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JP2025154054A - Electrode catheter - Google Patents

Electrode catheter

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Publication number
JP2025154054A
JP2025154054A JP2024056838A JP2024056838A JP2025154054A JP 2025154054 A JP2025154054 A JP 2025154054A JP 2024056838 A JP2024056838 A JP 2024056838A JP 2024056838 A JP2024056838 A JP 2024056838A JP 2025154054 A JP2025154054 A JP 2025154054A
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JP
Japan
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splines
spline
electrode catheter
shaft
tip
Prior art date
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Pending
Application number
JP2024056838A
Other languages
Japanese (ja)
Inventor
誠 加藤
Makoto Kato
航平 榊
Kohei Sakaki
亮 石田
Akira Ishida
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Japan Lifeline Co Ltd
Original Assignee
Japan Lifeline Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Japan Lifeline Co Ltd filed Critical Japan Lifeline Co Ltd
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Priority to PCT/JP2024/040196 priority patent/WO2025203836A1/en
Publication of JP2025154054A publication Critical patent/JP2025154054A/en
Pending legal-status Critical Current

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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14Probes or electrodes therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes

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Abstract

【課題】不透過像中でのスプラインの識別性を向上させた電極カテーテルを提供する。【解決手段】電極カテーテル1は、シャフト2と、複数のスプラインと、先端部材4とを備える。複数のスプラインは、シャフト2の先端側に接続される。先端部材4は、複数のスプラインのそれぞれの先端側に接続される。複数のスプラインのうち、少なくとも2つの隣り合うスプラインは、互いに異なる放射線不透過性を有する。複数のスプラインのうち、少なくとも3つのスプラインは、それぞれ異なる放射線不透過性を有してもよい。【選択図】図1[Problem] To provide an electrode catheter with improved discernibility of splines in an opaque image. [Solution] The electrode catheter (1) comprises a shaft (2), a plurality of splines, and a tip member (4). The plurality of splines are connected to the tip side of the shaft (2). The tip member (4) is connected to the tip side of each of the plurality of splines. Of the plurality of splines, at least two adjacent splines have different radiopacities. Of the plurality of splines, at least three splines may have different radiopacities. [Selected Figure] Figure 1

Description

本開示は、電極カテーテルに関する。 The present disclosure relates to an electrode catheter.

カテーテルは、診断または治療のために体内に挿入される医療機器の一種である。一例として、シャフトと、シャフトの先端に結合されたバスケット電極組立体と、を備える電極カテーテルが知られている(例えば特許文献1参照)。ここで、バスケット電極組立体は、複数のスプラインを含んでいる。 A catheter is a type of medical device that is inserted into the body for diagnosis or treatment. One known example is an electrode catheter that includes a shaft and a basket electrode assembly connected to the tip of the shaft (see, for example, Patent Document 1). Here, the basket electrode assembly includes multiple splines.

特表2016-507349号公報Special Publication No. 2016-507349

電極カテーテルを用いた手技中には、医師等が各スプラインの位置や動きを把握するために、X線等の放射線による不透過像を利用することがある。不透過像中での視認性向上のために、各スプラインに造影マーカー等が取り付けられることがある。しかし、スプラインの識別性には改善の余地があった。 During procedures using electrode catheters, doctors and other specialists may use opaque images using radiation such as X-rays to determine the position and movement of each spline. To improve visibility in opaque images, contrast markers may be attached to each spline. However, there is still room for improvement in the identification of splines.

本開示は上述の事情を鑑みてなされたものであり、その目的は、不透過像中でのスプラインの識別性を向上させた電極カテーテルを提供することにある。 The present disclosure has been made in consideration of the above circumstances, and its purpose is to provide an electrode catheter that improves the discernibility of splines in opaque images.

本開示の電極カテーテルは、シャフトと、複数のスプラインと、先端部材とを備える。複数のスプラインは、シャフトの先端側に接続される。先端部材は、複数のスプラインのそれぞれの先端側に接続される。複数のスプラインのうち、少なくとも2つの隣り合うスプラインは、互いに異なる放射線不透過性を有する。 The electrode catheter of the present disclosure comprises a shaft, a plurality of splines, and a tip member. The plurality of splines are connected to the tip side of the shaft. The tip member is connected to the tip side of each of the plurality of splines. At least two adjacent splines of the plurality of splines have different radiopacities.

以上の構成要素の任意の組合せ、本開示の表現を方法、装置、システムなどの間で変換したものもまた、本開示の態様として有効である。 Any combination of the above components, or any transformation of the expressions of this disclosure into methods, devices, systems, etc., are also valid aspects of this disclosure.

本開示の電極カテーテルは、不透過像中でのスプラインの識別性を向上させることができる。 The electrode catheter disclosed herein can improve the discernibility of splines in opaque images.

第1実施形態に係る電極カテーテルの先端付近における変形状態の一例を模式的に示す斜視図である。FIG. 1 is a perspective view schematically showing an example of a deformation state near the tip of the electrode catheter according to the first embodiment. 図1に示す電極カテーテルを軸方向の先端側から基端側に向かって見た図である。2 is a view of the electrode catheter shown in FIG. 1 as viewed from the distal end toward the proximal end in the axial direction. FIG. 図1に示す電極カテーテルのうちスプラインを含む一部を軸方向に直交する方向から見た図である。2 is a view of a portion of the electrode catheter shown in FIG. 1 including a spline, viewed from a direction perpendicular to the axial direction. FIG. 図1に示す電極カテーテルの変形例のうちスプラインを含む一部を軸方向に直交する方向から見た図である。1. FIG. 4 is a view of a portion of a modified electrode catheter shown in FIG. 1 including a spline, viewed from a direction perpendicular to the axial direction. 図1に示す電極カテーテルを軸方向の先端側から基端側に向かって撮像される不透過像の一例を示す図である。2 is a diagram showing an example of an opaque image captured from the distal end side toward the proximal end side in the axial direction of the electrode catheter shown in FIG. 1. FIG. 図1に示す電極カテーテルのうちスプラインを含む一部を軸方向に直交する第1の方向から撮像される不透過像の一例を示す図である。1. FIG. 4 is a diagram showing an example of an opaque image of a portion of the electrode catheter shown in FIG. 1 including a spline, taken from a first direction perpendicular to the axial direction. 図1に示す電極カテーテルのうちスプラインを含む一部を軸方向に直交する第2の方向から撮像される不透過像の一例を示す図である。1. FIG. 4 is a diagram showing an example of an opaque image of a portion of the electrode catheter shown in FIG. 1 including the spline, taken from a second direction perpendicular to the axial direction. 図1に示す電極カテーテルの全体構造の一例を模式的に示す図である。FIG. 2 is a diagram schematically illustrating an example of the overall structure of the electrode catheter shown in FIG. 1. 第2実施形態に係る電極カテーテルを軸方向の先端側から基端側に向かって撮像される不透過像の一例を示す図である。10 is a diagram showing an example of an opaque image captured from the distal end toward the proximal end in the axial direction of the electrode catheter according to the second embodiment. FIG. 図9に示す電極カテーテルのうちスプラインを含む一部を第1の方向から撮像される不透過像の一例を示す図である。10 is a diagram showing an example of an opaque image of a portion of the electrode catheter shown in FIG. 9 including a spline, taken from a first direction. FIG. 図9に示す電極カテーテルのうちスプラインを含む一部を第2の方向から撮像される不透過像の一例を示す図である。10 is a diagram showing an example of an opaque image of a portion of the electrode catheter shown in FIG. 9 including the spline, taken from a second direction. FIG.

