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JP4368109B2 - デクスパンテノールを含有するレンズケア製品 - Google Patents

デクスパンテノールを含有するレンズケア製品 Download PDF

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JP4368109B2
JP4368109B2 JP2002555850A JP2002555850A JP4368109B2 JP 4368109 B2 JP4368109 B2 JP 4368109B2 JP 2002555850 A JP2002555850 A JP 2002555850A JP 2002555850 A JP2002555850 A JP 2002555850A JP 4368109 B2 JP4368109 B2 JP 4368109B2
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Description

本発明は、デクスパンテノールを含むか、または好ましくはデクスパンテノールをソルビットとの組み合わせで含む、ハードコンタクトレンズおよびソフトコンタクトレンズ用のコンタクトレンズケア製品に関する。
プロビタミンＢ５、Ｄ−パントテニルアルコールまたはＤ−パンテノールとも呼ばれる、パントテン酸のアルコールであるデクスパンテノールは、長い間、創傷の治癒または医療上のスキンケアの分野で使用されている。ここに、驚くべきことに、コンタクトレンズケア製品における成分として、デクスパンテノールはまた非常に有効に使用できることが見出された。この化合物は、良好な洗浄作用を有しており、さらに、コンタクトレンズを挿入した場合、涙の膜を安定化させる。コンタクトレンズの挿入により、すなわち、機械的な飛び出しのためまたは場合によりコンタクトレンズ溶液中に存在する界面活性剤によって、涙液の渦巻運動が生じ、そして涙液の水液層の重大な損失がもたらされる。デクスパンテノールが涙の膜を安定化させ、水液層の重大な損失を防止することが見出された。これは、涙の膜の減少をもたらす、乾燥の発生から保護する。
したがって、本発明の主題は、デクスパンテノールを含有するコンタクトレンズケア組成物である。本発明は同様に、コンタクトレンズを洗浄および殺菌するための、デクスパンテノールの使用に関する。
デクスパンテノールは好ましくは、本発明に係るコンタクトレンズケア組成物中で、有利には水溶液中で調製されるコンタクトレンズケア組成物の全量に対して、約０．２〜１０重量％の量、特に約０．５〜５重量％の量、より好ましくは約０．５〜４重量％の量、最も好ましくは１〜３重量％の量を使用する。
デクスパンテノールおよび水以外に、本発明に係るコンタクトレンズケア組成物は一般に、１つ以上の他の成分、例えば緩衝物質、張性に影響を与える物質、界面活性物質、粘度に影響を与える物質、錯化剤および／または抗菌化合物を含む。一般的には不要ではあるが、酵素的洗浄物質も本発明に係るコンタクトレンズケア組成物中に存在していてもよい。本発明に係るコンタクトレンズケア組成物中で使用されるこれらのまたは他の慣用の添加剤の量は、当業者に公知の限界内で変わりうる。
本発明に係るコンタクトレンズケア製品は、好ましくは、涙液と等張性であるように調製する。
