JP4346718B2 - コンタクトレンズラベルの蒸気滅菌方法 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、コンタクトレンズ容器のラベルが加熱した、場合によっては湿った表面に接触することによって損傷することのない、コンタクトレンズ容器のラベル、その製造方法及び蒸気滅菌方法に関する。
【０００２】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】
金属ホイルに接着するポリエステル層の下にブランドネーム等の不変指標を白抜き印刷して、その後ロット番号等の可変の製品関連データをポリエステル層の外面に熱転移印刷することによって、容器のラベルを印刷することが知られている。例えば、米国特許第５，６５３，８４４号および同第５，６５６，３６２号に記載に方法と積層体を参照する。このようなラベルは、ラベルが蓋の露出する表面にあるコンタクトレンズ容器に特に有用である。
【０００３】
このような技術は大きな利点を有するが、改善の余地がある。即ち、コンタクトレンズの容器に使用されるとき、このようなラベルは滅菌処理が必要である。最も好ましいのは、例えば米国特許第５，４８８，８１５号記載の、蒸気滅菌である。この処理において、レンズ容器は、外側に面した熱プリント面と組み合わせられて（図１、Ｂ）、その後保存箱１００のスロット内に押し込められ、プリント面の１つはスロットの内面に残る。全てのスロットとスロット内のレンズ容器を含む箱が、蒸気チャンバ１５０で蒸気滅菌される。しかし、この蒸気滅菌により、レンズ容器から箱１００へ熱プリント指標が移るので、最初に、箱スロットが垂直になりレンズ容器とそれらを含む箱スロット面の間の接触が少なくなるように、箱を９０度に動かさなくてはならない（図１の工程Ｆ）。次に、一対のレンズ容器が箱１００から取り出され、パッケージ２２に包装される。パッケージ２２では、容器が積み重なり、各々の熱プリント面は隣の容器の熱プリント面と接触している（図３）。
【０００４】
このような方法に関する１つの問題はたとえ箱スロット（及び含まれるレンズ容器）を垂直の向きに動かしても、滅菌中に熱プリント面とスロット面とが幾らか接触し、ラベル指標が損なわれる。ＦＤＡ規則はごく僅かのこのような損傷しか許可しない。さらに米国特許第５，４８８，８１５号の方法は、接触を無くせないのであれば、レンズ容器の熱プリント面と他の面との接触を最少とする方法だが、レンズ容器をバッチ滅菌するのに多くの困難を伴う。実施できるなら、パッケージ２２の所定の場所に複数の容器全てを積み重ねて、保存箱１００を使用しないでパッケージ２２を蒸気処理する、蒸気滅菌が最も効率的である。従来、このような積み重ねの蒸気処理は、ラベルが接触するどのようなものにも熱プリント指標が移るため、不可能であった。（以下、「転写面」とは、加熱状態で熱プリントラベルが転写することのできる面を言う。）
従って、本発明以前には、ラベルを損傷しないで、積み重ねられたコンタクトレンズ容器の蒸気滅菌を可能とする方法が必要とされていた。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明の目的は、蒸気滅菌のときラベルが移行しないラベルとその製造方法を提供することである。
我々は、上記の必要を満たし蒸気滅菌を容易にする方法を開発した。この方法は、蒸気滅菌条件下でもラベルが永久であるコンタクトレンズ容器のラベルの新規な製造方法を用いる。
【０００６】
特に本発明の態様によれば、（ａ）容器の露出した面にラベルを設ける工程であって、ラベルは金属又はポリマからなり所定の明らかな色の第一の層と、金属層に添付されポリマからなる第二の層とを有し、第二の層は対向する２つの面を有し、面の１つは第一の層に添付される近方面であり面の他方は第一の層から離れた遠方面であり、面の１つ又は両方はインク又は色素（dye ）のコーティングがあり、遠方面のインク又は色素の区域は所定の色と対照な色から選択され、近方面のインク又は色素の区域は遠方面のインク又は色素あるいは第一の層の所定の色と対照な色であり、第二の層の一部をレーザでインク又は色素の区域でラベルパターンに従って十分な量で除去し、除去した部分で近方面のインク又は色素かあるいは第一の層かがあらわれること、（ｂ）積み重ねた容器の少なくとも１つのラベルが隣の容器の面に接触するように、少なくとも幾つかの容器を積み重ねる工程、及び（ｃ）積み重ねを維持しながら、積み重ねた容器とその内容を滅菌するのに十分な温度、圧力及び暴露時間で積み重ねに蒸気をかける工程からなり、隣の容器に接触するラベルは全部又は一部が移行しないで読める状態で残る蒸気滅菌中の積み重ねた容器のプリントラベルの移行の防止方法を、提供する。他の本発明の態様によれば、（ａ）カバーの表面部分として、金属又はポリマからなり所定の明らかな色の第一の層を設ける工程、（ｂ）層にポリマからなる第二の層を付ける工程、第二の層は対向する２つの面を有し、面の１つは第一の層に付く近方面であり面の他方は第一の層から離れた遠方面であり、面の１つ又は両方はインク又は色素のコーティングがあり、遠方面のインク又は色素の区域は所定の色と対照な色から選択され、近方面のインク又は色素の区域は遠方面のインク又は色素又は第一の層の所定の色と対照な色であり、（ｃ）第二の層の一部をレーザでインク又は色素の区域でラベルパターンに従って十分な量で除去し、除去した部分で近方面のインク又は色素かあるいは第一の層かがあらわれる工程からなるコンタクトレンズの容器のカバーのためのラベルの製造方法を、提供する。
