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JP3527747B2 - ガイドワイヤ繰り出し装置 - Google Patents

ガイドワイヤ繰り出し装置

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JP3527747B2
JP3527747B2 JP54567098A JP54567098A JP3527747B2 JP 3527747 B2 JP3527747 B2 JP 3527747B2 JP 54567098 A JP54567098 A JP 54567098A JP 54567098 A JP54567098 A JP 54567098A JP 3527747 B2 JP3527747 B2 JP 3527747B2
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Japan
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guidewire
handle
finger
payout
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JP54567098A
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マノウチャー ミラキ，
ロバート ペコー，
ドナルド イー．， ジュニア ボボ，
リスザード エス． シースラック，
デニス ワークマン，
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Edwards Lifesciences Corp
Original Assignee
Edwards Lifesciences Corp
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Publication of JP3527747B2 publication Critical patent/JP3527747B2/ja
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A61M25/09041—Mechanisms for insertion of guide wires
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0021—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
    • A61M25/0041—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing pre-formed, e.g. specially adapted to fit with the anatomy of body channels

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  • Coating With Molten Metal (AREA)
  • Electrical Discharge Machining, Electrochemical Machining, And Combined Machining (AREA)
  • Extrusion Moulding Of Plastics Or The Like (AREA)
  • Application Of Or Painting With Fluid Materials (AREA)

Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 これは、1996年７月６日に出願された同時係属中の出
願であるシリアル番号08/662,748の一部継続である。
1.発明の分野 広い局面では、本発明は、医用ガイドワイヤの分野に
関する。さらに特定すると、本発明は、装置を身体に導
入するためのガイドワイヤを使用する任意の医療操作に
おいて、ガイドワイヤを保存、輸送および繰り出すため
に使用するガイドワイヤ保存、繰り出しおよび操作装置
および方法の分野に関する。例えば、本発明は、医療装
置の血管内配置（特に、中心静脈カテーテル、経皮導入
器、血管内監視カテーテルの配置）および血管形成心臓
カテーテル法の性能に関連して、使用できる。
関連技術 種々の病状を診断し、追跡し、そして治療するため
に、身体の内部に到達する必要性が拡大するにつれて、
付き添いの医師および医療従事者に対して、患者の体内
に医療装置を正確に配置しそして患者の血管系内の外見
上遠隔な領域に到達する性能を与える非常に多くの手法
が開発されている。より一般的な手法の１つは、ガイド
ワイヤとして公知の簡単であるが効果的な医療装置を使
用する。医用ガイドワイヤは、数インチから数フィート
の長さにわたり、典型的には、外科等級のステンレス鋼
または類似の材料から形成される。これらは、1000分の
１インチと測定される非常に小さな直径で形成されるた
めに、非常に柔軟性であるが、それらが形成される材料
に固有の剛性および弾力性のために、医師および医療従
事者は、ガイドワイヤを、蛇行性の血管経路または体腔
および他の位置に容易に挿入して誘導できる。
患者の外側にあるガイドワイヤの近位端を押して回転
させることにより、医師は、このガイドワイヤの遠位端
を、所望の標的部位に誘導できる。典型的には、このガ
イドワイヤの遠位端は、比較的に柔軟で無外傷性の可撓
性先端と共に提供され、この先端は、このガイドワイヤ
を患者の体内に進行させるとき、その蛍光透視的な視覚
化を容易にするために、放射線不透性物質から形成され
得る。一旦、適所に配置されると、この装置内に形成し
た内腔またはチャンネルを、このガイドワイヤの上に単
にスライドさせて、この装置を、その遠方先端に前進さ
せることにより、広範な医療装置が、このガイドワイヤ
に沿って、その標的部位に誘導され得る。この装置の配
置に続いて、このガイドワイヤは、所望ならば、取り除
き得る。
ガイドワイヤおよび続いて医療装置を血管内配置する
ための広く実施されている１方法は、改良Seldinger方
法として公知である。この手法を使用すると、医師また
は医療従事者は、まず、適切な大きさの皮下針を有する
注射器を使用して、血管への到達を確認する。この針が
適切な血管通路に到達したことを確認するために、この
注射器は、皮下針によって、血液の可視試料を引き出す
