JP4586975B2 - Indwelling needle structure - Google Patents
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Description
本発明は、治療のために血管へ留置して使用する留置針であって、例えば輸液や人工透析に用いる留置針の構造に関する。 The present invention relates to an indwelling needle that is used after being placed in a blood vessel for treatment, for example, an indwelling needle used for infusion or artificial dialysis.
輸液や透析のラインを形成する手段には、代表的には以下の二種類の手段がある。
第一の手段は、金属針と、輸液または透析のラインとを接続するためのチューブと、患者皮膚への固定を補助するための可撓性材料によって形成された翼とを備えた翼状針を用いる手段である。この翼状針は、輸液注入または透析の最中に、穿刺されて血管の中にある金属針が腕の動きで血管を傷つけたり、血管を破いたりする事故が生じたりする問題がある。このため、患者を長時間拘束する場合や治療中に体を動かすことの多い幼児には不向きである。
As means for forming an infusion or dialysis line, there are typically the following two kinds of means.
The first means includes a winged needle comprising a metal needle, a tube for connecting an infusion or dialysis line, and a wing formed of a flexible material to assist in fixation to the patient's skin. Means to use. This winged needle has a problem that, during infusion or dialysis, the metal needle in the blood vessel is punctured and damages the blood vessel by the movement of the arm or breaks the blood vessel. For this reason, it is unsuitable for a case where the patient is restrained for a long time or an infant who often moves the body during treatment.
第二の手段は、可撓性のある留置針と、その留置針の内側に位置させる金属製の内針とを組み合わせた留置針構造を用いる手段である。この留置針構造は、内針を伴った留置針にて患者の皮膚を貫通させて血管を捉え、留置針にて血管を捕捉したら内針を抜き取るものである。
患者の血管を捉えた内針およびその内針に連続する留置針の後端開口部からの血液の垂れを生じさせないように輸液または透析ラインが確保するという操作が必要であること、および抜き取った金属針を廃棄処理する必要があるが、患者への負担が小さいことから、第二の手段が採用される割合は高まりつつある。
The second means is a means that uses an indwelling needle structure in which a flexible indwelling needle and a metal inner needle positioned inside the indwelling needle are combined. In this indwelling needle structure, a blood vessel is captured by penetrating the patient's skin with an indwelling needle with an inner needle, and when the blood vessel is captured with the indwelling needle, the inner needle is extracted.
It is necessary to secure an infusion or dialysis line so that blood does not sag from the rear end opening of the inner needle that captures the patient's blood vessel and the indwelling needle continuous with the inner needle. Although it is necessary to dispose of the metal needle, since the burden on the patient is small, the rate at which the second means is adopted is increasing.
先行する技術として抽出した特開平10−179734号に開示される発明では、分岐流路を形成するチューブ(7)において、分岐の一方にて穿刺のための内針(2)を外針(4)に対して進退させるとともに、他方にて輸液の流路を確保するものである。
すなわち、内針(8)の基端部に、気体は透過するが液体を透過させないフィルタ部材(栓体6)を設置し、穿刺後の留置針内に血液が満ちるのを待たずに、輸液をプライミング(留置針内が満たされる状態)することができる。したがって、留置針ライン形成の時間を短縮できるとともに、その作業に集中しやすいので、細菌に汚染されたり留置針が血管からずれたり外れたりする事故の発生確率を低めることに寄与する。また、フィルタ部材(6)の存在により、留置針の後端における開口部からの血液の垂れを生じさせないという構造上の特徴もある。
In the invention disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 10-179734 extracted as the prior art, in the tube (7) forming the branch flow path, the inner needle (2) for puncturing at one of the branches is replaced with the outer needle (4 ), And on the other hand, a flow path for the infusion is secured.
That is, a filter member (plug body 6) that allows gas to permeate but does not permeate liquid is installed at the proximal end portion of the inner needle (8), and without waiting for blood to fill the indwelling needle after puncture, infusion Can be primed (a state where the indwelling needle is filled). Therefore, the time for forming the indwelling needle line can be shortened, and it is easy to concentrate on the work, which contributes to reducing the probability of occurrence of an accident in which bacteria are contaminated or the indwelling needle is displaced from or detached from the blood vessel. There is also a structural feature that the presence of the filter member (6) prevents blood from dripping from the opening at the rear end of the indwelling needle.
輸液または透析ライン確保の作業中における安全性を確保するため、使用後の針をその場で覆ってしまう安全に配慮した収納機構の設けられた留置針構造も提供されるようになった。例えば、特開2000−116791号に開示される技術である。 In order to ensure safety during the operation of securing an infusion or dialysis line, an indwelling needle structure provided with a storage mechanism in consideration of safety that covers the used needle on the spot has been provided. For example, it is a technique disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2000-116791.
特開2000−116791号に開示された技術は、中空の外針と、その外針の基端部に設けられ前記外針内を連通する内腔部を有する外針ハブと、前記外針内に挿通される内針と、前記内針の基端部に設けられた内針ハブと、前記外針ハブの内腔部に該内腔部を封止するように設置された弁体とを有する留置針組立体であって、前記弁体は、前記内針を挿通可能な孔を有し、反転可能な弾性膜で構成されていることを特徴とする(請求項1から引用)。
The technique disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2000-116791 includes a hollow outer needle, an outer needle hub provided at a proximal end portion of the outer needle and having a lumen portion communicating with the inside of the outer needle, An inner needle inserted into the inner needle, an inner needle hub provided at a proximal end portion of the inner needle, and a valve body installed to seal the inner cavity portion in the inner cavity portion of the outer needle hub. In the indwelling needle assembly, the valve body has a hole through which the inner needle can be inserted, and is configured by an invertible elastic membrane (cited from claim 1).
また、特公平7−110284号に開示される発明は、自己閉塞の特性を有するシール材にあらかじめスリット(3)して、先端が鈍な注射針やカニュラ(9)の挿入を容易にするとともに、かつハウジング(1)にはシール材を中心方向に絞り込む力が生じる構造として、自己閉塞の特性を助長する機能を持たせた注射部位の発明である。
In addition , the invention disclosed in Japanese Patent Publication No. 7-110284 has a slit (3) in advance in a sealing material having a self-occlusion characteristic to facilitate insertion of an injection needle or cannula (9) having a blunt tip. In addition, the housing (1) is an invention of an injection site having a function of promoting the self-occlusion characteristic as a structure in which a force for narrowing the seal material in the central direction is generated.
特開2000−116791号に開示された技術などにあっては、金属針の尖端が留置針の尖端から少々突出している。この突出部分の長さは、金属針が患者の血管を捕捉した場合に血管を貫通しないような適切な長さである。このような金属針および留置針を用いて患者の皮膚に穿刺し、留置針が血管を補足したら金属針を収納する。 In the technique disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2000-116791, the tip of the metal needle slightly protrudes from the tip of the indwelling needle. The length of the protruding portion is an appropriate length that does not penetrate the blood vessel when the metal needle captures the patient's blood vessel. The patient's skin is punctured using such a metal needle and an indwelling needle, and when the indwelling needle captures the blood vessel, the metal needle is stored.
さて、身体と輸液とを連通させる役割を果たしている留置針は、その役割を果たしている間中、患者につなげられている。したがって、患者にとっては、留置針は小さければ小さいほど負担が小さいので好ましい。
しかし、血管を捕捉した後の金属針を安全にその場で処理するための金属針の収納構造を備えることで、留置針は大きくなる傾向にある。
Now, the indwelling needle which plays the role which connects the body and infusion is connected with the patient throughout the role. Therefore, for the patient, the smaller the indwelling needle, the smaller the burden, which is preferable.
However, the indwelling needle tends to be large by providing a metal needle storage structure for safely processing the metal needle after capturing the blood vessel in situ.
