JP4507600B2 - 採血用穿刺器具、および穿刺針ユニット - Google Patents

Description

本発明は、血糖値を測定する場合などに使用する採血用穿刺器具、および穿刺針ユニットに関するものである。

本発明は、採血用穿刺器具、および穿刺針ユニットに関し、より詳細には、穿刺器具の穿刺動作や、穿刺針ユニットの着脱を行なう技術に関する。

本発明は、採血用穿刺器具、および穿刺針ユニットに係り、特に衝撃や振動や音が小さく、複数回の穿刺が発生せず、痛みの軽減に好適に利用でき、さらに使い勝手を良くするものである。

従来の穿刺器具について、図６を用いて説明する。穿刺器具というのは、使い捨ての穿刺針３７を取り付け、その先端部にある針３７ａによって、指先や腕などを穿刺し、その穿刺した部位からの出血を測定に用いるものである。一般的な穿刺器具３０は、筒状の本体部分３１と、キャップ部分３６とから構成されている。本体部分３１には、穿刺針３７を保持し、スライド可能な穿刺棒３３が組込まれ、取り付けた穿刺針３７を打ち出すための第１のバネ３２、打ち出した穿刺針３７を後退させるための第２のバネ３４、および圧縮された第１のバネ３２を解放するための発射ボタン３５を有している。

使用方法は、本体からキャップ３６を外し、保護キャップ３７ｂを捩じ切って除去した穿刺針３７を、本体に組込んでいる穿刺棒３３に装着し、再度キャップ３６を本体に取付ける。そして、第１のバネ３２を圧縮して、穿刺動作が可能な状態とし、キャップ３６の穿刺部押圧面３６ａを指先などの穿刺部に当て、発射ボタン３５を押すことにより穿刺棒３３がスライドし、保持部３３ａに装着した穿刺針３７も一緒にスライドし、キャップ３６の内面に面同士が衝突する。この時、針３７ａの先端が穿刺用穴３６ｂから少し突出し、指先などを穿刺する。その後、第２のバネ３４により穿刺針３７は即座に指先などから後退することになる。この動作によって血液を採取することができる。（例えば特許文献１参照。）
特開２０００−２３７１７２号公報（第３−４頁、第１図）

しかしながら前記従来の構成では、穿刺動作を実行するには、まず血液採取装置（穿刺器具）内の穿刺針を、第１のバネがチャージした位置で一旦保持し、これを解除することで、穿刺針が穿刺方向へ変位し、すなわち、先端を穿刺する身体範囲へと向かって移動し、前記穿刺針が穿刺器具本体と衝突した後、第２のバネの働きにより初期位置へと後退させて止める方法であり、この方法によれば、穿刺時の衝撃や音や振動が大きく、さらにバネ力のバランスで穿刺針が振動することにより、再度同じ場所、或いはその近傍を複数回穿刺してしまうこととなる。また、穿刺器具への穿刺針の着脱時、保護キャップのない時は針が剥き出しになっている上、穿刺棒もバネで保持しているだけで動きやすく、誤って穿刺してしまう、等の課題を有していた。

本発明は、前記従来の課題を解決するもので、穿刺針の穿刺動作時に衝撃や音や振動による痛みや恐怖心を抑えることができ、また同じ個所を二度三度と複数回穿刺することを防止でき、かつ、使い勝手が良く、安全な取り扱いが可能な、血液採取用の穿刺器具、および穿刺針ユニットを提供することを目的とする。

前記従来の課題を解決するために、本発明の穿刺器具は、穿刺針を人体に対して穿刺して人体からの体液の採取を行う穿刺器具において、一端に穿刺針を保持可能であり、前記穿刺針による穿刺動作が行われるよう、直線方向に可逆的に摺動可能に設けられたスライダーと、平板状で支軸を中心に回転可能に構成され、その回転平面内に前記スライダーに設けられたカムフォロワと係合するカム溝を有し、自身の回転動作によって前記スライダーを摺動させるカムリングと、前記カムリングに一定の回転方向への回転力を付勢し、前記スライダーを穿刺の方向に摺動させるようにするリングスプリングと、前記リングスプリングにより付勢された前記カムリングの回転を係止する、またはその係止を開放可能なストッパーアームと、前記ストッパーアームの開放動作により、前記リングスプリングにより付勢されたカムリングの回転の係止を解き、該カムリングの回転に伴って前記スライダーが移動して穿刺動作が行われた後、前記カムリングのさらなる回転によって前記スライダーが穿刺の方向から離れる方向に移動する際に、前記スライダーが再び穿刺の方向へ移動しないよう、前記カムリングの一方向への回転を規制するラチェットと、を備えたことを特徴とするものである。

また、本発明の穿刺器具は、前記穿刺器具において、前記ストッパーアームは、前記穿刺針が穿刺器具内に後退しており、かつ前記リングスプリングによる前記カムリングに対する回転付勢力が作用している穿刺動作準備位置において、そのストッパー爪が前記カムリングのカムリング爪と当接しており、該状態で前記ストッパーアームを押圧し回動させると、前記ストッパーアームのストッパー爪と前記カムリング爪との当接が外れて前記カムリングは一定方向に回動し、前記カムリングの回動により前記スライダーが穿刺方向に摺動移動し、前記カムリングが前記穿刺針の最大突出位置を超えて回動する際において、前記カムリングの戻り防止爪は、前記ラチェットのラチェット爪上を該ラチェット爪を撓ませながら通過するとともに、その反対方向への回転は該ラチェット爪との噛合いにより阻止することを特徴とするものである。