【０００７】
さらに他の本発明の態様によれば、前述の方法により製造するラベルが提供される。 従って、本発明の有利な特徴は、ラベルが移行面と接触していても、ラベルの全て又は一部がその面に移行してラベルを損なうこと無く、容器のプリントラベルを蒸気滅菌できることである。
本発明の有利な特徴は、容器を向きに関係なくパッケージに積み重ね、パッケージ全体を蒸気滅菌することにより、このような滅菌ができることである。
他の有利な特徴は、図面と共に以下の詳細な説明を参照すれば明らかとなるであろう。
【０００８】
【発明の実施の形態】
幾つかの好ましい実施形態に関して、本発明を説明する。この実施形態では、蒸気滅菌するラベルはコンタクトレンズ容器のためのものであり、ラベルは、ポリエステル層を通す（好ましくはＣＯ2 レーザを用いた）レーザ除去によりロット番号や使用期限等の製品可変指標を付与して製造される。さらに、本発明は、ラベルされた容器の内容又は問題となるラベルの精密な指標とは無関係に蒸気滅菌に有用である。また、本発明は、使用するレーザのタイプとは無関係にこのようなラベルを製造するための、ポリエステル及び他のポリマを通すレーザ除去に有用である。（良く知られているように、あるレーザは他のレーザより、ある種の物質の除去に適している。）また、ラベルがレーザ除去の後固定されても、除去のとき容器の蓋原料の一部でも、本発明は適用できる。
【０００９】
従って、どのようなラベル原料でも、本発明によるレーザ除去及び蒸気滅菌ができる。好ましい物質が前記の米国特許第５，６５６，３６２号に記載されている。特に好ましい物質は図１乃至図３に示されている。
従って、好ましくは、図１のラベル３０は金属又はポリマ物質５４を含み、最も好ましいのはアルミニウムホイルを含む。その上に、接着層５６、ポリマ層５０及び／又はプリントインク又は色素の他の層６２等を積層する。ポリマ層５０は、ポリマ層５０の近方面（即ち、層５４に最も近い面）にプリントインク又は色素層５２を有する。他の層６２は、層５０の遠方面（即ち、層５４から最も離れた面）にある。層５０としてポリマが使用されるなら、好ましくは、「ナイロン」等のポリアミド、ポリエステル、ポリオレフィン、ポリスチレン及びポリカルボネートからなるグループから選択される。この用途に最も好ましいポリマは透明又は半透明のポリエステルである。ホイル層５４の面６４は特別な所定の着色度を有する。除去すべき層５２，６２の一部の区域の色が意図して選択される。特に、層６２の色（好ましくはインクである）はこの区域で、面６４の色と対照となるように選択される。ここで、「対照色」又は「色が対照である」とは、少なくとも０．７５の印刷鮮度を意味する。印刷鮮度は、マクベスから市販されている「ＰＣメーターＩＩ」（商標）等の反射計で測定した対照する色の反射率を引いて、以下の式を用いて決定する。
【００１０】
【００１１】
一方、同じ区域で、層５２の色（これも好ましくはインクである）は、選択するプリント実施形態（後述する）によって、層６２の色又は面６４の色と対照となるように選択される。明らかとなるが、層５２，６２は択一的に使用されても一緒に使用されてもよい。
層５４がポリマなら、好ましくは「ナイロン」等のポリアミド、ポリイミド又はポリエステルである。このような場合、種々の厚み（例えば１２０ミクロン）が可能である。ポリマは半透明でも透明でもよく、着色してもよく又は目に明らかな染料を付与してもよい。
【００１２】
ポリプロピレン層６０とそのホイル付着接着層５８は任意であり、所望により含めても含めなくてもよい。
上記の他、層５２，５４，５６，５８，６０，６２のために選択される全ての物質は従来のものであり、さらなる説明は必要としない。対応する物質とそれらの製造方法は米国特許第５，６５３，８４４号および同第５，６５６，３６２号に説明されており、これらの特許はここに参考として取り込む。例えば、層６２は、たとえ同じ色でも対照な色でも、層５２と同じ物質から形成できる。
【００１３】
従来のプリントラベルでは、好ましくは層６２は可変ラベル指標の形で熱プリントされ、これは滅菌（又は他の目的）のために加熱している間に移行面と接触すると破壊される可能性のある層である。従って、本発明の目的は、熱プリント層としての層６２を形成しないラベルを提供することである。
【００１４】
本発明に従うと、層６２が使用されるなら、層６２は熱転写インクイメージでなく永久インクである。また図２に示されるように、この方法は層６２及び又は層５２をレーザ除去イメージワイズ（imagewise ）して、残りの下の層と、最上即ち最も外側の着色層との間を対照にするのを特徴とする。好ましくは、もし使用するなら、層６２の一部は、層５２又は層５４のいずれかと対照色である。層５２および層６２が両方とも存在し、層６２が、層５２と５４の両方と色が対照なら、「Ａ」で示すように適当なレーザビームで層６２とポリエステル一部５０だけを除去でき、また、「Ｂ」で示すように下方に除去してホイル層５４とその表面６４を露出することができる。
【００１５】
