JP2600710Y2 - 管状器官の治療具 - Google Patents

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本考案は、人体の管状器官内に、
例えば動脈瘤の治療のための体内留置具、大量の出血を
防止するための血路閉塞具、管状器官を拡張するための
ステントなどを、適切に挿入するために使用される管状
器官の治療具に関する。

【０００２】

【従来の技術】人体には、様々な管状器官が存在し、外
部からの手術では到達不可能な場合、あるいは、外部か
らの手術が複雑である場合などは、管状器官を通じて内
部から患部に到達し、薬剤、拡張具あるいは閉栓物質な
どを留置し、治療を行うという方法がとられてきた。例
えば、血管にできた動脈瘤を治療するとき、カテーテル
を血管内を通して動脈瘤に誘導し、そのカテーテルを通
して金属コイル等を動脈瘤内に挿入し、動脈瘤内を金属
コイル等で埋めて血栓を作らせ、血液の流入を防いで動
脈瘤の破裂を防止する方法が採用されている。

【０００３】図５には、上記のような治療方法の一例が
示されている。すなわち、動脈瘤１ａが形成された血管
１内に親カテーテル２を挿入し、親カテーテル２の先端
部が動脈瘤１ａの近傍に達したら、親カテーテル２の先
端部外周に装着されたバルーン３を膨らませて、親カテ
ーテル２の先端位置を固定する。

【０００４】この状態で、親カテーテル２を通して子カ
テーテル４を挿入し、子カテーテル４の先端を動脈瘤１
ａの入口に配置する。そして、子カテーテル４内にプラ
チナ等のコイル５を挿入し、プッシャとしてのガイドワ
イヤ６で、子カテーテル４の先端からコイル５を動脈瘤
１ａ内に押し出す。こうして、多数のコイル５を動脈瘤
１ａ内に挿入することにより、動脈瘤１ａを閉塞させ
る。

【０００５】また、他の方法として、ガイドワイヤの先
端部に、動脈瘤内に留置すべき金属コイルを取付け、ガ
イドワイヤの先端部を動脈瘤内に挿入した状態で、電気
分解することによって金属コイルをガイドワイヤの先端
から分離させ、動脈瘤内に留置させるようにした治療具
も提案されている（例えば特許出願公表平５−５００３
２２号参照）。

【０００６】更に、マイクロバルーンを動脈瘤内に挿入
して閉塞する方法も知られている。すなわち、マイクロ
カテーテルの先端にバルーンを取付け、動脈瘤内に誘導
し、硬化剤でバルーンを膨張させた後、切り離すという
方法である。

【０００７】更にまた、他の動脈瘤の閉塞方法として
は、絹糸を動脈瘤内に挿入する方法、エチレン−ビニル
アセテート共重合体からなるビーズを挿入する方法、液
体閉栓物質を注入する方法などが提案されている。

【０００８】

【考案が解決しようとする課題】しかしながら、図５に
示す方法では、子カテーテル４からコイル５を押し出し
たとき、コイル５が動脈瘤１ａ内に完全に入らないで、
血管１の流路側に突き出たりしていると、コイル５によ
って血管１の流路が閉塞されてしまうという虞れがあっ
た。この場合、コイル５を子カテーテル４から一旦押し
出してしまうと、子カテーテル５へ引き戻すことができ
ないため、医師は、コイル５の押し出し作業に多大な時
間をかけて慎重に行わなければならなかった。

【０００９】また、ガイドワイヤの先端に金属コイルを
取付け、電気分解によって分離する方法では、金属コイ
ルが動脈瘤内に配置されたことを確認できた後に、通電
してガイドワイヤから切り離すことができるが、金属コ
イルを切り離すのに必要な通電時間が非常に長く、図５
に示すようにバルーン３を用いて血管１内の血流を一時
的に止めていることから時間的な制約もあり、装置も大
掛かりなものとなるという問題があった。更に、電気分
解によって金属イオンが血液中に溶出して人体に悪影響
を与える虞れがあった。

【００１０】更に、マイクロバルーンを動脈瘤に挿入し
て閉塞する方法では、バルーンと動脈瘤の形状が一致し
ないため、バルーンにより動脈瘤が変形しストレスがか
かったり、バルーンの誤離脱が生じる可能性があった。
また、万一動脈瘤内でバルーンが破裂した場合は、動脈
瘤自体も破裂する可能性が非常に高い。

【００１１】更にまた、動脈瘤内に、絹糸や、合成樹脂
ビーズや、液体閉栓物質を挿入して閉塞させる方法で
は、これらの物質がいずれも血流によって流されやすい
ので、血管の他の箇所に流れ込んで流路を閉塞させてし
まう虞れがあった。