また、本発明の穿刺器具は、前記穿刺器具において、前記ストッパーアームは、該ストッパーアームの前記カムリング側への回動量を規制するストッパーを有し、前記ラチェットは、該ラチェットの前記カムリング側への回動量を規制するストッパーを備えたことを特徴とするものである。

また、本発明の穿刺器具は、前記穿刺器具において、前記カムリングの回転力は、前記リングスプリングと、前記カムリングと同軸に回動可能なように設けられたセットリングとにより与えられ、前記カムリングと、前記セットリングとの間では、一方向の回転力のみを伝達するクラッチスプリングを介して動力伝達が行われることを特徴とするものである。

また、本発明の穿刺器具は、前記穿刺器具において、前記スライダーは、前記穿刺針を固定させるための嵌合固定穴を有しており、前記穿刺針は、その先端に穿刺可能な針を有する穿刺針本体部に、その胴部基部の外表面に前記嵌合固定穴との嵌合固定用の突起を、その胴部上部の側面に該穿刺針本体を覆う穿刺キャップに対する回り止め用のリブを、それぞれ設けてなる穿刺針本体と、前記回り止めリブと嵌合して該穿刺針本体に軽圧入され、これを覆う穿刺キャップとより穿刺針ユニットを構成してなることを特徴とするものである。

また、本発明の穿刺器具は、前記穿刺器具において、前記穿刺針本体部に前記穿刺キャップを取り付けたままの状態で、前記穿刺針本体部を該穿刺器具にしっくり嵌合にて取り付け、前記穿刺針本体部が前記穿刺器具に取り付けられた後、前記穿刺キャップが前記穿刺針本体部から取り外されることを特徴とするものである。

また、本発明の穿刺器具は、前記穿刺器具において、前記穿刺針本体部の穿刺器具からの取り外しは、穿刺動作を行ったのちの前記穿刺針本体部に対し、前記穿刺キャップを圧入してしっくり嵌合させ、前記穿刺針本体部を、前記穿刺キャップごと、前記穿刺器具本体から取り外すことを特徴とするものである。

また、本発明の穿刺針ユニットは、その先端に穿刺可能な針を有する穿刺針本体部に、その胴部基部の外表面に前記穿刺器具本体に設けられた嵌合固定穴との嵌合固定用の突起を、その胴部上部の側面に該穿刺針本体を覆う穿刺キャップに対する回り止め用のリブを、それぞれ設けてなる穿刺針本体と、前記回り止めリブと嵌合して該穿刺針本体に軽圧入され、これを覆う穿刺キャップとより構成されることを特徴とするものである。

また、本発明の穿刺針ユニットは、前記穿刺針ユニットにおいて、前記穿刺針本体は、前記穿刺器具とのしっくり嵌合が外れた場合に、前記穿刺器具の外装ケース内面と係合して、その脱落を防止する安全爪を有し、前記穿刺キャップは、前記安全爪と嵌合しながら前記穿刺針本体に軽圧入され、これを覆うものであることを特徴とするものである。

また、本発明の穿刺器具は、前記穿刺器具において、前記穿刺キャップは、その筒状形状の一端側、および他端側の両方から、該穿刺器具本体から穿刺動作を行った前記穿刺針を保護するための保護スロットを有することを特徴とするものである。

また、本発明の穿刺器具は、前記穿刺器具において、前記穿刺キャップは、その筒状形状の一端側から、前記穿刺針を保護するための保護スロットが形成され、その筒状形状の他端側から、穿刺動作を行った前記穿刺針を穿刺器具本体から取り出し廃棄するための、前記保護スロットより前記穿刺針本体との嵌合操作の容易な廃棄スロットが形成されていることを特徴とするものである。

また、本発明の穿刺器具は、前記穿刺器具において、前記穿刺キャップの廃棄スロットは、その保護スロットより大きい開口を有することを特徴とするものである。

また、本発明の穿刺器具は、前記穿刺器具において、前記穿刺針は、該穿刺器具とのしっくり嵌合が外れた場合に、該穿刺器具の外装ケース内面と係合し、その脱落を防止する安全爪を有することを特徴とするものである。

本発明にかかる採血用穿刺器具、および穿刺針ユニットによれば、穿刺時の衝撃や音や振動を少なくし、穿刺針による複数回の穿刺をなくし、痛みや恐怖心の少ない、使い勝手が良く、安全な取り扱いが可能な、採血用穿刺器具、および穿刺針ユニットを提供することができる。