層５４がポリマなら、「Ａ」で示されるような好ましいレーザ除去が使用される。
また、層５２および層６２が同様な色なら、好ましくは「Ｂ」で示されるようなイメージワイズ除去が使用される。（例えば、層５２および層６２各々がそれら自体では十分に対照でなくても一緒で十分に対照であるなら、かかる技術が使用できる。）
【００１６】
レーザ除去工程は従来のものであり、好ましくはＣＯ2 レーザを使用する。例えば、シンラド(Synrad Corporation)社からモデル番号Ｈ４８−１５Ｗ−５６７３で製造され、１０．６３マイクロメーター、定格出力１５ワットで操作されるＣＯ2 レーザが非常に有用である。層５０が１２マイクロメートルの厚みでアルミニウムホイル層５４が５０マイクロメートルの厚みのとき、好ましいセッティングは以下の通りである。
焦点距離： ６．５インチ
ライン幅： ０．００７インチ乃至０．０１０インチ（操向ビームの１回の通過により形成されるマークの幅）
ワーキング距離： ３．５インチ＋／−１／１６インチ
スピード： ６０レーザパルス／分乃至１００レーザパルス／分又は２０インチ／秒（範囲は０インチ／秒乃至９０インチ／秒）
出力範囲： ９０％乃至１００％
マーキングフィールド： ４平方インチ
レーザビームの操向方法： 「書く」ためにビームを動かす検流計に取り付けた特別の鏡を用いたベクタ操向
ラベル３０： 固定
【００１７】
当然、レーザの出力レベルは、ビームに、「Ａ」の場合には部分的に層５０を除去させるだけであり、「Ｂ」の場合にはホイル５４まで下方に除去させるだけである。
よく知られているように、ラベル３０層の物質と厚みによっては、他のセッティングが有用である。
【００１８】
また、好ましくは図３に示すように、層６２を完全に省略できる。この場合、レーザイメージワイズは「Ｂ」で下方にずっと除去し、ホイル層５４の面６４を露出し、層５２の色と対照な色を現す。ロット番号等の可変指標であってもこの方法で形成できる。
図示されてないが、さらに任意に、インク／色素層５２を除き層６２だけを使用できる。この場合、イメージワイズ除去は面６４までずっと生じている。
前述のラベルは、出発の積み重ね積層体を容器に付ける前でも後でも、レーザ除去により形成することができる。
【００１９】
他の本発明によると、このようなレーザ除去ラベルは、ラベルに移行損傷を与えることなく蒸気滅菌をすることを可能にする。即ち、不注意のラベルの熱移行の可能性がある熱プリント指標は無い。従って、図４に示すように、複数の容器１１２（各々が半球形のコンタクトレンズを含んでいる）を積み重ねてパッケージ又は箱１２２に詰めることができ、露出しているイメージ付ラベル面１３０は互いに又はパッケージ１２２と接触する。例えば、ラベル面１３０は、図２のイメージワイズ変性層６２又は、図３の露出したイメージワイズ変性層５０を含むことができる。好ましくは、パッケージ全体１２２とその内容を従来の蒸気滅菌器２００（ドアは図示してない）に設置し、従来通り加熱する。例えば、米国特許第５，４８８，８１５号の蒸気チャンバを使用でき、温度を１２１℃まで上げ、一般に約１５分滅菌する。本発明によって、ラベルは他の容器又はパッケージに移らない。
【００２０】
図示する積み重ねは垂直であるが、水平の向きでもよい。
また、パッケージ１２２を省略して、容器１１２をチャンバ２００の中に運べる可動パレット（図示せず）の上に図４のように積み重ねることもできる。このような滅菌の後に、容器１１２を従来の方法でパッケージ１２２等のパッケージに箱詰する。
【００２１】
コンタクトレンズ容器１１２は本質的に最も大きな面積の表面にラベルイメージを有しているが、有利なことに、滅菌の間の積み重ねのためにコンタクトレンズ容器１１２のこの大きな面を使用することができる。この滅菌は、熱プリントラベルでは不可能な工程である。
ここに開示される本発明は、特にここに開示されない要素無しでも実施できる。
好ましい実施形態を参照して本発明を詳細に説明したが、本発明の精神と範囲内で変更と改良ができることが理解される。
【００２２】
好適な実施態様を以下に示す。
（実施態様Ａ）
（ａ）容器の露出した面にラベルを設ける工程であって、前記ラベルは、金属又はポリマからなり所定の明らかな色の第一の層と、前記金属層に添付されポリマからなる第二の層とを有し、前記第二の層は対向する２つの面を有し、前記面の１つは前記第一の層に添付される近方面であり、前記面の他方は前記第一の層が添付された場合にこれから間隔を置いて配置された遠方面であり、前記面の両方はインク又は色素のコーティングがあり、前記遠方面のインク又は色素の区域は前記所定の色と対照な色から選択され、前記近方面のインク又は色素の区域は前記遠方面のインク又は色素あるいは前記第一の層の所定の色と対照な色であり、前記第二の層の一部をレーザで前記インク又は色素の区域でラベルパターンに従って十分な量で除去すること、
（ｂ）前記積み重ねた容器の少なくとも１つのラベルが隣の容器の面に接触するように、少なくとも幾つかの容器を積み重ねる工程、及び
（ｃ）前記積み重ねを維持しながら、前記積み重ねた容器とその内容を滅菌するのに十分な温度、圧力及び暴露時間で前記積み重ねに蒸気をかける工程からなり、
前記隣の容器に接触する前記ラベルは全部又は一部が移行しないで読める状態で残る蒸気滅菌中の積み重ねた容器のプリントラベルの移行の防止方法。
