JP4761893B2

JP4761893B2 - Analytical tool and manufacturing method thereof

Info

Publication number: JP4761893B2
Application number: JP2005247557A
Authority: JP
Inventors: 仁畑; 幸治勝木
Original assignee: Arkray Inc
Current assignee: Arkray Inc
Priority date: 2005-08-29
Filing date: 2005-08-29
Publication date: 2011-08-31
Anticipated expiration: 2025-08-29
Also published as: JP2007064657A

Description

本発明は、光学的手法により試料中の特定成分を分析する際に使用される分析用具、およびこの分析用具の製造方法に関する。 The present invention relates to an analytical tool used when analyzing a specific component in a sample by an optical technique, and a method for producing the analytical tool.

光学的手法により血糖値を測定する際に利用される分析用具としては、たとえば図２２および図２３に示した比色センサ９がある。この比色センサ９は、血糖値測定装置に装着して使用するものであり、第１および第２透明板９１，９２を、一対のスペーサ９３を介して接合した形態を有している。比色センサ９では、各要素９１〜９３により、キャピラリ９４が規定されている。キャピラリ９４の内部には、血液が供給されたときに溶解する試薬部９５が設けられている。この試薬部９５は、発色剤、酸化還元酵素および電子伝達物質などの試薬類を含むものとして構成される。 As an analytical tool used when measuring a blood glucose level by an optical method, for example, there is a colorimetric sensor 9 shown in FIG. 22 and FIG. The colorimetric sensor 9 is used by being mounted on a blood sugar level measuring device, and has a form in which first and second transparent plates 91 and 92 are joined via a pair of spacers 93. In the colorimetric sensor 9, a capillary 94 is defined by the elements 91 to 93. Inside the capillary 94 is provided a reagent part 95 that dissolves when blood is supplied. The reagent unit 95 is configured to include reagents such as a color former, an oxidoreductase, and an electron transfer substance.

このような比色センサ９では、開口９６を介してキャピラリ９４に血液を導入した場合、キャピラリ９４の内部において生じる毛細管力により血液が開口９７に向けて移動する。これにより、試薬部９５が溶解し、キャピラリ９４の内部には、グルコース、発色剤、酸化還元酵素および電子伝達物質を含む液相反応系が構築される。液相反応系においては、試薬部９５に含まれる反応成分やグルコースが拡散して反応が生じ、グルコースから取り出された電子が、電子伝達物質を介して発色剤に供給される。発色剤は、電子が供給されることにより発色し、この発色により液相反応系が着色される。着色の程度は、光学的手法により検知され、この検知結果に基づいて血糖値を演算することができる。 In such a colorimetric sensor 9, when blood is introduced into the capillary 94 through the opening 96, the blood moves toward the opening 97 due to the capillary force generated inside the capillary 94. As a result, the reagent part 95 is dissolved, and a liquid phase reaction system including glucose, a color former, an oxidoreductase, and an electron transfer substance is constructed in the capillary 94. In the liquid phase reaction system, the reaction components and glucose contained in the reagent part 95 are diffused to cause a reaction, and electrons taken out from the glucose are supplied to the color former via the electron transfer substance. The color former develops color when supplied with electrons, and this color development colors the liquid phase reaction system. The degree of coloring is detected by an optical method, and the blood sugar level can be calculated based on the detection result.

ところで、比色センサ９の感度は、試薬部９５に含まれる試薬類の量、試薬部９５の溶解性、あるいは酸化還元酵素の活性などの影響を受ける。このような比色センサ９の感度に影響を与える影響の程度は、たとえば比色センサ９を製造するときの環境（使用する製造ライン、使用する試薬類のロット、製造時の温度や湿度など）によって異なってくる。そのため、同一感度の比色センサ９を繰り返し製造するのは困難であり、いわゆる比色センサ９相互においてロット間差として現れる。このようなロット間差は、測定精度のバラつきを生じさせるため、測定精度を向上させるためには、ロット間差が測定結果に与える影響を何等かのかたちで除外する必要がある。 By the way, the sensitivity of the colorimetric sensor 9 is affected by the amount of reagents contained in the reagent part 95, the solubility of the reagent part 95, the activity of the oxidoreductase, and the like. The degree of influence that affects the sensitivity of the colorimetric sensor 9 is, for example, the environment when the colorimetric sensor 9 is manufactured (the manufacturing line used, the lot of reagents used, the temperature and humidity during manufacturing, etc.). It depends on. For this reason, it is difficult to repeatedly produce the colorimetric sensors 9 having the same sensitivity, and a so-called lot-to-lot difference appears between the colorimetric sensors 9. Such a difference between lots causes variations in measurement accuracy. Therefore, in order to improve the measurement accuracy, it is necessary to somehow exclude the influence of the difference between lots on the measurement result.

ロット間差が測定結果に与える影響を除外する方法としては、たとえば比色センサ９の製造時にセンサ感度を検査した上で、そのセンサ感度を血糖値測定装置に認識させ、血糖値測定装置においてセンサ感度に応じた濃度演算を行わせる方法がある。血糖値測定装置にセンサ感度を認識させるための方法としては、使用すべき比色センサ９のセンサ感度を使用者が血糖値測定装置に手入力する方法、あるいはセンサ感度に応じた補正チップを作成し、この補正チップによって血糖値測定装置に装着する方法がある（たとえば特許文献１参照）。 As a method of excluding the influence of the difference between lots on the measurement result, for example, after the sensor sensitivity is inspected at the time of manufacturing the colorimetric sensor 9, the sensor sensitivity is recognized by the blood glucose level measuring device. There is a method of performing density calculation according to sensitivity. As a method for causing the blood glucose level measuring device to recognize the sensor sensitivity, a method in which the user manually inputs the sensor sensitivity of the colorimetric sensor 9 to be used into the blood glucose level measuring device, or a correction chip corresponding to the sensor sensitivity is created. In addition, there is a method of mounting the blood sugar level measuring device using this correction chip (see, for example, Patent Document 1).

いずれの方法においても、比色センサ９を使用する際に使用者が血糖値測定装置を操作し、あるいは血糖値測定装置に対して補正チップを着脱させる必要があるために使用者の負担が大きい。また、測定に際して、使用者が血糖値測定装置に対してセンサ感度を入力し忘れ、あるいは補正チップを使用し忘れたりすることがある。そのため、上述の方法では、センサ感度を血糖値測定装置に認識させることを使用者に委ねているために、ロット間差の影響を確実に除外することができない。 In any method, when using the colorimetric sensor 9, it is necessary for the user to operate the blood glucose level measuring device or to attach / detach the correction chip to / from the blood glucose level measuring device, which places a heavy burden on the user. . In measurement, the user may forget to input the sensor sensitivity to the blood sugar level measuring apparatus or forget to use the correction chip. Therefore, in the above-described method, since it is left to the user to make the blood glucose level measuring device recognize the sensor sensitivity, the influence of the difference between lots cannot be excluded with certainty.

特開２００２−１５６３５８号公報（第３頁）JP 2002-156358 A (page 3)

本発明は、比色センサなどの分析用具相互のロット間差に起因する分析精度のバラつきを、使用者の負担を軽減しつつ確実に抑制することを課題としている。 An object of the present invention is to reliably suppress variation in analysis accuracy caused by a difference between lots of analysis tools such as a colorimetric sensor while reducing the burden on the user.