すなわち、本発明の穿刺器具によれば、穿刺針を人体に対して穿刺して人体からの体液の採取を行う穿刺器具において、一端に穿刺針を保持可能であり、前記穿刺針による穿刺動作が行われるよう、直線方向に可逆的に摺動可能に設けられたスライダーと、平板状で支軸を中心に回転可能に構成され、その回転平面内に前記スライダーに設けられたカムフォロワと係合するカム溝を有し、自身の回転動作によって前記スライダーを摺動させるカムリングと、前記カムリングに一定の回転方向への回転力を付勢し、前記スライダーを穿刺の方向に摺動させるようにするリングスプリングと、前記リングスプリングにより付勢された前記カムリングの回転を係止する、またはその係止を開放可能なストッパーアームと、前記ストッパーアームの開放動作により、前記リングスプリングにより付勢されたカムリングの回転の係止を解き、該カムリングの回転に伴って前記スライダーが移動して穿刺動作が行われた後、前記カムリングのさらなる回転によって前記スライダーが穿刺の方向から離れる方向に移動する際に、前記スライダーが再び穿刺の方向へ移動しないよう、前記カムリングの一方向への回転を規制するラチェットと、を備えたものとしたので、穿刺時の衝撃や音や振動を少なくし、穿刺針による複数回の穿刺をなくし、痛みや恐怖心の少ない、使い勝手が良く、安全な取り扱いが可能な、採血用穿刺器具を提供することができる効果がある。

本発明の穿刺器具によれば、前記穿刺器具において、前記ストッパーアームは、前記穿刺針が穿刺器具内に後退しており、かつ前記リングスプリングによる前記カムリングに対する回転付勢力が作用している穿刺動作準備位置において、そのストッパー爪が前記カムリングのカムリング爪と当接しており、該状態で前記ストッパーアームを押圧し回動させると、前記ストッパーアームのストッパー爪と前記カムリング爪との当接が外れて前記カムリングは一定方向に回動し、前記カムリングの回動により前記スライダーが穿刺方向に摺動移動し、前記カムリングが前記穿刺針の最大突出位置を超えて回動する際において、前記カムリングの戻り防止爪は、前記ラチェットのラチェット爪上を該ラチェット爪を撓ませながら通過するとともに、その反対方向への回転は該ラチェット爪との噛合いにより阻止する、ものとしたので、穿刺針による複数回の穿刺をなくし、痛みや恐怖心の少ない、使い勝手が良く、安全な取り扱いが可能な、採血用穿刺器具を提供することができる効果がある。

本発明の穿刺器具によれば、前記穿刺器具において、前記ストッパーアームは、該ストッパーアームの前記カムリング側への回動量を規制するストッパーを有し、前記ラチェットは、該ラチェットの前記カムリング側への回動量を規制するストッパーを備えた、ものとしたので、ストッパーアーム及びラチェットそれぞれの動作の信頼性が向上し、摩擦によるカムリングへの余分な負荷をなくすことができる効果がある。

本発明の穿刺器具によれば、前記穿刺器具において、前記カムリングの回転力は、前記リングスプリングと、前記カムリングと同軸に回動可能なように設けられたセットリングとにより与えられ、前記カムリングと、前記セットリングとの間では、一方向の回転力のみを伝達するクラッチスプリングを介して動力伝達が行われる、ものとしたので、穿刺針のセットや取り外しの際、スライダーがしっかり保持され、加えて穿刺可能な状態にセットする際の操作性及び信頼性を向上させることができる効果がある。

本発明の穿刺器具によれば、前記穿刺器具において、前記スライダーは、前記穿刺針を固定させるための嵌合固定穴を有しており、前記穿刺針は、その先端に穿刺可能な針を有する穿刺針本体部に、その胴部基部の外表面に前記嵌合固定穴との嵌合固定用の突起を、その胴部上部の側面に該穿刺針本体を覆う穿刺キャップに対する回り止め用のリブを、それぞれ設けてなる穿刺針本体と、前記回り止めリブと嵌合して該穿刺針本体に軽圧入され、これを覆う穿刺キャップとより穿刺針ユニットを構成してなる、ものとしたので、穿刺時の衝撃や音や振動を少なくし、穿刺針による複数回の穿刺をなくし、痛みや恐怖心の少ない、使い勝手が良く、安全な取り扱いが可能な、採血用穿刺器具、および穿刺針ユニットを提供することができる。

本発明の穿刺器具によれば、前記穿刺器具において、前記穿刺針本体部に前記穿刺キャップを取り付けたままの状態で、前記穿刺針本体部を該穿刺器具にしっくり嵌合にて取り付け、前記穿刺針本体部が前記穿刺器具に取り付けられた後、前記穿刺キャップが前記穿刺針本体部から取り外される、ものとしたので、安全に穿刺針のセットを行うことができる穿刺器具および穿刺針ユニットを提供することができる効果がある。

本発明の穿刺器具によれば、前記穿刺器具において、前記穿刺針本体部の穿刺器具からの取り外しは、穿刺動作を行ったのちの前記穿刺針本体部に対し、前記穿刺キャップを圧入してしっくり嵌合させ、前記穿刺針本体部を、前記穿刺キャップごと、前記穿刺器具本体から取り外す、ものとしたので、使用後の穿刺針を安全に廃棄することができる穿刺器具および穿刺針ユニットを提供することができる効果がある。

