JP2023506717A - カテーテル関連尿路感染症を低減するための抗菌コーティングされた尿道プラグ - Google Patents

Abstract

本明細書に開示される実施形態は、カテーテル関連尿路感染症（「ＣＡＵＴＩ」）を低減するための抗菌性コーティングされた尿道プラグに関する。尿道プラグは、尿道カテーテルと係合するように構成されおり、錐台形状を形成するプラグ本体と、尿道カテーテルを受け入れるように構成された管腔と、長手方向に延在しかつ管腔からプラグ本体の側面まで延びるスリットと、を含む。尿道プラグは、テクスチャー加工された表面、および外面に配置されるとともに微生物の付着を低減するように構成されたコーティングのうちの一方をさらに含むことができる。尿道プラグの遠位部分は、尿道口内に適合して、プラグ本体の側面と尿道口との間にシールを作成するように構成される。尿道プラグは、コーティング、テクスチャー加工された表面などを含み、ＣＡＵＴＩの原因となる微生物の管腔外への移動を防ぐ役割を果たす。

Description

本発明は、医療装置に関し、特に、カテーテル関連尿路感染症を低減するための抗菌コーティングされた尿道プラグに関する。

簡単に要約すると、本明細書に開示される実施形態は、カテーテル関連尿路感染症（「ＣＡＵＴＩ」）を低減するための抗菌コーティングされた尿道プラグに関するものである。ＣＡＵＴＩなどの院内感染（「ＨＡＩ」）は患者にとって有害であり、また、このような追加的な合併症の治療に余分な費用が発生する。全ＣＡＵＴＩの３分の２は、管腔外の細菌の移動、すなわちフォーリーカテーテルの外側から尿路に侵入する細菌が原因で発生する。現在利用可能な尿道カテーテルには、濡れると抗菌性を発揮し、ＣＡＵＴＩを軽減することができる様々なコーティングを施したものがある。このコーティングは、カテーテルの略全長にわたって配置されるが、このようなカテーテルのコストを押し上げる要因にもなる。この追加のコストにより使用を躊躇し、その結果ＣＡＵＴＩなどの院内感染を持続させることになる。

本明細書に開示されるのは、尿道カテーテルの挿入後にプラグを尿道口に適用して、プラグと尿道口との間にシールを形成することで管腔外の細菌の移動を軽減するための装置および方法である。プラグは、尿道口での微生物の移動をさらに軽減するために、コーティング、テクスチャー加工された表面、これらの組み合わせなどを含む。有利には、本明細書に開示される実施形態は、コーティングされた尿道カテーテルと組み合わせて使用することで、ＣＡＵＴＩに対する改善された保護を提供することができる。さらに、本明細書に開示される実施形態は、コストを削減し、使用率を向上させ、なおかつＣＡＵＴＩに対する有効な保護を提供するために、コーティングが施されていないカテーテルと共に使用することができる。

本明細書に開示される実施形態は、尿道カテーテルと係合するとともに、尿路感染症を軽減するように構成された尿道プラグを含む。尿道プラグは、錐体形状を形成するプラグ本体を備えており、プラグ本体は、尿道カテーテルを受け入れるように構成された管腔と、長手方向に延在するとともに、管腔からプラグ本体の側面まで延びるスリットであって、尿道カテーテルがスリットを通過するように構成されているスリットと、テクスチャー加工された表面、および外表面の一部に配置されるとともに、微生物の付着を軽減するように構成されたコーティングのうちの一方と、プラグ本体の側面と尿道口との間にシールを形成するために尿道口内に適合するように構成されている遠位部分と、を含む。

