JP4644480B2 - Polyolefin resin multi-chamber bag - Google Patents
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Description
本発明は、ポリオレフィン系樹脂製複室袋に関し、詳しくは、使用時に容易に剥離させることのできる弱シール部で分離された複数室を有するポリオレフィン系樹脂製複室袋に関する。 The present invention relates to a polyolefin resin-made multi-chamber bag, and more particularly to a polyolefin resin-made multi-chamber bag having a plurality of chambers separated by weak seal portions that can be easily peeled off during use.
容器壁同士或いは容器壁と他の部材とを人手により剥離できる程度の弱シール部で形成し、必要時に該弱シール部を剥離する樹脂製袋、容器が食品、医薬品、化粧品等の分野で使用されている。例えば、ビタミン剤などを生理食塩水に混合して、患者に注射あるいは点滴するなど、複数の薬剤を混合して患者に投与する場合、薬剤の種類によってはあらかじめ混合しておくと変質してしまうことがあるため、複数の薬剤を別々に収容可能であって、使用する直前にこれらを混合する複室輸液容器があり、このような境界部分の形成方法については数多く研究されている。 Resin bags and containers that are formed with weak seal parts that can be peeled manually between container walls or between container walls and other members, and used when used in the fields of food, pharmaceuticals, cosmetics, etc. Has been. For example, when multiple drugs are mixed and administered to a patient, such as when vitamins are mixed with physiological saline and injected or instilled into the patient, depending on the type of drug, the quality may deteriorate Therefore, there are multi-chamber infusion containers that can contain a plurality of drugs separately and mix them immediately before use, and many researches have been conducted on methods for forming such boundary portions.
容易に剥離可能な境界部分の形成方法としては、シール部の接着方法に関する技術としては、例えば、境界部分をシールする際に使用するヒートシールバーとして、特定の形状のシールエッジが形成された2本のバーを組み合わせて使用し、これらシールエッジの位置を精密に制御したうえでフィルムを挟持することによって、境界部分の剥離強度を適度な範囲とする技術(例えば、特許文献1参照。)、熱可塑性樹脂フィルムから形成された複室輸液容器の融着部のうち最も融着強度の大きな強融着部を弱シール部で分散して分布させ、その占有面積の合計が当該弱シール部の面積の25%未満であるようにする技術(例えば、特許文献2参照。)が開示されている。
また、シール部の材料に関する技術としては、例えば、少なくとも溶融開始温度の異なる2種類以上のポリオレフィン系の樹脂である直鎖状低密度ポリエチレンとポリプロピレンからなる樹脂混合物を用い、容器内壁面を該樹脂混合物層により形成し、該樹脂混合物層を直鎖状低密度ポリエチレンの溶融温度とポリプロピレンの溶融温度との間の温度程度に加熱して容器内壁面同士を溶着することにより、複数の収容室間の仕切部を形成する方法(例えば、特許文献3参照。)、熱可塑性樹脂からなるインフレーションフィルムの樹脂チューブ内面に異種の熱可塑性樹脂を樹脂チューブの軸心方向に所定幅で筋状に2条積層してなる筋状多層部を設けた部分異種樹脂チューブで構成する方法(例えば、特許文献4参照。)、密度の2種以上異なる同系樹脂を混合した樹脂混合物層からなる弱シール部を用いる方法(例えば、特許文献5参照。)等が開示されている。
しかしながら、いずれも樹脂混合物における樹脂同士の相溶性が不十分であったりして、位置によって樹脂混合物の混合割合が変化し易くて均一な樹脂層を得にくく、弱シール部の接合強度が不均一になりやすい。また、相溶性が不十分な樹脂同士を混合しているため、樹脂混合物層の強度が不足するなどの問題点があった。
In addition, as a technique related to the material of the seal portion, for example, a resin mixture composed of linear low density polyethylene and polypropylene, which are at least two types of polyolefin resins having different melting start temperatures, is used, and the inner wall surface of the container is used as the resin. By forming the mixture layer and heating the resin mixture layer to a temperature between the melting temperature of the linear low-density polyethylene and the melting temperature of the polypropylene to weld the inner wall surfaces of the container, (For example, refer to Patent Document 3), two different thermoplastic resins are streaked with a predetermined width in the axial direction of the resin tube on the inner surface of the resin tube of the inflation film made of thermoplastic resin. A method of forming a partially dissimilar resin tube having a streaked multilayer portion formed by lamination (see, for example, Patent Document 4), two or more kinds of densities are different. Syngeneic resin methods of using the weak seal portion made of a resin mixture layer obtained by mixing (e.g., see Patent Document 5.) And the like have been disclosed that.
However, in any case, the compatibility of the resins in the resin mixture is insufficient, the mixing ratio of the resin mixture is easily changed depending on the position, it is difficult to obtain a uniform resin layer, and the bonding strength of the weak seal portion is not uniform. It is easy to become. In addition, since resins having insufficient compatibility are mixed, there is a problem that the strength of the resin mixture layer is insufficient.
本発明は、上記問題点に鑑み、樹脂混合物層に十分な強度を有し、しかも、均一な接合強度を有し、かつ容易に剥離可能な弱シール部で区分けされた複数の室を有するポリオレフィン系樹脂製複室袋を提供することを目的とする。 In view of the above problems, the present invention has a polyolefin having a resin mixture layer having a sufficient strength, a uniform bonding strength, and a plurality of chambers separated by weak seal portions that can be easily peeled off. An object is to provide a multi-chamber bag made of a resin.
本発明者らは、上記課題を解決すべく鋭意検討した結果、ポリエチレン系樹脂とポリエチレン系樹脂より融点が26℃以上低い改質材とを混合した樹脂混合物層をシール層に用いた積層フィルムを用い、シール層同士を弱シールした弱シール部で区分けした複数の室を有する複室袋を成形すると、弱シール部が均一な接合強度を有し、しかも容易に開封可能になることを見出し、本発明を完成させた。 As a result of intensive studies to solve the above-mentioned problems, the present inventors have developed a laminated film using a resin mixture layer obtained by mixing a polyethylene resin and a modifier having a melting point lower than that of the polyethylene resin by 26 ° C. or more as a sealing layer. Use, when forming a multi-chamber bag having a plurality of chambers separated by a weak seal portion where the seal layers are weakly sealed, finds that the weak seal portion has a uniform bonding strength and can be easily opened, The present invention has been completed.
