JP2022535719A - 体外血液処理後の血液回路を空にすること - Google Patents

Abstract

【要約】血液処理装置（１）は、透析器（２０）によって分離された第１及び第２の流れ回路（Ｃ１、Ｃ２）を規定する。第２の流れ回路（Ｃ２）は、処理セッション中に被験者の血管系に接続するための戻り及び回収ライン（２４’、２４’’）を含む。処理セッションの後、制御システムはオペレータに、第２の流れ回路（Ｃ２）をコンテナ（３０）の第１のポート（３２）に接続させ、装置（１）にリンスバックプロシージャを実行させ、オペレータは戻りライン（２４’）を血管系から切り離し、第２の流れ回路（Ｃ２）を再配置して閉ループを画定し、装置（１）は、残留液体を閉ループから透析膜（２１）を通して第１の流れ回路（Ｃ１）に引き込む。従来のラインセットによる残留流体の排液を容易にするために、第２の流れ回路（Ｃ２）はコンテナ（３０）の第２のポート（３３）に接続されて、閉ループ内にコンテナ（３０）を含むか、または戻り及び回収ライン（２４’、２４’’）は三方マニホルド結合ユニットを介してコンテナ（３０）の第１のポートと流体連通して接続される。
【選択図】図４Ｂ

Description

本発明は体外血液処理装置、例えば透析機器の操作に関し、特に血液処理に続いて血液回路を空にする技術に関する。

血液透析などの体外血液処理は、処理に使用するための１つ又は複数の流体を供給するように構成された装置によって行われる。処理中に血液にさらされる装置は、典型的には各処理後に交換される。このような使い捨て装置は、透析器と、患者から透析器を通って患者に戻る血液を導くための体外血液回路を画定するための管を備えたラインセットとを含むことができる。処理セッション中、体外回路は、それぞれ、回収端及び戻り端で患者に接続され、装置の血液ポンプは装置の１つ以上の圧力センサが血液回路内の圧力を監視するように設定されたラインと流体連通して接続されている間に、血液回路を通して患者の血液を送り出すように動作する。

従来、血液処理セッションの終わりに、血液ポンプが停止され、いわゆるリンスバックプロシージャが開始される。担当スタッフは患者から回収端を遮断し、それを生理食塩水を収容するバッグに接続し、そこで、生理食塩水が血液回路内に存在する血液の大部分を患者に押し戻すように、血液ポンプが動作する。次いで、血液ポンプが停止されると、担当スタッフは戻り端を患者から遮断し、汚染された廃棄物のための特別なコンテナ内に使い捨て機器を置き得る。重量を減らすために、スタッフは最初に、透析器、ラインセット、及びバッグを、残りの流体を排液するための近くのシンク又はコンテナに運ぶことができる。あるいは担当スタッフが装置上で排液プロシージャを開始し得、それによって、装置は血液ポンプを作動させて、残りの流体を、戻りコネクタを通して、近くのシンク又はコンテナにポンプ輸送する。

この従来のプロシージャは、血液及び血液含有生理食塩水が装置及びその周囲にこぼれる相当の危険性を伴う。

従来技術は、特殊なラインセットの使用によって透析器を介して血液回路を排液するためのプロシージャを提案するＵＳ２００３／０１００８５７を含む。従来のラインセットとは対照的に、特殊化されたラインセットは、ラインセットの戻り端上のコネクタと相互接続するために特別に構成されたコネクタによって終端する専用分岐チューブを含む。リンスバック後、回収端が生理食塩水の可撓性バッグに接続されている間、世話人は閉ループを形成するように、分岐管上のコネクタを戻り端上のコネクタに接続する。次いで、装置は血液ポンプを作動させて、残りの流体を閉ループ内で循環させ、その透析流体ポンプのうちの１つ以上を制御して、透析器の膜上に圧力勾配を生成し、残りの液体を、安全な処分のために、膜を通して装置内に駆動する。ＵＳ２００３／０１００８５７に提案された技術から利益を得るために、透析クリニックは特殊なラインセットを獲得し、在庫を確保することが要求される。これは、ロジスティックの観点から望ましくなく、透析クリニックでの操作コスト及び内部の取り扱い及び保管を増加させる。さらに、現在のところ、提案されたラインセット及び関連する排液プロシージャを使用することによって、血液回路の十分な排液を確実にすることは困難であり得ると考えられている。

本発明の目的は、従来技術の１つ以上の制限を少なくとも部分的に克服することである。

さらなる目的は、従来のラインセットの使用によって血液処理が完了した後に血液回路の排液を可能にする技法を提供することである。

別の目的は、血液回路の自動排液を容易にするか、又は改善することである。

これらの目的のうちの１つ又は複数、ならびに以下の説明から明らかになり得るさらなる目的は独立請求項によって定義される第１及び第２の発明概念による制御システム、血液処理装置、方法、及びコンピュータ可読媒体によって少なくとも部分的に達成され、その実施形態は従属請求項によって定義される。

第１の態様は、血液処理装置のための制御システムである。血液処理装置は、流体供給ユニットを備え、かつ透析器及びラインセットの設置のために構成されて、前記流体供給ユニットによって提供され、前記透析器を通って前記流体供給ユニットに戻る流体を導くための第１の流れ回路を画定し、かつ前記透析器の半透膜によって前記第１の流れ回路から分離され、血液処理セッション中に被験者の血管系に接続するための戻り及び回収ラインを備える第２の流れ回路を画定する。前記制御システムは、血液処理セッションの終了に続いて、オペレータに、前記第２の流れ回路を、人間適合性流体を保持するコンテナの第１のポートに接続するように指示し、前記血液処理装置を作動させて、前記コンテナから前記第２の流れ回路に前記人間適合性流体を入れながら、前記第２の流れ回路内の残りの血液を前記戻りラインを通して前記被験者の前記血管系に押し込み、前記オペレータに、前記戻りラインを前記被験者の前記血管系から切り離し、前記第２の流れ回路を再配置して閉ループを画定するように指示し、排液フェーズにおいて、前記血液処理装置を作動させて、残留液体を前記閉ループから前記透析器の前記半透膜を通して前記第１の流れ回路に引き込む、ように構成される。

第１の発明の概念によれば、制御システムはさらに、前記オペレータに、前記コンテナが前記閉ループに含まれるように前記コンテナの第２のポートに前記第２の流れ回路を接続することによって前記第２の流れ回路を再配置するように指示するように構成される。

一般に、第１の発明概念は、自動制御及びオペレータ指示の組合せによって、第２の流れ回路及びコンテナが排液フェーズにおいて残留流体を実質的に排液されることを可能にする。第１の発明の概念によれば、第２の流れ回路は、排液フェーズにおいてコンテナの２つの別個のポートと流体連通して接続される。２つ以上のポートを有するコンテナのこのような使用は、閉ループが単純で従来のラインセットによって形成されることを可能にする。例えば、コンテナ上のポートはそのような従来のラインセットの任意の２つの適切な既存のコネクタ、例えば、回収ライン及び戻りラインの端の終端コネクタに、直接的又は間接的に接続するように構成されてもよい。さらに、コンテナを閉ループ内に配置することによって、残留流体は排液フェーズにおいてコンテナを通って循環され、これはコンテナ内又はポートにおける流れに対する障害物の形成を妨げるのに役立つ。これにより、本発明の第１の概念は、血液処理装置が第２の流れ回路の自動排液を実行する能力も改善する。

第１の発明概念の制御システムのいくつかの実施形態では、前記閉ループにおいて、前記回収ラインは前記コンテナの前記第１のポートと流体連通して接続され、前記戻りラインは前記コンテナの前記第２のポートと流体連通して接続される。

第１の発明概念の制御システムのいくつかの実施形態では、前記閉ループにおいて、前記回収及び戻りライン上の終端コネクタが、前記コンテナの前記第１及び第２のポートにそれぞれ直接的又は間接的に接続される。

第１の発明概念の制御システムのいくつかの実施形態では、前記制御システムは、前記排液フェーズにおいて、前記血液処理装置を作動させて、前記残留液体を前記閉ループ内で、したがって前記コンテナを通って循環させるようにさらに構成される。

第２の発明の概念によれば、制御システムはさらに、前記戻り及び回収ラインを、前記コンテナの前記第１のポートに三方マニホルド結合ユニットを介して流体連通して接続することによって、前記第２の流れ回路を再配置するように前記オペレータに指示するように構成される。

一般に、第２の発明概念は、三方マニホルド結合ユニットがコンテナの第１のポートに接続されたときに、従来のラインセットの任意の２つの既存のコネクタ、例えば、回収ライン及び戻りラインの端の終端コネクタに、直接的又は間接的に接続するための２つのポートを提供するので、閉ループが、単純かつ従来のラインセットによって形成されることを可能にする。

第２の発明概念の制御システムのいくつかの実施形態では、閉ループにおいて、三方マニホルド結合ユニットの第１のポートがコンテナの第１のポートと流体連通して接続され、三方マニホルド結合ユニットの第２のポートが回収ラインと流体連通して接続され、三方マニホルド結合ユニットの第３のポートが戻りラインと流体連通して接続される。

第２の発明概念の制御システムのいくつかの実施形態では、制御システムは、排液フェーズにおいて、閉ループ内で残留液体を循環させるように血液処理装置を作動させるようにさらに構成される。

以下では、制御システムのさらなる実施形態が定義され、第１及び第２の発明概念の両方に適用可能である。これらの実施形態は以下の詳細な説明を考慮して当業者によって容易に理解されるように、前述の技術的効果及び利点のうちの少なくともいくつか、ならびに追加の技術的効果及び利点を提供する。