本発明の穿刺針ユニットによれば、その先端に穿刺可能な針を有する穿刺針本体部に、その胴部基部の外表面に前記穿刺器具本体に設けられた嵌合固定穴との嵌合固定用の突起を、その胴部上部の側面に該穿刺針本体を覆う穿刺キャップに対する回り止め用のリブを、それぞれ設けてなる穿刺針本体と、前記回り止めリブと嵌合して該穿刺針本体に軽圧入され、これを覆う穿刺キャップとより構成される、ものとしたので、穿刺時の衝撃や音や振動を少なくし、穿刺針による複数回の穿刺をなくし、痛みや恐怖心の少ない、使い勝手が良く、安全な取り扱いが可能な、穿刺針ユニットを提供することができる効果がある。

本発明の穿刺針ユニットによれば、前記穿刺針ユニットにおいて、前記穿刺針本体は、前記穿刺器具とのしっくり嵌合が外れた場合に、前記穿刺器具の外装ケース内面と係合して、その脱落を防止する安全爪を有し、前記穿刺キャップは、前記安全爪と嵌合しながら前記穿刺針本体に軽圧入され、これを覆うものである、ものとしたので、より安全な取り扱いが可能な、穿刺針ユニットを提供することができる効果がある。

本発明の穿刺器具によれば、前記穿刺器具において、前記穿刺キャップは、その筒状形状の一端側、および他端側の両方から、該穿刺器具本体から穿刺動作を行った前記穿刺針を保護するための保護スロットを有する、ものとしたので、使用後の穿刺針を安全に廃棄することができる効果がある。

本発明の穿刺器具によれば、前記穿刺器具において、前記穿刺キャップは、その筒状形状の一端側から、前記穿刺針を保護するための保護スロットが形成され、その筒状形状の他端側から、穿刺動作を行った前記穿刺針を穿刺器具本体から取り出し廃棄するための、前記保護スロットより前記穿刺針本体との嵌合操作の容易な廃棄スロットが形成されている、ものとしたので、使用後の穿刺針を容易に、かつ安全に廃棄することができる効果がある。

本発明の穿刺器具によれば、前記穿刺器具において、前記穿刺キャップの廃棄スロットは、その保護スロットより大きい開口を有する、ものとしたので、使用後の穿刺針を容易に、かつ安全に廃棄することができる効果がある。

本発明の穿刺器具によれば、前記穿刺器具において、前記穿刺針は、該穿刺器具とのしっくり嵌合が外れた場合に、該穿刺器具の外装ケース内面と係合し、その脱落を防止する安全爪を有する、ものとしたので、より安全な取り扱いが可能な、採血用穿刺器具を提供することができる効果がある。

以下に、本発明の実施の形態による穿刺器具を図面とともに詳細に説明する。
（実施の形態１）
図１は、本発明の実施の形態１による穿刺器具の、穿刺可能な状態の平面図を示す。

図１において、本実施の形態１における穿刺器具本体１は、ボトムケース２をベースにして各種部品を組込んでいる。３はスライダーで、穿刺針本体４ａを装着する穿刺針固定穴３ａ、スライド時のガイドになるスライド溝３ｂ、カム溝にガイドされるカムフォロワ３ｃを有し、左右にスライド可能である。

４ａは穿刺針本体で、端部に、指先などを穿刺可能な針４ｃと、弾力のある安全爪４ｆを有し、前記スライダー３の穿刺針固定穴３ａに装着されている。

５はカムリングで、カムリング支軸５ａを中心に回転可能であり、連続したカム溝５ｂにより前記カムフォロワ３ｃをガイドし、自身の回転動作によって前記スライダー３を左右にスライドさせる。５ｃはカムリング爪で、カムリング５の外形に形成され、後で説明するストッパーアーム６と対応して、カムリング５の回転を一時的に保持できる。５ｄは、カムリング５の外形に形成された戻り防止爪で、カムリング爪５ｃとは異なる高さに形成され、後で説明するラチェット７と対応して、カムリング５の回転方向を規制する。５ｅはカムリングピンで、一部に溝を有し、カムリング５に圧入している。

６はストッパーアームで、前記ボトムケース２に構成するストッパーアーム支軸２ａを中心に回動可能で、一端に前記カムリング爪５ｃを固定するストッパー爪６ａを、他端にストッパーアームボタン６ｂを有する。ストッパー爪６ａと、戻り防止爪５ｄとは、高さが異なり、噛合うことはない。６ｃはストッパーアームバネで、ストッパーアーム６と一体に構成した樹脂バネであり、ストッパーアーム６を軽く時計回りに付勢する。

７はラチェットで、前記ボトムケース２に構成したラチェット支軸２ｂを中心に回動可能で、一端に前記カムリング５の戻り防止爪５ｄと噛み合うラチェット爪７ａを有する。このラチェット爪７ａは、前記カムリング爪５ｃと異なる高さに形成しており、噛合うことはない。ラチェットバネ７ｂは、ラチェット７と一体に構成した樹脂バネであり、ラチェット７を軽く時計回りに付勢する。

８はリングスプリングで、前記ボトムケース２に構成したリングスプリング軸２ｃと、前記カムリングピン５ｅ間に懸架され、図１の状態でカムリング５を反時計回りに付勢している。

２ｆは穿刺針ストッパーで、不必要な時に穿刺針本体４ａがスライダー３からはずれても、安全爪４ｆとひっかかる。

図５は、本発明の実施の形態１における穿刺針ユニットを示し、（ａ）は穿刺針本体と、穿刺キャップが一体に構成された斜視図、（ｂ）は穿刺針本体と、穿刺キャップを分離した斜視図、（ｃ）は穿刺器具と、穿刺針本体、および穿刺キャップを分離した斜視図である。