すなわち、本発明の第1の発明によれば、ポリオレフィン系樹脂積層フィルムのシール層同士を熱融着し、かつ容易に剥離可能な弱シール部を設けて複数室を有するように成形したポリオレフィン系樹脂製複室袋であって、積層フィルムのシール層を構成する樹脂層が、ポリエチレン系樹脂と改質材とを混合した樹脂混合物層からなり、前記ポリエチレン系樹脂が直鎖状低密度ポリエチレンであり、前記改質材が、エチレン−ブテン共重合体、エチレン−プロピレン共重合体、低融点のメタロセン触媒系直鎖状低密度ポリエチレン、またはスチレン・エチレンブチレン・オレフィン結晶ブロック共重合体から選ばれ、かつ前記ポリエチレン系樹脂より融点が26〜60℃低く、しかも、改質材の混合量が、ポリエチレン系樹脂100重量部に対して、10〜40重量部であることを特徴とするポリオレフィン系樹脂製複室袋が提供される。 That is, according to the first aspect of the present invention, a polyolefin-based resin molded by heat-sealing the sealing layers of a polyolefin-based resin laminated film and having a plurality of chambers by providing a weakly sealable portion that can be easily peeled off. A resin multi-chamber bag, wherein the resin layer constituting the sealing layer of the laminated film is composed of a resin mixture layer obtained by mixing a polyethylene resin and a modifier, and the polyethylene resin is a linear low density polyethylene. And the modifier is selected from an ethylene-butene copolymer, an ethylene-propylene copolymer, a low melting point metallocene catalyst-based linear low density polyethylene, or a styrene / ethylene butylene / olefin crystal block copolymer. and wherein the melting point than the polyethylene resin is 26-60 ° C. low and amount of the mixture of the modifier is to 100 parts by weight of polyethylene resin And a polyolefin resin multi-chamber bag is provided, characterized in that 10 to 40 parts by weight.
また、本発明の第2の発明によれば、第1の発明において、積層フィルムが、外層とシール層の少なくとも2層からなることを特徴とするポリオレフィン系樹脂製複室袋が提供される。 According to a second aspect of the present invention, there is provided a polyolefin-based resin multi-chamber bag according to the first aspect, wherein the laminated film comprises at least two layers of an outer layer and a seal layer.
また、本発明の第3の発明によれば、第1又は2の発明において、積層フィルムが、外層、中間層及びシール層からなることを特徴とするポリオレフィン系樹脂製複室袋が提供される。 According to a third aspect of the present invention, there is provided a polyolefin-based resin multi-chamber bag according to the first or second aspect, wherein the laminated film comprises an outer layer, an intermediate layer and a seal layer. .
また、本発明の第4の発明によれば、第1〜3のいずれかの発明において、積層フィルムの外層を構成する樹脂の融点とシール層を構成する樹脂混合物の平均融点の差が10℃以上であることを特徴とするポリオレフィン系樹脂製複室袋が提供される。 According to the fourth invention of the present invention, in any one of the first to third inventions, the difference between the melting point of the resin constituting the outer layer of the laminated film and the average melting point of the resin mixture constituting the seal layer is 10 ° C. A polyolefin resin-made multi-chamber bag characterized by the above is provided.
また、本発明の第5の発明によれば、第1〜4のいずれかの発明において、積層フィルムが、インフレーション共押出しフィルムであることを特徴とするポリオレフィン系樹脂製複室袋が提供される。 According to a fifth aspect of the present invention, there is provided a polyolefin-based resin multi-chamber bag according to any one of the first to fourth aspects, wherein the laminated film is an inflation co-extruded film. .
また、本発明の第6の発明によれば、第1〜5のいずれかの発明において、弱シール部は、105〜115℃で形成されることを特徴とするポリオレフィン系樹脂製複室袋が提供される。 According to a sixth aspect of the present invention, there is provided a polyolefin-based resin multi-chamber bag according to any one of the first to fifth aspects, wherein the weak seal portion is formed at 105 to 115 ° C. Provided.
また、本発明の第7の発明によれば、第1〜6のいずれかの発明のポリオレフィン系樹脂製複室袋からなる医療用複室袋が提供される。 Moreover, according to the 7th invention of this invention, the medical multi-chamber bag which consists of the polyolefin resin-made multi-chamber bag of any one of the 1st- 6th invention is provided.
本発明によれば、ポリオレフィン系樹脂積層フィルムのシール層同士を熱融着し、かつ容易に剥離可能な弱シール部を設けて複数室を有するように成形したポリオレフィン系樹脂製複室袋において、ポリオレフィン系樹脂積層フィルムのシール層を構成する樹脂層をポリエチレン系樹脂とポリエチレン系樹脂より融点が26℃以上低い改質材とを混合した樹脂混合物層としているので、強シール部では十分な接着強度を有し、弱シール部では均一な接合強度と、容易剥離性を有するポリオレフィン系樹脂製複室袋を得ることができる。 According to the present invention, in the polyolefin-based resin multi-chamber bag formed by heat-sealing the sealing layers of the polyolefin-based resin laminated film and having a plurality of chambers by providing a weak seal portion that can be easily peeled, The resin layer that constitutes the sealing layer of the polyolefin resin laminated film is a resin mixture layer in which a polyethylene resin and a modifier having a melting point lower than that of the polyethylene resin by 26 ° C. or more are mixed. In the weak seal portion, it is possible to obtain a multi-chamber bag made of polyolefin resin having uniform bonding strength and easy peelability.
