JP2023518263A - 後頭アンカーを備えた患者インターフェース - Google Patents

Abstract

患者インターフェースは、治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバと、患者の顔のうち患者の気道への入口の周囲の領域を密閉するように構築および配置されたシール形成構造とを含む。シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体においてプレナムチャンバ中の治療圧力を維持するように、構築および配置される。患者インターフェースは、シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するように構成された位置決めおよび安定化構造も含む。位置決めおよび安定化構造は、患者の頭部の後頭部と接触するように配置された後ストラップを含む。後ストラップは、患者の頭部の側頭領域と接触するように配置された第１の材料と、患者の頭部の後頭部と接触するように配置された第２の材料とから構築される。第２の材料はシリコーンである。

Description

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１ 関連出願の相互参照
本出願は、２０２０年３月２０日に出願されたオーストラリア国仮出願第２０２０９００８５０号の恩恵を主張する。本明細書中、同文献それぞれの全体を参考のため援用する。

２ 技術の背景
２．１ 技術の分野
本技術は、呼吸関連障害のスクリーニング、診断、監視、治療、予防および改善のうち１つ以上に関する。本技術はまた、医療デバイスまたは装置と、その使用とに関する。

２．２ 関連技術の説明
２．２．１ ヒトの呼吸器系およびその障害
身体の呼吸器系は、ガス交換を促進させる。鼻孔および口は、患者の気道への入口である。

これらの気道は、一連の枝管を含み、これらの管は、肺の奥深くに進むほど狭く、短くかつ多数になる。肺の主要な機能はガス交換であり、吸息された空気から酸素を静脈血中へ取り入れさせ、二酸化炭素を退出させる。気管は、右および左の主気管支に分かれ、これらの主気管支はさらに分かれて、最終的に終末細気管支となる。気管支は、誘導気道を構成するものであり、ガス交換には関与しない。気道がさらに分割されると呼吸細気管支となり、最終的には肺胞となる。肺の胞状の領域においてガス交換が行われ、この領域を呼吸ゾーンと呼ぶ。以下を参照されたい：「Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ Ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｙ」， ｂｙ Ｊｏｈｎ Ｂ． Ｗｅｓｔ， Ｌｉｐｐｉｎｃｏｔｔ Ｗｉｌｌｉａｍｓ ＆ Ｗｉｌｋｉｎｓ， ９ｔｈ ｅｄｉｔｉｏｎ ｐｕｂｌｉｓｈｅｄ ２０１２。

一定範囲の呼吸障害が存在している。特定の障害は、特定の発症（例えば、無呼吸、呼吸低下および過呼吸）によって特徴付けられ得る。

呼吸障害の例には、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）、チェーン・ストークス呼吸（ＣＳＲ）、呼吸不全、肥満過換気症候群（ＯＨＳ）、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、神経筋疾患（ＮＭＤ）および胸壁障害が含まれる。

閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）は、睡眠時呼吸障害（ＳＤＢ）の１つの形態であり、睡眠時の上通気道の閉鎖または閉塞などの発症によって特徴付けられる。これは異常に小さい上気道と、舌の領域の筋緊張の通常の喪失、睡眠時の軟口蓋および後口咽頭壁の正常損失の組み合わせの結果である。このような疾病に起因して、罹患患者の呼吸停止が典型的には３０～１２０秒にわたり、ときには一晩に２００～３００回も呼吸が停止する。その結果、日中の眠気が過度になり、心血管疾患および脳損傷の原因になり得る。この症候群は一般的な障害であり、特に中年の過体重の男性に多いが、患者に自覚症状は無い。Ｓｕｌｌｉｖａｎの米国特許第４，９４４，３１０号を参照されたい。

このような疾病を治療または改善するために、一定範囲の治療が用いられている。さらに、その他の点では健常人も、呼吸障害の予防治療を有利に利用することができる。しかし、これらにおいては、複数の欠陥がある。

２．２．２ 治療
多様な呼吸治療（例えば、持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）治療、非侵襲的換気（ＮＩＶ）、侵襲的換気（ＩＶ）、および高流量治療（ＨＦＴ））が上記の呼吸障害の１つ以上の治療のために用いられている。

２．２．２．１ 呼吸圧力治療
呼吸圧力治療とは、（例えば、タンクベンチレータや陽陰圧体外式人工呼吸器（ｃｕｉｒａｓｓ）などの陰圧治療とは異なり、）患者の呼吸サイクル全体にかけて雰囲気に対して通常陽圧である制御された目標圧力において気道の入口へ空気を供給することの適用である。

持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）治療が、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）の治療において用いられている。その作用メカニズムとしては、例えば軟口蓋および舌を押して後口咽頭壁へ前進または後退させることにより、持続的気道陽圧が空気圧スプリントとして機能し、これにより上気道の閉鎖を防止し得る。ＣＰＡＰ治療によるＯＳＡの治療は自発的なものであり得るため、このような患者が治療の提供に用いられるデバイスについて以下のうち１つ以上に気づいた場合、患者が治療を遵守しないことを選択する可能性がある：不快、使用困難、高価、美観的な魅力の無さ。

非侵襲的換気（ＮＩＶ）は、換気補助を上気道を通じて患者へ提供して、呼吸機能の一部または全体を行うことにより患者の呼吸の補助および／または身体中の適切な酸素レベルの維持を提供する。換気補助が、非侵襲的患者インターフェースを介して提供される。ＮＩＶは、ＯＨＳ、ＣＯＰＤ、ＮＭＤ、および胸壁障害などの形態のＣＳＲおよび呼吸不全の治療に用いられている。いくつかの形態において、これらの治療の快適性および有効性が向上し得る。

侵襲的換気（ＩＶ）は、自身で有効に呼吸することができなくなった患者に対して換気補助を提供し、気管切開管を用いて提供され得る。いくつかの形態において、これらの治療の快適性および有効性が向上し得る。

２．２．３ 呼吸治療システム
これら呼吸治療は、呼吸治療システムまたはデバイスによって提供され得る。このようなシステムおよびデバイスは、疾患を治療することなくスクリーニング、診断、または監視するためにも、用いられ得る。

呼吸治療システムは、呼吸圧力治療デバイス（ＲＰＴ）デバイス、空気回路、加湿器、患者インターフェース、酸素源、およびデータ管理のうち１つを含み得る。

別の形態の治療システムとして、下顎骨位置変更デバイスがある。

２．２．３．１ 患者インターフェース
患者インターフェースは、例えば気道入口への空気流れを提供することにより呼吸装具へのインターフェースを着用者へ提供するために、用いられ得る。空気流れは、鼻および／または口へのマスク、口への管、または患者気管への気管切開管を介して提供され得る。適用される治療に応じて、患者インターフェースは、例えば患者の顔の領域と密閉され得、これにより、治療実行のための周囲圧力と共に充分な分散の圧力において（例えば、例えば周囲圧力に対して約１０ｃｍＨ_２Ｏの陽圧において）ガス送達を促進する。

酸素送達などの他の治療形態において、患者インターフェースは、約１０ｃｍＨ_２Ｏの陽圧において気道へのガス供給の送達を促進するのに充分な密閉を含まない場合がある。鼻ＨＦＴなどの流れ治療の場合、患者インターフェースは、鼻孔への送気を行い（かつ完全な密閉を明確に回避する）ように、構成される。このような患者インターフェースの一例として、鼻カニューレがある。

特定の他のマスクシステムは、本分野において機能的に不適切であり得る。例えば、純然たる装飾目的のマスクの場合、適切な圧力を維持することができない場合がある。水中水泳またはダイビングに用いられるマスクシステムは、外部からのより高い圧力からの水侵入から保護することと、周囲よりも高い圧力において内部の空気を維持しないこととを行うように、構成され得る。

特定のマスクは、本技術において臨床的に好ましく無い場合があり得る（例えば、マスクが鼻を介して気流を遮断し、口を介した気流のみを通過させる場合）。

特定のマスクにおいて、患者がマスク構造の一部を口に挿入し、唇を介して密閉状態を生成および維持しなければならない場合、本技術において不快であるかまたは非実際的である場合がある。

特定のマスクは、睡眠時（例えば、横向きにベッドに寝て枕の上に頭を置いた状態で睡眠する場合）における使用においては非実際的である場合がある。

患者インターフェースの設計においては、複数の課題がある。顔は、複雑な三次元形状を有する。鼻および頭のサイズおよび形状は、個人によって大きく異なる。頭部には骨、軟骨および軟組織が含まれるため、顔の異なる領域は、機械的力に対して異なる反応を示す。すなわち、顎部または下顎骨は、頭蓋骨の他の骨に相対して動き得る。頭部全体は、呼吸治療期間を通じて動き得る。

これらの課題に起因して、いくつかのマスクの場合、特に着用時間が長い場合または患者がシステムに不慣れである場合、押しつけがましい、美観的に望ましくない、コストが高い、フィット感が悪い、使用が困難、および不快感があるなどの理由のうち１つ以上がある。誤ったサイズのマスクが用いられた場合、コンプライアンスの低下、快適性の低下および患者予後の低下に繋がり得る。飛行士専用のマスク、個人用保護装具（例えば、フィルターマスク）、ＳＣＵＢＡマスクの一部として設計されたマスク、または麻酔投与用マスクは、その元々の用途には耐えられるものの、このようなマスクの場合、長時間（例えば、数時間）にわたって着用するには望ましくないほど不快な場合がある。このような不快感に起因して、治療に対する患者コンプライアンスが低下する可能性がある。これは、マスクを睡眠時に着用する必要がある場合、特に当てはまる。

ＣＰＡＰ治療は、患者が治療を承諾している場合、特定の呼吸障害の治療においては極めて効果的である。マスクが不快である場合または使用が難しい場合、患者は、治療を承諾しない場合がある。患者はマスクを定期的に洗浄するよう推奨されることが多いため、マスクの清浄が難しい（例えば、組立または分解が困難である場合）、患者は、マスクを清浄することができず、患者のコンプライアンスに影響が出る場合がある。

他の用途（例えば、飛行士）用のマスクの場合、睡眠時呼吸障害の治療の使用には不適である場合があるため、睡眠時呼吸障害の治療の使用のために設計されたマスクは、他の用途に適している場合がある。

これらの理由のめ、睡眠時のＣＰＡＰ送達のための患者インターフェースは、明瞭な分野を形成する。

２．２．３．１．１ シール形成構造
患者インターフェースは、シール形成構造を含み得る。患者インターフェースは、患者の顔と直接接触するため、シール形成構造の形状および構成は、患者インターフェースの有効性および快適性に直接影響を持ち得る。

患者インターフェースは、使用時にシール形成構造を顔と係合させる場所の設計意図に従って、部分的に特徴付けられ得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、左鼻孔の周囲にシールを形成するための第１のサブ部分と、右鼻孔の周囲にシールを形成するための第２のサブ部分とを含み得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、使用時において双方の鼻孔を包囲する単一の要素を含み得る。このような単一の要素は、例えば顔の上唇領域および鼻ブリッジ領域上に載置されるように、設計され得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、使用時に例えば顔の下唇領域上にシールを形成することにより口領域を包囲する要素を含み得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、使用時に双方の鼻孔および口領域を包囲する単一の要素を含み得る。これらの異なる種類の患者インターフェースは、その製造業者によって鼻マスク、フルフェイスマスク、鼻枕、鼻パフおよび口鼻マスクなどの多様な名称によって公知であり得る。

患者の顔の一領域において有効であり得るシール形成構造は、例えば患者の顔の異なる領域の異なる形状、構造、変化性および感受性領域に起因して、別の領域において不適切であり得る。例えば、水泳用ゴーグルの構造の場合、患者の前頭上に載置されることにより両者間の密閉が行われるが、患者の鼻上における使用には不適切である場合がある。

特定のシール形成構造は、広範囲の異なる顔形状およびサイズに対して１つの設計が適合し得、快適でありかつ有効になるように、大量製造用に設計され得る。シール形成構造が患者の顔を密閉するように、患者の顔の形状と、大量製造された患者インターフェースのシール形成構造との間の不整合がある範囲まで、一方または双方を適合させる必要がある。

１つの種類のシール形成構造は、患者インターフェースの周囲を包囲して延び、シール形成構造が患者の顔に対向して係合している状態で力が患者インターフェースへ付加された際、患者の顔を密閉することを意図する。このシール形成構造は、空気または流体充填クッションを含み得るか、または、ゴムなどのエラストマーによって構成された弾力性シール要素の成形されたかまたは形成された表面を含み得る。この種のシール形成構造の場合、フィットが不適切であると、シール形成構造と顔との間に隙間が発生し、患者インターフェースを顔に対して位置決めして両者間を密閉するためにはさらなる力が必要になり得、そのような力無しには漏洩発生に繋がり得る。さらなる力があると、使用時において患者にとって不快感に繋がり得る。

別の種類のシール形成構造は、陽圧がマスク内に付加された際に患者の顔に対して自己気密作用を提供するように、マスクの周囲の周辺に配置された比較的に薄材のフラップを使用する。上記段落中に記載の種類のシール形成構造と同様に、シール形成構造のサイズおよび形状が患者の顔のサイズおよび形状に正確に対応しない場合、患者の顔に対する密閉のためにさらなる力が必要になり得、そのような力無しにはマスクにおける漏洩に繋がり得る。さらなる力があると、使用時において患者にとって不快感に繋がり得る。さらに、シール形成構造のサイズおよび形状が患者のサイズおよび形状に正確に対応し無い場合、使用時においてシール形成構造の相対的薄さに起因する皺または座屈に繋がり得、その結果漏洩に繋がり得る。

別の種類のシール形成構造は、例えば鼻孔中へ挿入される摩擦嵌め要素を含み得るが、これらのシール形成構造を不快であると感じる患者も存在する。

別の形態のシール形成構造は、密閉を達成するために接着部を用い得る。患者の中には、常に接着部を自身の顔に貼り付けるかまたは取り外すことが不便であると感じる患者もいる。

一定範囲の患者インターフェースシール形成構造技術について、以下に開示がある：特許出願（譲受人：ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄ、Ｋｗｏｋら）、国際公開第ＷＯ１９９８／００４３１０Ａ１号（Ｄａｖｉｄｓｏｎら）、国際公開第ＷＯ２００６／０７４５１３Ａ１号（Ｄｒａｖｉｔｚｋｉら）、国際公開第ＷＯ２０１０／１３５７８５Ａ１号。

鼻枕の一形態が、Ｐｕｒｉｔａｎ－Ｂｅｎｎｅｔｔ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによって製造されたＡＤＡＭ回路において見受けられる。別の鼻用枕または鼻用パフについての議論が、下記に記載されている：Ｔｒｉｍｂｌｅらの米国特許第４，７８２，８３２号（譲受人：Ｐｕｒｉｔａｎ－Ｂｅｎｎｅｔｔ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）。

ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄは、鼻枕を用いた以下の製品を製造している：ＳＷＩＦＴ（登録商標）鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＩＩ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＬＴ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＦＸ鼻枕マスクおよびＭＩＲＡＧＥＬＩＢＥＲＴＹ（商標）フルフェイスマスク。以下の特許出願（譲受人：ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄ）において、鼻用枕マスクの例についての記載がある：Ｇｕｎａｒａｔｎａｍら、国際公開第ＷＯ２００４／０７３７７８Ａ１号（ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（登録商標）鼻用枕の態様などについて記載）；Ｇｕｎｅｙら、米国公開第２００９／００４４８０８Ａ１（ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄＳＷＩＦＴ（登録商標）ＬＴ鼻用枕の態様などについて記載）；Ｄａｖｉｄｓｏｎら、国際公開Ｎｏ第ＷＯ２００５／０６３３２８Ａ１号およびＬｕｂｋｅら、国際公開第ＷＯ２００６／１３０９０３Ａ１号（ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＭＩＲＡＧＥＬＩＢＥＲＴＹ（商標）のフルフェイスマスクの態様などについて記載）；Ｒｕｍｍｅｒｙら、国際公開第ＷＯ２００９／０５２５６０Ａ１号（ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（登録商標）ＦＸ鼻用枕の態様などについて記載）。

２．２．３．１．２ 位置決めおよび安定化
陽圧空気治療に用いられる患者インターフェースのシール形成構造は、密閉を妨害する空気圧力の対応する力を受ける。そのため、シール形成構造を位置決めすることと、顔の適切な部分に対して密閉を維持することとを行うために、多様な技術が用いられている。

１つの技術において、接着部が用いられる。例えば、Ｋｏｏｉｊらの米国公開第２０１０／００００５３４Ａ１号を参照されたい。しかし、接着部を用いた場合、不快感がある場合がある。

別の技術において、１つ以上のストラップおよび／または安定化ハーネスが用いられる。多数のこのようなハーネスの場合、フィット感が悪い、かさばる、不快および扱いにくいなどの点のうち１つ以上が当てはまる。

２．２．３．２ 呼吸圧力治療（ＲＰＴ）デバイス
呼吸圧力治療（ＲＰＴ）デバイスは、例えばデバイスを作動させて気道へのインターフェースへの空気送達流れを生成することにより、上記した複数の治療のうち１つ以上の送達に個別的に、またはシステムの一部として用いられ得る。空気流れは、（呼吸圧力治療のために）圧力制御され得るかまたは（ＨＦＴなどの流れ治療のために）流れ制御され得る。そのため、ＲＰＴデバイスは、流れ治療デバイスとしても機能し得る。ＲＰＴデバイスの例を挙げると、ＣＰＡＰデバイスおよび人工呼吸器がある。

空気圧力生成器は、広範な用途（例えば、工業規模換気システム）において公知である。しかし、医療用途のための空気圧力生成器は、より一般的な空気圧力生成器（例えば、医療デバイスの信頼性要件、サイズ要件および重量要件）では満足できない特定の要件を有する。加えて、医療治療向けに設計されたデバイスであっても、以下のうち１つ以上に関連して欠陥を免れない場合がある：快適性、ノイズ、使いやすさ、有効性、サイズ、重量、製造可能性、コストおよび信頼性。

特定のＲＰＴデバイスに対する特殊要件の例として、動作時において患者が睡眠をとっている可能性を考慮した音響ノイズの最小化がある。

従来のＲＰＴデバイスのノイズ出力レベルの表（試料１個のみをＩＳＯ３７４４に指定の試験方法を用いてＣＰＡＰモードにおいて１０ｃｍＨ_２Ｏにて測定）。

睡眠時呼吸障害の治療に用いられる１つの公知のＲＰＴデバイスとして、Ｓ９（商標）睡眠治療システム（製造元：ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄ）がある。ＲＰＴデバイスの別の例として、人工呼吸器がある。人工呼吸器（例えば、成人および小児用人工呼吸器のＲｅｓＭｅｄ Ｓｔｅｌｌａｒ（商標）シリーズ）の場合、複数の疾病（例を非限定的に挙げると、ＮＭＤ、ＯＨＳおよびＣＯＰＤ）の治療のための一定範囲のための患者のための侵襲的および非侵襲的な非依存的換気のための補助を提供し得る。

ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄによって製造されたＥｌｉｓアクサンテギュｅｅ（登録商標）１５０人工呼吸器およびＶＳ ＩＩＩ（商標）人工呼吸器は、複数の疾病の治療のための成人患者または小児用患者に適した侵襲的および非侵襲的な依存的換気の補助を提供し得る。これらの人工呼吸器により、単一または二重の肢回路を用いた容積換気モードおよび気圧換気モードが得られる。ＲＰＴデバイスは典型的には、圧力生成器（例えば、電動送風機または圧縮ガスリザーバ）を含み、患者の気道へ空気流れを供給するように構成される。場合によっては、空気流れは、患者の気道へ陽圧で供給され得る。ＲＰＴデバイスの出口は、空気回路を介して上記したような患者インターフェースへ接続される。

デバイスの設計者には、無数の選択肢が提示され得る。設計基準同士が対立することが多くあるため、特定の設計選択肢が慣例からほど遠くなるかあるいは避けられないことがある。さらに、特定の態様の快適性および有効性は、１つ以上のパラメータの些細な変更から大きく影響を受ける可能性もある。

２．２．３．３ 空気回路
空気回路は、使用時において空気流れが呼吸治療システムの２つの構成要素（例えば、ＲＰＴデバイスおよび患者インターフェース）間に移動するように、構築および配置された導管または管である。いくつかの場合において、吸息および呼息のための空気回路の別個の肢があり得る。他の場合において、吸息と呼息との両方のために単一の肢空気回路が用いられる。

２．２．３．４ 加湿器
空気流れの送達を加湿無しで行った場合、気道の乾燥に繋がり得る。加湿器をＲＰＴデバイスおよび患者インターフェースと共に用いた場合、加湿ガスが生成されるため、鼻粘膜の乾燥が最小化され、患者気道の快適性が増加する。加えて、より冷涼な気候においては、概して患者インターフェースの周囲の顔領域へ温風を付加すると、冷風の場合よりも快適性が高まる。そのため、加湿器は、空気流れを加熱する能力だけでなく、空気流れを加湿する能力を持つことが多い。さらに、空気昇温により、水蒸気の発生可能量も大きくなる。

一定範囲の人工的加湿デバイスおよびシステムが公知であるが、医療加湿器の特殊な要件を満たせていない。

医療加湿器は、典型的には患者が（例えば病院において）睡眠時または安静時にあるときに、必要な場合に周囲空気に相対して空気流れの湿度および／または温度を増加させるように、用いられる。枕元に置かれる医療加湿器は、小型である場合がある。医療加湿器は、患者へ送達される空気流れの加湿および／または加熱のみを行うように構成され得、患者の周囲の加湿および／または加熱は行わない。例えば、部屋ベースのシステム（例えば、サウナ、エアコン、または蒸発冷却器）は、呼吸により患者体内に取り込まれる空気も加湿し得るものの、これらのシステムの場合、部屋全体も加湿および／または加熱するため、占有者にとって不快感であり得る。さらに、医療加湿器の場合、工業用加湿器よりも安全面での制約がより厳しい場合もある。

多数の医療加湿器が公知であるものの、このような医療加湿器の場合、１つ以上の欠陥を被り得る。すなわち、このような医療加湿器の場合、加湿が不適切なものもあれば、患者にとって使用が困難または不便であるものもある。

２．２．３．５ データ管理
臨床的理由により、呼吸治療が処方された患者が「コンプライアンスを遵守している」（例えば、患者が自身のＲＰＴデバイスを１つ以上の「コンプライアンスルール」に則っているか）を決定するためのデータを入手する場合がある。ＣＰＡＰ治療についてのコンプライアンスルールの一例として、患者がコンプライアンスを遵守しているとみなすためには、患者が連続３０日間のうち少なくとも２１日間にわたってＲＰＴデバイスを一晩あたり少なくとも４時間にわたって使用する必要がある。患者のコンプライアンスを決定するためには、ＲＰＴデバイスのプロバイダ（例えば、ヘルスケアプロバイダ）は、ＲＰＴデバイスを用いた患者の治療を記述するデータを手作業で入手し、所定期間にわたる使用率を計算し、これをコンプライアンスルールと比較し得る。ヘルスケアプロバイダが患者が自身のＲＰＴデバイスをコンプライアンスルールに則って使用したと決定すると、当該ヘルスケアプロバイダは、患者がコンプライアンスを遵守している旨を第三者に通知し得る。

患者の治療において、治療データの第三者または外部システムへの通信から恩恵を受ける他の態様があり得る。

このようなデータを通信および管理するための既存のプロセスの場合、高コスト、時間がかかること、エラーの発生し易さのうち１つ以上が発生し得る。

２．２．３．６ 通気技術
いくつかの形態の治療システムは、呼息された二酸化炭素を押し出すための通気部を含み得る。この通気部により、患者インターフェースの内部空間（例えば、プレナムチャンバ内）から患者インターフェースの外部（例えば、周囲）へのガス流れが可能になり得る。

この通気部は、オリフィスを含み得、マスク使用時において、ガスがオリフィスを通じて流れ得る。多数のこのような通気部の場合、音がうるさい。他の場合、使用時において閉塞し得るため、押し出しが不十分になる。いくつかの通気部の場合、例えば音または気流集中に起因して、患者１０００と同床者１１００の睡眠を妨げる場合がある。

ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄは、複数の向上したマスク通気技術を開発している。下記を参照されたい：Ｋｗｏｋの国際公開第ＷＯ１９９８／０３４６６５Ａ１号；Ｇｕｎａｒａｔｎａｍら、国際公開第ＷＯ２０００／０７８３８１Ａ１号；Ｄｒｅｗら、米国特許第６，５８１，５９４Ｂ１号；Ｎｇら、米国特許第２００９／００５０１５６Ａ１号；Ｇｕｎｅｙら、米国特許第２００９／００４４８０８Ａ１号。

従来のマスクのノイズの表（ＩＳＯ１７５１０－２：２００７、１ｍにおける１０ｃｍＨ_２Ｏ圧力）

（＊試料１個のみをＩＳＯ３７４４に指定の試験方法を用いてＣＰＡＰモードにおいて１０ｃｍＨ_２Ｏにて測定）

多様な対象の音圧値を以下に羅列する：

２．２．３．７ 熱水分交換器（ＨＭＸ）技術
患者が上記の多様な形態の呼吸治療を受けている際、患者の内部気道通路は乾燥を起こしやすい。例えば、ＣＰＡＰ治療においては、周囲よりも高い圧力において連続的に加圧された空気流れを患者へ提供することが必要になるが、このような連続的な空気流れが正の気圧に関連して高レベルになった場合、患者の気道の乾燥の原因になり得る。このような乾燥は、不快感の原因になり得、結果的に患者の治療コンプライアンスに悪影響を及ぼし得る。

これらの形態の呼吸治療における乾燥による影響を最小限にするために、患者へ提供される空気流れを加湿した後に、患者へ到達させることができ得る。上記のように、特定の形態の加湿技術においては、乾燥による影響の低減のために患者へ加湿空気を積極的に提供する作業において、水のリザーバを加熱し、その表面上において空気を送ることにより、空気の絶対湿度を上昇させる（すなわち、リザーバからの水蒸気を空気へ送る）。その後、加湿空気は、空気回路を介して患者へ送られる。空気回路内の水蒸気の患者への搬送時における凝結（レインアウトとしても知られる）を回避するために、空気回路を加熱してもよい。これらの形態の技術の場合、治療前にリザーバに水を充填した後にリザーバをＲＰＴシステムへ提供する必要があることが多く、これにより、水を加熱して、治療のために空気を加湿することが可能になる。リザーバは、定期的洗浄が必要になる場合が多く、溢れの危険性があり、電気構成要素の文脈において特に問題になり得、患者が使用前にリザーバへの再充填を行う必要が出てくる。

事前供給された水源（例えば、水が充填されたリザーバ）と、水加熱のための入力電力とが不要になれば、いくつかの恩恵が得られ得る。例えば、水リザーバおよび加熱板のための空間が不要になるため、ＲＰＴデバイスの小型化が可能になり得る。水の加熱の際の電気エネルギー消費が無くなるため、電気コストの削減も可能になり得る。また、ＲＰＴデバイス内における電気構成要素数も低減可能になり得、電気構成要素のコストおよび複雑性が低下する。また、水リザーバを充填すること、中身を空にすること、および洗浄することの必要性が無くなるため、ＲＰＴデバイスの使い易さも増し得る。溢れの危険性も低下し得る。また、加湿セッティングの作動が不要になるため、ＲＰＴデバイスの動作も簡単になり得る。

動作時において、患者は、患者の体内において加熱されかつ患者の気道からの水蒸気を吸収した空気を吐き出す（呼息）。呼息中の熱および水分は、ＨＭＸ材料（単数または複数）によって捕捉される。すなわち、呼息は、ＨＭＸ材料（単数または複数）を通過した後に雰囲気へ通気されるため、ＨＭＸ材料（単数または複数）は、比較的温かい呼息によって加熱され、比較的高湿度の呼息から水蒸気を吸着する。吸息時において、加圧空気の流れは、呼息と逆方向においてＨＭＸ材料（単数または複数）を通過してから患者の気道へ到達し、入来空気の源は、周囲空気である場合が多い。そのため、加圧空気の流れは、患者の気道へ到達する前にＨＭＸ材料（単数または複数）を通過する際、ＨＭＸ材料（単数または複数）から放出されるため、水分を水蒸気の形態で吸収し、ＨＭＸ材料（単数または複数）から解放された熱によって加熱される。

３ 技術の簡単な説明
本技術は、呼吸障害のスクリーニング、診断、監視、改善、治療または予防において用いられる医療デバイスの提供に関連し、これらの医療デバイスは、向上した快適性、コスト、有効性、使い易さおよび製造可能性のうち１つ以上を有する。

本技術の第１の態様は、呼吸障害のスクリーニング、診断、監視、改善、治療または予防に用いられる装置に関連する。

本技術の別の態様は、呼吸障害のスクリーニング、診断、監視、改善、治療または予防において用いられる方法に関連する。

本技術の特定の形態の一態様は、呼吸治療についての患者のコンプライアンスを向上させる方法および／または装置を提供することである。

本技術の別の態様は、プレナムチャンバ、シール形成構造、および位置決めおよび安定化構造を含み得る患者インターフェースに関する。患者インターフェースは、通気構造をさらに含み得る。患者インターフェースは、患者の口を露出させたままにするようにさらに構成され得、あるいは、シール形成構造が患者の鼻と口の周囲を密閉するように構成される場合には、患者インターフェースは、プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気流れが無い場合に患者が周囲から呼吸することを可能にするようにさらに構成され得る。

本技術の別の態様は、以下を含む患者インターフェースに関する：周囲空気圧力を超える少なくとも４ｃｍＨ_２Ｏの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバであって、上記プレナムチャンバは、患者による呼吸のために空気流れを治療圧力において受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバ；患者の顔のうち患者の気道への入口を包囲する領域を密閉するように構築および配置されたシール形成構造であって、上記シール形成構造は、その内部に穴を有することにより、空気流れが上記治療圧力において少なくとも患者の鼻孔への入口へ送達され、シール形成構造は、使用時においてプレナムチャンバ内の上記治療圧力を患者の呼吸サイクル全体において維持するように構築および配置される、シール形成構造；シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置において保持するように構成された位置決めおよび安定化構造であって、位置決めおよび安定化構造はタイを含み、タイは、使用時において少なくとも一部が患者の頭部のうち患者の頭部の上耳底点の上方の領域上に載置されるように構築および配置される、位置決めおよび安定化構造；および、患者によって呼息された連続するガス流れがプレナムチャンバの内部から周囲へ移動することを可能にするように構成された通気構造であって、上記通気構造は、使用時においてプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気構造。患者インターフェースは、患者の口を露出させた状態にするように構成されるか、あるいは、シール形成構造が患者の鼻および口の周囲を密閉するように構成された場合、患者インターフェースは、加圧空気の流れが無い場合に患者がプレナムチャンバ入口ポートを通じて周囲から呼吸することを可能にするように構成される。

本技術の一形態の別の態様は、意図される着用者の形状に対して相補的である周辺形状と共に成形または他の場合に構築された患者インターフェースである。

本技術の一形態の一態様は、装置の製造方法である。

本技術の特定の形態の一態様は、例えば医療トレーニングを受けたことの無い人、あまり器用ではない人や洞察力の欠いた人、またはこの種の医療デバイスの使用経験が限られた人にとって使い易い医療デバイスである。

本技術の一形態の一態様は、人間が（例えば、自宅周囲において）持ち運び可能な、携帯用ＲＰＴデバイスである。

本技術の一形態の一態様は、患者の家庭において例えば石けん水などによって洗浄することが可能な患者インターフェースであり、特殊な清浄器具は不要である。本技術の一形態の一態様は、患者の家庭において例えば石けん水などによって洗浄することが可能な加湿器タンクであり、特殊な清浄器具は不要である。

本技術の別の態様は、患者インターフェースであって、周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバであって、上記プレナムチャンバは、患者による呼吸のための空気流れを治療圧力において受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバ；使用時において患者の呼吸サイクル全体において空気流れの密閉送達を治療圧力において行うために患者の顔のうち患者の気道への入口の周囲の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、上記シール形成構造は、内部に穴を有し、その結果、空気流れが上記治療圧力において少なくとも患者の鼻孔への入口へ送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体においてプレナムチャンバ内の上記治療圧力を維持するように構築および配置される、シール形成構造；シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、位置決めおよび安定化構造は、使用時において少なくとも患者の頭部のうち患者の頭部の上耳底点の上方の領域と接触するように構築および配置された上ストラップ、上ストラップへ連結されたサイドストラップであって、サイドストラップは、使用時において前方および下方方向においてシール形成構造へと延びるように構築および配置される、サイドストラップ、および上ストラップおよびサイドストラップへ連結された後ストラップであって、後ストラップは、患者の頭部上において後方および下方方向に延びて使用時において患者の頭部の後頭部と接触するように配置され、後ストラップは、第１の材料および第２の材料から構築され、第１の材料は、使用時において患者の頭部の側頭領域と接触するように配置され、第２の材料は、使用時において患者の頭部の後頭部と接触するように配置される、後ストラップ、を含み、第２の材料はテキスタイルではなく（例えば、シリコーン）、第２の材料は、患者の頭部上の治療的に有効な位置にあるときに上ストラップおよび／またはサイドストラップの前方および／または後方方向における動きを制限するように構成される、位置決めおよび安定化構造；および患者によって呼息された連続ガス流れをプレナムチャンバの内部から周囲へ移動させる通気構造であって、上記通気構造は、使用時においてプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気構造、を含み、患者インターフェースは、プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気の流れが無い場合に患者が自身の口を通じて周囲から呼吸することを可能にするように構成されるか、または、患者インターフェースは、患者の口を露出させた状態にするように構成される、患者インターフェースである。

特定の形態において、第２の材料は、頭頂骨にわたって延びない。

特定の形態において、後ストラップは、頭頂骨にわたって患者の頭部の左側から患者の頭部の右側へ延びない。

特定の形態において、位置決めおよび安定化構造は、患者の胸鎖乳突筋にわたって延びない。

特定の形態において、第２の材料の摩擦係数は、第１の材料よりも高い。

特定の形態において、第１の材料および第２の材料は、移行部において接続され、第１の材料は、移行部を横断せずかつ第２の材料と重複せず、第２の材料は、移行部を横断せずかつ第１の材料と重複しない。