本発明が解決しようとする課題は、血管を捕捉した後の金属針を安全にその場で処理する機能を備えつつ、輸液とは無関係な機器を患者の身体から離すことで患者の負担が軽減できる留置針構造を提供することにある。 The problem to be solved by the present invention is to reduce the burden on the patient by separating the device unrelated to the infusion from the patient's body while having the function of safely processing the metal needle on the spot after capturing the blood vessel. An object of the present invention is to provide an indwelling needle structure.
請求項1から請求項6に記載の発明の目的は、血管を捕捉した後の金属針を安全にその場で処理する機能を備えつつ、輸液とは無関係な部位を患者の身体から離すことが可能な留置針構造を提供することにある。
請求項2に記載の発明の目的は、更に、輸液とは無関係な部位の切り離し作業が容易な留置針構造を提供することにある。
請求項3から請求項6に記載の発明の目的は、更に、液漏れの確率を低めることで安全性を高める留置針構造を提供することにある。
The object of the invention described in claims 1 to 6 is to provide a function of safely processing a metal needle after capturing a blood vessel in situ, while separating a portion unrelated to the infusion from the patient's body. It is to provide a possible indwelling needle structure.
The object of the invention described in claim 2 is to provide an indwelling needle structure which can easily separate a part unrelated to the infusion.
It is another object of the present invention to provide an indwelling needle structure that increases safety by reducing the probability of liquid leakage.
上記した課題を解決するため、本出願では、請求項1から請求項6に記載の発明を提供する。 In order to solve the above-described problems, the present application provides the inventions described in claims 1 to 6.
(請求項1)
請求項1記載の発明は、 患者の血管と輸液とを連通させる外針(11)を備えた留置針本体(10)と、血管を捕捉するために外針(11)の内側に位置する金属製極細パイプ状の内針(31)を備えた内針体(30)と、血管捕捉後の内針体(30)を収納するために留置針本体(10)に対して装着される筒状の内針収納体(40,50)と、その内針収納体(40,50)に内針体(30)を収納するための操作を行うための操作体(20)とを備えて構成される留置針の構造に係る。
すなわち、操作体(20)は、留置針本体(10)に接続されるとともに留置針本体(10)から切り離し可能であり、 内針収納体(40,50)は、操作体(20)による操作によって内針体(30)を収納した場合には留置針本体(10)および操作体(20)から切り離されるように接続しており、 操作体(20)は、内針収納体(40,50)が内針体(30)を収納した場合には留置針本体(10)から切り離し可能であるように接続して形成する。
(Claim 1)
The invention described in claim 1 includes an indwelling needle main body (10) having an outer needle (11) for communicating a patient's blood vessel with an infusion solution, and a metal located inside the outer needle (11) for capturing the blood vessel. An inner needle body (30) having an ultrafine pipe-shaped inner needle (31) and a cylindrical shape that is attached to the indwelling needle body (10) to store the inner needle body (30) after blood vessel capture The inner needle storage body (40, 50) and the operation body (20) for performing an operation for storing the inner needle body (30) in the inner needle storage body (40, 50). Related to the structure of the indwelling needle.
That is, the operating body (20) is connected to the indwelling needle body (10) and can be separated from the indwelling needle body (10), and the inner needle storage body (40, 50) is operated by the operating body (20). When the inner needle body (30) is stored by the connection, it is connected so as to be disconnected from the indwelling needle main body (10) and the operation body (20), and the operation body (20) is connected to the inner needle storage body (40, 50). When the inner needle body (30) is housed, it is formed so as to be separable from the indwelling needle body (10).
(用語説明)
内針(31)は、その全体を金属製極細パイプ状の内針としてもよいが、必要最低限の部位だけ金属製極細パイプ状の内針(31)とするとともにそれ以外の部位を単なる金属線にて形成してもよい。
(Glossary)
The entire inner needle (31) may be a metal ultra-fine pipe-shaped inner needle, but only the minimum necessary part is a metal ultra-fine pipe-shaped inner needle (31) and the other part is a mere metal. You may form with a line.
(作用)
本請求項に係る留置針構造の操作者は、まず、外針(11)の内側に内針(31)を位置させた留置針本体(10)および内針体(30)を用いて、患者の血管を捕捉する。このとき、操作体(20)は留置針本体(10)に接続されており、内針収納体(40,50)は留置針本体(10)および操作体(20)に接続されている。
操作者が内針(31)を患者の皮膚に穿刺し、外針(11)が患者の血管を捕捉できた場合には、操作体(20)を用いて内針収納体(40,50)に内針体(30)を収納するための操作を行う。内針収納体(40,50)による内針体(30)の収納が完了すると、留置針本体(10)および操作体(20)から切り離される。それによって操作者は、患者の血液が付着した内針(31)に触れるおそれから解放される。
内針収納体(40,50)が内針体(30)を収納した場合には、操作体(20)を留置針本体(10)から切り離すことができる。それによって、最低限必要な留置針本体(10)のみを身につけていればよい。すなわち、操作体(20)という輸液とは無関係な機器を患者の身体から離すことができ、患者の負担が軽減される。
(Function)
The operator of the indwelling needle structure according to this claim first uses the indwelling needle body (10) and the inner needle body (30) in which the inner needle (31) is positioned inside the outer needle (11) to To capture blood vessels. At this time, the operating body (20) is connected to the indwelling needle main body (10), and the inner needle storage bodies (40, 50) are connected to the indwelling needle main body (10) and the operating body (20).
When the operator punctures the patient's skin with the inner needle (31) and the outer needle (11) has captured the patient's blood vessel, the inner needle storage body (40, 50) is used with the operation body (20). An operation for storing the inner needle body (30) is performed. When the storage of the inner needle body (30) by the inner needle storage body (40, 50) is completed, it is separated from the indwelling needle body (10) and the operating body (20). This frees the operator from the risk of touching the inner needle (31) to which the patient's blood has adhered.
When the inner needle storage body (40, 50) stores the inner needle body (30), the operation body (20) can be separated from the indwelling needle body (10). Accordingly, it is only necessary to wear only the indwelling needle body (10) that is necessary at the minimum. That is, the operation body (20), which is unrelated to the infusion, can be separated from the patient's body, and the burden on the patient is reduced.
(請求項2)
請求項2記載の発明は、請求項1記載の留置針構造を限定したものである。
すなわち、留置針本体(10)には、輸液と外針(11)とを連通させるためのパイプ状の流路(14)を備え、 操作体(20)には、流路(14)を巻き込んで係合可能な略U字形状の流路係合部(24)を備えたことを特徴とする。
(Claim 2)
The invention according to claim 2 limits the indwelling needle structure according to claim 1.
That is, the indwelling needle body (10) includes a pipe-shaped flow path (14) for communicating the infusion with the outer needle (11), and the operation body (20) includes the flow path (14). And a substantially U-shaped flow path engaging portion (24) that can be engaged with each other.
(作用)
流路係合部(24)を略U字形状とすることにより、流路(14)を把持することで留置針本体(10)と操作体(20)とを簡単に接続するとともに、必要に応じて留置針本体(10)と操作体(20)とを簡単に分離することもできる。
(Function)
By making the flow path engaging portion (24) substantially U-shaped, the indwelling needle body (10) and the operating body (20) can be easily connected by grasping the flow path (14), and as necessary Accordingly, the indwelling needle body (10) and the operating body (20) can be easily separated.
(請求項3)
請求項3記載の発明は、請求項1または請求項2のいずれかに記載の留置針構造を限定したものである。
すなわち、留置針本体(10)には内針(31)を貫通させることができる自己閉塞性に優れた材質のシール材(16)を備え、 流路(14)は、外針(11)の反対側をそのシール材(16)にて密閉させることにより形成したことを特徴とする。
(Claim 3)
Invention of Claim 3 limits the indwelling needle structure in any one of Claim 1 or Claim 2.