ために使用され、この場合、この試料は、医師により観
察できる。血管への到達の確認に続いて、この注射器は
取り除かれ、この血管経路内の一定位置に、適切に寸法
測定した皮下針が残る。次いで、医師は、このガイドワ
イヤの遠位端を、この皮下針の受口に挿入し、次いで、
残りの長さのガイドワイヤを、その標的部位に血管内で
前進させる。
当業者が理解しているように、患者の血管系または他
の体内位置の内部の深い遠隔領域に到達するためには、
それに相当する大きさのガイドワイヤを使用しなければ
ならない。加えて、比較的に長い医療装置を、このガイ
ドワイヤに沿って効果的に前進させるなら、このガイド
ワイヤの相当する大きさの部分は、医師が、患者の体内
におけるガイドワイヤの配置を制御し損なうことなく、
この装置をこのガイドワイヤの遠位端に通すことができ
るように、患者の体外に延びていなければならない。結
果として、ガイドワイヤを、何フィートの長さに延ばす
ことは、特殊なことではない。それゆえ、その配置およ
び使用中に、非常に長いガイドワイヤの制御を維持する
ことは、複雑でかつ厄介なことであり得る。
このような問題点の初期の解決法は、医療助手の形
で、一人の手伝いを追加する簡単な手段に依存し、この
医療助手は、誘導する医師または医療従事者が、このガ
イドワイヤの遠位端を患者の体内に前進させて配置して
いるときに、このガイドワイヤの外部部分を制御するこ
とを引き受けることになる。この手法は、一応受け入れ
られるものの、極めて費用がかかり、また、手術室およ
び集中治療室内が混雑したり、混乱を生じるおそれがあ
ることが分かる。ガイドワイヤの繰り出しおよび制御の
問題の解決に向けたさらに最近の手法は、このガイドワ
イヤを操作し保存するための携帯用装置を使用してい
る。
1992年６月30日にPhillip B.Fleckに発行された米国
特許第5,125,906号は、ガイドワイヤを供給し、または
繰り出すための携帯用装置を開示していると考えられ
る。この第'906号特許による装置は、ハウジングを形成
する一定長さの管およびガイドワイヤを繰り出すための
開口部を有するハンドルのような装置を含むと思われ
る。このハンドルは、このガイドワイヤを繰り出す軸方
向ボアに開口した管状バレル部材、およびこのガイドワ
イヤを保存する管の末端に開口した管状後部末端部材を
規定している。このバレル部分および後部末端部分の中
間部分は、開口した直線部分であり、ここでは、このガ
イドワイヤへの手動のアクセスは、医師の親指および人
差し指の使用により、達成できる。このバレル部材の遠
位端部分は、かなり小さいボアを含み、ここで、このガ
イドワイヤのＪ末端部分は、このガイドワイヤを患者の
動脈に繰り出すために、注射器または針への挿入用に、
直線状にされている。
他の従来のガイドワイヤ前進器は、1993年12月28日に
Arthus S.Lynchらに発行された米国特許第5,273,042号
によって、公知である。この第'042号特許は、輪状の管
が直線状の接線部分で停止されて管の開口端部に通じた
ガイドワイヤ保存および前進装置を教示していると考え
られる。この管の開口端部では、直線部材が、この管の
末端部分に受容可能であり、それに固定されている。こ
の管の直線状の接線部分に隣接して、開口部が形成さ
れ、そこでは、このガイドワイヤへの手によるアクセス
は、親指を使用して行うことができる。
1994年11月22にGeoffrey S.Martinに発行された米国
特許第5,366,444号は、ガイドワイヤを供給するための
さらに他の従来の装置を開示していると考えられる。こ
の第'444号特許の装置はまた、輪状に形成した一定長さ
の管状材料を含むと思われる。この管状材料の輪の一端
では、この管に、排出ヘッドが連結され、これは、ガイ
ド開口部、および排出開口部付きの出口先端を含む。こ
のガイド開口部および排出先端の間では、その上にガイ
ドワイヤがスライドした直線状のプラットフォームが形
成され、そこでは、このガイドワイヤへの手によるアク
セスは、このガイドワイヤを親指を用いて前進および後
退させることにより、なされ得る。
最後に、1993年５月５日付けのEP公報0 587 984 A1号
は、ガイドワイヤ繰り出し（dispenser）装置を開示し
ていると考えられ、この装置では、コイル状管が、その
一端にて、このコイル状管の端を受容するガイドボアを
有するハンドル部分、およびこのガイドワイヤが通るボ
アを有する間隔を置いた先端部分に装着されている。こ
のガイドボアとこの先端との間では、ほぼ直線状のプラ
ットフォームが規定され、そこでは、このガイドワイヤ
への手によるアクセスを行うことができる。この先端ボ
アは、明らかに、このガイドボアに対して、ある程度片
寄っており、このハンドル部分は、一対の対向した曲線
状の低い部分を有し、これは、この管の対向末端を捕捉
するクリップ様の特徴を生じ、全ては、この装置の人間
工学性を明らかに高める。
従来のガイドワイヤ保存および繰り出し装置に伴う継
続的な問題点には、これらのガイドワイヤが、本質的に
弾力があり、片手での制御が困難なことがある。その保
存および繰り出し装置は、従来、医療装置の導入または
血管内配置の間に、そのガイドワイヤを患者に分配する
前に、それを保存するために、一定長さのコイル状管を
使用している。さらに、このガイドワイヤとそれを保持
する管との間の摩擦係数は、それ程高くなく、このこと
は、このワイヤの保存および繰り出しを複雑にしてい
る。低い摩擦係数が予想され、それは、ある点では望ま
しい。このガイドワイヤが、１本以上の指（通常、親指
だけ）を用いた手による圧力および摩擦の適用により得
られ得るガイドワイヤによる手掛かりだけを用いて、こ
の装置から取り出されるからである。他方、この比較的
に低い摩擦係数によって、このガイドワイヤは、それ自
体の弾力および押し合い（これは、発送および取り扱い
の際に起こる）のために、従来の繰り出し装置からゆっ
くり出てくる。ある場合には、医師は、このガイドワイ
ヤが、それ自体の弾力性の影響下で、この繰り返し装置
から前進したりまたは自己放出したという経験を持って
いる。このガイドワイヤが自己放出して殺菌していない
周囲の表面と接触すると、このワイヤは、その後、感染
の危険のために、患者に導入できなくなり、捨てなけれ
ばならなくなる。
発明の要旨 上で概説した従来の技術の欠陥を考慮して、本発明の
第一の目的は、簡単で安価な装置を用いて、従来技術の
欠陥の１つ以上を回避することにある。
さらに、本発明の他の目的は、このようなガイドワイ
ヤ用の保存、輸送および繰り出し装置であって、ガイド
ワイヤが自己放出するのを防止するものを提供すること
