JP3174866U

JP3174866U - Instrument set for forming keel grooves

Info

Publication number: JP3174866U
Application number: JP2012000429U
Authority: JP
Inventors: 裕介富永
Original assignee: Kyocera Medical Corp
Current assignee: Kyocera Medical Corp
Priority date: 2012-01-30
Filing date: 2012-01-30
Publication date: 2012-04-12
Anticipated expiration: 2022-01-30

Abstract

【課題】回旋止め部を有する生体用補綴体を骨髄腔に挿入するための、複数のキール溝を有する挿入穴を形成するための器具セットを提供する。
【解決手段】骨髄腔に形成された挿入穴に挿入されるステム部と、キール溝に対応する第１のキール溝ガイド穴が複数個形成されたフランジ部と、第１係合部を有する位置決め係合部と、を有する第１のキールドリルガイドとを有する。さらに、第１のキール溝ガイド穴に対応する第２のキール溝ガイド穴が複数個形成されて、第１のキールドリルガイドのフランジ部に対して着脱可能に嵌合する第２のキールドリルガイド４０と、骨の外周端部を把持する骨把持部５０等と、第１係合部に係合する第２係合部と、を有する骨把持器と、を備える。また、骨把持器で骨の外周端部を把持したときに、第１係合部及び第２係合部の係合構造によって第１のキールドリルガイド及び第２のキールドリルガイド４０の回旋を規制する。
【選択図】図１３An instrument set for forming an insertion hole having a plurality of keel grooves for inserting a living body prosthesis having a rotation preventing portion into a bone marrow cavity is provided.
A stem portion to be inserted into an insertion hole formed in a bone marrow cavity, a flange portion in which a plurality of first keel groove guide holes corresponding to the keel groove are formed, and a positioning having a first engagement portion And a first keel drill guide having an engaging portion. Further, a second keel drill guide that has a plurality of second keel groove guide holes corresponding to the first keel groove guide holes and is detachably fitted to the flange portion of the first keel drill guide. 40, a bone gripper 50 or the like that grips the outer peripheral end of the bone, and a bone gripper having a second engagement portion that engages with the first engagement portion. Further, when the outer peripheral end of the bone is gripped by the bone gripper, the first keel drill guide and the second keel drill guide 40 are rotated by the engagement structure of the first engagement portion and the second engagement portion. regulate.
[Selection] Figure 13

Description

本考案は、一般に、回旋止め部を有する生体用補綴体が挿入される挿入穴のキール溝を形成するための器具セットに関する。本考案は、例えば骨腫瘍で置換が必要になった、回旋止め部を有する人工関節を埋設する術式に好適に適用される器具セットに関する。 The present invention generally relates to an instrument set for forming a keel groove in an insertion hole into which a bioprosthesis having a rotation preventing portion is inserted. The present invention relates to an instrument set that is suitably applied to an operation method for embedding an artificial joint having a rotation-preventing portion that needs to be replaced with, for example, a bone tumor.

回旋止め部を有する生体用補綴体を骨髄腔に挿入するための、複数のキール溝を有する挿入穴を形成する従来技術に係る術式について、図１５を参照しながら説明する。なお、従来技術に係る術式として、例えば、特許文献１を参照することができる。 A technique according to the prior art for forming an insertion hole having a plurality of keel grooves for inserting a bioprosthesis having a rotation stopper into the bone marrow cavity will be described with reference to FIG. For example, Patent Literature 1 can be referred to as a technique related to the prior art.

まず、事故や疾病等によって切除することが必要になった骨の患部をオッシレータによって切除する。患部の切除された骨の骨切り面には、骨髄腔が現れる。所定の外径を有するドリルを装着した電動ドリルを用いて、所定の内径を有する挿入穴を骨髄腔に対して形成する（骨髄腔のドリリング：ステップＳ１０１）。所定の外径を有するリーマを装着した電動リーマを用いて、ドリリングされた穴に対して精密な挿入穴を形成する（挿入穴のリーミング：ステップＳ１０３）。リーマを骨髄腔の中に挿入したままの状態で、リーマのチャック部に補綴部トライアルを設置する（ステップＳ１０５）。補綴部トライアルを患部に取り付けて、補綴部トライアルを徒手的に動かして、切除された骨に対する補綴部トライアルの最適な整復位置（設置位置）を決める（ステップＳ１０７）。最適位置であることを示す目印を、切除された骨につける（ステップＳ１０９）。補綴部トライアル及びリーマを骨髄腔から取り除く（ステップＳ１１１）。ドリルガイドを骨髄腔の中に設置する（ステップＳ１１３）。ドリルガイドに対して把持用ハンドルを装着する（ステップＳ１１５）。電動ドリルを用いて、キール溝を複数個形成する（キール溝のドリリング：ステップＳ１１７）。ドリルガイドを骨髄腔から取り除く（ステップＳ１１９）。切除された骨の骨端部に骨把持器を設置して骨の外周端部を把持する（ステップＳ１２０）。回旋止め部を有する生体用補綴体を骨髄腔に打ち込んで埋設する（ステップＳ１２１）。 First, an affected part of a bone that needs to be excised due to an accident or disease is excised with an oscillator. A bone marrow cavity appears on the cut surface of the resected bone of the affected area. Using an electric drill equipped with a drill having a predetermined outer diameter, an insertion hole having a predetermined inner diameter is formed in the bone marrow cavity (bone marrow cavity drilling: step S101). Using an electric reamer equipped with a reamer having a predetermined outer diameter, a precise insertion hole is formed in the drilled hole (reaming the insertion hole: step S103). With the reamer inserted into the bone marrow cavity, a prosthetic part trial is placed on the chuck part of the reamer (step S105). The prosthetic part trial is attached to the affected part, and the prosthetic part trial is moved manually to determine the optimal reduction position (installation position) of the prosthetic part trial with respect to the resected bone (step S107). A mark indicating the optimum position is attached to the resected bone (step S109). The prosthesis trial and reamer are removed from the bone marrow cavity (step S111). A drill guide is placed in the bone marrow cavity (step S113). A grip handle is attached to the drill guide (step S115). Using an electric drill, a plurality of keel grooves are formed (drilling of keel grooves: step S117). The drill guide is removed from the bone marrow cavity (step S119). A bone grasper is installed at the bone end of the resected bone to grip the outer peripheral end of the bone (step S120). A living body prosthesis having a rotation detent is driven and embedded in the bone marrow cavity (step S121).

特願２０１１−１４１９９６Japanese Patent Application No. 2011-141996

上記のような器具セットを用いた従来の術式では、次のような不具合がある。 The conventional technique using the instrument set as described above has the following problems.

補綴部トライアルを最適な整復位置（設置位置）に位置決めする際に、補綴部トライアルの取り付けられたリーマを挿入穴の中で回転させるが、リーマの刃部が挿入穴の中で引っ掛かったり骨の切除カスが残存したりするために、リーマの回転を妨げる回転抵抗が発生する。リーマの回転抵抗により、術者が補綴部トライアルを回転させることが困難になる場合があり、操作性が良くない。また、補綴部トライアルとリーマとが一体的に回転するので、リーミングの際に、リーマを最適な位置で停止させておく必要がある。しかしながら、電動のリーマがどの位置で停止するかは、不定であって制御することができないので、リーマが実際に停止した位置が最適な位置から外れる恐れがある。実際に停止した位置が最適な位置から外れた場合には、術者が手動で位置合わせしなければならず、術者にとって手間であり煩雑である。 When positioning the prosthetic part trial at the optimal reduction position (installation position), the reamer with the prosthetic part trial attached is rotated in the insertion hole. Since the cutting residue remains, a rotational resistance that prevents the reamer from rotating occurs. Due to the rotation resistance of the reamer, it may be difficult for the operator to rotate the prosthesis trial, and the operability is not good. Further, since the prosthetic part trial and the reamer rotate together, it is necessary to stop the reamer at an optimal position during reaming. However, the position at which the electric reamer stops is indeterminate and cannot be controlled, so the position where the reamer actually stopped may deviate from the optimum position. When the actually stopped position deviates from the optimum position, the operator must manually align the position, which is troublesome and complicated for the operator.

電動ドリルを用いて、キール溝をドリリングする際に、ドリルガイドが骨に対して容易に回転してしまうために、術者がドリルガイドの把持用ハンドル及び骨を共に把持して、ドリルガイドが骨に対して回転しないようにしなければならず、術者にとって手間であり煩雑である。 When drilling the keel groove using an electric drill, the drill guide easily rotates with respect to the bone. It must be prevented from rotating with respect to the bone, which is troublesome and cumbersome for the operator.

したがって、本考案の解決すべき技術的課題は、術者による操作性が良好であり、キール溝の形成を最適な位置で行うことができる、キール溝を形成するための器具セットを提供することである。 Therefore, the technical problem to be solved by the present invention is to provide an instrument set for forming a keel groove, which is easy to operate by an operator and can be formed at an optimum position. It is.

上記技術的課題を解決するために、本考案によれば、以下のキール溝を形成するための器具セットが提供される。 In order to solve the above technical problem, according to the present invention, there is provided an instrument set for forming the following keel grooves.

