JP2926914B2 - 皮膚疾患治療用貼付剤及びその製造法 - Google Patents
皮膚疾患治療用貼付剤及びその製造法Info
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- Medicinal Preparation (AREA)
Description
【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、患者の苦痛を和らげ、施療の効率を高める
皮膚疾患治療用の貼付剤及びその製造法に関する。
皮膚疾患治療用の貼付剤及びその製造法に関する。
軟膏剤は外用医薬として種々の用途に応用されている
が、皮膚疾患治療用の軟膏含有貼付剤は未だ開発されて
いない。
が、皮膚疾患治療用の軟膏含有貼付剤は未だ開発されて
いない。
軟膏剤は患者局所に塗布する場合、指で局所に触れる
と患者が痛みを訴えるため、使用しづらいという欠点が
あるほか、大きい患部面では軟膏を全面に均一塗布する
のに時間がかかるという不便もある。さらに、軟膏剤は
塗布した後、塗布面をガーゼ、脱脂綿、油紙等で被覆し
て衣服への付着を予防する必要があり、施療者にとって
は手間がかかると言う不満もあった。そこで予め軟膏を
塗布した貼付剤の開発が望まれていた。
と患者が痛みを訴えるため、使用しづらいという欠点が
あるほか、大きい患部面では軟膏を全面に均一塗布する
のに時間がかかるという不便もある。さらに、軟膏剤は
塗布した後、塗布面をガーゼ、脱脂綿、油紙等で被覆し
て衣服への付着を予防する必要があり、施療者にとって
は手間がかかると言う不満もあった。そこで予め軟膏を
塗布した貼付剤の開発が望まれていた。
本発明は、上記事項に基づいてなされたもので、その
目的とするところは、軟膏剤の上記難点を克服し、患者
の苦痛をやわらげると共に、施療の効率を高めることに
ある。しかし、軟膏剤は本来軟らかく製造されているた
め、貼付剤にすることは通常困難であった。このため本
発明者らは軟らかい軟膏剤を貼付剤化する方法を鋭意検
討した結果、本発明を完成した。
目的とするところは、軟膏剤の上記難点を克服し、患者
の苦痛をやわらげると共に、施療の効率を高めることに
ある。しかし、軟膏剤は本来軟らかく製造されているた
め、貼付剤にすることは通常困難であった。このため本
発明者らは軟らかい軟膏剤を貼付剤化する方法を鋭意検
討した結果、本発明を完成した。
すなわち、本発明は下記（１）〜（４）から成るもの
である。
である。
（１）支持体、軟膏の展延性が10℃の降伏値で30,000〜
100,000dyne/cm2,36℃の降伏値で2,000〜20,000dyne/cm
2である支持体に接して形成される軟膏層及び膏体を保
護する保護ライナーを含んでなる皮膚疾患治療用貼付
剤。
100,000dyne/cm2,36℃の降伏値で2,000〜20,000dyne/cm
2である支持体に接して形成される軟膏層及び膏体を保
護する保護ライナーを含んでなる皮膚疾患治療用貼付
剤。
（２）軟膏の有効成分がリゾチームである前記（１）記
載の皮膚疾患治療用貼付剤。
載の皮膚疾患治療用貼付剤。
（３）支持体に展延性が10℃の降伏値で30,000〜100,00
0dyne/cm2,36℃の降伏値で2,000〜20,000dyne/cm2の軟
膏を塗布又は展延し、これを水、生理食塩液もしくは水
溶性消毒液で湿潤化した布又は紙から選ばれる保護ライ
ナーで保護することを特徴とする皮膚疾患治療用貼付剤
の製造法。
0dyne/cm2,36℃の降伏値で2,000〜20,000dyne/cm2の軟
膏を塗布又は展延し、これを水、生理食塩液もしくは水
溶性消毒液で湿潤化した布又は紙から選ばれる保護ライ
ナーで保護することを特徴とする皮膚疾患治療用貼付剤
の製造法。
本発明に用いられる、展延性が10℃の降伏値で30,000
〜100,000dyne/cm2、36℃の降伏値で2,000〜20,000dyne
/cm2の軟膏は、乳剤性軟膏で油中水型のものがよい。こ