特定の形態において、第１の材料および第２の材料は、縫製、接着、超音波溶接、磁石および／または機械的締結具によって移行部に沿って接続される。

特定の形態において、上ストラップおよびサイドストラップは、連続的構造として形成され、締結具によって接続されない。

特定の形態において、第２の材料は、後頭部上のみに設けられ、および患者の頭部に沿った場所には設けられない。

特定の形態において、プレナムチャンバおよびシール形成構造のうち少なくとも１つは、第１の材料から少なくとも部分的に構築される。

特定の形態において、第１の材料は、テキスタイルである。

特定の形態において、第１の材料は、弾性材料であり、使用時において張力に起因して長さが増加するように構成される。

特定の形態において、第２の材料は、患者の頭部の下耳底点の下側の側頭領域と接触しない。

特定の形態において、位置決めおよび安定化構造は、第２の材料から構築されたパッドを含み、パッドは、ガス送達管のためのアンカー点の提供のために後頭部をグリップするように構成される。

特定の形態において、パッドは、パッドの使用可能長さを変化させるように構成された調節機構を含み、使用可能長さは、使用時において患者の頭部と接触するように構成される。

特定の形態において、調節機構は、面ファスナー、ラダーロックバックル、および／またはスナップである。

特定の形態において、後ストラップの第１の材料および第２の材料は、相互に恒久的に固定される。

特定の形態において、位置決めおよび安定化構造は、上ストラップとサイドストラップとの間に連結されたタブをさらに含み、後ストラップは、タブへ取り外し可能に連結される。

特定の形態において、後ストラップの第１の材料は、タブから第２の材料へ延びる。

特定の形態において、位置決めおよび安定化構造は、タブへ直接連結されたエクステンダーをさらに含み、後ストラップは、エクステンダーへ直接連結される。

特定の形態において、エクステンダーは、タブへ取り外し可能に連結される。

特定の形態において、後ストラップは、エクステンダーへ恒久的に連結される。

特定の形態において、後ストラップは、エクステンダーへ取り外し可能に連結される。

特定の形態において、エクステンダーは、第２の材料から構築される。

特定の形態において、エクステンダーは、シリコーンおよび／またはハイトレルから構築される。

特定の形態において、上ストラップおよびサイドストラップ双方によって規定されたガス送達管が連続的構造として形成されて、患者の頭部の上部上の接続ポートから空気流れを受容することと、空気流れをシール形成構造を介して患者の気道の入口へ送達させることとを行う。

特定の形態において、第２の材料はシリコーンである。

本技術の別の態様は、シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するように構成された位置決めおよび安定化構造である。シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において周囲空気圧力に対して少なくとも４ｃｍＨ_２Ｏの治療圧力において空気流れの密閉送達を行うために患者の顔のうち患者の気道への入口の周囲の領域に対するシールを形成するように構築および配置され、位置決めおよび安定化構造は、以下を含む：空気流れをシール形成構造を介して患者の気道の入口へ送達させるように構成されたガス送達管であって、ガス送達管は、使用時において患者の頭部と接触するように構築および配置され、ガス送達管は、シール形成構造へ接続するように構成された第１のシール端部、第１のシール端部から離隔方向に間隔を開けて配置されかつシール形成構造へ接続するように構成された第２のシール端部、および第１のシール端部と第２のシール端部との間に配置された中間部であって、中間部は、空気流れを受容するポートを含み、中間部は、使用時において患者の頭部の上領域と接触するように構成される、中間部を含む、ガス送達管；第１のシール端部と中間部との間のガス送達管へ連結されたアイレット；および、アイレットへ連結された後ストラップであって、後ストラップは、使用時において患者の頭部の後部の周囲に送られるように構成され、後ストラップは、患者の頭部の後頭部をグリップするように構成されたパッドを含む、後ストラップ。後ストラップは、第１の材料から構築された側部と、第１の材料と異なる第２の材料から構築されたパッドとを含む。

特定の形態において、第２のアイレットは、第２のシール端部と中間部との間のガス送達管へ連結され、後ストラップは、アイレットと第２のアイレットとの間に延びる。

特定の形態において、第１の材料は、テキスタイルである。

特定の形態において、第１の材料は、伸縮性であり、使用時において張力に起因して長さが増加するように構成される。

特定の形態において、後ストラップは、アイレットへ取り外し可能に連結される。

特定の形態において、エクステンダーが、アイレットへ直接連結される。

特定の形態において、エクステンダーは、アイレットへ取り外し可能に連結される。

特定の形態において、エクステンダーは、アイレットへ恒久的に固定される。

特定の形態において、後ストラップは、エクステンダーへ取り外し可能に連結される。

特定の形態において、エクステンダーは、第２の材料から構築される。

特定の形態において、第１の材料は、エクステンダーとパッドとの間に延びる。

特定の形態において、パッドは、シリコーンから構築される。

特定の形態において、パッドおよび側部は、共に恒久的に連結される。

本技術の別の態様は、シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するように構成された位置決めおよび安定化構造である。シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において周囲空気圧力に対して少なくとも４ｃｍＨ_２Ｏの治療圧力において空気流れの密閉送達を行うために患者の顔のうち患者の気道への入口の周囲の領域に対するシールを形成するように構築および配置され、位置決めおよび安定化構造は、以下を含む：使用時において患者の頭部と接触するように構築および配置された上ストラップであって、上ストラップは、シール形成構造へ接続するように構成された第１のシール端部と、第１のシール端部から離隔方向に間隔を開けて配置されかつシール形成構造へ接続するように構成された第２のシール端部と、第１のシール端部と第２のシール端部との間に配置された中間部とを含み、中間部は、使用時において患者の頭部の上領域と接触するように構成される、上ストラップ；第１のシール端部と中間部との間の上ストラップへ連結された第１のアイレット；第２のシール端部と中間部との間の上ストラップへ連結された第２のアイレット；および第１のアイレットおよび第２のアイレットへ連結された後ストラップであって、後ストラップは、使用時において患者の頭部の後部の周囲に送られるように構成され、後ストラップ、第１のアイレットへ連結された第１の側部と、第２のアイレットへ連結された第２の側部と、第１の側部および第２の側部へ恒久的に連結されたパッドであって、パッドは、患者の頭部の後頭部をグリップするように構成される、パッドとを含む、後ストラップ。第１の側部および第２の側部は、第１の材料から構築され、パッドは、第２の材料から構築され、第１の材料はテキスタイルであり、第２の材料はテキスタイルではない。

特定の形態において、上ストラップは、空気流れをシール形成構造を介して患者の気道の入口へ送達させるように構成されたガス送達管である。

特定の形態において、第１の材料は、伸縮性であり、使用時において張力に起因して長さが増加するように構成される。

特定の形態において、第２の材料は、剛性または半剛性であり、引張荷重下において自身の形状を維持するように構成される。

特定の形態において、第１の側部は、第１のアイレットへ取り外し可能に連結され、第２の側部は、第２のアイレットへ取り外し可能に連結される。

特定の形態において、第１のエクステンダーが、第１のアイレットへ直接連結され、第１のアイレットと第１の側部との間に位置決めされ、第１のエクステンダーは、第３の材料から構築され、第２のエクステンダーが、第２のアイレットへ直接連結され、第２のアイレットと第２の側部との間に位置決めされ、第２のエクステンダーは、第３の材料から構築される。第３の材料は、テキスタイルではない。

特定の形態において、第３の材料は、剛性または半剛性であり、引張荷重下において自身の形状を維持するように構成される。

特定の形態において、第１のエクステンダーは、第１の側部へ恒久的に連結され、第２のエクステンダーは、第２の側部へ恒久的に連結される。

特定の形態において、第１のエクステンダーは、第１のアイレットへ取り外し可能に連結され、第２のエクステンダーは、第２のアイレットへ取り外し可能に連結される。

特定の形態において、第３の材料は、第２の材料と同一である。

特定の形態において、パッドは、パッドの使用可能長さを変化させるように構成された調節機構を含み、使用可能長さは、使用時において患者の頭部と接触するように構成される。

特定の形態において、調節機構は、面ファスナー、ラダーロックバックル、磁石および／またはスナップである。

特定の形態において、第２の材料はシリコーンである。

本技術の別の態様は、シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造である。位置決めおよび安定化構造は、以下を含む：使用時において少なくとも患者の頭部のうち患者の頭部の上耳底点の上方の領域と接触するように構築および配置された上ストラップであって、上ストラップへ連結されたサイドストラップ、サイドストラップは、使用時において前方および下方方向においてシール形成構造へと延びるように構築および配置される、上ストラップ、および、上ストラップおよびサイドストラップへ連結された後ストラップであって、後ストラップは、使用時において患者の頭部の後方領域と接触するように配置され、後ストラップは、第１の材料および第２の材料から構築される、後ストラップ。

本技術の別の態様は、患者インターフェースである。この患者インターフェースは、以下を含む：周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバであって、上記プレナムチャンバは、患者による呼吸のための空気流れを治療圧力において受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバ；使用時において患者の呼吸サイクル全体において空気流れの密閉送達を治療圧力において行うために患者の顔のうち患者の気道への入口の周囲の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、上記シール形成構造は、内部に穴を有し、その結果、空気流れが上記治療圧力において、少なくとも患者の鼻孔への入口へ送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体においてプレナムチャンバ内の上記治療圧力を維持するように構築および配置される、シール形成構造；シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、位置決めおよび安定化構造は、使用時において少なくとも患者の頭部のうち患者の頭部の上耳底点の上方の領域と接触するように構築および配置された上ストラップであって、上ストラップは、使用時において前方および下方方向においてシール形成構造へ延びるように構築および配置される、上ストラップ；上ストラップへ取り外し可能に連結された取り外し可能なアームであって、取り外し可能なアームは、使用時において後方および下方方向において延びるように構築および配置され、取り外し可能なアームは、上ストラップと取り外し可能に係合するように構成されたクリップを含む第１の端部、および第１の端部と反対側の第２の端部；および患者によって呼息された連続ガス流れをプレナムチャンバの内部から周囲へ移動させる通気構造を含み、上記通気構造は、使用時においてプレナムチャンバ内の上記治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、取り外し可能なアームとを含む。患者インターフェースは、プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気の流れが無い場合に患者が自身の口を通じて周囲から呼吸することを可能にするように構成されるか、または、患者インターフェースは、患者の口を露出させた状態にするように構成される。

本技術の別の態様は、上ストラップへ取り外し可能に連結された取り外し可能なアームである。取り外し可能なアームは、使用時において後方および下方方向において延びるように構築および配置され、取り外し可能なアームは、上ストラップと取り外し可能に係合するように構成されたクリップを含む第１の端部と、第１の端部と反対側の第２の端部とを含む。

本技術の別の態様は、以下を含む患者インターフェースである：周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバであって、上記プレナムチャンバは、患者による呼吸のための空気流れを治療圧力において受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバ；使用時において患者の呼吸サイクル全体において空気流れの密閉送達を治療圧力において行うために患者の顔のうち患者の気道への入口の周囲の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、上記シール形成構造は、内部に穴を有し、その結果、空気流れが上記治療圧力において少なくとも患者の鼻孔への入口へ送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体においてプレナムチャンバ内の上記治療圧力を維持するように構築および配置される、シール形成構造；シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、位置決めおよび安定化構造は、患者の頭部の上部上の接続ポートから空気流れを受容することおよび空気流れをシール形成構造を介して患者の気道の入口へ送達させることを行う連続的構造として形成されたガス送達管であって、ガス送達管は、使用時において少なくとも患者の頭部のうち患者の頭部の上耳底点の上方の領域と接触するように構築および配置されたタブと、タブへ取り外し可能に連結された取り外し可能なアームであって、取り外し可能なアームは、使用時において後方および下方方向において延びるように構築および配置され、取り外し可能なアームは、上ストラップと取り外し可能に係合するように構成されたクリップを含む第１の端部ならびに第１の端部と反対側の第２の端部を含む、取り外し可能なアームとを含む、位置決めおよび安定化構造；ならびに、患者によって呼息された連続ガス流れをプレナムチャンバの内部から周囲へ移動させる通気構造であって、上記通気構造は、使用時においてプレナムチャンバ内の上記治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気構造を含む。患者インターフェースは、プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気の流れが無い場合に患者が自身の口を通じて周囲から呼吸することを可能にするように構成されるか、または、患者インターフェースは、患者の口を露出させた状態にするように構成される。

特定の形態において、１対の取り外し可能なアームの各取り外し可能なアームの第２の端部は、スロットを含む。

特定の形態において、スロットは、弓状である。

特定の形態において、後ストラップが、１対の取り外し可能なアームの各取り外し可能なアームの第２の端部へ接続される。

特定の形態において、後ストラップは、患者の頭部上において後方および下方方向に延びて、使用時において患者の頭部の後頭部と接触するように構成される。

特定の形態において、後ストラップは、第１の材料および第２の材料から構築される。

特定の形態において、第１の材料は、使用時において患者の頭部の側頭領域と接触するように配置され、第２の材料は、使用時において患者の頭部の後頭部と接触するように配置される。

特定の形態において、第１の材料はテキスタイルであり、第２の材料はシリコーンである。

特定の形態において、後ストラップは、各スロット内に受容される。

特定の形態において、後ストラップの幅は、スロットの幅未満であり、後ストラップは、スロット内において移動し、かつ力ベクトルを調節するように構成される。

特定の形態において、各タブが有する開口部は、およそ３０ｍｍ～およそ５０ｍｍの開口部長さを有する。

特定の形態において、クリップのクリップ長さは、開口部長さ未満である。

特定の形態において、クリップは、力ベクトルの調節のために、クリップ長さに沿って移動するように構成される。

特定の形態において、クリップは、力ベクトルの調節のために、開口部内において枢動するように構成される。

特定の形態において、各取り外し可能なアームは、第１の端部と第２の端部との間において曲線状にされる。

特定の形態において、第２の端部は、フランクフォート水平のおよそ３０°だけ下方において患者の頭部と接触するように構成される。

特定の形態において、各クリップは、閉鎖位置へ付勢される。

特定の形態において、クリップは、タブそれぞれと接触するように、開口位置へ移動可能である。

特定の形態において、各取り外し可能なアームの第１の端部は、柱をさらに含む。

特定の形態において、クリップは、柱へ枢動可能に接続される。

特定の形態において、クリップは、柱の周囲において自由に回転可能である。

特定の形態において、クリップは、取り外し可能なアームの表面へ付勢される。

特定の形態において、各取り外し可能なアームの第１の端部は、クリップの回転を制限するように構成されたロック部をさらに含む。

特定の形態において、各取り外し可能なアームのロック部は、柱それぞれへ取り外し可能に接続される。

特定の形態において、各取り外し可能なアームのロック部は、柱それぞれと一体形成される。

特定の形態において、ロック部は、柱とオーバーモールドされる。

特定の形態において、各取り外し可能なアームのロック部は、クリップと選択的に接触しかつクリップの回転運動を制限するように構成された突起を含む。

特定の形態において、各取り外し可能なアームは、第１の端部と第２の端部との間において曲線状にされる。

特定の形態において、各取り外し可能なアームは、第２の端部に近づくにつれてテーパー状にされる。

特定の形態において、患者インターフェースは、１対のテキスタイルスリーブを含む。

特定の形態において、１対のテキスタイルスリーブの各テキスタイルスリーブは、１対の取り外し可能なアームの取り外し可能なアームを受容するように構成される。

本技術の別の態様は、タブへ取り外し可能に連結された取り外し可能なアームであり、取り外し可能なアームは、使用時において後方および下方方向において延びるように構築および配置され、取り外し可能なアームは、上ストラップと取り外し可能に係合するように構成されたクリップを含む第１の端部と、第１の端部と反対側の第２の端部とを含む。

本技術の別の態様は、患者インターフェースである。この患者インターフェースは、以下を含む：周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバであって、上記プレナムチャンバは、患者による呼吸のための空気流れを治療圧力において受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバ；使用時において患者の呼吸サイクル全体において空気流れの密閉送達を治療圧力において行うために患者の顔のうち患者の気道への入口の周囲の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、上記シール形成構造は、内部に穴を有し、その結果、空気流れが上記治療圧力において少なくとも患者の鼻孔への入口へ送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体においてプレナムチャンバ内の上記治療圧力を維持するように構築および配置される、シール形成構造；シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、位置決めおよび安定化構造は、患者の頭部の上部上の接続ポートから空気流れを受容することおよび空気流れをシール形成構造を介して患者の気道の入口へ送達させることを行う連続的構造として形成されたガス送達管であって、ガス送達管は、使用時において少なくとも患者の頭部のうち患者の頭部の上耳底点の上方の領域と接触するように構築および配置された１対のタブを含む、位置決めおよび安定化構造。１対のタブの各タブは、開口部長さを有する開口部を有し、１対の取り外し可能なアームは、タブへ取り外し可能に連結され、各取り外し可能なアームは、使用時において後方および下方方向において延びるように構築および配置され、各取り外し可能なアームは、：１対のタブのうち１つのタブを取り外すことが可能になるように構成されたクリップを含む第１の端部であって、クリップのクリップ長さは、開口部長さ未満であり、クリップは、力ベクトル調節のためにクリップ長さに沿って移動し、かつ／または開口部内において枢動するように構成される、第１の端部と、第１の端部と反対側の第２の端部とを含む、１対の取り外し可能なアーム；および患者によって呼息された連続ガス流れをプレナムチャンバの内部から周囲へ移動させる通気構造。上記通気構造は、使用時においてプレナムチャンバ内の上記治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされ、患者インターフェースは、プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気の流れが無い場合に患者が自身の口を通じて周囲から呼吸することを可能にするように構成されるか、または、患者インターフェースは、患者の口を露出させた状態にするように構成される。

特定の形態において、１対の取り外し可能なアームの各取り外し可能なアームの第２の端部は、スロットを含む。

特定の形態において、スロットは、弓状である。

特定の形態において、後ストラップが、１対の取り外し可能なアームの各取り外し可能なアームの第２の端部へ接続される。

特定の形態において、後ストラップは、患者の頭部上において後方および下方方向に延びて使用時において患者の頭部の後頭部と接触するように配置されるように構成され、後ストラップは、第１の材料および第２の材料から構築され、第１の材料は、使用時において患者の頭部の側頭領域と接触するように配置され、第２の材料は、使用時において患者の頭部の後頭部と接触するように配置される。

特定の形態において、第１の材料はテキスタイルであり、第２の材料はシリコーンである。

特定の形態において、後ストラップは、各スロット内に受容される。

特定の形態において、後ストラップの幅は、スロットの幅未満であり、後ストラップは、スロット内において移動し、かつ力ベクトルを調節するように構成される。

特定の形態において、１対のタブの各タブの開口部長さは、およそ３０ｍｍ～およそ５０ｍｍである。

特定の形態において、各取り外し可能なアームは、第１の端部と第２の端部との間において曲線状にされる。

特定の形態において、第２の端部は、フランクフォート水平のおよそ３０°だけ下方において患者の頭部と接触するように構成される。

特定の形態において、各クリップは、閉鎖位置へ付勢され、クリップは、タブそれぞれへ接続するように、開口位置へ移動可能である。

特定の形態において、１対のアームの各アームは、第１の端部と第２の端部との間の位置調節を可能にするように構成された少なくとも１つの屈曲可能な部位を含む。

特定の形態において、少なくとも１つの屈曲可能な部位は、複数の屈曲可能な部位であり、複数の屈曲可能な部位の各屈曲可能な部位は、独立的に調節可能である。

本技術の別の態様は、患者インターフェースである。この患者インターフェースは、以下を含む：周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバであって、上記プレナムチャンバは、患者による呼吸のための空気流れを治療圧力において受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバ；使用時において患者の呼吸サイクル全体において空気流れの密閉送達を治療圧力において行うために患者の顔のうち患者の気道への入口の周囲の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、上記シール形成構造は、内部に穴を有し、その結果、空気流れが上記治療圧力において少なくとも患者の鼻孔への入口へ送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体においてプレナムチャンバ内の上記治療圧力を維持するように構築および配置される、シール形成構造；シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、位置決めおよび安定化構造は、患者の頭部の上部上の接続ポートから空気流れを受容することおよび空気流れをシール形成構造を介して患者の気道の入口へ送達させることを行う連続的構造として形成されたガス送達管を含み、ガス送達管は、使用時において少なくとも患者の頭部のうち患者の頭部の上耳底点の上方の領域と接触するように構築および配置された１対のタブを含む、位置決めおよび安定化構造；タブへ取り外し可能に連結された１対の取り外し可能なアームであって、各取り外し可能なアームは、使用時において後方および下方方向に延びるように構築および配置される、各取り外し可能なアームは、柱、柱の周囲において移動可能でありかつ上ストラップと取り外し可能に係合するように構成されたクリップ、およびクリップの柱の周囲における移動を選択的に制限するように構成されたロック部を含む第１の端部と、第１の端部と反対側の第２の端部とを含む、１対の取り外し可能なアーム；ならびに、患者によって呼息された連続ガス流れをプレナムチャンバの内部から周囲へ移動させる通気構造であって、上記通気構造は、使用時においてプレナムチャンバ内の上記治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気構造。患者インターフェースは、プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気の流れが無い場合に患者が自身の口を通じて周囲から呼吸することを可能にするように構成されるか、または、患者インターフェースは、患者の口腔を露出させた状態にするように構成される。

特定の形態において、クリップは、柱へ枢動可能に接続される。

特定の形態において、クリップは、ロック部が非ロック位置にあるときに柱の周囲において自由に枢動可能である。

特定の形態において、クリップは、取り外し可能なアームの表面へ付勢される。

特定の形態において、各取り外し可能なアームのロック部は、柱それぞれへ取り外し可能に接続される。

特定の形態において、各取り外し可能なアームのロック部は、柱それぞれと一体形成される。

特定の形態において、ロック部は、柱とオーバーモールドされる。

特定の形態において、各取り外し可能なアームのロック部は、クリップと選択的に接触しかつクリップの回転運動を制限するように構成された突起を含む。

特定の形態において、各取り外し可能なアームは、第１の端部と第２の端部との間において曲線状にされる。

特定の形態において、各取り外し可能なアームは、第２の端部に近づくにつれてテーパー状にされる。

特定の形態において、１対のテキスタイルスリーブであって、１対のテキスタイルスリーブの各テキスタイルスリーブは、１対の取り外し可能なアームの取り外し可能なアームを受容するように構成される。

特定の形態において、ストラップは、１対の取り外し可能なアームへ接続されない。

本技術の別の態様は、以下を含む患者インターフェースである：周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバであって、上記プレナムチャンバは、患者による呼吸のための空気流れを治療圧力において受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバ；使用時において患者の呼吸サイクル全体において空気流れの密閉送達を治療圧力において行うために患者の顔のうち患者の気道への入口の周囲の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、上記シール形成構造は、内部に穴を有し、その結果、空気流れが上記治療圧力において少なくとも患者の鼻孔への入口へ送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体においてプレナムチャンバ内の上記治療圧力を維持するように構築および配置される、シール形成構造；シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、位置決めおよび安定化構造は、患者の頭部の上部上の接続ポートから空気流れを受容することおよび空気流れをシール形成構造を介して患者の気道の入口へ送達させる連続的構造として形成されたガス送達管を含み、ガス送達管は、使用時において少なくとも患者の頭部のうち患者の頭部の上耳底点の上方の領域と接触するように構築および配置された１対のタブを含む、位置決めおよび安定化構造；タブへ取り外し可能に連結された１対の取り外し可能なアームであって、取り外し可能なアームは、使用時において後方および下方方向において延びるように構築および配置され、各取り外し可能なアームは、上ストラップと取り外し可能に係合するように構成されたクリップを含む第１の端部と、第１の端部と反対側の第２の端部であって、第２の端部はスロットを含む、第２の端部と、１対の取り外し可能なアーム間に延びる後ストラップであって、後ストラップは、スロットを通じて各取り外し可能なアームへ接続される、後ストラップとを含む、１対の取り外し可能なアーム；ならびに、患者によって呼息された連続ガス流れをプレナムチャンバの内部から周囲へ移動させる通気構造であって、上記通気構造は、使用時においてプレナムチャンバ内の上記治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気構造。患者インターフェースは、プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気の流れが無い場合に患者が自身の口を通じて周囲から呼吸することを可能にするように構成されるか、または、患者インターフェースは、患者の口腔を露出させた状態にするように構成される。

本技術の別の態様は、タブへ取り外し可能に連結された１対の取り外し可能なアームである。取り外し可能なアームは、使用時において後方および下方方向において延びるように構築および配置され、各取り外し可能なアームは、上ストラップと取り外し可能に係合するように構成されたクリップを含む第１の端部と、第１の端部と反対側の第２の端部であって、第２の端部はスロットを含む、第２の端部と、１対の取り外し可能なアーム間に延びる後ストラップであって、後ストラップは、スロットを通じて各取り外し可能なアームへ接続される、後ストラップを含む。

本技術の別の態様は、以下を含む患者インターフェースである：周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバであって、上記プレナムチャンバは、患者による呼吸のための空気流れを治療圧力において受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバ；使用時において患者の呼吸サイクル全体において空気流れの密閉送達を治療圧力において行うために患者の顔のうち患者の気道への入口の周囲の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、上記シール形成構造は、内部に穴を有し、その結果、空気流れが上記治療圧力において少なくとも患者の鼻孔への入口へ送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体においてプレナムチャンバ内の上記治療圧力を維持するように構築および配置される、シール形成構造；シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、位置決めおよび安定化構造は、患者の頭部の上部上の接続ポートから空気流れを受容することおよび空気流れをシール形成構造を介して患者の気道の入口へ送達させる連続的構造として形成されたガス送達管であって、ガス送達管は、使用時において少なくとも患者の頭部のうち患者の頭部の上耳底点の上方の領域と接触するように構築および配置された１対のタブを含む、ガス送達管を含む、位置決めおよび安定化構造；タブへ取り外し可能に連結された１対の取り外し可能なアームであって、取り外し可能なアームは、使用時において後方および下方方向において延びるように構築および配置され、各取り外し可能なアームは、上ストラップと取り外し可能に係合するように構成されたクリップを含む第１の端部と、第１の端部と反対側の第２の端部である、第２の端部と、クリップの移動を選択的に制限するために第１の端部へ接続されたロック部であって、ロック部は、クリップをロック位置へ付勢させるように構成される、ロック部とを含む、１対の取り外し可能なアーム；ならびに、患者によって呼息された連続ガス流れをプレナムチャンバの内部から周囲へ移動させる通気構造であって、上記通気構造は、使用時においてプレナムチャンバ内の上記治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気構造。患者インターフェースは、プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気の流れが無い場合に患者が自身の口を通じて周囲から呼吸することを可能にするように構成されるか、または、患者インターフェースは、患者の口腔を露出させた状態にするように構成される。

本技術の別の態様は、タブへ取り外し可能に連結された１対の取り外し可能なアームである。取り外し可能なアームは、使用時において後方および下方方向において延びるように構築および配置され、各取り外し可能なアームは、上ストラップと取り外し可能に係合するように構成されたクリップを含む第１の端部と、第１の端部と反対側の第２の端部である、第２の端部と、およびクリップの移動を選択的に制限するように第１の端部へ接続されたロック部であって、ロック部は、クリップをロック位置へ付勢させるように構成される、ロック部とを含む。

本技術の別の例は、以下を含む患者インターフェースである：周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバであって、上記プレナムチャンバは、患者による呼吸のための空気流れを治療圧力において受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバ；使用時において患者の呼吸サイクル全体において空気流れの密閉送達を治療圧力において行うために患者の顔のうち患者の気道への入口の周囲の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、上記シール形成構造は、内部に穴を有し、その結果、空気流れが上記治療圧力において少なくとも患者の鼻孔への入口へ送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体においてプレナムチャンバ内の上記治療圧力を維持するように構築および配置される、シール形成構造；シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、位置決めおよび安定化構造は、第１の材料から構築された後ストラップと、後ストラップへ接続された１対の上側ストラップであって、１対の上側ストラップは、第２の材料から構築される、１対の上側ストラップと、１対の上側ストラップへ接続された１対の下側ストラップであって、１対の上側ストラップは、第３の材料から構築される、１対の下側ストラップとを含む、位置決めおよび安定化構造；ならびに、患者によって呼息された連続ガス流れをプレナムチャンバの内部から周囲へ移動させる通気構造であって、上記通気構造は、使用時においてプレナムチャンバ内の上記治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気構造。患者インターフェースは、プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気の流れが無い場合に患者が自身の口を通じて周囲から呼吸することを可能にするように構成される、または、患者インターフェースは、患者の口腔を露出させた状態にするように構成される。

本技術の別の例は、以下を含む位置決めおよび安定化構造である：第１の材料から構築された後ストラップ；後ストラップへ接続された１対の上側ストラップであって、１対の上側ストラップは、第２の材料から構築される、上側ストラップ；１対の上側ストラップへ接続された１対の下側ストラップであって、１対の上側ストラップは、第３の材料から構築される、１対の下側ストラップ。

本技術の別の例は、以下を含む患者インターフェースである：周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバであって、上記プレナムチャンバは、患者による呼吸のための空気流れを治療圧力において受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバ；使用時において患者の呼吸サイクル全体において空気流れの密閉送達を治療圧力において行うために患者の顔のうち患者の気道への入口の周囲の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、上記シール形成構造は、内部に穴を有し、その結果、空気流れが上記治療圧力において少なくとも患者の鼻孔への入口へ送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体においてプレナムチャンバ内の上記治療圧力を維持するように構築および配置される、シール形成構造；シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、位置決めおよび安定化構造は、患者の頭部と接触しかつ少なくとも後頭骨の一部上に載置されるように構成された後ストラップと、後方に方向付けられた張力を選択的に付加するように構成された１対の上側ストラップであって、１対の上側ストラップは、後ストラップの少なくとも一部の下方の後ストラップへ接続される、１対の上側ストラップと；後方に方向付けられた張力を選択的に付加するように構成された１対の下側ストラップであって、１対の下側ストラップは、上側ストラップの少なくとも一部の下方の１対の上側ストラップへ接続される、１対の下側ストラップとを含む、位置決めおよび安定化構造；ならびに、患者によって呼息された連続ガス流れをプレナムチャンバの内部から周囲へ移動させる通気構造であって、上記通気構造は、使用時においてプレナムチャンバ内の上記治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気構造。患者インターフェースは、プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気の流れが無い場合に患者が自身の口を通じて周囲から呼吸することを可能にするように構成されるか、または、患者インターフェースは、患者の口腔を露出させた状態にするように構成される。

特定の形態において、後ストラップは、第１の材料から構築され、１対の上側ストラップは、第２の材料から構築され、１対の下側ストラップは、第３の材料から構築される。

特定の形態において、第１の材料および第３の材料は、同一である。

特定の形態において、第１の材料および第３の材料は、伸縮性材料である。

特定の形態において、非使用位置において、後ストラップに対して予備張力が付加される。

特定の形態において、第１の材料および第２の材料は、同一である。

特定の形態において、第１の材料および第２の材料は、非伸縮性の材料である。

特定の形態において、後ストラップは、実質的に三角形状である。

特定の形態において、後ストラップの上側は実質的に水平である。

特定の形態において、後ストラップの下端により形成される後ストラップ角度は、およそ１１０°～およそ１５０°であり、詳細には、後ストラップ角度は、およそ１３０°である。

特定の形態において、１対の上側ストラップにより、実質的にＶ字型形状が形成される。

特定の形態において、１対の上側ストラップの下端により形成される上側ストラップ角度は、およそ１１０°～およそ１７０°であり、詳細には、上側ストラップ角度はおよそ１５０°である。

特定の形態において、１対の下側ストラップにより、実質的にＶ字型形状が形成される。

特定の形態において、１対の上側ストラップおよび１対の下側ストラップは共に、実質的にＸ字型形状のために用いられる。

特定の形態において、下側ストラップ角度は、１対の下側ストラップの１つの下側ストラップと、１対の上側ストラップの隣接する上側ストラップとの間に形成され、下側ストラップ角度は、およそ３０°～およそ７０°であり、詳細には、下側ストラップ角度はおよそ５０°である。

特定の形態において、非使用位置において、１対の上側ストラップに対して、予備張力が付加される。

特定の形態において、１対の下側ストラップは、プレナムチャンバへ取り外し可能に接続される。

特定の形態において、位置決めおよび安定化構造は、患者の頭部の上部上の接続ポートから空気流れを受容することおよび空気流れをシール形成構造を介して患者の気道の入口へ送達させることを行う連続的構造として形成されたガス送達管をさらに含む。ガス送達管は、使用時において少なくとも患者の頭部のうち患者の頭部の上耳底点の上方の領域と接触するように構築および配置された１対のタブを含む。

特定の形態において、１対の上側ストラップの各上側ストラップは、１対のタブのうちの１つのタブへ取り外し可能に接続される。

本技術の別の例は、以下を含む位置決めおよび安定化構造である：患者の頭部と接触しかつ少なくとも後頭骨の一部上に載置されるように構成された後ストラップ；後方に方向付けられた張力を選択的に付加するように構成された１対の上側ストラップであって、１対の上側ストラップは、後ストラップの少なくとも一部の下方の後ストラップへ接続される、１対の上側ストラップ；後方に方向付けられた張力を選択的に付加するように構成された１対の下側ストラップであって、１対の下側ストラップは、上側ストラップの少なくとも一部の下方の１対の上側ストラップへ接続される、１対の下側ストラップ。