すなわち、本考案の請求項１に係るキール溝を形成するための器具セットは、
回旋止め部を有する生体用補綴体を骨髄腔に挿入するための、複数のキール溝を有する挿入穴を形成するための器具セットであって、
骨髄腔に形成された前記挿入穴に挿入されるステム部と、前記キール溝に対応する第１のキール溝ガイド穴が複数個形成されたフランジ部と、第１係合部を有する位置決め係合部と、を有する第１のキールドリルガイドと、
前記第１のキール溝ガイド穴に対応する第２のキール溝ガイド穴が複数個形成されて、前記第１のキールドリルガイドの前記フランジ部に対して着脱可能に嵌合する第２のキールドリルガイドと、
骨の外周端部を把持する骨把持部と、前記第１係合部に係合する第２係合部と、を有する骨把持器と、を備え、
前記骨把持器で骨の外周端部を把持したときに、前記第１係合部及び前記第２係合部の係合構造によって前記第１のキールドリルガイド及び前記第２のキールドリルガイドの回旋を規制することを特徴とする。 That is, the instrument set for forming the keel groove according to claim 1 of the present invention is:
An instrument set for forming an insertion hole having a plurality of keel grooves for inserting a bioprosthesis having a rotation preventing portion into a bone marrow cavity,
Positioning engagement having a stem portion inserted into the insertion hole formed in the bone marrow cavity, a flange portion formed with a plurality of first keel groove guide holes corresponding to the keel groove, and a first engagement portion A first keel drill guide having a portion;
A second keel drill in which a plurality of second keel groove guide holes corresponding to the first keel groove guide holes are formed and detachably fitted to the flange portion of the first keel drill guide A guide,
A bone gripper having a bone gripping part for gripping an outer peripheral end of the bone, and a second engagement part for engaging with the first engagement part,
When the outer peripheral end portion of the bone is gripped by the bone gripper, the first keel drill guide and the second keel drill guide are moved by the engagement structure of the first engagement portion and the second engagement portion. It is characterized by restricting rotation.

本考案の請求項２に係る器具セットでは、前記位置決め係合部は、ドリルガイド係合具として、前記第１のキールドリルガイドから別体に設けられていることを特徴とする。 The instrument set according to claim 2 of the present invention is characterized in that the positioning engagement portion is provided separately from the first keel drill guide as a drill guide engagement tool.

本考案の請求項３に係る器具セットでは、前記第１係合部が骨の長手直交方向に延び、前記第２係合部が骨の長手方向に延びることを特徴とする。 The instrument set according to claim 3 of the present invention is characterized in that the first engaging portion extends in a direction perpendicular to the longitudinal direction of the bone, and the second engaging portion extends in the longitudinal direction of the bone.

本考案の請求項４に係る器具セットでは、前記第１係合部及び前記第２係合部が、凹形状及び凸形状の組合せ構造をしていることを特徴とする。 In the instrument set which concerns on Claim 4 of this invention, the said 1st engaging part and the said 2nd engaging part are carrying out the combined structure of a concave shape and a convex shape, It is characterized by the above-mentioned.

本考案の請求項５に係る器具セットでは、前記第１係合部は、第１のキールドリルガイドの最適な設置位置を決めるときの基準部として用いられることを特徴とする。 The instrument set according to claim 5 of the present invention is characterized in that the first engaging portion is used as a reference portion for determining an optimum installation position of the first keel drill guide.

本考案の請求項６に係る器具セットでは、前記骨把持器は、ネジ式の骨把持器又はバネ式の骨把持器であることを特徴とする。 The instrument set according to claim 6 of the present invention is characterized in that the bone grasper is a screw-type bone grasper or a spring-type bone grasper.

本考案の請求項７に係る器具セットでは、前記第１のキールドリルガイドの前記フランジ部においては、前記第２のキールドリルガイドの代わりに、補綴部トライアルが装着可能であることを特徴とする。 The instrument set according to claim 7 of the present invention is characterized in that a prosthetic portion trial can be mounted on the flange portion of the first keel drill guide instead of the second keel drill guide. .

本考案の請求項８に係る器具セットでは、前記補綴部トライアルを装着するとき、トライアルヘッドが、前記補綴部トライアルと前記第１のキールドリルガイドの前記フランジ部との間に介在配置されることを特徴とする。 In the instrument set which concerns on Claim 8 of this invention, when mounting | wearing with the said prosthetic part trial, a trial head is interposed and arrange | positioned between the said prosthetic part trial and the said flange part of the said 1st keel drill guide. It is characterized by.

請求項１に係る本考案は、回旋止め部を有する生体用補綴体を骨髄腔に挿入するための、複数のキール溝を有する挿入穴を形成するための器具セットであって、次のような施術を可能にする。補綴部トライアルを装着した第１のキールドリルガイドのステム部を骨髄腔に挿入し、補綴部トライアルの最適な設置位置を決定し、骨把持器で骨の外周端部を把持して補綴部トライアルの回旋を規制し、トライアルの代わりに第２のキールドリルガイドを第１のキールドリルガイドに装着し、第１のキール溝ガイド穴と第２のキール溝ガイド穴とが連通した状態でキール溝のドリリングを行う。このような術式において、第１係合部及び第２係合部の係合構造によって、第１のキールドリルガイド及び第２のキールドリルガイドの骨に対する回旋が規制されているので、術者が第１のキールドリルガイド及び第２のキールドリルガイドを把持することが不要になる。術者はキール溝のドリリングに集中することができ、術者の不注意による回旋アライメントのズレを低減させることができるという効果を奏する。 The present invention according to claim 1 is an instrument set for forming an insertion hole having a plurality of keel grooves for inserting a bioprosthesis having a rotation preventing portion into a bone marrow cavity. Enables treatment. Insert the stem part of the first keel drill guide with the prosthetic part trial into the bone marrow cavity, determine the optimal placement position of the prosthetic part trial, grasp the outer peripheral edge of the bone with a bone grasper, and try the prosthetic part trial The second keel drill guide is attached to the first keel drill guide instead of the trial, and the keel groove is in a state where the first keel groove guide hole and the second keel groove guide hole communicate with each other. Do drilling. In such a technique, the rotation of the first keel drill guide and the second keel drill guide with respect to the bone is regulated by the engagement structure of the first engagement portion and the second engagement portion. However, it becomes unnecessary to grip the first keel drill guide and the second keel drill guide. The surgeon can concentrate on the drilling of the keel groove, and there is an effect that the misalignment of the rotation alignment due to the carelessness of the surgeon can be reduced.

請求項２に係る本考案は、位置決め係合部をドリルガイド係合具として第１のキールドリルガイドから別体にすることにより、第１のキールドリルガイドの加工が容易になり、製造コストを低減することができるという効果を奏する。 The present invention according to claim 2 makes it easy to process the first keel drill guide by using the positioning engagement portion as a drill guide engagement tool and separating it from the first keel drill guide. There exists an effect that it can reduce.

請求項３に係る本考案は、第１係合部が骨の長手直交方向に延びていると、第１のキールドリルガイドの最適な設置位置を決めるときの目印を骨の外周面上に形成するときの邪魔にならないという効果を奏する。 According to a third aspect of the present invention, when the first engaging portion extends in a direction perpendicular to the longitudinal direction of the bone, a mark for determining an optimum installation position of the first keel drill guide is formed on the outer peripheral surface of the bone. The effect is that it does not get in the way when you do.

請求項４に係る本考案は、第１係合部及び前記第２係合部が、凹形状又は凸形状のいずれであってもよく、係合構造における設計の自由度を確保することができるという効果を奏する。 According to a fourth aspect of the present invention, the first engaging portion and the second engaging portion may be concave or convex, and a degree of design freedom in the engaging structure can be ensured. There is an effect.

請求項５に係る本考案は、最適な位置決めを行うための基準部を新たに設けることが不要になるので、製造コストを低減することができるという効果を奏する。 According to the fifth aspect of the present invention, since it is not necessary to newly provide a reference portion for performing optimum positioning, the manufacturing cost can be reduced.

請求項６に係る本考案は、術者が使い慣れた形態の骨把持器であるから、骨把持器の操作性が良好であるという効果を奏する。 Since the present invention according to claim 6 is a bone grasper having a form familiar to an operator, it has an effect that the operability of the bone grasper is good.

請求項７に係る本考案は、最適な設置位置を決めるときに、及び、キール溝をドリリングするときに、第１のキールドリルガイドの挿入された状態が維持されるので、設置の位置ズレを抑制することができるという効果を奏する。 In the present invention according to claim 7, when the optimum installation position is determined and when the keel groove is drilled, the inserted state of the first keel drill guide is maintained. There exists an effect that it can control.

請求項８に係る本考案は、補綴部トライアルにおける形状の違いをトライアルヘッドが吸収することができ、様々な形状の補綴部トライアルに対応することができるという効果を奏する。 The present invention according to claim 8 has an effect that the trial head can absorb the difference in shape in the prosthetic portion trial, and can cope with prosthetic portion trials of various shapes.

