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JP2818999B2 - Transdermal drug applicator - Google Patents

Transdermal drug applicator

Info

Publication number
JP2818999B2
JP2818999B2 JP5315869A JP31586993A JP2818999B2 JP 2818999 B2 JP2818999 B2 JP 2818999B2 JP 5315869 A JP5315869 A JP 5315869A JP 31586993 A JP31586993 A JP 31586993A JP 2818999 B2 JP2818999 B2 JP 2818999B2
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
drug
applicator
skin
reservoir
computer component
Prior art date
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Expired - Lifetime
Application number
JP5315869A
Other languages
Japanese (ja)
Other versions
JPH07124265A (en
Inventor
シバリス ダン
ローゼン サンフォード
Original Assignee
ドラッグ デリバリー システムズ インコーポレイテッド
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by ドラッグ デリバリー システムズ インコーポレイテッド filed Critical ドラッグ デリバリー システムズ インコーポレイテッド
Priority to JP5315869A priority Critical patent/JP2818999B2/en
Publication of JPH07124265A publication Critical patent/JPH07124265A/en
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Description

【発明の詳細な説明】 【0001】 【産業上の利用分野】本発明は経皮薬剤アプリケータお
よびこのアプリケータとともに使用する電極構成に関
し、特に、制御システムへ取り付けられるとともに動物
または人間の皮膚に作用関係をもって取り付けられる薬
剤アプリケータに関する。また、この中でも特に本アプ
リケータが時計本体内に配設されるものに関する。 【0002】 【従来の技術】従来、薬剤を投与する方法としては、電
気泳動や電気浸透を利用して動物または人間の皮膚を介
して薬剤を供給するという方法があった。これは溶液ま
たは懸濁液中の薬剤分子が電界を受けるようにせしめる
ことにより体内に薬剤分子を供給するというものであ
る。電気泳動の場合には、イオン分子と同じ電荷を有す
る電極が投薬場所である皮膚に隣接する溶液上にある
と、イオンは反発し皮膚を通って血液流れ中に移行す
る。一方、電気浸透の場合には、水溶液は負電極に引き
つけられ、多孔性膜を通る電流を生じさせる。この両者
はその最終的効果は同じようなものであるが、このよう
な電気化学的なプロセスは、薬剤または他の薬物を経皮
的に注入や供与するのには、それぞれ別個にあるいは独
立に行うことができる。このようなタイプの経皮薬剤ア
プリケータは、薬剤溜めおよび患者の皮膚を含んで形成
される電気回路に電流を流すことによって薬剤を供給す
る。このようなアプリケータによれば患者への薬剤供給
は、安定状態を保ちつつ一定速度で長時間にわたって、
あるいは要求に応じて最もよく施される。なお、このよ
うな装置としては、米国特許385,556、486,
902、588,479、2,493,155、2,2
67,162、2,784,715、3,163,16
6、3,289,671、3,547,107、3,6
77,268、4,008,721、4,141,35
9、4,239,046、4,166,457、4,2
39,052、4,290,878、4,164,22
6、4,362,645、4,273,135、4,2
43,052、4,325,367、4,367,74
5、4,419,091、4,474,570、4,4
06,658、4,314,554、そして、他の外国
特許としては、EPA 0060452、DE 290
202183、DE 3225748、EPA 005
8920、UK 2104388がある。 【0003】 【発明が解決しようとする課題】しかしながら、薬剤投
与の有益な効果は、患者が時々薬剤供給機構を作動させ
るのを忘れたりすると減じてしまう。従って、薬剤の供
給は病院で行なわれることが多い。一方、患者が供給機
構を勝手に操作すると、薬剤供給が不規則になることが
予想される。このため本来自動的に薬剤が供給される機
構でありながら病院通いを強いられたり誤用による危険
が伴う場合があるという問題があった。従って、本発明
の主な目的は、患者の皮膚に薬剤アプリケータを取り付
けるとともに、電源の作動および作動停止時間を自動的
に定めて、可変な制御された速度で予め定められたある
いは予めプログラムされた時間間隔で電気泳動や電気浸
透注入作用により薬剤の供給、停止を行うシステムを提
供することである。本発明の他の目的は、1または複数
の薬剤溜めを患者の皮膚に取り付けるとともに、制御さ
れた速度で予め定めた時間間隔で電気泳動および/また
は電気浸透注入作用により1種または複数種の薬剤を供
給しおよび供給を停止するために取り付ける電源の作動
および作動停止の信号を与えるようにプログラムするこ
とができるコンピュータ機構を含むシステムを提供する
ことである。本発明の他の目的は、閉ループ・フィード
バッグ系を設けることによりあるいは実際に要求に応じ
た薬剤供給系を設けることにより、被験者または患者が
経験する物理的および化学的変化への応答を含む、患者
への薬剤供給制御に応えるシステムを提供することにあ
る。 【0004】 【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
本願の経皮薬剤アプリケータは、つぎの構成要件からな
る、少なくとも一つの薬剤を皮膚を通して血液流れ中に
供給するために生体に取り付けるものであって、前記薬
剤を補充可能な経皮薬剤アプリケータであって、少なく
とも一つの薬剤を皮膚を通して供給することを制御する
ためのコンピュータ構成要素であって前記生体に移動可
能に配置されるコンピュータ構成要素、を有する再使用
可能なアッセンブリを備え、前記コンピュータ構成要素
は前記薬剤アプリケータに電気的エネルギーを与え皮膚
へ電流を流すための電源を備え、少なくとも一つの薬剤
を含む薬剤溜めであって前記コンピュータ構成要素の下
方に再配置可能に設けられた再配置可能な薬剤溜め、を
有する薬剤カートリッジを備え、前記薬剤溜めは、該薬
剤溜めが前記コンピュータ構成要素の下方に設けられた
際に前記生体の皮膚に接触する浸透性のある表面を備
え、前記薬剤溜めが前記コンピュータ構成要素の下方に
設けられた際に、前記コンピュータ構成要素から前記薬
剤溜め及び前記生体の皮膚を通って流れる電流の流れを
創出するためのスイッチ手段を備える。また本発明は、
前記コンピュータ構成部品が腕時計用ハウジングに配置
され、あるいは前記コンピュータ構成部品がプログラム
可能なコンピュータを有し、あるいは前記薬剤溜りは患
者の皮膚と接触する浸透可能な薄膜を有する。またある
いは、前記薬剤溜めは充填チューブを有し、前記コンピ
ュータ構成要素は前記充填チューブを挿入するための穴
を有し、該充填チューブは、その外部端に、前記薬剤溜
め内に補充用の薬剤を注射器によって導入するために破
かれることによって前記薬剤溜め内に薬剤を補充可能と
する穴開け可能なセルフ・シールを有する。またあるい
は、前記再使用可能なアッセンブリーと前記薬剤カート
リッジが対をなし、前記薬剤カートリッジは前記再使用
可能なアッセンブリーの前記コンピュータ構成要素の下
に横たわるように配置される。 【0005】 【実施例】次に本発明の前提をなすもので本発明に関連
した技術(以下、「関連技術」)及び本発明の実施例に
ついて図面に沿って説明する。図1は関連技術の経皮薬
剤アプリケータの作動原理を示す図である。図1及び図
2を参照すると、アプリケータ10は隆起部分14と外
周に沿ったへり部16とを有する外被12からなる。ア
プリケータ10は、後に述べるその他の電気泳動ユニッ
トや電気浸透ユニットを収容する隆起中央部とその外周
に沿ったへり部とであれば、任意の形状またはサイズに
形成することができる。たとえば正方形、長方形、楕円
形、円形等や皮膚の特定の場所に合わせて任意の形状に
つくることができる。図2に見られるように、ここでは
アプリケータ10は患者の皮膚18の表面に取り付けら
れているが、外被12の隆起部分14内には後述する複
数の層がある。第1の層は、供給すべき薬剤が皮膚18
を通って移動する微孔性または半透性の膜22である。
なお膜22は、薬剤溜めの性質によっては必要ではな
い。 【0006】第2層は、投与すべき薬剤を収容する可撓
性パッドまたは他のタイプの薬剤溜め24からなる。当
該技術から理解できるように、また上記アメリカ合衆国
特許の一または複数のものに示されているように、薬剤
溜め24は選択された薬剤を溶液または懸濁液中に含有
する含浸パッドまたはゲルであっても良い。また、その
壁は周囲条件下で薬剤の漏れを防ぐことができる程度に
密ではあるが、電気泳動を利用する場合には、形成され
た電界の影響の下でたとえば荷電粒子またはイオンのよ
うな薬剤の移動を許す程度に多孔性である。たとえば、
輸送または貯蔵のためのアプリケータ詰め込み、温度変
動および薬剤溜めのパンクの結果として周囲条件下で漏
れが生じる場合には、微孔性の膜を採用するのが適当で
ある。この場合、膜22を使用するか否か、いかなる膜
を用いるのかは、大部分、使用する薬剤の性質に依存す
る。また、薬剤溜め24は、液状薬剤を収容するパウチ
よりは薬剤を含浸した多孔性物質からなるものであって
もよい。 【0007】薬剤溜め24上の第3層は、その次の層と
なるバッテリ28の一面として組み込むことができる接
点26である。接点26は、任意の導電性材料、好まし
くはアプリケータ10が皮膚の表面にぴったりとフィッ
トすることができるものが望ましい。このタイプの適当
な性質は、当該技術では周知であり、導電性の、好まし
くは非イオン性のポリマーが含まれる。炭素添加または
表面金属化プラスチックもまたこの用途に用いることが
できる。 【0008】次層を構成するバッテリ28は、特定の薬
剤について動電学的作用を得るのに必要な所望の電圧を
得るために内部的に直列に接続された一群のセルから構
成することができる。バッテリ28の向きは、選択した
薬剤の荷電粒子が、正か負かに依存する。もし粒子が溶
液または懸濁液中で負に荷電しているとすれば、皮膚は
接点26に対し正となりイオンを引きつけるので、接点
26はバッテリ28の負側に接続される。電気浸透につ