いくつかの実施形態では、制御システムは、前記排液フェーズにおいて、前記血液処理装置のクランプを作動させて、前記ラインセットに含まれ、前記第２の流れ回路と流体連通して配置される分岐ラインを選択的に開き、前記閉ループを通気するようにさらに構成される。

いくつかの実施形態では、制御システムは、前記排液フェーズ中に、前記クランプを作動させて、前記分岐ラインを開いたままに維持し前記分岐ラインを断続的にのみ閉じるように構成される。

いくつかの実施形態では、制御システムは、前記排液フェーズにおいて、前記クランプを作動させて、前記分岐ラインを、例えば０．１～１０秒間、好ましくは０．４～５秒間繰り返し閉じるようにさらに構成される。

いくつかの実施形態では、制御システムは、前記排液フェーズを終了するときに、前記クランプを作動させて前記分岐ラインを閉じ、前記血液処理装置を作動させて、このようにして閉じた前記分岐ライン内に大気圧未満の圧力を発生させ、前記クランプを作動させて前記分岐ラインを開いて前記大気圧未満の圧力を開放するように構成される。

いくつかの実施形態では、前記戻り及び回収ラインの前記一つが、前記血液処理セッション中に前記クランプ内に配置され、前記制御システムは、前記排液フェーズの前に、前記戻り及び回収ラインの前記一つを前記クランプから取り外し、前記分岐ラインを前記クランプ内に設置するように前記オペレータに指示するようにさらに構成される。

いくつかの実施形態では、前記分岐ラインが前記回収ラインから分岐される。

いくつかの実施形態では、制御システムは、前記排液フェーズの前に、前記分岐ラインを前記血液処理装置のセンサポートから切り離すように前記オペレータに指示するようにさらに構成される。

いくつかの実施形態では、前記戻りラインが前記クランプ内に配置され、前記回収ラインが前記血液処理セッション中に前記血液処理装置のさらなるクランプ内に配置され、前記分岐ラインが前記さらなるクランプの下流に前記回収ラインから分岐され、前記制御システムはさらに、前記排液フェーズの前に、前記オペレータに、前記クランプから前記戻りラインを取り外し、前記クランプ内に前記分岐ラインを設置するように指示し、前記オペレータに、前記血液処理装置のセンサポートから前記分岐ラインを切り離すように指示するように構成され、前記制御システムはさらに、前記オペレータに前記分岐ラインを切り離すように指示する前に、前記さらなるクランプを閉じ、前記血液処理装置を作動させて、前記さらなるクランプの下流の前記回収ライン及び前記分岐ラインに大気圧未満の圧力を発生させるように構成される。

いくつかの実施形態では、前記流体供給ユニットは、前記第１の流れ回路に接続するためのインレットポートからドレンポンプに延びるドレン流路を画定し、前記ドレン流路は、センサのセットと前記インレットポート及び前記センサのセットの間のインレットバルブとを含み、前記流体供給ユニットは、アウトレットバルブを含み供給ポンプから前記第１の流れ回路に接続するためのアウトレットポートに延びる供給流路をさらに画定し、前記制御システムは、前記排液フェーズにおいて、前記アウトレット及びインレットバルブを閉じ、前記インレットポート及び前記インレットバルブの間の前記ドレン流路の第１の位置と、前記ドレンポンプ及び前記センサのセットの間の前記ドレン流路の第２の位置との間に延在する接続ラインに配置されたバルブを開き、前記ドレンポンプを作動させて、前記残留液体を、前記透析器の前記半透膜を通って前記閉ループから前記第１の流れ回路に、そして、前記第１の流れ回路から前記インレットポートを介して前記ドレン流路に引き込む、ようにさらに構成される。

いいくつかの実施形態では、前記接続ラインは、前記ドレン流路内の脱気装置から延在し、前記制御システムは、前記血液処理セッション中に、前記接続ライン内の前記バルブを開いて前記接続ラインを通して前記脱気装置からガスを放出するようにさらに構成される。

いくつかの実施形態では、前記制御システムは、前記排液フェーズにおいて、前記インレットバルブ及び前記第２の位置の間の前記ドレン流路内の第３の位置と、前記供給ポンプ及び前記アウトレットバルブの間の前記供給流路内の第４の位置との間に延在するバイパスライン内のバイパスバルブを開いて、前記インレットポートと前記供給流路内の圧力センサとの間に流体連通を確立し、前記圧力センサからの圧力信号に基づいて前記ドレンポンプを制御する、ようにさらに構成される。

第２の態様は、第１の流れ回路に流体を供給するように構成された流体供給ユニットと、第２の流れ回路と連動するように動作可能なポンプと、第１又は第２の発明概念又はその任意の実施形態による制御システムとを備える血液処理機器である。

第３の態様は、流体供給ユニットを備え、かつ透析器及びラインセットの設置のために構成されて、前記流体供給ユニットによって提供され、前記透析器を通って前記流体供給ユニットに戻る流体を導くための第１の流れ回路を画定し、かつ前記透析器の半透膜によって前記第１の流れ回路から分離され、血液処理セッション中に被験者の血管系に接続するための戻り及び回収ラインを備える第２の流れ回路を画定する、血液処理装置を作動させる方法である。前記方法は、リンスバックプロシージャに続いて、前記回収ラインがコンテナの第１のポートに接続されている間及び前記戻りラインが前記被験者の前記血管系から切り離されているときに、閉ループを画定するために前記第２の流れ回路の再配置を引き起こすことであって、前記再配置は前記コンテナが前記閉ループに含まれるように前記第２の流れ回路を前記コンテナの第２のポートに接続することを含む、引き起こすことと、排液フェーズにおいて、残留液体を前記閉ループから前記透析器の前記半透膜を通して前記第１の流れ回路に引き込むために前記血液処理装置を作動させることと、を含む。

第１の発明概念の方法では、再配置がコンテナが閉ループに含まれるように、第２の流れ回路をコンテナの第２のポートに接続することを含む。

第１の発明概念の方法のいくつかの実施形態では、再配置が回収ラインをコンテナの第１のポートと流体連通して接続することと、戻りラインをコンテナの第２のポートと流体連通して接続することとを含む。

第１の発明概念の方法のいくつかの実施形態では、再配置は、前記回収及び戻りライン上の終端コネクタが、前記コンテナの前記第１及び第２のポートにそれぞれ直接的又は間接的に接続することを含む。

いくつかの実施形態では、第１の発明概念の方法は、前記排液フェーズにおいて、前記血液処理装置を作動させて、前記残留液体を前記閉ループ内で、したがって前記コンテナを通って循環させることをさらに含む。

第２の発明の概念の方法では、再配置は、前記戻り及び回収ラインを、前記コンテナの前記第１のポートに三方マニホルド結合ユニットを介して流体連通して接続することを含む。

第２の発明の概念の方法のいくつかの実施態様では、再配置は、コンテナの第１のポートと流体連通するように接続される三方マニホルド結合ユニットの第１のポートと、三方マニホルド結合ユニットの第２のポートが回収ラインと流体連通するように接続されるとともに、三方マニホルド結合ユニットの第３のポートが戻りラインと流体連通するように接続されることとなる。

いくつかの実施形態では、第２の発明概念の方法は、前記排液フェーズにおいて、前記血液処理装置を作動させて、前記残留液体を前記閉ループ内で循環させることをさらに含む。

以下では、本方法のさらなる実施形態が定義され、第１及び第２の発明概念の両方に適用可能である。

いくつかの実施形態では、前記方法は、前記排液フェーズにおいて、前記血液処理装置のクランプを作動させて、前記ラインセットに含まれ、前記第２の流れ回路と流体連通して配置される分岐ラインを選択的に開き、前記閉ループを通気することをさらに含む。

いくつかの実施形態では、前記方法は、前記排液フェーズ中に、前記クランプを作動させて、前記分岐ラインを開いたままに維持し前記分岐ラインを断続的にのみ閉じることを含む。

いくつかの実施形態では、前記方法は、前記排液フェーズにおいて、前記クランプを作動させて、前記分岐ラインを、例えば０．１～１０秒間、好ましくは０．４～５秒間繰り返し閉じることをさらに含む。

いくつかの実施形態では、前記方法は、前記排液フェーズを終了するときに、前記クランプを作動させて前記分岐ラインを閉じ、前記血液処理装置を作動させて、このようにして閉じた前記分岐ライン内に大気圧未満の圧力を発生させ、前記クランプを作動させて前記分岐ラインを開いて前記大気圧未満の圧力を解放するをさらに含む。

前記方法のいくつかの実施形態では、前記戻り及び回収ラインの前記一つが、前記血液処理セッション中に前記クランプ内に配置され、前記制御システムは、前記排液フェーズの前に、前記戻り及び回収ラインの前記一つを前記クランプから取り外し、前記分岐ラインを前記クランプ内に設置することをさらに含む。

前記方法のいくつかの実施形態では、前記分岐ラインが前記回収ラインから分岐される。

いくつかの実施形態では、前記方法は、前記排液フェーズの前に、前記分岐ラインを前記血液処理装置のセンサポートから切り離すことをさらに含む。

いくつかの実施形態では、前記戻りラインが前記クランプ内に配置され、前記回収ラインが前記血液処理セッション中に前記血液処理装置のさらなるクランプ内に配置され、前記分岐ラインが前記さらなるクランプの下流に前記回収ラインから分岐され、前記方法はさらに、前記排液フェーズの前に、前記クランプから前記戻りラインを取り外して前記クランプ内に前記分岐ラインを設置し、前記血液処理装置のセンサポートから前記分岐ラインを切り離す構成され、前記方法はさらに、前記分岐ラインを切り離す前に、前記さらなるクランプを閉じ、前記血液処理装置を作動させて、前記さらなるクランプの下流の前記回収ライン及び前記分岐ラインに大気圧未満の圧力を発生させることをさらに含む。

