JP4596844B2 - 医療用物品及び医療用物品の受発注システム - Google Patents

Description

本発明は、病院における医療器具、医薬品ならびに医療補助品など、予め滅菌包装された物品を開封（使用）したことにより生じる情報に基づき、特定の処置に使用された医療物品を正確に把握、記録すると共に、医療用品販売業者と病院の取引を自動的に行う受発注システム、及びそのシステムで使用される医療用物品に関する。

病院において、バーコードやＩＣタグを用いて手術用器具などの管理を行う方法が提案されている。

例えば、病院において使用される器具や、その器具を入れたパックに直接バーコードを付けて管理する方法については、特許文献１に記載された医療管理システムがあるが、一般にバーコードリーダと呼ばれている光学式の読取装置をバーコードに近づけて、情報をその都度手で操作して読み取る必要があり、このような操作は煩雑なばかりでなく、操作が行われないと情報を収集できないという情報漏れの欠点がある。

また、ＩＣタグをそれぞれ組み込んだ各物品と物品をカートに積載し、手術の前後でカートを読み取りゲートに通し、使用した（カートから無くなった）物品の情報を収集する手術使用物品管理システムが特許文献２に開示されている。このシステムは手で読取装置を操作する煩雑さはないが、使用された物品の情報を得るために、物品を積載したカートを手術前と手術後にアンテナと読取装置を装着した専用ゲートにくぐらせて、手術前後の製品情報の差で使用物品を特定するものである。したがって、ゲートをくぐらせないと情報を収集できないのみならず、使用済みの物品がカートに残っていたり、カートに積載されていなかった物品が追加、混入した場合には、使用物品の正確な情報を得られないという欠点がある。また、手術に使用する物品の数は百以上に及ぶ場合があるが、ＩＣタグを組み込んだカードを各物品に装着するという従来なかった手間が余分にかかることになり、作業効率を追及する病院にとっては受け入れがたいものである。

一方、バーコードやＩＣタグを用いた病院と医療用品販売業者の取引支援システムが、特許文献３や特許文献４に開示されている。

特許文献３に記載されているものは、病院が医療材料を発注する際に、物品に接着可能なように接着剤が塗布されかつ２次元バーコ−ドが印刷された管理ラベルを納入業者に渡し、納入業者から病院の倉庫部門への納品、倉庫部門から病院内部署への出庫、病院内部署から倉庫部門への払い出し請求のたび毎に、物品に貼られたバーコードをバーコードリーダで読取り、病院内の管理を行うものである。物品の使用時には、上記管理ラベルに切り取り可能に設けられた物品シールを、物品から切り離して払い出し請求用台紙に張り替え、請求を受けた倉庫部門が物品シールをバーコードリーダによって読み取ることによって物品使用情報が収集される。このシステムにおいては、物品用シールの貼付という煩雑さがあり、シールの取り忘れがあると正確な使用情報が得られないという問題がある。また、物品が使用されたことで自動的に納入業者に発注されるというものでもない。

特許文献４に記載されているものは、カテーテルなどの医療物品管理システムに関するもので、スキャナを介してコンピュータに連結されたアンテナが内部に取り付けられた、扉付き収納庫により入出庫管理を行う。入庫時には物品情報を入力装置で手入力すると共に、物品にＩＤタグからなる管理ラベルを貼り付ける。物品出庫後は、扉を閉めることによりアンテナから電波が送信されて内部に残った物品のＩＤタグ情報を収集し、入庫情報と照合することにより、出庫情報が得られる。この出庫情報に基づいて発注情報が自動的に納入業者に送信される。このシステムにおいては、出庫即発注という自動化は達成されるが、管理ラベルの貼付の煩雑さに加え、入庫情報が手入力によってなされるので、人為ミスの発生が避けられないのみならず、使われずに戻された物品や実際には使われず紛失したものの確認が自動的に行われないという欠点がある。
特開２００３−１６１９８号公報 特開２００２−１７９２２３号公報 特開２００３−１３２１４５号公報 特開２００２−１１９５７７号公報

以上述べたように、従来提案されている病院においてバーコードやＩＣタグを使用するシステムでは、バーコードリーダでバーコードを読み取らせたり、或いは、手術前や後にＩＣタグを専用ゲートにくぐらせるなどの人為的な操作が必要であり、作業効率が悪いとともに、人為ミスが避けられない問題があった。

本発明は上記のような人為的なミスがなく、簡便かつ正確に医療用物品の使用情報が収集できると共に、病院に預託した物品の使用実績に基づく物品販売業者の請求書発行と使用物品の在庫の補充を行うための発注業務を自動的に行う取引管理システムを提供することを目的とする。