本技術の別の例は、以下を含む患者インターフェースである：周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバであって、上記プレナムチャンバは、患者による呼吸のための空気流れを治療圧力において受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバ；使用時において患者の呼吸サイクル全体において空気流れの密閉送達を治療圧力において行うために患者の顔のうち患者の気道への入口の周囲の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、上記シール形成構造は、内部に穴を有し、その結果、空気流れが上記治療圧力において少なくとも患者の鼻孔への入口へ送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体においてプレナムチャンバ内の上記治療圧力を維持するように構築および配置される、シール形成構造；シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、位置決めおよび安定化構造は、：患者の頭部と接触しかつ少なくとも後頭骨の一部上に載置されるように構成された後ストラップであって、後ストラップは、実質的に三角形状を有する、後ストラップ；実質的にＶ字型形状に形成されかつ後ストラップの下部へ接続された１対の上側ストラップ；実質的にＶ字型形状に形成されかつ１対の上側ストラップの下部へ接続された１対の下側ストラップを含み、１対の上側ストラップおよび１対の下側ストラップは、実質的にＸ字型構成において接続される、位置決めおよび安定化構造；ならびに、患者によって呼息された連続ガス流れをプレナムチャンバの内部から周囲へ移動させる通気構造であって、上記通気構造は、使用時においてプレナムチャンバ内の上記治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気構造。患者インターフェースは、プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気の流れが無い場合に患者が自身の口を通じて周囲から呼吸することを可能にするように構成されるか、または、患者インターフェースは、患者の口腔を露出させた状態にするように構成される。

本技術の別の例は、以下を含む位置決めおよび安定化構造である：患者の頭部と接触しかつ少なくとも後頭骨の一部上に載置されるように構成された後ストラップであって、後ストラップは、実質的に三角形状を有する、後ストラップ；実質的にＶ字型形状に形成された１対の上側ストラップであって、後ストラップの下部へ接続される、１対の上側ストラップ；実質的にＶ字型形状に形成された１対の下側ストラップであって、１対の上側ストラップの下部へ接続される、１対の下側ストラップ。１対の上側ストラップおよび１対の下側ストラップは、実質的にＸ字型構成で接続される。

記載される方法、システム、デバイスおよび装置により、プロセッサにおける機能（例えば、特定目的用コンピュータのプロセッサ、呼吸モニターおよび／または呼吸治療装置の機能）の向上が可能となるように具現され得る。さらに、記載の方法、システム、デバイスおよび装置により、呼吸器疾病（例えば、睡眠時呼吸障害）の自動管理、監視および／または治療の技術分野における向上が可能になる。

もちろん、上記態様の一部は、本技術の下位態様を形成し得る。また、下位態様および／または態様のうち多様な１つを多様に組み合わせることができ、本技術のさらなる態様または下位態様も構成し得る。

本技術の他の特徴は、以下の詳細な説明、要約、図面および特許請求の範囲中に含まれる情報に鑑みれば明らかになる。

４ 図面の簡単な説明
本技術を、添付図面中に非限定的に一例として例示する。図面中、類似の参照符号は、以下の類似の要素を含む。

４．１ 呼吸治療システム：患者インターフェース３０００を着用している患者１０００を含むシステムを示す。このシステムは、鼻枕の形態をとり、ＲＰＴデバイス４０００から供給される陽圧の空気を受容する。ＲＰＴデバイス４０００からの空気は、加湿器５０００によって調節され、空気回路４１７０に沿って患者１０００へと移動する。同床者１１００も図示される。患者は、仰臥位睡眠位置において睡眠している。 患者インターフェース３０００を着用している患者１０００を含むシステムを示す。このシステムは、鼻マスクの形態をとり、ＲＰＴデバイス４０００から供給される陽圧の空気を受容する。ＲＰＴデバイスからの空気は、加湿器５０００によって加湿され、空気回路４１７０に沿って患者１０００へと移動する。 患者インターフェース３０００を着用している患者１０００を含むシステムを含む。患者インターフェース３０００は、フルフェイスマスクをとり、陽圧の空気供給をＲＰＴデバイス４０００から受容する。ＲＰＴデバイスからの空気は、加湿器５０００によって加湿され、空気回路４１７０に沿って患者１０００へと移動する。患者は、側臥位睡眠位置において睡眠している。 ４．２ 呼吸器系および顔の解剖学的構造 鼻および口腔、喉頭、声帯ひだ、食道、気管、気管支、肺、肺胞嚢、心臓および横隔膜を含むヒトの呼吸器系の概要を示す。 鼻腔、鼻骨、外側鼻軟骨、大鼻翼軟骨、鼻穴、上唇、下唇、喉頭、硬口蓋、軟口蓋、中咽頭、舌、喉頭蓋、声帯ひだ、食道および気管を含むヒトの上気道の図である。 上唇、上唇紅、下唇紅、下唇、口の幅、内眼角、鼻翼、鼻唇溝および口角点を含む表面解剖学的構造のいくつかの特徴を含む顔の正面図である。上側、下側、ラジアル方向に内方およびラジアル方向に外方の方向も記載される。 眉間、セリオン、鼻尖点、鼻下点、上唇、下唇、スプラメントン、鼻堤、鼻翼頂上点、上耳底点および下耳底点を含む表面解剖学的構造のいくつかの特徴を含む頭部の側面図である。上側および下側と、前方および後方との方向も記載される。 頭部のさらなる側面図である。フランクフォート水平および鼻唇角の大まかな位置が記載されている。冠状面も記載される。 鼻唇溝、下唇、上唇紅、鼻孔、鼻下点、鼻柱、鼻尖点、鼻孔の主軸および正中矢状面を含むいくつかの特徴を含む鼻の底面図である。 鼻の表面的特徴の側面図である。 外側鼻軟骨、鼻中隔軟骨、大鼻翼軟骨、小鼻翼軟骨、鼻種子軟骨、鼻骨、表皮、脂肪組織、上顎骨の前頭突起および線維性脂肪組織を含む鼻の皮下構造を示す。 正中矢状面からおよそ数ミリメートルの位置における鼻の中間切開を示し、特に鼻中隔軟骨および大鼻翼軟骨の内側脚を示す。 前頭骨、鼻骨および頬骨を含む頭蓋骨の骨正面図である。鼻甲介が上顎骨および下顎骨と共に図示されている。 頭蓋骨を頭部表面の外形およびいくつかの筋肉と共に示す横方向図である。以下の骨が図示されている：前頭骨、蝶形骨、鼻骨、頬骨、上顎骨、下顎骨、頭頂骨、側頭骨および後頭骨。オトガイ隆起が図示されている。以下の筋肉が図示されている：顎二腹筋、咬筋、胸鎖乳突筋および僧帽筋。 鼻の前外側を示す。 ４．３ 患者インターフェース 本技術の１つの形態による鼻マスクの形態の患者インターフェースを示す。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、正の符号と、図１８に示す曲率の大きさと比較して比較的大きな大きさとを有する。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、正の符号と、図１７に示す曲率の大きさと比較して比較的小さな大きさとを有する。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率の値はゼロである。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、負の符号と、図２１に示す曲率の大きさと比較して比較的小さな大きさとを有する。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、負の符号と、図２０に示す曲率の大きさと比較して比較的大きな大きさとを有する。 ２つの枕を含むマスク用クッションを示す。クッションの外面が図示される。表面の縁部が図示される。ドーム領域およびサドル領域が図示される。 マスク用クッションを示す。クッションの外面が図示される。表面の縁部が図示される。点Ａと点Ｂとの間の表面上の経路が図示される。ＡとＢとの間の直線距離が図示される。２つのサドル領域およびドーム領域が図示される。 構造の表面を示し、この表面中には一次元穴が開いている。図示の平面曲線は、一次元穴の境界を形成する。 図２４の構造を通じた断面図である。図示の表面は、図２４の構造中の二次元穴を境界付ける。 二次元穴および一次元穴を含む図２４の構造の斜視図である。また、図２４の構造中の二次元穴を境界付ける表面が図示される。 クッションとしての可膨張性ブラダーを有するマスクを示す。 図２７のマスクの断面図であり、ブラダーの内面を示す。内面により、マスク中の二次元穴が境界付けられる。 図２７のマスクを通じたさらなる断面を示す。内面も図示される。 左手の法則を示す。 右手の法則を示す。 左耳螺旋を含む左耳を示す。 右耳螺旋を含む右耳を示す。 右手螺旋を示す。 マスクの異なる領域内の密閉膜の縁部によって規定された空間曲線のねじれのサインを含むマスクの図である。 矢状面および中央接触面を示す、プレナムチャンバ３２００の図である。 図３６のプレナムチャンバの後方の図である。図中の方向は、中央接触面に対して垂直である。図３７中、矢状面により、プレナムチャンバが左手側および右手側に二等分される。 図３７のプレナムチャンバを通じた断面図であり、この断面は、図３７に示す矢状面においてとられる。「中央接触」面が図示される。中央接触面は、矢状面に対して垂直である。中央接触面の方位は、腱３２１５の方位に対応する。腱３２１５は、矢状面上に載置され、矢状面上の２点（すなわち、上点３２２５および下点３２３５）においてプレナムチャンバのクッションのみと接触する。この領域におけるクッションのジオメトリに応じて、中央接触面は、上点および下点双方に接し得る。 図３６のプレナムチャンバ３２００が顔面上の使用位置にある状態を示す。プレナムチャンバ３２００の矢状面は、プレナムチャンバが使用位置にあるとき、顔の正中矢状面と概して一致する。中央接触面は、プレナムチャンバが使用位置にあるとき、「顔の面」に概して対応する。図３９において、プレナムチャンバ３２００は鼻マスクのものであり、上点３２２５はほぼセリオン上に載置され、下点３２３５は上唇上に載置される。 ４．４ ＲＰＴデバイス 本技術の一形態によるＲＰＴデバイスを示す。 本技術の一形態に従ったＲＰＴデバイスの空気圧経路の概略図である。上流および下流の方向が、送風機および患者インターフェースに対して示される。任意の特定の瞬間における実際の流れ方向に関係無く、送風機は患者インターフェースの上流にあるものとして規定され、患者インターフェースは送風機の下流にあるものとして規定される。送風機と患者インターフェースとの間の空気圧経路内に配置されたアイテムは、送風機の下流および患者インターフェースの上流にある。 ４．５ 呼吸波形 睡眠時のヒトの典型的な呼吸波形のモデルを示す。 ４．６ 本技術の患者インターフェース シール形成構造および位置決めおよび安定化構造の作製に用いられるワンピーステキスタイル構造を示す。 図４３に示すようにワンピース織物構造から形成されるシール形成構造および位置決めおよび安定化構造を示す。この位置決めおよび安定化構造は、シール形成構造へ空気を搬送させる中空管として形成される。 図４３に示すようにワンピース織物構造から形成されるシール形成構造および位置決めおよび安定化構造を示す。この位置決めおよび安定化構造は、平坦なストラップとして形成される。 テキスタイル材料のワンピース構造から形成された患者インターフェースの前方斜視図である。位置決めおよび安定化構造は、空気をシール形成構造へ搬送させる中空管を含む。空気は、中空シーリング管およびシール形成構造内へ直接搬送される。プレナムチャンバは、シール形成構造へ取り外し可能に連結される。空気の中空シーリング管への提供は、位置決めおよび安定化構造またはプレナムチャンバ内に位置決めされた連結解除部材を通じて行われ得る。 図４６の患者インターフェースの後方斜視図である。プレナムチャンバに含まれる１対の磁気部により、プレナムチャンバのシール形成構造への適切な方向付けにおける連結が支援される。 図４７の患者インターフェースの詳細図であり、中空シーリング管の内面を示す。シール形成構造は、中空シーリング管と連通する穴を含む。これらの穴により、近隣の内面から患者の顔への空気の搬送が可能になる。 テキスタイル材料のワンピース構造から形成された患者インターフェースの斜視図である。シール形成構造は、挟持構造および磁気部を含む。プレナムチャンバは、挟持構造によって受容され、シール形成構造上の部位に対して相補的である磁気部を含む。挟持構造および磁気部は、協働して、プレナムチャンバのシール形成構造への連通を支援する。 図４９の患者インターフェースの斜視図である。プレナムチャンバは、挟持構造および磁気部により、シール形成構造へ部分的に連結される。 図４９の患者インターフェースの斜視図である。プレナムチャンバは、挟持構造および磁気部により、シール形成構造へ全体的に連結される。 鼻下型マスクが患者によって着用されている様子の斜視図である。マスクにより、患者の鼻孔の周囲にシールが生成され、患者の口が周囲へ露出される。 図５１の鼻下型マスクが口シールへ連結された様子の斜視図である。鼻下型マスクおよび口シールは、協働して、患者の鼻および口の周囲にシールを生成し得るモジュール型構造を形成する。患者の口および鼻を周囲から選択的に被覆するために、プレナムチャンバは、モジュール型構成と共に用いられる。 図５１の鼻マスクの下面の模式図であり、口シールへの連結のためのインターフェースが図示されている。 図５１の鼻マスクの上面の模式図であり、鼻マスクの連結のためのインターフェースが図示されている。 図５１の鼻下型マスクの側面図であり、２つの材料により構成された後ストラップが、患者の頭部の周囲に位置決めされている。 図５３の鼻下型マスクの背面図であり、後ストラップを、第１の材料から構築された側部および第２の材料から構築された第２の部位と共に示す。 図５１の鼻下型マスクの側面図であり、２つの材料により構成された後ストラップが、患者の頭部の周囲に位置決めされている。エクステンダーは、後ストラップの中空管への連結のために用いられる。 図５５の鼻下型マスクの背面図であり、後ストラップを、第１の材料から構築された側部および第２の材料から構築された第２の部位と共に示す。エクステンダーは、第１の材料と異なる第３の材料から構築される。 図５２の鼻下型マスクおよび口シールの側面図であり、２つの材料により構成された後ストラップが患者の頭部の周囲に位置決めされている。エクステンダーは、後ストラップの中空管への連結のために用いられ、さらなるサイドストラップが、鼻下型マスクおよび口シールの治療的に有効な位置における維持のために用いられる。 図５２の鼻下型マスクおよび口シールの背面図であり、後ストラップを、第１の材料から構築された側部および第２の材料から構築された第２の部位と共に示す。エクステンダーは、第１の材料と異なる第３の材料から構築される。 図５２の鼻下型マスクおよび口シールの側面図であり、２つの材料により構成された後ストラップが、患者の頭部の周囲に位置決めされている。エクステンダーは、後ストラップの中空管への連結のために用いられる。図５７のさらなるサイドストラップは、鼻下型マスクおよび口シールを治療的に有効な位置に維持するために用いられない。 図５３の位置決めおよび安定化構造の詳細な模式図であり、締結機構により後ストラップがループへ取り外し可能に連結される様子を示す。 図５５の位置決めおよび安定化構造の詳細な模式図であり、締結機構によりエクステンダーがループへ取り外し可能に連結される様子を示す。 図５５の位置決めおよび安定化構造の詳細な模式図であり、締結機構により後ストラップがエクステンダーへ取り外し可能に連結される様子を示す。 図５４の位置決めおよび安定化構造のパッドの詳細な模式図であり、第１の調節機構を示す。 図５４の位置決めおよび安定化構造のパッドの詳細な模式図であり、第２の調節機構を示す。 位置決めおよび安定化構造において用いられるヘッドギアストラップの背面図であり、各ストラップが後部へ個別に綴じ付けられる様子を示す。 図６５の別のバージョンのヘッドギアストラップの背面図であり、ストラップを後部へ接続させる曲線状綴じ付けを示す。 図６５のヘッドギアを含む患者インターフェースを患者が着用する様子の側面図であり、ヘッドギア接続のストラップが患者の頭部の上部の近隣にある様子を示す。 ヘッドギアの別の例を含む患者インターフェースを患者が着用する様子の背面図である。 図６７の患者インターフェースを着用している患者インターフェースの側面図である。 ヘッドギアの別の例を含む患者インターフェースを患者が着用する様子の背面図である。 図６９の患者インターフェースを着用している患者インターフェースの側面図である。 ヘッドギアの別の例を含む患者インターフェースを患者が着用する様子の背面図である。 図７１の患者インターフェースを着用している患者インターフェースの側面図である。 ヘッドギアの別の例を含む患者インターフェースを患者が着用する様子の背面図である。 図７３の患者インターフェースを着用している患者インターフェースの側面図である。 ヘッドギアの別の例を含む患者インターフェースを患者が着用する様子の背面図である。 図７５の別のバージョンのヘッドギアを患者が着用する様子の背面図である。 図７５の患者インターフェースを着用している患者インターフェースの側面図である。 取り外し可能なアームが中空管へ接続された様子の詳細図である。 鼻用クッションと共に用いられる図７７の取り外し可能なアームの斜視図である。 フルフェイスクッションと共に用いられる図７７の取り外し可能なアームの斜視図である。 別の形態の図７７の取り外し可能なアームの詳細図である。 図８０の取り外し可能なアームの詳細図であり、アームのクリップと柱との間のロックを示す。 図８０の取り外し可能なアームの斜視図である。 図８０の取り外し可能なアームの詳細図であり、テキスタイルスリーブがアームへ連結される様子を示す。 図８０の取り外し可能なアームが鼻用クッションと共に用いられる様子の斜視図である。 図８０の取り外し可能なアームがフルフェイスクッションと共に用いられる様子の斜視図である。

５ 本技術の例の詳細な説明
本技術についてさらに詳細に説明する前に、本技術は、本明細書中に記載される異なり得る特定の例に限定されるのではないことが理解されるべきである。本開示中に用いられる用語は、本明細書中に記載される特定の例を説明する目的のためのものであり、限定的なものではないことも理解されるべきである。

以下の記載は、１つ以上の共通の特性および／または特徴を共有し得る多様な例に関連して提供される。任意の１つの例の１つ以上の特徴は、別の例または他の例の１つ以上の特徴と組み合わせることが可能であることが理解されるべきである。加えて、これらの例のうちのいずれかにおける任意の単一の特徴または特徴の組み合わせは、さらなる例を構成し得る。

５．１ 治療
一形態において、本技術は、呼吸疾患の治療方法を含む。本方法は、周囲に相対して空気を陽圧まで加圧することと、加圧空気を患者１０００の気道の入口へ方向付けることとを含む。

本技術の特定の例において、周囲に対して陽圧における空気供給が鼻孔の片方または双方を介して患者の鼻通路へ提供される。さらなる例において、空気供給が、陽圧において鼻用通路に加えて口へ提供され得る。

本技術の特定の例において、口呼吸が制限されるか、限定されるかまたは妨げられる。

５．２ 呼吸治療システム
一形態において、本技術は、呼吸障害の治療のための呼吸治療システムを含む。呼吸治療システムは、空気流れを空気回路４１７０および患者インターフェース３０００を介して患者１０００へ供給するＲＰＴデバイス４０００を含み得る。

５．３ 患者インターフェース
本技術の一態様による非侵襲的患者インターフェース３０００は、以下の機能様態のうち１つ以上を含む：シール形成構造３１００、プレナムチャンバ３２００、位置決めおよび安定化構造３３００、通気部３４００、空気回路４１７０への接続のための一形態の接続ポート３６００、および前額支持部３７００。いくつかの形態において、機能様態が、１つ以上の物理的構成要素によって行われ得る。いくつかの形態において、１つの物理的構成要素は、１つ以上の機能様態を行い得る。使用時において、シール形成構造３１００は、患者１０００の気道への入口（単数または複数）において陽圧を維持するように、患者の気道の入口を包囲するように配置される。よって、密閉された患者インターフェース３０００は、陽圧治療の送達に適している。

患者インターフェースが最低レベルの陽圧を快適に気道へ送達できない場合、患者インターフェースは呼吸圧力治療に不適切であり得る。

本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも４ｃｍＨ_２Ｏの陽圧で空気供給を提供できるように構築および配置される。

本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏの陽圧で空気供給を提供できるように構築および配置される。

本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも１０ｃｍＨ_２Ｏの陽圧で空気供給を提供できるように構築および配置される。

本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも２０ｃｍＨ_２Ｏの陽圧で空気供給を提供できるように構築および配置される。

５．３．１ シール形成構造
本技術の一形態において、シール形成構造３１００は、目標シール形成領域を含み、クッション機能をさらに含み得る。目標シール形成領域は、シール形成構造３１００において密閉が発生し得る領域である。密閉が実際に発生する領域（すなわち、実際の密閉面）は、一定範囲の要素（例えば、顔面上の患者インターフェース３０００の配置位置、位置決めおよび安定化構造３３００における張力、および患者の顔の形状）に応じて、所与の治療セッションにおいて患者によって日々変化し得る。

一形態において、目標シール形成領域が、シール形成構造３１００の外面上に配置される。

本技術の特定の形態において、シール形成構造３１００は、生体適合性材料（例えば、シリコーンゴム）から構成される。

本技術によるシール形成構造３１００は、柔らかく、可撓性でありかつ弾力材料（例えば、シリコーン）から構成され得る。

本技術の一形態によるシール形成構造３１００は、テキスタイル材料３１０１から構築され得る（例えば、図４３～図５２Ｂを参照）。図４３に示すように、単一ピースのテキスタイル材料３１０１が、患者インターフェース３０００の形成に用いられ得る。患者インターフェース３０００の異なる部位の形成のために、複数ピースのテキスタイル３１０１を用いてもよい。

本技術の特定の形態において、システムは、１つよりも多くのシール形成構造３１００を含み、各シール形成構造３１００は、異なるサイズおよび／または形状範囲に対応するように構成される。例えば、システムは、小さなサイズの頭ではなく大きなサイズの頭に適したシール形成構造３１００の一形態および大きなサイズの頭ではなく小さなサイズの頭に適した別のものを含み得る。

５．３．１．１ 密閉機構
一形態において、シール形成構造３１００は、圧力アシスト密閉機構を用いる密閉フランジを含む。使用時において、密閉フランジは、プレナムチャンバ３２００内のシステム陽圧に容易に応答してその下側上に作用して、面と緊密な密閉係合を形成させ得る。圧力アシスト機構は、位置決めおよび安定化構造における弾性張力と共に作用し得る。

一形態において、シール形成構造３１００は、密閉フランジおよび支持フランジを含む。密閉フランジは、厚さが約１ｍｍ未満（例えば、約０．２５ｍｍ～約０．４５ｍｍ）の比較的肉薄の部材を含む。この部材は、プレナムチャンバ３２００の縁部長さの周囲に延びる。支持フランジは、密閉フランジよりも比較的肉厚であり得る。支持フランジは、密閉フランジと、プレナムチャンバ３２００の周縁部との間に配置され、周辺長さの周囲の少なくとも一部に延びる。支持フランジは、バネ様要素であるかまたはバネ様要素を含み、密閉フランジを使用時に座屈しないように支持するよう機能する。

一形態において、シール形成構造は、圧縮密閉部またはガスケット密閉部を含み得る。使用時において、圧縮密閉部またはガスケット密閉部は、例えば位置決めおよび安定化構造における弾性張力に起因して圧縮状態となるように、構築および配置される。

一形態において、シール形成構造は、張力部を含む。使用時において、張力部は、例えば密閉フランジの隣接領域により、ぴんと張られた状態で保持される。

一形態において、シール形成構造は、粘着面または接着面を有する領域を含む。

本技術の特定の形態において、シール形成構造は、圧力アシスト密閉フランジ、圧縮密閉部、ガスケット密閉部、張力部、および粘着面または接着面を有する部分のうち１つ以上を含み得る。

本技術の一形態において（例えば、図２７～図２９を参照）、シール形成構造３１００は、加圧空気の流れを受容する中空シーリング管３１０４を含む。中空シーリング管３１０４において、シール形成構造３１００の患者による着用時において、外径ＯＤは周囲と接触し、内径ＩＤは患者の口鼻領域の近隣に位置決めされ、周囲に露出されない。中空シーリング管３１０４の内面ＩＮＳは、少なくとも部分的に不浸透性であり得る。

一形態において（例えば、図４４および図４６～図４８を参照）、中空シーリング管３１０４は、不浸透性材料により全体に構成されかつ／またはライニングされる。穴３１０８は、内面ＩＮＳを通じて内径ＩＤへ向けて切り出され、空気が中空シーリング管３１０４から退出して患者の鼻および／または口へ移動することを可能にする。これらの穴３１０８は、内径ＩＤの周囲において均等に間隔を開けて配置してもよいし、あるいは、内径ＩＤに沿った特定の領域（単数または複数）内に集中して配置してもよい。

特定の形態において、外径ＯＤの近隣の内面ＩＮＳは、不浸透性材料（例えば、シリコン、熱成形および／または積層構造）により構成かつ／またはライニングされ、内径ＩＤの近隣の内面ＩＮＳは、浸透性材料により構成かつ／またはライニングされる。中空シーリング管は、穴３１０８を含まないため、中空シーリング管３１０４に加圧空気が充填された場合に周囲へ空気が逃げる事態が不浸透性材料によって実質的に回避される。その代わりに、空気は内径ＩＤへ方向付けられ、浸透性材料を通じて患者の鼻および／または口へ漏洩または移動することができる。

５．３．１．２ 鼻梁または鼻堤領域
一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００は、使用時に患者の顔の鼻梁領域上にまたは鼻堤領域上に密閉されるシール形成構造を含む。

一形態において、シール形成構造は、使用時において患者の顔の鼻梁領域上または鼻堤領域上に密閉されるように構築されたサドル状領域を含む。

５．３．１．３ 上唇領域
一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００は、患者の顔の上唇領域（すなわち、上唇）上に使用時に密閉されるシール形成構造を含む。

一形態において、シール形成構造は、使用時において患者の顔の上唇領域上に密閉されるように構築されたサドル状領域を含む。

５．３．１．４ 顎領域
一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００は、使用時に患者の顔の顎領域上に密閉されるシール形成構造を含む。

一形態において、シール形成構造は、使用時において患者の顔の顎領域上に密閉されるように構築されたサドル状領域を含む。

５．３．１．５ 前額領域
一形態において、シール形成構造は、シール使用時において患者の顔の前額領域上に密閉される。このような形態において、プレナムチャンバは、使用時において眼を被覆し得る。

５．３．１．６ 保持機構
本技術の一形態において、シール形成構造３１００は、患者インターフェース３０００の追加構成要素（例えば、プレナムチャンバ３２００）をシール形成構造３１００へ連結させるための保持機構３１１２を少なくとも１つ含む。

５．３．１．６．１ 磁気による保持
図４６に示すように、シール形成構造３１００の一形態は、第１の磁気部３１１４を含む。第１の磁気部３１１４は、第１の極性を含む。特定の形態において、第１の磁気部３１１４は、シール形成構造３１００内へ連結（例えば、縫製、接着）された磁石である。磁石は、任意の方向付けでかつシール形成構造３１００の任意の長さに沿って設けられ得る。複数の磁石が、シール形成構造３１００の異なる側部（例えば、上／下、左／右）に設けられ得る。複数の磁石は、相互に同一の極性を有し得る。他の例において、第１の磁気部３１１４は、磁気連結が可能な任意の類似のフィーチャ（例えば、磁気ねじ山、鉄合金）であり得る。

５．３．１．６．２ 機械的保持
図４９～図５０Ｂに示すように、シール形成構造３１００の一形態は、第１の機械的保持具またはクリップ構造３１１６を含む。特定の形態において、第１のクリップ構造３１１６は、剛性材料（例えば、プラスチック、剛性織物、剛性ねじ山）により構成され得、シール形成構造３１００内へ設けられる（例えば、縫い込まれる）。第１のクリップ構造３１１６は、シール形成構造３１００の表面から延びるクリップ（例えば、第１のクリップ３１１６ａ、第２のクリップ３１１６ｂ、およびガスケット３１１６ｃ）を含む。剛性材料の剛性は、シール形成構造３１００の残りの材料のうち少なくとも一部の剛性よりも高い。

特定の形態において、第１のクリップ構造３１１６は、シール形成構造３１００の一部としてもよい。例えば、第１のクリップ構造３１１６は、シール形成構造３１００と一体形成してもよいし、あるいは、シール形成構造３１００へ恒久的に取り付けてもよい。

特定の形態において、第１のクリップ構造３１１６は、雄クリップ構造である。取り外し機構３１１８が、第１のクリップ構造３１１６と共に設けられ得、第１のクリップ３１１６ａを対応する構造から連結解除する際に用いられる。取り外し機構３１１８により、第１のクリップ３１１６ａの移動が可能になる。

５．３．１．７ 鼻枕
一形態において（例えば、図２２を参照）、非侵襲的患者インターフェース３０００のシール形成構造は、１対の鼻パフまたは鼻枕を含む。各鼻パフまたは鼻枕は、患者の鼻の各鼻孔を密閉するように構成および配置される。

本技術の一態様による鼻枕は、円錐台を含む。円錐台のうち少なくとも一部は、患者の鼻の下側、柄部、円錐台の下側上の可撓性領域上に密閉され、円錐台を柄部へ接続させる。加えて、本技術の鼻枕が接続される構造は、柄部のベースに隣接する可撓性領域を含む。可撓性領域は、自在接合構造を促進するように機能し得る。自在接合構造は、円錐台の変位および角度双方と、鼻枕が接続される構造との相互移動に対応する。例えば、円錐台は、柄部が接続された構造に向かって軸方向に変位し得る。

５．３．１．８ モジュール型構造
本技術の一形態において（例えば、図５１～図５２Ｂを参照）、シール形成構造３１００は鼻下型マスク３１００ａであり、患者の上唇ＬＳと係合し、鼻先端ＰＲＯをフリーにしつつ鼻孔ＮＡを密閉するように適合される。患者の口は、シール形成構造３１００の位置に関係無く、周囲へ露出されたままである。

一形態において、（以下に述べる）プレナムチャンバ３２００は、一体構造または単一構造としてシール形成構造３１００内に設けられる。プレナムチャンバ３２００は、ＣＯ_２除去を支援する通気部３４００と共にインサート３１３４を含む。

一形態において、プレナムチャンバ３２００のインサート３１３４は、シール形成構造３１００から少なくとも部分的に取り外し可能なであり、口シール３１００ｂが、鼻下型マスク３１００ａへさらに取り付けられる。口シール３１００ｂは、患者の口を周囲から被覆する。

一形態において、口シール３１００ｂは、磁気および／または機械連結具により、鼻下型マスク３１００ａへ取り外し可能に連結される。口シール３１００ｂに含まれ得る磁石または磁気ねじ山３１４２は、鼻下型マスク３１００ａ内の磁石または磁気ねじ山３１４０へ磁気的に取り付けられる。口シール３１００ｂは、フィーチャ（例えば、タブ３１４４）を代替的にまたは追加的に含み得る。このフィーチャ（例えば、タブ３１４４）は、鼻下型マスク３１００ａ上の相補型フィーチャ（例えば、凹部３１４６）と（例えば、スナップフィット、圧入などを介して）噛み合う。タブ３１４４は、剛性化部（例えば、剛性織物、剛性ねじ山）であり得、口シール３１００ｂと（例えば一体的に）形成される。磁気および機械連結具の任意の組み合わせにより、鼻下型マスク３１００ａと顔マスクとの間のインターフェースが密閉され得、加圧空気がシール形成構造３１００から周囲へ逃げる事態が実質的に回避される。

一形態において、インサートが鼻下型マスク３１００ａから除去された後、別個のプレナムチャンバ３２００が、鼻下型マスク３１００ａおよび口シール３１００ｂ双方へ取り外し可能に連結される。患者の鼻および口の密閉のために、プレナムチャンバ３２００は、鼻マスク３１００ａの鼻開口部３１５２ａを被覆する第１の端部３２４０と、口シール３１００ｂの口開口部３１５２ｂを被覆する第２の端部３２４１とを含む。導管３２４２は、第１の端部３２４０を第２の端部３２４１へ接続させて、患者の鼻と口との間の流体連通を提供する。導管３２４２は、ガスの洗い流しのために、１つ以上の穴を含み得る。

５．３．２ プレナムチャンバ
プレナムチャンバ３２００は、使用時に密閉が形成される領域において平均的な人の顔の表面外形に対して相補的である形状の周囲を有し得る。使用時において、プレナムチャンバ３２００の周縁部は、顔の隣接する表面に近接して位置決めされる。顔との実際の接触は、シール形成構造３１００によって提供される。シール形成構造３１００は、使用時においてプレナムチャンバ３２００の縁部全体の周りに延び得る。いくつかの形態において、プレナムチャンバ３２００およびシール形成構造３１００は、単一の均質的材料ピースから形成される。

本技術のいくつかの形態において、プレナムチャンバ３２００は、使用時において患者の眼を被覆しない。換言すると、眼は、プレナムチャンバによって規定される加圧空間外にある。このような形態の場合、押しつけがさが低減しかつ／またはより着用者の快適性が増すことが多いため、治療コンプライアンスが向上し得る。

本技術の特定の形態において、プレナムチャンバ３２００は、透明材料（例えば、ポリカーボネート）から構築される。透明材料の使用により、患者インターフェースの外観の押しつけがましさを低減することができ、治療コンプライアンス向上の支援に繋がる。透明材料の利用により、臨床医が患者インターフェースの配置様態および機能を確認することが補助され得る。

本技術の特定の形態において、プレナムチャンバ３２００は、半透明材料から構成される。半透明の材料の使用により、患者インターフェースの外観の押しつけがましさを低減することができ、治療コンプライアンスの向上を支援することができる。

図４６～図５０Ｂに示すように、特定の形態のプレナムチャンバ３２００は、テキスタイル材料３１０１から構築される。テキスタイル材料３１０１により、患者の顔にかかる重量の低減に繋がり得、治療コンプライアンスの向上を支援することができる。

本技術の特定の形態において、プレナムチャンバ３２００は、弁３２０６（例えば、窒息防止弁（ＡＡＶ））を含む。ＡＡＶ３２０６は、テキスタイル材料３１０１のフラップ３２０７をプレナムチャンバ３２００上に含む。このフラップ３２０７により、第１の入口ポート３２０８を通じて流体連通が選択的にプレナムチャンバ３２００へ提供される。加圧空気流れが無い場合、ＡＡＶ３２０６が開口位置へ付勢されると、患者が周囲から呼吸することが可能になる。この付勢は、機械的付勢（例えば、ばね）であってもよいし、磁気反発（例えば、同一極性の２つの部位）を通じて提供してもよい。加圧空気の供給時においては、ＡＡＶ３２０６により、第１の入口ポート３２０８を通じた周囲との連通が閉鎖およびブロックされる。