本考案の第１のキールドリルガイドを示す図である。（Ａ）は斜視図であり、（Ｂ）は正面図であり、（Ｃ）は側面図であり、（Ｄ）は上面図であり、（Ｅ）は底面図である。It is a figure which shows the 1st keel drill guide of this invention. (A) is a perspective view, (B) is a front view, (C) is a side view, (D) is a top view, and (E) is a bottom view. 本考案のドリルガイド係合具を示す図である。（Ａ）は上面図であり、（Ｂ）は側面図であり、（Ｃ）は斜視図である。It is a figure which shows the drill guide engaging tool of this invention. (A) is a top view, (B) is a side view, and (C) is a perspective view. 本考案のトライアルヘッドを示す図である。（Ａ）は正面図であり、（Ｂ）は側面図であり、（Ｃ）は上面図であり、（Ｄ）は底面図であり、（Ｅ）は（Ａ）のＩＩＩ−ＩＩＩ断面図であり、（Ｆ）は斜視図である。It is a figure which shows the trial head of this invention. (A) is a front view, (B) is a side view, (C) is a top view, (D) is a bottom view, and (E) is a sectional view taken along line III-III in (A). (F) is a perspective view. 本考案の第２のキールドリルガイドを示す図である。（Ａ）は正面図であり、（Ｂ）は側面図であり、（Ｃ）は上面図であり、（Ｄ）は底面図であり、（Ｅ）は（Ａ）のＩＶ−ＩＶ断面図であり、（Ｆ）は斜視図である。It is a figure which shows the 2nd keel drill guide of this invention. (A) is a front view, (B) is a side view, (C) is a top view, (D) is a bottom view, and (E) is a sectional view taken along line IV-IV in (A). (F) is a perspective view. 本考案のネジ式の骨把持器を示す図である。（Ａ）は上面図であり、（Ｂ）は斜視図であり、（Ｃ）は他の方向から見た斜視図である。It is a figure showing the screw type bone grasper of the present invention. (A) is a top view, (B) is a perspective view, and (C) is a perspective view seen from another direction. 本考案のバネ式の骨把持器を示す図である。（Ａ）は上面図であり、（Ｂ）は側面図であり、（Ｃ）は斜視図である。It is a figure which shows the spring-type bone grasper of this invention. (A) is a top view, (B) is a side view, and (C) is a perspective view. 本考案の第１のキールドリルガイドとドリルガイド係合具との間での係合構造を説明する図である。（Ａ）は係合する前の状態を示し、（Ｂ）は係合した後の状態を示す。It is a figure explaining the engagement structure between the 1st keel drill guide of this invention, and a drill guide engaging tool. (A) shows a state before engagement, and (B) shows a state after engagement. 図７の要部拡大図である。（Ａ）は係合する前の状態を示し、（Ｂ）は係合した後の状態を示す。It is a principal part enlarged view of FIG. (A) shows a state before engagement, and (B) shows a state after engagement. 第１のキールドリルガイドへの補綴部トライアルの装着を説明する図である。（Ａ）はトライアルヘッドを装着する前の状態を示し、（Ｂ）はトライアルヘッドを装着した後の状態を示し、（Ｃ）は補綴部トライアルを装着した後の状態を示す。It is a figure explaining mounting | wearing of the prosthetic part trial to a 1st keel drill guide. (A) shows the state before mounting the trial head, (B) shows the state after mounting the trial head, and (C) shows the state after mounting the prosthetic portion trial. 補綴部トライアルの装着された第１のキールドリルガイドを骨髄腔に挿入する様子を説明する図である。（Ａ）は第１のキールドリルガイドを骨髄腔に挿入する途中の状態を示す斜視図であり、（Ｂ）は第１のキールドリルガイドを骨髄腔に挿入した後の状態を示す斜視図であり、（Ｃ）は最適な設置位置を決めて目印を付けたときの正面図であり、（Ｄ）は設置位置に目印を付けたときの斜視図である。It is a figure explaining a mode that the 1st keel drill guide with which the prosthesis part trial was mounted | worn is inserted in a bone marrow cavity. (A) is a perspective view showing a state in the middle of inserting the first keel drill guide into the bone marrow cavity, (B) is a perspective view showing a state after the first keel drill guide is inserted into the bone marrow cavity. (C) is a front view when the optimum installation position is determined and marked, and (D) is a perspective view when the installation position is marked. 骨把持器で骨の外周端部を把持して補綴部トライアルの回旋を規制する様子を説明する図である。（Ａ）は斜視図であり、（Ｂ）は正面図であり、（Ｃ）は他の方向から見た斜視図である。It is a figure explaining a mode that the rotation of a prosthetic part trial is controlled by grasping the peripheral end of a bone with a bone grasper. (A) is a perspective view, (B) is a front view, and (C) is a perspective view seen from another direction. 補綴部トライアルの代わりに第２のキールドリルガイドを第１のキールドリルガイドに装着する様子を説明する図である。（Ａ）は補綴部トライアルを取り外す様子を示す斜視図であり、（Ｂ）は第２のキールドリルガイドを装着する前の状態を示す斜視図であり、（Ｃ）は第２のキールドリルガイドを装着した後の状態を示す斜視図である。It is a figure explaining a mode that a 2nd keel drill guide is attached to the 1st keel drill guide instead of a prosthetic part trial. (A) is a perspective view which shows a mode that a prosthetic part trial is removed, (B) is a perspective view which shows the state before mounting | wearing with a 2nd keel drill guide, (C) is a 2nd keel drill guide. It is a perspective view which shows the state after mounting | wearing. キール溝をドリリングする様子を説明する図である。（Ａ）はキール溝をドリリングする前の状態を示す斜視図であり、（Ｂ）はキール溝をドリリングした後の状態を示す斜視図である。It is a figure explaining a mode that a keel slot is drilled. (A) is a perspective view which shows the state before drilling a keel groove, (B) is a perspective view which shows the state after drilling a keel groove. 本考案に係る器具セットを用いた、複数のキール溝を有する挿入穴を形成する術式を説明するフローチャートである。It is a flowchart explaining the technique which forms the insertion hole which has several keel grooves using the instrument set which concerns on this invention. 従来技術に係る、複数のキール溝を有する挿入穴を形成する術式を説明するフローチャートである。It is a flowchart explaining the technique which forms the insertion hole which has several keel grooves based on a prior art. 回旋止め部を有する生体用補綴体の斜視図である。It is a perspective view of the prosthesis for living bodies which has a rotation stop part. 骨切り面に形成された、複数のキール溝を有する挿入穴を示す図である。It is a figure which shows the insertion hole which has several keel grooves formed in the osteotomy surface.

以下、本考案の一実施形態に係る、キール溝（嵌合縦溝）８３を形成するための器具セットについて、図１乃至１４、及び、図１６乃至１７を参照しながら詳細に説明する。回旋止め部１３０を有する生体用補綴体１１０を骨髄腔６に挿入するための、複数のキール溝８３を有する挿入穴８０を形成するための本考案の器具セットの好適な適用部位として大腿骨７の近位端すなわち股関節とした場合について説明する。 Hereinafter, an instrument set for forming a keel groove (fitting longitudinal groove) 83 according to an embodiment of the present invention will be described in detail with reference to FIGS. 1 to 14 and FIGS. 16 to 17. The femur 7 as a suitable application site of the instrument set of the present invention for forming the insertion hole 80 having a plurality of keel grooves 83 for inserting the bioprosthesis 110 having the rotation stopper 130 into the bone marrow cavity 6. The case where it is set as the proximal end, that is, the hip joint will be described.

本考案に係る器具セットは、少なくとも、第１のキールドリルガイド１０と、第２のキールドリルガイド４０と、骨把持器５０と、を備える。第１のキールドリルガイド１０のうち位置決め係合部を、ドリルガイド係合具２０として第１のキールドリルガイド１０から別体にした構成にすることが、第１のキールドリルガイド１０の加工を容易にして低コスト化に寄与するために、好適である。したがって、本実施形態では、第１のキールドリルガイド１０と、第２のキールドリルガイド４０と、骨把持器５０と、ドリルガイド係合具２０と、から構成される器具セットについて説明する。 The instrument set according to the present invention includes at least a first keel drill guide 10, a second keel drill guide 40, and a bone grasper 50. In the first keel drill guide 10, the positioning engagement portion is configured as a separate drill assembly from the first keel drill guide 10 as the drill guide engagement tool 20, thereby processing the first keel drill guide 10. It is suitable for easily and contributing to cost reduction. Therefore, in the present embodiment, an instrument set including the first keel drill guide 10, the second keel drill guide 40, the bone grasper 50, and the drill guide engagement tool 20 will be described.

