JP3324707B2

JP3324707B2 - 人工器官を患者の器官内に配置する装置及び器官移植装置

Info

Publication number: JP3324707B2
Application number: JP31140492A
Authority: JP
Inventors: エー．チューターティモシー
Original assignee: Cook Inc
Current assignee: Cook Inc
Priority date: 1992-04-15
Filing date: 1992-10-26
Publication date: 2002-09-17
Anticipated expiration: 2017-09-17
Also published as: JPH05305092A

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、患者の管状器官内に経
皮的にグラフト（接ぎ木）を配置する方法とその装置に
関する。

【０００２】

【従来の技術】腹部動脈は、腎臓動脈と腸骨動脈の間で
動脈瘤が出来易い。そして、この動脈瘤は、極めて致命
的な現象である。従来、この動脈瘤の手術には、外科的
に、これを取り除き、その部分に人工器官を埋め込む方
法で行われていた。しかし、この外科手術は、極めて危
険で、手術中に動脈瘤が破裂してしまうこともあった。

【０００３】このような外科手術を施さずに、動脈瘤を
手術する方法が米国特許第４５１２３３８号、第４１４
０１２６号、第４７８７８９９号に開示されている。ま
た、テキサス大学エム．ディ．アンダーソン癌センター
の診療放射線医学雑誌の１９８９年発行の１０３３ー３
７ページに記載されている。これらの文献に開示された
グラフト（人工器官）は、それを人体に挿入するのが難
しいという問題点があった。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、動脈
瘤（かならずしもこれに限らないが）を手術する際に、
挿入が容易で、挿入後も安定的に配置されるグラフト
（人工器官）を提供することである。また、このグラフ
トを患者の体内に容易に挿入する装置および方法を提供
することである。

【０００５】

【課題を解決するための手段】本発明の装置（グラフ
ト）と、その挿入方法は、特許請求の範囲に記載したと
うりである。

【０００６】

【実施例】図１のグラフト１は、細長チューブの形状を
しており、複数の折曲部３を有している。この折曲部３
は、グラフト１の直径５が拡張したり、収縮したりする
為のものである。このグラフト１を形成する素材の織る
方向を変えたり、折曲部３の方向を変える（例：斜めに
する）ことにより、斜めにも弾力性をもたせることがで
きる。このグラフト１の素材としては、ポリエステル製
の織った多数フィラメントからなり、人体に無害で、生
物学的に安全で、適度な強度を有するものが好ましい。

【０００７】グラフト１は、軸方向に所定の長さを有
し、軸方向は、半径方向に比較して柔らかくないものが
好ましい。このグラフト１の長さは種々のものがある。
例えば、２個の筒状片をスライド可能に組み立てて、長
さを変化させてもよい。

【０００８】図２のスプリング組立体６は、アーム１５
を有し、折り曲げてエルボ７を形成する。先端１３を有
する突起１０がアーム１５に接着され、エルボ７から突
出している。図３に、それぞれ６個のエルボ７と突起１
０とが図示されている。また、図４にスプリング組立体
６のエルボ７から伸びた１２個のアーム１５が図示され
ている。スプリング組立体６は、細いステンレス製のワ
イヤである。このスプリング組立体６は、開くとと、複
数のエルボ７を有するジクザク形状をしている。図５に
おいて、このスプリング組立体６は、単純なエルボ７、
反曲アーチ４２、開口５０を有する開口輪６０の形状を
している。

【０００９】このエルボ７の形状の利点は、スプリング
組立体６がグラフト１の軸方向の開口をより均一に拡張
できることにある。この反曲アーチ４２の形状の利点
は、それが簡単につぶれるがより強固な点である。開口
輪６０がフレキシブルスプリング整合圧縮抵抗部材４９
のの組立に使用されている。折り曲げられた２個の端部
が、端部同士で接続され、環状構造を形成する（図２、
３、４）

【００１０】図６に、スプリング組立体６のアーム１５
に突起１０が接続されている状態が図示されている。こ
のスプリング組立体６は、グラフト１に糸３６で縫合さ
れている。このスプリング組立体６は、チタン、プラス
チック等の人体に無害の材質で形成されている。このス
プリング組立体６は、その拡張時は、上からみると、環
状をしている。そして、その直径は、解放時には、挿入
されるべき患者の器官の直径の約２倍である。このスプ
リング組立体６は、グラフト１の先端部または両端で、
その内壁に糸３６で縫合される。スプリング組立体６の
大部分がグラフト１によりカバーされるように、糸３６
は、スプリング組立体６に接続される。別の実施例で
は、スプリング組立体６をグラフト１の外側に接続方法
もあるが、この場合、その内壁は、スムーズになり、血
の流れが良くなる利点があるが、患者の器官に旨く適合
できない不利な点がある。

【００１１】グラフト１の先端部のスプリング組立体６
は、スプリング組立体６に固着された小さな突起１０を
有する。グラフト１の根元部のスプリング組立体６も、
突起１０を有する。突起１０のグラフト１または、スプ
リング組立体６への接続は、溶接などの永久的なもので
人体に無害な方法で行うのがよい。突起１０は、グラフ
ト１の軸方向から半径方向に伸び、スプリング組立体６
が患者の器官内で開いた時に、先端１３は、患者の血管
の壁と接触係合する。この先端１３は、スプリング組立
体６の力とグラフト１内を流れる血流の圧力により、血
管壁内に埋め込まれる。この先端１３は、鋭く、グラフ
ト１の方向に若干曲がっており、血流の方向にアンカー
を形成する。突起１０の配置は、それがスプリング組立
体１２のエルボ７よりも血流の上流にあり、先端１３が
血管内に埋め込まれた時に、血管が破裂しないようなサ
イズである。突起１０をスプリング組立体６に接続する
には、スプリング組立体６のエルボ７から伸びる２個の
アーム１５の１つの中央部で、スプリング組立体６に固
着されたエルボ７を介して行われ、これにより、スプリ
ング組立体６が導入シース４内に搭載できるように、圧
縮された時、少し、引っ込むか回転できるようになる。

【００１２】スプリング組立体６は、グラフト１の端部
のみに縫合されているが、スプリング組立体６のいくつ
かを強度増加の為、互いに接合してもよい。これが必要
なのは、導入シース４から除去される間に、グラフト１
が圧縮に耐える必要があるプロテーゼの場合である。隣
接する６０の分離が可能なよう（しかし、オーバラップ
や不整合のないよう）に、スプリング組立体６を互いに
結合することにより、有る程度のフレキシビリティが得
られる。

【００１３】図７にフレキシブルスプリング整合圧縮抵
抗部材４９を図示する。同図において、第１スプリング
アーム５０と第２スプリングアーム５２とが保持バー５
４を介して、結合されている。保持バー５４は、細いワ
イヤで形成され、先端に突出部５６を有している。図８
において、変形した開口輪６０は、保持バー５４を収納
する開口５８を有する。保持バー５４は、隣接する第一
スプリングアーム５０と第２スプリングアーム５２と開
口輪６０にある開口５８を介してスライドする。保持バ
ー５４の剛性により、プロテーゼを圧縮して搭載する
間、オーバーラップするのを防止し、一方、突出部５６
は、グラフト１が湾曲している間、これにより、第１ス
プリングアーム５０と第２スプリングアーム５２との鎖
を破壊することがあり、このジョイントの分離を阻止す
る。保持バー５４のロッド部６２の直径は、開口５８の
直径より若干小さく、逆に、突出部５６の直径は、開口
５８のそれより若干大きい。保持バー５４により、第２
スプリングアーム５２と第１スプリングアーム５０が分
離でき、また、それらが重ならないようにする。

【００１４】スプリング組立体６の間のジョイントは、
グラフト１の挿入の間は、フレキシブルで、一旦それが
挿入されると、高い剛性を有するようになる。図９にお
いて、このジョイントは、スプリング組立体６４とスプ
リング組立体６６とが圧縮されている間（挿入時）は、
よりフレキシブルで、スプリング組立体６４とスプリン
グ組立体６６とが圧縮されていない間（挿入完了時）は
より剛性が高い。スプリング組立体６４とスプリング組
立体６６とが、フレキシブルスプリング整合圧縮抵抗部
材４９により、接続されている。図９の（Ａ）は、スプ
リング組立体６４とスプリング組立体６６とが圧縮状態
を図示し、図９の（Ｂ）は、スプリング組立体６４とス
プリング組立体６６とが非圧縮状態を図示する。角度α
は、スプリング組立体６４とスプリング組立体６６とが
圧縮された状態の最大角で、角度βは、スプリング組立
体６４とスプリング組立体６６とが非圧縮の状態の最大
角である。かくして、スプリング組立体６４とスプリン
グ組立体６６との間の角度は、スプリング組立体６４と
スプリング組立体６６の横断直径が増加するにつれて、
減少する。屈曲の角度は、スプリング組立体６４とスプ
リング組立体６６とが圧縮された状態で最大であり（直
径ｄ₁）、スプリング組立体６４とスプリング組立体６
６とが圧縮されていない状態で最小である（直径
ｄ₂）。角度αは、角度βより大きいので、プロテーゼ
は、その直径が増加するに従って、より剛性が高くな
る。搭載時、グラフト１は、導入シース４の中に閉じ込
められ、小さく、フレキシブルである。導入シース４か
ら取り出された後、グラフト１は、拡張して、より剛性
が高くなる。

