JP4672062B2 - 搾乳器 - Google Patents

Description

本発明は母乳を絞り出すための搾乳器に関する。

乳児に与える母乳を絞り出すための搾乳器はよく知られている。これらは通常、母親の胸に適合するフードや胸カップと、カップ内に間欠真空又は負圧を発生させるためにカップに接続された真空又は低圧ポンプと、絞り出された母乳のための容器とを有する。カップ内の真空の間欠吸引作用により胸を引っ張ってマッサージし、それにより授乳を連想させる動作で母乳を抽出する。シングルとダブルの両方の操作で使用できる搾乳器が公知である。これは、片方の乳房又は両方の乳房を同時に絞り出せることを意味する。

ＷＯ０１／４７５７７には、複数の異なる母乳絞り出しシーケンスを発生するようプログラムできる搾乳器が開示されている。プログラムは、痛みのある乳首条件のための吸引シーケンス、母乳量を増加させるための吸引方法、一般的な改良された吸引方法、乳首の刺激方法を含む。これらの異なるプログラムは、吸引周波数と印加される真空力を様々に変化させて用いる。この搾乳器は、最も赤ん坊らしい方法で母親に母乳を絞り出すのを助け、家庭のみならず病院でも使用される高く評価される装置である。

搾乳器の技術分野を離れて疼痛管理治療の分野に入ると、ＴＥＮＳ（経皮的電気神経刺激）と呼ばれる装置が公知である。ＴＥＮＳは痛みのある場所の上又は近くに置かれた電極によって神経に加える電気刺激を発生する。ＴＥＮＳ装置は多種の痛みを治療する。手術後や事故後のような激痛を減少させることができる。関節炎、背痛、筋肉痛等の慢性疼痛もＴＥＮＳにより緩和させることができる。また、ＴＥＮＳは分娩痛を和らげるために妊婦に使用されて成果を上げている。分娩が始まるときにパッド状の電極を母親の背中に付け、ＴＥＮＳユニットがパッドに電気刺激を送る。母親は陣痛がきたとき、さらに出力を上げるために昇圧ボタンを押すことができる。

本発明の目的は、母親の胸への刺激を最適化する改良された搾乳器を提供することである。

この目的は、母乳の絞り出しのために女性の乳房を受ける部分を備えた胸カップと、前記胸カップと連結された低圧力源と、女性への経皮的電気神経刺激（ＴＥＮＳ）のための手段と、を有する搾乳器によって達成される。女性の胸そのものに、又は女性の他のどこか適切な場所に電気刺激を印加することができ、母乳の分泌を増加、刺激するのを助ける。

電気刺激を印加することにより、胸の神経が刺激され、乳汁射出反射が活性化される。ＴＥＮＳは内側神経(ｍｅｄｉａｌ ｎｅｒｖｅｓ）、外側神経（ｌａｔｅｒａｌ ｎｅｒｖｅｓ）、求心性神経(ａｆｆｅｒｅｎ ｎｅｒｖｅｓ）、又はこれらの組み合わせを活性化することができる。また、電気刺激は、真空又は低圧が印加される前に、即ち母乳抽出が始まる前に印加されるのが好ましい。しかし、母乳抽出中に追加して電気刺激を印加することも、母乳抽出中にのみ電気刺激を印加することも可能である。

好ましい実施形態では、刺激を発生するＴＥＮＳユニットは真空源を有する搾乳器ユニットに接続されている。他の好ましい実施形態では、ＴＥＮＳユニットは搾乳器ユニットと一体形成されている部分である。

好ましくは、ＴＥＮＳの電極は胸カップに取り付けられているか、又は取り付け可能である。他の好ましい実施形態では、電極は、母親の胸の都合の良い位置に付けることができる分離したツールであり、特にパッドである。パッドは胸の乳首を除くような形に形成されることが好ましい。他の実施形態では、乳首も刺激される。乳房ごとに２つのパッドが好ましいが、乳房ごとに１又は３以上のパッドも使用することができる。