涙液と等張性である溶液は、一般に、その濃度が０．９％塩化ナトリウム溶液の濃度に対応する溶液であると理解される。処理するコンタクトレンズが損傷されないことを条件として、この濃度から外れることは全く可能である。涙液との等張性、または他の所望の張性であっても、張性に影響を与える有機または無機の物質を添加することにより調整しうる。前者は例えば、約１〜４．５重量％の量で、また後者は約０．１〜１．３重量％の量で使用し得る。一般に、張性に影響を与える物質の添加量は、本発明に係る組成物の張性が特に２００〜４５０ミリオスモルの範囲、好ましくは２７０〜３３０ミリオスモルの範囲となるような量である。この種の典型的な有機物質は、例えば、グリセリン、尿素、プロピレングリコール、またはマンニトールもしくはソルビトールのような糖であり、この種の典型的な無機物質は、特に、塩化カリウムまたは塩化ナトリウムである。これらの化合物相互の混合物も本発明で使用しうる。
好適な界面活性物質が、例えばヨーロッパ特許出願公開第１８０３０９Ａ２号明細書に挙げられている。本発明で使用しうる特に好適な代表的なものは、例えば、ポロキサマー型［ポリエチレングリコール−ポリプロピレングリコールブロック共重合体、例えばプルロニック（Ｐｌｕｒｏｎｉｃ）（登録商標）もしくはプルロニック（登録商標）Ｒ型］またはミラノール型である。他の代表的なものは当業者に公知である。これらの物質は、コンタクトレンズケア組成物の全量に対して、例えば、２０重量％までの量で、特に０．４〜５重量％の量で使用しうる。
粘度に影響を与える好適な物質も同様に、当業者に公知である。本発明で使用しうる特に好適な代表的なものは、ここに挙げるもの、例えば、ポリビニルアルコール、メチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースまたはポリアクリル酸である。これらの物質の典型的な量は、コンタクトレンズケア組成物の全量に対して、０．１〜２重量％である。
一つの特に好適な錯体形成剤は、特に、ＥＤＴＡと略称されるエチレンジアミン四酢酸または、ナトリウム塩のようなその塩である。これらの物質の典型的な量は、コンタクトレンズケア組成物の全量に対して、０．０１〜１重量％である。
好適な抗菌剤の一群は、四級アンモニウム塩で代表される。好ましい抗菌剤の他の例は、ヘキサメチレンビグアニド等のビグアニドもしくはポリアミノプロピルビグアニド等の水溶性ポリマー、またはそれらの好適な塩である。一つの好ましい抗菌剤は、ＰＨＭＢ（ポリヘキサメチレンビグアニド）である。
抗菌剤は好ましくは、本発明に係るコンタクトレンズケア組成物中で、コンタクトレンズケア組成物の全量に対して、０．１〜１００ppm（０．００００１〜０．０１重量％）の量、特に０．５〜５０ppm（０．００００５〜０．００５重量％）の量、最も好ましくは、１〜１０ppm（０．０００１〜０．００１重量％）、例えば１．２〜５ppmの量で使用する。
本発明の文脈において、好適な塩は、一般的に、有利には眼科的に許容しうる水溶性塩であると理解される。好適な塩は、無機酸または有機酸との塩、例えば塩酸塩、臭化水素酸塩、ホウ酸塩、酢酸塩、グルコン酸塩、スルホン酸塩、マレイン酸塩、アスコルビン酸塩、酒石酸塩またはクエン酸塩である。
本発明に係るコンタクトレンズケア組成物の成分としての好適な緩衝物質は、当業者に公知である。例は、ホウ酸、ホウ酸ナトリウム等のホウ酸塩、クエン酸、クエン酸カリウム等のクエン酸塩、重炭酸ナトリウム等の重炭酸塩、ＴＲＩＳ（トロメタモール、２−アミノ−２−ヒドロキシメチル−１，３−プロパンジオール）、Ｎａ2ＨＰＯ4、ＮａＨ2ＰＯ4、およびＫＨ2ＰＯ4等のリン酸塩緩衝剤またはそれらの混合物である。
ケア組成物のｐＨ値は、好ましくは、例えば５〜８、好ましくは６〜８、最も好ましくは７〜７．６である。
本発明の一つの好ましい態様は、デクスパンテノールおよびＤ−ソルビットを含有するコンタクトレンズケア組成物である。
ソルビトール、Ｄ−ソルビトールまたはＤ−グルシトールとも呼ばれる、６価の糖アルコールであるＤ−ソルビットは、保湿剤および可塑剤としてゲル中で使用される。