本発明の第１の側面においては、試料が点着される１以上の試薬含有層を有し、かつ光学的手法を利用して試料の分析を行うために使用される分析用具であって、上記試薬含有層に起因する感度に応じて、当該分析用具の外部から上記試薬含有層に入射する光の量または上記試薬含有層から当該分析用具の外部へ出射する光の量を規定する感度調整手段を備えていることを特徴とする、分析用具が提供される。 According to a first aspect of the present invention, there is provided an analytical tool having one or more reagent-containing layers on which a sample is spotted and used for analyzing a sample using an optical technique, Sensitivity adjustment that regulates the amount of light incident on the reagent-containing layer from the outside of the analytical tool or the amount of light emitted from the reagent-containing layer to the outside of the analytical tool according to the sensitivity due to the reagent-containing layer An analytical tool is provided, characterized in that it comprises means.

本発明の分析用具は、たとえば試薬含有層を支持するための支持基板を有するものとして構成される。この場合、感度調整手段は、支持基板に接合した状態で、あるいは支持基板自体に設けられる。 The analysis tool of the present invention is configured to have a support substrate for supporting the reagent-containing layer, for example. In this case, the sensitivity adjusting means is provided in a state bonded to the support substrate or on the support substrate itself.

本発明の分析用具は、支持基板に対して一定間隔隔てた状態で対面して接合され、かつ上記支持基板との間に上記試薬含有層が設けられた板状部材をさらに備えたものとして構成することもできる。この場合、感度調整手段は、上記支持基板または板状部材における光透過性を規定するものとして形成される。 The analysis tool of the present invention is configured to further include a plate-like member that is face-to-face bonded to the support substrate in a state of being spaced apart and provided with the reagent-containing layer between the support substrate. You can also In this case, the sensitivity adjusting means is formed so as to define light transmittance in the support substrate or the plate-like member.

試薬含有層は、たとえば多孔質体に試薬を担持させた構成とされる。多孔質体としては、紙状物、フォーム（発泡体）、織布状物、不織布状物、および編物状物が挙げられる。多孔質体を形成するための材料としては、たとえば綿、麻、セルロース、ニトロセルロース、セルロースアセテート、ロックウール、ガラス繊維、シリカ繊維、カーボン繊維、ボロン繊維、ポリアミド、アラミド、ポリビニルアルコール、ポリビニルアセテート、レーヨン、ポリエステル、ナイロン、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸エステル、ポリスルフォン、ポリエーテルスルフォンおよびポリオレフィンが挙げられる。 The reagent-containing layer has a configuration in which a reagent is supported on a porous body, for example. Examples of the porous body include paper, foam (foam), woven fabric, nonwoven fabric, and knitted fabric. Examples of the material for forming the porous body include cotton, hemp, cellulose, nitrocellulose, cellulose acetate, rock wool, glass fiber, silica fiber, carbon fiber, boron fiber, polyamide, aramid, polyvinyl alcohol, polyvinyl acetate, Examples include rayon, polyester, nylon, polyacrylic acid, polyacrylic ester, polysulfone, polyethersulfone and polyolefin.

好ましくは、感度調整手段は、開口部を有しており、かつ上記開口部の開口面積の大きさにより上記光透過性を規定するマスクである。このマスクは、たとえばリング状に形成されている。 Preferably, the sensitivity adjusting means has an opening, and by the size of the opening area of the upper Symbol opening a mask defining the optically transparent. This mask is formed, for example, in a ring shape.

感度調整手段は、光吸収剤を含んだ膜として形成することもできる。この場合、感度調整手段は、たとえば上記膜における光吸収剤の含有量または上記膜の厚みよって透過率が調整される。 The sensitivity adjusting means can also be formed as a film containing a light absorber. In this case, the sensitivity adjusting means adjusts the transmittance according to, for example, the content of the light absorber in the film or the thickness of the film.

本発明の第２の側面においては、光学的手法を利用して試料の分析を行うように構成された複数の分析用具を製造する方法であって、板材上に複数の試薬含有層を形成する試薬含有層形成工程と、上記複数の試薬含有層のうちの少なくとも１つの試薬含有層を利用して、製造されるべき分析用具の感度を検査する検査工程と、上記感度に応じて、当該板材上の各試薬含有層に入射する光の量または各試薬含有層から出射する光の量を規定するための感度調整手段を形成する感度調整工程と、を含むことを特徴とする、分析用具の製造方法が提供される。この製造方法においては、板材に対して一定間隔離間させた状態に他の板材を接合する接合工程さらに含んでいてもよく、その場合、感度調整工程においては、板材および他の板材のうちの少なくとも一方に、感度調整手段が設けられる。 According to a second aspect of the present invention, there is provided a method for manufacturing a plurality of analytical tools configured to analyze a sample using an optical technique, wherein a plurality of reagent-containing layers are formed on a plate material. A reagent-containing layer forming step, an inspection step of inspecting the sensitivity of an analytical tool to be manufactured using at least one reagent-containing layer of the plurality of reagent-containing layers, and the plate material according to the sensitivity A sensitivity adjustment step for forming a sensitivity adjustment means for defining the amount of light incident on each reagent-containing layer or the amount of light emitted from each reagent-containing layer . A manufacturing method is provided. The manufacturing method may further include a joining step of joining another plate material in a state of being spaced apart from the plate material by a certain distance. In that case, in the sensitivity adjustment step, at least one of the plate material and the other plate material On the other hand, sensitivity adjusting means is provided.

好ましくは、感度調整手段は、透過光量を制限するための、上記各試薬含有層に対応させた複数の開口部を有するものとして形成される。この場合、感度調整工程においては、開口部は、上記検査工程において得られる感度に応じた開口面積を有するものとして形成される。 Preferably, the sensitivity adjusting means is formed to have a plurality of openings corresponding to the respective reagent-containing layers for limiting the amount of transmitted light. In this case, in the sensitivity adjustment step, the opening is formed to have an opening area corresponding to the sensitivity obtained in the inspection step.

感度調整手段は、たとえば上記板材上の各試薬含有層に対応させて個別に形成され、かつ開口部を有するマスクからなる。 Sensitivity adjustment means, for example, are formed individually in correspondence with each reagent-containing layer on the plate material, and consists of luma risk of having a opening.

以下、本発明の好ましい実施の形態について、第１ないし第３の実施の形態として、図面を参照しつつ具体的に説明する。 Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be specifically described as first to third embodiments with reference to the drawings.

まず、本発明の第１の実施の形態について、図１ないし図１０を参照しつつ説明する。 First, a first embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS.

図１ないし図３に示した比色センサ１は、使い捨てとして構成されたものであり、光学的手法により試料（たとえば尿、血液および唾液などの生化学的試料）における特定成分（たとえばグルコース、コレステロールあるいは乳酸）の濃度を測定することができるように構成されたものである。この比色センサ１は、長矩形の第１および第２透明板１１，１２を、一対のスペーサ１３を介して接合した形態を有しており、各要素１１〜１３により、第１および第２板材１１，１２の長手方向に延びるキャピラリ１４が規定されている。 The colorimetric sensor 1 shown in FIGS. 1 to 3 is configured to be disposable, and a specific component (for example, glucose, cholesterol) in a sample (for example, a biochemical sample such as urine, blood, and saliva) by an optical method. Or it is comprised so that the density | concentration of lactic acid) can be measured. The colorimetric sensor 1 has a configuration in which long and rectangular first and second transparent plates 11 and 12 are joined via a pair of spacers 13. A capillary 14 extending in the longitudinal direction of the plate members 11 and 12 is defined.