（１）工程（ｄ）が、前記容器の積み重ねをパッケージに置く工程ｉ）と、前記パッケージと前記パッケージの中の前記積み重ねた容器を蒸気滅菌する工程ｉｉ）とを含む実施態様Ａ記載の方法。
（２）前記第一の層が金属であり、前記第二の層が透明又は半透明のポリエステルである実施態様Ａ記載の方法。
（実施態様Ｂ）
（ａ）カバーの表面部分として、金属又はポリマからなり所定の明らかな色の第一の層を設ける工程、
（ｂ）前記層にポリマからなる第二の層を付ける工程、前記第二の層は対向する２つの面を有し、前記面の１つは前記第一の層に付く近方面であり前記面の他方は前記第一の層から離れた遠方面であり、前記面の両方はインク又は色素のコーティングがあり、前記遠方面のインク又は色素の区域は前記所定の色と対照な色から選択され、前記近方面のインク又は色素の区域は前記遠方面のインク又は色素又は前記第一の層の所定の色と対照な色であり、
（ｃ）前記第二の層の一部をレーザで前記インク又は色素の区域でラベルパターンに従って十分な量で除去する工程からなるコンタクトレンズの容器のカバーのためのラベルの製造方法。
（３）前記第一の層が金属であり、前記第二の層が透明又は半透明のポリエステルである実施態様Ｂ記載の方法。
（４）前記遠方面と近方面の１つたけが、前記第一の層の所定の色と対照な色の前記インク区域を有し、前記除去工程が前記第一の層まで物質を下方に除き、前記第一の層をあらわす実施態様（３）記載の方法。
（５）前記インクが前記遠方面にある実施態様（４）記載の方法。
【００２３】
（６）前記インクが前記近方面にある実施態様（４）記載の方法。
（７）前記インクが前記対向面の両方にあり、前記除去工程は前記近方面のインク区域をあらわすのに十分な物質だけを除去する実施態様Ａ又は実施態様Ｂ記載の方法。
（８）前記第二の層ポリマが、ポリアミド、ポリエステル、ポリオレフィン、ポリスチレン及びポリカルボネートからなる群から選択される実施態様Ａ又は実施態様Ｂ記載の方法。
（実施態様Ｃ）
（ａ）カバーの表面部分として、金属又はポリマからなり所定の明らかな色の第一の層を設ける工程、
（ｂ）前記層にポリマからなる第二の層を付ける工程、前記第二の層は対向する２つの面を有し、前記面の１つは前記第一の層に付く近方面であり前記面の他方は前記第一の層から離れた遠方面であり、前記面の両方はインク又は色素のコーティングがあり、前記遠方面のインク又は色素の区域は前記所定の色と対照な色から選択され、前記近方面のインク又は色素の区域は前記遠方面のインク又は色素又は前記第一の層の所定の色と対照な色であり、
（ｃ）前記第二の層の一部をレーザで前記インク又は色素の区域でラベルパターンに従って十分な量で除去する工程から製造されるコンタクトレンズの容器のカバーのラベル。
（９）前記第二の層ポリマが、ポリアミド、ポリエステル、ポリオレフィン、ポリスチレン及びポリカルボネートからなる群から選択される実施態様Ｃ記載の方法。
【００２４】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、熱プリント層を形成しないため蒸気滅菌のときラベルが移行しないラベルとその製造方法を提供できる効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に従ったレーザ除去を説明し、本発明の蒸気滅菌の第一の工程に使用されるラベル断面の部分正面図である。
【図２】レーザ除去工程の他の実施形態を示す図１と同様な部分断面図である。
【図３】レーザ除去工程の他の実施形態を示す図１と同様な部分断面図である。
【図４】本発明の滅菌を示す、蒸気滅菌器断面の正面図である。
【符号の説明】
３０ ラベル
５０ ポリマ層（第二の層）
５２ プリントインク又は色素層（第二の層の近方面）
５４ ホイル層（第一の層）
６２ プリントインク又は色素層（第二の層の遠方面）
１１２ 容器
【発明の属する技術分野】
この発明は、コンタクトレンズ容器のラベルが加熱した、場合によっては湿った表面に接触することによって損傷することのない、コンタクトレンズ容器のラベル、その製造方法及び蒸気滅菌方法に関する。
【０００２】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】
金属ホイルに接着するポリエステル層の下にブランドネーム等の不変指標を白抜き印刷して、その後ロット番号等の可変の製品関連データをポリエステル層の外面に熱転移印刷することによって、容器のラベルを印刷することが知られている。例えば、米国特許第５，６５３，８４４号および同第５，６５６，３６２号に記載に方法と積層体を参照する。このようなラベルは、ラベルが蓋の露出する表面にあるコンタクトレンズ容器に特に有用である。
【０００３】
このような技術は大きな利点を有するが、改善の余地がある。即ち、コンタクトレンズの容器に使用されるとき、このようなラベルは滅菌処理が必要である。最も好ましいのは、例えば米国特許第５，４８８，８１５号記載の、蒸気滅菌である。この処理において、レンズ容器は、外側に面した熱プリント面と組み合わせられて（図１、Ｂ）、その後保存箱１００のスロット内に押し込められ、プリント面の１つはスロットの内面に残る。全てのスロットとスロット内のレンズ容器を含む箱が、蒸気チャンバ１５０で蒸気滅菌される。しかし、この蒸気滅菌により、レンズ容器から箱１００へ熱プリント指標が移るので、最初に、箱スロットが垂直になりレンズ容器とそれらを含む箱スロット面の間の接触が少なくなるように、箱を９０度に動かさなくてはならない（図１の工程Ｆ）。次に、一対のレンズ容器が箱１００から取り出され、パッケージ２２に包装される。パッケージ２２では、容器が積み重なり、各々の熱プリント面は隣の容器の熱プリント面と接触している（図３）。