以下、本開示を好適な実施の形態をもとに図面を参照しながら説明する。実施の形態は、本開示を限定するものではなく例示であって、実施の形態に記述されるすべての特徴やその組み合わせは、必ずしも本開示の本質的なものであるとは限らない。各図面に示される同一または同等の構成要素、部材、処理には、同一の符号を付するものとし、適宜重複した説明は省略する。また、各図に示す各部の縮尺や形状は、説明を容易にするために便宜的に設定されており、特に言及がない限り限定的に解釈されるものではない。また、本明細書または請求項中に「第1」、「第2」等の用語が用いられる場合には、特に言及がない限りこの用語はいかなる順序や重要度を表すものでもなく、ある構成と他の構成とを区別するためのものである。また、各図面において実施の形態を説明する上で重要ではない部材の一部は省略して表示する。 The present disclosure will be described below with reference to the drawings based on preferred embodiments. The embodiments are illustrative and do not limit the present disclosure, and all features and combinations thereof described in the embodiments are not necessarily essential to the present disclosure. Identical or equivalent components, parts, and processes shown in each drawing will be given the same reference numerals, and redundant explanations will be omitted where appropriate. Furthermore, the scale and shape of each part shown in each drawing are set for convenience to facilitate explanation, and should not be interpreted as limiting unless otherwise specified. Furthermore, when terms such as "first" and "second" are used in this specification or claims, unless otherwise specified, these terms do not indicate any order or importance, but are intended to distinguish one configuration from another. Furthermore, some components that are not important for explaining the embodiments will be omitted from the drawings.

[第1実施形態]
図1は、本開示の第1実施形態に係る電極カテーテル1の先端付近における変形状態の一例を模式的に示す斜視図である。図1に示すように、電極カテーテル1は、体内に挿入されるシャフト2と、シャフト2の先端側に接続された複数のスプライン3a~3fと、複数のスプライン3a~3fのそれぞれの先端側に接続された先端部材4と、を備える。以下、複数のスプライン3a~3fのそれぞれについて共通する説明については、単にスプライン3とも記載する。
[First embodiment]
Fig. 1 is a perspective view schematically illustrating an example of a deformed state near the tip of an electrode catheter 1 according to a first embodiment of the present disclosure. As shown in Fig. 1, the electrode catheter 1 comprises a shaft 2 to be inserted into a body, a plurality of splines 3a to 3f connected to the tip side of the shaft 2, and a tip member 4 connected to the tip sides of each of the plurality of splines 3a to 3f. Hereinafter, in descriptions common to each of the plurality of splines 3a to 3f, they will also be simply referred to as splines 3.

以下では適宜、電極カテーテル1および電極カテーテル1を構成する各部材において、シャフト2の中心軸に沿った方向を「軸方向」といい、シャフト2の中心軸を円中心とする半径方向を「径方向」といい、シャフト2の中心軸周りの方向を「周方向」という。また、電極カテーテル1および電極カテーテル1を構成する各部材において、軸方向に沿う両側のうち、電極カテーテル1の体内に挿入される側を「先端側」といい、体外に配置される側を「基端側」という。 Hereinafter, for the electrode catheter 1 and each of the components that make up the electrode catheter 1, the direction along the central axis of the shaft 2 will be referred to as the "axial direction," the radial direction with the central axis of the shaft 2 as the circle center will be referred to as the "radial direction," and the direction around the central axis of the shaft 2 will be referred to as the "circumferential direction." Furthermore, for the electrode catheter 1 and each of the components that make up the electrode catheter 1, of the two sides along the axial direction, the side of the electrode catheter 1 that is inserted into the body will be referred to as the "tip side," and the side that is placed outside the body will be referred to as the "base side."

シャフト2は、長尺の円管状部材であってもよい。シャフト2の長さは、例えば800mm~1800mmである。シャフト2の外径は、例えば2.0mm~5.0mmである。例えば、シャフト2は、ポリオレフィンまたはポリアミド等といった公知の樹脂から構成される。 The shaft 2 may be a long, cylindrical member. The length of the shaft 2 is, for example, 800 mm to 1800 mm. The outer diameter of the shaft 2 is, for example, 2.0 mm to 5.0 mm. For example, the shaft 2 is made of a known resin such as polyolefin or polyamide.

スプライン3は、シャフト2と先端部材4との間を繋ぐ部材である。スプライン3は、シャフト2と同様に円管状部材であってもよい。スプライン3を直線状に伸ばした際の長さは、例えば20mm~50mmである。スプライン3の外径は、例えば0.5mm~2.0mmである。スプライン3を構成する材料は、例えば、スプライン3は、シャフト2と同様に、ポリオレフィンまたはポリアミド等といった公知の樹脂から構成される。 The spline 3 is a member that connects the shaft 2 and the tip member 4. The spline 3 may be a cylindrical member, similar to the shaft 2. The length of the spline 3 when extended linearly is, for example, 20 mm to 50 mm. The outer diameter of the spline 3 is, for example, 0.5 mm to 2.0 mm. The spline 3 is made of a material, similar to the shaft 2, such as a known resin, such as polyolefin or polyamide.

スプライン3は、隣り合うスプライン3aとスプライン3bとを少なくとも含んでいる。図1には、スプライン3の数が6つである例を図示している。具体的には、スプライン3aおよびスプライン3b、スプライン3bおよびスプライン3c、スプライン3cおよびスプライン3d、スプライン3dおよびスプライン3e、スプライン3eおよびスプライン3f、ならびに、スプライン3fおよびスプライン3aがそれぞれ隣り合っている例を示している。 The splines 3 include at least adjacent splines 3a and 3b. Figure 1 illustrates an example in which there are six splines 3. Specifically, examples are shown in which splines 3a and 3b, splines 3b and 3c, splines 3c and 3d, splines 3d and 3e, splines 3e and 3f, and splines 3f and 3a are adjacent to each other.

スプライン3は、シャフト2に接続されている。一例として、スプライン3の基端を含む一部(基端部)が、シャフト2の先端側に挿入されている。そして、スプライン3の基端部とシャフト2とが、溶着または接着剤による接着等の公知の接合方法によって互いに接合されている。 The spline 3 is connected to the shaft 2. As an example, a portion of the spline 3, including its base end (base end), is inserted into the tip side of the shaft 2. The base end of the spline 3 and the shaft 2 are then joined to each other using a known joining method such as welding or bonding with an adhesive.

スプライン3は、後述する変形操作に応じて、形状が変化するように構成されている。具体的には、各スプライン3を径方向に展開していない非展開形状もしくは収縮形状と、各スプライン3を径方向に展開させた展開形状もしくは拡張形状との間で、各スプライン3の形状が変形するようになっている。展開形状もしくは拡張形状において、各スプライン3の少なくとも一部は互いに離隔する。図1は、展開形状の一例を示す。 The splines 3 are configured to change shape in response to a deformation operation, which will be described later. Specifically, the shape of each spline 3 changes between a non-expanded or contracted shape in which the splines 3 are not expanded radially, and an expanded or expanded shape in which the splines 3 are expanded radially. In the expanded or expanded shape, at least a portion of each spline 3 is separated from one another. Figure 1 shows an example of an expanded shape.

各スプライン3は、図1に示すように、1または複数の電極5を有していてもよい。電極5は、電位測定用またはアブレーション用のリング状の電極である。各スプライン3が有する各電極5は、スプライン3の長手方向に沿って、互いに離隔して配置されている。この場合、隣り合う電極5同士の間隔は一定であってもよく、異なっていてもよい。また、各スプライン3が有する電極5の個数は同じであってもよく、異なっていてもよい。 As shown in FIG. 1, each spline 3 may have one or more electrodes 5. The electrodes 5 are ring-shaped electrodes for potential measurement or ablation. The electrodes 5 of each spline 3 are arranged spaced apart from one another along the longitudinal direction of the spline 3. In this case, the spacing between adjacent electrodes 5 may be constant or may vary. Furthermore, the number of electrodes 5 of each spline 3 may be the same or may vary.