５．３．２．１ 取り外し可能なプレナムチャンバ
本技術の特定の形態において（例えば、図４６～図５０Ｂを参照）、プレナムチャンバ３２００は、シール形成構造３１００から選択的に取り外し可能である。プレナムチャンバ３２００に含まれる第１の位置または連結解除位置において、患者の鼻および／または口は、周囲に対してむき出しになり、露出される。プレナムチャンバ３２００には、第２のまたは連通位置も含まれ、この位置において、患者の鼻および／または口は、プレナムチャンバ３２００によって被覆される。プレナムチャンバ３２００は、連結解除位置および連通位置との間において、（シール形成構造３１００から独立して）移動可能である。シール形成構造３１００は、プレナムチャンバ３２００の位置と関係無く、所定位置に保持され得る（例えば、患者の顔に対して密閉され得る）。

５．３．２．１．１ 磁気による保持
図４７に示すように、プレナムチャンバ３２００の特定の形態に含まれる第２の磁気部３２１０は、シール形成構造３１００の第１の磁気部３１１４と反対の極性を有する。磁気部３１１４および３２１０から患者へ提供される触覚応答により、プレナムチャンバ３２００がシール形成構造３１００と適切に整列された旨が示される。いくつかの例において、第３の磁気部３２１２も、プレナムチャンバ３２００内に設けられる。第３の磁気部３２１２の極性は、第１の磁気部３１１４と同じ極性である（すなわち、第２の磁気部３２１０と反対の極性である）。

特定の形態において（例えば、図４８を参照）、第２の磁気部３２１０は、テキスタイルカバー３２０４に綴じ込まれた磁石である。磁石は、任意の方向付けにおいてテキスタイルカバー３２０４の任意の長さに沿って設けられ得る。第３の磁気部３２１２が設けられる場合、第２の磁気部３２１０および第３の磁気部３２１２は、プレナムチャンバ３２００の反対側に配置される（例えば、左／右、上／下）。プレナムチャンバ３２００は、正しく整列された（すなわち、第２の磁石は、第１の磁気部３１１４に隣接する）場合にシール形成構造３１００へ連結され、不適切に整列された（すなわち、第２の磁石が第１の磁気部３１１４の遠位にある）場合にシール形成構造３１００へ連結されない。他の例において、第２の磁気部３２１０は、磁気連結が可能な任意の類似のフィーチャであり得る（例えば、磁気ねじ山、鉄合金）。

適切に整列にされた（例えば、第１の磁気部３１１４が第２の磁気部３２１０に隣接する）場合、シール形成構造３１００およびプレナムチャンバ３２００は、共に連結され、所定位置に相対的に固定される。いくつかの形態において、磁気力は、加圧空気の力よりも高く、シール形成構造３１００とプレナムチャンバ３２００との間にシールを形成する。プレナムチャンバ３２００を所定位置に保持することと、患者インターフェース３０００の使用時において加圧空気が逃げる事態を回避することとのためのさらなる構造は不要である。いくつかの形態において、磁気力は、加圧空気の力よりも低く、さらなる構造（例えば、（以下に述べる）機械的締結具）により、プレナムチャンバ３２００の所定位置への保持が支援され、患者インターフェース３０００の使用時において加圧空気が逃げる事態が回避される。いずれかの形態において、磁気力は、（例えば、プレナムチャンバ３２００の連結解除位置への移動時において）患者の手から付加される力よりも小さい。

５．３．２．１．２ 機械的保持
図４９～図５０Ｂに示すように、プレナムチャンバ３２００の一形態は、第２の機械的保持具またはクリップ構造３２１６を、相補型形状としての第１のクリップ構造３１１６と共に含む。第２のクリップ構造３２１６は、第１のクリップ構造３１１６と取り外し可能に噛み合い、プレナムチャンバ３２００をシール形成構造３１００に相対する所定位置に固定させる。

特定の形態において、第２のクリップ構造３２１６は、剛性材料（例えば、プラスチック、剛性織物、剛性ねじ山）により構成され、テキスタイルカバー３２０４内に設けられる（例えば、綴じ込まれる）。第２のクリップ構造３２１６は、第１のクリップ構造３１１６と噛み合う際に、テキスタイルカバー３２０４の表面から延びる。例えば、第２のクリップ構造３２１６は、プレナムチャンバ３２００と一体形成され得る。

特定の形態において、第２のクリップ構造３２１６は、雌クリップ構造であり、第１のクリップ構造３１１６の雄クリップ構造と噛み合うが、これらは反転されてもよい。患者は、第１のクリップ構造３１１６および第２のクリップ構造３２１６を整列させ、プレナムチャンバ３２００をスナップフィットによりシール形成構造３１００へ連結させると、プレナムチャンバ３２００とシール形成構造３１００との間にシールが得られる。詳細には、患者は、第２のクリップ構造３２１６を第２のクリップ３２１６と整列させる（例えば、図５０Ａを参照）。次に、患者は、取り外し機構３１１８を作動させて、第１のクリップ３１１６ａを磁気部３１１４から離隔方向に枢動させる。次に、患者は、プレナムチャンバ３２００を磁気部３１１４に隣接して位置決めし、取り外し機構３１１８を放出させて、第１のクリップ３１１６ａを外面３２０４ａと接触させる（例えば、図５０Ｂを参照）。ガスケット３１１６ｃによりシールがシール形成構造３１００とプレナムチャンバ３２００との間に提供されることにより、シール形成構造３１００のインターフェースとプレナムチャンバ３２００との間の流体流れが回避される。雌クリップ部３２１６は、第２の磁気部３２１０を補足するように方向付けられ得る。換言すると、雌クリップ部３２１６は、雄クリップ部３１１６へ単一の方向付け（例えば、第１の磁気部３１１４および第２の磁気部３２１０が引き寄せ合う方向付けに対応するもの）において連結するように、方向付けられる。

特定の形態において、第１の磁気部３１１４と第２の磁気部３２１０との間の磁気力は、プレナムチャンバ３２００をシール形成構造３１００へ保持するのには不十分である（例えば、プレナムチャンバ３２００の重量が、磁気力の垂直構成要素を超える）。この場合、磁気部３１１４および３２１０から患者へ提供されるのは、プレナムチャンバ３２００が適切に整列されている旨の触覚応答のみである。プレナムチャンバ３２００は、第１の挟持構造３１１６および第２の挟持構造３２１６によって全体的に保持される。

特定の形態において、取り外し機構３１１８は、第１の挟持構造３１１６および第２の挟持構造３２１６の連結解除のために用いられる。取り外し機構３１１８により、第１のクリップ構造３１１６が第２のクリップ構造３２１６から分離されて、プレナムチャンバ３２００が、連結解除位置へ移動可能となる。取り外し機構３１１８は、指作動型の取り外し機構３１１８（例えば、押しボタン）であり得、これにより、第１のクリップ構造３１１６が第２のクリップ構造３２１６から分離される。

５．３．３ 位置決めおよび安定化構造
本技術の患者インターフェース３０００のシール形成構造３１００は、使用時において位置決めおよび安定化構造３３００によって密閉位置において保持され得る。

一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、（シール形成構造３１００を顔から浮き上げさせる）プレナムチャンバ３２００内の陽圧による作用に打ち勝つための少なくとも十分な力により、患者インターフェース３０００を患者の頭部上に保持する。

一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、患者インターフェース３０００上の重力による作用に打ち勝つための少なくとも十分な力により、患者インターフェース３０００を患者の頭部上に保持する。

一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、患者インターフェース３０００上への妨害する力による作用の可能性（例えば、管抗力に起因するものまたは患者インターフェースとの偶発的干渉）に打ち勝つための安全マージンとしての力により、患者インターフェース３０００を患者の頭部上に保持する。

本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、患者が睡眠時に着用されるように構成される。一例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、装置の感知される嵩または実際の嵩を低減するように、目立たないプロファイルまたは断面厚さを有する。一例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、矩形断面を有する少なくとも１つのストラップ（例えば、サイドストラップ３３０２、後ストラップ３３０４および／または上ストラップ３３０６）を含む。一例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、少なくとも１つの平坦ストラップを含む。

本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、患者が患者の頭部の後部領域を枕に載せた状態で仰臥位睡眠位置において寝る際の妨げとなるような過度に大きいまたは嵩張るサイズにならないように構成される。

本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、患者が患者の頭部の側部領域を枕に載せた状態で側臥位睡眠位置において寝る際の妨げとなるような過度に大きいまたは嵩張るサイズにならないように構成される。

本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、位置決めおよび安定化構造３３００の前方部分と位置決めおよび安定化構造３３００の後方部分との間に配置された連結解除部分を含む。この連結解除部分は、圧縮に耐えず、可撓性またはぺらぺらのストラップであり得る。連結解除部分は、患者が頭を枕に載せて横たわったときに連結解除部分の存在により後方部分への力が位置決めおよび安定化構造３３００に沿って伝達されてシールが妨害される事態を回避できるように、構築および配置される。

本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、布地患者接触層、発泡体内側層および布地外側層の積層物から構成されたストラップを含む。一形態において、発泡体は、水分（例えば、汗）がストラップを通過できるような多孔性である。一形態において、布地外側層は、フック材料部分と係合するループ材料を含む。

本技術の特定の形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、伸張可能である（例えば、弾力性と共に伸張可能である）ストラップを含む。例えば、ストラップ３３０２、３３０４、３３０６は、使用時にはピンと張った状態にされて、シール形成構造３１００を患者の顔の一部と密着させる力を方向付けるように、構成され得る。一例において、ストラップ３３０２、３３０４、３３０６は、タイとして構成され得る。

本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造は第１のタイを含み、第１のタイは、使用時においてその下縁部の少なくとも一部が上を通過して患者の頭の上耳底点へ移動し、後頭骨を被覆することなく頭頂骨の一部を被覆するように、構築および配置される。

鼻専用マスクまたはフルフェイスマスクに適した本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造は、第２のタイを含む。第２のタイは、使用時においてその上縁部の少なくとも一部が患者の頭部の下側の下耳底点の下側を通過し、患者の頭部の後頭骨を被覆するかまたは患者の頭部の後頭骨の下側に載置されるように、構築および配置される。

鼻専用マスクまたはフルフェイスマスクに適した本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造は、第１のタイおよび第２のタイが相違に離隔方向に移動する傾向を低減させるように第１のタイおよび第２のタイを相互接続させるように構築および配置された第３のタイを含む。

本技術の一形態において（例えば、図４７を参照）、位置決めおよび安定化構造３３００の後ストラップ３３０４は、第１の磁気部３３１６を含む（例えば、磁石、磁気ねじ山）。第１の磁気部３３１６は、後ストラップ３３０４の端部の近隣に配置される。第２の磁気部３３１８（例えば、磁石、磁気ねじ山）の極性は、第１の磁気部３３１６と反対の極性である。後ストラップ３３０４の第１の磁気部３３１６は、第２の磁気部３３１８へ取り外し可能に連結される。図示の例において、第１の磁気部３３１６は、後ストラップ３３０４の端部の近隣に配置される。第２の磁気部は、第１の磁気部３３１６から間隔を開けて配置され、第１の磁気部３３１６と反対の極性を含む。いくつかの例において、磁気部の代わりに、別の連結手段（例えば、面ファスナー）が用いられ得る。

本技術の特定の形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、屈曲可能でありかつ非剛性であるストラップ（例えば、サイドストラップ３３０２、後ストラップ３３０４および／または上ストラップ３３０６）を含む。本態様の利点として、患者が睡眠時に体を横たえたときにストラップ３３０２、３３０４、３３０６がより快適になっている点がある。

本技術の特定の形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、ストラップ（例えば、サイドストラップ３３０２、後ストラップ３３０４および／または上ストラップ３３０６）を含む。このストラップは、呼吸可能となるように構築されることにより、水蒸気をストラップ３３０２、３３０４および３３０６を通じて通過させる。

本技術の特定の形態において、１つよりも多くの位置決めおよび安定化構造３３００を含むシステムが提供される。各位置決めおよび安定化構造３３００は、異なるサイズおよび／または形状範囲に対応するための保持力を提供するように構成される。例えば、システムは、小さなサイズの頭ではなく大きなサイズの頭に適しかつ大きなサイズの頭ではなく小さなサイズの別の頭に適した位置決めおよび安定化構造３３００の一形態を含み得る。

図４６および図４７に示すように、位置決めおよび安定化構造３３００の一形態は、テキスタイル材料３１０１から形成されたヘッドギア３３２４を含む。ヘッドギア３３２４は、シール形成構造３１００へ連結され、ヘッドギア３３２４およびシール形成構造３１００のうち少なくとも一部は、テキスタイル材料３１０１のワンピース構造から形成される（例えば、図４３～図４５を参照）。それでも、他の形態において、ヘッドギア３３２４およびシール形成構造３１００はそれぞれ、テキスタイル３１０１の個々のピースから形成され得、（例えば、縫製、接着によって）共に連結され得る。

一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００のヘッドギア３３２４に含まれるサイドストラップ３３０２は、患者による着用時において、シール形成構造３１００へ連結され、患者の耳と目との間の位置まで延びる。詳細には、サイドストラップ３３０２は、患者の目の下方のシール形成構造３１００の側部からおよび患者の頬に沿って延びる。サイドストラップ３３０２は、テキスタイル材料３１０１から形成される。

一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００のヘッドギア３３２４に含まれる後ストラップ３３０４は、患者による着用時において、シール形成構造３１００へ連結され、患者の頭部の後頭部（例えば、後頭骨の近隣の患者の頭部の後部）と係合する。後ストラップ３３０４は、テキスタイル材料３１０１から形成される。

一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００のヘッドギア３３２４に含まれる上ストラップ３３０６は、患者による着用時において、シール形成構造３１００へ連結され、患者の頭部の上部と係合する。上ストラップ３３０６は、テキスタイル材料３１０１から形成される。

一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００に含まれるイヤーピース３３２６は、患者による着用時において、シール形成構造３１００へ連結され、患者の耳を部分的または全体的に包囲する。イヤーピース３３２６は、テキスタイル材料３１０１から形成される。

特定の形態において、位置および安定化構造３３００およびシール形成構造３１００のうち少なくとも一部は、ワンピース構造である。すなわち、サイドストラップ３３０２、上ストラップ３３０６、後ストラップ３３０４および／またはイヤーピース３３２６のうち片方または双方は、シール形成構造３１００とのワンピース構造として形成される。例えば、サイドストラップ３３０２のうち少なくとも１つは、シール形成構造３１００と一体形成され、シール形成構造３１００から取り外し不可能となる。サイドストラップとシール形成構造３１００との間のインターフェースは、シームレス移行部３３２８であり得る。

特定の形態において、サイドストラップ３３０２がシール形成構造３１００に相対して屈曲または撓んだ結果、移行部３３２８は、観察者（例えば、同床者１１００）から視認可能となり得る。換言すると、移行部３３２８は、ヘッドギア３３２４とシール形成構造３１００との間の移行部の境界を描く皺であり得る（例えば、サイドストラップ３３０２は、患者の輪郭を追随するにつれて、外方にまたは患者から離隔方向に屈曲され得る）。移行部３３２８は、シール形成構造３１００および／またはサイドストラップ３３０２を膨張させる加圧空気に起因するものであってもよい（例えば、シール形成構造３１００および／またはサイドストラップ３３０２は、移行部３３２８のいずれかの側部において異なる形状へ膨張する）。

特定の形態において、イヤーピース３３２６は、テキスタイル材料３１０１の単一のピースとしてサイドストラップ３３０２と共に形成され、各サイドストラップを通じてシール形成構造３１００へ間接的に連結される。上ストラップ３３０６は、テキスタイル材料３１０１の単一のピースとしてサイドストラップ３３０２または耳ストラップと共に形成され、サイドストラップ３３０２を通じてシール形成構造３１００へ間接的に連結される。後ストラップ３３０４は、シール形成構造３１００と共に直接形成されるか、または、サイドストラップ３３０２と共に直接形成され、サイドストラップ３３０２を通じてシール形成構造３１００へ間接的に連結される。

５．３．３．１ 気流のための使用
図４６～図４８に示すように、サイドストラップ３３０２の一形態は、加圧空気をシール形成構造３１００へ搬送させる中空管３３３４のうち少なくとも一部である。中空管３３３４は、不浸透性材料（例えば、シリコン、熱成形および／または積層構造）により構成かつ／またはライニングされる。中空管３３３４のシール形成構造３１００への連結は、シームレスの実質的にシームレスの移行部により（例えば、接合部３３２８において）シール端部３３０８において行われて、これにより、加圧空気が周囲へ逃げる事態が回避または実質的に回避される。一例において、中空管３３３４は、デュアルルーメン管である。

特定の形態において（例えば、図４３を参照）、テキスタイル３１０１の単一のピースは、サイドストラップ３３０２およびシール形成構造３１００の作製のために用いられる。患者インターフェース３０００の構築が（例えば、シール形成構造３１００に深さを付与しかつサイドストラップ３３０２を中空管３３３４として形成するために）行われると、サイドストラップ３３０２は、実質的に平滑な接合部３３２８においてシール形成構造３１００へ移行する（例えば、図４４および図４６を参照）。例えば、（シール形成構造３１００およびサイドストラップ３３０２の形状が異なることに起因して）視認可能な移行部が接合部３３２８において存在する一方、テキスタイル３１０１の同一ピースが、接合部３３２８のいずれかの側において用いられる。詳細には、患者インターフェース３０００の使用時において、シール形成構造３１００の内面３１３０およびサイドストラップ３３０２の内面３３４２はどちらとも、患者の顔に対して静置される。サイドストラップ３３０２は、（例えば、患者の顔に沿って前方および下方方向において）シール形成構造３１００へ延びるため、患者から見た場合に、内面３１３０および３３４２間に接合部３３２８はほとんど視認不可能になる。

図４７に示すように、シール形成構造３１００の特定の形態は、ガスケット型のシールである。シール形成構造３１００により中空シーリング管３１０４が形成され、中空管３３３４は、中空シーリング管３１０４の内面ＩＮＳへ延びる。加圧空気は、中空シーリング管３１０４の（例えば、内面ＩＮＳに隣接する）内部中へ搬送され、中空シーリング管３１０４を膨張させる。次に、空気は、患者の顔に到達するように、中空シーリング管３１０４から退出する。

本技術の一形態において、図４６および図４７に示すように、コネクタ３３３５は、サイドストラップ３３０２の２つの中空管３３３４を共に連結させるために用いられる。コネクタ３３３５は第２の入口ポート３３３６を含むが、第２の入口ポート３３３６は、位置決めおよび安定化構造３３００上に位置決めしてもよい（例えば、サイドストラップ３３０２上、上ストラップ３３０６上）。第２の入口ポート３３３６により、周囲と、サイドストラップ３３０２の中空管３３３４との間の連通が得られる。第２の入口ポート３３３６により、患者が（加圧空気が無い場合に）周囲から呼吸をすることが可能になり得る。コネクタ３３３５は、中空管３３３４を分割して２つの実質的に等しい長さにするように、中空管３３３４の中間部において形成され得る。

位置決めおよび安定化構造３３００は、弁３３３９を、第２の入口ポート３３３６に隣接するフラップ３３３８と共に含み得る（例えば、図６４および図６６を参照）。（例えば、プレナムチャンバ３２００の第１の入口を通じて）加圧空気が提供された結果、フラップ３３３８は、（例えば、磁気的に、機械的に）開口位置まで（すなわち、第２の入口ポート３３３６を通じた気流を可能にするために）付勢され、閉鎖位置へ移動し得る（すなわち、第２の入口ポート３３３６を通じた気流を実質的に制限する）。

一形態において（例えば、図５１および図５２を参照）、鼻下型マスク３１００ａおよび口シール３１００ｂはそれぞれ、サイドストラップ３３０２を含むため、鼻下型マスク３１００ａおよび口シール３１００ｂ双方へ張力が付加される。鼻下型マスク３１００ａのサイドストラップ３３０２ａは、中空管３３３４の一部であり得る。口シール３１００ｂのサイドストラップ３３０２ｂは、加圧空気を口シール３１００ｂへ搬送させない織物のストリップに過ぎない。

５．３．３．２ 耳バイパス
図４６および図４７について記載および図示のように、位置決めおよび安定化構造３３００のヘッドギア３３２４に含まれる中空管３３３４は、加圧空気をシール形成構造３１００へ搬送させる。中空管３３３４は、位置決めおよび安定化構造３３００の一部であるため、（滑りばめを提供しつつ）特定の患者の頭部に適合する必要がある。中空管３３３４が患者の頭部に適合せずかつ狭すぎる場合、患者インターフェース３０００が不快になり得るため、患者の治療コンプライスの可能性が低下し得る。さらに、中空管３３３４を患者の頭部に対して狭くすることができない場合、シール形成構造３１００を患者の顔に対して密閉することができなくなり得、治療が無効になる可能性が発生し得る。図示の例において、中空管３３３４は、ワンピース構造から形成され得、中空管３３３４は共に、単一の導管を形成する。

詳細には、ヘッドギア３３２４の患者の頭部に対する相対位置は、使用時において移動し得る。例えば、患者は、睡眠時において寝返りをうつ場合があり得るため、少なくとも１つのストラップ（例えば、サイドストラップ３３０２、後ストラップ３３０４および上ストラップ３３０６）が患者の頭部に対して移動する可能性が出てくる。その結果、特に後ストラップ３３０４が影響を受け得、後ストラップ３３０４は（ほとんどの睡眠位置（例えば、仰向けの睡眠、横向きの睡眠）において）患者のベッドおよび／または枕と接触したままの状態であるであるため、後ストラップ３３０４は平行移動または移動し得る。後ストラップ３３０４の患者の頭部上における（例えば、上／下方方向における）移動が大きすぎる場合、シール形成構造３１００が患者の顔上において緩む可能性が発生し得、治療的に有効な位置から外れ得る（例えば、加圧空気が（患者の肺内に方向付けられるのではなく）周囲へ漏洩し得る）。このような事態は、後ストラップ３３０４が（フランクフォート水平ＦＦＨに対して傾斜した状態で）患者の頭部の周囲において締め付けられた場合に発生し得る（例えば、図８を参照）。その後、フランクフォート水平ＦＦＨに相対する角度が初期の締め付け時よりも小さい位置まで（例えば、上方向において）後ストラップ３３０４が移動すると、後ストラップ３３０４はこれ以上締め付けることができなくなって、シール形成構造３１００を適切な位置に十分に保持できなくなる。後ストラップ３３０４が移動した場合、髪の長さがより長い患者にとって特に問題になり得、後ストラップ３３０４が患者の頭部を有効にグリップすることができなくなり得る。より長い髪の毛だけでも、あるいは、より長い髪の毛が睡眠時の移動（例えば、ベッドにおける寝返り）と組み合わさると、有効ではない位置（すなわち、後ストラップ３３０４がシール形成構造３１００を密閉するための適切な力を提供できない位置）への後ストラップ３３０４の移動が増加し得る。

図５３～図６３に示すように、後ストラップ３３０４は、第１の摩擦係数を有する第１の材料３３４８と、第１の摩擦係数よりも高い第２の摩擦係数を有する第２の材料３３４９とから部分的に構築され得る。第２の材料３３４９により、患者の頭部に対する後ストラップ３３０４の位置の維持が支援される（例えば、後方および下方方向において角度付けされる）。第２の材料３３４９は、剛性または半剛性でもあり得る。第１の材料３３４８および第２の材料３３４９同士の連結は、縫製、超音波溶接、接着を通じてまたは任意の類似の方法で行われ得る。

後ストラップ３３０４は、側部または側部３３５０および第２の部位３３５４を含む。側部３３５０は、第１の材料から構築され、第２の部位３３５４は、第２の材料から構築される。図示の例において、第２の部位３３５４は、２つの側部３３５０ａおよび３３５０ｂ間に位置決めされる。患者インターフェース３０００の使用時において、側部３３５０ａおよび３３５０ｂは、概して第２の部位３３５４から中空管３３３４およびタブそれぞれ３３２０のいずれかの側へ延びる。

側部３３５０は、移行部または接合部３３５５において第２の部位３３５４へ連結される。接合部３３５５は、縫い付け、接着、音波溶接、融着または任意の類似の方法にされ得る。図示の例において、接合部３３５５のいずれかの側部において、材料が１つだけ設けられる（例えば、第１の材料３３４８または第２の材料３３４９）。換言すると、側部３３５０は、第２の部位３３５４と実質的に重複しない。各材料３３４８および３３４９は、各部位（すなわち、第１の部位３３５０および第２の部位３３５４）内において露出されるため、各材料と関連付けられた物理的に適切な締結（例えば、摩擦係数）を患者が感じて経験することが可能になる。そのため、第１の材料３３４８は、第２の部位３３５４の長さに沿って実質的に延びず、第２の材料３３４９は、第１の部位３３５０の長さに沿って実質的に延びない。

一形態において、第２の部位３３５４は、患者の後頭部と接触するパッドとして形成される。パッド３３５４の厚さは、側部３３５０ａおよび３３５０ｂの厚さよりも大きくされ得る。パッド３３５４は、後頭部のグリップまたは係着が可能であり、および患者の頭部上にアンカー固定点を提供することができる。患者の頭部との係合により、患者の頭部に沿ったパッド３３５４の平行移動が実質的に制限され得る。パッド３３５４の厚さ増大により、さらなるグリップ強度が得られ得、患者インターフェース３０００の使用時におけるパッド３３５４の平行移動がより良好に制限され得る。代替的にまたは追加的に、パッド３３５４の厚さ増大により、患者の後頭部に対するさらなるクッション効果が得られ得る。

図示の例において、パッド３３５４は、矢状面ＳＧＰの周囲において曲率を含む（例えば、図６を参照）。パッド３３５４は、後頭骨ＯＣＣに対して凹状であり得（例えば、図１４を参照）、上方向に方向付けられ得る。パッド３３５４の曲率により、後ストラップ３３０４による患者の後頭部へのさらなるグリップおよび係着と、後ストラップ３３０４の患者の頭部に対する位置の維持とが支援され得る。換言すると、パッド３３５４は、後ストラップ３３０４の上方平行移動の制限のために、後頭骨の基部の周囲において係着され得る。

一形態において、側部３３５０ａおよび３３５０ｂは、テキスタイルから構築される。テキスタイル側部３３５０ａおよび３３５０ｂは、可撓性であり得、患者の頭部に対して摩耗防止性を有し得る。例えば、テキスタイルは、患者の頭部に対して適合することができ得、高感度領域（例えば、患者のこめかみ）の周囲における炎症の原因になり得ない。テキスタイルは、異なるサイズの患者の頭部に適合するよう、張力付加時において伸縮可能でもあり得る。他の形態において、側部３３５０ａおよび３３５０ｂは弾性材料であり、テキスタイルよりも長い長さまで伸長することができ得る。弾性材料は、ヘッドギアを複数のサイズの頭部と共に使用することを可能にするよう、患者によるヘッドギア３０００の着用時において伸長し得る。

パッド３３５４は、シリコーンまたは類似の材料（例えば、ハイトレル）から構築される。パッド３３５４は、側部３３５０ａおよび３３５０ｂのテキスタイルよりも高剛性であり得るため、位置決めおよび安定化構造３３００に対してより良好なアンカーを提供し得る。患者の髪は、パッド３３５４と患者の皮膚との間に概して位置決めされるため、パッド３３５４は、患者の皮膚に対して実質的な量の炎症の原因になり得ない。

パッド３３５４の物理的な特性（例えば、形状、摩擦係数、剛性）により、患者の頭部上の後ストラップ３３０４によって占有される合計領域が制限される。後ストラップ３３０４は、後頭部と係着または係合することができるため、後ストラップの部位は、患者の頭部の上領域上において不要になる。例えば、後ストラップ３３０４は、横（例えば、左／右方向）において頭頂骨ＰＡＲにわたって延びない（例えば、図１４を参照）。詳細には、第２の材料３３４９は、頭頂骨ＰＡＲと接触し得ない。

パッド３３５４は、側頭領域内にも（例えば、側頭骨ＴＴＥＭにわたって）延び得ず、後頭領域へ（例えば、後頭骨ＯＣＣにわたって）制限され得る。これにより、第２の材料は、患者の頭部の後方に位置決めされ得る。

図５３および図５４に示すように、後ストラップ３３０４の各側部３３５０ａおよび３３５０ｂは、パッド３３５４と、位置決めおよび安定化構造３３００の中間部３３４６とへ直接接続される。各中間部３３４６（すなわち、右中間部および左中間部）により、各サイドストラップ３３０２と上ストラップ３３０６との間の移行部の境界が描かれる。図示の例において、タブ３３２０は、中間部３３４６から延び、各側部３３５０ａおよび３３５０ｂへ連結される。各側部３３５０ａおよび３３５０ｂは、フランクフォート水平ＦＦＨに相対して角度付けされるため、パッド３３５４は、後頭部の近隣に位置決めされ得る。後ストラップ３３０４が患者の頭部に対して締結されると、パッド３３５４は、後頭部内へ係着され、後ストラップ３３０４のさらなる移動を制限する。

図示の例において、側部３３５０ａおよび３３５０ｂは、各耳の螺旋Ｈに沿った接線Ｌ_１に対して平行に延びる。線Ｌ_１は、頂点軸ＡＡと交差する。頂点軸ＡＡは、耳の頂点Ａを通じてフランクフォート水平ＦＦＨに対して直交方向に角度φにて延びる。頂点Ａは、患者の耳の最上部を示す。その後、側部３３５０ａおよび３３５０ｂは、患者の耳の後ろ側に全体に設けられ得るため、側部３３５０ａおよび３３５０ｂがいずれかの耳と交差する（すなわち、接触する）可能性が有意に低下する。

一例において、角度φは、０°～６０°である。一例において、角度φは、１０°～５５°である。一例において、角度φは、２０°～５０°である。一例において、角度φは、３０°～４５°である。一例において、角度φは、およそ４３°である。

図示の例において、各タブ３３２０は、患者の耳のいずれかと干渉しない位置において、患者の耳の上方に位置決めされる。例えば、各タブ３３２０は、患者の頭部の上領域に十分近い場所に位置決めされるため、側部３３５０ａおよび３３５０ｂは、（患者の耳を交差すること無く）後頭部へ延び得る。換言すると、各側部３３５０ａおよび３３５０ｂは、いずれかの耳との接触を回避するように、各耳の上方かつ／または後側に延び得る。これにより、後ストラップ３３０４により患者の耳が頭部に押さえつけられることが無いため、患者に対して一定の快適性が提供される。

図５３および図５４の図示の例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、下側ストラップを含み得ない。換言すると、位置決めおよび安定化構造３３００は、患者の頬に沿って（例えば、咬筋上において）パッド３３５４および／または側部３３５０とプレナムチャンバ３２００との間に延びるストラップを含み得ない。他の例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、下側ストラップを含み得る。

図５３および図５４の図示の例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、下ストラップおよび／または上ストラップを含み得ない。換言すると、位置決めおよび安定化構造３３００は、患者の顎の下側（例えば、オトガイ隆起の下側）に延びるストラップを含み得ない。位置決めおよび安定化構造３３００は、患者の頭部の冠部へ（例えば、頭頂骨に沿って制御プレーンへ）延びるストラップも含み得ない。他の例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、上ストラップおよび／または下ストラップを含み得る。

図５５および図５６に示すように、後ストラップ３３０４は、１対の第３の部位またはエクステンダー３３５８ａおよび３３５８ｂをさらに含み得る。各エクステンダー３３５８ａおよび３３５８ｂは、各タブ３３２０ならびに側部３３５０ａおよび３３５０ｂへ直接接続される。換言すると、各側部３３５０ａおよび３３５０ｂは、エクステンダー３３５８ａおよび３３５８ｂを通じてタブ３３２０へ接続される。エクステンダー３３５８ａおよび３３５８ｂは、第１の材料３３４８と異なる第３の材料３３６１から構築される。いくつかの例において、第３の材料３３６１は、第２の材料３３４９と同一であり得る（例えば、パッド３３５４の構築に用いられる材料）。他の例において、第３の材料３３６１は、第１の材料３３４８および第２の材料３３４９双方と異なり得る。第３の材料３３６１は、第１の材料３３４８の摩擦係数よりも高い摩擦係数も有し得る。これにより、各エクステンダー３３５８ａおよび３３５８ｂの患者の頭部に対するアンカー固定向上が支援され、（例えば、側部３３５０ａおよび３３５０ｂからの）張力に起因する平行移動の動きが制限される。

第３の材料３３６１が第２の材料３３４９と同一である場合、第２の材料３３４９は、側頭領域内に位置決めされ得る。しかし、第２の材料（例えば、エクステンダー３３５８ａおよび３３５８ｂ）は、側頭領域上の下耳底点の上方に位置決めされる。よって、第２の材料３３４９は、顎二腹筋または胸鎖乳突筋にわたって延びない。

一形態において、第３の材料は、補剛材料であり、エクステンダー３３５８ａおよび３３５８ｂは、角度付きピースとして形成される。各エクステンダー３３５８ａおよび３３５８ｂは、第１のまたは概して水平の部位３３５９および第２のまたは傾斜付きの部位３３６０を含む。概して水平の部位３３５９は、フランクフォート水平ＦＦＨに対して概して平行に延びる。概して水平の部位３３５９は、後方方向においてフランクフォート水平ＦＦＨに沿って、患者の耳の大部分を超えた位置まで延び得る。例えば、概して水平の部位３３５９は、少なくとも患者の耳の頂点Ａまで延び得る。換言すると、概して水平の部位３３５９は、後方方向において延び、頂点軸ＡＡと交差する。いくつかの例において、概して水平の部位３３５９は、後方方向において頂点軸ＡＡを超えて延び得る。いくつかの実施形態において、概して水平の部位３３５９は、側頭骨ＴＴＥＭ上に全体的に位置決めされる（例えば、図１４を参照）。