本発明のポリオレフィン系樹脂製複室袋は、外層、シール層、必要に応じて、中間層を有する少なくとも2層からなるポリオレフィン系樹脂積層フィルムのシール層同士を外周部で強熱融着による強シールを行って袋部を形成すると同時に、袋部の内部に弱シール部を設けて複数室に分割し、必要時にその弱シール部のみを剥離して複数室を結合させることのできるポリオレフィン系樹脂製複室袋である。以下に詳細を説明する。 The polyolefin resin-made multi-chamber bag of the present invention has an outer layer, a seal layer, and, if necessary, a seal layer of a polyolefin resin laminate film composed of at least two layers having an intermediate layer. Polyolefin-based resin that can form a bag part by sealing and at the same time provide a weak seal part inside the bag part and divide it into a plurality of chambers, and peel off only the weak seal part when necessary to join the plurality of chambers. This is a multi-chamber bag. Details will be described below.
1.ポリオレフィン系樹脂積層フィルム
(1)外層
本発明で用いるポリオレフィン系樹脂積層フィルムの外層は、透明性、柔軟性を有するポリオレフィン系樹脂であれば、とくに制限無く用いることができるが、本発明の複室袋を医療用袋として用いる場合は、加熱滅菌、例えば高圧蒸気滅菌又は熱水滅菌等の温度条件や衝撃に対し耐久性があることが必要であり、このような特性を有しているポリオレフィン樹脂としては、高密度ポリエチレン、中密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン、ポリプロピレン等の樹脂が好ましい。
外層の厚さは、好ましくは50〜145μmであり、より好ましくは50〜80μmである。また、外層は、積層フィルム全体の厚さの25〜60%、好ましくは20〜45%の範囲となるようにするのが好ましい。60%を超えると袋全体が硬くなり、例えば、医療用袋として用いる場合には均一な排液流量が得られない。
1. Polyolefin resin laminated film (1) Outer layer The outer layer of the polyolefin resin laminated film used in the present invention can be used without particular limitation as long as it is a polyolefin resin having transparency and flexibility. When the bag is used as a medical bag, it must be resistant to temperature conditions and impact such as heat sterilization, for example, high pressure steam sterilization or hot water sterilization, and the polyolefin resin having such characteristics As such, resins such as high density polyethylene, medium density polyethylene, low density polyethylene, linear low density polyethylene, and polypropylene are preferable.
The thickness of the outer layer is preferably 50 to 145 μm, more preferably 50 to 80 μm. Further, the outer layer is preferably in the range of 25 to 60%, preferably 20 to 45% of the total thickness of the laminated film. When it exceeds 60%, the entire bag becomes hard, and for example, when used as a medical bag, a uniform drainage flow rate cannot be obtained.
(2)シール層
本発明で用いるポリオレフィン系樹脂積層フィルムのシール層は、強熱融着の強シールにより袋全体の外周部分をシールし、同時に弱熱融着の弱シールにより易剥離可能でかつ複数室を構成できる弱シール部を形成させる層である。シール層は、ポリエチレン系樹脂とポリエチレン系樹脂より融点が26℃以上低い改質材とを混合した樹脂混合物層である。
この樹脂混合物層を構成するポリエチレン系樹脂は、直鎖状低密度ポリエチレンであって、中でもメタロセン系触媒直鎖状低密度ポリエチレンが好ましい。
また、改質材としては、上記ポリエチレン系樹脂より融点が26℃以上低い低融点のポリオレフィン系樹脂、低融点のスチレン系ブロック共重合体樹脂が挙げられる。低融点のポリオレフィン系樹脂としては、エチレンとコモノマーとしてプロピレン、ブテン−1等のα−オレフィンを用いる共重合体のエチレン・α−オレフィン共重合体等が挙げられ、これらの中では、エチレン−ブテン共重合体、エチレン−プロピレン共重合体、低融点のメタロセン系触媒直鎖状低密度ポリエチレンのいずれかを使用する。また、スチレン系ブロック共重合体樹脂としては、スチレン・エチレンブチレン・オレフィン結晶ブロック共重合体を使用する。
(2) Seal layer The seal layer of the polyolefin-based resin laminated film used in the present invention seals the outer peripheral portion of the entire bag with a strong seal of high heat fusion, and can be easily peeled off simultaneously with a weak seal of low heat fusion and It is a layer for forming a weak seal portion that can constitute a plurality of chambers. The seal layer is a resin mixture layer in which a polyethylene resin and a modifier having a melting point lower than that of the polyethylene resin by 26 ° C. or more are mixed.
The polyethylene resin constituting the resin mixture layer is linear low density polyethylene , and metallocene catalyst linear low density polyethylene is particularly preferable.
Examples of the modifier include a low-melting polyolefin resin having a melting point of 26 ° C. or more lower than that of the polyethylene resin, and a low-melting styrene block copolymer resin. Examples of the low melting point polyolefin-based resin include ethylene / α-olefin copolymers of ethylene and α-olefin copolymers such as propylene and butene-1 as comonomers. Among these, ethylene-butene Any one of a copolymer, an ethylene-propylene copolymer, and a low melting point metallocene catalyst linear low density polyethylene is used . As the styrene block copolymer resin, a styrene / ethylene butylene / olefin crystal block copolymer is used .
ポリエチレン系樹脂と改質剤の融点差は、26℃以上必要であり、好ましくは26〜60℃の範囲になるように組み合わせて用いる。例えば、メタロセン系触媒直鎖状低密度ポリエチレン(93〜106℃)/エチレン−ブテン共重合体(65℃)、メタロセン系触媒直鎖状低密度ポリエチレン(93〜106℃)/エチレン−プロピレン共重合体(50℃未満)というように組み合わせて用いる。
樹脂混合物中の融点差が26℃以上あることにより、強シール(高温によるシール)では樹脂混合物は完全に溶融してシール強度が高くなり、容易に剥離せず、弱シール(低温シール)では、溶融する部分と未溶融部分が存在するようになり易剥離性が付与されるようになる。融点の温度差が小さすぎると剥離可能に溶着して弱シール部を形成する条件が狭くなる。
なお、樹脂の融点は、DSCによって測定する融点である。
The difference between the melting points of the polyethylene resin and the modifier is required to be 26 ° C. or more, and preferably used in combination so as to be in the range of 26 to 60 ° C. For example, metallocene catalyst linear low density polyethylene (93 to 106 ° C.) / Ethylene-butene copolymer (65 ° C.), metallocene catalyst linear low density polyethylene (93 to 106 ° C.) / Ethylene-propylene copolymer They are used in combination such as coalescence (less than 50 ° C.).