にある。
本発明のさらに他の目的は、このような，ガイドワイ
ヤ用の保存、輸送および繰り出し装置であって、このガ
イドワイヤが、各末端において、僅かな逆曲げ部または
弧状曲げ部を有する弧状（arch and arcuate）部分を形
成する必要があり、そのガイドワイヤの中間部分が、手
による前進および後退アクセスに晒されているものを提
供することにある。
１実施態様によれば、本発明は、ガイドワイヤを保存
および繰り出す装置を提供し、該装置は、細長い管のラ
ップ（wrap）；およびこの管のラップ上で手による手掛
かりを提供する手段を包含し、この細長い管のラップ
は、細長いガイドワイヤを受容するボア、第一末端、こ
のラップから延びて開口第二末端で終結している接線部
分、および曲線状の外部表面部分を有し、この接線部分
に隣接して、この細長い管は、この管上に外側に放射状
に該ボアから開口した一対の間隔をおいて配置した開口
部を規定し、この曲線状の外部表面部分は、この一対の
開口部の管中間部の長さ方向に沿って延びており、この
開口部を横切って、このガイドワイヤの曲がり部分は、
延長でき、そしてこの開口第二末端を通って、このガイ
ドワイヤの前進および後退の手動操作にアクセスでき
る。この手による手掛かりを提供する手段は、ハンドル
として構成でき、これはまた、螺旋形状で、この管を束
縛する特徴を含み得る。
添付の図面に関連させたとき、以下の本発明の２つの
好ましい例示の実施態様の説明を読むと、本発明がより
よく理解され、これらの図面では、数個の図を通じて、
同じ特徴（または、構造または機能について類似の特
徴）は、同じ参照数字で示されている。添付の図面およ
び以下の説明は、単に、本発明の１つ以上の好ましい例
示の実施態様に関し、そのようであるから、本発明の全
てを網羅するものではなく、本発明の限定を意味するも
のでもないことが分かる。本発明のこのような限定は含
まれず、何も推察されない。
図面の簡単な説明 図１は、医師が患者にそこからガイドワイヤを繰り出
すのに使用する際に、本発明に従った保存および繰り出
し装置を示す部分図を示す。
図２は、図１で示した装置の一部の拡大部分断面図で
ある。
図３および４は、それぞれ図１の指示した平面で切開
矢印の方向で見た拡大部分断面図である。
図５は、図１で示した装置の一部の拡大部分断面図で
ある。
図６は、図２のものと類似した拡大部分断面図である
が、本発明の別の実施態様を示している。
図７は、ともに連結したハンドルボディー、ノズルシ
ースおよびガイドワイヤ保存ハウジングを示す本発明に
従う第２ガイドワイヤ繰り出し装置の側面図である。
図８は、ガイドワイヤ保存ハウジングおよびノズルシ
ースを取り除いた図８のハンドルボディーの斜視図であ
る。
図９は、図８に示したハンドルボディーの上面図であ
る。
図10は、10−10平面における図７の断面図である。そ
して、 図11は、本発明に従う第３ガイドワイヤ繰り出し装置
である。
発明の２つの例示の好ましい実施態様の詳細な説明 図１を見ると、医師14が、医療装置の導入に先立っ
て、皮下針（示されていない）を介して患者の血管系
（これもまた、示されていない）にガイドワイヤを繰り
出すのに使用する際に、ガイドワイヤ12用の保存および
繰り出し装置10が見られる。関連技術の当業者は、この
皮下針が、患者の選択された動脈に挿入され、そしてこ
のガイドワイヤ12が、この装置10のテーパーを付けた導
入器先端16を介して、この針の外部部分に導入されるこ
とを理解している。この導入器先端は、円錐状にテーパ
ーを付けた外部表面17を規定している。従来、ガイドワ
イヤ12は、Ｊ型の可撓性で弾力性のある末端部分18を含
む。導入器先端16は、表面17の遠位端で、ボア部分20を
規定しており（図２で最もよく認められる）、これは、
ガイドワイヤ12の弾力性末端部分18を密接に受容してい
る。
従って、装置10の使用において、医師14は、Ｊ型末端
部分18をボア20および29に引っ込めることができ（後に
説明するように）、それゆえ、この末端部分は、この皮
下針の外部部分へのテーパー導入器の導入に先立って、
直線状にされる。ガイドワイヤ12は、先端16から、この
皮下針へと前進するので（これもまた、後に説明す
る）、この部分18は、比較的に直線状に維持される。一
旦、動脈または静脈に入ると、このＪ型先端は、このガ
イドワイヤが治療部位に進むのを促進する。図２では、
ガイドワイヤ12の一部18は、放射線不透性マーカー先端
22で停止するが、このマーカー先端は、患者内でのガイ
ドワイヤ12の末端の一部を可視化するのに使用されるこ
とが注目される。関連技術の当業者はまた、弾性部分18
の後方では、ガイドワイヤ12は、かなり剛性で細長く押
し出し可能であるが弾力性で回復力のあるシャフト部分
24を含むことを知っている。このシャフト部分24は、装
置10のコイル状管状部分26に収容されている。さらに好
ましくは、この管状部分26は、それ自体、重ねた螺旋で
あると分かり得る。導入器先端16は、コイル状または螺
旋ラップ部分26の接線部分から延びている。
コイル状管状部分26を形成するためには、一定長さの
管28は、図１に示すように、それ自体、螺旋状に巻か
れ、先端16から遠く離れた末端30に隣接して、クリップ
部材32に固定される。それゆえ、クリップ部材32は、こ
の管の螺旋が形成されるように、図１で示すようにし
て、管28に固定される。この螺旋の外部ラップを内部ラ
ップから区別するために、この外部ラップは、数字28'
で表わされ、内側の各連続ラップは、さらにダッシュを
付け加えている。それゆえ、管28の内側ラップを１個だ
け有する例示の実施態様では、この内側ラップは、数字
28"で表わされる。関連技術の当業者は、装置10が、そ
の中に含むガイドワイヤの長さに依存して、１個より多
い螺旋ラップの管を含んでいてもよいことを知ってい
る。管28は、ボアまたは縦方向内部通路29を規定してい
る。
先端部材16の部分が管28に収容されている末端34に隣
接して（図２を見て）、管28の内部ラップ28"および外
部ラップ28'は、間隔を置いた２個の位置で、組合せハ
ンドルおよびクリップ部材36（本明細書中以降、単に、
ハンドル部材と呼ぶ）に固定されている。以下で述べる
ように、このハンドル部材36は、手術室環境（これは、
おそらく、血液および他の液体を含んでおり、これら
は、装置10を滑りやすくし、握って正確に制御するのが
困難となり得る）でも、装置10に対する確実な手による
手掛かりを与える。図１、３および５を見ると、ハンド
ル部材36は、一対の間隔を置いたクリップ部分38および