本発明の医療用物品は、信号の送信及び／又は受信が妨げられるように設けられたＩＣタグを有する包装材内に滅菌された状態で封入された医療用物品であって、医療用物品とＩＣタグとは、同じ包装材で密封されて隔離された異なる区画にそれぞれ封入され、包装材を開封することにより、両区画とも開封される構成とし、ＩＣタグは、ＩＣタグが配置された区画の空間のみを覆う電磁波遮断シートに挟まれた状態で包装材により密封されており、医療用物品を取り出すための包装材の開封に伴って電磁波遮断シートが引き剥がされることで、医療用物品の滅菌状態が解消すると共にＩＣタグの信号の送信及び／又は受信が可能となるよう封入されてなるものである。

また本発明の医療用物品の受発注システムは、読取装置を介して電気的に接続された第１アンテナを有するコンピュータシステムと、信号の送信及び／又は受信が妨げられるように設けられたＩＣタグを有する包装材内に滅菌された状態で封入された医療用物品と、を有し、医療用物品とＩＣタグとは、同じ包装材で密封されて隔離された異なる区画にそれぞれ封入され、包装材を開封することにより、両区画とも開封される構成とし、ＩＣタグは、ＩＣタグが配置された区画の空間のみを覆う電磁波遮断シートに挟まれた状態で包装材により密封されており、医療用物品を取り出すための包装材の開封に伴って電磁波遮断シートが引き剥がされることで、医療用物品の滅菌状態が解消すると共にＩＣタグと第１アンテナとが信号の送信及び／又は受信が可能な状態となり、コンピュータシステムは第１アンテナと信号の送信及び／又は受信が可能な状態となったＩＣタグから信号を受信して医療用物品の製品情報を読み取り、記憶する記憶部を有し、この記憶部に記憶された製品情報に基づき、専用回線または外部ネットワークを介して、当該製品を納入業者に発注する発注手段を有することを特徴とする医療用物品の受発注システムとしたものである。

本発明の医療用物品によると、包装材を開封して滅菌状態を解消することにより信号の送信が可能となるＩＣタグが取り付けてあるので、医療用物品の使用を自動的に記録して管理することが可能になり、簡便な病院内医療物品管理ならびに自動発注、請求が可能になる。

この場合、ＩＣタグは、電磁波遮断シートに挟まれた状態で密封されており、電磁波遮断シートは、包装材の開封に伴って電磁波遮断シートが開封されるよう包装材に一体化されてなることで、包装材の開封でＩＣタグによる信号の送信が可能になる構造とすることが簡単にできる。

また、ＩＣタグは、信号の送受信用アンテナを有し、そのアンテナをショートさせる導線線が張付けられており、導線線は、包装材の開封に伴って導電線が送受信用アンテナから剥脱されるよう包装材に一体化されてなることで、アンテナをショートによって、簡単にＩＣタグから信号を送信させることができない状況にすることができる。

また、医療用物品とＩＣタグとは、異なる区画にそれぞれ封入され、包装材を開封することにより、両区画とも開封されるようにしたことで、包装材に封入された医療用物品だけを滅菌状態とすることができ、ＩＣタグを滅菌状態とする必要がなく、ＩＣタグを滅菌状態とするための問題を解決できる。

また、医療用物品は、包装材が未開封の滅菌状態でも信号の送受信が可能な第２ＩＣタグを更に有することで、第２ＩＣタグからの信号で未開封の医療用物品管理が行えるとともに、開封することで送信が可能となるＩＣタグからの信号の受信状態と組み合わせることで、より高度な管理が可能になる。

また本発明の医療用物品の受発注システムによると、医療用物品の使用を自動的に記録して管理することが可能になり、製品の記録を人為ミスがなく正確に収集することができ、簡便な病院内医療物品管理ならびに自動発注、請求が可能なシステムを提供することができる。

この場合、医療用物品は、包装材が未開封の滅菌状態でも信号の送受信が可能な第２ＩＣタグを更に有し、第２ＩＣタグの信号を受信可能な第２アンテナを医療用物品の保管場所に設置し、第２アンテナが受信した医療用物品の製品情報から、保管場所に入庫された医療用物品の情報を記憶し、保管場所より取り出された医療用物品の情報を記憶する在庫出庫確認データベースを更に有することで、医療用物品の在庫状況についても正確に検出して管理できるようになる。

また、在庫出庫確認データベースは、医療用物品の使用を管理するコンピュータシステム内に設けられることで、医療用物品の在庫と使用を確実に管理できるようになる。

また、在庫出庫確認データベースが入庫および出庫の時間情報を製品情報と関連付けて記憶することで、使用期限などの時間に関する管理についても可能になる。

また、医療用物品が、在庫出庫確認データベースで出庫とされ、かつ出庫時間より所定期間経過後にＩＣタグの開封に伴う情報を受信していなかった場合に、医療用物品が紛失されたと判断することで、紛失時の補充などの対処が簡単かつ迅速にとれるようになる。