【００１５】図１０において、保持バー５４は、スプリ
ング拡張組立体５１の一端にスライドしないよう固着さ
れている。

【００１６】図１１において、管状キャリア２１は、そ
の先端部（上流）に拡張ヘッド２２を有する。この拡張
ヘッド２２は、上部円錐部７５と筒状部７４とを有す
る。この拡張ヘッド２２は、その先端部から突出した軟
質先端のワイヤガイド６８を有する。拡張ヘッド２２の
筒状部７４は、導入シース４の内径と等しい直径ｄを有
する。

【００１７】図１２は、「マズル搭載」装置を示し、こ
の装置は、先端部に拡張ヘッド２２を有する管状キャリ
ア２１と、拡張ヘッドリップ２７と、導入シース４と、
管状キャリア２１にかぶさるグラフト１と、スプリング
組立体１２と、スプリング組立体３１と、スプリング組
立体２１と、スプリング組立体２１内に挿入される中央
制御手段２６と、グラフト１の先端部８と、グラフト１
の９と、スプリング組立体１２とスプリング組立体３１
とをグラフト１に永久接続する糸３６とが図示されてい
る。管状キャリア２１の外径が導入シース４の内径と等
しいと、その間の血液のリークは、最小になる。あるい
は、導入シース４が根元部でゴムシール７０でシールさ
れる（図１３）。このゴムシール７０は、管状キャリア
２１を収納する開口７２を有する。

【００１８】この「マズル搭載」装置は、導入シース４
を患者の器官に挿入する前に、管状キャリア２１に搭載
されたグラフト１を導入シース４の先端部に挿入する。
これに対し、「ブリーチ搭載」装置は、導入シース４が
患者の所定場所に配置された後、グラフト１を導入シー
ス４の根元部（下流）から導入シース４内に挿入する。

【００１９】この「マズル搭載」装置の第１の利点は、
「ブリーチ搭載」装置に比較して、出血の可能性が少な
い点である。「ブリーチ搭載」装置では、グラフト１が
挿入される前に拡張ヘッド２２を除去する必要がある。
導入シース４の効率的なシールは、これが、第２シース
内で行われない限り、グラフト１の挿入を妨げる（これ
は、サイズが大きくなる）。出血を制御する別の方法
は、導入シース４を外部でクランプすることであるが、
このクランプは、完全には閉塞的ではなく、また、導入
シース４を損傷することもある。そして、このクランプ
は、グラフト１を除去する時、取り除く必要がある。

【００２０】この「マズル搭載」装置の第２の利点は、
単一の導入シース４が「ブリーチ搭載」装置に使用され
ると、グラフト１は、手術時に導入シース４内に配置し
ておく必要がある。これは、導入シース４の外部端部が
血流を出しているときは、特に難しい。

【００２１】図１４には、大腿動脈３０と、導入シース
４の根元部１９と、管状キャリア２１と、腸骨動脈３４
と、大動脈２と、大動脈瘤２０と、拡張ヘッド２２と、
中央制御手段２６とが図示されている。

【００２２】図１５において、グラフト１は、大動脈瘤
２０の大動脈２内に挿入されている。

【００２３】「マズル搭載」装置において、グラフト１
は、導入シース４の先端部に挿入される。この導入シー
ス４は、スムーズでフレキシブルな無菌性の管状チュー
ブで形成されている。管状キャリア２１が、導入シース
４の内壁にフィットしている。導入シース４と管状キャ
リア２１とのサイズが近似していることにより、導入シ
ース４内の管状キャリア２１の座屈が回避でき、また、
導入シース４と管状キャリア２１との間に血液の浸透を
防止できる。管状キャリア２１は、その先端部に拡張ヘ
ッド２２を有し、この拡張ヘッド２２は、上部円錐部７
５を有し、体内への挿入を容易にする。拡張ヘッド２２
は、その根元部に筒状部７４を具備し、この根元部は、
導入シース４と適合する。

【００２４】導入シース４は、拡張ヘッド２２の筒状部
７４の上に適合する。拡張ヘッド２２の筒状部７４と上
部円錐部７５との接合点の拡張ヘッドリップ２７は、導
入シース４と重なり、装置の導入の間、外部には突起は
出ない。これにより、血管の損傷を最小化にし、血栓が
血管内に出るのを防ぐ。

【００２５】中央制御手段２６は、カテーテルの形状を
しており、このカテーテルは、その全体が拡張ヘッド２
２の先端部まで伸び、既に配置されているガイドワイヤ
の上に沿って配置される糸でもある。或いは、中央制御
手段２６は、拡張ヘッド２２を貫通し、導入シース４内
を前後するガイドワイヤそのものとして、機能すること
もできる。

【００２６】「ブリーチ搭載」装置においては、導入シ
ース４は、均一な直径を有する管状構造で、「マズル搭
載」装置の導入シース４と同一材料で形成される。ここ
では、管状キャリア２１は、拡張ヘッド２２を具備せ
ず、それは、導入シース４が標準の拡張機周囲に配置さ
れ、グラフト１でもって、管状キャリア２１の挿入前に
取り除かれるからである。

【００２７】図１６には、管状キャリア２１と、係留ル
ープ（縫合糸）３９と、中央制御ワイヤ１１５と、開口
２９、２９’と、開口１０１、１０１’とが図示されて
いる。

【００２８】図１７には、管状キャリア２１と、係留ル
ープ３９、３９’と、開口２９、２９’と、開口１０
１、１０１’と中央制御スレッド２５とが図示されてい
る。

【００２９】「ブリーチ搭載」装置（ある種の「マズル
搭載」装置でも）は、中央制御手段２６を使用する。こ
の中央制御手段２６は、管状キャリア２１の中央部に位
置し、そこにスプリング組立体６が係止し、導入シース
４の除去の間、グラフト１の軸方向の位置を保持するの
に使用される。この中央制御手段２６は、種々の形状を
とりうる。例えば、図１６のワイヤ１１５、図１７の中
央制御スレッド２５（係留ループ３９、３９’を介して
管状キャリア２１の中心を通過し、そして、管状キャリ
ア２１の中心を介して、最初の点に戻ってくる）のよう
なものである。係留ループ３９、３９’が存在しない場
合、中央制御スレッド２５は、開口（２９、２９’１０
１、１０１’）内に存在し、スプリング組立体６のエル
ボ７を貫通して、スプリング組立体６の反対のエルボ７
の開口に出て、開口を介して、管状キャリア２１の器官
内に戻り、そして、管状キャリア２１の根元部に戻る。
係留ループ３９、３９’の解放は、管状キャリア２１か
らワイヤ１１５を引き抜くことにより、行われる。また
は、中央制御スレッド２５の一端を解放し、その後、そ
れは、管状キャリア２１から取り出される。

【００３０】グラフト１の各端が、制御可能で、他端と
独立して、配置されるならば、ワイヤ１１５は、部分的
に、係留ループ３９と３９’との２セットの間の点まで
部分的に引き戻される。中央制御手段２６が中央制御ス
レッド２５である場合には、複数の中央制御スレッド２
５が使用され、そのうちの１つは、係留ループ３９と３
９’の各セット用である。

【００３１】「ブリーチ搭載」装置は、拡張ヘッドを有
していないので、「ブリーチ搭載」装置のキャリアは、
グラフト１を導入シース４の先端部に移送する必要はな
い。そのかわり、導入シース４から引き抜かれるよりも
押し込むようグラフト１の先端部で終端する。グラフト
１に付属物は必要ない。しかし、グラフト１は、より剛
性が高い、そして、その位置は、あまり正確には制御で
きない。

【００３２】「マズル搭載」方法について、述べる。挿
入前に装置を組み立てる為に、中央制御手段２６は、管
状キャリア２１の全長に挿入され、そして、この管状キ
ャリア２１が次に、導入シース４の全長に挿入される。
管状キャリア２１の端部と導入シース４の先端から突出
した中央制御手段２６でもって、グラフト１は、拡張ヘ
ッド２２の上をスライドし、管状キャリア２１の外側を
管状キャリア２１の拡張ヘッド２２の下まで下がる。

