JP4549229B2

JP4549229B2 - 血液浄化システム

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Publication number: JP4549229B2
Application number: JP2005138643A
Authority: JP
Inventors: 賢一郎大井
Original assignee: Junken Medical Co Ltd
Current assignee: Junken Medical Co Ltd
Priority date: 2005-05-11
Filing date: 2005-05-11
Publication date: 2010-09-22
Anticipated expiration: 2025-05-11
Also published as: JP2006314458A

Description

本発明は、複数種類の血液回路と血液処理装置を有している血液浄化システムに関し、特に、治療に対応して血液処理装置に装着される血液回路の組み合わせが変更される血液浄化システムに関する。

血液透析、血液ろ過、血液ろ過透析等の一般透析に代表される血液浄化法に加え、特に重症患者に対してこれらの療法を短時間に施行したときに起こりうる悪影響をさけるために、長時間かけて徐々に正常に戻す方法、即ち持続的血液浄化療法が普及している。持続的血液浄化療法では、長時間かけて徐々に血液浄化を行うために、より厳密な患者体液バランスの管理が必要であり、従って、精度の高い装置が必要である。例えば、特許第３１８０３０９号公報（特許文献１）、特開平１１−２７６５７８号公報（特許文献２）および特許第３１８６５１８号公報（特許文献３）等には持続的血液浄化療法である持続的血液ろ過透析および持続的血液ろ過などに使用される装置が提案されている。

これらの文献の記載を具体化した装置（以下、血液浄化システムという）の一例を図７〜図１１を参照して説明する。

この血液浄化システム１０は、特許文献１の図１、特許文献２の図２に対応するものであり、図７、図８および図９に示すように、システムの動作を制御する血液処理装置２０と共に、血液浄化器４０および５種類の血液回路３１〜３５を有している。これら血液回路は、チューブ３６を主体としてコネクタ部材３７やチャンバー３８などの各種部品が組み合されて構成されている。

脱血回路３１は、患者から血液を取り出して血液浄化器４０に導入するための回路であり、図８に概観を示すように、血液ポンプチューブ４１を必須の構成要素として、血液浄化器入り口の圧力測定等に利用されるチャンバー３８ａ、患者からの脱血不良を監視する陰圧センサー（ピローセンサー）４２のほか、ブラッドアクセスカテーテルと接続するコネクタ、血液の凝固を防ぐために抗凝固剤を導入するヘパリンライン、必要により薬液を添加するための混注ボタン等を備えている。

返血回路３２は、血液浄化器で浄化されて出てきた血液を患者に返す回路であり、浄化器出口側の圧力測定及び補充液注入等のためのチャンバーー３８ｂ、コネクタのほか、必要により混注ボタン等を備えている。

ろ液回路３３は、血液浄化器でろ過される老廃物・過剰水分等を排出するために、血液浄化器４０に連通するポートに接続される排出ラインである。血液浄化器との接続のためのコネクタに加え、通常、ろ過圧測定用チャンバー３８ｃ、ろ液ポンプチューブ、ろ液計量用のチャンバー３８ｄ等を備えている。

透析液回路３４は、透析液などの薬液を血液浄化器に供給するために、血液浄化器４０に連通するポートに接続される供給ラインである。血液浄化器との接続のためのコネクタに加え、透析液を供給するための透析液ポンプチューブおよび精度よく透析液を供給するために使用される計量用チャンバー３８ｅ等を有する。この例では、治療前のプライミング（前処理）を容易にするためと必要に応じてこの間に透析液加温の為のウォーマシートを取り付けるために、図９に示すように２つ（３４ａ、３４ｂ）に分割されており、プライミング後に３４ａ側の接続部４５にて３４ｂ側の右端のコネクタと接続される。

補液回路３５は、薬液、栄養分、電解質、水分、新鮮血漿等の補充液を血液に注入するための回路である。前述の各回路が、血液浄化器に対して接続されるのに対し、補液回路は、返血回路の途中に接続される。補液回路は、通常、返血回路３２中のチャンバー３８ｂと接続するためのコネクタ、補液ポンプチューブ、精度よく補液を供給するために使用される補液計量用のチャンバー３８ｆを備える。また、プライミング（前処理）を容易にするためと必要に応じて補充液を加温する為のウォーマシートを取り付けるために、補充液が返血回路３２中のチャンバー３８ｂで混合される手前で、補充液の流路途中で２つに分割できることが好ましい。この例では、補液回路３５中の補液ライン接続部４６が、返血回路３２中のコネクタ４７と接続できるように分割されている。尚、返血回路３２中のコネクタ４７からチャンバー３８ｂに至るまでの「補液後希釈ライン」は、補液回路の一部と見てもよい。

