JP4267055B1 - 吸引カテーテル、及び吸引カテーテルシステム - Google Patents

Abstract

【課題】血管の内部に生じた血栓等の異物を下流側へ流してしまうことなく、血管内よりその異物を容易にかつ円滑に回収除去するようにした吸引カテーテルを提供する。
【解決手段】吸引カテーテル１０は、内部に管腔１１を有する可撓性の長尺体からなるカテーテル本体１と、カテーテル本体の先端部１ａに位置し、異物を回収する開口部４を有する先端ケース部２と、この開口部より一部が露呈し、先端ケース部内において軸方向に可動する異物切削手段３とから構成されている。異物切削手段は、開口部より露呈する切削部３１と、外部より動力の付与を受けて切削部を従動させる動力受付部３２とを有する。そして、先端側を血管内に挿入すると共に、基端部を吸引装置に接続し、管腔内に負圧を発生させた状態で先端ケース部の開口部において異物切削手段が動作することで、血管内壁に付着する異物を切削し、切削後の異物を直ちに吸引して回収する。
【選択図】図１

Description

本発明は、血管内に挿入して血栓等の異物を吸引して除去する療法に用いられる吸引カテーテルに係り、詳しくは、脳梗塞や心筋梗塞といった血管系に異物による閉塞状態が生じたとき、異物を下流側へ流してしまうことなく、血管内よりその異物を容易にかつ円滑に回収除去するようにした技術に関するものである。

血管の閉塞として知られている疾患は多く、たとえば、脳梗塞や心筋梗塞はそれぞれ臓器の動脈系が閉塞する疾患であり、エコノミークラス症候群は下肢の静脈血栓が肺血管の閉塞を起こして死に至る確立が高い疾患である。

このような血管の内部に生じた血栓を、血管内を通した装置により除去しようとする手段として、今まで主に、吸引カテーテルの先端開口部を直接血栓等の異物に当てて吸引除去する方法と、血栓を破壊して血栓屑を吸引カテーテルで吸引しようとする方法とが知られている。

たとえば、血管に挿入されるカテーテル本体と、カテーテル本体を振動させる振動部とからなり、振動しているカテーテル本体を血栓に当接させることにより、振動によって血栓を表面部分から徐々に崩壊させ、血管を傷つけることなく血栓を迅速に除去するようにした技術が提案されている（特許文献１参照）。
また、カテーテル先端付近にアクチュエータを設置し、アクチュエータを振動させることでカテーテル先端を振動させ、カテーテル先端またはその先端に設けた凹凸面により環境を削りとるようにした技術が提案されている（特許文献２参照）。

さらに、図１３に示す吸引カテーテル１００ように、その先端部１０１ａを斜めに形成し、カテーテル本体１０１の管腔内１１１を負圧しながら先端部１０１ａを血栓等の異物に当接させることで、吸引力により異物を除去するようにした製品も既に提案されている。このような製品としては、たとえばカネカメディックス社の血栓吸引カテーテル「スロンバスター」（登録商標）や、クリニカル・サプライ社の中心循環系塞栓除去用カテーテル「エリミネート」（登録商標）等を挙げることができる。

一方、カテーテル本体の先端部に、先細りテーパー形状でかつ少なくとも１巻き以上のコイル状片を有する巻回部を設け、内部に配置した異物破砕用カテーテルが液体ジェット流を噴射して破砕した血管内の異物（血栓）を、この先端部から吸引し、外部に取り出すようにした技術が提案されている（特許文献３参照）。
また、被溶解部材を溶解するために被溶解部材に向けて溶解剤を吐出するための吐出口と、溶けずに残存している細かな被溶解部材を吸引するための吸引口とを備える管体に、被溶解部材を粉砕する機械的振動付与手段を設け、溶けずに残る細かな血栓を吸引口から吸い取るようにした技術が提案されている（特許文献４参照）。
さらに、カテーテルにバイブレータを取り付け、先端部外周面に形成した凹凸部分を振動させることにより、動脈硬化を起こしている狭窄部のアテロームを凹凸部分で削り、先端部の吸口部より体外に吸い出すようにした技術が提案されている（特許文献５参照）。

しかしながら、上記特許文献１及び２に記載の手段や、カテーテル本体の先端部を斜めに形成した上記製品では、何れも血栓を取り除く力が不十分であり、血栓を容易にかつ円滑に取り除くことができない。
また、上記特許文献３乃至５に記載の手段は、何れも血栓を破壊等する位置と血栓を回収する位置とが離れているため、血流方向によっては血栓屑が下流に流れてしまう虞がある。すなわち、たとえば頭部における血管内の血栓を取り除く場合、血液の流れに対し上流側よりカテーテルを挿入することとなるため、破壊等と略同時に血栓を回収しないと、血栓屑は容易に下流に流れてしまう。その結果、下流に流れてしまった血栓屑は、動脈系の場合、末梢の毛細血管において新たな血栓を作り出してしまう一因となってしまう。