コンタクトレンズケア製品の張性を調整するためにＤ−ソルビットを添加することは公知である。英国特許第２，２０５，１７５号明細書および米国特許第３，８８８，７８２号明細書には、コンタクトレンズケア製品用粉末混合物の調製のための担体材料としてのソルビットが記載されている。このほど、驚くべきことに、デクスパンテノールおよびＤ−ソルビットの組み合わせがコンタクトレンズケア組成物の成分として有効に使用できることが見出された。デクスパンテノールおよびＤ−ソルビットの組み合わせは、好ましい洗浄作用を有し、またコンタクトレンズを挿入した後に涙の膜を安定化させ、これにより重大な水液層の損失を防止する。このことは、涙の膜の減少をもたらす、乾燥の発生から保護する。デクスパンテノールおよびＤ−ソルビットの活性成分の組み合わせを使用することはまた、コンタクトレンズを装着したときの快適さを実質的にも改善する。界面活性物質および保存剤により引き起こされるマイナス効果は減少し、そしてコンタクトレンズの乾燥は防止される。
さらに、研究において、デクスパンテノールおよびＤ−ソルビットの添加は細胞毒性をもたらさず、また溶液の抗菌能に悪影響を与えないことが示されている。驚くべきことに、ソルビットの添加は、毒性のようなマイナス効果をもたらすことなく、本発明に係るコンタクトレンズケア組成物中に存在する抗菌化合物、例えばＰＨＭＢの微生物学的な効能を実質的に増大することが見出された。
デクスパンテノールは、本発明に係る、好ましいソルビット含有コンタクトレンズケア組成物中で、上に示した量で好ましく使用され、その際、上記の好ましい選択が適用される。
Ｄ−ソルビットは、本発明に係る好ましいコンタクトレンズケア組成物中で、有利には水溶液中で調製されるコンタクトレンズケア組成物の全量に対して、約０．４〜約１８重量％の量、特に０．６〜８重量％の量、より好ましくは０．８〜６重量％の量、最も好ましくは１〜３重量％の量で使用する。
本発明に係る好ましいコンタクトレンズケア組成物は、有利には、デクスパンテノール、Ｄ−ソルビットおよび水に加えて、１つ以上の他の成分、例えば緩衝物質、張力に影響を与える他の物質、界面活性物質、粘度に影響を与える物質、錯化剤および／または抗菌化合物を含み、その際、上記の意味および好ましい選択が適用される。一般的には不要ではあるが、酵素的洗浄物質を本発明に係る好ましいコンタクトレンズケア組成物中に存在させてもよい。デクスパンテノールおよびＤ−ソルビットを含有する、本発明に係るコンタクトレンズケア組成物中に含有されるこれらのまたは他の慣用の添加剤の量は、そこに示された好ましい選択を含めて、上記の量に対応する。
本発明に係るコンタクトレンズケア組成物はすべての種類のコンタクトレンズに適している。特に、いわゆるハードコンタクトレンズおよびソフトコンタクトレンズを含み、また、いわゆるハードフレキシブルコンタクトレンズおよび高気体透過性コンタクトレンズを含む。本発明に係るコンタクトレンズケア組成物は洗浄作用を有すると共に、場合により抗菌作用を有する。使用目的に応じて、本発明に係るコンタクトレンズケア組成物を洗浄剤、殺菌剤、または、例えばその中でコンタクトレンズを保存、リンス、湿潤化もしくは浸漬するための溶液として使用しうる。好ましくは、デクスパンテノールまたはデクスパンテノールおよびＤ−ソルビットの組み合わせはそれぞれいわゆる一体化（オールインワン）溶液中で使用されるが、同じく、有利には、他のコンタクトレンズケア製品、例えば中和溶液、ハードレンズケア組成物、保存および殺菌溶液に添加しうる。これらのすべての溶液は、それらの良好な許容度で注目される。
本発明に係るコンタクトレンズケア組成物は公知の方法で、特に成分と水との慣用の混合によりまたは成分を水に溶解することにより製造される。