電極5は、例えば、アルミニウム(Al)、銅(Cu)、ステンレス、金(Au)、白金(Pt)等の電気伝導性が良好な金属により構成されている。電極5のスプライン3に沿う長さは、例えば0.5mm~2.0mmである。電極5の外径は、スプライン3の外径と同等以上であればよく、例えば0.5mm~2.0mmである。各電極5のサイズは、同じであってもよく、異なっていてもよい。 The electrodes 5 are made of a metal with good electrical conductivity, such as aluminum (Al), copper (Cu), stainless steel, gold (Au), or platinum (Pt). The length of the electrodes 5 along the splines 3 is, for example, 0.5 mm to 2.0 mm. The outer diameter of the electrodes 5 may be equal to or greater than the outer diameter of the splines 3, for example, 0.5 mm to 2.0 mm. The sizes of the electrodes 5 may be the same or different.

電極5には、導線が個別に電気的に接続されている。また、導線は、スプライン3内からシャフト2内および後述するハンドル8内を通り、ハンドル8を介して外部の給電装置に接続される。一例として、スプライン3aの各電極5に接続された各導線は、互いに電気的に絶縁された状態でスプライン3aのルーメン(不図示)内を通る。スプライン3a以外の各スプライン3に関しても同様である。 Each electrode 5 is electrically connected to a separate conductor. The conductors pass from inside the spline 3 through the shaft 2 and the handle 8 (described below), and are connected to an external power supply device via the handle 8. As an example, the conductors connected to each electrode 5 of spline 3a pass through the lumen (not shown) of spline 3a while remaining electrically insulated from one another. The same applies to each spline 3 other than spline 3a.

先端部材4は、図1に示すように、スプライン3の先端を含む一部(以下、「先端部」という)を収容していてもよい。換言すれば、スプライン3の先端部には、先端部材4が被せられていてもよい。先端部材4は、ナイロン、ナイロンエラストマー、ポリカーボネート等といった公知の樹脂、もしくはステンレススチール等といった公知の金属から構成される。 As shown in Figure 1, the tip member 4 may house a portion of the spline 3, including the tip (hereinafter referred to as the "tip portion"). In other words, the tip portion of the spline 3 may be covered with the tip member 4. The tip member 4 may be made of a known resin such as nylon, nylon elastomer, polycarbonate, etc., or a known metal such as stainless steel, etc.

先端部材4には、長尺の変形用部材14の先端が固定されている。変形用部材14はシャフト2内を通り、変形用部材14の基端は後述するスライド部材13(図8参照)に固定されている。変形用部材14は、軸方向に延びて先端で開口するルーメンを有してもよい。変形用部材14のルーメンにはガイドワイヤなどの長尺部材を収容可能であり、長尺部材を変形用部材14の先端の開口から突出させることができる。この場合、先端部材4は軸方向に貫通する開口を有していてもよく、当該開口は変形用部材14のルーメンと連通していてもよい。 The tip of a long deformation member 14 is fixed to the tip member 4. The deformation member 14 passes through the shaft 2, and the base end of the deformation member 14 is fixed to the slide member 13 (see Figure 8), which will be described later. The deformation member 14 may have a lumen that extends axially and opens at the tip. The lumen of the deformation member 14 can accommodate a long member such as a guidewire, and the long member can protrude from the opening at the tip of the deformation member 14. In this case, the tip member 4 may have an opening that passes through in the axial direction, and this opening may be in communication with the lumen of the deformation member 14.

図2は、電極カテーテル1を先端側から基端側に向かって見た図である。図2は、電極カテーテル1を先端部材4の先端から基端側に向かって見た図ということもできる。 Figure 2 is a view of the electrode catheter 1 viewed from the distal end toward the proximal end. Figure 2 can also be said to be a view of the electrode catheter 1 viewed from the distal end of the distal end member 4 toward the proximal end.

本実施形態では、スプライン3は、シャフト2および先端部材4に固定されている。また、スプライン3が固定された位置の角度間隔が略等しくなっている。角度間隔とは、電極カテーテル1を先端側から基端側に向かって見た場合に、スプライン3が固定された位置とシャフト2の中心の位置とを結んだ直線同士のなす角度である。すなわち、6つのスプライン3について、隣り合うスプライン3における先端部材4に固定された位置同士の角度間隔は約60°である。 In this embodiment, the splines 3 are fixed to the shaft 2 and the tip member 4. The positions at which the splines 3 are fixed are spaced at approximately equal angular intervals. The angular interval is the angle between the lines connecting the positions at which the splines 3 are fixed and the center of the shaft 2 when the electrode catheter 1 is viewed from the tip end toward the base end. In other words, for the six splines 3, the angular interval between the positions at which adjacent splines 3 are fixed to the tip member 4 is approximately 60°.

本実施形態では、各スプライン3は、先端部材4に固定された位置からシャフト2に固定された位置に向かってシャフト2の軸周りを回転するように延びている。すなわち、各スプライン3が先端側から基端側に向かってシャフト2の軸周りで捻られるように延びている。図2に示す例では、各スプライン3が先端部材4に固定された位置と、各スプライン3がシャフト2に固定された位置の角度間隔は約30°である。複数のスプライン3a~3fは、先端部材4の先端から基端側に向かって見た場合に、非直線状部分20を含む。図2に示す例では、各スプライン3が非直線状部分20を含む。本実施形態の非直線状部分20は、各スプライン3がシャフト2の軸周りを回転するように捻られて固定されていることに起因する。 In this embodiment, each spline 3 extends from the position fixed to the tip member 4 to the position fixed to the shaft 2 so as to rotate around the axis of the shaft 2. In other words, each spline 3 extends from the tip side to the base end so as to twist around the axis of the shaft 2. In the example shown in Figure 2, the angular interval between the position where each spline 3 is fixed to the tip member 4 and the position where each spline 3 is fixed to the shaft 2 is approximately 30°. The multiple splines 3a to 3f include non-linear portions 20 when viewed from the tip of the tip member 4 toward the base end. In the example shown in Figure 2, each spline 3 includes a non-linear portion 20. The non-linear portions 20 in this embodiment result from the fact that each spline 3 is fixed in a twisted manner so as to rotate around the axis of the shaft 2.

図3は、電極カテーテル1のうちスプライン3を含む一部を径方向から見た図である。図3に示すように、各スプライン3は、径方向から見て、それぞれ異なる形状を有する。特に、径方向から見て互いに重複部分を有する2つのスプライン3同士の形状は、互いに異なる。図3に示す例では、互いに重複部分22を有するスプライン3aおよびスプライン3cは互いに異なる形状を有し、互いに重複部分22を有するスプライン3dおよびスプライン3fは互いに異なる形状を有する。これらの形状の相違は、複数のスプライン3a~3fが図2に示した非直線状部分20を含むことに起因する。また、上述のとおり各スプライン3は先端側から基端側に向かってシャフト2の軸周りを回転するように捻られて延びているため、捻りの向きによって、軸方向に交差する方向から見て各スプライン3が手前側に位置するか奥側に位置するか識別可能である。 Figure 3 is a view of a portion of the electrode catheter 1, including the splines 3, viewed from the radial direction. As shown in Figure 3, each spline 3 has a different shape when viewed from the radial direction. In particular, the shapes of two splines 3 that overlap when viewed from the radial direction are different from each other. In the example shown in Figure 3, splines 3a and 3c, which have an overlapping portion 22, have different shapes, and splines 3d and 3f, which also have an overlapping portion 22, have different shapes. These differences in shape result from the fact that multiple splines 3a to 3f include the non-linear portion 20 shown in Figure 2. Furthermore, as described above, each spline 3 extends from the distal end to the proximal end while twisting to rotate around the axis of the shaft 2. Therefore, depending on the direction of twist, it is possible to identify whether each spline 3 is located on the near side or the far side when viewed from a direction intersecting the axial direction.