傾斜部位３３６０は、概して水平の部位３３５９に相対して後方方向にさらに延び、概して水平の部位に対して傾斜される（例えば、フランクフォート水平ＦＦＨに相対して鋭角を形成する）。例えば、各エクステンダー３３５８ａおよび３３５８ｂは、各耳に対して凹状にされる。概して水平の部位３３５９と傾斜部位３３６０との間の移行部は、頂点軸ＡＡに沿って設けられ得る。次に、傾斜部位３３６０は、患者の耳の螺旋Ｈに対して接線方向にある線Ｌ_２に対して平行な後方方向に延び得る。線Ｌ_２は、頂点軸ＡＡと角度θにおいて交差する。次に、傾斜部位３３６０は、全体的に患者の耳の後側に設けられ得るため、側部３３５０ａおよび３３５０ｂがいずれかの耳と交差する可能性が有意に低下する。

一例において、角度θは、０°～６０°である。一例において、角度θは、１０°～５５°である。一例において、角度θは、２０°～５０°である。一例において、角度θは、３０°～４５°である。一例において、角度θは、およそ４０°である。

エクステンダー３３５８ａおよび３３５８ｂは、側部３３５０ａおよび３３５０ｂの患者の耳に相対する角度を変化させる機能をする。概して水平の部位３３５９により、各側部３３５０ａおよび３３５０ｂはタブそれぞれ３３２０から離隔方向に配置されるため、（例えば、図５３中の例と比較して）側部３３５０ａおよび３３５０ｂを遠隔の患者の後頭部まで延びる必要がなくなる。さらに、図５５中のフランクフォート水平ＦＦＨに相対する側部３３５０ａおよび３３５０ｂの角度は、図５３中の同一角度よりも大きい。換言すると、側部３３５０ａおよび３３５０ｂは、図５３の側部と比較して、後方方向よりも下方方向に延びる。後ストラップ３３０４から提供される力のより大きな成分は、下方／上方向に方向付けられ得る。図５３の例と比較してより小さな全体的力により、同一の係合力がパッド３３５４上へ設けられ得る。換言すると、患者は、パッド３３５４を後頭部内に係着させるために必要な下方／上方向の力ベクトルの達成のために、後ストラップ３３０４をより弱く自身の頭部に締結させることができ得る。

概して水平の部位３３５９を患者の耳を超えてまたは実質的に超えて延ばすことにより、側部３３５０ａおよび３３５０ｂが患者の耳のいずれかと接触する可能性がさらに低下する。概して水平の部位３３５９を患者の耳を超えてまたは実質的に超えて延ばすことにより、傾斜部位３３６０は、患者の耳をさらに超えて延びるため、第１の部位３３５０ａおよび３３５０ｂは、全体的に患者の耳の後側に設けられかつ患者の耳から間隔を開けて配置される。上記の例において（例えば、図５３および図５４を参照）、側部３３５０ａおよび３３５０ｂを患者の頭部に対してスライドさせることができ、その結果、各耳は、後ストラップ３３０４によって挟持される。本例において、エクステンダーにより、側部３３５０ａおよび３３５０ｂは各耳から完全に間隔を開けて配置されるため、側部３３５０ａおよび３３５０ｂが若干平行移動した場合でも、各耳は挟持されない。

特定の形態において、エクステンダー３３５８ａおよび３３５８ｂは、調節可能であり得る。例えば、第３の材料により、概ねの形状を維持しつつ微調整を行うことが可能になる。患者は、概して水平の部位３３５９と傾斜部位３３６０との間の角度を変更することができ得る。これにより、側部３３５０ａおよび３３５０ｂの位置調節を患者の頭部のサイズに基づいて行うことが可能になる。例えば、頭部がより長い患者に対しては、タブ３３２０は、より上方に位置決めされ得る。よって、患者は、側部３３５０ａおよび３３５０ｂを患者の頭部の下方領域へ（例えば、後頭部へ）方向付けるために、概して水平の部位３３５９と傾斜部位３３６０との間の角度を増加させることができ得る。傾斜部位３３６０は、所望の位置に設定された後、概して剛性または半剛性のままであり、後ストラップ３３０４の締結時において自身の形状を実質的に維持する。

図５５および図５６の図示の例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、下側ストラップを含み得ない。換言すると、位置決めおよび安定化構造３３００は、患者の頬に沿って（例えば、咬筋上において）パッド３３５４および／または側部３３５０とプレナムチャンバ３２００との間に延びるストラップを含み得ない。他の例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、下側ストラップを含み得る。

図５５および図５６の図示の例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、下ストラップおよび／または上ストラップを含み得ない。換言すると、位置決めおよび安定化構造３３００は、患者の顎の下側（例えば、オトガイ隆起の下側）に延びるストラップを含み得ない。位置決めおよび安定化構造３３００は、患者の頭部の冠部へ（例えば、頭頂骨に沿って制御プレーンへ）延びるストラップも含み得ない。他の例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、上ストラップおよび／または下ストラップを含み得る。

図５７および図５８に示すように、シール形成構造３１００は、図５３～図５６の鼻マスク３１００ａのみと対照的に、鼻下型マスク３１００ａおよび口シール３１００ｂを含み得る。鼻下型マスク３１００ａおよび口シール３１００ｂは、単一のピースとして形成してもよいし、個別のピースとして上記したように共に連結させてもよい（例えば、図５１～図５２Ｂを参照）。図５７および図５８のシール形成構造３１００と共に用いられる位置決めおよび安定化構造３３００は、図５３～図５６の位置決めおよび安定化構造３３００に類似し得、両者間のいくつかの類似性および違いのみについて説明する。

一形態において、鼻下型マスク３１００ａは、サイドストラップ３３０２ａを含み、口シール３１００ｂは、サイドストラップ３３０２ｂを含む。サイドストラップ３３０２ｂは、患者の口の近隣から、フランクフォート水平ＦＦＨに対して概して平行な方向に延びる。サイドストラップ３３０２ｂは、患者の頬および頸部に沿って延び、全体的に患者の耳の下側に配置される。よって、サイドストラップ３３０２ａおよび３３０２ｂと、後ストラップ３３０４とにより、患者の耳それぞれの周囲が規定されるが、耳と接触しない。

特定の形態において、サイドストラップ３３０２ｂは、パッド３３５４よりもさらに下方に配置される。サイドストラップ３３０２ｂは、パッド３３５４に相対して移動可能であり得るため、シール形成構造３１００について類似の問題に繋がり得る（例えば、サイドストラップ３３０２ｂは、患者の頭部に相対して移動するため、シール形成構造３１００が緩みすぎる原因になる）。この移動を制限するために、パッド３３５４をサイドストラップ３３０２ｂへ接続させる接続ストラップ３３６２が用いられ得る。接続ストラップ３３６２により、パッド３３５４とサイドストラップ３３０２ｂとの間の剛性係合が得られ、両者間の相対移動が制限される。詳細には、パッド３３５４が患者の後頭部に対して係着されるため、サイドストラップ３３０２ｂの移動が制限される。

特定の形態において、患者が患者インターフェース３０００を着用している状態で、接続ストラップ３３６２は、患者の頸部に沿って中央に配置される。図示の例において、接続ストラップ３３６２は、第１の材料（例えば、テキスタイル）から構築される。サイドストラップ３３０２ｂおよび接続ストラップ３３６２は、単一の材料ピースから構築され得る。他の例において、接続ストラップ３３６２は、第２の材料から構築され得、パッド３３５４とのワンピース構造として形成され得る。本例において、接続ストラップ３３６２により、患者に対するさらなるグリップが得られて、位置決めおよび安定化構造３３００の移動が回避され得る。他の例において、接続ストラップ３３６２は、サイドストラップ３３０２ｂおよびパッド３３５４へ連結され、任意の材料により形成され得る。

図５７および図５８の図示の例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、下ストラップおよび／または上ストラップを含み得ない。換言すると、位置決めおよび安定化構造３３００は、患者の顎の下側（例えば、オトガイ隆起の下側）に延びるストラップを含み得ない。位置決めおよび安定化構造３３００は、患者の頭部の冠部へ（例えば、頭頂骨に沿って制御プレーンへ）延びるストラップも含み得ない。他の例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、上ストラップおよび／または下ストラップを含み得る。

図５９に示すように、シール形成構造３１００を鼻下型マスク３１００ａおよび口シール３１００ｂと共に用いたいくつかの例において、サイドストラップ３３０２ｂが用いられない場合がある。後ストラップ３３０４は、シール形成構造３１００を治療的に有効な位置に維持する十分な力は提供し得る。詳細には、パッド３３０４は、（サイドストラップ３３０２ｂまたは接続ストラップ３３６２の必要無く）シール形成構造３１００を適切な位置に維持し得る。これにより、位置決めおよび安定化構造３３００は、患者の胸鎖乳突筋ＳＴＥ（例えば、図１４を参照）を超えて延びないため、患者の快適性が高まり得る。サイドストラップ３３０２ｂは、（エクステンダー３３５８の使用または不使用に関係無く）省略され得る。

図５９の図示の例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、下側ストラップを含み得ない。換言すると、位置決めおよび安定化構造３３００は、患者の頬に沿って（例えば、咬筋上において）パッド３３５４および／または側部３３５０とプレナムチャンバ３２００との間に延びるストラップを含み得ない。他の例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、下側ストラップを含み得る。

図５９の図示の例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、下ストラップおよび／または上ストラップを含み得ない。換言すると、位置決めおよび安定化構造３３００は、患者の顎の下側（例えば、オトガイ隆起の下側）に延びるストラップを含み得ない。位置決めおよび安定化構造３３００は、患者の頭部の冠部へ（例えば、頭頂骨に沿って制御プレーンへ）延びるストラップも含み得ない。他の例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、上ストラップおよび／または下ストラップを含み得る。

図６０に示すように、タブ３３２０は、位置決めおよび安定化構造３３００の特定の形態において、後ストラップ３３０４（例えば、３３５０ａ、３３５０ｂ）を選択的に受容するアイレットまたはループ３３２０である。そのため、後ストラップ３３０４は、ループ３３２０へ取り外し可能に連結され、患者インターフェース３０００の着脱の支援のために切断解除され得る。

一形態において、側部３３５０ａおよび３３５０ｂのうち１つは、ループ３３２０を通じてねじ山が付けられ、自身に折り返されているため、第１の磁気部３３１６の第２の磁気部３３１８への連結が可能になる。第２の磁気部３３１８は、第１の磁気部３３１６よりも大きくされ得る（すなわち、側部３３５０ａおよび３３５０ｂ上においてより大きな領域を含む）ため、第１の磁気部３３１６の第２の磁気部３３１８への連結を多様な位置において（例えば、異なる締め付けレベルに対応して）行うことが可能になる。あるいは、第１の磁気部３３１６ならびに第２の磁気部３３１６および３３１８の代わりに、面ファスナーまたは任意の類似の締結具が用いられ得る。

特定の形態において、タブ３３２０のうち１つのみにより、ループが規定される。換言すると、後ストラップ３３０４は、タブ３３２０のうち１つ（例えば、右側部３３５０ｂ）へ恒久的に連結され得、他方のタブ３３２０（例えば、左側部３３５０ａ）へ取り外し可能に連結され得る。後ストラップ３３０４は、ワンピース構造として（例えば、ワンピースのテキスタイルから）と共に形成され得、タブ３３２０が恒久的に後ストラップ３３０４へ連結される。

図６１に示すように、１つのエクステンダー３３５８ａは、ループ３３２０を通じてねじ山が付けられ、自身に折り返されるため、第１の係合部位３３６６の第２の係合部位３３６８への連結が可能になる。第２の係合部位３３６８は、第１の係合部位３３６６よりも大きくされ得る（すなわち、後ストラップ３３０４上においてより大きな領域を含む）ため、第１の係合部位３３６６の第２の係合部位３３６８への連結を多様な位置において（例えば、異なる締め付けレベルに対応して）行うことが可能になる。図示の例において、第１の係合部位３３６６および第２の係合部位３３６８は磁気部であるが、他の例において、他の係合機構も用いられ得る（例えば、面ファスナー）。第１の係合部位３３６６および第２の係合部位３３６８は、概して水平の部位３３５９上に配置され得るため、係合部位３３６６および３３６８間の係合により側部３３５０ａおよび３３５０ｂのタブ３３２０に対する位置が影響を受けるが、フランクフォート水平ＦＦＨに対する角度は影響を受けない。

特定の形態において、タブ３３２０のうち１つのみにより、ループが規定される。換言すると、１つのエクステンダー３３５８ｂは、タブ３３２０のうち１つ（例えば、右タブ３３２０）へ恒久的に連結され得、他方のエクステンダー３３５８ａは、他方のタブ３３２０（例えば、左ループ３３２０）へ取り外し可能に連結され得る。

特定の形態において、側部３３５０ａおよび３３５０ｂは、各エクステンダー３３５８ａおよび３３５８ｂへ恒久的に連結される。パッド３３５４とエクステンダー３３５８との間の距離は、実質的に一定のままである。患者による後ストラップ３３０４の調節は、エクステンダー（単数または複数）３３５８ａおよび３３５８ｂへ制限され得る。

図６２に示すように、エクステンダー３３５８ａは、ループ３３８０を傾斜部位上に含む。側部３３５０ａは、ループ３３８０を通じてねじ山が付けられ得、自身に折り返されているため、側部３３５０ａが各各エクステンダー３３５８ａへ取り外し可能に連結される。第１の磁気部３３１６および第２の磁気部３３１８は、側部３３５０ａをエクステンダー３３５８ａへ取り外し可能に連結させるために用いられる。

特定の例において、エクステンダー３３５８ａは、ループ３３２０へも取り外し可能に連結される（例えば、図６１を参照）。患者は、必要に応じて（例えば、患者の頭部のサイズ、必要な力などに基づいて）、エクステンダー３３５８ａを選択的に使用し得る。エクステンダー３３５８ａが不要である場合、患者は、図５９に示すように側部３３５０ａをループへ連結させ得る。

特定の形態において、タブ３３２０のうち１つのみにより、ループが規定される。換言すると、１つのエクステンダー３３５８ｂは、タブ３３２０のうち１つ（例えば、左タブ３３２０）へ恒久的に連結され得、他方のエクステンダー３３５８ａは、他方のタブ３３２０（例えば、右ループ３３２０）へ取り外し可能に連結され得る。エクステンダー３３５８ａは、恒久的連結先としてのタブ３３２０とのワンピース構造として（例えば、ワンピースのテキスタイルから）形成され得る。

同様に、エクステンダー３３５８ａおよび３３５８ｂのうち１つのみにより、ループ３３８０が規定され得る。換言すると、１つのエクステンダー３３５８ｂは、側部３３５０ｂのうち１つ（例えば、右タブ３３２０）へ恒久的に連結され得、他方のエクステンダー３３５８ａは、他方の側部３３５０ａ（例えば、左ループ３３２０）へ取り外し可能に連結され得る。患者ができるのは、後ストラップ３３０４を片側（例えば、左側）において調節することだけであり得る。

図６３および図６４に示すように、パッド３３５４は、患者の頭部に適合するように調節可能であり得る。詳細には、パッド３３５４の長さは、パッド３３５４を患者の頭部に対してきつくするかまたは緩めるために、患者による調節が可能である。

図６３に示すように、パッド３３５４に含まれる側部３３５４ａおよび第２の部位３３５４ｂは、バックル３３７０（例えば、ラダーロックバックル）により共に連結される。側部３３５４ａおよび第２の部位３３５４ｂは、相互に重複するように構成される。第２の部位３３５４ｂは、重複長さの決定のために、側部３３５４ａに相対して移動可能である。パッド３３５４の使用可能な長さは、（患者に露出されかつ／または接触する）第１の部位３３５４ａおよび第２の部位３３５４ｂの合計長さに対応する。第１の部位３３５４ａおよび第２の部位３３５４ｂは、バックル３３７０を通じてねじ山が付けられ、自身の所望の位置に保持される。例えば、患者は、バックル３３７０を通じてねじ山が付けられた第２の部位３３５４ｂの長さの調節を行う際、パッド３３５４が快適でありかつ頭部に対して固定された位置に来るように調節を行い得る。

図６４に示すように、パッド３３５４は、複数のアパチャ３３７４を含む側部３３５４ａと、複数の突出部３３７８を含む第２の部位３３５４ｂとを含み得る。各アパチャ３３７４は、突出部３３７８のうち１つを受容するように構成される。側部３３５４ａは、第２の部位３３５４ｂの長さに沿って選択的に位置決めされて、アパチャ３３７４のうち少なくとも１つが突出部３３７８のうち１つと係合し得るようにされる。各アパチャ３３７４は、パッド３３５４の所望の長さに応じて、突出部３３７８のうちいずれか１つを受容し得る。患者は、パッド３３５４が患者の頭部へ固定されるように、第１の部位３３５４ａと第２の部位３３５４ｂとの間の適切な相対位置を選択し得る。

特定の形態において、パッド３３５４は、後ストラップ３３０４の長さ調節を（例えば、バックル３３７０を介して、アパチャ３３７４および突出部３３７８を介して、磁石を介してまたは類似の機構を介して）行う唯一の手段であり得る。患者は、パッド３３５４を（例えば、側部３３５４ａを第２の部位３３５４ｂに相対して）緩めることにより、患者インターフェース３０００の着脱を行い得る。

特定の形態において、パッド３３５４は、側部３３５０ａおよび３３５０ｂならびに／あるいはエクステンダー３３５８ａおよび３３５８ｂに加えて調節可能であり得る。これらの異なる形態の調節の組み合わせにより、パッド３３５４を理想的な位置において患者の後頭部に対して固定するために、患者がより小刻みかつより限定された調節を行うことが可能になり得る。

５．３．３．３ フルフェイスマスク特有のアンカー
上記したように、鼻用マスク（例えば、図５３～図５６を参照）において用いられる位置決めおよび安定化構造３３００のいくつかの形態は、フルフェイスマスク（例えば、図５７～図５９を参照）においても用いられ得る。さらに、位置決めおよび安定化構造は、患者の鼻孔および口の周囲のシーリング支援向上のために、特にフルフェイスマスクのために設計され得る。

図６５～図６５－１に図示のように、位置決めおよび安定化構造７０００の一形態は、実質的にＸ字型形状のヘッドギアストラップ７００２を含み得る。位置決めおよび安定化構造７０００は、患者の頭部の後部と接触するように構成された後ストラップまたは首用パッド７００４を含み得る。例えば、後ストラップ７００４は、患者の後頭骨および／または僧帽筋上に載置され得る。

いくつかの形態において、後ストラップ７００４は、硬質の材料および／または少なくとも部分的に剛性材料から構築され得る。例えば、後ストラップ７００４は、有意な伸長が不可能であり得る硬質の積層材料から構築され得る。このような硬質性または剛性により、位置決めおよび安定化構造の患者の頭部の後方におけるアンカー固定が支援され得る。さらに、患者快適性の最大化のために、材料が柔軟にされ得る。

引き続き図６５および図６５－１を参照して、４本のストラップが、後ストラップ７００４から延び得る。１対の上側ストラップ７００８が、後ストラップ７００４の上部から延び得、１対の下側ストラップ７０１２が、後ストラップ７００４の下部から延び得る。いくつかの形態において、１対の上側ストラップ７００８は、１対の下側ストラップ７０１２よりも短尺であり得る。他の例において、同一のサイズが設けられ得るか、または、上側ストラップ７００８が下側ストラップ７０１２よりも長尺にされ得る。

各ストラップ７００８および７０１２は、コネクタ領域７０１６を含み得る。図示の例において、コネクタ領域７０１６はフックタブ（例えば、面ファスナー）であるが、他の種類の接続も用いられ得る（例えば、磁石、機械スナップ）。各ストラップ７００８および７０１２は、自身に折り畳み可能であるため、コネクタ領域７０１６は、位置決めおよび安定化構造３３００の一部（例えば、同一のストラップ７００８および７０１２）と接触する。ストラップ７００８および７０１２は、フックタブ７０１６と取り外し可能に係合されるループ材料によって少なくとも部分的に構築され得る。患者は、各ストラップの長さ調節のために各コネクタ領域７０１６を位置決めする場所を取り外し可能に選択し得るため、シール形成構造３１００から付加されるシーリング力も取り外し可能に選択し得る。

いくつかの形態において、１対の上側ストラップ７００８は、硬質材料および／または少なくとも部分的に剛性の材料から構築され得る。例えば、上側ストラップ７００８は、有意な伸長が不可能な硬質の積層材料から構築され得る。いくつかの形態において、後ストラップ７００４および上側ストラップ７００８は、同一の材料から構築され得るが、異なる材料も用いられ得る。

いくつかの形態において、下側ストラップ７０１２は、弾性材料から構築され得る。例えば、下側ストラップ７０１２は、伸縮可能であり得る伸縮性の高い積層材料から構築され得る。

図６５に示すように、各上側ストラップ７００８および下側ストラップ７０１２は、後ストラップ７００４へ個別に接続され得る。例えば、各上側ストラップ７００８および下側ストラップ７０１２は、後ストラップ７００４へ独立的に綴じ付けられ得る。後ストラップ７００４のいくつかの形態において、Ｘ字型形状が用いられ、その場合、各ストラップ７００８および７０１２の綴じ付けは、隣接する綴じ付けから間隔を開けて配置される。他の例において、超音波溶接などの異なる接続技術が用いられ得る。他の例において、上側ストラップ７００８は、後ストラップ７００４と一体形成され得、その場合、（例えば、同一材料によって形成されかつ同一の材料シートから切断され得るため）綴じ付けまたは他の接続技術は不要になり得る。

図６５－１に示すように、後ストラップ７００４は、図６５の後ストラップ７００４よりも曲線状の縁部を含み得る。これにより、各側の上側ストラップ７００８および下側ストラップ７０１２（例えば、左側または右側）を相互により近接して位置決めすることが可能になり得る。単一の連続的綴じ付け（または他の接続技術）が、左上側ストラップ７００８および下側ストラップ７０１２の後ストラップ７００４への接続に用いられ得る。さらに、単一の連続的綴じ付け（または他の接続技術）が、右上側ストラップ７００８および下側ストラップ７０１２の後ストラップ７００４への接続に用いられ得る。いくつかの形態において、各側における連続的綴じ付けは、曲線状にされ得、後ストラップ７００４の周囲をたどり得る。

図６５および図６５－１の図示の例において、ヘッドギアストラップ７００２は、下ストラップおよび／または上ストラップを含み得ない。換言すると、ヘッドギアストラップ７００２は、患者の顎の下側（例えば、オトガイ隆起の下側）に延びるストラップを含まない。ヘッドギアストラップ７００２は、患者の頭部の冠部へ（例えば、頭頂骨に沿って制御プレーンへ）延びるストラップも含まない。他の例において、ヘッドギアストラップ７００２は、上ストラップおよび／または下ストラップを含み得る。

図６６に示すように、位置決めおよび安定化構造７０００は、プレナムチャンバ３２００と共に用いられ得る。図示のプレナムチャンバ３２００は、フルフェイスプレナムチャンバ３２００であるが、位置決めおよび安定化構造７０００は、鼻用プレナムチャンバ３２００と共に用いられ得る。

いくつかの形態において、ヘッドギアストラップ７００２は、（図５７中のストラップ（または任意の他の上記例）と実質的に同様に）患者インターフェース３０００の残り部分へ接続し得る。例えば、中空管３３３４は、ヘッドギアストラップ７００２の一部を取り外し可能に受容し得る少なくとも１つのタブ３３２０を含み得る。例えば、ヘッドギアストラップ７００２を中空管３３３４へ接続させるために、各上側ストラップ７００８は、タブ３３２０を通じてねじ山が付けられ得る。上記したように、上側ストラップ７００８に含まれ得るコネクタ領域７０１６は、タブ３３２０を通じてねじ山が付けられ得、自身に折り畳まれて、同一の上側ストラップ７００８へ接続される。上側ストラップ７００８の長さの短尺化および張力増大のために、コネクタ領域７０１６は、各上側ストラップ７００８に沿って後ストラップ７００４により近接して接続し得る。

いくつかの形態において、図６６のタブ３３２０は、図５５または図５７中のタブ３３２０よりも上方に設けられ得る。換言すると、図６６中のタブ３３２０は、図５５または図５７中のタブ３３２０よりも連結解除構造３５００へより近接して配置され得る。このようなより上方のタブ３３２０に起因して、上側ストラップ７００８は、（患者の耳の螺旋Ｈに対して接線方向にある線Ｌ_２に対して平行な）後方方向に（エクステンダー３３５８の使用無しに）延び得る（上側ストラップ７００８は、異なる線に沿って延びてもよい）。これにより、上側ストラップ７００８が側部３３５０ａおよび３３５０ｂと同じ力ベクトルを生成すること（例えば、軸ＡＡから測定された角度θに沿って方向付けられること）が可能になり得、患者の耳から間隔を開けて配置されて、上側ストラップ７００８がいずれかの耳と交差する可能性が有意に低下する。換言すると、上側ストラップ７００８は、図５３中の側部３３５０ａへ同様の様態で接続し得るが、より上方にあるタブ３３２０により、より小さな角度（すなわち、より垂直方向に方向付けられた力）が（上側ストラップ７００８の患者の耳との接触を引き起こすこと無く）可能になり得る。図５７と同様に、患者は、角度θがより小さい場合のように大きく上側ストラップ７００８を締め付ける必要が無くなり得る（例えば、力のうちより大きな成分が上下方向に方向付けられるため、後ストラップ７００４は患者の後頭部へ引き寄せられる）。これにより、（例えば、張力が（エクステンダー３３５８の使用無しに）タブ３３２０から直接付加されるため）、ヘッドギアストラップ７００２の着用時における患者快適性の促進に繋がり得る。

引き続き図６６を参照して、シール形成構造３１００を密閉位置に維持するための後方に方向付けられた力ベクトルの提供のために、下側ストラップ７０１２は、プレナムチャンバ３２００へ接続され得る。上記したように、下側ストラップ７０１２は、患者の頭部の後部（例えば、後ストラップ７００４が載置される場所）およびプレナムチャンバ３２００から到達するように、上側ストラップ７００８よりも長尺にされ得る。図示の例において、各下側ストラップ７０１２は、プレナムチャンバ３２００へ直接接続するクリップ７０２０へ接続し得る。いくつかの形態において、クリップ７０２０は、プレナムチャンバ３２００への磁気的接続のために磁石を含み得る（機械的締結具などの他の種類の接続が用いられ得る）。下側ストラップ７０１２は、（上側ストラップ７００８タブ３３２０を通じてねじ山が付けられる様態と同様の様態で）各クリップ７０２０を通じたねじ山が付けられ得る。張力調節のために、下側ストラップ７０１２のコネクタ領域７０１６は、同じ下側ストラップ７０１２の表面に沿って選択的に接続され得る。クリップ７０２０は、プレナムチャンバ３２００から接続解除され得るため、ヘッドギアストラップ７００２を（コネクタ領域７０１６の位置変更の必要無く）患者の頭部からより容易に取り外すことが可能になる。他の例において、下側ストラップ７０１２は、プレナムチャンバへ恒久的に接続され得る。下側ストラップ７０１２の材料は伸縮可能であるため、ヘッドギアストラップ７００２の取り外しが（下側ストラップ７０１２（またはクリップ７０２０）をプレナムチャンバ３２００から接続解除すること無く）可能になり得る。

いくつかの形態において、上側ストラップ７００８の角度および接続ストラップの不在（例えば、図５８を参照）により、後ストラップ７００４を患者の頭部上においてより上方に（例えば、下耳底点により近接して）載置することが可能になり得る。これにより、下側ストラップ７０１２が患者の顔上においてより上方に載置され得るため、患者快適性の向上に繋がり得る。

図６７および図６８に示すように、位置決めおよび安定化構造８０００およびヘッドギアストラップ８００２の別の例は、プレナムチャンバ３２００へ接続され得る。ヘッドギアストラップ８００２は、ヘッドギアストラップ７００２に類似し得、いくつかの類似点および差異のみについて、以下に記載する。

図６７に示すように、ヘッドギアストラップ８００２に含まれ得る後ストラップ８００４は、後ストラップ７００４よりも大型であり得る。例えば、後ストラップ８００４は、中央部８００５および１対の下部８００６を含み得る。中央部８００５および１対の下部８００６は、ドッグレッグとして形成され得る。よって、後ストラップ８００４は、図６５の後部７００４よりもＸ字型形状により近似し得る。この形状により、後ストラップ８００４を患者の頭部上においてより上方に載置することが可能になり得る。例えば、中央部８００５のみが、後ストラップ７００４よりも幅狭にされ得る。中央部８００５は、後頭骨と接触し得るが、僧帽筋とはより小さな面積で接触し得るため、炎症および使用時における不快感の低減に繋がり得る。さらに、下部８００６は、患者の頸部の側部の周囲に延び得るため、患者の頭部の後部における（例えば、実質的に僧帽筋上における）負荷集中が分散され得る。下部８００６のドッグレッグ状の設計によっても、さらなる患者快適性が促進され得る。

図６８に示すように、中空管３３３４は、図６６の中空管３３３４よりも後方に曲線状にされ得る。タブ３３２０は、頂点軸ＡＡと整列され得る。これにより、タブ３３３４は、中空管３３３４上においてより下方に（例えば、図６６のタブ３３２０よりも下方に）配置され得る。よって、上側ストラップ８００８を線Ｌ_２に対して実質的に位置決めするためのエクステンダー３３５８が不要になり得る。上側ストラップ７００８がより上方に設けられるため、上側ストラップ８００８は、同じ力ベクトルを達成することができ得る。タブ３３２０は、より後方方向に位置決めされるため、上側ストラップ８００８は、（例えば、コネクタ領域（図示せず）を介して）後ストラップ８００４上またはその近隣に接続し得る。

下側ストラップ７０１２について上記した様態と同様に、下側ストラップ８０１２は、下部８００６から延び得、プレナムチャンバ３２００へ接続し得る。下側ストラップ８０１２が締め付けられると、張力が下部８００６へ付加され得、下部８００６は、患者の頭部の後部と接触し得ない（例えば、下部８００６は、患者の僧帽筋と実質的に接触し得ない）。このようにすると患者快適性にとって有用である理由として、ドッグレッグ型形状の下部８００６により、必要な保持およびアンカー固定力を提供しつつ、高感度領域から離隔方向に力が方向付けられ得る点がある。

図６７および図６８の図示の例において、ヘッドギアストラップ８００２は、下ストラップおよび／または上ストラップを含み得ない。換言すると、ヘッドギアストラップ８００２は、患者の顎の下側に（例えば、オトガイ隆起の下側に）延びるストラップを含まない。ヘッドギアストラップ８００２は、患者の頭部の冠部へ（例えば、頭頂骨に沿って制御プレーンへ）延びるストラップも含まない。他の例において、ヘッドギアストラップ８００２は、上ストラップおよび／または下ストラップを含み得る。

図６９および図７０に示すように、位置決めおよび安定化構造９０００およびヘッドギアストラップ９００２の別の例は、プレナムチャンバ３２００へ接続され得る。ヘッドギアストラップ９００２は、ヘッドギアストラップ７００２に類似し得、いくつかの類似点および差異のみについて、以下に記載する。

図６９に示すように、ヘッドギアストラップ９００２に含まれ得る後ストラップ９００４は、上部位９００５と、下部位９００６と、上部位９００５を下部位９００６へ接続させる１対の側部９００７とを備える。上部位９００５は、患者の頭部上において全体的に僧帽筋の上方に配置され得る（例えば、全体的に後頭骨に載置され得る）。下部位９００６は、患者の頭部上において全体的に後頭骨の下側に配置され得る（例えば、僧帽筋に載置され得る）。側部９００７は、上部位９００５と下部位９００６との間において傾斜状またはドッグレッグ状にされ得る。いくつかの形態において、上部位９００５および／または下部位９００６は、患者の頭部に対して水平方向に配置され得、側部９００７は、これらのストラップのうち少なくとも１つに相対して（中央部８００５に相対する下部８００６の半径よりも大きな）半径を有し得る（例えば、図６７を参照）。

図７０に示すように、中空管３３３４は、図６６の中空管３３３４よりも後方に曲線状にされ得る。タブ３３２０は、頂点軸ＡＡと整列され得る。これにより、タブ３３３４は、中空管３３３４上においてより下方に（例えば、図６６のタブ３３２０よりも下方に）配置され得る。よって、上側ストラップ９００８において、線Ｌ_２に対して実質的に平行に位置決めするためのエクステンダー３３５８が不要になり得る。上側ストラップ７００８がより上方に設けられるため、上側ストラップ９００８が同じ力ベクトルを達成することが可能になり得る。タブ３３２０がより後方方向に位置決めされるため、上側ストラップ９００８は、後ストラップ９００４上またはその近隣に（例えば、コネクタ領域（図示せず）を介して）接続し得る。

下側ストラップ７０１２について上記した様態と同様に、下側ストラップ９０１２は、下部９００６から延び得、プレナムチャンバ３２００へ接続し得る。下側ストラップ９０１２が締め付けられると、張力が下部９００６へ付加され得、その結果、下部９００６の患者の頭部の後方領域へのアンカー固定が支援され得る。上側ストラップ９００８が締め付けられると、張力が上部位９００５へ付加され得、これにより、上部位９００５の患者の頭部の後方領域へのアンカー固定が支援され得る。上部位９００５および下部位９００６は、相互に間隔を開けて配置されるため、患者の頭部の後方領域に沿って全体的力が分散され得、快適性向上に繋がり得る。

図６９および図７０の図示の例において、ヘッドギアストラップ９００２は、下ストラップおよび／または上ストラップを含み得ない。換言すると、ヘッドギアストラップ９００２は、患者の顎の下側に（例えば、オトガイ隆起の下側に）延びるストラップを含まない。ヘッドギアストラップ９００２は、患者の頭部の冠部へ（例えば、頭頂骨に沿って制御プレーンへ）延びるストラップも含まない。他の例において、ヘッドギアストラップ９００２は、上ストラップまたは下ストラップのいずれかを含み得る。