いくつかの実施形態では、尿道プラグは、尿道口の外側に留まるように構成された近位部分をさらに含む。尿道プラグはさらに、第１の直径を画定する近位端と、第２の直径を画定する遠位端とを含み、第２の直径は第１の直径よりも小さい。第１の直径は３ｍｍ～３０ｍｍであり、第２の直径は２ｍｍ～１０ｍｍである。第１の直径は１０ｍｍであり、第２の直径は４ｍｍである。テクスチャー加工された表面は、超疎水性テクスチャー、ナノ円錐テクスチャー、超疎水性コーティング、酸化マンガンポリスチレン（ＭｎＯ_２／ＰＳ）ナノ複合材料、酸化亜鉛ポリスチレン（ＺｎＯ／ＰＳ）ナノ複合材料、沈降炭酸カルシウム、カーボンナノチューブ構造体、シリカナノコーティング、フッ素化シラン、またはフルオロポリマーコーティングのうちの１つを含む。コーティングは、ヒドロゲルコーティング、銀イオンコーティングおよび／またはクロルヘキシジンコーティングなどの抗菌コーティング、抗生物質コーティング、薬用コーティング、または院内感染を最小限に抑えて患者の快適性を高めるのに適した他のコーティングのうちの少なくとも１つを含むことができる。一実施形態によれば、抗菌性コーティングは、Ｂａｃｔｉｇｕａｒｄ Ｈｏｌｄｉｎｇ ＡＢから入手可能なＢＡＣＴＩ－ＧＵＡＲＤ（登録商標）感染予防コーティングであってもよい。プラグ本体は、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、「メモリーフォーム」、シリコーンゴム、発泡ゴム、ラテックス、または適合性ポリマー（ｃｏｍｐｌｉａｎｔ ｐｏｌｙｍｅｒ）のうちの１つを含む、適合性材料で適切に形成されている。尿道プラグは、プラグ本体の近位部分に結合されるとともに、尿道プラグの把持を容易にするように構成されたプルタブをさらに含むことができる。

また、本明細書に開示されるのは、尿道カテーテルに関連する尿路感染症を低減する方法であって、この方法は、尿道カテーテルに係合するように構成されるとともに、側面、近位端、および尿道口内に適合するように構成される遠位端を含むプラグ本体と、近位端から遠位端まで延在するとともに、尿道カテーテルを受け入れるように構成された管腔と、長手方向に延在するとともに、管腔からプラグ本体の側面まで延びるスリットと、を含む尿道プラグを提供することと、スリットから尿道カテーテルの一部を挿入して、プラグ本体の管腔によって受け入れられるようにすることと、遠位部分が尿道口に入り、プラグ本体が尿道カテーテルと尿道口との間にシールを形成するまでプラグ本体を遠位方向に付勢することと、を含む。

いくつかの実施形態では、近位部分は、尿道口の外側に留まるように構成されている。近位端は第１の直径を画定し、遠位端は第２の直径を画定し、第２の直径は第１の直径よりも小さい。第１の直径は３ｍｍ～３０ｍｍであり、第２の直径は２ｍｍ～１０ｍｍである。第１の直径は１０ｍｍであり、第２の直径は４ｍｍである。プラグ本体は、テクスチャー加工された表面、および／または、プラグ本体の外表面の一部に配置されるとともに、微生物の付着を低減するように構成されたコーティングのうちの少なくとも一方をさらに含む。テクスチャー加工された表面は、超疎水性テクスチャー、ナノ円錐テクスチャー、超疎水性コーティング、酸化マンガンポリスチレン（ＭｎＯ_２／ＰＳ）ナノ複合材料、酸化亜鉛ポリスチレン（ＺｎＯ／ＰＳ）ナノ複合材料、沈降炭酸カルシウム、カーボンナノチューブ構造体、シリカナノコーティング、フッ素化シラン、またはフルオロポリマーコーティングのうちの１つを含む。コーティングは、ヒドロゲルコーティング、銀イオンコーティング、クロルヘキシジンコーティング、抗生物質コーティング、またはＢＡＣＴＩ－ＧＵＡＲＤ（登録商標）銀コーティングのうちの少なくとも１つを含む。プラグ本体は、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、「メモリーフォーム」、シリコーンゴム、発泡ゴム、ラテックス、または適合性ポリマーのうちの１つを含む、適合性材料で形成されている。プラグ本体は、その近位部分に結合されるとともに、尿道プラグの把持を容易にするように構成されたプルタブをさらに含んでいてもよい。

