JP2021013405A - Intravascular detention tool coupling structure and intravascular detention system - Google Patents
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Abstract
【課題】複数のステントグラフトを接続して留置させる際のステントグラフトの位置ずれを防止でき、良好な接続状態を維持できる血管内留置具接続構造及び血管内留置システムを提供する。【解決手段】第1の血管内留置具と第2の血管内留置具を接続する血管内留置具接続構造において、第1の血管内留置具は、第2の血管内留置具との接続部分に、当該接続部分の径方向に突出する係止部を有し、第2の血管内留置具は、皮膜部の外周面に配置される被係止部を有する。被係止部は、第2の血管内留置具の軸方向に屈曲部を有するように屈曲しながら周方向に延在してなり、屈曲部は、係止部に対して軸方向に遠い側の第1の屈曲部と、係止部に対して軸方向に近い側の第2の屈曲部を有する。第1の屈曲部は、皮膜部に固定され、第2の屈曲部は、係止部に係止可能となっている。【選択図】図5PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an intravascular indwelling device connection structure and an intravascular indwelling system capable of preventing displacement of the stent graft when connecting and indwelling a plurality of stent grafts and maintaining a good connection state. SOLUTION: In an intravascular indwelling device connecting structure for connecting a first intravascular indwelling device and a second intravascular indwelling device, the first intravascular indwelling device is a connecting portion with a second intravascular indwelling device. In addition, the second intravascular indwelling tool has a locking portion that protrudes in the radial direction of the connecting portion, and has a locked portion that is arranged on the outer peripheral surface of the coating portion. The locked portion extends in the circumferential direction while bending so as to have a bent portion in the axial direction of the second intravascular indwelling device, and the bent portion is on the side far from the locking portion in the axial direction. It has a first bent portion of the above and a second bent portion on the side closer to the axial direction with respect to the locking portion. The first bent portion is fixed to the film portion, and the second bent portion can be locked to the locking portion. [Selection diagram] Fig. 5
Description
本発明は、血管内留置具接続構造及び血管内留置システムに関する。 The present invention relates to an intravascular indwelling device connection structure and an intravascular indwelling system.
従来、大動脈に生じた大動脈瘤及び大動脈解離などの治療に用いられる血管内留置具として、人工血管(グラフト)の周面にステントと呼ばれる骨格部を配置したステントグラフトが知られている(例えば、特許文献1参照)。 Conventionally, a stent graft in which a skeletal portion called a stent is arranged on the peripheral surface of an artificial blood vessel (graft) is known as an endovascular indwelling tool used for treating aortic aneurysm and aortic dissection occurring in the aorta (for example, patent). Reference 1).
ところで、ステントグラフト留置術においては、病変部位の状態によって複数のステントグラフトを接続することがある。例えば、大動脈における病変部位に対してステントグラフトを留置させる場合、治療長(病変部位の長さ+中枢側及び末梢側のネック長)に応じてステント長が選択されるが、一つのステントグラフトで治療長をカバーできない場合は、複数のステントグラフトを接続する必要がある。また例えば、大動脈におけるステントグラフトの留置領域に分枝血管がある場合、分枝血管への血流を確保するために、主血管用ステントグラフトに分枝血管用ステントグラフトを接続する必要がある。以下において、血管に先に留置されるステントグラフトを「第1のステントグラフト」、後から留置されるステントグラフトを「第2のステントグラフト」と称する。 By the way, in stent graft placement, a plurality of stent grafts may be connected depending on the condition of the lesion site. For example, when a stent graft is placed on a lesion site in the aorta, the stent length is selected according to the treatment length (length of the lesion site + neck length on the central and peripheral sides), but one stent graft is used for the treatment length. If it cannot be covered, multiple stent grafts need to be connected. Further, for example, when there is a branched blood vessel in the indwelling region of the stent graft in the aorta, it is necessary to connect the branched blood vessel stent graft to the main blood vessel stent graft in order to secure blood flow to the branched blood vessel. In the following, the stent graft placed first in the blood vessel will be referred to as a “first stent graft”, and the stent graft placed later will be referred to as a “second stent graft”.
通常、第1のステントグラフトの接続部分に、前記接続部分の内径と同等以上の直径を有する第2のステントグラフトを収縮状態で内挿して拡張させ、第2のステントグラフトと第1のステントグラフトの重複部分を密着させることにより、第1のステントグラフトに対して第2のステントグラフトが接続される。この場合、重複部分における第2のステントグラフトの拡張力によって接続状態が保持される。 Usually, a second stent graft having a diameter equal to or larger than the inner diameter of the connecting portion is inserted and expanded in a contracted state in the connecting portion of the first stent graft, and the overlapping portion of the second stent graft and the first stent graft is formed. By abutting, the second stent graft is connected to the first stent graft. In this case, the connection state is maintained by the expanding force of the second stent graft at the overlapping portion.