いては、たとえば薬剤溶液のpHはそれ程重要ではない
ので、設計および構造上もっとフィレキシビリティがあ
る。さらに、溶剤はかなり高濃度に濃縮することができ
る。これは、高イオン流動性が必要であり、より低濃度
であることが必要なイオン系溶液とは対照をなすもので
ある。従って、ここでは、両タイプの薬剤供給システム
が考えられている。これらは、発明の範囲内に入るもの
ではあるが、利用するシステムは選ぶ薬剤に基づくべき
である。両システムは組み合わせることができる。ま
た、成果の効率を最大としあるいは非イオン系薬剤を供
給したり供給速度を大きくするためにこれらを同時に用
いることもできる。 【0009】バッテリ28については、所望の作用電圧
を得るため、現在一般に入手可能な任意の従来の小型バ
ッテリ・セルを用い、直列に配設および接続することが
できる。さらに、今日では、適切な電流密度を与えるた
めに、厚さに対して大表面積を有する、極めて薄くかつ
可撓性の導電性ポリマシートから形成されるバッテリが
開発されている。このようないわゆるプラスチック・バ
ッテリの一つが“バッテリ・ツデイ(Battery
Today)”、秋号1981、pp.10、11およ
び22に記載されている。このようなバッテリを用いる
時には、図2にやや概略的に示しているようにセルを斜
めに直列に配置するようにシートを重ねることができ
る。もちろん、バッテリは、最終的には、所望の倣い
度、特定用途のために必要な電圧や電流密度、放電時間
等の要因を検討した上で選択を行う。バッテリ28の上
には、接点26と同様の構成を有するとともにバッテリ
28の反対側に電気的に接続される他の接点32が重ね
られる。 【0010】アプリケータ10の層すべてを包む外被1
2は、炭素を含浸させたポリマや表面金属化プラスチッ
クのような可撓性の導電性プラスチック材料から形成さ
れる。絶縁材料34は隆起部分14の側壁とその中に含
まれる種々の層との間の空間に満たされる。 【0011】アプリケータ10を皮膚18上に載せて接
着させ良好な電気的接触が得られるように、へり部16
の下側には導電性の接着性材料36が塗布される。 【0012】上記した構成により、大ざっぱに言って、
バッテリの一側から、外被12、接着性材料36、皮膚
18、微孔性膜22、薬剤溜め24およびバッテリ28
にもどる完全な電気的回路が形成される。上記した構成
によって形成される電気的回路の構成を、図3に示す。
図3では、回路が、図1および図2に示す構造に対応す
る数字で概略的に示される。 【0013】バッテリ28は、接点32、外被12およ
び接着層36を介して皮膚18に接続される。バッテリ
28の他側は、接点26、薬剤溜め24および膜22を
介して皮膚18に接続されて回路を完成する。抵抗Re
ffは、薬剤溜め24および膜22とともに、皮膚1
8、接着層36、外被12、バッテリ28およびその接
点26および32を含む完全な回路の実効抵抗を表わ
す。このタイプのシステムでは、ねらいの一つは、薬剤
が長い時間に亘ってゆっくり注入するように極めて低い
特定電流流れをつくり出すことである。膜22の下の皮
膚表面の0.0001A/cmという低電流は、特定
の薬剤を投与するために選ばれる典型的な電流である。
電流に対する皮膚の電気的抵抗は6〜9KΩのオーダで
あり、電気的接触がなされる皮膚上の複数点間の距離と
は大ざっぱに言って無関係である。これは、皮膚の電気
的抵抗は大部分電流が体内に侵入することに対する抵抗
であり、電流は電気的抵抗が極めて低い体内の液中を流
れるからである。このように、指示される速度の電流を
つくるためには、オームの法則により、1.5Vバッテ
リを使用する回路の合計抵抗は、貼付部の1平方センチ
につき約360KΩとなる。この抵抗すなわち回路の実
効抵抗Reffは、一つの構成要素あるいはバッテリ抵
抗、電極、外被材等を含む、図3に示す回路の構成要素
の組み合わせによってつくることができる。さらに、も
し所望であれば、本アプリケータの動作時間中に亘って
電流を一定に維持しておくために、定電流制限装置を導
電体26や、そうするのが便利であると考えられる回路
の任意の他の部分と一体的におよびその一部として形成
することができる。 【0014】さらに、図4に概略的に示すように、アプ
リケータ10は、薬剤の注入が所定時間後あるいは或る
量の薬剤が投与された後停止することを確実にするため
の装置を組み込むことができる。これは、プログラマブ
ル積分回路を用いることによって、あるいは回路に逆メ
ッキのセル38のような積分装置を挿入することによっ
て、達成することができる。当該技術で知られているよ
うに、セル38は一対の電極からなり、この電極の一方
の上には他方の電極に移すべき材料の塗膜がある。もと
の塗膜の厚さに基づいて所定時間が経過しあるいは供与
すべき薬剤の所望量を表わす積分電流が流れた後、全メ
ッキ材料が付着すると、内部抵抗が大幅に増加する。こ
れにより電流量が低下し、薬剤移動の停止がもたらされ
る。このような装置は、薬剤を適用する期間、あるいは
上記したように、供与すべき薬剤の量を予め定めておく
ために用いることができる。セル38は比較的高抵抗な
装置であり、アプリケータ10の作用に必要な高抵抗の
多くを提供することができる。 【0015】セル38は、接点32の一部としてつくる
ことができ、あるいは接点32と外被材14との間に挿
入することができる。さらに、薬剤を受ける者に感触、
感覚を与えないように電流を徐々に流すための装置をつ
くることができる。 【0016】図1〜図4には、アプリケータ10の構造
および回路内に組み込まれる液晶表示器(LCD)50
が示されている。LCD50は、アプリケータ10の一
定の規定された電流でのみその表示状態が変化する。す
なわち、このような一定電流が流れる完成回路によっ
て、処方投与量の薬剤が使用者に経皮的に投与され、L
CDは、この薬剤投与状況を積極的に表示すべく光表示
を行う。一定電流に不足を生じるような(1)導電性へ
り部が皮膚表面から外れてしまうような回路の断線、
(2)バッテリ切れ又はその故障、あるいは(3)薬剤
の涸渇の場合には、LCDの液晶表示が変化し、処方通
りの薬剤が投与されていないことを使用者に知らせる。
このようにして、使用者には、薬剤が適切に投与されて
いるか、いないかについて明瞭かつ積極的な表示が与え
られる。薬剤が適切に投与されていない場合には、使用
者はただ装置を取り外して新しい装置を取り付ける。新
しく取り付けられると同時に、新しいLCDが作動す
る。なお、LCDの代わりに発光ダイオード(LED)
を用いることもできる。表示器50があることによっ
て、皮膚18、接着層36、外被12、バッテリ28、
表示器50、接点32および26、満たされた薬剤溜め
24、膜22抵抗Reffにより完全な回路が形成され
る。なお、後述するように、薬剤投与状態を示すため
に、ディジタルまたはアナログのプログラマブル・コン
ピュータ表示器を使用しても良い。この場合には、皮膚
接点がなくなるとかバッテリが弱くなるとかのような不
調の場合には、本装置は、可聴なあるいは機械的な(振
動)警告を患者に与える。 【0017】図5を参照すると、表示器50のための他
の例60の拡大断面図が示されている。表示器50は導
電性ポリマの上下層61および62からなる。層61お
よび62は、非導電性ポリマの端キャップ(図示せず)
とともに薬剤溜め63を形成する。上層61は、少なく
とも一つの透明部分を持つか、あるいは全部透明であ
る。そして、薬剤溜め63内には、溶液またはゲル64
状の電気化学的に伝導性のある屈光性材料が入れられ
る。また、一層のシリカ微粒子65が薬剤溜め63内に
配設され、層61及び62間に非導電性の層を形成す
る。また導線66及び67が、それぞれバッテリ及び接
点24と回路を完成するために設けられる。 【0018】電気化学的に屈光性のある、あるいはエレ
クトロクロミック材料が、材料を通る電流の通過により
色または外観を変える。薬剤溜め63には、本装置の透
明な上層61を通して使用者により可視な色彩変化材料
が満たされている。適切な電気化学的屈光性材料として
は、たとえば、ラバリーらに1977年3月22に許可
されたアメリカ合衆国特許第4,013,414号に開
示されているイオン変化感応性表示染料がある。表示器
50に高度に極性のある状態を設けることによって、上
記のようなイオン変化感応性染料の色彩変化が検出さ
れ、それによって薬剤が投与されていることを患者に知
らせる。 【0019】変化により色彩応答または屈光するような
化学的材料や染料材料を、本装置の定電流を色彩や屈曲
率の変化を生じさせるために使用することにより、表示
器として作用させることもできる。上記染料材料の適当
なものとしては、たとえばホフらに対して1982年1
2月7日に許可されたアメリカ合衆国特許第4,36
2,645号に開示されたものがある。 【0020】アプリケータ10は、予め、種々のサイズ
および形状に形成され、プラスチック製パウチ内にシー
ルされ、保護ひもが露出側にかけられる。特定の適用例
に対して種々の薬剤を組み入れることができ、求められ
る電流量に応じてバッテリを変えることができる。もち
ろん、各バッテリの電気的方向は薬剤によって定まる。
本装置の使用に際しては、保護ひもをはずし、アプリケ
ータを耳の背後のような所望の皮膚の上、または粘膜と
接触させて置く。このように本アプリケータを置くと電
流が流れ、それと同時に薬剤の移動が開始される。 【0021】ここに記載するアプリケータを使用するこ
とにより、これまで不可能であったかあるいは実用的で
なかった、かなりの制御と正確さをもって長時間に亘る
薬剤治療を行うことが初めて可能となった。このアプリ
ケータを使用する治療のコストは、このアプリケータを
広く使用することにより治療を経済的に行なえるという
効果により充分に低減することができる。また、表示器
は、体に挿着する薬剤ディスペンサにおいてこれまで得
ることのできなかった、積極的な保証を使用者に与え
る。 【0022】一方、図6に示すような回路構成を採用
し、信号をループ状に増幅器94にフィードバックする
第3の電極86を設けても良い。この第3の電極86
は、薬剤投与の必要性を感知する制御プローグとして用
いられる。ここで76は微孔性膜、78は薬剤溜め、8
2はバッテリ、87は第3の電極86の表面、90’は
皮膚、92は接着剤である。このような電極またはプロ
ーグは、適宜、たとえばイオン感応性の従来型のもので
あり、特定の薬品を規制するために、体内または血液中
の特定薬品を検出するようその表面87に適当な酵素を
固着させている。この薬品は、たとえば、砂糖、インシ
ュリン、または、特定の薬品の要請を決定するために検
出したい他の任意の要素であってよい。このように、単
純なフィードバック・ループ回路により、発生された増
幅信号は、要請型薬剤供給システムを達成するために使
用することができ、これによって薬剤投与は要請によっ
て或る程度制御ができるようになる。用いる酵素は、制
御したい体内の或る種の薬品の濃度を検出することがで
きる。酵素検出および体内の特定薬品の検出により、電
極プローグに発生する電荷および信号は、薬剤投与を所
望レベルに規制するために、アプリケータ・バッテリ回
路に制御信号を与えるのに必要なだけさらに増幅され
る。もちろん、電極はプローグにより測定された信号を
受け、増幅し、発信するある種の半導体および/または