【００３３】図１６において、グラフト１の先端部を、
その後、中央制御手段２６の周囲にスプリング組立体６
に係合する係留ループ３９でもって、係止する。あるい
は、グラフト１に縫合する。係留ループ３９は、管状キ
ャリア２１内に開口２９、２９’を介して挿入されて、
係留ループ３９を形成し、この係留ループ３９は、中央
制御手段２６に係合し、その結果、係留ループ３９は、
管状キャリア２１から出ることがなく、また、この中央
制御手段２６は、管状キャリア２１の軸方向の開口を占
有する。この係留ループ３９は、グラフト１が配置され
た後は、グラフト１またはスプリング組立体６に接合さ
れた状態である。係留ループ３９の材質は、低トロンボ
ゲンの単一フィラメント材料で形成されるのが好まし
い。中央制御手段２６が引き抜かれると、糸３６は、自
由に管状キャリア２１から出ることができる。グラフト
１の根元部（下流側）は、管状キャリア２１内の第２セ
ットの開口１０１、１０１’を通過する第２セットの係
留ループ３９’を介して固定される。それにより、グラ
フト１の２個の端部の独立した配置が可能になる。一
旦、グラフト１が圧縮されると、導入シース４は、管状
キャリア２１の上を滑り、導入シース４の端部が、拡張
ヘッド２２の拡張ヘッドリップ２７に的確にフィットす
る。スプリング組立体１２の上の突起１０は、完全に導
入シース４で被われる。それで、この装置の挿入の準備
が完了する。

【００３４】図１８には、他の実施例が図示されてい
る。同図には、片持フック１００と、外部キャリア（カ
テーテル）１０２と、内部カテーテル１０４と、拡張ヘ
ッド２２とが図示されている。この実施例において、一
対の同軸カテーテルは、先端部で接合され、内部カテー
テル１０４が本体の外側から根元方向に引かれた時、外
部キャリア１０２は膨張する。グラフト１は、外側の外
部キャリア１０２のある場所に、外部キャリア１０２に
外部表面の接合している片持フック１００により保持さ
れる。この片持フック１００は、挿入の間、グラフト１
のスプリング組立体６に係合し、導入シース４が引き抜
かれる間、グラフト１がその軸方向位置を変えるのを阻
止する。外部キャリア１０２が引き抜かれた時、グラフ
ト１は片持フック１００から解放される。

【００３５】選択的解放の為に、グラフト１をキャリア
１０２に固定するこれらの方法が必要なのは、シースに
対し、グラフト１が外側に拡張することにより、グラフ
ト１を引き抜く為に、打ち勝つ必要のある摩擦力を生成
するからである。このような機構がないと、グラフト１
は、シースと共に移動してしまい。引き抜きが不正確に
なる。引き抜く際の力を最小限にするため、このシース
の材料は、低摩擦材料で形成し、あるいは、その表面を
コートするのがよい。

【００３６】挿入プロセスが、外科手術かガイドワイヤ
を使用して、行われる。外科手術において、大腿動脈３
０を開腹手術で露出させる。完全な装置をこの大腿動脈
３０内に挿入する。そして、大腿動脈３０と腸骨動脈３
４とを介して大動脈２内に挿入する。グラフト１は、大
動脈瘤２０の全長を被うように、配置される。この配置
は、蛍光透視、放射透視で確認できる。適正な配置が確
認できると、導入シース４は引き抜かれて、スプリング
組立体１２とグラフト１の一部を露出する。このスプリ
ンク組立体１２は拡張して、大動脈２の壁内に先端１３
を押し込む。グラフト１が導入シース４から引き抜かれ
ると、中央制御手段２６も引き抜かれる。中央制御手段
２６が引き抜かれる際に、グラフト１が中央制御手段２
６に係留ループ３９を介して係合している点を通過する
と、この係留ループ３９は、中央制御手段２６の端部を
通過し、管状キャリア２１の開口２９と２９’を通過し
て自由になる。大動脈２内の血流がグラフト１の折曲部
３を広げるのに役立つ。この配置は、２つの段階で行わ
れる。まず、導入シース４が引き抜かれて、拡張し、大
動脈２の壁に付着するグラフト１の半分の先端部８が露
出する。その後、中央制御手段２６が、管状キャリア２
１内の開口２９、２９’と開口１０１、１０１’との間
の点まで、引き抜かれ、グラフト１の根元部のみを管状
キャリア２１に接触させて置く。グラフト１の根元部９
は、その後、独立して、グラフト１の先端部８に配置さ
れる。導入シース４は、その後、スプリング組立体３１
から引き抜かれる。グラフト１の根元部が露出すると、
それも、スプリング組立体３１の動作のもとで、拡張
し、突起１０を大動脈２の壁内に押し込む。その後、中
央制御手段２６が引き抜かれ、中央制御手段２６が係留
ループ３９’の第２セットに係合する点を通過すると、
グラフト１を完全に解放する。スプリング組立体３１が
解放された後、管状キャリア２１、中央制御手段２６、
導入シース４が患者の身体から取り除かれる。大腿動脈
３０は、その後、治療され、傷口は回復する。

【００３７】図１９は、閉塞アンブレラ８０の軸方向断
面図である。グラフト８２は、根元部は開いているが、
先端部は閉じて、反転ピケット８６を形成し、この反転
ピケット８６は、先端拡張機９０により、カバーされて
いる。スプリング組立体８８のあご部９２は、グラフト
８２の解放端部を拡張している。軸方向のボアを有する
１１０は、先端拡張機９０の内側に接続され、閉塞アン
ブレラ８０を介して伸びている。押し込みカテーテル９
５は、アンブレラカテーテル１１０に当接し、軸方向開
口１１１と軸方向開口１１２とは、整合している。中央
押し込みワイヤ９３は、押し込みカテーテル９５の軸方
向開口１１２を介して、挿入され、更に、アンブレラカ
テーテル１１０の軸方向開口１１１を介して、中央押し
込みワイヤ９３が押し込みカテーテル９５に当たるま
で、挿入される。

【００３８】図２０は、大動脈２から腸骨動脈３４に伸
びる大動脈瘤２０を図示している。グラフト１が挿入さ
れ、それにより、大動脈２から腸骨動脈３４への導管を
形成している。従来の大腿動脈バイパスグラフト９４
は、グラフトの根元部から他のリムへの動脈血流を収納
するサイドから血流を運ぶ為に、使用されていた。この
閉塞アンブレラ８０は、動脈血流（腸骨動脈３４に大腿
動脈バイパスグラフト９４を介して入る）が、グラフト
１と大動脈瘤２０との間にはいる「バッキングアップ」
するのを防止する。

【００３９】挿入前に、閉塞アンブレラ８０は、導入シ
ース４の先端部に、導入シース４が先端拡張機９０に係
合し、アンブレラカテーテル１１０が、押し込みカテー
テル９５に出会うまで、こじ入れられる。アンブレラカ
テーテル１１０と押し込みカテーテル９５とは、軸方向
開口１１１と軸方向開口１１２を介して挿入された中央
押し込みワイヤ９３により、整合される。この装置が大
腿動脈３０内に挿入さり、更に、腸骨動脈３４内に挿入
される。押し込みカテーテル９５が導入シース４内を貫
通する。閉塞アンブレラ８０は、導入シース４から、押
し込みカテーテル９５と中央押し込みワイヤ９３とに力
をかけることにより、押し出され、導入シース４の上に
引き抜かれる。スプリング組立体８８とあご部９２とが
導入シース４から外れると、それらは、閉塞アンブレラ
８０を確保する動脈壁に伸びる。押し込みカテーテル９
５と、中央押し込みワイヤ９３と、導入シース４とがそ
の後、動脈切開により、大腿動脈３０から引き抜かれ
る。その後、この動脈切開は、大腿動脈バイパスグラフ
ト９４の先端部に接着される。

【００４０】「ブリーチ搭載」導入シースを使用する場
合は、このシースは、まず、動脈を介して、動脈瘤の根
元部に挿入される。その後、拡張機が挿入されて、シー
スはクランプされて、グラフトが挿入される。

【００４１】一般的に、プロテーゼ（人工器官）は、グ
ラフトとステントとから構成される。このステントは、
グラフトオリフィスの器官内に配置され、グラフトを拡
張し、その位置に固定する。

【００４２】全てのステントは、好ましくは、自己拡張
タイプで、そのセグメント２０１が図２１に図示されて
いる。１本のワイヤループが、折り曲げられて、直線リ
ム２０３の間に反曲点２０２を形成している。リムの数
と長さは、その材質、グラフトが挿入される血管のサイ
ズ、導入システムのサイズ条件に応じて決まる。しか
し、ステントの直径は、常に、グラフトが挿入される血
管の直径より大きい。頭部ステントは、グラフトに固着
される。ステントの曲げ、突起、他の表面形状は、付属
物２０４の点として使用される。突起は、ワイヤのカテ
ーテルの形状をとり、ステントにハンダ付けされたり、
接着されたりする。頭部ステントは、あご２０５を有す
る。このあご２０５は、ステントの表面から外部に突出
している。このあご部は、頭部または尾部に、あるい
は、両方に形成される。それらは、ステントにどの場所
でも接着しうる。頭部ステントは、突起があっても無く
てもよい。

【００４３】図２２に、尾部オリフイス２０８と２０９
と頭部オリフイス２０７とを有する二又グラフト２０６
が図示されている。この二又グラフト２０６は、本体２
５０と、尾部リム２１０と尾部リム２１３とを有する。
本体２５０は、本体ボア２５１と頭部オリフイス２０７
とを有する。尾部リム２１０は、本体ボア２５１と連通
するボア２５２と尾部オリフイス２０９とを有する。尾
部リム２１３は、本体ボア２５１と連通するボア２５３
と尾部オリフイス２０８とを有する。

