JP2022506831A - 穿孔されたドレッシング及び陰圧創傷療法を使用して破壊を高めるための、半剛性支持体を有する創傷ドレッシング - Google Patents

Abstract

創傷ドレッシングは、接触層及び支持層を備える。接触層は、創傷床に係合し、表面変形、スラフ除去、又は創傷床のデブリドマンを提供するように構成されており、第１の面と、創傷表面に面する第２の面とを有する。支持層も、第１の面と、接触層の第１の面に面する第２の面とを有し、支持層の一部分は、創傷床を取り囲む創傷周囲に被さるように構成される。【選択図】図９

Description

関連出願の相互参照
本出願は、「Ｗｏｕｎｄ Ｄｒｅｓｓｉｎｇ ｗｉｔｈ Ｓｅｍｉ－Ｒｉｇｉｄ Ｓｕｐｐｏｒｔ ｔｏ Ｉｎｃｒｅａｓｅ Ｄｉｓｒｕｐｔｉｏｎ Ｕｓｉｎｇ Ｐｅｒｆｏｒａｔｅｄ Ｄｒｅｓｓｉｎｇ ａｎｄ Ｎｅｇａｔｉｖｅ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｗｏｕｎｄ Ｔｈｅｒａｐｙ」と題する、２０１８年１１月８日に出願された米国仮特許出願第６２／７５７，３６５号に対する優先権を主張し、あらゆる目的で同出願を本明細書に援用する。

添付の特許請求の範囲に記載される本発明は、概して組織治療システムに関し、より詳細には、限定するものではないが、組織部位の生存不能な組織を破壊する（ｄｉｓｒｕｐｔ）ためのドレッシングに関する。

臨床研究及び臨床診療から、組織部位の近位における圧力を低下させることにより、その組織部位における新たな組織の成長を、増強及び加速させることができる点が示されている。この現象の用途は数多くあるが、創傷を治療するために特に有利であることが判明している。外傷であれ、手術であれ、又は別の原因であれ、創傷の病因とは関わりなく、転帰に関しては、創傷の適切なケアが重要である。減圧による創傷又は他の組織の治療は、一般に「陰圧療法」と称し得るが、例えば「陰圧創傷療法」、「減圧療法」、「真空療法」、「真空補助閉鎖法（vacuum-assisted closure）」、「局所陰圧法」を含む他の名称によっても知られている。陰圧療法は、上皮組織及び皮下組織の移行、血流の改善、及び創傷部位における組織の微小変形などを含めた、いくつもの利益をもたらすことができる。これらの利益は全体として、肉芽組織の発達を促進し、治癒時間を短縮することができる。

陰圧療法の臨床的利益は広く知られているが、陰圧療法のコスト及び複雑さがその適用を制限する要因となる可能性があり、陰圧システム、陰圧構成要素、及び陰圧プロセスの開発及び操作が、製造業者、ヘルスケア提供者、及び患者に重大な課題を提示し続けている。

組織部位内又は組織部位上にあるデブリ（debris）は、有益な療法の適用を妨げることが多く、治癒時間を引き延ばし、更なる組織損傷のリスクを高め得る。デブリとしては、壊死組織、異物、バイオフィルム、スラフ（slough）、痂皮（eschar）、及び組織の治癒に悪影響を及ぼし得る他のデブリを挙げることができる。組織デブリの除去は、デブリドマン（debridement）プロセスによって実施することができる。しかし、デブリドマンプロセスは、患者の疼痛を伴う可能性があり、組織部位の更なる損傷をもたらす場合がある。組織部位でのデブリドマンの実施は、陰圧療法又は滴下療法などの他の有益な療法の適用を著しく遅延させ得る時間のかかるプロセスとなる可能性もある。デブリの除去を支援して、治癒時間を短縮し、肯定的な患者の結果を高めるシステム、構成要素、及びプロセスの開発は、製造業者、ヘルスケア提供者、及び患者に重要な課題を提示し続けている。

陰圧療法及び滴下環境において組織部位の生存不能な組織を破壊するための、新規かつ有用なシステム、装置、及び方法について、添付の特許請求の範囲に記載する。当業者が主題を製造及び使用することを可能にする例示的な実施形態も提示される。例えば、創傷ドレッシングは、接触層及び支持層を含むことができる。いくつかの実施形態では、接触層は、創傷床に係合して変形させ、第１の面及び第２の面を有するように構成され得る。例示的な実施形態では、接触層の第２の面は、創傷表面に面し得る。いくつかの実施形態では、支持層は、第１の面及び第２の面を含むことができ、支持層の第２の面は、接触層の第１の面に面し得る。例示的な実施形態では、支持層の少なくとも一部分は、創傷床を取り囲む創傷周囲に被さるように構成され得る。

より一般的に、創傷ドレッシングは、接触層、カバー層、及び半剛性支持層を含み得る。接触層は、接触層を貫通して形成された複数の開口部を有し、創傷床に配置されるように構成され得る。例えば、カバー層は、第１の面と、接触層に隣接して配置される第２の面とを有し得る。半剛性支持層は、第１の面と、カバー層の第１の面に隣接して配置される第２の面とを有し得る。支持層に孔又は開口部が形成され得る。例えば、創傷ドレッシングは、支持層の孔又は開口部を介して陰圧源に流体的に結合するように構成され得る。

あるいは、他の例示的な実施形態は、創傷ドレッシング及び療法ユニットを含む、創傷療法治療システムを備え得る。例えば、創傷ドレッシングは、接触層及び半剛性支持層を含み得る。接触層は、接触層を少なくとも部分的に貫通して形成された複数の開口部を含み得る。接触層は、創傷床に配置されるように構成され得る。半剛性支持層は、少なくとも接触層に被さり得る。療法ユニットは、陰圧ポンプ及び流体滴下ポンプのうちの少なくとも一方を含み得る。例えば、陰圧ポンプ及び流体滴下ポンプのうちの少なくとも一方は、支持層に流体的に結合され、陰圧又は流体滴下の少なくとも一方を創傷床に送達するように構成され得る。

いくつかの例では、創傷を治療する方法についても記載され得る。例えば、創傷を治療する方法は、可撓性創傷接触層を準備するステップであって、可撓性創傷接触層は、創傷接触層を少なくとも部分的に貫通して形成された複数の開口部を有し、創傷床に配置されるように構成されている、可撓性創傷接触層を準備するステップを含み得る。少なくとも接触層に被さるように半剛性支持層が適用され得る。支持層に療法ユニットが動作可能に結合され得る。療法ユニットは、陰圧又は流体滴下のうちの少なくとも一方を創傷床に送達し得る。

特許請求される主題を製造及び使用する目的、利点、及び好ましい態様が、例示的実施形態の以下の詳細な説明と併せて添付図面を参照することによって最もよく理解される。

療法システムのいくつかの実施形態に関連し得る詳細を示す断面図であり、一部分が立面図で示されている。

図１の療法システムの一部分の詳細図である。

第１の位置にある、図１の療法システムの接触層のいくつかの実施形態に関連し得る詳細を示す平面図である。

図２の接触層の貫通孔のいくつかの実施形態に関連し得る詳細を示す概略図である。

図２の接触層の貫通孔のいくつかの実施形態に関連し得る詳細を示す平面図である。

第２の位置にある、図２の接触層のいくつかの実施形態に関連し得る詳細を示す平面図である。

周囲圧力における、図２の接触層のいくつかの実施形態に関連し得る詳細を示す断面図である。

陰圧療法中の、図２の接触層のいくつかの実施形態に関連し得る詳細を示す断面図である。

陰圧療法中の、図２の接触層のいくつかの実施形態に関連し得る詳細を示す図７の詳細断面図である。

図１の療法システムのいくつかの例示的な実施形態に関連し得る更なる詳細を示す、ドレッシングの一例の組立図である。

図９のドレッシングのいくつかの実施形態に関連し得るいくつかの詳細を含む、療法システムのいくつかの実施形態に関連し得る詳細を示す断面図であり、一部分が立面図で示されている。

図１０の療法システムの一部分の詳細図である。

図１の療法システムのいくつかの例示的な実施形態に関連し得る詳細を示す、ドレッシングの一例の組立図である。

図１１のドレッシングのいくつかの実施形態に関連し得るいくつかの詳細を含む、療法システムのいくつかの実施形態に関連し得る詳細を示す断面図であり、一部分が立面図で示されている。

図１２の療法システムの一部分の詳細図である。

周囲圧力における、図９～図１２の支持層のいくつかの実施形態に関連し得る詳細を示す断面図である。

陰圧療法中の、図９～図１２の支持層のいくつかの実施形態に関連し得る詳細を示す断面図である。

陰圧療法中の、図９～図１２の支持層のいくつかの実施形態に関連し得る詳細を示す、図１４の詳細断面図である。

図１の療法システムのいくつかの例示的な実施形態に関連し得る更なる詳細を示す断面図である。

図２の接触層を使用する治療に関連し得る詳細を示す平面図である。

接触層の実験的な実施形態に関連し得る詳細を示す写真である。

図２の接触層の使用に関連するデブリの破壊を示す写真である。

図２の接触層の使用によって引き起こされたデブリの破壊に関連する更なる詳細を示す写真である。

図１の療法システムの別の接触層のいくつかの実施形態に関連し得る詳細を示す平面図である。

図１の療法システムの別の接触層のいくつかの実施形態に関連し得る詳細を示す平面図である。

図１の療法システムの別の接触層のいくつかの実施形態に関連し得る詳細を示す平面図である。

図９～図１６の療法システムのいくつかの実施形態に関連し得る例示的な動作を示すフローチャート２４００である。

図９～図１６の療法システムのいくつかの実施形態に関連し得る例示的な動作を示すフローチャート２５００である。

例示的実施形態の以下の説明は、添付の特許請求の範囲に記載されている主題を当業者が作製及び使用することを可能にする情報を提供するものであるが、当該技術分野において既に周知の特定の詳細を省略している場合がある。それゆえ、以下の詳細な説明は、限定ではなく例示として解釈されるべきである。

例示的な実施形態はまた、添付の図面に示される様々な要素間の空間的関係又は様々な要素間の空間的方位（orientation）を参照して本明細書に記載され得る。一般に、そのような関係又は方位は、治療を受ける位置にある患者と整合する又はその患者に対する基準系を想定している。しかしながら、当業者には認識されるはずであるように、この基準系は厳密な規定というよりは、むしろ単に説明上の便宜的なものである。

図１は、陰圧療法、局所治療溶液の滴下、及び組織上のデブリの破壊をもたらすことができる、本明細書による療法システム１００の例示的な実施形態の断面図であり、一部分が立面図で示されている。療法システム１００は、ドレッシング及び陰圧源を含み得る。例えば、ドレッシング１０２は、図１に示すように、陰圧源１０４に流体的に結合され得る。図１Ａは、図１の療法システム１００の一部分の詳細図である。図１及び図１Ａに示すように、ドレッシング１０２は、例えば、組織部位１０３などの組織部位に隣接又は近接して配置するための、ドレープ１０６などのカバー及び組織インタフェース１０７を含む。いくつかの実施形態では、組織インタフェース１０７は、保持層１０８などのカバー層であり得る。組織インタフェース１０７は、組織部位１０３に面するように適合された組織対向面１１１と、例えば保持層１０８に面するように適合された反対面１１３とを有する、接触層１１０とすることもできる。いくつかの実施形態では、組織インタフェース１０７は、保持層１０８と接触層１１０の両方とすることができ、保持層１０８と接触層１１０は、一体の構成要素であり得る。他の実施形態では、組織インタフェース１０７は、保持層１０８と接触層１１０を含むことができ、保持層と接触層１１０は、図１に示すような別個の構成要素であり得る。療法システム１００はまた、ドレッシング１０２及び陰圧源１０４に結合された、容器１１２などの滲出液容器を含んでもよい。いくつかの実施形態では、容器１１２は、コネクタ１１４及びチューブ１１６によってドレッシング１０２に流体的に結合され得、容器１１２は、チューブ１１８によって陰圧源１０４に流体的に結合され得る。

いくつかの実施形態では、療法システム１００はまた、滴下溶液源を含んでもよい。例えば、流体源１２０もまた、図１の例示的な実施形態に示すように、チューブ１２２及びコネクタ１２４によってドレッシング１０２に流体的に結合され得る。

一般に、療法システム１００の構成要素は、直接又は間接的に結合させることができる。例えば、陰圧源１０４はまた、容器１１２に直接結合され得、容器１１２を介してドレッシング１０２に間接的に結合され得る。構成要素は、互いに流体的に結合して、構成要素間で流体（すなわち、液体及び／又は気体）を移送するための経路を提供することができる。

いくつかの実施形態では、構成要素は、チューブ１１６、チューブ１１８、及びチューブ１２２などのチューブによって流体的に結合され得る。本明細書で使用するとき、「チューブ」は、２つの端部の間で流体を運ぶように適合された１つ以上のルーメンを有する、チューブ、パイプ、ホース、導管、又は他の構造体を広範に指す。典型的には、チューブは、ある程度の可撓性を有する細長い円筒状の構造体であるが、幾何学的形状及び剛性は多様であり得る。構成要素はまた、例えば、互いに接触又は近接する表面を有することにより、チューブを使用せずに流体的に結合され得る。いくつかの実施形態では、構成要素は、加えて又は代わりに、物理的な近接性により、単一の構造に一体化されることにより、又は同じ材料片から形成されることにより、結合され得る。いくつかの実施形態では、構成要素は、互いに隣接して配置されることにより、又は互いに対して動作可能であることにより、結合され得る。いくつかの文脈では、結合はまた、機械的結合、熱的結合、電気的結合、又は化学的結合（例えば化学結合）を含み得る。

動作中に、組織インタフェース１０７は、組織部位１０３の内部に、組織部位の上に、組織部位上に、又は組織部位に近接して配置され得る。ドレープ１０６は、組織インタフェース１０７の上に配置され、組織部位の近くの組織に封止され得る。例えば、ドレープ１０６は、組織周囲としても知られる、組織部位の周囲の無傷の表皮に封止され得る。それゆえ、ドレッシング１０２は、外部環境から実質的に隔離された、組織部位に近接する密閉療法環境１２８を提供することができ、陰圧源１０４は、密閉療法環境１２８の圧力を低下させることができる。密閉療法環境１２８において、組織インタフェース１０７によって組織部位１０３にわたって印加される陰圧により、組織部位１０３にマクロ歪み及びミクロ歪みが誘発され得るだけでなく、滲出液及び他の流体を組織部位１０３から除去することができ、これらは、容器１１２内に収集されて適切に廃棄され得る。

密閉療法環境内などの、別の構成要素又は場所における圧力を低下させるために陰圧源を使用する流体力学は、数学的に複雑となる恐れがある。しかし、陰圧療法及び滴下に応用可能な流体力学の基本原理は、当業者にとって一般に周知である。

一般に、流体は、流体経路に沿って圧力のより低い方に向かって流れる。それゆえ、用語「下流」とは典型的に、陰圧源により近いか又は陽圧源からより遠い、流体経路内の位置を指す。反対に、用語「上流」は、陰圧源からより遠いか又は陽圧源により近い、流体経路内の位置を指す。同様に、そのような基準系において流体の「入口」又は「出口」に関する特定の特徴を記載することが便利であり得、圧力を低下させるプロセスは、本明細書では、例えば、減圧を「送達する」、「分配する」、又は「発生させる」と記載される場合がある。この方位は一般に、本明細書におけるシステムの様々な特徴及び構成要素を記載するために想定される。

組織部位１０３などの用語「組織部位」は、この文脈では、限定するものではないが、骨組織、脂肪組織、筋組織、神経組織、真皮組織、血管組織、結合組織、軟骨、腱、若しくは靭帯を含めた、組織上又は組織内部に位置する、創傷又は欠損を広範に指す。創傷は、例えば、慢性の、急性の、外傷性の、亜急性の、及び裂開した創傷、中間層熱傷、潰瘍（糖尿病潰瘍、圧迫潰瘍、又は静脈不全潰瘍など）、弁状創、及び移植組織を含み得る。用語「組織部位」はまた、必ずしも創傷部又は欠損部ではなく、代わりに、追加的組織の成長を増す又は促すことが望ましいであろう、組織の領域を指す場合もある。例えば、特定の組織領域において陰圧を使用して、採取されて別の組織位置に移植され得る追加的組織を成長させ得る。図１に示すように、組織部位１０３は、表皮１０５、真皮１０９を通って皮下組織１１５内に及び得る。

「陰圧」は、一般に、ドレッシング１０２によって提供される密閉療法環境１２８の外側の局所環境における周囲圧力などの局所的周囲圧力よりも低い圧力を指す。多くの場合、局所的周囲圧力はまた、組織部位が位置している大気圧でもあり得る。あるいは、この圧力は、組織部位における、組織に関連する静水圧よりも、低い場合もある。別途指示のない限り、本明細書で記述される圧力の値は、ゲージ圧である。同様に、陰圧の増加への言及は、典型的には絶対圧力の低下を指す一方で、陰圧の低減は、典型的には絶対圧力の上昇を指す。