血液処理装置２０は、縦長の直方体状の処理装置本体２１を有しており、その前面と右側の側面とに、ポンプユニット２２や気泡センサ２３などの各種部品が配置されている。この血液処理装置２０の各種部品の位置に、血液回路３１〜３５が配置され、血液回路３１〜３５と血液処理装置の各種部品が各種の処理動作を個々に実行する。例えば、ポンプユニット２２は、チューブポンプであるローラポンプとポンププラテンを有しており、各ポンプチューブの外周面を長手方向に順次押圧することで、チューブ内部の液体を圧送する。

この血液浄化システム１０では、持続的血液ろ過透析療法を行うにあたり、血液回路３１〜３５の全てを使用し、それらを血液浄化器４０の接続ポートの所定箇所と、血液回路同士の連結が必要な箇所を連結して全体の回路を構成する（図１１参照）。この図１１は、特許文献１の図１、特許文献２の図２に対応している。また、特許文献２でも、図２の持続的血液ろ過透析のシステムから、補液回路および透析液回路を除いて、図３の異なる持続的血液浄化法システム（特許文献２では、持続的血液ろ過と呼んでいる）を構成しているように、治療モードによって使用する回路が異なる。このとき、血液浄化器も適切なものに変更される。従って、血液浄化システム１０においても、血液回路３１〜３５の組み合わせを変更することで他の治療モードに適用することができる。例えば、図１０に示すように、血液吸着を実行するときは、最小単位となる脱血回路３１と返血回路３２とを血液浄化器４０に連結して、血液処理装置２０に装着する。

同様に、限外ろ過を実行するときは脱血回路３１と返血回路３２とろ液回路３３とを装着し、持続的血液透析を実行するときは脱血回路３１と返血回路３２とろ液回路３３と透析液回路３４とを装着する。持続的血液ろ過を実行するときは脱血回路３１と返血回路３２とろ液回路３３と補液回路３５とを装着し、図１１に示すように、持続的血液ろ過透析を実行するときは脱血回路３１と返血回路３２とろ液回路３３と透析液回路３４と補液回路３５とを装着する。

しかし、このような複数種類の血液浄化法の中から選択された一つの療法を実施するには、図８に示すような複数種類の血液回路３１〜３５から適切なものを選択し、血液処理装置２０の前面や側面に手作業で配置する必要がある。血液処理装置システム１０では、配置ミスがないように、血液処理装置２０の装着面に回路を色分けして表記をしているが、その作業は煩雑であり、熟練していない作業者では装着ミスの可能性もある。装着ミスは治療開始前に検知できるとしても、極めて無駄が多い。

一方、血液吸着や限外ろ過などの血液浄化療法ごとに、その療法に必要な全ての血液回路群を硬質ユニットに固定して装着しておき、そのユニットを血液処理装置に着脱自在とした血液浄化システムがある(例えば、特開平５−３１７４１８号公報（特許文献４））。

このような血液浄化システムでは、所望の治療に対応した１個の硬質ユニットを血液処理装置に装着すれば、その硬質ユニットに対応した治療を実行することができる。しかし、その硬質ユニットが治療ごとに形成されているため、その硬質ユニットが大型化して在庫や取り扱いが容易ではない。

また、血液浄化システムでは、血液浄化療法を開始する以前に、血液および各液の流路内にエアが残らないように抗凝固剤を加えた生理食塩水で、血液回路内を置換する、いわゆるプライミングを完了する必要がある。図７〜１２に示した装置では、複数の血液回路ごとに並列して、または少なくとも２つの回路を部分的に同時にプライミング処理を行うことができるが、特許文献４の血液浄化システムでは、療法ごとに形成された長大な血液回路でプライミングを実行することになるため、プライミングを迅速に完了することができず、治療の開始が遅滞することになる。
特許第３１８０３０９号公報特開平１１−２７６５７８号公報特許第３１８６５１８号公報特開平５−３１７４１８号公報

本発明は上述のような課題に鑑みてなされたものであり、血液処理装置に血液回路を簡単に着脱することができ、それでいて血液回路の在庫や取り扱いが容易であり、治療を迅速に開始することができ、人為的な医療ミスを低減した血液浄化システムを提供することを目的とする。