That is, the indwelling needle main body (10) is provided with a sealing material (16) made of a material excellent in self-occlusion that can penetrate the inner needle (31), and the flow path (14) is formed by the outer needle (11). The opposite side is formed by sealing with the sealing material (16).
(作用)
シール材(16)の存在により、貫通させていた内針(31)を引き抜いた後でも患者の血液や輸液が漏れるおそれは極めて小さい。
また、シール材(16)が外針(11)に近づいて位置しているために、留置針本体(10)におけるデッドスペースが極めて小さくなり、血液の滞留や輸液の無駄を抑制できる。
(Function)
Due to the presence of the sealing material (16), there is very little risk that the patient's blood or infusion will leak even after the inner needle (31) that has been penetrated is pulled out.
Further, since the sealing material (16) is positioned close to the outer needle (11), the dead space in the indwelling needle main body (10) becomes extremely small, and blood retention and infusion waste can be suppressed.
(請求項4)
請求項4記載の発明は、請求項3に記載の留置針構造を限定したものである。
すなわち、前記シール材(16)は、円盤状の周囲部(16b)と、その周囲部(16b)の中央から立設させた平板状の内針貫通部(16a)とを備えた形状をなし、 そのシール材(16)における外針(11)とは反対側において周囲部(16b)を支持するシール材支持リング(17)を備えて形成したことを特徴とする。
(Claim 4)
The invention according to claim 4 limits the indwelling needle structure according to claim 3.
That is, the sealing material (16) has a shape including a disc-shaped peripheral portion (16b) and a flat plate-like inner needle penetrating portion (16a) erected from the center of the peripheral portion (16b). The seal material (16) is provided with a seal material support ring (17) for supporting the peripheral portion (16b) on the side opposite to the outer needle (11).
(作用)
内針貫通部(16a)は、周囲部(16b)よりも肉厚に形成しているため、内針(31)を引き抜いた後に輸液または透析ラインとして確保されている流路(14)の内圧が上昇した場合には、内針貫通部(16a)が肉厚の薄い周囲部(16b)へめり込むように変形する。したがって、内針(31)を引き抜いた後の貫通孔は、シール材(16)の自己閉塞機能とあいまって、密閉性を高めることとなる。このため、シール材(16)の経年劣化(自己閉塞機能の衰え)への懸念も軽減させることができる。
周囲部(16b)は内針貫通部(16a)よりも肉薄であるが、シール材支持リング(17)によって支持されているので、血圧の上昇や内針(31)の引き抜き動作などに対して安定して固定されていることとなる。
(Function)
Since the inner needle penetration part (16a) is formed thicker than the surrounding part (16b), the internal pressure of the flow path (14) secured as an infusion or dialysis line after the inner needle (31) is pulled out When the needle height rises, the inner needle penetration portion (16a) is deformed so as to sink into the thin peripheral portion (16b). Therefore, the through hole after the inner needle (31) is pulled out increases the sealing performance in combination with the self-closing function of the sealing material (16). For this reason, the concern about aged deterioration (decay of a self-occlusion function) of a sealing material (16) can also be reduced.
The peripheral part (16b) is thinner than the inner needle penetrating part (16a), but it is supported by the seal material support ring (17). It will be fixed stably.
(請求項5)
請求項5記載の発明は、請求項3請求項4のいずれかに記載のに記載の留置針構造を限定したものである。
すなわち、シール材(16)の周囲部(16b)は、直径3mm〜8mmの円盤状をなし、内針貫通部(16a)の肉厚を0.5〜3.0mmとした留置針構造に係る。
(Claim 5)
The invention according to claim 5 limits the indwelling needle structure according to any one of claims 3 and 4.
That is, the peripheral portion (16b) of the sealing material (16) has a disk shape with a diameter of 3 mm to 8 mm, and the indwelling needle structure has a thickness of the inner needle penetration portion (16a) of 0.5 to 3.0 mm. .
(作用)
直径について、3mm〜8mmとしたのは、留置針構造の本路(13)の内径サイズとして適切な範囲を限定したものである。内針貫通部(16a)の肉厚について、その肉厚を0.5〜3.0mmとしたのは、患者の血液または輸液による圧力によって閉塞することと、内針(21)を貫通させる組立時に組み立てやすいこととのバランスから割り出されたものである。閉塞には薄いほどよいが、組立には厚いほうが組み立てやすい。その二つの要求の折衷範囲として経験的、実験的に割り出されたサイズである。
(Function)
The diameter of 3 mm to 8 mm is limited to an appropriate range as the inner diameter size of the main path (13) of the indwelling needle structure. Regarding the thickness of the inner needle penetrating portion (16a), the thickness is set to 0.5 to 3.0 mm because it is blocked by the pressure of the patient's blood or infusion and the inner needle (21) is penetrated. It was calculated from the balance with sometimes easy assembly. The thinner it is, the better it is for blocking, but the thicker it is, the easier it is to assemble. The size was determined experimentally and experimentally as a compromise between the two requirements.
(請求項6)
請求項6記載の発明は、請求項1から請求項5のいずれかに記載の留置針構造を限定したものである。
すなわち、外針は、先端に向かって外径を小さく絞った尖端部を備えるとともに、血液を捕捉したことが視認できる光透過性を備えた材質にて形成し、内針の長手方向の中間部分において長手方向のパイプ内へ連通する第二開口(21b)と備えた留置針構造に係る。
(Claim 6)
The invention according to claim 6 limits the indwelling needle structure according to any one of claims 1 to 5 .
That is, the outer needle has a pointed portion with a reduced outer diameter toward the tip, and is formed of a light-transmitting material that can visually recognize that blood has been captured, and is an intermediate portion in the longitudinal direction of the inner needle. In the indwelling needle structure provided with the second opening (21b) communicating with the pipe in the longitudinal direction.
(作用)
外針(11)の尖端部(11c)は、先端に向かって外径を小さく絞った形状をなし、穿刺の際の患者への負担を軽減できる。
また、内針(21)が患者の血管を捕捉した後に内針(21)の中へ流れ込む血液は、第二開口(21b)から溢れて外針(11)と内針(21)との隙間へ流れ出ることに加え、外針(11)が光透過性を備えているので、外針(11)と内針(21)との隙間の体積を少なくするので、血管を捕捉したことがいち早く視認できる。
(Function)
The pointed end portion (11c) of the outer needle (11) has a shape with a reduced outer diameter toward the tip, and can reduce the burden on the patient during puncture.
In addition, the blood that flows into the inner needle (21) after the inner needle (21) captures the patient's blood vessel overflows from the second opening (21b ), and the gap between the outer needle (11) and the inner needle (21). In addition to flowing out, the outer needle (11) is light-transmitting, so the volume of the gap between the outer needle (11) and the inner needle (21) is reduced, so that the blood vessel is captured quickly. it can.
請求項1から請求項6に記載の発明によれば、血管を捕捉した後の金属針を安全にその場で処理する機能を備えつつ、輸液とは無関係な部位を患者の身体から離すことが可能な留置針構造を提供することができた。
請求項2に記載の発明によれば、加えて、輸液とは無関係な部位の切り離し作業が容易な留置針構造を提供することができた。
請求項3から請求項6に記載の発明によれば、加えて、液漏れの確率を低めることで安全性を高める留置針構造を提供することができた。
According to the first to sixth aspects of the present invention, it is possible to separate a portion unrelated to the infusion from the patient's body while having a function of safely processing the metal needle after capturing the blood vessel in situ. A possible indwelling needle structure could be provided.
According to the second aspect of the present invention, in addition, an indwelling needle structure that can easily separate a part unrelated to the infusion can be provided.