本開示のより具体的な説明は、添付の図面に示されているその特定の実施形態を参照することによって提供される。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態のみを示しており、したがって、その範囲を限定すると見なされるべきではない。本発明の例示的な実施形態は、添付の図面を使用することにより、追加の特異性および詳細とともに記載および説明される。

本明細書に開示される実施形態による、尿道プラグの斜視図を示す。 本明細書に開示される実施形態による、尿道口内に配置された尿道プラグの断面図を示す。

いくつかの特定の実施形態をより詳細に開示する前に、本明細書に開示される特定の実施形態は、本明細書に提供される概念の範囲を限定しないことを理解されたい。本明細書に開示される特定の実施形態は、特定の実施形態から容易に分離でき、任意選択で、本明細書に開示される他の複数の実施形態のいずれかの特徴と組み合わせるか、または置換することができる特徴を有し得ることも理解されたい。

本明細書で使用される用語に関して、これらの用語は、いくつかの特定の実施形態を説明することを目的とするものであり、これらの用語は、本明細書で提供される概念の範囲を限定しないことも理解されたい。序数（例えば、第１、第２、第３など）は、一般に、特徴またはステップのグループ内の異なる特徴またはステップを区別または識別するために使用され、シリアルまたは数値の制限を提供しない。例えば、「第１」、「第２」、および「第３」の特徴またはステップは、必ずしもその順序で現れる必要はなく、そのような特徴またはステップを含む特定の実施形態は、必ずしも３つの特徴またはステップに限定される必要はない。「左」、「右」、「上」、「下」、「前」、「後」などの表示は便宜上のものであり、例えば特定の固定された位置、方向、向きなどを意味するものではない。代わりに、そのような表示は、たとえば、相対的な位置、向き、または方向を反映するために使用される。「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、および「その（ｔｈｅ）」の単数形には、文脈で明確に指示されていない限り、複数形の対象が含まれる。

例えば、本明細書に開示されるカテーテルの「近位」、「近位部分」または「近位端部分」に関して、カテーテルが患者に使用されるときに臨床医の近くにあることを意図したカテーテルの部分を含む。同様に、例えば、カテーテルの「近位の長さ」は、カテーテルが患者に使用されるときに臨床医の近くにあることを意図したカテーテルの長さを含む。例えば、カテーテルの「近位端」は、カテーテルが患者に使用されるときに臨床医の近くにあることを意図したカテーテルの端部を含む。カテーテルの近位部分、近位端部分、または近位長さは、カテーテルの近位端を含むことができる。しかしながら、カテーテルの近位部分、近位端部分、または近位長さは、カテーテルの近位端を含む必要はない。すなわち、文脈が別のことを示唆しない限り、カテーテルの近位部分、近位端部分、または近位長さは、カテーテルの末端部分または末端長さではない。

例えば、本明細書に開示されるカテーテルの「遠位」、「遠位部分」または「遠位端部分」に関して、カテーテルが患者に使用されるときに患者の近くまたは患者の体内にあることを意図したカテーテルの部分を含む。同様に、例えば、カテーテルの「遠位の長さ」は、カテーテルが患者に使用されるときに患者の近くまたは患者の体内にあることを意図したカテーテルの長さを含む。例えば、カテーテルの「遠位端」は、カテーテルが患者に使用されるときに、患者の近くまたは患者の体内にあることを意図したカテーテルの端部を含む。カテーテルの遠位部分、遠位端部分、または遠位長さは、カテーテルの遠位端を含むことができる。しかしながら、カテーテルの遠位部分、遠位端部分、または遠位長さは、カテーテルの遠位端を含む必要はない。すなわち、文脈が別のことを示唆しない限り、カテーテルの遠位部分、遠位端部分、または遠位長さは、カテーテルの末端部分または末端長さではない。

本明細書に記載される実施形態の説明を補うために、図１に示されるように、長手方向軸（ｌｏｎｇｉｔｕｄｉｎａｌ ａｘｉｓ）は、挿入装置２０の軸方向長さに実質的に平行に延びる。横軸（ｌａｔｅｒａｌ ａｘｉｓ）は長手方向軸に対して垂直方向に延び、交軸（ｔｒａｎｓｖｅｒｓｅ ａｘｉｓ）は長手方向軸と横軸の両方に対して垂直方向に延びる。