陰圧源１０４などの陰圧供給部は、陰圧にある空気のリザーバであり得、又は密閉容積内の圧力を低下させ得る手動若しくは電動のデバイス、例えば真空ポンプ、吸引ポンプ、多くの健康管理施設で利用可能な壁面吸引ポート、又はマイクロポンプなどであり得る。陰圧源はまた、陰圧を発生させる化学反応を開始できる錠剤、溶液、スプレー、又は他の送達機構を含むことができる。陰圧源はまた、陰圧を生成するポンプを駆動するために使用されるＣＯ_２シリンダなどの加圧ガスシリンダを含むこともできる。陰圧源は、センサ、処理ユニット、アラームインジケータ、メモリ、データベース、ソフトウェア、表示デバイス、又は陰圧療法を更に容易にするユーザインタフェースなどの、他の構成要素内に収容されてもよく、又はそれらと併用されてもよい。組織部位に印加される陰圧の大きさ及び性質は、要件療法に応じて変動し得るが、圧力は通常、粗い真空（rough vacuum）とも一般に称される低真空（low vacuum）、すなわち、－５ｍｍＨｇ（－６６７Ｐａ）～－５００ｍｍＨｇ（－６６．７ｋＰａ）である。一般的な療法範囲は、－２５ｍｍＨｇ（－３．３ｋＰａ）～約－３５０ｍｍＨｇ（－４６．６ｋＰａ）、より一般的に－７５ｍｍＨｇ（－９．９ｋＰａ）～－３００ｍｍＨｇ（－３９．９ｋＰａ）である。

コネクタ１１４及びコネクタ１２４などの「コネクタ」が、チューブを密閉療法環境１２８に流体的に結合するために使用され得る。陰圧源によって発生した陰圧は、チューブを通ってコネクタに送達され得る。例示的な一実施形態では、コネクタは、ＫＣＩ（Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ，Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＴ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）Ｐａｄ又はＳｅｎｓａ Ｔ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）Ｐａｄであり得る。例示的な一実施形態では、コネクタ１１４は、陰圧源１０４によって発生した陰圧を密閉療法環境１２８に送達することを可能にし得る。例示的な他の実施形態では、コネクタはまた、ドレープに挿通されたチューブであり得る。例示的な一実施形態では、コネクタ１２４は、流体源１２０によって提供される流体を密閉療法環境１２８に送達することを可能にし得る。例示的な一実施形態では、コネクタ１１４とコネクタ１２４は、ＫＣＩ（Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ，Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＶｅｒａ Ｔ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）Ｐａｄなどの単一のデバイスに統合され得る。いくつかの実施形態では、コネクタ１１４及びコネクタ１２４は、密閉療法環境１２８に出入りする粒子を捕捉する１つ以上のフィルタを含み得る。

組織インタフェース１０７は一般に、組織部位に接触するように適合されることができる。組織インタフェース１０７は、部分的に又は全体的に組織部位と接触し得る。組織部位が、例えば創傷である場合、組織インタフェース１０７は、部分的に若しくは完全に創傷を塞いでもよく、又は創傷の上に配置されてもよい。組織インタフェース１０７は、様々な要因、例えば、実施されている治療のタイプ、又は組織部位の性質及びサイズに依存して、多くの形態を取り得、多くのサイズ、形状、又は厚さを有し得る。例えば、組織インタフェース１０７のサイズ及び形状は、深く不規則な形状の組織部位の、輪郭に適合され得る。いくつかの実施形態では、組織インタフェース１０７は、螺旋状のカットシートで提供され得る。その上、組織インタフェース１０７の表面の一部又は全てが、組織部位にミクロ歪み及び応力を誘発し得る、平坦でない、粗い、又はギザギザしたプロファイルを有し得る。

いくつかの実施形態では、組織インタフェース１０７は、保持層１０８、接触層１１０、又はその両方を含んでもよく、またマニホールドであり得る。本文脈における「マニホールド」は一般に、陰圧下で組織部位にわたって流体を収集又は分配するように適合された複数の経路を提供する任意の物質又は構造を含む。例えば、マニホールドは、供給源から陰圧を受け取り、組織部位にわたって複数の開口を通して陰圧を分配するように適合し得、これは、組織部位にわたって流体を収集し、流体を供給源に向かって引き込む効果を有し得る。一部の実施形態では、組織部位にわたって流体を送達することを容易にするために、流体経路を逆転させることができ、又は二次流体経路を設けることもできる。

いくつかの例示的な実施形態では、マニホールドの経路は、組織部位にわたって流体の分配又は収集を改善するために相互接続されたチャネルであり得る。例えば、セル発泡体、連続気泡発泡体、網状発泡体、多孔性組織集合体、及びガーゼ又はフェルト材料などの他の多孔質材は一般に、相互接続された流体チャネルを形成するように適合された細孔、縁、及び／又は壁を含む。液体、ゲル、及び他の発泡体はまた、開口及び流体チャネルを含んでもよく、又は含むように硬化されてもよい。いくつかの例示的な実施形態では、マニホールドは、陰圧を組織部位に一様に（又は準一様に）分配するように適合された相互接続されたセル又は細孔を有する多孔性発泡材料であり得る。発泡材料は、疎水性又は親水性のいずれかであり得る。発泡材料の細孔径は、処方される療法のニーズに応じて変動し得る。例えば、いくつかの実施形態では、保持層１０８は、約６０～約２０００マイクロメートルの範囲の細孔径を有する発泡体であり得る。他の実施形態では、保持層１０８は、約４００～約６００マイクロメートルの範囲の細孔径を有する発泡体であり得る。保持層１０８の引張強度も、処方される療法のニーズに応じて変動し得る。例えば、発泡体の引張強度は、局所治療溶液の滴下のために高められる場合がある。非限定的な一例では、保持層１０８は、Ｋｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ，Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）ドレッシングなどの連続気泡性網状ポリウレタン発泡体であり得、他の実施形態では、保持層１０８は、Ｋｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ，Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＶ．Ａ．Ｃ．ＶｅｒａＦｌｏ（登録商標）発泡体などの連続気泡性網状ポリウレタン発泡体であり得る。他の実施形態では、保持層１０８は、非網状連続気泡性発泡体で形成され得る。

組織インタフェース１０７が親水性材料で作製され得る例では、組織インタフェース１０７はまた、陰圧を組織部位に分配し続けながら、流体を吸い上げて組織部位から逃がし得る。組織インタフェース１０７の吸い上げ特性は、毛細管流動機序又は他の吸い上げ機序によって、組織部位から流体を引き寄せて逃がし得る。親水性発泡体の一例は、例えば、Ｋｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ，Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＶ．Ａ．Ｃ．ＷｈｉｔｅＦｏａｍ（登録商標）ドレッシングなどのポリビニルアルコールの連続気泡発泡体である。他の親水性発泡体としては、ポリエーテルから作製されたものを挙げることができる。親水性特性を呈し得る他の発泡体としては、親水性を付与するように処理又はコーティングされている、疎水性発泡体が挙げられる。

いくつかの実施形態では、組織インタフェース１０７は、生体再吸収性材料から構築することができる。好適な生体再吸収性材料としては、限定するものではないが、ポリ乳酸（ＰＬＡ）とポリグリコール酸（ＰＧＡ）とのポリマーブレンドを挙げることができる。ポリマーブレンドはまた、限定なしに、ポリカーボネート、ポリフマレート、及びカプララクトン（capralactone）を含んでもよい。組織インタフェース１０７は更に、新たな細胞増殖のためのスキャフォールドとして機能し得るものであり、又は、組織インタフェース１０７とスキャフォールド材料を併用して、細胞増殖を促進することもできる。スキャフォールドとは一般に、細胞増殖のためのテンプレートを提供する３次元多孔質構造体などの、細胞の増殖又は組織の形成を強化若しくは促進するために使用される、物質又は構造体である。スキャフォールド材料の実例としては、リン酸カルシウム、コラーゲン、ＰＬＡ／ＰＧＡ、コーラル（coral）ヒドロキシアパタイト、炭酸塩、又は、加工処理された同種移植片材料が挙げられる。

いくつかの実施形態では、ドレープ１０６は、細菌に対する障壁、及び物理的外傷からの保護をもたらし得る。ドレープ１０６はまた、蒸発損失を低減できると共に、２つの構成要素間に、又は療法環境と局所的外部環境との間などの２つの環境間に、流体シールを提供できる材料から構築された封止部材であり得る。ドレープ１０６は、例えば、所与の陰圧源に対して組織部位における陰圧を維持するのに好適なシールを提供できるエラストマーフィルム又は膜であり得る。いくつかの例示的な実施形態では、ドレープ１０６は、水蒸気に対して透過性であるが液体に対しては不透過性である、ポリウレタンフィルムなどのポリマードレープであり得る。そのようなドレープは典型的に、約２５～約５０マイクロメートルの範囲の厚さを有する。透過性材料に関しては、透過性は一般に、所望の陰圧を維持することが可能であるように、十分に低くするべきである。例示的な実施形態では、ドレープ１０６は、ＥＳＴＡＮＥ ５７１４Ｆであり得る。例示的な実施形態では、ドレープ１０６は、ポリアルコキシアルキルアクリレート及びメタクリレートなどのポリマーを含み得る。いくつかの実施形態では、ドレープ１０６は、主に独立気泡性である高密度ブロック化ポリウレタン発泡体の連続層を含み得る。そのようなドレープは、１０マイクロメートル～約１００マイクロメートルの範囲、好ましくは５０マイクロメートル～７０マイクロメートルの範囲の厚さを有し得る。いくつかの実施形態では、ドレープ１０６は、約６０マイクロメートルの厚さを有する。

取付デバイスを使用して、無傷の表皮、ガスケット、又は別のカバーなどの取付表面にドレープ１０６を取り付け得る。取付デバイスは、多くの形態を取り得る。例えば、取付デバイス、封止部材の周辺、その一部、又は全体に延びる、医学的に許容可能な感圧接着剤であってもよい。いくつかの実施形態では、例えば、ドレープ１０６の一部又は全てが、約２５グラム／平方メートル（ｇｓｍ）～約６５ｇｓｍの塗布重量を有するアクリル接着剤によってコーティングされ得る。一部の実施形態では、封止を改善して漏れを低減するために、より厚い接着剤、又は接着剤の組み合わせを適用することができる。取付デバイスの他の例示的な実施形態としては、両面テープ、糊、ヒドロコロイド、ヒドロゲル、シリコーンゲル、又はオルガノゲルを挙げることができる。

容器１１２は、組織部位から引き出された滲出液及び他の流体を管理するために使用できる、容器、キャニスタ、パウチ、又は他の貯留構成要素を表している。多くの環境では、流体の収集、貯留、及び廃棄のためには、剛性の容器が好ましいか若しくは必要とされる場合がある。他の環境では、流体は、剛性の容器に貯留されることなく、適切に廃棄される場合もあり、再使用可能な容器により、陰圧療法に関連する廃棄物及びコストを削減することも可能である。

流体源１２０は、滴下療法のための溶液を提供できる、容器、キャニスタ、パウチ、バッグ、又は他の貯留構成要素を表し得る。溶液の組成は、処方される療法に応じて変動し得るが、いくつかの処方に好適である溶液の例としては、次亜塩素酸塩系溶液、硝酸銀（０．５％）、イオウ系溶液、ビグアニド類、カチオン性溶液、及び等張溶液が挙げられる。いくつかの実施形態では、流体源１２０などの流体源が、大気圧以上にある流体のリザーバであってもよく、又は、例えば密閉療法環境１２８などの密閉容積部に流体を運べる、ポンプなどの手動若しくは電動のデバイスであってもよい。いくつかの実施形態では、流体源が、蠕動ポンプを含み得る。

組織部位の治療中、バイオフィルムが組織部位上又は組織部位内に発達する場合がある。バイオフィルムは、組織部位１０３などの組織部位を覆って、組織部位の治癒を損ない得る微生物感染を含む可能性がある。バイオフィルムはまた、局所治療が組織部位に到達することを防止することによって、局所的抗菌治療の有効性を低下させ得る。バイオフィルムの存在は、治癒時間を増加させ、様々な治療の有効性及び効率を低下させ、より深刻な感染のリスクを増加させ得る。

バイオフィルムが存在しない場合でも、一部の組織部位は、通常の医療プロトコルに従って治癒しないことがあり、壊死組織の領域を広げることがある。壊死組織は、感染、毒、又は外傷の結果もたらされる死組織である場合があり、これは、死組織の除去を調節する通常の身体プロセスによって組織が除去され得るよりも速く組織を死滅させる。時には、壊死組織は、組織の粘稠液体の塊を含み得るスラフの形態であり得る。一般に、スラフは、組織における炎症反応を刺激する細菌感染及び真菌感染によって生じる。スラフは、クリーム色がかった黄色である場合があり、膿と称される場合もある。壊死組織はまた、痂皮も含み得る。痂皮は、乾燥して硬化した壊死組織の一部分であり得る。痂皮は、火傷、壊疽、潰瘍、真菌感染、クモの咬傷、又は炭疸の結果であり得る。外科用切除器具を使用することなく、痂皮を移動させることは困難であり得る。

組織部位１０３は、バイオフィルム、壊死組織、裂傷組織、失活組織、汚染組織、損傷組織、感染組織、滲出液、高粘稠滲出液、線維素スラフ（fibrinous slough）、及び／又は一般にデブリ１３０と称され得る他の物質を含み得る。デブリ１３０は、組織治療の有効性を阻害し、組織部位１０３の治癒を遅らせる場合がある。図１に示すように、デブリ１３０は、組織部位１０３の全て又は一部分を覆い得る。デブリが組織部位１０３にある場合、組織部位１０３の部位は、デブリ１３０を破壊する異なるプロセスによって治療され得る。破壊の例としては、デブリ１３０の軟化、皮下組織１１５などの所望の組織からのデブリ１３０の分離、組織部位１０３から除去するためのデブリ１３０の準備、及び組織部位１０３からのデブリ１３０の除去を挙げることができる。

デブリ１３０は、手術室で実施されるデブリドマンを必要とする可能性がある。場合によっては、デブリドマンを必要とする組織部位が生命を脅かさないことが、デブリドマンは優先度が低いと考慮され得る。優先度が低いケースは、より生命が脅かされる他のケースのために手術室の優先度が与えられるので、治療前の遅延を経験する可能性がある。結果として、優先度が低いケースは、一時しのぎの処置を必要とする場合がある。一時しのぎの処置には、デブリドマン、陰圧療法、又は滴下などの他の療法の前に組織部位が劣化するのを制限する、組織部位１０３などの組織部位の体液流停止が含まれ得る。

デブリドマンに際して、臨床医は、健康な生存組織と壊死組織とを区別することが困難であると気付く場合がある。結果として、通常のデブリドマン技術は、健康な組織を過度に除去したり、壊死組織を十分に除去しなかったりする場合がある。生存不能な組織の境界が真皮１０９などの深部真皮層よりも深くまで及んでいない場合、又は組織部位１０３がスラフ若しくはフィブリンなどのデブリ１３０によって覆われている場合、デブリ１３０を除去する穏やかな方法を考慮して、組織部位１０３への過剰な損傷を回避するべきである。

デブリドマンは、デブリ１３０の除去を含み得る。いくつかのデブリドマンプロセスでは、機械的プロセスを使用してデブリ１３０を除去する。機械的プロセスは、組織部位からデブリ１３０を切除するための薄刃を有するメス又は他の切除ツールの使用を含み得る。他の機械的プロセスは、デブリ１３０に衝撃を与える粒子の流れを提供して摩耗プロセスにおいてデブリ１３０を除去できるデバイス、又は、デブリ１３０に衝撃を与える高圧流体のジェットを提供して水ジェット切除若しくは洗浄によってデブリ１３０を除去できるデバイスを使用し得る。典型的に、組織部位を創傷清拭する機械的プロセスは、疼痛を伴う場合があり、局所麻酔剤の適用を必要とし得る。機械的プロセスには、組織部位１０３に更なる損傷を引き起こし、治癒プロセスを遅延させる可能性がある、健康な組織の過度な除去のリスクもある。

