JP2723190B2 - 留置針 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 ＜産業上の利用分野＞ 本発明は体内留置用チューブに関し、詳しくは、医療
用として患者に対する薬液の注入、あるいは人工透析の
際の血液体外循環等の目的で血管内に留置して使用され
る留置針に関する。

尚、ここでいう留置針とは中空の外針とこの外針に挿
入される内針（穿刺針）とからなり、これを患者の体内
に刺入したのち、内針を引き抜き、外針のみを血管内に
留置するように構成されたものを言う。

＜従来の技術＞ 輸液や輸血等に際して使用される留置針は、一般に中
空の金属針である内針と可撓性樹脂製の中空の外針とか
ら構成されており、外針に内針を挿入し、これを患者の
血管内に刺入したのち、内針を引き抜き、外針のみが血
管内に留置される。

留置針の外針は血管内に留置される関係上、血管を損
傷しないよう柔軟なことが好ましいが、柔らかすぎる外
針では穿刺時に外針の先端部分が捲れて変形してしまう
ので、従来、外針の形成材料として一般に四ふっ化エチ
レン六ふっ化プロピレン共重合体、エチレン−テトラフ
ルオロエチレン共重合体などのふっ素樹脂やポリプロピ
レンなどが用いられている。

＜発明が解決しようとする課題＞ しかしながら、上記従来の留置針では、外針を留置し
た状態でその基部を動かすと、十分な柔軟性を有してい
ないため、外針が血管壁を圧迫して患者に苦痛を与える
ことがあり、また血管壁を損傷する虞があり問題であっ
た。

本発明は如上の問題に鑑みて成されたもので、血管へ
の穿刺時には硬く、従って先端部に捲れが発生すること
がなく、血管内に留置した後は柔軟になり、従って外針
留置中に外針の基部が動いても苦痛があったり、血管が
損傷したりすることのない、新しいタイプの留置針を提
供することを目的とする。

＜課題を解決するための手段＞ 本発明は上記の課題を解決するために、ステンレス製
の内針と、平均ガラス転移温度が20℃から37℃の間にあ
る形状記憶樹脂で製せられた外針とから構成されてなる
留置針を採用している。形状記憶樹脂としては、ポリウ
レタン系形状記憶樹脂やポリノルボルネン系形状記憶樹
脂、トランスポリイソプレン系形状記憶樹脂などが好適
である。

尚、ここで言う形状記憶樹脂とは、ガラス転移点の前
後における弾性率変化の比が２以上の樹脂組成物をい
う。

＜作用＞ 上記構成によれば、留置針を穿刺する時には外針は硬
いので、先端部に捲れが発生することがなく、また留置
針（正確には外針）を留置した後は外針は軟らかくなる
ので、留置針の基部が動いても苦痛が生じたり血管が傷
つけられたりすることが起こらない。

＜実施例＞ 次に本発明の実施例について説明する。

本発明の留置針は金属針の内針と合成樹脂針の外針と
からなる留置針において、内針を形状記憶樹脂で形成し
たことを特徴とするものである。内針はステンレス、た
とえばSUS304などを用いて作られており、外針は平均ガ
ラス転移温度が20℃から37℃の間にある形状記憶樹脂を
用いて作られている。形状記憶樹脂はガラス転移点の前
後における弾性率変化の比が２以上の樹脂組成物であ
り、一般にポリウレタン系やポリノルボルネン系、トラ
ンスポリイソプレン系の形状記憶樹脂が用いられる。
尚、形状記憶樹脂の平均ガラス転移温度は、外針が穿刺
前に柔らかくならないよう、また留置後に柔らかくなる
のに時間が掛からないよう25℃〜35℃であるのが好まし
い。

〔実施例１〕 留置針として外針（内径0.8mm、外径1.1mm）をポリウ
レタン系形状記憶樹脂（三菱重工（株）製、MM−3500:
平均ガラス転移温度35℃、25℃でのスプリング硬さ90〜
95、36℃でのスプリング硬さ60〜65）で作製したものを
用意し、厚さ0.4mmのポリ塩化ビニル製フィルムを用い
て刺通テストを行ったところ、第１表のような結果が得
られた。

尚、スプリング硬さは、JISK6301に従いスプリング式
硬さ試験機のＡ型：島津ゴム硬度計200型（商品名、
（株）島津製作所製）を用いてもとめた。

刺通抵抗はふっ素樹脂と有為差が無く（95g）良好で
あり、先端に捲れや変形を生じることがなかった。

〔実施例２〕 SUS304で作製された長さ325mm、外径0.8mmの内針（穿
刺針）と、実施例１と同様の樹脂で作製された長さ300m
m、内径0.8mm、外径1.1mmの外針（カテーテル）とから
なる留置針を用意し、静脈内に刺入したのち、内針を引
き抜き、外針を回転させながら血管内の所望の位置まで
送り込んだ。多少の手技は要するが、トルクの伝達も良
好であり、イントロデューサーを用いることなく血管内
への留置を行うことができた。

〔比較例１〜２〕 留置針としてそれぞれ外針がエチレン−テトラフルオ
ロエチレン共重合体（三井フロロケミカル（株）製、テ
フゼル）およびポリウレタン（化成アップジョン（株）
製、ペレセン）で作製されたものを用意し、実施例１と
同様の刺通テストを行った。その結果を第１表に示す。

エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体製のもの
は刺通抵抗は良好であるが、被験者全員が留置後外針を
動かした時に苦痛を訴えており、ポリウレタン製のもの
は穿刺時先端部が捲れたり、先端が変形しして皮膚の中
に入らなかったりして、データが取れなかった。

＜発明の効果＞ 以上説明してきたことから明らかなように、本発明の
留置針を使用すれば、留置針を血管等に刺入する時に刺
通抵抗が小さく、かつ留置針の外針に捲れが発生するこ
とがないので、安全かつ確実に血管等への刺入が可能で
ある。また留置後に外針の基部が動いても痛くないの
で、患者の苦痛が軽減される。

フロントページの続き (56)参考文献 特開 平３−49767（ＪＰ，Ａ) 特開 平１−175864（ＪＰ，Ａ) 特開 昭62−114564（ＪＰ，Ａ) 実開 平２−147137（ＪＰ，Ｕ)

Claims (2)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】ステンレス製の内針と、平均ガラス転移温
   度が20℃から37℃の間にある形状記憶樹脂で製せられた
   外針から構成されてなる留置針。
2. 【請求項２】形状記憶樹脂がポリウレタン系形状記憶樹
   脂、ポリノルボルネン系形状記憶樹脂、トランスポリイ
   ソプレン系形状記憶樹脂の群から選ばれるいずれか１つ
   である請求項１記載の留置針。