別段の定義がない限り、本明細書で使用されるすべての技術用語および科学用語は、当業者によって一般的に理解されているものと同じ意味を有する。
図１は、カテーテル関連尿路感染症（「ＣＡＵＴＩ」）を低減するための抗菌性尿道プラグ（「尿道プラグ」または「プラグ」）１００の斜視図を示している。尿道プラグ１００は、錐台形状、例えば円錐台形を実質的に画定するとともに、近位端１０４、遠位端１０６、および近位端１０４から遠位端１０６まで延在する側面１０８を有するプラグ本体１０２を含む。近位端１０４および遠位端１０６はそれぞれ、略円形の断面形状を画定するが、他の閉曲線の多角形の断面形状もまた企図される。さらに、プラグ本体１０２の側面１０８は、様々な多角形の錐体（例えば、錐台ピラミッド、錐台五角形など）を画定するための１つまたは複数の面（ｆａｃｅｔ）を含むことができる。近位端１０４は第１の直径を画定し、遠位端１０６は第２の直径を画定し、第２の直径は第１の直径よりも小さい。一実施形態では、近位端１０４は、３ｍｍ～３０ｍｍの直径を画定し、好ましい実施形態では、１０ｍｍの直径を有する。一実施形態では、遠位端１０６は、２ｍｍ～１０ｍｍの直径を画定し、好ましい実施形態では、４ｍｍの直径を有する。

一実施形態では、プラグ１００は、近位端１０４から遠位端１０６まで軸方向に延在する管腔１１０をさらに含み、管腔は、管腔から尿道カテーテル５０を受け入れるように大きさが設定されている。一実施形態では、プラグの管腔１１０は、尿道カテーテル５０が管腔内にぴったりとはまり、カテーテル管腔５５の開存性に影響を与えないように、尿道カテーテル５０の直径と実質的に同じまたはわずかに大きい直径を画定している。一実施形態では、プラグの管腔１１０は、２ｍｍ～１０ｍｍの直径を画定し、好ましい実施形態では、４ｍｍの直径を有する。しかしながら、プラグの管腔の直径は、開示されたものよりも大きいまたは小さい直径もまた企図される。

一実施形態では、遠位端１０６の直径は、側面１０８が近位端１０４の直径から尿道カテーテル５０の直径に向かって先細になるように、尿道カテーテル５０の直径と実質的に同じであってもよい。このような直径により、カテーテル５０の表面とプラグ本体１０２の側面１０８との間に滑らかな移行部が形成される。一実施形態では、プラグ１００は、プラグの管腔１１０からプラグ本体１０２を通ってその外面まで長手方向に延びるスリット１１２をさらに含むとともに、カテーテル５０がスリット１１２を横方向または交軸方向に通過できるように構成されている。

図２は尿道プラグ１００の断面図を示しており、尿道プラグ１００は、尿道カテーテル５０を含むとともに、尿道４０の入口の中に配置されている。遠位端１０６の直径は、プラグ１００の遠位部分が尿道４０の入口の中に適合することができるように設定されている。近位端１０４の直径は、プラグ１００の近位部分が尿道４０に入るのを防止するように設定されている。

一実施形態では、尿道プラグ１００は、順応性のある生体適合性材料（ｃｏｍｐｌｉａｎｔ，ｂｉｏｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ ｍａｔｅｒｉａｌ）で形成されている。例示的な材料には、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリウレタン（ＰＵ）、「メモリーフォーム」、シリコーンゴム、発泡ゴム、ラテックス、適合性ポリマー、それらの組み合わせなどが含まれる。一実施形態では、尿道プラグ１００を形成する材料は、抗菌化合物、薬用化合物、または院内感染を最小限に抑えるとともに、患者の快適性を向上させるのに適した他の任意の化合物を含む。例示的な抗菌化合物には、銀イオン、クロルヘキシジン、抗生物質、それらの組み合わせなどが含まれる。