デブリドマンはまた、自己分解プロセスによって実施され得る。例えば、自己分解プロセスは、壊死組織及びデブリを軟化して液化するために、組織部位によって生成される酵素及び水分の使用を伴い得る。典型的に、組織部位によって生成された流体が定位置に留まり、デブリに水分を与え得るように、デブリを有する組織部位の上にドレッシングを配置し得る。自己分解プロセスは、疼痛をなくすことができるが、緩慢であり、多くの日数を要する可能性がある。自己分解プロセスは、緩慢であるため、ドレッシングの何回もの交換を伴う場合もある。いくつかの自己分解プロセスは、デブリに水分が与えられるときに組織部位に供給される陰圧がデブリを引き離し得るように、陰圧療法と対にされ得る。場合によっては、組織部位に配置されて、組織部位にわたって陰圧を分配するマニホールドが、自己分解プロセスによって分解されたデブリによってブロックされ又は詰まってしまうことがある。マニホールドが詰まった場合、陰圧が、デブリを除去できなくなることがあり、自己分解プロセスが減速又は停止する可能性がある。

デブリドマンはまた、組織を消化する酵素又は他の薬剤を組織部位に添加することによって実施され得る。多くの場合、酵素の配置、及び酵素が組織部位と接触している時間の長さを厳密に制御し続けなければならない。酵素が必要以上に長く組織部位に残された場合、酵素は、健康な組織を過度に除去し、組織部位を汚染し、又は患者の他の領域に運ばれることがある。患者の他の領域に運ばれると、酵素は、無傷の組織を分解し、他の合併症を引き起こす場合がある。

創傷床の変形によるデブリドマンもまた、創傷、特に熱傷及び潰瘍などの慢性創傷の治癒を促進し得る。創傷床の変形、並びに、スラフ、生存不能な組織、及び過剰な創傷滲出液の除去は、創傷の治癒に有益となり得る。いくつかの創傷ドレッシングは、創傷床に接触するように構成された接触層と、接触層の上部と係合するカバー層とを含む。場合によっては、カバー層を通して陰圧ポンプを流体的に結合して、創傷床を破壊してもよく、又は流体滴下ポンプを使用して、創傷床に流体を送達してもよい。創傷滲出液を分解して創傷床から除去して、創傷の治癒を促進することが有益となり得る。

加えて、いくつかの創傷は、広範囲な動きが起きる、かつ／又は特有の形状である、身体の領域で生じ得る。そのような創傷は、肘、膝頭、及び身体の他の部分で生じ得る。これらの創傷床からのフィブリン、スラフ、又は感染性物質などの、濃い創傷滲出液の除去を容易にするカスタマイズ可能な創傷ドレッシングを提供することが、有益となり得る。

これらの制限及びその他は、陰圧療法、滴下療法、及びデブリの破壊をもたらすことができる療法システム１００によって対処され得る。いくつかの実施形態では、療法システム１００は、組織部位の表面での機械的移動を、デブリの可溶化を助ける局所溶液の周期的な送達及び滞留と組み合わせてもたらすことができる。例えば、陰圧源は、組織部位に流体的に結合されて、陰圧療法のための陰圧を組織部位に提供し得る。いくつかの実施形態では、流体源が、組織部位に流体的に結合されて、滴下療法のための療法流体を組織部位に提供し得る。いくつかの実施形態では、療法システム１００は、デブリを有する組織部位の領域を破壊するために陰圧療法によって使用され得る、組織部位に隣接して配置される接触層を含み得る。いくつかの実施形態では、療法システム１００は、デブリを有する組織部位の領域を破壊するために滴下療法によって使用され得る、組織部位に隣接して配置される接触層を含み得る。いくつかの実施形態では、療法システム１００は、デブリを有する組織部位の領域を破壊するために陰圧療法及び滴下療法の両方によって使用され得る、組織部位に隣接して配置される接触層を含み得る。デブリの破壊に続いて、陰圧療法、滴下療法、及び他のプロセスを使用して、組織部位からデブリを除去し得る。いくつかの実施形態では、療法システム１００は、他の組織除去及びデブリドマン技術と併用され得る。例えば、療法システム１００は、デブリを軟化させるために酵素的デブリドマンの前に使用され得る。別の例では、機械的デブリドマンを使用して組織部位におけるデブリの一部分を除去し得、療法システム１００を使用して、組織部位に対する外傷のリスクを低減しながら残りのデブリを除去し得る。

療法システム１００は、デブリ１３０を有する組織部位１０３に使用され得る。いくつかの実施形態では、接触層１１０は、接触層１１０がデブリ１３０と接触するように、組織部位１０３に隣接して配置され得る。いくつかの実施形態では、保持層１０８は、接触層１１０の上に配置され得る。他の実施形態では、組織部位１０３が、接触層１１０の厚さ１３４とほぼ同じ深さを有する場合、保持層１０８は使用されなくてもよい。また他の実施形態では、保持層１０８は、接触層１１０の上に配置され得、組織部位１０３の深さが、保持層１０８の厚さ及び接触層１１０の厚さ１３４を合わせたものよりも大きい場合、別の保持層１０８が、接触層１１０及び保持層１０８の上に配置され得る。

いくつかの実施形態では、接触層１１０は、実質的に一様な厚さを有し得る。接触層１１０は、厚さ１３４を有し得る。いくつかの実施形態では、厚さ１３４は、約７ｍｍ～約１５ｍｍであり得る。他の実施形態では、厚さ１３４は、組織部位１０３に必要とされる記述される範囲よりも薄くても、厚くてもよい。好ましい実施形態では、厚さ１３４は、約８ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、接触層１１０の個々の部分が、厚さ１３４からの最小公差を有し得る。いくつかの実施形態では、厚さ１３４は、約２ｍｍの公差を有し得る。いくつかの実施形態では、厚さ１３４は、約６ｍｍ～約１０ｍｍであり得る。接触層１１０は、接触層１１０が組織部位１０３の表面に沿うことができるように、可撓性であり得る。

いくつかの実施形態では、接触層１１０は、スチレンエチレンブチレンスチレン（ＳＥＢＳ；styrene ethylene butylene styrene）コポリマーなどの熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ；thermoplastic elastomer）、又は熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ；thermoplastic polyurethane）から形成され得る。接触層１１０は、ＴＰＥ又はＴＰＵのシートを組み合わせることによって形成され得る。いくつかの実施形態では、ＴＰＥ又はＴＰＵのシートは、互いに接合、溶着、接着、又は別の方法で結合され得る。例えば、いくつかの実施形態では、ＴＰＥ又はＴＰＵのシートは、放射熱、高周波溶着、又はレーザ溶着を使用して溶着され得る。Ｓｕｐｒａｃｏｒ，Ｉｎｃ．、Ｈｅｘａｃｏｒ，Ｌｔｄ．、Ｈｅｘｃｅｌ Ｃｏｒｐ．、及びＥｃｏｎｏｃｏｒｐ，Ｉｎｃ．が、接触層１１０の形成に好適なＴＰＥ又はＴＰＵシートを製造し得る。いくつかの実施形態では、厚さ約０．２ｍｍ～約２．０ｍｍのＴＰＥ又はＴＰＵのシートを使用して、厚さ１３４を有する構造を形成し得る。いくつかの実施形態では、接触層１１０は、スペーサファブリックとも呼ばれる３Ｄ織物から形成され得る。好適な３Ｄ織物は、Ｈｅａｔｈｃｏａｔ Ｆａｂｒｉｃｓ，Ｌｔｄ．、Ｂａｌｔｅｘ、及びＭｕｅｌｌｅｒ Ｔｅｘｔｉｌ Ｇｒｏｕｐによって製造され得る。接触層１１０は、ポリウレタン、シリコーン、ポリビニルアルコール、及び銅、スズ、銀、又は他の有益な金属などの金属から形成することもできる。

いくつかの実施形態では、接触層１１０は、発泡体から形成され得る。例えば、セル発泡体、連続気泡発泡体、網状発泡体、又は多孔性組織集合体を使用して、接触層１１０を形成し得る。いくつかの実施形態では、接触層１１０は、ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）、グレーフォーム（grey foam）、又はＺｏｔｅｆｏａｍから形成され得る。グレーフォームは、約６０ｐｐｉ（ｐｏｒｅｓ ｐｅｒ ｉｎｃｈ）のポリエステルポリウレタン発泡体であり得る。Ｚｏｔｅｆｏａｍは、独立気泡性架橋ポリオレフィン発泡体であり得る。非限定的な一例では、接触層１１０は、Ｋｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ，Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）ドレッシングなどの連続気泡性網状ポリウレタン発泡体であり得、他の実施形態では、接触層１１０は、Ｋｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ，Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＶ．Ａ．Ｃ．ＶｅｒａＦｌｏ（登録商標）発泡体などの連続気泡性網状ポリウレタン発泡体であり得る。

いくつかの実施形態では、接触層１１０は、機械的又は化学的に圧縮されて周囲圧力での発泡体の密度を増加させた発泡体から形成され得る。機械的又は化学的に圧縮された発泡体は、圧縮発泡体と称される場合がある。圧縮発泡体は、圧縮状態での発泡体の密度と、非圧縮状態での同じ発泡体の密度との比として定義される硬度係数（ＦＦ；firmness factor）によって特徴付けられ得る。例えば、５の硬度係数（ＦＦ）は、非圧縮状態での同じ発泡体の密度よりも５倍大きい密度を有する圧縮発泡体を指し得る。発泡体を機械的又は化学的に圧縮することにより、圧縮されていない同じ発泡体と比べて、周囲圧力での発泡体の厚さを減少させ得る。機械的又は化学的な圧縮によって発泡体の厚さを減少させることにより、発泡体の密度を高め得、これにより、発泡体の硬度係数（ＦＦ）を増加させ得る。発泡体の硬度係数（ＦＦ）を増加させることにより、発泡体の厚さと平行な方向での発泡体の剛性を高め得る。例えば、接触層１１０の硬度係数（ＦＦ）を増加させることにより、接触層１１０の厚さ１３４と平行な方向での接触層１１０の剛性を高め得る。いくつかの実施形態では、圧縮発泡体は、圧縮されたＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）であり得る。ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）は、非圧縮状態で約０．０３グラム／立方センチメートル（ｇ／ｃｍ^３）の密度を有し得る。ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）が圧縮されて５の硬度係数（ＦＦ）を有する場合、ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）は、ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）の密度が約０．１５ｇ／ｃｍ^３になるまで圧縮され得る。Ｖ．Ａ．Ｃ．ＶｅｒａＦｌｏ（登録商標）発泡体はまた、圧縮されて、硬度係数（ＦＦ）が最大５である圧縮発泡体を形成し得る。いくつかの実施形態では、接触層１１０は、周囲圧力で約４ｍｍ～約１５ｍｍ、より具体的に約８ｍｍの厚さを有し得る。例示的な実施形態では、接触層の厚さ１３４が約８ｍｍであり、接触層１１０が密閉療法環境１２８内に配置され、約－１１５ｍｍＨｇ～約－１３５ｍｍＨｇの陰圧を受けた場合、接触層１１０の厚さ１３４は、約１ｍｍ～約５ｍｍ、一般に約３ｍｍ超となり得る。

圧縮発泡体は、フェルト発泡体と称される場合もある。圧縮発泡体と同様に、フェルト発泡体は、発泡体を恒久的に圧縮して発泡体の密度を高める熱成形プロセスを受ける。フェルト発泡体はまた、フェルト発泡体の硬度係数を他の圧縮発泡体又は非圧縮発泡体の硬度係数と比較することにより、他のフェルト発泡体又は圧縮発泡体と比較され得る。一般に、圧縮発泡体又はフェルト発泡体は、１を超える硬度係数を有し得る。

硬度係数（ＦＦ）はまた、圧縮発泡材料を非発泡材料と比較するために使用され得る。例えば、Ｓｕｐｒａｃｏｒ（登録商標）材料が、Ｓｕｐｒａｃｏｒ（登録商標）を圧縮発泡体と比較することを可能にする硬度係数（ＦＦ）を有し得る。いくつかの実施形態では、非発泡材料の硬度係数（ＦＦ）は、非発泡材料が、同じ硬度係数を有する圧縮発泡体の剛性と同等の剛性を有することを表し得る。例えば、以下の表１に示すように、接触層がＳｕｐｒａｃｏｒ（登録商標）から形成される場合、接触層は、３の硬度係数（ＦＦ）を有する圧縮されたＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料の剛性とほぼ同じ剛性を有し得る。

一般に、圧縮発泡体が陰圧を受けた場合、圧縮発泡体は、同様の非圧縮発泡体よりも小さな変形を呈する。接触層１１０が圧縮発泡体で形成される場合、接触層１１０の厚さ１３４は、接触層１１０が同等の非圧縮発泡体で形成される場合よりも小さく変形し得る。変形の減少は、硬度係数（ＦＦ）によって反映される剛性の増加によって引き起こされ得る。陰圧の応力を受けた場合、圧縮発泡体で形成された接触層１１０は、非圧縮発泡体から形成された接触層１１０よりも少なく平坦化され得る。したがって、接触層１１０に陰圧が印加された場合、接触層１１０の厚さ１３４と平行な方向での接触層１１０の剛性により、接触層１１０を他の方向、例えば、厚さ１３４と垂直な方向で、より柔軟に又はより圧縮可能にすることが可能になる。圧縮発泡体を形成するために使用される発泡材料は、疎水性又は親水性のいずれかであり得る。圧縮発泡体を形成するために使用される発泡材料はまた、網状又は非網状のいずれかであり得る。発泡材料の細孔径は、接触層１１０のニーズ及び発泡体の圧縮量に応じて変動し得る。例えば、いくつかの実施形態では、非圧縮発泡体が、約４００マイクロメートル～約６００マイクロメートルの範囲の細孔径を有し得る。同じ発泡体が圧縮される場合、細孔径は、発泡体が非圧縮状態にあるときよりも小さくなり得る。

図２は、接触層１１０のいくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す平面図である。接触層１１０は、接触層１１０を通って延びる複数の貫通孔１４０又は他の穿孔を含んで、壁１４８を形成し得る。いくつかの実施形態では、壁１４８の外面が、接触層１１０の面と平行であり得る。他の実施形態では、壁１４８の内面が、接触層１１０の組織対向面１１１及び反対面１１３と略垂直であり得る。一般に、壁１４８の１つ以上の外面は、組織対向面１１１及び反対面１１３と一致し得る。壁１４８の１つ以上の内面は、各貫通孔１４０の外周１５２を形成し得、組織対向面１１１を反対面１１３に接続し得る。いくつかの実施形態では、貫通孔１４０は、図示するように円形であり得る。いくつかの実施形態では、貫通孔１４０は、約５ｍｍ～約２０ｍｍの直径を有し得、いくつかの実施形態では、貫通孔１４０の直径は、約１０ｍｍであり得る。貫通孔１４０は、接触層１１０の厚さ１３４にほぼ等しい深さを有し得る。例えば、貫通孔１４０は、周囲圧力で約６ｍｍ～約１０ｍｍ、より具体的に約８ｍｍの深さを有し得る。

いくつかの実施形態では、接触層１１０は、第１の方位線１３６と、第１の方位線１３６と垂直な第２の方位線１３８とを有し得る。第１の方位線１３６及び第２の方位線１３８は、接触層１１０の対称線であり得る。対称線は、例えば、接触層１１０の組織対向面１１１又は反対面１１３を横切る仮想線であって、接触層１１０が対称線で折り畳まれた場合に貫通孔１４０と壁１４８とが同時に位置合わせされるような折り線を規定し得る。一般に、第１の方位線１３６及び第２の方位線１３８は、接触層１１０に関する記述を助ける。いくつかの実施形態では、第１の方位線１３６及び第２の方位線１３８は、接触層１１０の所望の収縮方向を指すために使用され得る。例えば、所望の収縮方向は、第２の方位線１３８と平行であり、第１の方位線１３６と垂直であり得る。他の実施形態では、所望の収縮方向は、第１の方位線１３６と平行であり、第２の方位線１３８と垂直であり得る。また他の実施形態では、所望の収縮方向は、第１の方位線１３６及び第２の方位線１３８の両方と垂直以外の角度であり得る。他の実施形態では、接触層１１０は、所望の収縮方向を有していなくてもよい。一般に、接触層１１０は、第２の方位線１３８が図１のデブリ１３０を横切って延びるように、組織部位１０３に配置され得る。接触層１１０は、長手方向縁部１４４及び横方向縁部１４６を含む略矩形のものとして示されているが、接触層１１０は他の形状であってもよい。例えば、接触層１１０は、ひし形、正方形、又は円形であり得る。いくつかの実施形態では、接触層１１０の形状は、治療されている組織部位のタイプに適応するように選択され得る。例えば、接触層１１０は、卵形又は円形の組織部位に適応するように卵形又は円形であり得る。いくつかの実施形態では、第１の方位線１３６は、長手方向縁部１４４と平行であり得る。