【００１２】したがって、本考案の目的は、コイル等の
体内に留置すべき器具が、安全にかつ確実に所望位置に
配置されたことを確認した後に、速やかに分離すること
ができるようにした管状器官の治療具を提供することに
ある。

【００１３】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するた
め、本考案は、線状部材の先端部に体内留置具が着脱自
在に取付けられてなる管状器官の治療具において、前記
線状部材の先端部に設けられた形状記憶合金からなる第
１の係合部と、前記体内留置具の基端部に設けられた、
前記第１の係合部に係合する第２の係合部とを備え、前
記第１の係合部は、形状記憶合金の変態点以上の温度に
なると、変形して前記第２の係合部との係合が外れるよ
うに形状記憶処理されており、前記線状部材は、弾性金
属材料からなる、先端部が縮径された芯線と、この芯線
の先端部に基端部を固着された内コイルと、前記芯線に
基端部を固着され、前記芯線の先端部及び前記内コイル
の外周に配置された外コイルとを有し、前記第１の係合
部の基端部は、最も基端寄りに形成された縮径部と、そ
れに隣接した拡径部とを有し、前記縮径部の外周には前
記内コイルが嵌合する凹凸が形成され、前記拡径部の外
周には前記外コイルが嵌合する凹凸が形成され、前記内
コイルの先端部が前記縮径部の凹凸に嵌合し、前記外コ
イルの先端部が前記拡径部の凹凸に嵌合し、これらの嵌
合部にろう材が流し込まれて固着されていることを特徴
とする。

【００１４】

【作用】本考案の治療具を用いて、例えば血管の動脈瘤
の閉塞を行うには、まずカテーテルを血管に挿入し、そ
の先端部を動脈瘤の入口に配置する。そして、カテーテ
ルを通して、本考案の治療具を挿入し、線状部材の先端
部に係合部を介して連結された体内留置具を動脈瘤内に
挿入する。

【００１５】体内留置具が動脈瘤内に完全に挿入された
ことを、例えばＸ線透視カメラ等によって確認したら、
カテーテルを通して熱湯等を注入して線状部材の先端の
第１の係合部を加熱する。なお、加熱方法は、高周波誘
導加熱などの手段を採用することもできる。こうして第
１の係合部を加熱すると、形状記憶合金でできた第１の
係合部の形状復帰により、第１の係合部と第２の係合部
との係合が外れ、体内留置具が動脈瘤内に留置される。

【００１６】こうして、体内留置具を動脈瘤内に留置す
ると、体内留置具は、動脈瘤内を埋めて血栓を作らせる
ので、動脈瘤内への血液の流入が阻止され、動脈瘤の破
裂を防止することができる。

【００１７】本考案によれば、上記のように、体内留置
具が所定の位置に配置されたことを確認してから、体内
留置具を分離することができ、もし適切な位置にないと
きには、線状部材を引張って体内留置具をカテーテル内
に引き戻して、再度操作をやり直すことができる。

【００１８】また、本考案によれば、芯線の先端部に固
着された内コイルと、同じく芯線に固着され、芯線の先
端部及び内コイルの外周に配置された外コイルとを、第
１の係合部の基端部をなす縮径部及び拡径部の凹凸にそ
れぞれ嵌合させ、これらの嵌合部にろう材を流し込んで
固着したので、ろう付けが困難な形状記憶合金からなる
第１の係合部を線状部材の先端部にしっかりと固着する
ことができる。

【００１９】更に、内コイルと外コイルの二重コイルに
よって接続したので、接続部の長さが比較的短くても強
い接続強度が得られ、ろう付け部の長さを短くして、曲
折した管状器官内に挿入するとき、キンク（折れ）しに
くくすることができる。

【００２０】

【実施例】図１〜４には、本考案による管状器官の治療
具の一実施例が示されている。図１に示すように、この
管状器官の治療具は、線状部材１１と、その先端部に分
離可能に接続された体内留置具２１とで構成されてい
る。線状部材１１は、弾性を有する金属線材からなる細
長い芯線１２を有している。芯線１２の基端側は拡径部
１２ａをなし、中間から先端部にかけては細径部１２ｂ
をなしている。芯線１２の材質としては、例えばステン
レス、ピアノ線、アモルファス合金、形状記憶合金等の
弾性を有する金属線材が好ましく用いられる。芯線１２
の細径部１２ｂの太さは、0.05〜0.4 mm程度が好まし
く、0.2 mm以下であることが更に好ましい。

【００２１】この芯線１２の細径部１２ｂの外周には、
芯線１２の基部側に、ステンレス、ピアノ線、アモルフ
ァス合金、形状記憶合金等からなる第１のコイル１３が
配置され、芯線１２の先端側に、金、白金、白金合金等
のＸ線不透過材料、あるいはそれらでメッキされた材料
からなる第２のコイル１４が配置されている。これらの
コイル１３、１４は、所定箇所をろう材１５によって芯
線１２に固着されている。各コイル１３、１４の直径
は、0.25〜0.45mmが好ましい。そして、上記第２のコイ
ル１４が、本考案における外コイルをなしている。