したがって、血管の内部に生じた血栓等の異物を吸引除去する吸引カテーテルにおいて要求される点としては、以下のようなことが挙げられる。
１）血栓を十分に取り除くことができること。
２）血栓屑を下流に流さないこと。
３）安全に行えること。
４）血管の複雑な屈曲に追随できること。
ところが、上記した要求を全て満たした吸引カテーテルは、現在のところ何ら提案されていない。ゆえに、血管の内部に生じた血栓等の異物を下流側へ流してしまうことなく、血管内よりその異物を容易にかつ円滑に回収除去するようにした吸引カテーテルの提案が望まれている。
特開２００５−９５４１０号公報 特開平９−１９２２３０号公報 特開２００６−２７１６９３号公報 特開２００６−２６３１２５号公報 特開２０００−２７９５２５号公報

本発明は、上記事情に鑑みて成されたものであり、血管の内部に生じた血栓等の異物を下流側へ流してしまうことなく、血管内よりその異物を容易にかつ円滑に回収除去するようにした吸引カテーテルと、この吸引カテーテルを効率良く動作可能とした吸引カテーテルシステムを提供することを目的とする。

上記の目的を達成するため、本発明の吸引カテーテルは、内部に管腔を有する可撓性の長尺体からなり、先端側を血管内に挿入すると共に、基端部を吸引装置に接続し、この吸引装置によって管腔内に負圧を発生させることで血管内の異物を吸引して回収する療法に用いられる吸引カテーテルであって、前記長尺体からなるカテーテル本体と、前記カテーテル本体の先端部に位置し、前記異物を回収する開口部を有する先端ケース部と、前記開口部より一部が露呈し、前記先端ケース部内において軸方向に可動する異物切削手段と、から構成され、前記異物切削手段は、前記軸方向に対して略直交する向きに掛け渡すように設けられた線状部材による切削領域を備える切削部と、前記切削部に接続され、外部より動力の付与を受けてこの切削部を前記軸方向に従動させる動力受付部と、を有し、前記異物切削手段が動作することで、前記先端ケース部の開口部において前記切削部の切削領域によって血管内壁に付着する異物を切削する、ことを特徴とする。

また、本発明の吸引カテーテルは、前記切削部が、線状部材を幾重にも巻回して形成した螺旋状体であることを特徴とする。

また、本発明の吸引カテーテルは、前記先端ケース部が、前記異物切削手段の前記カテーテル本体基端部側への移動を制限する係止部を内壁面に備えることを特徴とする。

また、本発明の吸引カテーテルは、前記先端ケース部又は前記異物切削手段の少なくとも一部が、金属部材により形成されていることを特徴とする。

また、本発明の吸引カテーテルは、前記開口部が、先端部が斜めに形成された先端ケース部の先端斜面に設けられていることを特徴とする。

また、本発明の吸引カテーテルは、前記開口部が、先端ケース部の先端側周胴面に設けられていることを特徴とする。

また、本発明の吸引カテーテルは、前記動力受付部が、磁性体からなり、前記先端ケース部が、前記動力受付部に動力を付与する磁力発生手段を内壁面に備えることを特徴とする。

さらに、本発明の吸引カテーテルは、前記カテーテル本体及び／又は前記先端ケース部が、ガイドワイヤを挿通するガイドワイヤ腔を外面に備えることを特徴とする。

また、本発明の吸引カテーテルシステムは、上述したいずれかの吸引カテーテルと、この吸引カテーテルにおける前記異物切削手段に動力を付与する駆動手段と、から構成されることを特徴とする

また、本発明の吸引カテーテルシステムは、前記駆動手段が、前記異物切削手段に付与する動力強度の調整が可能であることを特徴とする。

また、本発明の吸引カテーテルシステムは、前記異物切削手段が、前記駆動手段の動力強度の変化に応じて複動を可能とする伸縮部を備え、前記駆動手段が、吸引力によって前記異物切削手段を引きつける吸引装置であることを特徴とする。

さらに、本発明の吸引カテーテルシステムは、前記異物切削手段が、その一部又は全部が磁性体からなり、前記駆動手段が、磁力によって前記異物切削手段を引きつける又は反発する磁力装置であることを特徴とする。

本発明によれば、内部に管腔を有する可撓性の長尺体からなるカテーテル本体の先端部に、血管内の異物を回収する開口部を有する先端ケース部が位置し、この開口部より一部が露呈し、この先端ケース部内において、このカテーテル本体の長手軸方向と同方向に可動する異物切削手段を備える。ゆえに、異物切削手段によって異物を切削する位置と、血管内において切削した異物を回収する開口部の位置とが離れることなく、実質的に略同じ位置に設けられた構造とすることができる。これにより、先端ケース部の開口部において異物切削手段が動作することで血管内壁に付着する異物を切削する切削作業と、削除された異物を開口部より直ちに先端ケース部内に取り込む吸引作業とが同時並行的に行なうことができるものとなる。
したがって、血管の内部に生じた血栓等の異物を下流側へ流してしまうことなく、血管内よりその異物を容易にかつ円滑に回収除去するようにした吸引カテーテルを提供することができる。