以下、本発明の一実施の形態を、添付図面を参照して説明する。
本例においては、病院内で使用する医療用物品に適用したものであり、滅菌された状態で保管される医療用物品の受発注システムとしたものである。

まず、図１〜図４を参照して、本例の医療用物品の構成を説明する。
図１は、本例の医療用物品である医療製品収納パック１００の構成例を示した平面図である。医療製品収納パック１００は、医療製品（医療用物品）を収納する収納部１０１を有し、収納部１０１に、滅菌された状態で医療用物品（図示せず）が収納される。具体的には、例えば図３に断面で示すように、透明な合成樹脂製シート１０２と、ガス透過性シート１０３とで構成して、図１に示すように、両シート１０２，１０３の周囲を密着させて、両シート１０２，１０３の間で形成される空間を、収納部１０１とする。ガス透過性シート１０３は、不織布等からなる。

収納部１０１に収納される医療用物品としては、例えば、人体の、特に血管に導入するカテーテル及びその付属品などがある。このような医療用物品は、滅菌されたものである必要がある。通常これらは一回限りの使い捨て製品であり、滅菌状態で密封された包装形態で販売され、開封により滅菌状態が解消されたら、その後使用しなくても廃棄せざるを得ない。したがって、開封＝使用済として取り扱うことができる。

ガス透過性のシート１０３は、ガス（気体）は透過するが、細菌類が通さない性質を有するシートである。ガス透過性のシート１０３を使用してあることで、滅菌にエチレンオキサイドガスを使用できる。なお、ガンマ線滅菌や電子線滅菌等ガスを使用しない滅菌の場合は、ガス透過性のシートを使用しないで、密封される包装形態としてもよい。

医療製品収納パック１００は、合成樹脂製シート１０２側を引き裂いて開封するような構成になっている。即ち、図１及び図３に示すように、合成樹脂製シート１０２は長方形のパックの長手方向（図１の右端側）に延伸されて、その延伸部の上側に開封用シート１１０が貼り付けてある。この開封用シート１１０は、合成樹脂製シートの材料よりも強度の高いシート材料で形成されており、開封用シート１１０の先端部は、つまみ部１１２となって突出していて、Ｖ字型の引き裂きライン１１１に沿って容易に引き裂くことができる構成としてある。引き裂きライン１１１は、透明な合成樹脂製シート１０２に張付けてある粘着テープ等の補強部材によって規定される。従って、例えば図２に示すように、つまみ部１１２を他方の短辺方向へ引っ張ることによって、医療製品収納パック１００の表面の合成樹脂製シート１０２がＶ字型に引き裂かれ、収納部１０１に収納された医療用物品を取り出せるようになっている。図４は、図３と同じ断面で開封時に引き裂かれる状態を示した図である。

そして本例においては、この医療製品収納パック１００の収納部１０１から延伸した部分に、ＩＣタグを取り付けるようにしてある。本例のＩＣタグは、後述するＩＣタグ読み取り用のアンテナの近傍に位置した場合に、そのＩＣタグが内蔵するＩＣチップに記憶されたデータを無線通信で読み出すことができ、また場合によっては無線通信でデータをＩＣチップに記憶させることができる。ＩＣタグの構成としては、例えば小面積の基材上にＩＣチップとアンテナとが配置して構成される。一般にはＩＣタグは、ＩＣタグ読み取り用のアンテナからの電波を受信して生じた電力で作動するようにしてあるが、ＩＣタグそのものが電池を内蔵してもよい。

本例の場合、図１に示すように、医療製品収納パック１００に第１ＩＣタグ１３０と第２ＩＣタグ１４０の２個のＩＣタグを取り付けるようにしてある。ＩＣタグには、製品の情報として、例えば、名称、形式、滅菌ロット番号、販売者、製造者、病院名、製品固有ＩＤ番号（シリアル番号）等を記憶させておく。２つのＩＣタグ１３０，１４０は、これらのデータを同じように記憶させてもよいが、少なくとも何れか一方のＩＣタグ（例えば第２ＩＣタグ１４０）の記憶データには、他方のＩＣタグと区別できるデータを記憶させておく。或いは、第１ＩＣタグ１３０には、そのシリアル番号などの制限されたデータと、そのＩＣタグを区別するデータだけを記憶させてもよい。

そして、第１ＩＣタグ１３０は、医療製品収納パック１００を開封しない限り、外部のアンテナと無線通信できない配置としてあり、第２ＩＣタグ１４０は、医療製品収納パック１００を開封しなくても、外部のアンテナと無線通信できる配置としてある。

具体的には、第１ＩＣタグ１３０については、例えば図２に示すように、開封時に引き裂かれる合成樹脂製シート１０２とガス透過性シート１０３との間に、配置する。この場合、第１ＩＣタグ１３０の配置位置は、医療用物品の収納部１０１とは離れた位置としてあり、図３の断面で示すように、合成樹脂製シート１０２側のシールド膜１２１と、ガス透過性シート１０３側のシールド膜１２２とで挟まれた空間１２３に配置される。

