JP3958448B2 - Osteosynthesis screw - Google Patents
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Description
【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、スクリュー頭部の十字溝を破壊することなく生体骨にしっかりとねじ込むことができる、生体内分解吸収性の骨接合用スクリューに関する。
【0002】
【従来の技術】
整形外科、形成外科、胸部外科、口腔外科等の外科分野では、骨折部分の整復や固定を目的とする骨接合用デバイスとして、金属製やセラミックス製のスクリューが使用されている。しかし、これらのスクリューは弾性率が高いため、周囲の骨の強度を低下させるなどの問題があり、特に、金属製のスクリューは金属イオンの溶出によって生体に害を与える恐れがあるため、骨折が治癒した時点で早期にそれを体内から取り出す再手術をしなければならないという問題があった。
【0003】
そこで、本出願人は、生体内分解吸収性のポリ乳酸からなる骨接合用スクリューを開発した。このスクリューは生体骨と同程度の初期強度を備え、骨折部分が治癒した後は生体内で加水分解されて吸収されるため再手術を行う必要がなく、特に、バイオセラミックス粉体を含有させたスクリューは生体骨との結合性があるという優れたものであった。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記の生体内分解吸収性のスクリューは、スクリュー頭部に形成された十字溝にプラスのドライバーを差し込んで大きな回転力を加えながら生体骨にねじ込むとき、或は、スクリュー頭部に形成された六角穴に六角レンチを差し込んで大きな回転力を加えながら生体骨にねじ込むときに、十字溝が欠けたりスクリュー頭部が割れたりして、スクリューを生体骨に最後までねじ込むことができない場合があった。
【0005】
このような問題に対処する生体内分解吸収性のスクリューとして、図5に示すようにスクリュー頭部101に十字穴102を形成し、この十字穴の四方の端部103や、隣合う端部同士を結ぶ側面部分104に「R」を設けたスクリューが提案された(特開平9−253089号)。このスクリューは、「R」を設けることによって回転力が十字穴の角部に集中しないようにし、十字穴102やスクリュー頭部101の破壊を防止しようとしたものである。
【0006】
しかしながら、このスクリューは、十字穴102の「R」を設けていない側面部分にはドライバーの回転力がほぼ垂直に作用して有効に伝達されるが、「R」を設けた部分、特に、大きい「R」を設けた側面部分104には回転力が垂直に作用しないので、回転力の伝達に有効な面積が大幅に減少することになり、その結果、「R」を設けていない側面部分に回転力が集中してその部分が欠けやすくなるという問題があった。
【0007】
本発明は上記の問題に鑑みてなされたもので、その目的とするところは、ドライバーの回転力の伝達に有効な面積が大きく、回転力が集中しないで略均一に無駄なく伝わり、十字溝やスクリュー頭部の破壊等を生ずることなく生体骨にしっかりとねじ込むことができる生体内分解吸収性の骨接合用スクリューを提供することにある。
【0008】
上記目的を達成するため、本発明の骨接合スクリューは、生体内分解吸収性ポリマーよりなるスクリューであって、スクリュー頭部の上面に、該スクリュー頭部の外周端まで延びる溝底面の平坦な十字溝が形成され、該十字溝の四方の端部を除いた中央部に、溝底面を一段深く凹設した十字形の底面が平坦な深溝部が、該十字溝の長さの1/2〜3/4の長さに形成されると共に、該深溝部の四方の端面が垂直に形成されていることを特徴とするものである。
【0009】
この骨接合用スクリューは、次のような専用ドライバーを使用して生体骨等にねじ込む。即ち、スクリュー頭部の十字溝に嵌合される十字形凸部をドライバー先端に設けると共に、深溝部に嵌合される十字形小突起を上記の十字形凸部の先端に設けた専用ドライバーを使用し、この専用ドライバーの十字形凸部と十字形小突起をスクリュー頭部の十字溝と深溝部に嵌合して回転させながら、骨接合用スクリューを生体骨等へねじ込む。
【0010】
上記のように専用ドライバーを回転させると、スクリュー頭部の十字溝及び深溝部の片側面(回転方向の片側面)がドライバー先端の十字形凸部及び十字形小突起の回転力を略垂直に受け、回転力が有効に伝達されるため、スクリュー頭部に十字溝のみを形成した従来のスクリューや、スクリュー頭部に「R」の付いた十字穴102を形成した前記のスクリューに比べると、回転力の伝達に有効な面積が増大することになり、回転力が集中しないで十字溝及び深溝部の片側面全体に略均一に無駄なく伝わるので、十字溝の破壊等を生ずることなく生体骨にしっかりとねじ込むことが可能となる。
【0011】
また、上記のように、スクリュー頭部の十字溝と深溝部に専用ドライバー先端の十字形凸部と十字形小突起が嵌め込まれると、専用ドライバーがかっちりと嵌着されて回転の途中で外れ難くなるため、ねじ込み作業がし易くなる。
【0012】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照して本発明の具体的な実施形態を詳述する。
【0013】
図1は本発明の一実施形態に係る骨接合用スクリューの正面図、図2は同スクリューの平面図、図3は同スクリューの縦断面図、図4は専用ドライバーの部分斜視図、図5は同スクリューの頭部に専用ドライバーの先端を嵌着したところを示す部分断面図である。