以下、本発明における実施の形態の一例について、図面を参照して説明する。
なお、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるため技術的に種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に限定する旨の記載がない限り、これらの形態に限られるものではない。

本発明で意図する吸引カテーテルは、先端側を血管内に挿入すると共に、基端部を吸引装置に接続し、この吸引装置によって管腔内に負圧を発生させることで血管内の異物を吸引して回収する療法に用いられるものである。
すなわち、本発明の吸引カテーテルは、吸引手段（吸引装置）と組み合わせて用いられ、脳梗塞や心筋梗塞といった血管系に異物による閉塞状態が生じたとき、吸引カテーテルを病変まで深く挿入して血管を閉塞している血栓等の異物（以下、単に「血栓」という。）を直接吸引し、体外に除去するものである。なお、吸引装置は、上記療法において一般的に用いられている通常の装置であり、ここでの説明は省略する。

＜第１の実施の形態＞
図１は、本発明に係る吸引カテーテルを示す図であり、図1（Ａ）は動作前を示す断面模式図であり、図1（Ｂ）は動作後を示す断面模式図である。
図１に示すように、本実施の形態における吸引カテーテル１０は、カテーテル本体１と、このカテーテル本体１の先端部１ａに位置する先端ケース部２と、この先端ケース部２内に設置された異物切削手段３と、を備える。

カテーテル本体１は、内部に管腔１１を有する可撓性の長尺体からなる。したがって、カテーテル本体１は、血管の屈曲に十分追従することができる。
このカテーテル本体１に用いられる材料としては、たとえば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリアミド、ポリイミド、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、その他フッ素系樹脂等の各種熱可塑性樹脂や熱硬化性樹脂、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等の熱可塑性エラストマー、各種ゴム等を挙げることができる。

また、カテーテル本体１の外径は特に限定されないが、毛細血管における血栓除去を可能とするため、その外径はできるだけ細くすると良く、たとえば、１ｍｍ程度とすることが望ましい。

先端ケース部２は、血栓を回収する開口部４を有する。また、この開口部４は、カテーテル本体１の管腔１１内に負圧を発生させることで血栓を吸引する入口でもある。したがって、開口部４は、血管内壁に付着する血栓に臨むように設けられている。

図１において、開口部４は、先端部が斜めに形成された先端ケース部２の先端斜面２１に設けられていることが示されている。
この先端ケース部２は、カテーテル本体１と一体成形したものであっても良いし、別体成形したものであっても良い。

異物切削手段３は、開口部４より一部が露呈し、先端ケース部２内において軸方向に可動する。ここで、軸方向とは、カテーテル本体１の長手軸方向と同方向をいう。
この異物切削手段３は、たとえば開口部４より露呈する切削部３１と、外部より動力を受けて切削部３１を従動させる動力受付部３２とを有する。
したがって、吸引カテーテル１０を用いるためには、異物切削手段３の動力受付部３２に動力を付与する駆動手段を要し、本発明においては、吸引カテーテル１０と駆動手段（不図示）とによって吸引カテーテルシステムを構成する。

切削部３１は、異物切削手段３が可動する軸方向に対して略直交する向きに掛け渡すように設けられた線状部材により構成することができる。ここで、異物切削手段３の可動方向に対して略直交する向きとは、異物切削手段３の動作に伴って移動することで、面軌跡を描く方向をいう。

また、切削部３１は、切削した血栓を直ちに先端ケース部２内に取り入れる回収口を有するように形成されている。
回収口を有するように線状部材により構成した切削部３１としては、たとえば線状部材による切削領域が１つだけ形成されたアーチ状体や、隙間を設けながら線状部材を幾重にも巻回して切削領域を複数形成した螺旋状体とすることができる。このように切削部３１をアーチ状体や螺旋状体とすることで、異物切削手段３が可動する軸方向に対して略直交する向きに掛け渡すように設けられた線状部材部分の形状が血管の内壁形状に近似する弧状となり、血栓を効率良く除去し易いものとすることができる。
図１において、切削部３１は、一端３１ａが先端ケース部２の内側先端２ａ付近に固定され、他端３１ｂに動力受付部３２を有する螺旋状体（弦巻ばね形）として示されている。

また、動力受付部３２を従動させる外部からの動力としては、たとえば動力受付部３２を引きつける吸引力とすることができる。このように動力を吸引力とすることで、カテーテル本体１の管腔１１内に負圧を発生させ、血栓を吸引して回収するのに用いる吸引装置（不図示）を併用することができる。したがって、動力付与のために別途駆動手段を設けることなく、経済的、設計的、操作的に効率良く実施することができる。