38'を含み、そのそれぞれは、各個の放射状に間隔を置
いた一対の凹部40および40'を規定しており、それぞ
れ、管28の各ラップ28'および28"を収容していることが
分かり得る。
それゆえ、クリップ部分38および38'は、それぞれ、
一対の凹部40および40'を規定している。管28のラップ2
8'、28"は、それぞれ、凹部40および40'にスナップで固
定されており、そこで、それら自体の弾性をクリップ部
分38および38'の弾性と組み合わせることにより、保持
されている。管28のラップ28'、28"はまた、スナップと
は別にまたはスナップに加えて、例えば、接着剤（これ
は、必要でない場合もある）の使用により、凹部40、4
0'に固定してもよいことが理解される。
ハンドル部分36はまた、管28の螺旋内に配置された弧
状の指係合部分42を含み、これは、複数の縦列した指係
合の凹部部分44、45、46および47を規定しており、各
自、使用者の人差し指から小指までによる係合のため
に、それぞれ、一方の後方に他方が配置されている。１
個のクリップ部分38は、人差し指凹部44とほぼ一直線に
なった位置から、放射状に外側に延びており、そして他
のクリップ部分38'は、中指凹部45とほぼ一直線になっ
た位置から、放射状に外側に延びている。これらの指係
合凹部44〜47は、互いに接合され、前方部分44は、装置
10の人間工学性を改善するために、管ラップ28'および2
8"と僅かに近接して配置されている。
各指係合部分44、45、46および47は、図１、３および
５で示すように、医師の手の指を受容する各個の凹部を
規定している。この手の指は、単に、ハンドル部分36を
握ることにより係合でき、上で述べた従来の装置の一部
の場合のような、リングや一部の管の反対側に指を挿入
する必要はない。装置10のこの機能は、手術室環境での
その使用速度および有用性を改善する。指係合部分44〜
47の後方にある管ラップ28'および28"もまた、ハンドル
部分36と協働して、ガイドワイヤを操作する医師の手お
よび親指に対して、装置10の人間工学的に適切で有用な
配置を与える。
クリップ部分38の後方へ、そしてクリップ部分38'の
前方へと、外部ラップ28'の管28は、管28上で外側に放
射状にボア29から開いた外側に配置した開口50を規定し
ている。開口50から後方へ、そしてクリップ部分38'か
ら前方へと間隔を置いて、外部ラップ28'での管28は、
他の開口52を規定しており、これはまた、管28上で外側
のボア29から放射状に開いている。開口50および52は、
ある程度角度がついており、互いに対して角度をつけて
配置されて、各個に傾斜した表面51および53を規定して
いることが認められる。開口部50および52の中間では、
管28は、ガイドワイヤ12が横切って延びている外部表面
部分54を規定している。この位置では、ガイドワイヤ12
は、図５の矢印56で例示するように、このガイドワイヤ
を前進および後退するために、図１および５で描写した
手によるアクセスに利用可能である。ガイドワイヤシャ
フト24は、開口部50、52から延びており、曲線状の表面
部分54に沿って、管28の縦方向に進んで、そこで、手に
よる接触および移動にアクセスできる部分24'を規定し
ている。結果的には、開口部50および52の間では、図５
に示すように、外部ラップ28'での管28は、ボア29のボ
ア部分29'を規定しており、これは、ガイドワイヤ12
が、開口部50および52の間で、この管の外側に配置され
ているために、空いている。
開口部50および52の間でガイドワイヤ12（すなわち、
シャフト部分24'の）に横束縛を与えるために、溝58
が、管28の曲線状の外部表面54上に形成され、そして開
口50および52の間に延びている。溝58は、図４に示すよ
うに、管28の螺旋の平面に配置されている。溝58は、任
意の従来の方法により形成できる。しかしながら、溝58
を形成する特に好ましい方法は、縦溝58'（図３、４お
よび５で最もよく示されている）を有する管28をその全
長に沿って押出し、そして管28を螺旋ラップして、図
３、４および５で示したように、外側に放射状に配置し
た前形成溝58'を有する部分26を形成することがある。
管28に開口部50および52を形成するとき、前形成溝58'
の一部は、これらの開口部の間に延びており、そして溝
58を規定している。溝58の存在のために、ガイドワイヤ
シャフト24の一部24'は、この溝内にあって、好都合に
は、図１および５で示すように、片手で、ガイドワイヤ
12を手によって前進および後退させるために、医師の親
指によりアクセスできる。
また、ガイドワイヤシャフト24は、開口部50および52
のそれぞれは、ゆるいＳ型曲げ部60を形成するために、
管28とのガイドワイヤ12の摩擦係合が改善され、装置10
からのこのガイドワイヤの自己放出が防止される。すな
わち、管28とのガイドワイヤ12の係合は、医師がガイド
ワイヤを手によって容易に前進および後退できない程に
強固ではなく、ガイドワイヤ12が、保存および繰り出し
装置10から自己放出しない程で充分である。
図６を考慮すると、本発明のガイドワイヤ保存および
繰り出し装置の別の実施態様が、断片断面図で描写され
ている。この本発明の別の実施態様を記述するのに使用
する参照数字を得るために、先の実施態様のものと構造
上または機能上で同一または等価な特徴は、上で使用し
た同じ番号に百（100）だけ増やしたもので表わされ
る。図６の考察から、管128の遠位端部分が一体的に形
成されて導入器先端116を規定していること以外は、図
２のものと類似していることが分かる。導入器先端116
は、円錐状にテーパーを付けた外部表面117を規定して
おり、これは、ガイドワイヤ112をスライド可能に受容
するボア120で終わっている。この一体型導入器先端
は、このガイドワイヤを装置10から直接挿入可能にする
という利点を与える。医師がこのガイドワイヤを２本以
上の指で手によって操作することを望んでいる場合に
は、装置10は、単に、この皮下針から僅かに後退させら
れ得、次いで、ガイドワイヤ112へのアクセスは、この
装置および患者の中間で可能となる。
本発明は、本発明の特に好ましい２個の実施態様を参
照して描写され、記述され、そして規定されているもの
の、このような参照は、本発明の限定を意味するもので
はなく、また、このような限定は、推察されない。本発
明は、関連技術の当業者に想起されるように、形状およ
び機能において、相当な改良、変形および同等化を行う
ことができる。例えば、本発明は、細長い管が、それ自