しかしながら、第2のステントグラフトの拡張力だけで接続状態を保持しようとすると、過剰な外力によって軸方向に第2のステントグラフトが位置ずれする虞があり、接続部分からのエンドリークの発生要因となり得る。 However, if an attempt is made to maintain the connected state only by the expanding force of the second stent graft, the second stent graft may be displaced in the axial direction due to an excessive external force, which may cause an end leak from the connecting portion.
本発明の目的は、複数のステントグラフトを接続して留置させる際のステントグラフトの位置ずれを防止でき、良好な接続状態を維持できる血管内留置具接続構造及び血管内留置システムを提供することである。 An object of the present invention is to provide an intravascular indwelling device connection structure and an intravascular indwelling system capable of preventing misalignment of the stent graft when connecting and indwelling a plurality of stent grafts and maintaining a good connection state.
本発明の一態様に係る血管内留置具接続構造は、
血管内に留置される複数の血管内留置具を接続する血管内留置具接続構造であって、
前記複数の血管内留置具は、第1の血管内留置具と、前記第1の血管内留置具に内挿して接続される第2の血管内留置具と、を含み、
前記第1及び第2の血管内留置具は、管形状を有し、
前記第1の血管内留置具は、前記第2の血管内留置具との接続部分に、当該接続部分の径方向に突出する係止部を有し、
前記第2の血管内留置具は、皮膜部と、皮膜部の外周面に配置される被係止部と、を有し、
前記被係止部は、前記第2の血管内留置具の軸方向に屈曲部を有するように屈曲しながら周方向に延在してなり、
前記屈曲部は、前記第1の血管内留置具の接続部分に前記第2の血管内留置具が内挿され接続された状態において、前記係止部に対して軸方向に遠い側の第1の屈曲部と、前記係止部に対して軸方向に近い側の第2の屈曲部を有し、
前記第1の屈曲部は、前記皮膜部に固定され、
前記第2の屈曲部は、前記係止部に係止可能となっていることを特徴とする。
The intravascular indwelling device connection structure according to one aspect of the present invention is
It is an intravascular indwelling device connection structure that connects a plurality of intravascular indwelling devices to be placed in a blood vessel.
The plurality of intravascular indwelling devices include a first intravascular indwelling device and a second intravascular indwelling device that is inserted and connected to the first intravascular indwelling device.
The first and second intravascular indwelling devices have a tubular shape and have a tubular shape.
The first intravascular indwelling tool has a locking portion that protrudes in the radial direction of the connecting portion at the connecting portion with the second intravascular indwelling tool.
The second intravascular indwelling tool has a film portion and a locked portion arranged on the outer peripheral surface of the film portion.
The locked portion extends in the circumferential direction while being bent so as to have a bent portion in the axial direction of the second intravascular indwelling tool.
In a state where the second intravascular indwelling tool is inserted and connected to the connecting portion of the first intravascular indwelling device, the bent portion is the first on the side farther in the axial direction from the locking portion. It has a bent portion and a second bent portion on the side close to the axial direction with respect to the locking portion.
The first bent portion is fixed to the film portion and is fixed.
The second bent portion is characterized in that it can be locked to the locking portion.
本発明の一態様に係る血管内留置システムは、
血管内に留置される血管内留置具を備える血管内留置システムであって、
前記血管内留置具は、血管内にて接続される第1及び第2の血管内留置具を含み、
前記第1及び第2の血管内留置具は、管形状を有し、
前記第1の血管内留置具は、前記第2の血管内留置具との接続部分に、当該接続部分の径方向に突出する係止部を有し、
前記第2の血管内留置具は、皮膜部と、皮膜部の外周面に配置される被係止部と、を有し、
前記被係止部は、前記第2の血管内留置具の軸方向に屈曲部を有するように屈曲しながら周方向に延在してなり、
前記屈曲部は、前記第1の血管内留置具の接続部分に前記第2の血管内留置具が内挿され接続された状態において、前記係止部に対して軸方向に遠い側の第1の屈曲部と、前記係止部に対して軸方向に近い側の第2の屈曲部を有し、
前記第1の屈曲部は、前記皮膜部に固定され、
前記第2の屈曲部は、前記係止部に係止可能となっていることを特徴とする。
The intravascular indwelling system according to one aspect of the present invention is
An intravascular indwelling system with an intravascular indwelling device that is indwelled in a blood vessel.
The intravascular indwelling device includes first and second intravascular indwelling devices connected in a blood vessel.
The first and second intravascular indwelling devices have a tubular shape and have a tubular shape.
The first intravascular indwelling tool has a locking portion that protrudes in the radial direction of the connecting portion at the connecting portion with the second intravascular indwelling tool.
The second intravascular indwelling tool has a film portion and a locked portion arranged on the outer peripheral surface of the film portion.
The locked portion extends in the circumferential direction while being bent so as to have a bent portion in the axial direction of the second intravascular indwelling tool.
In a state where the second intravascular indwelling tool is inserted and connected to the connecting portion of the first intravascular indwelling device, the bent portion is the first on the side farther in the axial direction from the locking portion. It has a bent portion and a second bent portion on the side close to the axial direction with respect to the locking portion.