また、動力受付部３２を引きつける動力を吸引力とした場合、動力受付部３２は、螺旋状体とした切削部３１の他端に取り付けた、たとえば球状に形成された膨大部とすることができる。

図１（Ａ）に示された本実施の形態の吸引カテーテル１０において、吸引装置（不図示）によってカテーテル本体１の管腔１１内に負圧を発生させると、図１（Ｂ）において白抜き矢印で示すように吸引力が生じ、動力受付部３２に動力が付与されて動力受付部３２が実線矢印方向に移動する。また、動力受付部３２の移動に追従して、切削部３１を構成する線状部材の間隔が広がるように切削部３１が点線矢印方向に伸びることになる。

また、本実施の形態では、切削部３１を螺旋状体とした場合、図２に示すように、異物切削手段３は、切削部３１のばね弾性により複動することができる。図２は、吸引カテーテル１０における異物切削手段３の動作を順次説明する図である。
異物切削手段３の複動は、動力受付部３２に動力を付与する駆動手段における動力強度の調整を行うことで実施できる。本実施の形態の場合、吸引圧の強弱によって動力強度の調整を行う。

すなわち、吸引カテーテル１０は、駆動手段（不図示）を用いない状態では、図２（Ａ）に示すように、先端ケース部２の内側先端２ａに向かって収縮した状態となっている。
また、駆動手段によって強い吸引力を動力受付部３２に付与すると、図２（Ｂ）に示すように、動力受付部３２はカテーテル本体１基端部側へ引っ張られ、これに伴って切削部３１が伸長する。
そして、駆動手段を停止又はその吸引力を弱めると、図２（Ｃ）に示すように、動力受付部３２は切削部３１が備えるばね付勢力によって先端ケース部２の内側先端２ａ側に引っ張られるように戻る状態となる。

なお、本実施の形態では、螺旋状体とした切削部３１が備えるばね弾性力が異物切削手段３の複動を可能としているが、異物切削手段３において伸縮機能を有していない場合、別途伸縮部を備える必要がある。

また、本実施の形態において先端ケース部２は、図１及び図２に示すように、動力受付部３２のカテーテル本体１基端部側への移動を制限する係止部５，５を内壁面に備える。この係止部５，５によって動力受付部３２が必要以上に引っ張られることなく、異物切削手段３の複動動作を効率良く円滑に行うことができる。
なお、係止部５，５は、先端ケース部２と一体成形したものであっても良いし、別体成形したものを取り付けるようにしたものであっても良い。

次に、このように構成した吸引カテーテル１０を用いて血管内の血栓を切削除去する場合を説明する。図３は、吸引カテーテルを用いて血栓を切削除去する工程を順次説明する断面模式図である。
まず、図３（Ａ）に示すように、吸引カテーテル１０を血管ＢＶ内に挿入し、その先端側１０ａを血栓ＢＣまで到達させる。この際、吸引カテーテル１０の基端部は吸引装置に接続されている。
次いで、図３（Ｂ）に示すように、先端ケース部２の開口部４より露呈する異物切削手段３の切削部３１を血栓ＢＣに当接する。
そして、図３（Ｃ）に示すように、この吸引装置によって管腔１１内に負圧を発生させ、異物切削手段３を複動させることで、切削部３１によって血管内の血栓を切削すると共に、血栓屑を確実に吸引捕捉して回収する。図３において、血栓ＢＣより切削された５つの血栓屑ｂｃ１、ｂｃ２，ｂｃ３，ｂｃ４，ｂｃ５が吸引回収されることが示されている。

また、係止部５，５は、図４（Ａ）に示すように、先端ケース部２の内壁面に部分的に突出するように設けられ、先端ケース部２におけるその他の部分は血栓屑を吸引回収する回収路６となっている。すなわち、係止部５が先端ケース部２の内壁面において均一の高さ（厚さ）に設けられていると、カテーテル本体１の基端部側へ引っ張られた動力受付部３２が、係止部５に当接することで回収路６が閉塞してしまう虞がある。
そこで、先端ケース部２の内壁面に部分的に突出するように係止部５を設けることで、図４（Ｂ）に示すように、カテーテル本体１の基端部側へ引っ張られた動力受付部３２が係止部５に当接しても、動力受付部３２の外側において回収路６が塞がれることがない。したがって、吸引回収された血栓屑は、回収路６を通って確実に吸引回収されることになる。

また、本実施の形態においては、先端ケース部２又は異物切削手段３の少なくとも一部を金属部材により形成すると望ましい。こうすることで、カテーテル本体１の先端位置がＸ線映像において確認することが可能となる。