より具体的に図３を参照すると、円形の単一の貫通孔１４０が示されている。貫通孔１４０は、中心１５０及び外周１５２を含み得る。貫通孔１４０は、穿孔形状係数（ＰＳＦ；perforation shape factor）を有し得る。穿孔形状係数（ＰＳＦ）は、第１の方位線１３６及び第２の方位線１３８に対する貫通孔１４０の向きを表し得る。一般に、穿孔形状係数（ＰＳＦ）は、所望の収縮方向と平行な貫通孔１４０の最大長さの１／２と、所望の収縮方向と垂直な貫通孔１４０の最大長さの１／２との比である。説明のために、所望の収縮方向は、第２の方位線１３８と平行である。所望の収縮方向は、横力１４２によって示され得る。参照のために、貫通孔１４０は、六角形の対向する頂点間で中心１５０を通って第１の方位線１３６と平行に延びるＸ軸１５６と、六角形の対向する辺の間で中心１５０を通って第２の方位線１３８と平行に延びるＹ軸１５４とを有し得る。貫通孔１４０の穿孔形状係数（ＰＳＦ）は、中心１５０から貫通孔１４０の外周１５２に延びるＹ軸１５４上の線分１５８と、中心１５０から貫通孔１４０の外周１５２に延びるＸ軸１５６上の線分１６０との比として定義され得る。線分１５８の長さが２．５ｍｍであり、線分１６０の長さが２．５ｍｍである場合、穿孔形状係数（ＰＳＦ）は、１である。他の実施形態では、貫通孔１４０は、他の形状（例えば、卵形、六角形、正方形、三角形、又は無定形若しくは不規則な形状）及び向きを有し得、穿孔形状係数（ＰＳＦ）が約０．５～約１．１０の範囲となり得るように、第１の方位線１３６及び第２の方位線１３８に関して方向付けられ得る。

図４を参照すると、図１の接触層１１０の一部分が示されている。接触層１１０は、平行な行に位置合わせされて、配列を形成する複数の貫通孔１４０を含み得る。貫通孔１４０の配列は、貫通孔１４０の第１の行１６２と、貫通孔１４０の第２の行１６４と、貫通孔１４０の第３の行１６６とを含み得る。いくつかの実施形態では、第１の行１６２などの行における貫通孔１４０に隣接する外周１５２の間の壁１４８の幅が、約５ｍｍであり得る。隣接する行、例えば、第１の行１６２及び第２の行１６４における貫通孔１４０の中心１５０は、第２の方位線１３８から第１の方位線１３６に沿ってオフセットされることを特徴とし得る。いくつかの実施形態では、隣接する行の中心同士を結ぶ線が、第１の方位線１３６との筋交角度（ＳＡ；strut angle）を形成し得る。例えば、第１の行１６２における第１の貫通孔１４０Ａが、中心１５０Ａを有し得、第２の行１６４における第２の貫通孔１４０Ｂが、中心１５０Ｂを有し得る。筋交線１６８が、中心１５０Ａと中心１５０Ｂを結び得る。筋交線１６８は、第１の方位線１３６と角度１７０を形成し得る。角度１７０は、接触層１１０の筋交角度（ＳＡ）であり得る。いくつかの実施形態では、筋交角度（ＳＡ）は約９０°未満であり得る。他の実施形態では、筋交角度（ＳＡ）は、第１の方位線１３６に対して約３０°～約７０°であり得る。他の実施形態では、筋交角度（ＳＡ）は、第１の方位線１３６から約６６°であり得る。一般に、筋交角度（ＳＡ）が減少するにつれて、第１の方位線１３６と平行な方向での接触層１１０の剛性が高まり得る。第１の方位線１３６と平行な接触層１１０の剛性を高めることにより、第１の方位線１３６と垂直な接触層１１０の圧縮性が増加し得る。その結果、接触層１１０に陰圧が印加された場合、接触層１１０は、第１の方位線１３６と垂直な方向でより柔軟に又はより圧縮可能になり得る。接触層１１０の圧縮性を第１の方位線１３６と垂直な方向で増加させることにより、接触層１１０は、圧潰して、より詳細に後述する横力１４２を組織部位１０３に加え得る。

いくつかの実施形態では、互い違いの行における貫通孔１４０の中心１５０、例えば、第１の行１６２における第１の貫通孔１４０Ａの中心１５０Ａ、及び第３の行１６６における貫通孔１４０Ｃの中心１５０Ｃは、互いに第２の方位線１３８と平行に長さ１７２だけ離間され得る。いくつかの実施形態では、長さ１７２は、貫通孔１４０の有効直径よりも大きくなり得る。互い違いの行における貫通孔１４０の中心１５０が、長さ１７２だけ隔てられる場合、第１の方位線１３６と平行な壁１４８の外面は、連続していると考えられ得る。一般に、壁１４８の外面が貫通孔１４０の間に不連続部又は破断部を有していない場合、壁１４８の外面は連続し得る。いくつかの実施形態では、長さ１７２は、約７ｍｍ～約２５ｍｍであり得る。

貫通孔１４０の形状にかかわらず、接触層１１０の貫通孔１４０は、接触層１１０の壁１４８の外面のみが、組織部位１０３に接触するために利用可能な表面を残すように、接触層１１０、接触層１１０の組織対向面１１１及び反対面１１３に空隙を残し得る。貫通孔１４０が圧潰し、接触層１１０を圧潰させ、第１の方位線１３６と垂直な方向で横力１４２を発生させ得るように、壁１４８の外面を最小限に抑えることが望ましい場合がある。しかし、接触層１１０が陰圧の印加を持続するには脆くなりすぎるほど、壁１４８の外面を最小限に抑えないことが望ましい場合もある。貫通孔１４０の空隙百分率（ＶＳ；void space percentage）は、接触層１１０の組織対向面１１１の総体積又は表面積に対する、貫通孔１４０によって形成された組織対向面１１１の空隙の体積又は表面積の百分率と等しくなり得る。いくつかの実施形態では、空隙百分率（ＶＳ）は、約４０％～約７５％であり得る。他の実施形態では、空隙百分率（ＶＳ）は、約５５％であり得る。貫通孔１４０の構成は、空隙百分率（ＶＳ）に影響を与え、組織部位１０３に接触し得る接触層１１０の総表面積に影響を与えることもできる。いくつかの実施形態では、接触層１１０の長手方向縁部１４４及び横方向縁部１４６は、不連続であり得る。縁部が不連続であり得、ここでは、貫通孔１４０は縁部に被さり、縁部が非線形プロファイルを持つようになる。不連続な縁部が、角化細胞遊走の破壊を低減させ、陰圧がドレッシング１０２に印加されている間の上皮再形成を増進させ得る。

他の実施形態では、接触層１１０の貫通孔１４０は、接触層１１０の厚さ１３４よりも小さな深さを有し得る。例えば、孔１４０は、接触層１１０の組織対向面１１１に形成された止まり孔であり得る。孔１４０は、接触層１１０の壁１４８の組織対向面１１１上の外面のみが、周囲圧力で組織部位１０３に接触するために利用可能な表面を残すように、接触層１１０の組織対向面１１１に空隙を残し得る。組織対向面１１１から反対面１１３に向かって延びる孔１４０の深さが、厚さ１３４未満である場合、反対面１１３の空隙百分率（ＶＳ）はゼロとなり得、組織対向面１１１の空隙百分率（ＶＳ）はゼロよりも大きく、例えば５５％となり得る。本明細書で使用するとき、孔１４０は、同様の構造、位置、及び動作特性を有する、貫通孔１４０に関して記載したものと同様であり、同様に動作し得る。

いくつかの実施形態では、貫通孔１４０は、接触層１１０の成形中に形成され得る。他の実施形態では、貫通孔１４０は、接触層１１０が形成された後に、接触層１１０を切除、溶融、ドリル加工、又は気化することによって形成され得る。例えば、貫通孔１４０は、接触層１１０の圧縮発泡体をレーザ切除することにより、接触層１１０に形成され得る。いくつかの実施形態では、貫通孔１４０は、貫通孔１４０の壁１４８の内面が厚さ１３４と平行になるように形成され得る。他の実施形態では、貫通孔１４０は、貫通孔１４０の壁１４８の内面が組織対向面１１１と垂直以外の角度を形成するように形成され得る。また他の実施形態では、貫通孔１４０の壁１４８の内面は、円錐形、角錐形、又は他の不規則な貫通孔形状を形成するように、貫通孔１４０の中心１５０に向かって先細になっていてもよい。貫通孔１４０の壁１４８の内面が先細になっている場合、貫通孔１４０は、接触層１１０の厚さ１３４よりも低い高さを有し得る。

いくつかの実施形態では、貫通孔１４０の形成により、接触層１１０の材料、例えば圧縮発泡体又はフェルト発泡体を熱成形し、組織対向面１１１と反対面１１３との間に延びる壁１４８の内面を平滑にし得る。本明細書で使用するとき、平滑性は、組織対向面１１１と反対面１１３との間に延びる壁１４８の内面が、接触層１１０の非切除部分と比べた場合に細孔を実質的に含まないように、貫通孔１４０を形成することを指す場合がある。例えば、接触層１１０に貫通孔１４０をレーザ切除することにより、接触層１１０の材料を塑性変形し、組織対向面１１１と反対面１１３との間に延びる壁１４８の内面にある細孔を閉鎖し得る。いくつかの実施形態では、壁１４８の平滑な内面により、貫通孔１４０を通した接触層１１０への組織の内部成長を、制限、又は別の方法で阻害し得る。他の実施形態では、壁１４８の平滑な内面は、平滑な材料又は平滑なコーティングによって形成され得る。

いくつかの実施形態では、貫通孔１４０の有効直径は、貫通孔１４０を通る粒状物の流れを可能にするように選択され得る。いくつかの実施形態では、貫通孔１４０の直径は、組織部位１０３から持ち上げられる可溶化デブリのサイズに基づいて選択され得る。貫通孔１４０が大きいほど、より大きなデブリが接触層１１０を通過することが可能となり、貫通孔１４０が小さいほど、貫通孔よりも大きなデブリをブロックしながら、より小さなデブリが接触層１１０を通過することが可能となり得る。いくつかの実施形態では、ドレッシング１０２の連続的な適用には、組織部位１０３の可溶化デブリのサイズが減少するにつれて、連続的により小さな直径の貫通孔１４０を有する接触層１１０を使用することができる。貫通孔１４０の直径を連続的に小さくすることは、組織部位１０３の治療中に、デブリ１３０に対する組織破壊のレベルを微調整することにも役立ち得る。貫通孔１４０の直径は、接触層１１０内及びドレッシング１０２内の流体の移動に影響を与えることもできる。例えば、接触層１１０は、ドレッシング１０２内の流体を貫通孔１４０に向かって流して、組織部位１０３上のデブリ１３０の破壊を支援することができる。貫通孔１４０の直径を変動させることにより、流体の除去と陰圧の印加の両方に関して、ドレッシング１０２を通る流体の移動の仕方を変動させることができる。いくつかの実施形態では、貫通孔１４０の直径は、約５ｍｍ～約２０ｍｍ、より具体的に約１０ｍｍである。

非円形領域の有効直径は、非円形領域と同じ表面積を有する円形領域の直径として定義される。いくつかの実施形態では、各貫通孔１４０は、約３．５ｍｍの有効直径を有し得る。他の実施形態では、各貫通孔１４０は、約５ｍｍ～約２０ｍｍの有効直径を有し得る。貫通孔１４０の有効直径は、接触層１１０の壁１４８を形成する材料の多孔性と区別されるべきである。一般に、貫通孔１４０の有効直径は、接触層１１０を形成する材料の細孔の有効直径よりも１桁大きい。例えば、貫通孔１４０の有効直径は、約１ｍｍよりも大きくなり得、壁１４８は、約６００マイクロメートル未満の細孔径を有するＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料から形成され得る。いくつかの実施形態では、壁１４８の細孔は、材料を完全に貫通する開口部を形成しなくてもよい。一般に、貫通孔１４０は、発泡体形成プロセスによって形成された細孔を含んでおらず、貫通孔１４０は、材料の細孔の平均有効直径の１０倍を超える平均有効直径を有し得る。

ここで図２及び図４の両方を参照すると、貫通孔１４０は、貫通孔１４０の幾何学的形状、及び接触層１１０において第１の方位線１３６に関して隣接して互い違いの行の間の貫通孔１４０の位置合わせに応じたパターンを形成し得る。接触層１１０が陰圧を受けた場合、接触層１１０の貫通孔１４０は収縮し得る。本明細書で使用するとき、収縮は、接触層１１０などの本体の厚さと平行な本体の垂直方向の圧縮と、接触層１１０などの本体の厚さと垂直な本体の横方向の圧縮との両方を指すことができる。いくつかの実施形態では、空隙百分率（ＶＳ）、穿孔形状係数（ＰＳＦ）、及び筋交角度（ＳＡ）により、図５により詳細に示すように、第１の方位線１３６と垂直な第２の方位線１３８に沿って接触層１１０を収縮させ得る。接触層１１０が組織部位１０３に配置された場合、接触層１１０は、図５により詳細に示すように、第２の方位線１３８に沿って横力１４２を発生させ、接触層１１０を収縮させ得る。横力１４２は、以下の表１に記載されるように、上述した係数を調節することによって最適化され得る。いくつかの実施形態では、貫通孔１４０は円形であり、約３７°の筋交角度（ＳＡ）、約５４％の空隙百分率（ＶＳ）、約５の硬度係数（ＦＦ）、約１の穿孔形状係数（ＰＳＦ）、及び約５ｍｍの直径を有し得る。接触層１１０が約－１２５ｍｍＨｇの陰圧を受けた場合、接触層１１０は、約１１．９Ｎの横力１４２が生じる。接触層１１０の貫通孔１４０の直径を約２０ｍｍに増加させ、空隙百分率（ＶＳ）を約５２％に変更し、筋交角度（ＳＡ）を約５２°に変更し、穿孔形状係数（ＰＳＦ）及び硬度係数（ＦＦ）を同じままにした場合、横力１４２は約６．５Ｎに低下する。他の実施形態では、貫通孔１４０は、六角形であり、約６６°の筋交角度（ＳＡ）、約５５％の空隙百分率（ＶＳ）、約５の硬度係数（ＦＦ）、約１．０７の穿孔形状係数（ＰＳＦ）、及び約５ｍｍの有効直径を有し得る。接触層１１０が約－１２５ｍｍＨｇの陰圧を受けた場合、接触層１１０により生じる横力１４２は約１３．３Ｎである。接触層１１０の貫通孔１４０の有効直径を１０ｍｍに増加させた場合、横力１４２は約７．５Ｎに低下する。

図５を参照すると、接触層１１０は、横力１４２によって示すように、第２の位置、すなわち収縮位置にある。動作中、陰圧が、陰圧源１０４によって密閉療法環境１２８に供給される。陰圧の供給に応じて、接触層１１０は、図２に示した弛緩位置から図５に示す収縮位置に収縮する。一実施形態では、接触層１１０の厚さ１３４は、実質的に同じままである。例えば陰圧の排気により、陰圧が除去されると、接触層１１０は、膨張して弛緩位置に戻る。接触層１１０が、図５の収縮位置と図２の弛緩位置との間を循環した場合、接触層１１０の組織対向面１１１は、組織部位１０３からデブリ１３０を擦り落とすことにより、組織部位１０３のデブリ１３０を破壊し得る。組織対向面１１１及び壁１４８の内面又は横断面によって形成された貫通孔１４０の縁部が、組織部位１０３のデブリ１３０を破壊できる切刃を形成し、デブリ１３０が貫通孔１４０を通って出ることを可能にすることができる。いくつかの実施形態では、切刃は、各貫通孔１４０が組織対向面１１１と交差する外周１５２によって形成される。

いくつかの実施形態では、材料、空隙百分率（ＶＳ）、硬度係数、筋交角度、孔形状、穿孔形状係数（ＰＳＦ）、及び孔直径は、より弱い壁１４８の形成により、横力１４２によって示すように、横方向での接触層１１０の圧縮又は圧潰を増加させるように選択され得る。反対に、係数は、より強い壁１４８の形成により、横力１４２によって示すように、横方向での接触層１１０の圧縮又は圧潰を減少させるように選択され得る。同様に、本明細書に記載される係数は、横力１４２と垂直の接触層１１０の圧縮又は圧潰を減少又は増加させるように選択することができる。

いくつかの実施形態では、療法システム１００は、周期的療法を提供し得る。周期的療法は、密閉療法環境１２８への陰圧の印加と、陰圧の排気とを交互に行い得る。いくつかの実施形態では、密閉療法環境１２８の圧力が所定療法圧力に達するまで、密閉療法環境１２８に陰圧が供給され得る。密閉療法環境１２８に陰圧を供給した場合、デブリ１３０及び皮下組織１１５は、貫通孔１４０に引き込まれ得る。いくつかの実施形態では、密閉療法環境１２８は、例えば約１０分間などの所定療法期間にわたって療法圧力に維持され得る。他の実施形態では、療法期間は、適切な陰圧療法を組織部位１０３に供給する必要に応じて、より長くても、より短くてもよい。