【００２２】なお、各コイル１３、１４の外周には、例
えばポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポ
リプロピレン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリスチレ
ン、フッ素樹脂、シリコンゴムなどの合成樹脂膜が被覆
されていてもよい。更に、この合成樹脂膜の表面に、例
えばイソシアネート基などの官能基を形成し、この官能
基にポリエチレングリコールなどの親水性ポリマーを結
合させるなどの方法で、親水性ポリマーを被覆してもよ
い。このような親水性ポリマーとしては、例えば特公平
４−１４９９１号に開示されたような樹脂が挙げられ
る。

【００２３】図２に示すように、芯線１２の細径部１２
ｂの先端には、上記第２のコイル１４の内側に配置され
た、それよりも小径の内コイル１７の基端部が、ろう材
１５によって固着されている。

【００２４】一方、第１の係合部１６は、形状記憶合金
からなる板材で形成されており、その先端部には指状部
分１６ａ、１６ｂが形成され、基端部には縮径部１６ｃ
とそれに隣接する拡径部１６ｄとが形成されている。縮
径部１６ｃには、上記内コイル１７の先端部が嵌合する
凹凸１６ｅが形成されており、拡径部１６ｄには、前記
第２のコイル１４の先端部が嵌合する凹凸１６ｆが形成
されている。

【００２５】そして、内コイル１７と縮径部１６ｃの凹
凸１６ｅとの嵌合部、及び第２のコイル１４と拡径部１
６ｄの凹凸１６ｆとの嵌合部に、ろう材１５が流し込ま
れて固着されている。すなわち、第１の係合部１６は、
内コイル１７及び第２のコイル１４からなる二重コイル
を介して、芯線１２の縮径部１２ｂにしっかりと接続さ
れている。

【００２６】再び第１図を参照すると、体内留置具２１
は、白金、白金合金、又は表面に金めっきを施された金
属等のＸ線不透過性材料からなるダブルコイル２２で構
成されている。このコイル２２は、１次コイルに引き伸
ばした状態で、その直径は0.25〜0.4 mmが好ましく、そ
の長さは50〜400 mmが好ましい。このコイル２２の先端
部は、ろう付け、溶融などの手段で丸く形成された頭部
２３をなしている。

【００２７】図３、４を併せて参照すると、コイル２２
の主体部２２ａは、密着巻きとされているが、コイル２
２の基端部２２ｂは、コイルピッチをあけて引き伸ばさ
れた状態となっている。そして、コイル２２の基端部２
２ｂの内部に第２の係合部２４が配置され、その基端部
２４ｂがコイル２２の内周にろう材２５によって固着さ
れている。また、第２の係合部２４の先端部は、係合孔
２４ａを有するループ状に形成されている。

【００２８】第２の係合部２４の係合孔２４ａは、図３
に示すように、コイル２２の基端部２２ｂを圧縮させる
ことによって突出され、前記第１の係合部１６の指状部
分１６ａ、１６ｂを挿入されて、鎖状に係合している。

【００２９】また、第１の係合部１６は、例えば加温さ
れた生理食塩水等を注入されて形状記憶合金の変態温度
以上に加熱されると、図４に示すように、指状部分１６
ａ、１６ｂが開き、第１の係合部１６と第２の係合部２
４との係合が外れるように形状記憶処理されている。な
お、第１の係合部１６の低温時における保持力を増すた
めには、第１の係合部１６として２方向性の形状記憶合
金を用いることが好ましい。

【００３０】そして、第１の係合部１６と第２の係合部
２４とが分離すると、コイル２２の基端部２２ｂのコイ
ルピッチが広がり、第２の係合部２４は、コイル２２の
内部に引っ込むようになっている。

【００３１】次に、図１〜４に示した管状器官の治療具
を用いて、血管の動脈瘤を閉塞する方法について説明す
る。

【００３２】まず、穿刺針を用いて経皮的に血管内にカ
テーテルを挿入し、動脈瘤の入口にカテーテルの先端が
到達するように配置させる。次に、カテーテル内に、本
考案の治療具を、体内留置具２１のダブルコイル２２を
直線状に伸ばした状態にして挿入し、線状部材１１によ
り体内留置具２１をカテーテルの先端から動脈瘤内に押
し出す。体内留置具２１は、カテーテルから押し出され
ると、形状復帰して３次元的に絡まったような形状とな
る。なお、体内留置具２１の第２の係合部２４は、第１
の係合部１６を介して線状部材１１の先端部に連結され
ているので、一度カテーテルから押し出された後も、そ
の位置が適当でない場合はカテーテル内に引き戻して操
作を再度やり直すことができる。

