JP3905149B2

JP3905149B2 - Computer system for quality control correlation

Info

Publication number: JP3905149B2
Application number: JP14208496A
Authority: JP
Inventors: ラヴィ・サンカー・サンカ; ダニエル・ツゥ−ファン・ウォン; リチャード・ウェイン・アブラムス; ジョン・マーク・リッパー; ウォーレス・アンソニー・マーティン; クレイグ・ウィリアム・ウォーカー; ケニス・クート・プライサー; ラース・ウィリアム・ジョンソン; レオナルド・ロッス・レインハート; ジェームス・ケイ・マイアース
Original assignee: Johnson and Johnson Vision Care Inc
Current assignee: Johnson and Johnson Vision Care Inc
Priority date: 1996-04-30
Filing date: 1996-04-30
Publication date: 2007-04-18
Anticipated expiration: 2016-04-30
Also published as: JPH09294804A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は一般には接眼コンタクトレンズ生産用製造施設のためのコンピュータシステムに係り、特にコンタクトレンズ組立施設、具体的には、コンタクトレンズ殺菌工程を調査し最適化することを目標とするコンタクトレンズ組立施設においてコンタクトレンズ製造に使用される生産ラインをモニターするための管理システムに関する。
【０００２】
【従来の技術】
ヒドロゲルコンタクトレンズの直接成型はラーセン（Ｌａｒｓｅｎ）への米国特許４，４９５，３１３号、ラーセン他（Ｌａｒｓｅｎｅｔａｌ）への米国特許４，６８０，３３６号、ラーセン（Ｌａｒｓｅｎ）への米国特許４，５６５，３４８号、およびラーセン他（Ｌａｒｓｅｎｅｔａｌ）への米国特許４，６４０，４８９号に開示されており、これらの全開示はここ本出願に参考文献として含められている。本質的には、これらの参考文献は裏曲面（上側）と表曲面（下側）の金型部分の間にモノマーを挟み込む自動コンタクトレンズ生産工程を開示している。モノマーはレンズを形成するように重合され、金型部分から取り外され、さらに消費者向けに処理包装される。
【０００３】
コンタクトレンズの製造には条件と工程とが緊密に制御されていることが必要で、それらの多くはコンピュータおよびその他の制御機器でモニターされる。たとえば、コンタクトレンズ製造中に発生する処理条件や制御データの形式の大量の情報が品質管理と規制承認目的に収集されるかもしれない。しかしこれには生産されるレンズごとに膨大な量のデータの取得が必要な上、オペレータ、エンジニア、管理者等がかれらの職分を正しく行えるように適した使い方ができるように取得したデータを処理する手段が必要である。
【０００４】
従って、コンタクトレンズ製造施設の処理部門においてコンタクトレンズ生産の各種の観点を制御する複数の製造工程制御装置から工程制御データが自動的に取得でき、かつリアルタイム表示と達成目的のためのデータが自動的に処理できる品質管理システムを提供することが必要になる。特に、カートン詰めではなく、個々に包装され、カートン詰めにする前に行われるコンタクトレンズの殺菌処理を制御する殺菌制御装置から造られたデータを自動的に取得できる品質管理システムが必要である。
【０００５】
加えて、殺菌消毒器制御装置からの殺菌作業の成功不成功表示、ロット数、および殺菌作業番号を含む殺菌消毒器作業状態記録を引き続き生産するためコンタクトレンズ殺菌工程制御データを自動的に収集できる品質管理システムを提供することは非常に望ましいだろう。これらのファイルはオフラインデータベース記憶領域に記憶したり、また長期にわたる殺菌能力の傾向を分析したりするために検索されるかも知れない。さらに、本出願に記述してある発明過程に従って、これらのファイルは米連邦食品医薬品局（ＦＤＡ）の記録保管条件に準拠するに適した記録を自動的に作成されるように処理されるかも知れないし、また殺菌消毒器を再証明するためにも役立つ。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的はコンタクトレンズの生産を制御する複数の製造工程制御装置から工程制御データを自動的に取得し、リアルタイム表示とオフライン分析のために自動的にデータ処理を行うことができるようなコンタクトレンズ製造施設のための品質管理システムを提供することである。
【０００７】
本発明の別の目的は個々のコンタクトレンズ包装を先ず透明なプラスチック（ブリスター）に包装した後、カートン詰めする前に殺菌するための殺菌処理を実施するコンタクトレンズ製造施設の品質管理システムを提供することである。
【０００８】
本発明のさらなる目的は個々のコンタクトレンズ包装をブリスターに第一次の包装後、カートン詰めする前に殺菌するための殺菌制御装置により制御される殺菌機器を含むコンタクトレンズ製造施設の品質管理システムを提供することである。
【０００９】
本発明のさらに別の目的は殺菌制御装置から殺菌処理制御データを収集し、殺菌消毒器制御装置からの殺菌作業の成功不成功表示、ロット数、および殺菌作業番号を含む殺菌消毒器作業状態記録を引き続き生産する品質管理システムを提供することである。
【００１０】
さらなる本発明の別の目的は個々のコンタクトレンズを包んだ殺菌済みのブリスター包装をカートンに二次包装するための機器を含むコンタクトレンズ製造施設の品質管理システムを提供することである。
【００１１】
本発明のさらなる目的は製作済みの全てのコンタクトレンズ包装用ロット番号識別を含むラベル情報を自動的に印刷し相互に関係付ける手段を併合する品質管理システムを提供することである。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
上記の諸目的は製造された複数のコンタクトレンズを殺菌するための自動化された殺菌ステーション、および殺菌後、前記レンズを包装するための包装ステーションを含む複数のコンタクトレンズ処理ステーションを有するコンタクトレンズを製作する自動化された生産ラインのための品質管理システムにおいて達成され、その品質管理システムは
（ａ）製造前に少なくとも１バッチのコンタクトレンズを形成するレンズロットに関連したロット数とレンズ度数を含むコンタクトレンズデータを受け取る第一の手段と、
（ｂ）それぞれが処理ステーションで複数の処理制御機器を調整する１個以上の処理ステーションを制御する複数の処理制御装置と、
（ｃ）レンズロットで形成した複数のレンズが複数の処理ステーションから自動殺菌ステーション及び包装ステーションへ移送されるときの移動を追跡する手段と、
（ｄ）殺菌ステーションへ入力されるレンズの個数を表わすデータを受け取り、殺菌ステーションで失ったコンタクトレンズの理由コードと共にレンズロットの各バッチに対する殺菌データを記録する第二の手段と、
（ｅ）所定のレンズロット毎に殺菌チャンバーへ入力したレンズの合計数とロットから殺菌、包装された実際のレンズ個数に関する概略レポートであって、各バッチのコンタクトレンズのロット番号、満了日、度数と殺菌データを含む概略レポートを作成する手段とから成る。
【００１３】
本発明のさらなる利便と利点は、本発明の好ましい実施例を指定し図示する添付の図面を参照して以下の詳細な説明により明らかとなろう。
【００１４】
【発明の実施の形態】
本発明のコンタクトレンズを生産する自動化生産ライン用品質管理システムの前述の諸目的と利益は、類似の要素がいくつかの観点にわたって同等の参照番号により指示されている添付図面と共に、発明のいくつかの好ましい実施例の以下の詳細な記述に関して当業者には容易に理解されるであろう。
図１は、全体の略図で参照番号１０は殺菌およびコンタクトレンズ包装の第二回包装を受動的にモニターするための殺菌モニターシステムを図示している。詳細に以下に説明するように、本発明の殺菌モニターシステム１０は特に処理殺菌シリアルデータに処理するように形成されており、殺菌経過報告を生成する。
【００１５】
図１に示すように、殺菌監視システム１０は殺菌制御機器２５を有する殺菌チャンバー１５から構成され、殺菌チャンバー１５は好ましい実施例ではＰＬＣまたは殺菌処理を制御し、殺菌処理データ１６およびフォーマット化されたアスキーキャラクターとしてアラームデータ（アラーム条件が存在する場合）を専用プリンター１７へ連続して送る専用処理制御装置であり、殺菌処理データ１６およびアラームデータは、制御するインターセプティング殺菌モニターノード２０は言うまでもなくデータライン１６ａと既存のコンタクトレンズ生産ライン監視品質管理システム１００に接続されるデータライン１６ｂとを経由して専用プリンター１７へ連続して送られる。以下に詳述するように、殺菌モニターノード２０はアスキー殺菌データを処理し、図２３に部分的に示し詳細は以下に述べる殺菌遂行レポートを第二プリンター１８で自動的に作成する。既存のコンタクトレンズ生産ライン監視品質管理システム１００は、上記の本発明と同じ譲受人に譲渡された発明の名称「品質管理の相関性のためのコンピュータプログラム」の米国係属特許出願０８／２５７，８００号に開示されており、その仕様と開示は参考として本出願に含めてある。上記の米国係属特許出願０８／２５７，８００号に記述してあるように、既存の監視システムは、各種の製造工程を制御、モニターする複数のプログラム制御可能およびプログラム制御不可能な制御機器から処理制御データを自動的に取得し、そのデータをリアルタイム標示、オフライン技術解析、および品質保証目的のため自動的に処理する。
【００１６】
図２は殺菌モニターノード２０と殺菌制御装置２５に接続される既存の監視システム１００のハードウエアー構成を図示しており、この接続は殺菌モニターノードと二つのオペレータターミナル２９ａ，２９ｂ（好ましくはダイナターム（Ｄｙｎａｔｅｒｍ）社製）と既存のモニターシステム１００との間の通信を支援するアークネットハブ（ＡＲＣＮＥＴＨＵＢ）ネットワーク機器９９ａ，９９ｂを経由して行われている。好ましくは、殺菌モニターノード２０は殺菌モニター処理を実行するための以下のモジュールを有する３３ＭＨｚのインテル４８６コンピュータシステムを含むこと、すなわち以下のモジュールとは、殺菌通信モジュールと処理５０、殺菌サーバーモジュールと処理６０、タイムサーバー７０、およびファイルサーバー８０である。これらのモジュールはそれぞれ以下に詳述している。
【００１７】
手短に言えば、監視システム１００は、殺菌監視ノードと、上記の本発明と同じ譲受人に譲渡された発明の名称「品質管理の相関性のためのコンピュータプログラム」の米国係属特許出願０８／２５７，６５４号およびその仕様と開示は参考として本出願に含めてある同特許に開示されているような、各種のコンタクトレンズ製造処理を制御する少なくとも７台のプログラム制御可能なロジック制御装置とから制御パラメータデータを得る。これらの製造処理は以下の事柄を含む。即ち、ＰＬＣ３１による制御で、射出成型した表曲面レンズ金型のキャリアパレットへの移動、ＰＬＣ３２による制御で、射出成型した裏曲面レンズ金型のキャリアパレットへの移動、ＰＬＣ３３による制御で、モノマー充填およびコンタクトレンズ金型組立操作、ＰＬＣ３４による制御で、前養生、ＵＶ養生、およびレンズ金型分離、ＰＬＣ３５による制御で、成型されたコンタクトレンズを含む前曲面金型半分をコンタクトレンズの水和のための水和チャンバーへの移動、ＰＬＣ３６による制御で、自動レンズ検査ステーションに組み込まれた自動視覚システムにより決定されるように合格不合格結果から成るコンタクトレンズ検査データの作成を含む後水和操作、およびＰＬＣ３７による制御で、回転インデックス（包装）ダイヤル（図示されず）について発生する水溶液の交換、塩分充填、包装箔ヒートシール等の処理を含むレンズ包装処理の一次コンタクトレンズ包装とレンズ包装取りまとめの局面。八番目のＰＬＣは多分二次包装の様々な局面の制御の提供になり、二次包装には殺菌チャンバーから二次包装領域への包装の移送が含まれ、そこでは本発明と同じ譲受人に譲渡された発明の名称「殺菌および二次包装のための機器と方法」の米国係属特許出願０８／２５７，７８８号に記述され、その開示は参考として本出願に組み込まれているように、ブリスター包装媒体にラベルが貼付されブリスター包装媒体は二次包装カートンに密封される。二次包装は、手短に言うと、バーコード化されたロット番号を印刷しカートンに張り付け、度数と使用期限をカートンに印刷し、ブリスター包装をカートンに挿入しカートンのフラップをのり付け密封し、ロット番号の確認、度数と使用期限の確認、カートンの計量、カートンの箱詰め密封箱へのラベル貼付、そしてパレットへの箱の積載完了とパレットラベルの貼付の段階を含む。
【００１８】
好ましい実施例では、各ＰＬＣ３１−３８はＴＩシステム５４５（ＴｅｘａｓＩｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ）で、バックプレーンを横切るかまたはシリアルリンク（図示されず）によりそれぞれのＰＬＣと通信するためＴＩ３８６ATM コプロセッサーを含んでいるかも知れない。各ＰＬＣがデータブロックを記憶し更新するためにそれ自身記憶装置と番地指定機能を有していることは分かっている。
図２に示すように、他のプログラム制御可能機器制御装置、たとえばユーシン社（ＹｕｓｈｉｎＣｏｒｐ．）製の制御装置はコンタクトレンズ製作ラインに配備され、それぞれ６秒毎に８個の割合で表曲面レンズ金型を製作する表曲面成型機３９ａ、同じ割合で裏曲面レンズ金型を製作する裏曲面成型機３９ｂ、および製造されたコンタクトレンズを検査し包装するコンタクトレンズ包装を製作する一次包装機３９ｃを制御する。もう一つの機器制御装置３９ｄは一次包装以前にコンタクトレンズを自動的に検査する視覚システム（図示されず）を制御する。
【００１９】
さらにまた、図２では、既存の監視制御システム（制御システム）１００は５種類の処理ノードを含み、そのうちデータ取得ノード２０５は通信線４１およびタイウエイ（Ｔｉｗａｙ）アダプターカード４２により上記の８個のプログラム制御可能ロジック制御装置（ＰＬＣｓ）の各々と通信し、また３個の成型機および視覚検査機の機器制御装置と、専用非同期シリアルライン４３ａ，ｂ，ｃ，およびｄによりこれらの機械を接続している８−チャネルシリアルカード４４により通信し；リレーショナルデータベースノード２１０はリレーショナルデータベースソフトウエアーを動かし、製作記録と長期のデータの沿革から成るオフラインデータ記憶装置のために提供されている少なくとも３個の２００ＭＢハードディスクを含み；分析および経路指定ノード２２０は、生データのデータ収集と処理を８個のＰＬＣから始めるために使用されるソフトウエアーの大部分を含み、かつ「リアルタイムデータベース」を維持する。分析および経路指定ノード２２０は以下のようなモジュールから構成される。即ち、ユーザが定義した論理的なグループまたはデータセット内にデータを記憶し、データセット上に統計と（オプションの）アラームを作成でき、そして統計的制御や他の表示装置を支援する統計サーバー２２５；ＰＬＣ、成型機、および視覚検査機からの全てのデータ取得を調整するポーラー２２６、統計サーバーに対するコンパニオンモジュールであり、かつ統計サーバーに能動的表示装置を支援するために必要な統計的機能を実施させるＣ−言語制御サーバー２２８、および、定義した条件に従って動かされる作業セル警報、警告、および例外事項を扱い維持する警報制御サーバー２２９である。
【００２０】
監視制御システム１００は、さらにロット情報エントリーおよびロット変更を支援し、かつ以下に述べるようにコンタクトレンズロット追跡再調停を実施するために、モジュール９０を含む生産ラインのオペレータにグラフや表示を提供する、４個乃至それ以上の同一に形状化されたオペレータステーション２３０と、データがライン上になくなった後、即ち、ラインの所定の作業が終わった後のリレーショナルデータベースノードに収集されたデータの分析を提供するオフライン分析ノード２４０を含む。図２に示すように、アークネットインターフェースカード２０１，２１１，２２１，２３１，および２４１のそれぞれに提供されアークネットハブ９９ａを経由して各種のノード間の通信を支援する。好ましい実施例において、上記のサーバーの全てはマサチューセッツ州リンカーン市にあるファーステックインテグレーション（ＦＡＳＴｅｃｈＩｎｔｅｇｒａｔｉｏｎ）社製の標準セル作業ソフトウエアーである。
【００２１】
図２に関して上に述べたように、既存の監視制御装置１００用の３種類の入力ソース、即ち、８個のＰＬＣと、射出成型制御装置３９ａ−ｄと、視覚検査および一次包装機とがあり、さらに殺菌モニターノード２０からのデータがある。監視制御システム１００が８個のＰＬＣと視覚検査および一次包装機のおのおのから読むイベントブロックとデータブロックの構造は、上記米係属特許出願０８／２５７，８００号に詳細に述べられている。加えて、すでに確認済みの米係属特許出願に詳述されているように、生産記録と長期のデータ履歴を記憶するために使われるリレーショナルデータベースが創られる。既存の監視制御システム１００はこのデータベースに対するオンラインおよびオフラインアクセスを提供し、処理パラメータ対コンタクトレンズ検査結果の分散図、パレット位置毎の欠陥のヒストグラム、機械によるアラームカウントと期間の頭頂図、積算検査結果の時間プロット、シングルトレンドとしての時間に対してプロットされた測定され計算されたパラメータに限定されないが、これらを含んだ有益なグラフを生成するための機構を含み、これらのグラフで固定時間スケールのトレンド（trend fixed time scale）が利用でき、分，時間，日，週にわたるデータを示すことができる。
【００２２】
〔殺菌モニターノード〕
図３の詳細なハードウエアー構成に示すように、殺菌モニターノード２０はアークネットインターフェースカード２１により既存の監視システム１００とつながっており、既存の監視システムとの通信を提供する。８−チャネルシリアルカード２２は殺菌制御装置２５とメイン殺菌データライン出力から分かれた専用非同期シリアルライン１６ｂからシリアルデータを受け取る（図２）。シリアルポート１９はノード２０に設けられ、殺菌処理データの完了ラインの通信を行い、殺菌機器の作業が完全か不完全か、データが完全か不完全かあるいは殺菌機器の作業は成功だったかそうでなかったかを示すメッセージを受け取り、そして殺菌機器の作業、エラーログ、およびフェーズファイルレポート作成に関してレポートプリンター１８に対するエラーログ情報とフェーズファイル情報を送る。
【００２３】
以下に詳細に述べる殺菌モニター処理１０は、二個の機能モジュール；殺菌通信モジュール５０（「steri comm server 」）と殺菌サーバーモジュール６０（「steri server 」）とから構成されている。手短に言うと、殺菌通信モジュール５０は殺菌制御装置が生成した文字を８−チャネルシリアルカード２２を介して受け取るよう機能する。殺菌サーバーモジュール６０は入力の全てを処理し、いろいろのユーザに対するレポートを作成する。たとえば、図３に示すように、殺菌サーバー６０は情報を処理、シリアルポート１９を介して印刷用殺菌作業レポートを作成し、加えて、殺菌作業レポートファイル、四つの主な殺菌フェーズ（加熱負荷、露出負荷、冷却負荷、およびサイクル完了）に関する殺菌機器フェーズ情報を含む殺菌機器フェーズレポートファイル、および長期磁気ディスク記憶装置２３専用のエラー情報のエラーログファイルを作成する。好ましくは、磁気ディスク記憶装置はどんな容量にも簡単に対応でき、少なくとも３２４ＭＢの容量を持ち、どんなデータ記憶媒体からできていてもよい。後のオフライン分析のためにただちに作用し、処理され、記憶されることが必要なアラームまたは処理データポイントは、全てアークネットインターフェースカード２１とアークネットハブ９９ａ（図１）を経由して既存の監視制御装置１００へ送られる。殺菌モニター処理１０とそこにある殺菌装置処理モジュール５０、６０の詳細は以下に述べる。
【００２４】
〔殺菌制御装置〕
図４は殺菌モニターノード２０の内部状態を示す状態略図を図示する。アラームエラーまたは通信タイムアウトエラーの全てを除いて、正常な殺菌作業は、個々に一次（ブリスター）包装されたコンタクトレンズを約１から１４，０００個の範囲の量から成るバッチが殺菌チャンバーに搭載された後、上記の発明の名称「殺菌および二次包装のための装置と方法」の米係属特許出願０８／２５７，７８８号に述べてある方法で始まる。
【００２５】
図４に示してあるように、正常な殺菌作業は次の５個の引き続いた状態またはフェーズから構成されている、即ち、開始フェーズ１６１、加熱負荷フェーズ１６２、露出フェーズ１６３、冷却負荷フェーズ１６４、およびサイクル完了フェーズ１６５である。
【００２６】
ノード２０が殺菌作業開始状態１６０、即ち制御装置、殺菌チャンバー、および処理機器を含む殺菌処理ハードウエアーが始動されて動作開始状態になった後、殺菌装置の殺菌チャンバーの温度が処理設定点まで上昇する非常に短い期間、開始フェーズ状態１６１に移る。加熱負荷フェーズ１６２の期間に、殺菌チャンバーは、最適圧力状態下で約１２２．５℃の最大作動温度に到達する。好ましい作動条件では、加熱負荷フェーズ１６２の期間は約５．５分である。露出フェーズ期間１６３中に、図４に示すように、一群のレンズは約３１分間殺菌状態にさらされる。冷却負荷フェーズ１６４期間に図４に示すように、温度と圧力が共に下げられることで一群のレンズは約１０分間冷やされる。冷却負荷フェーズの後、殺菌装置はサイクル完了フェーズ１６５に入り、そこでは殺菌処理が正常な条件下で一分以内に殺菌処理を終え、信号１６７が発せられて殺菌ノードは代替あるいは待機状態１５９になる。このフェーズの後、今殺菌されたばかりのレンズは殺菌チャンバーから出る位置に置かれ、菌チャンバーは次の一群のコンタクトレンズが殺菌される前に無負荷あるいは休止状態１５９に置かれる。
【００２７】
図４に示され、以下に詳述されるように、異常なイベント（通信タイムアウト１６８）が開始サイクル、加熱負荷、露出、冷却負荷、およびサイクル完了フェーズの何れかの機関中に発生した場合、そのフェーズは図４、および、それぞれのライン１６０ａ，１６２ａ，１６３ａ，１６４ａ，および１６５ａに示されているように中断され、通信タイムアウトの発生、即ち、殺菌ノードはある指定の期間中、好ましい実施例で言えば６０秒毎に約１ライン分のデータの割合で、どんなデータも取得しない。タイムアウトを起こしたイベントが修正された場合、信号１６９が発せられ、殺菌装置モニターノード２０は再び殺菌制御装置２５からのデータを処理できる。殺菌制御装置２５は、タイムアウト状態の期間中はデータのやりとりを行っていたのであるから、以下に述べるアルゴリズム中に作られたロジック信号１６１ｂ，１６２ｂ，１６３ｂ，１６４ｂ，および１６５ｂを介して、殺菌装置モニターノード２０に適当な殺菌装置フェーズにおいて殺菌モニター処理を再開させる。
【００２８】
〔殺菌モニター処理〕
図１および図３に示されているように、殺菌制御装置２５は殺菌装置モニターノード２０と一方通行の通信を、ＲＳ２３２シリアルインターフェースのアスキーデータストリームを介して行い、殺菌装置モニターノード２０は、アークネットハブ９９ａを介して既存の監視システム１００と双方向の通信を行う。好ましい実施例において、上記の殺菌フェーズの各々の期間中に、殺菌制御装置２５は１ラインの殺菌処理読み取りを、好ましくは毎分１回の頻度で送り出す。以下に詳述するようにアラーム条件が存在している場合は、殺菌制御装置２５は２秒に１回の頻度で１ライン分のデータを生産し同報通信を行う。
【００２９】
図１と図３に関しては、一般に殺菌装置モニター処理を制御するための殺菌装置モニターノード２０システムからの、およびそれへのデータの流れを図示する。上記のように、アルゴリズムは殺菌モニターノード２０処理モジュールの各々、即ち、殺菌通信サーバー５０および殺菌サーバー６０により実行され、殺菌装置からの全てのデータ情報出力の受動モニターが可能になり、かつ既存の監視システム１００のデータ取得および解析ノードへのデータの通信が可能になる。殺菌制御装置２５から生成された全ての情報はデータ取得のため殺菌モニターノード２０の殺菌通信サーバー５０へ連続して入力される。特に、殺菌制御装置２５は殺菌処理の各フェーズの期間に連続データの完全ラインを殺菌通信サーバー５０への同報通信を行う。データの各ラインは１２の殺菌処理可変データ形式、アラーム条件を記述したアラーム情報データ、またはテキスト形式の多数の文字から構成される。殺菌サーバー６０は殺菌通信サーバー５０により取得した入力データを処理するデータ処理機能を組み込んで、以下に詳述するように殺菌作業ファイルとレポート７５、フェーズファイルとレポート８５、エラーログファイル９５等を作成する。