療法期間後、密閉療法環境１２８は排気され得る。例えば、陰圧源１０４は、密閉療法環境１２８を大気（図示せず）に流体的に結合し、密閉療法環境１２８を周囲圧力に戻すことを可能にし得る。いくつかの実施形態では、陰圧源１０４は、約１分間にわたって密閉療法環境１２８を排気し得る。他の実施形態では、陰圧源１０４は、より長い又はより短い期間にわたって密閉療法環境１２８を排気し得る。密閉療法環境１２８を排気した後、別の陰圧療法サイクルを開始するように陰圧源１０４を動作させ得る。

いくつかの実施形態では、滴下療法を陰圧療法と組み合わせ得る。例えば、陰圧療法の療法期間に続いて、流体源１２０は、密閉療法環境１２８に流体を提供するように動作し得る。いくつかの実施形態では、流体源１２０は、陰圧源１０４が密閉療法環境１２８を排気している間に流体を提供し得る。例えば、流体源１２０は、流体源１２０から密閉療法環境１２８に滴下流体を移動させるように構成されたポンプを含み得る。いくつかの実施形態では、流体源１２０は、ポンプを有していなくてもよく、重力供給システムによって動作し得る。他の実施形態では、陰圧源１０４は、密閉療法環境１２８を排気しなくてもよい。代わりに、密閉療法環境１２８の陰圧は、流体源１２０から密閉療法環境１２８に滴下流体を引き込むために使用される。

いくつかの実施形態では、流体源１２０は、密閉療法環境１２８に一定の体積の流体を提供し得る。いくつかの実施形態では、流体の体積は、密閉療法環境１２８の容積と同じであり得る。他の実施形態では、流体の体積は、滴下療法を適切に適用する必要に応じて、密閉療法環境１２８よりも少なくても、多くてもよい。組織部位１０３の滴下は、密閉療法環境１２８の圧力を、周囲圧力よりも高い圧力に、例えば、約０ｍｍＨｇ～約１５ｍｍＨｇ、より具体的に約５ｍｍＨｇに上昇させ得る。いくつかの実施形態では、流体源１２０によって提供される流体は、滞留時間にわたって密閉療法環境１２８に維持され得る。いくつかの実施形態では、滞留時間は約５分間である。他の実施形態では、滞留時間は、組織部位１０３に滴下療法を適切に施す必要に応じて、より長くても、より短くてもよい。例えば、滞留時間はゼロであり得る。

滞留時間が終了すると、陰圧源１０４は、滴下流体を容器１１２に引き込むように動作され、療法のサイクルを完了させ得る。滴下流体が密閉療法環境１２８から陰圧によって除去されると、陰圧がまた、密閉療法環境１２８に供給され、療法の別のサイクルを開始させ得る。

図６は、いくつかの実施形態と関連し得る更なる詳細を示す、接触層１１０の一部分の断面図である。接触層１１０及び保持層１０８は、皮下組織１１５を覆うデブリ１３０を有する組織部位１０３に配置され得る。ドレープ１０６は、保持層１０８の上に配置されて、陰圧療法又は滴下療法の適用のための密閉療法環境１２８を提供し得る。図６に示すように、保持層１０８は、密閉療法環境１２８の圧力がほぼ周囲圧力である場合に厚さ１３１を有し得る。いくつかの実施形態では、厚さ１３１は約８ｍｍであり得る。他の実施形態では、厚さ１３１は約１６ｍｍであり得る。

図７は、いくつかの実施形態と関連し得る更なる詳細を示す、陰圧療法中のドレッシング１０２の一部分の断面図である。例えば、図７は、密閉療法環境１２８の圧力が約１２５ｍｍＨｇの陰圧となり得る時間を示し得る。いくつかの実施形態では、保持層１０８は予め圧縮されていない発泡体であり得、接触層１１０は予め圧縮された発泡体であり得る。陰圧の印加に応じて、接触層１１０は圧縮しなくてもよく、保持層１０８は、マニホールドが厚さ１３３を有するように圧縮してもよい。いくつかの実施形態では、陰圧療法中の保持層１０８の厚さ１３３は、密閉療法環境１２８の圧力がほぼ周囲圧力である場合の保持層１０８の厚さ１３１よりも小さくなり得る。

いくつかの実施形態では、密閉療法環境１２８の陰圧は、接触層１１０の貫通孔１４０に隣接して保持層１０８に集中応力を発生させることができる。集中応力は、保持層１０８の一部分を接触層１１０の貫通孔１４０に引き込む、保持層１０８のマクロ変形を引き起こすことができる。同様に、密閉療法環境１２８の陰圧は、接触層１１０の貫通孔１４０に隣接してデブリ１３０に集中応力を発生させることができる。集中応力は、デブリ１３０及び皮下組織１１５の一部分を貫通孔１４０に引き込む、デブリ１３０及び皮下組織１１５のマクロ変形を引き起こすことができる。

図８は、陰圧療法中の接触層１１０の動作の更なる詳細を示す、接触層１１０の詳細図である。接触層１１０の反対面１１３と接触する保持層１０８の一部分が、貫通孔１４０に引き込まれて、隆起部１３７を形成し得る。隆起部１３７は、貫通孔１４０に対応する形状であり得る。保持層１０８からの隆起部１３７の高さは、密閉療法環境１２８の陰圧の圧力、貫通孔１４０の面積、及び保持層１０８の硬度係数に依存し得る。

同様に、接触層１１０の貫通孔１４０は、デブリ１３０及び皮下組織１１５の、接触層１１０の組織対向面１１１と接触する部分にマクロ圧力点を形成し、デブリ１３０及び皮下組織１１５に組織パッカリング及び瘤部１３９を引き起こし得る。

周囲組織の上の瘤部１３９の高さ８０２は、デブリ１３０の破壊を最大化し、皮下組織１１５又は他の所望の組織への損傷を最小限に抑えるように選択され得る。一般に、密閉療法環境１２８の圧力は、圧力が印加された面積に比例する力を及ぼすことができる。接触層１１０の貫通孔１４０では、圧力の印加に対する抵抗が接触層１１０の壁１４８よりも小さいので、力が集中し得る。貫通孔１４０での圧力によって発生した力に応じて、瘤部１３９を形成するデブリ１３０及び皮下組織１１５は、圧力によって印加される力がデブリ１３０及び皮下組織１１５の反力によって釣り合うまで、貫通孔１４０を通って貫通孔に引き込まれ得る。密閉療法環境１２８の陰圧が引裂きを引き起こし得るいくつかの実施形態では、接触層１１０の厚さ１３４は、周囲組織の上の瘤部１３９の高さ８０２を制限するように選択され得る。いくつかの実施形態では、保持層１０８は、接触層が圧縮可能である場合に、瘤部１３９の高さ８０２を陰圧下での接触層１１０の厚さ１３４に制限し得る。他の実施形態では、保持層１０８の隆起部１３７は、瘤部１３９の高さ８０２を接触層１１０の厚さ１３４よりも小さな高さ８０２に制限し得る。保持層１０８の硬度係数を制御することにより、保持層１０８の周囲材料の上の隆起部１３７の高さ８０２を制御することができる。瘤部１３９の高さ８０２は、接触層１１０の厚さ１３４と隆起部１３７の高さとの差に限定することができる。いくつかの実施形態では、隆起部１３７の高さは、保持層１０８の硬度係数が小さくなるにつれて、ゼロから数ミリメートルまで変動し得る。例示的な実施形態では、接触層１１０の厚さ１３４は、約７ｍｍであり得る。陰圧の印加中に、隆起部１３７は、約４ｍｍ～約５ｍｍの高さを有し、瘤部の高さ８０２を約２ｍｍ～約３ｍｍに制限し得る。接触層１１０の厚さ１３４、保持層１０８の硬度係数、又はそれらの両方の制御によって瘤部１３９の高さ８０２を制御することにより、デブリ１３０に対する破壊の積極性及び引裂きを制御することができる。

いくつかの実施形態では、瘤部１３９の高さ８０２は、陰圧療法中の接触層１１０の予想される圧縮を制御することによって制御することもできる。例えば、接触層１１０は、約８ｍｍの厚さ１３４を有し得る。接触層１１０が圧縮発泡体から形成される場合、接触層１１０の硬度係数はより大きくてもよく、しかし、接触層１１０は、密閉療法環境１２８の陰圧に応じて、依然として厚さを低減されてもよい。一実施形態では、密閉療法環境１２８での約－５０ｍｍＨｇ～約－３５０ｍｍＨｇ、約－１００ｍｍＨｇ～約－２５０ｍｍＨｇ、より具体的に約－１２５ｍｍＨｇの陰圧の印加により、接触層１１０の厚さ１３４を約８ｍｍから約３ｍｍに低減し得る。保持層１０８が接触層１１０の上に配置された場合、瘤部１３９の高さ８０２は、陰圧療法中に接触層１１０の厚さ１３４以下に、例えば約３ｍｍに制限され得る。瘤部１３９の高さ８０２を制御することにより、接触層１１０によってデブリ１３０に加えられる力を調節することができ、デブリ１３０が伸張する度合を変化させることができる。

図９は、療法システム１００のいくつかの実施形態と関連し得る更なる詳細を示す、ドレッシング１０２の組立図である。図９の例では、ドレッシング１０２は、ドレープ１０６、支持層９０２、保持層１０８、及び接触層１１０を備え得る。いくつかの実施形態では、ドレープ１０６は、第１の表面９０４と、ドレープ１０６の第１の表面９０４とは反対側にある第２の表面９０６とを有し得る。例えば、第１の表面９０４は、表面領域と、表面領域を取り囲む外周９０８とを有し得る。第２の表面９０６は、第１の表面９０４の表面領域と実質的に等しい表面領域を有し得る。第２の表面９０６の外周が、第１の表面９０４の外周９０８と実質的に同一の広がりを有し得る。例示的な実施形態では、開口９１０がドレープ１０６を貫通して形成され得る。

例示的な実施形態では、支持層９０２は半剛性材料を含み得る。例えば、支持層９０２は、ゴム又はプラスチック製の材料などの多孔性材料を含み得る。例示的な実施形態では、支持層９０２は、非多孔性かつ非透過性であり得る、実質的に剛性の材料を含み得る。例示的な実施形態では、支持層９０２はポリウレタンを含み得る。いくつかの実施形態では、支持層９０２は、第１の表面９１１と、第１の表面９１１から支持層９０２を横切る第２の表面９１２とを有し得る。例えば、第１の表面９１１は、表面領域と、表面領域を取り囲む外周９１４とを有し得る。第２の表面９１２は、第１の表面９１１の表面領域と実質的に等しい表面領域を有し得る。第２の表面９１２の外周が、第１の表面９１１の外周９１４と実質的に同一の広がりを有し得る。例示的な実施形態では、外周９１４によって囲まれた支持層９０２の表面領域は、外周９０８によって囲まれたドレープ１０６の表面領域よりも小さくてもよい。例えば、外周９１４によって囲まれた支持層９０２の表面領域は、外周９０８によって囲まれたドレープ１０６の表面領域内に実質的に含まれ得る。例示的な実施形態では、開口９１６が、支持層９０２を貫通して形成され得る。いくつかの例示的な実施形態では、支持層９０２は一様な厚さを有し得る。例えば、支持層９０２は、約１ｍｍ～５ｍｍの範囲の厚さを有し得る。

いくつかの実施形態では、支持層９０２の第２の表面９１２は、創傷治癒を促進するための療法物質、表面破壊部、及び／又はトランスデューサを更に含み得る。例えば、支持層９０２は、有効な創傷治癒を促進するための抗菌剤又は他の活性剤を含んでもよく、あるいは抗菌剤又は他の活性剤が少なくとも部分的に注入されていてもよい。そのような活性材料の非限定的な例としては、抗菌性銀、銀酸化再生セルロース（ＯＲＣ；oxidized regenerated cellulose）（例えば、約２５重量パーセント（重量％）のイオン結合銀）、ポリヘキサメチレンビグアニド（ＰＨＭＢ；polyhexamethylene biguanide）、アセトアミノフェン、ステロイド、抗炎症性サイトカインなどの非ステロイド系抗炎症性薬、麻酔剤、ペニシリン又はストレプトマイシンなどの抗菌剤、クロルヘキシジンなどの殺菌剤、線維芽細胞増殖因子（ＦＧＦ；fibroblast growth factor）、血小板由来増殖因子（ＰＤＧＦ；platelet derived growth factor）、又は上皮増殖因子（ＥＧＦ；epidermal growth factor）などの増殖因子、及び他の治療剤の、個々又は任意の組み合わせが挙げられ得る。存在する場合、そのような活性材料は、療法有効性を示す有効レベルで含まれ得るが、好ましくは、ドレッシング１０２の任意の重要な又は所望の物理的、化学的、若しくは生物学的な特性を大きく抑制するような高レベルではない。治療目標に応じて、支持層９０２に注入される又は含まれる活性材料が、それが存在する層の約１０重量百万分率（ｗｐｐｍ；weight parts per million）～約１０重量％、例えば、約５０ｗｐｐｍ～約５重量％、又は約１００ｗｐｐｍ～約１重量％のレベルで充填され得る。いくつかの実施形態では、活性材料は、支持層９０２の第２の表面９１２上の薄いフィルム内に含まれてもよく、又は支持層９０２内に分配されてもよい。

例示的な実施形態では、保持層１０８は、第１の表面９１８と、保持層１０８の第１の表面９１８とは反対側にある第２の表面９２０とを有し得る。例えば、第１の表面９１８は、表面領域と、表面領域を取り囲む外周９２２とを有し得る。第２の表面９２０は、第１の表面９１８の表面領域と実質的に等しい表面領域を有し得る。第２の表面９２０の外周が、第１の表面９１８の外周９２２と実質的に同一の広がりを有し得る。例示的な実施形態では、外周９２２によって囲まれた保持層１０８の表面領域は、外周９１４によって囲まれた支持層９０２の表面領域よりも小さくてもよい。例えば、外周９２２によって囲まれた保持層１０８の表面領域は、外周９１４によって囲まれた支持層９０２の表面領域内に実質的に含まれ得る。例示的な実施形態では、接触層１１０は、第１の表面９２４と、第１の表面９２４から接触層１１０を横切る第２の表面９２６とを有し得る。例えば、第１の表面９２４は、接触層１１０の表面領域を取り囲む外周９２８によって囲まれ得る。第２の表面９２６の外周が、第１の表面９２４の外周９２８と実質的に同一の広がりを有し得る。いくつかの実施形態では、接触層１１０の第１の表面９２４の外周９２８は、組織部位に配置された場合、保持層１０８の第１の表面９１８の外周９２２と実質的に同一の広がりを有し得る。

図１０は、支持層９０２及び療法システム１００のいくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す平面図である。図１０Ａは、支持層９０２及び療法システム１００の一部分の詳細図である。図１０に示すように、接触層１１０は、接触層１１０の第２の表面９２６がデブリ１３０の少なくとも一部分と接触し得るように、創傷内に配置され得る。例えば、デブリ１３０は、真皮１０９内及び皮下組織１１５内にあり得る。いくつかの実施形態では、接触層１１０の第１の表面９２４の少なくとも一部分が、保持層１０８の第２の表面９２０の少なくとも一部分と接触し得るように、保持層１０８は接触層１１０の上に配置され得る。例えば、接触層１１０の第１の表面９２４の少なくとも一部分が、保持層１０８の第２の表面９２０の少なくとも一部分に結合され得る。いくつかの実施形態では、保持層１０８の第１の表面９１８の少なくとも一部分が、支持層９０２の第２の表面９１２の少なくとも一部分と接触し得る。いくつかの実施形態では、保持層１０８の第１の表面９１８は、支持層９０２の第２の表面９１２に結合され得る。例示的な実施形態では、支持層９０２は、創傷周囲領域を越えて延び、表皮１０５の一部分と接触し得る。例えば、支持層９０２の第２の面の一部分が、表皮１０５の一部分と接触し得る。