According to the invention described in claims 3 to 6, in addition, an indwelling needle structure capable of improving safety by reducing the probability of liquid leakage can be provided.
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。図1は、本実施形態の全体を示す五面図であり、図2は、全体から留置針本体と内針を収納した部材とを分離した状態を示す図である。図3は、留置針本体と操作体とを分離した状態を示す五面図である。図4は、穿刺時と流路確保時とを対比させた図である。図5は、内針体と内針体を収納した筒体とを示す図である。図6は、シール材の斜視図や機能を示す図である。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. FIG. 1 is a five-sided view showing the entirety of the present embodiment, and FIG. 2 is a view showing a state in which the indwelling needle main body and the member storing the inner needle are separated from the whole. FIG. 3 is a five-side view showing a state where the indwelling needle main body and the operating body are separated. FIG. 4 is a diagram comparing the time of puncture and the time of securing the flow path. FIG. 5 is a diagram showing an inner needle body and a cylinder body that houses the inner needle body. FIG. 6 is a perspective view and a function of the sealing material.
本実施形態に係る留置針構造は、患者の血管と輸液とを連通させるための留置針本体(10)、内針(31)と外針(11)との相対位置の調整を行うための操作体(20)、患者の血管を捕捉して留置針本体(10)との連通状態を確保するための内針体(30)、および血管捕捉後の内針体(30)を収納するための二重筒(内針収納筒(40),操作筒(50))を備えて形成されている。
以下、各図を参照して詳細に説明していく。
The indwelling needle structure according to the present embodiment is an operation for adjusting the relative positions of the indwelling needle main body (10) and the inner needle (31) and the outer needle (11) for communicating the patient's blood vessel and infusion. A body (20), an inner needle body (30) for capturing a blood vessel of a patient and ensuring a communication state with the indwelling needle body (10), and an inner needle body (30) for capturing a blood vessel A double cylinder (an inner needle storage cylinder (40), an operation cylinder (50)) is provided.
Hereinafter, detailed description will be given with reference to the drawings.
図2には、本実施形態に係る留置針構造の使用前の状態から血管捕捉後の状態を示したものである。
図2(B)に示すのは、留置針本体(10)および操作体(20)であり、図2(C)に示すのは、内針体(30)、内針収納筒(40)および操作筒(50)である。すなわち、血管捕捉後には、留置針本体(10)および操作体(20)と、内針体(30)、内針収納筒(40)および操作筒(50)とに分離できる。なお、図3に示すが、留置針本体(10)および操作体(20)は、更にそれぞれを分離できる。
FIG. 2 shows a state after blood vessel capture from a state before use of the indwelling needle structure according to the present embodiment.
2 (B) shows the indwelling needle body (10) and the operating body (20), and FIG. 2 (C) shows the inner needle body (30), the inner needle storage cylinder (40) and An operating cylinder (50). That is, after the blood vessel is captured, the indwelling needle body (10) and the operation body (20) can be separated into the inner needle body (30), the inner needle storage cylinder (40) and the operation cylinder (50). As shown in FIG. 3, the indwelling needle body (10) and the operating body (20) can be further separated from each other.
(留置針本体10)
図3に示すように、留置針本体(10)は、極細のチューブ状の外針(11)と、輸液の通り道となる流路(14)と、その流路(14)と外針(11)とを連通させる根本部(12)と、その根本部(12)内で外針(11)を固定する外針押さえ部材(13)と、流路(14)に連通して輸液を送出する輸液チューブ(15)と、根本部(12)の反外針(11)側に固定され、流路(14)への連通を確保しつつ内針体(30)への輸液流入を塞ぐシール部材(16)と、そのシール部材(16)を根本部(12)内で支持するシール支持リング(17)とを備えている。また、操作体(20)の突起係合部(22)と係合される固定用突起(12a)と、操作体(20)に係合される際に操作体(20)に当接する操作部側端部(18)とを備えている。
(Indwelling needle body 10)
As shown in FIG. 3, the indwelling needle body (10) includes an extra-fine tube-shaped outer needle (11), a flow path (14) serving as a passage for infusion, and the flow path (14) and the outer needle (11 ) In communication with the base part (12), the outer needle holding member (13) for fixing the outer needle (11) in the base part (12), and the flow path (14) to communicate the infusion. The infusion tube (15) and a sealing member that is fixed to the outer needle (11) side of the root portion (12) and blocks the inflow of infusion into the inner needle body (30) while ensuring communication with the flow path (14) (16) and a seal support ring (17) for supporting the seal member (16) in the root portion (12). Further, the fixing projection (12a) engaged with the protrusion engaging portion (22) of the operating body (20), and the operating portion contacting the operating body (20) when engaged with the operating body (20) And a side end (18).
外針(11)は、柔らかな材質(例えば、ウレタン、ポリテトラフルオロエチレン)にて、内径0.6mm、外径0.8mm程度のチューブ状に成形されている。また、血液を捕捉したことが視認できるように、光透過性を備えた材質を採用する。
なお、外針押さえ部材(13)の中央には貫通孔が設けてあり、その貫通孔は内針(31)が貫通するものの内針(31)が存在していても流路(14)と連通できる。したがって、後に詳述するが、本実施形態の留置針構造を患者の血管へ穿刺し、外針(11)の尖端が血管内に位置すれば、内針(31)を収納しなくても患者の血液が流路(14)へ流れ込むこととなる。
The outer needle (11) is formed of a soft material (for example, urethane, polytetrafluoroethylene) into a tube shape having an inner diameter of about 0.6 mm and an outer diameter of about 0.8 mm. In addition, a material having optical transparency is adopted so that it can be visually confirmed that blood has been captured.
In addition, a through hole is provided in the center of the outer needle holding member (13), and the through hole penetrates the flow path (14) even though the inner needle (31) exists even though the inner needle (31) passes therethrough. I can communicate. Therefore, as will be described in detail later, if the indwelling needle structure of the present embodiment is punctured into a patient's blood vessel and the tip of the outer needle (11) is positioned in the blood vessel, the patient can be stored without storing the inner needle (31). Blood flows into the flow path (14).
(操作体20)
操作体(20)は、操作筒(50)に対する操作を行うための部材であり、その操作によって、内針(31)の尖端および外針(11)の尖端の相対的な位置関係の調整や、内針(31)の二重筒への収納などを行う。
その操作体(20)は、筒状に形成された筒状部(21)と、その筒状部(21)における留置針本体(10)側に支点を持つカンティレバー構造の操作レバー部(23)と、その操作レバー部(23)から操作体(20)の内側に向かって突出するとともに操作レバー部(23)の軸方向に連続して配置された第一突起(23b)および第二突起(23c)と、その第一突起(23b)および第二突起(23c)に合わせて配置された第一開口(21a)および第二開口(21b)と、留置針本体(10)の固定用突起(12a)と係合される突起係合部(22)と、流路(14)の外周部分と係合する流路係合部(24)とを備えている。
(Operation body 20)
The operating body (20) is a member for performing an operation on the operation cylinder (50) .By the operation, the relative positional relationship between the tip of the inner needle (31) and the tip of the outer needle (11) is adjusted. The inner needle (31) is stored in a double cylinder.
The operating body (20) includes a cylindrical portion (21) formed in a cylindrical shape, and an operating lever portion (23 of a cantilever structure having a fulcrum on the indwelling needle body (10) side of the cylindrical portion (21). ), And a first protrusion (23b) and a second protrusion that protrude from the operation lever portion (23) toward the inside of the operation body (20) and are continuously disposed in the axial direction of the operation lever portion (23). (23c), the first opening (21a) and the second opening (21b) arranged in accordance with the first protrusion (23b) and the second protrusion (23c), and the fixing protrusion for the indwelling needle body (10) A protrusion engaging portion (22) engaged with (12a), and a flow passage engaging portion (24) engaged with an outer peripheral portion of the flow passage (14).