The first bent portion is fixed to the film portion and is fixed.
The second bent portion is characterized in that it can be locked to the locking portion.
本発明によれば、複数のステントグラフトを接続して留置させる際のステントグラフトの位置ずれを防止でき、良好な接続状態を維持することができる。 According to the present invention, it is possible to prevent the displacement of the stent graft when connecting and indwelling a plurality of stent grafts, and it is possible to maintain a good connection state.
以下、本発明の実施の形態を、図面を参照して詳細に説明する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
図1は、本発明の一実施の形態に係るステントグラフトセット1を示す図である。図2A、図2Bは、ステントグラフトセット1を血管内に留置させた状態を示す図である。本実施の形態では、血管内留置具として、ステントグラフト10、20を接続して、血管内に留置させる場合について説明する。ステントグラフト10が、本発明における「第1の血管内留置具」に相当し、ステントグラフト20が、本発明における「第2の血管内留置具」に相当する。すなわち、ステントグラフトセット1に、本発明に係る血管留置具接続構造が適用されている。
FIG. 1 is a diagram showing a stent graft set 1 according to an embodiment of the present invention. 2A and 2B are views showing a state in which the stent graft set 1 is placed in a blood vessel. In the present embodiment, a case where
図1、図2A及び図2Bに示すように、ステントグラフトセット1は、主血管である大動脈V1の病変部位(例えば、大動脈瘤等が生じている部位)に留置される主血管用のステントグラフト10(以下、「第1のステントグラフト10」と称する)と、病変部位の近傍において大動脈V1から分枝する分枝血管V2に留置される分枝血管用のステントグラフト20(以下、「第2のステントグラフト20」と称する)と、で構成される。第2のステントグラフト20の拡張状態における外径は、第1のステントグラフト10の分枝部12の内径と同等以上である。
As shown in FIGS. 1, 2A and 2B, the stent graft set 1 is a
ステントグラフトセット1を血管内に留置する場合、まず、第1のステントグラフト10を収縮状態で病変部位まで移送し、拡張させることにより大動脈V1に留置する(図2A参照)。その後、第2のステントグラフト20を収縮状態で分枝部12に内挿して所定長が重複するように位置決めし、拡張させることにより分枝血管V2に留置する(図2B参照)。これにより、重複部分において、第1のステントグラフト10(分枝部12)の内周面と第2のステントグラフト20の外周面が密着し、第1のステントグラフト10(分枝部12)と第2のステントグラフト20が接続される。なお、第2のステントグラフト20は、第1のステントグラフト10の内部を通って移送され分枝部12に内挿されてもよいし、分枝血管V2を通って移送され分枝部12に内挿されてもよい。
When the stent graft set 1 is placed in a blood vessel, the
図3A〜図3Cは、第1のステントグラフト10の構成を示す図である。図3Aは、第1のステントグラフト10の斜視図である。図3Bは、第1のステントグラフト10を分枝部12側からみた平面図である。図3Cは、図3Bにおける分枝部12のA−A断面図である。図3A〜図3Cでは、第1のステントグラフト10の拡張状態を模式的に示している。
3A to 3C are views showing the configuration of the
図3A〜図3Cに示すように、第1のステントグラフト10は、両端に開口を有する管状のグラフト本体11と、グラフト本体11の管壁に設けられた分枝部12と、を有する。
As shown in FIGS. 3A to 3C, the
グラフト本体11は、血液の流路を画成する管形状を有する。本実施の形態では、グラフト本体11が直管形状を有している場合を示しているが、グラフト本体11は、留置部位に応じて湾曲した形状(例えば、患者の大動脈弓の形状に対応した形状)を有していてもよいし、留置後に血管形状に沿った湾曲形状を有することになってもよい。
The
グラフト本体11は、皮膜部111及び骨格部112を有する。骨格部112は、皮膜部111の周面に、例えば、縫合糸により縫い付けて固定される。なお、骨格部112は、テープによる貼着、接着又は溶着等、縫合以外の方法で皮膜部111に固定されてもよい。
The
皮膜部111は、血液の流路となるグラフト部である。皮膜部111を形成する材料としては、例えば、PTFE(ポリテトラフルオロエチレン)等のフッ素樹脂、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂等が挙げられる。
The
骨格部112は、皮膜部111の周面に固定され、皮膜部111を所定の拡張状態で保持する補強部材である。骨格部112は、例えば、金属細線が軸方向にジグザグ状に折り返されながら、皮膜部111の周面に沿って管状に形成された自己拡張型のステント骨格である。
The
骨格部112は、径方向内側に収縮した収縮状態から、径方向外側に拡張して管状流路を画成する拡張状態へと変形可能に構成される。骨格部112を形成する金属細線の材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ni−Ti合金、チタン合金等に代表される公知の金属又は金属合金が挙げられる。