一実施形態では、尿道プラグ１００の表面は、細菌または微生物の付着および／または増殖を低減するテクスチャー加工された表面を含む。例えば、遠位端１０６、近位端１０４、プラグ本体１０２の円錐表面、プラグ管腔１１０の内面、またはそれらの組み合わせの一部は、１つまたは複数種類のテクスチャー加工された表面を含む。例示的な、テクスチャー加工された表面には、「超疎水性（ｓｕｐｅｒｏｍｎｉｐｈｏｂｉｃ）」テクスチャー、ナノ円錐テクスチャー、超疎水性コーティング、酸化マンガンポリスチレン（ＭｎＯ_２／ＰＳ）ナノ複合材料、酸化亜鉛ポリスチレン（ＺｎＯ／ＰＳ）ナノ複合材料、沈降炭酸カルシウム、カーボンナノチューブ構造体、シリカナノコーティング、フッ素化シランおよびフルオロポリマーコーティング、それらの組み合わせなどが含まれる。有利なことに、テクスチャー加工された表面は、細菌または微生物の増殖を阻害または軽減し、および／またはユーザーの尿道プラグ１００に対する把持力を向上させることができる。

一実施形態では、尿道プラグ１００の表面は、細菌または微生物の付着および／または増殖を低減するコーティングを含む。例示的なコーティングは、ヒドロゲルコーティング、銀イオンコーティングおよび／またはクロルヘキシジンコーティングなどの抗菌コーティング、抗生物質コーティング、薬用コーティング、または院内感染を最小限に抑えて患者の快適性を向上させるのに適した他のコーティングのうちの少なくとも１つを含む。一実施形態によれば、抗菌性コーティングは、Ｂａｃｔｉｇｕａｒｄ Ｈｏｌｄｉｎｇ ＡＢから入手可能なＢＡＣＴＩ－ＧＵＡＲＤ（登録商標）感染予防コーティングであってもよい。一実施形態では、尿道プラグ１００の表面は、潤滑性コーティング、例えば、ＢＡＲＤ（登録商標）ヒドロゲルなどの、濡れたときに活性化するヒドロゲルコーティングを含む。潤滑性コーティングは、尿道４０内へのプラグ１００の配置、カテーテル５０に対するプラグ１００の摺動、またはそれらの組み合わせを容易にすることができる。一実施形態によれば、コーティングは、尿道組織に少なくとも１つの医薬品を送達するための薬学的に活性なコーティングを含んでもよい。

一実施形態では、プラグ１００は、プラグ１００の操作または配置を容易にするために、尿道プラグ１００の近位部分、例えば近位端１０４から近位方向に延びるプルタブ１２０をさらに含む。一実施形態では、ユーザーは、プルタブ１２０を把持して、尿道４０からのプラグ１００の引き抜きを容易に行うことができる。任意選択で、プルタブ１２０は、プルタブ１２０の把持を容易にするために、フィンガーループ、テクスチャー加工された表面、または同様の把持機能を含むことができる。プルタブ１２０は、プラグ１００と同じ材料から形成することができる。一実施形態では、プルタブ１２０は、プラグ１００とは異なる材料、例えば、金属の薄片（ｆｏｉｌ）で形成されている。

本明細書に記載の尿道プラグ１００およびカテーテル５０は、多くの異なる方法で使用することができる。非限定的な使用方法を以下に説明する。ただし、臨床医は、ここで説明するステップまたは手順を変更したり、ステップの順序を変えたり、説明したステップや手順以外の追加のステップを実行したり、および／または状況や患者固有の必要性に応じて特定のステップを省略してもよい。さらに、以下の説明は、多くのステップを含む全体的な手順の説明と見なすことができ、またはそれぞれが説明されたステップのサブセットのみを含む一連の個別の方法または手順と見なすことができる。