前記方法のいくつかの実施形態では、前記流体供給ユニットは、前記第１の流れ回路に接続するためのインレットポートからドレンポンプに延びるドレン流路を画定し、これは、センサのセットと前記インレットポート及び前記センサのセットの間のインレットバルブとを含み、アウトレットバルブを含み供給ポンプから前記第１の流れ回路に接続するためのアウトレットポートに延びる供給流路をさらに画定し、前記方法は、前記排液フェーズにおいて、前記アウトレット及びインレットバルブを閉じ、前記インレットポート及び前記インレットバルブの間の前記ドレン流路の第１の位置と、前記ドレンポンプ及び前記センサのセットの間の前記ドレン流路の第２の位置との間に延在する接続ラインに配置されたバルブを開くことと、前記ドレンポンプを作動させて、前記残留液体を、前記透析器の前記半透膜を通って前記閉ループから前記第１の流れ回路に、そして、前記第１の流れ回路から前記インレットポートを介して前記ドレン流路に引き込むこととを含む。

前記方法のいくつかの実施形態では、前記接続ラインは、前記ドレン流路内の脱気装置から延在し、前記方法は、前記血液処理セッション中に、前記接続ライン内の前記バルブを開いて前記接続ラインを通して前記脱気装置からガスを放出することをさらに含む。

いくつかの実施形態では、前記方法は、前記排液フェーズにおいて、前記インレットバルブ及び前記第２の位置の間の前記ドレン流路内の第３の位置と、前記供給ポンプ及び前記アウトレットバルブの間の前記供給流路内の第４の位置との間に延在するバイパスライン内のバイパスバルブを開いて、前記インレットポートと前記供給流路内の圧力センサとの間に流体連通を確立し、前記圧力センサからの圧力信号に基づいて前記ドレンポンプを制御すること、をさらに含む。

第４の態様はプロセッサによって実行されると、プロセッサに、第１又は第２の発明概念又はその任意の実施形態による方法を実行させるコンピュータ命令を備えるコンピュータ可読媒体である。

本発明のさらに他の目的、特徴、実施形態、態様、及び利点は、以下の詳細な説明、添付の特許請求の範囲、ならびに図面から明らかになるのであろう。

以下、本発明の実施の形態について、添付図面を参照してより詳細に説明する。
図１は、透析機器の模式的な正面図である。 図２は、血液処理のために接続され、操作される透析機器の模式図である。 図３Ａ～３Ｂは、それぞれ、第１及び第２の発明概念による透析機器を操作する方法のフローチャートである。 図３Ａ～３Ｂは、それぞれ、第１及び第２の発明概念による透析機器を操作する方法のフローチャートである。 図４Ａ～４Ｂは、第１の発明概念に従って接続され、操作される透析機器の模式図である。 図４Ａ～４Ｂは、第１の発明概念に従って接続され、操作される透析機器の模式図である。 図５は、第１又は第２の発明概念による透析機器を操作する方法のフローチャートである。 図６Ａ～６Ｃは、第１の発明概念に従って接続され、操作される透析機器の模式図である。 図６Ａ～６Ｃは、第１の発明概念に従って接続され、操作される透析機器の模式図である。 図６Ａ～６Ｃは、第１の発明概念に従って接続され、操作される透析機器の模式図である。 図７は、第２の発明概念に従って接続され、操作される透析機器の模式図である。 図８は、一実施形態による、透析機器の流体供給ユニットを動作させる方法のフローチャートである。 図９Ａ～９Ｂは、図８に従って作動する流体供給ユニットの模式図である。 図９Ａ～９Ｂは、図８に従って作動する流体供給ユニットの模式図である。

ここで、本発明のいくつかの、しかし全てではない実施形態が示されている添付の図面を参照して、本発明の実施形態を以下により完全に説明する。実際、本発明は多くの異なる形態で具現化することができ、本明細書に記載の実施形態に限定されるものと解釈されるべきではなく、むしろ、これらの実施形態は、本開示が適用可能な法的な要件を満たすことができるように提供される。同じ参照符号は全体を通して同じ要素を指す。

また、可能であれば、本明細書に記載及び／又は企図される本発明の実施形態のいずれかの利点、特徴、機能、装置、及び／又は動作態様のいずれかが、本明細書に記載及び／又は企図される本発明の他の実施形態のいずれかに含まれてもよく、及び／又はその逆であってもよいことが理解されるのであろう。さらに、可能であれば、本明細書で単数形で表される任意の用語は特に明記しない限り、複数形も含むこと、及び／又はその逆も意味する。本明細書で使用されるように、「少なくとも１つ」は「１つ以上」を意味し、これらの語句は交換可能であることが意図され、したがって、語句「ａ」及び／又は「ａｎ」は「少なくとも１つ」又は「１つ以上」を意味するものとし、語句「１つ以上」又は「少なくとも１つ」も本明細書で使用される。文脈が言語又は必要な含意を表現するために別の方法で必要とする場合を除き、「備える」又は「備える」などの変形は包括的な意味で使用され、すなわち、記載された特徴の存在を指定するが、本発明の様々な実施形態におけるさらなる特徴の存在又は追加を排除しない。

以下において、本発明の実施形態は、腎不全の処理のために構成された装置（以下、「透析機器」と表記する）を参照して例示される。

図１は、このような透析機器１の一例を示しており、これは、図２を参照して後述する使い捨て製品又は「使い捨て品」のセットと組み合わせて、透析処理を行うように動作可能である。図１の透析機器１は、「モニタ」とも呼ばれ、コネクタ、ポンプ、センサ、クランプなどの構成要素と動作可能に係合する使い捨て品を取り付けるためのホルダを露出させる機械筐体を定義する。使い捨て品は循環血液にさらされ、そして典型的には一回使いきりのためであり、すなわち、それらは各処置セッションの後に廃棄される。

図示の例では、機器１内の制御システム又はコントローラ２が例えば電気制御信号によって機器１の構成要素の動作を同期させ且つ制御するように構成されている。制御システム２の動作は、少なくとも部分的には制御システム２内のメモリ２Ｂと併せてプロセッサ２Ａによって実行するためにコンピュータ可読媒体上に供給されるソフトウェア命令によって制御されてもよい。表示部３は、看護師、医師、又は患者などのオペレータに情報及び指示を提供するように動作可能である。機器１はまた、オペレータが例えば、メカ的ボタン（図示せず）又はタッチパネル上の仮想ボタン（例えば、表示部３内）を介して、マシンにデータを入力することを可能にし得る。流体供給ユニット４は、機器１の動作中に１つ又は複数の適切な流体を供給するように構成される。このような流体は、血液処理中に使用するための処理流体（透析流体）、処理の間に機器の消毒に使用するための消毒剤、生理食塩水、及び精製水のうちの１つ以上を含み得る。流体は、機器１に取り付けられた交換可能なコンテナから供給されてもよく、又は機器１又は機器１と流体連通する他装置によって要求に応じて生成されてもよい。図示の例では、機器が供給ユニット４に流体接続された機器ポート５、６、５’、６’を備える。機器ポート５、６はそれぞれ、処理流体、生理食塩水、又は水などの人間適合性流体のための入力ポート及び出力ポートであり、一方、機器ポート５’、６’は、それぞれ、消毒剤のための入力ポート及び出力ポートである機器１は、透析器（図２の２０）のためのホルダ７と、回収ライン（図２の２４’’）と係合するための機器制御蠕動ポンプ（「血液ポンプ」）８と、点滴チャンバ（図２の２５）のためのホルダ９と、２つの機器制御クランプ１０、１１とをさらに備える。さらに、コンテナ（図４Ａ～４Ｂの３０）のためのホルダ１２が設けられている。機器１はまた、機器１内の圧力センサ（図示せず）と流体連通するセンサポート１３、１４を備える。当業者は、機器１が図１Ａに不図示のさらなる構成要素、例えば、血液検出器、抗凝固物質のための注入システムなどを含み得ることを理解する。

図２は例えば図１に示されるような透析機器１を示し、これは、一組の使い捨て品に接続され、被験者Ｓ、この例ではヒト患者の血液透析処理のために操作される。使い捨て品のセットは透析器２０を含み、これは、ラインセット（以下）への流体接続及び機器ポート５、６への流体接続のために構成された血液ろ過ユニットである。半透膜２１（「透析膜」）は透析器２０のハウジングの内側に配置され、第１のチャンバ（「透析流体側区画」）２２を第２のチャンバ（「血液側区画」）２３から分離する。第１及び第２のチャンバ２２、２３はそれぞれ血液及び透析流体によって潅流されるように構成される。使い捨て品のセットが第１及び第２のライン配置２４Ａ、２４Ｂの形態の流体伝導装置をさらに含み、これらは当技術分野では「ラインセット」として集合的に知られている。第１のライン配置２４Ａが点滴チャンバ２５と、透析器コネクタを有する第１の端部から終端コネクタ２６を有する第２の端部まで延在する流路を定義する可撓性チューブとを備える。以下では終端コネクタ２６まで延在するチューブ２４’が「戻りライン」と示される。第２のライン配置２４Ｂが終端コネクタ２７を有する第１の端部から透析器コネクタを有する第２の端部までの流路を定義する可撓性チューブを備える。以下では終端コネクタ２７まで延在する管２４’’が「回収ライン」と称される。ライン配置２４Ａ、２４Ｂ及び透析器２０は使用前に相互接続される別個の構成要素として提供され得るか、又はそれらは予め組み立てられたユニットとして送達され得る。図２には示されていないが、ライン配置２４Ａ、２４Ｂの各々は１つ以上の手動クランプ、圧力センサ（図１のセンサポート１３、１４を参照）への接続、抗凝固物質の注入、置換流体などの専用使用のための１つ以上の分岐ラインなどのさらなる構成要素を含み得る。