図4は、電極カテーテル1の変形例としての電極カテーテル9のうち、スプライン3を含む一部を径方向から見た図である。電極カテーテル9において、各スプライン3は、先端部材4に固定された位置からシャフト2に固定された位置に向かって周方向の同じ位置で延びている。各スプライン3が先端側から基端側に向かってシャフト2の軸周りで捻られることなく延びている。図4に示す例では、各スプライン3が先端部材4に固定された位置と、各スプライン3がシャフト2に固定された位置の角度間隔は約0°である。電極カテーテル9は、上述以外の点では電極カテーテル1と同様である。 Figure 4 is a radial view of a portion of an electrode catheter 9, a modified version of the electrode catheter 1, including the splines 3. In the electrode catheter 9, each spline 3 extends at the same circumferential position from the position fixed to the distal end member 4 toward the position fixed to the shaft 2. Each spline 3 extends from the distal end toward the proximal end without twisting around the axis of the shaft 2. In the example shown in Figure 4, the angular interval between the position where each spline 3 is fixed to the distal end member 4 and the position where each spline 3 is fixed to the shaft 2 is approximately 0°. The electrode catheter 9 is similar to the electrode catheter 1 in all other respects.

図4に示すように、電極カテーテル9における各スプライン3は、径方向から見て、それぞれ類似する形状を有する。電極カテーテル9における各スプライン3は、径方向から見て、略円弧形状を有する。電極カテーテル9における各スプライン3は、電極カテーテル1の各スプライン3とは異なり、先端側から基端側に向かってシャフト2の軸周りで捻られずに延びているため、軸方向に交差する方向から見て電極カテーテル9における各スプライン3が手前側に位置するか奥側に位置するか識別することが困難である。 As shown in Figure 4, each spline 3 in the electrode catheter 9 has a similar shape when viewed radially. Each spline 3 in the electrode catheter 9 has a roughly arc shape when viewed radially. Unlike each spline 3 in the electrode catheter 1, each spline 3 in the electrode catheter 9 extends from the distal end to the proximal end without twisting around the axis of the shaft 2. Therefore, it is difficult to distinguish whether each spline 3 in the electrode catheter 9 is located on the near side or the far side when viewed in a direction intersecting the axial direction.

このように、電極カテーテル1では、非直線状部分20により、各スプライン3が軸方向に交差する方向から見てそれぞれ異なる形状を有する。また、電極カテーテル1では、各スプライン3が先端側から基端側に向かってシャフト2の軸周りを回転するように捻られて延びているため、捻りの向きによって、軸方向に交差する方向から見て各スプライン3が手前側に位置するか奥側に位置するか識別可能である。これらに加えて、後述する各スプライン3の放射線不透過性が異なることに、これらの特徴が組み合わせられることで、スプライン3の識別性をより向上させやすい。 In this way, in the electrode catheter 1, the non-linear portions 20 cause each spline 3 to have a different shape when viewed from a direction intersecting the axial direction. Furthermore, in the electrode catheter 1, each spline 3 extends from the distal end toward the proximal end while twisting to rotate around the axis of the shaft 2. Therefore, depending on the direction of twist, it is possible to distinguish whether each spline 3 is located on the near side or the far side when viewed from a direction intersecting the axial direction. In addition, by combining these features with the different radiopacity of each spline 3, which will be described later, it becomes easier to further improve the distinguishability of the splines 3.

電極カテーテル1を用いた手技中には、医師等が各スプライン3の位置や動きを把握するために、X線等の放射線の照射による不透過像が利用され得る。ここで、不透過像は、照射された放射線に対する被照射体の放射線不透過性の違いを、濃淡で表現した画像である。不透過像では、例えば、被照射体の放射線不透過性が低い箇所ほど薄く表示され、被照射体の放射線不透過性が高い箇所ほど濃く表示される。電極カテーテル1を用いた手技中に利用される不透過像は、図3および図4に示したような、主に軸方向に交差する方向から撮像されることが想定される。その際、複数のスプライン3a~3fのうち、各スプライン3のどの電極5が生体組織に接触しているか、電極カテーテル1を周方向に回転操作した際に各スプライン3がどの程度回転しているか等、各スプライン3を識別可能とすることが要求される。しかし、不透過像において各スプライン3が仮に同等の濃さで表示される場合、各スプライン3を識別することは困難である。軸方向に交差する方向から撮像される不透過像では、手前側に位置するスプライン3と奥側に位置するスプライン3との識別が特に困難である。 During procedures using the electrode catheter 1, physicians and other personnel may use opacity images obtained by irradiating the irradiated body with radiation such as X-rays to determine the position and movement of each spline 3. Here, opacity images are images that use shades of gray to represent differences in the radiopacity of the irradiated body relative to the irradiated radiation. In an opacity image, for example, areas of the irradiated body with lower radiopacity are displayed lighter, while areas of the irradiated body with higher radiopacity are displayed darker. Opacity images used during procedures using the electrode catheter 1 are expected to be captured primarily from a direction intersecting the axial direction, as shown in Figures 3 and 4. In this case, it is necessary to be able to identify each of the multiple splines 3a-3f, such as which electrode 5 of each spline 3 is in contact with biological tissue and how much each spline 3 has rotated when the electrode catheter 1 is rotated circumferentially. However, if each spline 3 is displayed with the same shade in the opacity image, it would be difficult to identify each spline 3. In opaque images taken from a direction intersecting the axial direction, it is particularly difficult to distinguish between splines 3 located on the front side and those located on the back side.

図5は、電極カテーテル1を先端側から基端側に向かって撮像される不透過像の一例を示す図である。図6は、電極カテーテル1のうちスプライン3を含む一部を第1の径方向から撮像される不透過像の一例を示す図である。図7は、電極カテーテル1のうちスプライン3を含む一部を第2の径方向から撮像される不透過像の一例を示す図である。図6および図7に示す径方向から撮像される不透過像は、軸方向に交差する方向から撮像される不透過像の一例である。図5~図7を含む以下の不透過像を示す図では、不透過像の濃淡に関して、放射線不透過性のより高い部分をより濃いハッチングで示し、放射線不透過性のより低い部分をより薄いハッチングで示している。 Figure 5 shows an example of an opaque image taken of the electrode catheter 1 from the distal end toward the proximal end. Figure 6 shows an example of an opaque image taken of a portion of the electrode catheter 1 including the spline 3 from a first radial direction. Figure 7 shows an example of an opaque image taken of a portion of the electrode catheter 1 including the spline 3 from a second radial direction. The opaque images taken from the radial direction shown in Figures 6 and 7 are examples of opaque images taken from a direction intersecting the axial direction. In the following figures showing opaque images, including Figures 5 to 7, with regard to the shading of the opaque image, areas with higher radiopacity are indicated by darker hatching, and areas with lower radiopacity are indicated by lighter hatching.

図5~図7に示すように、本実施形態において、複数のスプライン3a~3fのうち、スプライン3a、スプライン3eおよびスプライン3fは、他のスプライン3、すなわちスプライン3b、スプライン3cおよびスプライン3dよりも、高い放射線不透過性を有する。例えば、各スプライン3に含有される放射線不透過性の高い材料の含有量を調整することで、各スプライン3の放射線不透過性を調整することができるが、詳細は後述する。 As shown in Figures 5 to 7, in this embodiment, of the multiple splines 3a to 3f, splines 3a, 3e, and 3f have higher radiopacity than the other splines 3, namely, splines 3b, 3c, and 3d. For example, the radiopacity of each spline 3 can be adjusted by adjusting the content of highly radiopaque material contained in each spline 3, as will be described in detail below.

本実施形態の電極カテーテル1において、複数のスプライン3のうち、少なくとも2つの隣り合うスプライン3は、互いに異なる放射線不透過性を有する。具体的に、隣り合うスプライン3aおよびスプライン3b、隣り合うスプライン3dおよびスプライン3eは、それぞれ、互いに異なる放射線不透過性を有する。これにより、不透過像において少なくとも2つの隣り合うスプライン3の濃淡が異なって表示されるため、不透過像におけるスプライン3の識別性が向上する。 In the electrode catheter 1 of this embodiment, of the multiple splines 3, at least two adjacent splines 3 have different radiopacities. Specifically, adjacent splines 3a and 3b, and adjacent splines 3d and 3e, respectively, have different radiopacities. As a result, at least two adjacent splines 3 are displayed with different shading in the opaque image, improving the distinguishability of the splines 3 in the opaque image.