例示的な使用方法では、尿道カテーテル５０および関連するカテーテル挿入キットを、患者への尿道カテーテル５０の挿入のために提供することができる。例えば、この方法は、段階的に、すなわち、（Ａ）初期の周辺ケア（ｐｅｒｉ－ｃａｒｅ）段階、および（Ｂ）カテーテル挿入段階で進めることができる。カテーテル挿入キットおよびその使用方法のさらなる詳細および実施形態は、米国特許出願公開第２０１７／０２１６５５８号に見出すことができ、この文献は参照によりその全体が本出願に組み込まれる。カテーテル挿入キットには、会陰ケア（または周辺ケア）パケットまたはキットを含めることができる。周辺ケアキットは、ヨウ素溶液を使用してカテーテル挿入部位をさらに洗浄して消毒する前に、カテーテル挿入部位の初期洗浄を行うのに役立つ。周辺ケアキットには、患者の会陰の初期洗浄または会陰ケア全般に有用なあらゆるアイテムが含まれていてもよい。例えば、周辺ケアキットは、医療従事者が手を消毒するための手指消毒剤（例えば、消毒ゲルハンドリンス）、ウェットティッシュ（例えば、カスチール石鹸ウェットティッシュのパッケージ）、指示／手順表示（例えば、医療従事者用の指示／手順指標表示および／または患者用の指示）などを含むことができる。手指消毒剤は、効果を高めかつ／または片手での使用を可能にするように設計されてもよい。

患者の会陰部が洗浄されると、臨床医はカテーテル挿入段階に進むことができる。カテーテル挿入段階は、例えば、ｉ）ＣＳＲラップを解いて無菌バリアを作成するステップ、ｉｉ）無菌手袋を着用するステップ、ｉｉｉ）患者の臀部の下に、防水面および液体吸収面を有する下部パッドを配置するステップ、ｉｖ）外性器が窓付きドレープの中央開口部を通して見えるように患者に窓付きドレープを配置するステップ、およびｖ）使用のためにカテーテル挿入装置を準備するステップを含むことができる。カテーテル挿入キットは、消毒液（例えば、ポビドンヨード溶液）、消毒綿または綿棒などのパッケージをさらに含むことができる。消毒綿／綿棒は、窓付きドレープの中央開口部から外性器を拭く準備として消毒液に浸すことができる。カテーテル挿入キットはまた、カテーテル５０の滑りを良くするために使用することができる潤滑ゼリーなどを含むことができる。臨床医はさらに、カテーテル保持バルーンを膨張させる準備として、カテーテル５０の膨張ポートに滅菌液体の入った注射器を取り付けることができる。

その後、臨床医は消毒綿／綿棒を使用して外性器を洗浄することができる。外性器が洗浄された状態で、臨床医は、潤滑されたカテーテル５０を尿道４０に挿入して、患者の膀胱にアクセスすることができる。カテーテル５０が膀胱に入ると尿がチューブ内で見えるようになるが、保持バルーンが膀胱に入るように、この時点からさらに約５．０８ｃｍ（２インチ）挿入する必要がある。保持バルーンは、滅菌液入りの注射器から滅菌液を膨張ポートを通してカテーテルに注入することによって膀胱内で膨張させることができる。膨張すると、臨床医は、膨張したバルーンが膀胱頸部にぴったりと密着するまで、カテーテル５０を静かに引っ張ることができる。これらのステップにより、カテーテル挿入段階が完了する。

尿道カテーテル５０が患者に挿入された状態で、カテーテル５０のシャフトの一部が、スリット１１２を通って尿道プラグ１００の管腔１１０に挿入される。尿道プラグ１００は、遠位端１０６が尿道４０に入るまで、カテーテル５０に沿って遠位方向に前進させることができる。任意選択で、プラグ１００およびカテーテル５０を同時に前進させることができる。一実施形態では、尿道プラグ１００は、プラグ本体１０２の側面１０８の一部が尿道４０に接触するまでさらに前進させることができる。ユーザーがプラグ１００を把持することができるように、プラグ１００の近位部分が尿道４０の外側に留まっていることに留意することが重要である。したがって、プラグ１００は、カテーテル５０の外面と尿道４０の入口の内面との間にシールを形成する。有利なことに、プラグ１００は、尿道カテーテルの外面に沿って移動してＣＡＵＴＩ感染を引き起こす可能性がある病原体、細菌、微生物、または同様の物体（ａｇｅｎｔ）の導入を低減する。本明細書に開示されるように、プラグ１００は、ＣＡＵＴＩ感染を引き起こす病原体の導入をさらに低減するために、抗菌コーティングおよび／またはテクスチャーをさらに含むことができる。