The
グラフト本体11は、拡張状態において、外周面の一部が径方向内側に窪んだ凹部11aを有する。凹部11aは、平坦な底面を有し、底面の略中央に分枝部12が配置されている。
The
分枝部12は、グラフト本体11の管壁(凹部11aの底面)からグラフト本体11の径方向外側に向けて突出して形成される。分枝部12は、グラフト本体11の内腔に連通する貫通孔12aを有する。分枝部12の貫通孔12aに第2のステントグラフト20が内挿され、接続される。なお、分枝部12は、グラフト本体11の管壁に複数設けられてもよい。
The
分枝部12は、貫通孔12aの開口端部に向けて縮径するテーパー形状を有することが好ましい。これにより、第1のステントグラフト10と第2のステントグラフト20の密着性を高めることができる。
The
分枝部12には、骨格部112が配置されていない。また、分枝部12は、グラフト本体11の皮膜部111と同じ材料で、グラフト本体11と一体的に形成されている。これにより、分枝部12は、例えば、主血管V1から分枝血管V2への血流によって開口する向きが変形可能な程度の柔軟性を有する。
The
本実施の形態では、分枝部12は、貫通孔12aの開口端部において、径方向に突出する係止部13を有する。以下において、径方向内側に突出する係止部13を「第1の係止部131」、径方向外側に突出する係止部13を「第2の係止部132」と称する。なお、係止部13は、第2のステントグラフト20との重複部分であれば、開口端部の先端ではなく、先端近傍に配置されてもよい。
In the present embodiment, the
係止部13は、例えば、分枝部12の開口端部に環状部材を取り付けることにより形成される。環状部材は、例えば、シリコーンゴム等の高弾性材料で形成され、熱溶着、超音波溶着、圧着、接着、縫合等により、分枝部12の開口端部に固定される。なお、環状部材は、シリコーン以外のゴム材料で形成してもよいし、ゴム以外の材料(例えば、金属等)で形成してもよい。また、ゴム等を主材料とし、副材料として硫酸バリウム等の放射線不透過物質を添加してもよい。
The locking
係止部13は、第1のステントグラフト10に第2のステントグラフト20を接続したときに、第2のステントグラフト20の位置ずれを防止する機能を有する。具体的には、係止部13は、第2のステントグラフト20の被係止部23(図4参照)を係止することにより、第2のステントグラフト20の軸方向への移動を規制する。なお、本実施の形態では、第1の係止部131及び第2の係止部132を設けているが、何れか一方を設けるようにしてもよい。
The locking
また、係止部13は、グラフト本体11を拡張させた状態において、貫通孔12aの開口状態を維持する機能、具体的には、貫通孔12aの開口が閉じないように貫通孔12aの開口寸法を所定の寸法以上に維持する機能も有する。これにより、分枝部12に第2のステントグラフト20を取り付ける際の挿入性が向上する。また、第2のステントグラフト20を拡張させたときに、環状部材の弾性により、第2のステントグラフト20に対して径方向内側に力が作用するので、分枝部12と第2のステントグラフト20との密着性を高めることができる。なお、係止部13は、貫通孔12aの開口状態を維持する機能や、第2のステントグラフト20に向けて付勢する機能を有していなくてもよい。
Further, the locking
図4は、第2のステントグラフト20の構成を示す図である。図5A、図5Bは、第2のステントグラフト20の第1のステントグラフト10に接続される側の端部20a(以下、「接続側端部20a」と称する)を示す図である。図5Aは、接続側端部20aの拡大図である。図5Bは、接続側端部20aの断面図である。図4、図5A及び図5Bでは、第2のステントグラフト20の拡張状態を模式的に示している。また、図4及び図5Aでは、第1のステントグラフト10の分枝部12を破線で示している。
FIG. 4 is a diagram showing the configuration of the
図4に示すように、第2のステントグラフト20は、第1のステントグラフト10と同様に、皮膜部21及び骨格部22を有し、血液の流路を画成する管形状を有する。皮膜部21及び骨格部22の構成は、第1のステントグラフト10の皮膜部111及び骨格部112の構成と同様であるので、詳細な説明を省略する。
As shown in FIG. 4, the
第2のステントグラフト20において、接続側端部20aは、開口端部に向けて拡径するテーパー形状を有することが好ましい。これにより、第1のステントグラフト10と第2のステントグラフト20の密着性を高めることができる。
In the
さらに、第2のステントグラフト20は、接続側端部20aに、第1のステントグラフト10の係止部13に係止される被係止部23を有する。以下において、第1のステントグラフト10と第2のステントグラフト20を接続したときに、分枝部12と重複する部分に配置されている被係止部23を「第1の被係止部231」と称する。また、第1のステントグラフト10と第2のステントグラフト20を接続したときに、分枝部12から露出する部分に配置されている被係止部23を「第2の被係止部232」と称する。
Further, the
本実施の形態では、被係止部23は、骨格部22と同様に、所定形状を有する金属細線で形成され、皮膜部21の外周面に固定されている。
In the present embodiment, the locked
具体的には、第1の被係止部231は、第2のステントグラフト20の軸方向に屈曲部231a、231bを有するように屈曲しながら周方向に延在する。第1のステントグラフト10に第2のステントグラフト20を接続したときに、第1のステントグラフト10の係止部13に対して軸方向に遠い側の屈曲部231aを「第1の屈曲部231a」と称する。第1のステントグラフト10に第2のステントグラフト20を接続したときに、第1のステントグラフト10の係止部13に対して軸方向に近い側の屈曲部231bを「第2の屈曲部231b」と称する。
Specifically, the first locked