【０００４】
このような方法に関する１つの問題はたとえ箱スロット（及び含まれるレンズ容器）を垂直の向きに動かしても、滅菌中に熱プリント面とスロット面とが幾らか接触し、ラベル指標が損なわれる。ＦＤＡ規則はごく僅かのこのような損傷しか許可しない。さらに米国特許第５，４８８，８１５号の方法は、接触を無くせないのであれば、レンズ容器の熱プリント面と他の面との接触を最少とする方法だが、レンズ容器をバッチ滅菌するのに多くの困難を伴う。実施できるなら、パッケージ２２の所定の場所に複数の容器全てを積み重ねて、保存箱１００を使用しないでパッケージ２２を蒸気処理する、蒸気滅菌が最も効率的である。従来、このような積み重ねの蒸気処理は、ラベルが接触するどのようなものにも熱プリント指標が移るため、不可能であった。（以下、「転写面」とは、加熱状態で熱プリントラベルが転写することのできる面を言う。）
従って、本発明以前には、ラベルを損傷しないで、積み重ねられたコンタクトレンズ容器の蒸気滅菌を可能とする方法が必要とされていた。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明の目的は、蒸気滅菌のときラベルが移行しないラベルとその製造方法を提供することである。
我々は、上記の必要を満たし蒸気滅菌を容易にする方法を開発した。この方法は、蒸気滅菌条件下でもラベルが永久であるコンタクトレンズ容器のラベルの新規な製造方法を用いる。
【０００６】
特に本発明の態様によれば、（ａ）容器の露出した面にラベルを設ける工程であって、ラベルは金属又はポリマからなり所定の明らかな色の第一の層と、金属層に添付されポリマからなる第二の層とを有し、第二の層は対向する２つの面を有し、面の１つは第一の層に添付される近方面であり面の他方は第一の層から離れた遠方面であり、面の１つ又は両方はインク又は色素（dye ）のコーティングがあり、遠方面のインク又は色素の区域は所定の色と対照な色から選択され、近方面のインク又は色素の区域は遠方面のインク又は色素あるいは第一の層の所定の色と対照な色であり、第二の層の一部をレーザでインク又は色素の区域でラベルパターンに従って十分な量で除去し、除去した部分で近方面のインク又は色素かあるいは第一の層かがあらわれること、（ｂ）積み重ねた容器の少なくとも１つのラベルが隣の容器の面に接触するように、少なくとも幾つかの容器を積み重ねる工程、及び（ｃ）積み重ねを維持しながら、積み重ねた容器とその内容を滅菌するのに十分な温度、圧力及び暴露時間で積み重ねに蒸気をかける工程からなり、隣の容器に接触するラベルは全部又は一部が移行しないで読める状態で残る蒸気滅菌中の積み重ねた容器のプリントラベルの移行の防止方法を、提供する。他の本発明の態様によれば、（ａ）カバーの表面部分として、金属又はポリマからなり所定の明らかな色の第一の層を設ける工程、（ｂ）層にポリマからなる第二の層を付ける工程、第二の層は対向する２つの面を有し、面の１つは第一の層に付く近方面であり面の他方は第一の層から離れた遠方面であり、面の１つ又は両方はインク又は色素のコーティングがあり、遠方面のインク又は色素の区域は所定の色と対照な色から選択され、近方面のインク又は色素の区域は遠方面のインク又は色素又は第一の層の所定の色と対照な色であり、（ｃ）第二の層の一部をレーザでインク又は色素の区域でラベルパターンに従って十分な量で除去し、除去した部分で近方面のインク又は色素かあるいは第一の層かがあらわれる工程からなるコンタクトレンズの容器のカバーのためのラベルの製造方法を、提供する。
【０００７】
さらに他の本発明の態様によれば、前述の方法により製造するラベルが提供される。 従って、本発明の有利な特徴は、ラベルが移行面と接触していても、ラベルの全て又は一部がその面に移行してラベルを損なうこと無く、容器のプリントラベルを蒸気滅菌できることである。
本発明の有利な特徴は、容器を向きに関係なくパッケージに積み重ね、パッケージ全体を蒸気滅菌することにより、このような滅菌ができることである。
他の有利な特徴は、図面と共に以下の詳細な説明を参照すれば明らかとなるであろう。
【０００８】
【発明の実施の形態】
幾つかの好ましい実施形態に関して、本発明を説明する。この実施形態では、蒸気滅菌するラベルはコンタクトレンズ容器のためのものであり、ラベルは、ポリエステル層を通す（好ましくはＣＯ2 レーザを用いた）レーザ除去によりロット番号や使用期限等の製品可変指標を付与して製造される。さらに、本発明は、ラベルされた容器の内容又は問題となるラベルの精密な指標とは無関係に蒸気滅菌に有用である。また、本発明は、使用するレーザのタイプとは無関係にこのようなラベルを製造するための、ポリエステル及び他のポリマを通すレーザ除去に有用である。（良く知られているように、あるレーザは他のレーザより、ある種の物質の除去に適している。）また、ラベルがレーザ除去の後固定されても、除去のとき容器の蓋原料の一部でも、本発明は適用できる。