４は穿刺針ユニットで、穿刺針本体４ａに穿刺キャップ４ｅが軽圧入されている。穿刺針本体４ａは、突起４ｂと、回り止めリブ４ｄを有し、一端に針４ｃを形成する。穿刺キャップ４ｅは、穿刺針本体４ａとしっくり嵌合可能で、回り止めリブ４ｄに対応して、スロット４ｇが形成されている。４ｆは安全爪で、穿刺針本体４ａから一体で形成された弾力を持つ樹脂バネで、穿刺キャップ４ｅを抜いた時、外形方向に広がる。また、回り止めリブ４ｄの役目も兼用する。

穿刺キャップは、図５（ｂ）の穿刺キャップ４ｅに示すように、穿刺針本体４ａに被せる形状を、両端から同じ形状のスロット４ｇに形成してもよく、また、図５（ｃ）の穿刺キャップ４ｅに示すように、穿刺針本体４ａに被せる形状を、片側だけ変えても、すなわち、上記と同じスロット４ｇを一方に形成し、他方の廃棄側スロット４ｈは、これと異なる形状にしてもよい。これは、穿刺針本体４ａを廃棄する際、穿刺キャップ４ｅを使用し、より簡単に扱えるようにすることを意図している。つまり、穿刺を行なった後、穿刺針本体４ａをスライダー３に形成した穿刺針固定穴３ａから抜き取る際、穿刺キャップ４ｅのスロット４ｈ側から挿入した方が、回り止めリブ４ｄ、あるいは安全爪４ｆに入りやすいよう、逃がしを大きくしている。

また、スライダー３の一端には、図５（ｃ）に示すような穿刺針固定穴３ａがあり、突起４ｂをひっかけるひっかけ爪３ｄが形成されている。

図４は、本発明の実施の形態１による穿刺器具の穿刺動作を示す平面図であり、（ａ）はリングスプリングが最も縮んだ穿刺針セット位置を、（ｂ）は穿刺動作可能位置を、（ｃ）は穿刺針が最大に突き出た穿刺位置を、それぞれ示す図である。

これらの図を用いて、動作の説明を行なう。
まず、本実施の形態１の穿刺器具が、図４（ａ）の位置で、図５（ａ）、あるいは図５（ｂ）の穿刺針本体と穿刺キャップとが一体となった状態の穿刺針ユニット４を、図５（ｃ）に示すように穿刺器具本体１に挿入し、スライダー３の穿刺針固定穴３ａにセットする。図に示すように、スライダー３と、穿刺針本体４ａの形状が合う位置で、穿刺針ユニット４を奥まで挿入し、穿刺キャップ４ｅを時計方向に回転させ、突起４ｂをひっかけ爪３ｄにもぐりこませる。穿刺針本体４ａと穿刺キャップ４ｅは軽圧入であるが、回り止めリブ４ｄあるいは安全爪４ｆと、スロット４ｇとにより、確実に回転可能である。

その後、穿刺キャップ４ｅを引き抜くと、穿刺針本体４ａはスライダー３側に残り、針４ｃがむき出しの状態になる。ただし、針４ｃは穿刺器具本体１のボトムケース２の内部に納まっている。もし、突起４ｂとひっかけ爪３ｄのかかりが甘ければ、穿刺キャップ４ｅを引き抜く時、穿刺針本体４ａも一緒に抜かれ、穿刺針本体４ａはスライダー３にセットされない。

また、図５（ｂ）の穿刺針ユニットの場合、同様の操作の後、穿刺キャップ４ｅを引き抜くと、弾力を持った安全爪４ｆが外周方向に開き、万一、突起４ｂとひっかけ爪３ｄの固定がはずれても、穿刺針ストッパー２ｆと干渉し抜けないため、より安全である。

次に、図４（ｂ）の穿刺動作可能位置で、ストッパーアーム６のストッパーアームボタン６ｂを押し込むと、ストッパーアーム６は反時計回りに回動し、ストッパー爪６ａとカムリング爪５ｃの噛合いがはずれる。カムリング５はリングスプリング８にて反時計回りに付勢されており、カムフォロワ３ｃはカム溝５ｂの半径が変化する変曲点を越えた傾斜部にあるため、カムリング５は反時計方向に回転を開始する。カムフォロワ３ｃはカム溝５ｂにガイドされ、スライダー３が左方向にスライドし、穿刺針本体４ａに構成した針４ｃも左方向にスライドする。

図４（ｃ）は、穿刺針本体４ａの針４ｃが穿刺器具本体１から最大突き出た穿刺位置であり、指などの穿刺が可能である。この位置から、カムリング５の回転力と、リングスプリング８の反時計方向の付勢力の両方で、さらにカムリング５は反時計方向に回転し、図４（ａ）のリングスプリング８が最も縮んだ穿刺針セット位置で停止する。この位置は、カム溝５ｂの半径が変化する領域から変化しない領域に切換わる変曲点を越えたフラット位置であり、カム溝５ｂにガイドされるカムフォロワ３ｃにより、スライダーは右方向にガイドされ、穿刺針本体４ａが最も引っ込んだ位置である。