When the melting point difference in the resin mixture is 26 ° C. or more, the strong seal (high temperature seal) causes the resin mixture to completely melt and increase the seal strength, and does not peel easily, and the weak seal (low temperature seal) A melted part and an unmelted part are present, and easy peelability is imparted. If the temperature difference between the melting points is too small, the conditions for forming a weak seal portion by welding in a peelable manner become narrow.
The melting point of the resin is a melting point measured by DSC.
上記ポリエチレン系樹脂と改質剤との混合割合は、ポリエチレン系樹脂100重量部に対して、改質剤は、10〜40重量部であり、より好ましくは10〜25重量部である。改質剤が10重量部未満では、剥離可能な弱シール部を形成しにくくなり、40重量部を超えると剥離可能な弱シール部を形成しにくくなり、かつ、熱変形温度が下がるため、医療用袋として用いる場合には高圧蒸気滅菌により袋が変形する。
また、シール層の厚さは、好ましくは10〜50μmであり、より好ましくは25〜35μmである。シール層は、積層フィルム全体の厚さの15〜38%、好ましくは15〜25%の範囲となるようにするのが好ましい。
The mixing ratio of the polyethylene resin and the modifier is 10 to 40 parts by weight, more preferably 10 to 25 parts by weight with respect to 100 parts by weight of the polyethylene resin. If the modifier is less than 10 parts by weight, it becomes difficult to form a peelable weak seal part, and if it exceeds 40 parts by weight, it is difficult to form a peelable weak seal part and the thermal deformation temperature is lowered. When used as a bag, the bag is deformed by autoclaving.
Moreover, the thickness of the sealing layer is preferably 10 to 50 μm, more preferably 25 to 35 μm. The sealing layer is preferably in the range of 15 to 38%, preferably 15 to 25% of the total thickness of the laminated film.
なお、本発明で用いる積層フィルムにおいては、外層を構成する樹脂の融点とシール層を構成する混合樹脂の平均融点との差が10℃以上あることが好ましい。外層を構成する樹脂の融点とシール層を構成する混合樹脂の平均融点との差が10℃以上であることにより、得られる袋の安定性が増すようになる。 In the laminated film used in the present invention, the difference between the melting point of the resin constituting the outer layer and the average melting point of the mixed resin constituting the seal layer is preferably 10 ° C. or more. When the difference between the melting point of the resin constituting the outer layer and the average melting point of the mixed resin constituting the seal layer is 10 ° C. or more, the stability of the obtained bag is increased.
(3)中間層
本発明で用いるポリオレフィン系積層フィルムは、必要に応じて、中間層を設けても良い。中間層は、透明性及び柔軟性を損なわず、フィルム全体に柔軟性及び耐衝撃性をもたせる効果を付与するために用いる。したがって、中間層に用いる樹脂としては、エチレン・α−オレフィン共重合体が好ましく、その中でも直鎖状低密度ポリエチレン、特に好ましくはメタロセン系触媒直鎖状低密度ポリエチレン(mLLDPE)等が好適に用いられる。中間層の厚さは、好ましくは30〜100μm、より好ましくは65〜95μmである。また、中間層は、積層フィルム全体の厚さの14〜50%が好ましく、より好ましくは40〜50%である。
(3) Intermediate layer The polyolefin-based laminated film used in the present invention may be provided with an intermediate layer as necessary. An intermediate | middle layer is used in order to provide the effect which gives a softness | flexibility and impact resistance to the whole film, without impairing transparency and a softness | flexibility. Therefore, the resin used for the intermediate layer is preferably an ethylene / α-olefin copolymer, and among them, linear low-density polyethylene, particularly preferably metallocene-based catalyst linear low-density polyethylene (mLLDPE) is preferably used. It is done. The thickness of the intermediate layer is preferably 30 to 100 μm, more preferably 65 to 95 μm. Moreover, 14-50% of the thickness of the whole laminated film is preferable, and, as for an intermediate | middle layer, More preferably, it is 40-50%.
(4)積層フィルムの製法
本発明で用いるポリオレフィン系積層フィルムは、水冷式又は空冷式共押出インフレーション法、共押出Tダイ法、ラミネーション法など、公知の製造方法を適用して製造される。とり分け、共押出し法で同時押出し成形することが好ましく、ほぼ均一な厚さの樹脂層が成形され成形効率がアップすることに加え、成形時の樹脂の劣化が少ないので各層の特性が維持され透明性及び柔軟性のよいものが得られる。得られる積層フィルムはチューブ状の場合と、シート状の場合がある。製造における温度条件は、160〜250℃、より好ましくは165〜230℃である。各層はエチレン系樹脂であり、熱による溶融性が優れている樹脂を含有しているので、積層フィルム成型に際する各層の溶着が容易であり、層間剥離を起こしにくい。各層を構成する樹脂は、ほぼ均一な層の厚さ及び成形性を維持するために、使用する樹脂のメルトフローレート(MFR)の差を少なくするのが望ましい。更に、本発明で用いる積層フィルムは、1つの層を2層以上に分けて共押出し成型してもよく、これによりフィルム全体の透明性をより向上させることができる。
(4) Production method of laminated film The polyolefin-based laminated film used in the present invention is produced by applying a known production method such as a water-cooled or air-cooled coextrusion inflation method, a coextrusion T-die method, or a lamination method. In particular, it is preferable to perform coextrusion molding by coextrusion method. In addition to improving the molding efficiency by forming a resin layer with a substantially uniform thickness, the characteristics of each layer are maintained because there is little deterioration of the resin during molding. Good transparency and flexibility can be obtained. The obtained laminated film may be a tube shape or a sheet shape. The temperature conditions in manufacture are 160-250 degreeC, More preferably, it is 165-230 degreeC. Since each layer is an ethylene-based resin and contains a resin that is excellent in meltability by heat, it is easy to weld each layer in forming a laminated film and hardly cause delamination. It is desirable to reduce the difference in the melt flow rate (MFR) of the resin used for the resin constituting each layer in order to maintain a substantially uniform layer thickness and moldability. Furthermore, the laminated film used in the present invention may be coextruded by dividing one layer into two or more layers, whereby the transparency of the entire film can be further improved.