図７１および図７２に示すように、位置決めおよび安定化構造１００００およびヘッドギアストラップ１０００２の別の例は、プレナムチャンバ３２００へ接続され得る。ヘッドギアストラップ１０００２は、ヘッドギアストラップ７００２に類似し得、いくつかの類似点および差異のみについて、以下に記載する。

図７１に示すように、ヘッドギアストラップ１０００２に含まれ得る後ストラップ１０００４において、中央部１０００５と、中央部１０００５へ接続された１対の側部１０００６とが設けられる。中央部１０００５は、後ストラップ７００４よりも大きな表面積を含み得、患者の頭部上においてより上方に配置され得る（例えば、僧帽筋上にはほとんど載置され得ない）。側部１０００６は、中央部１０００５から横および内側方向に延び得、僧帽筋上に実質的に載置され得る。

いくつかの形態において、中央部１０００５は、開口部またはスロット１００２４を含み得る。スロット１００２４は、中央部１０００５の外周の近隣に配置され得る。スロット１００２４は、中央部１０００５の上端の近隣にも配置され得る。

図７２に示すように、上側ストラップ１０００８は、中空管３３３４と一体形成され得る。換言すると、中空管３３３４は、タブ３３２０を含み得ず、上側ストラップ１０００８は、タブが設けられ得る場所の近隣において、中空管３３３４へ直接接続され得る。

図７２に示すように、上側ストラップ１０００８は、剛性材料によって形成され得、エクステンダーと類似の形状を含み得る（例えば、図５６中のエクステンダー３３５８ａおよび３３５８ｂを参照されたい）。例えば、各上側ストラップ１０００８は、実質的に水平の部位１００２８と、傾斜部位３３６０と実質的に同じ角度で設けられ得る傾斜部位１００３２とを含み得る。そのため、上側ストラップ１０００８は、線Ｌ_２に対して実質的に平行に延び得、実質的に同じベクトルに沿って力を提供し得る。他の例において、上側ストラップ１０００８は、（例えば、図５７のように）中空管３３３４へ取り外し可能に接続され得る。

図７１に戻って、上側ストラップ１０００８は、後ストラップ１０００４へ取り外し可能に接続され得る。例えば、上側ストラップ１０００８は、スロット１００２４を通じて中央部１０００５へ接続され得る。各上側ストラップ１０００８は、長さおよび付加張力の調節のために、各スロット１００２４を通じてねじ山が付けられ得、自身に折り返され得る。

下側ストラップ１００１２は、下側ストラップ７０１２について上記した様態と同様の様態で下部１０００６から延び得、プレナムチャンバ３２００へ接続し得る。下側ストラップ１００１２が締め付けられると、張力が下部１０００６へ付加され得、下部１０００６は、患者の頭部の後部と実質的に接触し得なくなる（例えば、下部１０００６は、患者の僧帽筋と実質的に接触し得ない）。このようにすると、患者快適性にとって有用である理由として、ドッグレッグ型形状の下部１０００６により、必要な保持およびアンカー固定力を提供しつつ、高感度領域から離隔方向に力が方向付けられ得る点がある。さらに、（例えば、僧帽筋との重複が実質的に無い）上方に載置された中央部１０００５により、患者の頸部の首筋上への負荷がさらに低減し得、その結果、患者快適性の向上に繋がり得る。

図７１および図７２の図示の例において、ヘッドギアストラップ１０００２は、下ストラップおよび／または上ストラップを含み得ない。換言すると、ヘッドギアストラップ１０００２は、患者の顎の下側に（例えば、オトガイ隆起の下側に）延びるストラップを含まない。ヘッドギアストラップ１０００２は、患者の頭部の冠部へ（例えば、頭頂骨に沿って制御プレーンへ）延びるストラップも含まない。他の例において、ヘッドギアストラップ１０００２は、上ストラップおよび／または下ストラップを含み得る。

図７３および図７４に示すように、位置決めおよび安定化構造１１０００およびヘッドギアストラップ１１００２の別の例は、プレナムチャンバ３２００へ接続され得る。ヘッドギアストラップ１１００２は、ヘッドギアストラップ７００２に類似し得、いくつかの類似点および差異のみについて、以下に記載する。

図７３に示すように、ヘッドギアストラップ１１００２に含まれ得る後ストラップ１１００４は、後ストラップ７００４よりも大きな表面積を含み得、患者の頭部上においてより上方に載置され得る（例えば、僧帽筋上にほとんど載置されない）。例えば、後ストラップ１１００４は、後ストラップ１０００４と同じ高さに載置され得る。

図７４に示すように、中空管３３３４は、図６６の中空管３３３４よりも後方において曲線状にされ得る。これにより、タブ３３２０は、図６６のタブ３３２０よりも後方において配置され得る。さらに、中空管３３３４は、後方において図７０の中空管３３３４ほどには曲線状にされない場合もある。これにより、タブ３３２０は、図７０のタブ３３２０よりも前方に配置され得る。この位置決めに基づいて、タブ３３２０へ接続された上側ストラップ１１００８は、角度θを超える角度に沿って延び得る。例えば、上側ストラップ１１００８は、角度φに沿って延びてもよいし、あるいは異なる角度に沿って延びてもよい。その場合でも、上側ストラップ１１００８は、患者の耳と交差せずかつ不快感の原因の角度に沿って延び得る。

図７３および図７４に示すように、下側ストラップ１１０１２は、上記したような類似の技術により、後ストラップ１１００４およびプレナムチャンバ３２００へ接続され得る。いくつかの形態において、下側ストラップ１１０１２は、後ストラップ１１００４の下方に接続された単一のストラップであり得る。下側ストラップ１１０１２は、プレナムチャンバ３２００の片側から患者の頭部の周囲へと延びて、プレナムチャンバ３２００の他方側へと延びるくらいの十分な長さを有し得る。

いくつかの形態において、ヘッドギアストラップ１１００２は、患者の頭部の冠部上に延び得る上ストラップ１１０３６を含み得る。例えば、各上ストラップ１１０３６は、頭頂骨上に載置され得る。上ストラップ１１０３６は、後ストラップ１１００４へ（例えば、綴じ付け、超音波溶接、一体形成などを介して）固定され得、連結解除構造３５００の近隣の中空管３３３４へ（タブ３３２０に類似するタブ（図示せず）により）取り外し可能に接続され得る。

使用時において、患者は、３組の力ベクトルを調節することができ得、これにより、ヘッドギアストラップ１１００２を自身の特定の頭部に合わせて調節するためのより高度な制御が可能になり得る。さらに、ヘッドギアストラップ１１００２の調節による多様な力ベクトルにより、（例えば、僧帽筋のうち載置される部分を低減するために）後ストラップ１１００４を患者の頭部上においてより上方に載置することが可能になり得、これにより、患者快適性の向上に繋がり得る。後ストラップ１１００４を上昇させると、下側ストラップ１１０１２（または下側ストラップ１１０１２）も上昇し得、同様に患者快適性の向上に繋がり得る。

図７３および図７４の図示の例において、ヘッドギアストラップ１１００２は、下ストラップを含み得ない。換言すると、ヘッドギアストラップ１１００２は、患者の顎の下側に（例えば、オトガイ隆起の下側に）延びるストラップを含まない。他の例において、ヘッドギアストラップ１１００２は、下ストラップを含み得かつ／または上ストラップ１１０３６を含み得ない。

図７５～図７６に示すように、位置決めおよび安定化構造１２０００およびヘッドギアストラップ１２００２の別の例は、プレナムチャンバ３２００へ接続され得る。ヘッドギアストラップ１２００２は、ヘッドギアストラップ７００２に類似し得、いくつかの類似点および差異のみについて、以下に記載する。

図７５に示すように、ヘッドギアストラップ１２００２に含まれ得る後ストラップ１２００４は、後ストラップ７００４よりも大きな表面積を含み得る。後ストラップ１２００４は、実質的に三角形状を含み得る。いくつかの形態において、後ストラップ１２００４の上端は、患者の頭部に対して実質的に水平方向に載置され得、下端における１点に近づくにつれて収束し得る。

いくつかの形態において、後ストラップ１２００４は、弾性材料または伸縮性材料から構築され得る。例えば、後ストラップ１２００４は、弾性材変形が可能なテキスタイル材料から構築され得る。テキスタイル材料は、柔軟であり得かつ／または患者快適性を促進させ得る。後ストラップ１２００４は、張力を受け得（例えば、予備張力が付加され得）、その後患者によって着用される。これにより、後ストラップ１２００４が患者の頭部上においてより上方に載置されることが支援され得る。例えば、後ストラップ１２００４は、後頭骨上に載置され得、僧帽筋と実質的に接触し得ない。

いくつかの形態において、後ストラップ１２００４の下部は、およそ１°～およそ１８０°の角度αにおいて収束し得る。いくつかの形態において、後ストラップ１２００４の下部は、およそ５０°～およそ１７５°の角度αにおいて収束し得る。いくつかの形態において、後ストラップ１２００４の下部は、およそ９０°～およそ１６０°の角度αにおいて収束し得る。いくつかの形態において、後ストラップ１２００４の下部は、およそ１１０°～およそ１５０°の角度αにおいて収束し得る。いくつかの形態において、後ストラップ１２００４の下部は、およそ１２０°～およそ１４０°の角度αにおいて収束し得る。いくつかの形態において、後ストラップ１２００４の下部は、およそ１３０°である角度αにおいて収束し得る。

引き続き図７５を参照して、ヘッドギアストラップ１２００２は、１対の上側ストラップ１２００８を含み得る。図示の例において、上側ストラップは、後ストラップ１２００４へ接続され得、後ストラップ１２００４と異なる材料から構築され得る。例えば、１対の上側ストラップ１２００８は、補剛材料または半剛性化材料から構築され得る。上側ストラップ１２００８は、テキスタイル材料によって被覆された剛性材料または半剛性材料を含み得るか、あるいは、上側ストラップ１２００８の構築に用いられるテキスタイル材料を剛性化または補剛することにより、後ストラップ１２００４よりも低い伸張性を有し得る。

いくつかの形態において、上側ストラップ１２００８の後ストラップ１２００４への接続は、上記した接続技術のうちの１つを用いて行われ得る。例えば、上側ストラップ１２００８は、角度αを形成する面に沿って後ストラップへ綴じ付けられ得る。換言すると、上側ストラップ１２００８のうち少なくとも一部は、患者の頭部上において後ストラップ１２００４よりも下方に設けられ得る。上側ストラップ１２００８の剛性を（例えば、後ストラップ１２００４と比較して）増大させることにより、後ストラップ１２００４（またはヘッドギアストラップ１２００２の全体）が引き下げられる事態の制限が支援され得る。

特定の形態において、上側ストラップ１２００８は、角度αの頂点の近隣において相互に接続され得る。他の形態において、上側ストラップ１２００８は、単一の材料ピースによって形成され得るため、１対の上側ストラップ１２００８は、共に接合されない。

いくつかの形態において、上側ストラップ１２００８は、およそ１°～およそ１８０°の角度βにおいて収束し得る。いくつかの形態において、上側ストラップ１２００８は、およそ５０°～およそ１７５°の角度βにおいて収束し得る。いくつかの形態において、上側ストラップ１２００８は、およそ９０°～およそ１７０°の角度βにおいて収束し得る。いくつかの形態において、上側ストラップ１２００８は、およそ１１０°～およそ１６５°の角度βにおいて収束し得る。いくつかの形態において、上側ストラップ１２００８は、およそ１４０°～およそ１６０°の角度βにおいて収束し得る。いくつかの形態において、上側ストラップ１２００８は、およそ１５０°の角度βにおいて収束し得る。例えば、上側ストラップ１２００８は、角度βが角度αよりも大きくなるように位置決めされ得るが、他の例において、角度βおよび角度αは、実質的に等しくされ得る。

引き続き図７５を参照して、ヘッドギアストラップ１２００４は、１対の下側ストラップ１２０１２を含み得る。図示の例において、下側ストラップ１２０１２は、上側ストラップ１２００８へ接続され得、上側ストラップ１２００８と異なる材料から構築され得る。例えば、１対の下側ストラップ１２０１２は、弾性材料または伸縮性材料（例えば、後ストラップ１２００４と同じ材料）から構築され得る。下側ストラップ１２０１２は、テキスタイル材料を含み得る。下側ストラップ１２０１２は、張力を受け得る（例えば、予備張力が付加され得）、その後、（例えば、後ストラップ１２００４と同様に）患者によって着用である。

いくつかの形態において、下側ストラップ１２０１２の伸縮性により、動的移動（例えば、頭部を横向きに回す移動）時における患者の顔への適合により、患者快適性の向上に繋がり得る。

いくつかの形態において、上側ストラップ１２００８の下側ストラップ１２０１２への接続は、上記した接続技術のうちの１つを用いて行われ得る。例えば、下側ストラップ１２０１２は、角度βを形成する面に沿って上側ストラップ１２００８へ綴じ付けられ得る。換言すると、下側ストラップ１２０１２のうち少なくとも一部は、患者の頭部上において上側ストラップ１２００８よりも下方に設けられ得る。下側ストラップ１２０１２への予備張力付加により、上側ストラップ１２００８（またはヘッドギアストラップ１２００２の全体）が引き下げられる事態の制限が支援され得る。

いくつかの形態において、ヘッドギアストラップ１２００２の同じ側にある（例えば、左側または右側にある）上側ストラップ１２００８および下側ストラップ１２０１２は、相互に角度を付けて設けられ得る。いくつかの形態において、角度ψは、およそ１°～およそ９０°であり得る。いくつかの形態において、角度ψは、およそ１０°～およそ８０°であり得る。いくつかの形態において、角度ψは、およそ２５°～およそ７５°であり得る。いくつかの形態において、角度ψは、およそ４０°～およそ６０°であり得る。いくつかの形態において、角度ψは、およそ５０°であり得る。

図７５－１に示すように、別のバージョンのヘッドギアストラップ１２００２－１が、患者インターフェース３０００と共に用いられ得る。ヘッドギアストラップ１２００２－１は、ヘッドギアストラップ１２００２と実質的に同様であり得る。

いくつかの形態において、後ストラップ１２００４－１は、上側ストラップ１２００８－１の材料と同一であり得る補剛材料または剛性材料から構築され得る。上側ストラップ１２００８－１および後ストラップ１２００４－１は、上記に羅列した技術のうち１つによって共に接続させてもよいし、あるいは、共に単一のピースとして形成してもよい。

下側ストラップ１２０１２－１の上側ストラップ１４００８－１への接続は、上側ストラップ１２００８を下側ストラップ１２０１２へ接続させる様態と同様の様態で行われ得る。図示の例において、下側ストラップ１２０１２－１も、弾性材料または伸縮性材料から構築され得る。

いくつかの形態において、ヘッドギアストラップ１２００２－１の同じ側（例えば、左側または右側）の上側ストラップ１２００８－１および下側ストラップ１２０１２－１は、相互に角度付けされ得る。いくつかの形態において、角度ωは、およそ１°～およそ９０°であり得る。いくつかの形態において、角度ωは、およそ１０°～およそ８０°であり得る。いくつかの形態において、角度ωは、およそ２５°～およそ７５°であり得る。いくつかの形態において、角度ωは、およそ３０°～およそ５０°であり得る。いくつかの形態において、角度ωは、およそ４０°であり得る。

図７６に示すように、中空管３３３４は、図６６の中空管３３３４よりも後方に曲線状にされ得る。タブ３３２０は、頂点軸ＡＡと整列され得る。これにより、タブ３３３４は、中空管３３３４上においてより下方に（例えば、図６６のタブ３３２０よりも下方に）配置され得る。よって、上側ストラップ１４００８を線Ｌ_２に対して実質的に平行に位置決めするためのエクステンダー３３５８が不要になり得る。上側ストラップ７００８がより上方に設けられているため、上側ストラップ１４００８により同じ力ベクトルを達成することが可能になり得る。タブ３３２０がより後方方向に位置決めされているため、上側ストラップ１４００８は、後ストラップ１４００４上またはその近隣に（例えば、コネクタ領域（図示せず）を介して）接続し得る。

下側ストラップ１２０１２のプレナムチャンバ３２００への接続は、下側ストラップ７０１２について上記したような様態と同様に行われ得る。下側ストラップ１２０１２が締め付けられると、張力が下側ストラップ１２０１２およびよって後ストラップ１４００４へ付加され得る。

ヘッドギアストラップ１４００２が患者の頭部上においてより上方に載置されるため、ヘッドギアストラップ１４００２の形状により、患者快適性が促進され得る。例えば、後ストラップ１４００４は、後頭骨上に載置され得、表面積が大きいことにより、後ストラップの患者の頭部への固定が支援され得る。さらに、上側ストラップ１４００８の角度βにより、患者の頸部上へ不快な圧力を付加すること無く、ヘッドギアストラップ１４００２の患者の頭部へのアンカー固定が（例えば、材料およびその位置に起因して）支援され得る。

図７５～図７６の図示の例において、ヘッドギアストラップ１２００２は下ストラップおよび／または上ストラップを含み得ない。換言すると、ヘッドギアストラップ１２００２は、患者の顎の下側に（例えば、オトガイ隆起の下側に）延びるストラップを含まない。ヘッドギアストラップ１２００２は、患者の頭部の冠部へ（例えば、頭頂骨に沿って制御プレーンへ）延びるストラップも含まない。他の例において、ヘッドギアストラップ１２００２は、上ストラップおよび／または下ストラップを含み得る。

５．３．３．４ 取り外し可能なストラップ
図７７に示すように、位置決めおよび安定化構造１３０００は、取り外し可能なアーム１３００４を含み得る。取り外し可能なアーム１３００４は、自身の形状の維持のために、剛性材料または半剛性材料（例えば、プラスチック）から構築され得る。いくつかの形態において、患者は、アーム１３００４の角度調節のために、アーム１３００４を若干屈曲させ得る。

アーム１３００４は、第１の端部をクリップ１３００８と共に含み得る。クリップ１３００８は、閉鎖位置へ付勢され得る。患者は、中空管３３３４のタブ３３２０の周囲へのフィットのための十分な空間が得られるように、クリップ１３００８を牽引し得る。次に、クリップ１３００８は、付勢位置に戻って、タブ３３２０に対してパチンと打ち付けられ、アーム１３００４を中空管３３３４へ固定させ得る。

いくつかの形態において、クリップ１３００８は、タブ３３２０よりも小型であり得る。これにより、クリップ１３００８が（タブ３３２０へ接続された状態で）タブ３３２０内において移動することが可能になる。張力付加に起因して、クリップ１３００８は、タブ３３２０内において回転もし得る。タブ３３２０内における位置および／または角度は、患者の頭部のサイズに依存し得るため、アーム１３００４を異なるサイズの患者と共に使用することが可能になり得る。

特定の形態において、クリップ１３００８は、一定範囲の平行移動の動きをおよそ１ｍｍ～およそ１０００ｍｍの範囲で有し得る。特定の形態において、クリップ１３００８は、一定範囲の平行移動の動きをおよそ５ｍｍ～およそ１００ｍｍの範囲で有し得る。特定の形態において、クリップ１３００８は、一定範囲の平行移動の動きをおよそ１０ｍｍ～およそ７５ｍｍの範囲で有し得る。特定の形態において、クリップ１３００８は、一定範囲の平行移動の動きをおよそ３０ｍｍ～およそ５０ｍｍの範囲で有し得る。

クリップ１３００８の反対側のアーム１３００４の第２の端部において、ループ１３０１２が含まれ得る。ストラップ（例えば、下側ストラップ（図示せず））は、ループ１３０１２を通じてねじ山が付けられ得、張力変更のために調節され得る。ストラップは、双方のアーム１３００４間に延びる単一のストラップであってもよいし、あるいは、後ストラップへ接続された１対のストラップであってもよい。例えば、ストラップは、図５６の後ストラップ３３０４に類似し得る。

いくつかの形態において、ループ１３０１２は、曲線状にされ得、ストラップよりも幅広にされ得る。これにより、ストラップをループ１３０１２内にスライドさせ、所与の患者に合った理想的位置に合わせて調節することが可能になり得る。このようにして、各アーム１３００４クリップ１３００８およびループ１３０１２により、微調整が可能になり得、これにより位置決めおよび安定化構造１３０００が個々の患者に対してより良好にフィットし得、よって快適性および患者コンプライアンスが促進され得る。

いくつかの形態において、アーム１３００４は、クリップ１３００８とループ１３０１２との間で傾斜され得る。例えば、アーム１３００４は、図５６のエクステンダー３３５８ａおよび３３５８ｂと同様の形状にされ得る。いくつかの形態において、使用時において、クリップ１３００８は、フランクフォート水平に対して実質的に平行の中空管３３３４へ接続され得る。アーム１３００４の傾斜は、ループ１３０１２がフランクフォート水平に対しておよそ３０°の角度で配置されるような傾斜であり得る。

いくつかの形態において、アーム１３００４は、少なくとも１つの屈曲可能な部位１３０３８を付勢。患者は、内部アーム角度を調節し得るが、屈曲可能な部位１３０３８のうち１つ以上を移動させる。屈曲可能な部位１３０３８により、患者が各アーム１３００４の形状を（個々の患者によりフィットするように）カスタマイズすることが可能になり得る。

いくつかの形態において、患者快適性のさらなる促進のために、アーム１３００４は、柔軟な材料によって被覆され得る。例えば、テキスタイルスリーブ（図示せず）が、アーム１３００４の周囲に位置決めされ得る。スリーブは、クリップ１３００８をスリーブし得、ループ１３０１２が露出される。スリーブは、アーム１３００４へ取り外し可能にまたは恒久的に接続させてもよい。

図７８および図７９に示すように、アーム１３００４は、患者の頭部の側部に接触し得、患者の耳を超えて延び得る。これにより、任意のストラップが患者の耳と接触して、炎症の原因になる可能性の低減が支援され得る。アーム１３００４は、側部３３５０ａおよびパッド３３５４へ接続され得、これにより、上記したように患者インターフェース３０００が患者の頭部へアンカー固定され得る。アーム１３００４は、鼻用クッション（例えば、図７８を参照）またはフルフェイスクッション（例えば、図７９を参照）と共に用いられ得る。他の例において、アーム１３００４は、側部３３５０ａおよびパッド３３５４無しに用いられ得る。

図７８および図７９の図示の例において、患者インターフェース３０００は、下側ストラップを含み得ない。換言すると、患者インターフェース３０００は、患者の頬に沿って（例えば、咬筋上に）おいてパッド３３５４および／または側部３３５０とプレナムチャンバ３２００との間に延びるストラップを含み得ない。他の例において、患者インターフェース３０００は、下側ストラップを含み得る。

図７８および図７９の図示の例において、患者インターフェース３０００は、下ストラップおよび／または上ストラップを含み得ない。換言すると、患者インターフェース３０００は、患者の顎の下側（例えば、オトガイ隆起の下側）に延びるストラップを含み得ない。患者インターフェース３０００は、患者の頭部の冠部へ（例えば、頭頂骨に沿って制御プレーンへ）延びるストラップも含み得ない。他の例において、患者インターフェース３０００は、上ストラップおよび／または下ストラップを含み得る。

図８０～図８２に示すように、別の形態の位置決めおよび安定化構造１４０００は、取り外し可能なアーム１４００４を含み得る。取り外し可能なアーム１４００４は、自身の形状の維持のために、剛性材料または半剛性材料（例えば、プラスチック）から構築され得る。いくつかの形態において、患者は、アーム１４００４の角度の調節のために、アーム１４００４を若干屈曲させ得る。アーム１４００４は、アーム１３００４に実質的に類似し得、いくつかの類似点および差異のみについて、以下に記載する。

図８０および図８０－１に示すように、アーム１４００４の第１の端部に含まれ得るクリップ１４００８は、中空管３３３４のタブ３３２０へ取り外し可能に接続し得る。図７７中のクリップ１３００８と同様に、図７８中のクリップ１４００８は、クリップ１４００８がタブ３３２０上に下方にパチンと打ち付けられたときのロック位置を含み得る。クリップ１３００８と対照的に、クリップ１４００８は、アーム１４００４の残り部分に対して回転可能にされ得る。例えば、アーム１４００８の第１の端部は、柱１４００９を含み得る。クリップ１４００８は、柱１４００９へ連結され得、柱１４００９に対して回転可能にされ得る。いくつかの形態において、クリップ１４００８は、柱１４００９の周囲において自由に回転可能であり得る。いくつかの形態において、クリップ１４００８は、ロック位置へ付勢され得、開口位置へ回転するには、この付勢に打ち勝つ必要があり得る。

いくつかの形態において、アーム１４００４は、第１の端部の近隣に配置されたロック部１４０１０を含み得る。ロック部１４０１０は、クリップ１４００８と選択的に接触する突起１４０１１を含み得る。突起１４０１１により、クリップ１４００８の柱１４００９周囲における回転が制限され得る。例えば、患者は、アーム１４００４のタブ３３２０への接続時において、突起１４０１１をクリップ１４００８と係合させ得る。これにより、クリップ１４００８の柱１４００９の周囲における回転運動が制限され得、（例えば、患者の睡眠時において）クリップ１４００８がタブ３３２０から偶発的に外れる事態の発生が制限され得る。患者は、突起１４０１１および／またはクリップ１４００８が接触しなくなるように、突起１４０１１および／またはクリップ１４００８を手によって移動させ得る。これにより、クリップ１４００８の移動がより自由になり得るため、患者がアーム１４００４を中空管３３３４から接続解除させることが可能になり（例えば、異なる位置決めおよび安定化構造を使用することが可能になる）。

図８１に示すように、ロック部１４０１０は、柱１４００９および／またはクリップ１４００８と共にワンピースとして形成され得る。例えば、ロック部１４０１０は、柱１４００９および／またはクリップ１４００８と共にオーバーモールドされ得るため、ロック部１４０１０のアーム１４００４からの完全な分離ができなくなる。他の例において、ロック部１４０１０の柱１４００９および／またはクリップへの接続は、締結具（例えば、機械的締結具）を用いて行われ得る。例えば、柱１４００９およびロック部１４０１０は、共に形成され得、アーム１４００４へ接続され得る。これにより、クリップ１４００８の全体的移動を制限しつつ、クリップ１４００８の柱周囲における回転が可能になり得る。

引き続き図８１を参照して、アーム１４００４は、第１の端部と第２の端部との間において曲線状にされ得る。アーム１３００４の第２の端部にループ１３０１２が含まれるのと対照的に、アーム１４００４の第２の端部は、テーパー状端部１４０１２を含み得る。テーパー状端部１４０１２は、曲線状の面を有し得、アーム１４０１２の残り部分よりも幅狭であり得る。

いくつかの形態において、アーム１４００４は、眼鏡のアームに類似し得る。例えば、アーム１４００４は、患者の耳の上方の患者の頭部と接触し得、患者の耳周囲において下方および後方方向に曲線状にされ得る。アーム１４００４は、患者の頭部の側部に配置され得、患者の頭部の後方領域へ延び得ない（例えば、後頭骨または僧帽筋上に載置され得ない）。

図８２に示すように、スリーブ１４０４０は、アーム１４００４へ接続され得る。アーム１４００４のテーパー状端部１４０１２は、スリーブ１４０４０へ挿入され得る。アーム１４０４０の曲率およびテーパー付けにより、スリーブ１４０４０をアーム１４００４の長さに沿ってスライドさせてスリーブ１４０４０のバンチングまたはスナッギングを制限させることが支援され得る。いくつかの例において、スリーブ１４０４０は、快適でありかつ／またはコンプライアントな材料から構築され得、アーム１４００４の形状に合わせて調節することが可能になる。この材料は、患者の顔に対して快適であり得るテキスタイルであり得る。

図８３および図８４に示すように、アーム１４００４は、患者の頭部の側部と接触し得、患者の耳を超えて延び得る。アーム１４００４は、眼鏡のように患者の頭部に対して配置され得る。アーム１４００４は、さらなるストラップ（例えば、上ストラップ、下ストラップ、下側ストラップ、上側ストラップなど）の必要無く使用可能であり得、シール形成構造３１００をシーリング位置に支持し得る。アーム１４００４は、鼻用クッション（例えば、図８３を参照）またはフルフェイスクッション（例えば、図８４を参照）と共に用いられ得る。他の例において、アーム１４００４は、上記したストラップのうち任意の組み合わせと共に用いられ得る。

５．３．４ 通気部
一形態において、患者インターフェース３０００は、呼息されたガス（例えば、二酸化炭素）の押し出しを可能にするように構成および配置された通気部３４００を含む。

特定の形態において、通気部３４００は、プレナムチャンバ内の圧力が周囲に対して正であるときにプレナムチャンバ３２００の内部から周囲への連続的通気流れを可能にするように構成される。通気部３４００は、使用時においてプレナムチャンバ内の治療圧力を維持しつつ、通気流量の大きさが呼息されたＣＯ_２の患者による再呼吸を低減できるだけの充分な大きさになるように、構成される。

本技術による一形態の通気部３４００は、複数の穴３４０４（例えば、約２０個～約８０個の穴３４０４または約４０個～約６０個の穴３４０４または約４５個～約５５個の穴３４０４）を含む。

通気部３４００は、プレナムチャンバ３２００内に配置され得る。あるいは、通気部３４００は、連結解除構造（例えば、スイベル）内に配置される。

５．３．５ 連結解除構造（複数または単数）
一形態において、患者インターフェース３０００は、少なくとも１つの連結解除構造３５００（例えば、スイベルまたは球窩）を含む。

図４６に示すように、連結解除構造３５００は、第１の入口ポート３２０８を通じて挿入される。連結解除構造３５００により、フラップ３３３８が開口位置に保持され、フラップ３３３８が閉鎖位置へ移動する事態が回避される。

特定の形態において、連結解除構造３５００は、第１の入口ポート３２０８から、プレナムチャンバ３２００上の（第１の入口ポート３２０８から間隔を開けて配置された）第３の入口ポート３２０９へ移動可能である。その後、第１の入口ポート３２０８のフラップ３２０７は、自由に移動する。例えば、加圧空気が連結解除構造３５００および第２の入口ポート３３３６を通じて供給されると、空気の力がフラップ３２０７の付勢（例えば、機械、磁気）を上回る。フラップ３２０７は、閉鎖位置へ移動し、空気が第１の入口ポート３２０８を通じて逃げる事態を実質的に回避する。第２の入口ポート３３３６と対照的に、第３の入口ポート３２０９は、フラップを含まない。

５．３．６ 栓
図４６に示すように、患者インターフェース３０００の一形態は、栓３５５０を含む。栓３５５０は、ポート３２０８および３３３６における気流の通過を実質的に回避するように、ポート３２０８および３３３６のうち１つを通じて挿入される。例えば、栓３５５０は、連結解除構造３５００を受容していない場合、ポート３２０８、３３３６へ連結され得る。

特定の形態において、栓３５５０は、弁３２０６および３３３９を含むポート３２０８および３３３６と共に用いられ得る。栓３５５０は、シールそのものを提供している間、弁３２０６および３３３９を開口位置に保持する。

５．３．７ 接続ポート
接続ポート３６００は、空気回路４１７０への接続を可能にする。

５．３．８ 前額支持部
一形態において、患者インターフェース３０００は、前額支持部３７００を含む。別の形態において、患者インターフェース３０００は、前額支持部３７００を含まない。

５．３．９ 窒息防止弁
一形態において、患者インターフェース３０００は、窒息防止弁（ＡＡＶ）（例えば、フラップ３２０７およびフラップ３３３８）を含む。

図４６に示すように、第１のポート３２０８および／または第２のポート３３３６それぞれの近隣にある特定の形態のフラップ３２０７および３３３８は、連結解除構造３５００が各ポート３２０８および３３３６へ連結されていないときに、ＡＡＶ３２０６および３３３９として機能する。連結解除構造３５００は、連結解除構造３５００の連結先であるポートにおける気流の通過を可能にするさらなるＡＡＶ３２０６および３３３９を含み得る。

特定の形態において、ＡＡＶ（図示せず）は、連結解除構造３５００上に設けられ得、プレナムチャンバ３２００または位置決めおよび安定化構造３３００のいずれかは、各フラップ３２０７および３３３８を含み得ない（例えば、図４７Ａを参照）。栓３５５０は、連結解除構造３５００を含まないポート３２０８および３３３６へ挿入される。

５．３．１０ ポート
本技術の一形態において、患者インターフェース３０００は、プレナムチャンバ３２００内の量へのアクセスを可能にする１つ以上のポートを含む。一形態において、これにより、臨床医が補充酸素を供給することが可能になる。一形態において、これにより、プレナムチャンバ３２００内のガス（例えば、圧力）の特性を直接測定することが可能になる。

５．４ ＲＰＴデバイス
本技術の一態様によるＲＰＴデバイス４０００は、機械、空気圧式、および／または電気構成要素を含み、１つ以上のアルゴリズム（例えば全体的にせよ部分的にせよ本明細書に記載の方法のうちいずれか）を実行するように構成される。ＲＰＴデバイス４０００は、例えば本文書中のいずれかに記載の呼吸器疾病のうち１つ以上の治療のために患者の気道へ送達される空気流れを加圧するように構成され得る。

一形態において、ＲＰＴデバイス４０００は、少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏまたは少なくとも１０ｃｍＨ_２Ｏまたは少なくとも２０ｃｍＨ_２Ｏの陽圧を維持しつつ、空気流れを－２０Ｌ／分～＋１５０Ｌ／分の範囲で送達できるように構築および配置される。

ＲＰＴデバイスは、外部ハウジング４０１０を有し得る。外部ハウジング４０１０は、上側部４０１２および下側部４０１４の２つの部分によって形成され得る。さらに、外部ハウジング４０１０は、１つ以上のパネル（単数または複数）４０１５を含み得る。ＲＰＴデバイス４０００は、ＲＰＴデバイス４０００の１つ以上の内部構成要素を支持するシャーシ４０１６を含み得る。ＲＰＴデバイス４０００は、ハンドル４０１８を含み得る。