電界効果形トランジスタを組込んでいる。 【0023】あるいは、電極86は、皮膚または粘膜に
おいて直接または間接的に検出できる種々の身体パラメ
ータを検出することができるようにしてもよい。これら
の身体パラメータの例としては、皮膚温度、皮膚導電
率、脈拍数、毛細管ダイアレーション(capilla
ry dialation)等がある。 【0024】図7および図8を参照すると、並設パッチ
またはアプリケータ100の構造が皮膚102に固定さ
れているところが示されている。同図に示すように、要
素104Aは第1電極を示し、エア・ギャップを含む適
宜空間により第2電極から隔離、分離されている。図7
に最もよく示されているように、ギャップは、シコーン
のような不透過性非導電性の材料からつくることができ
る“堰”106として適宜示されている。堰106は電
極の分離を維持するとともにこのような堰または電極障
壁手段の下または隣接する皮膚表面にたまる汗その他の
湿分により生じ得る、電極間の一切の“短絡”効果を排
除することができるように、皮膚に対してシールを与え
る。要素108は図1〜図2の外被12と同様の包被材
である。もっとも、この包被材は、電極またはバッテリ
110および直列接続の定電流装置112(これは定電
流ダイオードから適宜構成することもできる)が、リー
ド線または導線により、第1および第2電極上にそれぞ
れ配設される別個の導電性端子またはフィルム要素11
4Aおよび114Bに適宜接続されるので、導電性であ
る必要はない。好ましい要素としては、炭化プラスチッ
ク箔または金属化マイラーのような他の導電性フィルム
からつくることができる。 【0025】第1および第2電極の底部に沿って配置さ
れる膜116は、図1〜図4の要素22のようにオプシ
ョナルであり、接着性および好ましくはゲル状性質を有
する半透性の微孔性膜要素からなる。堰106は、好ま
しくは、膜116を超えて突出して、アプリケータ装置
を形成する分離電極間に有効な堰状シールを形成するよ
うに形成される適当な不透過性の絶縁材料である。この
ように、堰106は、薬剤、水等に対して不透過性であ
るのみでなく、非導電性でもなければならない。 【0026】薬剤マトリックスはまた薬剤溜めから構成
することもできる第2電極104Bは、微孔性の下方膜
116と導電性要素114B間に配設される。アプリケ
ータ100の第1電極上には、低濃度の電解質溶液のよ
うな適宜の薬剤マトリックスまたは薬剤溜め118が無
孔質膜116および好ましくは他の半透性の上方膜20
間に配設され、他の(上方)高濃度薬剤マトリックスま
たは薬剤溜め122を形成する。パッチの第1電極のた
めの上記構成により、最適薬剤投与に際して助けとな
る、予め定められた勾配の濃度と所望のpHの維持が容
易になる。 【0027】関連技術の電気的概要を示す図9におい
て、数字124は、電源またはバッテリ110により発
生する電流流れを仮想線で示す。さらに、この図は、す
べて、類似の内部構造を有する“活性”電極または薬剤
溜めである三つの別個の電極からなるさら他のアプリケ
ータ構造または改変例を概略的に示し、三つの電極は数
字126A、126Bおよび126Cにより識別され
る。 【0028】薬剤溜め126Aから出たたとえば皮膚1
02に至る参考矢印Aは電気浸透により薬剤を経皮的に
供給するのに用いられる。一方、薬剤溜め126Bおよ
び126Cから出て皮膚102にそれぞれ至る参考矢印
BおよびCは、イオン泳動または電気泳動により正イオ
ンおよび負イオンをそれぞれ経皮的に供給するのに用い
ることができる。 【0029】関連技術の装置は、電気浸透、電気泳動お
よびイオン泳動のような、皮膚を通して薬剤投与するた
めの、いくつかのまたはすべての動電学的現象を用いる
ことができる。電気浸透は液体を正電極から負電極へ配
設し、このような物質移動プロセスは薬剤の濃度レベル
にはさほど依存しないということも認識されるべきであ
る。他方、イオン泳動は正または負のいずれの電極でも
起こり、一般には、制御されたpHとともの低濃度およ
び高希釈を必要とする。 【0030】従って、上記したように、図7〜図9は異
なる電極構造を示してはいるが、両側とも同様の構造で
あってもよく、従って、図示のように、左側が不活性電
極であり右側が活性電極である場合と対照的に、両側と
も“活性”電極から構成される。このようなアプリケー
タ構造によれば、一判部または両判部は、パッチの一側
でイオン泳動薬剤供与をし、他側で薬剤を電気浸透的に
供与することができる。さらに、複数の動電学的現象が
同じ電極で同時にあるいは順次起こるように、電気/化
学的パラメータを構成および配置することができる。装
置への電流の通過により、パッチ内および皮膚レベルの
両方で物理的および化学的変化が引き起こされるので、
これらの変化により、薬剤供給の一方の動電学的機構を
禁止または不活性にし、かつ他方の動電学的現象を活性
にすることができる。このような物理的および化学的変
化は、電流を変えることなく薬剤供与速度を時間依存し
て変えるのに用いることができる。 【0031】図7に明らかに示されているように、電極
は、便宜上同寸および/または同形に製造することがで
きるけれども、必ずしも同サイズ(または同形)である
必要はない。同様に、底部の周辺要素128は図2の要
素34と同様にアプリケータの周辺まわりの粘着性シー
ル境界部として作用するけれども、これらの電極および
アプリケータ構造は、実際には、図1〜図4の装置のよ
うに本当の“へり”領域または皮膚電極というものを組
み入れてはいない。 【0032】次に本発明に係る実施例について説明す
る。なお説明なき部分については前記した関連技術と同
様の構成をなす。本アプリケータは、図10では分解斜
視図で、図11では斜視図で、ここでは説明のために手
首132として示されている患者の体に、ひもで取り付
けるかまたは腕輪のようにつけて示されるコンピュータ
化された制御および取付けシステム130に組み込まれ
ている。明確にするために上下を逆にして発明を示して
いる図10は、三つの部分を含んでいる:長く延ばした
薬剤アプリケータ134;システムの制御および電力要
素を収容する時計本体136;およびシステムを押さえ
つけるひも、特に、時計本体136の一対の両側にそれ
ぞれ固着されるひもバックル部138とひもバックル止
め部140である。アプリケータ134は説明すべき薬
剤アプリケータシステムの部である。アプリケータ13
4の上側は、時計本体136の底側とひもバックル部1
38およびひもバックル止め部140の底側に、アプリ
ケータ134の上側から被覆裏打ちシート142を外す
ことにより露出する接着層141により取り外し自在に
供給される。アプリケータ134の底側は、図13に示
すように患者の皮膚144に密着に接着する。アプリケ
ータ134は時計本体136とそのひもの形に形成され
ている。図12に示すように、ひもバックル部138
は、バックル146とバックル部の端に結合された舌1
48とを有し、舌148はひもバックル止め部140の
一連の孔150の一つに挿入されるようになっている。
図12および図13は、時間のデジタル読み出しを表示
する液晶表示器(LCD)152を示している。 【0033】図12および図13は、時計本体136と
アプリケータ134の内部形状を示す。時計本体136
の内部を最初に説明する。時計ケーシング154は、時
計本体136の上部に位置する表示ウインドウ156と
後述する他の孔を除いて、時計本体136を包んでい
る。 【0034】上向きの液晶表示器(LCD)152は、
ウインドウ156のすぐ下の時計本体136の最上層を
占め、コンピュータ構成要素158はLCD152のす
ぐ下の層を占める。コンピュータ構成要素158には、
薬剤の経皮的適用に関連する特別のプログラム指示を行
うようになっているハードウエアのコンピュータ構成要
素が含まれている。ボタン174および176は、ひも
部分が結合される側に結合する、時計本体136の両側
の一方に取り付けられ、ボタン178と180は反対側
に取り付けられる。ボタン174、176、178、1
80は、スイッチ手段を構成し、コンピュータ構成要素
158に含まれるプログラムを制御するようになってい
る。すなわちボタン174、176、178及び又は1
80は、後述する薬剤溜め186A、186Bがコンピ
ュータ158の下方に設けられた際に、コンピュータ1
58内のプログラムを作動させ、薬剤を生体内へ流入さ
せる上記電流の流れを創出する。図10は、プラグ16
2のフォークを受けるようになっている、制御ボタン1
74および176に隣接する穴160の配置を示す。プ
ラグ162は、医者の事務所で用意されているプレプロ
グラム・システム(図示せず)に結合されている。時計
のバッテリ164は、コンピュータ構成要素層158の
すぐ下の層に置かれている。アプリケータのバッテリ1
66は時計バッテリのすぐ下の層に置かれている。アプ
リケータのバッテリ166は、薬剤溜め134と関連せ
しめられて、今説明しようとしている薬剤アプリケータ
・システムを作動するための電力を供給する。フィード
バック電極168(図8に関連して先に述べたフィード
バックまたは電極86のような)は、アプリケータのバ
ッテリ166のすぐ下で、時計本体136の中央に適宜
配設される。時計ケーシング154の底に形成された孔
により、アプリケータのバッテリ166に対する電極的
接触のアクセスが与えられる。 【0035】図13に示すように、薬剤アプリケータは
対向する正負のアプリケータ・パッチ182Aおよび1
82Bを含み、これらは、それぞれ、図示のように、ア
プリケータのバッテリ166の正、負側に、記載の方法
で、それぞれ電気的に接続されることによって、正負電
極の機能を行う。図12に最もよく示されているよう
に、二つの別個の正負の薬剤溜め186Aおよび186
Bは、アプリケータ134のアプリケータ・パッチ18
2Aおよび182Bに設けられており、またアプリケー
タ・パッチ182Aおよび182Bはそれぞれひもバッ
クル部138及びひもバックル止め部140を有してい
る。アプリケータ134の真ん中の非導電性の中性部分
190は、アプリケータ・パッチ182Aと182Bと
を分離している。正負溜め186Aおよび186Bに
は、それぞれ、特定の1または複数の薬剤の高濃度上層
192Aおよび192Bと同じ1または複数の薬剤の低
濃度下層194および194がある。薬剤溜め186A
および186Bはそれぞれ異なる薬剤を収容してもよ
く、それぞれ同じ薬剤を収容してもよい。また、薬剤を
薬剤溜め186A又は186Bのうち一方にのみ収容し
て、他方には逆の電荷の電極として作用する非薬剤性質
を収容させてもよい。上層192Aおよび192Bは、
それぞれ、半透性膜196Aおよび196Bにより下層
194Aおよび194Bと分離されている。アプリケー
タ・パッチ182Aおよび182Bの下部は、図1およ
び図2に関して先に述べた膜22と同様の微孔性または
半透性膜198Aおよび198Bであり、これを通っ
て、薬剤が移動して皮膚144を通って吸収される。 【0036】可撓性の導電性層200Aおよび200B
は、それぞれ、正負の薬剤溜め186Aおよび186B
と、プログラマブル・コントローラまたはコンピュータ
158の正負端子との間に延在する。導電性層200A
および200Bは、それぞれ、好ましくは、下層194