本発明は、患者から導出した血液を浄化して患者に返血するために、（ａ）血液の浄化処理を行う血液浄化器と、（ｂ）この血液浄化器または異なる血液回路に連結されて、少なくとも血液、薬液、廃液およびそれらの混合物から選ばれる液体を移送する血液回路と、（ｃ）前記血液回路により液体の移送が可能なようにポンプユニットを有する血液処理装置とを備えた血液浄化システムであって、
異なる血液回路がそれぞれ異なるベース部材に固定され、前記血液処理装置に対して着脱自在に装着される複数の回路ユニットを有し、
前記血液処理装置は、さらに前記複数の回路ユニットのベース部材を着脱自在に保持する保持機構、装着された前記回路ユニットが備える血液回路のそれぞれを機能させる複数の回路処理手段、前記回路ユニットの組み合わせと動作モードとの対応関係を記憶している処理記憶手段、前記血液処理装置に対して装着された回路ユニットを検出する着脱センサー、前記着脱センサーによって装着が検出された回路ユニットの組み合わせに対応する前記動作モードを検索する検索手段、および検索された前記動作モードに対応する特定の前記回路処理手段のみを作動させる駆動制御手段を有し、
装着された回路ユニットの組み合わせによって許可される動作モードに対応する治療モードのみが実行可能となることを特徴とする血液浄化システム。

この複数の回路ユニットは、患者から血液を導出して前記血液浄化器に導入するための脱血回路を備えた脱血回路ユニット、前記血液浄化器で浄化された血液を患者に返すための返血回路を備えた返血回路ユニット、前記血液浄化器でろ過されたろ過液を排出するためのろ液回路を備えたろ液回路ユニット、薬液を血液浄化器に供給するための透析液回路を備えた透析液回路ユニット、および補充液を前記返血回路内の血液に注入するための補液回路を備えた補液回路ユニットからなる群より選ばれることが好ましい。

前記血液浄化器は、血液のろ過処理および血液の吸着処理から選ばれる処理を行うことが好ましい。

なお、本出願において各種手段は、その機能を実現するように形成されていれば良く、例えば、所定の機能を発揮する専用のハードウェア、所定の機能がコンピュータプログラムにより付与されたコンピュータ装置、コンピュータプログラムによりコンピュータ装置に実現された所定の機能、これらの組み合わせ、等として実現することができる。

また、本発明の構成要素は、かならずしも個々に独立した存在である必要はなく、複数の構成要素が１個の部材として形成されていること、１つの構成要素が複数の部材を有していること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等も可能である。

本発明の血液浄化システムでは、個々の動作を行う血液回路がベース部材に固定された回路ユニットとして提供されるために、個々の血液回路を簡単に血液処理装置に装着することができる。従来のように血液回路の各部材を手作業によって装着する手間が軽減され、また、装着ミスが生じることがない。そして、装着された回路ユニットの組み合わせにより治療モードが決まるために、装着後に表示パネルで行われる操作ミスも低減され、人為的な医療ミスが極めて低減されたシステムを提供することができる。

さらに、血液回路ごとにユニット化されているので、融通性と汎用性に優れ、小型化されているために在庫や取り扱いも容易である。加えて、血液処理装置に装着した複数の血液回路に対してプライミング処理を並列して、または少なくとも２以上の血液回路に対して部分的に同時並列して実行することも可能であるので、血液浄化療法を迅速に開始することができる。

［実施の形態の構成］
本発明の実施の一形態を図１ないし図５を参照して以下に説明する。ただし、本実施の形態に関して前述した一従来例と同一の部分は、同一の名称および符号を使用して詳細な説明は省略する。

本形態の血液浄化システム１０００は、一従来例の血液浄化システム１０と同様に、血液浄化器（図示していない）と一台の血液処理装置１００と５種類の血液回路を有している。血液浄化器は、従来と同様に好ましくは中空糸膜モジュール等で構成され、選択される治療モードに合わせて適切なものが使用される。

本形態の血液浄化システム１０００に使用される回路ユニット２０１〜２０５では、各血液回路が硬質のベース部材２１１に固定されている。血液回路ユニット２０１〜２０５は、それぞれ脱血回路ユニット２０１、返血回路ユニット２０２、ろ液回路ユニット２０３、透析液回路ユニット２０４、補液回路ユニット２０５である。

より具体的には、回路ユニット２０１〜２０５のベース部材２１１は、前後方向に扁平で後面が開口したボックス状に透明な樹脂で形成されており、その内部に血液回路の各構成部材が配置されている。一方、血液処理装置１００は、例えば直方体状の処理装置本体１０１を有しており、この処理装置本体１０１の前面に５種類の回路ユニット２０１〜２０５から選択されたユニットが装着される。

脱血回路ユニットは脱血回路を備える。脱血回路は、患者の血液を血液浄化器に導入するために、患者から導出した血液を血液浄化器に導入する経路を構成する回路である。回路はチューブを主体として構成され、必要によりチャンバー（液溜め）、センサー、分岐ライン等を有する。詳細には、血液処理装置に備えられたポンプユニットと共働して血液を送るために、回路の一部には血液ポンプチューブが備えられ、そのほか必要により、従来技術と同様に血液浄化器入り口の圧力測定等に利用されるチャンバー、陰圧センサー（ピローセンサー）、抗凝固剤を導入するための分岐ライン（ヘパリンライン）、コネクタ、必要により薬液を添加するための混注ボタン等を備えることができる。コネクタ部分に関しては、ワンタッチ装着を容易にするために必要により変更することができる。例えばブラッドアクセスカテーテルとの接続部は従来と同様でもよいし、延長アダプタチューブを経由して接続するようにしてもよい。血液浄化器との接続は、従来のように血液浄化器の入り口ポートに直接接続できるようにしてもよいし、また血液浄化器の入り口から引き出された延長アダプタチューブに接続できるようにしてもよい。