図２から理解されるように、透析器２０をホルダ７（図１）に取り付け、点滴チャンバ２５をホルダ９（図１）に取り付け、ポンプ８及びクランプ１１（’’回収クランプ’’）と係合するように回収ライン２４’’を配置し、クランプ１０（’’戻りクランプ’’）と係合するように戻りライン２４’を配置することによって、使い捨て品は機器１に取り付けられている。使い捨て品のセットは透析機器１によって供給される透析流体のための第１の流れ回路Ｃ１（’’透析流体回路’’）と、被験者Ｓの血管系に接続される第２の流れ回路Ｃ２（’’体外血液回路’’）とを画定するように、透析機器１と流体連通するように接続されている。具体的には、透析器２０が供給ライン２０’及び排液ライン２０’’によって接続されて、第１のチャンバ２２とポート５、６との間に流体連通を確立し、それによって第１の流れ回路Ｃ１を形成する。さらに、透析器２０は、第２のチャンバ２３とライン配置２４Ａ、２４Ｂとの間の流体連通を確立するために接続され、それによって第２の流れ回路Ｃ２を形成する。血液処理中、終端コネクタ２６、２７は被験者Ｓの血管アクセス(bloodvesselaccess)に接続される。当技術分野で周知のように、血管アクセス（「血管アクセス(vascularaccess)」としても知られる）は瘻孔、移植片、又はカテーテルであってもよく、終端コネクタ２６、２７は針又はカテーテルを含む任意の従来の装置によって血管アクセスに接続されてもよい。

図２はまた、流体供給ユニット４（図１）からポート５、６に向かって機器１の内側に延びる流体ライン１６、１７を、ポート５、６を選択的に開閉するための機器動作式アウトレットバルブ１８及びインレットバルブ１９を介して図示している。以下では、塗りつぶされた及び塗りつぶされていないバルブシンボルがバルブがそれぞれ開閉していることを示している。

図２において、機器１は制御システム２（図１）によって操作され、バルブ１８、１９を開き、矢印で示すように透析器２０の第１のチャンバ２２を通る透析流体の流れを確立する。機器１はまた、血液が透析器２０内で透析処理を受けている間に、血液がライン配置２４Ｂに沿って被験者Ｓの血管系から引き出され、透析器２０の第２のチャンバ２３を通って押し出され、矢印によって示されるようにライン配置２４Ａに沿って被験者Ｓの血管に戻されるように、クランプ１０、１１を開き、ポンプ８を稼働させるように制御システム２によって操作される。透析処理そのものは、当業者に周知であり、本明細書では詳細に説明しない。

透析処理が完了すると、第２の流れ回路Ｃ２に残っている血液の全部又は大部分を被験者Ｓの血管系に戻すことが一般的に行われている。このプロセスは「リンスバック」又は「再注入」として知られ、リンスバック流体を第２の流れ回路Ｃ２に導入しながら、残っている血液の少なくとも一部を被験者Ｓに押し込むことを含む。リンスバック後、第２の流れ回路Ｃ２は、リンスバック流体と血液との混合物の形態の残留流体を含む。本発明の実施形態は、残留流体の処分を容易にすることを目的とする。

以下では、第１の発明的な概念の実施形態について、リンスバック及び残留流体の排液のために配置され操作された場合の透析機器１を図示した図４Ａ－４Ｂのシステム図と組み合わせて図３Ａのフローチャートを参照しながら説明する。図３Ａのフローチャートは、リンスバック、排液フェーズ、及び使い捨て品の除去を含む後処理プロシージャ３００を表す。方法３００のステップ３０１～３０５の各々は、透析機器１の制御システム２によって制御されてもよい。ステップが手動操作を含む限り、制御システム２は例えばディスプレイ３上にオペレータのための対応する命令を生成し、提示することができ、また、例えば機器１上のボタンを押すか又はタッチすることによって、手動操作がいつ完了したかをオペレータが確認することを要求することもできる。しかしながら、１つ以上のステップが制御システム２を介さずに、例えば、操作マニュアル又は作業ガイドからの書面による指示に基づいて、オペレータによって独立して実行されることも考えられる。

プロシージャ３００は、図２の透析処理の終了後に開始される。透析処理は機器１が血液ポンプ８を停止し、クランプ１０、１１を閉じ、バルブ１８、１９を閉じることによって終了することができる。リンスバックステップ３０１において、オペレータは人間適合性流体（「リンスバック流体」）を含むコンテナ３０を第２の流れ回路Ｃ２に接続し、機器１は、上述のリンスバックを実行するように動作される。リンスバック流体は生理食塩水、処理流体、及び水を含むが、これらに限定されない、適切な量で循環系に投与される場合、その組成によって人体と適合可能である任意の流体であり得る。

図４Ａに示されるように、リンスバック流体は、内部空間３１と流体連通するアウトレットポート３２及びインレットポート３３を含むコンテナ３０の内部空間３１内に保持される。コンテナ３０は剛性又は可撓性材料、好ましくはコンテナ３０内の内容物の目視検査を可能にする透明又は半透明材料で作られてもよい。図示の例では、コンテナ３０が懸架穴３６をさらに定義する。

図４Ａの例では、ステップ３０１は、被験者Ｓの血管アクセスから終端コネクタ２７の接続を断ち、終端コネクタ２７をコンテナ３０のアウトレットポート３２に接続するように操作者に指示することを含む。次いで、透析機器１はクランプ１０、１１を開き、ポンプ８を作動させて、第２の流れ回路Ｃ２内の残りの血液の全て又は大部分が被験者Ｓに戻されるまで、第２の流れ回路Ｃ２内の残りを被験者Ｓに押し込み、一方、図４Ａに矢印で示すように、コンテナ３０から回収ライン２４’’内にリンスバック流体を引き込む。次いで、機器１はポンプ８を停止し、クランプ１０、１１を閉じる。リンスバックは、オペレータによって手動で、又は専用センサ（図示せず）からの入力に基づいて機器１によって自動的に終了させることができる。

リンスバックステップ３０１の終了後に実行される再配置ステップ３０２において、オペレータはコンテナ３０を含む閉ループを形成するために第２の流れ回路Ｃ２を再配置するように指示される。図４Ｂの例において、閉ループは、戻りライン２４’上の終端コネクタ２６をコンテナ３０のインレットポート３３に接続することによって形成される。

ステップ３０２の後、機器１は、循環ステップ３０３及びろ過ステップ３０４を含む排液フェーズに入る。

循環ステップ３０３では、機器１が作動してクランプ１０、１１を開き、ポンプ８を開始させ、図４Ｂに矢印で示すように、残留流体を（閉ループに沿って）循環させる。残留流体は、コンテナ３０内の残りのリンスバック流体と、ライン配置２４Ａ、２４Ｂ及び透析器２０の第２のチャンバ２３内のリンスバック流体及び血液残留物の混合物と、から構成される。

ろ過ステップ３０４では、機器１は、図４Ｂに矢印で示すように、第２の流れ回路Ｃ２から膜２１を通って第１の流れ回路Ｃ１に、及び、第１の流れ回路Ｃ１から機器１のドレンライン１７に、残留流体を引き込むように動作する。本明細書において「ろ過」と示されるこのプロセスは、機器１を制御して、第２のチャンバ２３と比較して第１のチャンバ２２内により低い圧力を生成することによって達成され得る。図示の例では、インレットバルブ１９が開かれ、アウトレットバルブ１８が閉じられ、流体供給ユニット４が動作してドレンライン１７上に吸引を生成し、それにより第１のチャンバ２２内の圧力を減少させ、膜２１を横切って残留流体を引き込む。代替的には、両方のバルブ１８、１９が開かれ、流体供給ユニット４が動作して、供給ライン１６に流体、例えば透析流体を供給し、供給ライン１６よりもドレンライン１７においてより高い流量を確立する。ステップ３０４のろ過は、ステップ３０３の循環と少なくとも部分的に同時に行うことができる。機器１は、ろ過と循環とを交互に行うように動作することが考えられる。ステップ３０３及び３０４は、第２の流れ回路Ｃ２が残留流体を十分に排液したと判断されたときに終了する。ステップ３０３及び３０４は、オペレータによって、例えば、機器上のボタンを押すことによって、又は機器１によって自動的に、例えば、ポンプ８によって患者に送り込まれる容積の推測航法に基づいて、及び／又は閉ループ（図６Ａ～図６ＢのＰ１、Ｐ２参照）と流体連通する圧力センサ及び／又は流体供給ユニット内の圧力センサ（図９Ａ～図９ＢのＰ３参照）などのセンサからの入力に基づいて、終了されてもよい。

最後に、ステップ３０５において、クランプ１０、１１が開かれ、オペレータは、透析器２０、ライン配置２４Ａ、２４Ｂ、及びコンテナ３０を、好ましくはユニットとして切り離すことによって、使い捨て品のセットの機器１を取り外すように指示される。次に、オペレータは、使い捨て品のセットを廃棄することができる。続いて、機器１は例えば、管２０’、２０’’をポート５’、６’（図１）に接続するようにオペレータに指示した後に、従来の消毒プロシージャを実行することができる。