Aおよび194Bの概ね中ほどに配設され、その薬剤溜
め186Aおよび186Bからの正負電極位置から中立
または中央部190まで延在する。中立部190にある
高導電性のコネクタ204Aおよび204Bは、それぞ
れ、時計ケーシング154の頂部に埋設された導線20
6Aおよび206Bにより、メッシュ層200Aおよび
200Bの内端をコンピュータ158の正負端子に接続
する。 【0037】アプリケータ・システムは、負の薬剤溜め
186B内に負イオン薬剤を収容し、正の薬剤溜め18
6A内に、電気浸透により作用する正イオン薬剤または
中性イオン薬剤を収容することができる。導電性層20
0Aおよび200Bは、好ましくは、織地から出ている
導電性の髪の毛状突起とともに織られた導電性の炭素繊
維からできている。あるいは、可撓性層200Aおよび
200Bは、導電性の炭素粒子を添加した可撓性の導電
性ストランドからつくられる。アプリケータのバッテリ
166の一方の端子、コンピュータ158、導電性メッ
シュ層200A、膜196A、薬剤溜め186A、患者
の皮膚144、薬剤溜め186B、膜196B、導電性
メッシュ層200B、コネクタ204B、導線206
B、コンピュータ158、およびバッテリ166の他端
子に至る電気的回路が、このようにして形成される。バ
ッテリ164および166とコンピュータ158との間
の接続は図示を簡単にするために示されていない。負の
薬剤溜め186Bに負にイオン化した薬剤が供給される
と、イオン泳動作用により、薬剤は負側電荷から患者の
皮膚144に反発される。 【0038】正の薬剤溜め186Aが正にイオン化した
薬剤の供給を受けると、イオン泳動作用により、薬剤は
正側から患者の皮膚144を通って反発される。あるい
は、正の薬剤溜め186Aは、電気浸透作用により薬剤
が患者の皮膚144中に移動するように、中性薬剤を供
給することもできる。 【0039】不透過性のシール層202Aおよび202
Bは、それぞれ、高濃度の溜め薬剤192Aおよび19
2Bを部分的に包むように、アプリケータ・パッチ18
2Aおよび182Bの上面および外側と縁部(図13に
は図示せず)にわたって延在する。層202Aおよび2
02Bは、非導電性中央部190および半透性底膜19
8Aおよび198Bに供給し、薬剤溜め186Aおよび
186Bを完全に包む。接着層141は、接着材(図示
せず)により、シール層202Aおよび202Bと非導
電性中性部190の上側に固着され、ストラップ被覆部
138および140と時計ケーシング154の下側にさ
らに固着される。時計本体136とストラップ部138
および140は、時計本体136が再使用可能なよう
に、アプリケータ134から取り外すことができる。 【0040】第3の、またはフィードバック検出器16
8は、図13に最もよく概略的に示されているように、
コンピュータ158と電気的に接触している。図14に
見られるように、リード線208Aおよび208Bは、
アプリケータ・パッチ182Aおよび182Bをバッテ
リ166およびコンピュータ158(図14では電流調
整器210およびプログラマブル・コントローラ212
としてのそれぞれの正負側に電気的に接続する。リード
線216は第3のフィードバック検出器168をプログ
ラマブル・コントローラ212に接続する。電源または
バッテリ166からの電流は、リード線208A、アプ
リケータ・パッチ182A、皮膚144、アプリケータ
・パッチ182B、リード線208B、プログラマブル
・コントローラ212、電流調整器210を通ってバッ
テリ166にもどる。検出器168は皮膚制御部218
と有している。接点層218は、患者の皮膚変化を検出
する、例えばpHセンサまたはイオン感応電極であって
よい。層218は、検出した変化を第3電極168に送
る能力を持って、皮膚144の表面の化学的または物理
的変化を検出することができる。第3電極168は、ル
ープ信号をリード線216を介してプログラマブル・コ
ントローラ212にフィードバックする。薬剤要請を検
知し、この要請をプログラマブル・コントローラ212
に信号することは、フィードバック検出器168の主要
な機能である。検出器168は好ましくはイオン感応性
であり、層218には、体内または血液中で規制させる
べき特定の薬品を検出する適当な酵素を設けることがで
きる。砂糖およびインシュリンは、規制されるべき典型
的な薬品の例である。 【0041】次に本発明の他の実施例について説明す
る。なお説明なき部分については前記した関連技術と同
様の構成をなす。図15は、その構成の概要を示す分解
斜視図である。図15は、補充可能なアプリケータ又は
パッチが時計本体内に配設される本発明の実施例を示
す。パッチの薬剤溜めは、詰め替え可能であるかあるい
は時計本体内に配設することができる廃棄用の薬剤カー
トリッジの一部であってよい。 【0042】アプリケータ・システム340には、LC
D343を有する時計本体342と、先に示したものと
同様のコンピュータ158およびコンピュータ・バッテ
リ166に作用が類似するコンピュータ組立体およびコ
ンピュータ・バッテリ(いずれも図示せず)とが設けら
れる。時計本体342は、説明の都合上円筒形として示
されているが、他の任意の形状、たとえば、先に述べた
ような正方形または長方形であってもよい。薬剤溜め3
44は、患者の皮膚350と接触する微孔性膜348を
有している。薬剤溜め344内に収容される薬剤は、患
者の皮膚350を通って供給される。薬剤溜め344
は、種々の形状に形成することができる。薬剤溜め34
4は、外被352と、皮膚350と接触する、外方に延
在する円形の下方へり部あるいは導電性フランジ部35
4とを有している。アプリケータ・バッテリ356は、
薬剤溜め344にわたって時計本体342内に配設され
る。アプリケータ・バッテリ356は、反対向きの上お
よび底電気接点層358および360を有する。図1の
接着剤36のような、フランジ部354の外へりの下の
導電性の接着層(図示せず)が、仮想線364により示
されている電流が半透性薬剤溜め膜348、皮膚350
およびフランジ354から流れるように設けられてい
る。もちろん、本発明のこの実施例において、薬剤供給
を制御するための同様の方法で、先に述べたプログラマ
ブル・コンピュータ(図示せず)および電流調整手段を
用いてもよい。 【0043】本実施例にあっては、図15に示すよう
に、“縁付き帽子形状”の組立体を時計本体342の底
から、カートリッジ式に取り外すことができる。フラン
ジ部354は、使用時に時計本体に装着される時には時
計本体342の底壁となる。電流364は、膜348を
皮膚350に置くと同時に流れる。薬剤カートリッジ
は、例えばフランジ部354の周辺に設けたつめのよう
な種々の手段により、あるいはスナップどめ型コネクタ
により、時計本体に適宜固着することができる。ひも3
66および368は、図示のように時計本体342と一
体的であってもよく、時計本体に別個に取り付けること
もできる。薬剤溜め344の上壁面から上方に延在する
スイッチ手段369は、時計本体の複数の凹部と合うよ
うになっており、薬剤溜め344がコンピュータ158
の下方に設けられた際に、コンピュータ158内のプロ
グラムを作動させ、上記の電流の流れを創出する。スイ
ッチ手段369の位置は、薬剤溜め344内に収容され
る薬剤のタイプにより予め定められている。あるいは、
薬剤溜め344の正面に適宜設けられた導電性のバー・
コード371を用いて、薬剤溜め内に収容される薬剤に
従ってプログラム化された応答を作動させることができ
る。 【0044】薬剤溜めから薬剤を補充するための他の実
施例には、図15において仮想線で示されているよう
に、細長い充填チューブ370が含まれる。上面372
はLCD343を有している。充填チューブ370は、
薬剤溜め344中で涸渇した薬剤の詰め替え物を容れ
る、仮想線で示す注射器378の針によって侵入可能な
ゴムまたは類似の物質でできているセルフ・シールタイ
プの上部カバー376を持っている。 【0045】時計本体に含まれるプログラマブル・コン
ピュータと組み合わせ可能なモニタ装置の一例は、心拍
測定装置であってよい。このような装置は、たとえばジ
ョガーの時計が、心拍数(脈拍)を図るためにLEDや
フォトトランジスタを用い、皮膚温度を測るためにサー
ミスタを用いることができるという点において、周知で
あり、古いものである。発光ダイオード(LED)、ア
プリケータの中立部190に形成された垂直光チューブ
の上に、時計本体内に配設される。チューブの底部開口
は患者の皮膚と直接接触し、皮膚から反射する光がホト
セル(図示せず)により計測され、反射光の変化が、脈
拍数を演算するのに用いられる。 【0046】取付け手段は、つぎの構造には限定されな
いが、これを含めて任意の適宜構成の形をとることがで
きる。即ち、ヘッドバンド、アームまたはレッグ・バン
ド、腕輪または時計のひも、体のベルト等とすることが
できる。アプリケータは取付手段と皮膚または粘膜間に
配設されるが、他の構成としては、腟または人間の体腔
に使用されるタンポン状挿入物または同様の装置があ
る。このような構成によれば、アプリケータ手段は、コ
ア状要素(これは装置の要素のいくつかを含んでよい)
に取り外し自在にあるいは永久的に取り付けてもよく、
アプリケータ手段そのものが実際にコアの回り配設され
あるいは包まれてもよい。 【0047】 【発明の効果】以上説明したように、本発明により経皮
薬剤アプリケータによれば、アプリケータに薬剤投与プ
ログラムを搭載したコンピュータ手段を配したことによ
り、薬剤に応じて最適の量を最適な時間で自動的に投与
することができる。
Description: BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a transdermal drug applicator.
And the electrode configuration used with this applicator.
In particular, animals attached to control systems
Or a drug that can be attached to human skin in an operative relationship
Agent applicator. In particular, this app
The present invention relates to a device in which a locator is provided in a watch body. 2. Description of the Related Art Conventionally, as a method of administering a drug, an electric
Through animal or human skin using electrophoresis or electroosmosis
And then supply the drug. This is the solution
Or cause drug molecules in suspension to receive an electric field
To supply drug molecules to the body.