【００４４】一般的５，グラフトは、ポリエステルのよ
うな耐久性のヤーンで形成され、縫い目はない。また、
ヤーン自身の有する柔軟性、あるいは後処理による適度
な柔軟性を有している。グラフトの大きさは、種々の物
があり、挿入される場所により、異なる。いずれにして
も、グラフトの直径は、患者の血管の直径より大きいも
のが選択される。多くの場合、グラフトの長さは、尾部
オリフイス２０８、尾部オリフイス２０９が器官内に入
るよう決定される。このグラフト頭部リムの材質は、多
孔質のもので、血液のリークの浸透が可能な物でなけれ
ばならない。

【００４５】挿入サイドの反対側のサイドの尾部リム２
１０は、放射線不透過ライン２１１と放射線不透過ライ
ン２１２とでマークされている。これらのマークは、Ｘ
線、ＣＴ、ＭＲＩ等の装置で、透視可能である。尾部リ
ム２１３は、尾部オリフイス２０８に、少なくとも、２
個の放射線不透過ライン２１４、２１５とを有する。図
２３において、プロテーゼ注入システム１８０は、中央
キャリア２１６とそれと同軸の同軸導入シース２１７と
を有する。この同軸導入シース２１７は、一定の直径と
一定の肉厚を有する。同軸導入シース２１７の内径は、
２カ所の領域に沿った中央キャリア２１６の外径に対応
する。そのうち１つの領域は、キャリアシフト２１８の
尾部に位置し、他の領域は、キャリアヘッド２１９の頭
部に位置する。これらの２つ領域の間により狭いキャリ
ア軸領域２２０が存在する。

【００４６】同軸導入シース２１７は、フレキシブルな
人体に無害な材質の薄い壁でできており座屈に耐え、ま
たその表面の摩擦係数も低い。この同軸導入シース２１
７は、先端部２２３以外の場所で一定の直径と一定の肉
厚を有する。この先端部２２３の場所は、同軸導入シー
ス２１７の表面２２１は、テーパ状に形成され、キャリ
アヘッド２１９の外部表面２２２に適合する（図２４、
２５）。図２６において、止血シール２２５は、キャリ
アシフト２１８の外部表面２２６と係合する。この止血
シール２２５は、外部表面２２６を把持する公知のロッ
ク２２７を有する。同軸導入シース２１７の長さは、中
央キャリア２１６の長さに依存する。この同軸導入シー
ス２１７は、キャリア軸全体より長く、キャリアヘッド
２１９とキャリアシフト２１８の一部を被う。

【００４７】図２６、２７において、中央キャリア２１
６は、内部カテーテル２２９と、それと同軸の外部カテ
ーテル２３０を有する。この内部カテーテル２２９は、
一定の直径と肉厚を有する。内部カテーテル２２９の尾
部２３１は、注入ポート２３２を有する。内部ルーメン
２３３は、内部カテーテル２２９の外径にマッチする
が、外部カテーテル２３０の外径は、変化する。先端で
は、この外径は、導入シースの内径に対応する（図２
４）。外部カテーテル２３０のこのセグメントは、キャ
リアヘッド２１９である。

【００４８】図２５において、別の小拡大部２３４は、
先端では、同軸導入シース２１７の端部である。更に、
キャリアヘッド２１９から同軸導入シース２１７へスム
ーズに移行する。

【００４９】尾部周囲の導入シースの内径は、キャリア
シャフト２１８の尾部セグメントの外径にマッチする。
キャリアヘッド２１９とキャリアシャフト２１８との間
の中央キャリア２１６のより狭いセグメントは、キャリ
ア軸領域２２０である。挿入時、プロテーゼ組立体２２
８とその関連カテーテルシステムは、同軸導入シース２
１７とキャリア軸領域２２０との間の空間に圧縮挿入さ
れる。

【００５０】図２３において、２対の穴２３５と穴２３
６とは、キャリア軸の外部カテーテルを横断し、１対
は、プロテーゼ組立体２２８の端部を横断する。

【００５１】図２７において、縫合糸ループ２３７、縫
合糸ループ２３８がこの点で、内部カテーテル２２９の
周囲に巻回され、外部カテーテル２３０の器官内に孔を
介して入る。これにの縫合糸は縫合糸ループ２３９、２
４０と同様に、プロテーゼ組立体２２８のある部分を横
断する。それにより、プロテーゼの両端を中央カテーテ
ルに縫合する。縫合糸ループ２３７ー２４０（とプロテ
ーゼ）は、内部カテーテル２２９を取り除くことによ
り、解放される。各セットのループは、クロスしてはな
らない。さもないと、内部カテーテル２２９を取り除い
た後でも、中央キャリアを解放できなくなる。

【００５２】図２６において、内部カテーテル２２９と
外部カテーテル２３０の尾部２４１は、短くフレキシブ
ルな拡張部を有する。その大きさと構造は、キャリア軸
領域２２０に類似している。内部カテーテル２２９と外
部カテーテル２３０とは、それぞれ、その拡張部の尾部
で、注入ポート２３２と押圧部２４２とを有する。この
２３２と押圧部２４２とは、保持部２４３でロックさ
れ、内部カテーテルが抜けるのを防止する。

【００５３】図２３において、キャリアシヤフト（また
は、キャリア軸領域２２０の尾端部）の頭部２４４は、
カテーテルと縫合糸の接続の為に、管状溝２４５を有す
る。

【００５４】キャリアシフト２１９とキャリアシャフト
２１８の直径は、同軸導入シース２１７の直径により決
定される。そして、この同軸導入シース２１７は、プロ
テーゼの容積により、決定される。キャリア軸領域２２
０の最短長さは、動脈瘤の根元部から皮膚までの距離で
ある。また、キャリア軸領域２２０の最大長さは、導入
シースの長さである。それ故、中央キャリア２１６は、
腸骨動脈と動脈瘤の合計の長さの２倍に等しい。

【００５５】尾部の制御メカニズムに付いて、以下に記
述する。尾部リム制御メカニズムが、二又グラフト２０
６の尾部リム２１０と２１３の尾端部から皮膚まで伸び
る。この尾部リム制御メカニズムは、図２８、２９に図
示されるように、グラフトの管状拡張部２４６、２４７
の形状をしている。あるいは、図３２ー３５に図示する
ような、カテーテルと縫合糸の組み合わせである。

【００５６】図２８において、管状拡張部２４６と２４
７とは、二又グラフト２０６の尾部リム２１３と２１０
にロッド部２４８と２４９でもって縫合されている。こ
のロッド部２４８と２４９は、２８０と２８１とで係止
されている。

【００５７】図２９には、別の制御メカニズムが図示さ
れている。同図には、ボア２５２と２５３のループが、
それぞれ、管状拡張部２４６と２４７の壁に沿って二又
グラフト２０６と接合している。

【００５８】図３０において、縫合糸２５４の単一ルー
プは、尾部リム２１０の一端に対する牽引手段として、
使用される。図３１に、尾部リム２１０の端部の複数の
点に接続する状態が図示されている。縫合糸２５４の一
側面が切断されると、他の端部の牽引が、グラフト内の
縫合糸の端部引きつけ，本体から引き出す。縫合糸をカ
テーテル２５５内に閉じ込めることにより、モツレを少
なくする。

【００５９】図３２と３３において、カテーテル２５５
の側面穴２５６と、カテーテル２５５の複数の２５７、
側面穴２５８とは、尾部リム２１０の壁に近かずかず
に、グラフトの複数の点の引きを可能にする。結び目２
５９により、ループの両端を分割することにより、縫合
糸２５４がカテーテル２５５から出てくることが可能に
なる。このカテーテルと縫合糸の組み合わせは、複数の
機能を提供できる。引きは、図３４に図示する如く、最
短の縫合糸２６０を介してのみ伝達されるからである。
カテーテル２５５の引きは、縫合糸２６０が切断される
まで、縫合糸２６１を緊張させない。

【００６０】図３５に、尾部リム２１０のカテーテル２
５５が図示されている。２６２は、カテーテル２５５と
２６３とを有する。図３６において、２１０の尾部ルー
メンは、縫合糸２６４により提供され、こ縫合糸の２６
４は、縫合糸ループ２３７と２３８とがプロテーゼに係
止したように、中央キャリアに係止されている。反対リ
ムアクセスガイドシステム２６５は、引きが外部端部に
かかると、緊張し、フレキシブルでなくなる。緊張する
と、それは、図３９に図示するように、カテーテル１４
０のルーメン内のワイヤガイドのように機能する。内部
カテーテル２２９が取り除かれると、反対リムアクセス
ガイドシステム２６５は、中央キャリア２１６から解放
される。係留ループ２６６は、カテーテルの端部に係合
するか、そのルーメン内を貫通し、尾部にまで伸びる。
そこで、縫合糸の結び目が引き抜かれるのを阻止する。
カテーテル内で側面穴２６７を貫通して結ばれた縫合糸
は、緊張がかかると、引き抜かれる傾向にある。ただ
し、図３７に示すように、引きをより均等に分配するよ
う、カテーテルを囲む場合、この限りではない。