プロシージャ３００は、コンテナ３０を含む閉ループが排液フェーズの間に残留流体を実質的に排液されることを可能にする。これは、廃棄される使い捨て品のセットの重量を減少させ、また、残留流体が機器１の上及び周囲にこぼれる危険性を減少させる。図４Ａ～図４Ｂから理解されるように、第２の流体回路Ｃ２をコンテナ３０上の２つの別々のポート３２、３３に接続することを可能にすることによって、プロシージャ３００は、単純で従来のラインセットの使用によって、及び従来の透析機器１の使用によって実施されてもよい。さらに、コンテナ３０を通る残留流体の循環は、閉ループの排液を容易にする役割を果たすと現在考えられている。例えば、入口ポート３３を通る残留流体の流入は、コンテナ３０が完全に排液される前に出口ポート３２が閉塞される危険性を低減するように役立つことができる。このような閉塞は例えば、コンテナが柔軟（可撓性）であり、コンテナ３０内の残留流体の量が減少することにつれて徐々に潰れる場合に生じ得る。

実験によって、本発明者らは、閉ループがろ過の間及び／又はろ過の期間の間に大気中に通気される場合（ステップ３０４）、閉ループの排液が促進され得ることを見出した。このような通気はろ過による閉ループ内の負（大気圧以下）圧力の形成を妨げ、それによって、チャンバ２３、２２間の十分な圧力差を確保し、また、負圧、例えばコンテナ３０の潰れ（可撓性の場合）によって引き起こされる流抵抗を妨げる自動排液のためには、通気が好ましくは機器制御である。

単純で従来のラインセットを使用することによってそのようなマシン制御通気を可能にする実施形態を、血液処理及び残留流体の排液のためにそれぞれ配置され、操作されるときの透析機器１を示す図６Ａ～６Ｂのシステム図と組み合わせて、図５のフローチャートを参照して以下に説明する。図示の例では、ライン配置２４Ａが点滴チャンバ２５と流体連通し、機器１内の第１の圧力センサＰ１と流体連通している、センサポート１３に接続するためのコネクタまで延びる分岐ライン２８を含む。ライン配置２４Ｂは、回収ライン２４’’と流体連通し、機器１内の第２の圧力センサＰ２と流体連通するセンサポート１４に接続するためのコネクタに延在する分岐ライン２９を含む。当業者には周知であり図６Ａに示されるように、分岐ライン２８、２９は血液処理中にポート１３、１４に接続され、それによって、機器１はポンプ８の上流側の第２の流れ回路Ｃ２の回収側の圧力（別名「動脈圧」）と、第２の流れ回路Ｃ２の戻り側の圧力（別名「静脈圧」）とを監視することができる。

プロシージャ５００は、図６Ａの血液処理が終了したときに実行され、ステップ３０１と同一であってもよい初期リンスバックステップ５０１と、ステップ３０２と同一であってもよく、結果として図６Ｂに見られるようにコネクタ２６、２７がコンテナ３０のポート３３、３２に接続される再配置ステップ５０２とを含む。ステップ５０２の後、オペレータはクランプ１１から回収ライン２４’’を取り外すように指示され、これは、開放され（ステップ５０３）、分岐ライン２９の端子端部が環境に対して開放されるように、センサポート１４から分岐ライン２９を切断し（ステップ５０４）、クランプ１１内に分岐ライン２９を設置して、クランプ１１が分岐ライン２９を選択的に開閉するように動作可能であるようにする（ステップ５０５）。次に、プロシージャ５００は、上述のようにステップ３０３及び３０４に対応して循環ステップ５０６及びろ過ステップ５０７を実行することによって、ならびに上述の理由のためにクランプ１１を開いて閉ループを通気する通気ステップ５０８を実行することによって、排液フェーズに進む。

ステップ５０８における通気は、実施形態に応じて異なってもよい。一実施形態ではステップ５０６及び５０７が図６Ｂに示されるように、適切なろ過及び循環を確実にするために、開放クランプ１０、１１を用いて実行され、破線矢印は開放された分岐ライン２９に入る空気を示すしかしながら、本発明者らは、クランプ１１が循環及び／又はろ過中に断続的に閉じられる場合、閉ループの排液が特に少量の残留流体がコンテナ３０内に残っている排液フェーズの終わりに促進され得ることを見出した。一例では、クランプ１１が排液フェーズの持続時間の一部、例えば、２０％、１５％、１０％又は５％未満の間、閉じられる。したがって、分岐ラインは、分岐ラインが閉じている１つ又は複数の短い期間を除いて、排液フェーズの間、開いたままである。実際、本発明者らは、特に排液フェーズの終わりに向かってクランプ１１をトグルすることによって、排液が改善され得ることを見出した。このようなトグルすることでは、クランプ１１を繰り返し（２回以上）切り換えて、分岐ライン２９を閉じた後、再び開く。一実施形態では、クランプ１１は、トグルすることの間、０．１～１０秒間、好ましくは０．４～５秒間、断続的に閉じられる。ステップ５０９において、第２の流れ回路Ｃ２が、オペレータの入力によって、又はセンサデータに基づいて、残留流体が十分に排液されていると判断されると、クランプ１０、１１が閉じられる。所定の待機時間ΔＴの後（ステップ５１０）、ポンプ８を停止し、ろ過を終了する（ステップ５１１）。任意選択で、ろ過は、ステップ５０９又はステップ５１０で既に停止されてもよい。待機時間ΔＴの間にポンプ８を作動させることによって、分岐ライン２９に負圧が確立される。これは、クランプ１０、１１が使い捨て品の分離のために引き続いて開かれるときに、残留流体が分岐ライン２９から漏れる危険性を減少させる（ステップ３０５参照）。代替的に、ステップ５０９ではクランプ１０のみが閉じられ、ステップ５１１ではクランプ１１が続いて閉じられる。これは、排液フェーズが完了した後に切り離されたときに、分岐ライン２９から液体が漏れる危険性をさらに低減することができる。

プロシージャ５００は、単純で従来のラインセットの使用によって、及び従来の透析機器１の使用によって実施され、閉ループの機器制御通気によって第２の流れ回路Ｃ２の排液を容易にすることを可能にしてもよい。

ステップ５０３、５０５が修正されて、クランプ１０内の分岐ライン２９によって戻りライン２４’を置き換えるようにオペレータに指示すると、対応する効果が達成され、結果として図６Ｃに示される構成が得られることが実現されることになる。プロシージャ５００の他のすべてのステップは、図６Ｂを参照して説明したように実施することができる。しかしながら、ステップ５０８での排液を容易にするために、クランプ１０は通気／トグルすることのために操作される。さらに、ステップ５０９ではクランプ１１のみが閉じられてもよいが、ステップ５１１ではクランプ１０がその後閉じられてもよい。クランプ１０内に分岐ライン２９を設置することによって、ステップ５０２と５０４との間で専用の漏れ防止プロシージャを実行することが可能になる。このプロシージャにおいて、制御システム２は、クランプ１１を閉じ、次いでポンプ８を作動させて、クランプ１１の下流の回収ライン２４’’及び分岐ライン２９に負圧を発生させる。制御システム２は所定の時間の後、又は例えば圧力センサＰ２によって示されるような所定の圧力が分岐ライン２９内で達成されたときに、血液ポンプ８を停止させることができる。負圧はステップ５０４において分岐ライン２９がセンサポート１４から切り離されるときに、血液漏れの危険性を減少させる。

図６Ｂに示すようにクランプ１１内に、又は図６Ｃに示すようにクランプ１０内に分岐ライン２９を設置することは、血液ポンプ８がステップ５０９～５１１によって分岐ライン２９内に負圧を生成することを可能にするという利点を有する。

図示されていないさらなる代替案では、ステップ５０３～５０５は、センサポート１３から分岐ライン２８を切断し、クランプ１０、１１のいずれかに分岐ライン２８を設置するようにオペレータに指示するように修正される。

プロシージャ５００の実装は、透析機器及びラインセットの特定の組み合わせ、例えば、どの分岐ライン２８、２９がどのクランプ１０、１１に配置されるのに十分な長さであるかに依存し得る。

ここでの全ての実施形態において、上記の負圧は、血液ポンプ８の動作によって、及び／又は透析膜を通したろ過を実施することによって生成され得る。

上述のような２ポートコンテナ３０を使用することが不可能であるか、又は望ましくない状況があり得る。代わりに、シングルポートコンテナが好ましい場合がある。例えば、透析クリニックはシングルポートコンテナの既存のサプライチェーンを維持することを望むかもしれないし、異なるコンテナタイプの在庫維持を避けることを望むかもしれない、等である。シングルポートコンテナを使用する場合、血液処理が完了した後に血液回路のマシン制御排液を実行するための特殊なラインセットの必要性を回避することも同様に重要である。

この目的は第２の発明概念によれば、３つのポートと、ポートを流体的に接続する内部マニホルドとを画定する三方マニホルド結合ユニットを使用することによって達成するここのような結合ユニットは、当技術分野では「Ｔ結合」又は「Ｙ結合」とも呼ばれる。結合ユニットの１つのポートは、シングルポートコンテナのポートに接続されて、ラインセットの戻りライン及び回収ラインへの接続のための２つのポートを提供する。このような構成により、従来のラインセットを使用することによって閉ループが形成されてもよく、この場合、コンテナは結合ユニットによって閉ループに流体的に接続されるが、閉ループの外側に配置される。実験は、閉ループ及びコンテナが透析膜を通して透析機器に残留流体を引き込むために上述のろ過を実行することによって、残留流体を実質的に排液され得ることを示す。