You. In the case of electrophoresis, it has the same charge as the ionic molecule
Electrode is on the solution next to the skin where the drug is placed
Ions repel and migrate through the skin into the bloodstream
You. On the other hand, in the case of electroosmosis, the aqueous solution is drawn to the negative electrode.
And cause a current to flow through the porous membrane. These two
Has a similar end effect, but
Electrochemical process, transdermal drug or other drug
Injections or donations can be done separately or independently.
It can be done upright. This type of transdermal drug
The applicator is formed including the reservoir and the patient's skin
Medicine by supplying current to the electrical circuit
You. According to such an applicator, drug supply to a patient
For a long time at a constant speed while maintaining a stable state
Or it is best applied on demand. In addition, this
Such devices include U.S. Pat. Nos. 385,556,486,486.
902, 588, 479, 2,493, 155, 2, 2
67,162,2,784,715,3,163,16
6, 3,289,671,3,547,107,3,6
77,268,4,008,721,4,141,35
9,4,239,046,4,166,457,4,2
39,052,4,290,878,4,164,22
6, 4,362,645, 4,273,135,4,2
43,052,4,325,367,4,367,74
5, 4,419,091, 4,474,570,4,4
06,658, 4,314,554 and other foreign countries
Patents include EPA 0060452, DE 290
202183, DE 3225748, EPA 005
8920 and UK 2104388. [0003] However, the drug delivery
The beneficial effect of administration is that the patient sometimes activates the drug delivery mechanism.
If you forget to do it, it will decrease. Therefore, drug delivery
Salaries are often paid in hospitals. Meanwhile, the patient
Uncontrolled operation of the mechanism may lead to irregular drug supply.
is expected. For this reason, machines that automatically supply drugs
Danger due to misuse or being forced to go to hospital
There was a problem that sometimes accompanied. Therefore, the present invention
The main purpose of attaching a drug applicator to the patient's skin
Power on and off times automatically
A predetermined, variable controlled speed
Or electrophoresis or electrolysis at preprogrammed time intervals.
Provide a system for supplying and stopping drugs by permeation
Is to provide. Another object of the invention is to provide one or more
The drug reservoir is attached to the patient's skin and
Electrophoresis and / or
Supplies one or more drugs by electroosmotic injection
Activate power supply to install and stop supply
Be programmed to give
Provide a system including a computer mechanism capable of
That is. Another object of the invention is to provide a closed loop feed.
By providing bag system or according to actual requirements
The patient or patient can be
The patient, including the response to physical and chemical changes experienced
To provide a system that responds to drug supply control
You. [0004] In order to achieve the above object,
The transdermal drug applicator of the present application has the following components.
At least one drug into the bloodstream through the skin
A drug attached to a living body for supply,
Transdermal drug applicator that can replenish
Control the delivery of one drug through the skin
For moving to the living body
Computer components, which are arranged in a reusable manner
Said computer component comprising a possible assembly
Provides electrical energy to the drug applicator and
Power supply for passing current to the at least one drug
A drug reservoir containing the computer component
A relocatable drug reservoir, which is relocatable to the
A medicine cartridge having the medicine reservoir,
A reservoir is provided below the computer component
A permeable surface that comes into contact with the skin of the living body
For example, the medicine reservoir is located below the computer component.
When provided, from the computer component to the drug
Current flow through the reservoir and the skin of the organism
It has a switch means for creating. The present invention also provides
The computer components are arranged in a wristwatch housing
Or the computer component is a program
Have a possible computer, or the reservoir is
It has a permeable membrane that comes into contact with the skin of the individual. There is also
Alternatively, the reservoir has a filling tube and the
The computer component has a hole for inserting the filling tube.
The filling tube is provided at its outer end with the drug reservoir.
In order to introduce replacement medicine by syringe
It is possible to refill the medicine in the medicine reservoir
It has a self-sealing that can be pierced. Again
The reusable assembly and the drug cart
Ridge pairs and the drug cartridge is reused
Under said computer component of a possible assembly
It is arranged to lie down. Next, the present invention is based on the premise of the present invention and relates to the present invention.
Technology (hereinafter referred to as “related technology”) and examples of the present invention.
This will be described with reference to the drawings. Figure 1 shows related art transdermal drugs
It is a figure showing the operation principle of a medicine applicator. FIG. 1 and FIG.
With reference to FIG. 2, the applicator 10 is
It comprises a jacket 12 having an edge 16 along the circumference. A
The predicator 10 is connected to another electrophoresis unit described later.
Central part and its outer periphery for housing
Any shape or size as long as it is along the edge
Can be formed. For example, square, rectangle, oval
Any shape according to shape, circle, etc. or specific location of skin
I can make it. As you can see in Figure 2, here
The applicator 10 is attached to the surface of the patient's skin 18.
However, the raised portion 14 of the jacket 12 has
There are several layers. The first layer is where the drug to be delivered is skin 18
Is a microporous or semi-permeable membrane 22 that moves through it.
The membrane 22 is not necessary depending on the properties of the medicine reservoir.
No. The second layer is a flexible layer containing the drug to be administered.
A pad 24 or other type of drug reservoir. This
As can be understood from the technology, the above-mentioned United States
Drugs as indicated in one or more of the patents
Reservoir 24 contains selected drug in solution or suspension
Impregnated pads or gels. Also,
Walls should be able to prevent drug leakage under ambient conditions
Although dense, when electrophoresis is used,
Under the influence of an applied electric field, such as charged particles or ions.
Porous enough to allow the transfer of such drugs. For example,
Applicator packing for transport or storage, temperature change
Leakage under ambient conditions as a result of motion and puncture of the reservoir.
If this occurs, it is appropriate to use a microporous membrane.
is there. In this case, whether or not the membrane 22 is used,
Is largely dependent on the nature of the drug used.
You. The medicine reservoir 24 is a pouch containing a liquid medicine.
Rather than a porous material impregnated with a drug.
Is also good. [0007] The third layer on the drug reservoir 24 is
Connection that can be incorporated as one side of the battery 28
Point 26. Contact 26 can be made of any conductive material, preferably
The applicator 10 fits snugly against the skin surface
It is desirable to be able to do this. Applicable for this type
Properties are well known in the art and may be conductive,
Or non-ionic polymers. Carbon addition or
Surface metallized plastics can also be used for this purpose
it can. [0008] The battery 28 constituting the next layer is a specific medicine.
The desired voltage necessary to obtain the electrokinetic action
Consists of a group of cells internally connected in series to obtain
Can be achieved. Battery 28 orientation selected
It depends on whether the charged particles of the drug are positive or negative. If the particles are dissolved
If the liquid or suspension is negatively charged, the skin
Since it becomes positive with respect to the contact 26 and attracts ions, the contact
26 is connected to the negative side of the battery 28. About electroosmosis
For example, the pH of the drug solution is not so important
More flexibility in design and construction
You. In addition, solvents can be concentrated to fairly high concentrations.
You. This requires high ionic fluidity and lower concentrations
In contrast to ionic solutions that need to be
is there. Therefore, here, both types of drug delivery systems
Is considered. These are within the scope of the invention
But the system you use should be based on the drug you choose
It is. Both systems can be combined. Ma
Maximize the efficiency of results or provide nonionic drugs
Use them simultaneously to increase the feed rate and feed rate
Can also be. For battery 28, the desired working voltage
In order to obtain
It can be arranged and connected in series using battery cells.
it can. In addition, today,
Very thin and have a large surface area with respect to thickness
A battery formed from a flexible conductive polymer sheet
Is being developed. Such a plastic bag
One of the batteries is "Battery Today".
Today) ”, Autumn Issue 1981, pp. 10, 11 and
And 22. Using such a battery
At times, the cells may be tilted as shown schematically in FIG.
Sheets can be stacked so that they are arranged in series
You. Of course, the battery will ultimately follow the desired
Degree, voltage and current density required for specific application, discharge time
Make a selection after considering such factors. On the battery 28
Has a configuration similar to that of the contact 26 and has a battery
Another contact 32 electrically connected to the other side of
Can be [0010] A jacket 1 that wraps all the layers of the applicator 10
2 is a carbon impregnated polymer or surface metallized plastic.
Formed from a flexible conductive plastic material such as
It is. The insulating material 34 includes the sidewalls of the raised portion 14 and the
The space between the various layers is filled. The applicator 10 is placed on the skin 18 for connection.
Edge 16 so that good electrical contact is obtained.
A conductive adhesive material 36 is applied to the lower side. With the above configuration, roughly speaking,
From one side of the battery, the jacket 12, adhesive material 36, skin
18, microporous membrane 22, drug reservoir 24 and battery 28
A complete electrical circuit back is formed. The configuration described above
FIG. 3 shows a configuration of an electric circuit formed by the method.
In FIG. 3, the circuit corresponds to the structure shown in FIGS.
This is schematically indicated by a number. The battery 28 includes a contact 32, a jacket 12 and
And connected to the skin 18 via an adhesive layer 36. Battery
On the other side 28, a contact 26, a drug reservoir 24 and a membrane 22 are formed.
Connected to the skin 18 to complete the circuit. Resistance Re
ff together with the drug reservoir 24 and the membrane 22 together with the skin 1
8, adhesive layer 36, jacket 12, battery 28 and its connection
Represents the effective resistance of the complete circuit including points 26 and 32
You. In this type of system, one of the goals is to
Very low to inject slowly over a long period of time
To create a specific current flow. Skin under membrane 22
0.0001 A / cm of the skin surface 2 That low current is specific
Is a typical current chosen to administer a given drug.
The electrical resistance of the skin to the current is on the order of 6-9 KΩ
And the distance between multiple points on the skin where electrical contact is made
Is roughly irrelevant. This is the skin electricity
Resistance is the resistance to the penetration of most of the current into the body
Current flows through the body fluid with extremely low electrical resistance.
Because it is Thus, the current at the indicated speed is
To make it, according to Ohm's law,
The total resistance of the circuit that uses the
About 360 KΩ. This resistance, or the actual
The effective resistance Ref is one component or battery resistance.
Components of the circuit shown in FIG. 3, including resistors, electrodes, jacket material, etc.
Can be made by a combination of In addition,
And if desired, during the operating time of the applicator.
In order to keep the current constant, introduce a constant current limiter.
The electric body 26 or a circuit that would be convenient to do so
Formed integrally with and as part of any other part of
can do. Further, as schematically shown in FIG.
The locator 10 indicates that the injection of the medicine is performed after a predetermined time or some time
To ensure that the dose stops after the dose of drug has been administered
Devices can be incorporated. This is a programmable
By using an integrated circuit
By inserting an integrator such as a
And can be achieved. Known in the art
As shown, the cell 38 comprises a pair of electrodes, one of which
On top is a coating of the material to be transferred to the other electrode. Original
A predetermined time has elapsed or provided based on the thickness of the coating film
After an integrated current representing the desired amount of drug to be
When the stick material adheres, the internal resistance increases significantly. This
This reduces the amount of current and results in the cessation of drug transfer.