図４（ａ）の位置では、リングスプリング８はカムリング５を回転させる力を発生せず、カムリング５が最も安定する位置である。仮にカムリングが図４（ａ）の位置より反時計方向に回転すると、リングスプリング８はカムリング５を時計方向に回転させる力を発生し、図４（ａ）の位置に戻る。

通常この位置で、穿刺針本体４ａをスライダー３の穿刺針固定穴３ａにセット、あるいは取り外しする。この時、スライダー３のカムフォロワ３ｃがカム溝５ｂにガイドされており、スライダー３は動かないようしっかり保持される。

また、図４（ｃ）と図４（ａ）の間の位置で、カムリング５に形成した戻り防止爪５ｄがラチェット７に形成したラチェット爪７ａを撓ませながら通過しており、万一、カムリング５が時計方向に回転しようとしても、戻り防止爪５ｄとラチェット爪７ａが噛合い、回転を阻止する。したがって、針４ｃによる指等への複数回刺しは発生しない。

穿刺が終われば、図４（ａ）の位置で、穿刺キャップ４ｅを穿刺器具本体１に奥まで挿入し、スロット４ｇあるいは廃棄スロット４ｈと、穿刺針本体の回り止めリブ４ｄあるいは安全爪４ｆを噛合わせ、穿刺キャップ４ｅを反時計方向に回すと、ひっかけ爪３ｄから突起４ｂが離れる。その後、穿刺キャップ４ｅを引き抜くと、圧入関係にある穿刺針本体４ａが一緒に引き抜かれる。もちろん針４ｃは、穿刺キャップ４ｅによって保護されている。

以上のように、本実施の形態１においては、先端側に穿刺針保持機構を有し、スライド動作可能なスライダーと、連続したカム溝を有し、支軸を中心に回転可能で、回転動作を規制する爪を有するカムリングと、カムリングを回転可能に付勢するリングスプリングと、回動可能で、カムリングの回転を保持および開放可能なストッパーアームと、回動可能で、カムリングの回転方向を規制するラチェットとで穿刺器具を構成し、さらに、穿刺器具本体に固定する突起と、回り止めのリブまたは弾力を持つ安全爪と、穿刺可能な針とを一体で形成した穿刺針本体と、前記穿刺針本体に軽圧入した穿刺キャップとで穿刺針ユニットを構成したので、穿刺時に穿刺針と穿刺器具本体とが衝突せず、また穿刺針の針は一度だけ穿刺器具本体から出るものとすることができる。さらに穿刺針のセットや取り外しの際、スライダーがしっかり保持され、穿刺時の衝撃や音や振動を少なくし、穿刺針による複数回の穿刺をなくし、痛みや恐怖心が少なく、取扱いの簡単な、採血用穿刺器具、および穿刺針ユニットを提供することができる。

図２は、本発明の実施の形態１の変形例による穿刺器具の穿刺動作可能な平面図を示すもので、主要部品の一部を変更したものである。つまり、本実施の形態１のストッパーアーム６と一体で形成した樹脂バネであるストッパーアームバネ６ｃをなくし、金属バネであるストッパーアームスプリング９を、ボトムケース２とストッパーアーム６間にひっかけ、ストッパーアーム６に軽く時計方向の付勢力を加える。さらに、ボトムケース２からストッパーアームピン２ｄを形成し、ストッパーアーム６の時計方向への回転位置を規制することで、ストッパーアーム６の動作の信頼性を向上させ、摩擦によるカムリング５への余分な負荷をなくすことができるものである。

また同様に、ラチェット７と一体で形成した樹脂バネであるラチェットバネ７ｂをなくし、金属バネであるラチェットスプリング１０を、ボトムケース２とラチェット７間にひっかけ、ラチェット７に軽く時計方向の付勢力を加える。さらに、ボトムケース２からラチェットピン２ｅを形成し、ラチェット７の時計方向への回転位置を規制することで、ラチェット７の動作の信頼性を向上させ、摩擦によるカムリング５への余分な負荷をなくすることができ、穿刺器具本体の動作をよりスムーズなものとすることができる。

（実施の形態２）
図３（ａ）は、本発明の実施の形態２による穿刺器具の側面図を示し、図３（ｂ）はその一部分の詳細図である。

１２はセットリングで、前記カムリング支軸５ａと同芯で構成され、クラッチスプリング１１がセットリング支軸１２ａと、カムリング支軸５ａの両方の軸にしっくり嵌合で組込まれている。１１ａはクラッチスプリング１１の端部足で、セットリング１２に設けた２本の固定ボス１２ｂ間に挿入し、固定している。ここでクラッチスプリング１１は、セットリング１２を右ネジ方向（図中に指示）に回転させるとこれは絞まり方向であり、カムリング支軸５ａを共に回転させ、カムリング５が図４（ａ）において反時計方向に回転する。また、セットリング１２を左ネジ方向（図中の指示と逆方向）に回転させるとこれは緩み方向であり、カムリング支軸５ａは空回りし、カムリング５は回転しない。
これらの要素を加えることで、穿刺器具本体の操作性、および信頼性をさらに向上させることができる。