以下に、第２の発明概念の実施形態を、シングルポート３２’を有するコンテナ３０を含み、他の点では図６Ｃに対応する、図７のシステム図と組み合わせて、図３Ｂのフローチャートを参照して説明する。図３Ｂのフローチャートは図３Ａに対応し、リンスバック、排液フェーズ、及び使い捨て品の除去を含む後処理プロシージャ３００’を表す。特に述べない限り、図３Ａの説明は、図３Ｂにも同様に適用可能である。プロシージャ３００’は、操作者が三方マニホルド結合ユニット３８の第１のポートをコンテナポート３２’に接続し、終端コネクタ２６、２７を結合ユニット３８の第２及び第３のポートに接続するように指示される、再配置ステップ３０２’によってプロシージャ３００とは異なる。結合ユニット３８を設けることにより、従来のラインセットの使用が可能となり、ステップ３０１、３０３～３０５が図３Ａについて説明したように実行され得ることが、図７から実現される。図７に矢印で示すように、流体は、ろ過によってコンテナ３０から閉ループ内に引き込まれる（ステップ３０４）。変形例では、結合ユニット３８は、すでにステップ３０１で、すなわちリンスバックプロシージャに備えて、コンテナポート３２’に接続される。例えば、ステップ３０１は、結合ユニット３８の第１のポートをコンテナポート３２’に接続し、結合ユニット３８の第３のポートが閉じていることを保証しながら、回収ライン２４’’上のコネクタ２７を結合ユニット３８の第２のポートに接続することを含むことができる。次いで、透析機器はリンスバックを行う。次に、ステップ３０２において、オペレータは、戻りライン２４’上のコネクタ２６を結合２８の第３のポートに接続することによって、閉ループを形成するように指示され得る。

図５のプロシージャ５００の説明は、ステップ５０２がステップ３０２’に対応して修正される場合には第２の発明概念にも適用可能である。上述したように、結合ユニット３８は、ステップ５０１で既にコンテナポート３２’に任意に接続されていてもよい。図６Ａ～６Ｃを参照して説明した全ての実施形態は、第２の発明概念に等しく適用可能である。

発明者らによって行われた実験は、通気ステップ５０８、特に、通気ステップ５０８中の分岐ラインのトグルすることが、第２の発明概念に従って第２の流れ回路Ｃ２を排液するために必要とされる時間の大幅な低減をもたらすことを示している。トグルすることはコンテナから閉ループ内に流体を能動的に引き込む原動力を提供し、それによって、コンテナ３０を排液するのに必要とされる時間を短縮する。

非限定的な例として、第１及び第２の発明概念は排液されるべき残留流体の総体積が約０．５～０．８Ｌ未満であり、透析器２０が高流量又は高浸透性膜（２０ｍＬ／ｈ／ｍｍＨｇを超える限外ろ過能力を有する）を有すると仮定して、第２の流体回路Ｃ２及びコンテナ３０から残留流体を１～３分で実質的に排液するように実施されてもよい。ここで使用される場合、「実質的に排液する」は、排液フェーズ後の残留流体の総残量が０．１Ｌ以下、好ましくは０．０５Ｌ以下であることを示し得る。

洞察力のある推論により、本発明者らは、流体供給ユニット４内の敏感な成分が血液残渣を含み得る残留流体に曝されることを回避することが有利であり得ることを見出した。例えば、センサーを残留流体にさらすことは、機器１の誤動作を引き起こす汚れをもたらす可能性がある。したがって、一実施形態では、流体供給ユニット４内のドレン流路がこのような露出を回避するために、血液処理と比較してろ過中に修正される。さらに、流体供給ユニット４内の流路は、流体供給ユニット４内の圧力センサの出力信号が透析器２０の第１のチャンバ２２内の圧力を表すように修正され、制御システム２が出力信号に基づいてろ過を少なくとも部分的に制御することを可能にする。

次に、これらの原理を、図９Ａ～９Ｂに示す従来の流体供給ユニット４を参照して例示する。流体供給ユニット４は透析流体供給部４１から出口ポート５に延び、供給弁４２、供給ポンプ４３、脱気装置４４、導電率センサ４５、圧力センサＰ３、流量センサ４７、及び出口弁４８を含む供給流路４０を画定する。流体供給システム４はまた、入口ポート６からドレン５７に延び、脱気装置５１、入口弁５２、流量センサ５３、導電率センサ５４、血液検出器５５、及びドレンポンプ５６を含むドレン流路５０を画定する。ガス排気ライン８０は、脱気チャンバ５１をドレンポンプ５６の上流のドレン流路５０に接続し、排気バルブ８１を含む。図示の例では、それぞれのバイパスバルブ６１、７１を備えた第１及び第２のバイパスライン６０、７０のいずれかを介して、第１及び第２の流路４０、５０の間に流体連通を確立することができる。第１のバイパスライン６０は流量センサ５３の上流端部と流量センサ４７の下流端部との間に延在し、第２のバイパスライン７０は、流量センサ５３の下流端部と流量センサ４７の上流端部との間に延在する。図９Ａ～９Ｂには示されていないが、さらなるセンサが、インレット及びアウトレット流路４０、５０に含まれてもよく、例えばセンサは機器１の保護システムに含まれる。

流体供給ユニット４は血液処理中、制御システム２（図１）によって作動して、図９Ａに実線矢印で示すように、アウトレットポート５を通る新鮮な透析流体の流れと、インレットポート６を通る使用済み透析流体の流れとを生成してもよい。図示の例では、バルブ４２、４８は開いており、供給４３ポンプはアクティブであり、バイパスバルブ６１、７１は閉じており、バルブ５２は開いており、ドレンポンプ５６はアクティブである。さらに、排気バルブ８１は少なくとも断続的に開かれ、破線矢印で示すように、ドレンポンプ５６によってガス排気ライン８０に沿ってガスが脱気装置５１から引き出されることを可能にする。

図８は、排液フェーズ中に上述のろ過を達成するために流体供給ユニット４を作動させる方法８００を示す。制御システム２は、流体供給ユニット４内のバルブ及びポンプのための適切な制御信号を生成することによって、方法８００を実行してもよい。得られた流体供給ユニット４の構成を図９Ｂに示す。ステップ８０１において、供給ポンプ４３は停止され、アウトレットバルブ４８は閉じられる。図９Ｂの例では、供給バルブ４２も閉じてもよい。ステップ８０２では、インレットバルブ５２が閉じられる。ステップ８０３では、排気バルブ８１が開いて、ドレンポート６とドレンポンプ５６との間に流路を確立する。ステップ８０４では、バイパスバルブ７１が開いて、ドレン流路５０と供給流路４０内の圧力センサＰ３との間の流体連通を確立する。ステップ８０５では、ドレンポンプ５６が起動され、それにより、図９Ｂの実線矢印で示されるように、残留流体を透析器２０からインレットポート６に、脱気装置５１、排気ライン８１、及びドレンポンプ５６を介してドレン５７に吸い込む。従って、このガス排気ライン８０の非慣用的な使用により、ドレン流路５０内のセンサ５３～５５が残留流体に曝されるのを回避することが可能になる。さらに、バイパスバルブ７１を開くことによって、圧力センサＰ３は、透析器２０の第２のチャンバ２２内の圧力変化に応答することになる。したがって、ステップ８０５では、圧力センサＰ３の出力信号に基づいて、ドレンポンプ５６、したがってろ過を制御することができる。

方法８００は、供給流路（ｃｆ．４０）及び一組のセンサ（ｃｆ．５３～５５）を備えるドレン流路（ｃｆ．５０）を画定する任意の流体供給ユニット４において実施されてもよく、ここで、ステップ８０３は一般に、ドレン流路の中間の第１の位置、インレットポート（ｃｆ．６）及びインレットバルブ（ｃｆ．５２）と、ドレン流路の中間の第２の位置、ドレンポンプ（ｃｆ．５６）及び一組のセンサとの間に延在する、接続ライン（ｃｆ．８０）に位置するバルブ（ｃｆ．８１）を開くことを含む。さらに、ステップ８０４は一般に、インレットポート（ｃｆ．６）と供給流路内の圧力センサ（ｃｆＰ３）との間の流体連通を確立するように、インレットバルブ（ｃｆ．５２）と第２の位置との中間のドレン流路内の第３の位置と、供給流路内の中間の供給ポンプ（ｃｆ．４３）と流出バルブ（ｃｆ．４８）との間に延びるバイパスライン（ｃｆ．６０、７０）内のバイパスバルブ（ｃｆ．６１、７１）を開くことを含んでもよい。

本発明は現在最も実用的で好ましい実施形態であると考えられるものに関連して説明されてきたが、本発明は開示された実施形態に限定されるべきではなく、反対に、添付の特許請求の範囲の精神及び範囲内に含まれる種々の変形及び同等の構成を包含することが意図されることを理解されたい。

例えば、上記の説明は血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、血漿交換療法、体外血液酸素供給、体外肝臓サポート／透析、限外ろ過などを含むが、これらに限定されない、透析器又は同等のろ過ユニットの使用によって体外血液処理を実行するように構成された任意のマシン又は装置に等しく適用可能である。

また、１つの機器制御クランプにおけるラインセットの他の既存のブランチラインを配置することも考えられる。例えば、従来のラインセットは、抗凝固物質の注入のための分岐ライン及び／又は置換流体の注入のための分岐ラインを含み得る。

さらなる変形例では、分岐ラインが透析機器上に存在し得る回収クランプ及び戻りクランプ以外の任意の他の機器制御クランプに設置されてもよい。例えば、透析機器は、点滴チャンバ２５に接続された分岐ライン（「通気ライン」）と係合するための通気クランプを備え得る。また、ステップ５０３～５０５を省略し、通気ラインと係合する通気クランプを制御することによってステップ５０８を実行することも考えられる。

さらなる変形例ではステップ５０３及び５０５が省略され、これはステップ５０６～５０８の間、分岐ラインが大気に開放されるように切断されることを手段する。

さらに、ステップ５０８中の上記のトグルすることは、例えば手動クランプの使用によって、オペレータに断続的かつ手動で分岐ラインを挟むように指示することによって達成することができる。

さらに、ステップ５０９～５１１はステップ５１１において、戻る又は回収ライン２４’、２４’’及び分岐ラインを手動で挟持し、分岐ラインに所望の負圧を生成するようにオペレータに指示することを含むことができる。