本実施形態では、複数のスプライン3a~3fは、他のスプライン3とは異なる放射線不透過性を有する2つ以上のスプライン3を含み、先端部材4の先端から基端側に向かって見た場合に、当該2つ以上のスプライン3はシャフト2の中心軸に対して非対称に配置される。具体的に、当該他のスプライン3はスプライン3b、スプライン3cおよびスプライン3dであり、当該2つ以上のスプライン3は、スプライン3a、スプライン3eおよびスプライン3fである。図5に示すように、先端部材4の先端から基端側に向かって見た場合に、スプライン3a、スプライン3eおよびスプライン3fは、シャフト2の中心軸、すなわち図5における先端部材4の略中心の位置に対して非対称に配置されている。つまり、先端部材4の先端から基端側に向かって見た場合に、スプライン3a、スプライン3eおよびスプライン3fは、シャフト2の中心軸に対して点対称ではない位置に配置されている。特に、本実施形態では、先端部材4の先端から基端側に向かって見た場合に、スプライン3a、スプライン3eおよびスプライン3fは、シャフト2の中心軸を通る直線、ここではスプライン3aとスプライン3bとの間と、スプライン3dとスプライン3eとの間とを通る直線、を境に一方のみに配置されている。 In this embodiment, the multiple splines 3a-3f include two or more splines 3 that have different radiopacity from the other splines 3, and when viewed from the tip of the distal end member 4 toward the base end, the two or more splines 3 are arranged asymmetrically with respect to the central axis of the shaft 2. Specifically, the other splines 3 are splines 3b, 3c, and 3d, and the two or more splines 3 are splines 3a, 3e, and 3f. As shown in FIG. 5, when viewed from the tip of the distal end member 4 toward the base end, splines 3a, 3e, and 3f are arranged asymmetrically with respect to the central axis of the shaft 2, i.e., the approximate center position of the distal end member 4 in FIG. 5. In other words, when viewed from the tip of the distal end member 4 toward the base end, splines 3a, 3e, and 3f are arranged in positions that are not point-symmetric with respect to the central axis of the shaft 2. In particular, in this embodiment, when viewed from the tip of the tip member 4 toward the base end, splines 3a, 3e, and 3f are arranged on only one side of a straight line passing through the central axis of the shaft 2, in this case a line passing between splines 3a and 3b and between splines 3d and 3e.

このように、本実施形態では、複数のスプライン3a~3fは、他のスプライン3とは異なる放射線不透過性を有する2つ以上のスプライン3を含み、先端部材4の先端から基端側に向かって見た場合に、当該2つ以上のスプライン3はシャフト2の中心軸に対して非対称に配置される。これにより、軸方向に交差する方向から撮像される不透過像において、スプライン3の識別性をより向上させることができる。具体的には、電極カテーテル1を周方向に回転操作する際のスプライン3の識別性がさらに向上する。すなわち、電極カテーテル1を周方向に回転操作した際に各スプライン3が手前側に位置するか奥側に位置するか識別可能である。特に、本実施形態では、先端部材4の先端から基端側に向かって見た場合に、スプライン3a、スプライン3eおよびスプライン3fが、シャフト2の中心軸を通る直線を境に一方のみに配置されているので、図6および図7に示すように、スプライン3a、スプライン3eおよびスプライン3fが、軸方向に交差する方向から撮像される不透過像において、手前側、または奥側に集約されて配置されやすいので、電極カテーテル1を周方向に回転操作した際に他のスプライン3との識別性をより向上させることができる。 In this embodiment, the multiple splines 3a-3f include two or more splines 3 that have different radiopacity from the other splines 3, and when viewed from the tip of the distal end member 4 toward the base end, the two or more splines 3 are arranged asymmetrically with respect to the central axis of the shaft 2. This further improves the distinguishability of the splines 3 in opaque images captured from a direction intersecting the axial direction. Specifically, this further improves the distinguishability of the splines 3 when the electrode catheter 1 is rotated circumferentially. In other words, when the electrode catheter 1 is rotated circumferentially, it is possible to distinguish whether each spline 3 is located on the near side or the far side. In particular, in this embodiment, when viewed from the tip of the distal end member 4 toward the base end, splines 3a, 3e, and 3f are arranged on only one side of a straight line passing through the central axis of the shaft 2. As a result, as shown in Figures 6 and 7, splines 3a, 3e, and 3f tend to be concentrated on the near side or the far side in an opaque image captured from a direction intersecting the axial direction, which further improves the distinction between splines 3 when the electrode catheter 1 is rotated circumferentially.

本実施形態では、複数のスプライン3a~3fにおいて、他のスプライン3とは異なる放射線不透過性を有する2つ以上のスプライン3は、少なくとも2つの隣り合うスプライン3を含む。具体的に、他のスプライン3とは異なる放射線不透過性を有する2つ以上のスプライン3a、スプライン3eおよびスプライン3fのうち、スプライン3aおよびスプライン3fは隣り合っており、スプライン3eおよびスプライン3fは隣り合っている。これにより、軸方向に交差する方向から撮像される不透過像において、2つの隣り合うスプライン3は手前側、または奥側に集約されて配置されやすいので、電極カテーテル1を周方向に回転操作した際に他のスプライン3との識別性をより向上させることができる。 In this embodiment, among the multiple splines 3a to 3f, the two or more splines 3 that have different radiopacity from the other splines 3 include at least two adjacent splines 3. Specifically, of the two or more splines 3a, 3e, and 3f that have different radiopacity from the other splines 3, spline 3a and spline 3f are adjacent to each other, and spline 3e and spline 3f are adjacent to each other. As a result, in an opaque image captured from a direction intersecting the axial direction, two adjacent splines 3 tend to be concentrated toward the front or back, thereby further improving the distinction from other splines 3 when the electrode catheter 1 is rotated circumferentially.

本実施形態において、複数のスプライン3のうち、少なくとも3つのスプライン3は、それぞれ異なる放射線不透過性を有してもよい。この場合、上述の「他のスプライン3とは異なる放射線不透過性を有する2つ以上のスプライン3」のうちの2つ以上のスプライン3が、異なる放射線不透過性を有し、上述の「他のスプライン3」は、全て同じ放射線不透過性を有していてもよい。具体的に、スプライン3a、スプライン3eおよびスプライン3fのうちの2つのスプライン3が同じ放射線不透過性を有し、残りの1つのスプライン3は異なる放射線不透過性を有してもよい。また、スプライン3b、スプライン3cおよびスプライン3dは同じ放射線不透過性を有していてもよい。これにより、不透過像において少なくとも3つのスプライン3の濃淡が異なって表示されるため、不透過像におけるスプライン3の識別性がより向上する。 In this embodiment, at least three of the multiple splines 3 may have different radiopacities. In this case, two or more of the "two or more splines 3 having radiopacity different from that of the other splines 3" may have different radiopacities, and all of the "other splines 3" may have the same radiopacity. Specifically, two of splines 3a, 3e, and 3f may have the same radiopacity, and the remaining spline 3 may have a different radiopacity. Furthermore, splines 3b, 3c, and 3d may have the same radiopacity. This causes the at least three splines 3 to appear with different shading in the opaque image, further improving the distinguishability of the splines 3 in the opaque image.

ところで、各スプライン3に含有される放射線不透過性の高い材料(以下、「第1材料」ともいう)の含有量を調整することで、各スプライン3の放射線不透過性を異ならせることができる。具体的に、スプライン3a、スプライン3eおよびスプライン3fに含まれる第1材料の含有量は、スプライン3b、スプライン3cおよびスプライン3dに含まれる第1材料の含有量よりも高い。第1材料としては、タングステン、バリウム、白金、金等が挙げられる。複数のスプライン3a~3fのうち、第1材料を含まないスプライン3があってもよい。 By adjusting the content of the highly radiopaque material (hereinafter also referred to as the "first material") contained in each spline 3, the radiopacity of each spline 3 can be made different. Specifically, the content of the first material contained in splines 3a, 3e, and 3f is higher than the content of the first material contained in splines 3b, 3c, and 3d. Examples of the first material include tungsten, barium, platinum, and gold. Among the multiple splines 3a to 3f, there may be some splines 3 that do not contain the first material.