なお、図4に示すが、この操作体(20)に対応する操作筒(50)には、第一開口(21a)および第二開口(21b)から突出して第一突起(23b)および第二突起(23c)に当接する第一当接部(53)および第二当接部(54)が備えられている。
操作レバー部(23)は、操作をするための所定の指に触れる指当て部(23a)と、その指当て部(23a)に触れた指を筒状部(21)側へ操作レバー部(23)を押し下げることで、第一当接部(53)および第二当接部(54)の係合状態を変化させる第一突起(23b)および第二突起(23c)とを備えている。すなわち、操作レバー部(23)は、第一開口(21a)および第二開口(21b)から突出した第一突起(23b)および第二突起(23c)とを操作筒(50)の第一当接部(53)および第二当接部(54)を押圧することで、外針(11)の尖端と内針(31)の先端(31b)との相対位置を調整可能としている。
As shown in FIG. 4, the operating cylinder (50) corresponding to the operating body (20) protrudes from the first opening (21a) and the second opening (21b) and protrudes from the first protrusion (23b) and the second opening (21b). A first contact portion (53) and a second contact portion (54) that contact the protrusion (23c) are provided.
The operation lever part (23) includes a finger contact part (23a) that touches a predetermined finger for operation, and a finger that touches the finger contact part (23a) toward the cylindrical part (21). The first protrusion (23b) and the second protrusion (23c) that change the engagement state of the first contact part (53) and the second contact part (54) by pushing down 23) are provided. That is, the operating lever portion (23) has the first protrusion (23b) and the second protrusion (23c) protruding from the first opening (21a) and the second opening (21b) in the first contact of the operating cylinder (50). By pressing the contact portion (53) and the second contact portion (54), the relative position between the tip of the outer needle (11) and the tip (31b) of the inner needle (31) can be adjusted.
図3(E)に示すように、流路係合部(24)は、平面図として見た場合に略U字形状に湾曲開口させた形状をなす。流路係合部(24)を略U字形状とすることにより、流路(14)を把持することで留置針本体(10)と操作体(20)とを接続するとともに、必要に応じて留置針本体(10)と操作体(20)とが分離できるように形成されている。 As shown in FIG. 3E, the flow path engaging portion (24) has a shape that is curvedly opened in a substantially U shape when viewed as a plan view. By making the flow path engaging portion (24) substantially U-shaped, the indwelling needle body (10) and the operating body (20) are connected by grasping the flow path (14), and if necessary The indwelling needle body (10) and the operating body (20) are formed so as to be separable.
図5には、内針体(30)と、その内針体(30)を収納した二重筒とを示す。
最初に、内針体(30)について、図5(B)に基づいて説明する。
FIG. 5 shows an inner needle body (30) and a double cylinder containing the inner needle body (30).
First, the inner needle body (30) will be described with reference to FIG.
(内針体30)
図5(B)に示すように、内針体(30)は、外針(11)の内側に位置する金属製極細パイプ状の内針(31)と、その内針(31)における内針(31)の尖端(31a)とは反対側である根本部分を支持固定する内針固定部(33)と、その内針固定部(33)を包み込んで固定する血液採取筒(32)とを備えている。この血液採取筒(32)は、内針(31)の尖端(31a)が血管内に位置した場合に血液が流れ込み、流れ込んだ血液を保持するための筒体である。内針(31)が血液を捕捉したことが視認できるように、光透過性を備えた材質を採用する。
血液採取筒(32)における内針(31)とは反対側は、輸液などの液体は通過させず空気などの気体のみを通過可能なフィルタ(32a)を有する尾栓(34)にて閉塞されている。また、後述する内針収納筒(40)を突出させるためのコイルスプリングである内針収納用スプリング(47)の端部を支持するスプリング支持部(35)を備えている。
(Inner needle 30)
As shown in FIG. 5 (B), the inner needle body (30) is composed of a metallic ultra-fine pipe-shaped inner needle (31) located inside the outer needle (11), and an inner needle in the inner needle (31). An inner needle fixing portion (33) for supporting and fixing the root portion opposite to the tip (31a) of (31), and a blood sampling tube (32) for wrapping and fixing the inner needle fixing portion (33) I have. The blood collection cylinder (32) is a cylinder for holding blood that flows in when the tip (31a) of the inner needle (31) is positioned in the blood vessel. A material having optical transparency is adopted so that it can be visually recognized that the inner needle (31) has captured blood.
The side opposite to the inner needle (31) in the blood sampling tube (32) is blocked by a tail plug (34) having a filter (32a) that can pass only gas such as air without passing liquid such as infusion. ing. Further, a spring support portion (35) for supporting an end portion of an inner needle storage spring (47) which is a coil spring for projecting an inner needle storage tube (40) described later is provided.
(二重筒)
図5(A)には、前述した操作体(20)によって操作することによって、内針体(30)を収納するとともに操作体(20)からは切り離された二重筒を示している。操作体(20)と一体となっている様子は、図1(B)等に示すとおりである。
二重筒は、操作筒(50)と、その操作筒(50)に内装されるとともに内針体(30)の収納時には操作筒(50)から突出する内針収納筒(40)とからなる。内針収納筒(40)は、内針収納筒(40)および操作筒(50)に固定された内針収納用スプリング(47)によって操作筒(50)から突出するものである。
(Double tube)
FIG. 5A shows a double cylinder which houses the inner needle body (30) and is separated from the operation body (20) by being operated by the operation body (20) described above. The state of being integrated with the operating body (20) is as shown in FIG.
The double cylinder includes an operation cylinder (50) and an inner needle storage cylinder (40) that is built in the operation cylinder (50) and protrudes from the operation cylinder (50) when the inner needle body (30) is stored. . The inner needle storage tube (40) projects from the operation tube (50) by an inner needle storage spring (47) fixed to the inner needle storage tube (40) and the operation tube (50).
(内針収納筒40)
内針収納筒(40)は、操作筒(50)とは反対側に向かって先細りするテーパ状に形成されたテーパ部(41a)を有する収納筒本体(41)と、その収納筒本体(41)が操作筒(50)から突出した場合に操作筒(50)との連結および突出状態を保つための操作筒側端部(45)と、留置針本体(10)のシール材(16)に当接するシール当接端部(42)と、そのシール当接端部(42)に設けた内針(31)の突出可能な内針用尖端孔(43)と、テーパ部(41a)および内針用尖端孔(43)の間に位置して収納筒本体(41)の周面から張り出した先端フランジ部(44)と、内針収納用スプリング(47)と連結されるスプリング固定部(46)とを備える。
(Inner needle storage tube 40)
The inner needle storage cylinder (40) includes a storage cylinder main body (41) having a tapered portion (41a) that is tapered toward the opposite side of the operation cylinder (50), and the storage cylinder main body (41 ) Protrudes from the operation tube (50), and is connected to the operation tube side end (45) to maintain the connection and protruding state with the operation tube (50), and the seal material (16) of the indwelling needle body (10). The abutting seal abutting end portion (42), the inner needle (31) provided at the abutting end portion (42) of the inner needle (31) can be protruded, and the tapered portion (41a) A tip flange portion (44) located between the needle tip hole (43) and projecting from the peripheral surface of the storage cylinder body (41), and a spring fixing portion (46) connected to the inner needle storage spring (47) ).