シールド膜１２１及び１２２は、電磁波シールド部材として機能する膜である。例えば、樹脂よりなる包装材料に導電性塗料を塗装する方法で形成することができる。導電性塗料は銅、銀、ニッケルなどの金属粉末、樹脂などのバインダならびに溶剤からなり、高い導電性を得るために少なくともこれら金属粉末が１０〜１５重量％含まれる。

このような導電性塗料が塗布された樹脂をシート１０２，１０３の内側に貼り付け、その間の空間１２３に固定されるように、第１ＩＣタグ１３０を介在させる。導電性塗料が塗布された面積は、第１ＩＣタグ１３０全体を隠すことが出来るサイズであれば良い。ここでは、第１ＩＣタグ１３０を介在させる空間１２３は、医療用物品の収納部１０１とは隔離された空間としてある。このように区画させることで、互いに細菌等の移動ができない。これは、滅菌の方法によっては、電磁波シールド膜１２１及び１２２がＩＣタグを封入した空間の滅菌を妨げる可能性があるためである。なお、電磁波シールドを透過するような滅菌方法であれば、区画は必ずしも必要ではないが、滅菌の方法によってはＩＣタグが故障する可能性もあり、区画を分けておけば、ＩＣタグが封入された空間のみ滅菌されないように処理することもできる。

このようにしてシールド膜１２１及び１２２で覆われた位置に第１ＩＣタグ１３０を配置させることで、医療製品収納パック１００が未開封の状態では、外部のアンテナと第１ＩＣタグ１３０側のアンテナとの無線通信が、シールド膜１２１及び１２２で阻止されて、第１ＩＣタグ１３０を認識することが出来ない状態になっている。

そして、医療製品収納パック１００を開封することで、図２及び図４に示すように、開封用シート１１０とともに合成樹脂製シート１０２が引き剥がされて、シールド膜１２１が取り除かれて、シールドが解除されて、第１ＩＣタグ１３０が外部と無線通信できる状態になる。即ち図２に示すように、つまみ部１１２を持って他方の短辺方向へ引っ張ると、まず上側のシールド膜１２１が持ち上がり、第１ＩＣタグ１３０が空気中に露呈される。次いで、医療用物品が封入された空間１０１が開封される。

なお、上述した説明では、樹脂シートに導電性塗料を塗装したものを、シート１０２，１０３の内側に貼り付けるようにしたが、合成樹脂製シート１０２の内側のタグが装着される部分に直接導電性塗料を塗って、電磁波シールド部材として機能させても良い。更に、包装用の樹脂シートに上述した導電性材料を予め混合させてもよい。また、樹脂中にエッチング等を施したアルミニウム等の金属箔や金属のメッシュを封入させてラミネート状にしたもので、電磁波シールド材を構成させても良い。

第２ＩＣタグ１４０については、医療製品収納パック１００を開封しなくても、外部のアンテナと無線通信できる配置としてあり、例えば図１に示すように、合成樹脂製シート１０２の表面に貼り付けてある。

次に、このように構成される医療製品収納パック１００を使用した処理システムを、図５を参照して説明する。本例においては、病院内の医療製品収納パック１００を使用する部屋（例えば手術室）に、コンピュータ装置で構成されたデータ処理端末１０を設置する。端末１０には、医療製品収納パック１００に取り付けられたＩＣタグ１３０，１４０と無線通信を行うための第１アンテナ１１及び第２アンテナ１２が、ＩＣタグの読み取り装置（図示せず）を介して接続してあり、ＩＣタグ１３０，１４０に記憶されたデータを読み出して、端末１０が判断して、後述するデータベースなどを作成するようにしてある。

第１アンテナ１１については、例えば、手術室内で、看護師等の補助者が手術に使用される医療用物品を準備するための机の近傍等に設置されている。

第２アンテナ１２については、病院内（例えば手術室内又はその近く）に設置された医療用物品の保管場所（ここでは専用保管棚と称する）１３に設置し、専用保管棚１３に保管されたＩＣタグ付の医療製品収納パック１００に取り付けられた第２ＩＣタグ１４０のデータを受信する。従って、専用保管棚１３に医療製品収納パック１００を収納することで、収納された医療製品の種類や数を端末１０で把握することができる。なお、この病院内の専用保管棚１３に保管された未使用の医療用具は、一般には病院内にメーカまたは販売会社の所有物として預託在庫されているものである。