You. Such devices can be used during drug application, or
Predetermine the amount of drug to be provided as described above
Can be used for Cell 38 has a relatively high resistance
A high-resistance device necessary for the operation of the applicator 10.
Many can be provided. Cell 38 is made as part of contact 32
Or between the contact 32 and the jacket material 14.
You can enter. In addition, feel the person receiving the drug,
Provide a device for gradually flowing current so as not to give a sense.
You can come. FIGS. 1 to 4 show the structure of the applicator 10.
And liquid crystal display (LCD) 50 incorporated in circuit
It is shown. The LCD 50 is a part of the applicator 10.
The display state changes only with a specified current. You
In other words, the completed circuit in which a constant current flows
The prescribed dose of the drug is transdermally administered to the user,
CD is optically displayed to positively display the drug administration status
I do. (1) Conductivity that causes shortage of constant current
Disconnection of the circuit where the lip may come off the skin surface,
(2) Battery exhaustion or its failure, or (3) Drug
In the case of exhaustion, the liquid crystal display on the LCD changes,
Notify the user that no other medication has been administered.
In this way, the user is given the drug properly
A clear and positive indication of whether or not
Can be Use if drug is not administered properly
One simply removes the device and installs a new one. new
The new LCD works as soon as it is installed properly.
You. In addition, instead of LCD, light emitting diode (LED)
Can also be used. With the display 50,
And the skin 18, the adhesive layer 36, the jacket 12, the battery 28,
Indicator 50, contacts 32 and 26, filled drug reservoir
24, film 22 complete circuit is formed by resistance Ref
You. In addition, as described later, in order to indicate a drug administration state.
Digital or analog programmable
A pewter display may be used. In this case, the skin
Failures such as missing contacts or weak batteries
In the case of tuning, the device may be audible or mechanical (vibration).
B) Give a warning to the patient. Referring to FIG. 5, another for display 50 is shown.
An enlarged cross-sectional view of Example 60 is shown. The indicator 50 is
It comprises upper and lower layers 61 and 62 of an electrically conductive polymer. Layer 61
And 62 are non-conductive polymer end caps (not shown)
At the same time, a medicine reservoir 63 is formed. The upper layer 61 is less
Either have one transparent part or are all transparent
You. A solution or gel 64 is stored in the medicine reservoir 63.
Containing an electrochemically conductive photoluminescent material
You. Further, one layer of silica fine particles 65 is stored in the medicine reservoir 63.
Disposed to form a non-conductive layer between layers 61 and 62.
You. Conductors 66 and 67 are connected to the battery and the connection, respectively.
Provided to complete point 24 and the circuit. Electrochemically phototropic or elemental
The trochromic material is caused by the passage of current through the material
Change color or appearance. The drug reservoir 63 has a transparent
Color change material visible to the user through the clear upper layer 61
Is satisfied. As a suitable electrochemical phototropic material
Granted, for example, to Ravally et al. On March 22, 1977
US Patent No. 4,013,414 issued to
There are ion change sensitive indicating dyes that have been shown. display
By providing 50 with a highly polar state,
The color change of the ion change-sensitive dye as described above is detected.
That informs the patient that the drug is being administered.
Let me. The color response or the light shining due to the change
Coloring and bending of chemical and dye materials, constant current of this device
Display by using to produce a change in rate
It can also act as a vessel. Suitable for the above dye materials
For example, Hoff et al.
United States Patent No. 4,36, granted February 7,
No. 2,645. The applicator 10 has various sizes in advance.
And formed into a shape and sealed in a plastic pouch.
And a protective lace is attached to the exposed side. Specific application examples
Various drugs can be incorporated into
The battery can be changed according to the amount of current flowing. Mochi
Of course, the electrical direction of each battery is determined by the drug.
Before using this device, remove the protective cord and
Data on the desired skin, such as behind the ear, or with mucous membranes.
Place in contact. When the applicator is placed in this way,
The flow flows and at the same time the movement of the drug is started. The applicator described herein may be used.
Depending on what was previously impossible or practical
Not for a long time with considerable control and accuracy
It became possible for the first time to perform drug treatment. This app
The cost of treatment using a cater
It is said that it can be treated economically by wide use
The effect can be sufficiently reduced. In addition, display
Has so far been obtained in drug dispensers that are inserted into the body.
Aggressive assurance to the user
You. On the other hand, a circuit configuration as shown in FIG.
The signal is fed back to the amplifier 94 in a loop.
A third electrode 86 may be provided. This third electrode 86
Is used as a control prog to sense the need for drug administration
Can be. Here, 76 is a microporous membrane, 78 is a drug reservoir, 8
2 is a battery, 87 is the surface of the third electrode 86, 90 'is
The skin 92 is an adhesive. Such an electrode or professional
The arm may be of any conventional type, for example ion-sensitive
Yes, in the body or in the blood to regulate certain drugs
A suitable enzyme on its surface 87 to detect the specific drug
It is fixed. This medicine can be used, for example,
Testing to determine the requirements for urine or a particular drug.
It can be any other element you want to put out. Thus, simply
The increased feedback generated by the pure feedback loop circuit
The width signal is used to achieve a requested drug delivery system.
Drug administration can be administered on request.
Thus, control can be performed to some extent. The enzyme used is
Can detect the concentration of certain drugs in the body you want to control.
Wear. Enzyme detection and detection of specific chemicals in the body
The charge and signal generated in the polar prog indicate that
To regulate to the desired level, the applicator battery
As much as necessary to provide control signals to the road.
You. Of course, the electrodes are used to measure the signal measured by the probe.
Certain semiconductors that receive, amplify and transmit and / or
It incorporates a field effect transistor. Alternatively, the electrode 86 is applied to the skin or mucous membrane
Body parameters that can be detected directly or indirectly in
Data may be detected. these
Examples of body parameters of skin temperature, skin conductivity
Rate, pulse rate, capillary dialysis (capilla)
ry dialization). Referring to FIG. 7 and FIG.
Alternatively, the structure of the applicator 100 is fixed to the skin 102.
Are shown. As shown in the figure,
Element 104A indicates the first electrode, and includes an air gap.
It is isolated and separated from the second electrode by a space. FIG.
The gap, as best shown in
Can be made from impermeable non-conductive materials such as
A "weir" 106 is shown as appropriate. Weir 106
Such barriers or electrode failures are maintained while maintaining pole separation.
Sweat or other material that collects under or adjacent to the wall means
Eliminates any "short circuit" effects between the electrodes that can be caused by moisture
A seal against the skin so that it can be removed
You. Element 108 is a wrapping material similar to jacket 12 of FIGS.
It is. However, this wrapping material can be
110 and a constant current device 112 connected in series (this is a constant current
Current diode can be used as appropriate).
Lead wires or conductors on the first and second electrodes respectively.
A separate conductive terminal or film element 11 to be disposed
4A and 114B.
Need not be. Preferred elements include carbonized plastic.
Foil or other conductive film such as metallized mylar
Can be made from [0025] Along the bottoms of the first and second electrodes
The membrane 116 is optional, such as the element 22 of FIGS.
And has adhesive and, preferably, gel-like properties.
Consisting of a semi-permeable microporous membrane element. Weir 106 is preferred
Alternatively, the applicator device protrudes beyond membrane 116
To form an effective weir-like seal between the separation electrodes
A suitable impermeable insulating material formed as described above. this
Thus, the weir 106 is impermeable to drugs, water, etc.
As well as non-conductive. The drug matrix also comprises a drug reservoir
The second electrode 104B, which can be formed, is a microporous lower membrane.
116 and the conductive element 114B. Applique
A low-concentration electrolyte solution is placed on the first electrode of the
No suitable drug matrix or reservoir 118
Porous membrane 116 and preferably another semipermeable upper membrane 20
Between the other (upper) high concentration drug matrix
Alternatively, a medicine reservoir 122 is formed. The first electrode of the patch
The above configuration helps in optimal drug administration.
To maintain a predetermined gradient of concentration and desired pH.
Becomes easier. FIG. 9 shows an electrical outline of the related art.
The number 124 is generated by the power source or the battery 110.
The resulting current flow is indicated by phantom lines. In addition, this figure
All "active" electrodes or drugs with similar internal structure
Yet another application consisting of three separate electrodes that are reservoirs
3 schematically shows the data structure or modification, with three electrodes
Identified by the letters 126A, 126B and 126C.
You. For example, the skin 1 coming out of the medicine reservoir 126A
Reference arrow A leading to 02 transdermally administers the drug by electroosmosis
Used to supply. On the other hand, drug reservoirs 126B and
Reference arrows that come out of C and 126C and reach skin 102, respectively.
B and C are positive ions by iontophoresis or electrophoresis.
Used to deliver percutaneously and negative ions, respectively.
Can be Related art devices include electroosmosis, electrophoresis and electrophoresis.
For drug delivery through the skin, such as by iontophoresis and iontophoresis
Use some or all of the electrokinetic phenomena
be able to. Electroosmosis distributes liquid from the positive electrode to the negative electrode.
Such mass transfer processes are based on drug concentration levels.
It should also be recognized that
You. On the other hand, iontophoresis can be performed on either positive or negative electrodes.
Occurs, and generally at low concentrations and with controlled pH.
Requires high dilution. Therefore, as described above, FIGS.
Although the electrode structure is shown, the same structure is used on both sides.
And therefore, as shown, the left
In contrast to the poles and the active electrode on the right, both sides and
Also consist of "active" electrodes. Such applications
According to the data structure, one or both sides of the patch are on one side of the patch
Provides the iontophoretic drug, and the other side electrophoretically transfers the drug.
Can be provided. In addition, several electrokinetic phenomena
Electrical / chemical so that they occur simultaneously or sequentially at the same electrode
Can be configured and arranged. Dress
The passage of electrical current to the
Because both cause physical and chemical changes,
These changes may lead to one electrokinetic mechanism of drug delivery.
Forbidden or inactive and activate the other electrokinetic phenomenon
Can be Such physical and chemical changes
Changes the drug delivery rate in a time-dependent manner without changing the current.
Can be used to change As clearly shown in FIG.
Can be manufactured to the same size and / or shape for convenience.
It is the same size (or same shape)
No need. Similarly, the bottom peripheral element 128 is
Adhesive sheet around the periphery of the applicator, similar to element 34
These electrodes and
The applicator structure is actually similar to the device of FIGS.