【０００９】
従って、どのようなラベル原料でも、本発明によるレーザ除去及び蒸気滅菌ができる。好ましい物質が前記の米国特許第５，６５６，３６２号に記載されている。特に好ましい物質は図１乃至図３に示されている。
従って、好ましくは、図１のラベル３０は金属又はポリマ物質５４を含み、最も好ましいのはアルミニウムホイルを含む。その上に、接着層５６、ポリマ層５０及び／又はプリントインク又は色素の他の層６２等を積層する。ポリマ層５０は、ポリマ層５０の近方面（即ち、層５４に最も近い面）にプリントインク又は色素層５２を有する。他の層６２は、層５０の遠方面（即ち、層５４から最も離れた面）にある。層５０としてポリマが使用されるなら、好ましくは、「ナイロン」等のポリアミド、ポリエステル、ポリオレフィン、ポリスチレン及びポリカルボネートからなるグループから選択される。この用途に最も好ましいポリマは透明又は半透明のポリエステルである。ホイル層５４の面６４は特別な所定の着色度を有する。除去すべき層５２，６２の一部の区域の色が意図して選択される。特に、層６２の色（好ましくはインクである）はこの区域で、面６４の色と対照となるように選択される。ここで、「対照色」又は「色が対照である」とは、少なくとも０．７５の印刷鮮度を意味する。印刷鮮度は、マクベスから市販されている「ＰＣメーターＩＩ」（商標）等の反射計で測定した対照する色の反射率を引いて、以下の式を用いて決定する。
【００１０】
一方、同じ区域で、層５２の色（これも好ましくはインクである）は、選択するプリント実施形態（後述する）によって、層６２の色又は面６４の色と対照となるように選択される。明らかとなるが、層５２，６２は択一的に使用されても一緒に使用されてもよい。
層５４がポリマなら、好ましくは「ナイロン」等のポリアミド、ポリイミド又はポリエステルである。このような場合、種々の厚み（例えば１２０ミクロン）が可能である。ポリマは半透明でも透明でもよく、着色してもよく又は目に明らかな染料を付与してもよい。
【００１２】
ポリプロピレン層６０とそのホイル付着接着層５８は任意であり、所望により含めても含めなくてもよい。
上記の他、層５２，５４，５６，５８，６０，６２のために選択される全ての物質は従来のものであり、さらなる説明は必要としない。対応する物質とそれらの製造方法は米国特許第５，６５３，８４４号および同第５，６５６，３６２号に説明されており、これらの特許はここに参考として取り込む。例えば、層６２は、たとえ同じ色でも対照な色でも、層５２と同じ物質から形成できる。
【００１３】
従来のプリントラベルでは、好ましくは層６２は可変ラベル指標の形で熱プリントされ、これは滅菌（又は他の目的）のために加熱している間に移行面と接触すると破壊される可能性のある層である。従って、本発明の目的は、熱プリント層としての層６２を形成しないラベルを提供することである。
【００１４】
本発明に従うと、層６２が使用されるなら、層６２は熱転写インクイメージでなく永久インクである。また図２に示されるように、この方法は層６２及び又は層５２をレーザ除去イメージワイズ（imagewise ）して、残りの下の層と、最上即ち最も外側の着色層との間を対照にするのを特徴とする。好ましくは、もし使用するなら、層６２の一部は、層５２又は層５４のいずれかと対照色である。層５２および層６２が両方とも存在し、層６２が、層５２と５４の両方と色が対照なら、「Ａ」で示すように適当なレーザビームで層６２とポリエステル一部５０だけを除去でき、また、「Ｂ」で示すように下方に除去してホイル層５４とその表面６４を露出することができる。
【００１５】
層５４がポリマなら、「Ａ」で示されるような好ましいレーザ除去が使用される。
また、層５２および層６２が同様な色なら、好ましくは「Ｂ」で示されるようなイメージワイズ除去が使用される。（例えば、層５２および層６２各々がそれら自体では十分に対照でなくても一緒で十分に対照であるなら、かかる技術が使用できる。）
【００１６】
レーザ除去工程は従来のものであり、好ましくはＣＯ2 レーザを使用する。例えば、シンラド(Synrad Corporation)社からモデル番号Ｈ４８−１５Ｗ−５６７３で製造され、１０．６３マイクロメーター、定格出力１５ワットで操作されるＣＯ2 レーザが非常に有用である。層５０が１２マイクロメートルの厚みでアルミニウムホイル層５４が５０マイクロメートルの厚みのとき、好ましいセッティングは以下の通りである。
焦点距離： ６．５インチ
ライン幅： ０．００７インチ乃至０．０１０インチ（操向ビームの１回の通過により形成されるマークの幅）
ワーキング距離： ３．５インチ＋／−１／１６インチ
スピード： ６０レーザパルス／分乃至１００レーザパルス／分又は２０インチ／秒（範囲は０インチ／秒乃至９０インチ／秒）
出力範囲： ９０％乃至１００％
マーキングフィールド： ４平方インチ
レーザビームの操向方法： 「書く」ためにビームを動かす検流計に取り付けた特別の鏡を用いたベクタ操向
ラベル３０： 固定
【００１７】
当然、レーザの出力レベルは、ビームに、「Ａ」の場合には部分的に層５０を除去させるだけであり、「Ｂ」の場合にはホイル５４まで下方に除去させるだけである。
よく知られているように、ラベル３０層の物質と厚みによっては、他のセッティングが有用である。