以上のように本実施の形態においては、先端ケース部２に設けられた開口部４より露呈する異物切削手段３の切削部３１によって血栓ＢＣを切削する。これにより、最初に開口部４を血栓ＢＣに当接すると、管腔１１内に発生する負圧によって血栓ＢＣは開口部４より先端ケース部２内に引っ張られ状態となる。また、動力受付部３２も管腔１１内に発生する負圧によってカテーテル本体１の基端部側へ引っ張られ、切削部３１が引き伸ばされることになる。そして、切削部３１が引き伸ばされることによって血栓ＢＣが切削されると、切削された血栓屑は管腔１１内に発生する負圧によって直ちに、開口部４を介して切削部３１の隙間である回収口より先端ケース部２内に吸引されるものとなる。

したがって、切削した血栓屑を流してしまうことなく、全て先端ケース部２内に吸引しつつ血管内より血栓を容易にかつ円滑に回収除去することができる。しかも、開口部４より露呈する異物切削手段３の切削部３１によってその部分の血栓ＢＣだけを切削するので、これ以外の血管内壁といった部分を傷つけてしまう虞が無く、安全に行なうことができる。

また、本実施の形態においては、駆動手段における吸引力を調整することによって異物切削手段３（切削部３１）が複動する。これにより、管腔１１内に発生する負圧を強から弱めると、切削部３１が有するばね弾性の復元力によって切削部３１は縮まって元の長さに戻ることになる。そして、切削部３１が元の長さに戻る際も血栓ＢＣが切削されることとなり、切削された血栓屑は管腔１１内に発生する負圧によって直ちに、開口部４を介して切削部３１の隙間である回収口より先端ケース部２内に吸引されるものとなる。

したがって、切削部３１が引き伸ばされる動作と、切削部３１が縮まって元の長さに戻る動作とが繰り返される複動によって、効率良く血栓ＢＣを切削除去することができる。しかも、先端部が斜めに形成された先端ケース部の先端斜面２１に開口部４が設けられていることで、吸引カテーテルの周胴部が血栓と対向するように挿入することができない場合であっても、端部より血栓を徐々に切削除去することができる。

＜第２の実施の形態＞
また、本発明の吸引カテーテルは、血管内への挿入を効率良く行い、容易に患部（血栓）までたどり着けるようにすることもできる。すなわち、上述した第１の実施の形態とは、吸引カテーテル挿入補助手段を備える点で異なる。
なお、以下に述べる他の各実施の形態では、上述した第１の実施の形態と異なる部分を中心に説明する。したがって、第１の実施の形態と同様の構成部分は同じ符号を付してその説明は省略し、特に説明しない限り同じであるものとする。

図５に示すように、本実施の形態における吸引カテーテル２０は、カテーテル本体１と、このカテーテル本体１の先端部１ａに位置する先端ケース部２と、この先端ケース部２内に設置された異物切削手段３と、を備えると共に、カテーテル本体１及び／又は先端ケース部２の外面に、ガイドワイヤＷを挿通するガイドワイヤ腔７を備える。すなわち、吸引カテーテル２０は、吸引カテーテル挿入補助手段としてのガイドワイヤ腔７を、長手軸方向外面に備えている。

以上のように本実施の形態においては、予め血管内に挿入されたガイドワイヤＷをガイドワイヤ腔７に挿通し、このガイドワイヤＷに沿って吸引カテーテル２０を挿入することで、ガイドワイヤ腔７を吸引カテーテル挿入補助手段として用い、効率良く血管内への挿入を行うことができる。
＜第３の実施の形態＞
また、本発明の吸引カテーテルは、吸引力以外の駆動手段によって異物切削手段に対して動力を付与するようにすることもできる。すなわち、上述した第１の実施の形態とは、吸引装置以外の駆動手段を備える点で異なる。

図６に示すように、本実施の形態における吸引カテーテル３０は、カテーテル本体１と、このカテーテル本体１の先端部１ａに位置する先端ケース部２と、この先端ケース部２内に設置された異物切削手段１３とを備える。

異物切削手段１３は、その一部又は全部が磁性体からなり、たとえば開口部４より露呈する切削部３１と、外部より磁力を受けて切削部３１を従動させる動力受付部３３とから構成することができる。
動力受付部３３としては、たとえば永久磁石とすることができる。この永久磁石は、フェライト磁石でも希土類磁石でも良く、特に種類は選ばない。

また、本実施の形態における駆動手段は、磁力によって動力受付部３３を引きつけたり、又は反発させたりする磁力装置である。
磁力装置としては、たとえば先端ケース部２の内壁面に設けた電磁石３５と、この電磁石３５へ電線３６を介して電力を供給する電力供給源を有する。この電磁石３５は、通電することによって一時的に磁力を発生させることや、電流の向きを変えることによって磁石の極を反対にすることができる。