【００６１】図３８において、尾部リム２１３のルーメ
ンのアクセスは、ワイヤガイドによりガイドされる。ス
テントの挿入の間、引きが維持されるならば、縫合糸２
５４は、また、尾部リム２１３に必要である。尾部リム
２１３のカテーテルへの方向は、一定でなければなせな
い。どのゆうなネジレも２個の先端リムの相対的方向付
けに際し、再生されるからである。キャリア軸領域２２
０の場所は、挿入システムの外側にマークされる。

【００６２】図３９において、カテーテル１４０は、ス
テント押し込み装置２７１と、外部シース２６８とを有
する。尾部ステント挿入装置の構造と機能は、プローゼ
注入システム１８０のそれとほぼ同様である。

【００６３】外部シース２６８は、一定の直径と肉厚を
有している。ただし、シースの外部表面がターパ状にな
り、押し込みヘッド２７０とスムーズに接合する頭部オ
リフィス２６９の部分を除く。このシースは、フレキシ
ブルな材料で、その表面は、低摩擦係数である。ステン
ト押し込み装置２７１の頭端部に押し込みヘッド２７０
が配置されており、この押し込みヘッド２７０は、導入
シースの内径とマッチする外径を有する。また、この押
し込みヘッド２７０は、導入シースの直径とも合う。こ
の２つの間は、狭い押し込み軸２７３であり、この押し
込み軸２７３は、尾部ステント２７５を貫通する。

【００６４】図４０において、カテーテル１３０が二又
グラフト２０６の尾部リム２１０の位置を方向付ける。
二又のグラフトの反対リムを配置するとネジレが生成さ
れる。カテーテル１３０が先端リム制御システムの上に
かぶせられ、ネジレを除去する。カテーテル１３０に
は、頭部２７４に魚口形状のスプリットが設けられてい
る。端末のスプリットは、その装置の長軸を含む面を占
有する。引きが縫合糸２５４に加えられると、この縫合
糸２５４は、グラフトの２個の壁にそうカテーテル内に
引き込まれる。その後、平面化した反対側面リムは、カ
テール１３０内のスロット内にスライドする。

【００６５】図４１において、管状拡張部２４６と２４
７と共に使用されるカテーテル１３１が図示されてい
る。このカテーテル１３１は、先端部１３３に軟質球形
チップと拡張部１３２とを有する拡張機である。この拡
張機が管状部に挿入され、この管状部は、尾部を引くこ
とにより、緊張状態におかれる。きっちり適合すること
により、管状部の表面の摩擦力により、ネジレ力がグラ
フトに伝達される。グラフトの拡張部が存在しない場
合、カテーテル１３１が反対リムアクセスガイドシステ
ム２６５の上に進行する。その後、拡張機が尾部分オリ
フイス２０９の内面と係合する。あるいは、拡張機が尾
部リム２１０内ぶ膨らまされたバルーン（風船）である
場合は、カテーテル１３１が如何なる形状をとるとも、
動脈瘤から尾部リムの端部に到達するに十分長い。

【００６６】図４２は、ダブルルーメンカテーテル１２
０の部分断面図である。このカテーテルは、貫通穴１２
１と１２２とを有する。一方は、動脈カテーテルが挿入
され、他方には、造影用カテーテル（または、ワイヤ）
が挿入される。先端部１２３は、挿入しやすいように、
若干テーパ状で形成されている。このカテーテルは、ネ
ジレに強いので、２このルーメンは、その形状が維持さ
れる。このカテーテルは、２個のカテーテルが分かれる
所まで、挿入され、一方のカテーテルは、動脈の根元部
に、他方のそれは、腸骨動脈に挿入される。

【００６７】以下にプロテーゼ装置とその使用方法につ
いて、説明する。患者は、手術台の上に仰向けに寝る。
動脈の分岐点まで、動脈血管を手術することにより、ア
クセスする。あるいは、導入シースを用いて、プロテー
ゼ装置が挿入される。サイラスティク（登録商標）バン
ドで動脈の根元部を、クランプで先端部を止血する。ま
た、患者をヘパリン（凝血剤）で凝血する。

【００６８】この挿入は、蛍光線器具でガイドされる。
特に、有効な装置は、デジタルサブストラクションであ
る。これは、リアルタイムの蛍光イメージと、静的なイ
メージ組み合わせて、挿入装置を適切にガイドしようと
するものである。

【００６８】まず、最初の血管造影を行い、ガイドが挿
入される基準点を規定する。その後、挿入されたカテー
テルを除去し、ガイドワイヤを基準位置に残す。

【００６９】ワイヤ、縫合糸、カテーテル、テープ等が
挿入される。ある方法では、このカテーテルやガイドワ
イヤをドルミエバスケットを用いて、動脈に縫いつけ
る。別の方法では、蛍光線ガイド装置により実行する方
法である。

【００７０】交差動脈系に血管造影カテーテルを巻き付
けないよう、注意しなければならない。この為には、１
２０を用いるとよい。

【００７１】導入システムは、ワイヤガイドに巻き付け
て、使用する。プロテーゼの位置は、中央カテーテルを
操作することにより、制御される。導入システムが引き
抜かれた後、ステントは拡張し、グラフトを開き、所定
の位置に固定する。同軸導入シース２１７をさらに引き
抜くと、頭部リム制御機構と中央キャリア２１６が出て
くる。この頭部リム制御機構、縫合糸ループ２３７、２
３８や、他のカテーテル、管状グラフト拡張機が、縫合
糸や、テープ、クリップ等を用いて、動脈に接着され
る。

【００７２】尾部リム２１０は、動脈内に挿入後、捻れ
るみとがある。このネジレは、放射線不透過ライン２１
１と２１２とを観察することにより、確認できる。縫合
糸ループ２３７、２３８のような反対側リム制御機構を
用いて、尾部リム２１０を引き、それをカテーテル１３
０、１３１の上に引く。尾部リム２１０のネジレを取る
ことにより、動脈の脈と血流の流れが良くなる。

【００７３】ステントは、尾部リム２１０と２１１の周
囲の血が動脈瘤内に逆流するのを阻止しなければならな
い。ステント挿入装置は、管状拡張部２４７を貫通す
る。あるいは、この装置は、ワイヤガイドまたは反対リ
ムアクセスガイドシステム２６５の上にかぶせられる。
いずれにしても、尾部リムを尾部リム制御機構を用い
て、引きつけて置く必要がある。

【００７４】プロテーゼ組立体２２８は、内部カテーテ
ル２２９を除去することにより、中央キャリア２１６か
ら解放される。搭載装置を取り除く前に、内部カテーテ
ルを置き換えて、中央ルーメンを介してワイヤガイドを
前進させることが必要であるが、それは、ワイヤガイド
は、尾部リム２１３のルーメン内にステントの挿入をガ
イドする必要があるからである。ステントの挿入後、ワ
イヤガイドは、カテーテルの挿入をガイドするのに、必
要である。手術の完了後、カテーテルは、引き抜かれ、
動脈の治療は終了し、傷口は閉じられる。

【００７５】図４３において、器官移動装置３５０は、
プロテーゼ組立体２２８を二又ルーメン内の所定位置に
配置する。図４８と４９に示すように、二又ルーメン２
８４は、腸骨動脈３４と３５で大動脈２内に配置され
る。大動脈瘤２０は、腸骨動脈３４、３５の根元部に配
置される。動脈ルーメン２８５は、メインルーメンを形
成し、腸ルーメン２８６、２８７とは、この動脈ルーメ
ン２８５と連通する。

【００７６】図４３のプロテーゼ組立体２２８は、ステ
ントブート３０４、３０５内に、二又グラフト２０６、
主スプリング組立体３０１、リムスプリング組立体３０
２、３０３（図示せず）を有する。主スプリング組立体
３０１とプロテーゼ組立体２２８とは、同軸導入シース
２１７内に配置され、この同軸導入シース２１７は、ポ
リテトラフルオロエチレン製である。二又グラフト２０
６は、本体２５０を有し、この本体２５０に尾部リム２
１３と２１０とが付属し、それらは、ステントブート３
０４と３０５との上部に部分的にかぶさる。

【００７７】本体２５０は、頭部オリフィス２０７と本
体ボア２５１とを有する。ボア２５２と２５３とは、本
体ボア２５１と連通し、それぞれ、尾部リム２１０と２
１３内に伸びる。尾部リム２１０は、尾部オリフイス２
０９を有し、尾部リム２１３は、尾部オリフイス２０８
を有する。主スプリング組立体３０１は、頭部オリフィ
ス２０７を貫通して、本体２５０の本体ボア２５１内に
配置され、本体２５０が動脈ルーメン２８５の内壁と適
合する。プロテーゼ組立対が二又ルーメン２８４内に配
置され、同軸導入シース２１７から解放されると、主ス
プリング組立体３０１は、その圧縮状態から拡張する
（図４３）。