本発明の好ましい実施形態では、電極は胸郭側神経及び／又は前側皮神経及び／又は外側皮神経を刺激するように配置される。電極は１時と１１時の間、好ましくは１時と４時の間の領域及び／又は８時と１１時の間の領域に配置することができる。この場合、好ましくは電極は胸カップに内蔵されるか又は取り付けられ、さらに好ましくは胸カップの漏斗型部に配置されるか又は取り付けられる。

絞り出しの刺激にマイナスの影響となるので、電極を乳頭上に配置しない、及び／又は乳頭に近づき過ぎて配置しないことが好ましい。

搾乳器のさらに好ましい実施形態では、ＴＥＮＳユニットは連続した及び／又は掃引及び／又はパルス状の刺激を与える。一般的に言えるのは、ＴＥＮＳの刺激は、２００μＡ未満の電流、好ましくは１００μＡ未満の電流、さらに好ましくは１０〜３０μＡの範囲の電流で実行されるべきである。

さらに好ましい実施形態では、ＴＥＮＳユニットは、０〜２５０Ｈｚの範囲の周波数、好ましくは１０〜２５０Ｈｚの範囲の周波数のパルス状刺激を与え、そのパルス長は好ましくは１０〜１０００μｓの範囲、さらに好ましくは５０〜２００μｓの範囲である。

搾乳器は上述のＷＯ０１／４７５７７に記載のユニットを有することができる。しかし、ＴＥＮＳによる刺激は、印加される真空の様々なシーケンスを用いる刺激の代用であると考えられる。ＴＥＮＳユニットは他の搾乳器と使用することもできる。電動搾乳器が好ましいが、手動操作搾乳器を用いても動作する。

本発明の搾乳器は、子供を出産した母親が使用できるだけでなく、養子の幼児への授乳を望む養母も使用することができる。

また、ＴＥＮＳユニットは干渉波治療（ＩＦＣ）を提供するようプログラムすることが可能である。

本発明はさらに母親から母乳を抽出するのを補助する搾乳器のため及びＴＥＮＳ刺激を与えるための特定の胸カップに関する。

上記の搾乳器に特に使用される、このような胸カップは、電極が胸カップに内蔵されるか又は取り付けられ、好ましくは胸カップは漏斗型部を有し、電極はこの漏斗型部に配置されるか又は取り付けられることを特徴とする。このような胸カップは、好ましくは、電極が胸郭側神経及び／又は前側皮神経及び／又は外側皮神経を刺激するように配置されることを特徴とする。

それにより対応して、胸カップは、電極が１時と１１時の間、好ましくは１時と４時の間の領域及び／又は８時と１１時の間の領域に配置されることを特徴とする。

さらに本発明は一般に、母乳絞り出しの刺激、及び／又は乳腺炎の治療、及び／又は管閉塞の治療、及び／又はうっ血の治療のために、母親の胸で、及び／又は母親の胸の近傍で、刺激を与えるＴＥＮＳの使用に関する。
本発明の他の好ましい実施形態は従属項に記載される。

本発明は、添付の図面とともに以下の好ましい実施形態の詳細な説明を参照してより明確に理解される。

図１は、第一の実施形態における搾乳器を示す。この搾乳器は、少なくとも１つの搾乳器ユニット１、少なくとも１つの胸カップ３及び接続ライン２を有する。

搾乳器ユニット１は真空源又は低圧源と、その真空源を操作するための操作手段１０’を備えたケーシング１０を有する。例えば、印加する真空カーブ又はシーケンスの形状、及び印加する周波数と真空レベルも手動又はプログラムを用いて制御できる。新しいシーケンスは操作手段１０’を使用して記憶させることができる。操作手段１０’はノブ、入力パネル等でもよい。ケーシングの形状は図示のものと異ってもよく、例えば軟質ケーシングも可能であり、図１に示すような剛性ケーシングでなくてもよい。