図１において、第１のキールドリルガイド１０は、大略円柱形状をしているステム部１１と、大略円板形状をしているフランジ部１２と、を有する。ステム部１１は、骨髄腔６に形成された挿入穴８０に挿入されて、後述する生体用補綴体１１０のステム部１１２と大略同じサイズを有するように構成されている。フランジ部１２においては、キール溝８３を形成するための第１のキール溝ガイド穴１４が４個形成されている。また、ステム部１１においては、キール溝８３に対応するキール溝ガイド凹部１４ａが４個形成されている。第１のキール溝ガイド穴１４及びキール溝ガイド凹部１４ａは、生体用補綴体１１０の回旋止め部１３０の傾斜に対応して、ステム部１１の軸の中心に対して傾斜している。フランジ部１２は、上面及び側面の一部分が切り欠かれた切欠１５を有する。フランジ部１２の上面には、１８０度の角度で均等に配置された２つの軸方向係合穴１７が形成されている。軸方向係合穴１７の一方は、切欠１５と重なる位置に形成されている。フランジ部１２の側面には、軸方向係合穴１７と直交するように１８０度の角度で均等に配置された２つの側面係合穴１６が形成されている。フランジ部１２の上面の中心部には、軸方向に延びる軸方向係合突起１３が立設されている。軸方向係合突起１３は、軸方向の大略中央部分において、くびれ部を有する。 In FIG. 1, the first keel drill guide 10 includes a stem portion 11 having a generally cylindrical shape and a flange portion 12 having a generally disc shape. The stem portion 11 is inserted into an insertion hole 80 formed in the bone marrow cavity 6 and is configured to have substantially the same size as a stem portion 112 of a bioprosthesis 110 to be described later. In the flange portion 12, four first keel groove guide holes 14 for forming the keel groove 83 are formed. In the stem portion 11, four keel groove guide recesses 14 a corresponding to the keel groove 83 are formed. The first keel groove guide hole 14 and the keel groove guide recess 14 a are inclined with respect to the center of the axis of the stem portion 11 corresponding to the inclination of the rotation preventing portion 130 of the bioprosthesis 110. The flange portion 12 has a notch 15 in which a part of the upper surface and side surfaces are notched. Two axial engagement holes 17 are formed on the upper surface of the flange portion 12 so as to be evenly arranged at an angle of 180 degrees. One of the axial engagement holes 17 is formed at a position overlapping the notch 15. Two side surface engagement holes 16 are formed on the side surface of the flange portion 12 so as to be evenly arranged at an angle of 180 degrees so as to be orthogonal to the axial direction engagement hole 17. An axial engagement protrusion 13 extending in the axial direction is provided upright at the center of the upper surface of the flange portion 12. The axial engagement protrusion 13 has a constricted portion at a substantially central portion in the axial direction.

図２において、ドリルガイド係合具２０は、第１のキールドリルガイド１０のフランジ部１２の外周面に係合する円環部２１と、軸直交方向（大腿骨７の長手直交方向）に延びている第１係合部２２と、を有する。第１係合部２２は、離間した２つの板状体から構成され、一端が円環部２１と接続されることで閉止端となっていて、他端が開口した開口端となっている二股形状をしている。第１係合部２２を構成する２つの板状体の間には、開口端を通じて板状に突出した第２係合部５３を受け入れる位置決め凹部２３が形成されている。第１係合部２２の位置であって円環部２１の内面には、第１のキールドリルガイド１０の切欠１５に係合する突起２５が形成されている。第１係合部２２に対して直交する方向において、１８０度の角度で均等に配置された２つの貫通係合穴２７が形成されている。貫通係合穴２７のいずれか一方には、軸の中心に向けて出没自在に付勢されたノブ付きボールプランジャ又は雄ネジ等からなる取付部材２６が装着されている。ドリルガイド係合具２０は、第１のキールドリルガイド１０のフランジ部１２に嵌着される。位置決め凹部２３の形成された第１係合部２２を有するドリルガイド係合具２０は、第１のキールドリルガイド１０における位置決め係合部としての機能を有する。すなわち、第１係合部２２の位置決め凹部２３は、最適な整復位置（設置位置）を決める目印７ａを大腿骨７に付けるための基準部として用いることができる。したがって、基準部を新たに設けることが不要になる。 In FIG. 2, the drill guide engaging tool 20 extends in a direction orthogonal to the axis (longitudinal orthogonal direction of the femur 7) with an annular portion 21 that engages with the outer peripheral surface of the flange portion 12 of the first keel drill guide 10. First engaging portion 22. The first engaging portion 22 is composed of two spaced plate-like bodies, one end is connected to the annular portion 21 to be a closed end, and the other end is an open end that is open. It has a shape. Between the two plate-like bodies constituting the first engagement portion 22, a positioning recess 23 for receiving the second engagement portion 53 protruding in a plate shape through the open end is formed. A projection 25 that engages with the notch 15 of the first keel drill guide 10 is formed on the inner surface of the annular portion 21 at the position of the first engagement portion 22. In the direction orthogonal to the first engagement portion 22, two through engagement holes 27 are formed that are evenly arranged at an angle of 180 degrees. A mounting member 26 made up of a ball plunger with a knob or a male screw, which is urged so as to be able to protrude and retract toward the center of the shaft, is attached to either one of the through engagement holes 27. The drill guide engagement tool 20 is fitted to the flange portion 12 of the first keel drill guide 10. The drill guide engaging tool 20 having the first engaging portion 22 in which the positioning recess 23 is formed has a function as a positioning engaging portion in the first keel drill guide 10. In other words, the positioning recess 23 of the first engagement portion 22 can be used as a reference portion for attaching the mark 7 a that determines an optimal reduction position (installation position) to the femur 7. Therefore, it is not necessary to newly provide a reference portion.

図３に示したトライアルヘッド３０は、補綴部トライアル５を第１のキールドリルガイド１０に装着するときに使用されるアダプタであって、補綴部トライアル５と第１のキールドリルガイド１０のフランジ部１２との間に介在配置される。トライアルヘッド３０は、軸部３１とフランジ部３２とを有する。軸部３１は、補綴部トライアル５の軸方向凹部に係合可能な大略円柱形状をしている。軸部３１の略中央部分には、軸直交方向に貫通したトライアル固定穴３５が形成されている。軸部３１が補綴部トライアル５の軸方向凹部に挿入されたとき、補綴部トライアル５をトライアルヘッド３０に固定するためにトライアル固定穴３５が使用される。フランジ部３２の下面には、軸方向下向きに突出する２つの軸方向突起３７が形成されており、２つの軸方向突起３７はそれぞれ２つの軸方向係合穴１７に係合するように構成されている。また、フランジ部３２の下面の中心部には、軸方向上向きに延びる軸方向凹部３３が形成されており、軸方向係合突起１３が軸方向凹部３３の中に挿入される。トライアルヘッド３０の軸の中心を通るとともに２つの軸方向突起３７と直交方向に延びる貫通係合穴３８が、フランジ部３２の側面に形成されている。貫通係合穴３８の左側部分及び右側部分のいずれか一方には、軸の中心に向けて出没自在に付勢されたボールプランジャ３９が挿入されている。ボールプランジャ３９は、軸方向凹部３３に挿入された軸方向係合突起１３のくびれ部分と係合するように構成されている。したがって、トライアルヘッド３０は、第１のキールドリルガイド１０のフランジ部１２に対して着脱自在に嵌合することができる。 The trial head 30 shown in FIG. 3 is an adapter used when the prosthetic portion trial 5 is mounted on the first keel drill guide 10, and the flange portion of the prosthetic portion trial 5 and the first keel drill guide 10. 12 is interposed. The trial head 30 has a shaft portion 31 and a flange portion 32. The shaft portion 31 has a generally cylindrical shape that can be engaged with the axial recess of the prosthetic portion trial 5. A trial fixing hole 35 penetrating in the direction perpendicular to the axis is formed in a substantially central portion of the shaft portion 31. When the shaft portion 31 is inserted into the axial recess of the prosthetic portion trial 5, the trial fixing hole 35 is used to fix the prosthetic portion trial 5 to the trial head 30. Two axial projections 37 projecting downward in the axial direction are formed on the lower surface of the flange portion 32, and the two axial projections 37 are configured to engage with the two axial engagement holes 17, respectively. ing. An axial recess 33 extending upward in the axial direction is formed at the center of the lower surface of the flange portion 32, and the axial engagement protrusion 13 is inserted into the axial recess 33. A through-engagement hole 38 that passes through the center of the axis of the trial head 30 and extends in the direction orthogonal to the two axial protrusions 37 is formed on the side surface of the flange portion 32. A ball plunger 39 that is urged so as to protrude and retract toward the center of the shaft is inserted into one of the left side portion and the right side portion of the through engagement hole 38. The ball plunger 39 is configured to engage with a constricted portion of the axial engagement protrusion 13 inserted into the axial recess 33. Therefore, the trial head 30 can be detachably fitted to the flange portion 12 of the first keel drill guide 10.

図４に示した第２のキールドリルガイド４０は、キール溝８３を形成するときに、第１のキールドリルガイド１０のフランジ部１２に装着される。第２のキールドリルガイド４０は、大略円柱形状をしたボディ部４１と、ボディ部４１の下面から軸方向下向きに突出する２つの軸方向突起４７と、を有する。ボディ部４１においては、キール溝８３に対応する第２のキール溝ガイド穴４４が４個形成されている。第２のキール溝ガイド穴４４は、第１のキール溝ガイド穴１４の傾斜に対応して、ステム部１１の軸の中心に対して傾斜している。２つの軸方向突起４７はそれぞれ２つの軸方向係合穴１７に係合するように構成されている。また、ボディ部４１の中心部には、軸方向に延びる貫通穴４３が形成されており、軸方向係合突起１３が貫通穴４３に挿入される。ボディ部４１の軸の中心を通るとともに２つの軸方向突起３７と直交方向に延びる貫通係合穴４８が、ボディ部４１の側面に形成されている。貫通係合穴４８の左側部分及び右側部分のいずれか一方には、軸の中心に向けて出没自在に付勢されたボールプランジャ４９が挿入されている。ボールプランジャ４９は、貫通穴４３に挿入された軸方向係合突起１３のくびれ部分と係合するように構成されている。したがって、第２のキールドリルガイド４０は、第１のキールドリルガイド１０のフランジ部１２に対して着脱自在に嵌合することができる。 The second keel drill guide 40 shown in FIG. 4 is attached to the flange portion 12 of the first keel drill guide 10 when the keel groove 83 is formed. The second keel drill guide 40 includes a body portion 41 having a substantially columnar shape, and two axial protrusions 47 projecting downward in the axial direction from the lower surface of the body portion 41. In the body portion 41, four second keel groove guide holes 44 corresponding to the keel groove 83 are formed. The second keel groove guide hole 44 is inclined with respect to the center of the axis of the stem portion 11 corresponding to the inclination of the first keel groove guide hole 14. The two axial protrusions 47 are configured to engage with the two axial engagement holes 17, respectively. A through hole 43 extending in the axial direction is formed at the center of the body portion 41, and the axial engagement protrusion 13 is inserted into the through hole 43. A through-engagement hole 48 that passes through the center of the axis of the body portion 41 and extends in the direction orthogonal to the two axial protrusions 37 is formed on the side surface of the body portion 41. A ball plunger 49 urged so as to protrude and retract toward the center of the shaft is inserted into one of the left side portion and the right side portion of the through engagement hole 48. The ball plunger 49 is configured to engage with a constricted portion of the axial engagement protrusion 13 inserted into the through hole 43. Therefore, the second keel drill guide 40 can be detachably fitted to the flange portion 12 of the first keel drill guide 10.