返血回路ユニットは返血回路を備える。返血回路は、血液浄化器で浄化された血液を患者に返すために、血液浄化器出口から患者に返血するための返血器具（返血用カテーテル等）間での経路を構成する回路である。回路の一般的構成は脱血回路と同様であり、詳細には経路となるチューブに加えて、浄化器出口側の圧力測定及び補充液注入等のためのチャンバー、コネクタのほか、必要により混注ボタン等を備えることができる。コネクタ部分に関しては、脱血回路と同じように延長アダプタチューブを使用する形態でもよい。

ろ液回路ユニットはろ液回路を備える。ろ液回路は、前記血液浄化器でろ過されたろ過液を排出するために、血液浄化器から排出される液を移送する経路である。回路の一般的構成は脱血回路と同様であり、詳細には、血液浄化器のろ過膜外側に連通するポートと直接または延長アダプタチューブ等を介して接続するためのコネクタに加え、通常、ろ過圧測定用チャンバー、ろ液ポンプチューブ、ろ液計量用のチャンバー等を備えている。

透析液回路ユニットは透析液回路を備える。透析液回路は、薬液を血液浄化器に供給するために、薬液（透析液）容器（または薬液導入部）から血液浄化器に連通するポートをつなぐ経路である。回路の一般的構成は脱血回路と同様であり、詳細には、血液浄化器に連通するポートに直接または延長アダプタチューブ等を介して接続するためのコネクタに加え、透析液を供給するために透析液ポンプチューブおよび透析液計量用のチャンバー、薬液容器と直接または器具を介して接続するための接続部等を有する。従来例のように、ウォーマシートなどの熱交換器取り付けのために２つに分割された状態で固定されていてもよく、プライミング処理後に連結すればよい。

補液回路ユニットは補液回路を備える。補液回路は、補充液を返血回路内の血液に注入するために、補充液容器（または補充液導入部）から返血回路とを接続する経路である。回路の一般的構成は脱血回路と同様であり、詳細には、返血回路の途中に接続するための接続部を有する。補充液の注入箇所は、通常、返血回路中のチャンバーであり、このチャンバーに対して直接または延長アダプタチューブ等を介して接続するためのコネクタ、補液ポンプチューブ、精度よく補液を供給するための補液計量用のチャンバー等を備える。また、プライミング処理を容易にするためと補充液を加温する為のウォーマシートなどの熱交換器取り付けのために、返血回路中のチャンバーに接続される手前で、回路が２つに分割できることが好ましい。

以上の各血液回路では、ワンタッチ装着を容易にしたり、各ユニット間のレイアウトを考慮して、適切なコネクタを選択し、必要により延長アダプタチューブのような回路の延長・引き回し手段を設けることができる。

また、各血液回路の各部材は、公知の材料、例えばポリ塩化ビニル、ポリエチレン、エチレン酢酸ビニル樹脂、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリウレタン、ポリスチレン、シリコーン樹脂、ポリメチルメタクリレート、四弗化エチレン樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ナイロン樹脂、ポリスルホン、ＡＢＳ(Acrylonitrile Butadiene Styrene)樹脂、ポリアセタール等から適宜選択して使用することができる。各回路におけるポンプチューブ部分は、少なくとも柔軟な材料で形成され、例えば軟質ポリ塩化ビニル、シリコーン樹脂、ポリウレタン、ポリエチレン、エチレン酢酸ビニル樹脂等の材料を使用することができる。回路経路の液体が流れるチューブのうちポンプチューブ以外の部分については、ポンプチューブと同様の軟質材料で形成してもよいし、また、接続操作またはプライミング処理操作の際に不都合が生じない範囲でポリプロピレン等の比較的硬質の材料を使用してもよい。

また、チャンバー、コネクタ等は好ましくは硬質の材料から適宜選ばれ、例えばポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、四弗化エチレン樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ナイロン樹脂、ポリスルホン、ＡＢＳ樹脂、ポリ塩化ビニルおよびポリアセタール等を使用することができる。