【0014】
この骨接合用スクリュー1は生体内分解吸収性ポリマーからなるスクリューであって、スクリュー頭部2と軸部3を有し、軸部3の全長に亘ってネジ山4を形成したものである。このネジ山4は、軸部3の途中から先端まで形成するようにしてもよい。
【0015】
図2、図3に示すように、スクリュー頭部2の上面には、該スクリュー頭部2の外周端まで延びる溝底面の平坦な十字溝5が形成され、この十字溝5の四方の端部を除いた中央部は、図2、図3から明らかなように、溝底面を一段深く凹設した十字形の底面が平坦な深溝部6に形成されると共に、該深溝部6の四方の端面が垂直に形成されている。この深溝部6の長さは十字溝5の長さの1/2〜3/4程度に設定することが望ましく、また、深溝部6の深さはスクリュー頭部2の大きさ(高さ)に応じて0.5〜4mm程度に設定することが望ましい。深溝部6の長さが1/2より短く、且つ、深さが0.5mmより浅くなると、専用ドライバーの回転力を略垂直に受ける深溝部6の片側面の面積が小さくなるため、深溝部6のメリットがほとんど発揮されなくなる。一方、深溝部6の長さが3/4より長く、且つ、深さが4mmより深くなると、深溝部6の端部からスクリュー頭部2の外周端までの肉厚が薄くなるため、専用ドライバーでスクリュー1をねじ込むときにスクリュー頭部2が破壊する恐れが生じる。
【0016】
この骨接合用スクリュー1に用いる専用ドライバー7は、図4に示すようにドライバー先端に十字形凸部7aと十字形小突起7bを設けたもので、図5に示すように十字形凸部7aをスクリュー頭部2の十字溝5に嵌合すると共に、十字形小突起7bを深溝部6に嵌合して回転させながら、スクリュー1を生体骨にねじ込むものである。
【0017】
上記のように十字溝5と深溝部6に専用ドライバー7の十字形凸部7aと十字形小突起7bを嵌め込むと、専用ドライバー7の先端がかっちりと嵌着されて回転の途中で外れ難くなるため、ねじ込み作業がし易くなる。しかも、十字溝5及び深溝部6の片側面(回転方向の片側面)がドライバー先端の十字形凸部7a及び十字形小突起7bの回転力を略垂直に受けて、回転力が有効に伝達される。このように、本発明のスクリュー1は、十字溝5の片側面も深溝部6の片側面も回転力の伝達に有効な面となるため、スクリュー頭部に十字溝のみを形成した従来のスクリューや、スクリュー頭部に「R」の付いた十字穴102を形成した前記のスクリューに比べると、回転力の伝達に有効な面積が増大し、回転力が集中しないで十字溝5及び深溝部6の片側面全体に略均一に無駄なく伝わるので、十字溝5やスクリュー頭部2の破壊を生ずることなく生体骨にしっかりとねじ込むことができる。
【0018】
このスクリュー1の材料となる生体内分解吸収性ポリマーは、初期の粘度平均分子量が15万〜60万程度、好ましくは20万〜55万程度のポリ乳酸や乳酸−グリコール酸共重合体が好適であり、特にハイドロキシアパタイトなどのバイオセラミックス粉体を10〜60重量%程度含有させたものは一層好適に使用される。
【0019】
バイオセラミックス粉体を含有させた生体内分解吸収性ポリマーからなる骨接合用スクリュー1を生体内の骨折部分にねじ込むと、スクリュー1の表面からの加水分解に伴って、バイオセラミックス粉体が生体のリン酸カルシウムや骨組織をスクリュー1の表層部へ沈着あるいは伝導形成するため、比較的短期間のうちにスクリュー1が生体骨と結合して、緩み等を生じなくなる利点がある。
【0020】
本発明の骨接合用スクリューは、上述した生体内分解吸収性ポリマーを溶融成形して該成形体を切削加工するか、或は、該成形体を更に一軸延伸してから切削加工するか、或は、該成形体を更に冷間で鍛造又は圧縮成形してから切削加工することによって製造される。特に、生体内分解吸収性ポリマーの成形体を切削加工前に冷間で鍛造又は圧縮成形すると、ポリマーの分子鎖、その集合ドメイン、結晶などが軸方向の異なる多数の基準軸に沿って配向した圧縮多軸配向体となるか、もしくは、異なる配向の基準軸を有するクラスターが多数集合した集合塊となるので、緻密質で強度的な異方性が少なく、種々の方向の外力や捻り力に対して大きい強度を有する骨接合用スクリューを製造できる利点がある。
【0021】
【発明の効果】
以上の説明から明らかなように、本発明の骨接合用スクリューは、十字溝の四方の端部を除いた中央部に深溝部を形成した分だけ専用ドライバーの回転力の伝達に有効な面積が増大し、回転力が集中しないで十字溝及び深溝部の片側面全体に略均一に無駄なく伝わるので、十字溝やスクリュー頭部の破壊を生ずることなく生体骨にしっかりとねじ込むことができ、また、専用ドライバーの先端が十字溝と深溝部にかっちりと嵌着されて回転の途中で外れ難いため、ねじ込み作業もし易くなるといった顕著な効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の一実施形態に係る骨接合用スクリューの正面図である。
【図2】同スクリューの平面図である。
【図3】同スクリューの縦断面図である。
【図4】専用ドライバーの部分斜視図である。
【図5】同スクリューの頭部に専用ドライバーの先端を嵌着したところを示す部分断面図である。
【図6】従来例の骨接合用スクリューの平面図である。
【符号の説明】
1 骨接合用スクリュー
2 スクリュー頭部
3 軸部
4 ネジ山
5 十字溝
6 深溝部
7 専用ドライバー
7a 十字形凸部