体、螺旋ラップされた実施態様を参照して描写され、そ
して記述されているものの、本発明は、そのように限定
されているわけではない。例えば、この細長い管は、そ
れ自体、ヘリックス状にラップされていてもよく、この
場合、管のヘリックスラップは、使用者の手で、互いに
隣接して置かれる。この配列により、依然として、使用
者は、コイル状管の末端に隣接したガイドワイヤにアク
セスできる。
本発明に従う第２ガイドワイヤ繰り出し装置は、一般
に図７の210で示される。繰り出し装置210は、トリガー
グリップハンドル212、ガイドワイヤ保存ハウジング21
4、および脱着ノズルシース216を備える。図８に最良に
示したように、トリガーグリップハンドル212はワイヤ
を繰り出しノズル220を有するハンドルボディー218を備
える。ワイヤ繰り出し導管222は、ノズル220を貫通す
る。ワイヤ繰り出しノズル220は近位に配置されたヘッ
ド部分224および遠位に配置された後部部分226を備え
る。ハンドルボディー218は親指プラットフォーム228を
さらに備える。親指プラットフォーム228は前方セクシ
ョン230、中間セクション232、および後方セクション23
4を備える。
ハンドルボディー218はまた、トリガーフィンガーグ
リップ236を備える。トリガーフィンガーグリップ236の
表面238は、図１に示す人差し指凹部44と同様の様式で
使用者の人差し指を受け入れるように形成される。この
特定の実施態様の重要な特徴として、トリガーグリップ
236は親指プラットフォーム228の前方セクション230の
下に配置される。トリガーグリップ236の形状および親
指プラットフォーム230に関する配置は、使用者の手の
特に効果的な位置決めを提供し、そのために親指は、ガ
イドワイヤ240と正確かつ制御可能に接触し得る。比較
として、親指プラットフォーム230に関するトリガーグ
リップ236の配置は、ピストルを握るのと同じ感じを使
用者の手に提供し、ここで親指は、ピストルの引き金を
手動で操作するように使用される。親指プラットフォー
ムに関してトリガーグリップ236の配置は、わずかに前
方または後方に移動され得るが、トリガーグリップは、
実質的には図７に示すように配置されることが好まし
い。
ハンドルボディー218は、ハンドルグリップ表面242を
さらに備え、これはオペレーターの残りの３本の指を受
け入れるように形成される。
ノズルシース216は、図７に示すようにノズル224の曝
されたヘッド部分224を残すように取り除かれ得る。さ
らに、ガイドワイヤ保存ハウジング214はまた、取り除
かれ得る。好ましくは、ガイドワイヤ保存ハウジング21
4はプラスチック管から作られ、これは取り付けタブ244
および246に圧着され得る。ガイドワイヤ保存ハウジン
グは、近位端248および遠位端250を有する。近位端は、
取り付けタブ244において接合溝254に圧着される。追加
の溝256は保存ハウジング214のための追加固定配置を提
供するためにノズル220の下に提供される。
親指プラットフォーム228は平面であり得るかまたは
湾曲し得る。プラットフォーム228は図７に最良に示す
ようにハンドルボディー218の湾曲の半径に適合するよ
うに湾曲されることが好ましい。
本発明に従う第３ガイドワイヤ繰り出し装置は、一般
に図11の310で示される。繰り出し装置310は、追加のト
リガーグリップが２つの異なる方向にガイドワイヤの繰
り出しを可能にするハンドルボディーの対向端に提供さ
れることを除いて、繰り出し装置210と同様である。繰
り出し装置310はトリガーグリップハンドル312を備え、
これは第１末端316、中間部位318、および第２末端320
を有するハンドルボディー314を備える。ハンドルボデ
ィー314は第１ワイヤ繰り出しノズル322および第２ワイ
ヤ繰り出しノズル324をさらに備える。親指プラットフ
ォーム326は、第２ノズル324に隣接して配置される第２
親指プラットフォーム328を有するノズル322に隣接して
配置される。第１トリガーグリップは330に配置され、
第２トリガーグリップは332に配置される。２つのトリ
ガーグリップ330および332は、それぞれトリガーフィン
ガーグリップ表面334および336を提供するよう配置さ
れ、これは図７に示す単一のトリガーグリップ繰り出し
システムと同様の様式でそれぞれの親指プラットフォー
ムに対して位置される。中央ハンドルグリップ表面338
はトリガーグリップ330または332のいずれかが使用され
る場合、使用者の手の残りの３つの指を受け入れるよう
に形成される。２つの取り付けタブ340および342はガイ
ドワイヤハウジング344を取り付けるように提供され、
２つの親指プラットフォーム326および328にわたってガ
イドワイヤ346の配置を提供する。
ガイドワイヤ繰り出し装置310は単一デバイスに２つ
のトリガーグリップおよび親指プラットフォームを有す
るという追加の特徴を除いて、他の例示の繰り出し装置
10および210と同様に操作される。取り外し可能シース3
52および354は、それぞれノズル322および324を覆うよ
うに提供される。
上に描写し記述した本発明の好ましい実施態様は、例
示のみであり、本発明の範囲を網羅するものではない。
従って、本発明は、添付の請求の範囲の精神および範囲
によってのみ限定することを意図しており、全ての点
で、その等価物に対する完全な認識を与える。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ペコー， ロバート アメリカ合衆国 カリフォルニア 92656， アリソ ビエジョ， ウッド クレスト レーン ９ (72)発明者 ボボ， ドナルド イー．， ジュニア アメリカ合衆国 カリフォルニア 92706， サンタ アナ， ノース バ レンシア 2520 (72)発明者 シースラック， リスザード エス. アメリカ合衆国 カリフォルニア 92083， ビスタ， ジェネル リッジ 2016 (72)発明者 ワークマン， デニス アメリカ合衆国 カリフォルニア 92804， アナハイム， ノース サー ストン プレイス 1225 (56)参考文献 特開 昭58−203747（ＪＰ，Ａ) 特開 平２−39838（ＪＰ，Ａ) 実開 平７−22752（ＪＰ，Ｕ) 米国特許5366444（ＵＳ，Ａ) 米国特許5282479（ＵＳ，Ａ) 米国特許5484419（ＵＳ，Ａ) 欧州特許出願公開587984（ＥＰ，Ａ １) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 25/00 - 25/02