(操作筒50)
操作筒(50)は、筒状の操作筒本体(51)と、内針収納筒(40)の操作筒側端部(45)に当接する収納筒側端部(52)と、操作体(20)を結合するための操作体固定部(55)と、その操作体固定部(55)の周面において操作体(20)の第一突起(23b)に押圧される位置に断面凸状に形成された第一当接部(53)と、操作体(20)の第二突起(23c)に押圧される位置に断面凸状に形成された第二当接部(54)とを備える。
操作筒(50)もまた、内針(31)が血液を捕捉したことが視認できるように、光透過性を備えた材質を採用する。
操作筒本体(51)における収納筒側端部(52)とは反対側の端部は、内針体(30)の端部に固定された尾栓(34)が填め込まれることによって封じられている。
(Operation tube 50)
The operation cylinder (50) includes a cylindrical operation cylinder main body (51), a storage cylinder side end (52) that contacts the operation cylinder side end (45) of the inner needle storage cylinder (40), and an operation body ( 20) and an operating body fixing portion (55) for coupling, and a circumferentially convex surface of the operating body fixing portion (55) at a position pressed by the first protrusion (23b) of the operating body (20). The formed first abutting portion (53) and the second abutting portion (54) formed in a convex cross section at a position pressed by the second protrusion (23c) of the operating body (20).
The operation cylinder (50) is also made of a light transmissive material so that it can be visually recognized that the inner needle (31) has captured blood.
The end of the operation tube main body (51) opposite to the storage tube side end (52) is sealed by fitting a tail plug (34) fixed to the end of the inner needle body (30). ing.
(内針収納筒40と操作筒50との関係)
前述の操作筒側端部(45)は、収納筒側端部(52)の開口部分よりも若干大きく形成されており、弾性変形させることによって操作筒(50)内部に収納可能となっている。内針収納筒(40)は、血管捕捉の操作前には内針収納用スプリング(47)の弾発力に抗して操作筒(50)内部に収納されている。血管捕捉が確認された後には内針(31)の役目が終わるので、操作筒(20)の操作レバー部(23)などの操作によって内針収納用スプリング(47)が伸び、収納筒本体(41)が操作筒(50)から突出し、内針(31)の尖端(31a)までを収納する。
このとき、収納筒側端部(52)の開口部分から突出した操作筒側端部(45)は、収納筒側端部(52)から解放されるので常態に戻り、収納筒側端部(52)の開口直径よりも大きくなる。そのため、外力を加えて操作筒側端部(45)を再び弾性変形させない限り、内針(31)の尖端(31a)が露出することはない。
(Relationship between inner
The aforementioned operation tube side end (45) is formed slightly larger than the opening portion of the storage tube side end (52) and can be stored inside the operation tube (50) by being elastically deformed. . The inner needle storage cylinder (40) is stored inside the operation cylinder (50) against the resilient force of the inner needle storage spring (47) before the blood vessel capturing operation. After the blood vessel capture is confirmed, the role of the inner needle (31) ends, so the operation of the operating lever (23) of the operating cylinder (20) extends the inner needle storing spring (47), and the storing cylinder main body ( 41) protrudes from the operation cylinder (50) and stores up to the tip (31a) of the inner needle (31).
At this time, the operation tube side end (45) protruding from the opening portion of the storage tube side end (52) is released from the storage tube side end (52), so that it returns to the normal state, and the storage tube side end ( 52) larger than the opening diameter. Therefore, the tip (31a) of the inner needle (31) is not exposed unless an external force is applied to elastically deform the operation tube side end (45) again.
(シール材16)
図6に示すように、シール材(16)は、円盤状の周囲部(16b)と、その周囲部(16b)の中央から立設させた平板状の内針貫通部(16a)とを備え、周囲部(16b)は、留置針本体(10)のシール支持リング(17)に支持されている。内針収納筒(40)側に輸液や患者の血液などが漏れないように、自己閉塞機能によって閉塞することができる材質を選定している。
内針貫通部(16a)は、周囲部(16b)よりも肉厚に形成しているため、内針(31)を引き抜いた後に輸液または透析ラインとして確保されている流路(14)の内圧が上昇した場合には、内針貫通部(16a)が肉厚の薄い周囲部(16b)へめり込むように変形する。したがって、内針(31)を引き抜いた後の貫通孔は、シール材(16)の自己閉塞機能とあいまって、密閉性を高めることとなる。このため、シール材(16)の経年劣化(自己閉塞機能の衰え)への懸念も軽減させることができる。
(Sealing material 16)
As shown in FIG. 6, the sealing material (16) includes a disk-shaped peripheral portion (16b) and a flat plate-like inner needle penetration portion (16a) erected from the center of the peripheral portion (16b). The peripheral portion (16b) is supported by the seal support ring (17) of the indwelling needle body (10). A material that can be occluded by a self-occlusion function is selected so that infusion or blood of a patient does not leak to the inner needle storage cylinder (40) side.
Since the inner needle penetration part (16a) is formed thicker than the surrounding part (16b), the internal pressure of the flow path (14) secured as an infusion or dialysis line after the inner needle (31) is pulled out When the needle height rises, the inner needle penetration portion (16a) is deformed so as to sink into the thin peripheral portion (16b). Therefore, the through hole after the inner needle (31) is pulled out increases the sealing performance in combination with the self-closing function of the sealing material (16). For this reason, the concern about aged deterioration (decay of a self-occlusion function) of a sealing material (16) can also be reduced.
シール材(16)の材質は、合成イソプレンゴムなどの自己閉塞機能を備えたものを採用し、直径3mm〜8mmの円盤状をなし、内針貫通部(16a)の肉厚を2〜5mmとしている。このため、患者の血液による圧力への対応や、シール材(16)による自己閉塞機能が十分であり、更には、医療用混注ポートとしての活用も可能な寸法となっている。
なお、シール材(16)の材質としては、現在最も適していると考えられている合成イソプレンゴムのほか、シリコンゴム、天然ゴム、ブチルゴム、ニトリルゴムなどがある。硬度がJIS−A:20〜55の範囲である熱可塑性エラストマーであれば、同様の機能と効果が期待できる。
The sealing material (16) is made of a material with a self-blocking function, such as synthetic isoprene rubber, has a disk shape with a diameter of 3 mm to 8 mm, and the inner needle penetration (16a) has a thickness of 2 to 5 mm. Yes. For this reason, it has sufficient dimensions to cope with the pressure of the patient's blood and to have a self-occlusion function by the sealing material (16), and to be used as a medical co-infusion port.
As the material of the sealing material (16), there are silicon rubber, natural rubber, butyl rubber, nitrile rubber and the like in addition to the synthetic isoprene rubber which is considered to be most suitable at present. The same function and effect can be expected if the thermoplastic elastomer has a hardness in the range of JIS-A: 20 to 55.
内針貫通部(16a)は、予め「スリット(すり割り)」を設けておくと、内針(21)を貫通させる組み立て作業が行いやすい一方、液漏れの心配は小さい。また、シール材(16)の内針貫通部(16a)は、内針(21)の外径よりも厚い平板状をなしていると、内針(21)を貫通させるのに都合がよい。 If the inner needle penetrating portion (16a) is provided with a “slit (slit)” in advance, an assembly operation for penetrating the inner needle (21) can be easily performed, but the risk of liquid leakage is small. Further, if the inner needle penetration portion (16a) of the sealing material (16) has a flat plate shape thicker than the outer diameter of the inner needle (21), it is convenient for allowing the inner needle (21) to penetrate.
(操作レバー23と周辺構造)
図4を用いて、操作レバー(23)と周辺の構造について詳述する。図4(A)は、患者の血管を捕捉する際に患者の皮膚へ穿刺する状態を示しており、図4(B)は、患者の血管の捕捉が終了した際(正確には血管の捕捉が終了したと操作者が思った際)に操作レバー(23)を操作した後の状態を示している。換言すれば、図4(A)は、本実施形態に係る留置針構造が保管されている状態や、使用直前の状態を示しており、図4(B)は、操作レバー(23)を一回押圧した後の状態を示した図である。
(Control lever 23 and surrounding structure)
The operation lever (23) and the surrounding structure will be described in detail with reference to FIG. FIG. 4A shows a state where the patient's skin is punctured when the patient's blood vessel is captured, and FIG. 4B shows a state where the patient's blood vessel has been captured (to be exact, the blood vessel is captured). This shows the state after the operation lever (23) is operated when the operator thinks that the operation has ended. In other words, FIG. 4A shows a state where the indwelling needle structure according to the present embodiment is stored and a state immediately before use, and FIG. It is the figure which showed the state after pressing twice.