【００３０】
加えて、以下に詳述するように、次の付加情報、即ち、既存の監視システム１００の統計サーバー２２５から入力されるロット番号情報、および連続通信タイムアウトを検出するために殺菌ノード２０のタイムサーバー７０により周期的に作成される時間間隔ウエークアップデータは、殺菌サーバーモジュール６０へ入力される。殺菌サーバープロセッサー６０は、特にリアルタイムの生の殺菌処理測定データは言うまでもなく上記のデータを処理し、以下のものを生成する、即ち、統計サーバー２２５（図１）による記憶と引き続く報告用の殺菌作業番号、アラーム制御サーバー２２９（図１）へ入力するためのアラームメッセージ、ハードディスクファイル２３（図３）に記憶するための殺菌処理の特定フェーズ毎の情報を含んだ殺菌フェーズファイルデータ、以下にに詳述する殺菌作業レポートを引き続き作成するために磁気ハードディスク記憶装置２３へ入力される殺菌作業レポートファイル情報、および既存の監視制御システム１００（図１）の制御サーバー２２８へ入力される殺菌パラメータ値情報である。上記の殺菌データ処理機能の各々は以下に詳述する。
【００３１】
〔殺菌通信処理〕
セル作業システムは、データを受け取ったとき殺菌通信サーバー５０を実行するように構成される。図５（ａ）と図５（ｂ）殺菌通信データ取得処理５０を図示している。セル作業殺菌通信サーバー５０の最初のステップは、ステップ１１０として示してあるように、シリアルポートハードウエアーを初期化することである。次に、ステップ１１３でシリアルポートが通信用に開かれ入力データバッファー（図示されず）がフラッシュされる。次に、ステップ１１５では、「ライン取得」機能は殺菌制御装置から１ライン分のシリアルデータを一度に１文字取得するために、無限ループにより呼び出される。特に、図５（ｂ）に示してあるように、最初のステップ１２４で現在の文字カウントが０に初期化される。次のステップ１２６で文字カウントが入力バッファー（図示されず）のサイズと比較される。文字カウントが入力バッファーのサイズより大きい場合は、エラーメッセージがステップ１２７で印刷され、文字処理のために戻されない（ステップ１２８）。文字カウントが入力バッファーのサイズより小さい限り、段階１３１と１３３が実行され、それぞれ次の文字が検索され（ステップ１３１）、文字がファイル文字の最後であるかどうかを確認するためにその文字がファイル文字と比較される（ステップ１３３）。その文字がファイル文字の最後でなければ、その文字はステップ１３５で入力バッファーにセイブされ、文字カウントはステップ１３８で増加し、その文字がステップ１４０でライン文字の最後であったかどうかの確認がおこなわれる。その文字がライン文字の最後であれば、処理は入力ライン（ステップ１４１）の文字数を戻し、そのラインのデータは殺菌サーバーのメイルボックス、即ち図５（ａ）に示されるようにステップ１５５でバッファー位置へ送られる。現在の文字がファイル文字の最後であると決まれば、これは重大なエラーが発生したことを示している。これはシリアルラインが断線して再び接続されたときに発生するかも知れない。それゆえに、ステップ１３３で現在の文字がファイル文字の最後であると決まった場合、図５（ｂ）のステップで直列機器は閉じ、再開し、そして初期化される。ステップ１４５において、シリアルポートが開いたときエラーが発生したかどうかについての決定が行われる。エラーが発生していない場合、文字は処理のために戻されない（ステップ１４６）。エラーが発生している場合、エラーメッセージがステップ１４９で印刷され殺菌通信処理６０はステップ１５２でアボートする。
【００３２】
〔殺菌サーバー処理〕
図６は、エレメント２５０として示されている殺菌サーバーＱＮＸメイルボックスシステムから構成される殺菌サーバー処理６０の主な機能ブロックを図示する。ＱＮＸメイルボックスシステムは、ノードのための第一次的メッセージ経路指定エンジンで、殺菌ノード２０における各サーバーはコマンドまたはデータメッセージを受け入れて送るメイルボックスを有する。メッセージのソースにより、殺菌サーバー処理６０は図６に示され、かつ以下にさらに詳しく説明する三つの機能の「コマンド開始機能」（startCmdFunc）２６０、「メイルボックスからの殺菌データ取得機能」（getSteriDataFromMbx ）２６０、および「コマンド呼び起こし機能」（wakeUpCmdFunc ）２８０の何れかを実行する。
【００３３】
セル作業システムは、それが開始されると、殺菌サーバー処理６０開始のコマンドを受け取るとコマンド開始機能２６０を実行するように構成される。この機能は、殺菌サーバー６０とそこの内部変数が初期化され全てのＱＮＸ通信メイルボックス（図示されず）が立ち上げられることを確認する。加えて、エントリーエラーログファイル９５（図３）に置かれてシステムが開始し、所定の時刻にタイムサーバー７０からの今後のウエークアップメッセージが要求されていることを示す。
【００３４】
セルワークシステムは、殺菌通信処理５０からの完全ラインのデータから成るメッセージが殺菌サーバーメイルボックスに現われるときは、いつでも「メイルボックスからの殺菌データ取得機能」（getSteriDataFromMbx ）機能ブロック２７０の呼び出しが実行されるように構成される。「メイルボックスからの殺菌データ取得機能」（getSteriDataFromMbx ）機能ブロック２７０は、メイルボックスからのメッセージをローカル殺菌サーバー入力バッファー（図示されず）にコピーし、そのメッセージの処理を開始するように働く。加えて、正しいメッセージラインの終りが存在するかどうかを決めるためのチェックが行われる。「メイルボックスからの殺菌データ取得機能」（getSteriDataFromMbx ）機能ブロック２７０は、正しいメッセージラインの終りが存在する場合のみ、殺菌モニターから送られた殺菌データ情報ラインの性質を決めるために「ライン特徴付け」（characterizeLine）アルゴリズム３００を呼び出す。以下に述べるように、殺菌データ情報ラインの性質を決めること、およびこのデータの処理には、以下の機能の１乃至は２個が含まれる。即ち、ブロック４４０として示されている「テキスト評価ライン」（evalTextline）、ブロック４０５として示されている「処理データライン（processDataLine ）、ブロック５００として示されている「処理アラームライン」（processAlarmLine）、ブロック３２０として示されている「オープン殺菌作業レポート」（openSteriRunReport）、およびブロック５５０として示されている「更新アラーム状態」（updateAlarmStatus）である。
【００３５】
図７に示されているように、「ライン特徴付け」（characterizeLine）アルゴリズム３００の最初のステップ３０２は、起こり得る通信タイムアウトの検出に役立てるために現在の時刻を記録することである。次のステップ３０４はラインのデータを送り、１つのラインのデータとしてラインの特徴づけと抵触できた殺菌モニターにより送られた見せかけのプリンター制御文字を取り除く。次に、ステップ３０６で、そのラインに何か印刷可能な文字が存在したかどうか、また殺菌装置作業レポートファイル８５が開いていたかどうかが決定される。そのラインに印刷可能な文字が存在し、殺菌装置作業レポートファイルが開かれていなかった場合、「オープン殺菌作業レポート」（openSteriRunReport）（"steri run report"）ファイルアルゴリズムがステップ３２０で実行される。殺菌装置作業レポートを開く手順は図２０に示されており、冗長チェックとして最初のステップ３２２で殺菌装置作業レポートファイル８５がすでに開いているかどうかが決定される。殺菌装置作業レポートファイルが開かれている場合、処理は「ライン特徴付け」（characterizeLine）処理のステップ３０８へ戻る（図７）。ファイルが開かれていない場合、ステップ３３０で殺菌装置作業レポートファイルが開く前に以下に示すステップが実施される。即ち、先ずステップ３２４で、殺菌装置の各フェーズの各変数に対する最少、最大値が初期化される。それから、ステップ３２６では、以下に詳細に述べるフェーズ期間を後で計算するために、フェーズ毎に退避した開始と終了時刻が初期化される。次にステップ３２８で、初期作業レポートファイルが示されているように現在の日時、「date time RPT 」から構成されるデフォルト名で立ち上げられる。ステップ３３０では、作業レポートファイルが開かれる。レポートファイルを開くとエラーが発生することがステップ３３２で確認された場合、ステップ３３４では、好ましい実施例では再試行ファイルが立ち上げられ１５分毎に開かれ、そしてステップ３３６でエラーはログレポートファイルに記録される。段階３３２ではレポートファイルを開いたときエラーが発生しなかった場合、以前に入ったロット番号を統計サーバーからこの処理へ送るように要求され、この処理はライン特徴付けアルゴリズムへ戻る（図７）。
【００３６】
殺菌装置作業レポートファイルが図７ですでに開かれている場合、通信タイムアウト検出はステップ３０８で可能である。そのアルゴリズムはその場合、ステップ３１０においてラインは次の形式の時間記号で始まる。
ｈｈ：ｍｍ：ｓｓ（ｈｏｕｒｓ，ｍｉｎｕｔｅｓ，ｓｅｃｏｎｄｓ）
【００３７】
そのラインがそのような時間記号で始まった場合、processDataLine アルゴリズムは、ステップ４０５で実施されデータラインが殺菌装置フェーズデータの１２個の変数を含んだ処理変数データを含むことを示している。さもなければ、ステップ３１２で、アラーム条件が存在するかどうかについての決定が行われる。アラーム条件が存在する場合、preoessAlarmLineアルゴリズムはアラームデータを処理し既存の監視システム１００のアラーム制御サーバーを更新するため、ステップ５００で実施される。データラインが本質的にテキストどおりであれば、evalTextLineアルゴリズムがテキストデータを処理するために実施される。入力ラインの処理が完了しているときは常にupdateAlarmStatus 処理がステップ５５０で呼び出され、アラーム状態が変更したかどうかをチェックする。
【００３８】
図８はデータラインからの殺菌フェーズデータの１２個の変数を処理するためのprocessDataLine アルゴリズム４０５を示す。ステップ４０７でラインから残っている他の全ての文字を取り去った後、データラインはステップ４０９で殺菌作業レポートへ加えられる。次に、getDataLinetime アルゴリズムはステップ４１０で実施され、５個の殺菌フェーズの各々に対して前回の殺菌フェーズのフェーズ停止時刻に加えて現在の動作フェーズの開始時刻が適当なフェーズファイルに記録されていることを確認する。次にステップ４１２で現在のデータラインの１２個の処理可変値が隔離されテキストとして保管される。それから、convertAndDoMinMaxアルゴリズムが殺菌処理読み取りの各々をテキスト形式から浮動少数点形式へ変換し、現在の殺菌フェーズに対して１２個変数の各々に対する最大最小値を更新するためステップ４２０で呼び出される。ステップ４２５で、フェーズファイルの変数を更新する時機かどうかを決定する。更新しない場合は、処理はステップ４２７で示したようにcharacterizeLineアルゴリズムへ戻る。変数を更新する時機ならば、ステップ４３０でメッセージは定式化され既存の監視制御システム１００の制御サーバー２２８へ送られ、１２個の浮動処理変数が表示、傾向分析、および上記の米国係属特許出願０８／２５７，８００に詳しく述べているような方法で技術データベースに含めることに利用できるようにする。それからステップ４３５で現在の殺菌装置フェーズが加熱負荷、露出、サイクル完了、または冷却負荷フェーズにあるかどうかが決定される。殺菌装置がこれらの３つのフェーズの１つにある場合、makePhaseFileEntry処理がステップ４４０で呼び出される。殺菌装置がこれらの３つのフェーズの１つにない場合、処理は呼び出しcharacterizeLineアルゴリズム２８０へ戻る。
【００３９】
図９に示すように、makePhaseFileEntry処理４４０は処理データラインアルゴリズム４０５から呼び出され、エントリー用処理変数情報を対応フェーズファイルのラインとして書式化する。好ましい実施例においては、４個の主な殺菌フェーズの各々に対してディスク上に１つの別々のフェーズファイルがある。新しいエントリーが作られると、それは適当なフェーズファイルの最後に次のように加えられる。即ち、先ずステップ４４５において処理データが殺菌装置の動作の最初から得られたものかどうかが決められる。そうでない場合は、その処理はステップ４４５でprocessDataLine アルゴリズムへ戻る。現在のフェーズが、開始サイクルが始まった場合、以下の情報はライン形式で収集される。即ち、ステップ４４８において現在のロット番号、ステップ４５１において殺菌装置の作業番号、ステップ４５２において日付、ステップ４５４において時間、ステップ４５６においてアラーム条件は現在存在するかどうかを伝える表示、およびステップ４５８においては現在の殺菌装置の作業に対する現在の１２個の処理値である。最後に、ステップ４６０においてはそのライン全体が現在のフェーズファイルへ書き込まれる。
【００４０】
図３２は、殺菌フェーズ情報を記憶するための上記のフェーズファイル８７６のエントリーを示す。図３２の表における各行はフェーズファイルにおける１エントリーを表わす。ロット番号は監視制御装置のオペレータステーション２３０（図１）のオペレータにより入力され、「モード」エントリーは殺菌制御装置がその時点でアラームを表示したかどうかを指示する単一文字である。
【００４１】
図７に示してあるように、処理がcharacterizeLineアルゴリズムへ戻ったとき、もし殺菌制御装置から得たデータがアラームデータでも処理変数データでもない場合、evalTextLineがステップ４５０で呼び出されテキストラインを処理する。
【００４２】
図１０と図１１は、入力データラインからのテキストデータを処理するためのevaluateTextline処理４５０を示す。評価テキストライン処理の最初のステップ４６１では残っているプリンター制御文字の全てをラインから取り除き、ステップ４６２ではラインを殺菌作業レポートへ加える。ステップ４６３ではテキストが殺菌装置の動作の開始を指示しているかどうかを決定する。もし指示していることがわかれば、StartOfRunEvent 手順がステップ４６５で呼び出され、図１２に示すように以下のステップを実行する。即ち、先ずステップ４６７でエラーログ９５（図３）へのエントリーが行われて殺菌装置の動作が始まったことを示す。それからステップ４６８では、フラッグが設定されて現在の動作が最初（殺菌装置動作の開始）から始まったことを示し、そしてステップ４６９で現状は動作状態の開始であることを示す。次に図１２のステップ４７０で殺菌装置現状は動作開始であり、次のデータラインを特徴づけるために処理が戻るというメッセージが既存の監視システムの制御サーバーへ送られる（図７）。
【００４３】
図１０において、テキストが殺菌装置動作の開始をステップ４６３で示していなかった場合、ステップ４６４でテキストが開始フェーズの始まりを指示するかどうかの決定が行われる。テキストが殺菌装置動作の開始フェーズを示した場合、doStartPhaseEvent 手順がステップ４６５で呼び出され現状は殺菌開始フェーズであるというフラッグを設定し、次のデータラインを特徴づけるために処理が戻る前に現状は殺菌装置開始フェーズ状態であるというメッセージを既存の監視システムの制御サーバーへ送る（ステップ５５０、図７）。
【００４４】
テキストが殺菌装置動作の開始フェーズをステップ４６４で示さなかった場合、ステップ４７１でテキストが殺菌装置加熱負荷フェーズの始まりを指示するかどうかの決定がなされる。テキストが殺菌装置加熱負荷フェーズの始まりを示した場合、doHeatLoadPhaseEvent手順がステップ４７２で呼び出され、現状は殺菌加熱負荷フェーズの始まりであるというフラッグを設定し、殺菌装置の現状は加熱負荷フェーズであるというメッセージを既存の監視システムの制御サーバーへ送る。加えて、HeatLoadフェーズファイルがそこへデータを書き込むために、開かれ、手順は次のデータラインを特徴づけるために戻る。
【００４５】
ステップ４７１でテキストが加熱負荷フェーズの始まりを指示しなかった場合、ステップ４７３でテキストが殺菌装置露出フェーズの始まりを指示するかどうかの決定が行われる。テキストが殺菌装置露出フェーズの始まりを指示した場合、doExposurePhaseEvent手順がステップ４７４で呼び出され、現状は殺菌装置露出フェーズの始まりであるというフラッグを設定し、現状は殺菌装置露出フェーズであるというメッセージを既存の監視システムの制御サーバーへ送る。加えて、次のデータラインを特徴づけるために処理が戻る前に、加熱負荷フェーズファイルは閉ざされ、露出フェーズファイルがそこへデータを書き込むために開かれる。
【００４６】
テキストが殺菌装置露出フェーズの始まりをステップ４７３で指示しなかった場合、ステップ４７５でテキストが殺菌装置サイクル完了フェーズの始まりを指示するかどうかの決定が行われる。テキストが殺菌装置サイクル完了フェーズの始まりを指示する場合は、doCycComplPhaseEvent手順がステップ４７８で呼び出され、現状は殺菌装置サイクル完了フェーズであるというフラッグを設定し、現在の殺菌装置の状態が加熱負荷フェーズであるというメッセージを既存の監視システムの制御サーバーへ送る。加えて、次のデータラインを特徴づけるために、処理が戻る前に、冷却負荷フェーズファイルは閉ざされサイクル完了フェーズファイルがそこへデータを書き込むために開かれる。それから、次のデータラインを特徴付けるために処理は図７のステップ５５０へ戻る。
【００４７】
テキストがステップ４７７で殺菌サイクル完了フェーズの始まりを指示しなかった場合、ステップ４７９でテキストが殺菌装置動作の終わりを指示するかどうかの決定が行われる。もしテキストが殺菌装置動作の終わりを指示する場合は、doEndOfRunEvent 手順がステップ４８０で呼び出され、図１３に示してあるように以下のステップを実行する。先ず、図１３のステップ４８１で殺菌作業が終わったというエントリーがエラーログに作られる。それから、ステップ４８２で現状は殺菌装置動作を示すフラッグが設定される。次に図１３のステップ４８３でサイクル完了フェーズファイルは閉ざされる。ステップ４８４では、最も最近のデータラインの時刻がサイクル完了フェーズの停止時刻として保管される。ステップ４８５では、finishSteriRunReport手順が呼び出され、以下に詳細に述べるように殺菌作業レポートを作成する。doEndOfRunCleanupsd として示される他の手順がステップ４８６で実行され、テキストライン処理を終了し以下に詳細に述べるように殺菌作業レポートを印刷する。最後に、ステップ４８７では、次の殺菌作業が何時始まるか分からないので、通信タイムアウト検出ができない。
【００４８】
図１０に戻って、もしテキストがステップ４７９で殺菌装置の動作の終わりを指示しなかった場合、図１１のステップ４８８で現在のテキストラインが日付を指示するかどうかが決められる。もし現在のテキストラインが日付を指示する場合は、日はステップ４８９で保管され、処理は戻りテキストラインの手順を評価する。もし現在のラインが日を指示しない場合は、ステップ４９０で現在のテキストラインがサイクルカウントを含むかどうかを決める。現在のテキストラインがサイクルカウントを含まない場合は、カウントはステップ４９１で保管され、殺菌作業番号を作り、殺菌番号を既存の監視システムの制御サーバーへ送るためにmakeSteriRunNumber手順がステップ４９２で呼び出される。好ましい実施例では、殺菌作業番号が、日，殺菌番号，および殺菌装置サイクルカウントの組み合わせとしてまとめられ、ＹＰ１ＮＮＮＮの形を取る。ここでＹはその年の最後の数字、Ｐ１は生産ラインの殺菌装置番号、そしてＮＮＮＮは殺菌装置のサイクルカウントである。殺菌作業番号が得られたら、処理はライン特徴付けアルゴリズムへ戻る。
【００４９】
現在のラインがサイクルカウントを含まない場合は、ステップ４９４として示されるようにラインについては何も行われないで、処理は呼び出しライン特徴付けアルゴリズムへ戻る（ステップ５５０、図７）。
【００５０】
図１４はシリアルデータラインからのアラームデータを処理するためのprocessAlarmLineアルゴリズム５００を示す。ステップ５０２においてラインから他に残っているプリンター制御文字を全て取り除いた後、既知のアラームフレーズのリストをステップ５０５で探し既知のアラーム条件が存在するかどうかを指示する。以下の表１と表２は各種のアラームフレーズとアラームコードデータを示す。
殺菌制御装置からのアラームテキストアラームコード
クリーン蒸気低１
冷却水低２
圧縮空気低３
サイクル打切り４
ドア閉まらず５
ドア密封せず６
ファン故障７
高温８
高水位９
低温１０
圧力超過１１
プラント蒸気低１２
プワー不良１３
圧力センサーエラー１４
ＰＴ隔離１５
ＳＡＭ故障１６
蒸気故障１７
温度センサーエラー１８
圧力下１９
未知アラーム：このコードは認識されて９９９
いないアラームテキストがある場合
に使用する。
殺菌モニターサーバーが検出した条件アラームコード
殺菌制御装置の通信タイムアウト０１
【００５１】
アラーム条件が未知の場合、すなわち、ステップ５０７で相手がアラームデータフレーズとアラームデータフレーズテーブルの間に見つからない場合、未知のアラームが受信されたこと、能動アラーム条件が記録されることがステップ５０８で既存の監視システムのアラーム制御サーバーに伝えられる。そして処理はステップ５１５に進みアラームラインを殺菌作業レポートへ加える。既知のアラーム条件が存在する場合、すなわちステップ５０７で相手がアラームデータフレーズとアラームデータフレーズテーブルの間に見つかる場合、ステップ５０８でアラームがうまく動作するかどうかを示す。指示計がアラームがうまく動作することを示した場合、それがステップ５１１で記録され、ステップ５１５でアラームラインは殺菌作業レポートへ加えられる。指示計がアラームがうまく動作することを示さない場合は、ステップ５１３でアラーム条件が発生したことを既存の監視システムのアラーム制御サーバーへ伝え、能動アラーム条件が存在することが記録される。最後に、ステップ５１５でアラームラインが殺菌作業レポートへ加えられ、処理は呼び出しcharacterizeLineアルゴリズムへ戻る。
【００５２】
上記のように、characterizeLineアルゴリズムを示す図７の観点から、ラインが特徴付けられ、処理変数データ、アラームデータ、またはテキスト形式のデータ情報が処理された後、アラーム状態はupdateAlarmStatus 処理をステップ５５０で呼び出すことにより更新される。図１５はupdateAlarmStatus 機能を詳しく図示する。ステップ５５２として示される最初のステップは、もし何かアラームを指示している場合、殺菌器制御装置から支給されるパラメータが現在活動状態にあり、かつ上記のように２秒毎にデータラインを送りつつあることを決める。その場合、ステップ５５４でアラームをクリアーするに十分な時間があるかどうかあるいは現在活動中のアラームを強制的にクリアーすべきかどうかを決める。もしアラームをクリアーするのに十分な時間が経過していない場合、即ち最後の殺菌器データエントリーとその前のデータエントリーの間のアラーム条件を強制的にクリアーすべきであることを指示している時間が２秒である場合、ステップ５５６で現在の殺菌器のアラーム状態が設定され、殺菌アラームは活動していないことを指示する。アラームをクリアーする十分な時間がある場合、即ち最後の殺菌器データエントリーとその前のデータエントリーの間のアラーム条件を強制的にクリアーすべきでないことを指示している時間が２秒以上ある場合、ステップ５５９で通信タイムアウトアラームが活動しているかどうか、および最近のデータが入力されているかどうかが決定される。上記のように、データが１分以上の間隔で受け取られた場合、たとえばシリアルデータラインが一時的に切り離された場合、通信タイムアウトが発生する。通信タイムアウトアラームが活動しておりかつ最近のデータが入力されている場合は、ステップ５６１で現在の通信アラーム状態は強制的に通信アラームは活動していないことを指示し、そのような指示を提供するよう設定される。通信タイムアウトアラームが活動しておらずかつ最近のデータが入力されていない場合、たとえば殺菌作業の終わりである場合は、ステップ５６３で全てのアラームがクリアーされるかどうかが決められる。全てのアラームが現在クリアーされている場合は、ステップ５６５でメッセージが既存の監視システムのアラーム制御サーバーへ送られ、全ての殺菌器関連アラームをリセットする。そうでないと、全てのアラームがクリアーされないとプログラムは呼び出しライン特徴付け処理へ戻る。