回路ユニットのベース部材は、チューブ、チャンバーおよびコネクタ等で構成される各回路を少なくとも保持できる程度の硬質性があれば使用可能であり、ベース部材を通して視認可能な材料が好ましい。例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、エチレン酢酸ビニル樹脂、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリウレタン、ポリスチレン、シリコーン樹脂、ポリメチルメタクリレート、四弗化エチレン樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ナイロン樹脂、ポリスルホン、ＡＢＳ樹脂、ポリアセタール等を挙げることができる。さらに好ましくは、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、四弗化エチレン樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ナイロン樹脂、ポリスルホン、ＡＢＳ樹脂、ポリアセタール等であり、特に好ましくはポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリエチレンテレフタレート、ナイロン樹脂、ポリスルホン、ＡＢＳ樹脂等である。

次に、回路ユニットの形状に関して説明する。

本形態では回路ユニット２０１〜２０５のベース部材２１１がボックス状に形成されているが、例えば、ベース部材を平板としてその後面にチューブなどを含む各血液回路を配置してもよい。同様に、ベース部材の前面にチューブなどを含む血液回路を配置してもよく、その場合は例えばベース部材の要所にポンプユニット１１０などが挿通される貫通孔を形成しておくことでポンプ等との嵌合が可能になる。さらに要所に貫通孔が形成されている一対のシート状ベース部材間にチューブなどを含む血液回路が封入されているような形態も可能である。

血液回路をベース部材に固定する方法は、どのような方法であってもよいが、血液回路の部材のうち、好ましくは特にチャンバー等の硬質な素材でてきているものをベース部材に保持固定する。固定は、接着剤、接着テープ、ネジ止めの他、チャンバーまたはチューブ等を把持する部材を補助的に使用して固定してもよい。射出成形、プレス成形等の公知の成形法により、把持部付のベース部材を形成してもよい。

また、本形態ではベース部材２１１が透明な樹脂で形成されているが、例えば、ベース部材が不透明であることも可能であり、このような不透明なベース部材の要所に透明樹脂や貫通孔を有している窓部が形成されているようなことも可能である。

一方、血液処理装置１００は、処理装置本体１０１の前面の各所にポンプユニット１１０や気泡センサ２３などの回路処理手段が配置されており、その回路処理手段が回路ユニット２０１〜２０５内の血液回路にポンプ駆動や気泡検出などの処理動作を実行する。

そして、血液処理装置１００は、回路ユニット２０１〜２０５を装着可能とするために、処理装置本体１０１の前面の各所に保持機構として凹穴１０２が形成され、一方、回路ユニット２０１〜２０５のベース部材２１１の後面には、凹穴１０２に係合する凸部(図示せず)が形成されている。なお、このような保持機構は、いわゆるワンタッチで血液処理装置に血液回路を着脱できるならば、如何なる構造でも良い。

なお、本形態の血液浄化システム１０００では、図２に示すように、血液処理装置１００の矩形の前面を隙間なく充填するようにしてもよく、この図ではろ液回路ユニット２０３が矩形に形成されているとともに、それ以外の回路ユニット２０１、２０２、２０４、２０５はＬ字型に形成されている。５種類の回路ユニット２０１〜２０５は、血液処理装置１００の前面に対して装着される位置が個々に規定されているので、その専用の位置のみ着脱自在であるように外形や凸部の位置などが工夫されている。このような構成は、血液浄化器（図示していない）が、血液処理装置１００の内部またはこれらの回路ユニットのうちの少なくとも一つ、例えば脱血回路ユニットまたは返血回路ユニット内に取り付けられるような構成とする場合には可能な配置であるが、血液浄化器を血液処理装置の前面に装着する場合には、血液浄化器装着箇所のために回路ユニット間にスペースを設けるか、またはベース部材の側面の必要箇所を開放しておくことが好ましい。

また、誤装着を防止する方法として、図２では形状を規定することで達成しているが、各ユニットが同形状であっても、例えば血液処理装置側の保持機構の配置を異ならせることで、各ユニットに対して専用の位置を定めることができる。

本形態では血液処理装置の前面に回路ユニットが２次元的に配列されるが、複数の血液回路が立体的に交差する構造で血液処理装置に装着されてもよい。このような構造では血液回路の装着の順番が規制されるので、例えば、これを利用することで複数の血液回路が不適切な順番で装着されることを防止できる。

本形態の血液浄化システム１０００では、血液処理装置１００に複数の回路ユニット２０１〜２０５を装着すると、各血液回路と血液浄化器の各ポート、および回路ユニット間の必要箇所が連結される。

図２には、内部のチューブ等が連結されるコネクタ部材２１２を、回路ユニット２０１〜２０５のベース部材２１１の上下左右面に配置した例を模式的に示した。これらの側面に現れるコネクタ部材の数は適宜変更されるので図２に示した数が必要というわけではない。特に、コネクタ部材２１２は必要により血液処理装置に対して前後方向で接続できるように固定されることも好ましく、また、手動で接続する場合には、コネクタ部材をベース部材に固定してもしなくてもどちらでもよい。