図５に示した骨把持器５０は、大腿骨７の外周端部を把持するネジ式の骨把持器であり、アーム部５１と、固定把持部５２と、第２係合部５３と、可動把持部５４と、ハンドル５５と、送りネジ５６と、を備える。可動把持部５４及びハンドル５５をつなぐ送りネジ５６の外面に形成された雄ネジが、アーム部５１の内面に形成された雌ネジに螺合している。ハンドル５５を回転させると、可動把持部５４が固定把持部５２に対して前進又は後退するように動作する。ハンドル５５の回転で固定把持部５２と可動把持部５４との間隔を調整することにより、大腿骨７の把持又は把持解除を行うことができる。アーム部５１の可動把持部５４の側の先端部上面には、板状に突出した第２係合部５３が立設されている。第２係合部５３が大腿骨７の長手方向の上向きに延びていて、第１係合部２２の位置決め凹部２３に係合するように構成されている。したがって、第１係合部２２の位置決め凹部２３及び突出した第２係合部５３は、凹形状及び凸形状の係合組合せ構造をなしている。 A bone gripper 50 shown in FIG. 5 is a screw-type bone gripper that grips the outer peripheral end portion of the femur 7, and includes an arm portion 51, a fixed grip portion 52, a second engagement portion 53, and a movable portion. A grip 54, a handle 55, and a feed screw 56 are provided. A male screw formed on the outer surface of the feed screw 56 that connects the movable gripping portion 54 and the handle 55 is screwed into a female screw formed on the inner surface of the arm portion 51. When the handle 55 is rotated, the movable gripper 54 operates to move forward or backward relative to the fixed gripper 52. By adjusting the interval between the fixed grip 52 and the movable grip 54 by the rotation of the handle 55, the femur 7 can be gripped or released. A second engaging portion 53 protruding in a plate shape is provided upright on the top surface of the distal end portion of the arm portion 51 on the movable gripping portion 54 side. The second engaging portion 53 extends upward in the longitudinal direction of the femur 7 and is configured to engage with the positioning recess 23 of the first engaging portion 22. Therefore, the positioning concave portion 23 of the first engaging portion 22 and the protruding second engaging portion 53 have a concave and convex engagement combination structure.

大腿骨７の外周端部を把持するための骨把持器は、図６に示したバネ式の骨把持器６０とすることもできる。図６に示したバネ式の骨把持器６０は、一対のアーム部６１と、アーム部６１の各先端に接続された一対の把持部６２と、第２係合部６３と、Ｘ字状に交差した支持部６４と、ラチェット部６５と、ブリッジ部６６と、を備える。アーム部６１のそれぞれに内蔵されたコイルバネによって、把持部６２のラチェット側の端部が付勢されていて、一対の把持部６２が離間した非把持状態になっている。術者が一対のアーム部６１を把持すると、一対の把持部６２が近づく把持状態になる。把持状態はラチェット部６５によって保持される。ラチェット部６５での係合を解除すると、アーム部６１に内蔵されたコイルバネの付勢力により一対の把持部６２が非把持状態に押し戻される。一対のアーム部６１をつなぐブリッジ部６６の中央には、突出した板状の第２係合部６３が立設されている。第２係合部６３が大腿骨７の長手方向の上向きに延びていて、第１係合部２２の位置決め凹部２３に係合するように構成されている。 The bone gripper for gripping the outer peripheral end of the femur 7 may be the spring-type bone gripper 60 shown in FIG. A spring-type bone gripper 60 shown in FIG. 6 includes a pair of arm portions 61, a pair of grip portions 62 connected to the respective tips of the arm portions 61, a second engagement portion 63, and an X-shape. The support part 64 which cross | intersected, the ratchet part 65, and the bridge | bridging part 66 are provided. The end portions on the ratchet side of the gripping portion 62 are urged by the coil springs built in each of the arm portions 61, and the pair of gripping portions 62 are in a non-gripping state in which they are separated. When the surgeon grips the pair of arm portions 61, the pair of gripping portions 62 are brought into a gripping state. The gripping state is held by the ratchet portion 65. When the engagement with the ratchet portion 65 is released, the pair of gripping portions 62 are pushed back to the non-gripping state by the biasing force of the coil spring built in the arm portion 61. A protruding plate-like second engaging portion 63 is erected at the center of the bridge portion 66 that connects the pair of arm portions 61. The second engagement portion 63 extends upward in the longitudinal direction of the femur 7 and is configured to engage with the positioning recess 23 of the first engagement portion 22.

次に、図７乃至１４及び図１６乃至１７を参照しながら、ステム挿入穴８１及び４個のキール溝８３を有する挿入穴８０を形成する術式について説明する。 Next, a technique for forming the insertion hole 80 having the stem insertion hole 81 and the four keel grooves 83 will be described with reference to FIGS. 7 to 14 and FIGS. 16 to 17.

まず、図１６乃至１７を参照しながら、回旋止め部１３０を有する生体用補綴体１１０及び当該生体用補綴体１１０を圧入固定するための挿入穴８０を説明する。図１６は、テーパ部１２２によって圧入固定される補綴体であって、外方に向けて突出する回旋止め部１３０がテーパ部１２２の上に配設された生体用補綴体１１０を示している。また、図１７は、大腿骨７の近位側の患部をオッシレータによって切除した大腿骨７の骨切り面４において、回旋止め部１３０を有する生体用補綴体１１０を骨髄腔６の中に挿入するために形成された挿入穴８０を示している。挿入穴８０は、テーパ部１２２が圧入固定されるステム挿入穴８１と、回旋止め部１３０が圧入固定される４個のキール溝８３とを有する。ステム挿入穴８１は略円形状をしており、各キール溝８３は略半円形状をしている。 First, the bioprosthesis 110 having the antirotation portion 130 and the insertion hole 80 for press-fitting the bioprosthesis 110 will be described with reference to FIGS. FIG. 16 shows a prosthetic body 110 that is a prosthetic body that is press-fitted and fixed by the tapered portion 122, and in which a rotation preventing portion 130 that protrudes outward is disposed on the tapered portion 122. Further, FIG. 17 shows that the bioprosthesis 110 having the rotation preventing portion 130 is inserted into the bone marrow cavity 6 at the osteotomy surface 4 of the femur 7 obtained by excision of the affected area on the proximal side of the femur 7 with an oscillator. An insertion hole 80 formed for this purpose is shown. The insertion hole 80 has a stem insertion hole 81 in which the taper portion 122 is press-fitted and fixed, and four keel grooves 83 in which the anti-rotation portion 130 is press-fitted and fixed. The stem insertion hole 81 has a substantially circular shape, and each keel groove 83 has a substantially semicircular shape.

図１６に示すように、生体用補綴体１１０は、大腿骨７の近位端の骨髄腔６の中に挿入される棒状のステム部１１２と、ステム部１１２と一体的に構成されて骨切り面４に当接する骨幹部１１８と、骨幹部１１８と一体的に構成されて接続ネジ穴１１６を有する嵌合部１１４と、を備えている。生体用補綴体１１０の母材は、Ｔｉ合金やＣｏ−Ｃｒ−Ｍｏ合金やステンレス等の金属若しくはアルミナ等のセラミックス等の生体安全性の高い材料からできている。 As shown in FIG. 16, the bioprosthesis 110 includes a rod-shaped stem portion 112 inserted into the bone marrow cavity 6 at the proximal end of the femur 7, and a stem portion 112 that is integrated with the stem portion 112. A diaphyseal portion 118 that abuts on the surface 4 and a fitting portion 114 that is integrally formed with the diaphyseal portion 118 and has a connection screw hole 116 are provided. The base material of the bioprosthesis 110 is made of a highly biosafe material such as a Ti alloy, a Co—Cr—Mo alloy, a metal such as stainless steel, or a ceramic such as alumina.