Claims (31)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】片手を使用して身体中にガイドワイヤを導
    入するために取り付けられたガイドワイヤ繰り出し装置
    であって、該手は、人差し指、該ガイドワイヤと摩擦接
    触して、親指でコントロールする該ガイドワイヤの繰り
    出しを提供するための親指、および該ガイドワイヤ繰り
    出し装置を握るための残りの３本の指を有し、該ガイド
    ワイヤ繰り出し装置は、以下のａ）およびｂ）を備え
    る： ａ）以下を備えるトリガーグリップハンドル： ハンドルボディーであって、該ハンドルボディーは；ワ
    イヤ繰り出しノズルであって、ここでワイヤ繰り出し導
    管が該ワイヤ繰り出しノズルを貫通して配置され、該ワ
    イヤ繰り出しノズルは、該ガイドワイヤがそこから繰り
    出される近位に配置されたヘッド部分と、該ガイドワイ
    ヤがその中に受け入れられる遠位に配置された後部部分
    とを備える、ワイヤ繰り出しノズルと；該繰り出しノズ
    ルの該後部部分に一体に接続され、かつそれから遠位に
    延びる親指プラットフォームであって、該親指プラット
    フォームは前方セクション、中間セクションおよび後方
    セクションを備える、親指プラットフォーム；とを備え
    る、ハンドルボディー； 該親指プラットフォームの該前方セクションの下にある
    該トリガーグリップハンドル上に配置されるトリガーフ
    ィンガーグリップ表面であって、該トリガーフィンガー
    グリップ表面は該ガイドワイヤを該身体に導入するため
    に使用される該片手の人差し指を受け入れるような形状
    にされる、トリガーフィンガーグリップ表面； 該トリガーフィンガーグリップ表面の遠位に配置された
    ハンドルグリップ表面であって、該ハンドルグリップ表
    面は、該残りの３本の指を受容するような形状にされて
    いる、ハンドルグリップ表面；および ｂ）該親指プラットフォームの後方セクションに配置さ
    れた近位端、ガイドワイヤを含むためのコイル状中央部
    分、および遠位端を備えるガイドワイヤ保存ハウジング
    であって、該近位端は該親指プラットフォーム上にガイ
    ドワイヤの導入を提供するように配置され、そしてここ
    で該コイル状中央部分の一部は、（ｉ）該ハンドルボデ
    ィーの該ワイヤ繰り出しノズルと、（ii）該トリガーフ
    ィンガーグリップおよびハンドルグリップ表面との間に
    ある該トリガーグリップハンドルに取り付けられ、その
    結果、使用の際に、使用者の該親指は親指プラットフォ
    ームにわたって該コイル状中央部分の外側に位置され、
    そして指は該コイル状中央部分の内側の該トリガーフィ
    ンガーグリップおよびハンドルグリップ表面に位置され
    る、ガイドワイヤ保存ハウジング。
  2. 【請求項２】前記親指プラットフォームが弓状の形状で
    ある、請求項１に記載のガイドワイヤ繰り出し装置。
  3. 【請求項３】前記ガイドワイヤ保存ハウジング内に配置
    されたガイドワイヤをさらに備える、請求項１に記載の
    ガイドワイヤ繰り出し装置。
  4. 【請求項４】取り外し可能なシースが前記ガイドワイヤ
    繰り出しノズルに取り付けられ、該シースは、該ノズル
    のヘッド部に取り外し可能に適合する取り付けのために
    適応されたベース部分と、前記ガイドワイヤが繰り出さ
    れる開口部を有する先端部分とを有する、請求項１に記
    載のガイドワイヤ繰り出し装置。
  5. 【請求項５】前記ハンドルボディーが、該ハンドルボデ
    ィーに関して固定された前記ガイドワイヤ保存ハウジン
    グを保持するための少なくとも１つの取り付けタブを備
    える、請求項１に記載のガイドワイヤ繰り出し装置。
  6. 【請求項６】前記ハンドルボディーが、該ハンドルボデ
    ィーに関して固定された前記ガイドワイヤ保存ハウジン
    グを保持するための２つの取り付けタブを備える、請求
    項５に記載のガイドワイヤ繰り出し装置。
  7. 【請求項７】片手を使用して身体中にガイドワイヤを導
    入するために取り付けられたガイドワイヤ繰り出し装置
    であって、該手は、人差し指、該ガイドワイヤと摩擦接
    触して、親指でコントロールする該ガイドワイヤの繰り
    出しを提供するための親指、および該ガイドワイヤ繰り
    出し装置を握るための残りの３つの指を有し、該ガイド
    ワイヤ繰り出し装置は、以下のａ）およびｂ）を備え
    る： ａ）以下を備えるトリガーグリップハンドル： 第１末端、第２末端および中央部分を備えるハンドルボ
    ディーであって、該ハンドルボディーは該ハンドルボデ
    ィーの該第１末端に配置されかつそれを貫通して配置さ
    れる第１ワイヤ繰り出し導管を有する第１ワイヤ繰り出
    しノズルをさらに備え、該第１ワイヤ繰り出しノズル
    は、該ガイドワイヤがそこから取り出されるヘッド部分
    および該ガイドワイヤがその中に受け入れられる後部部
    分を備え、第１親指プラットフォームは該第１ワイヤ繰
    り出しノズルの該後部部分に一体的に接続されかつそこ
    から該ハンドルボディーの中央部分に向かって延び、該
    第１親指プラットフォームは前方セクション、中間セク
    ションおよび後方セクションを備え、該ハンドルボディ
    ーは該ハンドルボディーの該第２末端に配置されかつそ
    れを貫通して配置される第２ワイヤ繰り出し導管を有す
    る第２ワイヤ繰り出しノズルをさらに備え、該第２ワイ
    ヤ繰り出しノズルは、該ガイドワイヤがそこから取り出
    されるヘッド部分および該ガイドワイヤがその中に受け
    入れられる後部部分を備え、第２親指プラットフォーム
    は該第２ワイヤ繰り出しノズルの該後部部分に一体的に
    接続されかつそこから該ハンドルボディーの中央部分に
    向かって内側に延び、該第２親指プラットフォームは前
    方セクション、中間セクションおよび後方セクションを
    備える、ハンドルボディー； 該第１親指プラットフォームの該前方セクションの下に
    ある該トリガーグリップハンドル上に配置される第１ト
    リガーフィンガーグリップ表面であって、該第１トリガ
    ーフィンガーグリップ表面は該身体中に該ガイドワイヤ