図4(A)に示すように、操作筒(50)の第一当接部(53)の凸部(53a)および第二当接部(54)の凸部(54a)は、それぞれ操作体(20)の第一開口(21a)および第二開口(21b)から突出している。そして、内針収納用スプリング(47)の弾発力によって、操作体(20)を外針(11)側へ押しやるように付勢されている。そのため、操作体(20)と操作筒(50)とは、係合状態にある。
このとき、内針(31)の尖端(31a)は外針(11)の尖端から少々突出している。この突出部分の長さは、内針(31)が患者の血管を捕捉した場合に血管を貫通しないような適切な長さである。
As shown in FIG. 4A, the convex portion (53a) of the first contact portion (53) and the convex portion (54a) of the second contact portion (54) of the operating cylinder (50) are respectively Projecting from the first opening (21a) and the second opening (21b) of (20). The operating body (20) is urged to be pushed toward the outer needle (11) by the elastic force of the inner needle housing spring (47). Therefore, the operating body (20) and the operating cylinder (50) are in an engaged state.
At this time, the tip (31a) of the inner needle (31) slightly protrudes from the tip of the outer needle (11). The length of the protruding portion is an appropriate length so as not to penetrate the blood vessel when the inner needle (31) captures the blood vessel of the patient.
図4(B)は、図4(A)の状態にて、操作レバー(23)を一回押した直後の状態である。
操作レバー(23)を一瞬押し下げた後にその操作を止めると、第一突起(23b)が第一当接部(53)を押圧し、第二突起(23c)が第二当接部(54)を押圧し、各当接部(53,54)が各開口(21a,21b)と係合されない状態となる。しかし、内針収納用スプリング(47)の弾発力が生じているので、操作体(20)と操作筒(50)とは相対的に移動し、図4(B)の状態となる。すなわち、カンティレバー状の操作レバー(23)は、押し下げた状態をすぐに止めればすぐに元に戻り、その結果、第一当接部(53)および第二当接部(54)も変形の弾発力によって元に戻ろうとする。しかし、内針収納用スプリング(47)の弾発力とのかね合いで、第一当接部(53)の凸部(53a)が第一開口(21a)、第二当接部(54)の凸部(54a)が第二開口(21b)へ突出するように戻ることができず、第二当接部(54)の凸部(54a)が第一開口(21a)から突出した状態で操作体(20)と操作筒(50)とが係合状態となる。なお、この状態においては、内針(31)の尖端(31a)は、外針(11)の尖端から僅か後方に位置することとなる。
FIG. 4B shows a state immediately after the operation lever 23 is pressed once in the state of FIG.
When the operation is stopped after momentarily depressing the operation lever (23), the first protrusion (23b) presses the first contact part (53), and the second protrusion (23c) presses the second contact part (54). Is pressed, and the contact portions (53, 54) are not engaged with the openings (21a, 21b). However, since the elastic force of the inner needle storage spring (47) is generated, the operating body (20) and the operating cylinder (50) move relatively, and the state shown in FIG. 4 (B) is obtained. That is, the cantilever-like operation lever (23) returns to its original state as soon as the pressed-down state is stopped, and as a result, the first contact portion (53) and the second contact portion (54) are also deformed. It tries to return to its original state by the elasticity. However, the convex portion (53a) of the first contact portion (53) is the first opening (21a), the second contact portion (54) due to the balance with the elastic force of the inner needle storage spring (47). The convex portion (54a) of the second contact portion (54) cannot be returned so as to protrude into the second opening (21b), and the convex portion (54a) of the second contact portion (54) protrudes from the first opening (21a). The operating body (20) and the operating cylinder (50) are engaged. In this state, the tip (31a) of the inner needle (31) is located slightly rearward from the tip of the outer needle (11).
患者の血管へ穿刺し、外針(11)の尖端が血管内に位置したと操作者が確信した場合には、図4(B)の状態から、操作レバー(23)を更に一回押す。
図4(B)の状態から、操作レバー(23)を更に一回押し、第二当接部(54)の凸部(54a)と第一開口(21a)との係合状態が解除され、内針収納用スプリング(47)の弾発力を遮る構造はない。そのため、留置針本体(10)は、内針収納筒(40)および操作筒(50)とは分離された状態となり、内針(31)は内針収納筒(40)および操作筒(50)の内部へ隔離される。すなわち、患者の血液が付着した内針(31)に操作者や、この内針収納筒(40)および操作筒(50)の処分に携わる者に触れることがない。この状態は、図2(B)および図2(C)に示している。
When the blood vessel of the patient is punctured and the operator is convinced that the tip of the outer needle (11) is located in the blood vessel, the operation lever (23) is further pushed once from the state of FIG. 4 (B).
From the state of FIG. 4 (B), the operating lever (23) is further pushed once, and the engagement state between the convex portion (54a) of the second contact portion (54) and the first opening (21a) is released, There is no structure to block the elastic force of the inner needle storage spring (47). Therefore, the indwelling needle body (10) is separated from the inner needle storage cylinder (40) and the operation cylinder (50), and the inner needle (31) is separated from the inner needle storage cylinder (40) and the operation cylinder (50). Isolated inside. That is, the operator and the person involved in the disposal of the inner needle storage cylinder (40) and the operation cylinder (50) are not touched to the inner needle (31) to which the patient's blood has adhered. This state is shown in FIGS. 2B and 2C.
さて、例えば、図4(A)の状態にて患者の血管へ穿刺し、外針(11)の尖端が血管内に位置したと操作者が判断して、操作レバー(23)を一回押し、図4(B)に示した状態となったとする。このとき、本当に外針(11)の尖端が血管内に位置していれば、血液が血圧によって外針(11)から流路(14)に流れ込むはずである。しかし、患者の血管に内針(31)の尖端(31a)が達したものの外針(11) の尖端が血管内には達しない場合や、内針(31)の尖端(31a)および針(11) の尖端が血管を貫通してしまった場合などには、留置針の目的を達することができない。 Now, for example, the patient's blood vessel is punctured in the state shown in FIG. 4A, the operator determines that the tip of the outer needle (11) is located in the blood vessel, and presses the operating lever (23) once. Assume that the state shown in FIG. At this time, if the tip of the outer needle (11) is really located in the blood vessel, blood should flow into the flow path (14) from the outer needle (11) by blood pressure. However, if the tip (31a) of the inner needle (31) reaches the patient's blood vessel but the tip of the outer needle (11) does not reach the blood vessel, or the tip (31a) and needle (31a) of the inner needle (31) If the tip of 11) penetrates a blood vessel, the purpose of the indwelling needle cannot be achieved.
(穿刺のやり直し)
図4(B)に示した状態から図4(A)に示した状態へ戻すことができるという点が、本実施形態の第一の特徴である。すなわち、外針(11)の尖端が血管内に位置させる操作をやり直すことができる。
まず、操作者が内針収納筒(40)および操作筒(50)に対して、内針収納用スプリング(47)の弾発力よりも強い外力を与えることによって、内針収納用スプリング(47)を縮装させられるようにしながら、操作レバー(23)を押し下げる。すると、第二当接部(54)の凸部(54a)と第一開口(21a)との係合状態が解除され、第一当接部(53)の凸部(53a)が第一開口(21a)、第二当接部(54)の凸部(54a)が第二開口(21b)へ突出するように戻ることとなる。すなわち、図4(A)に示した状態へ戻ることとなる。この状態であれば内針(31)の尖端(31a)が外針(11)から突出した状態なので、再び患者の血管へ穿刺するという操作が可能となる。
やり直したら、操作体(20)を操作し、第二係合状態に変化させる。そこで、再度血管の捕捉を確認し、捕捉できていたら終了するが、できていなかったら、三たび図4(A)に示した状態へ戻す。
(Re-puncture)
The first feature of the present embodiment is that the state shown in FIG. 4B can be returned to the state shown in FIG. That is, the operation of positioning the tip of the outer needle (11) within the blood vessel can be performed again.