大略円柱形状をしているステム部１１２は、ステム部１１２の先端部１１２ｂの側に位置して、ストレート形状をしているストレート部１２０と、その根元部１１２ａの側に位置して、先端部１１２ｂの側に向けて先細に傾斜しているテーパ部１２２と、を備えている。ストレート部１２０は、粗面加工の施されていないスムーズな面（非粗面）である。テーパ部１２２は、後述するように、骨髄腔６（すなわち、緻密質や海綿質の内面側）との結合力を高めるように粗面加工された粗面と、粗面加工の施されていないスムーズな面（非粗面）と、から構成されている。 The stem portion 112 having a substantially cylindrical shape is positioned on the tip portion 112b side of the stem portion 112, and is positioned on the straight portion 120 having the straight shape and the root portion 112a side, and the tip portion And a tapered portion 122 that is tapered toward the 112b side. The straight portion 120 is a smooth surface (non-rough surface) that is not roughened. As will be described later, the tapered portion 122 has a rough surface that is roughened so as to increase the binding force with the bone marrow cavity 6 (that is, the inner surface side of the dense or spongy material), and is not subjected to the rough surface processing. And a smooth surface (non-rough surface).

ステム部１１２の根元部１１２ａから先端部１１２ｂに向けて軸方向に延在するとともに外方に向けて突出する回旋止め部１３０が、テーパ部１２２の上に配設されている。４個の回旋止め部１３０が、テーパ部１２２の周面上に９０度の角度で等配されている。回旋止め部１３０は、テーパ部１２２と同様に、軸の中心に対して傾斜している。なお、外方に向けて突出した回旋止め部１３０は、当該技術分野においてフィン又はキールと呼ばれている。テーパ部１２２及び回旋止め部１３０の傾斜角度は、好ましくは約５度乃至約９度であり、より好ましくは約７度である。２個乃至６個程度の回旋止め部１３０をテーパ部１２２に配設することができるが、図１６に示した生体用補綴体１１０では、４個の回旋止め部１３０を配設することにより、適度の回旋抵抗性とキール溝８３の形成の簡略化とを達成することができる。 An anti-rotation portion 130 that extends in the axial direction from the root portion 112 a of the stem portion 112 toward the distal end portion 112 b and protrudes outward is disposed on the tapered portion 122. Four anti-rotation portions 130 are equally arranged on the peripheral surface of the tapered portion 122 at an angle of 90 degrees. Similar to the taper portion 122, the anti-rotation portion 130 is inclined with respect to the center of the shaft. The anti-rotation portion 130 protruding outward is called a fin or a keel in the technical field. The inclination angle of the taper portion 122 and the anti-rotation portion 130 is preferably about 5 degrees to about 9 degrees, and more preferably about 7 degrees. Although about two to six anti-rotation portions 130 can be disposed on the taper portion 122, in the bioprosthesis 110 shown in FIG. 16, by providing four anti-rotation portions 130, Appropriate rotation resistance and simplification of the formation of the keel groove 83 can be achieved.

生体用補綴体１１０の各回旋止め部１３０は、回旋止め部１３０の軸方向に直交する断面が、略半円形状をしている。回旋止め部１３０を含むテーパ部１２２の表面には、ステム部１１２の母材と実質的に同系の材料が熔射されることで、表面が粗面化しており、粗面部としての熔射面１２４が形成されている。さらに、新生骨の生成を早めるために、粗面部としての熔射面１２４の最表面には、ハイドロキシアパタイト等のリン酸カルシウム化合物がプラズマ熔射等で形成されていることが好適である。なお、粗面部は、エッチングやフライス削りやサンドブラスト加工やエンボス加工や機械加工等で形成することもできる。 Each rotation-preventing portion 130 of the bioprosthesis 110 has a substantially semicircular cross section perpendicular to the axial direction of the rotation-preventing portion 130. The surface of the taper portion 122 including the anti-rotation portion 130 is roughened by spraying a material substantially the same as the base material of the stem portion 112, and the spray surface as a rough surface portion. 124 is formed. Furthermore, in order to accelerate the generation of new bone, it is preferable that a calcium phosphate compound such as hydroxyapatite is formed on the outermost surface of the spray surface 124 as a rough surface portion by plasma spraying or the like. The rough surface portion can also be formed by etching, milling, sandblasting, embossing, machining, or the like.

ステム部１１２のストレート部１２０とテーパ部１２２との間での境界を画定する境界線１２８は、微視的に見れば屈曲変異線を構成するために、機械的強度の面で劣った特異部分となる。そのような特異部分に対して、熔射面１２４の形成の際の各種処理（高温熱処理や化学的処理等）を施すことは、更なる強度低下を引き起こす恐れがある。そこで、上述した熔射面１２４の先端部１１２ｂの側のテーパ部１２２には、粗面加工されていないスムーズな面（非粗面）を有する緩衝領域１２６を介在配置しており、ストレート部１２０とテーパ部１２２との境界部分での強度低下を抑制している。 The boundary line 128 that defines the boundary between the straight portion 120 and the taper portion 122 of the stem portion 112 is a singular portion that is inferior in mechanical strength in order to form a bending variation line when viewed microscopically. It becomes. Applying various treatments (high-temperature heat treatment, chemical treatment, etc.) when forming the spray surface 124 to such a unique portion may cause a further decrease in strength. Therefore, a buffer region 126 having a smooth surface (non-rough surface) that is not roughened is interposed in the tapered portion 122 on the tip portion 112b side of the spray surface 124 described above, and the straight portion 120 is interposed. And a decrease in strength at the boundary between the taper portion 122 and the taper portion 122.

回旋止め部１３０を含むテーパ部１２２を根元部１１２ａから先端部１１２ｂの方向に見ると、粗面加工された回旋止め部１３０、粗面加工されたテーパ部１２２、粗面加工されていない緩衝領域１２６の順序で位置している。 When the taper portion 122 including the anti-rotation portion 130 is viewed in the direction from the root portion 112a to the tip portion 112b, the anti-rotation portion 130 that has been roughened, the tapered portion 122 that has been roughened, and a buffer region that has not been roughened It is located in the order of 126.

次に、図７乃至１４を参照しながら、キール溝８３を有する挿入穴８０を形成する術式を説明する。図１４は、本考案に係る器具セットを用いて、キール溝８３を有する挿入穴８０を形成する術式を説明するフローチャートである。図１４において、まず、事故や疾病等によって切除することが必要になった大腿骨７の患部をオッシレータによって切除する。患部の切除された大腿骨７の骨切り面４には、骨髄腔６が現れる。ストレートなドリル刃を装着した電動ドリルを用いて、ステム部１１２のストレート部１２０が挿入可能な外径を持ったストレートな穴を、骨髄腔６に形成する（ステップＳ１）。先端が先細に傾斜したテーパ部を持ったテーパリーマを装着した電動ドリルを用いて、ステム部１１２のテーパ部１２２に対応した傾斜したテーパ穴を、骨髄腔６に形成する（ステップＳ３）。その結果、大腿骨７の骨髄腔６には、遠位側がストレート穴であり、近位側が拡径したテーパ穴を有するステム挿入穴８１が形成される。 Next, a technique for forming the insertion hole 80 having the keel groove 83 will be described with reference to FIGS. FIG. 14 is a flowchart for explaining a technique for forming the insertion hole 80 having the keel groove 83 using the instrument set according to the present invention. In FIG. 14, first, the affected part of the femur 7 that needs to be removed due to an accident, illness, or the like is removed by an oscillator. A bone marrow cavity 6 appears on the cut surface 4 of the femur 7 where the affected part has been excised. Using a power drill equipped with a straight drill blade, a straight hole having an outer diameter into which the straight portion 120 of the stem portion 112 can be inserted is formed in the bone marrow cavity 6 (step S1). An inclined taper hole corresponding to the tapered portion 122 of the stem portion 112 is formed in the bone marrow cavity 6 using an electric drill equipped with a tapered reamer having a tapered portion with a tapered tip end (step S3). As a result, in the bone marrow cavity 6 of the femur 7, a stem insertion hole 81 having a straight hole on the distal side and a tapered hole having an enlarged diameter on the proximal side is formed.

図７及び８に示すように、ドリルガイド係合具２０を第１のキールドリルガイド１０に嵌着させて両者を一体化する。このとき、突起２５が切欠１５に係合し、ノブ付きボールプランジャ又は雄ネジ等からなる取付部材２６が側面係合穴１６に係合している。そして、図９（Ａ）及び（Ｂ）に示すように、第１のキールドリルガイド１０のフランジ部１２の上面にトライアルヘッド３０を嵌着させて両者を一体化する。このとき、軸方向係合突起１３が軸方向凹部３３に挿入されて、ボールプランジャ３９が軸方向係合突起１３のくびれ部に係合し、軸方向突起３７が軸方向係合穴１７に係合している。さらに、図９（Ｃ）に示すように、トライアルヘッド３０に補綴部トライアル５を嵌着させて両者を一体化する。このとき、軸部３１が補綴部トライアル５の軸方向凹部に係合し、固定ネジ５ａがトライアル固定穴３５に螺合している。その結果、トライアルヘッド３０を介して第１のキールドリルガイド１０と補綴部トライアル５とを一体化したトライアルが作製される。 As shown in FIGS. 7 and 8, the drill guide engagement tool 20 is fitted to the first keel drill guide 10 to integrate them. At this time, the protrusion 25 is engaged with the notch 15, and the attachment member 26 formed of a ball plunger with a knob or a male screw is engaged with the side surface engagement hole 16. Then, as shown in FIGS. 9A and 9B, the trial head 30 is fitted on the upper surface of the flange portion 12 of the first keel drill guide 10 to integrate them. At this time, the axial engagement protrusion 13 is inserted into the axial recess 33, the ball plunger 39 engages with the constricted portion of the axial engagement protrusion 13, and the axial protrusion 37 engages with the axial engagement hole 17. Match. Further, as shown in FIG. 9C, the prosthetic portion trial 5 is fitted to the trial head 30 to integrate them. At this time, the shaft portion 31 is engaged with the axial recess of the prosthetic portion trial 5, and the fixing screw 5 a is screwed into the trial fixing hole 35. As a result, a trial in which the first keel drill guide 10 and the prosthetic portion trial 5 are integrated via the trial head 30 is produced.