A real “edge” area or skin electrode
I don't see it. Next, an embodiment according to the present invention will be described.
You. Unexplained parts are the same as the related technologies described above.
Make the same configuration. This applicator is shown in FIG.
FIG. 11 is a perspective view, and FIG.
Attach a strap to the patient's body, shown as neck 132
Computer shown or attached like a bracelet
Integrated into the integrated control and mounting system 130
ing. Show the invention upside down for clarity
Figure 10 contains three parts: extended
Drug applicator 134; system control and power requirements
Watch body 136 containing element; and holding system
Attach the strap, especially on the pair of sides of the watch body 136
String buckle 138 and string buckle fastening
Part 140. Applicator 134 is a drug to be explained
Part of the drug applicator system. Applicator 13
4 is the bottom side of the watch body 136 and the string buckle 1
38 and the strap buckle stopper 140 at the bottom side.
Remove covering backing sheet 142 from above cater 134
Removable by the adhesive layer 141 exposed by the
Supplied. The bottom side of the applicator 134 is shown in FIG.
It adheres to the patient's skin 144 as closely as possible. Applique
The watch 134 is formed in the shape of a watch main body 136 and its string.
ing. As shown in FIG. 12, the string buckle portion 138
Is a tongue 1 connected to the buckle 146 and the end of the buckle part.
48 and the tongue 148 is
It is adapted to be inserted into one of a series of holes 150.
12 and 13 show digital readout of time
A liquid crystal display (LCD) 152 is shown. FIGS. 12 and 13 show the watch main body 136 and
4 shows the internal shape of the applicator 134. Watch body 136
The inside of is described first. The watch casing 154
A display window 156 located at the top of the main body 136;
The watch body 136 is wrapped except for the other holes described later.
You. The upward pointing liquid crystal display (LCD) 152
The top layer of the watch body 136 just below the window 156
Occupy, the computer component 158 is
Occupy the layer below. Computer component 158 includes:
Make special program instructions related to the transdermal application of drugs.
Computer configuration of the hardware
Element is included. Buttons 174 and 176 are
The sides of the watch body 136 that join to the side where the parts are joined
Buttons 178 and 180 are on opposite sides
Attached to. Buttons 174, 176, 178, 1
80 constitutes a switch means, a computer component
158 is controlled.
You. That is, buttons 174, 176, 178 and / or 1
Reference numeral 80 denotes a case where the medicine reservoirs 186A and 186B described later are
Computer 158 when installed below the computer 1
Activate the program in 58 to allow the drug to flow into the body.
The above current flow is created. FIG.
Control button 1 intended to receive two forks
Shown is the arrangement of holes 160 adjacent to 74 and 176. Step
The lug 162 is a pre-pro
It is coupled to a gram system (not shown). clock
Of the computer component layer 158
Located just below. Applicator battery 1
66 is located on the layer immediately below the watch battery. Ap
The locator battery 166 is associated with the reservoir 134.
Drug applicator being tightened and about to explain
• Provides power to operate the system. feed
The back electrode 168 (the feed electrode described above with reference to FIG. 8)
The back or electrode 86) (as in the back of the applicator)
Right below the battery 166 and in the center of the watch body 136
Will be arranged. Hole formed in the bottom of the watch casing 154
, The electrode of the applicator to the battery 166
Contact access is given. As shown in FIG. 13, the drug applicator is
Opposing positive and negative applicator patches 182A and 1
82B, each of which, as shown,
The method described on the positive and negative sides of the battery 166 of the predicator.
Are electrically connected to each other,
Perform pole functions. As best shown in FIG.
In addition, two separate positive and negative drug reservoirs 186A and 186
B is the applicator patch 18 of the applicator 134
2A and 182B.
Patch 182A and 182B
It has a buckle part 138 and a string buckle stopper part 140.
You. Non-conductive neutral part in the middle of the applicator 134
190 includes applicator patches 182A and 182B
Are separated. Positive and negative reservoirs 186A and 186B
Are the upper layers of one or more specific drugs, respectively.
One or more of the same drugs as 192A and 192B
There are concentration underlayers 194 and 194. Drug reservoir 186A
And 186B may each contain a different drug
Alternatively, they may each contain the same drug. Also, drugs
Only one of the drug reservoirs 186A or 186B
And on the other hand non-drug properties that act as electrodes of opposite charge
May be accommodated. The upper layers 192A and 192B
The lower layers are respectively formed by semipermeable membranes 196A and 196B.
194A and 194B. Application
The lower portions of the patches 182A and 182B are shown in FIG.
And microporous, similar to membrane 22 described above with respect to FIG.
Semipermeable membranes 198A and 198B, through which
Thus, the drug moves and is absorbed through the skin 144. Flexible conductive layers 200A and 200B
Are positive and negative drug reservoirs 186A and 186B, respectively.
And a programmable controller or computer
158 extending between the positive and negative terminals. Conductive layer 200A
And 200B are each preferably a lower layer 194
A and 194B are located approximately in the middle of the
Neutral from positive and negative electrode positions from 186A and 186B
Alternatively, it extends to the central portion 190. In neutral section 190
The highly conductive connectors 204A and 204B are
The wire 20 embedded in the top of the watch casing 154
6A and 206B, the mesh layer 200A and
Connect the inner end of 200B to the positive and negative terminals of computer 158
I do. The applicator system includes a negative reservoir.
186B contains a negative ion drug and a positive drug reservoir 18
In 6A, a positive ion drug acting by electroosmosis or
Neutral ionic drugs can be accommodated. Conductive layer 20
0A and 200B preferably exit from the fabric
Conductive carbon fibers woven with conductive hair trichomes
It is made of fiber. Alternatively, the flexible layer 200A and
200B is a flexible conductive material with conductive carbon particles added.
Made from sex strands. Applicator battery
166, one terminal of the computer 158,
Layer 200A, membrane 196A, drug reservoir 186A, patient
Skin 144, drug reservoir 186B, membrane 196B, conductive
Mesh layer 200B, connector 204B, conductor 206
B, the other end of the computer 158 and the battery 166
The electrical circuit leading to the child is thus formed. Ba
Between the batteries 164 and 166 and the computer 158
Are not shown for simplicity of illustration. Negative
A negatively ionized drug is supplied to the drug reservoir 186B.
And the iontophoresis causes the drug to
It is repelled by the skin 144. Positive drug reservoir 186A was positively ionized.
When the drug is supplied, the drug is
It is repelled through the patient's skin 144 from the positive side. There
Is the positive drug reservoir 186A,
Provide a neutral drug so that the drug migrates into the patient's skin 144.
You can also pay. The impermeable sealing layers 202A and 202
B represent high concentrations of reservoir drugs 192A and 192, respectively.
Applicator patch 18 to partially wrap 2B
2A and 182B top and outside and edge (FIG. 13)
Extend not shown). Layers 202A and 2
02B is a non-conductive central portion 190 and a semi-permeable bottom film 19;
8A and 198B, and a drug reservoir 186A and
Completely wrap 186B. The adhesive layer 141 is formed of an adhesive (shown in FIG.
Is not connected to the seal layers 202A and 202B.
The strap covering part is fixed on the upper side of the neutral part 190.
138 and 140 and the underside of the watch casing 154
Are fixed. Watch body 136 and strap 138
And 140 allow the watch body 136 to be reusable
Finally, it can be removed from the applicator 134. Third or feedback detector 16
8 is, as best shown schematically in FIG.
It is in electrical contact with computer 158. In FIG.
As can be seen, leads 208A and 208B are
Replace applicator patches 182A and 182B with batteries.
166 and the computer 158 (in FIG.
Integrator 210 and programmable controller 212
Are electrically connected to the respective positive and negative sides. Lead
Line 216 programs the third feedback detector 168.
Connect to ramble controller 212. Power or
Current from battery 166 is applied to lead 208A,
Locator patch 182A, skin 144, applicator
・ Patch 182B, lead wire 208B, programmable
The controller 212 and the battery
Return to Teri 166. Detector 168 is a skin control unit 218
And have. Contact layer 218 detects patient skin changes
A pH sensor or an ion sensitive electrode
Good. Layer 218 sends the detected change to third electrode 168.
Chemical or physical surface of the skin 144
Target change can be detected. The third electrode 168 is
Control signal via lead 216
This is fed back to the controller 212. Detect drug request
Knowing this request, the programmable controller 212
Is the primary function of the feedback detector 168.
Function. Detector 168 is preferably ion sensitive
And the layer 218 is regulated in the body or in the blood
It is possible to provide an appropriate enzyme to detect a specific drug to be used.
Wear. Sugar and insulin are typical for regulation
It is an example of a typical medicine. Next, another embodiment of the present invention will be described.
You. Unexplained parts are the same as the related technologies described above.
Make the same configuration. FIG. 15 is an exploded view showing the outline of the configuration.
It is a perspective view. FIG. 15 shows a refillable applicator or
FIG. 4 shows an embodiment of the invention in which a patch is arranged in the watch body.
You. Patch reservoirs can be refilled or
Is a drug car for disposal that can be placed inside the watch body
It may be part of a bridge. The applicator system 340 includes an LC
A watch body 342 having a D343,
Similar computer 158 and computer battery
Computer assembly and co
And a computer battery (both not shown)
It is. The watch body 342 is shown as a cylindrical shape for the sake of explanation.
But any other shape, such as mentioned earlier
May be square or rectangular. Drug reservoir 3
44 includes a microporous membrane 348 that contacts the skin 350 of the patient.
Have. The medicine stored in the medicine reservoir 344 is
Through the skin 350 of the individual. Drug reservoir 344
Can be formed in various shapes. Drug reservoir 34
4 extends outwardly in contact with the jacket 352 and the skin 350.
Existing circular lower edge or conductive flange 35
And 4. The applicator battery 356 is
Disposed within the watch body 342 over the drug reservoir 344;
You. The applicator battery 356 is mounted upside down
And bottom electrical contact layers 358 and 360. Of FIG.
Under the outer edge of the flange portion 354, such as the adhesive 36
A conductive adhesive layer (not shown) is indicated by phantom line 364
The current being applied is a semipermeable drug reservoir membrane 348, skin 350
And flow from the flange 354.
You. Of course, in this embodiment of the invention, the drug delivery
In a similar way to control the
Bull computer (not shown) and current regulating means
May be used. In this embodiment, as shown in FIG.
In addition, the "hat-shaped with hat" assembly is attached to the bottom of the watch body 342.
Can be removed in cartridge form. Franc
The hook 354 is used when the watch is attached to the watch body during use.
The bottom wall of the meter main body 342. The current 364 causes the film 348 to
Flows on placement on skin 350 Drug cartridge
Is like a claw provided around the flange portion 354, for example.