第２アンテナ１２は、連続的、若しくは所定間隔で定期的に駆動させて、専用保管棚１３に新しい製品が入れられた場合に、第２ＩＣタグ１４０から情報を入手し、端末１０内でデータベースに保存する。データベースは、例えば端末１０が備える記憶部１４に記憶される。すなわち、データベースに保存されている製品リストと、検出される棚内の製品の第２ＩＣタグ１４０から入手した情報を都度照合している。そのため、棚から製品が取り出された場合には、それまでデータベースに入っていた製品から信号が得られなくなるため、取り出されたことを情報として入手することができる。その際には、取り出された（信号の検出ができなくなった）製品の第２ＩＣタグ１４０の情報を、取り出されたことを確認した日時の情報とリンクさせてデータベースに保存する。

そして、専用保管棚１３から医療製品収納パック１００が取り出された場合には、その医療製品収納パック１００を、上述した手術に使用される医療用物品を準備するための机に置いて、滅菌包装を開封すると、図２などを用いて説明したように、内封された第１ＩＣタグ１３０が露呈され、信号の送受信が可能な状態となる。第１アンテナ１１についても連続的に駆動させて、第１アンテナ１１で第１ＩＣタグ１３０からの信号を検出させて、その検出した情報を端末１０のデータベースに格納させる。データベースは、第２アンテナ１２から得られた棚からの取り出し情報と照合を行うと共に、使用済み製品としてフラグを立てる。

端末１０は、表示手段であるディスプレイを備えたコンピュータ装置であれば、デスクトップ型のコンピュータ装置でも、ノート型のコンピュータ装置でも、いずれの形態でもよい。また、図示はしないが、プリンタ装置などの周辺機器を接続してあってもよい。

病院内の端末１０は、インターネット等の外部ネットワーク１０に接続される構成としてあり、外部とデータ転送が行える。ここでは、外部ネットワーク１０を介してデータ転送を行う相手として、ホストコンピュータ３０を設けてあり、病院内の端末１０からのデータベースの更新データが、ホストコンピュータ３０に随時届くようにしてある。ホストコンピュータ３０へのデータ転送については、専用回線を使用したり、或いはダイヤルアップ接続で接続された電話回線を経由させてもよい。また、図５では手術室などに設置された端末１０が直接外部ネットワーク２０に接続される構成としてあるが、端末１０から病院内のネットワークを介して病院内のサーバにデータを転送して、そのサーバで集計してから、外部ネットワーク２０に送出させてもよい。

ホストコンピュータ３０では、そのデータベースの更新データに基づいて、各病院ごとの医療製品の在庫のデータベースを作成して、記憶部３３に記憶させる。この記憶部３３の記憶データは、医療製品の製造メーカ３１側の端末に転送する。メーカ３１側では、その使用された医療用具の種類及び数量のデータに基づいて、販売会社３２の端末に、使用医療用具及びその請求書の配送依頼を行うデータを送信し、販売会社３２側から病院に使用医療用具の補充と請求書の配送を行う。ホストコンピュータ３０については、例えばメーカ３１内に設置する。また、製造メーカ３１では、使用された製品の製造を行う手配をする。請求書の配送については、病院内の用度課の端末に電子的に送るようにしてもよい。

端末１０は、例えば、取り出し情報入手の都度、若しくは1日１回程度の定期的な運用で、フラグのついた使用済み製品の情報を専用回線またはインターネット等の外部ネットワークを介してホストコンピュータ３０に送信する。ホストコンピュータ３０は送られてきた情報を病院名や日時等の情報と併せて、医療用物品の販売会社または製造会社へ送信する。このとき、ホストコンピュータは病院に対して請求書発行処理を行うこともできる。請求書発行処理は、販売会社または製造会社が行うものとしても良い。

第１アンテナ１１の設置場所としては、無線ＩＣタグ１３０の電波到達距離が長い場合には、室内であれば何処でも良いが、距離が短い場合は配置場所を工夫する必要がある。上述した例では机を用いたが、他に、手術室へ医療用具を搬送するカートに無線ＬＡＮ等で結ばれたアンテナを設置したり、包装材を廃棄するためのゴミ箱の例えば内側にアンテナを取り付けることにより、廃棄された包装材に付与されたＩＣタグの情報を読み取ることにより、医療物品の使用実績データを得ることができる。

なお、端末１０は、第２アンテナ１２で検知した棚からの取り出し情報入手時刻から、所定時間（例えば、１２時間）を経過しても、第１アンテナ１１で開封情報が入手できず、かつ棚へ戻されもしなかった場合には、該当する製品が紛失したものと判断し、その旨をホストコンピュータ３０へ送信する。それを受けて、ホストコンピュータ、または販売会社もしくは製造会社は、当該製品の請求書を発行する。

また、端末１０には、患者情報や処置（手術）名を入力する入力部が設けてある。病院の補助者は、医療用物品１００を開封する前後で、当該物品を使用する手術の患者情報や、手術名を入力しておけば、端末１０を、患者処置の記録、管理システムとして利用することができる。