上述の通り、各スプライン3に含有される第1材料の含有量を調整することで、各スプライン3の放射線不透過性を異ならせることができる。しかし、第1材料の含有量が異なると、放射線不透過性以外の物理特性も異なり得る。特に、各スプライン3の硬度が異なると、操作性に影響し得る。 As described above, the radiopacity of each spline 3 can be varied by adjusting the content of the first material contained in each spline 3. However, if the content of the first material varies, physical properties other than radiopacity may also vary. In particular, if the hardness of each spline 3 varies, this may affect operability.

そこで、各スプライン3について、第1材料に加えて、第2材料の含有量を調整することで、各スプライン3の硬度の差が小さくなるようにしてもよい。第2材料の放射線不透過性は、第1材料の放射線不透過性よりも小さい。第2材料としては、タルク、シリカ、ポリエーテルブロックアミド等が挙げられる。 Therefore, the difference in hardness between each spline 3 may be reduced by adjusting the content of the second material in addition to the first material for each spline 3. The radiopacity of the second material is less than that of the first material. Examples of the second material include talc, silica, and polyether block amide.

以上のように、互いに異なる放射線不透過性を有する上述の「少なくとも2つの隣り合うスプライン3」は、第1材料と第2材料とを含んでもよい。ここで、「少なくとも2つの隣り合うスプライン3」全体が第1材料と第2材料とを含んでいればよく、第1材料を含まないスプライン3があってもよいし、第2材料を含まないスプライン3があってもよい。そして、第1材料の放射線不透過性は、第2材料の放射線不透過性よりも高い。上述の「少なくとも2つの隣り合うスプライン3」のうち、一方のスプライン3における第1材料の含有量は、他方のスプライン3における第1材料の含有量よりも高い。上述の一方のスプライン3における第2材料の含有量は、上述の他方のスプライン3における第2材料の含有量とは異なる。上述の一方のスプライン3または他方のスプライン3は、第2材料を含んでいなくてもよい。第2材料の含有量は、赤外分光分析(IR)等により、元素単位または官能基単位で検出され得る。 As described above, the "at least two adjacent splines 3" having different radiopacities may contain a first material and a second material. Here, it is sufficient that the "at least two adjacent splines 3" as a whole contain the first material and the second material. There may be splines 3 that do not contain the first material, or there may be splines 3 that do not contain the second material. The radiopacity of the first material is higher than the radiopacity of the second material. Among the "at least two adjacent splines 3" described above, the content of the first material in one spline 3 is higher than the content of the first material in the other spline 3. The content of the second material in one spline 3 is different from the content of the second material in the other spline 3. Either one spline 3 or the other spline 3 may not contain the second material. The content of the second material can be detected on an elemental or functional group basis by infrared spectroscopy (IR) or the like.

図8は、電極カテーテル1の全体構造の一例を模式的に示す図である。図8に示すように、電極カテーテル1は、シャフト2の基端側に接続されたハンドル8を備えていてもよい。 Figure 8 is a diagram showing a schematic example of the overall structure of the electrode catheter 1. As shown in Figure 8, the electrode catheter 1 may include a handle 8 connected to the proximal end of the shaft 2.

スライド部材13は、スプライン3の形状を、前述した非展開形状もしくは収縮形状と、展開形状もしくは拡張形状との間で変形させる際に、操作者によるスライド操作などの変形操作を受け付ける部分である。スライド部材13は、ハンドル本体11において、シャフト2の中心軸に沿ってスライド可能となっており、スライド部材13の位置に応じて、スプライン3の形状を、前述した非展開形状もしくは収縮形状、展開形状もしくは拡張形状、または非展開形状および展開形状の間の任意の中間形状に変形可能となっている。 The slide member 13 is the part that accepts deformation operations, such as sliding, by the operator when changing the shape of the spline 3 between the previously described undeployed or contracted shape and the previously described expanded or expanded shape. The slide member 13 is slidable along the central axis of the shaft 2 in the handle body 11, and depending on the position of the slide member 13, the shape of the spline 3 can be changed to the previously described undeployed or contracted shape, the expanded or expanded shape, or any intermediate shape between the previously described undeployed and expanded shapes.

[第2実施形態]
図9は、本開示の第2実施形態に係る電極カテーテル1Aを先端側から基端側に向かって撮像される不透過像の一例を示す図である。図10は、電極カテーテル1Aのうちスプライン3Aa~3Afを含む一部を第1の径方向から撮像される不透過像の一例を示す図である。図11は、電極カテーテル1Aのうちスプライン3Aa~3Afを含む一部を第2の径方向から撮像される不透過像の一例を示す図である。本実施形態に係る電極カテーテル1Aは、第1実施形態に係る電極カテーテル1と比較して、一部の構成要素の放射線不透過性が異なるが、その他の点では共通する。本実施形態に係る電極カテーテル1Aに関し、第1実施形態に係る電極カテーテル1と共通する事項については適宜説明を省略する。以下、スプライン3Aa~3Afのそれぞれについて共通する説明については、単にスプライン3Aとも記載する。
Second Embodiment
Fig. 9 is a diagram showing an example of an opaque image of an electrode catheter 1A according to a second embodiment of the present disclosure, imaged from the distal end toward the proximal end. Fig. 10 is a diagram showing an example of an opaque image of a portion of the electrode catheter 1A, including the splines 3Aa to 3Af, imaged from a first radial direction. Fig. 11 is a diagram showing an example of an opaque image of a portion of the electrode catheter 1A, including the splines 3Aa to 3Af, imaged from a second radial direction. The electrode catheter 1A according to this embodiment differs from the electrode catheter 1 according to the first embodiment in the radiopacity of some of its components, but is otherwise common. Regarding the electrode catheter 1A according to this embodiment, descriptions of matters common to the electrode catheter 1 according to the first embodiment will be omitted as appropriate. Hereinafter, descriptions of the splines 3Aa to 3Af that are common to each other will also be simply referred to as spline 3A.

図9~図11に示すように、本実施形態において、複数のスプライン3Aa~3Afのうち、スプライン3Aaおよびスプライン3Aeは、他のスプライン3A、すなわちスプライン3Ab、スプライン3Ac、スプライン3Adおよびスプライン3Afよりも、高い放射線不透過性を有する。 As shown in Figures 9 to 11, in this embodiment, of the multiple splines 3Aa to 3Af, splines 3Aa and 3Ae have higher radiopacity than the other splines 3A, namely, splines 3Ab, 3Ac, 3Ad, and 3Af.

第1実施形態の電極カテーテル1と同様に、本実施形態の電極カテーテル1Aにおいて、複数のスプライン3Aのうち、少なくとも2つの隣り合うスプライン3Aは、互いに異なる放射線不透過性を有する。具体的に、隣り合うスプライン3Aaおよびスプライン3Ab、隣り合うスプライン3Adおよびスプライン3Ae、隣り合うスプライン3Aeおよびスプライン3Af、隣り合うスプライン3Afおよびスプライン3Aaは、それぞれ、互いに異なる放射線不透過性を有する。これによる効果は、第1実施形態と同様である。 Similar to the electrode catheter 1 of the first embodiment, in the electrode catheter 1A of this embodiment, of the multiple splines 3A, at least two adjacent splines 3A have different radiopacities. Specifically, adjacent splines 3Aa and 3Ab, adjacent splines 3Ad and 3Ae, adjacent splines 3Ae and 3Af, and adjacent splines 3Af and 3Aa each have different radiopacities. The resulting effect is the same as in the first embodiment.