2.複室袋
本発明のポリオレフィン系樹脂製複室袋は、上記ポリオレフィン積層フィルムから成形される。積層フィルムのシール層同士を重ね合わせ、外周部で強熱融着し、袋部を形成すると同時に、袋部の内部に弱シール部を設けて複数室に分割して得られる。複室袋の一例を図で説明する。図1において、複室袋1は、積層フィルムのシール層同士を内面にして重ね合わせ、混注口4、排出口5を設けるようにして外周部11と12をヒートシールバーで強シールして全体を袋状にし、さらに、ヒートシールバーで弱シール部13を設けて、袋を室2と室3に区切って2室に分割する。室2と室3にはそれぞれ、使用時に混合される薬液等が収容される。内容物が収容された袋は、必要に応じて、高圧蒸気滅菌等を行い、使用時に一方の室に収容されている収容物に外力を加えたりすることにより、弱シール部13が剥離され室2と室3に収容されている薬液等が瞬間的に混合されるように用いられる。
なお、弱シール部の幅、本数、位置等は、特に制限されず、内容物により適宜変更できる。また、積層フィルムとして、チューブ状のフィルムを用いた場合は、12の強シール部を設ける必要がない場合もある。
ここで、強シール部を形成させるヒートシールバーの温度は、使用する樹脂にもよるが、125〜145℃が好ましく、弱シール部を形成するヒートシールバーの温度は、105〜115℃が好ましい。このような温度条件でヒートシールすることにより、上記積層フィルムからの複室袋の弱シール部は、剥離強度が5N〜20Nとなり、必要時のみに容易に易剥離できて、瞬時に内容物を混合して用いることができる。
2. Multi-chamber bag The multi-chamber bag made of polyolefin resin of the present invention is formed from the above-mentioned polyolefin laminated film. It is obtained by laminating the sealing layers of the laminated film and fusing with heat at the outer periphery to form a bag portion, and at the same time providing a weak seal portion inside the bag portion and dividing it into a plurality of chambers. An example of a multi-chamber bag will be described with reference to the drawings. In FIG. 1, the multi-chamber bag 1 is formed by laminating the sealing layers of laminated films on the inner surface, and providing the mixed injection port 4 and the discharge port 5 so that the outer
In addition, the width | variety, number, position, etc. of a weak seal part are not restrict | limited in particular, It can change suitably with the contents. Moreover, when a tube-shaped film is used as the laminated film, it may not be necessary to provide 12 strong seal portions.
Here, although the temperature of the heat seal bar for forming the strong seal portion depends on the resin used, it is preferably 125 to 145 ° C, and the temperature of the heat seal bar for forming the weak seal portion is preferably 105 to 115 ° C. . By heat-sealing under such temperature conditions, the weakly sealed portion of the multi-chamber bag from the laminated film has a peel strength of 5N to 20N and can be easily peeled off only when necessary, and the contents can be instantly removed. It can be used by mixing.
また、本発明の複室袋は、各層が保有する透明性並びに柔軟性により、フィルム全体に優れた透明性並びに柔軟性を与えることができると共に、中間層と外層から優れた耐衝撃性、および耐高圧蒸気滅菌性を、またシール層から優れた易剥離性をそれぞれ得ることができ、かつ、本発明で用いるポリオレフィン系樹脂多層フィルムは、弱シールによって仕切られた別々の室に、同時に配合すると経時変化を起こしてしまう薬剤を保存し、使用時に混合あるいは溶解することができる医療用複室袋として用いることができる。 Further, the multi-chamber bag of the present invention can give excellent transparency and flexibility to the entire film due to transparency and flexibility possessed by each layer, and excellent impact resistance from the intermediate layer and the outer layer, and High pressure steam sterilization resistance and excellent easy peelability from the seal layer can be obtained, respectively, and the polyolefin resin multilayer film used in the present invention is blended simultaneously in separate chambers partitioned by a weak seal. It can be used as a medical multi-chamber bag that can store a drug that causes a change with time and can be mixed or dissolved at the time of use.
本発明の複室袋に封入する材料は、とくに制限されないが、例えば、薬剤としては、粉末剤、液剤或いは固形剤のいずれでも良く、粉末剤としては、例えば抗生剤、抗癌剤、ステロイド剤、血栓溶解剤又はビタミン剤などの吸湿性、易酸化性及び易熱変性の物質が挙げられ、また液剤としては、例えば生理食塩液、ブドウ糖液、注射用蒸留水、電解質液、アミノ酸液、脂肪乳剤等が挙げられる。 The material to be enclosed in the multi-chamber bag of the present invention is not particularly limited. For example, the drug may be any of a powder, a liquid, or a solid. Examples of the powder include an antibiotic, an anticancer agent, a steroid, and a thrombus. Examples include hygroscopic, oxidative and heat-denaturing substances such as solubilizers and vitamins. Examples of liquids include physiological saline, glucose solution, distilled water for injection, electrolyte solution, amino acid solution, and fat emulsion. Is mentioned.