すなわち、患者情報や処置（手術）名を記憶した患者処置データベースと使用製品のデータベースの記憶情報に基づき、患者処置記録を印刷または他のシステムに出力して利用することができる。図６は、患者処置データベースを作成する際の入力画面の例である。この入力画面では、上側に、施設名、手術日、症例のコード、手術名、病変部位、病変数、病変のうち、血管の完全閉塞があった場合はその旨、検査または治療の開始時間及び終了時間を入力する欄がある。これらの情報の内で、施設名や手術日などについては、自動的に入力されるようにしてもよい。そして、入力画面の下側には、医療処置で使用する医療器具の入力欄が表示される。具体的には、血管内カテーテル検査または治療で使用する器具がセット化された親キット（パック）の製品名、コード番号、ロット番号、固体番号の表示欄があり、また、親キットとは別に使用された個別の製品についての製品名、コード番号、ロット番号、固体番号の表示欄がある。個別の製品としては、例えば、パックに含まれない器具である血管拡張用カテーテル、ステント等の他に、パックに含まれる器具を重複して使用する場合がある。

これらの入力項目の内で、ＩＣタグが取り付けられた医療製品収納パック１００から取り出されて使用された製品については、その種類と数が自動的に画面内の該当箇所に入力されるようにしてある。なお、これらの詳細な入力データについては、ホストコンピュータ３０側には送らないようにして、ホストコンピュータ３０には使用された製品の種類と数量だけを送るようにして、患者名などの個人情報が外部に漏れないようにしてもよい。

また、図６に示すような詳細な入力画面等で、本例の開封製品を手術で使用される医療器具として自動入力させた場合には、その手術で使用することが適正か否か端末１０で判断させて、適正でない場合には何らかの警告表示を行うようにしてもよい。

次に、本例のシステムでの病院側での処理例と、ホストコンピュータ側での処理例を、それぞれフローチャートを参照して説明する。

まず、図７のフローチャートを参照して、病院側の端末１０での処理について説明すると、病院側の端末１０では、第２アンテナ１２で第２ＩＣタグ１４０からのデータの受信があるか否か判断する（ステップＳ１１）。ＩＣタグからのデータの受信がある場合には、そのデータに基づいて、専用保管棚１３に保管された製品のデータベースを作成する（ステップＳ１２）。データベースを作成する際には、製品が専用保管棚１３に保管された日時についても記憶させる。

その後、第１アンテナ１１で第１ＩＣタグ１３０からのデータの受信があるか否か判断する（ステップＳ１３）。ここで、受信がある場合には、データベース中の、受信したデータで示されるシリアル番号の製品に使用済フラグを設定し（ステップＳ１４）、ステップＳ１２に戻ってデータベースのデータを更新させる。このときには、例えば第１アンテナ１１で受信した日時（すなわち製品が使用された日時）についても記憶させる。

また、データベースの作成（更新）後に、第１アンテナ１１で第１ＩＣタグ１３０からのデータの受信がない場合には、データベース内の医療製品の中で、使用済フラグが設定されない状況で、第２アンテナ１２で第２ＩＣタグ１４０からのデータを受信できなくなった製品（すなわち使用された形跡がない状態で無くなった製品）があるか否か判断する（ステップＳ１５）。ここでは、例えば専用保管棚１３から取り出されてから、一定時間（例えば１２時間）経過しても使用された形跡がない場合に、該当する判断を行う。この判断で、使用済フラグが設定されない状況で一定時間以上見つからない製品がある場合には、データベース内の該当するシリアル番号の製品に、紛失フラグを設定する（ステップＳ１６）。

ステップＳ１５で紛失した製品がない場合には、予め決められたデータ送信タイミングであるか否か判断し（ステップＳ１７）、データ送信タイミングでない場合には、ステップＳ１１の第２アンテナ１２での受信処理と、その受信データに基づいたデータベースの更新処理に戻る。なお、一定時間ごとにデータ送信タイミングを設定する場合には、前回の送信からデータベースのデータに変化がない場合にも、ステップＳ１１の処理に戻るようにしてもよい。

そして、ステップＳ１７でデータ送信タイミングであると判断した場合と、ステップＳ１６で紛失フラグが設定された場合には、端末１０が記憶したデータベースのデータをホストコンピュータ３０に送信し（ステップＳ１８）、ステップステップＳ１１の処理に戻る。

次に、ホストコンピュータ３０での処理例を図８のフローチャートを参照して説明する。ホストコンピュータ３０では、このホストコンピュータ３０が管理する病院の端末１０からデータの転送（受信）があるか否か判断し（ステップＳ２１）、データ転送があった場合には、その転送されたデータで、該当する病院の製品在庫や使用実績などを記憶するデータベースのデータを更新させる（ステップＳ２２）。ここで、更新されたデータに使用済フラグ又は紛失フラグが設定されたデータがあるか否か判断する（ステップＳ２３）。使用済フラグ及び／又は紛失フラグが設定されたデータがある場合には、その使用済フラグが設定された製品が使用された数及び／又は紛失フラグが設定された製品の数だけ請求処理を行う（ステップＳ２４）。また、使用済フラグが設定された製品が使用された数及び／又は紛失フラグが設定された製品の数だけ、病院に補充する在庫補充処理を行う（ステップＳ２５）。この請求処理と在庫補充処理については、例えば販売会社を経由して行う。