のような軟膏の性質は大部分が軟膏の基剤の性質により
決まる。基剤は流動パラフィン、オクチルドデカノール
などの室温で液状のもの、サラシミツロウ、ステアリル
アルコール、セタノール、白色ワセリンなどの室温で固
形のものの中から適宜組み合せて用いればよい。この
際、室温で液状のものの配合量は多いほど軟膏は軟らか
く（すなわち展延性が大きく）なることを配慮する。基
剤の構成成分数は多いため、上記の特性を示す軟膏の成
分及び配合量は試行錯誤的に実験を繰り返すことにより
幾通りも見出しうる。例えば流動パラフィン25〜40％、
サラシミツロウ７〜13％、セタノール２〜４％（いずれ
も軟膏当りの重量％）を含む基剤がよい。軟膏には基剤
のほかに、モノステアリン酸ソルビタン、ポリオキシエ
チレンセチルエーテル等の乳化剤、ステアリン酸アルミ
ニウム等の安定剤、パラオキシ安息香酸メチル等の保存
剤、リン酸水素ナトリウム等のpH調整剤、それに主薬
（有効成分）及び適量の精製水が配合される。
〜100,000dyne/cm2、36℃の降伏値で2,000〜20,000dyne
/cm2の軟膏は、乳剤性軟膏で油中水型のものがよい。こ
のような軟膏の性質は大部分が軟膏の基剤の性質により
決まる。基剤は流動パラフィン、オクチルドデカノール
などの室温で液状のもの、サラシミツロウ、ステアリル
アルコール、セタノール、白色ワセリンなどの室温で固
形のものの中から適宜組み合せて用いればよい。この
際、室温で液状のものの配合量は多いほど軟膏は軟らか
く（すなわち展延性が大きく）なることを配慮する。基
剤の構成成分数は多いため、上記の特性を示す軟膏の成
分及び配合量は試行錯誤的に実験を繰り返すことにより
幾通りも見出しうる。例えば流動パラフィン25〜40％、
サラシミツロウ７〜13％、セタノール２〜４％（いずれ
も軟膏当りの重量％）を含む基剤がよい。軟膏には基剤
のほかに、モノステアリン酸ソルビタン、ポリオキシエ
チレンセチルエーテル等の乳化剤、ステアリン酸アルミ
ニウム等の安定剤、パラオキシ安息香酸メチル等の保存
剤、リン酸水素ナトリウム等のpH調整剤、それに主薬
（有効成分）及び適量の精製水が配合される。
軟膏の製造は日本薬局方製剤総則軟膏剤の項に準じ行
うことができる。基剤、一部の乳化剤及び安定剤は加温
して融解し、混和し、約75℃に保ち、これに水溶性の安
定剤及び乳化剤を水に溶かし、約75℃に加温したのち添
加し、かき混ぜる。適当な温度に冷却したのち、主薬
（有効成分）を加え、かき混ぜ全質均等化して軟膏（医
薬用バルク）とする。
うことができる。基剤、一部の乳化剤及び安定剤は加温
して融解し、混和し、約75℃に保ち、これに水溶性の安
定剤及び乳化剤を水に溶かし、約75℃に加温したのち添
加し、かき混ぜる。適当な温度に冷却したのち、主薬
（有効成分）を加え、かき混ぜ全質均等化して軟膏（医
薬用バルク）とする。
主薬（有効成分）としては特に限定されないが、例え
ばリゾチーム、プラスミン、ブロメライン、上皮細胞生
長因子（EGF）、カリクレイン等が挙げられる。
ばリゾチーム、プラスミン、ブロメライン、上皮細胞生
長因子（EGF）、カリクレイン等が挙げられる。
なお降伏値はスプレッドメータ法により、次式により
求めたものである。
求めたものである。
降伏値＝11960GV/πD3 （ここでＧはガラス板の重量（ｇ）、Ｖは試料の量（cm
3）、Ｄは試料の広がりが止ったときの直径（cm）を示
す。） 本発明の支持体は局所面への均一な密着性を第一に考
慮して、柔軟性のある綿、スフ、化学繊維からなる織
布、不織布や軟質塩化ビニル、ポリエチレン、ポリウレ
タン等のフィルムあるいは発泡体シートが適当である。
特に、通気性を兼ね備えた綿、スフ、セルロース等から
なる織布あるいは不織布が良い。これらの材質は、さら
に、人体への密着性をよくするため、伸縮性とドレープ
性をもたせることもできる。
3）、Ｄは試料の広がりが止ったときの直径（cm）を示
す。） 本発明の支持体は局所面への均一な密着性を第一に考
慮して、柔軟性のある綿、スフ、化学繊維からなる織