搾乳器ユニット１はさらに電気刺激（インパルス）を発生するＴＥＮＳユニット１１を有する。本実施形態では、ＴＥＮＳユニット１１は低圧源のケーシング１０に取り付けられている。しかし、ケーシング１０に一体化させることもできる。ＴＥＮＳユニット１１も操作手段１１'を有する。この手段はノブ、入力パネル等でもよい。これらは真空源の操作手段と連結させることができ、例えば同じパネル上に配置させてもよい。

好ましい実施形態では、搾乳器ユニット１は真空ポンプとＴＥＮＳユニットを同時に作動させない制御手段を有する。しかし、他の好ましい実施形態では、このような作動は可能である。

搾乳器ユニット３は、母親の乳首を覆って母親の胸に当てる漏斗型フロント部３１を備えた古典的胸カップを有する。漏斗型フロント部３１はチューブ状延出部３０で終わり、延出部３０は第一接続部３２と第二接続部３４とに分かれる。第一接続部３２は、収集ボトル３３又はバッグ等の他の適当な収集アイテムに、通常、ねじ込み式で取り付けることができる。

電極２２は、胸カップ３の漏斗型フロント部３１に配置され、好ましくは内蔵される。一体化された電極を有する胸カップを開示するＷＯ０３／０６６１３３を参照。電極２２は、通常はＰＰ又はＴＰＥ等のプラスチックであるフロント部３１材料を貫通する。図示された実施形態はフロント部３１に固定された２つの電極２２を有する。しかし、１つのみ又は３つ以上の電極も使用できる。

接続ライン２は吸い込み管又は真空管２０、及び1以上の電気ワイヤ２１を有する。二管式にすることもでき、又はワイヤは単に管に固定される。好ましくはワイヤ２１は前記真空管に少なくとも真空管の長さの一部に沿って接続される。

母親の胸にフロント部が押し付けられるときにそのフロント部に真空を印加するために、真空管２０は真空源を胸カップ３、即ち、第二接続部３４と接続する。胸カップ、即ち、そのフロント部３１に電気刺激を転送して母親の胸を刺激するために、ワイヤ２１はＴＥＮＳユニット１０を電極２２と接続する。

図２による実施形態は上記の実施形態と類似している。主な違いは、電極が胸カップ３内に配置されず分離された部材であることである。従って、接続ラインは真空管２０のみからなり、ワイヤも同様に分離され、ＴＥＮＳユニット１１を直接電極と接続する。この実施形態では、電極は母親の胸の都合のよい位置又は女性の他の適当な位置に自由に配置できるパッド２３である。パッド２３の形状は図示されるように円形でもよく、母親の皮膚と良好な接触を可能にする他の適切な形状でもよい。

作動においては、電極を母親の胸に付ける、即ち、パッド２３を使用するか、電極が胸の皮膚と接触するように、胸パッド３を乳首を覆って胸の上に置く。次いでＴＥＮＳユニット１１を駆動させ、電気刺激を母親の神経に送り、胸を刺激して乳汁射出反射を活性化させる。最適な結果を達成するために刺激の周波数と出力を調整することが可能である。また、電極を胸のどの位置に付けるかにより、異なる種類の神経、すなわち、内側、外側及び求心性神経を刺激することができる。パッド又は電極が特定の位置に配置された胸カップを使用することが可能であり、ＴＥＮＳユニットは全ての電極を同時に作動させることができるだけでなく、特定のパターンの電極を作動させることもできる。異なるパターンの電極を作動させることにより、特定の神経のみを刺激する、又はこれら神経の組み合わせを刺激することが可能である。

刺激を与え終わると、胸カップに低圧を印加し、直ちに、又は適当な中断の後に、母乳を絞り出すことができる。しかし、絞り出しの間にも刺激を与えることができ、電気刺激と真空の印加を同時に開始することも可能である。

本発明は１つの胸カップのみで説明した。しかし、ダブル搾乳でも使用でき、片方又は両方の乳房を同時に刺激することができる。
本発明は乳汁射出反射を活性化させるために母親の胸に刺激を与えることを可能にする。