このようにして病院側でＩＣタグから受信したデータに基づいて、未使用の在庫のデータベースを作成して、そのデータベースをホスト側に送ることで、自動的な医療製品の在庫管理と請求処理が行える。従って、従来のＩＣタグを使用したシステムのように、使用ごとに専用のゲートを通過させるなどの人為的な操作が必要なく、ミスなく確実に医療製品の使用を管理できるようになる。

なお、ここまで説明した例では、滅菌状態では信号の送信が妨げられ、包装材を開封して滅菌状態を解消することによりＩＣタグからの信号の送信が可能となる構成として、電磁波シールド部材でＩＣタグを挟む構成としたが、その他の構成としてもよい。例えば、ＩＣタグには信号の送受信用アンテナが取り付けてあるが、包装材が未開封の状態では、そのアンテナを物理的にショートさせて、ＩＣタグから信号が送信できないようにしてもよい。

すなわち、例えば図９に示すように、第１ＩＣタグ１３０として、基材１３１上にＩＣチップ１３２を配置し、そのＩＣチップ１３２に接続されたコイル状のアンテナ１３３を、基材１３１上に配置する構成とする。このような構成の第１ＩＣタグ１３０を用意した場合に、医療製品収納パック１００が未開封の状態では、導電性部材からなるショート部品１２３をアンテナ１３３に接触させて、アンテナ１３３で電波を受信できない状態とする。ＩＣタグは、ＲＦ信号などの電磁波をアンテナ１３３で受信することで、信号を送信するエネルギ（電力）を得ることができるので、結果的に第１ＩＣタグ１３０から送信できない状態となる。

ショート部品１２３は、容易に剥離可能な粘着材で基材の剥離紙上に張付けられたものであり、図１〜図４に示した例と同様の構成で、つまみ部を引っ張ることによって、基材１３１から剥がれるように構成する。このようにすることで、医療製品収納パック１００を開封することにより、ショート部品１２３がＩＣタグから外れて、ＩＣタグのアンテナが正規の長さになり、電波受信（送信）可能な状態となる。なお、つまみ側の剥離紙上にＩＣタグを貼り付け、下側にショート部品を設けて、つまみ部を引っ張って剥がすとショート部品が残留して外れる様な構成も可能である。ショート部品を構成する導電性部材としては、例えば、銅・アルミニウム等の金属や導電性のインクが用いられる。

また、上述した実施の形態で使用される病院内の端末やホストコンピュータ装置については、汎用のコンピュータ装置に、上述した実施の形態の処理を実行するプログラム（ソフトウェア）をインストールすることで、対処可能であり、容易にシステムを組むことができる。このためのプログラムについては、各種記録媒体を介して配付する他に、インターネットなどの通信手段を介してダウンロードするようにしてもよい。

また、上述した実施の形態では、病院内の端末とホストコンピュータ装置との間を、何らかの通信手段で接続させて、自動的にデータ転送させるようにしたが、例えば医療製品の販売会社の社員がほぼ定期的（例えば数日毎）に病院に行って、その社員が所持した携帯型のデータ処理装置（ノート型のコンピュータ装置など）を病院内の端末に接続させて、端末に蓄積されたデータを読み出して、そのデータ処理装置に読み出したデータを、社員が販売会社に戻ってからホストコンピュータ装置側に送るような処理でもよい。

また、上述した実施の形態では、滅菌された状態で包装材内にＩＣタグと共に封入された医療用物品として、血管に導入するカテーテル及びその付属品などの手術に使用する医療用器具を例としたが、滅菌された状態で包装材内に封入されて保管される医療用物品あれば、その他の医療用物品（医療器具、薬品など）の包装材にも適用可能である。

また、上述した実施の形態では、未開封の状態で読み出せない第１ＩＣタグと、常時読み出しができる第２ＩＣタグの双方を、医療製品収納パックに取り付けたが、第２ＩＣタグについては医療製品収納パックに取り付けない構成として、保管棚での在庫管理などについてはＩＣタグを使用しない別の処理で行い、未開封の状態で読み出せない第１ＩＣタグだけを取り付けて、手術などの際に使用される医療製品の確認だけを行うようにしてもよい。