ＲＰＴデバイス４０００の空気圧経路は、１つ以上の空気経路アイテム（例えば、入口空気フィルタ４１１２、入口マフラー４１２２、空気を陽圧で供給することが可能な圧力生成器４１４０（例えば、送風機４１４２）、出口マフラー４１２４）ならびに１つ以上の変換器４２７０（例えば、圧力センサおよび流量センサ）を含み得る。

空気経路アイテムのうち１つ以上は、空気圧ブロック４０２０と呼ばれる取り外し可能な一体構造内に配置され得る。空気圧ブロック４０２０は、外部ハウジング４０１０内に配置され得る。一形態において、空気圧ブロック４０２０は、シャーシ４０１６によって支持されるかまたはシャーシ４０１６の一部として形成される。空気圧ブロック４０２０は、１つ以上の空気圧構成要素４１００を含み得る。

ＲＰＴデバイス４０００は、電気電源４２１０、１つ以上の入力デバイス４２２０、中央コントローラ、治療デバイスコントローラ、圧力生成器４１４０、１つ以上の保護回路、メモリ、変換器４２７０、データ通信インターフェース、および１つ以上の出力デバイスを有することができる。電気構成要素４２００は、シングルプリント回路基板アセンブリ（ＰＣＢＡ）４２０２上に取り付けられ得る。一代替形態において、ＲＰＴデバイス４０００は、１つよりも多くのＰＣＢＡ４２０２を含み得る。

５．４．１ ＲＰＴデバイス機械および空気圧式構成要素
ＲＰＴデバイスは、以下の構成要素のうち１つ以上を一体ユニット中に含み得る。一代替形態において、以下の構成要素のうち１つ以上が、それぞれの別個のユニットとして配置され得る。

５．４．１．１ 空気フィルタ（単数または複数）
本技術の一形態によるＲＰＴデバイスは、空気フィルタ４１１０または複数の空気フィルタ４１１０を含み得る。

一形態において、入口空気フィルタ４１１２は、圧力生成器４１４０の空気圧経路上流の始まり部に配置される。

一形態において、出口空気フィルタ４１１４（例えば抗菌ファクタ）は、空気圧ブロック４０２０の出口と、患者インターフェース３０００との間に配置される。

５．４．１．２ マフラー（単数または複数）
本技術の一形態によるＲＰＴデバイスは、マフラー４１２０または複数のマフラー４１２０を含み得る。

本技術の一形態において、入口マフラー４１２２は、空気圧経路内において圧力生成器４１４０の上流に配置される。

本技術の一形態において、出口マフラー４１２４は、空気圧経路内において圧力生成器４１４０と患者インターフェース３０００との間に配置される。

５．４．１．３ 圧力生成器
本技術の一形態において、空気流れまたは供給を陽圧において生成する圧力生成器４１４０は、制御可能な送風機４１４２である。例えば、送風機４１４２は、１つ以上のインペラを備えたブラシレスＤＣモータ４１４４を含み得る。インペラが、ボリュート内へ配置され得る。送風機は、呼吸圧力治療を施しているときに、空気供給の送達を例えば約１２０リットル／分までの速度で、約４ｃｍＨ_２Ｏ～約２０ｃｍＨ_２Ｏの範囲の陽圧で、または他の形態において約３０ｃｍＨ_２Ｏまで行うことができる。送風機については、以下の特許または特許出願のうちいずれか１つに記載があり得る。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する：米国特許第７，８６６，９４４号、米国特許第８，６３８，０１４号、米国特許第８，６３６，４７９号およびＰＣＴ特許出願公開ＷＯ２０１３／０２０１６７。

圧力生成器４１４０は、治療デバイスコントローラの制御下にある。

他の形態において、圧力生成器４１４０は、ピストン駆動ポンプ、高圧源（例えば、圧縮空気リザーバ）へ接続された圧力調節器、またはベローズであり得る。

５．４．１．４ 変換器（単数または複数）
変換器は、ＲＰＴデバイスの内部に設けてもよいし、あるいはＲＰＴデバイスの外部に設けてもよい。外部変換器は、例えば空気回路上に配置してもよいし、あるいは空気回路の一部を形成してもよい（例えば、患者インターフェース）。外部変換器は、非接触センサの形態をとり得る（例えば、データをＲＰＴデバイスに送るかまたは転送するドップラーレーダー移動センサ）。

本技術の一形態において、１つ以上の変換器４２７０が、圧力生成器４１４０の上流および／または下流に配置され得る。１つ以上の変換器４２７０は、空気流れの特性を示す信号（例えば、空気圧経路中の当該ポイントにおける流量、圧力または温度）を生成するように、構築および配置され得る。

本技術の一形態において、１つ以上の変換器４２７０は、患者インターフェース３０００の近隣に配置され得る。

一形態において、変換器４２７０からの信号が、（例えば、ローパス、ハイパスまたはバンドパスフィルタリングによって）フィルタリングされ得る。

５．４．１．５ アンチスピルバック弁
本技術の一形態において、アンチスピルバック弁４１６０が、加湿器５０００と、空気圧ブロック４０２０との間に配置され得る。アンチスピルバック弁は、水が加湿器５０００から上流に（例えば、モータ４１４４へ）流れる危険性を低減させるように、構築および配置される。

５．５ 空気回路
本技術の一態様による空気回路４１７０は、使用時において空気流れが２つの構成要素（例えば、ＲＰＴデバイス４０００および患者インターフェース３０００または３８００）間に移動するように、構築および配置された導管または管である。

詳細には、空気回路４１７０は、空気圧ブロック４０２０の出口および患者インターフェースと流体接続し得る。空気回路は、空気送達管と呼ばれ得る。いくつかの場合において、吸息および呼息のための回路の別個の肢があり得る。他の場合において、単一の肢が用いられる。

いくつかの形態において、空気回路４１７０は、（例えば空気温度の維持または上昇のために）空気回路中の空気を加熱するように構成された１つ以上の加熱要素を含み得る。加熱要素は、加熱ワイヤ回路の形態をとり得、１つ以上の変換器（例えば、温度センサ）を含み得る。一形態において、加熱ワイヤ回路は、空気回路４１７０の軸周囲にらせん状に巻かれ得る。加熱要素は、コントローラ（例えば、中央コントローラ４２３０）と連通し得る。加熱ワイヤ回路を含む空気回路４１７０の一例について、米国特許出願第８，７３３，３４９号に記載がある。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。

５．５．１ 補充用ガス送達
本技術の一形態において、補充用ガス４１８０、例えば、酸素が、空気圧経路における１つ以上のポイント（例えば、空気圧ブロック４０２０の上流）、空気回路４１７０および／または患者インターフェース３０００へ送達され得る。

５．６ 加湿器
５．６．１ 加湿器の概要
本技術の一形態において、患者へ送達されるべき空気またはガスの絶対湿度を周囲空気に相対して変化させるための加湿器５０００が提供される。典型的には、加湿器５０００は、患者の気道へ送達される前に空気流れの（周囲空気に相対する）絶対湿度を増加させかつ温度を増加させるために、用いられる。

加湿器５０００は、加湿器リザーバと、空気流れを受容する加湿器入口と、加湿された空気流れを送達させるための加湿器出口とを含み得る。いくつかの形態において、加湿器リザーバの入口および出口はそれぞれ、加湿器入口および加湿器出口であり得る。加湿器５０００は、加湿器ベースをさらに含み得る。加湿器ベースは、加湿器リザーバを受容するように適合され得、加熱要素を含み得る。

５．７ 呼吸波形
図４２は、睡眠時のヒトの典型的な呼吸波形のモデルを示す。水平軸は時間であり、垂直軸は呼吸流量である。パラメータ値は変動し得るため、典型的な呼吸は、以下のおおよその値を持ち得る：一回換気量、Ｖｔ、０．５Ｌ、吸息時間、Ｔｉ、１．６秒、ピーク吸気流量、Ｑｐｅａｋ、０．４Ｌ／秒、呼息時間、Ｔｅ、２．４ｓ、ピーク呼気流量、Ｑｐｅａｋ、－０．５Ｌ／秒。呼吸の全持続時間Ｔｔｏｔは約４秒である。人間は典型的には、１分あたり呼吸を約１５回行い（ＢＰＭ）、換気Ｖｅｎｔは約７．５Ｌ／ｍｉｎである。典型的なデューティサイクル、ＴｉとＴｔｏｔの比は約４０％である。

５．８ 用語集
本技術の開示目的のため、本技術の特定の形態において、以下の定義のうち１つ以上が適用され得る。本技術の他の形態において、別の定義も適用され得る。

５．８．１ 一般
空気：本技術の特定の形態において、空気は大気を意味し得、本技術の他の形態において、空気は、他の呼吸可能なガスの組み合わせ（例えば、酸素を豊富に含む大気）を意味し得る。

周囲：本技術の特定の形態において、「周囲」という用語は、（ｉ）治療システムまたは患者の外部、および（ｉｉ）治療システムまたは患者を直接包囲するものを意味するものとしてとられるべきである。

例えば、加湿器に対する周囲湿度とは、加湿器を直接包囲する空気の湿度であり得る（例えば、患者が睡眠をとっている部屋の内部の湿度）。このような周囲湿度は、患者が睡眠をとっている部屋の外部の湿度と異なる場合がある。

別の例において、周囲圧力は、身体の直接周囲または外部の圧力であり得る。

特定の形態において、周囲ノイズ（例えば、音響）は、例えばＲＰＴデバイスから発生するかまたはマスクまたは患者インターフェースから発生するノイズ以外の、患者の居る部屋の中の背景ノイズレベルとみなすことができる。周囲ノイズは、部屋の外の発生源から発生し得る。

自動的な気道陽圧（ＡＰＡＰ）治療：ＳＤＢ発症の兆候の存在または不在に応じて、例えば、呼吸間に最小限界と最大限界との間で治療圧力を自動的に調節することが可能なＣＰＡＰ治療。

持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）治療：治療圧力が患者の呼吸サイクルを通じてほぼ一定である呼吸圧力治療。いくつかの形態において、気道への入口における圧力は、呼息時において若干上昇し、吸息時において若干低下する。いくつかの形態において、圧力は、患者の異なる呼吸サイクル間において変動する（例えば、部分的な上気道閉塞の兆候の検出に応答して増加され、部分的な上気道閉塞の通知の不在時において低減される）。

流量：単位時間あたりに送出される空気の瞬時の量（または質量）。流量とは、瞬間の量を指し得る。場合によっては、流量について言及した場合、スカラー量（すなわち、大きさのみを有する量）を指す。他の場合において、流量について言及した場合、ベクトル量（すなわち、大きさおよび方向両方を持つ量）を指す。流量には、符号Ｑが付与され得る。「流量」を簡略的に「流れ」もしくは「気流」と呼ぶ場合もある。

流れ治療：患者の呼吸サイクル全体にかけて通常陽圧である治療流量と称される制御された流量において気道への入口に空気流れを送達することを含む、呼吸治療。

加湿器：「加湿器」という単語は、患者の医療呼吸器疾病を改善するために治療上有益な量の水（Ｈ_２Ｏ）蒸気を空気流れへ提供することが可能な物理的構造を備えて構築、配置または構成された加湿装置を意味するものとして解釈される。

漏洩：「漏洩」という用語は、意図しない空気流れとしてとられる。一例において、漏洩は、マスクと患者の顔との間のシールが不完全であることに起因して発生し得る。別の例において、漏洩は、周囲に対するスイベルエルボーにおいて発生し得る。

ノイズ伝導（音響）：本文書において、伝導ノイズとは、空気圧経路（例えば、空気回路および患者インターフェースおよびその内部の空気）によって患者へ搬送されるノイズを指す。一形態において、伝導ノイズは、空気回路の端部における音圧レベルを測定することにより、定量化され得る。

ノイズ放射（音響）：本文書において、放射ノイズとは、周囲空気によって患者へ搬送されるノイズを指す。一形態において、放射ノイズは、当該対象の音響パワー／圧力レベルをＩＳＯ３７４４に従って測定することにより、定量化され得る。

ノイズ、通気（音響）：本文書において、通気ノイズとは、任意の通気（例えば、患者インターフェース中の通気穴）を通じた空気流れにより生成されるノイズを指す。

患者：呼吸器疾病に罹患しているかまたはしていない人。

圧力：単位面積あたりの力。圧力は、多様な単位で表現され得る（例えば、ｃｍＨ_２Ｏ、ｇ－ｆ／ｃｍ^２、及びヘクトパスカル）。１ｃｍＨ_２Ｏは、１ｇ－ｆ／ｃｍ^２に等しく、およそ０．９８ヘクトパスカル（１ヘクトパスカル＝１００Ｐａ＝１００Ｎ／ｍ２＝１ｍｉｌｌｉｂａｒ～０．００１ａｔｍ）である。本明細書において、他に明記無き限り、圧力はｃｍＨ_２Ｏの単位で付与される。

呼吸圧力治療（ＲＰＴ）：雰囲気に対して典型的には陽圧である治療圧力における空気供給の気道入口への付加。

人工呼吸器：患者が呼吸動作の一部または全てを行い際に圧力補助を提供する機械的デバイス。

５．８．１．１ 材料
シリコーンまたはシリコーンエラストマー：合成ゴム。本明細書において、シリコーンについて言及される場合、液体シリコーンゴム（ＬＳＲ）または圧縮成形シリコーンゴム（ＣＭＳＲ）を指す。市販のＬＳＲの一形態として、ＤｕＰｏｎｔによって製造されるＳＩＬＡＳＴＩＣ（登録商標）（この商標下において販売される製品群に含まれる）がある。別のＬＳＲ製造業者として、Ｗａｃｋｅｒがある。他に逆の明記無き限り、例示的形態のＬＳＲのＡＳＴＭＤ２２４０によって測定した場合のショアＡ（またはタイプＡ）押込み硬さは、約３５～約４５である。

ポリカーボネート：ビスフェノールＡカーボネートの熱可塑性ポリマーである。

テキスタイル：技術（例を非限定的に挙げると、織り込み、編み込み、クローシェ編みまたはブレイディング）によって交絡繊維から構成された可撓性材料である。特定の種類のテキスタイルを挙げると、生成された特定の技術（例えば、織り込みおよび編み込み）によって生成された織物がある。

５．８．１．２ 機械的特性
弾性：弾性変形時にエネルギーを吸収することおよび除荷時にエネルギーを解放することが可能な材料の能力。

弾性性：除荷時に実質的に全てのエネルギーを解放する。例えば特定のシリコーンおよび熱可塑性エラストマーを含む。

硬度：材料自体の変形に抵抗する能力（例えば、ヤング係数または規格化されたサンプルサイズ上において測定された押込硬さスケールによって記述されたもの）。
● 「軟性」材料は、シリコーンまたは熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）を含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得る。
● 「硬質」材料は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、鋼またはアルミニウムを含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得ない。

構造または構成要素の剛度（または剛性）：構造または構成要素が負荷を受けたときに変形に抵抗する能力。負荷は、力またはモーメントであり得る（例えば、圧縮、伸張、屈曲またはねじれ）。構造または構成要素は、異なる方向において異なる抵抗を提供し得る。剛性の反義語は、可撓性である。

フロッピー構造または構成要素：自重を支持させられた際に比較的短期間（例えば、１秒）以内に形状を変化させる（例えば、屈曲する）構造または構成要素。

剛性の構造または構成要素：使用時において典型的に遭遇する負荷を受けた際に実質的に形状変化の無い構造または構成要素。このような用途の例として、患者インターフェースを例えばおよそ２０～３０ｃｍＨ_２Ｏの圧力の負荷において患者の気道入口に対して密閉した様態でセットアップおよび維持することがあり得る。

一例として、Ｉ形ばりは、第２の直交方向と比較した第１の方向において、異なる曲げ剛性（曲げ負荷に対する抵抗）を含み得る。別の例において、構造または構成要素は、第１の方向においてはフロッピーであり得、第２の方向においては剛性であり得る。

５．８．２ 呼吸サイクル
無呼吸：いくつかの定義によれば、無呼吸とは、所定の閾値を下回った流れが例えば１０秒間の持続時間にわたって継続した場合に発生したと言われる。閉塞性無呼吸とは、患者の労作にもかかわらず、何らかの気道閉塞により空気流れが許されないときに発生すると言われる。中枢性無呼吸とは、気道が開通しているにも関わらず呼吸努力の低下または呼吸努力の不在に起因して無呼吸が検出された状態を指すと言われる。混合型無呼吸とは、呼吸努力の低下または不在が気道閉塞と同時発生した状態を指すと言われる。

呼吸速度：患者の自発呼吸速度であり、通常は毎分あたりの呼吸回数で測定される。

デューティサイクル：吸息時間Ｔｉの合計呼吸時間Ｔｔｏｔに対する比。

労作（呼吸）：呼吸努力は、呼吸しようとしている人の自発呼吸によって行われる動きを指すと言われる。

呼吸サイクルの呼気部分：呼気流れの開始から吸気流れの開始までの期間。

呼吸サイクルの吸気部分：吸気流れの開始から呼気流れの開始までの期間が、呼吸サイクルの吸気部分としてとられる。

開通性（気道）：気道が開いている度合いまたは気道が開いている程度。気道開通性とは、開口である。気道開通性の定量化は、例えば、開通性を示す値（１）と、閉鎖（閉塞）を示す値（０）で行われ得る。

呼吸終末陽圧（ＰＥＥＰ）：肺中の雰囲気を越える圧力であり、呼気終了時に存在する。

呼吸流量、気流量、患者の気流量、呼吸気流量（Ｑｒ）：これらの用語は、ＲＰＴデバイスの呼吸気流量の推定を指すものとして理解され得、通常リットル／分で表される患者の実際の呼吸流量である「真の呼吸流量」または「真の呼吸流量」と対照的に用いられる。

一回換気量（Ｖｔ）：余分な努力をせずに通常の呼吸時に吸息されたかまたは呼息された空気の量である。原則的に、吸気量Ｖｉ（吸息された空気の量）は、呼気量Ｖｅ（呼息された空気の量）に等しいため、単一の一回換気量Ｖｔは、いずれかの量に等しいものとして規定され得る。実際には、一回換気量Ｖｔは、何らかの組み合わせ（例えば、吸気量Ｖｉと呼気量Ｖｅの平均）として推定される。

（吸息）時間（Ｔｉ）：呼吸流量波形の吸気部分の持続時間。

（呼息）時間（Ｔｅ）：呼吸流量波形の呼気部分の持続時間。

（合計）時間（Ｔｔｏｔ）：呼吸流量波形の一つの吸気部分の開始と呼吸流量波形の次の吸気部分の開始との間の全持続時間。

換気（Ｖｅｎｔ）：患者の呼吸器系によって行われるガス交換率の測定。換気の測定は、単位時間あたりの吸気および呼気流れのうち片方または双方を含み得る。１分あたりの体積として表される場合、この量は、「分換気」と呼ばれることが多い。分換気は、単に体積として付与されることもあり、１分あたりの体積として理解される。

５．８．３ 解剖学的構造
５．８．３．１ 顔の解剖学的構造
翼（Ａｌａ）：外部の外壁または各鼻穴の「翼」（複数形：ａｌａｒ）

Ａｌａｒｅ：鼻翼上の最外側の点。

翼曲率（または鼻翼頂上）点：各翼の曲線状基準線における最後方点であり、翼および頬の結合によって形成される折り目において見受けられる。

耳介：耳の視認できる部分全体。

（鼻）骨格：鼻の骨格は、鼻骨、上顎骨の前頭突起および前頭骨の鼻部分を含む。

（鼻）軟骨格：鼻の軟骨格は、中隔軟骨、外側軟骨、大軟骨および小軟骨を含む。

鼻柱：鼻孔を分離する皮膚片であり、鼻尖点から上唇へ延びる。

鼻柱角度：鼻穴の中点を通じて引かれる線と、鼻下点と交差しつつフランクフォート水平に対して垂直に引かれる線との間の角度。

フランクフォート水平面：眼窩縁の最下側点から左耳点へ延びる線。耳点は、ノッチ上側から耳介の耳珠への最も深い点である。

眉間：軟組織中に配置され、前額部の正中矢状面において最も顕著な点。

外側鼻軟骨：軟骨の概して三角形の板。その上側周縁は鼻骨および上顎骨の前頭突起へ取り付けられ、その下側周縁は大鼻翼軟骨へ接続される。

大鼻翼軟骨：軟骨の板であり、外側鼻軟骨の下側に配置される。これは、鼻孔の前方部分の周囲において曲線状になる。その後方端は、３つまたは４つの翼の小軟骨を含む強靱な線維膜により、上顎骨の前頭突起へ接続される。

鼻孔（鼻穴）：概して楕円体の翼穴であり、鼻腔への入口を形成する。鼻孔（ｎａｒｅｓ）の単数形は鼻孔（ｎａｒｉｓ）（鼻穴）である。これらの鼻孔は、鼻中隔によって分離される。

鼻唇溝または鼻唇折り目：皮膚の折り目または溝であり、鼻の各側から口の角部へ延びて、頬を上唇から分離させる。

鼻唇角：鼻柱と上唇との間の角度であり、鼻下点と交差する。

下耳底点：耳介の顔の皮膚への取り付けの最低点。

上耳底点：耳介の顔の皮膚への取り付けの最高点。

鼻尖点：鼻の最も突出した点または先端であり、頭部の部分の残り部分の横方向図中に確認され得る。

人中：鼻中隔の下側境界から上唇領域中の唇の上部へ延びる正中線溝。

ポゴニオン：軟組織上に配置された、顎の最前方中点。

（鼻）堤：鼻堤は、鼻の正中線隆起であり、セリオンから鼻尖点へ延びる。

矢状面：前方（前）から後方（後）へ続く垂直面である。正中矢状面は、右半分および左半分に分割する矢状面である。

セリオン：軟組織上に配置された、前頭鼻骨縫合の領域上の最も凹状の点である。

中隔軟骨（鼻）：鼻中隔軟骨は、隔膜の一部であり、鼻腔の前部分を分割する。

鼻翼最下点：翼ベースの下側周縁における点であり、翼ベースは上（上）唇の皮膚と接合する。

鼻下点：軟組織上に配置され、鼻柱が正中矢状面における上唇と合体する点。

スプラメントン：下唇中点と軟組織ポゴニオンとの間の下唇の正中線中の最も凹状の点。

５．８．３．２ 頭蓋骨の解剖学的構造
前頭骨：前頭骨は、前額部として知られる領域に対応する大型垂直部分である前頭鱗を含む。

下顎骨：下顎骨は、下側顎部を形成する。オトガイ隆起は、顎部の骨隆起であり、顎を形成する。

上顎骨：上顎骨は、上側顎部を形成し、下顎骨の上側および眼窩の下側に配置される。上顎骨の前頭突起は、鼻の側部によって上方に突出し、その外側境界の部分を形成する。

鼻骨：鼻骨は、２つの小さな長方形骨であり、個人によってサイズおよび形態が異なる。鼻骨は、顔の中間部分および上部分に並んで配置され、その接合により鼻の「ブリッジ」を形成する。

鼻根点：前頭骨および２本の鼻骨の交差であり、眼と鼻のブリッジの上側との間に直接設けられた凹領域である。

後頭骨：後頭骨は、頭蓋の裏および下側部分に配置される。これは、楕円穴である大後頭孔を含み、この穴を通じて、頭蓋内腔が椎管と連通する。大後頭孔の後側の曲面板は、後頭鱗である。

眼窩：頭蓋骨中の骨空洞であり、眼球を含む。

頭頂骨：頭頂骨は、相互に接合されると頭蓋の頂部および側部を形成する骨である。

側頭骨：側頭骨は、頭蓋骨のベースおよび側部上に配置され、こめかみとして知られる顔の部分を支持する。

頬骨：顔に含まれる２つの頬骨は、顔の上側部分および外側部分中に配置され、頬の隆起を形成する。

５．８．３．３ 呼吸器系の解剖学的構造
横隔膜：シート状の筋肉であり、胸郭底部上に延びる。横隔膜は、心臓、肺および肋骨を含む胸腔を腹腔から分離させる。横隔膜が収縮すると、胸腔の容量が増加し、肺中に空気が引き込まれる。

喉頭：声帯ひだを収容する喉頭または発声器であり、咽頭の下部（下咽頭）を気管へ接続させる。

肺：ヒトにおける呼吸臓器。肺の伝導性ゾーンは、気管、気管支、気管支、および終末細気管支を含む。呼吸ゾーンは、呼吸細気管支、肺胞管および肺胞を含む。

鼻腔：鼻腔（または鼻窩）は、顔の中央の鼻の上方および後方の空気が充填された大きな空間である。鼻腔は、鼻中隔と呼ばれる垂直フィンによって２つに分割される。鼻腔の側部には、鼻甲介（ｎａｓａｌ ｃｏｎｃｈａｅ）（単数形「ｃｏｎｃｈａ」）または鼻介骨と呼ばれる３つの水平伸長物がある。鼻腔の前方には鼻があり、後方は後鼻孔を介して鼻咽頭内に繋がる。

咽頭：鼻腔の直接下側（下方）に配置されかつ食道および喉頭の上方に配置された咽喉の部分。咽頭は、従来から以下の３つのセクションへ区分される：鼻咽頭（上咽頭）（咽頭の鼻部分）、中咽頭（中咽頭部）（咽頭の口部分）、および咽喉（下咽頭）。

５．８．４ 患者インターフェース
窒息防止弁（ＡＡＶ）：マスクシステムの構成要素またはサブアセンブリであり、フェールセーフ様態での雰囲気中への開口により、患者による過度のＣＯ_２の再呼吸の危険性を低減させる。

エルボー：エルボーは、内部を移動する空気流れの軸を方向付けて、角度を通じて方向を変化させる構造の例である。一形態において、角度はおよそ９０度であり得る。別の形態において、角度は、９０度超過または未満であり得る。エルボーは、ほぼ円形の断面を持ち得る。別の形態において、エルボーは、楕円または矩形の断面を持ち得る。特定の形態において、エルボーは、噛み合い構成要素に対して例えば約３６０度で回転可能であり得る。特定の形態において、エルボーは、噛み合い構成要素から例えばスナップ接続を介して取り外すことが可能であり得る。特定の形態において、エルボーは、製造時にワンタイムスナップを介して噛み合い構成要素へ組み付けることが可能である一方、患者が取り外すことはできない。

フレーム：フレームは、ヘッドギアを接続する２つ以上の点間の引張荷重を支持するマスク構造を意味するものとしてとられる。マスクフレームは、マスク中の非気密負荷支持構造であり得る。しかし、いくつかの形態のマスクフレームは、気密であってもよい。

ヘッドギア：ヘッドギアは、頭部上において使用されるように設計された、一形態の位置決めおよび安定化構造を意味するものとしてとられる。例えば、ヘッドギアは、患者インターフェースを呼吸治療の送達のために患者の顔上の所定位置に配置および保持するように構成された１つ以上の支柱、タイおよび補剛材の集合を含み得る。いくつかのタイは、柔らかい可撓性の弾性材料（例えば、発泡体および布地の層状複合材）によって形成される。

膜：膜は、典型的には肉薄の要素を意味するものとしてとられ、好適には屈曲に対して実質的に抵抗せずかつ伸縮に対しては抵抗する。

プレナムチャンバ：マスクプレナムチャンバは、空間の容積を少なくとも部分的に封入する壁を有する患者インターフェースの一部を意味するものとしてとられ、容積中の空気は、加圧されて使用時において雰囲気圧力を超える。シェルは、マスクプレナムチャンバの壁の一部を形成し得る。

シール：名詞（「シール」）として用いられる場合は構造を指し得、動詞（「密閉（する）」）として用いられる場合はその効果を指し得る。２つの要素は、別個の「シール」要素自体を必要とすることなく両者間において「シール」するかまたは「密閉」効果を得るように、構築および／または配置され得る。

シェル：シェルは、屈曲、引っ張りおよび圧縮剛性を有する曲線状の比較的肉薄構造を意味するものとしてとられる。例えば、マスクの曲線状構造壁は、シェルであり得る。いくつかの形態において、シェルはファセットされ得る。いくつかの形態において、シェルは気密であり得る。いくつかの形態において、シェルは気密でない場合もある。

補剛材：補剛材は、別の構成要素の剛軟度を少なくとも１つの方向において増加させるように設計された構造構成要素を意味するものとしてとられる。

支柱：支柱は、別の構成要素の圧縮抵抗を少なくとも１つの方向において増加させるように設計された構造構成要素を意味するものとしてとられる。

スイベル（名詞）：構成要素のサブアセンブリであり、共通軸の周囲において好適には独立して好適には低トルク下において回転するように構成される。一形態において、スイベルは、少なくとも３６０度の角度で回転するように構成され得る。別の形態において、スイベルは、３６０度未満の角度で回転するように構成され得る。空気送達導管の文脈において用いられる場合、構成要素のサブアセンブリは好適には、１対組み合わせの円筒導管を含む。使用時において、スイベルからの空気流れの漏れはほとんど無い。

タイ（名詞）：張力に抵抗するように設計された構造。

通気部：（名詞）：マスクまたは導管の内部の周囲空気への空気流れを可能にする構造であり、呼息されたガスの臨床的に有効な洗い流しを可能にする。例えば、臨床的に有効な洗い流しにおいては、約１０リットル／分～約１００リットル／分の流量がマスク設計および治療圧力に応じて用いられ得る。

５．８．５ 構造の形状
本技術による製品は、１つ以上の三次元機械構造（例えば、マスククッションまたはインペラ）を含み得る。三次元構造は、二次元表面によって境界付けられ得る。これらの表面は、関連付けられた表面の方向、位置、機能または他の何らかの特性を記述するためのラベルを用いて区別され得る。例えば、構造は、前表面、後表面、内面および外面のうち１つ以上を含み得る。別の例において、シール形成構造は、顔接触（例えば、外側の）表面と、別個の非顔接触（例えば、下側または内側の）表面を含み得る。別の例において、構造は、第１の表面および第２の表面を含み得る。

三次元構造の形状および表面の説明を容易にするために、構造の表面を通じた点ｐにおける断面について先ず検討する。図１７～図２１を参照されたい。図１７～図２１は、表面上における点ｐにおける断面例と、その結果得られる平面曲線の例とを示す。図１７～図２１は、ｐにおける外向き法線ベクトルも示す。ｐにおける外向き法線ベクトルは、表面から離隔方向に延びる。いくつかの例において、架空の小さな人が表面上に直立している観点から、この表面について説明する。

５．８．５．１ 一次元における曲率
ｐにおける平面曲線の曲率は、符号（例えば、正、負）および大きさ（例えば、ｐにおいて曲線に接する円形の１／半径）を持つものとして記述され得る。

正の曲率：ｐにおける曲線が外向き法線に向かって曲がる場合、その点における曲率は、正の値を持つものとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、上り坂を歩行する必要がある）。図１７（図１８と比較して比較的大きな正の曲率）および図１８（図１７と比較して比較的小さな正の曲率）を参照されたい。このような曲線を、凹状と呼ぶことが多い。

ゼロ曲率：ｐにおける曲線が直線である場合、曲率はゼロとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、上向きでも下向きでもない水平面を歩行することができる）。図１９を参照されたい。

負の曲率：ｐにおける曲線が外向き法線から離隔方向に曲がる場合、その点およびその方向における曲率は、負の値を持つものとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、下り坂を歩行する必要がある）。図２０（図２１と比較して比較的小さな負の曲率）および図２１（図２０と比較して比較的大きな負の曲率）を参照されたい。このような曲線は、凸状と呼ばれることが多い。

５．８．５．２ 二次元表面の曲率
本技術による二次元表面上の所与の点における形状の記述は、複数の垂直断面を含み得る。複数の断面は、外向き法線（「法平面」）を含む面において表面を切断し得、各断面は、異なる方向においてとられ得る。各断面の結果、対応する曲率を有する平面曲線が得られる。その点における異なる曲率は、同一符号または異なる符号を持ち得る。その点における曲率はそれぞれ、（例えば、比較的小さな）大きさを有する。図１７～図２１中の平面曲線は、特定の点におけるこのような複数の断面の例であり得る。

主要な曲率および方向：曲線の曲率が最大値および最小値をとる法平面の方向を主要な方向と呼ぶ。図１７～図２１の例において、最大曲率は図１７において発生し、最小は図２１において発生するため、図１７および図２１は、主要な方向における断面である。ｐにおける主要な曲率は、主要な方向における曲率である。

表面の領域：表面上の連結された点の集合。領域内のこの１組の点は、類似の特性（例えば、曲率または符号）を持ち得る。

サドル領域：（上り坂または下り坂を歩行し得る架空の人が向く方向に応じて）各点において主要な曲率が反対の符号（すなわち、片方が正の符号および他方が負の符号）を有する領域。

ドーム領域：各点において主要な曲率が同一符号（双方とも正（「凹状ドーム」）または双方とも負（「凸状ドーム」））を持つ領域。

円筒型の領域：１つの主要な曲率がゼロ（または、例えば製造公差内のゼロ）をとり、他方の主要な曲率が非ゼロである領域。

平面領域：主要な曲率双方がゼロであるか（または例えば製造交差内のゼロである）表面の領域。

表面の縁部：表面または領域の境界または限界。

経路：本技術の特定の形態において、「経路」は、数学的－トポロジー的意味合いにおける経路（例えば、表面上におけるｆ（０）からｆ（１）への連続空間曲線）を意味するものとしてとられる。本技術の特定の形態において、「経路」は、例えば表面上の１組の点を含むルートまたはコースとして記述され得る。（架空の人の経路は、表面上において歩行する場所であり、庭の経路に類似する）。

経路長さ：本技術の特定の形態において、「経路長さ」とは、表面に沿ったｆ（０）からｆ（１）への距離（すなわち、表面上の経路に沿った距離）を指すものとしてとられる。表面上の２つの点間において１つよりも多くの経路があり得、このような経路は、異なる経路長さを持ち得る。（架空の人の経路長さは、表面上を経路に沿って歩行する距離である）。

直線距離：直線距離は、表面上の２つの点間の距離であるが、表面は考慮しない。平面領域上において、表面上の２つの点間の直線距離と同一の経路長さを有する表縁上の距離がある。非平面表面上において、２つの点間の直線距離と同一の経路長さを有する経路は存在し得ない。（架空の人にとって、直線距離は、「カラスが飛ぶ」距離に対応する）。