なお、抗生物質を該複室袋内に収容保存する場合は、本発明で用いる積層フィルムの原料樹脂に含まれる低分子量物質(炭素数70以下、特に炭素数22〜28)が、抗生物質と結合して不溶性微粒子を形成する虞がある。従って、原料樹脂を予め減圧下で加熱したり、フィルム成型中に減圧下を保つことで低分子量物質を除去したり、或いはn−ヘキサンや熱水で抽出又は洗い流したりすることで対処すれば好ましい。 In addition, when storing and storing antibiotics in the multi-chamber bag, low molecular weight substances (70 or less carbon atoms, especially 22 to 28 carbon atoms) contained in the raw material resin of the laminated film used in the present invention are antibiotics. There is a risk of binding to form insoluble fine particles. Therefore, it is preferable to take measures by heating the raw material resin in advance under reduced pressure, removing low molecular weight substances by maintaining the reduced pressure during film molding, or extracting or washing with n-hexane or hot water. .
以下に本発明の実施例を記載し、本発明を具体的に説明する。なお、シール条件及びシール強度は以下のようにして測定し評価した。
(1)シール条件
(i)実施例1〜5、比較例1:ヒーター幅8mm、シール長15mm、時間1.5秒
(ii)実施例6〜9、比較例2:シールヘッド長120mm、シール幅18mm、試験片15mm幅、プレス圧力0.4MPa、時間2.4秒
(2)シール強度:シール部を切り取り、強シール部は、引張り試験機で剥離強度を測定した。弱シール部は、手による剥離テストを行った。それぞれの評価基準は、以下の通りである。
(i)強シール部(引張り試験機による剥離強度)
2:剥離強度が 〜20N
3:剥離強度が 21〜30N
4:剥離強度が 31〜35N
5:破断する 36〜40N
(ii)弱シール部(手による剥離試験:剥離強度)
1:接着せず (〜5N)
2:剥離弱い (6〜9N)
3:易剥離状態 (10〜15N)
4:剥離するがきつい (16〜20N)
5:完全融着 (21N以上)
Examples of the present invention will be described below to specifically explain the present invention. Seal conditions and seal strength were measured and evaluated as follows.
(1) Sealing conditions (i) Examples 1-5, comparative example 1: heater width 8 mm, seal length 15 mm, time 1.5 seconds (ii) Examples 6-9, comparative example 2: seal head length 120 mm, seal Width 18 mm, test piece 15 mm width, press pressure 0.4 MPa, time 2.4 seconds (2) Seal strength: The seal portion was cut out, and the peel strength of the strong seal portion was measured with a tensile tester. The weak seal part was subjected to a manual peel test. Each evaluation standard is as follows.
(I) Strong seal part (peel strength by tensile tester)
2: Peel strength is 20N
3: Peel strength is 21-30N
4: Peel strength is 31-35N
5: Breaking 36-40N
(Ii) Weak seal (peeling test by hand: peel strength)
1: Not bonded (~ 5N)
2: Peeling weak (6-9N)
3: Easy peeling state (10-15N)
4: Peeling but tight (16-20N)
5: Complete fusion (more than 21N)
(実施例1)
水冷式共押出インフレーション成型機によって、外層として高密度ポリエチレン(HDPE:日本ポリケム社製HY540、融点135℃)、中間層としてメタロセン触媒系直鎖状低密度ポリエチレン(mLLDPE:日本ポリケム社製カーネルKF271、融点102℃)、シール層としてメタロセン触媒系直鎖状低密度ポリエチレン(mLLDPE:日本ポリケム社製カーネルKF271、融点102℃)100重量部とエチレン−ブテン共重合体(EBM:JSR社製、融点65℃未満)20重量部からなる混合物を用い、外層140μm、中間層75μm、シール層75μmの積層フィルムを得た。この積層フィルムのシール層同士を重ね合わせ、強シールと弱シールを行い、図1に示すような複室袋を製造した。得られた袋の各シール部を切り出し、引張試験機(強シール部)及び手による剥離試験(弱シール部)を行った。その結果を表1に示す。
Example 1
Using a water-cooled coextrusion inflation molding machine, high-density polyethylene (HDPE: Nippon Polychem HY540, melting point 135 ° C.) as an outer layer, metallocene catalyst-based linear low-density polyethylene (mLLDPE: Kernel KF271, Nippon Polychem) as an intermediate layer, Melting point: 102 ° C.) 100 parts by weight of metallocene catalyst linear low density polyethylene (mLLDPE: Kernel KF271, melting point: 102 ° C., Nippon Polychem Co., Ltd.) and ethylene-butene copolymer (EBM: JSR, melting point: 65) (Less than ° C.) Using a mixture of 20 parts by weight, a laminated film having an outer layer of 140 μm, an intermediate layer of 75 μm, and a seal layer of 75 μm was obtained. The sealing layers of the laminated film were overlapped to perform strong sealing and weak sealing to produce a multi-chamber bag as shown in FIG. Each seal part of the obtained bag was cut out, and a tensile tester (strong seal part) and a peel test (weak seal part) by hand were performed. The results are shown in Table 1.
(実施例2)
シール層のメタロセン触媒系直鎖状低密度ポリエチレンとEBMの組成を100重量部:40重量部にする以外は実施例1と同様にして複室袋を製造し、そのシール強度を測定した。結果を表1に示す。
(Example 2)
A multi-chamber bag was produced in the same manner as in Example 1 except that the composition of the metallocene catalyst-based linear low-density polyethylene and EBM in the seal layer was 100 parts by weight: 40 parts by weight, and the seal strength was measured. The results are shown in Table 1.
(実施例3)
シール層のメタロセン触媒系直鎖状低密度ポリエチレンとEBMの組成を100重量部:10重量部にする以外は実施例6と同様にして複室袋を製造し、そのシール強度を測定した。結果を表1に示す。
(Example 3)
A multi-chamber bag was produced in the same manner as in Example 6 except that the composition of the metallocene catalyst-based linear low-density polyethylene and EBM in the seal layer was 100 parts by weight: 10 parts by weight, and the seal strength was measured. The results are shown in Table 1.