乳頭と乳輪は第３、第４、又は第５の肋間神経が分布していることが知られている。外側皮神経の直径は前側皮神経より大きい（１００ｕｍに対して２０ｕｍ）。外側皮神経は腋窩中線で９０度向きを変えて乳頭後面に向かって腺組織を通って延びる。深部走行が最も一般的であるが、表面走行もあり得る。前側皮神経は皮下組織中を走行して乳輪の境界で終わる（左乳房では８時〜１１時、右乳房では１時〜４時）。

従って、電極は内側及び／又は外側の位置に置かれるのが好ましい。前側皮神経はもっとも表面近くにあるので、刺激をするのに最も効率的な神経である。電極は乳首の根元から乳房周辺のどこにでも置くことができる（左乳房では８時〜１１時、右乳房では１時〜４時）。図３に示した概略図を参照。

陰極と陽極は共に神経の走行路に沿って置くことができる。同様に、陰極と陽極を胸の反対側（内側及び外側）に配置することも可能である。両方の場合において、ＴＥＮＳの連続配信及びパルス配信が可能である。さまざまな周波数は、母乳絞り出しの刺激にも、閉塞した導管や乳腺炎又はうっ血の治療にも役立つことができる。

また、干渉波治療（ＩＦＣ）を上記構成で使用することができる。
ＩＦＴは、わずかに周波数が異なる２つの交流電流信号の合計に基づく。得られた電流は、２つの信号の周波数の違いに基づき振幅が周期的に変調する。信号が同相のときは、合わさって刺激するのに十分な振幅となるが、位相がずれている場合は刺激は起こらない。ＩＦＣのうなり周波数は２つの信号の周波数の差に等しい。例えば、４２００Ｈｚと４１００Ｈｚに設定された信号を有する２チャンネルＩＦＣのうなり周波数、つまり刺激レートは１００Ｈｚである。

ＩＦＣはＴＥＮＳよりも高い電流を配信することができる。ＩＦＣは２つ，４つ又は６つのアプリケータを使用することができる。ＩＦＣは腫脹の軽減に使用でき、またうっ血のある女性にも使用することができる。

［実験］
実験に使用されたＴＥＮＳユニットの詳細
１．ナショナル；ＥＷ４３１ｗ；低周波数筋肉刺激装置
２．ＯＳＩＭ；プロ−セラピスト；モデル ＯＳ−２０５；電力供給：Ｓ００６Ｐ ＡＣ９Ｖ １ｐｃ；振動周波数：１〜２５０Ｈｚ；電力消費：最大約４５ｍＡ（負荷１ｋ）
結果：
１．ある母親−彼女自身の家で。電極は乳首の片側に配置。ＴＥＮＳでの刺激１０秒以内に母乳が乳頭から滴り始めた。
２．ある母親−授乳センター；左胸；ＴＥＮＳ−左胸外側部に電極。

乳汁射出の超音波走査の結果（反対側の乳房に乳管拡張）
１：０３：３３ ３．０ｍｍ
１：０３：３８ ３．０ｍｍ
１：０３：５０ ４．０ｍｍ
１：０４：００ ３．９ｍｍ
乳汁射出まで１７秒
乳汁射出の超音波走査の結果（同じ乳房に乳管拡張）
１：４９：３５ ３．５ｍｍ
１：４９：４０ ４．９ｍｍ
１：４９：４８ ５．０ｍｍ
乳汁射出まで１３秒

本発明による搾乳器の第１の実施形態を示す図である。 本発明による搾乳器の第２の実施形態を示す図である。 女性の右乳房の上の、ａ）前側皮神経のための電極の位置、ｂ）外側皮神経のための電極の位置、ｃ）ＴＥＮＳの典型的方法での電極の位置、を示す概略図である。

符号の説明

１ 搾乳器ユニット
１０ 真空ポンプ
１０’ 真空ポンプ操作手段
１１ ＴＥＮＳユニット
１１’ ＴＥＮＳユニット操作手段
２ 接続ライン
２０ 真空管
２１ 電気ワイヤ
２２ 電極
２３ 電極パッド
３ 胸カップユニット
３０ チューブ状延出部
３１ 漏斗型部
３２ 第一接続部
３３ 収集ボトル
３４ 第二接続部
４ 右乳房
４０ ４の周辺部
４１ 乳頭／乳輪
４２ 上側
４３ 前側皮神経のための１対の電極
４４ 外側皮神経のための１対の電極
４５ ＴＥＮＳの典型的方法での電極の位置