【００５３】
図１３へ戻って、ステップ４８５でfinishSteriRunReport４８５は殺菌器動作が検出されたとき呼び出される。図１６に示されているように、finishSteriRunReport手順の最初のステップ６１０は現在の動作が最初（殺菌器の動作の開始）から始まったことを示すフラッグが、上記のようにステップ４６８，図１２に関して設定されていたかどうかを決める為にある。サイクルが殺菌作業の最初から始まっていることを示すフラッグが設定されない場合、ステップ６１２でラインが１つデータが不完全であることを示す殺菌作業レポートへ加えられ、ステップ６１４でデータが不完全であることを示すエラーログにエントリーが作られる。そして処理はステップ６１７に対して再開される。サイクルが殺菌作業の最初から始まっていることを示すフラッグが設定されている場合、ステップ６１１で殺菌作業番号が殺菌作業レポートへ加えられる。次に、ステップ６１３で４つの主な殺菌フェーズのどれかが現在の動作に欠けている場合は、データが不完全であることを示す殺菌作業レポートへ１ラインが加えられ（ステップ６１２）、データが不完全であることを示すエラーログに対してエントリーが作られる（ステップ６１４）。４つの主な殺菌フェーズのどれも現在の動作に欠けていない場合は、ステップ６１５で、データが完全であることを示す殺菌作業レポートへ１ライン追加される。図１６にステップ６１７で示される次のステップは、殺菌制御装置が図１４のステップ５１１で上に述べたように有効サイクルを指示する成功動作アラームを発したかどうかを決める為にある。有効サイクルを指示する成功動作アラームが殺菌制御装置により作られている場合、ステップ６１９で動作が成功であったことを示す殺菌作業レポートファイルへ１ライン加えられる。有効サイクルを指示する成功動作アラームが殺菌制御装置により作られていない場合、ステップ６２１で動作が不成功であったことを示す殺菌作業レポートファイルへ１ライン加えられる。最後に、ステップ６３０では、主な殺菌フェーズの各々に対する期間を殺菌作業レポートファイルへ加える手順が呼び出され、ステップ６４０では、主な殺菌フェーズの各々に対する処理変数の最小最大値を殺菌作業レポートファイルへ加える手順が呼び出される。
【００５４】
finishSteriRunReport手順のaddDurations手順６３０は、図１８のステップ６３１として示すように殺菌作業レポートのフェーズ期間ヘッダーラインを加えることにより始まる。次に、ステップ６３２に示してあるように、ポインターが４つの主なフェーズの最初に設定される。次のステップはフェーズ期間の印刷を指示する。即ち、ステップ６３３ではフェーズ期間に対するラベルが得られ、ステップ６３４ではopenSteriRunReportアルゴリズムのステップ３２６で得られた保存済みのフェーズ開始および終了時刻を使ってフェーズ期間が計算される（図２０）。次に、ステップ６３５で４つの主な殺菌器フェーズの全てに対するフェーズ期間値が処理されたかどうかについての決定がされる。４つの主な殺菌器フェーズの全てに対するフェーズ期間値が処理された場合は、ステップ６３６で４つの主な殺菌器フェーズの各々に対する計算済みのフェーズ期間を持った結果ラインが殺菌作業レポートファイルへ加えられ、プログラムはfinishSteriRunReport手順のステップ６４０へ戻る（図１６）。４つの主な殺菌器フェーズの全てに対するフェーズ期間値が処理されていない場合は、ステップ６３３とステップ６３４が図１８のステップ６３８で示されているようにポインターで指定された各成功フェーズに対して繰り返される。
【００５５】
finishSteriRunReport手順で呼び出されたaddMinMax 手順図１９のステップ６４１として示されたように、最小／最大ヘッダーラインを殺菌作業レポートファイルへ加えることで開始する。次に、ステップ６４２に示されているように、１２個の変数名をふくむラインが動作レポートファイルへ加えられる。それから、ポインターがステップ６４３ａで示されているように、４つの主なフェーズの最初に設定される。各フェーズ毎に、最小と最大読みだしのそれぞれに対して１つずつのラインがファイルへ加えられる。次のステップは最小最大読みだしの印刷を指示する。即ち、ステップ６４４ではフェーズの最小値に対するラベルはファイルの最初のラインの始まりに加えられ、ステップ６４５ではこのフェーズの変数の１２個の最小値を含むラインが加えられ、ステップ６４６では最小値の結果ラインス殺菌作業レポートファイルへ加えられ、ステップ６４７ではフェーズの最大値に対するラベルがファイルの第二ラインの最初に加えられ、ステップ６４８ではこのフェーズの変数の１２個の最大値を含むラインが加えられ、ステップ６４９では最大値の結果ラインが殺菌作業レポートファイルへ加えられる。次に、ステップ６５０では、殺菌器の全ての４つの主なフェーズに対する最小最大値が殺菌作業レポートファイルへ加えられているかどうかが決められる。殺菌器の全ての４つの主なフェーズに対する最小最大値が印刷されている場合は、処理は殺菌器フェーズ期間の印刷のためのdoEndofRunEvent 手順のステップ４８６へ戻る。殺菌器の全ての４つの主なフェーズに対する最小最大値が印刷されるまで、ステップ６４４からステップ６４９は、図１９のステップ６４３ｂに示されているように、ポインターが指定した各フェーズに対して繰り返される。
【００５６】
最後に、addDurationsおよびaddMinMax値を実行した後、プログラムはdoEndofRunEvent手順４８０へ戻り、そこでは図１３に示されているようにdoEndOfRunCleanup手順がステップ４８６で実行される。
【００５７】
図１７はdoEndofRunCleanup 手順４８６を図示している。ステップ６５１が示すように、この手順は図２１のステップ６６０からステップ６６９について以下に詳細に述べるように、殺菌作業レポートを閉めて印刷するためのcloseAndPrintRunReport手順を実行する。さらに、図１７のdoEndOfRunCleanup 手順は、ステップ６５２で全ての内部変数をno-run-in-progress条件へ初期化し、ステップ６５３で図１５のステップ５５２からステップ５６５に関して述べるように更新アラーム状態手順を呼び出し、ステップ６５４でエラーログを閉め、そして、ステップ６５５で殺菌装置が現在スタンバイまたは待ち状態にあることを制御サーバーに伝える。最後に、プログラムは図１３のdoEndofRunEvent 手順のステップ４８７へ戻る。
【００５８】
図２１に示されているように、殺菌作業レポートを閉めて印刷するために、最初のステップ６６０は動作レポートファイルを閉める。上記のように、殺菌サイクルは不完全であると決定された場合、殺菌作業番号は不完全な動作に対しては得られていないかも知れない。従って、ステップ６６２では、殺菌作業番号がこの動作に対して得られているかどうかが決められる。殺菌作業番号がこの動作に対して得られている場合は、ステップ６６５で新しい動作レポート名が好ましくは下線とロット番号を従えた殺菌作業番号から成るように構成される。ステップ６６７では、動作レポートファイルが新しい構成に新しく命名される。最後に、動作レポートファイルはステップ６６９で印刷される。殺菌作業番号がこの動作に対して得られていなかった場合は、殺菌作業番号が無く、図２０のステップ３２８に関して上に述べたように、日と時間から構成されるように初期に割り当てられたデフォルトファイル名で動作レポートファイルがステップ６６９で印刷されることを指示しているエラーログに、ステップ６６３でエントリーが置かれる。動作レポートファイルがステップ６６９で印刷された後、処理はdoEndOfRunCleanup 手順４８６のステップ６５２へ戻る（図１７）。
【００５９】
図２４に示されているように有効で完全な動作用で、ノード２０へ接続したプリンター１８で印刷した印刷済みの殺菌作業レポート８００は、以下のものから構成される。即ち、ライン８１０として示されるように、下線とロット番号を従えた殺菌作業番号から構成される更新された殺菌作業レポートファイル名；ライン８１５として示される見出しデータ、ライン８１６ａ、ライン８１６ｂをそれぞれ含む殺菌作業が始まる日と時間；殺菌装置、ライン８１７ａ、８１７ｂをそれぞれ識別する名前と番号；殺菌作業、ライン８１８を独特な方法で識別するためのサイクルカウンター番号；ライン８１９として示され、露出タイマーが露出フェーズ期間用目標値を示す１２個の殺菌装置処理パラメータ；殺菌器制御装置に制御プログラムを示すプログラム８２２；および殺菌器制御装置２５により既存の監視制御装置１００と殺菌モニターノード２０へ送られるライン８２５として示された出力データライン用のコラム見出しを示すプログタイム８２４である。加えて、データライン８２５の各々は、見出し（ｈｅａｄｅｒ）に記述される１２個の信号の各々に対する読みを従えた動作の開始時間を含む。また、以下のものが提供される、即ちライン８１２として示された殺菌作業番号；Ｖ１−Ｖ１２とラベルされ毎分一度作られる１２個の処理可変データ用の可変データライン；ラベルヘッダーライン８３０を持ったライン８３５として示されるように４つの主な殺菌フェーズの期間；ヘッダーライン８４０を使ってライン８４５として示されるように、４つの主な殺菌フェーズの各々の期間中に殺菌装置変数毎に観測された最小および最大の読み；ライン８５０として示されている殺菌作業の成功不成功評価；および全てのデータが４つの殺菌フェーズ、即ち現在の動作に対して受け取られた場合、データが不完全であることを示すライン８５５である。加えて、オペレータまたはエンジニアが署名するためのライン８０５が殺菌作業レポート中に提供される。アラーム情報（たとえばファンの故障）も殺菌器制御装置により印刷してもよいし、どんなアラームテキストも単独で１つのライン上に印刷される。殺菌器制御装置はアラームテキストを赤で印刷されるプリンター制御コードでアラームテキストを囲む。
【００６０】
図示されないが、専用プリンター１７（図１）は図２４に示されるレポートと同様の殺菌作業レポートをシリアルデータライン１６ａ経由して殺菌器制御装置から直接印刷する。しかし、専用プリンター１７が印刷するレポートは殺菌モニターノードにより作成される殺菌器動作レポートに提供されないようにフェーズ期間と最小／最大値の要約、および成功／不成功指示を持たない。
【００６１】
図２２は、タイムサーバー７０（図３）がウエークアップメッセージを殺菌サーバー処理６０へ送るときはいつでも実行可能なソフトウエアー機能であるwakeUpCmdFunc処理２８０を詳細に図示している。図２２に示すように、wakeUpCmdFunc処理の最初のステップ２８１は、将来指定の時刻に他のウエークアップメッセージを殺菌サーバー６０へ送るようタイムサーバーに要請するためにある。これは連続した処理ではなくタイムサーバー７０がウエークアップメッセージを殺菌サーバーに送るように要請されなければならないことは分かっている。ステップ２８３とステップ２８４として示されている次の２つのステップは通信タイムアウトが発生したかどうかを示す為にある。特に、ステップ２８３において、殺菌サーバーが初期化されるかどうか、タイムアウト検出機能が可能かどうか、そして活動している通信タイムアウトアラームが現在は存在しないことについての決定が行われる。もしこれらの全ての条件が存在しない場合、処理はステップ２８５で示されるようにCELLworks システムへ戻る。もしこれらの全ての条件が存在する場合、ステップ２８４において不適当な量の時間、たとえば１分以上の時間がデータの最後を受け取った以後かかったかどうかを決める。このような条件はシリアルデータラインが一時的に不通になった場合に発生する。最後のデータが受け取られた以後の時間量が過大でない場合（１分を越えない）、処理はステップ２８５で示すようにCELLworks システムへ戻る。最後のデータが受け取られた以後の時間量が過大である場合、ステップ２８６で通信タイムアウトアラームが活動していることを示す。そして、ステップ２８７で通信タイムアウトアラームメッセージが既存の監視システムのアラーム制御サーバーへ送られる。加えて、ステップ２８８では通信タイムアウトアラームエントリーがエラーログに作られる。次にステップ２９０でendRunReportForTimeout処理が図２３に図示されているように呼び出され、次のように詳細に述べられる、即ち先ず最初に殺菌装置動作レポートファイルが現在開いているかどうかについての決定が行われる。殺菌装置動作レポートファイルが現在開いていない場合は、処理はwakeUpCmdFunc 処理のステップ２９５へ戻る。殺菌装置動作レポートファイルが現在開いている場合は、ステップ２９２で通信タイムアウトが発生したことを示し、かつステップ２９３で現在の殺菌作業用の不完全な動作データがあることを示す動作レポートファイルへラインが加えられる。ステップ２９４では動作データが不完全で処理が図２２のwakeUpCmsFunc 処理のステップ２９５へ戻るエラーログにエントリーが作られる。ステップ２９５ではdoEndOfRunCleanup 手順が図１７について上に述べられているように呼び出される。最後に通信タイムアウト可能機能はステップ２９６で機能せず、ステップ２９７で現在開いているフェーズファイルも処理がwakeUpCmdFunc 処理へ戻る前に閉められる。
【００６２】
〔ロット追跡および再調停〕
図２に示されているように、生産されるレンズロット番号と度数を生産ラインに沿った４つのオペレータステーション２３０のどこにおいてもオペレータが入力する。そうすると、ステーションにあるロットの再調停と追跡アルゴリズム９０が実行されロット情報記憶装置用に使用期限、レンズ中心厚さ、および他の変数を計算し推薦する。好ましい実施例では、使用期限は入力したシステム日から数えて１６ヶ月であるが、月数は変更してもよく、アルゴリズムは熟練したオペレータなら簡単に修正できる。
【００６３】
図２５の処理フローチャートに示してあるように、オペレータはステップ６７１として示されているように先ずオペレータの名前とパスワードを入力するように要請され、入力された名前とパスワードはステップ６７２でデータ分析ノード（図示されず）にある正規の個人名とパスワードのパスワードファイルにより確認される（図示されず）。レンズロット番号のオペレータエントリー、度数値情報、およびオペレータステーションにある現在の日付情報を使って、ロット追跡および再調停アルゴリズム９０が実行される。特にステップ６７３では入力したレンズロット番号が検索され、レンズロット番号のフォーマットが確認される。ロットが歳入のためか試算のためか（「Ｒ／Ｔ」）を表す数字を含む確認済みのロット番号からロットが歳入のためか試算のためかについての決定がステップ６７４で行われる。次にステップ６７５で入力したレンズ度数値が検索され、度数ファクターの有効性が確認される。度数ファクターの有効であるかどうかの決定はステップ６７６で行われる。有効な度数ファクターが無ければ、オペレータは度数ファクターを有効にするため新しい度数ファクターを入力する（ステップ６７５）。度数ファクターが有効な場合は、アルゴリズムはルックアップテーブル（図示されず）を使いステップ６７７で製品コード（「ＵＰＣ」）とレンズ中心厚さ情報を決める。ステップ６７８で示すようにロット番号、度数値情報、ロット使用期限、製品コード、生産ラインの前に、かつ、他のエントリーは製品が一次包装に到着するまでどの操作ステーションでも表示してよいことを理解すべきである。加えて、ロット番号、度数値情報、および他のエントリーはロット製品が一次包装に到着するまで変更してもよい。
【００６４】
追跡ロット移動、ロット調停、およびロット交換手順を支援するため、１つのオペレータステーションまたは殺菌装置ノードにおけるダイナターム（ＤｙｎａＴｅｒｍ）表示ステーション２９ａ，ｂの何れかで表示装置が利用でき、フォーマット化されたフィールドで記憶済み又は以前に入力したロット番号、製品コード、レンズ度数、レンズ中心厚さ、使用期限、製品が歳入のためか試行のためか、ライン上のロットの現在位置は言うまでもなくこれらの情報の表示をオペレータが請求できるようにする。以下にさらに詳しく説明するように、以前に入力済みの情報を表示することに加え、殺菌ノード２０の殺菌サーバー６０により提供されたように、殺菌作業番号も表示してもよい。図２に示した各オペレータステーションがオペレータの請求を取得し、フォーマット化したフィールドで情報をオペレータに表示するための専用CELLworks プログラムを有することは理解される。
【００６５】
〔ロット追跡〕
上記のように、オペレータはロットをラインの次の部分へつぎつぎと配列することができる。ロットが生産ラインに入ったとき、ロット番号情報を表す６個の変数が既存の監視制御システム１００の統計サーバーに記憶される。これらの変数はロット番号、ＵＰＣ、Ｒ／Ｔ、度数、厚さ、および使用期限で、図２６（ａ）に示されているようにデータ構造を有する。ロットが置かれている製造区域により、ロット用の各データ構造は「０」または「Ｆ」で仕分けられ、それぞれライン以前にあるのか、包装以前のライン（射出成型、レンズの製作、養生、金型外し、等）の前にあるかを示す。ロットが一次包装に入ると、図２６（ａ）のデータ構造は「Ｐ」で区分けされそのロットは包装中であることを示す。そのロットのレンズはトレー積載領域、殺菌領域、または二次包装領域にあるとき、統計サーバー２２５は２つの追加変数を図２６（ａ）のデータ構造に記憶し図２６（ｂ）に示すように新しいデータ構造を形成する。これらの変数は入力量と損失量で、ロットの再調停中にシステムへ支給される。ロットが殺菌装置の受け台積載領域に入り始めたら、変数は「Ｌ」で仕分けられ、そのロットが殺菌装置に入ったら、そのロットのレンズ「Ｓ」で仕分けられる。ロットが二次包装に入ると、６個のロット情報変数は「Ｃ」で仕分けられ、カートン詰めを指示する。こうして、本発明の特徴はオペレータが特定のロットの動きを追跡する能力となる。
【００６６】
図２７のデータフローチャートに示してあるように、たとえばライン上で処理中のロット８７５をそのロットが移動されるべき生産ライン上の位置８８０のようなデータを入力することによりロットの移動を要請してよい。次に述べる事柄を処理するmoveLot アルゴリズム６８０が実行される、即ちロット番号８８１、製品コード８８２、度数８８３、レンズ中心の厚さ８８４、使用期限８８５、製品は歳入か試行の何れか８８６、そしてライン８８７の特定の場所へ入力したレンズの合計とレンズの損失合計８８８（以下に述べるように）のようなロット情報データは言うまでもなくオペレータが入力したデータである。
【００６７】
図２８は生産ラインを通してレンズロットの移動を追跡するためのmoveLot アルゴリズム６８０を図示する。図２８のステップ６８０として示すように、生産ライン上のレンズロットの原始位置が検索される。次にステップ６８３では、たとえば、ある問題がラインに存在する場合、レンズロット全体よりもむしろ欠陥バッチを取り去るために予防措置としてロットがエントリー以前に殺菌装置１５において分割されることになっているときロット番号が変更されるべきかどうかが決められる。ロット番号が変更されない場合、ステップ６８５でロット番号、製品コード、度数、レンズ中心厚さ、使用期限、および製品が歳入か試行かといったレンズロットとロット情報データが次のライン位置に移され、ライン上のどの位置でレンズロットが動いたかによりそれぞれ標識「Ｐ」「Ｌ」「Ｓ」または「Ｃ」で仕分けられる。ロット番号が変更される場合、ステップ６８７でレンズロット番号はオペレータにより検出されレンズロット番号のフォーマットはステップ６８９とステップ６９０で確認される。入力済みのロット番号が有効でない場合、オペレータはロット番号を有効にするため新しい度数ファクターを入力するようになる（ステップ６８７）。入力済みのロット番号が有効である場合、アルゴリズムはステップ６９２で上記の識別ロット情報を更新する。
【００６８】
〔ロット再調停〕
製品は製造中に紛失または品質保障のため取り除かれるかも知れないという事実のため、二次包装の前にこの製品および紛失または除去の理由を説明することが必要である。ロット再調停とはこれ以降ゾーン１で示す一次包装作業を離れ、これ以降ゾーン２で示す殺菌作業（殺菌受け台搭載）に入る特定のロットの各レンズ、ロットがこれ以降ゾーン３で示す二次包装（即ち殺菌受け台取り外し、カートン詰め、計量チェック、およびラベル貼付）に利用できるときに説明される処理である。特に、図３３に図示されているロット再調停シート８９０が作成される。そのシートは殺菌装置（ライン８９１）へ入力されるレンズの数と二次包装に利用できるレンズの数（ライン８９９）を示し、そして言うまでもなく特定のゾーン毎（ライン８９２、８９３、８９４、および８９５）に失いあるいは取り除かれたレンズの数に等しい差を確認する。既存の監視制御システム１００にある「ロット追跡と再調停」アルゴリズムはデータエントリーとロット再調停のための計算を支援する。
【００６９】
図２９は、一次包装後殺菌装置１５へ入力したレンズの分量の報告を必然的に伴うロット再調停処理の開始を図示する。この量をオペレータターミナル２３０またはダイナターム（ＤｙｎａＴｅｒｍ）操作卓２９ａ，ｂ（図２）から入力する前に、ロットが一次包装、即ちブリスターパックに包装され殺菌の準備ができた一次包装を終えたかどうかの決定がステップ７０４で行われる。もし一次包装が終っていなければ、ロットが一次包装を終えるまで入力量は入力できないと言うエラーメッセージがステップ７０４で表示される（ゾーン１）。もし一次包装が終っていれば、オペレータはオペレータの頭文字と殺菌の準備ができた実際のレンズの量をステップ７０５で入力することになる。次にステップ７０６でロット情報が更新されロット番号で新しい変数、入力量に反映される。
【００７０】
殺菌作業に入るレンズの量を表す数が入力されると、殺菌から取り除かれるレンズの数（ゾーン２）と二次包装（ゾーン３）領域は、記録され入力されなければならない。図３０に示すように、ステップ７１０とステップ７２０でオペレータは失った製品の数、製品が失われた特定のゾーン、製品が失われ取り除かれた理由、そして殺菌作業番号を全てオペレータターミナルまたはダイナターム（ＤｙｎａＴｅｒｍ）操作卓から入力してもよい。この情報は全て殺菌サーバーから入力される特定のロット番号で参照される。この処理はロットが１ゾーンにある間、何回か繰り返される、たとえばロットがそのゾーンにある間にレンズの紛失が複数回発生する。
【００７１】
特に、ステップ７１０で現在のロット位置のゾーン番号は検索され、ゾーン番号が有効かどうかについての確認はステップ７１３で行われる。ゾーン番号が有効でない場合、オペレータが正しいゾーン番号を入力することになる。ゾーン番号が有効な場合、ステップ７１６でどのゾーン番号が入力されたかについての決定がなされる。もし現在のロットがゾーン２または３にある場合、オペレータが殺菌作業番号をステップ７２０で取り除かれたレンズの数をステップ７１８で入力することになる。取り除かれたレンズの数を入力すると、ステップ７２３でオペレータステーションまたはダイナターム（ＤｙｎａＴｅｒｍ）が理由選択リストを表示し、オペレータが生産からレンズ包装が取り除かれた特別の理由をステップ７２５で入力する。ロット当り複数の殺菌作業があるかも知れないから、１殺菌作業当りいくつかの理由により失われるかも知れない。理由コードとそれらに対する定義を有するルックアップテーブル（図示されず）がオペレータステーションまたはダイナターム（ＤｙｎａＴｅｒｍ）操作卓の各々に利用できる。以下の表２はレンズが取り除かれた理由のいくつかについて詳細に述べている。