第１および第２透明板１１，１２は、PDMS、PS、PET、PMMA、ビニロンなどにより透明
に形成されている。第１透明板１１には、キャピラリ１４の内部に収容された状態で試薬含有層１５が設けられている。一方、第２透明板１２には、マスク１６が形成されている。 The first and second transparent plates 11 and 12 are transparently formed of PDMS, PS, PET, PMMA, vinylon, or the like. The first transparent plate 11 is provided with a reagent-containing layer 15 in a state of being accommodated inside the capillary 14. On the other hand, a mask 16 is formed on the second transparent plate 12.

試薬含有層１５は、試料に対して溶解しやすい固体状に形成されており、発色剤を含んだものとして構成されている。 The reagent-containing layer 15 is formed in a solid form that is easily dissolved in the sample, and is configured to include a color former.

発色剤としては、公知の種々のものを用いることができるが、電子授受により発色したときの吸収波長が、試料の吸収波長からずれたものを用いるのが好ましい。発色剤としては、たとえばMTT(3-(4,5-Dimethyl-2-thiazolyl)-2,5-diphenyl-2H-tetrazolium bromide)、4AA(4-Aminoantipyrine)を用いることができる。 As the color former, various known ones can be used, but it is preferable to use one having an absorption wavelength shifted from the absorption wavelength of the sample when the color is developed by electron transfer. As the color former, for example, MTT (3- (4,5-Dimethyl-2-thiazolyl) -2,5-diphenyl-2H-tetrazolium bromide) or 4AA (4-Aminoantipyrine) can be used.

試薬含有層１５は、電子伝達物質あるいは酸化還元酵素を含んだものとして構成してもよい。そうすれば、試料における特定成分と発色剤との間の電子授受をより速く行うことができるようになるため、測定時間を短くすることが可能となる。 The reagent-containing layer 15 may be configured to include an electron transfer substance or an oxidoreductase. If it does so, since it becomes possible to perform electron transfer between the specific component and color former in a sample more rapidly, it becomes possible to shorten measurement time.

酸化還元酵素としては、たとえば比色センサ１をグルコース濃度を測定するように構成する場合にはグルコースデヒドロゲナーゼ（GDH）やグルコースオキシダーゼ（GOD）を用いることができる。また、発色剤として4AAを用いる場合には、酸化還元酵素としてGODとPODを併用してもよい。電子伝達物質としては、たとえば [Ru(NH₃)₆]Cl₃、K₃[Fe(CN)₆]あるいはmethoxy-PMS（5-methylphenazinium methylsulfate）を使用することができる。 The oxidoreductase, when configured, for example a colorimetric sensor 1 to measure the glucose concentration can be used glucose dehydrogenase (GDH) and glucose oxidase (GOD). When 4AA is used as the color former, GOD and POD may be used in combination as oxidoreductases. For example, [Ru (NH ₃ ) ₆ ] Cl ₃ , K ₃ [Fe (CN) ₆ ] or methoxy-PMS (5-methylphenazinium methylsulfate) can be used as the electron transfer substance.

マスク１６は、比色センサ１の内部に入射する光の量、あるいは比色センサ１の内部から外部に出射する光の量を制限するためのものである。このマスク１６は、開口部１６Ａにおいてのみ光を透過させるように形成されている。開口部１６Ａは、試薬含有層１５に対応する部分に設けられている。このようなマスク１６は、黒色顔料（たとえばカーボンブラック）を含んだ膜として形成されている。もちろん、マスク１６は、比色センサ１への入射光または比色センサからの出射光の光量を制限できればよく、黒色以外の顔料を含ませた膜、たとえば白色の顔料を含ませた膜として構成することもできる。 The mask 16 is used to limit the amount of light that enters the colorimetric sensor 1 or the amount of light that exits from the colorimetric sensor 1 to the outside. The mask 16 is formed so as to transmit light only through the opening 16A. The opening 16 A is provided in a portion corresponding to the reagent-containing layer 15. Such a mask 16 is formed as a film containing a black pigment (for example, carbon black). Of course, the mask 16 only needs to be able to limit the amount of incident light to the colorimetric sensor 1 or light emitted from the colorimetric sensor, and is configured as a film containing a pigment other than black, for example, a film containing a white pigment. You can also

比色センサ１では、この比色センサ１の内部に入射する光の量あるいは比色センサ１から出射する光の量が開口部１６Ａの開口面積の大きさによって規制される。そして、開口部１６Ａの開口面積の大きさが比色センサ１の感度に応じて決定されている。すなわち、比色センサ１の感度が低い場合には開口部１６Ａの面積が大きく設定される一方で、比色センサ１の感度が高い場合には開口部１６Ａの面積が小さく設定される。たとえば、比色センサ１の感度を「低い」、「普通」、「高い」の３段階に分けた場合には、それらの感度に応じて図４（ａ）〜図４（ｃ）に示したように開口面積の異なる３種類の開口部１６Ａａ，１６Ａｂ，１６Ａｃの中から感度に対応した開口部１６Ａａ，１６Ａｂ，１６Ａｃが選択される。もちろん、比色センサ１の感度と開口部１６Ａａ，１６Ａｂ，１６Ａｃの開口面積の関係は、図４（ａ）〜図４（ｃ）に示した３段階には限定されず、また開口部の形状も円形には限定されない。 In the colorimetric sensor 1, the amount of light incident on the colorimetric sensor 1 or the amount of light emitted from the colorimetric sensor 1 is regulated by the size of the opening area of the opening 16A. The size of the opening area of the opening 16 A is determined according to the sensitivity of the colorimetric sensor 1. That is, when the sensitivity of the colorimetric sensor 1 is low, the area of the opening 16A is set large, whereas when the sensitivity of the colorimetric sensor 1 is high, the area of the opening 16A is set small. For example, when the sensitivity of the colorimetric sensor 1 is divided into three stages of “low”, “normal”, and “high”, it is shown in FIGS. 4A to 4C according to the sensitivity. As described above, the openings 16Aa, 16Ab, and 16Ac corresponding to the sensitivity are selected from the three types of openings 16Aa, 16Ab, and 16Ac having different opening areas. Of course, the relationship between the sensitivity of the colorimetric sensor 1 and the opening areas of the openings 16Aa, 16Ab, and 16Ac is not limited to the three stages shown in FIGS. 4A to 4C, and the shape of the openings. Is not limited to a circle.

一対のスペーサ１３は、第１および第２透明板１１，１２の間の距離、すなわちキャピラリ１４の高さ寸法を規定し、かつキャピラリ４の幅寸法を規定するためのものである。これらスペー１サ３は、たとえば両面に粘着性を有する粘着テープにより構成される。 The pair of spacers 13 are for defining the distance between the first and second transparent plates 11, 12, that is, the height dimension of the capillary 14 and the width dimension of the capillary 4. These spacers 3 are constituted by, for example, an adhesive tape having adhesiveness on both sides.