【００７８】器官移植装置３５０は、圧縮状態の主スプ
リング組立体３０１を保持する為に、同軸導入シース２
１７を有し、圧縮状態のスプリング組立体を保持する為
に、ステントブート３０４を有し、圧縮状態のスプリン
グ組立体を保持する為に、ステントブート３０５を有
し、プロテーゼ組立体２２８を二又ルーメン２８４内に
保持する為に、ボア２５２と２５３内に配置された保持
組立体３５１を有する。一方、外部シースは、プロテー
ゼ組立体２２８から引き抜かれ、主スプリング組立体３
０１を圧縮状態から解放する。

【００７９】中央キャリア２１６と同様に、メイン保持
組立体は、その先端部に拡張ヘッド３５３を有する細長
部材３５２を有する。拡張ヘッドは、器官移植装置を二
又ルーメン内に貫通するよう、機能し、出血を最小化す
る。細長部材３５２は、中間キャリア軸領域を有し、こ
の領域は、外部カテーテル３１８と、コネクタスリーブ
３５４と、その中に形成された側面開口３５５、３５６
と、この細長部材内を軸方向に伸びる内部カテーテル３
１９と、この細長部材は、外部カテーテルとコネクタス
リーブ３５４とを有する。このコネクタスリーブ３５４
は、外部カテーテル３１８のセグメントを接続し、接続
縫合糸３５７、３５８が側面開口３５５、３５６を介し
て、内部カテーテル３１９に接続することを容易にす
る。接続縫合糸３５７と３５８の一端は、外部カテーテ
ル３１８の外表面に結合され、他端は、内部カテーテル
３１９の外表面に結合される。接続縫合糸３５７と３５
８とは、主スプリング組立体３０１の対向端を貫通し
て、ループが形成され、プロテーゼ組立体２２８を二又
ルーメン２８４内に保持する。一方、同軸導入シース２
１７は、プロテーゼ組立体２２８から引き抜かれ、主ス
プリング組立体３０１を圧縮状態から解放する。外部シ
ースは、空間３５９を有し、その中には、プロテーゼ組
立体２２８がその挿入中配置されている。接続縫合糸３
５７と３５８とは、プロテーゼ組立体２２８が同軸導入
シース２１７内に配置された時、主スプリング組立体３
０１を一時的に圧縮状態にするような反転装置を形成す
る。外部シースの先端部は、拡張ヘッド３５３の根元部
近傍に配置され、搭載装置の二又ルーメン内への挿入を
容易にする。

【００８０】細長部材３５２は、キャリアシャフト２１
８と同様なキャリアシャフト領域３６０を有し、このキ
ャリアシャフト２１８内にキャリアシャフト管状リセス
３０９が形成されている。

【００８１】図４４において、リムスプリング組立体３
０２が圧縮状態の部分断面図である。このリムスプリン
グ組立体３０２は、縫合糸３１５、３１６を介して、尾
部リム２１３の内側に接続され、ステントブート３０４
内に包含される。プロテーゼ組立体２２８が大動脈瘤２
０内に適切に配置されると、リムスプリング組立体３０
２は、圧縮状態から解放され、尾部リム２１３を拡張
し、リムを腸骨動脈３４の内壁に適合させる。ステント
ブート３０４は、圧縮状態のリムスプリング組立体３０
２を収納する容器である。縫合糸３１４は、一時的に、
リムスプリング組立体３０２に接続され、プロテーゼ組
立体２２８を二又ルーメン２８４内に配置する間、リム
スプリング３０２をステントブート３０４に保持する。
縫合糸３１４は、プロテーゼ組立体２２８が二又ルーメ
ン２８４内にある時、特に、尾部リム２１３が腸骨動脈
３４内に適切に配置された時、リムスプリング組立体３
０２を解放する解放機構を形成する。縫合糸３１４が、
リムスプリング組立体３０２から離れると、ステントブ
ート３０４は、リムスプリング組立体３０２から引き込
まれ、それ圧縮状態から解放する。リムスプリング組立
体３０２が、圧縮状態から解放されると、リムスプリン
グ組立体３０２は、尾部リム２１３を拡張し、リムを腸
ルーメン２８６の内壁に適合させる。

【００８２】ステントブート３０４は、ポリテトラフル
オロエチレン製のチューブで、リムスプリング組立体３
０２を圧縮状態で保持する。リムスプリング組立体３０
２は、ボア２５３内の尾部リム２１３に、縫合糸３１
５、３１６でもって接続される。縫合糸３１５、３１６
とは、尾部オリフィス２０８から頭部部分に配置され、
グラフトリムの尾部がステントブート３０４の上部の上
に伸びる。縫合糸３１４、３１７とは、一時的にリムス
プリング組立体３０２に接続され、リムスプリング組立
体３０２をステントブート３０４内に保持する。縫合糸
３１４と３１７の一端は、外部カテーテル３１８の周囲
に結ばれ、一方他端は、コネクタスリーブ３２２の開口
３２０と３２１を貫通した内部カテーテル３１９の周囲
に結ばれる。内部カテーテル３１９は、リムスプリング
組立体３０２に一時的に接続され、３１４、３１７を解
放する解放機構の一部を形成する。縫合糸３１４、３１
７、内部カテーテル３１９とは、ステントブート３０４
内にリムスプリング組立体３０２を保持する保持機構を
形成する。コネクタスリーブ３２２は、開口３２０と内
部カテーテル３１９とを有するチューブである。コネク
タスリーブ３２２は、外部カテーテル３１８の外径に合
う内径を有する。外部カテーテル３１８が切断され、コ
ネクタスリーブ３２２の対向端部内に挿入され、医療用
接着剤を用いて、接合される。内部カテーテル３１９
は、コネクタスリーブ３２２と外部カテーテルの通路を
通過し、スリーブ内の側面開口を貫通した接続縫合糸を
保持する。

【００８３】図４５において、ステントブート３０４
は、尾部リム２１０の内部に接続され、ステントブート
３０５内に含まれる。カテーテル２５５は、ステントブ
ート３０５に接続され、３０６を貫通して伸びる縫合糸
２５４を有する。この縫合糸２５４は、リムスプリング
組立体３０３に一時的に接続され、このリムスプリング
組立体３０３をステントブート３０５内に、プロテーゼ
組立体２２８をルーメン２８４内に配置する間保持す
る。縫合糸２５４は、プロテーゼ組立体２２８が二又ル
ーメン２８４内に配置された時、特に、尾部リム２１０
がリムスプリング組立体３５内に配置された時、リムス
プリング組立体３０３を解放する解放機構を構成する。
縫合糸２５４がリムスプリング組立体３０３から離れる
と、ステントブート３０５は、リムスプリング組立体３
０３から引き抜かれ、それを圧縮状態から解放する。リ
ムスプリング組立体３０３が圧縮状態から解放される
と、リムスプリング組立体３０３は、尾部リム２１０を
拡張し、リムを腸ルーメン２８７の内壁に適合させる。

【００８４】カテーテル２５５は、市販のコポリマー製
のチューブで、それに、ステントブート３０５が医療用
接着剤で一体化される。ステントブート３０５は、圧縮
状態のリムスプリング組立体３０３を収納するポリテト
ラフルオロエチレン製のチューブである。リムスプリン
グ組立体３０３は、カテーテル２５５の内側の尾部リム
２１０に縫合糸３０７、３０８で接続される。縫合糸３
０７、３０８は、尾部オリフィス２０９の頭部に配置さ
れ、尾部リム２１３の尾部がステントブート３０５上に
伸びるようにする。リムスプリング組立体３０３は、血
管内に食い込む鈎を有し、プロテーゼ組立体２２８を固
定する。しかし、リムスプリング組立体３０３は、この
鈎があってもなくてもよい。縫合糸２５４は、一時的に
キャリアシャフト管状リセス３０９に縫合糸３１０を介
して、接続される。

【００８５】図４６において、ステントブート３０５
は、カテーテル２５５に接続され、このカテーテル２５
５は、カテーテル１３０の軸方向ルーメン３１１内に配
置される。複数のスプライン３１２は、ステントブート
３０５の根元部に形成され、軸方向ルーメン３１１の先
端部の周囲に配置される複数の３１３に適合する。この
スプライン３１３は、互いに係合し、ステントブート３
０５と尾部リム２１０とを回転し、腸骨動脈３５内に適
切に配置するようにする。尾部リム２１３に放射線不透
過のマーカが付けられている。

【００８６】図４７において、プロテーゼ組立体２２８
は、大動脈２の二又ルーメン２８４と腸骨動脈３４、３
５内に配置される。主スプリング組立体３０１は、圧縮
状態から解放され、本体２５０を拡張し、本体２５０を
動脈ルーメン２８５の内壁に適合させる。同様に、３０
２も、圧縮状態から解放され、細長部材３５２と尾部リ
ム２１３は、腸骨動脈３４の腸ルーメン２８６の内壁に
尾部リム２１３を適合させる。リムスプリング組立体３
０３が圧縮状態から解放されると、尾部リム２１０を拡
張し、腸骨動腸脈３５の腸ルーメン２８７の内壁に尾部
リム２１０を適合させる。カテーテル２５５とステント
ブート３０５は、リムスプリング組立体３０３から引き
抜かれると、尾部リム２１０を拡張する。