【００７２】
理由コード定義
０１ＱＡのために除去
０２レンズ分散
０３機械的原因による箔裂け
０４箔裂け箔寸法
０５箔にかかる不良度数
０６箔の使用期限の間違い
０７箔上の印刷不鮮明
０８印刷の不整列
０９箔の不整列
１０不整列な穿孔
１１溶液無し
１２低溶液
１３箔上の不良ロット番号
１４シール不完全
１５穿孔裂け
１６シール／包装の吹き飛び
１７正しい位置にバーコードが印刷されず
１８ブラケットにロット番号無し
１９ロット番号バーコードの数字不良
２０ＵＰＣバーコードの数字不良
２１無効バーコード（ロット番号）
２２無効バーコード（ＵＰＣ）
２３不正チェック数字
２４バーコード上の染み
２５バーコード上の穴
２６低級バーコードスキャン確認
２７過剰のり付け
２８タブシール無し
２９タブ不平行
３０カートンのインクよごれ
３１カートン損傷
３２異物
３３カートン詰め器による計量不良
３４ラベル不整列
３５カートン陰影部分に印刷のずれ
３６不正ケースラベル情報
３７ジャムアレー破壊
３８カートン詰め器のジャムによるカートン破壊
３９コンベヤー移送ジャムによるカートン破壊
４０ベルトアレーへのジャムによる破壊
４１ベルトアレー外のジャムによる破壊
４２箔に印刷の無し
４３穿孔無し箔
４４余分なレンズ
６０理由述べ
【００７３】
図３０のステップ７２７で、オペレータステーションに表示されたリストからの選択を行うかどうか、オペレータがレンズ取り除きの新しい理由を入力したかどうかについての決定がされる。表示されたリストからの選択を行う場合は、オペレータはステップ７３１でオペレータの頭文字を入力することになる。オペレータがレンズ取り除きの新しい理由を入力する場合は、オペレータが入力した最大３４文字になるかも知れない記述は、ステップ７３１で頭文字を書き込む前にステップ７２９で検索される。次のステップ７３５では上記の図２６（ｂ）に示すように描いたデータ構造を持つロット再調停データが更新される。
【００７４】
二次包装が完成した後ロット再調停中に行われる最後の動作は、図３１の処理フローチャートに示されるようにロットを閉めることである。図３１に示すように、オペレータは先ずステップ７４２でパスワードファイルにより確認されるステップ７４０として示されたオペレータの名前とパスワードを入力するように要請される。更新されたロット情報データはステップ７４５で検索され、ロットが前のゾーンをクリアーしたかどうかの決定がステップ７４７で行われる。ロットが前のゾーンをクリアーしている場合、エラーがステップ７４９で報告されロットは閉められない。ロットが前のゾーンをクリアーしている場合はマスターロット（または分割ロット）情報はステップ７５１でオペレータのエントリーにより得られる。それから、ステップ７５４でロット再調停計算が失ったまたは取り除かれた合計のレンズに対して行われる。次にステップ７５６では、失われまたは取り除かれたレンズ包装の合計数が、入力されたそれより多いかどうかの決定が行われる。もし前者の合計数が後者のそれよりも多い場合は、エラーメッセージがステップ７５８で報告される。もし前者の合計数が後者のそれよりも多くない場合は、失われたあるいは取り除かれた総数が入力された総数の１パーセント以上であるかどうかの決定がステップ７５９で行われる。もし失われたあるいは取り除かれた総数が入力された総数の１パーセント以下であれば、失われたあるいは取り除かれた総数が入力された総数の１パーセントに等しいかそれ以下かの決定がステップ７６４で行われる。もし入力されたレンズ包装量が出力された量に等しい場合は、そのロットはステップ７６８で閉められる。もし失われたあるいは取り除かれた総数が入力された総数の１パーセント以下であれば、１パーセント以下の失った総数がステップ７６９でオペレータへ報告され、オペレータはステップ７７１で閉め動作を行うことになる。オペレータはステップ７７１でマスターロット（または分割ロット）閉めを選んだ場合は、マスターロット（マスターロット）はステップ７６８で閉められる。それから、ロット再調停報告がステップ７７５で示しているように記憶と印刷用に作成される。
【００７５】
本発明はその好ましい実施例に関して特に示され述べられているが、前述および他の形状の変更と詳細は添付したクレームの範囲のみに制限されるべき本発明の精神と範囲から逸脱するものではなくこの技術に習熟している者に理解され、添付したクレームの範囲のみに制限されるべきである。
【００７６】
本発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（Ａ）複数のコンタクトレンズ処理ステーションを有し、更にコンタクトレンズの製造後に複数のコンタクトレンズを殺菌する自動化殺菌ステーションと殺菌後にコンタクトレンズを包装する包装ステーションとを含む、コンタクトレンズを製造する自動化製造ライン用の品質管理システムにおいて、
（ａ）コンタクトレンズの製造に先立ち、少なくともコンタクトレンズの１バッチを形成するレンズロット毎の関連するロット番号及びレンズ度数を含んだコンタクトレンズ・データを受領する第一の手段と；
（ｂ）コンタクトレンズを製造する処理ステーションで複数の処理制御器をその各々が制御する、１個以上の処理ステーションを制御する複数の処理制御装置と；
（ｃ）前記複数の処理ステーションから前記自動殺菌ステーション及び前記包装ステーションへのレンズロットにより形成された複数のレンズの移動を追跡する手段と；
（ｄ）前記殺菌ステーションで不合格とされたコンタクトレンズの理由コードと共に前記包装ステーションに入力されるレンズ数を表すデータを受領する手段と；
（ｅ）前記殺菌室に入力された所定のレンズロット毎のレンズ総数と前記ロットから殺菌及び包装されたレンズの実数とについての概略レポートであって、コンタクトレンズの各バッチ毎のロット数及びレンズ度数を含んでいる概略レポートを作成する手段とから成るシステム。
（１）レンズロットは複数のレンズバッチから成り、前記殺菌ステーションは前記１バッチ分のコンタクトレンズを同時に殺菌し、殺菌されたバッチ毎に殺菌サイクル動作番号を作る実施態様（Ａ）に記載の品質管理システム。
（２）前記概略レポートは前記殺菌チャンバーへ入力されたレンズの数を殺菌サイクル動作番号毎に前記バッチから包装されたレンズの数に一致させる実施態様１に記載の品質管理システム。
（３）失われあるいは取り除かれた各レンズは理由コードと関連し、前記概略作成手段は殺菌サイクル動作番号を有するレンズ包装取り除きコードを含む実施態様１に記載の品質管理システム。
（４）所定のレンズ度数に対する厚み仕様と製品コードを自動的に計算する手段を含む実施態様１に記載の品質管理システム。
（５）厚み仕様と製品コードを計算する手段はルックアップテーブルを含む実施態様１に記載の品質管理システム。
【００７７】
（６）所定のレンズロットに対する満期日を自動的に計算する手段を含む実施態様１に記載の品質管理システム。
（７）前記処理手段は前記生産ライン上の特定のロットの位置を表示する手段を含む実施態様１に記載の品質管理システム。
（Ｂ）レンズロットにより形成された複数のコンタクトレンズを製造する自動化コンタクトレンズ製造ライン用の殺菌データ処理システムであって、前記コンタクトレンズ製造ラインがコンタクトレンズの製造後前記レンズロットを殺菌する自動化殺菌ステーションを有し、前記自動化殺菌ステーションが殺菌処理の１フェーズ以上を制御する殺菌剤処理制御装置を有し、前記処理制御装置が前記各殺菌フェーズの間に殺菌処理データを定期的に生成してなるシステムにおいて、
（ａ）前記殺菌剤処理制御装置から前記殺菌データを受領する手段と；
（ｂ）前記殺菌データを自動的に分析してテキスト情報及び殺菌剤パラメータにし、更に前記テキスト情報及び殺菌剤パラメータを処理して、前記殺菌済レンズロット毎のロット数に関連する殺菌作業レポートを自動的に作成する手段とから成るシステム。
（８）前記処理制御装置はさらにデータの表示と記憶のため前記殺菌装置パラメータ情報を前記自動化コンタクトレンズ製造ラインのデータ取得装置へ運ぶ実施態様（Ｂ）に記載の自動化コンタクトレンズ製造ライン用殺菌データ処理システム。
（９）前記処理制御装置はアラーム条件情報を生成し、さらにデータ表示のため前記アラーム条件情報を前記自動化コンタクトレンズ製造ラインのデータ取得装置へ運ぶ実施態様（Ｂ）に記載の自動化コンタクトレンズ製造ライン用殺菌データ処理システム。
（１０）前記処理手段はさらに前記テキスト情報に基づいた殺菌動作の成功又は失敗および前記殺菌動作レポートに基づいた指示用殺菌制御パラメータ情報を評価するための手段を含む実施態様（Ｂ）に記載の自動化コンタクトレンズ製造ライン用殺菌データ処理システム。
【００７８】
（１１）前記処理手段はさらに完全な１組のデータが現在の殺菌動作用に得られているかどうかを評価するための手段を含む実施態様（Ｂ）に記載の自動化コンタクトレンズ製造ライン用殺菌データ処理システム。
（１２）前記テキスト情報は前記殺菌処理の現在の操作フェーズを含む実施態様（Ｂ）に記載の自動化コンタクトレンズ製造ライン用殺菌データ処理システム。
（１３）前記殺菌パラメータ情報は前記殺菌処理の各操作フェーズ中に前記殺菌処理制御装置により作られる複数の分離された処理値を含む実施態様（Ｂ）に記載の自動化コンタクトレンズ製造ライン用殺菌データ処理システム。
（１４）前記処理手段はさらに前記フェーズ期間が前記殺菌動作レポートに含まれる前記殺菌動作の前記各操作フェーズ用のフェーズ期間を決定するための手段を含む実施態様（Ｂ）に記載の自動化コンタクトレンズ製造ライン用殺菌データ処理システム。
（１５）前記処理手段は各前記殺菌フェーズ用の前記分離処理の最小最大値を決定するための手段を含み、前記分離処理値の最小最大は前記殺菌動作レポートに含まれる実施態様（Ｂ）に記載の自動化コンタクトレンズ製造ライン用殺菌データ処理システム。
【００７９】
（１６）前記処理手段はさらに各前記殺菌操作フェーズ用のフェーズファイル情報を記憶するフェーズファイルを作る手段を含む実施態様１３に記載の自動化コンタクトレンズ製造ライン用殺菌データ処理システム。
（１７）前記殺菌処理制御装置は最初の前指定された時間間隔で殺菌データを生成し、前記殺菌データ処理システムは前記受領手段が前記時間間隔以内に前記殺菌データを前記殺菌器処理制御装置から受領するかどうかを決定する手段をさらに含む実施態様（Ｂ）に記載の自動化コンタクトレンズ製造ライン用殺菌データ処理システム。
（１８）前記受領手段が前記時間間隔以内に前記殺菌データを前記殺菌器処理制御装置から受領するかどうかを決定する手段は各前記最初の時間間隔中にウエークアップメッセージを作成するためのタイムサーバーを含む実施態様１７に記載の自動化コンタクトレンズ製造ライン用殺菌データ処理システム。
（１９）前記処理手段は前記殺菌データが各前記最初の時間間隔中に受領されないときに通信タイムアウトアラームメッセージを作成する実施態様１８に記載の自動化コンタクトレンズ製造ライン用殺菌データ処理システム。
（２０）前記受領手段は通信サーバーである実施態様（Ｂ）に記載の自動化コンタクトレンズ製造ライン用殺菌データ処理システム。
【００８０】
（２１）前記処理手段は殺菌サーバーである実施態様（Ｂ）に記載の自動化コンタクトレンズ製造ライン用殺菌データ処理システム。
（２２）前記殺菌処理制御装置は第二前指定時間間隔でアラーム条件情報を作成する実施態様９に記載の自動化コンタクトレンズ製造ライン用殺菌データ処理システム。
（Ｃ）レンズロットにより形成された複数のコンタクトレンズを製造する自動化コンタクトレンズ製造ラインで生成されたデータを処理する方法であって、前記コンタクトレンズ製造ラインがコンタクトレンズの製造後前記レンズロットを殺菌する自動化殺菌ステーションを有し、前記自動化殺菌ステーションが殺菌処理の１フェーズ以上を制御する殺菌剤処理制御装置を有し、前記処理制御装置が前記各殺菌フェーズの間に殺菌処理データを定期的に生成してなる方法において、
（ａ）前記殺菌剤処理制御装置から前記殺菌データを受領する段階と；
（ｂ）前記殺菌データを自動的に分析してテキスト情報及び殺菌剤パラメータ情報にする段階と；
（ｃ）更に前記テキスト情報及び殺菌剤パラメータを処理して、前記殺菌済レンズロット毎のロット数に関連する殺菌作業レポートを自動的に作成する段階とから成る方法。
【００８１】
【発明の効果】
以上のように、本発明によれば、コンタクトレンズの生産を制御する複数の製造工程制御装置から工程制御データを自動的に取得し、リアルタイム表示とオフライン分析のために自動的にデータ処理を行うことができるようなコンタクトレンズ製造施設のための品質管理システムを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の殺菌モニターシステムの全組織図である。
【図２】本発明の殺菌モニターノード２０と殺菌制御装置２５に接してしめされた既存の監視制御システム１００のハードウエアー構成を示す図である。
【図３】監視制御装置の殺菌装置モニターノード２０の詳細なハードウエアー全体図とそこにおけるデータの流れを示す図である。
【図４】殺菌制御装置２５から受け取るときの殺菌モニターノードの内部状態を示した状態データフローチャートである。
【図５】（ａ）は、殺菌通信データ取得処理５０の詳細を示す図であり、（ｂ）は、殺菌通信データ取得処理５０の詳細を示す図である。
【図６】殺菌サーバー処理５０の主な機能ブロックを示す図である。
【図７】殺菌制御装置により送られたデータラインの性質を決定するためのcharacterizeLineアルゴリズム３００を示す図である。
【図８】データラインからの殺菌装置フェーズデータの１２個の変数を処理するためのprocessDataLine アルゴリズム４０５を示す図である。
【図９】対応フェーズファイルにおいてエントリー用処理変数情報をラインとしてフォーマット化するためのmakePhaseFileEntryアルゴリズム４４０を示す図である。
【図１０】入力データラインからのテキスト形式のデータを処理ためのevaluateTextline処理４５０を示す図である。
【図１１】入力データラインからのテキスト形式のデータを処理ためのevaluateTextline処理４５０を示す図である。
【図１２】殺菌装置動作が最初から始まったときに呼び出されるStartOfRunEvent 手順４６６を示す図である。
【図１３】殺菌装置動作の終わりが検出されているときに呼び出されるdoEndOfRunEvent 手順４８０を示す図である。
【図１４】入力データラインからのアラームデータを処理するためのprocessAlarmStatusアルゴリズム５００を示す図である。
【図１５】ライン評価後毎にアラーム状態を更新するためのupdateAlarmStatus アルゴリズム５５０を示す図である。
【図１６】殺菌作業レポートを作成するためのfinishSteriRunReport手順４８５を示す図である。
【図１７】テキストライン処理を終了し殺菌作業レポートを印刷するためのdoEndOfRunCleanup手順４８６を示す図である。
【図１８】フェーズタイム期間を殺菌作業レポートへ加えるためのaddDurations手順６３０を示す図である。
【図１９】最小最大フェーズ変数データを殺菌作業レポートへ加えるためのaddMimMax 手順６４０を示す図である。
【図２０】殺菌作業レポートファイルを開くためのopenSteriRunReport手順を示す図である。
【図２１】殺菌作業レポートファイルを閉めるためのcloseAndPrintRunReport手順を示す図である。
【図２２】 CELLworksシステムにより呼び出されるwakeUpCmdFunc処理２８０を詳細に示す図である。
【図２３】殺菌作業レポートファイルを更新するために呼び出されるendRunReportForTimeout処理２９０を詳細に示す図である。
【図２４】完全な殺菌作業用に自動的に作成される殺菌作業レポートを詳細に示す図である。
【図２５】コンタクトレンズのロット番号情報エントリー用アルゴリズムを示す図である。
【図２６】（ａ）は、一次包装の前にロット情報用に統計サーバーに記憶されるデータ構造を詳細に示す図であり、（ｂ）は、一次包装の後にロット情報用に統計サーバーに記憶されるデータ構造を詳細に示す図である。
【図２７】オペレータの要請によりロットを動かすためのデータフローチャートを示す図である。
【図２８】生産ラインを通してレンズロットの動きを追跡するためのmoveLot アルゴリズム６８０を示す図である。
【図２９】殺菌装置へ入力されたレンズ量の報告を必然的に伴うロット再調停処理の開始を示す図である。
【図３０】二次包装から取り除かれたレンズの数を入力するための手順を示す図である。
【図３１】ロット閉めフローチャートを示す図である。
【図３２】４つの殺菌装置フェーズファイルにおけるテーブル描画フェーズファイルデータエントリーを示す図である。
【図３３】殺菌／二次包装ロット再調停シートを示す図である。[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates generally to computer systems for manufacturing facilities for eyepiece contact lens production, and more particularly to contact lens assembly facilities, specifically contact lens assembly facilities aimed at investigating and optimizing contact lens sterilization processes. The present invention relates to a management system for monitoring a production line used for manufacturing contact lenses.
[0002]
[Prior art]
Direct molding of hydrogel contact lenses is described in US Pat. No. 4,495,313 to Larsen, US Pat. No. 4,680,336 to Larsen et al, US Pat. No. 565,348 and U.S. Pat. No. 4,640,489 to Larsen et al, the entire disclosures of which are hereby incorporated herein by reference. In essence, these references disclose an automated contact lens production process in which a monomer is sandwiched between the back curved (upper) and front curved (lower) mold parts. The monomer is polymerized to form a lens, removed from the mold part, and further processed and packaged for the consumer.
[0003]
Contact lens manufacturing requires close control of conditions and processes, many of which are monitored by computers and other control equipment. For example, a large amount of information in the form of processing conditions and control data occurring during contact lens manufacture may be collected for quality control and regulatory approval purposes. However, this requires acquisition of enormous amounts of data for each lens produced, and data acquired so that operators, engineers, managers, etc. can use them properly so that they can perform their duties correctly. A means of processing is needed.
[0004]
Therefore, process control data can be automatically acquired from multiple manufacturing process control devices that control various aspects of contact lens production in the processing department of a contact lens manufacturing facility, and real-time display and data for achievement purposes are automatically acquired. It is necessary to provide a quality control system that can be processed easily. In particular, there is a need for a quality control system that can automatically acquire data generated from a sterilization control device that controls the sterilization of contact lenses that are individually packaged and performed prior to cartoning rather than cartoning.
[0005]
  In addition, the sterilizer including the success or failure indication of the sterilization operation from the sterilizer controller, the lot number, and the sterilization operation numberworkIt would be highly desirable to provide a quality control system that can automatically collect contact lens sterilization process control data for subsequent production of status records. These files can be stored in an offline database storage area or analyzed for long-term disinfection trendsOrMay be searched to do. In addition, in accordance with the inventive process described in this application, these files may be processed to automatically create records suitable for compliance with the Federal Food and Drug Administration (FDA) record storage requirements. It is also useful for recertifying sterilizers.
[0006]