First, when the operator applies an external force stronger than the elastic force of the inner needle storage spring (47) to the inner needle storage cylinder (40) and the operation cylinder (50), the inner needle storage spring (47 ), And push down the operating lever (23). Then, the engagement state between the convex portion (54a) of the second contact portion (54) and the first opening (21a) is released, and the convex portion (53a) of the first contact portion (53) is released into the first opening. (21a), the convex part (54a) of the second contact part (54) returns so as to protrude into the second opening (21b). That is, the state returns to the state shown in FIG. In this state, since the tip (31a) of the inner needle (31) protrudes from the outer needle (11), an operation of puncturing the patient's blood vessel again becomes possible.
After redoing, the operating body (20) is operated to change to the second engagement state. Therefore, the capture of the blood vessel is confirmed again, and if it has been captured, the process ends. If not, the state is returned to the state shown in FIG.
(留置針本体と操作体との分離)
図2に示すように、外針(11)の尖端が血管内に位置したと操作者が確信し、留置針本体(10)および操作体(20)は、内針収納筒(40)および操作筒(50)と分離したとする。内針収納筒(40)および操作筒(50)から分離された留置針本体(10)および操作体(20)が、更に、留置針本体(10)と操作体(20)とに分離できるという点が、本実施形態の第二の特徴である。
すなわち、留置針本体(10)の固定用突起(12a)と係合している操作体(20)の突起係合部(22)、流路(14)を巻き込んで係合している流路係合部(24)、これらの係合を同時に外す。すると、操作体(20)は留置針本体(10)から分離され、患者とつながっているのは留置針本体(10)のみとなる。
(Separation of indwelling needle body and operating body)
As shown in FIG. 2, the operator is convinced that the tip of the outer needle (11) is located in the blood vessel, and the indwelling needle body (10) and the operating body (20) are connected to the inner needle storage tube (40) and the operating needle. Assume that it is separated from the cylinder (50). The indwelling needle body (10) and the operation body (20) separated from the inner needle storage cylinder (40) and the operation cylinder (50) can be further separated into the indwelling needle body (10) and the operation body (20). The point is the second feature of this embodiment.
That is, the channel engaging and engaging the projection engaging portion (22) and the channel (14) of the operating body (20) engaged with the fixing projection (12a) of the indwelling needle body (10) The engagement portion (24) releases these engagements simultaneously. Then, the operating body (20) is separated from the indwelling needle body (10), and only the indwelling needle body (10) is connected to the patient.
留置針本体(10)のみとなった留置針構造でも、輸液チューブ(15)、流路(14)および外針(11)を介して患者の血管とは連通しており、必要な機能は達することができる。操作体(20)が携えていた機能部材が患者の身体から離れることができるので、患者の負担はこれまでよりも軽減される。 Even with an indwelling needle structure that only has an indwelling needle body (10), it communicates with the patient's blood vessels via the infusion tube (15), flow path (14), and outer needle (11), and the necessary functions are achieved. be able to. Since the functional member carried by the operating body (20) can be separated from the patient's body, the burden on the patient is reduced more than ever.
本発明は、治療のために血管へ留置して使用する、輸液や人工透析に用いる留置針に利用する。例えば、乳幼児や長期入院患者の治療に採用されると好適である。 The present invention is used for an indwelling needle used for infusion or artificial dialysis, which is used by being placed in a blood vessel for treatment. For example, it is suitable for use in the treatment of infants and long-term hospitalized patients.
10 留置針本体
11 外針 11a 尖端
12 根本部 12a 固定用突起
13 外針押さえ部材 14 流路
15 輸液チューブ 16 シール材
16a 内針貫通部 16b 周囲部
17 シール支持リング 18 操作部側端部
20 操作体 21 筒状部
21a 第一開口 21b 第二開口
22 突起係合部 23 操作レバー部
23a 指当て部 23b 第一突起
23c 第二突起 24 流路係合部
25 操作体側端部
30 内針体
31 内針 31a 尖端
32 血液採取筒 32a フィルタ
33 内針固定部 34 尾栓
35 スプリング支持部
40 内針収納筒
41 収納筒本体 41a テーパ部
42 シール当接端部 43 内針用先端孔
44 先端フランジ部 45 操作筒側端部
46 スプリング固定部 47 内針収納用スプリング
50 操作筒 51 操作筒本体
52 収納筒側端部
53 第一当接部 53a 凸部
54 第二当接部 54a 凸部
55 操作体固定部
DESCRIPTION OF
Claims (6)
操作体は、留置針本体に接続されるとともに留置針本体から切り離し可能であり、
内針収納体は、操作体による操作によって内針体を収納した場合には留置針本体および操作体から切り離されるように接続しており、
操作体は、内針収納体が内針体を収納した場合には留置針本体から切り離し可能であるように接続して形成したことを特徴とする留置針構造。 An indwelling needle main body having an outer needle for communicating a patient's blood vessel with an infusion solution, an inner needle body having a metallic ultra-fine pipe-like inner needle positioned inside the outer needle to capture the blood vessel, and blood vessel capture A cylindrical inner needle storage body mounted on the indwelling needle body for storing the rear inner needle body, and an operation body for performing an operation for storing the inner needle body in the inner needle storage body An indwelling needle structure comprising:
The operating body is connected to the indwelling needle body and can be separated from the indwelling needle body.
The inner needle storage body is connected so as to be disconnected from the indwelling needle body and the operation body when the inner needle body is stored by the operation of the operation body,
The indwelling needle structure is characterized in that the operation body is formed so as to be separable from the indwelling needle body when the inner needle housing body houses the inner needle body.
操作体には、流路を巻き込んで係合可能な略U字形状の流路係合部を備えたことを特徴とする請求項1記載の留置針構造。 The indwelling needle body has a pipe-shaped flow path for communicating the infusion with the outer needle,
The indwelling needle structure according to claim 1, wherein the operation body includes a substantially U-shaped flow path engaging portion that can be engaged with the flow path.
流路は、外針の反対側をそのシール材にて密閉させることにより形成したことを特徴とする請求項2記載の留置針構造。 The indwelling needle body is equipped with a sealing material with excellent self-occlusion that allows the inner needle to penetrate,
The indwelling needle structure according to claim 2, wherein the flow path is formed by sealing the opposite side of the outer needle with the sealing material.
そのシール材における外針とは反対側において周囲部を支持するシール材支持リングを備えて形成した請求項3記載の留置針構造。 The sealing material has a shape including a disc-shaped peripheral portion and a flat plate-like inner needle penetrating portion erected from the center of the peripheral portion,
The indwelling needle structure according to claim 3, wherein the indwelling needle structure is provided with a seal material support ring that supports a peripheral portion on a side opposite to the outer needle in the seal material.
内針の長手方向の中間部分において長手方向のパイプ内へ連通する第二開口と備えた請求項1から請求項5のいずれかに記載の留置針構造。 The outer needle is formed of a material having a light-transmitting property capable of visually recognizing that blood has been captured while having a pointed portion with a reduced outer diameter toward the tip.
The indwelling needle structure according to any one of claims 1 to 5 , further comprising a second opening that communicates into the pipe in the longitudinal direction at an intermediate portion in the longitudinal direction of the inner needle.
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