なお、軸方向に屈曲部231a、231bを有するとは、後述するように、第1の屈曲部231a以外の部分が皮膜部21から離間していない状態で軸方向に屈曲していることを言う。すなわち、第1の屈曲部231a以外の部分が皮膜部21から離間した状態では、屈曲部231a、231bは、軸方向と交わる方向に屈曲した形態をなす。
In addition, having the
第1の屈曲部231aは、皮膜部21に、例えば、縫合糸により縫い付けて固定される。一方、第2の屈曲部231bを含めて、第1の被係止部231の第1の屈曲部231a以外の部分は、皮膜部21に固定されていない。すなわち、第1の被係止部231は、第1の屈曲部231aを固定点として、第2の屈曲部231bが皮膜部21から離間するように構成されている。第1のステントグラフト10と第2のステントグラフト20を接続した状態において、第2のステントグラフト20に対して過剰な外力が作用し、第2のステントグラフト20が分枝部12から進出する方向に移動しようとしても、第1の被係止部231の第2の屈曲部231bが第1のステントグラフト10の第1の係止部131に引っ掛かるので、位置ずれを許容範囲内に抑制することができる(図6A参照)。
The first
第2の被係止部232は、第1の被係止部231と同様の構成を有する。第2の被係止部232は、皮膜部21に対する取付け形態が、第1の被係止部231と逆になっている。
The second locked
すなわち、第2の被係止部232は、第2のステントグラフト20の軸方向に屈曲部232a、232bを有するように屈曲しながら周方向に延在する。第1のステントグラフト10に第2のステントグラフト20を接続したときに、第1のステントグラフト10の係止部13に対して軸方向に遠い側の屈曲部232aを「第1の屈曲部232a」と称する。第1のステントグラフト10に第2のステントグラフト20を接続したときに、第1のステントグラフト10の係止部13に対して軸方向に近い側の屈曲部232bを「第2の屈曲部232b」と称する。
That is, the second locked
なお、軸方向に屈曲部232a、232bを有するとは、後述するように、第1の屈曲部232a以外の部分が皮膜部21から離間していない状態で軸方向に屈曲していることを言う。すなわち、第1の屈曲部232a以外の部分が皮膜部21から離間した状態では、屈曲部232a、232bは、軸方向と交わる方向に屈曲した形態をなす。
Note that having the
第2の屈曲部232aは、皮膜部21に、例えば、縫合糸により縫い付けて固定される。一方、第2の屈曲部232bを含めて、第2の被係止部232の第1の屈曲部232a以外の部分は、皮膜部21に固定されていない。すなわち、第2の被係止部232は、第1の屈曲部232aを固定点として、第2の屈曲部232bが皮膜部21から離間するように構成されている。第1のステントグラフト10と第2のステントグラフト20を接続した状態において、第2のステントグラフト20に対して過剰な外力が作用し、第2のステントグラフト20が分枝部12に進入する方向に移動しようとしても、第2の被係止部232の第2の屈曲部232bが第1のステントグラフト10の第1の係止部131又は第2の係止部132に引っ掛かるので、位置ずれを許容範囲内に抑制することができる(図6B参照)。
The second
上述したように、第1のステントグラフト10の分枝部12に対して、第2のステントグラフト20を軸方向に移動させると、第1の被係止部231又は第2の被係止部232が係止部13によって係止されるので、第2のステントグラフト20が軸方向にずれて留置されても、拡張状態のまま摺動移動させる(引っ張ってずらす)ことにより、容易に位置調整を行うことができる。
As described above, when the
図7A、図7Bは、ステントグラフトを血管内に留置させるためのステントグラフト留置システム100(血管内留置システム)の構成を示す図である。ステントグラフト留置システム100を用いて、第1のステントグラフト10及び第2のステントグラフト20を血管内に留置させることができる。図7Aは、ステントグラフト留置システム100を解体した状態を示す。図7Bは、ステントグラフト留置システム100を組み立てた状態を示す。
7A and 7B are views showing the configuration of a stent graft indwelling system 100 (intravascular indwelling system) for indwelling a stent graft in a blood vessel. The stent
図7A、図7Bに示すように、ステントグラフト留置システム100は、管状のシース101、シース101の内側に配置されシース101の軸方向(長手方向)に沿ってシース101内を進退可能に構成されたインナーロッド102、及びステントグラフト103(第1のステントグラフト10、第2のステントグラフト20)を備える。
As shown in FIGS. 7A and 7B, the stent
シース101は、管状のシース本体部101aと、シース本体部101aの基端側(近位端側)に設けられたハブ101bと、を有する。図示による説明は省略するが、ハブ101bには、インナーロッド102をシース101に対して固定し、又はその固定を解除するためのナットが設けられている。
The
シース101は、可撓性を有する材料で形成される。可撓性を有する材料としては、例えば、フッ素樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエチレン系樹脂、及びポリ塩化ビニル系樹脂等から選択される生体適合性を有する合成樹脂(エラストマー)、これら樹脂に他の材料が混合された樹脂コンパウンド、これらの合成樹脂による多層構造体、並びに、これら合成樹脂と金属線との複合体などが挙げられる。
The
インナーロッド102は、棒状のロッド本体部102aと、収縮状態にあるステントグラフト103を保持する保持部102bと、インナーロッド102の先端部(遠位端部)に設けられた先端チップ102cと、を有する。保持部102bは、例えば、ステントグラフト103の厚さ分だけロッド本体部102aよりも直径が小さく設定されている。
The