例示的な実施形態では、ドレープ１０６の第２の表面９０６は、接着剤１００２でコーティングされ得る。いくつかの実施形態では、接着剤１００２は、連続的な水蒸気透過感圧接着剤、例えば、ポリウレタン系感圧接着剤であり得る。例えば、接着剤１００２は、アクリレートエステルコポリマー系、ポリビニルエチルエーテル系、及びポリウレタン系の感圧接着剤であり得る。接着剤１００２の坪量は、約２０ｇ／ｍ^２～約２５０ｇ／ｍ^２、より好ましくは約５０ｇ／ｍ^２～約１５０ｇ／ｍ^２であり得る。図１０に示すように、ドレープ１０６は、接着剤１００２が表皮１０５の少なくとも一部分及び支持層９０２の第１の表面９１１の少なくとも一部分と接触するように、支持層９０２の上に配置され得る。例えば、ドレープ１０６は、表皮１０５の一部分及び支持層９０２の第１の表面９１１の少なくとも一部分に結合又は接着され得る。いくつかの実施形態では、接着剤１００２は、表皮１０５に結合されるドレープ１０６の周縁のみに配置され得る。いくつかの実施形態では、ドレープ１０６は、表皮１０５及び支持層９０２に対する流体シールを形成し、外部環境から実質的に隔離された流体密閉療法環境１２８を形成し得る。例示的な実施形態では、療法環境１２８は、開口９１０及び開口９１６を通してコネクタ１１４によってチューブ１１６に流体的に結合され得る。例えば、開口９１０及び開口９１６は、コネクタ１１４が療法環境１２８と流体連通することを可能にするように位置合わせされ得る。図１０に示すように、ドレープ１０６の第２の表面９０６は、支持層９０２の第１の表面９１１に面し得る。例えば、支持層９０２の第１の表面９１１は、ドレープ１０６の第２の表面９０６の少なくとも一部分に接着剤１００２によって結合又は接着され得る。支持層９０２、保持層１０８、及び接触層１１０は、療法環境１２８内に配置され得る。いくつかの実施形態では、ドレープ１０６は、支持層９０２から水分を吸い上げ、ドレープ１０６の第２の表面９０６にわたって水分を分配するように構成される。

いくつかの実施形態では、支持層９０２は、創傷周囲領域を越えて延び、表皮１０５と接触し得る。例えば、表皮１０５は、支持層９０２の少なくとも一部分を支持し得る。例示的な実施形態では、支持層９０２及び表皮１０５は、ドレープ１０６を支持し、陰圧下でのドレープ１０６の変形を低減又は実質的に防止し得る。いくつかの実施形態では、支持層９０２は、陰圧下でのドレッシング１０２の圧縮を低減又は実質的に防止する。

図１１は、支持層９０２を更に備えるドレッシング１０２のいくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す組立図である。図１１に示すように、支持層９０２のいくつかの例では、支持層９０２の第１の表面９１１の外周９１４は、支持層９０２、保持層０１８、及び接触層１１０が組織部位に配置された場合、保持層１０８の外周９２２及び接触層１１０の外周９２８と実質的に同一の広がりを有し得る。

図１２は、支持層９０２及び療法システム１００のいくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す平面図である。図１２に示すように、支持層９０２の第２の表面９１２は、保持層１０８の第１の表面９１８を越えて延びていなくてもよい。例えば、支持層９０２は、実質的に創傷周囲領域内に配置され得る。

いくつかの実施形態では、支持層９０２は、実質的に創傷周囲領域内に含まれ得る。いくつかの例示的な実施形態では、支持層９０２及びドレープ１０６が組織部位に配置された場合、ドレープ１０６とは反対側の支持層９０２の面が、保持層１０８の面と実質的に同一の広がりを有し得る。例示的な実施形態では、支持層９０２は、接着剤１００６などによってドレープ１０６に結合され得る。例えば、ドレープ１０６に結合された支持層９０２は、陰圧下での変形及び／又は圧潰に対するドレープ１０６の抵抗を高め、陰圧下でのドレッシング１０２の変形及び／又は圧潰を低減又は実質的に防止する。

いくつかの実施形態では、支持層９０２は、接着剤１００２などによってドレープ１０６に結合され、接着、熱接合、又は溶着などによって保持層１０８に更に結合され得る。例示的な実施形態では、支持層９０２は、陰圧下での変形及び／又は圧潰に対するドレープ１０６の抵抗を更に高めると共に、陰圧下での変形及び／又は圧潰に対する保持層１０８の抵抗を高め得る。例示的な実施形態では、支持層９０２は、陰圧下でのドレッシング１０２の変形及び／又は圧潰を低減又は実質的に防止する。

図１３は、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す、ドレッシング１０２の一部分の断面図である。図１３に示すように、支持層９０２は、ドレープ１０６と保持層１０８との間に設けられ得る。例えば、接着剤１００２は、ドレープ１０６の第２の面に配置され、ドレープ１０６を支持層９０２の第１の表面９１１に接着し得る。例示的な実施形態では、支持層９０２の第２の表面９１２は、保持層１０８の第１の表面９１８と接触し得る。支持層９０２は、保持層１０８から切り離され、保持層１０８と支持層９０２が療法中に互い対して移動することを可能にすることができる。他の実施形態では、支持層９０２の第２の表面９１２は、保持層１０８の第１の表面９１８に結合、接合、又は接着され得る。いくつかの実施形態では、保持層１０８の第２の表面９２０は、接触層１１０の第１の表面９２４と接触し得る。保持層１０８は、接触層１１０から切り離され、保持層１０８と接触層１１０が療法中に互いに対して移動することを可能にすることができる。他の実施形態では、保持層１０８の第２の表面９２０は、接触層１１０の第１の表面９２４に結合、接合、又は接着され得る。ドレッシング１０２は、接触層１１０の第２の表面９２６がデブリ１３０と接触し得るように、組織部位に配置され得る。支持層９０２の追加により、陰圧下でのドレッシング１０２の圧縮に対する全体的な抵抗が高められ得る。いくつかの実施形態では、支持層９０２は厚さ１３０２を有し得る。例えば、厚さ１３０２は、約１ｍｍ～約５ｍｍの範囲であり得る。

図１４は、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す、陰圧療法中のドレッシング１０２の一部分の断面図である。図１５は、陰圧療法中のドレッシング１０２の一部分の詳細図である。例えば、図１４及び図１５は、密閉療法環境１２８の圧力が約１２５ｍｍＨｇの陰圧となり得る時間を示し得る。いくつかの実施形態では、保持層１０８は、予め圧縮されていない発泡体であり得、接触層１１０は、予め圧縮された発泡体又はフェルト発泡体であり得る。いくつかの実施形態では、支持層９０２は、保持層１０８の上に配置され得る。支持層９０２は、陰圧下でのドレッシング１０２の圧縮に対する全体的な抵抗を高めることができる。一般に、例示的な実施形態では、支持層９０２は、創傷療法治療のためにドレッシング１０２が使用されるときに、創傷滲出液又はフィブリン、スラフ、若しくは感染性物質などのデブリ１３０の変形、破壊、及び／又は断片化を高め得る。例えば、支持層９０２によって高められる創傷滲出液又は創傷デブリ１３０の変形、破壊、及び／又は断片化の増加により、創傷閉鎖のための創傷床の準備によって創傷のより速い治癒が促進され得る。

一般に、特定の理論に縛られたくはないが、一般的なエネルギー保存則によれば、ドレッシング１０２、療法環境１２８、及びデブリ１３０に陰圧源１０４によって導入されるエネルギーＥ_{ｔｏｔａｌ}は、創傷環境内の陰圧を維持するのに必要なエネルギーＥ_{ｐｒｅｓｓｕｒｅ}、ドレッシング１０２を変形させるのに必要なエネルギーＥ_{ｄｒｅｓｓｉｎｇ ｄｅｆｏｒｍａｔｉｏｎ}、及び瘤部１３９を引き起こすために必要なエネルギーＥ_{ｎｏｄｕｌｅｓ}に関して表現され得る。例えば、一般的な原理によれば、Ｅ_{ｔｏｔａｌ}は、以下の式１によって推定又は概念的に示され得る。

例示的な実施形態では、支持層９０２の追加により、陰圧下での変形及び／又は圧潰に抵抗するドレッシング１０２の能力が高まる。したがって、例示的な実施形態では、支持層９０２の追加により、Ｅ_{ｄｒｅｓｓｉｎｇ ｄｅｆｏｒｍａｔｉｏｎ}を低下させることにより、瘤部１３９を形成するために必要な導入エネルギーＥ_{ｔｏｔａｌ}が低下する。言い換えれば、陰圧下での変形及び／又は圧潰に対するドレッシング１０２の抵抗を支持層９０２が高める例示的な実施形態では、より容易に変形可能なドレッシングと比べて、瘤部１３９を形成するために必要なエネルギーは少なくなり得る。言い換えれば、陰圧下での変形及び／又は圧潰に対するドレッシング１０２の抵抗を支持層９０２が高める例示的な実施形態では、導入エネルギーＥ_{ｔｏｔａｌ}のより多くの部分が、Ｅ_{ｎｏｄｕｌｅｓ}として瘤部１３９の形成に向けられ得る。例えば、ドレッシング１０２に同じエネルギーＥ_{ｔｏｔａｌ}が導入される場合、瘤部１３９の高さ８０２は、（例えば、図１５に示すように）支持層９０２を有するドレッシング１０２の例では、（例えば、図８に示すように）支持層９０２を有していないドレッシング１０２の例における瘤部１３９の高さ８０２を越えて増加し得る。式１は、例示的かつ概念的な記述として理解され得る。例えば、式１は、システムに存在する更なる非効率により、Ｅ_{ｔｏｔａｌ}を正確に記述しない場合がある。

例示的な実施形態では、ドレッシング１０２に含まれる層の固有の組み合わせは、他の利益をもたらしながら創傷治癒を促進するのに役立ち得る。例示的な実施形態では、支持層９０２は、特定の創傷形状に従ってカスタマイズするために、三次元印刷又は注型成形などのプロセスによって形成され得る。例えば、創傷は、肘や膝など、身体の非平面領域にしばしば生じる。例示的な実施形態では、支持層９０２の三次元印刷又は注型成形は、凹形状のドレッシング１０２の形成を可能にし、ドレッシング１０２が固有の創傷床又は創傷周囲に接着することを可能にし得る。特定の創傷床の形状と一致するように構成された所定形状のカスタマイズされた三次元印刷された支持層９０２を提供することにより、ドレッシング１０２は、創傷床に良好に適合し得る。いくつかの実施形態では、支持層９０２は、支持層９０２が特定の創傷の解剖学的構造と一致するように構成されるように、剛性が異なる領域を有することにより、更にカスタマイズすることができる。例えば、支持層９０２は、創傷床の領域とより良好に一致する変動する厚さ若しくは剛性の領域を有するように、印刷若しくは注型成形されてもよく、又は特定の創傷床状態のための特定のデブリドマンパターンを容易にするようにカスタマイズされてもよい。支持層９０２はまた、特定の創傷と共に使用することを意図したサイズ及び形状にトリミングされ得る。いくつかの実施形態では、支持層９０２は、はさみ、メス、又は他の好適な切除ツールを使用してトリミングされ得る。いくつかの実施形態によれば、支持層９０２は、創傷床及び周囲の創傷周囲領域に被さるように意図されたサイズ及び形状にトリミングされ得る。

図１６は、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す、支持層９０２及び接触層１１０の一部分の断面図である。例えば、いくつかの実施形態では、保持層１０８を省略してもよい。例示的な実施形態では、支持層９０２は、接触層１１０と少なくとも部分的に接触し得る。いくつかの実施形態では、支持層９０２は、支持層９０２のデブリ１３０に面する面に複数の表面破壊部を含み得る。例えば、表面破壊部が、支持層９０２のデブリ１３０に面する面の一部分の周りに均等に分配されていても、又は一様でないパターンで分配されていてもよい。例示的な実施形態では、表面破壊部が、複数の貫通孔１４０のうちのいくつか又はそれぞれに延びる複数の突起１６０２を含み得る。いくつかの実施形態では、突起１６０２は、支持層９０２のデブリ１３０に面する面の、貫通孔１４０と同一の広がりを有する部分に配置され得る。例示的な実施形態では、突起１６０２は、突起１６０２が接触層１１０のドレープ１０６に面する面に接触すると共に貫通孔１４０内に延びるように、支持層９０２のデブリ１３０に面する面の全体にわたって均等に分配され得る。例えば、突起１６０２は、突起１６０２がマイクロスパイクとして作用するように、尖った端部を含み得る。例示的な実施形態では、突起１６０２は、支持層９０２のデブリ１３０に面する面が、粒状表面を有する低グリット研磨紙として作用し、研磨材として作用するように、丸みを帯びた表面を含み得る。例えば、突起１６０２は、瘤部１３９の破壊及び断片化を促進し得る。

例示的な実施形態では、支持層９０２のデブリ１３０に面する面は、トランスデューサを含み得る。トランスデューサは、創傷床に超音波エネルギーを伝達して、デブリ１３０を破壊し、効果的な創傷治癒を促進することができる。いくつかの実施形態では、トランスデューサは、平坦な板状の圧電トランスデューサ又は磁歪トランスデューサであり得る。例えば、トランスデューサは、電気信号を、瘤部１３９を破壊するように作用する長手方向又は横方向の振動に変換することができる。トランスデューサは、自己発電型トランスデューサ、又は外部電源に依存して電気信号を提供する受動型トランスデューサであり得る。いくつかの実施形態では、トランスデューサは、直流（ＤＣ；direct current）電源又は可聴周波数発電器に結合され得る。

いくつかの実施形態では、隆起部１３７及び瘤部１３９の形成により、陰圧療法中にデブリ１３０を組織インタフェース１０７と接触させたままにすることができる。例えば、瘤部１３９は、接触層１１０の貫通孔１４０及び保持層１０８の隆起部１３７の側壁に接触し得、周囲の組織は、接触層１１０の組織対向面１１１に接触し得る。いくつかの実施形態では、瘤部１３９の形成により、デブリ及び粒状物が周囲組織から持ち上げられ、ピストンのようにして動作して、デブリを密閉療法環境１２８から保持層１０８に向かって移動させ得る。

密閉療法環境１２８の排気により密閉療法環境１２８の周囲圧力に戻ったことに応じて、デブリ１３０及び皮下組織１１５は、貫通孔１４０から離れ、図６及び図１３に示した位置に戻り得る。

密閉療法環境１２８に対する陰圧の印加及び除去により、デブリ１３０を破壊することができる。例えば、図１７は、いくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す、デブリ１３０の上面図である。図１７に示すように、瘤部１３９は破れることがある。例えば、瘤部１３９Ａのデブリ１３０は破れ、デブリ１３０の除去を支援し得る。いくつかの実施形態では、接触層１１０がデブリ１３０の上に配置されている間に陰圧療法及び滴下療法を繰り返し適用することにより、デブリ１３０が破壊され、ドレッシングの交換中にデブリ１３０を除去することが可能となり得る。他の実施形態では、接触層１１０は、デブリ１３０が陰圧によって除去され得るように、デブリ１３０を破壊し得る。また他の実施形態では、接触層１１０は、デブリ１３０を破壊し、デブリドマンプロセス中にデブリ１３０の除去を支援し得る。

療法の各サイクルにより、接触層１１０は、デブリ１３０に瘤部１３９を形成し得る。療法中の接触層１１０による瘤部１３９の形成及び瘤部１３９の解放により、デブリ１３０が破壊され得る。療法の各後続サイクルにより、デブリ１３０の破壊を高めることができる。

デブリ１３０の破壊は、接触層１１０の貫通孔１４０及び壁１４８によってデブリ１３０に加えられる集中した力により、少なくとも部分的に引き起こされ得る。デブリ１３０に加えられる力は、密閉療法環境１２８に供給される陰圧及び各貫通孔１４０の面積の関数とすることができる。例えば、密閉療法環境１２８に供給される陰圧が約１２５ｍｍＨｇであり、各貫通孔１４０の直径が約５ｍｍである場合、各貫通孔１４０において加えられる力は約０．０７ｌｂｓである。各貫通孔１４０の直径が約８ｍｍに増加した場合、各貫通孔１４０において加えられる力は、最大６倍に増加することができる。一般に、各貫通孔１４０の直径と各貫通孔１４０における印加力との関係は、線形ではなく、直径の増加に伴って指数関数的に増加することができる。

いくつかの実施形態では、陰圧源１０４によって印加される陰圧は、急速に循環され得る。例えば、陰圧は、数秒間にわたって供給された後に数秒間にわたって排気され、密閉療法環境１２８における陰圧の脈動を引き起こし得る。陰圧の脈動は、瘤部１３９を脈動させ、デブリ１３０の更なる破壊を引き起こすことができる。

いくつかの実施形態では、滴下療法及び陰圧療法の周期的適用は、マイクロ浮遊を引き起こし得る。例えば、陰圧は、陰圧療法サイクル中に密閉療法環境１２８に印加され得る。陰圧療法サイクルの終了に続いて、滴下療法サイクル中に滴下流体が供給され得る。滴下流体は、接触層１１０をデブリ１３０に対して浮遊させ得る。接触層１１０は、浮遊しているときに、陰圧療法サイクル中に接触層１１０が占めていた位置に対して位置を変化させ得る。位置の変化により、接触層１１０は、次の陰圧療法サイクル中に、デブリ１３０のわずかに異なる部分に係合し、デブリ１３０の破壊を支援し得る。