(実施例4)
シール層として、メタロセン触媒系直鎖状低密度ポリエチレン(mLLDPE:日本ポリケム社製カーネルKF271、融点102℃)100重量部とエチレン−プロピレン共重合体ゴム(EPR:三井化学社製タフマーP、融点50℃未満℃)20重量部からなる混合物を用いる以外は実施例1と同様にして複室袋を製造し、そのシール強度を測定した。結果を表1に示す。
Example 4
As a seal layer, 100 parts by weight of a metallocene catalyst-based linear low density polyethylene (mLLDPE: Kernel KF271 manufactured by Nippon Polychem, melting point 102 ° C.) and ethylene-propylene copolymer rubber (EPR: Tafmer P manufactured by Mitsui Chemicals, melting point 50) A multi-chamber bag was produced in the same manner as in Example 1 except that a mixture composed of 20 parts by weight was used, and the seal strength was measured. The results are shown in Table 1.
(実施例5)
シール層のメタロセン触媒系直鎖状低密度ポリエチレンとタフマーPの組成を100重量部:40重量部にする以外は実施例4と同様にして複室袋を製造し、そのシール強度を測定した。結果を表1に示す。
(Example 5)
A multi-chamber bag was produced in the same manner as in Example 4 except that the composition of the metallocene catalyst-based linear low-density polyethylene and Tuffmer P in the seal layer was 100 parts by weight: 40 parts by weight, and the seal strength was measured. The results are shown in Table 1.
(比較例1)
シール層として低融点樹脂を用いない以外は実施例1と同様にして複室袋を製造し、そのシール強度を測定した。結果を表1に示す。
(Comparative Example 1)
A multi-chamber bag was produced in the same manner as in Example 1 except that a low melting point resin was not used as the seal layer, and the seal strength was measured. The results are shown in Table 1.
(実施例6)
外層として直鎖状低密度ポリエチレン(LLDPE:出光興産社製モアテック0278、融点128℃)、中間層としてメタロセン触媒系直鎖状低密度ポリエチレン(mLLDPE:日本ポリエチレン社製カーネルKF283)、シール層として直鎖状低密度ポリエチレン(LLDPE:出光興産社製モアテック0278、融点128℃)90重量%とスチレン・エチレンブチレン・オレフィン結晶ブロック共重合体(SEBC:JSR社製DYNARON4600P、融点85℃)10重量%からなる混合物を用い、外層70μm、中間層150μm、シール層80μmの積層フィルムを得た。この積層フィルムを実施例1と同様にして複室袋を製造し、そのシール強度を測定した。結果を表2に示す。
(Example 6)
Linear low density polyethylene (LLDPE: Idemitsu Kosan MORETECH 0278, melting point 128 ° C.) as the outer layer, metallocene catalyst linear low density polyethylene (mLLDPE: Kernel KF283, Nippon Polyethylene Co.) as the intermediate layer, and direct seal layer From 90% by weight of linear low density polyethylene (LLDPE: Moretec 0278 manufactured by Idemitsu Kosan Co., Ltd., melting point 128 ° C.) and 10% by weight of styrene / ethylene butylene / olefin crystal block copolymer (SEBC: DYNARON 4600P manufactured by JSR, melting point 85 ° C.) A laminated film having an outer layer of 70 μm, an intermediate layer of 150 μm, and a seal layer of 80 μm was obtained. A multi-chamber bag was produced from this laminated film in the same manner as in Example 1, and the sealing strength was measured. The results are shown in Table 2.
(実施例7)
シール層として直鎖状低密度ポリエチレン(LLDPE:出光興産社製モアテック0278、融点128℃)95重量%とスチレン・エチレンブチレン・オレフィン結晶ブロック共重合体(SEBC:JSR社製DYNARON4600P、融点85℃)5重量%からなる混合物を用いる以外は実施例9と同様にして複室袋を製造し、そのシール強度を測定した。結果を表2に示す。
(Example 7)
95% by weight of linear low-density polyethylene (LLDPE: Idemitsu Kosan Co., Ltd., Moertech 0278, melting point 128 ° C.) and a styrene / ethylene butylene / olefin crystal block copolymer (SEBC: JNARON DYNARON 4600P, melting point 85 ° C.) as the sealing layer A multi-chamber bag was produced in the same manner as in Example 9 except that a mixture consisting of 5% by weight was used, and the seal strength was measured. The results are shown in Table 2.
(比較例2)
シール層として低融点樹脂を用いない以外は実施例9と同様にして複室袋を製造し、そのシール強度を測定した。結果を表2に示す。
(Comparative Example 2)
A multi-chamber bag was manufactured in the same manner as in Example 9 except that a low melting point resin was not used as the seal layer, and the seal strength was measured. The results are shown in Table 2.
(実施例8)
外層として直鎖状低密度ポリエチレン(LLDPE:出光興産社製モアテック0278、融点128℃)、中間層としてメタロセン触媒系直鎖状低密度ポリエチレン(mLLDPE:日本ポリエチレン社製カーネルKF283)、シール層として直鎖状低密度ポリエチレン(LLDPE:出光興産社製モアテック0278、融点128℃)90重量%とメタロセン触媒系直鎖状低密度ポリエチレン(mLLDPE:日本ポリエチレン社製カーネルKF271、融点102℃)10重量%からなる混合物を用い、外層70μm、中間層150μm、シール層80μmの積層フィルムを得た。この積層フィルムを実施例1と同様にして複室袋を製造し、そのシール強度を測定した。結果を表2に示す。
(Example 8)
Linear low density polyethylene (LLDPE: Idemitsu Kosan MORETECH 0278, melting point 128 ° C.) as the outer layer, metallocene catalyst linear low density polyethylene (mLLDPE: Kernel KF283, Nippon Polyethylene Co.) as the intermediate layer, and direct seal layer From 90% by weight of linear low-density polyethylene (LLDPE: Moiretec 0278 manufactured by Idemitsu Kosan Co., Ltd., melting point 128 ° C.) and 10% by weight of metallocene catalyst-based linear low density polyethylene (mLLDPE: Kernel KF271, melting point 102 ° C. by Nippon Polyethylene) A laminated film having an outer layer of 70 μm, an intermediate layer of 150 μm, and a seal layer of 80 μm was obtained. A multi-chamber bag was produced from this laminated film in the same manner as in Example 1, and the sealing strength was measured. The results are shown in Table 2.
