様）と貼り合わせて、本発明の貼付製剤を得た。
【００３７】
（比較例１〜４）貼付剤および貼付製剤の作製
ポリエチレンイミンを用いなかったこと以外は実施例１〜４と同様の方法により、貼付剤および貼付製剤をそれぞれ得た。
【００３８】
（比較例５）貼付剤の作製
アクリル酸２−エチルヘキシルエステル９５重量部およびアクリル酸５重量部からなるコポリマーの固形分６０重量部とミリスチン酸イソプロピル４０重量部をトルエン／メタノール＝１／１混液３００重量部中に含む粘着剤溶液を調製した。この粘着剤溶液を、ポリエステルフィルム（厚み６μｍ）とポリエステル不織布（ポリエチレンイミン（エポミンＰ−１０００、数平均分子量７０，０００）０．００３ｇ／ｍ²を予め塗布、坪量８ｇ／ｃｍ²、厚み３０μｍ）とを貼り合わせてなる支持体の不織布面に、乾燥後の厚みが４０μｍとなるように塗布した。１００℃で５分間乾燥し、次いで離型ライナー（実施例１で用いたものと同様）と貼り合わせて、貼付剤を作製した。
【００３９】
（比較例６）貼付剤の作製
ポリエステルフィルム（厚み６μｍ）とポリエステル不織布（ポリエチレンイミン（エポミンＰ−１０００、数平均分子量７０，０００）２０ｇ／ｍ²を予め塗布、坪量８ｇ／ｃｍ²、厚み３０μｍ）とを貼り合わせてなる支持体を用いた以外は比較例５と同様の方法で、貼付剤を作製した。
【００４０】
実施例および比較例の貼付剤および貼付製剤をそれぞれ６０℃で４８時間保存し、以下の試験例１〜３に供した。
【００４１】
（試験例１）保持力試験
上記実施例および比較例で得られた貼付剤および貼付製剤を１×５ｃｍに切り取ったサンプルの一方の端部１×２ｃｍをベークライト板（２．５×４ｃｍ）に貼り付けた。ローラーを、８５０ｇの荷重で、サンプルのベークライト板に貼り付けた部分の上を、サンプルの長手方向に１往復させた。サンプルを貼り付けたベークライト板を、４０℃に加熱した恒温機内に３０分間放置した。次いでサンプルのベークライト板に貼り付けられた端部とは反対側の端部に１５０ｇの荷重を吊下し、サンプルが落下するまでの時間を測定した。この時間を、貼付剤の保持力として以下の表１に示す。
【００４２】
（試験例２）ウサギ皮膚に貼付した後の糊残り評価試験
実施例および比較例の貼付剤および貼付製剤を、それぞれ面積１０ｃｍ²に打ち抜いた。これを、予め毛刈り、剃毛したニュージーランドホワイト系ウサギの背部皮膚に２４時間貼付した後、引き剥がした。各ウサギにおける糊残りの状態を、皮膚表面積に対する糊残り面積の割合で、以下のように評価した。結果を以下の表１に示す。
〇：糊残り面積割合０％以上３％未満
（糊残りはほとんど認められない）
△：糊残り面積割合３％以上１５％未満
（貼付剤のエッジ部で僅かに糊残りが認められる）
×：糊残り面積割合１５％以上１００％以下
（全面に糊残りが認められる）
【００４３】
（試験例３）保存後の取り出し容易性の評価試験
実施例および比較例の貼付剤および貼付製剤を、それぞれ面積１０ｃｍ²に打ち抜いた。これらをそれぞれ包材（ポリアクリロニトリル製）中に密封包装し、４０℃で３ヶ月保存した。保存後、貼付剤を包材から取り出すときの容易性を以下の判断基準で評価した。結果を以下の表１に示す。
〇：糊はみ出しがなく容易に取り出すことができる
△：若干の糊はみ出しが認められ、取り出しが困難である
×：糊はみ出しがひどく、取り出せない
【００４４】
【表１】

【００４５】
上記試験結果より、本発明の貼付剤および貼付製剤は、保持力が高く、糊残りが少なく、かつ包材からの取り出しが容易であるという優れた特徴を有することが明らかであった。
【００４６】
【発明の効果】
以上のように、本発明の貼付剤および貼付製剤は、少なくとも不織布面にポリエチレンイミンを有することによって、粘着剤層の凝集力を最適に調整することができる。そのため、本発明の貼付剤は、皮膚への貼付後に剥離する際、皮膚表面への糊残りが生じないという利点を有する。また、本発明の貼付剤は、包材中で保存した後、包材からの取り出しが容易であるという利点も有する。加えて、本発明の貼付剤は、ポリエチレンイミンを粘着剤層中に配合するのではなく少なくとも不織布面に付与するものであるので、粘着剤溶液のポットライフの短縮を回避でき、また、塩基性薬物等の架橋を阻害する薬物を粘着剤層に配合する場合においても粘着剤層の凝集力アップを図ることができるという利点を有する。

Claims (8)

1. 合成樹脂フィルムの片面に不織布が積層された支持体と、当該不織布上に設けられた粘着剤層とを含む貼付剤であって、ポリエチレンイミンを０．０１〜１０ｇ／ｍ ² の量で支持体の少なくとも不織布面に有する貼付剤。
2. ポリエチレンイミンの数平均分子量が３００〜１００，０００である、請求項１記載の貼付剤。
3. 粘着剤層がカルボキシル基を有する粘着剤を含む、請求項１に記載の貼付剤。
4. カルボキシル基を有する粘着剤が、以下の（ａ）および（ｂ）を含むポリマーである、請求項３記載の貼付剤：
   （ａ）少なくとも１種の（メタ）アクリル酸Ｃ₄−Ｃ₁₃アルキルエステルモノマー単位；および
   （ｂ）少なくとも１種のカルボキシル基を有する不飽和エチレン性モノマー単位。
5. 合成樹脂フィルムがポリエステルから作製され、かつ不織布がポリエステルから作製される、請求項１〜４のいずれか１項記載の貼付剤。
6. 請求項１〜５のいずれか１項記載の貼付剤の粘着剤層中に薬物を含んでなる、貼付製剤。
7. ポリエチレンイミンを有する不織布上に、粘着剤層を形成する工程を包含する、請求項１記載の貼付剤の製造方法。
8. ポリエチレンイミンを有する不織布上に、薬物を含む粘着剤層を形成する工程を包含する、請求項６記載の貼付製剤の製造方法。