以上のように本実施の形態においては、電磁石３５への通電によって発生させた磁力（引力磁場）による動力受付部３３の引き合いと、電磁石３５への通電を停止した磁力解消により、切削部３１が備えるばね付勢力に基づく先端ケース部２の内側先端２ａ側への引き合いによって、異物切削手段１３に対して動力を付与することができる。また、電磁石３５へ通電する電流の向きを変えた極の反転による動力受付部３３の引き合い（引力磁場）又は反発（斥力磁場）によって、異物切削手段１３に対して動力を付与することもできる。
しがたって、血栓屑を回収する吸引力を弱めることなく、異物切削手段の複動を可能とすることができる。
＜第４の実施の形態＞
また、本発明の吸引カテーテルは、血栓に当接する開口部の向きを変更することもできる。すなわち、上述した第１の実施の形態とは、開口部が設けられた位置が異なる。

図７に示すように、本実施の形態における吸引カテーテル４０は、カテーテル本体１と、このカテーテル本体１の先端部１ａに位置する先端ケース部１２と、この先端ケース部１２内に設置された異物切削手段３とを備える。

先端ケース部１２は、血栓を回収する複数の開口部１４，１４を有する。この開口部１４は、カテーテル本体１の管腔１１内に負圧を発生させることで血栓を吸引する入口でもある。したがって、開口部１４は、血管内壁に付着する血栓に臨むように設けられている。

図７において、開口部１４は、先端へ行くにしたがって徐々に径が小さくなるように形成された先端ケース部１２の円錐面４１に設けられていることが示されている。なお、ここでの円錐面とは、先端ケース部１２の先端へ行くにしたがって均等に径が小さくなる場合のほか、先端ケース部１２の先端へ行くにしたがって小さくなる慶の程度が大きくなる弧状の場合をも含む。
この先端ケース部２は、カテーテル本体１と一体成形したものであっても良いし、別体成形したものであっても良い。

異物切削手段３は、それぞれの開口部１４，１４よりそれぞれ一部が露呈し、先端ケース部１２内において軸方向に可動する。
この異物切削手段３は、たとえば開口部１４より露呈する切削部３１と、外部より動力を受けて切削部３１を従動させる動力受付部３２とを有する。
図７において、切削部３１は、一端３１ａが先端ケース部１２の内側先端１２ａ付近に固定され、他端３１ｂに動力受付部３２を有する螺旋状体（弦巻ばね形）として示されている。

次に、このように構成した吸引カテーテル４０を用いて血管内の血栓を切削除去する場合を説明する。図８は、吸引カテーテルを用いて血栓を切削除去する方法を説明する断面模式図である。
まず、図８に示すように、吸引カテーテル４０を血管ＢＶ内に挿入し、その先端側４０ａを血栓ＢＣまで到達させて先端ケース部１２の開口部１４より露呈する異物切削手段３の切削部３１を血栓ＢＣに当接する。この際、吸引カテーテル４０の基端部は吸引装置に接続されている。そして、吸引装置によって管腔１１内に負圧を発生させ、異物切削手段３を複動させることで、切削部３１によって血管内の血栓を切削し、血栓屑を吸引して回収することができる。

以上のように本実施の形態においては、先端へ行くにしたがって徐々に径が小さくなるように形成された先端ケース部１２の円錐面４１に複数の開口部１４，１４が設けられていることで、血管内のあらゆる方向に形成付着した血栓と対向するように吸引カテーテルを挿入することができる。したがって、血管内で吸引カテーテルを回転させることにより血管内を損傷させる虞なく、血管内のあらゆる方向に形成付着した血栓を切削除去することができる。
＜第５の実施の形態＞
また、本発明の吸引カテーテルは、血栓に当接する開口部の向きをさらに他の向きに変更することもできる。すなわち、上述した第１の実施の形態や第４の実施の形態とは、開口部が設けられた位置が何れも異なる。

図９に示すように、本実施の形態における吸引カテーテル５０は、カテーテル本体１と、このカテーテル本体１の先端部１ａに位置する先端ケース部２２と、この先端ケース部２２内に設置された異物切削手段３とを備える。

先端ケース部２２は、血栓を回収する開口部２４を有する。この開口部２４は、カテーテル本体１の管腔１１内に負圧を発生させることで血栓を吸引する入口でもある。したがって、開口部２４は、血管内壁に付着する血栓に臨むように設けられている。

図９において、開口部２４は、円筒形をした先端ケース部２２の先端側周胴面５１に設けられていることが示されている。
この先端ケース部２２は、カテーテル本体１と一体成形したものであっても良いし、別体成形したものであっても良い。

異物切削手段３は、この開口部２４より一部が露呈し、先端ケース部２２内において軸方向に可動する。
この異物切削手段３は、たとえば開口部２４より露呈する切削部３１と、外部より動力を受けて切削部３１を従動させる動力受付部３２とを有する。
図９において、切削部３１は、一端３１ａが先端ケース部２２の内側先端２２ａ付近に固定され、他端３１ｂに動力受付部３２を有する螺旋状体（弦巻ばね形）として示されている。