本形態では血液処理装置１００の前面に回路ユニット２０１〜２０５を装着したときに、側面または前後方向に固定したコネクタ部材２１２等により機械的に連結がなされるが、例えば、装着された複数の回路ユニット２０１〜２０５のコネクタ部材２１２を血液処理装置１００が電気的に駆動して連結するようなことも可能であり、特に間隙を介して配列される複数の血液回路では、コネクタ部材を手動で連結するようなことも可能である。

血液処理装置１００に回路ユニット２０１〜２０５が装着された状態で外側に位置するコネクタ部材２１２は、例えばブラッドアクセスカテーテルとの連結、透析液容器との接続等の外部へのアクセスに好ましく使用される。従って、回路ユニット２０１〜２０５が隙間なく配置されるときは、外部とのアクセスも考慮して配置が決められることが好ましい。

また、本形態の血液処理装置１００では、ポンプユニット１１０は、図３に示すように、チューブポンプであるローラポンプ１１１とポンププラテン１１２を有している。ローラポンプ１１１は、複数のローラ部材が外周面に配置された円筒部材を有しており、回転自在に軸支されている。

ポンププラテン１１２は、円弧状に形成されており、血液ポンプチューブ４１等のポンプチューブ１１３をローラポンプ１１１に圧接する。ただし、本形態の血液処理装置１００では、ガイドレールやクランク機構などを有しているポンプ開閉機構(図示せず)により、ポンププラテン１１２とローラポンプ１１１は、近接および開放が可能である。このため、ポンプユニット１１０は、図３(ａ)(ｂ)に示すように、ローラポンプ１１１とポンププラテン１１２とが離反してポンプチューブ１１３の取り付けおよび取り外しが可能な開放状態と、図３(ｃ)に示すように、ローラポンプ１１１にポンププラテン１１２が軟質チューブ３６を圧接させた閉止状態との間を切り換えることができる。

なお、本形態ではポンプユニット１１０が電気的に開閉されるが、この場合、血液処理装置１００から回路ユニット２０１〜２０５が取り外されるときには、例えば、手動操作でポンプユニット１１０を開放する必要があるが、電気的な機構や制御は使用しないですむ。

次に、本形態の血液処理装置の内部的処理について説明する。本形態の血液処理装置１００は、図４に示すように、上述のように５種類の回路ユニット２０１〜２０５ごとに用意されたポンプユニット、圧力モニターなどの回路処理手段により、脱血機構１２１、返血機構１２２、ろ液機構１２３、透析機構１２４、補液機構１２５が構成されている。

また、処理装置本体１０１の５種類の回路ユニット２０１〜２０５ごとの凹穴１０２の内部には、着脱センサ１３１〜１３５とロック機構１４１〜１４５とが個々に配置されている。着脱センサ１３１〜１３５は、例えば、凹穴１０２の内部に配置された押圧スイッチからなり、ユニット検出手段として５種類の回路ユニット２０１〜２０５の装着を個々に検出する。

ロック機構１４１〜１４５は、例えば、ソレノイドにより開閉自在に形成されており、処理装置本体１０１に装着された５種類の回路ユニット２０１〜２０５を固定的に保持する。このような着脱センサ１３１〜１３５やロック機構１４１〜１４５も、その機能を実現できれば如何なる構造でも良く、この着脱センサ１３１〜１３５やロック機構１４１〜１４５を血液処理装置１００が有しないことも可能である。

さらに、本形態の血液処理装置１００は、操作パネル１５１と表示パネル１５２も有しており、これらと、上記の各種機構１２１〜１２５、着脱センサ１３１〜１３５、ロック機構１４１〜１４５が、コンピュータユニット１５０に接続されている。

本形態の血液処理装置１００は、コンピュータユニット１５０が、実装されているコンピュータプログラム、操作パネル１５１の入力データ、着脱センサ１３１〜１３５の検出データ、等に対応して、表示パネル１５２、各種機構１２１〜１２５、ロック機構１４１〜１４５、等を統合制御することにより、図５に示すように、回路表示手段１６１、処理記憶手段１６２、処理検索手段１６３、処理表示手段１６４、駆動制御手段１６５、等の各種手段を論理的に有している。

回路表示手段１６１は、コンピュータユニット１５０が着脱センサ１３１〜１３５の検出データに対応して表示パネル１５２の表示データを生成する機能などに相当し、着脱センサ１３１〜１３５により装着が検出された回路ユニット２０１〜２０５を表示パネル１５２で表示出力する。

処理記憶手段１６２は、コンピュータユニット１５０の内部メモリ(図示せず)に構築されているデータベースなどに相当し、回路ユニット２０１〜２０５の複数種類の組み合わせと複数種類の動作モードとの対応関係を記憶している。