ロッド本体部102a及び保持部102bを構成する材料としては、例えば、樹脂(プラスチック、エラストマー)又は金属等、適度な硬度及び柔軟性を有する種々の材料が挙げられる。先端チップ102cを構成する材料として、例えば、ポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂、及びポリ塩化ビニル系樹脂等から選択される合成樹脂(エラストマー)等の、適度な硬度及び柔軟性を有する種々の材料が挙げられる。
Examples of the material constituting the rod
なお、図示による説明は省略するが、ロッド本体部102a、保持部102b及び先端チップ102cには、例えば、ガイドワイヤーを通すためのルーメンや、収縮状態にあるステントグラフト103を患部で拡張させるためのトリガーワイヤーを通すためのルーメン等が、インナーロッド102の軸方向に沿って形成されている。
Although the description by illustration is omitted, the
このように、本実施の形態に係るステントグラフトセット1の接続構造(血管内留置具接続構造)は、第1のステントグラフト10(第1の血管内留置具)と、第2のステントグラフト20(第2の血管内留置具)と、を接続する。第1のステントグラフト10及び第2のステントグラフト20は、管形状を有する。第1のステントグラフト10は、分枝部12(第2のステントグラフト20との接続部分)に、当該分枝部12の径方向に突出する係止部13を有する。第2のステントグラフト20は、皮膜部21と、皮膜部21の外周面に配置される被係止部23と、を有する。被係止部23は、第2のステントグラフト20の軸方向に屈曲部231a、231b、232a、232bを有するように屈曲しながら周方向に延在する。屈曲部231a、231b、232a、232bは、第1のステントグラフト10の分枝部12に第2のステントグラフト20が内挿され接続された状態において、係止部13に対して軸方向に遠い側の第1の屈曲部231a、232aと、係止部13に対して軸方向に近い側の第2の屈曲部231b、232bを有する。第1の屈曲部231a、232aは、皮膜部21に固定され、第2の屈曲部231b、232bは、係止部13に係止可能となっている。
As described above, the connection structure (intravascular indwelling device connection structure) of the stent graft set 1 according to the present embodiment includes the first stent graft 10 (first intravascular indwelling device) and the second stent graft 20 (second intravascular indwelling device). Intravascular indwelling device) and. The
また、実施の形態に係るステントグラフト留置装置100(血管内留置システム)は、血管内に留置されるステントグラフト103(血管内留置具)を備える。ステントグラフト103は、血管内にて接続される第1のステントグラフト10(第1の血管内留置具)及び第2のステントグラフト20(第2の血管内留置具)を含む。第1のステントグラフト10及び第2のステントグラフト20は、管形状を有する。第1のステントグラフト10は、分枝部12(第2のステントグラフト20との接続部分)に、当該分枝部12の径方向に突出する係止部13を有する。第2のステントグラフト20は、皮膜部21と、皮膜部21の外周面に配置される被係止部23と、を有する。被係止部23は、第2のステントグラフト20の軸方向に屈曲部231a、231b、232a、232bを有するように屈曲しながら周方向に延在する。屈曲部231a、231b、232a、232bは、第1のステントグラフト10の分枝部12に第2のステントグラフト20が内挿され接続された状態において、係止部13に対して軸方向に遠い側の第1の屈曲部231a、232aと、係止部13に対して軸方向に近い側の第2の屈曲部231b、232bを有する。第1の屈曲部231a、232aは、皮膜部21に固定され、第2の屈曲部231b、232bは、係止部13に係止可能となっている。
Further, the stent graft indwelling device 100 (intravascular indwelling system) according to the embodiment includes a stent graft 103 (intravascular indwelling device) to be indwelled in a blood vessel. The
本実施の形態に係るステントグラフトセット1の接続構造及びステントグラフト留置システム100によれば、第1のステントグラフト10及び第2のステントグラフト20を接続して留置させる際の第2のステントグラフト20の位置ずれを防止でき、良好な接続状態を維持することができる。したがって、第1のステントグラフト10と第2のステントグラフト20との接続部分からのエンドリークを防止できるので、信頼性の高いステントグラフト留置術が可能となる。
According to the connection structure of the stent graft set 1 and the stent
以上、本発明者によってなされた発明を実施の形態に基づいて具体的に説明したが、本発明は上記実施の形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で変更可能である。 Although the invention made by the present inventor has been specifically described above based on the embodiment, the present invention is not limited to the above embodiment and can be changed without departing from the gist thereof.