Claims (28)

1. 流体供給ユニット（４）を備え、かつ透析器（２０）及びラインセット（２４Ａ、２４Ｂ）の設置のために構成されて、前記流体供給ユニット（４）によって提供され、前記透析器（２０）を通って前記流体供給ユニット（４）に戻る流体を導くための第１の流れ回路（Ｃ１）を画定し、かつ前記透析器（２０）の半透膜（２１）によって前記第１の流れ回路（Ｃ１）から分離され、血液処理セッション中に被験者（Ｓ）の血管系に接続するための戻り及び回収ライン（２４’、２４’’）を備える第２の流れ回路（Ｃ２）を画定する、血液処理装置（１）のための制御システムであって、前記制御システムは、前記血液処理セッションの終了に続いて、
   オペレータに、前記第２の流れ回路（Ｃ２）を、人間適合性流体を保持するコンテナ（３０）の第１のポート（３２）に接続するように指示し、
   前記血液処理装置（１）を作動させて、前記コンテナ（３０）から前記第２の流れ回路（Ｃ２）に前記人間適合性流体を入れながら、前記第２の流れ回路（Ｃ２）内の残りの血液を前記戻りライン（２４’）を通して前記被験者（Ｓ）の前記血管系に押し込み、
   前記オペレータに、前記戻りライン（２４’）を前記被験者（Ｓ）の前記血管系から切り離し、前記第２の流れ回路（Ｃ２）を再配置して閉ループを画定するように指示し、
   排液フェーズにおいて、前記血液処理装置（１）を作動させて、残留液体を前記閉ループから前記透析器（２０）の前記半透膜（２１）を通して前記第１の流れ回路（Ｃ１）に引き込む、
   ように構成され、
   前記オペレータは、前記コンテナ（３０）が前記閉ループに含まれるように前記コンテナ（３０）の第２のポート（３３）に前記第２の流れ回路（Ｃ２）を接続することによって前記第２の流れ回路（Ｃ２）を再配置するように指示される、制御システム。
2. 前記閉ループにおいて、前記回収ライン（２４’’）は前記コンテナ（３０）の前記第１のポート（３２）と流体連通して接続され、前記戻りライン（２４’）は前記コンテナ（３０）の前記第２のポート（３３）と流体連通して接続される、請求項１に記載の制御システム。
3. 前記閉ループにおいて、前記回収及び戻りライン（２４’’、２４’）上の終端コネクタ（２７、２６）が、前記コンテナ（３０）の前記第１及び第２のポート（３２、３３）にそれぞれ直接的又は間接的に接続される、請求項１又は２に記載の制御システム。
4. 前記排液フェーズにおいて、前記血液処理装置（１）を作動させて、前記残留液体を前記閉ループ内で、したがって前記コンテナ（３０）を通って循環させるようにさらに構成される、請求項１～３のいずれか一項に記載の制御システム。
5. 前記排液フェーズにおいて、前記血液処理装置（１）のクランプ（１０、１１）を作動させて、前記ラインセット（２４Ａ、２４Ｂ）に含まれ、前記第２の流れ回路（Ｃ２）と流体連通して配置される分岐ライン（２８、２９）を選択的に開き、前記閉ループを通気するようにさらに構成される、請求項１～４のいずれか一項に記載の制御システム。
6. 前記排液フェーズ中に、前記クランプ（１０、１１）を作動させて、前記分岐ライン（２８、２９）を開いたままに維持し前記分岐ライン（２８，２９）を断続的にのみ閉じるように構成されている、請求項５に記載の制御システム。
7. 前記排液フェーズにおいて、前記クランプ（１０、１１）を作動させて、前記分岐ライン（２８、２９）を、例えば０．１～１０秒間、好ましくは０．４～５秒間繰り返し閉じるようにさらに構成される、請求項５又は６に記載の制御システム。
8. 前記排液フェーズを終了するときに、前記クランプ（１０、１１）を作動させて前記分岐ライン（２８、２９）を閉じ、前記血液処理装置（１）を作動させて、このようにして閉じた前記分岐ライン（２８、２９）内に大気圧未満の圧力を発生させ、前記クランプ（１０、１１）を作動させて前記分岐ライン（２８、２９）を開いて前記大気圧未満の圧力を開放するように構成されている、請求項５～７のいずれか一項に記載の制御システム。
9. 前記戻り及び回収ライン（２４’、２４’’）の一つが、前記血液処理セッション中に前記クランプ（１０、１１）内に配置され、前記制御システムは、前記排液フェーズの前に、前記戻り及び回収ライン（２４’、２４’’）の前記一つを前記クランプ（１０、１１）から取り外し、前記分岐ライン（２８、２９）を前記クランプ（１０、１１）内に設置するように前記オペレータに指示するようにさらに構成される、請求項５～８のいずれか一項に記載の制御システム。
10. 前記分岐ライン（２９）は、前記回収ライン（２４’’）から分岐している、請求項５～９のいずれか一項に記載の制御システム。
11. 前記排液フェーズの前に、前記分岐ライン（２８、２９）を前記血液処理装置（１）のセンサポート（１３、１４）から切り離すように前記オペレータに指示するようにさらに構成されている、請求項５～１０のいずれか一項に記載の制御システム。
12. 前記戻りライン（２４’）が前記クランプ（１０）内に配置され、前記回収ライン（２４’’）が前記血液処理セッション中に前記血液処理装置（１）のさらなるクランプ（１１）内に配置され、前記分岐ライン（２９）が前記さらなるクランプ（１１）の下流に前記回収ライン（２４’’）から分岐され、前記制御システムはさらに、前記排液フェーズの前に、前記オペレータに、前記クランプ（１０）から前記戻りライン（２４’）を取り外し、前記クランプ（１０）内に前記分岐ライン（２９）を設置するように指示し、前記オペレータに、前記血液処理装置（１）のセンサポート（１３、１４）から前記分岐ライン（２９）を切り離すように指示するように構成され、前記制御システムはさらに、前記オペレータに前記分岐ライン（２８、２９）を切り離すように指示する前に、前記さらなるクランプ（１１）を閉じ、前記血液処理装置（１）を作動させて、前記さらなるクランプ（１１）の下流の前記回収ライン（２４″）及び前記分岐ライン（２９）に大気圧未満の圧力を発生させるように構成される、請求項５～８のいずれか一項に記載の制御システム。
13. 前記流体供給ユニット（４）は、前記第１の流れ回路（Ｃ１）に接続するためのインレットポート（６）からドレンポンプ（５６）に延びるドレン流路（５０）を画定し、前記ドレン流路（５０）は、センサのセット（５３、５４、５５）と前記インレットポート（６）及び前記センサのセット（５３、５４、５５）の間のインレットバルブ（５２）とを含み、前記流体供給ユニット（４）は、アウトレットバルブ（４８）を含み供給ポンプ（４３）から前記第１の流れ回路（Ｃ１）に接続するためのアウトレットポート（５）に延びる供給流路（４０）をさらに画定し、前記制御システムは、前記排液フェーズにおいて、
    前記アウトレット及びインレットバルブ（４８、５２）を閉じ、
    前記インレットポート（６）及び前記インレットバルブ（５２）の間の前記ドレン流路（５０）の第１の位置と、前記ドレンポンプ（５６）及び前記センサのセット（５３、５４、５５）の間の前記ドレン流路（５０）の第２の位置との間に延在する接続ライン（８０）に配置されたバルブ（８１）を開き、
    前記ドレンポンプ（５６）を作動させて、前記残留液体を、前記透析器（２０）の前記半透膜（２１）を通って前記閉ループから前記第１の流れ回路（Ｃ１）に、そして、前記第１の流れ回路（Ｃ１）から前記インレットポート（６）を介して前記ドレン流路（５９）に引き込む、
    ようにさらに構成される、請求項１～１２のいずれか一項に記載の制御システム。
14. 前記接続ライン（８０）は、前記ドレン流路（５０）内の脱気装置（５１）から延在し、前記制御システムは、前記血液処理セッション中に、前記接続ライン（８０）内の前記バルブ（８１）を開いて前記接続ライン（８０）を通して前記脱気装置（５１）からガスを放出するようにさらに構成される、請求項１３に記載の制御システム。
15. 前記排液フェーズにおいて、
    前記インレットバルブ（５２）及び前記第２の位置の間の前記ドレン流路（５０）内の第３の位置と、前記供給ポンプ（４３）及び前記アウトレットバルブ（４８）の間の前記供給流路（４０）内の第４の位置との間に延在するバイパスライン（６０、７０）内のバイパスバルブ（６１、７１）を開いて、前記インレットポート（６）と前記供給流路（４０）内の圧力センサ（Ｐ３）との間に流体連通を確立し、
    前記圧力センサ（Ｐ３）からの圧力信号に基づいて前記ドレンポンプ（５６）を制御する、
    ようにさらに構成される、請求項１３又は１４に記載の制御システム。
16. 流体供給ユニット（４）を備え、かつ透析器（２０）及びラインセット（２４Ａ、２４Ｂ）の設置のために構成されて、前記流体供給ユニット（４）によって提供され、前記透析器（２０）を通って前記流体供給ユニット（４）に戻る流体を導くための第１の流れ回路（Ｃ１）を画定し、かつ前記透析器（２０）の半透膜（２１）によって前記第１の流れ回路（Ｃ１）から分離され、血液処理セッション中に被験者（Ｓ）の血管系に接続するための戻り及び回収ライン（２４’、２４’’）を備える第２の流れ回路（Ｃ２）を画定する、血液処理装置（１）のための制御システムであって、前記制御システムは、前記血液処理セッションの終了に続いて、
    オペレータに、前記回収ライン（２４’’）を、人間適合性流体を保持するコンテナ（３０）のポート（３２’）に接続するように指示し、