第1実施形態と同様に、本実施形態では、複数のスプライン3Aa~3Afは、他のスプライン3Aとは異なる放射線不透過性を有する2つ以上のスプライン3Aを含み、先端部材4の先端から基端側に向かって見た場合に、当該2つ以上のスプライン3Aはシャフト2の中心軸に対して非対称に配置される。具体的に、他のスプライン3Aとは異なる放射線不透過性を有する2つ以上のスプライン3Aは、スプライン3Aaおよびスプライン3Aeである。特に、本実施形態では、先端部材4の先端から基端側に向かって見た場合に、スプライン3Aaおよびスプライン3Aeは、シャフト2の中心軸を通る直線、ここではスプライン3Aaとスプライン3Abとの間と、スプライン3Adとスプライン3Aeとの間とを通る直線、を境に一方のみに配置されている。これらによる効果は、第1実施形態と同様である。 Similar to the first embodiment, in this embodiment, the multiple splines 3Aa-3Af include two or more splines 3A that have different radiopacity from the other splines 3A, and when viewed from the tip of the distal end member 4 toward the base end, these two or more splines 3A are arranged asymmetrically with respect to the central axis of the shaft 2. Specifically, the two or more splines 3A that have different radiopacity from the other splines 3A are splines 3Aa and 3Ae. In particular, in this embodiment, when viewed from the tip of the distal end member 4 toward the base end, splines 3Aa and 3Ae are arranged on only one side of a straight line passing through the central axis of the shaft 2 (here, a line passing between splines 3Aa and 3Ab and a line passing between splines 3Ad and 3Ae). The effects achieved thereby are the same as those of the first embodiment.

第1実施形態とは異なり、本実施形態では、他のスプライン3Aとは異なる放射線不透過性を有する2つ以上のスプライン3のうちの一部のスプライン3Aは、他のスプライン3の間に配置される。具体的に、他のスプライン3Aとは異なる放射線不透過性を有する2つのスプライン3Aaおよびスプライン3Aeのうち、スプライン3Aaは、他のスプライン3Afおよびスプライン3Abの間に配置される。同様に、スプライン3Aeは、他のスプライン3Adおよびスプライン3Afの間に配置される。これにより、少なくとも2箇所において、隣り合うスプライン3Aが互いに異なる放射線不透過性を有することになるので、不透過像におけるスプライン3Aの識別性をより向上させることができる。 Unlike the first embodiment, in this embodiment, some splines 3A of two or more splines 3 having different radiopacity from the other splines 3A are arranged between the other splines 3. Specifically, of the two splines 3Aa and 3Ae having different radiopacity from the other splines 3A, spline 3Aa is arranged between the other splines 3Af and 3Ab. Similarly, spline 3Ae is arranged between the other splines 3Ad and 3Af. This means that adjacent splines 3A have different radiopacity from each other in at least two locations, thereby further improving the distinguishability of splines 3A in radiopaque images.

第1実施形態と同様に、本実施形態において、複数のスプライン3のうち、少なくとも3つのスプライン3Aは、それぞれ異なる放射線不透過性を有してもよい。具体的に、スプライン3Aaおよびスプライン3Aeが互いに異なる放射線不透過性を有し、他のスプライン3Aは同じ放射線不透過性を有していてもよい。これによる効果は、第1実施形態と同様である。 As in the first embodiment, in this embodiment, at least three splines 3A of the multiple splines 3 may have different radiopacities. Specifically, spline 3Aa and spline 3Ae may have different radiopacities, and the other splines 3A may have the same radiopacity. This provides the same effect as in the first embodiment.

以上、本開示の実施の形態について詳細に説明した。前述した実施の形態は、本開示を実施するにあたっての具体例を示したものにすぎない。実施の形態の内容は、本開示の技術的範囲を限定するものではなく、請求の範囲に規定された本開示の思想を逸脱しない範囲において、構成要素の変更、追加、削除等の多くの設計変更が可能である。設計変更が加えられた新たな実施の形態は、組み合わされる実施の形態および変形それぞれの効果をあわせもつ。各実施の形態に含まれる構成要素の任意の組み合わせも、本開示の態様として有効である。図面の断面に付したハッチングは、ハッチングを付した対象の材質を限定するものではない。 The above provides a detailed description of the embodiments of the present disclosure. The above-described embodiments merely illustrate specific examples of how the present disclosure may be implemented. The content of the embodiments does not limit the technical scope of the present disclosure, and many design changes, such as changes, additions, and deletions of components, are possible within the scope of the concept of the present disclosure as defined in the claims. A new embodiment with a design change will combine the effects of the combined embodiments and modifications. Any combination of the components included in each embodiment is also valid as an aspect of the present disclosure. Hatching on cross sections in the drawings does not limit the material of the hatched objects.

例えば、各実施形態において、スプライン3またはスプライン3Aの数が6つである例を示したが、スプライン3またはスプライン3Aは3つ以上であればよい。また、各実施形態において、各スプライン3またはスプライン3Aは、先端部材4に固定された位置に対して周方向に回転した位置でシャフト2に固定されている例を示したが、各スプライン3またはスプライン3Aは、先端部材4に固定された位置に対して周方向の同じ位置でシャフト2に固定されていてもよい。この場合であっても、スプライン3またはスプライン3Aが非直線状部分20を含めば、各スプライン3またはスプライン3Aが軸方向に交差する方向から見てそれぞれ異なる形状となり得る。さらに、スプライン3またはスプライン3Aは非直線状部分20を必ずしも含まなくてもよい。 For example, while each embodiment has been described with an example in which there are six splines 3 or splines 3A, the number of splines 3 or splines 3A may be three or more. Furthermore, each embodiment has been described with an example in which each spline 3 or spline 3A is fixed to the shaft 2 at a position rotated circumferentially relative to the position at which it is fixed to the tip member 4. However, each spline 3 or spline 3A may be fixed to the shaft 2 at the same circumferential position relative to the position at which it is fixed to the tip member 4. Even in this case, if the splines 3 or splines 3A include non-linear portions 20, the splines 3 or splines 3A may have different shapes when viewed from a direction intersecting the axial direction. Furthermore, the splines 3 or splines 3A do not necessarily have to include non-linear portions 20.

実施の形態は、以下に記載する項目によって特定されてもよい。 Embodiments may be identified by the following items:

[第1項目]
シャフト(2)と、
シャフト(2)の先端側に接続された複数のスプライン(3)と、
複数のスプライン(3)のそれぞれの先端側に接続された先端部材(4)と、を備え、
複数のスプライン(3)のうち、少なくとも2つの隣り合うスプライン(3)は、互いに異なる放射線不透過性を有する、
電極カテーテル(1)。
[First item]
A shaft (2),
a plurality of splines (3) connected to the tip side of the shaft (2);
a tip member (4) connected to the tip side of each of the plurality of splines (3),
At least two adjacent splines (3) of the plurality of splines (3) have different radiopacities.
Electrode catheter (1).

第1項目に係る電極カテーテル(1)によれば、不透過像において少なくとも2つの隣り合うスプライン(3)の濃淡が異なって表示されるため、不透過像におけるスプライン(3)の識別性を向上させることができる。 The electrode catheter (1) according to the first item displays at least two adjacent splines (3) in different shades in the opaque image, thereby improving the discernibility of the splines (3) in the opaque image.

[第2項目]
複数のスプライン(3)のうち、少なくとも3つのスプライン(3)は、それぞれ異なる放射線不透過性を有する、
第1項目に記載の電極カテーテル(1)
[Second item]
At least three of the splines (3) have different radiopacities.
The electrode catheter (1) described in the first item

第2項目に係る電極カテーテル(1)によれば、不透過像において少なくとも3つのスプライン(3)の濃淡が異なって表示されるため、不透過像におけるスプライン(3)の識別性がより向上する。 With the electrode catheter (1) according to the second item, at least three splines (3) are displayed in different shades in the opaque image, further improving the distinguishability of the splines (3) in the opaque image.