キャピラリ１４は、その内部が開口１４Ａ，１４Ｂを介して外部と連通している。開口１４Ａは、キャピラリ４の内部に試料を導入するためのものであり、開口１４Ｂは、キャピラリ１４の内部の空気を排出するためのものである。このようなキャピラリ１４では、キャピラリ１４の内部において生じる毛細管力により、開口１４Ａを介してキャピラリ１４に導入された試料を開口１４Ｂに向けて移動することができる。 The inside of the capillary 14 communicates with the outside through the openings 14A and 14B. The opening 14A is for introducing a sample into the capillary 4, and the opening 14B is for discharging air inside the capillary 14. In such a capillary 14, the sample introduced into the capillary 14 through the opening 14 A can be moved toward the opening 14 B by capillary force generated inside the capillary 14.

以上に説明した比色センサ１は、次のようにして製造することができる。 The colorimetric sensor 1 described above can be manufactured as follows.

まず、図５に示したように、透明シート２に複数の撥水線２０を形成する。透明シート２としては、たとえばPDMS、PS、PET、PMMA、ビニロンにより、複数の比色センサ１（図
１ないし図３参照）を同時に製造できる程度の大きさを有するように形成されたものが使用される。図５においては、一点鎖線によって囲まれた矩形領域２１が１つの比色センサ１（図１ないし図４参照）を形成するための領域に対応している。一方、撥水線２０は、後述する試薬含有層２２を形成するための領域を粘着シート３とともに規定するためのものであり（図７参照）、たとえばノズルなどを用いて撥水剤を透明シート２上に塗布した後に乾燥させることにより形成される。撥水剤としては、たとえばフッ素系化合物あるいはシリコン系化合物を含むものを使用することができる。 First, as shown in FIG. 5, a plurality of water repellent lines 20 are formed on the transparent sheet 2. As the transparent sheet 2, for example, a sheet formed by PDMS, PS, PET, PMMA, or vinylon so that a plurality of colorimetric sensors 1 (see FIGS. 1 to 3) can be manufactured simultaneously is used. Is done. In FIG. 5, a rectangular area 21 surrounded by a one-dot chain line corresponds to an area for forming one colorimetric sensor 1 (see FIGS. 1 to 4). On the other hand, the water repellent line 20 is for defining a region for forming a reagent-containing layer 22 to be described later together with the pressure-sensitive adhesive sheet 3 (see FIG. 7). It is formed by drying after coating on 2. As the water repellent, for example, one containing a fluorine compound or a silicon compound can be used.

次に、図６に示したように、透明シート２に対して粘着シート３を貼着する。粘着シート３は、両面に粘着性を有するものであり、後において比色センサ１のスペーサ１３（図１ないし図３参照）を構成するものである。粘着シート３としては、予め複数のスリット３０が形成されたものが使用される。スリット３０は、後において比色センサ１のキャピラリ１４（図１および図２参照）を構成するものであり、透明シート２の表面および撥水線２０の一部を露出させている。すなわち、スリット３０の内部には、透明シート２上において、スリット３０の内面および撥水線２０によって矩形領域３１が規定されている。この矩形領域３１は、次の工程において試薬含有層２２を形成するためのものである。 Next, as shown in FIG. 6, the pressure-sensitive adhesive sheet 3 is attached to the transparent sheet 2. The pressure-sensitive adhesive sheet 3 has adhesiveness on both sides and constitutes a spacer 13 (see FIGS. 1 to 3) of the colorimetric sensor 1 later. As the adhesive sheet 3, a sheet in which a plurality of slits 30 are formed in advance is used. The slit 30 later constitutes the capillary 14 (see FIGS. 1 and 2) of the colorimetric sensor 1 and exposes the surface of the transparent sheet 2 and a part of the water repellent line 20 . That is, a rectangular region 31 is defined inside the slit 30 by the inner surface of the slit 30 and the water repellent line 20 on the transparent sheet 2. This rectangular region 31 is for forming the reagent-containing layer 22 in the next step.

続いて、図７に示したように、矩形領域３１に試薬含有層２２を形成する。試薬含有層２２は、酸化還元酵素および電子伝達物質を含む材料液を、矩形領域３１に分注した後に材料液を乾燥させることにより形成することができる。矩形領域３１は、撥水線２０によってその一部が規定されているため、撥水線２０によって材料液が拡がってしまうことを回避することができる。 Subsequently, as shown in FIG. 7, the reagent-containing layer 22 is formed in the rectangular region 31. The reagent-containing layer 22 can be formed by dispensing a material liquid containing an oxidoreductase and an electron transfer substance into the rectangular region 31 and then drying the material liquid. Since a part of the rectangular region 31 is defined by the water repellent wire 20, it is possible to prevent the material liquid from spreading by the water repellent wire 20.

次に、図８に示したように、複数のスリット３０を覆うように粘着テープ３上に透明シート４を接合し、センサ集合体５を形成する。この透明シート４としては、たとえば透明シート２と同様なものが使用される。 Next, as shown in FIG. 8, the transparent sheet 4 is bonded onto the adhesive tape 3 so as to cover the plurality of slits 30, thereby forming the sensor assembly 5. As the transparent sheet 4, for example, the same one as the transparent sheet 2 is used.

続いて、図９に示したように、センサ集合体５から１つの比色センサ５０を打ち抜き、その比色センサ５０の感度の検査を行う。感度の検査は、特定成分の濃度が既知の試料を用いて、通常の濃度測定の場合と同様な手法により行われる。 Subsequently, as shown in FIG. 9, one colorimetric sensor 50 is punched out from the sensor assembly 5, and the sensitivity of the colorimetric sensor 50 is inspected. The inspection of sensitivity is performed by using a sample whose concentration of the specific component is known, and using the same method as in the case of normal concentration measurement.

次に、図１０に示したように、開口部６０を有する複数のマスク６を、１つの比色センサにつき１つが対応するように透明シート４上に設ける。各マスク６は、開口部６０においてのみ光を透過させるものとして形成される。各マスク６の開口部６０の開口面積は、先に説明した感度の検査の結果に基づいて設定される。すなわち、予めセンサ感度を複数の範囲に分ける一方で、それぞれの範囲に対応させて開口面積を決定しておいた上で、検査された感度が属する範囲に対応する開口面積の開口部６０を決定する。たとえばセンサ感度を「低い」、「普通」、「高い」の３つの範囲に分けた場合には、それらの感度に応じて、開口面積が「大きい」、「普通」、「小さい」の中から選択される（図４（ａ）ないし図４（ｃ）参照）。 Next, as shown in FIG. 10, a plurality of masks 6 having openings 60 are provided on the transparent sheet 4 so that one corresponds to one colorimetric sensor. Each mask 6 is formed so as to transmit light only through the opening 60. The opening area of the opening 60 of each mask 6 is set based on the result of the sensitivity inspection described above. That is, while dividing the pre-sensor sensitivity to a plurality of ranges, after allowed to correspond to each range to determine the opening area, determining the opening 60 of the opening area corresponding to the range of sensitivity is examined belongs To do. For example, when the sensor sensitivity is divided into three ranges of “low”, “normal”, and “high”, the aperture area is selected from “large”, “normal”, and “small” depending on the sensitivity. is selected (see to no FIGS. 4 (a) FIG. 4 (c)).