尿道カテーテル５０を取り除く前に、プラグ１００の近位部分を把持して近位方向に引き抜くことができる。任意選択で、ユーザーはプルタブ１２０を把持してプラグを近位方向に引き抜くことができる。次に、プラグ１００は、カテーテル５０のシャフトの部分をスリット１１２に通すことによって、カテーテル５０から取り外すことができる。その後で、カテーテル５０を患者から取り除くことができる。任意選択で、プラグ１００は、カテーテル５０と同時に取り外すことができる。

いくつかの特定の実施形態が本明細書に開示されており、特定の実施形態がある程度詳細に開示されているが、特定の実施形態が本明細書で提供される概念の範囲を制限することは意図されていない。追加の適合および／または修正は、当業者には明らかであり得、より広い態様では、これらの適合および／または修正もまた包含される。したがって、本明細書で提供される概念の範囲から逸脱することなく、本明細書で開示される特定の実施形態から逸脱することができる。

Claims (10)

1. 尿道カテーテルと係合するとともに、尿路感染症を低減するように構成された尿道プラグであって、尿道プラグは、
   プラグ本体であって、錐台の形状を画定するとともに、
   尿道カテーテルを受け入れるように構成されている管腔と、
   長手方向に延在するとともに、管腔からプラグ本体の側面まで延びるスリットであって、尿道カテーテルがスリットを通過できるように構成されているスリットと、
   テクスチャー加工された表面、および外面の一部に配置されるとともに微生物の付着を軽減するように構成されているコーティングのうちの少なくとも一方と、
   プラグ本体の側面と尿道口との間にシールを作成するために尿道口内に適合するように構成されている遠位部分と、
   を有するプラグ本体を備えている、尿道プラグ。
2. 尿道口の外側に留まるように構成されている近位部分をさらに備えている、請求項１に記載の尿道プラグ。
3. 第１の直径を画定する近位端、および第２の直径を画定する遠位端をさらに備えており、第２の直径が第１の直径よりも小さい、請求項１または２に記載の尿道プラグ。
4. 第１の直径が３ｍｍ～３０ｍｍであり、第２の直径が２ｍｍ～１０ｍｍである、請求項３に記載の尿道プラグ。
5. 第１の直径が１０ｍｍであり、第２の直径が４ｍｍである、請求項４に記載の尿道プラグ。
6. テクスチャー加工された表面が、超疎水性テクスチャー、ナノ円錐テクスチャー、超疎水性コーティング、酸化マンガンポリスチレン（ＭｎＯ_２／ＰＳ）ナノ複合材料、酸化亜鉛ポリスチレン（ＺｎＯ／ＰＳ）ナノ複合材料、沈降炭酸カルシウム、カーボンナノチューブ構造体、シリカナノコーティング、フッ素化シラン、またはフルオロポリマーコーティングのうちの１つを含む、請求項１～５のいずれか一項に記載の尿道プラグ。
7. コーティングが、抗菌コーティング、抗生物質コーティング、およびヒドロゲルコーティングのうちの少なくとも１つを含む、請求項１～６のいずれか一項に記載の尿道プラグ。
8. 抗菌コーティングが、銀イオンコーティングおよびクロルヘキシジンコーティングから選択される、請求項７に記載の尿道プラグ。
9. プラグ本体が、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、「メモリーフォーム」、シリコーンゴム、発泡ゴム、ラテックス、または適合性ポリマーのうちの１つを含む、適合性材料で形成されている、請求項１～８のいずれか一項に記載の尿道プラグ。
10. プラグ本体の近位部分に結合されるとともに、尿道プラグの把持を容易にするように構成されているプルタブをさらに備えている、請求項１～９のいずれか一項に記載の尿道プラグ。

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