例えば、第1のステントグラフト10の分枝部12は、グラフト本体11の管壁に開口を設けた形態であってもよい。この場合、開口の内周縁に第1の係止部131が設けられ、グラフト本体11の開口縁部が第2の係止部132となる。また、分枝部12は、グラフト本体11とは別部材で構成され、グラフト本体11に接合して形成されてもよい。この場合、分枝部12は、グラフト本体11の皮膜部111と同じ材料で形成されてもよいし、異なる材料で形成されてもよい。
For example, the
実施の形態では、被係止部23として、第1の被係止部231と第2の被係止部232を設けた例について説明したが、第1の被係止部231及び第2の被係止部232の何れか一方だけを設けるようにしてもよい。第1の被係止部231だけを設けた場合、第2のステントグラフト20の分枝部12への進入を抑制することはできないが、分枝部12からの進出の抑制及び分枝血管V2内での位置調整を行うことができる。一方、第2の被係止部232だけを設けた場合、第2のステントグラフト20の分枝部12からの進出を抑制することはできないが、分枝部12への進入の抑制及び分枝血管V2内での位置調整を行うことができる。
In the embodiment, an example in which the first locked
また例えば、実施の形態では、主血管用の第1のステントグラフト10に分枝血管用の第2のステントグラフト20を接続する場合について説明したが、本発明は、主血管に、複数のステントグラフトを連結して留置する場合、すなわち、図8A、図8Bに示すように、第1のステントグラフト10と第2のステントグラフト20を両方とも主血管に留置するステントグラフトセット1にも適用できる。この場合、第1のステントグラフト10の軸方向端部10aが接続部分となり、第2のステントグラフト20の軸方向端部20aが接続側端部となる。なお、図8Aにおいては、第1のステントグラフト10の軸方向端部10a及び第2のステントグラフト20の軸方向端部20aを模式的に表している。
また、主血管に、3以上のステントグラフトを連結して留置する場合、両端を除く中間のステントグラフトは、先に留置されるステントグラフトに対しては第2のステントグラフトとなり、後に留置されるステントグラフトに対しては第1のステントグラフトとなる。
Further, for example, in the embodiment, the case where the
When three or more stent grafts are connected and placed in the main blood vessel, the intermediate stent graft excluding both ends becomes the second stent graft for the stent graft to be placed first, and the stent graft to be placed later. Is the first stent graft.
また、第1のステントグラフトの係止部は、開口端部の周方向に沿う円環形状でなくてもよく、例えば、開口端部の周方向に沿って断続的に配置されてもよいし、間の一部が欠けた形状(例えば、U字形状)であってもよい。 Further, the locking portion of the first stent graft does not have to have an annular shape along the circumferential direction of the open end portion, and may be arranged intermittently along the circumferential direction of the open end portion, for example. It may have a shape in which a part of the space is missing (for example, a U-shape).
また、第1のステントグラフト及び第2のステントグラフトの骨格部は、金属以外の材料(例えば、セラミックや樹脂等)で形成されてもよい。第2のステントグラフトの被係止部についても同様である。また、第1のステントグラフト及び第2のステントグラフトは、自己拡張型ではなく、バルーン拡張型であってもよい。 Further, the skeleton portion of the first stent graft and the second stent graft may be formed of a material other than metal (for example, ceramic or resin). The same applies to the locked portion of the second stent graft. Further, the first stent graft and the second stent graft may be a balloon expansion type instead of a self-expansion type.
さらに、実施の形態では、血管内留置具として、ステントグラフトを例に挙げて説明したが、例えば、人工血管(グラフト)などの、他の血管内留置具を接続する場合にも、本発明を適用することができる。 Further, in the embodiment, the stent graft has been described as an example of the intravascular indwelling device, but the present invention is also applied to the case of connecting another intravascular indwelling device such as an artificial blood vessel (graft). can do.
今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。 It should be considered that the embodiments disclosed this time are exemplary in all respects and not restrictive. The scope of the present invention is shown by the scope of claims rather than the above description, and is intended to include all modifications within the meaning and scope equivalent to the scope of claims.