ここで、マスク６を形成する方法としては、スクリーン印刷をはじめとする公知の成膜方法を採用することができる。また、マスク６を形成するための材料としては、たとえばカーボンペーストなどの黒色顔料を含むものを使用することができる。ただし、マスク６は、必ずしも黒色に形成する必要はなく、測光時に使用する波長の光を吸収または反射できればよく、その他の色に形成してもよい。また、マスク６は、予め開口部６０を形成しておいたテープを貼着することにより設けてもよい。 Here, as a method of forming the mask 6, a known film forming method such as screen printing can be employed. In addition, as a material for forming the mask 6, for example, a material containing a black pigment such as carbon paste can be used. However, the mask 6 is not necessarily formed in black, and may be formed in other colors as long as it can absorb or reflect light having a wavelength used for photometry. Moreover, you may provide the mask 6 by sticking the tape which formed the opening part 60 previously.

最後に、マスク６形成後の中間体に打ち抜き加工を施すことにより、図１ないし図３に示した比色センサ１が得られる。 Finally, the colorimetric sensor 1 shown in FIGS. 1 to 3 is obtained by punching the intermediate body after the mask 6 is formed.

このようにして得られる比色センサ１では、開口１４Ａを介してキャピラリ１４に試料を供給した場合には、キャピラリ１４において生じる毛細管現象により、試料がキャピラリ１４の内部を移動する。試料の移動過程においては、試料により試薬含有層１５が溶解させられ、キャピラリ１４の内部に液相反応系が構築される。試料の移動は、試料が開口１４Ｂに到達したときに停止する。 In the colorimetric sensor 1 thus obtained, when the sample is supplied to the capillary 14 through the opening 14 A, the sample moves inside the capillary 14 due to capillary action that occurs in the capillary 14. In the movement process of the sample, the reagent-containing layer 15 is dissolved by the sample, and a liquid phase reaction system is constructed inside the capillary 14. The movement of the sample stops when the sample reaches the opening 14B.

液相反応系においては、試料における特定成分から取り出された電子が発色剤に供給されて発色剤が発色し、液相反応系が着色される。試薬含有層１５に酸化還元酵素および電子伝達物質が含まれている場合には、酸化還元酵素が試料中の特定成分と特異的に反応して特定成分から電子が取り出され、その電子が電子伝達物質に供給された後に発色剤に供給される。したがって、発色剤の発色の程度（液相反応系の着色の程度）は、特定成分から取り出された電子の量、すなわち特定成分の濃度に相関している。 In the liquid phase reaction system, electrons extracted from a specific component in the sample are supplied to the color former, and the color former develops color, and the liquid phase reaction system is colored. When the reagent-containing layer 15 contains an oxidoreductase and an electron transfer substance, the oxidoreductase specifically reacts with a specific component in the sample to extract an electron from the specific component, and the electron is transferred to the electron. After being supplied to the substance, it is supplied to the color former. Therefore, the degree of color development of the color former (the degree of coloration in the liquid phase reaction system) correlates with the amount of electrons extracted from the specific component, that is, the concentration of the specific component.

液相反応系の着色の程度は、測定装置（図示略）に比色センサ１を装着することにより把握される。より具体的には、測定装置（図示略）においては、比色センサ１の測光領域（開口部１６Ａが形成されている部分）に対して上方から第２透明板１２に向けて光を照射し、そのときに液相反応系を透過して第１透明板１１から出射する光を受光することにより検知される。液相反応系に照射する光は、発色剤の発現色に対する吸収の大きな波長の光が採用される。最終的な特定成分の濃度は、たとえば液相反応系に対して入射させた入射光の強度と、液相反応系を透過した透過光の強度と、の比に基づいて演算される。 The degree of coloration of the liquid phase reaction system is grasped by attaching the colorimetric sensor 1 to a measuring device (not shown). More specifically, in the measuring device (not shown), light is irradiated from above to the second transparent plate 12 with respect to the photometric region (the portion where the opening 16A is formed) of the colorimetric sensor 1. At that time, the light is detected by receiving the light transmitted through the liquid phase reaction system and emitted from the first transparent plate 11. As the light for irradiating the liquid phase reaction system, light having a wavelength with a large absorption with respect to the developed color of the color former is employed. The final concentration of the specific component is calculated based on, for example, a ratio between the intensity of incident light incident on the liquid phase reaction system and the intensity of transmitted light transmitted through the liquid phase reaction system.

ここで、測光領域への光照射は、下方から第１透明板１１に向けて行ってもよい。この場合には、第２透明板１２から出射される光の量がマスク１６によって制限される。また、マスク１６が形成された側から比色センサ１に光を照射する場合には、反射光を受光し、その反射光の受光量に基づいて液相反応系の着色の程度を把握するようにしてもよい。 Here, of light to the light metering area, but it may also be carried toward the first transparent plate 11 from below. In this case, the amount of light emitted from the second transparent plate 12 is limited by the mask 16. When the colorimetric sensor 1 is irradiated with light from the side on which the mask 16 is formed, the reflected light is received, and the degree of coloring of the liquid phase reaction system is grasped based on the amount of received reflected light. It may be.

比色センサ１では、開口部１６Ａを有するマスク１６を形成することにより、測光領域に入射する光あるいは測光領域から出射する光の量が制限されている。その一方で、開口部１６Ａの開口面積は比色センサ１の感度に応じて設定されている。そのため、比色センサ１では、センサ感度についてロット間差が生じているとしても、開口部１６Ａの開口面積をセンサ感度に対応したものとすることにより、実質的なセンサ感度のバラつきが低減されている。そのため、ロット間差に起因する測定精度のバラつきを低減することができる。 In the colorimetric sensor 1, by forming the mask 16 having the opening 16A, the amount of light incident on or emitted from the photometric area is limited. On the other hand, the opening area of the opening 16 A is set according to the sensitivity of the colorimetric sensor 1. Therefore, in the colorimetric sensor 1, even if there is a lot-to-lot difference in sensor sensitivity, a substantial variation in sensor sensitivity is reduced by making the opening area of the opening 16A correspond to the sensor sensitivity. Yes. For this reason, it is possible to reduce the variation in measurement accuracy due to the difference between lots.

また、本発明では、センサ感度が測定結果に与える影響は、比色センサ１の形態を工夫することにより低減されている。そのため、センサ感度を測定装置に認識させる必要がないために、使用する比色センサ１のセンサ感度を使用者が測定装置に手入力し、あるいはセンサ感度に応じた補正チップを測定装置に装着する必要もない。その結果、使用者の操作負担が軽減される。その一方で、使用者が測定装置に対してセンサ感度を把握させるのを忘れるといった事態は生じなくなるため、ロット間差の影響を確実に低減することができるようになる。 In the present invention, the influence of the sensor sensitivity on the measurement result is reduced by devising the form of the colorimetric sensor 1. Therefore, since it is not necessary to make the measuring device recognize the sensor sensitivity, the user manually inputs the sensor sensitivity of the colorimetric sensor 1 to be used, or attaches a correction chip corresponding to the sensor sensitivity to the measuring device. There is no need. As a result, the operation burden on the user is reduced. On the other hand, a situation in which the user forgets to make the measuring device grasp the sensor sensitivity does not occur, so that the influence of the difference between lots can be surely reduced.

本発明に係る分析用具は、上述した実施の形態に示した比色センサには限定されない。たとえば比色センサに入射する光あるいは比色センサから出射する光の量を調整するための手段としては、図１１ないし図１４に示した構成を採用することもできる。 The analysis tool according to the present invention is not limited to the colorimetric sensor shown in the above-described embodiment. For example, as a means for adjusting the amount of light incident on the colorimetric sensor or emitted from the colorimetric sensor, the configuration shown in FIGS. 11 to 14 may be employed.