【００８７】次に、プロテーゼ組立プ体２２８を二又ル
ーメン２８４内の適切な点に配置する方法について述べ
る。まず、開口２８３と開口３６１を介して腸骨動脈３
４、３５内の腸ルーメン２８６、２８７内に配置する。
ガイドが２８３と３６１との間に配置される。器官移植
装置３５０は、保持組立体３５１、細長部材３５２を有
し、それに付属されたプロテーゼ組立体２２８が、二又
ルーメン２８４内に配置される。同軸導入シース２１７
がプロテーゼ組立体２２８から引き抜かれると、カテー
テル２５５は、尾部リム２１０を腸骨動脈３５の腸ルー
メン２８７内にガイドして入れる。縫合糸３１４が、プ
ロテーゼ組立体２２８を二又ルーメン２８４内に配置し
ている主スプリング組立体３０１、リムスプリング３０
２、３０３から解放される。ステントブート３０４と３
０５とは、細長部材３５２とカテーテル２５５を引き抜
く間に、それぞれのスプリング組立体から取り除かれ
る。

【００８８】変形例として、ステントブート３０４と３
０５は、外部カテーテルに固定するか、スライド可能に
固定する。同様に、ステントブート３０４は、カテール
の端部に接着剤を用いるか、スライド可能に固定する。
同軸導入シース２１７は、半剛性のポリテトラフルオロ
エチレン製で、プロテーゼ組立体２２８を収容可能であ
る。スプリング組立体まてはステントは、それが引き抜
かれたとき、自動的に拡張するものであれば、如何なる
形状のものでもよい。

【００８９】

【発明の効果】以上述べた如く、本発明のグラフトは、
大きな外科手術を施さずにグラフトを動脈瘤内に配置し
て治療ができる。更に、本発明のプロテーゼ挿入装置
は、このようなグラフトを安全確実に患者の体内に配置
できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施例の管状グラフトの斜視図であ
る。

【図２】本発明の一実施例のスプリング拡張組立体の斜
視図である。

【図３】図２の線Ａ−Ａに沿った断面図である。

【図４】図２の線Ｂ−Ｂに沿った断面図である。

【図５】本発明の他の実施例のスプリング拡張組立体の
斜視図である。

【図６】グラフトに縫合したスプリング拡張組立体を斜
視図である。

【図７】フレクシブルなスプリング整合と圧縮抵抗組立
体の斜視図である。

【図８】フレキシブルなスプリング整合と圧縮抵抗組立
体のエルボウと保持バーを表す図である。

【図９】２個の圧縮状態のスプリング拡張組立体と２個
の非圧縮状態のスプリング拡張組立体整合の軸方向断面
図を表し、それらがフレクシブルなスプリング整合と圧
縮抵抗組立体図７により結合された状態を表す図であ
る。

【図１０】フレキシブルなスプリング整合と圧縮抵抗組
立体を表し、保持バーがスプリング拡張組立体の１つに
固定されている状態を表す図である。

【図１１】先端部に配置された拡張ヘッドを有する管状
キャリアの軸方向断面図である。

【図１２】「マズル挿入」装置の軸方向断面図である。

【図１３】導入シースの根元端部の軸方向断面図であ
る。

【図１４】拡張ヘッドと導入シースと管状キャリアと中
央制御手段とが挿入された大動脈瘤と腸骨動脈と大腿動
脈の縦断面図である。

【図１５】グラフトが挿入された大動脈瘤と腸骨動脈と
大腿動脈の縦断面図である。

【図１６】係合ループと中央制御手段とが挿入された管
状キャリアの縦断面図である。

【図１７】係合ループと中央制御手段とが挿入された管
状キャリアの縦断面図である。

【図１８】他のグラフト接着手段の縦断面図である。

【図１９】閉塞アンブレラの縦断面図である。

【図２０】閉塞アンブレラとグラフトとが挿入された大
動脈瘤と腸骨動脈と大腿動脈の縦断面図である。

【図２１】自己拡張ステントのセグメントを表す図であ
る。

【図２２】二又のグラフトを表す図である。

【図２３】管状キャリアを表す図である。

【図２４】テーパ状の頭端部を有する導入シースの一実
施例を表す図である。

【図２５】テーパ状の頭端部を有する導入シースの他の
実施例を表す図である。

【図２６】管状キャリアの一実施例を表す図である。

【図２７】管状キャリアの他の実施例を表す図である。

【図２８】二又のグラフトに縫合された管状拡張部の一
実施例を表す図である。

【図２９】管状拡張部をグラフトに縫合する別のの方法
を表す図である。

【図３０】尾端部のリムを牽引する縫合糸の単一ループ
を表す図である。

【図３１】尾端部のリムにある複数の穴を介して牽引す
る縫合糸のループを表す図である。

【図３２】カテーテルの側面穴と尾端部のリムにある複
数の穴を介して牽引する縫合糸のループを表す図であ
る。

【図３３】カテーテルの側面穴と尾端部のリムにある複
数の穴を介して牽引する縫合糸のループを表す図であ
る。

【図３４】縫合糸を介して、カテーテルを引き上げる状
態を表す図である。

【図３５】尾端部リム制御システムの尾端部リム制御カ
テーテルを表す図である。

【図３６】尾端部リム制御システムの尾端部リム制御カ
テーテルを表す図である。

【図３７】反対ルーメンアクセスガイドシステムのカテ
ーテルを包囲する縫合糸を表す図である。

【図３８】挿入ワイヤにより同側のリムルーメンにアク
セスする状態を表す図である。

【図３９】本発明の先端ステントの側面図である。

【図４０】グラフトを真っ直ぐにする反対リムを表す図
である。

【図４１】グラフトを真っ直ぐにする反対リムの別の実
施例を表す図である。

【図４２】ネジレ防止用ダブルルーメンカテーテルの断
面図である。

【図４３】プロテーゼを所定位置に配置する本発明の人
工器官移植装置部分の部分断面図である。

【図４４】図４３のプロテーゼ組立体の同側リムスプリ
ング組立体と人工器官移植装置のステントブートの部分
断面図である。

【図４５】図４３のプロテーゼ組立体の反側スプリング
組立体と制御リム挿入カテーテルの部分断面図である。

【図４６】図４５の制御リム挿入カテーテルに仮に接続
された反対側面ステントブートの部分断面図である。

【図４７】本発明のプロテーゼ組立体が、動脈瘤と動脈
と腸骨動脈に挿入された状態を表す図である。

【図４８】動脈と腸骨動脈に挿入されたワイヤガイドで
縫合糸を制御する方法を示す図である。

【図４９】動脈と腸骨動脈に挿入されたワイヤガイドで
縫合糸を制御する方法を示す図である。

【符号の説明】

１グラフト（接ぎ木）２大動脈３折曲部４導入シース５直径６スプリング組立体７エルボ８先端部１０突起１２スプリング組立体１３先端１５アーム１９根元部２０大動脈瘤２１管状キャリア２２拡張ヘッド２５中央制御スレッド２６中央制御手段２７拡張ヘッドリップ２９、２９’開口３０大腿動脈３１スプリング組立体３４、３５腸骨動脈３６糸３９、３９’ 係留ループ４２反曲アーチ４９フレキシブルスプリング整合圧縮抵抗部材５０第１スプリングアーム５１スプリング拡張組立体５２第２スプリングアーム５４保持バー５６突出部５８開口６０開口輪６２ロッド部６４、６６スプリング組立体６８ワイヤガイド７０ゴムシール７２開口７４筒状部７５上部円錐部８０閉塞アンブレラ８２グラフト８６反転ピケット８８スプリング組立体９０先端拡張機９２あご部９３中央押し込みワイヤ９５押し込みカテーテル９４大腿動脈バイパスグラフト９６大腿動脈１００片持フック１０１、１０１’開口１０２外部キャリア１０４内部カテーテル１１０アンブレラカテーテル１１１、１１２軸方向開口１８０プロテーゼ注入システム２０１セグメント２０２反曲点２０３直線リム２０４付属物２０５あご２０６二又グラフト（接ぎ木）２０７頭部オリフィス２０８、２０９尾部オリフイス２１０、２１３尾部リム２１１、２１２放射線不透過ライン２１４、２１５放射線不透過マーカ２１６中央キャリア２１７同軸導入シース２１８キャリアシャフト２１９キャリアヘッド２２０キャリア軸領域２２２外部表面２２３２２４尾部２２５止血シール２２６外部表面２２７ロック２２８プロテーゼ組立体２２９内部カテーテル２３０外部カテーテル２３１尾部２３２注入ポート２３３内部ルーメン２３４小拡大部２３５、２３６穴２３７、２３８、２３９、２４０縫合糸ループ２４１尾部２４２押圧部２４３保持部２４４頭部２４５管状溝２４６、２４７管状拡張部２４８、２４９ロッド部２５０本体２５１本体ボア２５２、２５３ボア２５４縫合糸２５５カテーテル２５６、２５８側面穴２５９結び目２６０、２６１、２６３縫合糸２６５反対リムアクセスガイドシステム２６６係留ループ２６７側面穴２６８外部シース２６９頭部オリフィス２７０押し込みヘッド２７１ステント押し込み装置２７２押し込みシャフト２７３押し込み軸２７４頭部２７５尾部ステント２８４二又ルーメン２８５動脈ルーメン２８６、２８７腸ルーメン３０１主スプリング組立体３０２、３０３リムスプリング組立体３０４、３０５ステントブート３０６３０７、３０８縫合糸３０９キャリアシャフト管状リセス３１０縫合糸３１１軸方向ルーメン３１２、３１３スプライン３１４、３１５、３１６縫合糸３１８外部カテーテル３１９内部カテーテル３２０、３２１開口３２２コネクタスリーブ３５０器官移植装置３５１保持組立体３５２細長部材３５３拡張ヘッド３５４コネクタスリーブ３５５、３５６側面開口３５７、３５８接続縫合糸３６０キャリアシヤフト領域３８０、３８１ロック鈎３８２、３８３ロック鈎３８８、３８９係合部