7b 十字形小突起[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a biodegradable and absorbable osteosynthesis screw that can be firmly screwed into a living bone without destroying the cross groove of the screw head.
[0002]
[Prior art]
In surgical fields such as orthopedic surgery, plastic surgery, thoracic surgery, oral surgery, etc., metal or ceramic screws are used as osteosynthesis devices for the purpose of reducing or fixing fractures. However, since these screws have high elastic modulus, there are problems such as lowering the strength of surrounding bones, and in particular, metal screws may cause harm to the living body due to elution of metal ions, so that fractures may occur. When healed, there was a problem that he had to re-operate to remove it from the body as soon as possible.
[0003]
Accordingly, the present applicant has developed an osteosynthesis screw made of polylactic acid that is biodegradable and absorbable. This screw has the same initial strength as a living bone, and after the fracture has healed, it is hydrolyzed and absorbed in the living body, so there is no need for reoperation. The screw was excellent in that it had binding properties with living bones.
[0004]
[Problems to be solved by the invention]
However, the above biodegradable and absorbable screw is formed when a screwdriver is inserted into a cross groove formed in the screw head and screwed into a living bone while applying a large rotational force, or formed on the screw head. If you insert a hexagon wrench into a hexagonal hole and screw it into a living bone while applying a large rotational force, the cross groove may be missing or the screw head may crack, making it impossible to screw the screw into the living bone to the end. It was.
[0005]
As a biodegradable and absorptive screw for coping with such a problem, a
[0006]
However, in this screw, the rotational force of the driver acts on the side surface portion of the
[0007]
The present invention has been made in view of the above-described problems, and the object of the present invention is to have a large effective area for transmitting the rotational force of the driver, and transmit the torque almost uniformly without waste, and the cross groove and An object of the present invention is to provide a biodegradable and resorbable osteosynthesis screw that can be firmly screwed into a living bone without causing destruction of the screw head.