この対応関係は、例えば、下記の表のとおりである。

この表で、最初の組み合わせを除いて、回路ユニットの１つの組み合わせに対して、２つの動作モードおよび２つの治療モードが対応している。即ち、治療モードは、回路ユニットの組み合わせ、血液浄化器の種類等にも依存する。従って、血液浄化器のデータ等により上記表が参照され、表中のａ、ｂのどちらを選択するかが定まるか、またはどちらかを人為的に選択することになる。

処理検索手段１６３は、コンピュータユニット１５０が着脱センサ１３１〜１３５の検出データに対応して所定のデータ処理を実行する機能などに相当し、装着が検出された回路ユニット２０１〜２０５の組み合わせに対応する動作モードを検索する。処理表示手段１６４は、コンピュータユニット１５０がデータ処理により表示パネル１５２の表示データを生成する機能などに相当し、検索された動作モードの治療を表示パネル１５２で表示出力する。駆動制御手段１６５は、コンピュータユニット１５０が着脱センサ１３１〜１３５の検出データに対応してポンプユニット１１０を動作制御する機能などに相当し、検索された動作モードに対応する回路処理手段のみ作動可能とする。

このように、本発明では、装着された回路ユニットの組み合わせにより、動作モードが決まり、それに対応した血液浄化療法の治療モードが定まるために人為的なミスが極めて低減される。

［実施の形態の動作］
上述のような構成において、本実施の形態の血液浄化システム１０００では、一従来例の血液浄化システム１０と同様に、一台の血液処理装置１００に５種類の回路ユニット２０１〜２０５を所望の組み合わせで装着することにより、血液吸着等の各種の治療を実行することができる。

しかし、本形態の血液浄化システム１０００では、一従来例の血液浄化システム１０とは相違して、回路ユニット２０１〜２０５として形成されており、回路ユニット２０１〜２０５を血液処理装置１００に装着するために軟質チューブ３６を手作業で配置するような必要はない。

より詳細には、本形態の血液処理装置１００は、回路ユニット２０１〜２０５が装着されていない初期状態では、図６に示すように、ポンプユニット１１０などの回路処理手段を作動不能としているので(ステップＳ１)、回路ユニット２０１〜２０５が装着されていない状態でポンプユニット１１０などの回路処理手段が作動することはない。

さらに、初期状態ではポンプユニット１１０やロック機構１４１〜１４５が開放状態とされているので(ステップＳ２)、血液処理装置１００に回路ユニット２０１〜２０５が自在に装着される。そこで、作業者(図示せず)は、血液吸着等の各種の治療を実行する場合、対応する回路ユニット２０１〜２０５を選択して血液処理装置１００に装着する。

すると、この血液処理装置１００では、装着された回路ユニット２０１〜２０５が着脱センサ１３１〜１３５により検出され(ステップＳ３)、その検出された回路ユニット２０１〜２０５が表示パネル１５２により表示出力される(ステップＳ４)。さらに、その検出した回路ユニット２０１〜２０５に対応する動作モードが検索され(ステップＳ５)、その検索された動作モードとして治療モードが表示パネル１５２により表示出力されるが(ステップＳ６，Ｓ７)、対応する動作モードが検索されないとエラーメッセージが表示出力される(ステップＳ６，Ｓ８)。

尚、上述のように、治療モードは、回路ユニットの組み合わせに加えて、血液浄化器の選択によっても決まり、特定の２つの回路ユニットの組み合わせに対して複数の治療モードが存在する場合は、表示された複数の治療モードから選択するか、血液浄化器のデータが事前に取得されている場合には、血液浄化器との組み合わせで決まる治療モードのみが自動的に選択されて表示されることになる。

血液処理装置１００は、上述のように血液浄化療法の治療が実行できる状態となると、検索された治療モードに対応するポンプユニット１１０やロック機構１４１〜１４５が閉止状態とされる(ステップＳ９)。このため、血液処理装置１００に装着された回路ユニット２０１〜２０５は固定され、図３に示すように、そのポンプチューブ１１３はポンプユニット１１０に適切に装填される。この状態にて、スタンバイ状態となる（ステップＳ１０）
そして、本実施の形態の血液浄化システム１０００では、上述のように血液処理装置１００に装着された複数の回路ユニット２０１…に対してプライミング処理が、好ましくは並列または少なくとも２以上の回路に対して部分的に同時に実行される。

上述のように実行できる治療が検出されていてプライミングが完了した状態で、作業開始が操作パネル１５１に入力操作されると(ステップＳ１１)、その治療モードに対応するポンプユニット１１０などの回路処理手段のみ駆動されることで(ステップＳ１２)、その治療モードが実行される。