    を導入するために使用される該片手の人差し指を受け入
    れるような形状にされる、第１トリガーフィンガーグリ
    ップ表面； 該第２親指プラットフォームの該前方セクションの下に
    ある該トリガーグリップハンドル上に配置される第２ト
    リガーフィンガーグリップ表面であって、該第２トリガ
    ーフィンガーグリップ表面は該身体中に該ガイドワイヤ
    を導入するために使用される該片手の人差し指を受け入
    れるような形状にされる、第２トリガーフィンガーグリ
    ップ表面； 該第１および第２トリガーフィンガーグリップ表面の間
    に配置される中央ハンドルグリップ表面であって、該ハ
    ンドル中央ハンドルグリップ表面（handle central han
    dle grip surface）は該残りの３つの指を受け入れるよ
    うな形状にされる、中央ハンドルグリップ表面；および ｂ）ガイドワイヤ保存ハウジングであって、該第１親指
    プラットフォームの後方端に配置された第１末端であっ
    て該第１末端は該第１親指プラットフォーム上にガイド
    ワイヤの導入を提供するように配置された第１末端と、
    該ガイドワイヤを備えるための中央部分と、該第２親指
    プラットフォームの後方端に配置された第２末端であっ
    て該第２親指プラットフォーム上に該ガイドワイヤの導
    入を提供するように配置された第２末端と、を備える、
    ガイドワイヤ保存ハウジング。
  8. 【請求項８】前記第１および第２親指プラットフォーム
    が弓状の形状である、請求項７に記載のガイドワイヤ繰
    り出し装置。
  9. 【請求項９】前記ガイドワイヤ保存ハウジング内に配置
    されたガイドワイヤをさらに備える、請求項７に記載の
    ガイドワイヤ繰り出し装置。
  10. 【請求項１０】取り外し可能なシースが前記第１または
    第２のワイヤ繰り出しノズルの少なくとも１つに取り付
    けられ、該シースは、該ノズルのヘッド部に取り外し可
    能に適合する取り付けのために適応されたベース部分
    と、前記ガイドワイヤが取り出される開口部を有する先
    端部分とを有する、請求項７に記載のガイドワイヤ繰り
    出し装置。
  11. 【請求項１１】前記ハンドルボディーが、前記第１親指
    プラットフォームに関して固定された前記ガイドワイヤ
    保存ハウジングの第１末端を保持するための第１の取り
    付けタブおよび前記第２親指プラットフォームに関して
    固定された該ガイドワイヤ保存ハウジングの第２末端を
    保持するための第２の取り付けタブを備える、請求項７
    に記載のガイドワイヤ繰り出し装置。
  12. 【請求項１２】ガイドワイヤのための保存および繰り出
    し装置であって、以下を備える装置： 細長いガイドワイヤを受け入れるためのボア（29）、第
    １末端（30）、および開口第２末端を有する、一定長さ
    の細長い管（28）； 螺旋ラップ（28'、28"）において該管を受け入れそして
    保持するための、２つのクリップ（38、38'）を含むハ
    ンドル（36、212および312）であって、該ハンドル（3
    6、212および312）は、該螺旋ラップ（28'、28"）内に
    配置され、使用者の指を受け入れるために該螺旋の内部
    曲線（28"）に沿って連続して形成される複数の指係合
    凹部（44〜47）を規定する指係合セクション（42）を有
    する、ハンドル； 該螺旋ラップ（28'）の曲線の外側において、同軸を有
    するように配置されたハンドル（36、212および312）に
    強固に取り付けられ、かつ、指係合セクション（42）の
    一部と放射状に整列された、湾曲した親指プラットフォ
    ーム（228）であって、該細長い管の開口第２末端は、
    使用者の親指によって手動接触およびスライド移動にア
    クセス可能であるように、該ガイドワイヤが該湾曲した
    親指プラットフォーム（228）を横切って送達されるよ
    うに配置される、湾曲した親指プラットフォーム（22
    8）；および 該装置から該ガイドワイヤを緊密に受け入れそして接線
    方向に繰り出すための、該湾曲した親指プラットフォー
    ム（228）の一方の末端に固定された、ワイヤ繰り出し
    ノズル（220）。
  13. 【請求項１３】前記指係合凹部の１つが、前記ワイヤ繰
    り出しノズル（220）と半径方向に整列されかつ使用者
    の人差し指を受け入れるような形状にされたトリガーフ
    ィンガー凹部（238）を備え、そしてここで他の指係合
    凹部（242;45、46、47）が該トリガーフィンガー凹部
    （238）と隣接して連続して延び、かつ残りの３つの指
    を受け入れるような形状にされている、請求項12に記載
    の装置。
  14. 【請求項１４】トリガーフィンガー凹部（238）が前記
    螺旋ラップに対してほぼ接線方向に向かって開口し、そ
    して他の指係合凹部（242;45、46、47）が半径方向内側
    に開口する、請求項13に記載の装置。
  15. 【請求項１５】前記ハンドル（36、212および312）、湾
    曲した親指プラットフォーム（228）および繰り出しノ
    ズル（220）が単一部分として成形される、請求項12に
    記載の装置。
  16. 【請求項１６】前記ハンドル（36、212および312）が、
    弧状に形成され、湾曲したハンドルボディーを有し、前
    記クリップ（38、38'）が該ハンドルボディー（218）か
    ら放射状に外側に延び、前記細長い管（28）が該クリッ
    プ（38、38'）によって近位に緊密にかつ該ハンドルボ
    ディー（218）の曲線に沿って保持される、請求項12に
    記載の装置。
  17. 【請求項１７】前記湾曲した親指プラットフォーム（22
    8）が、前記湾曲したハンドルボディー（218）から間隔
    を空けて位置し、かつ前記２つのクリップ（38、38'）
    をつないでいる、請求項16に記載の装置。
  18. 【請求項１８】前記繰り出しノズル（220）が、前記２
    つのクリップのうち前方の１つ（38）が外側に延びるよ
    うに形成されており、そして第２のクリップ（38'）
    が、そこから後方の方向に、外周に沿って間隔を空けて
    位置する、請求項17に記載の装置。