本発明に係る組成物は、特に、コンタクトレンズの洗浄および、適切な場合には、殺菌に適している。本発明に係るコンタクトレンズケア組成物は、公知の方法で、例えばコンタクトレンズケア組成物にコンタクトレンズを洗浄または殺菌するために十分な時間のあいだ接触させることにより使用される。レンズのタイプと汚れの程度に応じて、十分な時間の長さは、数分から約２４時間の範囲、好ましくは約４〜１２時間の範囲であり、例えば、１〜１２時間、好ましくは２〜８時間、特に４〜６時間の処理時間は、特に実用的であることが判明した。
本発明に係る１つの好ましい溶液は、例えば、デクスパンテノール、１つ以上の緩衝物質、ＰＨＭＢ、塩化ナトリウムまたは塩化カリウムおよび錯化剤、好ましくはＥＤＴＡを含む。
本発明に係る特に好ましい溶液は、したがって、Ｎａ2ＨＰＯ4、ＮａＨ2ＰＯ4、ＴＲＩＳのようなｐＨ値を６〜８で安定化する緩衝物質、および水と共に、例えば、
デクスパンテノール ５〜２０ｇ／ｌ
ＮａＣｌまたはＫＣｌ ３〜９ｇ／ｌ
ＰＨＭＢ ０．０００５〜０．０５ｇ／ｌ
ＥＤＴＡ ０．１〜２ｇ／ｌ
を含有する。
本発明に係るさらに好ましい溶液は、例えば、デクスパンテノール、Ｄ−ソルビット、１つ以上の緩衝物質、ＰＨＭＢ、塩化ナトリウムまたは塩化カリウムおよび錯化剤、好ましくはＥＤＴＡを含む。
本発明に係る特に好ましい溶液は、したがって、Ｎａ2ＨＰＯ4、ＮａＨ2ＰＯ4、ＴＲＩＳのようなｐＨ値を６〜８で安定化する緩衝物質、および水と共に、例えば、
デクスパンテノール ５〜２０ｇ／ｌ
Ｄ−ソルビット １０〜３０ｇ／ｌ
ＮａＣｌまたはＫＣｌ ０〜５ｇ／ｌ、例えば０ｇ／ｌまたは１〜５ｇ／ｌ
ＰＨＭＢ ０．０００５〜０．０５ｇ／ｌ
ＥＤＴＡ ０．１〜２ｇ／ｌ
を含有する。
上記の好ましい溶液はまた、
界面活性物質 ０．１〜２ｇ／ｌ
粘度に影響を与える化合物 ０．１〜２ｇ／ｌ
を含有してもよい。
以下の実施例は本発明を説明するものである。それらは本発明の主旨、特に実施例の主旨を一切限定しようとするものではない。
実施例１：コンタクトレンズケア組成物の調製
コンタクトレンズケア組成物は、以下の成分を一緒に混合することにより製造した。
デクスパンテノール １０．０ｇ／ｌ
ＥＤＴＡ １．０ｇ／ｌ
塩化ナトリウム ７．０ｇ／ｌ
ＴＲＩＳ緩衝剤 ２．５ｇ／ｌ
ＭｅｔｈｏｃｅｌＥ５ ０．５ｇ／ｌ
（セルロースエーテル製品）
ＰＨＭＢ ０．００１ｇ／ｌ
精製水 １０００mlになるまで
実施例２：コンタクトレンズケア組成物の調製
コンタクトレンズケア組成物は、以下の成分を一緒に混合することにより製造した。
デクスパンテノール １０．０ｇ／ｌ
ＥＤＴＡ １．０ｇ／ｌ
塩化ナトリウム ７．０ｇ／ｌ
ＴＲＩＳ緩衝剤 ２．５ｇ／ｌ
ＰＨＭＢ ０．００１ｇ／ｌ
精製水 １０００mlになるまで
実施例３：コンタクトレンズケア組成物の調製
コンタクトレンズケア組成物は、以下の成分を一緒に混合することにより製造した。
デクスパンテノール １０．０ｇ／ｌ
ＥＤＴＡ ０．２５ｇ／ｌ
塩化ナトリウム ８．６ｇ／ｌ
リン酸水素二ナトリウム ０．０７２ｇ／ｌ
リン酸二水素ナトリウム ０．６２２ｇ／ｌ
ＰＨＭＢ ０．００１ｇ／ｌ
ポロキサマー４０７ １．０ｇ／ｌ
精製水 １０００mlになるまで
実施例４：コンタクトレンズケア組成物の調製
コンタクトレンズケア組成物は、以下の成分を一緒に混合することにより製造した。
デクスパンテノール １０．０ｇ／ｌ
Ｄ−ソルビット １８．０ｇ／ｌ
ＥＤＴＡ １．０ｇ／ｌ
ＴＲＩＳ緩衝剤 ２．５ｇ／ｌ
ＭｅｔｈｏｃｅｌＥ５ ０．５ｇ／ｌ
ＰＨＭＢ ０．００１ｇ／ｌ
精製水 １０００mlになるまで
実施例５：コンタクトレンズケア組成物の調製
コンタクトレンズケア組成物は、以下の成分を一緒に混合することにより製造した。
デクスパンテノール １０．０ｇ／ｌ
Ｄ−ソルビット １８ｇ／ｌ
ＥＤＴＡ １．０ｇ／ｌ
ＴＲＩＳ緩衝剤 ２．５ｇ／ｌ
ＰＨＭＢ ０．００１ｇ／ｌ
精製水 １０００mlになるまで
実施例６：コンタクトレンズケア組成物の調製
コンタクトレンズケア組成物は、以下の成分を一緒に混合することにより製造した。