    前記血液処理装置（１）を作動させて、前記コンテナ（３０）から前記回収ライン（２４’’）に前記人間適合性流体を入れながら、前記第２の流れ回路（Ｃ２）内の残りの血液を前記戻りライン（２４’）を通して前記被験者（Ｓ）の前記血管系に押し込み、
    前記オペレータに、前記戻りライン（２４’）を前記被験者（Ｓ）の前記血管系から切り離し、前記第２の流れ回路（Ｃ２）を再配置して閉ループを画定するように指示し、
    排液フェーズにおいて、前記血液処理装置（１）を作動させて、残留液体を前記閉ループから前記透析器（２０）の前記半透膜（２１）を通して前記第１の流れ回路（Ｃ１）に引き込む、
    ように構成され、
    前記オペレータは、前記戻り及び回収ライン（２４’、２４’’）を、前記コンテナ（３０）の前記ポート（３２’）に三方マニホルド結合ユニット（３８）を介して流体連通して接続することによって、前記第２の流れ回路（Ｃ２）を再配置するように指示される、制御システム。
17. 前記排液フェーズにおいて、前記血液処理装置（１）のクランプ（１０、１１）を作動させて、前記ラインセット（２４Ａ、２４Ｂ）に含まれ、前記第２の流れ回路（Ｃ２）と流体連通して配置される分岐ライン（２８、２９）を選択的に開き、前記閉ループを通気するようにさらに構成される、請求項１６に記載の制御システム。
18. 前記排液フェーズ中に、前記クランプ（１０、１１）を作動させて前記分岐ライン（２８、２９）を開いたままに維持し、前記分岐ライン（２８、２９）を断続的にのみ閉じるように構成されている、請求項１７に記載の制御システム。
19. 前記排液フェーズにおいて、前記クランプ（１０、１１）を作動させて、前記分岐ライン（２８、２９）を、例えば０．１～１０秒間、好ましくは０．４～５秒間繰り返し閉じるようにさらに構成される、請求項１７又は１８に記載の制御システム。
20. 前記排液フェーズを終了するときに、前記クランプ（１０、１１）を作動させて前記分岐ライン（２８、２９）を閉じ、前記血液処理装置（１）を作動させて、このようにして閉じた前記分岐ライン（２８、２９）内に大気圧未満の圧力を発生させ、前記クランプ（１０、１１）を作動させて前記分岐ライン（２８、２９）を開いて前記大気圧未満の圧力を開放するように構成されている、請求項１７～１９のいずれか一項に記載の制御システム。
21. 前記戻り及び回収ライン（２４’、２４’’）の一つが、前記血液処理セッション中に前記クランプ（１０、１１）内に配置され、前記制御システムは、前記排液フェーズの前に、前記戻り及び回収ライン（２４’、２４’’）の一つを前記クランプ（１０、１１）から取り外し、前記分岐ライン（２８、２９）を前記クランプ（１０、１１）内に設置するように前記オペレータに指示するようにさらに構成される、請求項１７～２０のいずれか一項に記載の制御システム。
22. 前記排液フェーズの前に、前記分岐ライン（２８、２９）を前記血液処理装置（１）のセンサポート（１３、１４）から切り離すように前記オペレータに指示するようにさらに構成されている、請求項１７～２１のいずれか一項に記載の制御システム。
23. 前記戻りライン（２４’）が前記クランプ（１０）内に配置され、前記回収ライン（２４’’）が前記血液処理セッション中に前記血液処理装置（１）のさらなるクランプ（１１）内に配置され、前記分岐ライン（２９）が前記さらなるクランプ（１１）の下流に前記回収ライン（２４’’）から分岐され、前記制御システムはさらに、前記排液フェーズの前に、前記オペレータに、前記クランプ（１０）から前記戻りライン（２４’）を取り外し、前記クランプ（１０）内に前記分岐ライン（２９）を設置するように指示し、前記オペレータに、前記血液処理装置（１）のセンサポート（１３、１４）から前記分岐ライン（２９）を切り離すように指示するように構成され、前記制御システムはさらに、前記オペレータに前記分岐ライン（２８、２９）を切り離すように指示する前に、前記さらなるクランプ（１１）を閉じ、前記血液処理装置（１）を作動させて、前記さらなるクランプ（１１）の下流の前記回収ライン（２４’’）及び前記分岐ライン（２９）に大気圧未満の圧力を発生させるように構成される、請求項１７～２０のいずれか一項に記載の制御システム。
24. 前記流体供給ユニット（４）は、前記第１の流れ回路（Ｃ１）に接続するためのインレットポート（６）からドレンポンプ（５６）に延びるドレン流路（５０）を画定し、前記ドレン流路（５０）は、センサのセット（５３、５４、５５）と前記インレットポート（６）及び前記センサのセット（５３、５４、５５）の間のインレットバルブ（５２）とを含み、前記流体供給ユニット（４）は、アウトレットバルブ（４８）を含み供給ポンプ（４３）から前記第１の流れ回路（Ｃ１）に接続するためのアウトレットポート（５）に延びる供給流路（４０）をさらに画定し、前記制御システムは、前記排液フェーズにおいて、
    前記アウトレット及びインレットバルブ（４８、５２）を閉じ、
    前記インレットポート（６）及び前記インレットバルブ（５２）の間の前記ドレン流路（５０）の第１の位置と、前記ドレンポンプ（５６）及び前記センサのセット（５３、５４、５５）の間の前記ドレン流路（５０）の第２の位置との間に延在する接続ライン（８０）に配置されたバルブ（８１）を開き、
    前記ドレンポンプ（５６）を作動させて、前記透析器（２０）の前記半透膜（２１）を通って前記閉ループから前記第１の流れ回路（Ｃ１）に、そして、前記インレットポート（６）を介して前記第１の流れ回路（Ｃ１）から前記ドレン流路（５９）に、前記残留液体を引き込む、
    ようにさらに構成される、請求項１６～２３のいずれか一項に記載の制御システム。
25. 第１の流れ回路（Ｃ１）に流体を供給するように構成された流体供給ユニット（４）と、第２の流れ回路（Ｃ２）と連動するように動作可能なポンプ（８）と、請求項１～２４のいずれか一項に記載の制御システムとを備える、血液処理装置。
26. 流体供給ユニット（４）を備え、かつ透析器（２０）及びラインセット（２４Ａ、２４Ｂ）の設置のために構成されて、前記流体供給ユニット（４）によって提供され、前記透析器（２０）を通って前記流体供給ユニット（４）に戻る流体を導くための第１の流れ回路（Ｃ１）を画定し、かつ前記透析器（２０）の半透膜（２１）によって前記第１の流れ回路（Ｃ１）から分離され、血液処理セッション中に被験者（Ｓ）の血管系に接続するための戻り及び回収ライン（２４’、２４’’）を備える第２の流れ回路（Ｃ２）を画定する、血液処理装置（１）を作動させる方法であって、前記方法は、リンスバックプロシージャ（３０１、５０１）に続いて、前記回収ライン（２４’’）がコンテナ（３０）の第１のポート（３２）に接続されている間及び前記戻りライン（２４’）が前記被験者（Ｓ）の前記血管系から切り離されているときに、
    閉ループを画定するために前記第２の流れ回路（Ｃ２）の再配置を引き起こすこと（３０２、５０２）であって、前記再配置は前記コンテナ（３０）が前記閉ループに含まれるように前記第２の流れ回路（Ｃ２）を前記コンテナ（３０）の第２のポート（３３）に接続することを含む、引き起こすことと、
    排液フェーズにおいて、残留液体を前記閉ループから前記透析器（２０）の前記半透膜（２１）を通して前記第１の流れ回路（Ｃ１）に引き込むために前記血液処理装置（１）を作動させること（３０４、５０４）と、
    を含む、方法。
27. 流体供給ユニット（４）を備え、かつ透析器（２０）及びラインセット（２４Ａ、２４Ｂ）の設置のために構成されて、前記流体供給ユニット（４）によって提供され、前記透析器（２０）を通って前記流体供給ユニット（４）に戻る流体を導くための第１の流れ回路（Ｃ１）を画定し、かつ前記透析器（２０）の半透膜（２１）によって前記第１の流れ回路（Ｃ１）から分離され、血液処理セッション中に被験者（Ｓ）の血管系に接続するための戻り及び回収ライン（２４’、２４’’）を備える第２の流れ回路（Ｃ２）を画定する、血液処理装置（１）を作動させる方法であって、前記方法は、リンスバックプロシージャ（３０１、５０１）に続いて、前記回収ライン（２４’’）がコンテナ（３０）のポート（３２’）に接続されている間及び前記戻りライン（２４’）が前記被験者（Ｓ）の前記血管系から切り離されているときに、
    閉ループを画定するために前記第２の流れ回路（Ｃ２）の再配置を引き起こすこと（３０２’、５０２）であって、前記再配置は、前記戻り及び回収ライン（２４’、２４’’）を、前記コンテナ（３０）の前記ポート（３２’）に三方マニホルド結合ユニット（３８）を介して流体連通して接続することを含む、引き起こすことと、
    排液フェーズにおいて、残留液体を前記閉ループから前記透析器（２０）の前記半透膜（２１）を通して前記第１の流れ回路（Ｃ１）に引き込むために前記血液処理装置（１）を作動させること（３０４、５０４）と、
    を含む、方法。
28. プロセッサ（２Ａ）によって実行されると、前記プロセッサ（２Ａ）に請求項２６又は２７に記載の方法を実行させるコンピュータ命令を含むコンピュータ可読媒体。

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