次に、このように構成した吸引カテーテル５０を用いて血管内の血栓を切削除去する場合を説明する。図１０は、吸引カテーテルを用いて血栓を切削除去する方法を説明する断面模式図である。
まず、図１０に示すように、吸引カテーテル５０を血管ＢＶ内に挿入し、その先端側５０ａを血栓ＢＣまで到達させて先端ケース部２２の開口部２４より露呈する異物切削手段３の切削部３１を血栓ＢＣに当接する。この際、吸引カテーテル５０の基端部は吸引装置に接続されている。そして、吸引装置によって管腔１１内に負圧を発生させ、異物切削手段３を複動させることで、切削部３１によって血管内の血栓を切削し、血栓屑を吸引して回収することができる。

以上のように本実施の形態においては、円筒形をした先端ケース部２２の先端側周胴面５１に開口部２４が設けられていることで、血管の壁面に向かって略平行に吸引カテーテルを挿入することができる。したがって、血管の内側より壁面に向かって血栓を切削除去することができる。
＜第６の実施の形態＞
また、本発明の吸引カテーテルは、他の異物切削手段を用いることもできる。すなわち、上述した第１の実施の形態とは、異物切削手段の構造が異なる。

図１１に示すように、本実施の形態における吸引カテーテル６０は、カテーテル本体１と、このカテーテル本体１の先端部１ａに位置する先端ケース部２と、この先端ケース部２内に設置された異物切削手段２３とを備える。

先端ケース部２は、血栓を回収する開口部４を有する。また、この開口部４は、カテーテル本体１の管腔１１内に負圧を発生させることで血栓を吸引する入口でもある。したがって、開口部４は、血管内壁に付着する血栓に臨むように設けられている。

また、図１１において、開口部４は、先端部が斜めに形成された先端ケース部２の先端斜面２１に設けられていることが示されている。
この先端ケース部２は、カテーテル本体１と一体成形したものであっても良いし、別体成形したものであっても良い。

異物切削手段２３は、開口部４より一部が露呈し、先端ケース部２内において軸方向に可動する。ここで、軸方向とは、カテーテル本体１の長手軸方向と同方向をいう。
この異物切削手段２３は、たとえば開口部４より露呈する板状切削部３７と、外部より動力を受けて板状切削部３７を従動させる動力受付部３２とを有する。

板状切削部３７は、開口部４側に向かって起立する２種類の突片３８ａ，３８ｂと、この突片３８ａ，３８ｂにより切削した血栓を先端ケース部２内に取り入れる回収口３９を備える。すなわち、板状切削部３７は、たとえば図１２に示すように、板状部材の表面に舌状の切込みを複数設け、その部分を開口部４側に向かってそれぞれ起立させることで、複数の突片３８ａ，３８ｂと、その根元部分に複数の回収口３９を対で形成するようにしたおろし金状とすることができる。

この２種類の突片３８ａ，３８ｂは、先端ケース部２の先端側から後端側へ向かって異物切削手段２３が移動するときに作用する第１の突片３８ａと、先端ケース部２の後端側から先端側へ向かって異物切削手段２３が元に位置へ移動するときに作用する第２の突片３８ｂとから構成されている。

図１１において、板状切削部３７は、一端３７ａが伸縮部８を介して先端ケース部２の内側先端２ａ付近に固定され、他端３７ｂに動力受付部３２を有するものとして示されている。この伸縮部８は、異物切削手段２３の複動を可能とする伸縮機能を有している。

以上のように本実施の形態においては、先端ケース部２に設けられた開口部４より露呈する異物切削手段２３の切削部３７によって血栓ＢＣを切削する。これにより、血栓を細かな血栓屑にして除去し、効率良く開口部４より先端ケース部２内に吸引して回収可能なものとすることができる。

本発明は、血管内に挿入して血栓等の異物を吸引して除去する療法に用いられる吸引カテーテルを扱う業種において産業上有用であり、特に、脳や心臓の動脈、四肢の動脈と静脈における血栓を対象として吸引除去する吸引カテーテルにおける市場において有用である。