(実施例9)
シール層として直鎖状低密度ポリエチレン(LLDPE:出光興産社製モアテック0278、融点128℃)80重量%とメタロセン触媒系直鎖状低密度ポリエチレン(mLLDPE:日本ポリエチレン社製カーネルKF271、融点102℃)20重量%からなる混合物を用いる以外は実施例11と同様にして複室袋を製造し、そのシール強度を測定した。結果を表2に示す。
Example 9
80% by weight of linear low density polyethylene (LLDPE: Idemitsu Kosan MORETECH 0278, melting point 128 ° C.) as a sealing layer and metallocene catalyst linear low density polyethylene (mLLDPE: Kernel KF271, Nippon Polyethylene, melting point 102 ° C.) A multi-chamber bag was produced in the same manner as in Example 11 except that a mixture consisting of 20% by weight was used, and the seal strength was measured. The results are shown in Table 2.
表1より明らかなように、シール層樹脂として、ポリエチレン系樹脂と融点が26℃以上異なるポリエチレン系樹脂との混合物層を用いると、シール温度が125℃の強シールでは完全に融着し、シール温度が95〜110℃の弱シールで易剥離性の弱シール部を容易に形成できることがわかる(実施例1〜5)。一方、シール層樹脂に融点の異なる樹脂を混合しない場合は、シール温度を10℃さげても弱シール部を形成できない(比較例1)。また、表2より明らかなように、ポリエチレン系樹脂と融点が26℃以上異なるスチレン系ブロック共重合体の改質剤との混合物層を用いると、易剥離性の弱シール部を容易に形成できることがわかる(実施例6、7)。一方、シール層樹脂に融点の異なる樹脂を混合しない場合は、シール温度を10℃下げても弱シール部を形成できない(比較例2)。さらに、ポリエチレン系樹脂と融点が26℃以上異なるメタロセン触媒系直鎖状低密度ポリエチレンの改質剤との混合物層を用いると、弱シール部を得る温度範囲が3℃と広く設定できる(実施例8、9)。 As is clear from Table 1, when a mixture layer of a polyethylene resin and a polyethylene resin having a melting point different by 26 ° C. or more is used as the seal layer resin, a strong seal with a seal temperature of 125 ° C. is completely fused. It can be seen that an easily peelable weak seal portion can be easily formed with a weak seal having a temperature of 95 to 110 ° C. (Examples 1 to 5 ). On the other hand, when a resin having a different melting point is not mixed with the seal layer resin, a weak seal portion cannot be formed even if the seal temperature is lowered by 10 ° C. (Comparative Example 1). As is clear from Table 2, when a mixture layer of a polyethylene-based resin and a modifier of a styrene-based block copolymer having a melting point different by 26 ° C. or more is used, an easily peelable weak seal portion can be easily formed. (Examples 6 and 7). On the other hand, when a resin having a different melting point is not mixed with the seal layer resin, a weak seal portion cannot be formed even if the seal temperature is lowered by 10 ° C. (Comparative Example 2). Further, when a mixture layer of a polyethylene-based resin and a metallocene catalyst-based linear low density polyethylene modifier having a melting point different by 26 ° C. or more is used, the temperature range for obtaining a weak seal portion can be set as wide as 3 ° C. (Examples) 8, 9).
本発明のポリオレフィン系樹脂製複室袋は、強シール部では十分な接着強度を有し、弱シール部では均一な接合強度と、容易剥離性を有するので、同時に配合すると化学変化を起こしてしまうような薬剤を保存し、使用時に混合あるいは溶解することができる医療用複室袋等として用いることができる。 The polyolefin-based resin multi-chamber bag of the present invention has sufficient adhesive strength at the strong seal portion and uniform bonding strength and easy peelability at the weak seal portion, so that it causes a chemical change when blended at the same time. Such a medicine can be stored and used as a medical multi-chamber bag or the like that can be mixed or dissolved at the time of use.
1 複室袋
2、3 室
4 混注口
5 排出口
11、12 強シール部
13 弱シール部
1 Double-chamber bag 2, 3 rooms 4 Mixed injection port 5
Claims (7)
積層フィルムのシール層を構成する樹脂層が、ポリエチレン系樹脂と改質材とを混合した樹脂混合物層からなり、前記ポリエチレン系樹脂が直鎖状低密度ポリエチレンであり、前記改質材が、エチレン−ブテン共重合体、エチレン−プロピレン共重合体、低融点のメタロセン触媒系直鎖状低密度ポリエチレン、またはスチレン・エチレンブチレン・オレフィン結晶ブロック共重合体から選ばれ、かつ前記ポリエチレン系樹脂より融点が26〜60℃低く、しかも、改質材の混合量が、ポリエチレン系樹脂100重量部に対して、10〜40重量部であることを特徴とするポリオレフィン系樹脂製複室袋。 A polyolefin-based resin multi-chamber bag formed by heat-sealing the sealing layers of a polyolefin-based resin laminated film and having a plurality of chambers with a weak seal portion that can be easily peeled,
The resin layer constituting the sealing layer of the laminated film is composed of a resin mixture layer obtained by mixing a polyethylene resin and a modifier , the polyethylene resin is a linear low density polyethylene, and the modifier is ethylene. -Selected from butene copolymer, ethylene-propylene copolymer, low melting point metallocene catalyst-based linear low density polyethylene, or styrene / ethylene butylene / olefin crystal block copolymer, and having a melting point higher than that of the polyethylene resin. A polyolefin-based resin multi-chamber bag having a temperature of 26 to 60 ° C. and a mixing amount of the modifier is 10 to 40 parts by weight with respect to 100 parts by weight of the polyethylene resin .
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