図１１および図１２に示した比色センサ１′は、第２透明板１２′の測光領域（試薬含有層１５に対応する部分）に対してリング状のマスク１６′を設けたものである。このマスク１６′においても、開口部１６Ａ′の開口面積がセンサ感度に対応したものとして形成されている。 The colorimetric sensor 1 ′ shown in FIGS. 11 and 12 is provided with a ring-shaped mask 16 ′ on the photometric area (the part corresponding to the reagent containing layer 15) of the second transparent plate 12 ′. . Also in this mask 16 ', the opening area of the opening 16A' is formed so as to correspond to the sensor sensitivity.

この比色センサ１′では、マスク１６′を形成する領域が小さいために、マスク１６′を形成するのに必要な材料の量を少なくすることができる。そのため、比色センサ１′では、製造コストを低減することができる。 In this colorimetric sensor 1 ', since the area where the mask 16' is formed is small, the amount of material required to form the mask 16 'can be reduced. Therefore, in the colorimetric sensor 1 ′, the manufacturing cost can be reduced.

図１３および図１４に示した比色センサ１″は、第２透明板１２″の測光領域（試薬含有層１５に対応する部分）に対して円形状の透過率調整膜１６″を設けたものである。透過率調整膜１６″は、内部に光吸収剤を分散させたものであり、光吸収剤の量および種類、厚みを選択することにより、透過率が調整されたものである。 The colorimetric sensor 1 ″ shown in FIGS. 13 and 14 is provided with a circular transmittance adjusting film 16 ″ for the photometric region (the portion corresponding to the reagent-containing layer 15) of the second transparent plate 12 ″. The transmittance adjusting film 16 ″ is a film in which a light absorber is dispersed, and the transmittance is adjusted by selecting the amount, type and thickness of the light absorber.

光吸収剤の種類は、吸収すべき光の波長に応じて選択され、光吸収剤の量は主としてセンサ感度に応じて選択される。すなわち、比色センサ１″では、透過率調整膜１６″によって測光領域に入射する光あるいは測光領域から出射する光の量が規定されている。したがって、透過率調整膜１６″の透過率を比色センサ１″の感度に応じて設定することにより、上述した比色センサ１（図１〜図３参照）と同様な効果を得ることができる。 The type of light absorber is selected according to the wavelength of light to be absorbed, and the amount of light absorber is mainly selected according to sensor sensitivity. That is, in the colorimetric sensor 1 ″, the amount of light incident on or emitted from the photometry region is defined by the transmittance adjusting film 16 ″. Therefore, by setting the transmittance of the transmittance adjusting film 16 ″ according to the sensitivity of the colorimetric sensor 1 ″, the same effect as that of the colorimetric sensor 1 (see FIGS. 1 to 3) described above can be obtained. .

ここで、透過率調整膜１６″は、たとえば公知の成膜方法により第２透明板１２″に形成してもよく、またフィルムを貼着することにより設けてもよい。また、透過率調整膜１６″は、その形状については円形には限定されず、その他の形状であってもよい。 Here, the transmittance adjusting film 16 ″ may be formed on the second transparent plate 12 ″ by a known film forming method, for example, or may be provided by sticking a film. Further, the transmittance adjusting film 16 ″ is not limited to a circular shape, and may have other shapes.

図１５（ａ）〜（ｃ）に示したように、マスク１６、１６′あるいは透過率調整膜１６″などの感度調整手段は、第２透明板１２，１２′，１２″に限らず、第１透明板１１，１１′，１１″に設けてもよく、また第１および第２透明板の双方に設けてもよい。 As shown in FIGS. 15A to 15C, the sensitivity adjusting means such as the mask 16, 16 ′ or the transmittance adjusting film 16 ″ is not limited to the second transparent plate 12, 12 ′, 12 ″. It may be provided on the first transparent plate 11, 11 ′, 11 ″, or may be provided on both the first and second transparent plates .

また、感度調整手段としては、第１および第２透明板のうちの少なくとも一方の表面を、少なくとも測光領域に対応する部分について粗面化した構成を採用することもできる。すなわち、粗面化の程度を選択することにより測光領域での光透過性を比色センサの感度に対応させることができる。ここで、第１および第２透明板の表面を粗面化する方法としては、ブラスト処理あるいはエッチング処理を採用することができる。 Moreover, as a sensitivity adjustment means, the structure which roughened the surface of at least one of the 1st and 2nd transparent plates at least about the part corresponding to a photometry area | region can also be employ | adopted. In other words, by selecting the degree of roughening, the light transmittance in the photometric region can be made to correspond to the sensitivity of the colorimetric sensor. Here, as a method for roughening the surfaces of the first and second transparent plates , blasting or etching can be employed.

次に、本発明の第２の実施の形態について、図１６および図１７を参照しつつ説明する。 Next, a second embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS.

図１６および図１７に示したドライ試験片７は、光を照射したときの反射光に基づいて試料の分析を行うように構成されたものであり、支持基板７０に対して複数の試験紙７１を貼着した構成を有している。 The dry test piece 7 shown in FIGS. 16 and 17 is configured to analyze the sample based on the reflected light when irradiated with light, and a plurality of test papers 71 with respect to the support substrate 70. It has the structure which stuck.

試験紙７１は、発色剤などの試薬をろ紙などの多孔質体に担持させたものであり、支持基板７０の長手方向に並んで設けられている。 The test paper 71 is obtained by carrying a reagent such as a color former on a porous body such as a filter paper, and is provided side by side in the longitudinal direction of the support substrate 70.

支持基板７０は、顔料を含有させるなどして全体が光非透過性を有するものとして形成されているとともに、複数の貫通孔７２を有するものとして形成されている。顔料としては、黒色や白色のものが好ましく使用される。 The support substrate 70 is formed to have a plurality of through holes 72 as well as to have a light non-transmission property as a whole by containing a pigment. As the pigment, a black or white one is preferably used.

各貫通孔７２は、試験紙７１の貼着位置に対応して設けられており、試験紙７１の一部を露出させている。各貫通孔７２は、その開口面積が対応する試験紙７１の感度に応じて決定されている。すなわち、支持基板７０自体が先の比色センサ１におけるマスク１６としての機能を有している。 Each through-hole 72 is provided corresponding to the attachment position of the test paper 71, and a part of the test paper 71 is exposed. Each through-hole 72 has an opening area determined according to the sensitivity of the corresponding test paper 71. That is, the support substrate 70 itself has a function as the mask 16 in the previous colorimetric sensor 1.

ドライ試験片７では、試験紙７１に試料を点着する一方で、支持基板７０の側から光を照射し、そのときに試験紙７１において反射した光を受光することにより、その受光量から試料における特定成分を分析することができる。そして、ドライ試験片７においては、試験紙７１の感度に応じて開口面積の決定された貫通孔７２を介し、光の照射および反射光の受光を行うために、先に説明した比色センサ１と同様な効果を奏することができる。 In the dry test piece 7, while the sample is spotted on the test paper 71, light is irradiated from the support substrate 70 side, and the light reflected on the test paper 71 is received at that time, whereby the sample is obtained from the received light amount. Specific components in can be analyzed. In the dry test piece 7, the colorimetric sensor 1 described above is used to irradiate light and receive reflected light through the through-hole 72 whose opening area is determined according to the sensitivity of the test paper 71. The same effect can be achieved.