すなわち、図４（ａ）の位置で穿刺針本体４ａをスライダー３にセットし、カムリング５のカムリング爪５ｃがストッパーアーム６のストッパー爪６ａと当接するまでセットリングを反時計方向に回転させ、穿刺動作可能状態とする。この時、仮にセットリング１２を時計方向に回転させてもクラッチスプリング１１が緩み、カムリング５は空回りするだけである。以下の穿刺動作については、上記実施の形態１と同様である。

以上のように、本実施の形態２においては、先端側に穿刺針保持機構を有し、スライド動作可能なスライダーと、連続したカム溝を有し、支軸を中心に回転可能で、回転動作を規制する爪を有するカムリングと、カムリングを回転可能に付勢するリングスプリングと、回動可能で、カムリングの回転を保持および開放可能なストッパーアームと、回動可能で、カムリングの回転方向を規制するラチェットと、カムリングと同軸で、回転可能なセットリングと、前記カムリングとセットリング間に回転を伝達するクラッチスプリングとで穿刺器具を構成し、さらに、穿刺器具本体に固定する突起と、回り止めのリブまたは弾力を持つ安全爪と、穿刺可能な針を一体で形成した穿刺針本体と、前記穿刺針本体に軽圧入した穿刺キャップとで穿刺針ユニットを構成したので、穿刺時に穿刺針と穿刺器具本体が衝突せず、また穿刺針の針は一度だけ穿刺器具本体から出るものとすることができる。

さらに、穿刺針のセットや取り外しの際、スライダーがしっかり保持され、加えて穿刺可能な状態にセットする際、操作性および信頼性が向上し、穿刺時の衝撃や音や振動を少なくし、穿刺針による複数回の穿刺をなくし、痛みや恐怖心が少なく取扱いが簡単で動作の信頼性の高い穿刺器具、および穿刺針ユニットを提供することができる。

本発明にかかる穿刺器具は、穿刺時の衝撃や音や振動を少なくし、穿刺針による複数回の穿刺をなくし、痛みや恐怖心が少なく取扱いが簡単で動作の信頼性の高い穿刺器具、および穿刺針ユニットを提供することができ、採血を必要とする測定器を利用する場合等に有用である。

本発明の実施の形態１による穿刺器具の穿刺可能な位置の平面図 本発明の実施の形態１による穿刺器具の穿刺可能な位置の平面図で、主要部品の一部を変更したものを示す図 本発明の実施の形態２による穿刺器具の側面図 本発明の実施の形態２による穿刺器具の側面図で、一部分の詳細図 本発明の実施の形態１による穿刺器具の穿刺動作を示す平面図で、穿刺針セット位置を示す図 本発明の実施の形態１による穿刺器具の穿刺動作を示す平面図で、穿刺動作可能位置を示す図 本発明の実施の形態１による穿刺器具の穿刺動作を示す平面図で、穿刺針が最大に突き出た穿刺位置を示す図 本発明の実施の形態１における穿刺針ユニットを示す図で、穿刺針本体と穿刺キャップが一体に構成された斜視図 本発明の実施の形態１における穿刺針ユニットを示す図で、穿刺針本体と穿刺キャップを分離した斜視図 本発明の実施の形態１における穿刺針ユニットを示す図で、穿刺器具と穿刺針本体および穿刺キャップを分離した斜視図 従来の穿刺器具を示す斜視図

符号の説明

１ 穿刺器具本体
２ ボトムケース
２ａ ストッパーアーム支軸
２ｂ ラチェット支軸
２ｃ リングスプリング軸
２ｄ ストッパーアームピン
２ｅ ラチェットピン
２ｆ 穿刺針ストッパー
３ スライダー
３ａ 穿刺針固定穴
３ｂ スライド溝
３ｃ カムフォロワ
３ｄ ひっかけ爪
４ 穿刺針ユニット
４ａ 穿刺針本体
４ｂ 突起
４ｃ 針
４ｄ 回り止めリブ
４ｅ 穿刺キャップ
４ｆ 安全爪
４ｇ スロット
４ｈ 廃棄側スロット
５ カムリング
５ａ カムリング支軸
５ｂ カム溝
５ｃ カムリング爪
５ｄ 戻り防止爪
５ｅ カムリングピン
６ ストッパーアーム
６ａ ストッパー爪
６ｂ ストッパーアームボタン
６ｃ ストッパーアームバネ
７ ラチェット
７ａ ラチェット爪
７ｂ ラチェットバネ
８ リングスプリング
９ ストッパーアームスプリング
１０ ラチェットスプリング
１１ クラッチスプリング
１１ａ 端部足
１２ セットリング
１２ａ セットリング支軸
１２ｂ 固定ボス
３０ 穿刺器具
３１ 本体部分
３２ 第１のバネ
３３ 穿刺棒
３３ａ 保持部
３４ 第２のバネ
３５ 発射ボタン
３６ キャップ
３６ａ 穿刺部押圧面
３６ｂ 穿刺用穴
３７ 穿刺針
３７ａ 針
３７ｂ 保護キャップ

Claims (10)