Claims (15)

1. 母乳の絞り出しのために女性の乳房を受ける部分を備えた胸カップと、前記胸カップと連結された圧力源と、女性への経皮的電気神経刺激（ＴＥＮＳ）のための手段と、を有する搾乳器であって、
   前記ＴＥＮＳのための手段が、電気刺激を発生するＴＥＮＳユニットと、前記女性に前記電気刺激を印加する電極と、前記ＴＥＮＳユニットから前記電極へ前記電気刺激を送る電気ワイヤとを有し、
   前記電極が前記胸カップに内蔵されるか又は取り付けられる、搾乳器。
2. 前記ＴＥＮＳユニットが前記圧力源に取り付けられるか又は内蔵される請求項１記載の搾乳器。
3. 前記胸カップは漏斗型部を有し、前記電極がこの漏斗型部に配置されるか又は取り付けられる請求項１または２記載の搾乳器。
4. 母乳の絞り出しのために女性の乳房を受ける部分を備えた胸カップと、前記胸カップと連結された圧力源と、女性への経皮的電気神経刺激（ＴＥＮＳ）のための手段と、を有する搾乳器であって、
   前記ＴＥＮＳのための手段が、電気刺激を発生するＴＥＮＳユニットと、前記女性に前記電気刺激を印加する電極と、前記ＴＥＮＳユニットから前記電極へ前記電気刺激を送る電気ワイヤとを有し、
   前記電極が前記胸カップに内蔵されるか若しくは取り付けられるか、又は前記電極が前記女性の胸に付けるパッドであり、前記電極が乳頭又は乳輪上には配置されず、
   前記ＴＥＮＳユニットが前記圧力源に取り付けられるか又は内蔵され、
   前記胸カップが漏斗型部を有し、前記電極がこの漏斗型部に配置されるか又は取り付けられる、搾乳器。
5. 前記電極が、胸郭側神経及び／又は前側皮神経（ａｎｔｅｒｉｏｒ ｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｎｅｒｖｅ）及び／又は外側皮神経（ｌａｔｅｒａｌ ｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｎｅｒｖｅ）を刺激するように配置される請求項１〜４のいずれか一項記載の搾乳器。
6. 前記電極が１時と１１時の間の領域に配置される請求項１〜５のいずれか一項記載の搾乳器。
7. 前記ＴＥＮＳユニットが、連続した及び／又は掃引及び／又はパルス状の刺激を与える請求項１〜６のいずれか一項記載の搾乳器。
8. 前記ＴＥＮＳユニットは、０〜２５０Ｈｚの範囲の周波数のパルス状刺激を与える請求項７に記載の搾乳器。
9. 前記搾乳器は、前記圧力源と前記胸カップを連結するための真空管を有し、前記電気ワイヤが少なくとも前記真空管の長さの一部に沿って前記真空管に接続される請求項１〜８のいずれか一項記載の搾乳器。
10. 前記真空源と前記ＴＥＮＳユニットの同時作動を防ぐための制御手段を有する請求項１〜９のいずれか一項記載の搾乳器。
11. 前記ＴＥＮＳユニットが干渉波治療（ＩＦＣ）を提供するようプログラムされた請求項１〜１０のいずれか一項記載の搾乳器。
12. 前記電極が１時と４時の間の領域及び／又は８時と１１時の間の領域に配置される請求項６記載の搾乳器。
13. 前記ＴＥＮＳユニットは、１０〜２５０Ｈｚの範囲の周波数のパルス状刺激を与える請求項８に記載の搾乳器。
14. 前記パルス状刺激のパルス長が１０〜１０００μｓの範囲である請求項７，８または１３に記載の搾乳器。
15. 前記パルス状刺激のパルス長が５０〜２００μｓの範囲である請求項１４に記載の搾乳器。

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