1 ステントグラフトセット
10 第1のステントグラフト(第1の血管内留置具)
11 グラフト本体
111 皮膜部
112 骨格部
12 分枝部
13 係止部
131 第1の係止部
132 第2の係止部
20 第2のステントグラフト(第2の血管内留置具)
21 皮膜部
22 骨格部
23 被係止部
231 第1の被係止部
232 第2の被係止部
231a、232a 第1の屈曲部
231b、232b 第2の屈曲部
100 ステントグラフト留置システム(血管内留置システム)
1 Stent graft set 10 1st stent graft (1st intravascular indwelling device)
11
21
Claims (8)
前記複数の血管内留置具は、第1の血管内留置具と、前記第1の血管内留置具に内挿して接続される第2の血管内留置具と、を含み、
前記第1及び第2の血管内留置具は、管形状を有し、
前記第1の血管内留置具は、前記第2の血管内留置具との接続部分に、当該接続部分の径方向に突出する係止部を有し、
前記第2の血管内留置具は、皮膜部と、皮膜部の外周面に配置される被係止部と、を有し、
前記被係止部は、前記第2の血管内留置具の軸方向に屈曲部を有するように屈曲しながら周方向に延在してなり、
前記屈曲部は、前記第1の血管内留置具の接続部分に前記第2の血管内留置具が内挿され接続された状態において、前記係止部に対して軸方向に遠い側の第1の屈曲部と、前記係止部に対して軸方向に近い側の第2の屈曲部を有し、
前記第1の屈曲部は、前記皮膜部に固定され、
前記第2の屈曲部は、前記係止部に係止可能となっている
ことを特徴とする血管内留置具接続構造。 It is an intravascular indwelling device connection structure that connects a plurality of intravascular indwelling devices to be placed in a blood vessel.
The plurality of intravascular indwelling devices include a first intravascular indwelling device and a second intravascular indwelling device that is inserted and connected to the first intravascular indwelling device.
The first and second intravascular indwelling devices have a tubular shape and have a tubular shape.
The first intravascular indwelling tool has a locking portion that protrudes in the radial direction of the connecting portion at the connecting portion with the second intravascular indwelling tool.
The second intravascular indwelling tool has a film portion and a locked portion arranged on the outer peripheral surface of the film portion.
The locked portion extends in the circumferential direction while being bent so as to have a bent portion in the axial direction of the second intravascular indwelling tool.
In a state where the second intravascular indwelling tool is inserted and connected to the connecting portion of the first intravascular indwelling device, the bent portion is the first on the side farther in the axial direction from the locking portion. It has a bent portion and a second bent portion on the side close to the axial direction with respect to the locking portion.
The first bent portion is fixed to the film portion and is fixed.
The second bent portion is a structure for connecting an intravascular indwelling device, characterized in that the second bent portion can be locked to the locking portion.
前記接続部分は、前記分枝部の開口端部であることを特徴とする請求項1から5のいずれか一項に記載の血管内留置具接続構造。 The first intravascular indwelling device has a tubular graft body that defines a blood flow path, and a branch portion that is arranged on the tube wall of the graft body.
The intravascular indwelling device connecting structure according to any one of claims 1 to 5, wherein the connecting portion is an open end portion of the branch portion.
前記接続部分は、前記グラフト本体の開口端部であることを特徴とする請求項1から6のいずれか一項に記載の血管内留置具接続構造。 The first intravascular indwelling device has a tubular graft body that defines a blood flow path and has a tubular graft body.
The intravascular indwelling device connecting structure according to any one of claims 1 to 6, wherein the connecting portion is an open end portion of the graft body.
前記血管内留置具は、血管内にて接続される第1及び第2の血管内留置具を含み、
前記第1及び第2の血管内留置具は、管形状を有し、
前記第1の血管内留置具は、前記第2の血管内留置具との接続部分に、当該接続部分の径方向に突出する係止部を有し、
前記第2の血管内留置具は、皮膜部と、皮膜部の外周面に配置される被係止部と、を有し、
前記被係止部は、前記第2の血管内留置具の軸方向に屈曲部を有するように屈曲しながら周方向に延在してなり、
前記屈曲部は、前記第1の血管内留置具の接続部分に前記第2の血管内留置具が内挿され接続された状態において、前記係止部に対して軸方向に遠い側の第1の屈曲部と、前記係止部に対して軸方向に近い側の第2の屈曲部を有し、
前記第1の屈曲部は、前記皮膜部に固定され、
前記第2の屈曲部は、前記係止部に係止可能となっている
ことを特徴とする血管内留置システム。 An intravascular indwelling system with an intravascular indwelling device that is indwelled in a blood vessel.
The intravascular indwelling device includes first and second intravascular indwelling devices connected in a blood vessel.
The first and second intravascular indwelling devices have a tubular shape and have a tubular shape.
The first intravascular indwelling tool has a locking portion that protrudes in the radial direction of the connecting portion at the connecting portion with the second intravascular indwelling tool.
The second intravascular indwelling tool has a film portion and a locked portion arranged on the outer peripheral surface of the film portion.
The locked portion extends in the circumferential direction while being bent so as to have a bent portion in the axial direction of the second intravascular indwelling tool.
In a state where the second intravascular indwelling tool is inserted and connected to the connecting portion of the first intravascular indwelling device, the bent portion is the first on the side farther in the axial direction from the locking portion. It has a bent portion and a second bent portion on the side close to the axial direction with respect to the locking portion.
The first bent portion is fixed to the film portion and is fixed.
An intravascular indwelling system characterized in that the second bent portion can be locked to the locking portion.
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