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献米国特許4140126（ＵＳ，Ａ) 米国特許4562596（ＵＳ，Ａ) 欧州特許出願公開472731（ＥＰ，Ａ１) (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) A61B 17/00 320 A61F 2/02

Claims

(57)【特許請求の範囲】

【請求項１】所定形状とサイズの人工器官（プロテー
ゼ）組立体を患者の器官の内壁に配置する装置におい
て、前記プロテーゼ組立体は、スプリング組立体（６、１
２、３１）に関連するグラフト（１）を有し、前記スプリング組立体はアーム（１５）を有し、折り曲
げてエルボ（７）を形成し、かつ、先端（１３）を有す
る突起（１０）が前記アームに接着され、前記エルボか
ら突出しており、前記スプリング組立体は前記グラフトの先端部又は両端
で、その内壁に糸（３６）で縫合されており、前記装置は、前記プロテーゼ組立体が所定の位置にある時、前記プロ
テーゼ組立体を包囲する導入シース（４）と、導入シース（４）が除去される間、前記前記プロテーゼ
組立体を所定位置に保持する手段（３６、２１、２６）
と、を有し、前記保持手段は、前記プロテーゼ組立体から離間した場
所で、前記組立体に一時的に接続される接続装置（３
６）に接続さることを特徴とする人工器官を患者の器官
内に配置する装置。
【請求項２】前記保持手段は、前記組立体内に伸びる
細長部材（２１）を有し、前記接続装置（３６）は、前記細長部材（２１）とプロ
テーゼ組立体との間に前記所定の離間した場所に伸びる
ことを特徴とする請求項１の装置。
【請求項３】前記細長部材（２１）は、管状でその先
端部に拡張ヘッド（２２）を有し、前記拡張ヘッドは、前記器官内への前記接続装置（３
６）の挿入を容易にすることを特徴とする請求項２の装
置。
【請求項４】前記プロテーゼ組立体が前記シース内に
ある時、前記プロテーゼ組立体を圧縮状態になるよう、
一時的に引きつける収縮装置（３６、２１）と、前記シースの除去の間あるいは除去後、前記プロテーゼ
組立体を拡張しながら解放する不能化装置（２６）とを
更に有することを特徴とする請求項３の装置。
【請求項５】前記収縮装置（３６、２１）と、不能化
装置（２６）とは、前記接続装置（３６）の一部を形成
し、前記一部は、細長部材内に配置され、そこから制御され
ることを特徴とする請求項３の装置。
【請求項６】前記接続装置（３６）は、一端は、前記
プロテーゼ組立体に接続され、他端は、細長部材の内側
に開口（２９、１０１）を介して、接続された糸（３
６）であるコネクタを含み、前記不能化装置は、前記糸を細長部材の内部から解放す
ることを特徴とする請求項５の装置。
【請求項７】前記グラフトを収納する器官が二又形状
であり、前記グラフトは、共通本体（２５０）と２個の二又部分
（２１３、２１０）とを有し、前記スプリング組立体は、前記グラフトの共通本体と二
又部分の一方（２１３）に関係し、他のスプリング組立体は、前記二又部分の他方（２１
０）内に配置されることを特徴とする請求項１ないし６
の装置。
【請求項８】識別マーカ（２１１、２１２）が、少な
くとも前記二又部分の他方（２１０）に施されているこ
とを特徴とする請求項７の装置。
【請求項９】前記二又部分の他方（２１０）は、それ
ぞれの器官内の位置に引かれるような装置を有すること
を特徴とする請求項７または８の装置。
【請求項１０】前記スプリング組立体またはグラフト
は、その先端部にあご部を有することを特徴とする請求
項１ないし９の装置。
【請求項１１】前記グラフトの一端は、シール（８
０）されることを特徴とする請求項１ないし６の装置。
【請求項１２】プロテーゼ組立体を二又ルーメン内の
所定位置配置する器官移植装置において、前記二又ルーメンは、主ルーメンと、前記主ルーメンか
ら分岐し連通する第１と第２のルーメンを有し、前記プロテーゼ組立体は、主体とそこから伸びる第１と
第２のリムとを有する二又グラフトを有し、前記主体は、その中を軸方向に伸び、頭部オリフィスを
有する主ボアを有し、前記第１リムは、その中を軸方向に伸び、前記主ボアと
連通し、第１尾部オリフィスを有し、前記第２リムは、その中を軸方向に伸び、前記主ボアと
連通し、第２尾部オリフィスを有し、前記プロテーゼ組立体は、圧縮状態を有する主スプリン
グ組立体と第１スプリング組立体とを有し、前記主スプリング組立体は、前記プロテーゼ組立体が二
又ルーメン内の所定位置に配置され、前記主スプリング
組立体が圧縮状態から解放された時、前記主体を半径方
向に拡張して前記主体を主ルーメンの内壁に適合させ、前記第１スプリング組立体は、前記プロテーゼ組立体が
二又ルーメン内の所定位置に配置され、前記第１スプリ
ング組立体が圧縮状態から解放された時、前記第１リム
を半径方向に拡張して前記第１リムを主ルーメンの内壁
に適合させ、前記器官移植装置は、圧縮状態の前記主スプリング組立体を収納する主コンテ
ナ手段と、圧縮状態の前記第１スプリング組立体を収納する第１コ
ンテナ手段と、前記グラフトの主ボアと第１ボア内に配置された、二又
ルーメンの所定位置に前記プロテーゼ組立体を保持する
保持手段と、を有し、この主コンテナ手段は、前記プロテーゼ組立体から引く
抜かれると、前記スプリング組立体を圧縮状態から解放
することを特徴とする器官移植装置。
【請求項１３】プロテーゼ組立体を二又ルーメン内の
所定位置配置する器官移植装置において、前記二又ルーメンは、主ルーメンと、前記主ルーメンか
ら分岐し連通する第１と第２のルーメンを有し、前記プロテーゼ組立体は、主体とそこから伸びる第１と
第２のリムとを有する二又グラフトを有し、前記主体は、その中を軸方向に伸び、頭部オリフィスを
有する主ボアを有し、前記第１リムは、その中を軸方向に伸び、前記主ボアと
連通し、第１尾部オリフィスを有し、前記第２リムは、その中を軸方向に伸び、前記主ボアと
連通し、第２尾部オリフィスを有し、前記プロテーゼ組立体は、圧縮状態を有する主スプリン
グ組立体と第１スプリング組立体と第２スプリング組立
体とを有し、前記主スプリング組立体は、前記プロテーゼ組立体が二
又ルーメン内の所定位置に配置され、前記主スプリング
組立体が圧縮状態から解放された時、前記主体を半径方
向に拡張して前記主体を主ルーメンの内壁に適合させ、前記第１スプリング組立体は、前記プロテーゼ組立体が
二又ルーメン内の所定位置に配置され、前記第１スプリ
ング組立体が圧縮状態から解放された時、前記第１リム
を半径方向に拡張して前記第１リムを主ルーメンの内壁
に適合させ、前記第２スプリング組立体は、前記プロテーゼ組立体が
二又ルーメン内の所定位置に配置され、前記第２スプリ
ング組立体が圧縮状態から解放された時、前記第２リム
を半径方向に拡張して前記第２リムを主ルーメンの内壁
に適合させ、前記器官移植装置は、圧縮状態の前記主スプリング組立体を収納する主コンテ
ナ手段と、圧縮状態の前記第１スプリング組立体を収納する第１コ
ンテナ手段と、圧縮状態の前記第２スプリング組立体を収納する第２コ
ンテナ手段と、前記グラフトの主ボアと第１ボア内に配置された、二又
ルーメンの所定位置に前記プロテーゼ組立体を保持する
主保持手段と、前記第１スプリング組立体に一時的に接続された、前記
第１スプリング組立体を前記第１コンテナ手段内に保持
する第１保持手段と、前記第２スプリング組立体に一時的に接続された、前記
第２スプリング組立体を前記第２コンテナ手段内に保持
する第２保持手段と、を有し、前記主コンテナ手段は、前記プロテーゼ組立体から引く
抜かれると、前記スプリング組立体を圧縮状態から解放
することを特徴とする器官移植装置。