図１０（Ａ）及び（Ｂ）に示すように、一体化されたトライアルを、大腿骨７の骨髄腔６に設置する（ステップＳ５）。すなわち、骨髄腔６に形成されたステム挿入穴８１に対して、第１のキールドリルガイド１０のステム部１１を挿入する。このとき、フランジ部１２の下面が骨切り面４に当接するまで、ステム部１１をステム挿入穴８１に挿入する。一体化されたトライアルを大腿骨７に埋入した状態で、トライアルを股関節の患部に取り付けて、トライアルを徒手的に動かして、最適な整復位置（設置位置）を決める（ステップＳ７）。そして、図１０（Ｃ）及び（Ｄ）に示すように、最適な整復位置（設置位置）における第１係合部２２の下の骨表面に対して、レーザメスによって目印７ａを付ける（ステップＳ９）。第１係合部２２の先端部分が二股に分かれているので、位置決め凹部２３を基準にして目印７ａを付けることが好適である。 As shown in FIGS. 10A and 10B, the integrated trial is placed in the bone marrow cavity 6 of the femur 7 (step S5). That is, the stem portion 11 of the first keel drill guide 10 is inserted into the stem insertion hole 81 formed in the bone marrow cavity 6. At this time, the stem portion 11 is inserted into the stem insertion hole 81 until the lower surface of the flange portion 12 contacts the osteotomy surface 4. With the integrated trial embedded in the femur 7, the trial is attached to the affected part of the hip joint, and the trial is moved manually to determine the optimal reduction position (installation position) (step S7). Then, as shown in FIGS. 10C and 10D, a mark 7a is attached by a laser knife to the bone surface under the first engagement portion 22 at the optimal reduction position (installation position) (step S9). . Since the tip end portion of the first engaging portion 22 is divided into two forks, it is preferable to attach the mark 7a with the positioning recess 23 as a reference.

大腿骨７に埋入したトライアルを股関節の患部から取り外し、図１１に示すように、トライアルを埋入した大腿骨７の外周端部を骨把持器５０で把持する。このとき、位置決め凹部２３の位置が目印７ａからずれていないかを確認するとともに、第１係合部２２の位置決め凹部２３に対して第２係合部５３を係合させることにより、骨把持器５０の把持位置を決定する。そして、ハンドル５５を回転させることにより、可動把持部５４を固定把持部５２に向けて動かして、固定把持部５２と可動把持部５４との間で大腿骨７の外周端部を挟持する。その結果、最適な整復位置（設置位置）で、トライアルが大腿骨７に固定される（ステップＳ１１）。このとき、第１係合部２２の位置決め凹部２３が第２係合部５３を受け入れて両者が係合するので、骨髄腔６に形成されたステム挿入穴８１に対する第１のキールドリルガイドの回旋を規制することができる。 The trial embedded in the femur 7 is removed from the affected part of the hip joint, and the outer peripheral end portion of the femur 7 in which the trial is embedded is gripped by the bone gripper 50 as shown in FIG. At this time, it is confirmed whether or not the position of the positioning recess 23 is not shifted from the mark 7a, and the second engaging portion 53 is engaged with the positioning recess 23 of the first engaging portion 22, whereby the bone grasper 50 grip positions are determined. Then, by rotating the handle 55, the movable grip portion 54 is moved toward the fixed grip portion 52, and the outer peripheral end portion of the femur 7 is sandwiched between the fixed grip portion 52 and the movable grip portion 54. As a result, the trial is fixed to the femur 7 at the optimal reduction position (installation position) (step S11). At this time, the positioning recess 23 of the first engaging portion 22 receives the second engaging portion 53 and engages both, so that the first keel drill guide rotates with respect to the stem insertion hole 81 formed in the bone marrow cavity 6. Can be regulated.

ボールプランジャ３９と軸方向係合突起１３のくびれ部との間での係合を解除して、図１２（Ａ）に示すように、補綴部トライアル５及びトライアルヘッド３０を、第１のキールドリルガイド１０のフランジ部１２から切り離す（ステップＳ１３）。 The engagement between the ball plunger 39 and the constricted portion of the axial engagement protrusion 13 is released, and the prosthetic portion trial 5 and the trial head 30 are moved to the first keel drill as shown in FIG. Disconnect from the flange portion 12 of the guide 10 (step S13).

図１２（Ｂ）及び（Ｃ）に示すように、第１のキールドリルガイド１０のフランジ部１２の上面に第２のキールドリルガイド４０を嵌着させることで両者が一体化し、第２のキールドリルガイド４０を第１のキールドリルガイド１０に設置する（ステップＳ１５）。このとき、軸方向係合突起１３が貫通穴４３に挿入されて、ボールプランジャ４９が軸方向係合突起１３のくびれ部に係合し、軸方向突起４７が軸方向係合穴１７に係合している。そして、４個の第１のキール溝ガイド穴１４と４個の第２のキール溝ガイド穴４４とが、それぞれ連通して、４個のキール溝ガイド穴を形成する。各キール溝ガイド穴は、傾斜したキール溝８３の傾斜に対応して、軸の中心に対して傾斜している。また、キール溝ガイド穴のそれぞれに対してキール溝ガイド凹部１４ａがつながっているので、キール溝ガイド穴及びキール溝ガイド凹部１４ａが、キール溝形成ドリル刃をガイドするガイド構造を形成する。 As shown in FIGS. 12B and 12C, the second keel drill guide 40 is fitted onto the upper surface of the flange portion 12 of the first keel drill guide 10 so that they are integrated into the second keel. The drill guide 40 is installed on the first keel drill guide 10 (step S15). At this time, the axial engagement protrusion 13 is inserted into the through hole 43, the ball plunger 49 engages with the constricted portion of the axial engagement protrusion 13, and the axial protrusion 47 engages with the axial engagement hole 17. is doing. Then, the four first keel groove guide holes 14 and the four second keel groove guide holes 44 communicate with each other to form four keel groove guide holes. Each keel groove guide hole is inclined with respect to the center of the shaft corresponding to the inclination of the inclined keel groove 83. Further, since the keel groove guide recess 14a is connected to each of the keel groove guide holes, the keel groove guide hole and the keel groove guide recess 14a form a guide structure for guiding the keel groove forming drill blade.

図１３（Ａ）に示すように、第１のキール溝ガイド穴１４及び第２のキール溝ガイド穴４４からなるキール溝ガイド穴のそれぞれに対してキール溝用ドリル刃８を挿入して、キール溝用ドリル刃８をチャックに装着した電動ドリルを用いて、軸の中心に対して傾斜したキール溝８３を形成する（ステップＳ１７）。キール溝８３は、キール溝ガイド凹部１４ａに沿って形成される。キール溝８３の形成に使用したキール溝用ドリル刃８をキール溝ガイド穴の中に残したままで、別のキール溝用ドリル刃８をチャックに装着して残りのキール溝８３を形成することを繰り返す。図１３（Ｂ）に示すように、キール溝８３の形成に使用したキール溝用ドリル刃８をキール溝ガイド穴の中に残したままにすることは、当該キール溝用ドリル刃８がアンカーとして働き、第１のキールドリルガイド１０や第２のキールドリルガイド４０が大腿骨７に対して揺動することを防止するので、位置決めの安定化に貢献する。なお、４個のキール溝ガイド穴の全てに対してキール溝用ドリル刃８を予め挿入しておき、順次電動のドリリングを行うことで、４個のキール溝８３を形成するようにしてもよい。 As shown in FIG. 13A, the keel groove drill blade 8 is inserted into each of the keel groove guide holes including the first keel groove guide hole 14 and the second keel groove guide hole 44, and the keel A keel groove 83 inclined with respect to the center of the shaft is formed using an electric drill in which the groove drill blade 8 is mounted on the chuck (step S17). The keel groove 83 is formed along the keel groove guide recess 14a. With the keel groove drill blade 8 used for forming the keel groove 83 left in the keel groove guide hole, another keel groove drill blade 8 is mounted on the chuck to form the remaining keel groove 83. repeat. As shown in FIG. 13 (B), leaving the keel groove drill blade 8 used to form the keel groove 83 in the keel groove guide hole means that the keel groove drill blade 8 serves as an anchor. This prevents the first keel drill guide 10 and the second keel drill guide 40 from swinging with respect to the femur 7, thereby contributing to the stabilization of positioning. Note that the four keel grooves 83 may be formed by inserting the keel groove drill blades 8 in advance into all the four keel groove guide holes and sequentially performing electric drilling. .