[Problems to be solved by the invention]
It is an object of the present invention to automatically acquire process control data from a plurality of manufacturing process control devices that control the production of contact lenses, and to automatically perform data processing for real-time display and offline analysis. It is to provide a quality control system for lens manufacturing facilities.
[0007]
Another object of the present invention is to provide a quality control system for a contact lens manufacturing facility in which individual contact lens packages are first packaged in a clear plastic (blister) and then sterilized to sterilize before packing into cartons. That is.
[0008]
A further object of the present invention is to provide a quality management system for a contact lens manufacturing facility including sterilization equipment controlled by a sterilization control device for sterilizing individual contact lens packages in blisters after the primary packaging and before cartoning. Is to provide.
[0009]
  Still another object of the present invention is to collect sterilization process control data from a sterilization control device and to include a sterilization operation success / failure indication from the sterilization disinfection device control device, a lot number, and a sterilization operation number.workIt is to provide a quality control system that will continue to produce status records.
[0010]
Yet another object of the present invention is to provide a contact lens manufacturing facility quality control system that includes equipment for secondary packaging of sterilized blister packs enclosing individual contact lenses in a carton.
[0011]
It is a further object of the present invention to provide a quality control system that combines means for automatically printing and correlating label information including all manufactured contact lens packaging lot number identifications.
[0012]
[Means for Solving the Problems]
The above objectives produce a contact lens having a plurality of contact lens processing stations, including an automated sterilization station for sterilizing a plurality of manufactured contact lenses, and a packaging station for packaging the lenses after sterilization. Achieved in a quality control system for automated production lines, which quality control system is
(A) a first means for receiving contact lens data including a lot number and a lens power associated with a lens lot forming at least one batch of contact lenses prior to manufacture;
(B) a plurality of processing control devices for controlling one or more processing stations, each adjusting a plurality of processing control devices at the processing station;
(C) means for tracking movement as a plurality of lenses formed in a lens lot are transferred from a plurality of processing stations to an automatic sterilization station and a packaging station;
(D) a second means for receiving data representative of the number of lenses input to the sterilization station and recording sterilization data for each batch of lens lots along with a contact lens reason code lost at the sterilization station;
(E) A summary report on the total number of lenses entered into the sterilization chamber for each given lens lot and the actual number of lenses sterilized and packaged from the lot, with the contact lens lot number, expiration date, and frequency for each batch And a means for generating a summary report including sterilization data.
[0013]
Further convenience and advantages of the present invention will become apparent from the following detailed description, taken in conjunction with the accompanying drawings, which designate and illustrate preferred embodiments of the invention.
[0014]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
The foregoing objects and benefits of an automated production line quality control system for producing contact lenses of the present invention include some of the inventions together with the accompanying drawings, in which like elements are indicated by like reference numerals over several aspects. Those skilled in the art will readily appreciate with regard to the following detailed description of the preferred embodiments.
FIG. 1 is an overall schematic, and reference numeral 10 illustrates a sterilization monitoring system for passively monitoring sterilization and second packaging of contact lens packaging. As described in detail below, the sterilization monitor system 10 of the present invention is specifically configured to process processed sterilization serial data and generates a sterilization progress report.
[0015]
As shown in FIG. 1, the sterilization monitoring system 10 comprises a sterilization chamber 15 having a sterilization control device 25, which in the preferred embodiment controls the PLC or sterilization process, sterilization process data 16 and formatted. It is a dedicated processing control device that continuously sends alarm data (when an alarm condition exists) to the dedicated printer 17 as an ASCII character. The sterilization processing data 16 and the alarm data are not limited to the intercepting sterilization monitor node 20 to be controlled. The data is continuously sent to the dedicated printer 17 via the data line 16a and the data line 16b connected to the existing contact lens production line monitoring quality control system 100. As will be described in detail below, the sterilization monitor node 20 processes the ASCII sterilization data and automatically generates a sterilization performance report partially shown in FIG. The existing contact lens production line monitoring quality control system 100 is a US patent application Ser. No. 08 / 257,800 entitled “Computer Program for Quality Control Correlation” which is assigned to the same assignee as the present invention. The specification and disclosure are included in this application for reference. As described in the above-mentioned US pending application Ser. No. 08 / 257,800, existing monitoring systems process from multiple programmable and non-programmable control devices that control and monitor various manufacturing processes. Control data is acquired automatically and processed automatically for real-time signing, offline technical analysis, and quality assurance purposes.
[0016]
FIG. 2 illustrates the hardware configuration of an existing monitoring system 100 connected to the sterilization monitor node 20 and the sterilization control device 25, this connection being a sterilization monitor node and two operator terminals 29a, 29b (preferably Dynaterm. (Manufactured by (Dynaterm)) and the existing monitor system 100 is performed via arc network hub (ARCNET HUB) network devices 99a and 99b. Preferably, the sterilization monitor node 20 includes a 33 MHz Intel 486 computer system having the following modules for performing the sterilization monitoring process: the sterilization communication module and process 50, the sterilization server module and process. 60, a time server 70, and a file server 80. Each of these modules is described in detail below.
[0017]
  Briefly, the monitoring system 100 includes a sterilization monitoring node and US pending patent application 08/257 of the title “Computer Program for Quality Control Correlation” assigned to the same assignee as the present invention described above. , 654 and its specifications and disclosure are controlled from at least seven programmable logic controllers that control various contact lens manufacturing processes, such as disclosed in the same patent included in this application for reference. Get parameter data. These manufacturing processes include the following: That is, the control by the PLC 31 moves the injection-molded surface curved lens mold to the carrier pallet, the control by the PLC 32 moves the injection-molded back curved lens mold to the carrier pallet, the control by the PLC 33, the monomer filling and Contact lens mold assembly operation, control by PLC 34, pre-curing, UV curing, lens mold separation, control by PLC 35, the front curved mold half including the molded contact lens for contact lens hydration Transfer to hydration chamber, control by PLC 36, post-hydration operation including creation of contact lens inspection data consisting of pass / fail results as determined by an automatic vision system built into the automatic lens inspection station, and PLC 37 Rotation index (packaging) dial (with control by Replacement of the aqueous solution to be generated for the indicated not), salinity filling, packaging foil primary contact lens packaging and lens package compiled aspect of the lens packaging process including a process of heat sealing or the like. The eighth PLC will probably provide control of various aspects of the secondary packaging, which includes the transfer of the packaging from the sterilization chamber to the secondary packaging area, where the same assignee as the present invention is assigned. Blister as described in US patent application Ser. No. 08 / 257,788, assigned apparatus name and method for sterilization and secondary packaging, the disclosure of which is incorporated herein by reference. A label is affixed to the packaging medium and the blister packaging medium is sealed in a secondary packaging carton. In short, the secondary packaging is printed with a barcoded lot number and affixed to the carton.Expiration datePrint on the carton, insert the blister package into the carton, glue the carton flap and seal, check the lot number, frequency andExpiration dateConfirmation of the carton, weighing the carton, applying the label to the carton boxed sealed box, and completing the loading of the box on the pallet and applying the pallet label.
[0018]
In the preferred embodiment, each PLC 31-38 is a TI system 545 (Texas Instruments) and may include a TI 386 ATM coprocessor to communicate with the respective PLC across the backplane or via a serial link (not shown). It has been found that each PLC has its own storage device and addressing function for storing and updating data blocks.
As shown in FIG. 2, other program controllable device control devices, such as a control device made by Yushin Corp., are deployed on the contact lens production line, and each surface lens is in the rate of 8 every 6 seconds. A front surface molding machine 39a for manufacturing a mold, a back surface molding machine 39b for manufacturing a back surface lens mold at the same ratio, and a primary packaging machine 39c for manufacturing a contact lens package for inspecting and packaging the manufactured contact lens. Control. Another device controller 39d controls a vision system (not shown) that automatically inspects the contact lens prior to primary packaging.