なお、ドライ試験片７では、支持基板７０に貫通孔７２を形成していたが、支持基板７０を透明に形成する一方で、支持基板７０に先に説明した比色センサ１と同様なマスク１６（図１ないし図３）を設けてもよい。また、支持基板に貼着すべき試験紙の数は図示された数には限定されず、その他の数あってもよい。 In the dry test piece 7, the through hole 72 is formed in the support substrate 70. However, while the support substrate 70 is formed transparently, the mask 16 similar to the colorimetric sensor 1 described above is formed in the support substrate 70. (FIGS. 1 to 3) may be provided. Further, the number of test papers to be attached to the support substrate is not limited to the illustrated number, and may be other numbers.

次に、本発明の第３の実施の形態について、図１８および図１９を参照しつつ説明する。 Next, a third embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS.

図１８および図１９に示したドライ試験片８は、光を照射したときの反射光に基づいて試料の分析を行うように構成されたものであり、透明基板８０上に、試薬含有層８１および展開層８２を積層した構造を有している。複数の試薬含有層８１は、透明基板８０上において、マトリックス状に配置されている。展開層８２は、複数の試薬含有層８１を一括して覆っている。 The dry test piece 8 shown in FIGS. 18 and 19 is configured to analyze the sample based on the reflected light when irradiated with light. On the transparent substrate 80, the reagent-containing layer 81 and The development layer 82 is laminated. The plurality of reagent-containing layers 81 are arranged in a matrix on the transparent substrate 80. The development layer 82 collectively covers the plurality of reagent-containing layers 81.

透明基板８０には、マスク８３が設けられている。マスク８３は、感度調整手段に相当するものであり、顔料を含有させるなどして全体が光非透過性を有するものとして形成されているとともに、複数の貫通孔８４を有するものとして形成されている。顔料としては、黒色や白色のものが好ましく使用される。 A mask 83 is provided on the transparent substrate 80. The mask 83 corresponds to a sensitivity adjusting unit, and is formed as a whole having light non-transmissibility by containing a pigment or the like and having a plurality of through holes 84. . As the pigment, a black or white one is preferably used.

各貫通孔８４は、試薬含有層８１の直下に設けられており、対応する試薬含有層８１の感度に応じた開口面積を有している。すなわち、各貫通孔８４は、その開口面積の大きさにより、試薬含有層８１に照射される光の量および試薬含有層８１から反射してくる光の量を制限するものである。 Each through hole 84 is provided directly below the reagent-containing layer 81 and has an opening area corresponding to the sensitivity of the corresponding reagent-containing layer 81. That is, each through-hole 84 limits the amount of light irradiated to the reagent-containing layer 81 and the amount of light reflected from the reagent-containing layer 81 depending on the size of the opening area.

ドライ試験片８では、展開層８２に試料を点着する一方で、マスク８３（透明基板８０）の側から光を照射し、そのときに試薬含有層８１において反射した光を受光することにより、その受光量から試料における特定成分を分析することができる。そして、ドライ試験片８においては、試薬含有層８１の感度に応じて開口面積の決定された貫通孔８４を介し、光の照射および反射光の受光を行うために、先に説明した比色センサ１と同様な効果を奏することができる。 In the dry test piece 8, while the sample is spotted on the development layer 82, light is irradiated from the mask 83 (transparent substrate 80) side, and then the light reflected on the reagent-containing layer 81 is received. A specific component in the sample can be analyzed from the amount of received light. In the dry test piece 8, the colorimetric sensor described above is used to irradiate light and receive reflected light through the through hole 84 whose opening area is determined according to the sensitivity of the reagent-containing layer 81. 1 can be produced.

本実施例においては、比色センサに開口部を有するマスクを形成した場合に、マスクの開口部の面積が透過光量に与える影響について検討する。 In the present embodiment, the effect of the area of the mask opening on the amount of transmitted light when a mask having an opening is formed in the colorimetric sensor will be examined.

比色センサとしては、図１ないし図３を参照して説明した比色センサ１と同様の構成のサンプル（ＮＯ．１〜ＮＯ．４）を形成し、それぞれのサンプルにおける透過光量を測定した。 The colorimetric sensor, to form a similar configuration of the sample with 1 to reference colorimetric sensor 1 described with Figure 3 (NO.1~NO.4), was measured quantity of transmitted light in each sample .

各サンプルにおいては、図２０に示したように、マスクに矩形の開口部を形成した。それぞれのサンプルの開口部における比色センサの短手方向の寸法ａおよび長手方向の寸法ｂは、下記表１の通りとした。マスクは、日本アチソン株式会社製のカーボンペースト（商品名「Electrodag」）を用いたスクリーン印刷により厚みが５μｍとなるように形成した。 In each sample, a rectangular opening was formed in the mask as shown in FIG. The lateral dimension a and longitudinal dimension b of the colorimetric sensor at the opening of each sample are as shown in Table 1 below. The mask was formed so as to have a thickness of 5 μm by screen printing using carbon paste (trade name “Electrodag”) manufactured by Japan Atchison Co., Ltd.

透過光量は、マスク上におけるスポット径が２ｍｍとなるように比色センサの開口部に対して光を照射したときの受光センサでの受光量を、マスクを形成していない比色センサに対して同様な条件で光を照射したときの受光センサでの受光量を１００とし、その相対値（％）として測定した。透過光量の測定結果については、表１および図２１に示した。 The amount of transmitted light is the amount of light received by the light receiving sensor when light is applied to the opening of the colorimetric sensor so that the spot diameter on the mask is 2 mm, relative to the colorimetric sensor not forming the mask. The amount of light received by the light receiving sensor when irradiated with light under similar conditions was taken as 100, and the relative value (%) was measured. The measurement results of the amount of transmitted light are shown in Table 1 and FIG.

＊短手方向の寸法ａおよび長手方向の寸法ｂは投影機を用いて実測した寸法である。

* The dimension “a” in the short direction and the dimension “b” in the longitudinal direction are actually measured using a projector.

表１および図２１に示した通り、マスクにおける開口部の面積と透過光量との間には比例関係がある。すなわち、第１透明板または第２透明板に開口部を有するマスクを形成する一方で、マスクにおける開口部の面積（大きさ）を調整することにより、比色センサにおける第１透明板または第２透明板での透過光量を調整することができる。換言すれば、比色センサの感度に応じてマスクの開口の面積を調整（透過光量を調整）することにより、本来的には感度にバラツキのあるロット相互において、最終的なバラツキを抑制することができるといえる。 As shown in Table 1 and FIG. 21, there is a proportional relationship between the area of the opening in the mask and the amount of transmitted light. That is, while forming a mask having an opening in the first transparent plate or the second transparent plate , adjusting the area (size) of the opening in the mask, the first transparent plate or second in the colorimetric sensor. The amount of light transmitted through the transparent plate can be adjusted. In other words, by adjusting the area of the mask opening according to the sensitivity of the colorimetric sensor (adjusting the amount of transmitted light), it is possible to suppress the final variation among lots that inherently have variations in sensitivity. Can be said.