By various means or snap-on connectors
Thereby, it can be appropriately fixed to the timepiece body. String 3
66 and 368 are connected to the watch body 342 as shown.
Can be physical, attach to watch body separately
Can also. Extends upward from the top wall of the drug reservoir 344
The switch means 369 matches with the plurality of recesses of the watch body.
The drug reservoir 344 is connected to the computer 158.
When installed under the computer,
Actuate the gram to create the current flow described above. Sui
The position of the latch means 369 is stored in the medicine reservoir 344.
Is predetermined by the type of drug. Or,
A conductive bar appropriately provided in front of the medicine reservoir 344;
Using the code 371, the medicine stored in the medicine reservoir
So you can activate the programmed response
You. Other fruits for refilling the drug from the drug reservoir
In the embodiment, as shown by a virtual line in FIG.
Includes an elongated fill tube 370. Upper surface 372
Has an LCD 343. The filling tube 370 is
Hold refill of depleted drug in drug reservoir 344
Can be penetrated by the needle of the syringe 378 shown in phantom lines
Self-sealing ties made of rubber or similar material
It has a top cover 376 of the pump. The programmable computer included in the watch body
One example of a monitoring device that can be combined with a
It may be a measuring device. Such devices, for example,
The Yoga watch uses LEDs and LEDs to measure your heart rate (pulse)
Use a phototransistor to measure the skin temperature.
It is well known that a mister can be used.
Yes, it's old. Light emitting diode (LED),
Vertical light tube formed in the neutral part 190 of the predicator
On the watch body. Tube bottom opening
Is in direct contact with the patient's skin and the light reflected from the skin is
The change in reflected light is measured by a cell (not shown)
Used to calculate beats. The mounting means is not limited to the following structure.
However, it can take any appropriate configuration including this.
Wear. I.e. headband, arm or leg bang
, Bracelet or watch strap, body belt, etc.
it can. The applicator is between the mounting means and the skin or mucous membrane
Other configurations include vaginal or human body cavities
There is a tampon insert or similar device used for
You. According to such a configuration, the applicator means is
A-like element (this may include some of the elements of the device)
May be detachably or permanently attached to the
The applicator means itself is actually arranged around the core
Or it may be wrapped. As described above, according to the present invention, transdermal
According to the drug applicator, the drug dispensing
Computer means with a program
Automatically administers the optimal amount at the optimal time according to the drug
can do.

【図面の簡単な説明】 【図1】関連技術の経皮薬剤アプリケータの原理を説明
する図である。 【図2】図1の2−2線に沿った断面図であって、当該
経皮薬剤アプリケータを皮膚に取付けたところを示す図
である。 【図3】図1、図2に示した経皮薬剤アプリケータに組
込まれた電気回路の概要図である。 【図4】図3に示した回路の他の例である。 【図5】他の表示器の例の拡大断面図である。 【図6】第3のすなわちフィードバック用電極とアプリ
ケータを実施する回路の電気的概要図である。 【図7】並設した形で隔離配置した電極を実施する他の
薬剤アプリケータの上から見た斜視図である。 【図8】図7図の10−10線に沿った部分断面図であ
る。 【図9】図8に示した活性電極構造のような三つの活性
電極を実施する回路を示す電気的概要図である。 【図10】本発明の一実施例に係る図であり、薬剤アプ
リケータのタイマと取り付けシステムとの分解斜視底面
図である。 【図11】患者の手首に取り付けた、図10に示すタイ
マと取り付けシステムとの斜視図である。 【図12】図11の14−14線に沿った図である。 【図13】図12の15−14線を沿った図である。 【図14】図10〜図13に示した例の概要電気回路で
ある。 【図15】本発明の一実施例に係る図であり、仮想線で
示した他の詰め替え可能な薬剤溜めを有する取り換え可
能なアプリケータを備えた時計本体の斜視図である。 【符号の説明】 10 アプリケータ 12 外被 14 隆起部分 16 へり部 18 皮膚 22 半透性膜 24 薬剤溜め 26 接点 28 バッテリ 32 接点 36 接着層 38 セル 50 LCD 60 表示器 61 層 62 層 63 薬剤溜め 64 ゲル 66 導線 67 導線
BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS FIG. 1 is a diagram illustrating the principle of a transdermal drug applicator according to the related art. FIG. 2 is a cross-sectional view taken along line 2-2 of FIG. 1, showing the transdermal drug applicator attached to the skin. FIG. 3 is a schematic diagram of an electric circuit incorporated in the transdermal drug applicator shown in FIGS. 1 and 2; FIG. 4 is another example of the circuit shown in FIG. 3; FIG. 5 is an enlarged sectional view of another example of the display. FIG. 6 is an electrical schematic of a circuit implementing a third or feedback electrode and applicator. FIG. 7 is a top perspective view of another drug applicator embodying electrodes arranged side-by-side and isolated. FIG. 8 is a partial cross-sectional view taken along line 10-10 of FIG. 7; FIG. 9 is an electrical schematic diagram illustrating a circuit implementing three active electrodes, such as the active electrode structure shown in FIG. FIG. 10 is an exploded perspective bottom view of the timer and the mounting system of the drug applicator according to one embodiment of the present invention. FIG. 11 is a perspective view of the timer and mounting system shown in FIG. 10 mounted on a patient's wrist. FIG. 12 is a view taken along the line 14-14 in FIG. 11; FIG. 13 is a view taken along the line 15-14 in FIG. 12; FIG. 14 is a schematic electric circuit of the example shown in FIGS. 10 to 13; FIG. 15 is a perspective view of a watch body with a replaceable applicator having another refillable medicine reservoir shown in phantom, according to one embodiment of the present invention. DESCRIPTION OF THE SYMBOLS 10 Applicator 12 Jacket 14 Raised portion 16 Edge 18 Skin 22 Semi-permeable membrane 24 Drug reservoir 26 Contact 28 Battery 32 Contact 36 Adhesive layer 38 Cell 50 LCD 60 Display 61 Layer 62 Layer 63 Drug reservoir 64 Gel 66 Conductor 67 Conductor

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 サンフォード ローゼン アメリカ合衆国 ニューヨーク州 10028 ニューヨーク イースト 86ス ストリート 64 (56)参考文献 特開 昭60−60860(JP,A) 欧州特許出願公開60452(EP,A) (58)調査した分野(Int.Cl.6,DB名) A61N 1/30──────────────────────────────────────────────────続 き Continued on the front page (72) Inventor Sanford Rosen 10028 New York East 86th Street 64, New York, United States 64 (56) References JP-A-60-60860 (JP, A) (58) Fields surveyed (Int.Cl. 6 , DB name) A61N 1/30

Claims (1)

(57)【特許請求の範囲】 1.つぎの構成要件からなる、少なくとも一つの薬剤を
皮膚を通して血液流れ中に供給するために生体に取り付
けるものであって、前記薬剤を補充可能な経皮薬剤アプ
リケータ: 少なくとも一つの薬剤を皮膚を通して供給することを制
御するためのコンピュータ構成要素であって前記生体に
移動可能に配置されるコンピュータ構成要素、を有する
再使用可能なアッセンブリを備え; 前記コンピュータ構成要素は前記薬剤アプリケータに電
気的エネルギーを与え皮膚へ電流を流すための電源を備
え; 少なくとも一つの薬剤を含む薬剤溜めであって前記コン
ピュータ構成要素の下方に再配置可能に設けられた再配
置可能な薬剤溜め、を有する薬剤カートリッジを備え; 前記薬剤溜めは、該薬剤溜めが前記コンピュータ構成要
素の下方に設けられた際に前記生体の皮膚に接触する浸
透性のある表面を備え; 前記薬剤溜めが前記コンピュータ構成要素の下方に設け
られた際に、前記コンピュータ構成要素から前記薬剤溜
め及び前記生体の皮膚を通って流れる電流の流れを創出
するためのスイッチ手段を備える。 2.前記コンピュータ構成部品が腕時計用ハウジングに
配置されるとを特徴とする請求項1記載の経皮薬剤アプ
リケータ。 3.前記コンピュータ構成部品がプログラム可能なコン
ピュータを有することを特徴とする請求項1記載の経皮
薬剤アプリケータ。 4.前記薬剤溜りは患者の皮膚と接触する浸透可能な薄
膜を有することを特徴とする請求項1記載の経皮薬剤ア
プリケータ。 5.前記薬剤溜めは充填チューブを有し、 前記コンピュータ構成要素は前記充填チューブを挿入す
るための穴を有し、 該充填チューブは、その外部端に、前記薬剤溜め内に補
充用の薬剤を注射器によって導入するために破かれるこ
とによって前記薬剤溜め内に薬剤を補充可能とする穴開
け可能なセルフ・シールを有することを特徴とする請求
項1記載の経皮薬剤アプリケータ。 6.前記再使用可能なアッセンブリーと前記薬剤カート
リッジが対をなし、前記薬剤カートリッジは前記再使用
可能なアッセンブリーの前記コンピュータ構成要素の下
に横たわるように配置されることを特徴とする請求項1
記載の経皮薬剤アプリケータ。
(57) [Claims] A transdermal drug applicator that can be replenished with at least one drug through the skin, wherein the drug is replenished to the body for delivering at least one drug into the bloodstream through the skin, comprising: A reusable assembly having a computer component for controlling the movement of the drug applicator, the computer component movably disposed on the living body; the computer component providing electrical energy to the drug applicator. A drug reservoir comprising a power supply for passing an electrical current to a given skin; a drug reservoir containing at least one drug, the drug cartridge having a relocatable drug reservoir relocatable below the computer component. Said drug reservoir is provided when said drug reservoir is provided below said computer component; A permeable surface for contacting the skin of the living body; flowing from the computer component through the drug reservoir and the skin of the living body when the drug reservoir is provided below the computer component; A switch means for creating a current flow; 2. The transdermal drug applicator of claim 1, wherein the computer component is located in a wristwatch housing. 3. The transdermal drug applicator of claim 1, wherein the computer component comprises a programmable computer. 4. The transdermal drug applicator of claim 1, wherein the drug reservoir has a permeable membrane that contacts the patient's skin. 5. The drug reservoir has a filling tube, the computer component has a hole for inserting the filling tube, and the filling tube has, at its outer end, a syringe for refilling the drug into the drug reservoir. 2. The transdermal drug applicator of claim 1, wherein the transdermal drug applicator has a pierceable self-seal that allows the drug reservoir to be refilled by being ruptured for introduction. 6. The reusable assembly and the medication cartridge form a pair, and the medication cartridge is positioned to lie below the computer component of the reusable assembly.
A transdermal drug applicator as described.
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