[0019]
Furthermore, in FIG. 2, the existing supervisory control system (control system) 100 includes five types of processing nodes, and the data acquisition node 205 includes the above eight programs by the communication line 41 and the tieway adapter card 42. Communicate with each of the controllable logic controllers (PLCs) and connect these machines with three machine and visual machine control devices and dedicated asynchronous serial lines 43a, b, c, and d The relational database node 210 runs relational database software and provides at least three 200 MB hard disks provided for offline data storage consisting of production records and long-term data history. Analysis; Fine routing node 220 includes most of the softwares used to begin the process and data collection of the raw data from the eight PLC, and maintains a "real-time databases". The analysis and routing node 220 is composed of the following modules. That is, a statistics server 225 that stores data in a user-defined logical group or data set, can create statistics and (optional) alarms on the data set, and supports statistical control and other display devices. A polar 226 that coordinates all data acquisition from PLCs, molding machines, and visual inspectors, a companion module to the statistics server, and performs the statistical functions necessary to support the active display in the statistics server A C-Language Control Server 228 to be activated and an Alarm Control Server 229 to handle and maintain work cell alarms, warnings and exceptions that are operated according to defined conditions.
[0020]
The supervisory control system 100 further provides graphs and displays to production line operators, including module 90, to further support lot information entry and lot change and to perform contact lens lot tracking reconciliation as described below. Analyzing data collected on four or more identically shaped operator stations 230 and relational database nodes after the data is no longer on the line, i.e. after the predetermined work on the line is finished. An off-line analysis node 240 is provided. As shown in FIG. 2, each of the arc net interface cards 201, 211, 211, 231, and 241 is provided to support communication between various nodes via the arc net hub 99a. In the preferred embodiment, all of the above servers are standard cell work software from FASTech Integration, Inc., Lincoln, Massachusetts.
[0021]
As described above with respect to FIG. 2, there are three types of input sources for the existing supervisory controller 100: eight PLCs, injection molding controllers 39a-d, and visual inspection and primary packaging machines. Further, there is data from the sterilization monitor node 20. The structure of event blocks and data blocks that the supervisory control system 100 reads from each of the eight PLCs, visual inspection and primary packaging machine is described in detail in the above-mentioned US pending patent application 08 / 257,800. In addition, a relational database is created that is used to store production records and long-term data histories, as detailed in previously confirmed US patent applications. The existing supervisory control system 100 provides online and offline access to this database, a scatter plot of processing parameters versus contact lens inspection results, a histogram of defects at each pallet position, machine alarm counts and top of the time period chart, integrated inspection results Time plots, including but not limited to measured and calculated parameters plotted against time as a single trend, including a mechanism for generating useful graphs containing these, A trend (trend fixed time scale) is available, showing data over minutes, hours, days, and weeks.
[0022]
[Sterilization monitor node]
As shown in the detailed hardware configuration of FIG. 3, the sterilization monitor node 20 is connected to the existing monitoring system 100 by the arc net interface card 21 and provides communication with the existing monitoring system. The 8-channel serial card 22 receives serial data from a dedicated asynchronous serial line 16b separated from the sterilization controller 25 and the main sterilization data line output (FIG. 2). A serial port 19 is provided at the node 20 for communicating the sterilization data completion line, indicating whether the sterilization equipment operation is complete or incomplete, the data is complete or incomplete, or the sterilization equipment operation was successful. It receives a message indicating that there was no error and sends error log information and phase file information to the report printer 18 for sterilization equipment work, error log, and phase file report generation.
[0023]
The sterilization monitor process 10 described in detail below is composed of two functional modules; a sterilization communication module 50 (“steri comm server”) and a sterilization server module 60 (“steri server”). In brief, the sterilization communication module 50 functions to receive characters generated by the sterilization controller via the 8-channel serial card 22. The sterilization server module 60 processes all of the inputs and creates reports for various users. For example, as shown in FIG. 3, the sterilization server 60 processes the information and creates a print sterilization work report via the serial port 19, plus a sterilization work report file, four main sterilization phases (heating load, A sterilization device phase report file including sterilization device phase information regarding exposure load, cooling load, and cycle completion) and an error log file of error information dedicated to the long-term magnetic disk storage device 23 are created. Preferably, the magnetic disk storage device can easily accommodate any capacity, has a capacity of at least 324 MB, and may be made of any data storage medium. All alarms or processing data points that need to be acted on immediately, processed and stored for later offline analysis are all monitored via the arcnet interface card 21 and arcnet hub 99a (FIG. 1). It is sent to the control device 100. Details of the sterilization monitor process 10 and the sterilizer processing modules 50, 60 there are described below.
[0024]
[Sterilization control device]
FIG. 4 illustrates a state diagram illustrating the internal state of the sterilization monitor node 20. With the exception of all alarm errors or communication time-out errors, a normal sterilization operation is a batch of approximately 1 to 14,000 batches of individually primary (blister) packaged contact lenses mounted in the sterilization chamber. After that, it begins with the method described in the above-mentioned US patent application Ser. No. 08 / 257,788, entitled “Apparatus and Method for Sterilization and Secondary Packaging”.
[0025]
  As shown in Figure 4, normal sterilizationWorkIt consists of the following five successive states or phases: a start phase 161, a heating load phase 162, an exposure phase 163, a cooling load phase 164, and a cycle completion phase 165.
[0026]
  Node 20 sterilizedworkStart state 160, a very short period of time during which the temperature of the sterilization chamber of the sterilizer rises to the process set point after the sterilization hardware including the controller, sterilization chamber, and processing equipment has been started and is in an operational state. , Go to start phase state 161. During the heat load phase 162, the sterilization chamber reaches a maximum operating temperature of about 122.5 ° C. under optimal pressure conditions. Under preferred operating conditions, the duration of the heating load phase 162 is approximately 5.5 minutes. During the exposure phase period 163, as shown in FIG. 4, the group of lenses is subjected to sterilization for about 31 minutes. As shown in FIG. 4 during the cooling load phase 164, both the temperature and pressure are lowered to cool the group of lenses for about 10 minutes. After the cooling load phase, the sterilizer enters the cycle completion phase 165, where the sterilization process is completed within one minute under normal conditions, a signal 167 is issued and the sterilization node is placed in the alternative or standby state 159. Become. After this phase, the lens that has just been sterilized is placed out of the sterilization chamber, and the germ chamber is placed in an unloaded or resting state 159 before the next group of contact lenses is sterilized.
[0027]
As shown in FIG. 4 and described in detail below, if an abnormal event (communication timeout 168) occurs during the engine in any of the start cycle, heating load, exposure, cooling load, and cycle completion phases, The phase is interrupted as shown in FIG. 4 and the respective lines 160a, 162a, 163a, 164a, and 165a and the occurrence of a communication timeout, i.e., the sterilization node is the preferred embodiment for a specified period of time. In other words, no data is acquired at a rate of about one line of data every 60 seconds. If the event that caused the timeout is corrected, a signal 169 is issued and the sterilizer monitor node 20 can again process the data from the sterilization controller 25. Since the sterilization control device 25 exchanges data during the time-out state, the sterilization device via the logic signals 161b, 162b, 163b, 164b, and 165b generated in the algorithm described below. The monitor node 20 restarts the sterilization monitoring process in the appropriate sterilizer phase.
[0028]
[Sterilization monitor processing]
As shown in FIGS. 1 and 3, the sterilization control device 25 performs one-way communication with the sterilization device monitor node 20 via the ASCII data stream of the RS232 serial interface. Bidirectional communication with the existing monitoring system 100 is performed via the net hub 99a. In the preferred embodiment, during each of the sterilization phases described above, the sterilization controller 25 sends a line of sterilization process readings, preferably at a frequency of once per minute. As will be described in detail below, when an alarm condition exists, the sterilization control device 25 produces data for one line at a frequency of once every 2 seconds and performs broadcast communication.
[0029]
With respect to FIGS. 1 and 3, the flow of data from and to the sterilizer monitor node 20 system, generally for controlling the sterilizer monitor process, is illustrated. As described above, the algorithm is executed by each of the sterilization monitor node 20 processing modules, ie, the sterilization communication server 50 and the sterilization server 60, to allow passive monitoring of all data information output from the sterilizer and Data acquisition of the monitoring system 100 and data communication to the analysis node become possible. All information generated from the sterilization control device 25 is continuously input to the sterilization communication server 50 of the sterilization monitor node 20 for data acquisition. In particular, the sterilization control device 25 performs broadcast communication to the sterilization communication server 50 for a complete line of continuous data during each phase of the sterilization process. Each line of data consists of twelve sterilization variable data formats, alarm information data describing alarm conditions, or a number of characters in text format. The sterilization server 60 incorporates a data processing function for processing the input data acquired by the sterilization communication server 50, and creates a sterilization work file and report 75, a phase file and report 85, an error log file 95 and the like as described in detail below. To do.
[0030]
In addition, as detailed below, the time information server of the sterilization node 20 to detect the following additional information: the lot number information input from the statistics server 225 of the existing monitoring system 100, and the continuous communication timeout. The time interval wakeup data periodically generated by 70 is input to the sterilization server module 60. The sterilization server processor 60 processes the above data, especially the real-time raw sterilization measurement data, and produces the following: storage by the statistics server 225 (FIG. 1) and subsequent sterilization work for reporting Sterilization phase file data including information for each specific phase of the sterilization process for storage in the hard disk file 23 (FIG. 3), alarm message for input to the alarm control server 229 (FIG. 1), hard disk file 23 (FIG. 3) The sterilization work report file information input to the magnetic hard disk storage device 23 to continuously create the sterilization work report to be described, and the sterilization parameter value information input to the control server 228 of the existing monitoring control system 100 (FIG. 1). is there. Each of the above sterilization data processing functions will be described in detail below.
[0031]
[Sterilization communication processing]
The cell work system is configured to execute the sterilization communication server 50 when data is received. FIG. 5A and FIG. 5B show the sterilization communication data acquisition process 50. The first step of the cell work sterilization communication server 50 is to initialize the serial port hardware, as shown as step 110. Next, at step 113, the serial port is opened for communication and the input data buffer (not shown) is flushed. Next, in step 115, the “line acquisition” function is called by an infinite loop to acquire one line of serial data for one line at a time from the sterilization controller. In particular, as shown in FIG. 5B, in the first step 124, the current character count is initialized to zero. In the next step 126, the character count is compared with the size of an input buffer (not shown). If the character count is greater than the size of the input buffer, an error message is printed at step 127 and is not returned for character processing (step 128). As long as the character count is smaller than the size of the input buffer, steps 131 and 133 are executed, respectively, the next character is retrieved (step 131), and that character is the file to see if it is the end of the file character. It is compared with the character (step 133). If the character is not the end of the file character, the character is saved to the input buffer at step 135, the character count is incremented at step 138, and a check is made to see if the character was the end of the line character at step 140. . If the character is the end of the line character, the process returns the number of characters in the input line (step 141) and the data for that line is buffered in step 155 as shown in the sterilization server mailbox, ie, FIG. 5 (a). Sent to location. If the current character is determined to be the end of the file character, this indicates that a serious error has occurred. This may occur when the serial line is disconnected and reconnected. Therefore, if it is determined in step 133 that the current character is the end of the file character, the serial device is closed, restarted, and initialized in the step of FIG. 5 (b). In step 145, a determination is made as to whether an error has occurred when the serial port is opened. If no error has occurred, the character is not returned for processing (step 146). If an error has occurred, an error message is printed at step 149 and the sterilization communication process 60 aborts at step 152.
[0032]
[Sterilization server treatment]
FIG. 6 illustrates the main functional blocks of a sterilization server process 60 comprised of the sterilization server QNX mailbox system shown as element 250. The QNX mailbox system is the primary message routing engine for nodes, with each server in the sterilization node 20 having a mailbox that accepts and sends command or data messages. Depending on the source of the message, the sterilization server process 60 is shown in FIG. 6 and will be described in more detail below with the three functions “command start function” (startCmdFunc) 260, “sterilization data acquisition function from mailbox” (getSteriDataFromMbx) 260 and “command wake-up function” (wakeUpCmdFunc) 280 are executed.
[0033]
The cell work system is configured to execute a command start function 260 upon receiving a command to start the sterilization server process 60 when it is started. This function confirms that the sterilization server 60 and its internal variables are initialized and all QNX communication mailboxes (not shown) are launched. In addition, the system is started in the entry error log file 95 (FIG. 3), indicating that a future wake-up message from the time server 70 is requested at a predetermined time.
[0034]
Whenever a message consisting of complete line data from the sterilization communication process 50 appears in the sterilization server mailbox, the cell work system calls the “Get sterilization data from mailbox” function block 270 (getSteriDataFromMbx) function block 270. Configured to be A “Get Steri Data From Mbx Function to Get Sterilization Data” function block 270 serves to copy a message from the mailbox to a local sterilization server input buffer (not shown) and begin processing the message. In addition, a check is made to determine if there is a correct end of message line. The “Get Steri Data From Mbx Function to Get Sterilization Data” (block 270) function block 270 determines the nature of the sterilization data information line sent from the sterilization monitor only if the end of the correct message line exists. (CharacterizeLine) Algorithm 300 is called. As described below, determining the nature of the sterilization data information line and processing this data includes one or two of the following functions. That is, a “text evaluation line” (evalTextline) shown as block 440, a “processing data line (processDataLine)” shown as block 405, a “processing alarm line” (processAlarmLine) shown as block 500, a block An “Open Sterilization Work Report” (320) indicated as 320 and an “Update Alarm Status” (updateAlarmStatus) indicated as block 550.
[0035]
As shown in FIG. 7, the first step 302 of the “characterizeLine” algorithm 300 is to record the current time to help detect possible communication timeouts. The next step 304 sends the line data and removes the fake printer control characters sent by the sterilization monitor that could conflict with the line characterization as one line data. Next, in step 306, it is determined whether there are any printable characters on the line and whether the sterilizer work report file 85 has been opened. If there are printable characters in the line and the sterilizer work report file has not been opened, an “open SteriRun Report” (“steri run report”) file algorithm is executed at step 320. The procedure for opening the sterilizer work report is shown in FIG. 20 and it is determined in a first step 322 as a redundancy check whether the sterilizer work report file 85 is already open. If the sterilizer work report file has been opened, the process returns to step 308 of the “characterizeLine” process (FIG. 7). If the file is not open, the following steps are performed before the sterilizer work report file is opened in step 330. That is, first, at step 324, the minimum and maximum values for each variable of each phase of the sterilizer are initialized. Then, in step 326, the saved start and end times for each phase are initialized in order to later calculate the phase period described in detail below. Next, in step 328, the initial work report file is launched with a default name consisting of the current date and time, "date time RPT" as shown. In step 330, the work report file is opened. If it is determined in step 332 that an error occurs when the report file is opened, in step 334 a retry file is launched and opened every 15 minutes in the preferred embodiment, and in step 336 the error is logged to the log report file. To be recorded. In step 332, if no error occurs when the report file is opened, the statistical server is requested to send the previously entered lot number to this process, which returns to the line characterization algorithm (FIG. 7).
[0036]
If the sterilizer work report file is already open in FIG. 7, communication timeout detection is possible at step 308. The algorithm then has the line start at step 310 with a time symbol of the form:
hh: mm: ss (hours, minutes, seconds)
[0037]
If the line begins with such a time symbol, the processDataLine algorithm is implemented at step 405 to indicate that the data line includes process variable data including 12 variables of sterilizer phase data. Otherwise, at step 312, a determination is made as to whether an alarm condition exists. If an alarm condition exists, the preoessAlarmLine algorithm is implemented at step 500 to process the alarm data and update the alarm control server of the existing monitoring system 100. If the data line is essentially textual, the evalTextLine algorithm is implemented to process the text data. Whenever input line processing is complete, updateAlarmStatus processing is invoked at step 550 to check if the alarm status has changed.
[0038]
FIG. 8 shows a processDataLine algorithm 405 for processing 12 variables of sterilization phase data from the data line. After removing all other remaining characters from the line at step 407, the data line is added to the sterilization work report at step 409. Next, the getDataLinetime algorithm is implemented at step 410, and for each of the five sterilization phases, the start time of the current operation phase is recorded in the appropriate phase file in addition to the phase stop time of the previous sterilization phase. Make sure. Next, at step 412, the twelve process variables for the current data line are isolated and stored as text. The convertAndDoMinMax algorithm is then called at step 420 to convert each of the sterilization process readings from text format to floating point format and update the maximum and minimum values for each of the 12 variables for the current sterilization phase. In step 425, it is determined whether it is time to update the phase file variables. If not, the process returns to the characterize algorithm as shown in step 427. If it is time to update the variables, in step 430 the message is formulated and sent to the control server 228 of the existing supervisory control system 100 where the 12 floating processing variables are displayed, trend analyzed, and the above-mentioned US pending patent application 08. / 257,800 to make it available for inclusion in the technical database. Then, in step 435, it is determined whether the current sterilizer phase is in the heating load, exposure, cycle completion, or cooling load phase. If the sterilizer is in one of these three phases, the makePhaseFileEntry process is invoked at step 440. If the sterilizer is not in one of these three phases, processing returns to the calling characterize algorithm 280.
[0039]
As shown in FIG. 9, the makePhaseFileEntry process 440 is called from the process data line algorithm 405 and formats the process variable information for entry as a line of the corresponding phase file. In the preferred embodiment, there is one separate phase file on the disk for each of the four main sterilization phases. When a new entry is created, it is added to the end of the appropriate phase file as follows: That is, first, in step 445, it is determined whether the processing data is obtained from the beginning of the operation of the sterilizer. Otherwise, the process returns to the processDataLine algorithm at step 445. If the current phase begins a start cycle, the following information is collected in line format. That is, the current lot number in step 448, the work number of the sterilizer in step 451, the date in step 452, the time in step 454, the display that tells whether an alarm condition currently exists in step 456, and the current in step 458 12 current processing values for the operation of the sterilizer. Finally, in step 460, the entire line is written to the current phase file.
[0040]
FIG. 32 shows an entry in the above phase file 876 for storing sterilization phase information. Each row in the table of FIG. 32 represents one entry in the phase file. The lot number is entered by the operator at the operator station 230 (FIG. 1) of the supervisory controller, and the “mode” entry is a single character that indicates whether the sterilization controller has displayed an alarm at that time.
[0041]
As shown in FIG. 7, when processing returns to the characterize algorithm, if the data obtained from the sterilization controller is not alarm data or process variable data, evalTextLine is called at step 450 to process the text line.
[0042]
10 and 11 illustrate an evaluateTextline process 450 for processing text data from an input data line. In the first step 461 of the evaluation text line process, all remaining printer control characters are removed from the line, and in step 462, the line is added to the sterilization work report. In step 463, it is determined whether the text indicates the start of operation of the sterilizer. If so, the StartOfRunEvent procedure is called at step 465 and executes the following steps as shown in FIG. That is, first, in step 467, an entry to the error log 95 (FIG. 3) is made to indicate that the operation of the sterilizer has started. Then, in step 468, the flag is set to indicate that the current operation has begun from the beginning (start of sterilizer operation), and in step 469, the current state is to indicate the start of the operating state. Next, in step 470 of FIG. 12, a message is sent to the control server of the existing monitoring system that the sterilizer is currently in operation and processing returns to characterize the next data line (FIG. 7).
[0043]
In FIG. 10, if the text did not indicate the start of sterilizer operation at step 463, a determination is made at step 464 whether the text indicates the start of the start phase. If the text indicates the start phase of sterilizer operation, the doStartPhaseEvent procedure is called at step 465 to set the flag that the current state is the start of the sterilization phase, and the current state before processing returns to characterize the next data line A message that it is in the sterilizer start phase state is sent to the control server of the existing monitoring system (step 550, FIG. 7).