本発明の第１の実施の形態に係る比色センサの一例を示す全体斜視図である。1 is an overall perspective view showing an example of a colorimetric sensor according to a first embodiment of the present invention. 図１のII−II線に沿う断面図である。It is sectional drawing which follows the II-II line of FIG. 図１に示した比色センサの分解斜視図である。It is a disassembled perspective view of the colorimetric sensor shown in FIG. 図１に示した比色センサにおけるマスクの例を説明するための平面図である。It is a top view for demonstrating the example of the mask in the colorimetric sensor shown in FIG. 図１に示した比色センサの製造方法を説明するためのものであり、透明シートに撥水線を形成した状態を示す斜視図である。FIG. 2 is a perspective view for explaining a method of manufacturing the colorimetric sensor shown in FIG. 1 and showing a state in which water-repellent lines are formed on a transparent sheet. 図５に示した状態の透明シートに粘着シートを貼着した状態を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the state which affixed the adhesive sheet on the transparent sheet of the state shown in FIG. 図６に示した状態の透明シートに試薬含有層を形成した状態を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the state which formed the reagent containing layer in the transparent sheet of the state shown in FIG. 粘着シートに透明シートを接合した状態を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the state which joined the transparent sheet to the adhesive sheet. 検査のための比色センサを打ち抜いた状態を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the state which punched out the colorimetric sensor for a test | inspection. 透明シートにマスクを形成した状態を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the state which formed the mask in the transparent sheet. 本発明に係る比色センサの他の例を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the other example of the colorimetric sensor which concerns on this invention. 図１１のＸII−ＸII線に沿う断面図である。It is sectional drawing which follows the XII-XII line | wire of FIG. 本発明に係る比色センサのさらに他の例を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the other example of the colorimetric sensor which concerns on this invention. 図１３のＸIV−ＸIV線に沿う断面図である。It is sectional drawing which follows the XIV-XIV line | wire of FIG. 比色センサのさらに他の例を示す図２に相当する断面図である。It is sectional drawing equivalent to FIG. 2 which shows the other example of a colorimetric sensor. 本発明の第２の実施の形態に係るドライ試験片の全体斜視図である。It is a whole perspective view of the dry test piece which concerns on the 2nd Embodiment of this invention. 図１６のＸVII−ＸVII線に沿う断面図である。It is sectional drawing which follows the XVII-XVII line of FIG. 本発明の第３の実施の形態に係るドライ試験片の全体斜視図である。It is a whole perspective view of the dry test piece which concerns on the 3rd Embodiment of this invention. 図１８のＸIX−ＸIX線に沿う断面図である。Is a sectional view taken along the line XIX-XIX in FIG. 18. 実施例１で用いた比色センサの平面図である。2 is a plan view of a colorimetric sensor used in Example 1. FIG. 実施例１におけるマスクの開口部の面積と透過光量との関係を示すグラフである。6 is a graph showing the relationship between the area of the opening of the mask and the amount of transmitted light in Example 1. 従来の比色センサの一例を示す全体斜視図である。It is a whole perspective view which shows an example of the conventional colorimetric sensor. 図２２のＸＸIII−ＸＸIII線に沿う断面図である。It is sectional drawing which follows the XXIII-XXIII line | wire of FIG.

Explanation of symbols

１，１′，１″ 比色センサ（分析用具）
１１，１１′，１１″ （比色センサの）第１透明板（板状部材）
１２，１２′，１２″ （比色センサの）第２透明板（支持基板）
１５（比色センサの）試薬含有層
１６，１６′ マスク（感度調整手段）
１６″ 透過率調整膜（感度調整手段）
１６Ａ，１６Ａ′ （マスクの）開口部
２透明シート（板材）
２２（透明シート上の）試薬含有層
４透明シート（他の板材）
６マスク（感度調整手段）
６０（マスクの）開口部
７，８ドライ試験片（分析用具）
７０支持基板
７２（支持基板の）貫通孔
８３マスク
８４（マスクの）貫通孔（開口部） 1,1 ', 1 "Colorimetric sensor (analysis tool)
11, 11 ', 11 "(colorimetric sensor) first transparent plate (plate member)
12, 12 ′, 12 ″ (colorimetric sensor) second transparent plate (support substrate)
15 Reagent-containing layer (of colorimetric sensor) 16, 16 'mask (sensitivity adjusting means)
16 "transmittance adjustment membrane (sensitivity adjustment means)
16A, 16A '(Mask) opening 2 Transparent sheet (plate material)
22 Reagent-containing layer (on transparent sheet) 4 Transparent sheet (other plate materials)
6 Mask (sensitivity adjustment means)
60 (mask) opening 7,8 Dry specimen (analysis tool)
70 Support substrate 72 Through-hole (of support substrate) 83 Mask 84 Through-hole (opening) of mask 84

Claims

A method of manufacturing a plurality of analytical tools configured to analyze a sample using an optical technique,
A reagent-containing layer forming step of forming a plurality of reagent-containing layers on a plate material;
An inspection step of inspecting the sensitivity of the analytical tool to be manufactured using at least one reagent-containing layer of the plurality of reagent-containing layers;
In accordance with the sensitivity, a sensitivity adjustment step for forming a sensitivity adjustment means for defining the amount of light incident on each reagent-containing layer on the plate member or the amount of light emitted from each reagent-containing layer,
A method for producing an analytical tool , comprising:

A bonding step of bonding another plate material in a state of being spaced apart from the plate material by a predetermined distance; and
In the above-described sensitivity adjustment step, the plate material and the other of said sensitivity adjusting means Ru provided on at least one of the plate material, a manufacturing method of the analytical tool according to claim 1.

The sensitivity adjusting means includes an opening corresponding to each reagent-containing layer for limiting the amount of transmitted light,
In the above-described sensitivity adjustment step, the opening Ru is formed as having an open area corresponding to the sensitivity, the manufacturing method of the analytical tool according to claim 1 or 2.

It said sensitivity adjusting means are formed individually in correspondence with each reagent-containing layer on the sheet, and ing from the mask having the opening, a manufacturing method of the analytical tool according to claim 3.

Claims 1 to produced by any of the production method of 4, minute析用tool.

An analytical tool having one or more reagent-containing layers to which a sample is deposited and used for analyzing a sample using an optical technique,
Sensitivity adjustment that regulates the amount of light incident on the reagent-containing layer from the outside of the analytical tool or the amount of light emitted from the reagent-containing layer to the outside of the analytical tool according to the sensitivity due to the reagent-containing layer it characterized in that it comprises means, the analysis tool.

A support substrate for supporting the reagent-containing layer;
It said sensitivity adjusting means, the state was bonded to the supporting substrate, or are found provided on the supporting substrate itself, the analysis tool according to claim 6.

It further includes a plate-like member that is faced and bonded to the support substrate in a state of being spaced apart by a certain distance, and that is provided with the reagent-containing layer between the support substrate,
The analysis tool according to claim 7 , wherein the sensitivity adjusting means is formed to define light transmittance in the support substrate or the plate-like member .

The reagent-containing layer, that has a structure obtained by supporting the reagent in the porous body, the analysis tool according to claim 7.

It said sensitivity adjustment means includes a opening, and that has a structure for defining the light-transmitting by the size of the opening area of the opening, analytical device of claim 8.

It said sensitivity adjusting means, Ru mask der having the opening, analytical tool according to claim 10.

The mask is, that have been formed in a ring shape, analytical device of claim 1 1.

It said sensitivity adjusting means, as a film containing a light absorbing agent, or the support that the substrate is formed by including a light absorbing agent in the analytical tool according to any one of claims 7 to 9.

14. The analytical tool according to claim 13, wherein the sensitivity adjusting means has a transmittance adjusted by the content of the light absorber or the thickness of the film.