[第3項目]
複数のスプライン(3)は、他のスプライン(3)とは異なる放射線不透過性を有する2つ以上のスプライン(3)を含み、
先端部材(4)の先端から基端側に向かって見た場合に、前記2つ以上のスプライン(3)はシャフト(2)の中心軸に対して非対称に配置される、
第1項目または第2項目に記載の電極カテーテル(1)。
[Third item]
the plurality of splines (3) includes two or more splines (3) having a different radiopacity than the other splines (3);
When viewed from the tip of the tip member (4) toward the base end side, the two or more splines (3) are arranged asymmetrically with respect to the central axis of the shaft (2).
An electrode catheter (1) according to the first or second item.

第3項目に係る電極カテーテル(1)によれば、軸方向に交差する方向から撮像される不透過像において、前記2つ以上のスプライン(3)が周方向における半周側に集約されて配置されやすいので、他のスプライン(3)との識別性をより向上させることができる。 With the electrode catheter (1) according to the third item, in an opaque image captured from a direction intersecting the axial direction, the two or more splines (3) tend to be concentrated on one half of the circumference in the circumferential direction, thereby further improving the distinguishability from other splines (3).

[第4項目]
前記2つ以上のスプライン(3)は少なくとも2つの隣り合うスプライン(3)を含む、第3項目に記載の電極カテーテル(1)。
[4th item]
4. The electrode catheter (1) according to item 3, wherein the two or more splines (3) include at least two adjacent splines (3).

第4項目に係る電極カテーテル(1)によれば、軸方向に交差する方向から撮像される不透過像において、隣り合うスプライン(3)が周方向における半周側に集約されて配置されやすいので、他のスプライン(3)との識別性をより向上させることができる。 With the electrode catheter (1) according to the fourth item, in an opaque image captured from a direction intersecting the axial direction, adjacent splines (3) tend to be concentrated on the same half-circumferential side in the circumferential direction, thereby further improving the distinguishability of the splines (3) from other splines.

[第5項目]
前記2つ以上のスプライン(3)のうちの一部のスプライン(3)は、他のスプライン(3)の間に配置される、
第3項目または第4項目に記載の電極カテーテル(1)。
[Item 5]
Some of the two or more splines (3) are disposed between other splines (3).
An electrode catheter (1) according to item 3 or 4.

第5項目に係る電極カテーテル(1)によれば、少なくとも2箇所において、隣り合うスプライン(3)が互いに異なる放射線不透過性を有することになるので、不透過像におけるスプライン(3)の識別性をより向上させることができる。 With the electrode catheter (1) according to the fifth item, adjacent splines (3) have different radiopacity at at least two locations, thereby further improving the distinguishability of the splines (3) in radiopaque images.

[第6項目]
複数のスプライン(3)は、先端部材(4)の先端から基端側に向かって見た場合に、非直線状部分を含む、
第1項目から第5項目のいずれかに記載の電極カテーテル(1)。
[Item 6]
The plurality of splines (3) include a non-linear portion when viewed from the tip of the tip member (4) toward the base end side.
An electrode catheter (1) according to any one of items 1 to 5.

第6項目に係る電極カテーテル(1)によれば、非直線状部分によって、複数のスプライン(3)が軸方向に交差する方向から見てそれぞれ異なる形状を有しやすいので、スプライン(3)の識別性をより向上させやすい。 In the electrode catheter (1) according to the sixth aspect, the non-linear portions tend to make the multiple splines (3) have different shapes when viewed from a direction intersecting the axial direction, making it easier to further improve the distinguishability of the splines (3).

[第7項目]
少なくとも2つの隣り合うスプライン(3)は、第1材料と第2材料とを含み、
第1材料の放射線不透過性は、第2材料の放射線不透過性よりも高く、
少なくとも2つの隣り合うスプライン(3)のうち、一方における第1材料の含有量は、他方における第1材料の含有量よりも高く、
一方における第2材料の含有量は、他方における第2材料の含有量とは異なる、
第1項目から第6項目のいずれかに記載の電極カテーテル(1)。
[Item 7]
At least two adjacent splines (3) comprise a first material and a second material;
the radiopacity of the first material is greater than the radiopacity of the second material;
The content of the first material in one of at least two adjacent splines (3) is higher than the content of the first material in the other of the at least two adjacent splines (3),
the content of the second material in one is different from the content of the second material in the other;
An electrode catheter (1) according to any one of items 1 to 6.

第7項目に係る電極カテーテル(1)によれば、各スプライン(3)の第1材料の含有量を調整することで放射線不透過性を異ならせる場合に、第2材料の含有量も合わせて調整することで、硬度等の他の物理特性の差を小さくすることができる。 According to the electrode catheter (1) of item 7, when the radiopacity is varied by adjusting the content of the first material in each spline (3), the difference in other physical properties such as hardness can be reduced by also adjusting the content of the second material.

1,1A…電極カテーテル、2…シャフト、3…スプライン、4…先端部材、5…電極、20…非直線状部分。 1, 1A...electrode catheter, 2...shaft, 3...spline, 4...tip member, 5...electrode, 20...non-linear portion.

Claims (7)

シャフトと、
前記シャフトの先端側に接続された複数のスプラインと、
前記複数のスプラインのそれぞれの先端側に接続された先端部材と、を備え、
前記複数のスプラインのうち、少なくとも2つの隣り合うスプラインは、互いに異なる放射線不透過性を有する、
電極カテーテル。
A shaft,
a plurality of splines connected to a tip end side of the shaft;
a tip member connected to a tip side of each of the plurality of splines,
At least two adjacent splines of the plurality of splines have different radiopacities.
Electrode catheter.
前記複数のスプラインのうち、少なくとも3つのスプラインは、それぞれ異なる放射線不透過性を有する、
請求項1に記載の電極カテーテル。
At least three of the splines have different radiopacities.
The electrode catheter of claim 1 .
前記複数のスプラインは、他のスプラインとは異なる放射線不透過性を有する2つ以上のスプラインを含み、
前記先端部材の先端から基端側に向かって見た場合に、前記2つ以上のスプラインは前記シャフトの中心軸に対して非対称に配置される、
請求項1に記載の電極カテーテル。
the plurality of splines includes two or more splines having a different radiopacity than other splines;
When viewed from the tip of the tip member toward the base end side, the two or more splines are arranged asymmetrically with respect to the central axis of the shaft.
The electrode catheter of claim 1 .
前記2つ以上のスプラインは、少なくとも2つの隣り合うスプラインを含む、請求項3に記載の電極カテーテル。 The electrode catheter of claim 3, wherein the two or more splines include at least two adjacent splines. 前記2つ以上のスプラインのうちの一部のスプラインは、前記他のスプラインの間に配置される、
請求項3に記載の電極カテーテル。
some splines of the two or more splines are disposed between the other splines;
4. The electrode catheter of claim 3.
前記複数のスプラインは、前記先端部材の先端から基端側に向かって見た場合に、非直線状部分を含む、
請求項1に記載の電極カテーテル。
The plurality of splines include a non-linear portion when viewed from the distal end of the distal end member toward the proximal end.
The electrode catheter of claim 1 .
前記少なくとも2つの隣り合うスプラインは、第1材料と第2材料とを含み、
前記第1材料の放射線不透過性は、前記第2材料の放射線不透過性よりも高く、
前記少なくとも2つの隣り合うスプラインのうち、一方における前記第1材料の含有量は、他方における前記第1材料の含有量よりも高く、
前記一方における前記第2材料の含有量は、前記他方における前記第2材料の含有量とは異なる、
請求項1から6のいずれか一項に記載の電極カテーテル。
the at least two adjacent splines include a first material and a second material;
the radiopacity of the first material is greater than the radiopacity of the second material;
the content of the first material in one of the at least two adjacent splines is higher than the content of the first material in the other of the at least two adjacent splines;
the content of the second material in the one is different from the content of the second material in the other;
7. An electrode catheter according to any one of claims 1 to 6.
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