  19. 【請求項１９】前記第２のクリップ（38'）から外周に
    沿って後方に間隔を空けて位置する、前記螺旋ラップ
    （28'、28"）中に前記管（28）を受け入れそして保持す
    るための第３のクリップ（32）をさらに備える、請求項
    18に記載の装置。
  20. 【請求項２０】前記第３のクリップが、前記管（28）の
    螺旋ラップ（28'、28"）の隣接するループを受け入れる
    ための２つの凹部（40、40'）を有する、請求項19に記
    載の装置。
  21. 【請求項２１】前記繰り出しノズル（220）中に取り外
    し可能に受け入れられ、かつ前記螺旋ラップ（28'、2
    8"）に対して接線方向に延びる、テーパ状の導入器先端
    部（16）をさらに備える、請求項12に記載の装置。
  22. 【請求項２２】以下を備えるガイドワイヤ繰り出し装
    置： 細長いガイドワイヤを受け入れるためのボア（29）、第
    １末端（30）、および開口第２末端を有する、一定長さ
    の可撓性の細長い管（28）； ハンドル（36、212および312）であって、その上に該管
    （28）が螺旋ラップ（28'、28"）に取り外し可能に固定
    され、該ハンドルは該螺旋ラップの曲線内で弧状に形成
    され、該ハンドルは使用者の指を受け入れるために連続
    して形成された複数の指係合凹部（44〜47）を規定す
    る、該螺旋ラップ（28'、28"）内に配置された指係合部
    分（42）を有する、ハンドル（36、212および312）： 該ハンドル（36、212および312）に強固に取り付けら
    れ、かつ該螺旋ラップ（28'）の該曲線の外側に配置さ
    れる湾曲した親指プラットフォーム（228）であって、
    該プラットフォームは該指係合部分（42）の一部と半径
    方向に整列される、湾曲した親指プラットフォーム；お
    よび 該ガイドワイヤを緊密に受け入れそして該装置から該ガ
    イドワイヤを接線方向に繰り出すために該湾曲した親指
    プラットフォーム（228）の前方末端に固定され、ここ
    で該細長い管は、該プラットフォーム（228）の後部末
    端を該開口第２末端に隣接して該ハンドル（36、212お
    よび312）に固定され、該ガイドワイヤ（54）は使用者
    の該親指によって手動接触およびスライド移動のために
    アクセス可能であるように該プラットフォーム（228）
    を横切って延びる、ワイヤ繰り出しノズル（220）。
  23. 【請求項２３】前記指係合凹部の１つが前記ワイヤ繰り
    出しノズルと放射状に整列されかつ使用者の人差し指を
    受け入れるような形状にされたトリガーフィンガー凹部
    （238）を備え、ここで、他の指係合凹部（242;45、46
    および47）が該トリガーフィンガー凹部（238）に連続
    して隣接して延びかつ前記残りの３つの指を受け入れる
    ような形状にされる、請求項22に記載の装置。
  24. 【請求項２４】トリガーフィンガー凹部（238）が前記
    螺旋ラップに対してほぼ接線方向に向かって開口し、そ
    して他の指係合凹部（242;45、46および47）が半径方向
    に内側に開口する、請求項23に記載の装置。
  25. 【請求項２５】前記ハンドル（36、212および312）、湾
    曲した親指プラットフォーム（228）および繰り出しノ
    ズル（220）が単一部分として成形される、請求項22に
    記載の装置。
  26. 【請求項２６】前記ハンドル（36、212および312）が、
    前記螺旋ラップ（28'、28"）中の前記管（28）を受け入
    れかつ保持するための２つのクリップ（38、38'）を備
    え、該ハンドル（36、212および312）が湾曲したハンド
    ルボディー（218）を有し、該クリップ（38、38'）が該
    ハンドルボディーから放射状に外側に延び、前記細長い
    管（28）が該クリップ（38、38'）によって緊密に近位
    にかつ該ハンドルボディー（218）の曲線に沿って保持
    される、請求項25に記載の装置。
  27. 【請求項２７】前記湾曲した親指プラットフォーム（22
    8）が、該湾曲したハンドルボディー（218）から間隔を
    空けて位置し、かつ前記２つのクリップ（38、38'）を
    つないでいる、請求項26に記載の装置。
  28. 【請求項２８】前記繰り出しノズル（220）が、前記２
    つのクリップのうち前方の１つ（38）が外側に延びるよ
    うに形成され、第２のクリップ（38'）が、そこから後
    方の方向に、外周に沿って間隔を空けて位置する、請求
    項27に記載の装置。
  29. 【請求項２９】前記第２のクリップ（38'）から外周に
    沿って後方に間隔を空けて位置する、前記螺旋ラップ
    （28'、28"）中の前記管（28）を受け入れそして保持す
    るための第３のクリップ（32）をさらに備える、請求項
    28に記載の装置。
  30. 【請求項３０】前記第３のクリップ（32）が、前記管
    （28）の螺旋ラップ（28'、28"）の隣接するループを受
    け入れるための２つの凹部（40、40'）を有する、請求
    項29に記載の装置。
  31. 【請求項３１】前記繰り出しノズル（220）中に取り外
    し可能に受け入れられ、かつ前記螺旋ラップ（28'、2
    8"）に対して接線方向に延びるテーパ状の導入器先端部
    （16）をさらに備える、請求項22に記載の装置。
JP54567098A 1997-03-24 1997-12-08 ガイドワイヤ繰り出し装置 Expired - Lifetime JP3527747B2 (ja)

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US08/822,890 1997-03-24
US08/822,890 US5827202A (en) 1996-06-10 1997-03-24 Guide wire dispenser apparatus and method
PCT/US1997/022370 WO1998042398A1 (en) 1997-03-24 1997-12-08 Guide wire dispenser apparatus

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