４個のキール溝８３の形成が完了すると、第１のキールドリルガイド１０とドリルガイド係合具２０と第２のキールドリルガイド４０とが一体的に嵌着した状態で、それらを大腿骨７の骨髄腔６から引き抜いて除去する（ステップＳ１９）。除去されたあとの骨髄腔６においては、図１７に示すような、略円形状のステム挿入穴８１と、略半円形状の４個のキール溝８３と、を有する挿入穴８０が形成されている。そして、回旋止め部１３０とキール溝８３との間での位置合わせを行った上で、回旋止め部１３０を有する生体用補綴体１１０を挿入穴８０に打ち込むことで、生体用補綴体１１０を骨髄腔６に圧入固定することができる（ステップＳ２１）。 When the formation of the four keel grooves 83 is completed, the first keel drill guide 10, the drill guide engagement tool 20, and the second keel drill guide 40 are integrally fitted, and the femur 7 The bone marrow cavity 6 is pulled out and removed (step S19). In the bone marrow cavity 6 after being removed, an insertion hole 80 having a substantially circular stem insertion hole 81 and four substantially semicircular keel grooves 83 as shown in FIG. 17 is formed. Yes. Then, after positioning between the rotation preventing part 130 and the keel groove 83, the living body prosthesis 110 having the rotation preventing part 130 is driven into the insertion hole 80, so that the living body prosthesis 110 is marrowed It is possible to press-fit into the cavity 6 (step S21).

上述した器具セット及び術式によれば、第１係合部２２及び第２係合部５３の係合構造によって、第１のキールドリルガイド１０及び第２のキールドリルガイド４０の大腿骨７に対する回旋が規制されているので、術者が第１のキールドリルガイド１０及び第２のキールドリルガイド４０を把持することが不要になる。術者はキール溝８３のドリリングに集中することができ、術者の不注意による回旋アライメントのズレを低減させることができるという効果を奏する。 According to the instrument set and the technique described above, the first keel drill guide 10 and the second keel drill guide 40 with respect to the femur 7 are formed by the engagement structure of the first engagement portion 22 and the second engagement portion 53. Since the rotation is restricted, it is not necessary for the operator to grasp the first keel drill guide 10 and the second keel drill guide 40. The surgeon can concentrate on the drilling of the keel groove 83, and there is an effect that the misalignment of the rotation alignment due to the carelessness of the surgeon can be reduced.

なお、上記実施形態では加工性の面から第１のキールドリルガイド１０及びドリルガイド係合具２０を別体の構成にしているが、ドリルガイド係合具２０の構成を第１のキールドリルガイド１０に組み入れて一体化することもできる。この場合、位置決め凹部２３を含む第１係合部２２に対応する突出係合部が、フランジ部１２の所定側面位置（軸方向係合穴１７に対応する側面上）から、軸直交方向（大腿骨７の長手直交方向）に延びるように構成される。 In the above embodiment, the first keel drill guide 10 and the drill guide engagement tool 20 are configured separately from the viewpoint of workability, but the configuration of the drill guide engagement tool 20 is the first keel drill guide. It can also be integrated into 10 and integrated. In this case, the protruding engagement portion corresponding to the first engagement portion 22 including the positioning recess 23 is moved from the predetermined side surface position (on the side surface corresponding to the axial engagement hole 17) of the flange portion 12 to the axial orthogonal direction (thigh). It is configured to extend in the longitudinal orthogonal direction of the bone 7.

第１係合部２２及び第２係合部５３の係合構造を逆にすることができる。すなわち、軸直交方向に延びる１つの板状突出体からなる第１係合部２２と、離間して大腿骨７の長手方向の上向きに延びる２つの板状体から構成されて２つの板状体の間に位置決め凹部を有する第２係合部５３と、から構成されて、突出した第１係合部２２及び第２係合部５３の位置決め凹部が、凸形状及び凹形状の係合組合せ構造をなすようにしてもよい。当該構成では、第２係合部５３の位置決め凹部が突出した第１係合部２２を受け入れて両者が係合することで、骨髄腔６に形成された挿入穴８０に対する第１のキールドリルガイド１０の回旋を規制するように構成されている。 The engagement structure of the first engagement portion 22 and the second engagement portion 53 can be reversed. That is, two plate-like bodies are composed of a first engaging portion 22 made of one plate-like projecting body extending in the direction perpendicular to the axis and two plate-like bodies spaced apart and extending upward in the longitudinal direction of the femur 7. And a second engaging portion 53 having a positioning recess therebetween, and the protruding first engaging portion 22 and the positioning recess of the second engaging portion 53 have a convex and concave engagement combination structure. You may make it make. In this configuration, the first keel drill guide for the insertion hole 80 formed in the bone marrow cavity 6 is received by receiving the first engaging portion 22 from which the positioning recess of the second engaging portion 53 protrudes and engaging both. It is comprised so that ten rotations may be controlled.

上記実施形態ではキール溝８３を形成する際に電動ドリルを使用した術式について説明したが、ハンマー及びノミを使用した術式とすることができる。また、骨把持器として図５に示したネジ式の骨把持器５０を使用したが、図６に示したバネ式の骨把持器６０を使用することもできる。各骨把持器５０，６０は、術者が使い慣れた形態となっているので、骨把持器５０，６０の操作性が良好である。 Although the said embodiment demonstrated the technique which uses an electric drill when forming the keel groove | channel 83, it can be set as the technique which uses a hammer and a chisel. Further, although the screw-type bone gripper 50 shown in FIG. 5 is used as the bone gripper, the spring-type bone gripper 60 shown in FIG. 6 can also be used. Since each of the bone graspers 50 and 60 has a form familiar to an operator, the operability of the bone graspers 50 and 60 is good.

上記実施形態では、生体用補綴体１１０を大腿骨２の近位端側すなわち股関節側に適用した術式について説明したが、キール溝８３を形成するための器具セットは、生体用補綴体１１０がそれ以外の部位（例えば、膝関節、肩関節、肘関節等）にも適用される術式にも使用可能である。 In the above-described embodiment, the surgical technique in which the bioprosthesis 110 is applied to the proximal end side of the femur 2, that is, the hip joint side has been described. However, the instrument set for forming the keel groove 83 is the bioprosthesis 110. It can also be used for surgical procedures that are applied to other parts (for example, knee joint, shoulder joint, elbow joint, etc.).

４：骨切り面
５：補綴部トライアル
６：骨髄腔
７：大腿骨
７ａ：目印
８：キール溝用ドリル刃
１０：第１のキールドリルガイド
２０：ドリルガイド係合具（位置決め係合部）
２２：第１係合部
２３：位置決め凹部
３０：トライアルヘッド
４０：第２のキールドリルガイド
５０：ネジ式の骨把持器
５３：第２係合部
６０：バネ式の骨把持器
８０：挿入穴
８１：ステム挿入穴
８３：キール溝（嵌合縦溝）
１１０：生体用補綴体
１１２：ステム部
１２０：ストレート部
１２２：テーパ部
１３０：回旋止め部 4: Osteotomy surface 5: Prosthesis trial 6: Bone marrow cavity 7: Femur 7a: Marking 8: Drill blade for keel groove 10: First keel drill guide 20: Drill guide engagement tool (positioning engagement portion)
22: 1st engaging part 23: Positioning recessed part 30: Trial head 40: 2nd keel drill guide 50: Screw-type bone gripper 53: 2nd engaging part 60: Spring-type bone gripper 80: Insertion hole 81: Stem insertion hole 83: Keel groove (fitting vertical groove)
110: Prosthetic body for living body 112: Stem portion 120: Straight portion 122: Tapered portion 130: Anti-rotation portion

Claims

An instrument set for forming an insertion hole having a plurality of keel grooves for inserting a bioprosthesis having a rotation preventing portion into a bone marrow cavity,
Positioning engagement having a stem portion inserted into the insertion hole formed in the bone marrow cavity, a flange portion formed with a plurality of first keel groove guide holes corresponding to the keel groove, and a first engagement portion A first keel drill guide having a portion;
A second keel drill in which a plurality of second keel groove guide holes corresponding to the first keel groove guide holes are formed and detachably fitted to the flange portion of the first keel drill guide A guide,
A bone gripper having a bone gripping part for gripping an outer peripheral end of the bone, and a second engagement part for engaging with the first engagement part,
When the outer peripheral end portion of the bone is gripped by the bone gripper, the first keel drill guide and the second keel drill guide are moved by the engagement structure of the first engagement portion and the second engagement portion. An instrument set for forming a keel groove characterized by restricting rotation.

The instrument set according to claim 1, wherein the positioning engagement portion is provided as a drill guide engagement tool separately from the first keel drill guide.

The instrument set according to claim 1 or 2, wherein the first engagement portion extends in a longitudinal orthogonal direction of the bone, and the second engagement portion extends in a longitudinal direction of the bone.

The instrument set according to any one of claims 1 to 3, wherein the first engagement portion and the second engagement portion have a combined structure of a concave shape and a convex shape.

The instrument set according to any one of claims 1 to 4, wherein the first engagement portion is used as a reference portion when determining an optimum installation position of the first keel drill guide.

The instrument set according to any one of claims 1 to 5, wherein the bone gripper is a screw-type bone gripper or a spring-type bone gripper.

The prosthetic portion trial can be attached to the flange portion of the first keel drill guide instead of the second keel drill guide. The instrument set described.

The instrument according to claim 7, wherein when mounting the prosthetic part trial, a trial head is disposed between the prosthetic part trial and the flange part of the first keel drill guide. set.