[0008]
In order to achieve the above object, an osteosynthesis screw according to the present invention is a screw made of a biodegradable and absorbable polymer , and has a flat cross on the top surface of the screw head and the groove bottom surface extending to the outer peripheral end of the screw head. A groove is formed, and a deep groove portion having a flat bottom surface of the cross shape in which the groove bottom surface is recessed one step deeply in a central portion excluding the four ends of the cross groove is 1/2 to a length of the cross groove. 3/4 of the formed length Rutotomoni, is characterized in that the end face of the square the deep groove portion is formed vertically.
[0009]
This osteosynthesis screw is screwed into a living bone or the like using a dedicated driver as follows. That is, a special screwdriver is provided with a cross-shaped convex part fitted to the cross groove of the screw head at the tip of the driver and a small cross-shaped protrusion fitted to the deep groove part at the tip of the cross-shaped convex part. Using this special screwdriver, screw the osteosynthesis screw into a living bone or the like while fitting and rotating the cruciform protrusion and cruciform small protrusion of the screwdriver into the cruciform groove and deep groove of the screw head.
[0010]
When the dedicated screwdriver is rotated as described above, the cross groove and deep groove on one side (one side in the rotation direction) of the screw head makes the rotational force of the cross-shaped convex part and the cross-shaped small protrusion at the tip of the driver substantially vertical. Since the receiving and rotational force is effectively transmitted, compared to the conventional screw in which only the cross groove is formed in the screw head and the screw in which the
[0011]
Also, as described above, if the cruciform convex part and the cruciform small protrusion at the tip of the dedicated driver are fitted into the cruciform groove and deep groove part of the screw head, the dedicated driver is firmly fitted and is difficult to come off during rotation. Therefore, the screwing operation becomes easy.
[0012]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Hereinafter, specific embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
[0013]
1 is a front view of an osteosynthesis screw according to an embodiment of the present invention, FIG. 2 is a plan view of the screw, FIG. 3 is a longitudinal sectional view of the screw, FIG. 4 is a partial perspective view of a dedicated driver, FIG. FIG. 4 is a partial cross-sectional view showing a position where a tip of a dedicated driver is fitted to the head of the screw.
[0014]
This
[0015]
As shown in FIGS. 2 and 3, the upper surface of the
[0016]
As shown in FIG. 4, the
[0017]
When the
[0018]
The biodegradable absorbable polymer that is the material of the
[0019]
When the
[0020]
The screw for osteosynthesis according to the present invention is obtained by melt-molding the above-mentioned biodegradable absorbable polymer and cutting the molded body, or by further uniaxially stretching the molded body, or cutting it. Is manufactured by further forging or compression-molding the molded body and then cutting. In particular, when a molded body of biodegradable absorbable polymer is cold forged or compression-molded before cutting, the polymer molecular chains, their aggregate domains, crystals, etc. are oriented along a number of reference axes with different axial directions. Since it becomes a compressed multiaxially oriented body or a cluster of many clusters having different orientation reference axes, it is dense and has little strength anisotropy, and can be applied to external forces and twisting forces in various directions. On the other hand, there is an advantage that an osteosynthesis screw having a large strength can be manufactured.
[0021]
【The invention's effect】
As is clear from the above description, the osteosynthesis screw of the present invention has an area effective for transmitting the rotational force of the dedicated driver by the amount of the deep groove formed in the center portion excluding the four ends of the cross groove. It increases and the rotation force is not concentrated, and it is transmitted almost uniformly and without waste to the entire side surface of the cross groove and deep groove part, so that it can be firmly screwed into the living bone without breaking the cross groove and screw head, Since the tip of the dedicated screwdriver is firmly fitted in the cross groove and the deep groove and is difficult to come off during the rotation, the screwdriver can be easily screwed.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a front view of an osteosynthesis screw according to an embodiment of the present invention.
FIG. 2 is a plan view of the screw.
FIG. 3 is a longitudinal sectional view of the screw.
FIG. 4 is a partial perspective view of a dedicated driver.
FIG. 5 is a partial cross-sectional view showing a state where a tip of a dedicated driver is fitted to the head of the screw.
FIG. 6 is a plan view of a conventional osteosynthesis screw.
[Explanation of symbols]
DESCRIPTION OF
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