そして、このように治療を実行する血液処理装置１００は、所定状態の発生などにより作業終了を検出したり(ステップＳ１３)、作業終了が操作パネル１５１に入力操作されると(ステップＳ１４)、ポンプユニット１１０などの回路処理手段を停止させるので(ステップＳ１５)、これで治療が終了される。そして、血液処理装置１００はポンプユニット１１０やロック機構１４１〜１４５を開放状態とするので(ステップＳ１６)、作業者は治療が終了した回路ユニット２０１〜２０５が血液処理装置１００から容易に取り外される。

以上のように、本発明では、装着した回路ユニットにより治療モードが定まるため、装着後に必要な入力操作を少なくすることができる。従って、人為的なミスが著しく低減される。

本発明の一実施形態の血液浄化システムの使用状態を示す模式的な斜視図である。 (ａ)は血液処理装置の外観を示す斜視図、(ｂ)は血液回路の外観を示す斜視図である。ポンプユニットを示す正面図である。血液浄化システムの物理構造を示すブロック図である。血液浄化システムの論理構造を示す模式図である。血液処理装置の処理動作を示すフローチャートである。一従来例の血液処理装置を示す斜視図である。血液浄化システムの血液回路を示す模式図である。血液浄化システムの血液回路を示す模式図である。血液浄化システムの使用状態の一例を示す模式図である。血液浄化システムの使用状態の一例を示す模式図である。

符号の説明

１００血液処理装置
１１０回路処理手段の一部であるポンプユニット
１１１チューブポンプであるローラポンプ
１１２ポンププラテン
１１３ポンプチューブ
１６１回路表示手段
１６２処理記憶手段
１６３処理検索手段
１６４処理表示手段
１６５駆動制御手段
２０１脱血回路ユニット
２０２返血回路ユニット
２０３ろ液回路ユニット
２０４透析液回路ユニット
２０５補液回路ユニット
１０００血液浄化システム

Claims

患者から導出した血液を浄化して患者に返血するために、（ａ）血液の浄化処理を行う血液浄化器と、（ｂ）この血液浄化器または異なる血液回路に連結されて、少なくとも血液、薬液、廃液およびそれらの混合物から選ばれる液体を移送する血液回路と、（ｃ）前記血液回路により液体の移送が可能なようにポンプユニットを有する血液処理装置とを備えた血液浄化システムであって、
異なる血液回路がそれぞれ異なるベース部材に固定され、前記血液処理装置に対して着脱自在に装着される複数の回路ユニットを有し、
前記血液処理装置は、さらに前記複数の回路ユニットのベース部材を着脱自在に保持する保持機構、装着された前記回路ユニットが備える血液回路のそれぞれを機能させる複数の回路処理手段、前記回路ユニットの組み合わせと動作モードとの対応関係を記憶している処理記憶手段、前記血液処理装置に対して装着された回路ユニットを検出する着脱センサー、前記着脱センサーによって装着が検出された回路ユニットの組み合わせに対応する前記動作モードを検索する検索手段、および検索された前記動作モードに対応する特定の前記回路処理手段のみを作動させる駆動制御手段を有し、
装着された回路ユニットの組み合わせによって許可される動作モードに対応する治療モードのみが実行可能となることを特徴とする血液浄化システム。
前記複数の回路ユニットは、
患者から血液を導出して前記血液浄化器に導入するための脱血回路を備えた脱血回路ユニット、
前記血液浄化器で浄化された血液を患者に返すための返血回路を備えた返血回路ユニット、
前記血液浄化器でろ過された廃液を排出するためのろ液回路を備えたろ液回路ユニット、
薬液を血液浄化器に供給するための透析液回路を備えた透析液回路ユニット、および
補充液を前記返血回路内の血液に注入するための補液回路を備えた補液回路ユニット
からなる群より選ばれる請求項１記載の血液浄化システム。
前記血液浄化器は、血液のろ過処理および血液の吸着処理から選ばれる処理を行う請求項１または２に記載の血液浄化システム。
前記血液処理装置に対して、
前記脱血回路ユニットと前記返血回路ユニットとが装着されると、治療モードとして血液吸着のみが実行可能となり、
前記脱血回路ユニットと前記返血回路ユニットと前記ろ液回路ユニットとが装着されると、治療モードとして限外ろ過または血漿吸着のみが実行可能となり、
前記脱血回路と前記返血回路と前記ろ液回路と前記透析液回路とが装着されると、治療モードとして血液透析または血漿交換のみが実行可能となり、
前記脱血回路と前記返血回路と前記ろ液回路と前記補液回路とが装着されると、治療モードとして血液ろ過または血漿交換のみが実行可能となり、
前記脱血回路と前記返血回路と前記ろ液回路と前記透析液回路と前記補液回路とが装着されると、治療モードとして血液ろ過透析または血漿交換のみが実行可能となること
を特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の血液浄化システム。