【００３３】次に、体内留置具が動脈瘤内に確実に挿入
されたことを確認したら、カテーテルを通して加温され
た生理食塩水等を流し込むか、あるいは、ヒーター加
熱、高周波誘導などの手段によって第１の係合部１６を
加熱する。その結果、形状記憶合金からなる第１の係合
部１６が形状復帰し、図４に示すように、指状部分１６
ａ、１６ｂが開いて、第２の係合部２４との係合が解除
される。その結果、体内留置具２１が線状部材１１から
分離して動脈瘤内に留置される。こうして、体内留置具
２１が動脈瘤内に留置されると、ダブルコイルに復帰し
て動脈瘤内を埋めた状態となり、血栓を作って血液の動
脈瘤内への流入を阻止し、動脈瘤の破裂を防止すること
ができる。

【００３４】なお、本考案の治療具は、用途に応じて、
各種形状の他の体内留置具を連結して使用することがで
きる。これによって、上記のような動脈瘤の治療ばかり
でなく、事故等で血管を損傷したとき大量の出血を防止
するため、血管を閉塞させる血路閉塞具の挿入などにも
利用することができる。また、管状器官を拡張させるた
めのステントの挿入にも利用できる。

【００３５】

【考案の効果】以上説明したように、本考案の管状器官
の治療具によれば、体内留置具が、線状部材の先端部
に、形状記憶合金の形状復帰力で解放される係合部を介
して連結されているので、カテーテルから一度押し出し
た後も、挿入位置を修正したい場合には、再びカテーテ
ル内に引き戻して操作をやり直すことができる。そし
て、体内留置具が適正な位置に配置されたのを確認して
から、例えば加温された生理食塩水を流したり、高周波
誘導したりして、体内留置具を瞬時に分離することがで
きるので、挿入作業を短時間で、安全かつ確実に行うこ
とができる。

【００３６】また、線状部材の芯線の先端部に固着され
た内コイル及び外コイルを、第１の係合部の基端部をな
す縮径部及び拡径部の凹凸にそれぞれ嵌合させ、これら
の嵌合部にろう材を流し込んで固着したので、ろう付け
が困難な形状記憶合金からなる第１の係合部を線状部材
の先端部にしっかりと固着することができる。また、接
続部の長さを短くして、曲折した管状器官内に挿入する
とき、キンクしにくくすることができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案の一実施例による管状器官の治療具を示
す説明図である。

【図２】同治療具で用いられる線状部材と第１の係合部
との接続構造を示す部分断面図である。

【図３】同治療具の第１の係合部と第２の係合部とが係
合した状態を示す部分断面図である。

【図４】同治療具の第１の係合部と第２の係合部との係
合が解除された状態を示す部分断面図である。

【図５】従来の管状器官の治療具を用いて血管の動脈瘤
内に体内留置コイルを挿入する操作を示す説明図であ
る。

【符号の説明】

１１ 線状部材 １３ 第１のコイル １４ 第２のコイル（外コイル） １５ ろう材 １６ 第１の係合部 １６ａ、１６ｂ 指状部分 １６ｃ 縮径部 １６ｄ 拡径部 １６ｅ、１６ｆ 凹凸 １７ 内コイル ２１ 体内留置具 ２２ ダブルコイル ２４ 第２の係合部 ２４ａ 係合孔

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.⁶，ＤＢ名) A61M 25/00 A61M 31/00 A61M 29/00 - 29/04 A61B 17/00 A61B 17/12

Claims (1)

(57)【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 線状部材の先端部に体内留置具が着脱自
   在に取付けられてなる管状器官の治療具において、 前記線状部材の先端部に設けられた形状記憶合金からな
   る第１の係合部と、前記体内留置具の基端部に設けられ
   た、前記第１の係合部に係合する第２の係合部とを備
   え、 前記第１の係合部は、形状記憶合金の変態点以上の温度
   になると、変形して前記第２の係合部との係合が外れる
   ように形状記憶処理されており、 前記線状部材は、弾性金属材料からなる、先端部が縮径
   された芯線と、この芯線の先端部に基端部を固着された
   内コイルと、前記芯線に基端部を固着され、前記芯線の
   先端部及び前記内コイルの外周に配置された外コイルと
   を有し、 前記第１の係合部の基端部は、最も基端寄りに形成され
   た縮径部と、それに隣接した拡径部とを有し、前記縮径
   部の外周には前記内コイルが嵌合する凹凸が形成され、
   前記拡径部の外周には前記外コイルが嵌合する凹凸が形
   成され、 前記内コイルの先端部が前記縮径部の凹凸に嵌合し、前
   記外コイルの先端部が前記拡径部の凹凸に嵌合し、これ
   らの嵌合部にろう材が流し込まれて固着されていること
   を特徴とする管状器官の治療具。