いくつかの実施形態では、接触層１１０は、保持層１０８に接合され得る。他の実施形態では、保持層１０８は、接触層１１０を形成するために圧縮プロセス又はフェルト化プロセスを受ける部分を有し得る。次いで、複数の貫通孔１４０は、保持層１０８の圧縮発泡体部分に、瘤部１３９の所望の高さに対する深さで形成又は切除され得る。他の実施形態では、保持層１０８は、保持層１０８の一部分に形成された貫通孔１４０を有する圧縮発泡体又はフェルト発泡体であり得る。貫通孔１４０を有する保持層１０８の一部分は、接触層１１０を含み得る。

いくつかの実施形態では、接触層１１０は、ドレッシングキットの構成要素として提供され得る。キットはパンチを含んでもよく、接触層１１０は貫通孔１４０なしで提供され得る。接触層１１０を使用するときに、使用者はパンチを使用して、接触層１１０の、デブリ１３０の上に配置され得る部分に貫通孔１４０を配置し得る。キットは、貫通孔１４０がデブリ１３０のみを破壊し、デブリ１３０の近く又は周囲にあり得る健康な組織を破壊しないように、特定の組織部位１０３に対して接触層１１０をカスタマイズする能力を臨床医などの使用者に提供する。

接触層１１０は、貫通孔１４０がない他の発泡体と共に使用することもできる。接触層１１０は、組織部位１０３におけるデブリ１３０に適合するように切除されることができ、貫通孔１４０を有していないドレッシング材料は、組織部位１０３の残りの領域の上に配置され得る。同様に、他のドレッシング材料は、破壊が望まれない、接触層１１０と組織部位１０３との間に配置され得る。いくつかの実施形態では、キットは、約５ｍｍ～約１５ｍｍ、より具体的に約８ｍｍの厚さを有する第１の保持層１０８を含み得る。キットはまた、約１０ｍｍ～約２０ｍｍ、より具体的に約１６ｍｍの厚さを有する第２の保持層１０８を含むことができる。ドレッシング１０２の適用中、使用者は、組織部位１０３を塞ぐ必要に応じて、第１の保持層１０８及び第２の保持層１０８のうちの適切な保持層を選択し得る。

実験モデルでは、接触層１１０を、陰圧療法中に組織の収縮を可能にする、ヒト組織をシミュレートするＤｅｒｍｏｓｏｌ創傷モデルを使用して、様々なマトリックスで評価した。マトリックスは、濃い滲出液又はバイオフィルムをシミュレートする可溶性Ｐｅｃｔｉｎマトリックス、スラフ及び痂皮をシミュレートする可溶性及び不溶性の複合マトリックス、並びにロバストな失活組織をシミュレートするＰｒｉｓｍａ（商標）などの不溶性マトリックスを含んでいた。実験結果は、接触層１１０が、Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）などの発泡体マニホールドを用いる陰圧療法と比べて、肉芽及び粒子損失をもたらし、剥離力及び出血の減少を伴うことを示した。加えて、実験結果は、滲出液及び感染性物質の緩み及び脱離を生じさせる、貫通孔１４０のパターンに関連する表面変化の一貫した視覚的証拠を提供した。

実験モデルでは、各マトリックスは、直径５ｃｍ、深さ１ｃｍであった。各マトリックスを、加熱された循環水を使用して制御された温度に維持した。Ｐｅｃｔｉｎマトリックスを、約１時間の実験時間にわたって続く、１０分間の滴下浸漬期間及び３０分間の陰圧療法期間をそれぞれ有する単一のサイクルに供した。シミュレートされる痂皮マトリックスを、約１０時間の実験時間にわたって、２０分間の滴下浸漬期間及び４５分間の陰圧療法期間をそれぞれ有する１０回のサイクルに供した。コラーゲンマトリクスを、約４８時間の実験時間にわたって、２０分間の滴下浸漬期間及び４５分間の陰圧療法期間をそれぞれ有する４８回のサイクルに供した。図１８に示すように、各実験ケースでは、デブリの軟化及び他の破壊が起きた。

別の実験モデルでは、ブタモデルにおいて接触層を用いる陰圧療法及び滴下を使用する肉芽組織形成及び組織治癒の経過に関する効果を研究した。モデルは、矩形の全層背側切除創傷を使用した。創傷のサイズは、雌の家畜ブタで３ｃｍ×７ｃｍであった。実験モデルで使用されたドレッシングを、７日間の調査期間中、２～３日毎に交換した。各動物は、Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）などの発泡体マニホールド、及び生理食塩水滴下により手当てされた対照部位を含んでいた。各動物は、１２箇所の組織部位を有していた。ドレッシングの交換毎に１８０度の剥離試験を実施して、ドレッシングを除去するために必要な剥離力、及びその部位における発泡体の保持量を決定した。７日間の終了後に組織学的検査所見（histology）を実施して、肉芽組織の厚さを決定すると共に、炎症、膿瘍、及び水腫のスコア評価を行った。スコア評価には、以下のスケールを使用した：０存在しない状態、１最小限の状態、２軽度の状態、３中等度の状態、４顕著な状態、及び５重度な状態。加えて、ドレッシングの交換毎に各組織部位で撮影を行って、治癒の経過及び発泡体の保持量を決定した。療法は、１０分間の滴下浸漬期間、－１２５ｍｍＨｇでの３．５時間の陰圧療法期間を含み、１日当たり６．５回の療法サイクルを実施した。６種の実験ドレッシングを試験した。２種のドレッシングにおいて接触層の貫通孔が円形であった。１つ目では、貫通孔は、直径が４ｍｍ、隣接する貫通孔の外周の間の間隔が３ｍｍであり、２つ目では、貫通孔は、直径が１０ｍｍ、隣接する貫通孔の外周の間の間隔が５ｍｍであった。２種のドレッシングにおいて接触層の貫通孔が六角形であった。１つ目では、貫通孔は、辺が４ｍｍ、隣接する貫通孔の外周の間の間隔が３ｍｍであった。２つ目では、貫通孔は、辺が１０ｍｍ、隣接する貫通孔の外周の間の間隔が５ｍｍであった。２種のドレッシングにおいて接触層の貫通孔が楕円形であった。１つ目では、貫通孔は、１０ｍｍ×５ｍｍの楕円形であり、間隔が狭く、２つ目では、貫通孔は、５ｍｍ×１０ｍｍの楕円形であり、間隔が広かった。

対照群は、７日目に、平均５．１ニュートン（Ｎ）の剥離力、及び最大出血を経験した。肉芽組織の厚さは名目上のものであり、水腫で１．８、膿瘍で０．５、炎症で１．２と測定された。本明細書に記載される様々な接触層の場合、平均剥離力は、３日目、５日目、及び７日目で５．１Ｎ未満であった。加えて、実験ドレッシングの総失血量は、７日目では、対照ドレッシングの失血の５０％であった。実験接触層の組織学的スコアは、３未満であった。加えて、実験ドレッシングの肉芽組織の厚さは、３ｍｍ～５ｍｍと測定され、対照ドレッシングの肉芽組織の厚さは、約４ｍｍであった。

他の実験結果に関連するデブリの破壊を図１９及び図２０に示す。図１９に示すように、セルロース試験マトリックスを、円形の孔を有する接触層及び発泡材料を用いて治療した。円形の孔を有する接触層を用いて治療した部分は、治療後の組織でのデブリの破壊を実証した。対照的に、発泡材料を用いて治療したセルロース試験マトリックスの部分では、破壊が皆無かそれに近かった。図２０は、濃密ゲル様のパルプ（pulp）を有する線維性マトリックスを示す、図１９のセルロース試験マトリックスの拡大図を示す。接触層を用いた治療に続いて、線維性マトリックスは、マトリックスの破裂を含む破壊の証拠を示した。

図２１は、接触層２１０のいくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す平面図である。接触層２１０は、接触層１１０と同様であり、図１～図１６に関して上述したように動作し得る。同様の要素は、２００番台で示す同様の番号を有し得る。例えば、接触層２１０は、長手方向縁部２４４及び横方向縁部２４６を含む略矩形のものとして示されている。接触層２１０は、第１の方位線２３６と、第１の方位線２３６と垂直な第２の方位線２３８とを有し得る。接触層２１０は、接触層２１０を通って延びる複数の貫通孔２４０又は穿孔を含んで、接触層２１０を通って延びる壁２４８を形成し得る。壁２４８は、組織対向面２１１と交差して切刃を形成する、内面又は横断面を有し得る。いくつかの実施形態では、貫通孔２４０は、図示のとおり六角形であり得る。

図２２は、接触層３１０のいくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す平面図である。接触層３１０は、接触層１１０と同様であり、図１～図１６に関して上述したように動作し得る。同様の要素は、３００番台で示す同様の参照番号を有し得る。いくつかの実施形態では、接触層３１０は、第１の方位線３３６と、第１の方位線３３６と垂直な第２の方位線３３８とを有し得る。接触層３１０は、接触層３１０を通って延びる複数の貫通孔３４０又は穿孔を含んで、接触層３１０を通って延びる壁３４８を形成し得る。壁３４８は、組織対向面３１１と交差して切刃を形成する、内面又は横断面を有し得る。いくつかの実施形態では、貫通孔３４０は、図示のとおり卵形であり得る。

図２３は、接触層４１０のいくつかの実施形態に関連し得る更なる詳細を示す平面図である。接触層４１０は、接触層１１０と同様であり、図１～図１６に関して説明したように動作し得る。同様の要素は、４００番台で示す同様の参照番号を有し得る。例えば、接触層４１０は、長手方向縁部４４４及び横方向縁部４４６を含む略矩形のものとして示されている。いくつかの実施形態では、接触層４１０は、第１の方位線４３６と、第１の方位線４３６と垂直な第２の方位線４３８とを有し得る。接触層４１０は、接触層４１０を通って延びる複数の貫通孔４４０又は穿孔を含んで、接触層４１０を通って延びる壁４４８を形成し得る。壁４４８は、組織対向面４１１と交差して切刃を形成する、内面又は横断面を有し得る。いくつかの実施形態では、貫通孔４４０は、図示のとおり三角形であり得る。

接触層２１０、接触層３１０、及び接触層４１０のそれぞれの貫通孔２４０、貫通孔３４０、及び貫通孔４４０は、異なる方法でデブリ１３０の破壊に影響を与える、集中応力を発生させ得る。例えば、接触層４１０の三角形の貫通孔４４０は、デブリ１３０の破壊が貫通孔４４０の頂点に集中し得るように、接触層４１０の応力を貫通孔４４０の頂点に集中させ得る。同様に、異なる形状の貫通孔２４０及び貫通孔３４０はまた、接触層２１０及び接触層３１０によって発生した応力を他の好都合な領域に集中させ得る。

接触層１１０などの接触層によって発生した横力１４２などの横力は、密閉療法環境に療法圧力の陰圧を印加することによって発生した圧縮力に関連し得る。例えば、横力１４２は、密閉療法環境１２８の療法圧力（ＴＰ；therapy pressure）と、接触層１１０の圧縮性係数（ＣＦ；compressibility factor）と、接触層１１０の組織対向面１１１の表面積（Ａ）との積に比例し得る。この関係は、以下の式２で表される。

いくつかの実施形態では、療法圧力ＴＰはＮ／ｍ^２で測定され、圧縮性係数（ＣＦ）は無次元であり、面積（Ａ）はｍ^２で測定され、横力はニュートン（Ｎ）で測定される。接触層への陰圧の印加に起因する圧縮性係数（ＣＦ）は、例えば、接触層の空隙百分率（ＶＳ）と、接触層の硬度係数（ＦＦ）と、接触層の貫通孔の筋交角度（ＳＡ）と、接触層の貫通孔の穿孔形状係数（ＰＳＦ）との積に比例する無次元数であり得る。この関係は、以下のとおり表される。

上記の式２及び式３に基づいて、異なる形状の貫通孔を有する異なる材料から形成された接触層を製造及び試験して、接触層の横力を決定した。各接触層について、療法圧力ＴＰは、約－１２５ｍｍＨｇであり、接触層の寸法は、接触層の組織対向面の表面積（Ａ）が約１０６ｃｍ^２、すなわち０．０１０６ｍ^２となるように、約２００ｍｍ×約５３ｍｍであった。上述した式２及び式３に基づいて、硬度係数（ＦＦ）が３のＳｕｐｒａｃｏｒ（登録商標）接触層２１０の横力は、約１３．３であり、Ｓｕｐｒａｃｏｒ（登録商標）接触層２１０は、対向する頂点間の距離が５ｍｍの六角形の貫通孔２４０、１．０７の穿孔形状係数（ＰＳＦ）、約６６°の筋交角度（ＳＡ）、及び約５５％の空隙百分率（ＶＳ）を有していた。同様の寸法のＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）接触層１１０は、約９．１ニュートン（Ｎ）の横力１４２を発生させた。

いくつかの実施形態では、上述した式は、接触層から創傷への力の伝達による力の損失により、横力を正確に記述しない場合がある。例えば、ドレープ１０６の弾性率及び伸張、組織部位１０３の弾性率、組織部位１０３の上でのドレープ１０６の滑り、及び接触層１１０と組織部位１０３との間の摩擦により、横力１４２の実際値が、横力１４２の計算値を下回る場合がある。

いくつかの実施形態では、式２及び式３の上述した式は、接触層から創傷への力の伝達による力の損失により、横力を正確に記述しない場合がある。例えば、ドレープ１０６の弾性率及び伸張、組織部位１０３の弾性率、組織部位１０３の上でのドレープ１０６の滑り、及び接触層１１０と組織部位１０３との間の摩擦により、横力１４２の実際値が、横力１４２の計算値を下回る場合がある。

図２４は、図１０及び図１２の療法システム１００のいくつかの実施形態に関連し得る例示的な動作を示すフローチャート２４００である。ブロック２３０１において、組織部位１０３上で使用するために、接触層１１０を選択することができる。

ブロック２４０３において、選択された接触層を組織部位に配置することができる。例えば、接触層１１０を、組織部位１０３のデブリ１３０の上に配置することができる。ブロック２４０５において、組織部位上で使用するために、保持層を選択され得る。例えば、組織部位１０３上で使用するために、保持層１０８を選択することができる。ブロック２４０７において、選択された保持層を接触層の上に配置することができる。例えば、接触層１１０の上に保持層１０８を配置することができる。ブロック２４０９において、使用するために、支持層を選択することができる。例えば、使用するために、支持層９０２を選択することができる。ブロック２４１１において、選択された支持層を保持層の上に配置することができる。例えば、保持層１０８の上に支持層９０２を配置することができる。ブロック２４１３において、保持層、支持層、保持層、接触層、及び組織部位の上に、封止部材を配置することができ、ブロック２４１５において、組織部位を取り囲む組織に封止部材を封止することができる。例えば、組織部位１０３の上にドレープ１０６を配置し、組織部位１０３を取り囲む組織に封止することができる。

ブロック２４１７において、封止部材によって形成された密閉空間に陰圧源を流体的に結合することができる。例えば、ドレープ１０６によって形成された密閉療法環境１２８に陰圧源１０４を流体的に結合することができる。ブロック２４１９において、陰圧源が、密閉空間に陰圧を供給することができる。例えば、陰圧源１０４のコントローラが、陰圧源１０４を作動させて、密閉療法環境１２８から流体を引き出し、それにより、陰圧療法期間にわたって密閉療法環境１２８に陰圧を供給することができる。

ブロック２４２１において、コントローラは、陰圧療法期間が終了したかどうか判定することができる。例えば、陰圧源１０４のコントローラは、陰圧を供給するために陰圧源が作動されたときに始動したタイマーが、所定時間に達したかどうか判定することができる。所定時間は、所定時間の陰圧療法のための予想されるタイマーインターバルに基づいてもよく、又は使用者によって選択された時間であってもよい。ブロック２４２１において、タイマーがタイムアウトしていない場合、方法は、「いいえ」経路上でブロック２４１９へと継続することができ、陰圧源のコントローラは、密閉空間に陰圧を供給し続けることができる。

ブロック２４２１において、タイマーがタイムアウトした場合、方法は、「はい」経路上でブロック２４２３へと継続し、陰圧源のコントローラは、密閉空間の陰圧を周囲環境に排気することができる。例えば、陰圧源１０４のコントローラは、密閉療法環境１２８を周囲環境に排気することができる。

ブロック２４２５において、方法は、療法が終了したかどうか判定する。例えば、陰圧源１０４のコントローラは、所定数の供給及び排気サイクルが完了したかどうか判定することができる。所定数の供給及び排気サイクルは、療法の標準的なサイクル数とすることができ、又は使用者によって入力されるサイクル数とすることができる。療法が終了していない場合、方法は、「いいえ」経路上でブロック２４１９へと継続し、陰圧源は、密閉空間に陰圧を供給するように動作することができる。療法が終了した場合、方法は、「はい」経路上で継続し、方法は終了することができる。