1. 穿刺針を人体に対して穿刺して人体からの体液の採取を行う穿刺器具において、
   一端に穿刺針を保持可能であり、前記穿刺針による穿刺動作が行われるよう、直線方向に可逆的に摺動可能に設けられたスライダーと、
   平板状で支軸を中心に回転可能に構成され、その回転平面内に前記スライダーに設けられたカムフォロワと係合するカム溝を有し、自身の回転動作によって前記スライダーを摺動させるカムリングと、
   前記カムリングに一定の回転方向への回転力を付勢し、前記スライダーを穿刺の方向に摺動させるようにするリングスプリングと、
   前記リングスプリングにより付勢された前記カムリングの回転を係止する、またはその係止を開放可能なストッパーアームと、
   前記ストッパーアームの開放動作により、前記リングスプリングにより付勢されたカムリングの回転の係止を解き、該カムリングの回転に伴って前記スライダーが移動して穿刺動作が行われた後、前記カムリングのさらなる回転によって前記スライダーが穿刺の方向から離れる方向に移動する際に、前記スライダーが再び穿刺の方向へ移動しないよう、前記カムリングの一方向への回転を規制するラチェットと、を備え、
   前記ストッパーアームは、前記穿刺針が穿刺器具内に後退しており、かつ前記リングスプリングによる前記カムリングに対する回転付勢力が作用している穿刺動作準備位置において、そのストッパー爪が前記カムリングのカムリング爪と当接しており、
   該状態で前記ストッパーアームを押圧し回動させると、前記ストッパーアームのストッパー爪と前記カムリング爪との当接が外れて前記カムリングは一定方向に回動し、
   前記カムリングの回動により前記スライダーが穿刺方向に摺動移動し、前記カムリングが前記穿刺針の最大突出位置を超えて回動する際において、前記カムリングの戻り防止爪は、前記ラチェットのラチェット爪上を該ラチェット爪を撓ませながら通過するとともに、その反対方向への回転は該ラチェット爪との噛合いにより阻止する、
   ことを特徴とする穿刺器具。
2. 請求項１に記載の穿刺器具において、
   前記ストッパーアームは、該ストッパーアームの前記カムリング側への回動量を規制するストッパーを有し、
   前記ラチェットは、該ラチェットの前記カムリング側への回動量を規制するストッパーを備えた、
   ことを特徴とする穿刺器具。
3. 請求項１に記載の穿刺器具において、
   前記カムリングの回転力は、前記リングスプリングと、前記カムリングと同軸に回動可能なように設けられたセットリングとにより与えられ、
   前記カムリングと、前記セットリングとの間では、一方向の回転力のみを伝達するクラッチスプリングを介して動力伝達が行われる、
   ことを特徴とする穿刺器具。
4. 請求項１に記載の穿刺器具において、
   前記スライダーは、前記穿刺針を固定させるための嵌合固定穴を有しており、
   前記穿刺針は、その先端に穿刺可能な針を有する穿刺針本体部に、その胴部基部の外表面に前記嵌合固定穴との嵌合固定用の突起を、その胴部上部の側面に該穿刺針本体を覆う穿刺キャップに対する回り止め用のリブを、それぞれ設けてなる穿刺針本体と、
   前記回り止めリブと嵌合して該穿刺針本体に軽圧入され、これを覆う穿刺キャップとより穿刺針ユニットを構成してなる、
   ことを特徴とする穿刺器具。
5. 請求項４に記載の穿刺器具において、
   前記穿刺針本体部に前記穿刺キャップを取り付けたままの状態で、前記穿刺針本体部を該穿刺器具にしっくり嵌合にて取り付け、
   前記穿刺針本体部が前記穿刺器具に取り付けられた後、前記穿刺キャップが前記穿刺針本体部から取り外される、
   ことを特徴とする穿刺器具。
6. 請求項４に記載の穿刺器具において、
   前記穿刺針本体部の穿刺器具からの取り外しは、
   穿刺動作を行ったのちの前記穿刺針本体部に対し、前記穿刺キャップを圧入してしっくり嵌合させ、
   前記穿刺針本体部を、前記穿刺キャップごと、前記穿刺器具本体から取り外す、
   ことを特徴とする穿刺器具。
7. 請求項４に記載の穿刺器具において、
   前記穿刺キャップは、その筒状形状の一端側、および他端側の両方から、該穿刺器具本体から穿刺動作を行った前記穿刺針を保護するための保護スロットを有する、
   ことを特徴とする穿刺器具。
8. 請求項４に記載の穿刺器具において、
   前記穿刺キャップは、その筒状形状の一端側から、前記穿刺針を保護するための保護スロットが形成され、その筒状形状の他端側から、穿刺動作を行った前記穿刺針を穿刺器具本体から取り出し廃棄するための、前記保護スロットより前記穿刺針本体との嵌合操作の容易な廃棄スロットが形成されている、
   ことを特徴とする穿刺器具。
9. 請求項８に記載の穿刺器具において、
   前記穿刺キャップの廃棄スロットは、その保護スロットより大きい開口を有する、
   ことを特徴とする穿刺器具。
10. 請求項１に記載の穿刺器具において、
    前記穿刺針は、該穿刺器具とのしっくり嵌合が外れた場合に、該穿刺器具の外装ケース内面と係合し、その脱落を防止する安全爪を有する、
    ことを特徴とする穿刺器具。

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