【００１８】
また、好ましくは図３に示すように、層６２を完全に省略できる。この場合、レーザイメージワイズは「Ｂ」で下方にずっと除去し、ホイル層５４の面６４を露出し、層５２の色と対照な色を現す。ロット番号等の可変指標であってもこの方法で形成できる。
図示されてないが、さらに任意に、インク／色素層５２を除き層６２だけを使用できる。この場合、イメージワイズ除去は面６４までずっと生じている。
前述のラベルは、出発の積み重ね積層体を容器に付ける前でも後でも、レーザ除去により形成することができる。
【００１９】
他の本発明によると、このようなレーザ除去ラベルは、ラベルに移行損傷を与えることなく蒸気滅菌をすることを可能にする。即ち、不注意のラベルの熱移行の可能性がある熱プリント指標は無い。従って、図４に示すように、複数の容器１１２（各々が半球形のコンタクトレンズを含んでいる）を積み重ねてパッケージ又は箱１２２に詰めることができ、露出しているイメージ付ラベル面１３０は互いに又はパッケージ１２２と接触する。例えば、ラベル面１３０は、図２のイメージワイズ変性層６２又は、図３の露出したイメージワイズ変性層５０を含むことができる。好ましくは、パッケージ全体１２２とその内容を従来の蒸気滅菌器２００（ドアは図示してない）に設置し、従来通り加熱する。例えば、米国特許第５，４８８，８１５号の蒸気チャンバを使用でき、温度を１２１℃まで上げ、一般に約１５分滅菌する。本発明によって、ラベルは他の容器又はパッケージに移らない。
【００２０】
図示する積み重ねは垂直であるが、水平の向きでもよい。
また、パッケージ１２２を省略して、容器１１２をチャンバ２００の中に運べる可動パレット（図示せず）の上に図４のように積み重ねることもできる。このような滅菌の後に、容器１１２を従来の方法でパッケージ１２２等のパッケージに箱詰する。
【００２１】
コンタクトレンズ容器１１２は本質的に最も大きな面積の表面にラベルイメージを有しているが、有利なことに、滅菌の間の積み重ねのためにコンタクトレンズ容器１１２のこの大きな面を使用することができる。この滅菌は、熱プリントラベルでは不可能な工程である。
ここに開示される本発明は、特にここに開示されない要素無しでも実施できる。
好ましい実施形態を参照して本発明を詳細に説明したが、本発明の精神と範囲内で変更と改良ができることが理解される。
【００２２】
好適な実施態様を以下に示す。
（実施態様Ａ）
（ａ）容器の露出した面にラベルを設ける工程であって、前記ラベルは、金属又はポリマからなり所定の明らかな色の第一の層と、前記金属層に添付されポリマからなる第二の層とを有し、前記第二の層は対向する２つの面を有し、前記面の１つは前記第一の層に添付される近方面であり、前記面の他方は前記第一の層が添付された場合にこれから間隔を置いて配置された遠方面であり、前記面の両方はインク又は色素のコーティングがあり、前記遠方面のインク又は色素の区域は前記所定の色と対照な色から選択され、前記近方面のインク又は色素の区域は前記遠方面のインク又は色素あるいは前記第一の層の所定の色と対照な色であり、前記第二の層の一部をレーザで前記インク又は色素の区域でラベルパターンに従って十分な量で除去すること、
（ｂ）前記積み重ねた容器の少なくとも１つのラベルが隣の容器の面に接触するように、少なくとも幾つかの容器を積み重ねる工程、及び
（ｃ）前記積み重ねを維持しながら、前記積み重ねた容器とその内容を滅菌するのに十分な温度、圧力及び暴露時間で前記積み重ねに蒸気をかける工程からなり、
前記隣の容器に接触する前記ラベルは全部又は一部が移行しないで読める状態で残る蒸気滅菌中の積み重ねた容器のプリントラベルの移行の防止方法。
（１）工程（ｄ）が、前記容器の積み重ねをパッケージに置く工程ｉ）と、前記パッケージと前記パッケージの中の前記積み重ねた容器を蒸気滅菌する工程ｉｉ）とを含む実施態様Ａ記載の方法。
（２）前記第一の層が金属であり、前記第二の層が透明又は半透明のポリエステルである実施態様Ａ記載の方法。
（実施態様Ｂ）
（ａ）カバーの表面部分として、金属又はポリマからなり所定の明らかな色の第一の層を設ける工程、
（ｂ）前記層にポリマからなる第二の層を付ける工程、前記第二の層は対向する２つの面を有し、前記面の１つは前記第一の層に付く近方面であり前記面の他方は前記第一の層から離れた遠方面であり、前記面の両方はインク又は色素のコーティングがあり、前記遠方面のインク又は色素の区域は前記所定の色と対照な色から選択され、前記近方面のインク又は色素の区域は前記遠方面のインク又は色素又は前記第一の層の所定の色と対照な色であり、
（ｃ）前記第二の層の一部をレーザで前記インク又は色素の区域でラベルパターンに従って十分な量で除去する工程からなるコンタクトレンズの容器のカバーのためのラベルの製造方法。
（３）前記第一の層が金属であり、前記第二の層が透明又は半透明のポリエステルである実施態様Ｂ記載の方法。
（４）前記遠方面と近方面の１つたけが、前記第一の層の所定の色と対照な色の前記インク区域を有し、前記除去工程が前記第一の層まで物質を下方に除き、前記第一の層をあらわす実施態様（３）記載の方法。
（５）前記インクが前記遠方面にある実施態様（４）記載の方法。
【００２３】
（６）前記インクが前記近方面にある実施態様（４）記載の方法。