本発明の一実施の形態による医療用物品の例を示した平面図である。 本発明の一実施の形態による医療用物品の開封時の要部を拡大して示した斜視図である。 図１のIII−III線に沿う断面図である。 図３と同じ断面で示した開封状態の断面図である。 本発明の一実施の形態によるシステム構成例を示した説明図である。 本発明の一実施の形態による表示例を示した説明図である。 本発明の一実施の形態による病院内の端末での処理例を示したフローチャートである。 本発明の一実施の形態によるホストコンピュータ装置での処理例を示したフローチャートである。 本発明の他の実施の形態によるＩＣタグをショートさせる例を示した平面図である。

符号の説明

１０…病院内端末、１１…第１アンテナ、１２…第２アンテナ、１３…専用保管棚、１４…記憶部、２０…外部ネットワーク、３０…ホストコンピュータ、３１…メーカ、３２…販売会社、３３…記憶部、１００…医療製品、１０１…収納部、１０２…合成樹脂製シート、１０３…ガス透過性シート、１０４，１０５…接着部、１１０…開封用シート、１１１…切込み部、１１２…つまみ部、１１３，１１４…接着部、１２１，１２２…シールド膜、１２３…ショート部材、１３０…第１ＩＣタグ、１３１…基材、１３２…ＩＣチップ、１３３…アンテナ、１４０…第２ＩＣタグ

Claims (7)

1. 信号の送信及び／又は受信が妨げられるように設けられたＩＣタグを有する包装材内に滅菌された状態で封入された医療用物品であって、
   前記医療用物品と前記ＩＣタグとは、同じ前記包装材で密封されて隔離された異なる区画にそれぞれ封入され、前記包装材を開封することにより、両区画とも開封される構成とし、
   前記ＩＣタグは、ＩＣタグが配置された区画の空間のみを覆う電磁波遮断シートに挟まれた状態で前記包装材により密封されており、前記医療用物品を取り出すための前記包装材の開封に伴って前記電磁波遮断シートが引き剥がされることで、前記医療用物品の滅菌状態が解消すると共に前記ＩＣタグの信号の送信及び／又は受信が可能となるよう封入されてなることを特徴とする医療用物品。
2. 請求項１に記載の医療用物品において、
   前記医療用物品は、前記包装材が未開封の滅菌状態でも信号の送信及び／又は受信が可能な第２ＩＣタグを更に有する医療用物品。
3. 読取装置を介して電気的に接続された第１アンテナを有するコンピュータシステムと、信号の送信及び／又は受信が妨げられるように設けられたＩＣタグを有する包装材内に滅菌された状態で封入された医療用物品と、を有し、
   前記医療用物品と前記ＩＣタグとは、同じ前記包装材で密封されて隔離された異なる区画にそれぞれ封入され、前記包装材を開封することにより、両区画とも開封される構成とし、
   前記ＩＣタグは、ＩＣタグが配置された区画の空間のみを覆う電磁波遮断シートに挟まれた状態で前記包装材により密封されており、前記医療用物品を取り出すための前記包装材の開封に伴って前記電磁波遮断シートが引き剥がされることで、前記医療用物品の滅菌状態が解消すると共に前記ＩＣタグと前記第１アンテナとが信号の送信及び／又は受信が可能な状態となり、
   前記コンピュータシステムは前記第１アンテナと信号の送信及び／又は受信が可能な状態となった前記ＩＣタグから信号を受信して前記医療用物品の製品情報を読み取り、記憶する記憶部を有し、
   該記憶部に記憶された製品情報に基づき、専用回線または外部ネットワークを介して、当該製品を納入業者に発注する発注手段を有することを特徴とする医療用物品の受発注システム。
4. 請求項３に記載の医療用物品の受発注システムにおいて、
   前記医療用物品は、前記包装材が未開封の滅菌状態でも信号の送受信が可能な第２ＩＣタグを更に有し、前記第２ＩＣタグの信号を受信可能な第２アンテナを前記医療用物品の保管場所に設置し、
   前記第２アンテナが受信した前記医療用物品の製品情報から、前記保管場所に入庫された前記医療用物品の情報を記憶し、該保管場所より取り出された前記医療用物品の情報を記憶する在庫出庫確認データベースを更に有する医療用物品の受発注システム。
5. 請求項４に記載の医療用物品の受発注システムにおいて、
   前記在庫出庫確認データベースは前記コンピュータシステム内に設けられる医療用物品の受発注システム。
6. 請求項４または５に記載の医療用物品の受発注システムにおいて、
   前記在庫出庫確認データベースが入庫および出庫の時間情報を製品情報と関連付けて記憶する医療用物品の受発注システム。
7. 請求項６に記載の医療用物品の受発注システムにおいて、
   前記医療用物品が、前記在庫出庫確認データベースで出庫とされ、かつ出庫時間より所定期間経過後に前記ＩＣタグの開封に伴う情報を受信していなかった場合に、前記医療用物品が紛失されたと判断する医療用物品の受発注システム。

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