５．８．５．３ 空間曲線
空間曲線：平面曲線と異なり、空間曲線は、任意の特定の平面内に必ずしも存在しない。空間曲線は閉鎖され得る。すなわち、終点を有さない。空間曲線は、三次元空間の一次元ピースとみなされ得る。ＤＮＡ螺旋の鎖上を歩行している架空の人物は、空間曲線に沿って歩行する。典型的なヒトの左耳は、左手螺旋を含む（図３２を参照）。典型的なヒトの右耳は、右手螺旋を含む（図３３を参照）。図３４は、右手螺旋を示す。構造の縁部（例えば、膜またはインペラの縁部）は、空間曲線をたどり得る。一般的に、空間曲線は、空間曲線上の各点における曲率およびねじれによって記述され得る。ねじれとは、平面から発生する曲線の様態の尺度である。ねじれは、符号および大きさを有する。空間曲線上の点におけるねじれは、当該点における接線ベクトル、法線ベクトルおよび従法線ベクトルに対して特徴付けられ得る。

接線単位ベクトル（または単位接線ベクトル）：曲線上の各点について、当該点におけるベクトルは、当該点からの方向および大きさを指定する。接線単位ベクトルとは、当該点における曲線と同じ方向を向く単位ベクトルである。架空の人物が曲線に沿って飛行しており、特定の点において自身の車両から落ちた場合、接線ベクトルの方向は、その人物が移動しているはずの方向である。

単位法線ベクトル：架空の人物が曲線に沿って移動している場合、この接線ベクトルそのものが変化する。接線ベクトルが変化している方向と同じ方向を向く単位ベクトルは、単位主法線ベクトルと呼ばれる。これは、接線ベクトルに対して垂直である。

従法線単位ベクトル：従法線単位ベクトルは、接線ベクトルおよび主法線ベクトル双方に対して垂直である。その方向は、右手の法則（例えば図３１を参照）または表すあるいは左手の法則（図３０）によって決定され得る。

接触平面：単位接線ベクトルおよび単位主法線ベクトルを含む平面。図３０および図３１を参照されたい。

空間曲線のねじれ：空間曲線の点におけるねじれとは、当該点における従法線単位ベクトルの変化速度の大きさである。これは、曲線の接触平面からの逸脱の程度を測定する。平面内にある空間曲線のねじれはゼロである。空間曲線の接触平面からの逸脱が比較的少量である場合、その空間曲線のねじれの大きさは比較的小さい（例えば、緩やかに傾斜する螺旋状経路）。空間曲線の接触平面からの逸脱が比較的大量である場合、その空間曲線のねじれの大きさは比較的大きい（例えば、急勾配に傾斜する螺旋状経路）。図３４を参照して、Ｔ２＞Ｔ１であるため、図３４の螺旋の最上部コイルの近隣のねじれの大きさは、図３４の螺旋の最下部コイルのねじれの大きさよりも大きい。

図３１の右手の法則を参照して、右手従法線の方向に向かって曲がる空間曲線は、右手方向に正のねじれとしてみなされ得る（例えば、図３４に示すような右手螺旋）。右手従法線方向から離隔方向を向く空間曲線は、右手の負のねじれを持つものとしてみなされ得る（例えば、左手螺旋）。

同様に、左手の法則（図３０を参照）を参照して、左手従法線方向を向く空間曲線は、左手の正のねじれ（例えば、左手螺旋）を持つものとしてみなされ得る。よって、左手の正の方向は、右手の負の方向に相当する。図３５を参照されたい。

５．８．５．４ 穴
表面は、一次元穴を持ち得る（例えば、平面曲線または空間曲線によって境界付けられた穴）。穴を含む肉薄構造（例えば、膜）の場合、この構造は、一次元穴を有するものとして記述され得る。例えば、図２４に示す構造の表面中の一次元穴が平面曲線によって境界付けられる様子を参照されたい。

構造は、二次元穴（例えば、表面によって境界付けられた穴）を持ち得る。例えば、可膨張性タイヤは、タイヤ内面によって境界付けられた二次元穴を有する。別の例において、空気またはゲルのための空洞を備えたブラダーは、二次元穴を持ち得る。例えば図２７のクッション、および二次元穴を境界付ける内面が示される図２８および図２９における図２７の例示的断面を参照されたい。さらに別の例において、導管は、（例えばその入口またはその出口において）一次元穴を含み得、導管の内面によって境界付けられた二次元穴を含み得る。図２６に示す構造を通じておりかつ図示のように表面によって境界付けられた二次元穴も参照されたい。

５．９ 他の注意事項
他に文脈から明確に分かる場合および一定の範囲の値が提供されていない限り、下限の単位の１／１０、当該範囲の上限と下限の間、および記載の範囲の他の任意の記載の値または介入値に対する各介入値は本技術に包含されることが理解される。介入範囲中に独立的に含まれるこれらの介入範囲の上限および下限が記載の範囲における制限を特に超えた場合も、本技術に包含される。記載の範囲がこれらの制限のうち１つまたは双方を含む場合、これらの記載の制限のいずれかまたは双方を超える範囲も、本技術に包含される。

さらに、本明細書中に値（単数または複数）が本技術の一部として具現される場合、他に明記無き限り、このような値が近似され得、実際的な技術的実行が許容または要求する範囲まで任意の適切な有効桁までこのような値を用いることが可能であると理解される。

さらに、「およそ」、「実質的に」、「約」または本明細書中に用いられる任意の同様の用語は、記載値の＋／－５～＋／－１０％を意味する。

他に明記しない限り、本明細書中の全ての技術用語および科学用語は、本技術が属する分野の当業者が一般的に理解するような意味と同じ意味を持つ。本明細書中に記載の方法および材料に類似するかまたは等しい任意の方法および材料を本技術の実践または試験において用いることが可能であるが、限られた数の例示的な方法および材料が本明細書中に記載される。

特定の材料が構成要素の構築に好適に用いられるものとして記載されているが、特性が類似する明白な代替的材料が代替物として用いられる。さらに、それとは反対に記載無き限り、本明細書中に記載される任意および全ての構成要素は、製造可能なものとして理解されるため、集合的にまたは別個に製造され得る。

本明細書中及び添付の特許請求の範囲において用いられるように、単数形である「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈から明らかにそうでないことが示されない限り、その複数の均等物を含む点に留意されたい。

本明細書中に記載される公開文献は全て、これらの公開文献の対象である方法および／または材料の開示および記載、参考のために援用される。本明細書中に記載の公開文献は、本出願の出願日前のその開示内容のみのために提供するものである。本明細書中のいずれの内容も、本技術が先行特許のためにこのような公開文献に先行していないと認めるものと解釈されるべきではない。さらに、記載の公開文献の日付は、実際の公開文献の日付と異なる場合があり、個別に確認が必要であり得る。

「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」および「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、要素、構成要素またはステップを非排他的な意味合いで指すものとして解釈されるべきであり、記載の要素、構成要素またはステップが明記されていない他の要素、構成要素またはステップと共に存在、利用または結合され得ることを示す。

詳細な説明において用いられる見出しは、読者の便宜のためのものであり、本開示または特許請求の範囲全体において見受けられる内容を制限するために用いられるべきではない。これらの見出しは、特許請求の範囲または特許請求の範囲の制限の範囲の解釈において用いられるべきではない。

本明細書中の技術について、特定の例を参照して述べてきたが、これらの例は本技術の原理および用途を例示したものに過ぎないことが理解されるべきである。いくつかの場合において、用語および記号は、本技術の実施に不要な特定の詳細を示し得る。例えば、「第１の」および「第２の」（など）という用語が用いられるが、他に明記無き限り、これらの用語は任意の順序を示すことを意図しておらず、別個の要素を区別するために用いられる。さらに、本方法におけるプロセスステップについての記載または例示を順序付けて述べる場合があるが、このような順序は不要である。当業者であれば、このような順序が変更可能でありかつ／またはその態様を同時にまたはさらに同期的に行うことが可能であることを認識する。

よって、本技術の意図および範囲から逸脱することなく、例示的な例において多数の変更例が可能であり、また、他の配置構成が考案され得ることが理解されるべきである。

１０００ 患者
１１００ 同床者
３０００ 患者インターフェース
３１００ シール形成構造
３１００ａ 鼻マスク
３１００ｂ 口シール
３１０１ テキスタイル材料
３１０４ 中空シーリング管
３１０８ 穴
３１１２ 保持機構
３１１４ 第１の磁気部
３１１６ 第１のクリップ構造
３１１６ａ 第１のクリップ
３１１６ｂ 第２のクリップ
３１１６ｃ ガスケット
３１１８ 取り外し機構
３１３０ 内面
３１３４ インサート
３１４０ 磁気ねじ山
３１４２ 磁気ねじ山
３１４４ タブ
３１４６ 凹部
３１５２ａ 鼻開口部
３１５２ｂ 口開口部
３２００ プレナムチャンバ
３２０４ テキスタイルカバー
３２０４ａ 外面
３２０６ 弁
３２０７ フラップ
３２０８ 第１の入口ポート
３２０９ 第３の入口ポート
３２１０ 第２の磁気部
３２１２ 第３の磁気部
３２１６ 第２のクリップ構造
３２４０ 第１の端部
３２４１ 第２の端部
３２４２ 導管
３３００ 位置決めおよび安定化構造
３３０２ サイドストラップ
３３０２ｂ サイドストラップ
３３０４ 後ストラップ
３３０６ 上ストラップ
３３０８ シール端部
３３１６ 第１の磁気部
３３１８ 第２の磁気部
３３２０ タブ
３３２４ ヘッドギア
３３２６ イヤーピース
３３２８ 移行部
３３３４ 中空管
３３３５ コネクタ
３３３６ 第２の入口ポート
３３３８ フラップ
３３３９ 弁
３３４２ 内面
３３４６ 中間部
３３４８ 第１の材料
３３４９ 第２の材料
３３５０ 側部
３３５０ａ 左側部
３３５０ｂ 右側部
３３５４ パッド
３３５４ａ 左側部
３３５４ｂ 右側の第２の部位
３３５８ エクステンダー
３３５８ａ 左エクステンダー
３３５８ｂ 右エクステンダー
３３５９ 水平部
３３６０ 傾斜部位
３３６１ 第３の材料
３３６２ 接続ストラップ
３３６６ 第１の係合部位
３３６８ 第２の係合部位
３３７０ 座屈
３３７４ アパチャ
３３７８ 突出部
３３８０ ループ
３４００ 通気部
３４０４ 穴
３５００ 連結解除構造
３５５０ 栓
３６００ 接続ポート
３７００ 前額支持部
３７４４ ＩＳＯ
４０００ ＲＰＴデバイス
４０１０ 外部ハウジング
４０１２ 上側部
４０１４ 部位
４０１５ パネル
４０１６ シャーシ
４０１８ ハンドル
４０２０ 空気圧ブロック
４１００ 空気圧式構成要素
４１１０ 空気フィルタ
４１１２ 入口空気フィルタ
４１１４ 出口空気フィルタ
４１２０ マフラー
４１２２ 入口マフラー
４１２４ 出口マフラー
４１４０ 圧力生成器
４１４２ 送風機
４１４４ モータ
４１６０ アンチスピルバック弁
４１７０ 空気回路
４１８０ 補充用ガス
４２００ 電気構成要素
４２０２ ＰＣＢＡ
４２１０ 電気電源
４２２０ 入力デバイス
４２３０ 中央コントローラ
４２７０ 変換器
５０００ 加湿器
７０００ 位置決めおよび安定化構造
７００２ ヘッドギアストラップ
７００４ 後ストラップ
７００８ 上側ストラップ
７０１２ 下側ストラップ
７０１６ コネクタ領域
７０２０ クリップ
８０００ 位置決めおよび安定化構造
８００２ ヘッドギアストラップ
８００４ 後ストラップ
８００５ 中央部
８００６ 下側部
８００８ 上側ストラップ
８０１２ 下側ストラップ
８０１６ コネクタ領域
８０２０ クリップ
９０００ 位置決めおよび安定化構造
９００２ ヘッドギアストラップ
９００４ 後ストラップ
９００５ 上部位
９００６ 下部位
９００７ 側部
９００８ 上側ストラップ
９０１２ 下側ストラップ
９０１６ コネクタ領域
９０２０ クリップ
１００００ 位置決めおよび安定化構造
１０００２ ヘッドギアストラップ
１０００４ 後ストラップ
１０００５ 中央部
１０００６ 側部
１０００８ 上側ストラップ
１００１２ 下側ストラップ
１００１６ コネクタ領域
１００２０ クリップ
１００２４ スロット
１１０００ 位置決めおよび安定化構造
１１００２ ヘッドギアストラップ
１１００４ 後ストラップ
１１００８ 上側ストラップ
１１０１２ 下側ストラップ
１１０１６ コネクタ領域
１１０２０ クリップ
１１０３６ 上ストラップ
１２０００ 位置決めおよび安定化構造
１２００２ ヘッドギアストラップ
１２００４ 後ストラップ
１２００８ 上側ストラップ
１２０１２ 下側ストラップ
１２０１６ コネクタ領域
１２０２０ クリップ
１２０００－１ 位置決めおよび安定化構造
１２００２－１ ヘッドギアストラップ
１２００４－１ 後ストラップ
１２００８－１ 上側ストラップ
１２０１２－１ 下側ストラップ
１２０１６－１ コネクタ領域
１２０２０－１ クリップ
１３０００ 位置決めおよび安定化構造
１３００４ 取り外し可能なアーム
１３００８ クリップ
１３０１２ ループ
１３０３８ 屈曲可能な部位
１４０００ 位置決めおよび安定化構造
１４００４ 取り外し可能なアーム
１４００８ クリップ
１４００９ 柱
１４０１０ ロック
１４０１１ 突起
１４０１２ テーパー状端部
１４０４０ スリーブ

Claims (74)

1. 患者インターフェースであって、
   周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、患者による呼吸のための空気流れを前記治療圧力において受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバ；
   使用時において患者の呼吸サイクル全体において空気流れの密閉送達を前記治療圧力において行うために患者の顔のうち患者の気道への入口の周囲の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、内部に穴を有し、その結果、前記空気流れが前記治療圧力において少なくとも患者の鼻孔への入口へ送達され、前記シール形成構造は、使用時において前記患者の呼吸サイクル全体において前記プレナムチャンバ内の前記治療圧力を維持するように構築および配置される、シール形成構造；
   シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、前記位置決めおよび安定化構造は、
   使用時において少なくとも前記患者の頭部のうち前記患者の頭部の上耳底点の上方の領域と接触するように構築および配置された上ストラップ、
   前記上ストラップへ連結されたサイドストラップであって、前記サイドストラップは、使用時において前方および下方方向において前記シール形成構造へと延びるように構築および配置される、サイドストラップ、および
   前記上ストラップおよび前記サイドストラップへ連結された後ストラップであって、前記後ストラップは、前記患者の頭部上において後方および下方方向に延びて使用時において前記患者の頭部の後頭部と接触するように配置され、前記後ストラップは、第１の材料および第２の材料から構築され、前記第１の材料は、使用時において前記患者の頭部の側頭領域と接触するように配置され、前記第２の材料は、使用時において前記患者の頭部の後頭部と接触するように配置される、後ストラップ、を含み、
   前記第２の材料はシリコーンであり、
   前記第２の材料は、前記患者の頭部上の前記治療的に有効な位置にあるときに前記上ストラップおよび／または前記サイドストラップの前方および／または後方方向における動きを制限するように構成される、位置決めおよび安定化構造；および
   前記患者によって呼息された連続ガス流れを前記プレナムチャンバの内部から周囲へ移動させる通気構造であって、前記通気構造は、使用時において前記プレナムチャンバ内の前記治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気構造、を含み、
   前記患者インターフェースは、前記プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気の流れが無い場合に前記患者が自身の口を通じて周囲から呼吸することを可能にするように構成されるか、または、前記患者インターフェースは、前記患者の口を露出させた状態にするように構成される、患者インターフェース。
2. 前記第２の材料は、前記患者の頭部の頭頂骨にわたって延びない、請求項１の患者インターフェース。
3. 前記後ストラップは、頭頂骨にわたって前記患者の頭部の左側から前記患者の頭部の右側へ延びない、請求項１または２の患者インターフェース。
4. 前記位置決めおよび安定化構造は、前記患者の胸鎖乳突筋にわたって延びない、請求項１～３のうちいずれか一項の患者インターフェース。
5. 前記第２の材料の摩擦係数は、前記第１の材料よりも高い、請求項１～４のうちいずれか一項の患者インターフェース。
6. 前記第１の材料および前記第２の材料は、移行部において接続され、前記第１の材料は、前記移行部を横断せずかつ前記第２の材料と重複せず、前記第２の材料は、前記移行部を横断せずかつ前記第１の材料と重複しない、請求項１～５のうちいずれか一項の患者インターフェース。
7. 前記第１の材料および前記第２の材料は、前記移行部に沿って縫製締結具、接着締結具、超音波溶接締結具、磁気締結具および／または機械的締結具を用いて接続される、請求項６の患者インターフェース。
8. 前記上ストラップおよび前記サイドストラップは、連続的構造として形成され、締結具を用いて接続されない、請求項１～７のうちいずれか一項の患者インターフェース。
9. 前記第２の材料は、後頭部上のみに設けられ、前記患者の頭部に沿った場所には設けられない、請求項１～８のうちいずれか一項の患者インターフェース。
10. 前記プレナムチャンバおよび前記シール形成構造のうち少なくとも１つは、前記第１の材料から少なくとも部分的に構築される、請求項１～９のうちいずれか一項の患者インターフェース。
11. 前記第１の材料は、テキスタイルである、請求項１～１０のうちいずれか一項の患者インターフェース。
12. 前記第１の材料は、弾性材料であり、使用時において張力に起因して長さが増加するように構成される、請求項１～１１のうちいずれか一項の患者インターフェース。
13. 前記第２の材料は、前記患者の頭部の下耳底点の下側の前記側頭領域と接触しない、請求項１～１２のうちいずれか一項の患者インターフェース。
14. 前記位置決めおよび安定化構造は、前記第２の材料から構築されたパッドを含み、前記パッドは、ガス送達管のためにアンカー点を提供するために前記後頭部をグリップするように構成される、請求項１～１３のうちいずれか一項の患者インターフェース。
15. 前記パッドは、前記パッドの使用可能長さを変化させるように構成された調節機構を含み、前記使用可能長さは、使用時において前記患者の頭部と接触するように構成される、請求項１４の患者インターフェース。
16. 前記調節機構は、面ファスナー、ラダーロックバックルおよび／またはスナップである、請求項１５の患者インターフェース。
17. 前記後ストラップの第１の材料および前記第２の材料は、相互に恒久的に固定される、請求項１～１６のうちいずれか一項の患者インターフェース。
18. 前記位置決めおよび安定化構造は、前記上ストラップと前記サイドストラップとの間に連結されたタブをさらに含み、前記後ストラップは、前記タブへ取り外し可能に連結される、請求項１～１７のうちいずれか一項の患者インターフェース。
19. 前記後ストラップの第１の材料は、前記タブから前記第２の材料へ延びる、請求項１８の患者インターフェース。
20. 前記後ストラップは、前記タブへ直接連結されたエクステンダーをさらに含み、前記エクステンダーは、第３の材料から構築される、請求項１８の患者インターフェース。
21. 前記エクステンダーは、前記タブへ取り外し可能に連結される、請求項２０の患者インターフェース。
22. 前記第１の材料は、前記エクステンダーへ恒久的に連結される、請求項２０または２１の患者インターフェース。
23. 前記後ストラップは、前記エクステンダーへ取り外し可能に連結される、請求項２０または２１の患者インターフェース。
24. 前記第３の材料は、前記第２の材料と同じである、請求項２０～２３のうちいずれか一項の患者インターフェース。
25. 前記エクステンダーは、シリコーンおよび／またはハイトレルから構築される、請求項２０～２３のうちいずれか一項の患者インターフェース。
26. 前記上ストラップおよび前記サイドストラップの双方によって規定されたガス送達管が連続的構造として形成されて、前記患者の頭部の上部上の接続ポートから前記空気流れを受容することと、前記空気流れを前記シール形成構造を介して前記患者の気道の入口へ送達させることとが行われる、請求項１～２５のうちいずれか一項の患者インターフェース。
27. 患者インターフェースであって、
    周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、患者による呼吸のための空気流れを前記治療圧力において受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバ；
    使用時において患者の呼吸サイクル全体において空気流れの密閉送達を前記治療圧力において行うために患者の顔のうち患者の気道への入口の周囲の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、内部に穴を有し、その結果、前記空気流れが前記治療圧力において少なくとも患者の鼻孔への入口へ送達され、前記シール形成構造は、使用時において前記患者の呼吸サイクル全体において前記プレナムチャンバ内の前記治療圧力を維持するように構築および配置される、シール形成構造；
    シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、前記位置決めおよび安定化構造は、
    前記患者の頭部の上部上の接続ポートから前記空気流れを受容することおよび前記空気流れを前記シール形成構造を介して前記患者の気道の入口へ送達させることを行う連続的構造として形成されたガス送達管であって、前記ガス送達管は、使用時において少なくとも前記患者の頭部のうち前記患者の頭部の上耳底点の上方の領域と接触するように構築および配置された１対のタブを含み、前記１対のタブのうち各タブは、開口部長さを備えた開口部を有する、ガス送達管；
    前記タブへ取り外し可能に連結された１対の取り外し可能なアームであって、各取り外し可能なアームは、使用時において後方および下方方向に延びるように構築および配置され、各取り外し可能なアームは、
    前記１対のタブのうち１つのタブを取り外すことが可能になるように構成されたクリップを含む第１の端部であって、前記クリップのクリップ長さは、前記開口部長さ未満であり、前記クリップは、力ベクトルの調節のために、前記クリップ長さに沿って移動し、かつ／または前記開口部内において枢動するように構成される、第１の端部、および
    前記第１の端部と反対側の第２の端部、を含む、１対の取り外し可能なアーム、を含む、位置決めおよび安定化構造；および
    前記患者によって呼息された連続ガス流れを前記プレナムチャンバの内部から周囲へ移動させる通気構造であって、前記通気構造は、使用時において前記プレナムチャンバ内の前記治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気構造、を含み、
    前記患者インターフェースは、前記プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気の流れが無い場合に前記患者が自身の口を通じて周囲から呼吸することを可能にするように構成されるか、または、前記患者インターフェースは、前記患者の口を露出させた状態にするように構成される、患者インターフェース。
28. 前記１対の取り外し可能なアームの各取り外し可能なアームの第２の端部は、スロットを含む、請求項２７の患者インターフェース。
29. スロットは弓状である、請求項２７または２８の患者インターフェース。
30. 前記１対の取り外し可能なアームの各取り外し可能なアームの第２の端部へ接続された後ストラップをさらに含む、請求項２７～２９のうちいずれか一項の患者インターフェース。
31. 前記後ストラップは、前記患者の頭部上において後方および下方方向に延びて使用時において前記患者の頭部の後頭部と接触するように配置されるように構成され、前記後ストラップは、第１の材料および第２の材料から構築され、前記第１の材料は、使用時において前記患者の頭部の側頭領域と接触するように配置され、前記第２の材料は、使用時において前記患者の頭部の後頭部と接触するように配置される、請求項３０の患者インターフェース。
32. 前記第１の材料はテキスタイルであり、前記第２の材料はシリコーンである、請求項３１の患者インターフェース。
33. 前記後ストラップは、各スロット内に受容される、請求項２８または２９に従属する場合の請求項３０～３２のうちいずれか一項の患者インターフェース。
34. 前記後ストラップの幅は、前記スロットの幅よりも小さく、前記後ストラップは、前記スロット内において移動し、かつ力ベクトルを調節するように構成される、請求項３３の患者インターフェース。
35. 前記１対のタブの各タブの開口部長さは、およそ３０ｍｍ～およそ５０ｍｍである、請求項２７～３４のうちいずれか一項の患者インターフェース。
36. 各取り外し可能なアームは、前記第１の端部と前記第２の端部との間において曲線状にされる、請求項２７～３５のうちいずれか一項の患者インターフェース。
37. 前記第２の端部は、フランクフォート水平の下側のおよそ３０°において前記患者の頭部と接触するように構成される、請求項２７～３６のうちいずれか一項の患者インターフェース。
38. 各クリップは、閉鎖位置へ付勢され、前記クリップは、前記タブそれぞれへ接続するために開口位置へ移動可能である、請求項２７～３７のうちいずれか一項の患者インターフェース。
39. 前記１対のアームの各アームは、前記第１の端部と前記第２の端部との間の位置調節を可能にするように構成された少なくとも１つの屈曲可能な部位を含む、請求項２７～３８のうちいずれか一項の患者インターフェース。
40. 少なくとも１つの前記屈曲可能な部位は、複数の屈曲可能な部位であり、前記複数の屈曲可能な部位の各屈曲可能な部位は、独立的に調節可能である、請求項３９の患者インターフェース。
41. 患者インターフェースであって、
    周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、患者による呼吸のための空気流れを前記治療圧力において受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバ；
    使用時において患者の呼吸サイクル全体において空気流れの密閉送達を前記治療圧力において行うために患者の顔のうち患者の気道への入口の周囲の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、内部に穴を有し、その結果、前記空気流れが前記治療圧力において少なくとも患者の鼻孔への入口へ送達され、前記シール形成構造は、使用時において前記患者の呼吸サイクル全体において前記プレナムチャンバ内の前記治療圧力を維持するように構築および配置される、シール形成構造；
    シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、前記位置決めおよび安定化構造は、
    前記患者の頭部の上部上の接続ポートから前記空気流れを受容することおよび前記空気流れを前記シール形成構造を介して前記患者の気道の入口へ送達させることを行う連続的構造として形成されたガス送達管であって、前記ガス送達管は、使用時において少なくとも前記患者の頭部のうち前記患者の頭部の上耳底点の上方の領域と接触するように構築および配置された１対のタブを含む、ガス送達管；
    前記タブへ取り外し可能に連結された１対の取り外し可能なアームであって、各取り外し可能なアームは、使用時において後方および下方方向に延びるように構築および配置され、各取り外し可能なアームは、
    柱と、前記柱の周囲において移動可能でありかつ上ストラップと取り外し可能に係合するように構成されたクリップと、前記クリップの柱の周囲における移動を選択的に制限するように構成されたロック部とを含む、第１の端部、および
    前記第１の端部と反対側の第２の端部、を含む、１対の取り外し可能なアーム、を含む、位置決めおよび安定化構造；および
    前記患者によって呼息された連続ガス流れを前記プレナムチャンバの内部から周囲へ移動させる通気構造であって、前記通気構造は、使用時において前記プレナムチャンバ内の前記治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気構造、を含み、
    前記患者インターフェースは、前記プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気の流れが無い場合に前記患者が自身の口を通じて周囲から呼吸することを可能にするように構成されるか、または、前記患者インターフェースは、前記患者の口を露出させた状態にするように構成される、患者インターフェース。
42. 前記クリップは、前記柱へ枢動可能に接続される、請求項４１の患者インターフェース。
43. 前記クリップは、前記ロック部が非ロック位置にあるときに前記柱の周囲において自由に枢動可能である、請求項４２の患者インターフェース。
44. 前記クリップは、前記取り外し可能なアームの表面へ付勢される、請求項４２の患者インターフェース。
45. 各取り外し可能なアームのロック部は、前記柱それぞれへ取り外し可能に接続される、請求項４１の患者インターフェース。
46. 各取り外し可能なアームのロック部は、前記柱それぞれと一体形成される、請求項４１の患者インターフェース。
47. 前記ロック部は、前記柱と共にオーバーモールドされる、請求項４６の患者インターフェース。
48. 各取り外し可能なアームのロック部は、前記クリップと選択的に接触しかつ前記クリップの回転運動を制限するように構成された突起を含む、請求項４１～４７のうちいずれか一項の患者インターフェース。
49. 各取り外し可能なアームは、前記第１の端部と前記第２の端部との間において曲線状にされる、請求項４１～４８のうちいずれか一項の患者インターフェース。
50. 各取り外し可能なアームは、前記第２の端部に近づくにつれてテーパー状にされる、請求項４１～４９のうちいずれか一項の患者インターフェース。
51. １対のテキスタイルスリーブをさらに含み、前記１対のテキスタイルスリーブの各テキスタイルスリーブは、前記１対の取り外し可能なアームの取り外し可能なアームを受容するように構成される、請求項４１～５０のうちいずれか一項の患者インターフェース。
52. ストラップは、前記１対の取り外し可能なアームへ接続されない、請求項４１～５１のうちいずれか一項の患者インターフェース。
53. 患者インターフェースであって、
    周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、患者による呼吸のための空気流れを前記治療圧力において受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバ；
    使用時において患者の呼吸サイクル全体において空気流れの密閉送達を前記治療圧力において行うために患者の顔のうち患者の気道への入口の周囲の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、内部に穴を有し、その結果、前記空気流れが前記治療圧力において少なくとも患者の鼻孔への入口へ送達され、前記シール形成構造は、使用時において前記患者の呼吸サイクル全体において前記プレナムチャンバ内の前記治療圧力を維持するように構築および配置される、シール形成構造；
    シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、前記位置決めおよび安定化構造は、
    前記患者の頭部と接触しかつ少なくとも後頭骨の一部上に載置されるように構成された後ストラップ；
    後方に方向付けられた張力を選択的に付加するように構成された１対の上側ストラップであって、前記１対の上側ストラップは、前記後ストラップの少なくとも一部の下方の前記後ストラップへ接続され、前記１対の上側ストラップの各上側ストラップは、コネクタ領域を含む、１対の上側ストラップ；
    後方に方向付けられた張力を選択的に付加するように構成された１対の下側ストラップであって、前記１対の下側ストラップは、前記上側ストラップの少なくとも一部の下方の前記１対の上側ストラップへ接続され、前記１対の下側ストラップの各下側ストラップは、コネクタ領域を含む、１対の下側ストラップ；を含む、位置決めおよび安定化構造、
    前記患者によって呼息された連続ガス流れを前記プレナムチャンバの内部から周囲へ移動させる通気構造であって、前記通気構造は、使用時において前記プレナムチャンバ内の前記治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気構造、を含み、
    前記患者インターフェースは、前記プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気の流れが無い場合に前記患者が自身の口を通じて周囲から呼吸することを可能にするように構成されるか、または、前記患者インターフェースは、前記患者の口を露出させた状態にするように構成される、患者インターフェース。
54. 前記後ストラップは第１の材料から構築され、前記１対の上側ストラップは第２の材料から構築され、前記１対の下側ストラップは第３の材料から構築される、請求項５３の患者インターフェース。
55. 前記第１の材料および前記第３の材料は、同一である、請求項５４の患者インターフェース。
56. 前記第１の材料および前記第３の材料は、伸縮性材料である、請求項５４または５５の患者インターフェース。
57. 前記後ストラップに対し、非使用位置において予備張力が付加される、請求項５４～５６のうちいずれか一項の患者インターフェース。
58. 前記第１の材料および前記第２の材料は、同一である、請求項５４の患者インターフェース。
59. 前記第１の材料および前記第２の材料は、非伸縮性の材料である、請求項５４または請求項５８の患者インターフェース。
60. 前記後ストラップは、実質的に三角形状である、請求項５３～５９のうちいずれか一項の患者インターフェース。
61. 前記後ストラップの上側は、実質的に水平である、請求項６０の患者インターフェース。
62. 前記後ストラップの下端により形成される後ストラップ角度は、およそ１１０°～およそ１５０°である、請求項６０または６１の患者インターフェース。
63. 前記後ストラップ角度は、およそ１３０°である、請求項６２の患者インターフェース。
64. 前記１対の上側ストラップにより、実質的にＶ字型形状が形成される、請求項５３～６３のうちいずれか一項の患者インターフェース。
65. 前記１対の上側ストラップの下端により形成される上側ストラップ角度は、およそ１１０°～およそ１７０°である、請求項６４の患者インターフェース。
66. 前記上側ストラップ角度は、およそ１５０°である、請求項６５の患者インターフェース。
67. 前記１対の下側ストラップにより、実質的にＶ字型形状が形成され、前記１対の上側ストラップおよび前記１対の下側ストラップは共に、実質的にＸ字型形状のために用いられる、請求項５３～６６のうちいずれか一項の患者インターフェース。
68. 前記１対の下側ストラップの１つの下側ストラップと前記１対の上側ストラップの隣接する上側ストラップとの間に下側ストラップ角度が形成され、前記下側ストラップ角度は、およそ３０°～およそ７０°である、請求項６７の患者インターフェース。
69. 前記下側ストラップ角度は、およそ５０°である、請求項６８の患者インターフェース。
70. 前記１対の上側ストラップに対し、非使用位置において予備張力が付加される、請求項５３～６９のうちいずれか一項の患者インターフェース。
71. 前記１対の下側ストラップは、前記プレナムチャンバへ取り外し可能に接続される、請求項５３～７０のうちいずれか一項の患者インターフェース。
72. 前記位置決めおよび安定化構造は、前記患者の頭部の上部上の接続ポートから前記空気流れを受容することおよび前記空気流れを前記シール形成構造を介して前記患者の気道の入口へ送達させることを行う連続的構造として形成されたガス送達管をさらに含み、前記ガス送達管は、使用時において少なくとも前記患者の頭部のうち前記患者の頭部の上耳底点の上方の領域と接触するように構築および配置された１対のタブを含む、請求項５３～７１のうちいずれか一項の患者インターフェース。
73. 前記１対の上側ストラップの各上側ストラップは、前記１対のタブのうちの１つのタブへ取り外し可能に接続される、請求項７２の患者インターフェース。
74. 前記１対の下側ストラップの各下側ストラップのコネクタ領域は、フック材料であり、前記１対の上側ストラップの各上側ストラップのコネクタ領域は、フック材料である、請求項５３～７３のうちいずれか一項の患者インターフェース。

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