布、不織布や軟質塩化ビニル、ポリエチレン、ポリウレ
タン等のフィルムあるいは発泡体シートが適当である。
特に、通気性を兼ね備えた綿、スフ、セルロース等から
なる織布あるいは不織布が良い。これらの材質は、さら
に、人体への密着性をよくするため、伸縮性とドレープ
性をもたせることもできる。
膏体を保護するための保護ライナーとしては、処理剤
で処理し、軟膏からの剥離性を良くした布又は紙等があ
る。また、プラスチックフィルム、プラスチックシー
ト、発泡体、それらをエンボス加工したもの等を用いる
こともできる。処理剤としては、水、生理食塩液、水溶
性消毒液等があり、これらを含浸し湿潤化させた布又は
紙は軟膏に対する剥離性がよい。また、処理剤中に軟膏
の水相に含まれる薬剤濃度と同程度の濃度の薬剤を含有
させることで保護ライナーへの薬剤の移行を防止するこ
ともできる。
で処理し、軟膏からの剥離性を良くした布又は紙等があ
る。また、プラスチックフィルム、プラスチックシー
ト、発泡体、それらをエンボス加工したもの等を用いる
こともできる。処理剤としては、水、生理食塩液、水溶
性消毒液等があり、これらを含浸し湿潤化させた布又は
紙は軟膏に対する剥離性がよい。また、処理剤中に軟膏
の水相に含まれる薬剤濃度と同程度の濃度の薬剤を含有
させることで保護ライナーへの薬剤の移行を防止するこ
ともできる。
支持体への軟膏の展延、塗布は、室温以下、好ましく
は15℃以下の温度で、通常のドクターナイフ法、Ｔダイ
法、ロールコート法などにより行うと良い。軟膏の塗布
厚さは0.5〜5mmが適当であるが、治療効果を十分に発現
させるには、1mm以上にするのが好ましい。また、人体
への適用時の作業性を考慮して、貼付剤の辺縁２〜4mm
は軟膏を塗布しない状態に保持しても良い。
は15℃以下の温度で、通常のドクターナイフ法、Ｔダイ
法、ロールコート法などにより行うと良い。軟膏の塗布
厚さは0.5〜5mmが適当であるが、治療効果を十分に発現
させるには、1mm以上にするのが好ましい。また、人体
への適用時の作業性を考慮して、貼付剤の辺縁２〜4mm
は軟膏を塗布しない状態に保持しても良い。
貼付剤の大きさは特に制限されないが、種々の大きさ
の用途に応じられるよう、A6〜A3版の大きさとするのが
好ましい。これら貼付剤は、アルミ接着フィルム等でつ
くられた密封容器に入れて使用時まで保管される。ま
た、保管温度は２〜10℃が好ましい。
の用途に応じられるよう、A6〜A3版の大きさとするのが
好ましい。これら貼付剤は、アルミ接着フィルム等でつ
くられた密封容器に入れて使用時まで保管される。ま
た、保管温度は２〜10℃が好ましい。
軟膏の展延性が、10℃の降伏値で30,000〜100,000dyn
e/cm2であることは、本発明品の製造時又は保管時（約1
0℃）に軟膏が適当な硬さをもつことを意味し、製造時
では作業性が良く冷蔵保存から取り出して使用する際に
は、膏体からの保護ライナーの剥離性が良くなる理由と
なる。また軟膏の展延性が、36℃の降伏値で2,000〜20,
000dyne/cm2であることは、その温度で軟膏が適当な軟
らかさをもつことを意味し、本発明品が実際に患部に貼
付された時に軟膏が体温で温められ、軟らかくなり、そ
の結果治療効果を上げ、あるいは使用感が良くなる理由
となる。
e/cm2であることは、本発明品の製造時又は保管時（約1
0℃）に軟膏が適当な硬さをもつことを意味し、製造時
では作業性が良く冷蔵保存から取り出して使用する際に
は、膏体からの保護ライナーの剥離性が良くなる理由と
なる。また軟膏の展延性が、36℃の降伏値で2,000〜20,
000dyne/cm2であることは、その温度で軟膏が適当な軟
らかさをもつことを意味し、本発明品が実際に患部に貼
付された時に軟膏が体温で温められ、軟らかくなり、そ
の結果治療効果を上げ、あるいは使用感が良くなる理由
となる。
次に製剤例及び実験例により更に具体的に説明する。
（製剤例） 流動パラフィン35重量部、オクチルドデカノール５重
量部、ステアリン酸アルミニウム１重量部、固形パラフ