[0044]
If the text did not indicate the start phase of sterilizer operation at step 464, a determination is made at step 471 whether the text indicates the start of the sterilizer heating load phase. If the text indicates the start of the sterilizer heating load phase, the doHeatLoadPhaseEvent procedure is called at step 472, setting the flag that the current state is the start of the sterilizing heating load phase, and saying that the current state of the sterilizer is the heating load phase Send the message to the control server of the existing monitoring system. In addition, the HeatLoad phase file is opened to write data there, and the procedure returns to characterize the next data line.
[0045]
If the text did not indicate the beginning of the heat load phase at step 471, then a determination is made at step 473 whether the text indicates the start of the sterilizer exposure phase. If the text indicates the start of the sterilizer exposure phase, the doExposurePhaseEvent procedure is called at step 474, setting the flag that the current state is the start of the sterilizer exposure phase, and an existing message that the current state is the sterilizer exposure phase. To the monitoring server control server. In addition, before the process returns to characterize the next data line, the heating load phase file is closed and the exposure phase file is opened to write data thereto.
[0046]
If the text did not indicate the start of the sterilizer exposure phase at step 473, a determination is made at step 475 whether the text indicates the start of the sterilizer cycle completion phase. If the text indicates the start of the sterilizer cycle completion phase, the doCycComplPhaseEvent procedure is called at step 478, setting the flag that the current sterilizer cycle completion phase is set, and the current sterilizer state is the heating load phase. Send a message to the control server of the existing monitoring system. In addition, before the process returns to characterize the next data line, the cooling load phase file is closed and the cycle completion phase file is opened for writing data there. The process then returns to step 550 of FIG. 7 to characterize the next data line.
[0047]
  If the text did not indicate the beginning of the sterilization cycle completion phase at step 477, then a determination is made at step 479 whether the text indicates the end of sterilizer operation. If the text indicates the end of the sterilizer operation, the doEndOfRunEvent procedure is called at step 480 and performs the following steps as shown in FIG. First, sterilization is performed at step 481 in FIG.workAn entry is made in the error log saying that is over. Then, in step 482, a flag indicating the current operation of the sterilizer is set. Next, in step 483 of FIG. 13, the cycle completion phase file is closed. In step 484, the time of the most recent data line is stored as the stop time of the cycle completion phase. In step 485, the finishSteriRunReport procedure is called and sterilized as described in detail below.workCreate a report. Another procedure, indicated as doEndOfRunCleanupsd, is executed at step 486 to end the text line processing and sterilize as described in detail below.workPrint the report. Finally, in step 487, the next sterilizationworkSince we don't know when will start, communication timeout cannot be detected.
[0048]
  Returning to FIG. 10, if the text did not indicate the end of the operation of the sterilizer at step 479, it is determined at step 488 of FIG. 11 whether the current text line indicates a date. If the current text line indicates a date, the date is saved at step 489 and the process evaluates the return text line procedure. If the current line does not indicate a day, step 490 determines whether the current text line contains a cycle count. If the current text line does not contain a cycle count, the count is stored in step 491.KillFungusworkThe makeSteriRunNumber procedure is called at step 492 to create a number and send the sterilization number to the control server of the existing monitoring system. In a preferred embodiment, sterilizationworkThe numbers are grouped as a combination of date, sterilization number, and sterilizer cycle count and take the form of YP1NNNN. Where Y is the last digit of the year, P1 is the production line sterilizer number, and NNNN is the sterilizer cycle count. Once the sterilization work number is obtained, processing returns to the line characterization algorithm.
[0049]
If the current line does not contain a cycle count, nothing is done on the line as shown as step 494 and processing returns to the call line characterization algorithm (step 550, FIG. 7).
[0050]
FIG. 14 shows a processAlarmLine algorithm 500 for processing alarm data from a serial data line. After removing all other remaining printer control characters from the line at step 502, a list of known alarm phrases is searched at step 505 to indicate whether a known alarm condition exists. Tables 1 and 2 below show various alarm phrases and alarm code data.
Alarm text from sterilization controller Alarm code
Clean steam low 1
Cooling water low 2
Compressed air low 3
Cycle abort 4
The door does not close 5
Without sealing the door 6
Fan failure 7
High temperature 8
High water level 9
Low temperature 10
Overpressure 11
Plant steam low 12
Poor power 13
Pressure sensor error 14
PT isolation 15
SAM failure 16
Steam failure 17
Temperature sensor error 18
Under pressure 19
Unknown alarm: This code is recognized 999
If there is no alarm text
Used for.
Conditions detected by the sterilization monitor server Alarm code
Communication timeout of sterilization control device 01
[0051]
  If the alarm condition is unknown, i.e., if the other party is not found between the alarm data phrase and the alarm data phrase table in step 507, an unknown alarm has been received and an active alarm condition is recorded in step 508. It is transmitted to the alarm control server of the existing monitoring system. The process then proceeds to step 515 and the alarm line is sterilized.workAdd to report. If a known alarm condition exists, i.e., if the partner is found between the alarm data phrase and the alarm data phrase table at step 507, then step 508 indicates whether the alarm works well. If the indicator shows that the alarm works, it is recorded in step 511 and the alarm line is sterilized in step 515.workAdded to the report. If the indicator does not indicate that the alarm works well, step 513 informs the existing surveillance system alarm control server that an alarm condition has occurred and records that an active alarm condition exists. Finally, alarm line is sterilized at step 515workAdded to the report and processing returns to the call characterizeLine algorithm.
[0052]
  As described above, from the point of view of FIG. 7 showing the characterizeLine algorithm, after the line has been characterized and processed variable data, alarm data, or textual data information has been processed, the alarm status calls the updateAlarmStatus process in step 550. It is updated by this. FIG. 15 illustrates the updateAlarmStatus function in detail. The first step shown as step 552 is that if any alarm is indicated, the parameters supplied by the sterilizer controller are currently active and a data line is sent every 2 seconds as described above. Decide what is going on. If so, step 554 determines whether there is enough time to clear the alarm or whether the currently active alarm should be forced to clear. Indicates that if enough time has not passed to clear the alarm, ie the alarm condition between the last sterilizer data entry and the previous data entry should be forced to clear If the time is 2 seconds, then the current sterilizer alarm state is set at step 556, indicating that the sterilization alarm is not active. If there is enough time to clear the alarm, ie more than 2 seconds indicating that the alarm condition between the last sterilizer data entry and the previous data entry should not be forced to clear In step 559, it is determined whether a communication timeout alarm is active and whether recent data has been entered. As described above, when data is received at intervals of 1 minute or longer, for example, when a serial data line is temporarily disconnected, a communication timeout occurs. If a communication timeout alarm is active and recent data has been entered, step 561 forces the current communication alarm state to indicate that no communication alarm is active and provide such an indication. Set to do. If the communication timeout alarm is not active and no recent data has been entered, for example sterilizationworkIf so, step 563 determines whether all alarms are cleared. If all alarms are currently cleared, at step 565 a message is sent to the alarm control server of the existing monitoring system to reset all sterilizer related alarms. Otherwise, if all alarms are not cleared, the program returns to the call line characterization process.
[0053]
  Returning to FIG. 13, in step 485 finishSteriRunReport 485 is called when sterilizer operation is detected. As shown in FIG. 16, the first step 610 of the finishSteriRunReport procedure is a flag indicating that the current operation started from the beginning (start of sterilizer operation), as described above with respect to step 468, FIG. To determine if it was set. Sterilization cycleworkIf the flag indicating that it is starting from the beginning is not set, one line in step 612 indicates that the data is incompleteworkAn entry is made in the error log that is added to the report and indicates in step 614 that the data is incomplete. Processing then resumes for step 617. Sterilization cycleworkIf a flag indicating that it starts from the beginning is set, sterilization is performed in step 611workNumber sterilizedworkAdded to the report. Next, if in step 613 any of the four main sterilization phases are missing from the current operation, the sterilization will indicate that the data is incompleteworkA line is added to the report (step 612) and an entry is made for an error log indicating that the data is incomplete (step 614). If none of the four main sterilization phases are lacking in current operation, then at step 615, sterilization indicating that the data is completeworkOne line is added to the report. The next step shown in FIG. 16 at step 617 is to determine whether the sterilization controller has issued a successful operation alarm indicating a valid cycle as described above in step 511 of FIG. If a successful action alarm indicating a valid cycle has been generated by the sterilization controller, then sterilization indicating that the action was successful at step 619workOne line is added to the report file. If a successful operation alarm indicating a valid cycle has not been generated by the sterilization controller, then sterilization indicating that the operation was unsuccessful at step 621workOne line is added to the report file. Finally, step 630 sterilizes the duration for each of the main sterilization phases.workThe procedure for adding to the report file is invoked and in step 640 the minimum and maximum values of the process variables for each of the main sterilization phases are sterilized.workThe procedure to add to the report file is called.
[0054]
  The addDurations procedure 630 of the finishSteriRunReport procedure is sterilized as shown as step 631 in FIG.workStart by adding a report phase period header line. Next, as shown in step 632, a pointer is set at the beginning of the four main phases. The next step directs printing during the phase period. That is, in step 633, a label for the phase period is obtained, and in step 634, the phase period is calculated using the saved phase start and end times obtained in step 326 of the openSteriRunReport algorithm (FIG. 20). Next, at step 635, a determination is made as to whether the phase period values for all four main sterilizer phases have been processed. If the phase duration values for all four main sterilizer phases have been processed, the result line with the calculated phase duration for each of the four main sterilizer phases is sterilized in step 636.workThe program is added to the report file and the program returns to step 640 of the finishSteriRunReport procedure (FIG. 16). If the phase duration values for all four main sterilizer phases have not been processed, step 633 and step 634 are performed for each success phase specified by the pointer as shown in step 638 of FIG. Repeated.
[0055]
  addMinMax procedure called in finishSteriRunReport procedure sterilize min / max header line as shown as step 641 in Figure 19workStart by adding to the report file. Next, as shown in step 642, a line containing 12 variable names is added to the action report file. A pointer is then set at the beginning of the four main phases, as indicated by step 643a. One for each minimum and maximum reading for each phaseZTwo lines are added to the file. The next step instructs printing of minimum and maximum readings. That is, in step 644 a label for the phase minimum is added to the beginning of the first line of the file, in step 645 a line containing the 12 minimum values of this phase variable is added, and in step 646 the result of the minimum value is added. Line sterilizationworkIn step 647, a label for the phase maximum is added to the beginning of the second line of the file, in step 648, a line containing the 12 maximum values of this phase variable is added, in step 649. The maximum result line is sterilizedworkAdded to the report file. Next, in step 650, the minimum and maximum values for all four main phases of the sterilizer are sterilized.workDetermines whether it has been added to the report file. If the minimum and maximum values for all four main phases of the sterilizer have been printed, processing returns to step 486 of the doEndofRunEvent procedure for sterilizer phase period printing. Steps 644 through 649 are repeated for each phase specified by the pointer, as shown in step 643b of FIG. 19, until the minimum and maximum values for all four main phases of the sterilizer have been printed. It is.
[0056]
Finally, after executing the addDurations and addMinMax values, the program returns to the doEndofRunEvent procedure 480 where the doEndOfRunCleanup procedure is executed at step 486 as shown in FIG.
[0057]
  FIG. 17 illustrates the doEndofRunCleanup procedure 486. As step 651 indicates, this procedure is performed as described in detail below for steps 660 through 669 of FIG.workRun the closeAndPrintRunReport procedure to close and print the report. In addition, the doEndOfRunCleanup procedure of FIG. 17 initializes all internal variables to no-run-in-progress conditions in step 652 and calls the update alarm state procedure in step 653 as described with respect to steps 552 to 565 of FIG. Step 654 closes the error log, and Step 655 informs the control server that the sterilizer is currently in standby or waiting. Finally, the program returns to step 487 of the doEndofRunEvent procedure of FIG.
[0058]
  Sterilization as shown in FIG.workTo close and print the report, the first step 660 closes the motion report file. As mentioned above, if it is determined that the sterilization cycle is incomplete,workA number may not be obtained for incomplete behavior. Therefore, in step 662, sterilizationworkIt is determined whether a number is obtained for this action. SterilizationworkIf a number has been obtained for this action, then in step 665 the new action report name is preferably sterilized with an underscore and lot number.workConsists of numbers. In step 667, the motion report file is newly named for the new configuration. Finally, the action report file is printed at step 669. SterilizationworkIf no number was obtained for this action, sterilizeworkIndicates that an action report file is printed in step 669 with a default file name initially assigned to be composed of days and hours, as described above with respect to step 328 of FIG. An entry is placed in the error log at step 663. After the operation report file is printed in step 669, the process returns to step 652 of the doEndOfRunCleanup procedure 486 (FIG. 17).
[0059]
  Printed sterilization printed by printer 18 connected to node 20 for effective and complete operation as shown in FIG.workThe report 800 is composed of the following. That is, sterilization with underline and lot number, as shown as line 810workUpdated sterilization composed of numbersworkReport file name; sterilization including heading data shown as line 815, line 816a, line 816b, respectivelyworkDate and time when the sterilization begins; name and number identifying the sterilizer, lines 817a and 817b, respectively;workCycle counter number for uniquely identifying line 818; twelve sterilizer process parameters, shown as line 819, for which the exposure timer indicates the target value for the exposure phase period; control program for sterilizer controller And a program time 824 showing column headings for output data lines shown as lines 825 that are sent by the sterilizer controller 25 to the existing monitoring controller 100 and the sterilization monitor node 20. In addition, each of the data lines 825 includes a start time of operation with reading for each of the 12 signals described in the header. Also provided is the sterilization shown as line 812workNumber; variable data lines for twelve process variable data created once per minute labeled V1-V12; four main sterilization phase periods as shown as line 835 with label header line 830; header lines Minimum and maximum readings observed for each sterilizer variable during each of the four main sterilization phases, as shown as line 845 using 840; sterilization shown as line 850workSuccessful / unsuccessful evaluation; and if all data has been received for four sterilization phases, i.e. the current operation, line 855 indicating that the data is incomplete. In addition, line 805 for operator or engineer signing is sterilizedworkProvided in the report. Alarm information (eg, fan failure) may also be printed by the sterilizer controller, and any alarm text is printed alone on one line. The sterilizer controller encloses the alarm text with a printer control code that is printed in red.
[0060]
  Although not shown, the dedicated printer 17 (FIG. 1) is sterilized in the same manner as the report shown in FIG.workThe report is printed directly from the sterilizer controller via the serial data line 16a. However, reports printed by the dedicated printer 17 do not have a summary of phase duration and minimum / maximum values and success / failure indications so that they are not provided in the sterilizer operation report generated by the sterilization monitor node.
[0061]
  FIG. 22 illustrates that software that can be executed whenever the time server 70 (FIG. 3) sends a wake-up message to the sterilization server process 60.DThe wakeUpCmdFunc process 280 that is the arc function is illustrated in detail. As shown in FIG. 22, the first step 281 of the wakeUpCmdFunc process is to request the time server to send another wakeup message to the sterilization server 60 at a designated time in the future. It has been found that this is not a continuous process and the time server 70 must be requested to send a wake-up message to the sterilization server. The next two steps, shown as step 283 and step 284, are for indicating whether a communication timeout has occurred. In particular, at step 283, a determination is made as to whether the sterilization server is initialized, whether a timeout detection function is possible, and that no communication timeout alarm is currently active. If all of these conditions are not present, processing returns to the CELLworks system as indicated at step 285. If all these conditions exist, step 284 determines if an inappropriate amount of time, for example, more than one minute has taken since the end of the data was received. Such a condition occurs when the serial data line is temporarily disconnected. If the amount of time since the last data was received is not excessive (does not exceed 1 minute), processing returns to the CELLworks system as shown at step 285. If the amount of time since the last data was received is excessive, step 286 indicates that a communication timeout alarm is active. In step 287, a communication timeout alarm message is sent to the alarm control server of the existing monitoring system. In addition, at step 288, a communication timeout alarm entry is created in the error log. Next, at step 290, the endRunReportForTimeout process is invoked as illustrated in FIG. 23 and is described in detail as follows, i.e., a determination is first made as to whether the sterilizer operation report file is currently open. . If the sterilizer operation report file is not currently open, processing returns to step 295 of the wakeUpCmdFunc process. If the sterilizer operation report file is currently open, it indicates that a communication timeout has occurred at step 292, and at step 293 the current sterilizationworkA line is added to the motion report file indicating that there is incomplete motion data for the operation. In step 294, an entry is made in the error log where the operation data is incomplete and the process returns to step 295 of the wakeUpCmsFunc process in FIG. In step 295, the doEndOfRunCleanup procedure is invoked as described above for FIG. Finally, the communication timeout enabling function does not function in step 296, and the phase file currently opened in step 297 is closed before the process returns to the wakeUpCmdFunc process.
[0062]
[Lot tracking and reconciliation]
  As shown in FIG. 2, the operator enters the lens lot number and frequency to be produced at any of the four operator stations 230 along the production line. Then, the re-arbitration and tracking algorithm 90 of the lot in the station is executed for the lot information storage device.Expiration date, Lens center thicknessThe, And calculate and recommend other variables. In a preferred embodiment,Expiration dateIs 16 months from the entered system date, but the number of months may be changed and the algorithm can be easily modified by a skilled operator.
[0063]
  As shown in the process flow chart of FIG. 25, the operator is first requested to enter the operator's name and password, as shown as step 671, and the entered name and password are the data analysis node at step 672. It is confirmed by a password file of a regular personal name and password (not shown) (not shown). The lot tracking and reconciliation algorithm 90 is performed using the lens lot number operator entry, power value information, and current date information at the operator station. In particular, in step 673, the input lens lot number is searched, and the format of the lens lot number is confirmed. A determination is made in step 674 as to whether the lot is for revenue or for trial calculation from a confirmed lot number that includes a number indicating whether the lot is for revenue or trial ("R / T"). Next, the lens power value input in step 675 is searched to confirm the validity of the power factor. A determination is made at step 676 whether the frequency factor is valid. If there is no valid frequency factor, the operator enters a new frequency factor to activate the frequency factor (step 675). If the frequency factor is valid, the algorithm uses a lookup table (not shown) and in step 677ProductDetermine the code ("UPC") and lens center thickness information. As shown in step 678, the lot number, frequency value information, lotExpiration dateIt should be understood that the product code, prior to the production line, and other entries may be displayed at any operating station until the product arrives at the primary packaging. In addition, the lot number, frequency information, and other entries may be changed until the lot product arrives at the primary package.
[0064]
  To support tracking lot movement, lot reconciliation, and lot change procedures, a display device is available in either an operator station or a DynaTerm display station 29a, b at the sterilizer node, and a formatted field. Stored in or previously entered lot number, product code, lens power, lens center thickness,Expiration dateWhether the product is for revenue or trial, the operator can request the display of this information, not to mention the current position of the lot on the line. As will be described in more detail below, in addition to displaying previously entered information, as provided by the sterilization server 60 of the sterilization node 20, the sterilizationworkA number may also be displayed. It will be appreciated that each operator station shown in FIG. 2 has a dedicated CELLworks program for obtaining operator bills and displaying information to the operator in formatted fields.