本発明に係る吸引カテーテルを示す図であり、図1（Ａ）は切削動作前を示す断面模式図であり、図1（Ｂ）は切削動作後を示す断面模式図である。 本発明に係る吸引カテーテルにおける異物切削手段の動作を順次説明する図であり、図２（Ａ）は吸引力の付与前を示す断面模式図であり、図２（Ｂ）は強い吸引力を付与した状態を示す断面模式図であり、図２（Ｃ）は弱い吸引力へ変更した状態を示す断面模式図である。 本発明に係る吸引カテーテルを用いて異物（血栓）を切削除去する工程を順次説明する断面模式図であり、図３（Ａ）は血管内へ吸引カテーテルを挿入した状態を示す断面模式図であり、図３（Ｂ）は血栓に吸引カテーテルの先端面を当接した状態を示す断面模式図であり、図３（Ｃ）は異物切削手段によって血栓を切削して血栓屑を回収する状態を示す断面模式図である。 本発明に係る吸引カテーテルにおける異物（血栓）の回収路を説明する図であり、図４（Ａ）は回収路が全開した状態を示す断面模式図であり、図４（Ｂ）は回収路が異物切削手段の動力受付部によって部分的に閉塞された状態を示す断面模式図である。 本発明に係る吸引カテーテルの第２の例を示す断面模式図である。 本発明に係る吸引カテーテルの第３の例を示す断面模式図である。 本発明に係る吸引カテーテルの第４の例を示す断面模式図である。 図７に示す本発明に係る第４の例を示す吸引カテーテルを用いて異物（血栓）を切削除去する状態を示す断面模式図である。 本発明に係る吸引カテーテルの第５の例を示す断面模式図である。 図９に示す本発明に係る第５の例を示す吸引カテーテルを用いて異物（血栓）を切削除去する状態を示す断面模式図である。 本発明に係る吸引カテーテルの第６の例を示す断面模式図である。 図１１に示す本発明に係る第６の例を示す吸引カテーテルにおける異物切削手段を説明する平面模式図である。 従来の吸引カテーテルを示す断面模式図である。

符号の説明

ＢＶ 血管、ＢＣ 異物（血栓）、１ カテーテル本体、２ 先端ケース部、２ａ 先端内面、３ 異物切削手段（螺旋状体）、４ 開口部、５ 係止部、６ 回収路、７ ガイドワイヤ腔、１０ 吸引カテーテル、１１ 管腔、２１ 先端斜面、３１ 切削部、３２ 動力受付部。

Claims (12)

1. 内部に管腔を有する可撓性の長尺体からなり、先端側を血管内に挿入すると共に、基端部を吸引装置に接続し、この吸引装置によって管腔内に負圧を発生させることで血管内の異物を吸引して回収する療法に用いられる吸引カテーテルであって、
   前記長尺体からなるカテーテル本体と、
   前記カテーテル本体の先端部に位置し、前記異物を回収する開口部を有する先端ケース部と、
   前記開口部より一部が露呈し、前記先端ケース部内において軸方向に可動する異物切削手段と、
   から構成され、
   前記異物切削手段は、
   前記軸方向に対して略直交する向きに掛け渡すように設けられた線状部材による切削領域を備える切削部と、
   前記切削部に接続され、外部より動力の付与を受けてこの切削部を前記軸方向に従動させる動力受付部と、
   を有し、
   前記異物切削手段が動作することで、前記先端ケース部の開口部において前記切削部の切削領域によって血管内壁に付着する異物を切削する、
   ことを特徴とする吸引カテーテル。
2. 前記切削部は、線状部材を幾重にも巻回して形成した螺旋状体である、
   ことを特徴とする請求項１に記載の吸引カテーテル。
3. 前記先端ケース部は、前記異物切削手段の前記カテーテル本体基端部側への移動を制限する係止部を内壁面に備える、
   ことを特徴とする請求項１又は２に記載の吸引カテーテル。
4. 前記先端ケース部又は前記異物切削手段の少なくとも一部は、金属部材により形成されていることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の吸引カテーテル。
5. 前記開口部は、先端部が斜めに形成された先端ケース部の先端斜面に設けられていることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１項に記載の吸引カテーテル。
6. 前記開口部は、先端ケース部の先端側周胴面に設けられていることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１項に記載の吸引カテーテル。
7. 前記動力受付部は、磁性体からなり、
   前記先端ケース部は、前記動力受付部に動力を付与する磁力発生手段を内壁面に備える、
   ことを特徴とする請求項１乃至６のいずれか１項に記載の吸引カテーテル。
8. 前記カテーテル本体及び／又は前記先端ケース部は、ガイドワイヤを挿通するガイドワイヤ腔を外面に備えることを特徴とする請求項１乃至７のいずれか１項に記載の吸引カテーテル。
9. 前記請求項１乃至８のいずれか１項に記載の吸引カテーテルと、
   前記吸引カテーテルにおける前記異物切削手段に動力を付与する駆動手段と、
   から構成されることを特徴とする吸引カテーテルシステム。
10. 前記駆動手段は、前記異物切削手段に付与する動力強度の調整が可能である、
    ことを特徴とする請求項９に記載の吸引カテーテルシステム。
11. 前記異物切削手段は、前記駆動手段の動力強度の変化に応じて複動を可能とする伸縮部を備え、
    前記駆動手段は、吸引力によって前記異物切削手段を引きつける吸引装置である、
    ことを特徴とする請求項９又は１０に記載の吸引カテーテルシステム。
12. 前記異物切削手段は、その一部又は全部が磁性体からなり、
    前記駆動手段は、磁力によって前記異物切削手段を引きつける又は反発する磁力装置である、
    ことを特徴とする請求項９又は１０に記載の吸引カテーテルシステム。

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