（７）前記インクが前記対向面の両方にあり、前記除去工程は前記近方面のインク区域をあらわすのに十分な物質だけを除去する実施態様Ａ又は実施態様Ｂ記載の方法。
（８）前記第二の層ポリマが、ポリアミド、ポリエステル、ポリオレフィン、ポリスチレン及びポリカルボネートからなる群から選択される実施態様Ａ又は実施態様Ｂ記載の方法。
（実施態様Ｃ）
（ａ）カバーの表面部分として、金属又はポリマからなり所定の明らかな色の第一の層を設ける工程、
（ｂ）前記層にポリマからなる第二の層を付ける工程、前記第二の層は対向する２つの面を有し、前記面の１つは前記第一の層に付く近方面であり前記面の他方は前記第一の層から離れた遠方面であり、前記面の両方はインク又は色素のコーティングがあり、前記遠方面のインク又は色素の区域は前記所定の色と対照な色から選択され、前記近方面のインク又は色素の区域は前記遠方面のインク又は色素又は前記第一の層の所定の色と対照な色であり、
（ｃ）前記第二の層の一部をレーザで前記インク又は色素の区域でラベルパターンに従って十分な量で除去する工程から製造されるコンタクトレンズの容器のカバーのラベル。
（９）前記第二の層ポリマが、ポリアミド、ポリエステル、ポリオレフィン、ポリスチレン及びポリカルボネートからなる群から選択される実施態様Ｃ記載の方法。
【００２４】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、熱プリント層を形成しないため蒸気滅菌のときラベルが移行しないラベルとその製造方法を提供できる効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に従ったレーザ除去を説明し、本発明の蒸気滅菌の第一の工程に使用されるラベル断面の部分正面図である。
【図２】レーザ除去工程の他の実施形態を示す図１と同様な部分断面図である。
【図３】レーザ除去工程の他の実施形態を示す図１と同様な部分断面図である。
【図４】本発明の滅菌を示す、蒸気滅菌器断面の正面図である。
【符号の説明】
３０ ラベル
５０ ポリマ層（第二の層）
５２ プリントインク又は色素層（第二の層の近方面）
５４ ホイル層（第一の層）
６２ プリントインク又は色素層（第二の層の遠方面）
１１２ 容器
Claims (3)
- （ａ）容器の露出した面にラベルを設ける工程であって、前記ラベルは、金属又はポリマからなり所定の明らかな色の第一の層と、前記第一の層に添付され透明または半透明のポリマからなる第二の層とを有し、前記第二の層は対向する２つの面を有し、前記面の１つは前記第一の層に添付される近方面であり、前記面の他方は前記第一の層が添付された場合にこれから間隔を置いて配置された遠方面であり、前記面の両方はインク又は色素のコーティングがあり、前記遠方面のインク又は色素の区域は前記第一の層の前記所定の色および前記近方面のインク又は色素の区域と対照な色から選択され、前記遠方面を含む前記第二の層の一部の厚さのみをレーザで前記インク又は色素の区域でラベルパターンに従って十分な量で除去し、除去した部分で前記近方面のインク又は色素があらわれること、
（ｂ）前記積み重ねた容器の少なくとも１つのラベルが隣の容器の面に接触するように、少なくとも幾つかの容器を積み重ねる工程、及び
（ｃ）前記積み重ねを維持しながら、前記積み重ねた容器とその内容を滅菌するのに十分な温度、圧力及び暴露時間で前記積み重ねに蒸気をかける工程からなり、
前記隣の容器に接触する前記ラベルは全部又は一部が移行しないで読める状態で残る蒸気滅菌中の積み重ねた容器のプリントラベルの移行の防止方法。 - （ａ）カバーの表面部分として、金属又はポリマからなり所定の明らかな色の第一の層を設ける工程、
（ｂ）前記層に透明または半透明のポリマからなる第二の層を付ける工程、前記第二の層は対向する２つの面を有し、前記面の１つは前記第一の層に付く近方面であり前記面の他方は前記第一の層から離れた遠方面であり、前記面の両方はインク又は色素のコーティングがあり、前記遠方面のインク又は色素の区域は前記第一の層の前記所定の色および前記近方面のインク又は色素の区域と対照な色から選択され、
（ｃ）前記遠方面を含む前記第二の層の一部の厚さのみをレーザで前記インク又は色素の区域でラベルパターンに従って十分な量で除去し、除去した部分で前記近方面のインク又は色素があらわれる工程からなるコンタクトレンズの容器のカバーのためのラベルの製造方法。 - （ａ）カバーの表面部分として、金属又はポリマからなり所定の明らかな色の第一の層を設ける工程、
（ｂ）前記層に透明または半透明のポリマからなる第二の層を付ける工程、前記第二の層は対向する２つの面を有し、前記面の１つは前記第一の層に付く近方面であり前記面の他方は前記第一の層から離れた遠方面であり、前記面の両方はインク又は色素のコーティングがあり、前記遠方面のインク又は色素の区域は前記第一の層の前記所定の色および前記近方面のインク又は色素の区域と対照な色から選択され、
（ｃ）前記遠方面を含む前記第二の層の一部の厚さのみをレーザで前記インク又は色素の区域でラベルパターンに従って十分な量で除去し、除去した部分で前記近方面のインク又は色素があらわれる工程から製造されるコンタクトレンズの容器のカバーのラベル。
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