ィン１重量部、白色ワセリン５重量部、鯨ロウ４重量
部、ポリオキシエチレンセチルエーテル１重量部、ステ
アリルアルコール２重量部、セタノール３重量部、及び
サラシミツロウ７重量部を加熱して融解し、混和し、約
75℃に保ち、これにモノステアリン酸ソルビタン５重量
部、Ｄ−ソルビトール３重量部、及び精製水10重量部を
加え、約75℃に保温しながらかき混ぜ、約45℃に冷却
し、塩化リゾチーム５重量部を適量の精製水に溶かして
加え、かき混ぜてリゾチーム軟膏（医薬用バルク）とし
た。この軟膏の展延性をスプレッドメータ法で測定する
と、10℃における降伏値は44,580dyne/cm2、36℃におけ
る降伏値は3,420dyne/cm2であった。
量部、ステアリン酸アルミニウム１重量部、固形パラフ
ィン１重量部、白色ワセリン５重量部、鯨ロウ４重量
部、ポリオキシエチレンセチルエーテル１重量部、ステ
アリルアルコール２重量部、セタノール３重量部、及び
サラシミツロウ７重量部を加熱して融解し、混和し、約
75℃に保ち、これにモノステアリン酸ソルビタン５重量
部、Ｄ−ソルビトール３重量部、及び精製水10重量部を
加え、約75℃に保温しながらかき混ぜ、約45℃に冷却
し、塩化リゾチーム５重量部を適量の精製水に溶かして
加え、かき混ぜてリゾチーム軟膏（医薬用バルク）とし
た。この軟膏の展延性をスプレッドメータ法で測定する
と、10℃における降伏値は44,580dyne/cm2、36℃におけ
る降伏値は3,420dyne/cm2であった。
支持体に綿織布を、保護ライナーに含水紙を用い、A6
版大の綿織布に辺縁部位の3mmを除いて、ナイフカッタ
ー法で８℃に保冷した上記軟膏を厚さ3mmに塗布した。
その上面を含水紙で被覆し、これをアルミパック封入し
て製剤とした。そののち２〜５℃の冷蔵庫内に保管し
た。
版大の綿織布に辺縁部位の3mmを除いて、ナイフカッタ
ー法で８℃に保冷した上記軟膏を厚さ3mmに塗布した。
その上面を含水紙で被覆し、これをアルミパック封入し
て製剤とした。そののち２〜５℃の冷蔵庫内に保管し
た。
（実験例） 本発明の貼付剤の効果を確認するため、上記製剤例で
作成した貼付剤を試料として、切傷治療実験を行った。
作成した貼付剤を試料として、切傷治療実験を行った。
ウイスター系雄ラットの背部被毛を電気バリカン及び
脱毛剤で脱毛した。エーテル麻酔下に背部皮膚の左右の
２か所をカッターで切り、25〜30mm切傷を２個作成し
た。切傷の中央を手術用糸で縫合した。抜糸は３日後に
行った。
脱毛剤で脱毛した。エーテル麻酔下に背部皮膚の左右の
２か所をカッターで切り、25〜30mm切傷を２個作成し
た。切傷の中央を手術用糸で縫合した。抜糸は３日後に
行った。
左右の切傷のうち一方には本発明の貼付剤を適当な大
きさに裁断し、ライナーを剥離して貼付した。他の一方
にはなにも貼付しないで放置した。支持体に粘着したリ
ゾチーム軟膏は体温により十分軟らかくなり、傷面を完
全に被覆できた。貼付剤の交換は１日１回、毎日行っ
た。
きさに裁断し、ライナーを剥離して貼付した。他の一方
にはなにも貼付しないで放置した。支持体に粘着したリ
ゾチーム軟膏は体温により十分軟らかくなり、傷面を完
全に被覆できた。貼付剤の交換は１日１回、毎日行っ
た。
４日後にラットを放血、致死させて皮膚を剥離し、切
傷の癒合程度をレオメータで測定した。その成績を第１
表に示した。本発明の貼付剤は、創耐張力が大きく、明
らかな切傷治癒効果が認められた。
傷の癒合程度をレオメータで測定した。その成績を第１
表に示した。本発明の貼付剤は、創耐張力が大きく、明
らかな切傷治癒効果が認められた。
〔発明の効果〕 軟膏の投与量は貼付剤の大きさにより容易かつ確実に
定まるので、患部の大きさなどに応じ、所定の大きさの
貼付剤を選んで貼付すれば良い。そのため本発明は、患
者の苦痛を和らげ、施療の効率を高める効果がある。
定まるので、患部の大きさなどに応じ、所定の大きさの
貼付剤を選んで貼付すれば良い。そのため本発明は、患