図２５は、図１０及び図１２の療法システム１００のいくつかの実施形態に関連し得る例示的な動作を示すフローチャート２５００である。例えば、動作は、動作を実行するように構成された、陰圧源１０４などの陰圧源のコントローラによって実施され得る。動作はまた、臨床医などの使用者によって実施され得る。ブロック２５０１において、使用者は、組織部位を診察することができる。例えば、臨床医が組織部位１０３を診察することができる。

ブロック２５０３において、使用者は、使用者の診察に基づいて、組織部位のデブリの状態を判定することができる。例えば、臨床医は、デブリ１３０が組織部位１０３を覆っていると判定することができる。状態の判定は、デブリ１３０の厚さ、デブリ１３０のコンシステンシ、デブリ１３０の色、及びデブリ１３０の水分レベルを含むこともできる。例えば、臨床医は、組織部位１０３のデブリ１３０が、薄い（thin）、濃い（thick）、流れやすい、固い、粗い、しっかりした、滑らか、重い（heavy）、又は軽い（light）コンシステンシであり得ると確認し得る。臨床医は、組織部位１０３のデブリ１３０が、黒色、赤色、茶色、緑色、黄色、灰色、又は他の色であると判定することができ、これらの色は、デブリ１３０の感染の状態を示す。臨床医は、組織部位１０３のデブリ１３０の水分が、液体の不在から飽和までのスケール上で、どの程度であるかを判定することもできる。いくつかの実施形態では、水分レベルの確認は、どの程度の滲出液が組織部位１０３に存在するかを臨床医が理解するのを助ける。

ブロック２５０５において、使用者は、治療に影響を与える他のパラメータを判定することができる。例えば、臨床医は、患者の疼痛耐性、環境、好み、年齢、同時罹患率、生活の質、介護者のリソース、及び介護者の技能を判定することができる。

ブロック２５０７において、ブロック２５０３及びブロック２５０５で判定された情報に基づいて、使用者は、組織部位のデブリの治療の望ましい目標を決定することができる。例えば、臨床医は、デブリ１３０が、壊死組織、痂皮、障害のある組織、他の感染源、滲出液、スラフ（角質増殖、膿、異物、バイオフィルム、又は他のタイプのバイオバーデンを含む）を含むかどうか判定することができる。臨床医は、治療が、不快な悪臭、過剰な水分、並びにデブリ１３０及び組織部位１０３の感染のリスクを低下させるかどうか判定することができる。

ブロック２５０９において、組織部位のデブリの治療の望ましい目標の決定に応じて、使用者は、治療の望ましい目標を達成するための、硬度係数、厚さ、貫通孔形状、貫通孔サイズ、及び配列パターンを有する接触層を選択することができる。例えば、臨床医は、ブロック２５０３で確認された厚さを上回る厚さ１３４の接触層１１０を選択することができる。臨床医はまた、黄味を帯びた色、濃いコンシステンシ、及び高水分レベルを有するデブリ１３０の流動を可能にするために、円形の貫通孔１４０を有する接触層１１０を選択することができる。臨床医は、組織部位１０３における最大の可溶化デブリ１３０のサイズよりも大きな直径の貫通孔１４０を有する接触層１１０を更に選択することができる。他の実施形態では、臨床医は、例えば、デブリ１３０が粗く、黒く、低含水量である場合、三角形の貫通孔１４０を有する接触層１１０を選択することができる。

ブロック２５１１において、組織部位のデブリの治療の望ましい目標の決定に応じて、使用者は、保持層を選択することができる。例えば、臨床医は、一定の硬度係数及び一定の厚さを有する保持層１０８を選択することができる。一般に、保持層１０８の厚さは、組織部位１０３を塞ぐように選択され得る。臨床医は、瘤部１３９の高さを制限するように保持層１０８の硬度係数を選択することができる。例えば、デブリ１３０が接触層１１０よりも薄く、流れやすいコンシステンシであり、滑らかな表面を有する場合、臨床医は、小さな硬度係数の保持層１０８を選択することができる。保持層１０８の硬度係数が小さいことにより、隆起部１３７は、大きな硬度係数の保持層１０８を上回る高さを有し、それにより、瘤部１３９の高さを低くすることが可能である。

ブロック２５１３において、使用者は、支持層を選択することができる。例えば、臨床医が、支持層９０２の材料、サイズ、形状、及び厚さを選択することができる。臨床医は、治療されている特定の組織部位のために陰圧下での変形及び／又は圧潰に対する抵抗を高めるニーズに応じて、支持層９０２を選択することができる。前述したように、変形及び／又は圧潰に抵抗するドレッシング１０２の能力を高めることにより、陰圧として伝達されるエネルギーのより多くの部分が瘤部１３９を形成することを可能にし得る。ブロック２５１５において、使用者は、接触層を用いて治療を行うことができる。例えば、臨床医は、接触層１１０及び療法システム１００を用いて治療を行うことができ、その後に方法は終了する。

本明細書で説明されるシステム、装置、及び方法は、著しい利点をもたらし得る。例えば、接触層の機械的な擦り作用と、滴下及び陰圧療法の水分付与及び洗浄作用との組み合わせにより、疼痛を殆ど又は全く伴わない、組織部位のデブリドマンが可能となり得る。本明細書に記載されるような接触層はまた、他の機械的デブリドマンプロセス及び酵素的デブリドマンプロセスよりも、臨床医又は他の付き添い者による監視を必要としなくてもよい。加えて、本明細書に記載されるような接触層は、組織部位の自己分解デブリドマン中に発生し得るように、除去された壊死組織によってブロックされなくなることがある。更に、本明細書に記載される接触層は、壊死、痂皮、障害のある組織、感染源、滲出液、スラフ（角質増殖、膿、異物、デブリ、及び他のタイプのバイオバーデン又は治癒に対するバリアを含む）の除去を支援することができる。接触層は、組織部位の縁部及び上皮形成を刺激している間の、悪臭、過剰な創傷の水分、及び感染のリスクを低下させることができる。本明細書に記載される接触層はまた、濃い滲出液の除去を改善し、滴下及び陰圧療法デバイスの早期の配置を可能にすることができ、他のデブリドマンプロセスの使用を制限又は防止することができ、デブリドマンが困難となる組織部位に使用することができる。

いくつかの実施形態では、療法システムは、他の組織除去及びデブリドマン技術と併用され得る。例えば、療法システムは、酵素的デブリドマンの前に、デブリを軟化させるために使用され得る。別の例では、機械的デブリドマンが、組織部位におけるデブリの一部分を除去するために使用され得、療法システムは、組織部位に対する外傷のリスクを低下させながら残りのデブリを除去するために使用され得る。

いくつかの例示的な実施形態で示してきたが、当業者であれば、本明細書に記載されるシステム、装置、及び方法が様々な変更及び修正を許容することを認識するであろう。その上、「又は（or）」などの用語を使用する様々な代替形態の説明は、文脈によって明らかに必要とされない限り、相互排他性を必要とせず、また、定冠詞「１つの（a）」又は「１つの（an）」は、文脈によって明らかに必要とされない限り、対象を単一の例に限定しない。

添付の特許請求の範囲は、上述の主題の新規かつ発明的な態様を記載するものであるが、特許請求の範囲はまた、具体的には詳細に列挙されていない追加的主題も包含し得る。例えば、新規かつ発明的な特徴を、当業者には既知であるものから区別するために、必要とされない場合には、特定の特徴、要素、又は態様を、特許請求の範囲から省略することができる。本明細書に記載される特徴、要素、及び態様はまた、添付の特許請求の範囲によって規定される本発明の範囲から逸脱することなく、組み合わされるか、又は同じ、等価な、若しくは類似の目的を果たす代替的な特徴によって置き換えられてもよい。

Claims (51)

1. 創傷ドレッシングであって、
   創傷床に係合して創傷清拭するように構成された接触層であって、第１の面と、創傷表面に面する第２の面とを有する、接触層と、
   第１の面と、前記接触層の前記第１の面に面する第２の面とを有する支持層であって、前記支持層の少なくとも一部分は、前記創傷床を取り囲む創傷周囲に被さるように構成されている、支持層と
   を備える、創傷ドレッシング。
2. 前記接触層と前記支持層との間に配置されるカバー層を更に備える、請求項１に記載の創傷ドレッシング。
3. 第１の面及び第２の面を有するドレープ層を更に備え、前記第２の面は、前記支持層の前記第１の面に面し、前記ドレープ層は、前記カバー層の外周を越えて延びる、請求項２に記載の創傷ドレッシング。
4. 前記支持層は、陰圧源に結合するように構成された開口部を含む、請求項１に記載の創傷ドレッシング。
5. 前記支持層は、半剛性材料を含む、請求項１に記載の創傷ドレッシング。
6. 前記支持層は、前記接触層よりも剛性が高い、請求項５に記載の創傷ドレッシング。
7. 前記支持層の剛性は、陰圧の印加下で増加する、請求項５に記載の創傷ドレッシング。
8. 前記支持層は、変動する厚さ及び変動する剛性のうちの少なくとも一方を有するセクションを含む、請求項５に記載の創傷ドレッシング。
9. 前記半剛性材料は、ポリウレタンを含む、請求項５に記載の創傷ドレッシング。
10. 前記半剛性材料は、抗菌性銀を含む、請求項５に記載の創傷ドレッシング。
11. 前記支持層は、実質的に剛性の材料を含む、請求項１に記載の創傷ドレッシング。
12. 前記実質的に剛性の材料は透過性である、請求項１１に記載の創傷ドレッシング。
13. 前記支持層は、実質的に非多孔性かつ非透過性の材料を含む、請求項１に記載の創傷ドレッシング。
14. 前記支持層は、剛性が異なる領域を含む、請求項１に記載の創傷ドレッシング。
15. 前記支持層は、前記第２の面に形成された表面破壊部を更に含み、前記表面破壊部は、前記創傷床と相互作用するように構成されている、請求項１に記載の創傷ドレッシング。
16. 前記表面破壊部は、前記支持層の前記第２の面の少なくとも一部分に均一に分配されている、請求項１５に記載の創傷ドレッシング。
17. 前記表面破壊部は、前記支持層の前記第２の面に一様でないパターンで分配されている、請求項１５に記載の創傷ドレッシング。
18. 前記表面破壊部は、前記支持層の前記第２の面に形成された複数の突起を含む、請求項１５に記載の創傷ドレッシング。
19. 前記突起は、マイクロスパイクを含む、請求項１８に記載の創傷ドレッシング。
20. 前記支持層は、実質的に１ミリメートル～２ミリメートルの範囲内の厚さを有する、請求項１に記載の創傷ドレッシング。
21. 前記支持層は、前記創傷ドレッシングの吸収性を高めるように構成されている、請求項１に記載の創傷ドレッシング。
22. 前記接触層は、前記第１の面から前記第２の面まで貫通して延びる複数の開口部を含む、請求項１に記載の創傷ドレッシング。
23. 前記複数の開口部は、実質的に０．１ミリメートル～５ミリメートルの範囲内の直径を有する、請求項２２に記載の創傷ドレッシング。
24. 前記支持層は、前記創傷床の、前記開口部に引き込まれる部分の接触面積を増加させるように動作可能である、請求項２２に記載の創傷ドレッシング。
25. 前記支持層の前記第２の面は、前記創傷床及び前記創傷周囲のうちの少なくとも一方と相互作用するように構成された活性物質の層を含む、請求項１に記載の創傷ドレッシング。
26. 前記支持層は、創傷治療物質が少なくとも部分的に注入されている、請求項１に記載の創傷ドレッシング。
27. 前記支持層は、前記創傷床及び前記創傷周囲のうちの少なくとも一方に超音波エネルギーを付与するように構成された実質的に平面状のトランスデューサを含む、請求項１に記載の創傷ドレッシング。
28. 前記支持層は、前記創傷床及び前記創傷周囲のうちの少なくとも一方の輪郭に追随するように構成された所定形状に注型成形される、請求項１に記載の創傷ドレッシング。
29. 前記所定形状の前記支持層は、変動する厚さパターンを更に含む、請求項２８に記載の創傷ドレッシング。
30. 前記所定形状の前記支持層は、変動する剛性パターンを更に含む、請求項２８に記載の創傷ドレッシング。
31. 前記所定形状の前記支持層は、変動するパターンの表面破壊部を更に含む、請求項２８に記載の創傷ドレッシング。
32. 前記支持層は、前記創傷床及び前記創傷周囲のうちの少なくとも一方の輪郭に追随するように構成された所定形状を有するように三次元印刷によって形成される、請求項１に記載の創傷ドレッシング。
33. 前記所定形状の前記支持層は、変動する厚さパターンを更に含む、請求項３２に記載の創傷ドレッシング。
34. 前記所定形状の前記支持層は、変動する剛性パターンを更に含む、請求項３２に記載の創傷ドレッシング。
35. 前記所定形状の前記支持層は、変動するパターンの表面破壊部を更に含む、請求項３２に記載の創傷ドレッシング。
36. 前記接触層と前記支持層との間に配置されるカバー層を更に備える、請求項１に記載の創傷ドレッシング。
37. 創傷ドレッシングであって、
    接触層であって、前記接触層を通って形成された複数の開口部を有し、創床に配置されるように構成された接触層と、
    第１の面と、前記接触層に隣接して配置される第２の面とを有するカバー層と、
    第１の面と、前記カバー層の前記第１の面に隣接して配置される第２の面とを有する、半剛性の支持層と、
    前記支持層に形成された孔であって、陰圧源に流体的に結合するように構成された孔と
    を備える創傷ドレッシング。
38. 前記支持層は、創傷治療物質が少なくとも部分的に注入されている、請求項３７に記載の創傷ドレッシング。
39. 前記支持層は、創傷床に超音波エネルギーを付与するように構成された実質的に平面状のトランスデューサを含む、請求項３７に記載の創傷ドレッシング。
40. 前記支持層は、創傷床の外周の輪郭に追随するように構成された所定形状に注型成形される、請求項３７に記載の創傷ドレッシング。
41. 前記支持層は、創傷床の外周の輪郭に追随するように構成された所定形状を有するように三次元印刷によって形成される、請求項３７に記載の創傷ドレッシング。
42. 前記支持層は、前記第２の面に形成された表面破壊部を更に含み、前記表面破壊部は、創傷床と相互作用するように構成されており、マイクロニードル、突起、及び表面粒度のうちのうちの少なくとも１つを含む、請求項３７に記載の創傷ドレッシング。
43. 創傷療法治療システムであって、
    接触層であって、前記接触層を少なくとも部分的に貫通して形成された複数の開口部を有し、創傷床に配置されるように構成された接触層、及び
    少なくとも前記接触層に被さる半剛性支持層を含む、創傷ドレッシングと、
    陰圧ポンプ及び流体滴下ポンプの少なくとも一方を含む療法ユニットであって、前記陰圧ポンプ及び前記流体滴下ポンプのうちの少なくとも一方が、前記支持層に流体的に結合され、陰圧又は流体滴下のうちの少なくとも一方を前記創傷床に送達するように構成されている、療法ユニットと
    を備える、創傷療法治療システム。
44. 前記接触層と前記支持層との間に配置されるカバー層を更に備える、請求項４３に記載の創傷療法治療システム。
45. 前記カバー層及び前記接触層は、発泡体を含む材料から形成される、請求項４４に記載の創傷療法治療システム。
46. 前記支持層の上に配置されるドレープ層を更に備える、請求項４３に記載の創傷療法治療システム。
47. 前記支持層は、ゴム材料及びプラスチック材料のうちの少なくとも一方を含む材料から形成される、請求項４３に記載の創傷療法治療システム。
48. 創傷を治療する方法であって、
    可撓性創傷接触層を準備するステップであって、前記可撓性創傷接触層は、前記可撓性創傷接触層を少なくとも部分的に貫通して形成された複数の開口部を有し、創傷床に配置されるように構成される、可撓性創傷接触層を準備するステップと、
    少なくとも前記可撓性創傷接触層に被さる半剛性支持層を適用するステップと、
    前記支持層に療法ユニットを動作可能に接続するステップであって、前記療法ユニットは、陰圧又は流体滴下のうちの少なくとも一方を前記創傷床に送達するように構成されている、療法ユニットを動作可能に接続するステップと
    を含む、方法。
49. 半剛性支持層を適用する前記ステップは、前記創傷床の周囲の創傷周囲領域に実質的に被さるように構成されたサイズ及び形状に、前記半剛性支持層をトリミングすることを更に含む、請求項４８に記載の方法。
50. 前記可撓性創傷接触層と前記半剛性支持層との間にカバー層を配置するステップを更に含む、請求項４８に記載の方法。
51. 少なくとも前記可撓性創傷接触層及び前記半剛性支持層の上にドレープ層を適用するステップを更に含む、請求項４８に記載の方法。

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