[0065]
[Lot Tracking]
  As described above, the operator can sequentially arrange the lots to the next part of the line. When the lot enters the production line, six variables representing the lot number information are stored in the statistical server of the existing monitoring control system 100. These variables are lot number, UPC, R / T, frequency, thicknessThe,andExpiration dateThus, it has a data structure as shown in FIG. Depending on the production area in which the lot is placed, each data structure for the lot is sorted by “0” or “F”, and whether it is before the line or before the packaging (injection molding, lens production, curing, gold Indicates whether it is in front of the demold. When the lot enters the primary packaging, the data structure of FIG. 26A is divided by “P” to indicate that the lot is being packaged. When the lot's lens is in the tray loading area, sterilization area, or secondary packaging area, the statistics server 225 stores two additional variables in the data structure of FIG. 26 (a), as shown in FIG. 26 (b). Create a new data structure. These variables are input and loss and are provided to the system during lot reconciliation. When the lot begins to enter the cradle loading area of the sterilizer, the variable is sorted by “L”, and when the lot enters the sterilizer, it is sorted by the lens “S” of that lot. When the lot enters the secondary packaging, the six lot information variables are sorted by “C” to instruct carton filling. Thus, a feature of the present invention is the ability for an operator to track the movement of a particular lot.
[0066]
  As shown in the data flow chart of FIG. 27, for example, a lot 875 being processed on the line is requested to be moved by inputting data such as a position 880 on the production line where the lot is to be moved. It's okay. A moveLot algorithm 680 is executed to handle the following: lot number 881, product code 882, power 883, lens center thickness 884,Expiration date885, product is either revenue or trial 886, and lot information data such as total lens input and total lens loss 888 (as described below) entered at a particular location on line 887, entered by the operator Data.
[0067]
  FIG. 28 illustrates a moveLot algorithm 680 for tracking lens lot movement through the production line. As shown as step 680 in FIG. 28, the original position of the lens lot on the production line is retrieved. Next, in step 683, for example, if a problem exists in the line, the lot is to be split in the sterilizer 15 prior to entry as a precaution to remove the defective batch rather than the entire lens lot. It is determined whether the lot number should be changed. If the lot number is not changed, in step 685 the lot number, product code, frequency, lens center thickness,Expiration dateLens lot and lot information data such as whether the product is revenue or trial are moved to the next line position, and the signs “P”, “L”, “S” or “C” depending on where the lens lot moved on the line, respectively. ]. If the lot number is changed, the lens lot number is detected by the operator in step 687 and the format of the lens lot number is confirmed in steps 689 and 690. If the entered lot number is not valid, the operator enters a new frequency factor to validate the lot number (step 687). If the entered lot number is valid, the algorithm updates the identified lot information at step 692.
[0068]
[Lot reconciliation]
Due to the fact that the product may be lost during manufacture or removed for quality assurance, it is necessary to explain the reason for this product and loss or removal prior to secondary packaging. Lot reconciliation refers to the secondary lens that will be removed from the primary packaging operation shown in zone 1 and will enter the sterilization operation (equipped with the sterilization cradle) shown in zone 2 thereafter. Process described when available for packaging (ie disinfection cradle removal, cartoning, weighing check, and labeling). In particular, the lot reconciliation sheet 890 shown in FIG. 33 is created. The sheet shows the number of lenses input to the sterilizer (line 891) and the number of lenses available for secondary packaging (line 899), and of course, for each specific zone (lines 892, 893, 894, and 895). ) To find a difference equal to the number of lenses lost or removed. The “lot tracking and reconciliation” algorithm in the existing supervisory control system 100 supports data entry and lot reconciliation calculations.
[0069]
FIG. 29 illustrates the start of a lot reconciliation process that entails reporting the amount of lens input to the sterilizer 15 after primary packaging. Before entering this quantity from the operator terminal 230 or the DynaTerm console 29a, b (Figure 2), whether the lot has finished primary packaging, i.e. primary packaging that has been packaged in blister packs and ready for sterilization Is determined in step 704. If the primary packaging is not finished, an error message is displayed in step 704 that the input quantity cannot be entered until the lot has finished the primary packaging (zone 1). If the primary packaging has been completed, the operator will enter in step 705 the operator's initials and the actual amount of lens ready for sterilization. In step 706, the lot information is updated and the lot number is reflected in the new variable and input quantity.
[0070]
  SterilizationworkWhen a number representing the amount of lenses entering is entered, the number of lenses removed from sterilization (zone 2) and secondary packaging (zone 3) areas must be recorded and entered. In step 710 and step 720, the operator lost the number of products lost, the specific zone where the product was lost, the reason why the product was lost and removed, and sterilization, as shown in FIG.workAll numbers may be entered from an operator terminal or a DynaTerm console. All this information is referenced by a specific lot number entered from the sterilization server. This process is repeated several times while the lot is in one zone, for example, multiple lens losses occur while the lot is in that zone.
[0071]
  In particular, the zone number of the current lot position is retrieved at step 710 and a check is made at step 713 as to whether the zone number is valid. If the zone number is not valid, the operator will enter the correct zone number. If the zone number is valid, a determination is made as to which zone number has been entered at step 716. If the current lot is in Zone 2 or 3, the operator will sterilizeworkThe number of lenses whose numbers were removed in step 720 will be entered in step 718. Once the number of removed lenses has been entered, at step 723 the operator station or DynaTerm displays a reason selection list and the operator enters at step 725 the specific reason why the lens packaging has been removed from production. Multiple sterilization per lotwork1 sterilization because there may beworkMay be lost for several reasons. A lookup table (not shown) with reason codes and definitions for them is available for each operator station or DynaTerm console. Table 2 below details some of the reasons why the lens was removed.
[0072]
  Reason code Definition
    01 Removed for QA
    02 Lens dispersion
    03 Foil tearing due to mechanical causes
    04 Foil tearing foil dimensions
    05 Defect frequency on foil
    06 of foilExpiration dateMistakes
    07 Unclear print on foil
    08 Print misalignment
    09 Foil misalignment
    10 Misaligned perforations
    11 No solution
    12 Low solution
    13 Bad lot number on foil
    14 Incomplete seal
    15 Perforation tear
    16 Blowing off seal / packaging
    17 Barcode is not printed at the correct position
    18 No lot number on bracket
    19 Bad number in lot number barcode
    20 Bad number of UPC barcode
    21 Invalid barcode (lot number)
    22 Invalid barcode (UPC)
    23 Fraud check number
    24 Stain on barcode
    25 Hole on barcode
    26 Low-level barcode scan confirmation
    27 Excess paste
    28 No tab seal
    29 Tab non-parallel
    30 Cartons of ink
    31 carton damage
    32 Foreign objects
    33 Weighing failure due to carton stuffer
    34 Label misalignment
    35 Print misalignment in carton shade
    36 Unauthorized case label information
    37 Jam Array Destruction
    38 Carton destruction by carton jam
    39 Carton destruction by conveyor transfer jam
    40 Destruction by jam to belt array
    41 Destruction caused by jam outside the belt array
    42 No printing on foil
    43 Unperforated foil
    44 extra lenses
    60 Reasons
[0073]
In step 727 of FIG. 30, a determination is made as to whether to make a selection from the list displayed at the operator station and whether the operator has entered a new reason for lens removal. When making a selection from the displayed list, the operator inputs an initial of the operator in step 731. If the operator enters a new reason for lens removal, the description entered by the operator, which may be up to 34 characters, is retrieved at step 729 before writing the initials at step 731. In the next step 735, lot reconciliation data having the data structure drawn as shown in FIG. 26B is updated.
[0074]
The final action performed during lot reconciliation after the secondary packaging is complete is to close the lot as shown in the process flow chart of FIG. As shown in FIG. 31, the operator is first requested to enter the operator's name and password, shown as step 740, which is confirmed by the password file at step 742. The updated lot information data is retrieved at step 745 and a determination is made at step 747 whether the lot has cleared the previous zone. If the lot has cleared the previous zone, an error is reported in step 749 and the lot cannot be closed. If the lot has cleared the previous zone, master lot (or split lot) information is obtained at step 751 by operator entry. Then, in step 754, lot reconciliation calculations are performed on the total lenses lost or removed. Next, in step 756, a determination is made whether the total number of lens packages lost or removed is greater than that entered. If the total number of the former is greater than that of the latter, an error message is reported at step 758. If the total number of the former is not greater than that of the latter, a determination is made at step 759 whether the total number lost or removed is greater than one percent of the total number entered. If the total number lost or removed is less than 1 percent of the total entered, a determination is made in step 764 whether the total lost or removed is less than or equal to 1 percent of the total entered. Done. If the input lens package amount is equal to the output amount, the lot is closed at step 768. If the total number lost or removed is less than 1 percent of the total number entered, the total lost less than 1 percent is reported to the operator at step 769 and the operator will perform a closing action at step 771. . If the operator chooses to close the master lot (or split lot) at step 771, the master lot (master lot) is closed at step 768. A lot reconciliation report is then created for storage and printing as indicated at step 775.
[0075]
While the invention has been particularly shown and described with reference to preferred embodiments thereof, the foregoing and other form changes and details do not depart from the spirit and scope of the invention which should be limited only by the scope of the appended claims. It should be understood by those skilled in the art and limited only to the scope of the appended claims.
[0076]
  Specific embodiments of the present invention are as follows.
(A)  An automated manufacturing line for producing contact lenses, comprising a plurality of contact lens processing stations, and further comprising an automated sterilization station for sterilizing the plurality of contact lenses after manufacture of the contact lenses and a packaging station for packaging the contact lenses after sterilization. In the quality management system,
  (A) a first means for receiving contact lens data including at least the associated lot number and lens power for each lens lot forming a batch of contact lenses prior to manufacture of the contact lens;
  (B) a plurality of processing controllers for controlling one or more processing stations, each of which controls a plurality of processing controllers at a processing station for manufacturing contact lenses;
  (C) means for tracking movement of a plurality of lenses formed by a lens lot from the plurality of processing stations to the automatic sterilization station and the packaging station;
  (D) means for receiving data representing the number of lenses input to the packaging station along with a reason code for a contact lens rejected at the sterilization station;
  (E) A summary report on the total number of lenses for each predetermined lens lot input to the sterilization chamber and the actual number of lenses sterilized and packaged from the lot, and the lot number and lenses for each batch of contact lenses A system comprising a means for generating a summary report including the frequency.
(1) A lens lot consists of a plurality of lens batches, and the sterilization station sterilizes the contact lenses for one batch at the same time, and creates a sterilization cycle operation number for each sterilized batch.Embodiment (A)As described in the quality control system.
(2) The quality control system according to embodiment 1, wherein the summary report matches the number of lenses input to the sterilization chamber with the number of lenses packaged from the batch for each sterilization cycle operation number.
(3) The quality control system according to embodiment 1, wherein each lens lost or removed is associated with a reason code, and the outline generating means includes a lens packaging removal code having a sterilization cycle operation number.
(4) The quality control system according to embodiment 1, including means for automatically calculating a thickness specification and a product code for a predetermined lens power.
(5) The quality control system according to embodiment 1, wherein the means for calculating the thickness specification and the product code includes a lookup table.
[0077]
(6) The quality control system according to the first embodiment, including means for automatically calculating an expiration date for a predetermined lens lot.
(7) The quality control system according to embodiment 1, wherein the processing means includes means for displaying a position of a specific lot on the production line.
(B) A sterilization data processing system for an automated contact lens production line for producing a plurality of contact lenses formed by a lens lot, wherein the contact lens production line sterilizes the lens lot after production of the contact lens. A sterilization treatment control device that controls one or more phases of sterilization treatment, and the treatment control device periodically generates sterilization treatment data during each sterilization phase. In the system
  (A) means for receiving the sterilization data from the sterilizer treatment control device;
  (B) automatically analyzing the sterilization data into text information and sterilant parameters, further processing the text information and sterilant parameters, and providing a sterilization work report relating to the number of lots for each sterilized lens lot. A system that consists of automatically creating means.
(8) The sterilization data for the automated contact lens production line according to the embodiment (B), wherein the processing control device further carries the sterilization device parameter information to the data acquisition device of the automated contact lens production line for displaying and storing data. Processing system.
(9) The automated contact lens production line according to the embodiment (B), wherein the processing control device generates alarm condition information and further conveys the alarm condition information to a data acquisition device of the automated contact lens production line for data display. Sterilization data processing system.
(10) The processing means is further based on the text information.ZBased on the success or failure of the sterilization operation and the sterilization operation reportZAn automated contact lens production line sterilization data processing system according to embodiment (B), including means for evaluating the indicated sterilization control parameter information.
[0078]
(11) The processing means further includes means for evaluating whether a complete set of data has been obtained for the current sterilization operation.Embodiment (B)Sterilization data processing system for automated contact lens production line described in 1.
(12) The text information includes a current operation phase of the sterilization process.Embodiment (B)Sterilization data processing system for automated contact lens production line described in 1.
(13) The sterilization parameter information includes a plurality of separated process values created by the sterilization process control device during each operation phase of the sterilization process.Embodiment (B)Sterilization data processing system for automated contact lens production line described in 1.
(14) The processing means further includes means for determining a phase period for each operation phase of the sterilization operation whose phase period is included in the sterilization operation report.Embodiment (B)Sterilization data processing system for automated contact lens production line described in 1.
(15) The processing means includes means for determining a minimum and maximum value of the separation process for each of the sterilization phases, and the minimum and maximum of the separation process values are included in the sterilization operation report.Embodiment (B)Sterilization data processing system for automated contact lens production line described in 1.
[0079]
(16) The sterilization data processing system for an automated contact lens production line according to embodiment 13, wherein the processing means further includes means for creating a phase file for storing phase file information for each sterilization operation phase.
(17) The sterilization processing control device generates sterilization data at a first pre-specified time interval, and the sterilization data processing system allows the receiving means to send the sterilization data from the sterilizer processing control device within the time interval. Further includes means for deciding whether to receiveEmbodiment (B)Sterilization data processing system for automated contact lens production line described in 1.
(18) The means for determining whether the receiving means receives the sterilization data from the sterilizer processing controller within the time interval is a time server for generating a wake-up message during each of the first time intervals Embodiment 18. A sterilization data processing system for an automated contact lens production line according to embodiment 17 comprising:
19. The sterilization data processing system for an automated contact lens production line according to embodiment 18, wherein the processing means creates a communication timeout alarm message when the sterilization data is not received during each of the first time intervals.
(20) The receiving means is a communication serverEmbodiment (B)Sterilization data processing system for automated contact lens production line described in 1.
[0080]
(21) The processing means is a sterilization serverEmbodiment (B)Sterilization data processing system for automated contact lens production line described in 1.
(22) The sterilization data processing system for an automated contact lens production line according to the ninth embodiment, wherein the sterilization processing control device creates alarm condition information at a second previous designated time interval.
(C)  A method for processing data generated in an automated contact lens production line for producing a plurality of contact lenses formed by a lens lot, wherein the contact lens production line sterilizes the lens lot after production of the contact lens A sterilization treatment control device that controls one or more phases of sterilization treatment, and the treatment control device periodically generates sterilization treatment data during each sterilization phase. In the method
  (A) receiving the sterilization data from the sterilizer treatment control device;
  (B) automatically analyzing the sterilization data into text information and disinfectant parameter information;
  (C) further processing the text information and sterilant parameters to automatically create a sterilization work report related to the number of lots for each sterilized lens lot.
[0081]
【The invention's effect】
As described above, according to the present invention, process control data is automatically acquired from a plurality of manufacturing process control devices that control the production of contact lenses, and data processing is automatically performed for real-time display and offline analysis. A quality control system for a contact lens manufacturing facility can be provided.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is an overall organization chart of a sterilization monitor system of the present invention.
FIG. 2 is a diagram showing a hardware configuration of an existing monitoring control system 100 connected to a sterilization monitor node 20 and a sterilization control device 25 according to the present invention.
FIG. 3 is a detailed hardware overall view of a sterilization apparatus monitor node 20 of the monitoring control apparatus and a data flow therein.
4 is a state data flowchart showing an internal state of the sterilization monitor node when received from the sterilization control device 25. FIG.
5A is a diagram showing details of the sterilization communication data acquisition process 50, and FIG. 5B is a diagram showing details of the sterilization communication data acquisition process 50. FIG.
6 is a diagram showing main functional blocks of a sterilization server process 50. FIG.
FIG. 7 shows a characterize algorithm 300 for determining the nature of a data line sent by a sterilization control device.
FIG. 8 shows a processDataLine algorithm 405 for processing 12 variables of sterilizer phase data from a data line.
FIG. 9 is a diagram showing a makePhaseFileEntry algorithm 440 for formatting entry processing variable information as lines in a corresponding phase file.
FIG. 10 shows an evaluateTextline process 450 for processing textual data from an input data line.
FIG. 11 is a diagram showing an evaluateTextline process 450 for processing text data from an input data line.
FIG. 12 shows a StartOfRunEvent procedure 466 that is called when the sterilizer operation starts from the beginning.
FIG. 13 shows a doEndOfRunEvent procedure 480 called when the end of sterilizer operation is detected.
FIG. 14 shows a processAlarmStatus algorithm 500 for processing alarm data from an input data line.
FIG. 15 is a diagram illustrating an updateAlarmStatus algorithm 550 for updating the alarm status after each line evaluation.
FIG. 16 SterilizationworkFIG. 11 illustrates a finishSteriRunReport procedure 485 for creating a report.
[FIG. 17] Text line processing is finished and sterilized.workFIG. 8 shows a doEndOfRunCleanup procedure 486 for printing a report.
[Figure 18] Sterilize phase time periodworkFIG. 6 shows an addDurations procedure 630 for adding to a report.
FIG. 19 Sterilizes min / max phase variable dataworkFIG. 6 shows an addMimMax procedure 640 for adding to a report.
FIG. 20 SterilizationworkIt is a figure which shows the openSteriRunReport procedure for opening a report file.
FIG. 21 SterilizationworkIt is a figure which shows the closeAndPrintRunReport procedure for closing a report file.
FIG. 22 is a diagram showing in detail a wakeUpCmdFunc process 280 called by the CELLworks system.
FIG. 23 SterilizationworkIt is a figure which shows the endRunReportForTimeout process 290 called in order to update a report file in detail.
FIG. 24 Complete sterilizationworkSterilized automatically created forworkIt is a figure which shows a report in detail.
FIG. 25 is a diagram showing an algorithm for contact lens lot number information entry.
FIG. 26A is a diagram showing in detail the data structure stored in the statistical server for lot information before primary packaging; FIG. 26B is the statistical server for lot information after primary packaging; It is a figure which shows the data structure memorize | stored in detail.
FIG. 27 is a diagram showing a data flowchart for moving a lot at the request of an operator.
FIG. 28 illustrates a moveLot algorithm 680 for tracking lens lot movement through a production line.
FIG. 29 is a diagram showing the start of lot reconciliation processing that necessarily involves reporting the lens amount input to the sterilization apparatus.
FIG. 30 is a diagram showing a procedure for inputting the number of lenses removed from the secondary package.
FIG. 31 is a view showing a lot closing flowchart.
FIG. 32 is a diagram showing table drawing phase file data entries in four sterilizer phase files.
FIG. 33 is a view showing a sterilization / secondary packaging lot readjustment sheet.

Claims

A quality control system for an automated manufacturing line for manufacturing contact lenses, comprising a plurality of contact lenses, including an automated sterilization station for sterilizing a plurality of contact lenses after manufacturing the contact lenses, and a packaging station for packaging the contact lenses after sterilization A quality control system comprising a processing station,
(A) a first means for receiving contact lens data including a corresponding lot number and lens power for each lens lot forming a batch of contact lenses prior to manufacture of the contact lens;
(B) a plurality of processing control devices for controlling one or more processing stations, each of the processing control devices controlling a plurality of processing controllers at the processing station for manufacturing contact lenses; A processing control device;
(C) movement tracking means for tracking movement of a plurality of lenses defined by a lens lot from the plurality of processing stations to the automatic sterilization station and the packaging station;
(D) data receiving means for receiving data representing the number of lenses input to the packaging station along with the reason code of the contact lens lost at the sterilization station;
(E) a summary report about the total number of lenses for each given lens lot input to the sterilization station and the actual number of lenses sterilized and packaged from the lot, the lot number and lens power of each batch of contact lenses A quality management system comprising: a summary report creating means for creating a summary report including data.