者の苦痛を和らげ、施療の効率を高める効果がある。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 入江 大祐 茨城県日立市東町４丁目13番１号 日立 化成工業株式会社山崎工場内 (72)発明者 深澤 一也 茨城県日立市東町４丁目13番１号 日立 化成工業株式会社山崎工場内 (56)参考文献 特開 昭63−203612（ＪＰ，Ａ) 特開 昭63−156727（ＪＰ，Ａ) 特公 昭49−48233（ＪＰ，Ｂ１) (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A61K 9/70
Claims (3)
- 【請求項１】支持体、軟膏の展延性が10℃の降伏値で3
0,000〜100,000dyne/cm2,36℃の降伏値で2,000〜20,000
dyne/cm2である支持体に接して形成される軟膏層及び膏
体を保護する保護ライナーを含んでなる皮膚疾患治療用
貼付剤。 - 【請求項２】軟膏の有効成分がリゾチームである請求項
１記載の皮膚疾患治療用貼付剤。 - 【請求項３】支持体に展延性が10℃の降伏値で30,000〜
100,000dyne/cm2,36℃の降伏値で2,000〜20,000dyne/cm
2の軟膏を塗布又は展延し、これを水、生理食塩液もし
くは水溶性消毒液で湿潤化した布又は紙から選ばれる保
護ライナーで保護することを特徴とする皮膚疾患治療用
貼付剤の製造法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1-192123 | 1989-07-25 | ||
| JP19212389 | 1989-07-25 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH03130215A JPH03130215A (ja) | 1991-06-04 |
| JP2926914B2 true JP2926914B2 (ja) | 1999-07-28 |
Family
ID=16286058
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP17657990A Expired - Fee Related JP2926914B2 (ja) | 1989-07-25 | 1990-07-04 | 皮膚疾患治療用貼付剤及びその製造法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2926914B2 (ja) |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH04145019A (ja) * | 1990-10-02 | 1992-05-19 | Dia Seiyaku Kk | 塩化リゾチーム含有貼付剤 |
| KR100369366B1 (ko) * | 2000-12-28 | 2003-02-05 | 우 찬 한 | 과일 이송장치 |
| US7202066B2 (en) * | 2002-01-29 | 2007-04-10 | Carrington Laboratories, Inc. | Combination of a growth factor and a protease enzyme |
| JP4705667B2 (ja) * | 2008-07-28 | 2011-06-22 | 住友建機株式会社 | チャージングフィーダの舗装材ゲート機構 |
-
1990
- 1990-07-04 JP JP17657990A patent/JP2926914B2/ja not_active Expired - Fee Related
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH03130215A (ja) | 1991-06-04 |
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