デクスパンテノール １０．０ｇ／ｌ
Ｄ−ソルビット １８ｇ／ｌ
ＥＤＴＡ ０．２５ｇ／ｌ
リン酸水素二ナトリウム ０．０７２ｇ／ｌ
リン酸二水素ナトリウム ０．６２２ｇ／ｌ
ＰＨＭＢ ０．００１ｇ／ｌ
ポロキサマー４０７ １．０ｇ／ｌ
精製水 １０００mlになるまで
実施例７：コンタクトレンズケア組成物の調製
コンタクトレンズケア組成物は、以下の成分を一緒に混合することにより製造した。
デクスパンテノール ２０．０ｇ／ｌ
Ｄ−ソルビット １８．８ｇ／ｌ
ＥＤＴＡ ０．２５ｇ／ｌ
リン酸二水素ナトリウム ４．６ｇ／ｌ
ＴＲＩＳ ３．３ｇ／ｌ
ＰＨＭＢ ０．００１ｇ／ｌ
プルロニックＦ１２７ １．０ｇ／ｌ
精製水 １０００mlになるまで
実施例８：コンタクトレンズケア組成物の調製
コンタクトレンズケア組成物は、以下の成分を一緒に混合することにより製造した。
デクスパンテノール ２０．０ｇ／ｌ
Ｄ−ソルビット １８．８ｇ／ｌ
ホウ酸ナトリウム ０．０５ｇ／ｌ
ホウ酸 ５．０ｇ／ｌ
ヒドロキシエチルセルロース ３．４ｇ／ｌ
プルロニック１７Ｒ４ １．０ｇ／ｌ
過ホウ酸ナトリウム ０．２８ｇ／ｌ
安定剤 ０．１２ｇ／ｌ
（Ｄｅｑｕｅｓｔ２０６０Ｓ）
精製水 １０００mlになるまで

Claims (11)

  1. デクスパンテノールおよびＤ−ソルビットを含むコンタクトレンズケア組成物。
  2. コンタクトレンズケア組成物の全重量に対して、デクスパンテノール０．５〜４重量％、好ましくは１〜３重量％を含む水溶液を含む、請求項１記載のコンタクトレンズケア組成物。
  3. コンタクトレンズケア組成物の全重量に対して、Ｄ−ソルビット０．８〜６重量％、好ましくは１〜３重量％を含む、請求項１または２記載のコンタクトレンズケア組成物。
  4. 緩衝物質、張性に影響を与える物質、界面活性物質、粘度に影響を与える物質、錯化剤および／または抗菌化合物よりなる群から選択される１つ以上の他の成分を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のコンタクトレンズケア組成物。
  5. デクスパンテノール、Ｄ−ソルビット、１つ以上の緩衝物質、ＰＨＭＢ、塩化ナトリウムまたは塩化カリウムおよび錯化剤を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載のコンタクトレンズケア組成物。
  6. 緩衝物質および水と共に、
    デクスパンテノール ５〜２０ｇ／ｌ
    Ｄ−ソルビット １０〜３０ｇ／ｌ
    ＮａＣｌまたはＫＣｌ ０〜５ｇ／ｌ
    ＰＨＭＢ ０．０００５〜０．０５ｇ／ｌ
    ＥＤＴＡ ０．１〜２ｇ／ｌ
    を含有し、ｐＨ値６〜８を有する、請求項５記載のコンタクトレンズケア組成物。
  7. 界面活性物質をさらに含む、請求項６記載のコンタクトレンズケア組成物。
  8. 洗浄および場合により殺菌するための、請求項５または６記載のコンタクトレンズケア組成物の使用。
  9. コンタクトレンズを洗浄および場合により殺菌するための方法であって、
    コンタクトレンズを、デクスパンテノールおよびＤ−ソルビットを含むコンタクトレンズケア組成物と接触させる工程を含む方法。
  10. 請求項５または６のいずれか１項に記載のコンタクトレンズケア組成物に、コンタクトレンズを、それを洗浄し、場合により殺菌するために十分な時間のあいだ接触させる、請求項９記載の方法。
  11. 請求項１〜６のいずれか１項に記載のコンタクトレンズケア組成物に、コンタクトレンズを、それを洗浄し、場合により殺菌するために十分な時間のあいだ接触させる、コンタクトレンズを洗浄し、場合により殺菌する請求項９記載の方法。
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